DE69836622T2 - PACE MANAGEMENT FOR LATERAL INTRODUCTION - Google Patents
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Description
STAND DER TECHNIKSTATE OF THE ART
I. Gebiet der ErfindungI. Field of the Invention
Diese Erfindung betrifft kardiale Leitungen zur Verwendung in Kombination mit einer Vorrichtung zum Management des Herzrhythmus, z. B. Herzschrittmacher oder Defibrillatoren, zur Überwachung und Steuerung des Herzrhythmus. Diese Erfindung betrifft insbesondere Leitungskonfigurationen, die angepasst sind, um in die Herzvenen der linken Seite des Herzens implantiert zu werden.These The invention relates to cardiac leads for use in combination with a device for managing the heart rhythm, z. B. pacemaker or defibrillators, for monitoring and Control of the heart rhythm. This invention particularly relates Lead configurations that are adapted to enter the cardiac veins the left side of the heart to be implanted.
II. Diskussion des Standes der TechnikII. Discussion of the state of the technique
Wie in US-Patent 4,928,688 an Morton M. Mower, datiert auf den 29. Mai 1990, erläutert, beeinflussen Impulse vom SA-Knoten normalerweise die Kontraktion der Vorhöfe und pflanzen sich anschließend zum AV-Knoten fort. Der AV-Knoten sendet dann einen zweiten Nervenimpuls aus, der die Kontraktion der Ventrikel beeinflusst. Bei Gesunden erfolgt dies auf koordinierte Art und Weise, um Blut durch den Körper zu zirkulieren. Viele Patienten leiden aber an Zuständen, welche die Übertragung von Nervenimpulsen vom SA-Knoten zum AV-Knoten und von dort zu den Ventrikeln hemmen. In solchen Fällen kontraktieren die Herzkammern nicht auf koordinierte Art und Weise, und die hämodynamische Effizienz des Herzens ist verringert. Dies hat grundlegende negative Folgen für die Gesundheit und das Wohlbefinden des Patienten. In weniger ernsten Fällen ist die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Schwerere Fälle können mit dem Tod enden.As in U.S. Patent 4,928,688 to Morton M. Mower, dated May 29 1990, explains Pulses from the SA node normally affect the contraction the forecourts and then plant themselves to the AV node. The AV node then sends out a second nerve impulse that causes the contraction the ventricle is affected. For healthy people this is done in a coordinated way Way to circulate blood through the body. Lots But patients suffer from conditions which the transmission of nerve impulses from the SA node to the AV node and from there to the ventricles. In such make do not contract the ventricles in a coordinated manner, and the hemodynamic Efficiency of the heart is reduced. This has basic negative Consequences for the health and well-being of the patient. In less serious make is the quality of life significantly affected. heavier Cases can with ending in death.
Das Patent 4,928,688 an Mower beschreibt ein Verfahren zum Verbessern der hämodynamischen Effizienz eines kranken Herzens. Das in diesem Patent vorgeschlagene Verfahren be steht daraus, Elektroden im rechten und linken Ventrikel zu platzieren, die im rechten und linken Ventrikel entstehenden Herzsignale zu überwachen, diese Signale und deren Abwesenheit in einem Kontrollkreislauf zu analysieren und einem oder beiden Ventrikeln innerhalb eines Zeitintervalls stimulierende Impulse zukommen zu lassen, welche die hämodynamische Effizienz des Herzens verbessern sollen.The U.S. Patent 4,928,688 to Mower describes a method for improving the hemodynamic Efficiency of a sick heart. The proposed in this patent Procedure consists of electrodes in the right and left ventricles to place those arising in the right and left ventricles Monitor heart signals, to analyze these signals and their absence in a control cycle and one or both ventricles within a time interval to provide stimulating impulses which the hemodynamic To improve the efficiency of the heart.
Andere haben die Vorteile der Implantierung von Leitungen in sowohl den rechten als auch den linken Ventrikel erläutert, damit es möglich ist, ein krankes Herz wirksamer zu defibrillieren. Siehe beispielsweise US-Patent 4,922,407 an Williams; US-Patent 5,099,838 an Bardy und US-Patent 5,348,021, 5,433,729 und 5,350,404, alle an Adams et al. Jedes der Patente beschreibt das Einsetzen einer Leitung durch den rechten Vorhof und Koronarsinus in eine der Herzvenen. Keines dieser Patente erörtert jedoch die damit verbundenen Schwierigkeiten.Other have the benefits of implanting leads in both the explained on the right and left ventricles so that it is possible to defibrillate a sick heart more effectively. See for example U.S. Patent 4,922,407 to Williams; U.S. Patent 5,099,838 to Bardy and U.S. Patent Nos. 5,348,021, 5,433,729 and 5,350,404, all to Adams et al. Each of the patents describes the insertion of a conduit through the right atrium and coronary sinus into one of the cardiac veins. None of these Patents discussed but the difficulties involved.
Bedeutende gesundheitliche Vorteile erreicht man, indem eine Elektrode in einem Ast der großen Herzvene positioniert wird. Eine derart positionierte Leitung kann verwendet werden, um den linken Ventrikel zu stimulieren. Es wäre zwar möglich, die Elektrode im linken Ventrikel zu positionieren, aber dies könnte die Möglichkeit der Bildung eines Gerinnungspfropfs erhöhen. Würde ein solcher Gerinnungspfropf an das Gehirn abgegeben, könnte die Situation le bensbedrohlich sein. Klassische Leitungen sind jedoch nicht für eine derartige Implantation konzipiert. Sie neigen dazu, zu groß zu sein. Sie neigen auch dazu, eine gewisse Art von Fixierungsvorrichtung aufzuweisen, die verändert werden muss, um die Leitung in den Sinus vorzuschieben. Sie neigen auch dazu, ein Stylet zum Positionieren zu benötigen, das nicht ausreichend flexibel ist, damit eine solche Leitung in den Herzgefäßen positioniert werden kann.significant Health benefits can be achieved by placing an electrode in one Branch of the great cardiac vein is positioned. Such a positioned line can be used be used to stimulate the left ventricle. It would be true possible, to position the electrode in the left ventricle, but this could be the possibility increase the formation of a coagulation plug. Would such a coagulation plug delivered to the brain the situation be life threatening. However, classic lines are not for designed such implantation. They tend to be too big. They also tend to have some kind of fixation device to show that changed must be to advance the line in the sine wave. They tend also to need a stylet for positioning that is not sufficient flexible, so that such a conduit is positioned in the heart vessels can be.
Eine Anordnung, mit der gegen solche Schwierigkeiten in Verbindung mit der Implantation von Leitungen angegangen werden soll, ist beschrieben in US-Patent 5,304,218, erteilt an Clifton A. Alferness am 19. April 1994. Die in diesem Patent beschriebene Anordnung umfasst eine Leitung mit einer Elektrode. Die Elektrode verfügt über eine Folgeeinrichtung, um mit einem Führungsdraht in Gleiteingriff zu gelangen. Die Elektrode wird implantiert, indem der Führungsdraht entlang dem gewünschten Pfad eingeführt wird, wobei die Folgeeinrichtung in den Führungsdraht greift, wodurch die Leitung entlang dem Führungsdraht vorgeschoben wird, bis sich die Elektrode an der Implantationsstelle befindet, und der Führungsdraht von der Folgeeinrichtung zurückgezogen wird, nachdem die Elektrode an der Implantationsstelle implantiert ist.A Arrangement, with which against such difficulties in connection with the implantation of lines to be addressed is described in U.S. Patent 5,304,218 issued to Clifton A. Alferness on April 19 1994. The arrangement described in this patent comprises a conduit with an electrode. The electrode has a follower, around with a guidewire to get into sliding contact. The electrode is implanted by the guidewire along the desired path introduced with the follower engaging the guidewire the wire along the guide wire is advanced until the electrode at the implantation site located, and the guide wire withdrawn from the follow-up facility is implanted after the electrode at the implantation site is.
Eine Prüfung der Spezifikationen und Zeichnungen von US-Patent 5,304,218 und Kenntnis der Anatomie und Physiologie des Herzens zeigen mehrere Probleme in Verbindung mit diesem Ansatz auf. Erstens ist der Pfad, durch den die Leitung eingeführt werden muss, sehr beschränkt. Die größere Größe des distalen Endes der Leitung in Anbetracht des Vorhandenseins der Folgeeinrichtung könnte es erschweren, solche eine Leitung entlang dem gewünschten Pfad einzuführen, um sie auf Herzgewebe des linken Ventrikels zu positionieren. Zweitens neigt die Richtung des Blutflusses durch die Venen dazu, dort implantierte Elektroden aus der Vene zu drücken. Dieses Problem wird wahrscheinlich durch Vergrößerung des Profils des distalen Endes in Anbetracht des Vorhandenseins der Folgeeinrichtung verstärkt. Drittens müsste das Profil des distalen Endes einer in einer Herzvene implantierten Leitung so klein wie möglich sein, um einen Verschluss einzugrenzen, die Schädigung der Gefäße und des Herzmuskels zu begrenzen und zu gestatten, dass das Blut so frei wie möglich durch das Blutgefäß strömt, wenn die Leitung an Ort und Stelle ist.Examination of the specifications and drawings of U.S. Patent 5,304,218 and knowledge of the anatomy and physiology of the heart reveals several problems associated with this approach. First, the path through which the line is introduced must be, very limited. The increased size of the distal end of the lead, given the presence of the follower, could make it difficult to insert such a lead along the desired path to position it on heart tissue of the left ventricle. Second, the direction of blood flow through the veins tends to push implanted electrodes out of the vein. This problem is likely to be compounded by increasing the profile of the distal end in view of the presence of the follower. Third, the profile of the distal end of a cardiac vein-implanted lead would need to be as small as possible to confine occlusion, limit damage to the vessels and heart muscle, and allow the blood to flow as freely through the blood vessel as possible the line is in place.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNGSUMMARY OF THE INVENTION
Die vorliegende Erfindung ist wie in den Ansprüchen definiert und stellt eine verbesserte Leitung für die Implantation einer Elektrode in eine Herzvene auf der linken Seite des Herzens bereit. Die Leitung weist ein längliches flexibles Körperelement auf, das aus einem elektrisch isolierenden Material besteht. Das Körperelement weist ein proximales Ende und ein distales Ende auf. Ein erstes Lumen verläuft von dem proximalen Ende zu dem distalen Ende durch das Körperelement, erreicht aber nicht die distale Spitze. Ein zweites Lumen verläuft derart vom distalen Ende, dass das distale Ende eine Öffnung aufweist. Dieses Lumen tritt an der Seite der Leitung aus, bevor es das erste Lumen erreicht. Die Leitung weist ferner ein leitendes Element auf, das vom proximalen Ende zum distalen Ende des Körperelements verläuft. Eine Elektrode ist elektrisch mit dem leitenden Element in der Nähe seines distalen Endes gekoppelt. Weitere Lumen, Elektroden und leitende Elemente können in und auf dem Leitungskörper vorhanden sein.The The present invention is as defined in the claims and provides a improved line for the implantation of an electrode in a cardiac vein on the left Side of the heart ready. The line has an elongated flexible body element on, which consists of an electrically insulating material. The body member has a proximal end and a distal end. A first Lumen runs from the proximal end to the distal end through the body member, but does not reach the distal tip. A second lumen runs like this from the distal end, that the distal end has an opening. This lumen exits the side of the line before it reaches the first lumen. The lead further includes a conductive element that is proximal to the lead End to the distal end of the body element runs. An electrode is electrically connected to the conductive element in the vicinity of it coupled to the distal end. Other lumens, electrodes and conductive elements can in and on the lead body to be available.
In Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung hergestellte Leitungen können auf eine Reihe unterschiedlicher Arten eingeführt werden. Beispielsweise kann ein Führungskatheter eingeführt werden und die Leitung anschließend durch den Führungskatheter geführt werden, bis sie richtig positioniert ist. Der Führungskatheter kann dann zurückgezogen werden. Die Leitung kann mit einem schmierenden Material beschichtet sein, um die Reibung zwischen der Leitung und dem Führungskatheter zu reduzieren. Entsprechend kann ein Führungsdraht zu der Implantatstelle vorgeschoben werden. Unter Verwendung des zweiten Lumens kann das offene distale Ende der Leitung über den Führungsdraht geschoben werden, bis die Elektrode richtig positioniert ist. Der Führungsdraht kann anschließend zurückgezogen werden.In accordance Cables made with the present invention can a number of different species are introduced. For example can be a guide catheter be introduced and the line afterwards through the guide catheter guided until it is correctly positioned. The guide catheter can then be withdrawn become. The pipe can be coated with a lubricating material be to the friction between the line and the guide catheter to reduce. Accordingly, a guide wire can be added to the implant site be advanced. Using the second lumen, the open distal end of the lead over the guidewire be pushed until the electrode is correctly positioned. Of the guidewire can subsequently withdrawn become.
Alternative Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung bieten weitere Vorteile und Eigenschaften. Beispielsweise kann die Wand des Lumens mit PTFE beschichtet sein, um Reibung zwischen einem Führungsdraht und der Wand des Lumens zu verringern. Das Lumen kann auch verwendet werden, um einen separate Elektrode jenseits des distalen Endes des Körperelements der Leitung abzusetzen. Es können weitere Lumen bereitgestellt sein, und der Querschnitt des Körperelements kann modifiziert sein, um einen Kanal für den Führungsdraht bereit zu stellen. Diese Eigenschaften sind in den Zeichnungen gezeigt und werden unten ausführlicher erläutert.alternative embodiments of the present invention provide further advantages and properties. For example, the wall of the lumen may be coated with PTFE, around friction between a guidewire and reduce the wall of the lumen. The lumen can also be used Be a separate electrode beyond the distal end of the body element to drop the line. It can be provided further lumens, and the cross section of the body element may be modified to provide a channel for the guidewire. These properties are shown in the drawings and will be below explained in more detail.
KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGENBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNGDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Das
Körperelement
Die
in
Es
können
je nach Wunsch weitere Elektroden und leitende Elemente zum Wahrnehmen, Schrittmachen
oder Defibrillieren hinzugefügt
werden. Beispielsweise können
weitere Ringelektroden und eine Spitzenelektrode mit einem zentralen
Lumen hinzugefügt
werden. Jede solche Elektrode sollte derart an ein isoliertes leitendes
Element gekoppelt sein, das von der Elektrode durch das Körperelement
Obwohl dies in keiner der Ansichten gezeigt ist, haben Leitungen der vorliegenden Erfindung einen oder mehrere Anschlüsse einer aus dem Stand der Technik bekannten Art an ihrem proximalen Ende, die in den Schrittmacher- und/oder Defibrillatorimpulsgenerator eingreifen, wodurch Depolarisationssignale aus dem Herzen wahrgenommen werden und Stimulationsimpulse in Übereinstimmung mit den Steueralgorithmen der Vorrichtung angewandt werden können.Even though this is not shown in any of the views have lines of the present Invention one or more connections one of the prior Technique known at its proximal end, in the pacemaker and / or defibrillator pulse generator, thereby causing depolarization signals be perceived from the heart and stimulation pulses in accordance can be applied with the control algorithms of the device.
Die vorhergehende Diskussion soll verschiedene bevorzugte Anordnungen zur Lösung der Aufgaben der vorliegenden Erfindung veranschaulichen. Von einem Fachmann können Modifikationen und Variationen durchgeführt werden, ohne von der Erfindung abzuweichen. Entsprechend ist die Erfindung durch den Umfang der folgenden Ansprüche beschränkt, die alle alternativen Ausführungsformen und Modifikationen abdecken sollen.The Previous discussion is intended to various preferred arrangements to the solution illustrate the objects of the present invention. Of a Professional can Modifications and variations are made without departing from the invention departing. Accordingly, the invention by the scope of following claims limited, the all alternative embodiments and To cover modifications.
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
8381 | Inventor (new situation) |
Inventor name: TOCKMAN, BRUCE, A., SCANDIA, MN 55072, US Inventor name: KENKNIGHT, BRUCE, H., MAPLE GROVE, MN 55311, US Inventor name: CHASTAIN, STUART, R., SHOREVIEW, MN 55126, US Inventor name: WESTLUND, RANDALL, W., MINNEAPOLIS, MN 55407, US |
|
8364 | No opposition during term of opposition |