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DE69723452T2 - Spritze - Google Patents

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DE69723452T2
DE69723452T2 DE69723452T DE69723452T DE69723452T2 DE 69723452 T2 DE69723452 T2 DE 69723452T2 DE 69723452 T DE69723452 T DE 69723452T DE 69723452 T DE69723452 T DE 69723452T DE 69723452 T2 DE69723452 T2 DE 69723452T2
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
dose
piston
piston rod
air injection
injection button
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
DE69723452T
Other languages
English (en)
Other versions
DE69723452T3 (de
DE69723452D1 (de
Inventor
Christian Peter KLITGAARD
Steffen Hansen
Gabriel Jorgensen
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Novo Nordisk AS
Original Assignee
Novo Nordisk AS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=8099808&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=DE69723452(T2) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Novo Nordisk AS filed Critical Novo Nordisk AS
Application granted granted Critical
Publication of DE69723452D1 publication Critical patent/DE69723452D1/de
Publication of DE69723452T2 publication Critical patent/DE69723452T2/de
Publication of DE69723452T3 publication Critical patent/DE69723452T3/de
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Description

  • Die Erfindung bezieht sich auf Spritzen, durch welche Medizin in eingestellten Dosen aus einer Ampulle zugeteilt werden können, die Spritzen, die einen Dosiseinstellungsmechanismus umfassen, welcher durch unidirektionale Kopplungsübermittlung mit einem Kolbenstangen-Antriebsmechanismus verbunden ist, der die Kolbenstangen in die Ampulle auf die Art und Weise vorschiebt, dass der Dosiseinstellungsmechanismus in eine Richtung bewegt werden kann, um eine Dosis ohne Übertragung der Bewegung der Kolbenstange festzusetzen, und in eine andere Richtung, um die Einstellungsdosis zu injizieren, bei welcher Bewegung die Bewegung auf den Kolbenantrieb übertragen wird, um ihn um eine Entfernung vorzuschieben, wodurch die Menge der Medizin entsprechend der Einstellungsdosis aus der Ampulle ausgestoßen wird.
  • Die Medizin wird durch eine Nadel ausgestoßen, die auf der Spritze aufsitzt und mit dem Innenraum der Ampulle in Verbindung steht. Um eine Dosis der Medizin zu injizieren, wird eine Dosis durch Bedienen des Dosiseinstellungsmechanismuses festgesetzt, die Nadel wird durch die Haut des Benutzers oder Patienten eingeführt, und die Einstellungsdosis wird injiziert durch Bedienen des Dosiseinstellungsmechanismuses in die Richtung, die der Richtung bei der Einstellung der Dosis entgegengesetzt ist.
  • EP 37 696 beschreibt eine Medizinabgabe-Vorrichtung, in welcher eine unidirektionale Kopplung zwischen einem Erstantriebselement und einem sperrverzahnten Zweitantriebselement stattfindet, wobei der Kolben nur die Bewegung des Erstantriebselements in eine Kolbenvorschiebrichtung zum Zweitantriebselement überträgt.
  • In WO 93/07922 wird eine Spritze beschrieben, in welcher eine Dosis durch Rotieren eines Dosiseinstellungsknopfes in eine Richtung festgesetzt ist. Der Dosiseinstellungsknopf ist mit einem Teil einer unidirektionalen Kopplung verbunden, durch welche der Dosiseinstellungsknopf mit einem Kolbenantrieb gekoppelt ist, bestehend aus einer Mutter, welche auf die Art und Weise in das Gehäuse integriert ist, dass sie rotiert werden kann, jedoch nicht längs im Gehäuse verschiebbar ist. Ein Innengewinde der Mutter kuppelt ein Außengewinde an eine Kolbenstange an, dessen Stange sich im Gehäuse längs bewegen lässt, jedoch nicht rotiert werden kann. Die unidirektionale Übermittlung zwischen dem Dosiseinstellungsknopf und der Kolbenantriebsmutter ist auf die An und Weise angebracht, dass nur Kolbenvorschubrotation zu der Kolbenantriebsmutter transferiert wird.
  • Wie dem auch sei, bevor die Dosis festgelegt und für Injektion fertig gestellt wird, muss sichergestellt werden, dass keine Luft injiziert wird. Um mögliche Luft in der Nadel oder in der Ampulle zu vermeiden, wird eine kleine Dosis der Medizin, z. B. 10 oder 20 ∝1, festgesetzt, und eine Injektionsbedienung wird ohne Einführung der Nadel in die Haut durchgeführt. Bei diesem sogenannten Luftspritzen wird die Luft aus der Nadel herausgeführt. An der Spitze der Nadel kann einfach gesehen werden, wenn die ganze Luft verdrängt wurde und nur Flüssigkeit die Nadel verlässt. Wenn kein feiner Flüssigkeitsstrahl am Ende des Luftspritzens zum Vorschein kommt, muss eine kleine neue Dosis festgesetzt und ein neues Luftspritzen vorbereitet werden, bis ein solcher Strahl zum Vorschein kommt.
  • Um Durchführungen von sich wiederholenden Einstellungen einer kleinen Dosis und anschließendem Luftspritzen zu vermeiden, könnte der Benutzer einen Impuls zum Festlegen einer ein wenig größeren Dosis fühlen, um sicherzustellen, dass lediglich ein Lufteinspritzen gemacht werden muss. Dadurch können unnötige Mengen von teuren Medizin verschwendet werden. Auch in vielen Spritzen der beschriebenen Art existiert kein Rücksetzungs-Mechanismus, so dass eine einmal eingestellte Dosis einfach annulliert werden kann, oder dafür wenigstens gesonderte Vorsichtsmaßnahmen erforderlich sind. Aus diesem Grund, wenn eine Dosis festgesetzt ist und der Benutzer sich danach daran erinnert, dass er vergessen hat, einen Luftspritzen zu tätigen, muss die Dosis ungenutzt sein, oder annullierende Vorsichtsmaßnahmen müssen wenn möglich vorgenommen werden. Des Weiteren muss während des Luftspritzens die Spritze mit der Nadel nach oben zeigen, um bedient werden zu können. Nachdem die meisten Spritzen so gefertigt sind, dass sie mit der Nadel nach unten zeigend zu betätigen sind, könnte sich das Bedienen mit der Nadel nach oben zeigend eher schwierig gestalten.
  • Es ist ein Gegenstand der Erfindung, eine Spritze zur Verfügung zu stellen, durch die diese Nachteile verhindert werden können.
  • Dies wird durch eine Spritze der am Anfang dieser Spezifizierung beschriebenen An erzielt, welche Spritze gemäß der Erfindung dadurch gekennzeichnet ist, dass ein Lufteinspritzknopf zur Verfügung gestellt wird, der lediglich an der Seite des Kolbenantriebs-Mechanismusses von der unidirektionalen Kopplung funktioniert, um die Kolbenstange vorzuschieben, in einer Entfernung, die korrespondiert zu der Austreibung einer festgelegten Menge an Medizin. Das festgelegte Volumen kann bei der Herstellung von Spritzen in Höhe von 10 bis 20 ∝1 bestimmt werden. Alternativ kann das festgelegte Volumen der bevorzugten festgelegten Dosis angepasst werden.
  • Wenn die ganze Luft aus der Patrone und der Nadel ausgestoßen wurde, kann der Lufteinspritzknopf für Injektionen von festgelegten kleinen Dosen entsprechend dem Lufteinspritzen benutzt werden.
  • Der Lufteinspritzknopf ist mit der Kolbenstange durch eine zweite unidirektionale Kopplung verbunden, durch welche die Kolbenstange vorgeschoben wird, wenn der Lufteinspritzknopf gedrückt wird, und welche dem Lufteinspritzknopf ermöglicht, in seine ursprüngliche Position zurückzukehren, ohne die Kolbenstange zu beeinflussen, wenn der Lufteinspritzknopf freigesetzt wird.
  • Entsprechend einer Ausführung der Erfindung umfasst die zweite unidirektionale Kopplung den mit der Schaltklinke verbundenen Lufteinspritzknopf dessen Schaltklinke eine Verzahnung an einem Kolbenantrieb bedient.
  • Entsprechend einer anderen Ausführung der Erfindung besteht die zweite unidirektionale Kopplung aus einer Schaltklinke verbunden mit dem Lufteinspritzknopf, dessen Schaltklinke eine Verzahnung an einer Kolbenantriebmutter, die eine Kolbenstange betätigt, bedient.
  • Entsprechend der Erfindung kann die Schaltklinke der zweiten unidirektionale Übermittlung eine Kolbenrückzugsarretierung bilden.
  • In einer Ausführung der Erfindung bewegt der Lufteinspritzknopf durch Bedienen den Spitzenanschlag für einen Injektionsknopf, wodurch der Einfluss auf den Kolbenvorschub-Mechanismus möglich wird, um den Kolben in die Richtung vorzuschieben korrespondierend mit dem Ausstoß von einem festgelegten Volumen der Medizin, was durch Herauspressen des Injektionsknopfes erreicht wird.
  • Im Folgenden wird die Erfindung in weiteren Einzelheiten mit Hinweis auf die Zeichnungen beschrieben, in welchen
  • 1 schematisch eine Stiftspritze zeigt, die mit einem Lufteinspritzknopf in Gestalt eines rotierenden Riemens, der zum Vorschieben einer Kolbenvorschubsmutter rotiert werden kann, versehen ist.
  • 2 schematisch die Funktion eines Lufteinspritzknopfes in einer Ausführung einer Spritze zeigt, die ein Kolbenantriebs-Mechanismus besitzt, basierend auf einer verzahnten Stange.
  • 3 schematisch eine Spritze zeigt mit dem Kolbenstangenantriebs-Mechanismus, der in 2 dargestellt ist.
  • 4 eine andere Ausführung des Kolbenantriebs-Mechanismusses, der in 2 dargestellt ist, zeigt.
  • 1 zeigt schematisch eine übliche stiftförmige Spritze, die aus einem Gehäuse 1 besteht, einem Knopf 2 für das Setzen einer Dosis, deren Größe durch ein Fenster 3 abgelesen werden kann. Die Spitze der Spritze, die ein Nadelempfangselement hat, in das der Figur von einem Deckel 4 bedeckt ist, welcher mit einer Klammer 5 versehen ist so, dass der Stift in einer Tasche wie eine Federhalter getragen werden kann. Der Kolbenantriebs-Mechanismus des Stifts ist vom Typ, durch den eine Mutter drehbar ist, aber nicht längs im Gehäuse verschiebbar ist, und durch eine unidirektionale Kopplung in eine Richtung gedreht wird, bei der eine Gewindekolbenstange, die nicht drehbar, jedoch längst im Gehäuse verschiebbar ist, durch Bedienen mit dem Gewinde von der Mutter in eine Ampulle getrieben wird, um die Medizin in dieser Ampulle herauszupressen. Ein Luftspritzen ist dadurch gewährleistet, dass der Stift mit einem Ring 6, der wechselseitig gedreht werden kann und welcher durch eine interne Schaltklinke, bedient durch eine Schaltklinkensteuerung an der Mutter, die Kolbenantriebsmutter jedes Mal um einen kleinen Winkel dreht, wobei sich die Kolbenantriebsmutter in eine Richtung dreht, während die Schaltklinke über die Zähne der Schaltklinkensteuerung läuft, wenn der Ring in die Gegenrichtung gedreht wird.
  • 2 zeigt schematisch den Kolbenstangenantriebsmechanismus für einen Stift, welcher wegen des Gebrauchs einer flexiblen Kolbenstange kürzer als ein Stift gemacht werden kann, jedoch gleichzeitig breiter als der Dosisfestsetzungs-Mechanismus ist, welcher sich neben der Ampulle anstatt einer Verlängerung davon befindet. Die Kolbenstange ist durch kurze Sektionen 7 gebildet, welche eine Verzahnung 8 für die Bedienung mit einem Schaltgetriebe 9 haben. Weiterhin haben die Sektionen eine Verstärkungsplatte 10 und die Sektionen hängen zusammen, um die Kolbenstange flexibel zu gestalten. In dem Teil der Kolbenstange, welcher den Kolben in die Ampulle hineindrückt, werden die Verstärkungs platten in der Art und Weise gestapelt, dass die Übertragung der Druckkräfte vom Getriebe zum Kolben durch die gestapelten Verstärkungsplatten 10 ermöglicht wird. Die Injektion wird durch Drücken des Knopfes 11 durchgeführt, welcher durch eine Verzahnung 12 mit rampenförmigen Zähnen an der Trägerstange eine Bewegung nach unten von dieser Trägerstange 13 auf eine Schichtklinkensteuerung 14 überträgt, welche am Getriebe 9 fixiert ist und rampenförmige Zähne 15 entlang seiner Peripherie hat. Die Injektionsbewegung wird gestoppt, wenn ein Spitzenanschlag 19 an der Spitze der Trägerstange 13 anstoßt. Bei der Festlegung der Dosis wird die Trägerstange 13 vom Spitzenanschlag 19 fortbewegt, bei dessen Bewegung die Zähne 12 des Trägers 13 über die Rampen der Zähne 15 von der Schaltklinkensteuerung 14 gleiten werden, wie eine Arretierung 16 beugt die Schaltklinkensteuerung 14 dem Rotieren in eine kolbenstangenableitende Richtung vor, wobei die gleiche Arretierung das Drehen der Schaltklinkensteuerung 14 in die kolbenstangenvorschiebende Richtung erlaubt.
  • Eine Druckstange 17 überträgt die Bewegung von einem nicht gezeigten Lufteinspritzknopf in die Richtung, die durch den Pfeil 18 angedeutet wird. Die Stange 17 wird die Schaltklinkensteuerung 14 in eine Kolbenvorschubrichtung drehen, wie die Zähne am Träger und der Arretierung 16 eine solche Drehung erlauben. Allerdings, wenn die Druckstange zurückkehrt, wird sie über die Rampen von den Zähnen 15 der Schaltklinkensteuerung 14 gleiten, dass am Drehen gehindert wird sowie durch die scharfen Ränder von den Zähnen 12 am Träger, wie bei der Arretierung 16. In der Tat kann die Arretierung 16 weggelassen werden, da der Träger wie eine Arretierung agiert, wenn der Lufteinspritzknopf bedient wird, und die Druckstange kann als eine Arretierung agieren, wenn der Träger bedient wird.
  • 3 zeigt schematisch eine Spritze vom Typ, bei welchem eine flexible Kolbenstange und ein Dosierungsmechanismus benutzt wird, wie in 2 dargestellt ist. Die Spritze umfasst ein Gehäuse 19, das eine Ampulle unterbringt, die durch ein schachtförmiges Fenster 20 im Gehäuse gesichtet werden kann. An einem Nadelempfangselement an der Spitze der Ampulle ist eine Nadelnabe 21 montiert, die eine Injektionsnadel 22 trägt. Eine Dosis wird durch einen Dosisfestlegenden Zylinder 23 festgesetzt, und die Größe der festgelegten Dosis wird im Fenster 24 gezeigt. Neben dem Nadelempfangselement wird das Gehäuse mit einer Kontaktoberfläche 25 versehen, welche während der Injektion im Kontakt mit der Haut gehalten wird, um die Einführtiefe der Nadel zu überprüfen. Ein Lufteinspritzknopf 26 befindet sich in einem Hohlraum 27 in dieser Kontaktoberfläche. Die Bedienung des Lufteinspritzknopfes 26 wird auf die Druckstange 17 übertragen, die in 2 gezeigt ist, und die Schaltklinkensteuerung 14 wird entsprechend des Durchlaufs eines Zahns gedreht. Beim Plazieren des Lufteinspritzknopfes in die Kontaktoberfläche 25 wird sichergestellt, dass der Lufteinspritzknopf nicht für Injektionszwecke verwendet wird. Wenn diese Sicherheit keine hohe Priorität genießen würde, könnte der Lufteinspritzknopf woanders geeignet angebracht werden.
  • Anstelle unabhängig am Kolbenstangenantrieb betätigt zu werden, könnte der Lufteinspritzknopf einen Spitzenanschlag von einem Injektionsknopf auslösen auf die An und Weise, dass dieser Knopf bevor eine Dosis festgesetzt wird, eine kleine Entfernung hinter seinem normalen Spitzenanschlag gedrückt werden kann. Ein Beispiel für ein Luftspritzmechanismus dieses Typs ist in 4 gezeigt. Der in 4 gezeigte Mechanismus entspricht dem in 2 gezeigten Mechanismus und Teile entsprechen den Teilen in 2 und sind mit gleichen Referenznummern versehen. Der Mechanismus ist bei einem Element 28 vergrößert, welches einen Spitzenanschlag für den Träger 13 bildet. Das Element 28 hat an seiner Spitze, gegen welche die Trägerspitze anstößt, einen Überstand 29. Einen weiteren Überstand 30 bildet einen Lufteinspritzknopf oder eine Druckstange, betätigt einen solchen Knopf. Das Bedienen des Luftspritzmechanismusses wird mit dem Pfeil 31 symbolisch dargestellt. Ein Einfluss des Elements 28 in die Richtung des Pfeils 31 wird dieses Element in eine Position, gezeigt in Strichpunkten, verschieben. Deswegen wird die Spitze des Elements 28 nicht länger einen Spitzenanschlag für den Träger 13 bilden, welcher folglich weiter in Richtung Ausgangsposition gedrückt werden kann, bis seine Spitze den Überstand 29 anstößt, d. h. so lange der Lufteinspritzknopf gedrückt wird, kann der Träger hinter seine Nullgrenze gedrückt werden, ein Abstand, welcher festgelegt werden könnte, um mindestens mit der Länge eines Trägerzahnes äquivalent zu sein.

Claims (7)

  1. Spritze, durch welche Medizin in eingestellten Dosen aus einer Ampulle zugeteilt werden kann, welche Spritze eine Dosiseinstellung (2, 23) und einen Injektionsmechanismus (11) besitzt, umfassend ein Dosiseinstellungselement, welches in eine Richtung, um eine Dosis einzustellen, und in die entgegengesetzte Richtung, um die eingestellte Dosis zu injizieren, bewegt werden kann, und einen Kolbenvorschubmechanismus, umfassend eine Kolbenstange und einen Kolbenstangenantrieb, die Dosiseinstellung (2, 23) und der Injektionsmechanismus (11) sind mit dem Kolbenvorschubmechanismus gekoppelt durch eine unidirektionale kopplungsübermittelte einzige Bewegung des Dosiseinstellungselementes in die Dosisinjektionsrichtung des Kolbenstangenantriebs (17), dadurch gekennzeichnet, dass ein Lufteinspritzknopf (26, 30) bereitgestellt wird, dessen Bedienung einen Einfluss auf den Kolbenvorschubmechanismus ermöglicht, um den Kolben um eine Distanz vorzuschieben, entsprechend zu einem Ausstoß eines festgelegten Volumens Medizin.
  2. Spritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das festgelegte Volumen justierbar ist, um auf eine bevorzugte festgelegte Dosis eingestellt zu werden.
  3. Spritze nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Lufteinspritzknopf mit dem Kolbenstangenantrieb (17) durch eine zweite unidirektionale Kopplung gekoppelt ist, durch welche die Kolbenstange vorgeschoben wird, wenn der Lufteinspritzknopf (26, 30) gedrückt wird, und welche es dem Lufteinspritzknopf (26, 30) erlaubt, in seine Anfangsposition zurückzukehren ohne die Kolbenstange zu beeinflussen, wenn der Lufteinspritzknopf (26, 30) freigegeben wird.
  4. Spritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite unidirektionale Kopplung ein Getriebeelement (9) umfasst, welches mit dem Lufteinspritzknopf (26, 30) verbunden ist, welches Getriebeelement (9) in eine Verzahnung (8) des Kolbenstangenantriebs eingreift.
  5. Spritze nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite unidirektionale Kopplung ein Getriebeelement (14) umfasst, welches mit dem Lufteinspritzknopf (26, 30) verbunden ist, welches Getriebeelement (14) in eine Verzahnung (12) auf einer Kolbenantriebsmutter eingreift, welche in eine mit einem Gewinde versehene Kolbenstange antreibt.
  6. Spritze nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Getriebeelement (14) der zweiten unidirektionalen Kopplung eine Kolbenrückzugsarretierung (16) bildet.
  7. Spritze nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Lufteinspritzknopf (26, 30) bei einer Bedienung den End-Haltepunkt (28) für einen Injektionsknopf bewegt.
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