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DE4211542A1 - Verfahren zum herstellen einer brustprothese - Google Patents

Verfahren zum herstellen einer brustprothese

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DE4211542A1
DE4211542A1 DE19924211542 DE4211542A DE4211542A1 DE 4211542 A1 DE4211542 A1 DE 4211542A1 DE 19924211542 DE19924211542 DE 19924211542 DE 4211542 A DE4211542 A DE 4211542A DE 4211542 A1 DE4211542 A1 DE 4211542A1
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DE
Germany
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adhesive
prosthesis
breast prosthesis
holding element
rubber mass
Prior art date
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Withdrawn
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DE19924211542
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English (en)
Inventor
Helmut Franz Wild
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Amoena Medizin Orthopaedie Technik GmbH
Original Assignee
Amoena Medizin Orthopaedie Technik GmbH
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Publication date
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Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung einer Brust­ prothese. Zur Herstellung von Brustprothesen ist es bereits bekannt, daß eine weich-elastisch eingestellte, additionsver­ netzende Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschuk-Masse in eine die Außenseite und Innenseite der Prothese bildende Kunststoffolie eingefüllt wird. Die mit der noch nicht vernetzten Silikon-Kautschuk-Masse gefüllte Kunststoffolie wird in eine über einen Deckel verschließbare Form eingelegt. Die verschlossene Form wird mit der noch nicht vernetzten Silikon-Kautschuk-Masse in einen Ofen gestellt, so daß die Silikon-Kautschuk-Masse unter Wärmeeinwirkung vernetzt werden kann.
Ein besonderes Problem bei Brustprothesen, die beispielsweise mit diesem Verfahren hergestellt sind, ist es, diese gut und möglichst unverrutschbar an der Brust der Trägerin zu befesti­ gen.
Bei einer aus dem DE-GM 90 10 426 bekannten Brustprothese dieser Art erfolgt die Befestigung dadurch, daß die Prothesenkörper in die Körbchen eines Büstenhalters eingelegt werden, die zusätz­ lich zur Halterung der Prothesenkörper mit Einlegetaschen ver­ sehen sein können.
Eine günstige Halterung einer Brustprothese ist dadurch erreich­ bar, wenn diese unmittelbar auf der Haut bzw. dem Narbenbereich der Trägerin befestigt wird. Eine aus der EP-A-3 92 960 bekannte Brustprothese der eingangs angegebenen Art ist innerhalb eines umlaufenden lippenförmigen Randes auf ihrer Rückseite mit einer umlaufenden, durch einen Absatz gebildeten Schulter versehen, auf der Haftstreifen oder Haftstücke befestigt sind, die mit den Haftbereichen von auf dem Körper der Frau durch hautfreundliche Klebemittel befestigte Streifen in der Weise zusammenwirken, daß die Prothese mit den auf der Haut klebenden Haltestreifen verbun­ den ist und von diesen wieder gelöst werden kann. Als bevorzug­ tes Befestigungsmittel ist dabei eine Klettverbindung vorge­ sehen. Bei diesen vorbekannten Brustprothesen werden die Halte­ streifen oder Haftstücke auf die sonst fertige Brustprothese mittels eines konventionellen Klebers aufgeklebt. Dabei hat es sich als schwierig und aufwendig erwiesen, die entsprechenden Haftstreifen oder Haftstücke genau zu positionieren. Eine genaue Positionierung ist aber notwendig, damit die Haftstücke mit den auf der Haut der Trägerin mittels einer Schablone aufgebrachten Haftstücke in Überdeckung gebracht werden können. Andererseits ergibt sich durch das nachträgliche Aufkleben mit lösungsmittel­ haltigen Klebern eine unbefriedigende Verklebung, die durch Wel­ lenbildungen, teilweise Ablösungen oder unsaubere Randbereiche der aufgeklebten Haftstreifen oder Haftstücke zutage treten.
Aufgabe der Erfindung ist es daher, das bereits bekannte Verfah­ ren zur Herstellung von Brustprothesen derart weiterzubilden, daß die aufzubringenden Halteelemente einfach auf die Brust­ prothese aufgebracht werden können und daß die fertige Brust­ prothese ein sauberes Erscheinungsbild aufweist.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe, ausgehend von dem gattungsge­ mäßen Verfahren, dadurch gelöst, daß auf die die Innenseite der Brustprothese bildende Kunststoffolie mindestens ein Halteele­ ment, vorzugsweise ein Haftstreifen, durch Aktivierung eines wärmeaushärtenden Klebers (Hot-Melt-Kleber) aufgeklebt wird. Durch Verwendung derartiger Schmelz- oder Hot-Melt-Kleber wird überraschend eine saubere flächige Verklebung erreicht.
Das mindestens eine Halteelement besteht vorteilhaft aus einem Teil eines zweiteiligen Klettbandes.
Das mindestens eine Halteelement kann während des Schrittes der Vernetzung der Silikon-Kautschuk-Masse unter Wärmeeinwirkung auf die Kunststoffolie aufgeklebt werden. Hier kann also die Wärme­ einwirkung zur Vernetzung der Silikon-Kautschuk-Masse gleichzei­ tig zur Aktivierung des wärmeaushärtenden Klebers verwendet werden.
Besonders vereinfacht wird das Verfahren gemäß einer weiteren Ausbildung der Erfindung dadurch, daß das aufzuklebende Haftele­ ment, auf das die Klebeschicht aufgetragen ist, mittels einen entsprechenden Gegenstücks auf den Formendeckel positioniert wird und daß dieses nach Schließen des Formendeckels an der gewünschten Position auf der Innenseite der Brustprothese ange­ ordnet ist. Während der Wärmeeinwirkung bei der Vernetzung der Silikon-Kautschuk-Masse wird die Klebeschicht aktiviert. Das Halteelement wird nach der Vernetzung durch Öffnen des Form­ deckels von dem Gegenstück am Formdeckel wieder gelöst.
Gemäß einer anderen Ausbildung des erfindungsgemäßen Verfahrens kann das mindestens eine Halteelement auf die die Innenseite der Prothese bildende Kunststoffolie unter Wärmeeinwirkung aufge­ klebt werden, bevor die Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschuk-Masse eingefüllt wird.
Schließlich ist es auch möglich, daß das mindestens eine Halte­ element auf die Innenseite der bereits vernetzten Brustprothese unter Wärmeeinwirkung aufgeklebt wird. Auch bei dieser Verfah­ rensabwandlung wird eine saubere Verklebung des Halteelements mit der Kunststoffolie erreicht.
Vorzugsweise enthalten sowohl die eingesetzte Kunststoffolie als auch der wärmehärtende Kleber Polyurethan.
Als Halteelement kann eine auf einer Tragfolie aufgebrachte, dauernd klebrig bleibende Schicht eingesetzt werden. Derartig dauernd klebrig bleibende Schichten auf Kunststoffbasis sind an sich bekannt. Diese Schichten haben den Vorteil, daß sie eine Verklebung der Brustprothese mit der Haut der Trägerin ermög­ lichen, ohne daß nach dem Abnehmen der Prothese Reste der kleb­ rigen Schicht auf der Haut der Trägerin verbleiben.
Nach einer besonders vorteilhaften Ausgestaltung ist es vorge­ sehen, daß die dauernd klebrig bleibende Schicht auf einer Trag­ folie aufgebracht ist, deren Rückseite durch eine lösbare Haft­ verbindung mit der komplementären Haftschicht einer mit der Prothese verklebten Verbindungsfolie verbindbar ist. Hat die Dauerklebeschicht nach längerem Gebrauch ihre Klebrigkeit ver­ loren, kann sie zusammen mit ihrer Tragfolie abgezogen und durch eine neue, eine frische Dauerklebschicht tragende Tragfolie ersetzt werden.
Das Haftelement kann nahezu die gesamte Innenseite der Brust­ prothese überdecken. Dies ist besonders dann vorteilhaft, wenn verhältnismäßig schwere Brustprothesen zu halten sind.
Alternativ dazu kann sich das Haftelement über einen Randbereich der Innenseite der Brustprothese erstrecken. Es können auch mehrere Haftelemente über den Randbereich oder die gesamte Fläche verteilt auf die Innenseite der Brustprothese geklebt werden.

Claims (13)

1. Verfahren zur Herstellung einer Brustprothese mit folgenden Schritten:
  • - eine weich-elastisch eingestellte additionsvernetzende Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschuk-Masse wird in eine die Außenseite und Innenseite der Prothese bildende Kunststoffolie eingefüllt,
  • - die mit der noch nicht vernetzten Silikon-Kautschuk-Masse gefüllte Kunststoffolie wird in eine Form einge­ legt und
  • - die Silikon-Kautschuk-Masse wird unter Wärmeeinwirkung vernetzt,
dadurch gekennzeichnet, daß auf die die Innenseite der Brustprothese bildende Kunst­ stoffolie mindestens ein Halteelement, vorzugsweise ein Haft­ streifen, durch Aktivierung eines wärmeaushärtenden Klebers (Hot-Melt-Kleber) aufgeklebt wird.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das mindestens eine Halteelement aus einem Teil eines zweiteili­ gen Klettbandes (Velcro-Band) besteht.
3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das mindestens eine Haftelement während des Schrittes der Vernetzung der Silikon-Kautschuk-Masse unter Wärmeeinwir­ kung auf die Kunststoffolie aufgeklebt wird.
4. Verfahren nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß das aufzuklebende Halteelement, auf das die Klebeschicht aufge­ tragen ist, mittels eines entsprechenden Gegenstücks auf dem Formendeckel positioniert wird und daß dieses nach Schließen des Formendeckels an der gewünschten Position auf der Innen­ seite der Brustprothese positioniert ist, daß durch die Wärmeeinwirkung während der Vernetzung der Silikon- Kautschuk-Masse die Klebeschicht aktiviert wird und daß das Halteelement nach Beendigung der Vernetzung durch Öffnen des Formdeckels von dem Gegenstück am Formdeckel gelöst wird.
5. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das mindestens eine Halteelement auf die die Innenseite der Prothese bildende Kunststoffolie unter Wärmeeinwirkung aufgeklebt wird, bevor die Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschuk-Masse eingefüllt wird.
6. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das mindestens eine Halteelement auf die Innenseite der bereits vernetzten Brustprothese unter Wärmeeinwirkung aufge­ klebt wird.
7. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekenn­ zeichnet, daß sowohl die eingesetzte Kunststoffolie als auch der wärmehärtende Kleber Polyurethan enthalten.
8. Verfahren nach Anspruch 1 oder einem der Ansprüche 3 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß das mindestens eine Halteelement eine auf eine Tragefolie aufgebrachte, dauernd klebrig blei­ bende Schicht ist.
9. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekenn­ zeichnet, daß als Halteelement eine Haftschicht eingesetzt wird, die mit einer komplementären Tragfolie, auf die die dauernd klebrig bleibende Schicht aufgebracht ist, verbind­ bar ist.
10. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekenn­ zeichnet, daß das Haftelement großflächig die Innenseite der Brustprothese überdeckt.
11. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekenn­ zeichnet, daß das Haftelement einen Randbereich der Innen­ seite der Brustprothese überdeckt.
12. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekenn­ zeichnet, daß mehrere Haftelemente über einen Randbereich oder die gesamte Fläche der Innenseite der Brustprothese ver­ teilt aufgeklebt werden.
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