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DE29713743U1 - Device for taking blood - Google Patents

Device for taking blood

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DE29713743U1
DE29713743U1 DE29713743U DE29713743U DE29713743U1 DE 29713743 U1 DE29713743 U1 DE 29713743U1 DE 29713743 U DE29713743 U DE 29713743U DE 29713743 U DE29713743 U DE 29713743U DE 29713743 U1 DE29713743 U1 DE 29713743U1
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Description

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Vorrichtung zur Entnahme von BlutDevice for taking blood

Erfinder:Inventor:

Rycyk, Manfred, Dipl. !ng. Mühienfeidstraße 34327 KörleRycyk, Manfred, Dipl. !ng. Mühienfeidstraße 34327 Körle

Petermeyer, Michael, Dr. med.Petermeyer, Michael, Dr. med.

Am Heydtwolf 35274 Kirchhain/SchönbachAm Heydtwolf 35274 Kirchhain/Schönbach

Änrneider; mer - medical engineering rycyk Mühienfeidstraße 34327 KörleÄnrneider; mer - medical engineering rycyk Mühienfeidstraße 34327 Körle

Anmeldedatum:Registration date:

31.07.199731.07.1997

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Vorrichtung zur Entnahme von BlutDevice for taking blood

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Entnahme von Blut, bei der die Flüssigkeit nach der Entriegelung eines mit einer Kolbenstange (3) verbundenen Griffes (4) über die Kraft einer Feder (1) automatisch und kontinuierlich in ein Gehäuse (2) angesaugt wird, anschließend dieselbe Flüssigkeit wieder zurückgedrückt wird und der Griff (4) über Vorsprünge (10/10') eines Oberteiles (11) arretiert wird, um in dieser Endsteilung eine vollständige Entleerung des Gehäuses, über einen, an der Kolbenstange angeordneten Gummikolben (5) mit einem an seiner Spitze befindlichen, vorzugsweise zylindrischen Vorsprung (6), der mit einem Radius (7) versehen ist und über eine Bohrung (8) im Gehäuse (2) in den Flüssigkeitskanal (9) der Vorrichtung hineinragt, gewährleistet.The invention relates to a device for taking blood, in which the liquid is automatically and continuously sucked into a housing (2) by the force of a spring (1) after unlocking a handle (4) connected to a piston rod (3), then the same liquid is pushed back again and the handle (4) is locked in place by projections (10/10') of an upper part (11) in order to ensure complete emptying of the housing in this final position by means of a rubber piston (5) arranged on the piston rod with a preferably cylindrical projection (6) at its tip, which is provided with a radius (7) and projects into the liquid channel (9) of the device via a bore (8) in the housing (2).

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Vorrichtung zur Entnahme von BlutDevice for taking blood Stand der TechnikState of the art

Blutentnahmevorrichtungen sind beispielsweise aus der WO 8801846 und EP 301913 A2 bekannt. Die Funktion und Wirkungsweise von derartigen Systemen sind unter anderem auch genauer beschrieben in dem Firmenprospekt der Fa. Baxter «New-Vamp, a closed system for easier safer blood sampling from invasive lines», 1989 oder aus dem Prospekt der Firma Pfrimmer-Viggo GmbH & Co KG «Sawdraw, geschlossenens Blutentnahmesystem mit Statham-Einmal-Druckwandler DTX/plus».
Genereil unterscheidet der Anwender zwischen zwei unterschiedlichen Methoden, nämlich:Blood sampling devices are known, for example, from WO 8801846 and EP 301913 A2. The function and mode of operation of such systems are also described in more detail in the Baxter company brochure "New-Vamp, a closed system for easier safer blood sampling from invasive lines", 1989 or in the Pfrimmer-Viggo GmbH & Co KG brochure "Sawdraw, closed blood sampling system with Statham disposable pressure transducer DTX/plus".
In general, the user distinguishes between two different methods, namely:

1. Patientenblut wird über eine Spritze, die an einem, mit dem Schiauchsystem fest verbundenen, Dreiwegehahn konnektiertwird, entnommen -diese Methode wird jedoch aus medizinischer und hygienischer Sicht immer weniger angewendet, da einerseits mindestens 3 Spritzen verwendet werden müssen, um Reinblut zu erhalten und das Schlauchsystem durch die daraus resultierende, mehrmalige Konnektion offen ist, und letztlich die Gefahr des arteriellen "Zuspritzens" von Medikamenten über besagten Hahn gegeben ist.1. Patient blood is taken using a syringe that is connected to a three-way tap that is firmly connected to the tubing system - however, this method is being used less and less from a medical and hygienic point of view, since on the one hand at least 3 syringes have to be used to obtain pure blood and the tubing system is open due to the resulting multiple connections, and ultimately there is a risk of arterial "injection" of medication via the tap.

2. Patientenblut wird über ein sogenanntes "Reservoir" das fest im/mit dem Schlauchsystem verbunden ist an eine ebenfalls im Schlauchsystem fest angeordnete Entnahmestelle angesaugt/herangezogen, und anschließend mit dem Fachmann bekannten Entnahmeadaptem entnommen. Ein derartiges System wird in der DE 4220309 C1 beschrieben - man bezeichnet solche Produkte als "geschlossene Systeme".2. Patient blood is sucked/drawn via a so-called "reservoir" that is firmly connected in/to the hose system to a collection point that is also firmly arranged in the hose system, and then extracted using a collection adapter known to those skilled in the art. Such a system is described in DE 4220309 C1 - such products are referred to as "closed systems".

Der große Vorteil der unter 2 genannten Systeme gegenüber den unter 1 genannten ist einerseits von hygienischer Natur, da sich weder der Anwender kontaminieren, noch der Patient infizieren kann; zum anderen wird kein wertvolles Patientenblut/Blutgemisch verworfen, sondern dem Patienten reinfundiert. Trotzdem weisen die heute auf dem Markt befindlichen, geschlossenen Blutentnahmevorrichtungen jedoch noch einen gravierenden Mangel auf, der von hoher klinischer Relevanz ist.The great advantage of the systems mentioned under 2 compared to those mentioned under 1 is, on the one hand, of a hygienic nature, since neither the user nor the patient can become contaminated; on the other hand, no valuable patient blood/blood mixture is discarded, but rather reinfused into the patient. Nevertheless, the closed blood collection devices currently on the market still have a serious shortcoming that is of high clinical relevance.

Der in einem Gehäuse befindliche Kolben des Reservoirs muß manuell vom Anwender zurückgezogen, bzw. wie in der DE 4220309 C1 beschrieben, über eine Gewindestange in seine obere Position dedreht werden. Dadurch kann, je nach individueller Handhabung und Geschwindigkeit des Anwenders während des Gebrauches, ein hohes Vakuum erzeugt werden, das einerseits die Flüssigkeit partiell in ihre gasförmige Phase übertreten läßt, oder aber, was noch viel gefährlicher ist, Luft von außen, beispielsweise durch einen im Schlauchsystem integrierten Dreiwegehahn, ansaugen, der derartig hohen Unterdrücken nicht standhält. Darüber hinaus kann es, beim Anliegen der im Patienten befindlichen Katheterspitze zu einer Kollabierung der Arterien- oder Vennenwand kommen. Entsprechende Versuche, die mit und von Anwendern durchgeführt wurden, haben das bestätigt. Befindet sich die durch das Vakuum erzeugte Luft erst einmal in dem geschlossenen System, besteht akute Gefahr einer Luftembolie für den Patienten, weil selbst die kleinste Menge zum Verschluß von Kapillaren beitragen kann, da solche Vorrichtungen überwiegend an den arteriellen Kreislauf angeschlossen sind. Um das zu verhindern, müssen diese Systeme vollständig erneuert werden; diese Maßnahme erhöht damit jedoch das Kontaminations- bzw. Infektionsrisiko und trägt überdies auch noch zur Vergrößerung des Krankenhausmüllvolumens bei.The piston of the reservoir, which is located in a housing, must be manually pulled back by the user or, as described in DE 4220309 C1, turned into its upper position using a threaded rod. Depending on the individual handling and speed of the user during use, this can create a high vacuum that allows the liquid to partially pass into its gaseous phase or, what is even more dangerous, can suck in air from outside, for example through a three-way valve integrated into the hose system, which cannot withstand such high negative pressures. In addition, if the catheter tip is placed in the patient, the artery or vein wall can collapse. Corresponding tests carried out with and by users have confirmed this. Once the air generated by the vacuum is in the closed system, the patient is at acute risk of air embolism because even the smallest amount can contribute to the blockage of capillaries, as such devices are mainly connected to the arterial circulation. To prevent this, these systems must be completely replaced; however, this measure increases the risk of contamination or infection and also contributes to the increase in the volume of hospital waste.

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Vorrichtung zur Entnahme von BlutDevice for taking blood

Ein weiterer Nachteil ergibt sich noch zusätzlich durch die derzeitige konstruktive Ausgestaltung des "Gummikolbens" und dem Boden des Reservoirgehäuses. Bei dem Entlüften des kompletten Schiauchsystemes muß der weiche Gummikolben am Boden des Reservoirhehäuses fest anliegen, damit die Luft nicht in das Gehäuse gelangen kann. Die Flächen liegen jedoch, bedingt durch Fertigungstoleranzen, nicht vollständig aufeinander, so daß meistens kleinere Luftblasen zwischen diesen Flächen zurückbleiben und nicht immer (unter großem Aufwand) ausgespült werden können. In der DE 4220301 C1 ist zwar ein System beschrieben, das die eben geschilderte Problematik verhindern soli; in der Praxis hat sich jedoch gezeigt, daß auch bei dieser Vorrichtung eine vollständige Vermeidung von Luftblasen nicht möglich ist, da der weiche Gummikolben in seiner Endstellung nicht arretiert werden kann, und somit keine vollständige Anpressung an die Stirnfläche des Gehäuses möglich ist. Die manuell durch Drehbewebung ausgeübten Drückkräfte auf den Gummikolben reichen aufgrund der fehlenden Feststellglieder nicht aus, um diesen in seiner Posittion zu halten; der Gummikolben bewegt sich wieder (durch seine Rückstellkräfte) etwas nach oben. Diese Aussagen wurden durch entsprechende Versuche ebenfalls untermauert.A further disadvantage arises from the current design of the "rubber piston" and the bottom of the reservoir housing. When venting the entire hose system, the soft rubber piston must be firmly in place on the bottom of the reservoir housing so that air cannot get into the housing. However, due to manufacturing tolerances, the surfaces do not lie completely on top of each other, so that small air bubbles usually remain between these surfaces and cannot always be flushed out (with great effort). DE 4220301 C1 describes a system that is intended to prevent the problem just described; in practice, however, it has been shown that even with this device, it is not possible to completely avoid air bubbles, since the soft rubber piston cannot be locked in its end position and therefore cannot be fully pressed against the front surface of the housing. The pressure forces exerted manually by rotating the rubber piston are not sufficient to hold it in position due to the lack of locking elements; the rubber piston moves slightly upwards again (due to its restoring forces). These statements were also supported by corresponding tests.

Ziel der Erfindung ist es daher, ein System zu entwickeln, das einen unkontrollierten Unterdruck während des Ansaugens der Flüssigkeit verhindert und sich gleichzeitig vollständig problemlos und einfach entlüften läßt.The aim of the invention is therefore to develop a system that prevents uncontrolled negative pressure during the suction of the liquid and at the same time can be vented completely easily and without problems.

Gelöst wird die Aufgabe durch eine Vorrichtung der eingangs beschriebenen Art, bestehend aus einem unteren Gehäuseteil (2) und einem mit diesem verbundenen oberen Gehäuseteil (11), in dem eine Druckfeder (1) angeordnet ist, die eine Kolbenstange (3) mit einem integrierten Handgriff (4)und einer Aufnahme (3') für einen Gummikolben (5) umschließt. In dem oberen Teil des Gehäuses (11) sind Arretierungsvorsprünge (10,10") angeordnet, die den mit der Kolbenstange verbundenen Gummikolben in der in Figur 1 dargestellten, unteren Position halten und somit gewährleisten, daß die Flächen (12) und (13) von dem unteren Gehäuseteil (2) und Gummikoiben (5) nach Reinfundierung fest zusammengedrückt bleiben. Zur vollständigen Vermeidung von Luftblasen ist die Spitze (6) des Gummikolbens als zylindrischer Zapfen ausgeformt und an seiner Spitze mit einem Radius (7) versehen, der in seiner Größe, dem Durchmesser der in den Flüssigkeitskanal (9) hineinragenden Bohrung (8) entspricht. Durch diese Maßnahme wird ein Verbleib von Luftblasen, wie in Figur 1 dargestellt, bei dem Entlüftungsvorgang verhindert.The problem is solved by a device of the type described above, consisting of a lower housing part (2) and an upper housing part (11) connected to it, in which a compression spring (1) is arranged, which encloses a piston rod (3) with an integrated handle (4) and a holder (3') for a rubber piston (5). Arranged in the upper part of the housing (11) are locking projections (10, 10"), which hold the rubber piston connected to the piston rod in the lower position shown in Figure 1 and thus ensure that the surfaces (12) and (13) of the lower housing part (2) and rubber piston (5) remain firmly pressed together after reinfusion. To completely avoid air bubbles, the tip (6) of the rubber piston is shaped as a cylindrical pin and is provided with a radius (7) at its tip, the size of which corresponds to the diameter of the bore (8) protruding into the liquid channel (9). This measure prevents air bubbles from remaining during the venting process, as shown in Figure 1.

Bei dem Ansaugen von Flüssigkeit (Patientenblut) in das untere Gehäusevolumen (16), wird die Arretierung durch eine vorzugsweise Drehbewegung des mit der Kolbenstange (3) verbundenen Handgriffes (4) gelöst, und der Gummikolben automatisch durch die Federkraft in seine, in Figur 2 dargestellte, obere Position gebracht. Die Dimensionierung der Feder ist dabei so auszulegen, daß ein hohes, dem Fachmann bekanntes, Vakuum vermieden wird. Die Begrenzung des Gummikolbens in der oberen Position ist dadurch gewährleistet, daß der Durchmesser der Aufnahme für den Gummikolben (3') größer ist, als der, des die Kolbenstange durchlaufenden Durchmessers (14), des oberen Gehäuseteiles (11). Gleiches gilt selbstverständlich, aus funktionstechnischen Gründen, für das Durchmesserverhältnis mit der Feder. Um eine eventuelle, ungewollte, Kontamination des Innenraumes der Vorrichtung zu vermeiden, ist der Handgriff (4) wie auch die beiden Gehäuseteile zylindrisch ausgeführt und umschließt den oberen Gehäuseteil (11) vollständig und "spaltfrei". _ 5 _When liquid (patient's blood) is sucked into the lower housing volume (16), the locking mechanism is released by a preferably rotating movement of the handle (4) connected to the piston rod (3), and the rubber piston is automatically brought into its upper position shown in Figure 2 by the spring force. The dimensioning of the spring is to be designed in such a way that a high vacuum, known to those skilled in the art, is avoided. The limitation of the rubber piston in the upper position is ensured by the fact that the diameter of the holder for the rubber piston (3') is larger than the diameter (14) of the upper housing part (11) that runs through the piston rod. The same naturally applies, for functional reasons, to the diameter ratio with the spring. In order to avoid any possible, unwanted contamination of the interior of the device, the handle (4) as well as the two housing parts are cylindrical and enclose the upper housing part (11) completely and "gap-free". _ 5 _

Vorrichtung zur Entnahme von BlutDevice for taking blood

Auf eine zeichnerische Darstellung wird an diesr Stelle verzichtet, da eine derartige Ausführungsform dem Fachmann bekannt ist, und darüber hinaus auch beispielsweise von auf dem Markt befindlichen Biutentnahmevorrichtungen (beispielsweise der Fa. pvb Medizintechnik GmbH) bekannt sind.A graphic representation is omitted at this point, since such an embodiment is known to the person skilled in the art and is also known, for example, from blood sampling devices available on the market (for example from pvb Medizintechnik GmbH).

Zur besseren Führung des Kolbenstangenmechanismus, können in den Gehäuseteilen eigearbeitete Nuten, die in ihrem unteren Teil kreisrund auslaufen, dienen, in denen entsprechende, an der Außenseite des Handgriffes (4) angeordnete, axial verlaufende, Vorsprünge laufen. Da auch eine derartige Konstruktion aus anderen Bereichen dem Fachmann bekannt ist, wird hier ebenfalls auf eine zeichnerische Darstellung verzichtet.To better guide the piston rod mechanism, grooves can be machined into the housing parts, which run circularly in their lower part, in which corresponding axially extending projections arranged on the outside of the handle (4) run. Since such a construction is also known to the expert from other areas, a graphic representation is also omitted here.

Beschreibung der ZeichnungenDescription of the drawings

Es zeigen:Show it:

Figur 1Figure 1

Einen Schnitt durch die erfindungsgemäße Vorrichtung nach dem Reinfundierungsprozeß, beziehungsweise im Zustand während/vor dem EntlüftungsvorgangA section through the device according to the invention after the reinfusion process, or in the state during/before the venting process

Figur 2Figure 2

Einen Schnitt durch die erfindungsgemäße Vorrichtung während der Anwendung; nach dem Ansaugen von PatientenflüssigkeitA section through the device according to the invention during use; after aspirating patient fluid

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Claims (10)

Vorrichtung zur Entnahme von Blut AnsprücheDevice for taking blood Claims 1. Vorrichtung zur Entnahme von Blut, bestehend aus einem unteren und oberen Gehäuseteil (2,11), mit einer, durch die beiden Teile verlaufende, zylindrische Kolbenstange (3), an dessen oberen Ende ein Griffstück (4), und an dessen unteren Ende eine Aufnahmevorrichtung (3&Lgr;) für einen Gummikolben (5) angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, daß im oberen Gehäuseteil (11) eine Druckfeder (1) die Kolbenstange (3) umschließt, und dieselbe nach Entriegelung des über Arretierungsvorsprünge (10,10') in seiner Position gehaltenen Handgriffes (4) kontinuierlich durch die Federkraft in seine nach oben begrenzte Position (Fig. 2) bewegt1. Device for taking blood, consisting of a lower and upper housing part (2, 11), with a cylindrical piston rod (3) running through the two parts, at the upper end of which a handle (4) and at the lower end of which a receiving device (3 Λ ) for a rubber piston (5) is arranged, characterized in that in the upper housing part (11) a compression spring (1) encloses the piston rod (3) and, after unlocking the handle (4) held in its position by locking projections (10, 10'), continuously moves the same by the spring force into its upwardly limited position (Fig. 2) 2. Vorrichtung zur Entnahme von Blut nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Durchmesser (14), des die Kolbenstange (3) durchlaufendes Oberteiles (11) kleiner ist als der Außendurchmesser der Feder (1) und der Aufnahme für den Gummikolben (3')2. Device for taking blood according to claim 1, characterized in that the diameter (14) of the upper part (11) passing through the piston rod (3) is smaller than the outer diameter of the spring (1) and the receptacle for the rubber piston (3') 3. Vorrichtung zur Entnahme von Blut nach den Ansprüchen 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Außendurchmesser der Kolbenstange (3) geringfügig kleiner ist, als der Durchmesser (14) des oberen Gehäuses (11)3. Device for taking blood according to claims 1 and 2, characterized in that the outer diameter of the piston rod (3) is slightly smaller than the diameter (14) of the upper housing (11) 4. Vorrichtung nach Anspruch 3,4. Device according to claim 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Kolbenstange (3) mit mehreren durchlaufenden Rippen (15) versehen ist, die auch, allerdings invers in der Durchmesseröffnung (14) angeordnet sind und zur besseren Führung der Kolbenstange dienencharacterized in that the piston rod (3) is provided with several continuous ribs (15) which are also arranged, albeit inversely, in the diameter opening (14) and serve to better guide the piston rod 5. Vorrichtung zur Entnahmevon Blut nach den Ansprüchen 1, 2, 3 und 4, dadurch gekennzeichnet, daß der an der Aufnahmevorrichtung (3') bedindliche Gummikolben (5) an seiner Spitze einen Zapfen (6) besitzt, der in eine Öffnung (8) gleicher Geometrie in den Flüssigkeitskanal (9) des unteren Gehäuseteiles (2) eindringt5. Device for taking blood according to claims 1, 2, 3 and 4, characterized in that the rubber piston (5) located on the receiving device (3') has a pin (6) at its tip which penetrates into an opening (8) of the same geometry in the liquid channel (9) of the lower housing part (2) 6. Vorrichtung zur Entnahme von Blut nach Anspruch 5,6. Device for taking blood according to claim 5, dadurch gekennzeichnet, daß der am Gummikoiben befindliche Zapfen (6) zylindrisch ist und an seinem Ende mit einem Radius (7) versehen istcharacterized in that the pin (6) on the rubber piston is cylindrical and is provided with a radius (7) at its end 7. Vorrichtung zur Entnahme von Blut nach den Ansprüchen 5 und 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Durchmesser des Zapfens (6) dem Durchmesser (9) des unteren Gehäuseteiles (2) entspricht und der Radius (7) in den Kanal (9) hineinragt7. Device for taking blood according to claims 5 and 6, characterized in that the diameter of the pin (6) corresponds to the diameter (9) of the lower housing part (2) and the radius (7) projects into the channel (9) -7--7- Vorrichtung zur Entnahme von BlutDevice for taking blood AnsprücheExpectations 8. Vorrichtung zur Entnahme von Blut nach den Ansprüchen 1, 2, 3, 4, 5, 6, und 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Griffstück (4) zylindrisch ist und die Gehäuseteil 2 und 11 über ihre gesamte Länge in dem in Figur 1 dargestellten Zustand vollständig von außen umschließt8. Device for taking blood according to claims 1, 2, 3, 4, 5, 6 and 7, characterized in that the handle (4) is cylindrical and completely encloses the housing parts 2 and 11 over their entire length in the state shown in Figure 1 from the outside 9. Vorrichtung zur Entnahme von Blut nach den Ansprüchen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 und 8, dadurch gekennzeichnet, daß an dem Griffstück (4) Vorsprünge (17, 17') angeordnet sind die in, in den Gehäuseteilen 2 und 11 angeordneten Nuten (18, 18') eingerastet sind und eine stabile Führung und Sicherung gegen Verdrehung darstellen 9. Device for taking blood according to claims 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 and 8, characterized in that projections (17, 17') are arranged on the handle (4) which are engaged in grooves (18, 18') arranged in the housing parts 2 and 11 and represent a stable guide and protection against twisting 10.Vorrichtung zur Entnahme von Blut nach den Ansprüchen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung ohne Feder (1) versehen ist und das Griffstück (4) mit der Kolbenstange (3) manuell betätigt werden kann10. Device for taking blood according to claims 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 and 9, characterized in that the device is provided without a spring (1) and the handle (4) can be operated manually with the piston rod (3) -8--8th-
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