DE2138881B2

DE2138881B2 - Prothese für den Ersatz eines Knochens oder Gelenks

Info

Publication number: DE2138881B2
Application number: DE19712138881
Authority: DE
Inventors: Paul San Francisco Kahn; James Alfred Lafayette Calif. Stubstad (V.St.A.)
Original assignee: Cutter Laboratories Inc
Current assignee: Bayer Corp
Priority date: 1970-08-04
Filing date: 1971-08-03
Publication date: 1974-07-25
Also published as: DE2138881A1; DE2138881C3; GB1306027A; FR2103930A5; CA991352A; SE392566B

Description

Die Erfindung betrifft eine Prothese für den Ersatz eines verletzten Knochens oder Gelenkes mit einem zum Verwachsen mit einem Knochen bestimmten steifen Prothesenteil, das eine offen porige Oberfläche aufweist.

Dem Ersatz kranker, gcwidilsbelastcter Skelett-Teile durch Übertragung körpereigner Knochen stein eine augenfällige Abneigung wegen der Notwendig keil eines /weiten chirurgischen EingrilTs mit den Verlust eines Knochenteilcs zur Gewinnung voi i'lbcriraguiigsmaici ial entgegen.

Bisher wurden verschiedene starre oder halbstarrt künstlich hereestellte Geräte als Ersatz oder als Ver

Stärkung oder Befestigung von Skelett-Teilen mit unterschiedlichem Erfolg angewendet. Im allgemeinen war ihr Gebrauch anfangs recht wohltuend, aber wach Ablauf mehrerer Monate oder Jahre ließ ihre Wirksamkeit infolge einer Lockerung der Befestigung am Körper oft nach. Man glaubt, daß dies durch die stark zusammengedrängte Druckbel?.5tung verursacht wird, die durch die harte Oberfläche des Prothesenmaterials auf den Knochen ausgeübt wird und die zum Klemmen von feinen Blutgefäßen und zum Quetschen des anliegenden Gewebes führen kann, was eine Resorption des Knochens und ein Absterben des betroffenen Gebietes zur Folge hat. Diese Wirkung tritt häufig auf, wenn sich der Patient bereits teilweise erholt hat und er versucht, das verletzte Glied in der normalen kräftigen Weise zu gebrauchen.

Zur Behebung dieser Nachteile hat man auf dem einschlägigen Gebiet bisher folgende Maßnahmen angewendet:

A) Knochenzement. Dieser wird beim Einbettungsverfahren verwendet, bei dem die Metallschiene einer Prothese in enger Berührung mit den porösen, hohlen Knochen einzementiert wird. Ein Hauptvorteil dieser Technik ist zwar die gleichmäßige Verteilung der mechanischen Belastung, die Beseitigung einer relativen Bewegung zwischen Prothese und Knochen und eine geringere Belastung je Flächeneinheit (kg/cm²) als bei den früheren Geräten. Die mit dieser Technik verbundenen Probleme sind jedoch die Giftigkeit des Zements, Absterben der anliegenden Knochenhaut als Folge der Polymerisationswärme, unvollständige Füllung dos Hohlraumes des Knochens und das Fehlen der Elastizität.

B) Poröse keramische Geräte und Meiallschienen mit einem porösen keramischen Überzug. Diese Konstruktion ermöglicht das Einwachsen eines dünnen Überzugs von Zellgewebe in die Poren und führt zu einer zufriedenstellenden biologischen Berührungsfläche, in der das zerbrechliche keramische Material zugelassen werden kann. Das anfänglich in die Prothese hineingewachsene Zellgewebe des Patienten ist notwendigerweise faserförmig und neigt erst nach Monaten oder Jahren nach der Operation zur Entwicklung eines calciumrcichen Knochens. Weil die Einwachsung des Zellgewebes aber nur minimal ist, hängt die Stärke der Verbindung von der Abscherfestigkeit und dem Widerstand gegen Abspaltung in dein dünnen, faserigen Befestigungsgebiet ab. Das Versagen in irgendeiner Richtung führt im allgemeinen zum Unbrauchbarwerden des Gerätes. Außerdem fehlt auch hier eine elastische sloßmüdernde Schicht.

C) Mit Samt überzogene Mctallschiencn. Die Veröffentlichungen der letzten zwei Jahre über Tierversuche mit durch Amputation erfolgtem Teilgliedeiersat/. berichten über Umpflanzungen von Schienen aus Metall, die über eine begrenzte Fläche an ihrem körperfernen Ende mit Samtfasern überzogen sind, um einen HautverschluB durch Einwachsen des Zellgewebes /u erhalten. Diese Versuche verwendeten keine vollständige Umhüllung mit einem Gewebe oder mit einer nachgiebigen Polsterung. Daher überstieg die lebensdauer einer solchen Einpflanzung im allgemeinen nicht f> Monate und blieb oftmals darunter. Bei solchen Einpflanzungen ist zu erwarten, daß selbst dann, wenn sie ganz mit Gewebe überzogen wären, aber keine Elastizität aufweisen, nach längerer Zeit die Probleme des harten Aufeinanderliegens von Metall und Knochen auftreten, wenn die richtige Fixierung des Knochens erreicht ist.

Die deutsche Patentschrift 823 023 betrifft ein Verfahren zur Herstellung einer an einem Amputationsstumpi verbandlos zu befestigenden Prothese, bei der zunächst das Knochengerüst aus harten Polymerisaten gefertigt, darauf ein Schwammpolster aus Mischpolymerisat etwa in Form der nötigen Fleischmasse aufpolymerisiert, auf das schließlich eine elastisch homogene Polymerisathaut gespritzt wird. Die so gefertigten Körperersat2teile entsprechen in Form, Farbe und Elastizität den natürlichen Körperteilen und werden stets außerhalb des Körpers getragen und stellen somit keinen Knochenersatz dar.

Mit diesem Problem befaßt sich die DT-PS 953 381, die ein Verfahren zur Herstellung alloplastischer Prothesen beschreibt, deren Kern aus hydrophoben Kunststoffen besteht und der am Knochen anliegende Teil der Prothese zur Förderung der Verwachsung mit Gewebe ganz oder teilweise mit einem Schaumstoff, z. B. Isoryanat, bekleidet ist. Von der Schaumstoffdeckschicht ist weder gesagt, daß sie offenporig, noch daß sie elastisch sein soll.

»5 Die DT-AS 1 077 376 beschreibt einen Werkstoff, zur weichbleibenden Unterfütterung für Zahnprothesen, die eine sehr gute Haftfestigkeit am harten Teil der Prothese und eine ausreichende Mundbeständigkeit aufweist. Der Werkstoff wird aus homogenen Polymerisaten gebildet, die keine Poren haben.

Zusammenfassend ist festzustellen, daß keine der zuvor gennanten Druckschriften ein Material mit offenporiger Oberfläche beschreibt, das ein Einwachsen von Zellgewebe begünstigt und zur Befestigung am Knochen geeignet wäre.

Erst die US-PS 3 314 420 beschreibt eine Prothese für den Ersatz eines verletzten Knochens oder Gelenkes, mit einem in einem Knochen einzupflanzenden Prothesenteii, das einen festen Kern aufweist, der mit einer offenporigen Keramikschicht bedeckt ist. Dieser Anordnung haftet jedoch der Nachteil an, daß eine derartige Prothese spröde und auch nicht mit einer Polsterschicht versehen ist.

Aus den deutschen Auslegeschriften 1 541 246 und 1 541 295 sind die konische Form des Schaftes der Prothese und die Anordnung eines Stabilisierungsglicdcs bekannt. Die DT-AS 1 960 087 zeigt die allgemein übliche Ausführungsfomi einer Ellenbogen-Prothese.

Der Erfindung liegt unter Vermeidung der den bekannten Geräten anhaftenden Nachteile die spezielle Aufgabe zugrunde, das Einwachsen der Prothese zu begünstigen und die Haltbarkeit der Verwachsung zu verbessern.

Diese Aufgabe wird erfindiingsgcmäß durch die Kombination folgender Merkmale gelöst:

a) der einzupflanzende Prothesenteil weist in an sich bekannter Weise einen Kern aus einem festen Material auf;

b) der Kern ist mit einer elastomeren Polsterschicht bedeckt;

c) auf der elastomeren Schicht ist eine olfenporige Oberflächenschicht befestigt.

Dieser Erfindungsgedanke wird dadurch weitergeführt, daß die elastomere Polsterschicht aus Silicon-Gummi besteht und im Inneren mindestens eine

Schicht oder mehrere Schichten aus einem verstärkenden Fasermaterial enthält.

Erfindungsgemäß besteht die Oberflächenschicht aus Samt, der vorzugsweise aus Polyäthylenterephthalat hergestellt ist. In Fortführung des Erfindungsgedankens besteht die offenporige Oberflächenschicht aus einem maschigen Gewebe, vorzugsweise aus PoIyäthylenterephthalat.

Die Erfindung sieht weiterhin vor, daß die offenporige Oberflächenschicht an ihrer Unterseite mit einem polymerisierenden Elastomer imprägniert ist, mittels welcher die offenporige Oberflächenschicht an der elastomcren Polsterschicht befestigt ist. Dabei ist nach der Erfindung die Samtschicht an der elastomeren Polsterschicht anvulkanisiert.

Nach einem weiteren Erfindungsgedanken besteht der Kern der Prothese aus Leichtmetall, beispielsweise aus Titan oder aus einem polymeren Material, oder aus einer zusammengepreßten Schichtung eines mit einem Elastomer imprägnierten Gewebes.

Die Erfindung sieht weiterhin vor, daß bei Ausbildung des zum Verwachsen mit dem Knochen bestimmten Prothesenteiles als Schaft sich der Kern in den Schaft hineinerstreckt, daß die elastomere Polsterschicht verhältnismäßig dick ist, daß die offenporige Oberflächenschicht durch einen Gummi-Klebstoff oder durch Nähte mit der elastomeren Polsterschicht verbunden ist, daß sich im Inneren der elastomeren Polsterschicht wenigstens eine verstärkende Faserschicht befindet und daß der Kern, die Faserschicht und die elastomere Polsterschicht durch Nähte miteinander verbunden sind.

Dabei hat der Kern der Prothese eine dem Schaft entsprechende konische Form.

Wenn in an sich bekannter Weise an der Basis des Schaftes ein Stabilisierungsglied vorgesehen ist, ist dieses von der elastomeren Polsterschicht gebildet, wobei dieses Stabilisierungsglied im Querschnitt dreieckig oder ein abgerundetes Viereck ist.

Ferner ist erfindungsgemäß bei einer Hüftgelenkspfanne der Kern von einer halbkugeligen Metallschale mit einem nach außen abstehenden ringförmigen Flansch und einer konkaven und einer konvexen Oberfläche gebildet, wobei die konvexe Oberfläche und der ringförmige Flansch mit der elastomeren Polsterschicht bedeckt sind und letztere mit der offenporigen Oberflächenschicht bedeckt ist.

Die mit der Erfindung erzielten Vorteile bestehen insbesondere darin, daß" der die Belastung aufnehmende Teil der verstärkten, kräftigen Prothese einen nachgiebigen und federnden Überzug aufweist.

Dabei begünstigt ein faseriger äußerer Überzug das Hineinwachsen des Zellgewebes des Patienten und bewirkt eine feste Verbindung der Prothese mit den entsprechenden Körperteilen des Patienten. Auf diese Weise vermeidet das Gerät nach der Erfindung das harte und abschleifende Aneinanderliegen von Metall und Knochen sowie die Zerbrechlichkeit von keramischen Oberflächen. Es wurde festgestellt, daß das Gerät nur minimale Infektionen verursacht und beim Gebrauch eine lange Lebensdauer hat. Des weiteren ist die durch die vorliegende Erfindung bewirkte Verbindung der Einzelteile miteinander so fest, daß große Kräfte vom Kernstück über den Gummiüberzug zuverlässig auf den Knochen des Patienten übertragen werden.

Wenn als Kernstück ein Metall verwendet wird, soll dieses kräftig, leicht an Gewicht und widerstandsfähig gegen die Körpersäfte des Prothesenträgers sein. Hierzu ist vorzugsweise Titan geeignet. Ein Melallkern kann durch Bearbeitung in einer Werkzeugmaschine verhältnismäßig leicht in die gewünschte Grundform der Prothese gebracht werden.

Beispiele für die Anwendung der Erfindung sind nachstehend aufgeführte Geräte:

a) gestütztes Hüftgelenk,

b) gestützte Knie-, Ellbogen-, Finger- oder Zehengelenke,

c) Knochenplatten als Ersatz der Kniescheibe,

d) Knochenplatten für die Überbrückung von Knochen bei größeren Resektionen des Kiefers bei der Wund- oder Krebschirurgie,

e) keramisch überzogene Prothesen mit einer Metallschiene oder mit einer Metallverstärkung mit

_ao einer porösen,unregelmäßigen Oberfläche für das

Einwachsen von Zellgewebe,

f) Geräte mit Verwendung von keramischem kohlehaltigen graphithaltigen und anderem verhältnismäßig harten biologisch verträglichen Prothesenmaterial.

Zusammengefaßt betrifft die Erfindung eine Prothese für den Ersatz eines verletzten Gelenkes oder druckbelasteten Gliedes eines tierischen oder menschliehen Skeletts, bestehend aus einem verhältnismäßig dickem, federnden Überzug aus physiologisch verträglichem Kautschuk über die Oberfläche eines geformten Kerns, der in kraftübertragender Beziehung zu dem Skelett steht und aus einem offenporigen für das Einwachsen von Zellgewebe geeigneten Gewebeüberzug über den Kautschuk, wobei alle Einzelteile eng miteinander verbunden sind. Bei verschiedenen Ausführungsformai ist eine die oben aufgeführten Einzelteile aufweisende Schiene der Prothese in den Hohlraum eines Knochens eingeführt und gegebenenfalls mit diesem fest durch ein eingewachsenes Zellgewebe oder Knochensubstanz verbunden. Die Stabilität der Schiene wird durch Stützen erhöht, die mit dem unteren Teil aus einem Stück bestehen.
Die Erfindung wird an Hand der ir. der. Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispiele erläutert. Es zeigt

F i g. 1 die Seitenansicht eines Oberschenkel-Prothesenkopfes,
Fig. 2 die Rückansicht des Gerätes nach Fig. 1,

F i g. 3 den Querschnitt durch den Schaft des Gerätes nach der Linie 3-3 in F i g. 1, mit übertrieber dargestelltem verstärktem Kautschuküberzug,

F i g. 3 a eine der F i g. 3 ähnliche Ansicht, die das Vernähen der faserigen überzüge, der Klarheit halbei nur im teilweisen Schnitt, darstellt,

F i g. 4 die perspektivische Draufsicht auf eine Hüftgelenkpfannen-Prothese,

Fig. 5 die Draufsicht mit aufgeschnittenen Über zügen, die im einzelnen den Aufbau des verstärktet Kautschuks nach F i g. 4 erkennen läßt,

F i g. 6 den Querschnitt des Geräts nach de Linie 6-6 in der F i g. 4,

Fig. 6a einen ähnlichen Querschnitt der Metall kappe nach der F i g. 6 allein,

F i g. 7 den Längsschnitt durch ein künstliche Hüftgelenk, der die Anordnung der Prothese nacl Fig. 1 bis 6 im Gebrauch erkennen läßt; das Skclet

des Patienten ist mit gestrichelten Linien, gezeichnet.

Fig. 8 die Vorderansicht einer Ellenbogenprothese, die den unteren Teil des Gerätes in verschiedenen Biegelagen in gestrichelten Linien erkennen läßt,

F i g. 9 eine Seitenansicht des Gerätes nach F i g. 8 in Verbindung mit einem Arm; der Oberarmknocheri und die dazugehörige Elle sind mit gestrichelten Linien dargestellt,

Fig. 10 einen Querschnitt nach der Linie 10-10 in der F i g. 9, der die Lage eines unterstützenden Pfeilers am unteren Teil des Oberarmknochens zeigt,

F i g. 11 die Vorderansicht des Gerätes nach F i g. 9 bei weggenommenen Kautschuk und Überzug, die die faserigen und metallischen Verstärkungen erkennen läßt,

Fig. 12 die Vorderansicht einer abgewandelten Ausführungsform der Ellenbogenprothese, teilweise: weggebrochen und teilweise im Schnitt.

In den F i g. 1 bis 3 a ist eine Ausführungsfonn der Erfindung als Oberschenkel-Kopfprothese dargestellt, Diese enthält einen zum Oberschenkel gehörenden Kopf 15, einen Hals 11 und eine Basis oder Schulter 12, die aus einem harten Kunststoff oder Metall bestehen, bei dieser Ausführungsform zweckmäßig aus Titan. Mit der Schulter 12 ist ein Schaft l.'J verbunden oder besteht mit ihr aus einem Stück. Der Schaft hat eine langgestreckte, konische Form, die sich zu dem von der Schulter 12 entfernten Ende hin verjüngt. Der Schaft ist so lang, daß er sich übeir eine hinreichende Strecke in den Kanal des zu behandelnden Oberschenkelknochens erstreckt. Der Schaft 13 ist mit einer verhältnismäßig dicken Polsterschichc 16 aus Silicon-Gummi versehen, die ungefähr 3 mm dick ist. Diese Schicht bedeckt die Oberfläche des Schaftes 13 und ragt über dessen Ende 14 hinaus. Die Polsteirschicht 16 ist mit einer Anzahl von Faserschichten 18, zweckmäßig Fasern aus Polyethylenterephthalat, verstärkt. Der Schaft 13 hat eine Durchbohrung 17; beim Gießen des Überzugs der Polsterschicht 16 auf den Schaft 13 gelangt ein Teil der Faserschichten durch die Bohrung 17 und verbessert die Verbindung und Befestigung der Polsterschicht 16 mit bzw. an dem Schaft 13.

Vorzugsweise wird der Schaft 13 durch Nähte 20, die durch mindestens einige der Faserschichten 18 hindurchgehen, wie dies besonders in F i j». 7 dargestellt ist, an ihrem Platz festgehalten. Auf der Oberfläche der Polsterschicht 16 liegt eine Oberflächenschicht 19 aus offenporigem, teilweise damit imprägniertem Samt aus Polyäthylenterephthalai:, den eine Unterlage 21 aus Kautschuk mit der Oberfläche verbindet, wobei die außenliegende Oberfläche des Samtes offen bleibt. Die Fig. 3a zeigt eine andere Herstellungsweise, bei der eine Schicht 22 eines Maschengewebes an der Polsterschicht 16 durch Nähte 20 festgehalten wird, die durch die Maschengewebeschicht 22 und die Polsterschicht 16 und auch durch eine oder mehrere der Faserschichten 18 hindurchgehen, so daß die Nähte 20 fest verankeit sind und diese ihrerseits die Maschengewebeschicht 22 festhalten und anheften.

Die F i g. 4 bis 6 zeigen eine Hüftgelenkpfannen-Prothese 25, die aus einer halbkugelförmigen Metallschale 26 aus Titan besteht, die an ihrer !Basis einen ringförmigen Flansch 27 aufweist. An der inneren, konkaven Fläche 30 der Metallschale 26 ist mit einem medizinischen Gummizement oder mit anderen Festhaltemitteln eine Tragschicht 29 aus hartem, physiologisch inertem polymerem Material, vorteilhaft aus Tetrafluorethylen, Polyäthylen, Polypropylen 5 od. dgl., befestigt. Auf der konvexen Seite 31 der Metallschale 26 ist eine verhältnismäßig dicke, federnde elastomere Polsterschicht 32 angebracht, die sich über den Flansch 27 erstreckt und von ihm festgehalten wird. Bei dieser Ausführungsform sind in

ίο der Metallschale 26 eine Anzahl von Löchern 33 vorgesehen, um die Polsterschicht 32 an der Metallschale 26 festzukeilen und fest mit ihr zu verbinden. Innerhalb der Polsterschicht 32 sind zu ihrer Verstärkung eine Anzahl von Schichten aus Fasern aus Polyäthylenterephthalat vorgesehen. Um die Polsterschicht 32 an der konvexen Fläche 31 zu befestigen, kann diese, alternativ oder zusätzlich zu den Löchern 33, chemisch behandelt werden. An der Außenfläche 36 der Polsterschicht 32 liegt eine Samtschicht 37 εη, die mit der Polsterschicht 32 durch eine Kautschukunterlage, wie in den F i g. 1 bis 3, befestigt ist. Die Fig. 7 zeigt die Lage und das Zusammenarbeiten der Oberschenkel-Kopfprothese 10 und der Hüftgelenkpfannen-Prothese 25. Dabei ist der Schaft

as 13 der Prothese 10 in den Markkanal des Oberschenkelknochens hineingesteckt, auf dessen Schulter die Schulter 12 der Prothese aufliegt, während die Hüftgelenkpfannen-Prothese 25 in einer entsprechenden, napfähnlichen Aushöhlung in der Außenfläche des

Hüftknochens (mit gestrichelten Linien gezeichnet) liegt. Um die Tragschicht 29 ist in einer Vertiefung 61 ein Metallband 60 herumgelegt. Falls es erforderlich ist, können während der Zeitspanne für das endgültige Einwachsen des Zellgewebes in den Löchern vorübergehend Mittel zum Festhalten der Prothese untergebracht werden. Dieser Aufgabe können die durch den Flansch 27 bzw. den Flansch 64 hindurchgetriebenen Nägel 62 bzw. 63 dienen.

Die in den F i g. 8 bis 11 dargestellte Ellenbogen-Prothese 40 enthält ein Mittelstück 43 mit einem verdickten oberen und einem unteren Endteil 41 bzw. 42. Das untere Endteil 42 endet in einem langgestreckten Bund 44, der nach dem Einbau fest am oberen Ende der passend ausgehöhlten Elle anliegt, und das obere Endteil 41 endet in einem Bund 45, der nach dem Einbau fest am unteren Ende des passend ausgehöhlten Oberamknochens anliegt. Dei Körper der Prothese 40 besteht aus einem inerten Kautschuk, vorteilhaft aus Silicon-Gummi. Ungefähr in seiner Mitte weist das Mittelstück 43 eine als ein Gelenk wirksame Einschnürung 46 auf, die eine Schwenkbewegung in einer zwischen dem oberen und dem unteren Endteil 41 und 42 der Prothese gelegenen Ebene ermöglicht, aber die Freiheit der seitliehen und Rotationsbewegung beschränkt, um den Vorderarm eine Stabilität zu verleihen. An dem unteren Bund 44 ist ein unterer Schaft 48 und an den oberen Bund 45 ein oberer Schaft 49 befestigt. Inner halb des oberen Schaftes 49 und des oberen Endteil· 41 dieser Ausführungsform befindet sich ein Kern 5; aus Metall, zweckmäßig aus Titan. Jeder Schaft 41 und 49 ist mit einem federnden Kautschuk überzo gen, der durch Polyäthylenterephthalat oder eine an dere Faserschicht verstärkt ist. Über dem federndei Überzug jedes Schaftes liegt eine offenporige Schicht z. B. eine Samtschicht.

Ein Stabilisierungs- oder Stützelement 51, hier mi dreieckigem Querschnitt, erstreckt sich vom Fuß de

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' 10

oberen Schaftes 49 auf jeder Seite nach oben und 40 ähnlich ist. Zwischen den oberen und unteren

paßt in entsprechende, im Oberarmknochen anläß- Endteilen 72 und 73 liegt eine langgestreckte, dünne

lieh des Einsetzens der Prothese ausgearbeitete Nu- Einschnürzung 71. Der obere Schaft 74 trifft das

ten. Dieses Stützelement 51 ist wichtig für die Stabi- obere Endteil 72 an einer Schulter 75, während der

lisierung der Prothese 40 an der Öffnung des ausge- 5 untere Schaft 76 das untere Endteil an einer Schulter

höhlten Oberarmknochens, um eine zweite Gelenk- 77 trifft. Ein wichtiger Unterschied zwischen den

bewegung des Schaftes 49 zwischen dem ausgehöhl- Prothesen 70 und 40 ist der Gebrauch eines nicht-

ten Kopf des Knochens und der Schulter 45 des obe- metallischen Kerns 80 bei der Prothese 70. Der Kern

ren Schaftes 49 zu vermeiden. Das Stützelement 51 80 besteht aus durch polymere Fasern verstärktem

verleiht der Prothese eine bessere Stabilität. Eine io Kautschuk; z. B. werden mehrere Lagen von Gewebe

zweite Eigenschaft des Stützelements 51 ist, daß eine aus Polyäthylenterephthalat oder Samt, die mit SiIi-

neue Knochenhaut in die Oberfläche 55 aus Poly- con-Gummi getränkt sind, zusammengepreßt und

äthylenterephthalat des Stützelements einwächst und dann mit Festhaltenähten zusammengenäht. Der so

die Berührungsfläche zwischen dem Knochen und der erhaltene Kern 80 ist zwar noch etwas flexibel, absr

Prothese 40 verstärkt. 15 er ist fester als der den Kern 80 umgebende, federnde

Der innerhalb des oberen Teils der Prothese be- Körper 81, obwohl dieser aus den gleichen Materia-

findliche, aus Metall bestehende Kern 53 erstreckt lien besteht wie der Kern 80.

sich zweckmäßig von den an ihm anliegenden oberen Ein für das Einwachsen von Zellgewebe geeigne-Ende des Schaftes 49 bis knapp über den Bund 45. tes Gewebe 83 bedeckt den oberen und unteren Bei der Ausführungsform nach den F i g. 8 bis 11 ao Schaft 74 und 76, aber nicht den Bereich zwischen wird die Verbindung des aus Titan bestehenden Kerns den Schäften, und zwar wird das Gewebe 83 an je-53 mit dem Kautschukkörper durch eine in dem dem Schaft 74 und 76 an den Körper 81 durch Her-Kern 53 vorhandene Durchbohrung 54 unterstützt, umwickeln befestigt. Dabei umschließt in jeder in die ein Ineinandergreifen ermöglicht. Des weiteren ist einer Schulter 75 oder 77 befindlichen Nut 84 eine es vorteilhaft, das Metall anzunähen, wobei die Nähte as Schnur 85 aus Polyäthylenterephthalat einen eingerund um das Metallstück 53 und die verstärkende falteten Teil des Gewebes 83 und drückt es zusam-Faserschicht 52 herumlaufen und durch die Durch- men, so daß es in der Nut festgehalten wird. Die bohrung 54 hindurchtreten. Die mit einer Kautschuk- Bedeckung durch den Hauptteil des Gewebes verschicht bedeckten Oberflächen des oberen Schaftes leiht Glätte. Das Gewebe 83 wird weiterhin durch 49 und des unteren Schaftes 48 sind glatt mit einem 30 Nähte an dem Körper 81 festgehalten,
offenporigen, physiologisch verträglichen, das Ein- Das das Einwachsen des Zellgewebes zulassende, wachsen von Zellgewebe ermöglichenden Gewebe 55, offenporige Gewebe wird zweckmäßig hernach auf vorzugsweise Samt aus Polyäthylenterephthalat, be- die geformte Prothese aufgebracht. Das erfolgt deckt, das mit einem Kautschukbindemittel festge- zweckmäßig durch teilweise Imprägnierung des Gehalten wird, aber die Teile 41, 42 und 43, an denen 35 webes, d. h. nur an seiner inneren Oberfläche und kein Einwachsen von Zellgewebe stattfinden soll, teilweise durch die offenen Poren oder Fasern, wobei weisen keine Gewebedeckschicht 55 auf. genügend öffnungen verbleiben, um eine feste Ver·

Die Fig. 12 zeigt eine abgewandelte Form der bindung durch das Einwachsen von Zellgewebe odei

Ellenbogen-Prothese 70, die der Ellenbogen-Prothese Knochensubstanz herbeizuführen.

Hierzu 5 Blatt Zeichnungen

Claims

Patentansprüche:

1. Prothese für den Ersatz eines verletzten Knochens oder Gelenkes mit einem zum Verwachsen mit einem Knochen bestimmten steifen Prothesenteil, das eine offenporige Oberfläche aufweist, gekennzeichnet durch die Kombination folgender Merkmale:

a) der einzupflanzende Prothesenteil (10, 25, 40, 70) weist in an sich bekannter Weise einen Kern (13, 26, S3, 80) aus einem festen Material auf;

b) der Kern ist mit einer elastomeren Polsterschicht (16, 32, 81) bedeckt;

c) auf der elastomeren Schicht ist eine offenporige Oberflächenschicht (19, 37, 55. 83) befestigt. ^ao

2. Prothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die elastomere Polsterschicht aus Silicon-Gummi besteht.

3. Prothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die elastomere Polstcrschicht im Inneren mindestens eine Schicht (18, 35, 52) aus einem verstärkenden Fasermaterial enthält.

4. Prothese nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die elastomere Polsterschicht mehrere Schichten (18, 35) aus einem verstärkenden Fasermaterial enthält.

5. Prothese nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Oberflächenschicht aus Samt besteht.

6. Prothese nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Samt aus Polyäthylenterephthalai hergestellt ist.

7. Prothese nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die offenporige Oberflächenschicht aus einem maschigen Gewebe besteht.

8. Prothese nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die ollcnporige Oberflächenschicht aus einem Polyäthylentercphthalat-Gewebe besteht.

9. Prothese nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die offenporige Oberflächenschicht an ihrer Unterseite mit einem polymerisierendcn Elastomer imprägniert ist, mittels welcher die offenporige Oberflächenschicht an der elastomeren Polstcrschicht befestigt ist.

10. Prothese nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Samtschicht an der elastonieren Polsterschicht anvulkanisiert ist.

11. Prothese nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Kern aus Leichtmetall, beispielsweise Titan, besteht.

12. Prothese nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß der Kern aus einem polymeren Material bestellt.

13. Prothese nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß der Kern aus einer zusammengepreßten Schichtung eines mit einem Elastomer imprägnierten Gewebes besteht.

14. Prothese nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis ,13, dadurch gekennzeichnet, daß bei Ausbildung des zum Verwachsen mit dem Knochen bestimmten Prothesenteiles als Schaft (13, 48, 49, 74, 76) sich der Kern (13, 53, 80) in den Schaft hineinerstreckt, daß die elastomere Polsterschicht (16, 81) verhältnismäßig dick ist, daß die offenporige Oberflächenschicht (19, 55. 83) durch einen Gummi-Klebstoff oder durch Nähte mit der elastomeren Polsterschicht verbunden ist, daß sich im Inneren der elastomeren Polsterschicht wenigstens eine verstärkende Faserschicht (18, 52) befindet und daß der Kern, die Faserschicht und die elastomere Polsterschicht durch Nähte (20, 86) miteinander verbunden sind (Fig. 1 bis 3a, 7, 8 bis 12).

15. Prothese nach Anspruch 14, wobei der Schaft eine konische Form hat, dadurch gekennzeichnet, daß der Kern (13, 53, 80) eine entsprechende Form hat.

16. Prothese nach Anspruch 14 oder 15, dadurch gekenzeichnet, daß, wenn in an sich bekannter Weise an der Basis des Schaftes (13, 48. 49, 74, 76) ein Stabilisierungsglied (51, 82) vorgesehen ist, dieses Stabilisierungsglied von der elastomeren Polsterschicht gebildet ist (z. B.

Fig. 10).

17. Prothese nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß das von der elastomeren Polsterschicht an der Basis des Schaftes gebildete Stabilisierungsglied im Querschnitt dreieckig ist.

18. Prothese nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß das der elastomeren Polsterschicht an der Basis des Schaftes gebildete Stabilisierungsglied (51, 82) im Querschnitt ein abgerundetes Viereck ist.

19. Prothese nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß bei einer Hüftgelenkpfanne der Kern von einer halbkugeligen Metallschale (2β) mit einem nacli außen abstehenden ringförmigen Flansch (27) und einer konkaven und einer konvexen Oberfläche gebildet ist, daß die konvexe Oberfläche (31) und der ringförmige Flansch (27) mit der elastomeren Polsterschicht (32) bedeckt sind und letztere mit der offenporigen Oberflächenschicht (37) bedeckt ist.