DE202021101804U1

DE202021101804U1 - Eine im Wesentlichen wasserfreie Zusammensetzung zur Verwendung als Nahrungsergänzungsmittel

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Publication number: DE202021101804U1
Application number: DE202021101804.6U
Authority: DE
Original assignee: Qineva GmbH
Current assignee: Qineva GmbH
Priority date: 2021-04-06
Filing date: 2021-04-06
Publication date: 2021-05-03
Anticipated expiration: 2031-04-07

Abstract

Zusammensetzung zur Verwendung als Nahrungsergänzungsmittel umfassend- 5-25 Gew%, bevorzugt 10-20 Gew%, insbesondere bevorzugt 12-15 Gew% Sonnenblumenlecithin;- 5-25 Gew%, bevorzugt 10-20 Gew%, insbesondere bevorzugt 12-15 Gew% Ascorbylpalmitat;- 40-50 Gew%, bevorzugt 43-48 Gew%, insbesondere bevorzugt 45-47 Gew% von mindestens einem pflanzlichen Öl; und- 10-30 Gew%, bevorzugt 15-25 Gew%, insbesondere bevorzugt 18-20 Gew% von mindestens einem wasserlöslichen Wirkstoff und/oder mindestens einem fettlöslichen Wirkstoff, und- weitere Additive, wobei die Angabe Gew% sich jeweils auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung bezieht, und wobei die Summe aller Inhaltsstoffe immer 100 Gew% beträgt.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine im Wesentlichen wasserfreie Zusammensetzung zur Verwendung als Nahrungsergänzungsmittel und ein Verfahren zu deren Herstellung.
Beschreibung
Die Aufnahme von fettlöslichen und bestimmten wasserlöslichen Nahrungsbestandteilen vom menschlichen Darm ist begrenzt. So werden fettlösliche Nahrungsbestandteile vom menschlichen Darm nur zu einem kleinen Prozentsatz aufgenommen. Dazu kommt, dass die Fettverdauung sehr anfällig ist gegenüber Störungen. Sie benötigt im Gegensatz zu anderen Nahrungsbestandteilen die gesamte Länge des Darms und erfordert Enzyme aus dem Mund, dem Magen und der Bauchspeicheldrüse sowie einen ausreichenden Gallefluss. Und die Passagezeit des Nahrungsbreis durch den Darm muss entsprechend angepasst sein, so dass die Enzyme auch genug Zeit haben, zu wirken. Daraus lassen sich vielfältige Gründe für eine nicht optimale Fettverdauung und damit für eine verminderte Aufnahme von fettlöslichen Nahrungsbestandteilen ableiten.
Auch die Aufnahme von bestimmten wasserlöslichen Komponenten, wie zum Beispiel Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente, aus dem menschlichen Darm ist extrem störanfällig. So wird z.B. Eisen zum allergrößten Teil nur in den ersten 30 cm des Dünndarms absorbiert.
Zur Verbesserung der Aufnahme von fettlöslichen oder wasserlöslichen Wirkstoffen im menschlichen Darm wurde vorgeschlagen, micellare Nanopartikel zu verwenden. So wird in der DE 10 2010 021688 A1 die Herstellung eines Wirkstoffkonzentrats aus micellaren Nanopartikeln beschrieben, wobei zunächst eine flüssige Voremulsion umfassend Glycerol und Phospholipide hergestellt und diese Voremulsion anschließend mit Wasser und einem Öl-Wirkstoff-Gemisch verrührt wird. Die fertigen in der DE 10 2010 021 688 A1 beschriebenen Produkte weisen eine Wasseraktivität (a_w-Wert) von 0,78 bis 0,84 auf. Damit kann eine Abfüllung z. B. in Weich- oder Hartgelatinekapseln wegen der resultierenden Instabilität des Kapselmaterials nicht erfolgen. Die Einnahme muss in einer wässrigen Emulsion als Paste erfolgen. Damit ist die dauerhafte Anwendung aufgrund geschmacklicher Problematik kaum möglich.
Aus der EP 3473 240 B1 ist eine im Wesentlichen wasserfreie Zusammensetzung mit geringer Wasseraktivität bekannt, die Krillöl als Phospholipidquelle enthält. Das verwendete Krillöl besteht dabei durchschnittlich zu 44,7 % aus neutralen Lipiden und zu 44 % aus polaren Lipiden und muss mittels Ultrazentrifugation vorbehandelt werden.
Aus ökologischer als auch ökonomischer Sicht ist die Verwendung von Krillöl jedoch nicht vorteilhaft. So ist die Verwendung von Ultrazentrifugen im großtechnischen Maßstab mit hohen Kosten verbunden.
Der vorliegenden Erfindung liegt daher die technische Aufgabe zugrunde, die aus dem Stand der Technik bekannten Nachteile zu verbessern und ein Produkt zur Verfügung zu stellen, welches eine effektive und dauerhaft problemlose Aufnahme von fettlöslichen und bestimmten wasserlöslichen Wirkstoffen in hohen Konzentrationen ermöglicht.
Die gestellte Aufgabe wird erfindungsgemäß durch eine Zusammensetzung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst.
Entsprechend wird eine im Wesentlichen wasserfreie Zusammensetzung zur Verwendung als Nahrungsergänzungsmittel bereitgestellt, die folgende Komponenten umfasst:

- 5-25 Gew%, bevorzugt 10-20 Gew%, insbesondere bevorzugt 12-15 Gew% Sonnenblumenlecithin;
- 5-25 Gew%, bevorzugt 10-20 Gew%, insbesondere bevorzugt 12-15 Gew% Ascorbylpalmitat;
- 40-50 Gew%, bevorzugt 43-48 Gew%, insbesondere bevorzugt 45-47 Gew% von mindestens einem pflanzlichen Öl;
- 10-30 Gew%, bevorzugt 15-25 Gew%, insbesondere bevorzugt 18-20 Gew% von mindestens einem wasserlöslichen Wirkstoff und/oder mindestens einem fettlöslichen Wirkstoff, und
- weitere Additive, wobei die Angabe Gew% sich jeweils auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung bezieht, und wobei die Summe aller Inhaltsstoffe immer 100 Gew% beträgt.

Die vorliegende Zusammensetzung ist durch eine hohe Bioverfügbarkeit der enthaltenen Wirkstoffe gekennzeichnet, ohne hohe Mengen an Wirkstoff einsetzen zu müssen, was für den Organismus z.B. bei der Eisensupplementation vorteilhaft ist. Eine regulierte Aufnahme einiger nutritiver Substanzen erfolgt auf einem spezifischen Weg und die maximale Aufnahmemenge liegt im Falle von Eisen zum Beispiel nur im einstelligen %-Bereich. Da in der Zwischenzeit signifikante Korrelationen zwischen Enddarmkrebs und im Enddarm angesammeltem Eisen erkannt wurden, sollte eine Supplementation mit Eisen nur vorsichtig erfolgen und hier möglichst eine maximale Aufnahme bei minimaler Ausscheidung gewährleistet werden. Wie weiter unten dargestellt, werden nur 20mg Eisen eingesetzt, die Resorption folgt dem regulierten Weg, wodurch einerseits eine Überdosierung vermieden werden kann, andererseits durch die geringe Einsatzmenge auch nur eine geringe Menge wieder ausgeschleust wird und sich im Enddarm ansammeln kann.
Das in der vorliegenden Zusammensetzung verwendete Sonnenblumenlecithin weist einen hohen Anteil an Phospholipiden, wie Phosphatidylcholin, Phosphatidylinositol, Phosphatidylethanolamin auf. So liegt der Anteil an Phospholipiden bei über 95%. Diese Stoffe des Sonnenblumenlecithin dienen in der vorliegenden Zusammensetzung als Träger für die Wirkstoffe.
Entsprechend umfasst die vorliegende Zusammensetzung Phospholipide, insbesondere Phosphatidylcholin, Phosphatidylinositol, Phosphatidylethanolamin, die im Sonnenblumenlecithin enthalten sind, und ggf. aus diesem gewonnen werden. Die Wirkstoffe werden insbesondere an den lipohilen Teil der Phospholipide.
Die im Sonnenblumenlecithin enthaltenen Phospholipide bilden im wässrigen Milieu, wie z.B. im Magen, Liposomen aus. Im Falle eines fettlöslichen Wirkstoffes wird dieser in die gebildete Membran des Liposomenpartikels aufgenommen und kann so wirkungsvoll durch den Magen in den Darm gelangen, wo die Absorption des Wirkstoffes erfolgt.
Durch Austausch der Phospholipidquelle und Anpassung der technologischen Bearbeitung und unter Ausnutzung weiterer (biochemischer) Reaktionen durch Einsatz bestimmter Stoffe und Art der Verarbeitung, ist es möglich auf den Einsatz von Krillöl aus Umweltgründen, Geschmacksgründen und Kostengründen zu verzichten. So kann die vorliegende Zusammensetzung ohne Verwendung einer Ultrazentrifuge großtechnisch hergestellt werden.
Wie oben erwähnt, enthält die vorliegende Zusammensetzung Ascorbylpalmitat. Ascorbylpalmitat hat ebenfalls eine gewisse Trägerfunktion, da es sogenannte Aspasomen bilden kann, die wasserliebende (hydrophile) Substanzen einkapseln können, fettliebende (hydrophobe oder lipophile) Substanzen können sich quasi anheften (und gewissermaßen „Huckepack mitfahren“). Gelichzeitig dient das Ascorbylpalmitat der Unterstützung als Vitamin C-Quelle - einmal als Antioxidans und als Vitamin C-Quelle für den Anwender. Ascorbylpalmitat wird im Dünndarm in seine beiden Bausteine zerlegt, die Ascorbinsäure (Vitamin C) und die Palmitinsäure (Fettsäure, gesättigt).
Die in der vorliegenden Zusammensetzung verwendeten pflanzlichen Öle weisen einen hohen Anteil an einfachen gesättigten Fettsäuren auf. Die verwendeten Öle sind bevorzugt ausgewählt aus einer Gruppe enthaltend Distelöl, Kokosöl, Sonnenblumenöl, Rapsöl, Erdnussöl, Maiskeimöl, wobei Distelöl und Kokosöl besonders bevorzugt sind.
In einer bevorzugten Ausführungsform enthält die vorliegende Zusammensetzung 25-50 Gew%, bevorzugt 30-48 Gew%, insbesondere bevorzugt 35-45 Gew% Distelöl und 0-25 Gew%, bevorzugt 0-20 Gew%, insbesondere bevorzugt 5-15 Gew% Kokosöl.
Das Kokosöl dient vorliegend in erster Linie der Fluidisierung der Masse, d.h. die Masse so „flüssig“ zu gestalten, dass diese abgefüllt werden kann.
Darüber hinaus enthält Kokosöl ca. 50 % sogenannte mittelkettige Fettsäuren. Diese haben die Eigenschaft, dass sie für die Aufnahme in die Blutbahn nur ein Enzym aus dem Magen benötigen, also leichter verdaulich sind. Ihre Aufnahme kann im Magen und im gesamten Darm erfolgen. Sie finden sich im Triglycerid (dem klassischen Fett) immer randständig (Position 1 oder 3). Ihre Abspaltung kann einerseits zu einer Resorption von fettlöslichen Stoffen führen, andererseits kommt es dann durch den Einfluss der Magensäure zu einer Isomerisierung (von 2-3- oder 1-2-Diglyceriden zu 1-3-Diglyceriden). Dies beeinflusst die weitere Fettaufnahme aus dem Darm.
Wie oben erwähnt, umfasst die vorliegende Zusammensetzung fettlösliche oder wasserlösliche Wirkstoffe. Als Wirkstoffe werden dabei Substanzen bezeichnet, die im menschlichen Organismus eine spezifische Wirkung haben und eine spezifische Reaktion hervorrufen. Wirkstoffe werden in folgenden Bedeutungen verwendet: Nahrungsbestandteile oder arzneilich wirksame Substanzen.
Der in der vorliegenden Zusammensetzung verwendete wasserlösliche Wirkstoff kann aus der Gruppe der Mineralstoffe und Spurenelemente, aber auch aus der Gruppe der Aminosäuren , der wasserlöslichen Vitamine oder der Gruppe der bioaktiven sekundären Pflanzenstoffe stammen. Die Gruppe der Mineralstoffe und Spurenelemente umfasst bevorzugt Metallkationen ,daneben werden auch organische Kationen wie zum Beispiel Kationen des Chondroitinsulfats verwendet.. Als Metallkationen werden bevorzugt Magnesium-, Eisen-, Molybdän-, Mangan- oder auch Selenkationen verwendet. Im Falle von Eisen wird dieses bevorzugt in Form von Eisen-(II)-Sulfat zugegeben. An Aminosäuren werden bevorzugt Glutamin oder auch Arginin eingesetzt. Die Vitamine der B-Gruppe finden bevorzugt bei den wasserlöslichen Vitaminen Verwendung.
Die in der vorliegenden Zusammensetzung verwendeten fettlöslichen bzw. nur schwer wasserlöslichen Wirkstoffe umfassen bevorzugt fettlösliche bzw. nur schwer wasserlösliche Nahrungsbestandteile oder Arzneistoffe. So kann der fettlösliche Wirkstoff beispielsweise ausgewählt sein aus der Gruppe enthaltend Vitamine wie Vitamin A oder E, Vitaminoide wie Coenzym Q10 oder alpha-Liponsäure, oder aus der Gruppe der Carotenoide wie zum Beispiel alpha-Carotin, Lycopin, Lutein oder Zeaxanthin, Curcumin. Aus der Gruppe der nur schwer wasserlöslichen Wirkstoffe enthaltend sekundäre Pflanzenstoffe, wie den Flavonoiden, bevorzugt hier zum Beispiel Quercitin, Naringin oder Luteolin sowie Olivenölflavonoide , , .
Die vorliegende Zusammensetzung kann 0 - 1,5 Gew%, bevorzugt 0,5 - 1 Gew% von mindestens einem Additiv enthalten.
Diese Additive, die in der Formulierung gemäß der vorliegenden Erfindung vorliegen können, sind Vitamine, wie Vitamin A, Vitamin-A-Acetat, Vitamin-A-Palmitat, Riboflavin, Vitamin B, Ascorbinsäure, Ascorbylpalmitat, Nicotinsäure, Nicotinamid, Pyridoxin-Hydrochlorid, Vitamin D3, Vitamin K, Thiamin, Calcium-Pantothenat, Biotin, alpha-Liponsäure, Verbindungen mit Vitamin- oder Coenzym Eigenschaften wie Cholinchlorid, Carnitin, Taurin, Kreatin, Ubichinone, S-Methyl- und S-Adenosylmethionin. Diese Vitamine und Substanzen können gegebenenfalls entweder als Antioxidantien gemäß der vorliegenden Erfindung oder als weitere Faktoren zur Unterstützung eines oder mehrerer Bestandteile der Formulierung gemäß der vorliegenden Erfindung verwendet werden, oder einfach als weitere vorteilhafte Inhaltsstoffe funktionieren. Bevorzugt wird Riboflavin zugesetzt.
In einer Ausführungsform kann die vorliegende Zusammensetzung mindestens eine fettlösliche antioxidative Substanz enthalten. Diese fettlösliche antioxidative Substanz kann ausgewählt sein aus einer Gruppe enthaltend Substanzen mit Vitamin-E-Aktivität, insbesondere Tocopherole und Trienole, sowie Carotenoide.
Tocopherole oder Derivate davon sind insbesondere alpha-Tocopherol, beta- und gamma-Tocopherol, delta-Tocopherol. Trienole sind insbesondere alpha-Trienol, beta-Trienol, gamma-Trienol und delta-Trienol.
Carotinoide sind eine bevorzugte Gruppe von Antioxidantien, die in der vorliegenden Erfindung verwendet werden können. Diese Antioxidantien sind eine Klasse von Verbindungen, die in zwei Hauptgruppen eingeteilt werden: Carotine und Xanthophylle. Im Gegensatz zu Carotinen, die reine Polyen-Kohlenwasserstoffe sind wie Beta-Carotin oder Lycopin, enhalten Xanthophylle funktionelle Sauerstoffgruppen, wie Hydroxyl-, Epoxy- und/oder Oxogruppen. Typische Beispiele für die Xanthophyllgruppe sind Astaxanthin, Canthaxanthin, Lutein, Zeaxanthin und Fucoxanthin, Natürliche Quellen von Astaxanthin sind Krill, Langusten, Nebenprodukte der Krustentierverarbeitung, Bakterien, Hefen, Algen und höheren Pflanzen.
Mögliche Carotenoide sind Alpha-Carotin, Beta-Carotin, Lutein, Zeaxanthin, Retinal, Astaxanthin, Cryptoxanthin, natürliche gemischte Carotinoide, Lycopin und Resveratrol.
Besonders bevorzugt werden Lutein und Zeaxanthin verwendet, die neben den antioxidativen Eigenschaften auch einer Degeneration der Netzhaut des Auges und damit der Sehkraft entgegenwirken sollen.
Die Konzentrationen der Carotinoide in den Formulierungen können variieren, entsprechen aber solchen Mengen, die in Nahrungsergänzungsmitteln oder ergänzend bilanzierten Diäten nützlich sind.
In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst die vorliegende Zusammensetzung

- 5-25 Gew%, bevorzugt 10-20 Gew%, insbesondere bevorzugt 12-15 Gew% Sonnenblumenlecithin;
- 5-25 Gew%, bevorzugt 10-20 Gew%, insbesondere bevorzugt 12-15 Gew% Ascorbylpalmitat;
- 40-50 Gew%, bevorzugt 43-48 Gew%, insbesondere bevorzugt 45-47 Gew% von Distelöl, Kokosöl oder einer Mischung davon; und
- 10-30 Gew%, bevorzugt 15-25 Gew%, insbesondere bevorzugt 18-20 Gew% an Coenzym Q10.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform umfasst die vorliegende Zusammensetzung

- 5-25 Gew%, bevorzugt 10-20 Gew%, insbesondere bevorzugt 12-15 Gew% Sonnenblumenlecithin;
- 5-25 Gew%, bevorzugt 10-20 Gew%, insbesondere bevorzugt 12-15 Gew% Ascorbylpalmitat;
- 40-50 Gew%, bevorzugt 43-48 Gew%, insbesondere bevorzugt 45-47 Gew% von Distelöl, Kokosöl oder einer Mischung davon, bevorzugt nur Distelöl; und
- 10-30 Gew%, bevorzugt 15-25 Gew%, insbesondere bevorzugt 18-20 Gew% an Curcuma longa Extrakt (Cumin).

In einer noch weitern bevorzugten Ausführungsform umfasst die vorliegende Zusammensetzung

- 5-25 Gew%, bevorzugt 10-20 Gew%, insbesondere bevorzugt 12-15 Gew% Sonnenblumenlecithin;
- 5-25 Gew%, bevorzugt 10-20 Gew%, insbesondere bevorzugt 12-15 Gew% Ascorbylpalmitat;
- 40-50 Gew%, bevorzugt 43-48 Gew%, insbesondere bevorzugt 45-47 Gew% von Distelöl, Kokosöl oder einer Mischung davon, bevorzugt nur Distelöl; und
- 10-30 Gew%, bevorzugt 15-25 Gew%, insbesondere bevorzugt 18-20 Gew% an Eisen(ll)sulfat, und
- 0,1- 1,5 Gew%, bevorzugt 0,5 - 1 Gew% Riboflavin.

Die vorliegende Zusammensetzung ist frei von Zusatzstoffen wie Bindemittel, Verdickungsmitteln, Farb- oder Aromastoffen, Koservierungsstoffen, oder Emulgatoren (wie Polysorbaten) etc. oder Füllstoffen.
Die vorliegende Zusammensetzung ist im „wesentlichen wasserfrei“. So weist die vorliegende Zusammensetzung in einer Ausführungsform eine Wasseraktivität a_w zwischen 0,1 und 0,8, bevorzugt zwischen 0,15 und 0,6, insbesondere bevorzugt zwischen 0,2 und 0,4 auf; z.B. in einem Bereich zwischen 0,15 und 0,25. Ein Wert von 0,65 ist auch möglich. Generell ist der a_w-Wert abhängig von der Endrezeptur.
„Im Wesentlichen wasserfrei“ bedeutet im Sinne der vorliegenden Zusammensetzung, dass der Wassergehalt so gering ist, dass ein Wachstum von Mikroorganismen, insbesondere von Pilzen und Bakterien nicht unterstützt wird und ausgeschlossen ist. Da Mikroorganismenwachstum im Wesentlichen erst ab einem a_w-Wert von 0,8 für lebensmittelrelevante (und bekannte) Verderbniserreger nachgewiesen ist, kann davon ausgegangen werden, dass sich eine mikrobielle ungünstige Belastung der Produkte nicht ergibt, vorausgesetzt die Produkte werden entsprechend gelagert. Eine Abfüllung in Weich- oder Hartgelatinekapseln ist damit möglich.
Entsprechend wird gemäß der vorliegenden Erfindung eine Kapsel bereitgestellt, die die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält. Die Kapselhülle kann aus Hart- oder Weichgelatine bestehen. Eine Kapsel kann zwischen 300 und 1000 mg, bevorzugt zwischen 400 und 800 mg, insbesondere zwischen 450 und 550 mg der erfindungsgemäßen Zusammensetzung enthalten.
Die vorliegende Zusammensetzung kann in einer ersten Variante in einem Verfahren mit den folgenden Schritten hergestellt werden:

- Erwärmen des mindestens einen pflanzlichen Öles auf Temperaturen über 50°C,
- Zugabe und Einarbeiten des Sonnenblumenlecithins in das mindestens eine pflanzliche Öl unter Anwendung von Scherkräften;
- Bereitstellen einer Mischung aus Ascorbylpalmitat und mindestens einem fettlöslichen und/oder wasserlöslichen Wirkstoff, insbesondere unter Einstellung einer Partikelgröße von weniger als 200µm;
- Zugabe der Mischung zur Öl/Sonnenblumenlecithin-Mischung unter Anwendung von Scherkräften;
- Scheren und Mischen z.B. für 30-60 Minuten, optional unter Vakuum;
- Abfüllen der fertigen Zusammensetzung.

In einer zweiten Variante kann die vorliegende Zusammensetzung in einem Verfahren mit den folgenden Schritten hergestellt werden:

- Erwärmen des mindestens einen pflanzlichen Öles auf Temperaturen über 50°C,
- Lösen des mindestens einen fettlöslichen Wirkstoffes in dem mindestens einem pflanzlichen Öl unter Anwendung von Scherkräften;
- Bereitstellen einer Mischung aus Ascorbylpalmitat und Sonnenblumenlecithin, insbesondere unter Einstellung einer Partikelgröße von weniger als 200µm;
- Zugabe der Mischung zur Wirkstoff/Öl-Mischung unter Anwendung von Scherkräften;
- Scheren und Mischen z.B. für 30-60 Minuten, optional unter Vakuum;
- Abfüllen der fertigen Zusammensetzung.

Die Erfindung wird nachfolgend anhand von Ausführungsbeispielen näher erläutert.
Ausführungsbeispiel 1: Zusammensetzung 1 mit Coenzym Q10
Die Gesamtmenge an Lösungsmittel (=ÖI): 48%; Träger (SBL+AP): 28%, Wirksubstanz: 24%. Das Verhältnis von Träger zu Wirksubstanz ist nahezu 1:1 (1:0,85). Anteil des Vitamin C (als Wirksubstanz) vom AP sind 27,625mg, was ca. 34% des NRV (Nährstoffaufnahmereferenzwert) entspricht.
Ausführungsbeispiel 2: Zusammensetzung 2 mit Curcuma
Die Gesamtmenge an Lösungsmittel (=ÖI): 45%; Träger (SBL+AP): 35%; Wirksubstanz: 20%.
Das Verhältnis von Träger zu Wirksubstanz beträgt hier 1,75:1. Nimmt man nur das SBL als Träger liegt praktisch ein Verhältnis von 1:1 vor. Da das AP auch als Wirksubstanz verstanden werden kann und soll - Vitamin C macht hier einen Anteil von 42,5% des NRV aus und in diesem Fall auch 42,5% vom Rohstoff.
Ausführungsbeispiel 3: Zusammensetzung 3 mit Eisen
Die Gesamtmenge an Lösungsmittel (=ÖI): 47%; Träger (SBL+AP): 31,25%; Wirksubstanz: 22%, wobei der eigentliche Wirkstoff (Fe²⁺) nur ca. 4% ausmacht (und Riboflavin etwa 0,9%), der Rest ist Wasser bzw. Sulfat. Das Verhältnis von Träger zu Wirksubstanz beträgt hier ca. 1,5:1 (bzw. 6:1). Da das AP auch als Wirksubstanz verstanden werden kann und soll - Vitamin C macht hier einen Anteil von ca. 53% des NRV aus und 42,5% vom Rohstoff. So gerechnet würde der Anteil an Wirksubstanz bei ca. 64Gew % liegen, wobei eben das AP in der Lage ist, selber Mizellen zu bilden. Eisen entspricht 20% des NRV, Vitamin B2 entspricht 300% des NRV.
Ausführungsbeispiel 4: eine erste Herstellungsvariante

1. Erhitzen des Öls auf Temperaturen >65°C
2. Einarbeiten des Sonnenblumenlecithins unter Ausnutzung hoher Scherkräfte unterhalb der Flüssigkeitslinie
3. Trockenmischen und Einstellen auf eine Partikelgröße <200µm von Eisensulfat, Riboflavin und Ascorbylpalmitat bzw. Curcuma longa-Extrakt und Ascorbylpalmitat
4. Langsames Zugeben der Trockenmischung zur Öl/Sonnenblumenlecithin-Mischung unterhalb der Flüssigkeitslinie unter Ausnutzung hoher Scherkräfte bei gleichzeitiger Mischung (Leitstrahlmischer); Temperatur liegt bei > oder gleich 70°C für ca. 2 Minuten
5. Scheren und Mischen für weitere 30-60 Minuten je nach Produkt bei etwa 65°C
6. Im Optimalfall geschieht dies im Vakuum, um Blasenbildung und Lufteinschlüsse zu vermeiden.
7. Abfüllung der fertigen Masse bei Temperaturen von größer 65°C in Hartkapseln

Ausführungsbeispiel 5: eine zweite Herstellungsvariante

1. Öl Erhitzen auf etwa 55°C
2. Lösen von Coenzym Q10 im Öl, Einzug des Pulvers unterhalb der Flüssigkeitslinie unter Ausnutzung hoher Scherkräfte
3. Trockenmischung von Sonnenblumenlecithin und Ascorbylpalmitat, Einstellen der Partikelgröße auf kleiner 200µm
4. Einziehen der Trockenmischung unterhalb der Flüssigkeitslinie unter Ausnutzung hoher Scherkräfte (im Optimalfall im Vakuum) bei einer Temperatur größer 65°C
5. Mischen und Scheren für ca. 30 Minuten
6. Abfüllen bei Temperaturen um 60°C in Hartkapseln.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur

DE 102010021688 A1 [0004]
EP 3473240 B1 [0005]

Claims

Zusammensetzung zur Verwendung als Nahrungsergänzungsmittel umfassend - 5-25 Gew%, bevorzugt 10-20 Gew%, insbesondere bevorzugt 12-15 Gew% Sonnenblumenlecithin; - 5-25 Gew%, bevorzugt 10-20 Gew%, insbesondere bevorzugt 12-15 Gew% Ascorbylpalmitat; - 40-50 Gew%, bevorzugt 43-48 Gew%, insbesondere bevorzugt 45-47 Gew% von mindestens einem pflanzlichen Öl; und - 10-30 Gew%, bevorzugt 15-25 Gew%, insbesondere bevorzugt 18-20 Gew% von mindestens einem wasserlöslichen Wirkstoff und/oder mindestens einem fettlöslichen Wirkstoff, und - weitere Additive, wobei die Angabe Gew% sich jeweils auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung bezieht, und wobei die Summe aller Inhaltsstoffe immer 100 Gew% beträgt.
Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass Phospholipide aus dem Sonnenblumenlecithin enthalten sind.
Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass als pflanzliche Öle Distelöl, Kokosöl, Sonnenblumenöl, Rapsöl, Erdnussöl, Maiskeimöl verwendet werden.
Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass 25-50 Gew%, bevorzugt 30-48 Gew%, insbesondere bevorzugt 35-45 Gew% Distelöl und 0-25 Gew%, bevorzugt 0-20 Gew%, insbesondere bevorzugt 5-15 Gew% Kokosöl enthalten sind.
Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der mindestens eine wasserlösliche Wirkstoff ausgewählt ist aus einer Gruppe umfassend Mineralstoffe, Spurenelemente, Aminosäuren, wasserlösliche Vitamine oder sekundäre Pflanzenstoffe.
Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der mindestens eine wasserlösliche Wirkstoff Metallkationen oder organische Kationen umfasst.
Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der fettlösliche Wirkstoff ausgewählt ist aus der Gruppe der Vitaminoide, Carotenoide oder Flavonoide, insbesondere Coenzym Q10, alpha-Carotin, Curcumin, Naringin, Olivenölflavonoide oder Lycopin.
Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche gekennzeichnet durch 0- 1,5 Gew%, bevorzugt 0,5 - 1 Gew% von mindestens einem Additiv ausgewählt aus einer Gruppe enthaltend Vitamine, wie Vitamin A, Vitamin-A-Acetat, Vitamin-A-Palmitat, Riboflavin, Vitamin B, Nicotinsäure, Nicotinamid, Pyridoxin-Hydrochlorid, Vitamin D3, Vitamin K, Thiamin, Calcium-Pantothenat, Biotin, alpha-Liponsäure, Verbindungen mit Vitamin- oder Coenzym Eigenschaften wie Cholinchlorid, Carnitin, Taurin, Kreatin, Ubichinone, S-Methyl- und S-Adenosylmethionin.,
Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche gekennzeichnet durch mindestens eine fettlösliche antioxidative Substanz ausgewählt aus einer Gruppe enthaltend Substanzen mit Vitamin E-Aktivität, insbesondere Tocopherole und Trienole, und Carotenoiden.
Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche umfassend - 5-25 Gew%, bevorzugt 10-20 Gew%, insbesondere bevorzugt 12-15 Gew% Sonnenblumenlecithin; - 5-25 Gew%, bevorzugt 10-20 Gew%, insbesondere bevorzugt 12-15 Gew% Ascorbylpalmitat; - 40-50 Gew%, bevorzugt 43-48 Gew%, insbesondere bevorzugt 45-47 Gew% von Distelöl, Kokosöl oder einer Mischung davon; und - 10-30 Gew%, bevorzugt 15-25 Gew%, insbesondere bevorzugt 18-20 Gew% an Coenzym Q10.
Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche umfassend - 5-25 Gew%, bevorzugt 10-20 Gew%, insbesondere bevorzugt 12-15 Gew% Sonnenblumenlecithin; - 5-25 Gew%, bevorzugt 10-20 Gew%, insbesondere bevorzugt 12-15 Gew% Ascorbylpalmitat; - 40-50 Gew%, bevorzugt 43-48 Gew%, insbesondere bevorzugt 45-47 Gew% von Distelöl, Kokosöl oder einer Mischung davon, bevorzugt nur Distelöl; und - 10-30 Gew%, bevorzugt 15-25 Gew%, insbesondere bevorzugt 18-20 Gew% an Curcuma longa Extrakt (Curcumin).
Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche umfassend - 5-25 Gew%, bevorzugt 10-20 Gew%, insbesondere bevorzugt 12-15 Gew% Sonnenblumenlecithin; - 5-25 Gew%, bevorzugt 10-20 Gew%, insbesondere bevorzugt 12-15 Gew% Ascorbylpalmitat; - 40-50 Gew%, bevorzugt 43-48 Gew%, insbesondere bevorzugt 45-47 Gew% von Distelöl, Kokosöl oder einer Mischung davon, bevorzugt nur Distelöl; und - 10-30 Gew%, bevorzugt 15-25 Gew%, insbesondere bevorzugt 18-20 Gew% an Eisen(ll)sulfat, und - 0,1- 1,5 Gew%, bevorzugt 0,5 - 1 Gew% Riboflavin.
Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche gekennzeichnet durch eine Wasseraktivität a_w zwischen 0,1 und 0,8, bevorzugt zwischen 0,15 und 0,6, insbesondere bevorzugt zwischen 0,2 und 0,4.