DE202008004785U1

DE202008004785U1 - disposal device

Info

Publication number: DE202008004785U1
Application number: DE200820004785
Authority: DE
Original assignee: Gruenenthal GmbH
Current assignee: Gruenenthal GmbH
Priority date: 2008-04-04
Filing date: 2008-04-04
Publication date: 2009-08-13
Anticipated expiration: 2018-04-05

Abstract

Eine Entsorgungsvorrichtung in Form einer gegebenenfalls verschließbaren Box für wenigstens ein, einen Wirkstoff mit Missbrauchspotential enthaltendes topisches oder transdermales Wirkstoffabgabesystem, die wenigstens ein gegebenenfalls mit einer gegebenenfalls herausnehmbaren Vorrichtung verbundenes Befestigungsmittel für wenigstens ein zu entsorgendes topisches oder transdermales Wirkstoffabgabesystem und gegebenenfalls wenigstens eine Aufnahmevorrichtung geeignet zur wiederholten Aufnahme eines Inaktivierungssystems zur Inaktivierung des Wirkstoffs mit Missbrauchspotential aufweist.A disposal device in the form of an optionally closable box for at least one topically or transdermally active substance delivery system comprising at least one optionally removable device for at least one topical or transdermal drug delivery system and optionally at least one receiving device suitable for repeated administration Inclusion of an inactivation system for inactivating the drug with abuse potential.

Description

Die Erfindung betrifft eine Entsorgungsvorrichtung in Form einer gegebenenfalls verschließbaren Box für wenigstens ein, einen Wirkstoff mit Missbrauchspotential enthaltendes topisches oder transdermales Wirkstoffabgabesystem, die wenigstens ein gegebenenfalls mit einer gegebenenfalls herausnehmbaren Aufhängevorrichtung verbundenes Befestigungsmittel für wenigstens ein zu entsorgendes topisches oder transdermales Wirkstoffabgabesystem, gegebenenfalls wenigstens eine Aufnahmevorrichtung geeignet zur wiederholten Aufnahme eines Inaktivierungssystems zur Inaktivierung des Wirkstoffs mit Missbrauchspotential, ggfs. eine vorzugsweise verschließbare Einfüllöffnung und gegebenenfalls eine verschließbare Auslassöffnung vorzugsweise in ihrer Bodenfläche aufweist, bzw. einem Kit aus dieser Entsorgungsvorrichtung und einem separaten Inaktivierungsmittel.The The invention relates to a disposal device in the form of an optionally lockable box for at least one, one Active ingredient with abuse potential containing topical or transdermal Drug delivery system comprising at least one optionally with a optionally removable suspension device connected Fixing means for at least one topical to be disposed of or transdermal drug delivery system, optionally at least a recording device suitable for repeated recording of a Inactivation system for inactivating the drug with abuse potential, if necessary, a preferably closable filling opening and optionally a closable outlet opening preferably in its bottom surface, or one Kit from this disposal device and a separate inactivation agent.

Gebrauchte oder abgelaufene, ungebrauchte, pharmazeutische Wirkstoffabgabesysteme wie beispielsweise wirkstoffhaltige Pflaster werden im Krankenhaus üblicherweise durch den Krankenhausmüll entsorgt. Diese Wirkstoffabgabesysteme können dabei aber noch eine große Menge an pharmakologisch aktiven Wirkstoffen enthalten.Second hand or expired, unused, pharmaceutical drug delivery systems such as medicated plasters are common in the hospital disposed of by the hospital garbage. These drug delivery systems but can still be a large amount of pharmacological contain active ingredients.

Dies stellt vor allem bei pharmazeutischen Wirkstoffen mit Missbrauchspotential, insbesondere bei solchen mit psychotroper Wirkung, wie beispielsweise Opioiden, Stimmulantien, Tranquilizern etc. ein großes Problem dar, da die Wirkstoffabgabesysteme dem Müll entnommen werden können. Die noch vorhandene Wirkstoffmenge kann z. B. durch Extraktion aus dem Wirkstoffabgabesystem gewonnen werden, um anschließend z. B. parenteral oder oral von einem Missbraucher zur Erzielung des gewünschten Ergebnisses, nämlich das Erreichen eines „Kicks”, eingenommen zu werden. Solche unzureichend entsorgten Wirkstoffabgabesysteme stellen daher eine nicht zu vernachlässigende Möglichkeit für einen intravenösen, oralen und/oder nasalen Missbrauch dar.This especially with pharmaceutical agents with abuse potential, especially those with psychotropic effects, such as Opioids, moodulants, tranquillizers etc. are a big problem because the drug delivery systems are removed from the garbage can. The remaining amount of active ingredient may, for. B. by Extraction can be obtained from the drug delivery system to subsequently z. B. parenteral or oral by an abuser to achieve the desired result, namely the achievement a "kick" to be ingested. Such inadequate Discarded drug delivery systems therefore represent a non-negligible Possibility for an intravenous, oral and / or nasal abuse.

Nach dem Stande der Technik ist die Verhinderung eines solchen Missbrauchs durch eine ordnungsgemäße Entsorgung unzureichend gelöst und, wenn überhaupt, nur die Entsorgung jeweils eines einzelnen Wirkstoffabgabesysteme und keinesfalls die Entsorgung einer Vielzahl von gesammelten zu entsorgenden Wirkstoffabgabesystem, wie sie z. B. in Krankenhäusern anfällt.To The prior art is the prevention of such abuse due to proper disposal inadequate solved and, if anything, just the disposal each of a single drug delivery systems and not the Disposal of a plurality of collected drug delivery systems to be disposed of, as they are z. B. incurred in hospitals.

So wird in dem US-B-5804215 die Entsorgung eines transdermalen Pflasters beschrieben, in dem das zu entsorgende Pflaster in einem reißfesten, faltbaren, planaen Entsorgungsmittel, das eine größere Oberfläche als das zu entsorgende Pflaster und einen klebrigen Rand aufweist, eingeschlossen. Damit wird der Wirkstoff mit Missbrauchspotential nicht inaktiviert, d. h. nicht zerstört, sondern nur eingeschlossen, so dass ein effektiver Schutz vor Missbrauch des in dem Pflaster noch enthaltenden Wirkstoffes nicht gewährleistet ist. Darüber hinaus ist eine solche Entsorgung für die größere Anzahl von zu entsorgenden Pflastern, die ggfs. in einem Krankenhaus anfallen, unpraktisch und unhandlich.So in the US-B-5804215 described the disposal of a transdermal patch in which the patch to be disposed enclosed in a tear-resistant, foldable, planar disposal means having a larger surface area than the patch to be disposed of and a sticky edge. Thus, the drug with abuse potential is not inactivated, ie not destroyed, but only included, so that an effective protection against abuse of the drug still contained in the patch is not guaranteed. In addition, such disposal for the larger number of patches to be disposed of, which may be incurred in a hospital, impractical and unwieldy.

Auch in WO 02/085268 wird die Entsorgung eines Pflasters beschrieben gemäß der das Pflaster in einem Entsorgungsmittel eingeschlossen wird, das zunächst ein undurchlässiges Depot für eine zur Inaktivierung des Wirkstoffes geeignete Verbindung aufweist. Erst bei einem Öffnungsversuch zum Wirkstoffmissbrauch wird das, die Inaktivierungsverbindung enthaltende Depot mechanisch zerstört, so dass die Verbindung freigesetzt und mit dem Wirkstoff zur Inaktivierung vermischt wird. Auch dieses System hat den Nachteil, dass keineswegs eine größere Anzahl von gesammelten zu entsorgenden Pflastern gleichzeitig bei der Entsorgung inaktiviert werden können, so dass auch dieses System für eine gleichzeitige Entsorgung einer Vielzahl von zu entsorgenden Wirkstoffabgabesystemen unhandlich und damit ungeeignet ist.Also in WO 02/085268 describes the disposal of a plaster according to which the plaster is included in a disposal means, which initially has an impermeable deposit for a compound suitable for inactivating the active ingredient. Only when an opening attempt to drug abuse is the depot containing the inactivation compound mechanically destroyed, so that the compound is released and mixed with the active ingredient for inactivation. Also, this system has the disadvantage that by no means a larger number of collected patches to be disposed of can be deactivated simultaneously during disposal, so that this system is unwieldy and thus unsuitable for the simultaneous disposal of a variety of drug delivery systems to be disposed.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung war es daher, eine einfache Entsorgungsvorrichtung für wenigstens ein, vorzugsweise für eine größere Anzahl von gesammelten, zu entsorgenden Wirkstoffabgabesystemen, die einen Wirkstoff mit Missbrauchspotential enthalten, zur Verfügung zu stellen, wobei diese Entsorgungseinrichtung eine unkomplizierte, einfache Entsorgung durch Inaktivierung des Wirkstoffs mit Missbrauchspotential in sämtlichen gleichzeitig zu entsorgenden Wirkstoffabgabesystemen ermöglicht und eine Wiederverwendung der Entsorgungsvorrichtung ermöglicht. Dabei sollte auch gewähreistet sein, dass der Wirkstoff mit Missbrauchspotential auf jeden Fall unabhängig von einem Missbrauchsversuch nach Nutzungs- oder Nutzbarkeitsablauf inaktiviert, d. h. zerstört wird.task The present invention was therefore a simple disposal device for at least one, preferably for a larger one Number of collected drug delivery systems to be disposed of, which contain an active substance with abuse potential available this disposal facility is an uncomplicated, easy disposal by inactivation of the drug with abuse potential in all simultaneously dispensed drug delivery systems allows and reuse of the disposal device allows. It should also be guaranteed that the drug with abuse potential definitely independent from an abuse attempt after use or usability expiration inactivated, d. H. gets destroyed.

Diese Aufgabe wird durch das zur Verfügungstellen der erfindungsgemäßen Entsorgungsvorrichtung in Form einer gegebenenfalls verschließbaren Box für wenigstens ein, einen Wirkstoff mit Missbrauchspotential enthaltendes topisches oder transdermales Wirkstoffabgabesystem, die wenigstens ein gegebenenfalls mit einer gegebenenfalls herausnehmbaren Aufhängevorrichtung verbundenes Befestigungsmittel für wenigstens ein zu entsorgendes, topisches oder transdermales Wirkstoffabgabesystem, gegebenenfalls wenigstens eine Vorrichtung geeignet zur wiederholten Aufnahme eines Inaktivierungssystems zur Inaktivierung des Wirkstoffs mit Missbrauchspotential, ggfs. eine vorzugsweise verschließbare Einfüllöffnung und eine gegebenenfalls verschließbare Auslassöffnung aufweist, gelöst.This object is achieved by providing the disposal device according to the invention in the form of an optionally closable box for at least one, a drug with abuse potential-containing topical or transdermal drug delivery system containing at least one optionally an optionally removable suspension device connected fastening means for at least one to be disposed of, topical or transdermal drug delivery system, optionally at least one device suitable for repeated inclusion of an inactivation system for inactivating the drug with Abuse potential, possibly a preferably closable filling opening and an optionally closable outlet opening, solved.

Unter Inaktivierung wird erfindungsgemäß die Zerstörung (Umwandlung des Wirkstoffes mit Missbrauchspotential) zumindest zu einer für den Missbraucher ungeeigneten bzw. unschädlichen Konzentration, vorzugsweise bis zu einer Stufe der Zerstörung des Wirkstoffs, die keine Missbrauchsmöglichkeit aufweist, verstanden.Under Inactivation according to the invention is the destruction (Transformation of the drug with abuse potential) at least to an unsuitable or harmless for the abuser Concentration, preferably to a stage of destruction of the active substance, which has no possibility of abuse, Understood.

Die erfindungsgemäße Entsorgungsvorrichtung in Form einer wiederverschließbaren Box weist vorzugsweise einen Deckel oder eine Klappe auf, damit die zu entsorgenden Wirkstoffabgabesysteme problemlos in die Entsorgungsvorrichtung eingebraucht werden können. Vorzugsweise ist die Entsorgungsvorrichtung mit Hilfe des Deckels oder der Klappe gasdicht verschließbar.The Inventive disposal device in the form a reclosable box preferably has one Cover or flap on so that the drug delivery systems to be disposed of can be easily used in the disposal device. Preferably, the disposal device is by means of the lid or the flap closed gas-tight.

Die Dimension der erfindungsgemäßen Entsorgungsvorrichtung wird vorzugsweise so gewählt, dass die Höhe der Box um mindestens 10% höher ist als die längste Längsausdehnung jedes der in der Box zur Entsorgung vorgesehenen, vorzugsweise flächenförmigen Wirkstoffabgabesysteme und die Breite der Box um mindestens 10 cm breiter ist als die Breite jedes der in der Box zur Entsorgung vorgesehenen, vorzugsweise flächenförmigen Wirkstoffabgabesysteme. Dadurch wird es möglich nach einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung, dass die gesammelten, zu entsorgenden Wirkstoffabgabesysteme mit Hilfe der auf der Aufhängevorrichtung angeordneten Befestigungsmittel, vorzugsweise Klammern oder Haken, entsprechend der größten, flächigen Ausdehnung, nämlich entsprechend der Längsausdehnung, jedes der gleichzeitig zu entsorgenden Wirkstoffabgabesysteme, parallel zueinander und vertikal zu der Aufhängevorrichtung in der der Entsorgungsvorrichtung mit Hilfe der Befestigungsmittel mühelos anordbar sind.The Dimension of the disposal device according to the invention is preferably chosen so that the height of the Box is at least 10% higher than the longest Longitudinal extent of each of those provided in the box for disposal, preferably sheet-like drug delivery systems and the width of the box is at least 10 cm wider than the width each of the intended in the box for disposal, preferably sheet-like Drug delivery systems. This makes it possible after a preferred embodiment of the invention that the collected, to be disposed of drug delivery systems using the on the hanger arranged fastening means, preferably clamps or hooks, corresponding to the largest, areal extent, namely according to the longitudinal extent, each the simultaneously dispensable drug delivery systems, parallel to each other and vertically to the suspension device in the the disposal device by means of the fastening means effortlessly can be arranged.

Die erfindungsgemäße Entsorgungsvorrichtung weist gemäß dieser Ausführungsform eine herausnehmbare Aufhängevorrichtung mit wenigstens einem, vorzugsweise einer Vielzahl von Befestigungsmitteln, vorzugsweise Klammern oder Haken auf, mit denen die zu entsorgenden Wirkstoffabgabesysteme zur Entsorgung, vorzugsweise außerhalb der Entsorgungsvorrichtung, befestigt werden. Vorzugsweise sind die Befestigungsmittel auf der Aufhängevorrichtung verschiebbar und vorzugsweise lösbar mit der Aufhängevorrichtung verbunden, so dass auch, wenn notwendig, die Abstände zwischen den zu entsorgenden Wirkstoffabgabesystemen variiert werden können. Vorzugsweise ermöglichen die Befestigungsmittel eine Befestigung jedes der zu entsorgenden Wirkstoffabgabesysteme in der Form, dass die größte flächige Ausdehnung der vorzugsweise flächenförmigen Wirkstoffabgabesysteme vertikal zu der Aufhängevorrichtung und vorzugsweise parallel zueinander möglich ist. Dadurch wird die größtmögliche Bestückung der Entsorgungsvorrichtung mit zu entsorgenden Wirkstoffabgabesystemen bei einem vorgegebenen Volumen der Entsorgungsvorrichtung ermöglicht.The inventive disposal device has according to this embodiment, a removable Suspension device with at least one, preferably a variety of fasteners, preferably brackets or Hook on with which the drug delivery systems to be disposed of for disposal, preferably outside the disposal device, be attached. Preferably, the fastening means are on the Suspension device displaceable and preferably detachable connected to the suspension device, so even if necessary, the distances between the drug delivery systems to be disposed of can be varied. Preferably allow the attachment means an attachment of each of the to be disposed of Drug delivery systems in the form that the largest areal extent of the preferably sheet-like Drug delivery systems vertical to the hanger and preferably parallel to each other is possible. Thereby will be the largest possible assembly the disposal device with to be disposed of drug delivery systems allows for a given volume of the disposal device.

Zusätzlich ist die Aufhängevorrichtung vorzugsweise durch geeignete, dem Fachmann bekannte, vorzugsweise in den gegenüberliegenden Seitenwänden der Entsorgungsvorrichtung, in bestimmten Abständen angebrachten Befestigungsmöglichkeiten je nach Bedarf in unterschiedlichen Höhen ggfs. entsprechend der Größe der zu entsorgenden Wirkstoffabgabesysteme in der Höhe verstellbar.additionally is the suspension device preferably by suitable, known in the art, preferably in the opposite Side walls of the disposal device, in certain Distances attached mounting options if necessary in different heights if necessary. accordingly the size of the drug delivery systems to be disposed of adjustable in height.

Gegebenenfalls können je nach Bedarf an den Befestigungsmitteln statt den Pflastern, Abstandshaltern, die vorzugsweise eine flächenförmige Ausdehnung entsprechend den zu entsorgenden Wirkstoffabgabesystemen, wie Pflaster, aufweisen, befestigt werden, damit bei der Entsorgung der Abgabesysteme die Gefahr eines Verklebens zwischen zu entsorgenden Wirkstoffabgabesystemen unterbunden wird. Vorzugsweise weisen solche Abstandshalter eine gitterförmige Struktur auf, damit das Inaktivierungssystem ungehindert die Wirkstoffabgabesysteme, vorzugsweise zumindest den wirkstoffhaltigen Bereich erreichen kann.Possibly can be held as needed on the fasteners the patches, spacers, preferably a sheet-like Expansion according to the drug delivery systems to be disposed of, like plasters, have to be fastened, so when disposing the delivery systems the risk of sticking between to be disposed of Drug delivery systems is prevented. Preferably, such Spacer has a grid-shaped structure on top of it so that the Inactivation system unhindered the drug delivery systems, preferably at least reach the drug-containing area.

Gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann die gegebenenfalls herausnehmbare Vorrichtung mit Befestigungsmitteln ein gegebenenfalls am Boden der Box fixierbaren, offenen Behälter aus vorzugsweise gitterförmigem Material sein, in den mit Hilfe von wahlweise einbringbaren, vorzugsweise einschiebbaren Trennwänden Abteilungen in diesem Behälter als Befestigungsmittel für die zu entsorgenden Wirkstoffabgabesysteme hergestellt werden können. Damit ist mit Hilfe dieser Trennwände die jeweilige Dimension der Abteilungen entsprechend den Dimensionen der jeweils einzusteckenden, einzuschiebenden oder einzulegenden Wirkstoffabgabesysteme festlegbar. Vorzugsweise weisen auch die Trennwände eine gitterförmige Struktur zum problemlosen Durchdringen des Inaktivierungssystems auf. Darüber hinaus kann der Behälter mit Befestigungsmöglichkeiten mit einem henkelförmigen Mittel als Entnahmehilfe aus der Box ausgestattet sein.According to a further embodiment of the present invention, the optionally removable device with fastening means may be an optionally fixable at the bottom of the box, open container preferably made of lattice material, in which by means of optionally einbringbaren, preferably insertable partitions departments in this container as a fastening means for disposable drug delivery systems can be prepared. Thus, with the help of these partitions, the respective dimension of the departments according to the dimensions of each einzustckenden inserted or inserted drug delivery systems can be determined. Preferably, the partitions have a grid-shaped structure for easy penetration of the inactivation system. In addition, can the container with mounting options with a handle-shaped means be equipped as a removal aid from the box.

Nach einer weiteren Ausführungsform der erfindungsgemäßen Entsorgungsvorrichtung weist diese mindestens eine Aufnahmevorrichtung für das Inaktivierungssystem zur Inaktivierung der (Rest)menge des Wirkstoffs mit Missbrauchspotential im Wirkstoffabgabesystem auf. Vorzugsweise weist die erfindungsgemäße Entsorgungsvorrichtung mehrere Aufnahmevorrichtungen für das Inaktivierungssystem, vorzugsweise auf dem Boden und vorzugsweise im Inneren der Entsorgungsbox, vorzugsweise einzeln über dem gesamten Boden der Box verteilt, auf. Diese Aufnahmevorrichtungen können direkt auf dem Boden der Box und damit fest verbunden angebracht sein oder in lösbarer Verbindung mit dem Boden der Box, vorzugsweise durch eine Steckverbindung oder mit Hilfe eines Gitters mit entsprechenden Aussparungen zum Einstecken der Aufnahmevorrichtung verbunden sein. Jedes dieser Aufnahmevorrichtungen ist geeignet, eine bestimmte Menge oder ein bestimmtes Volumen des Inaktivierungssystems aufzunehmen. Vorzugsweise ist jede Aufnahmevorrichtung ein Behälter, der ggfs. verschlossen werden kann und vorzugsweise zum Befüllen mit dem Inaktivierungssystem, aus der Entsorgungsbox, vorzugsweise mit Hilfe eines Entnahmemittels, wie einem Gitter, auf dem die Aufnahmevorrichtungen lösbar befestigt sind, aus der Entsorgungsbox entnommen werden können. Dadurch ist die Wiederverwendung der erfindungsgemäßen Entsorgungsvorrichtung nach Entsorgung einer bestimmten Charge von zu entsorgenden Wirkstoffabgabesystemen immer wieder möglich.To a further embodiment of the invention Disposal device has these at least one receiving device for the inactivation system to inactivate the (residual) amount the drug with abuse potential in the drug delivery system on. Preferably, the disposal device according to the invention several receptacles for the inactivation system, preferably on the floor and preferably inside the disposal box, preferably distributed individually over the entire bottom of the box, on. These recording devices can be directly on the Bottom of the box and be firmly attached or detachable Connection to the bottom of the box, preferably through a plug connection or with the help of a grid with corresponding recesses for Inserting the recording device to be connected. Each of these Receiving devices is suitable, a certain amount or a to record a specific volume of the inactivation system. Preferably Each recording device is a container, which if necessary. Closed and preferably for filling with the inactivation system, from the disposal box, preferably with the aid of a removal means, like a grid on which the receptacles detachable are fixed, can be removed from the disposal box. As a result, the reuse of the invention Disposal device after disposal of a specific batch of to be disposed of drug delivery systems always possible.

Nach einer weiteren Ausführungsform der Erfindung weist die Entsorgungsbox keine Aufnahmevorrichtung für das Inaktivierungssystem auf. Das Inaktivierungssystem ist in diesem Fall eine Komponente eines erfindungsgemäßen Kits umfassend die vorstehend beschriebene Entsorgungsvorrichtung ohne Aufnahmevorrichtung für das Inaktivierungssystem. Das nachstehend beschriebene Inaktivierungssystem kann in einem Behälter zur Entnahme, vorzugsweise mit Hilfe einer Messvorrichtung, wie Messbecher, Pipette oder Messlöffel vorliegen. Es ist auch möglich, dass das Inaktivierungsmittel vereinzelt in Portionen für jeweils einen Entsorgungsvorgang abgemessen und abgepackt, vorzugsweise in Beuteln, Kapseln, Flaschen oder anderen geeigneten Behältern, als Komponente des erfindungsgemäßen Kits zur Verfügung steht. Zur Entsorgung wird das Inaktivierungsmittel entweder direkt in die Entsorgungsbox eingebracht und gegebenenfalls dort aufgelöst und/oder verdünnt oder außerhalb der Box entsprechend, wenn notwendig, zubereitet und in die Box eingebracht.To a further embodiment of the invention, the Disposal box No recording device for the inactivation system on. The inactivation system is in this case a component a kit according to the invention comprising the above described disposal device without receiving device for the inactivation system. The inactivation system described below can in a container for removal, preferably with the help a measuring device, such as measuring cup, pipette or measuring spoon available. It is also possible that the inactivating agent isolated in portions for each disposal process measured and packaged, preferably in sachets, capsules, bottles or other suitable containers, as a component of the invention Kits is available. For disposal, the inactivating agent either introduced directly into the disposal box and optionally there dissolved and / or diluted or outside if necessary, prepare and place in the box brought in.

Gemäß einer weiteren Ausführung der vorliegenden Erfindung weist die Entsorgungsvorrichtung vorzugsweise im Boden der Box eine verschließbare Auslassöffnung auf, um bei einer Inaktivierung mit einem flüssigen Inaktivierungssystem die gebrauchte Flüssigkeit nach der Entsorgung der Wirkstoffabgabesysteme in einfacher Art und Weise ablassen zu können. Gegebenenfalls kann die erfindungsgemäße Entsorgungsvorrichtung vorzugsweise in dem Deckel oder der Klappe der Entsorgungsbox auch eine Einfüllöffnung, die wiederverschließbar ist und ggfs. notwendigerweise gasdicht ausgerüstet ist, zum Einbringen von Flüssigkeit aufweisen, insbesondere dann, wenn das Inaktivierungssystem erst durch Auflösung des Inaktivierungssystems wie z. B. eines Salzes in einem Lösungsmittel zur Entsorgung einsetzbar ist.According to one further embodiment of the present invention, the Disposal device preferably in the bottom of the box a lockable Outlet opening to at inactivation with a liquid Inactivation system the used liquid after the Disposal of the drug delivery systems in a simple manner to let off. Optionally, the inventive Disposal device preferably in the lid or the flap the disposal box also has a filling opening, the is resealable and, if necessary, necessarily gas-tight equipped for introducing liquid have, in particular, when the inactivation system only by dissolution of the inactivation system such. B. one Salt can be used in a solvent for disposal is.

Da die Entsorgung, d. h. vorzugsweise Zerstörung des Wirkstoffes mit Missbrauchspotential, vorzugsweise durch eine oxidadative, hydrolytische oder enzymatische Einwirkung erfolgt, muss das Material, aus dem die erfindungsgemäße Entsorgungsvorrichtung, d. h. die Entsorgungsbox, mit allen weiteren Bestandteilen wie der Aufhängevorrichtung, der Befestigungsmittel, der Aufnahmevorrichtungen, der Handhabungshilfe für die Aufnahmevorrichtungen, sämtliche Dichtungen von Deckel, Klappe und Öffnungen gegen die Einwirkung des Inaktivierungssystems inert sein. Vorzugsweise wird dies durch Verwendung von Kunststoffmaterial, vorzugsweise von transparentem Kunststoff, um auch einen Einblick in die Entsorgungsvorrichtung von außen zu haben, erzielt.There the disposal, d. H. preferably destruction of the active ingredient with abuse potential, preferably by an oxidative, hydrolytic or enzymatic action takes place, the material from which the disposal device according to the invention, d. H. the disposal box, with all other components like the Suspension device, fasteners, cradles, the handling aid for the recording devices, all Seals of lid, flap and openings against the action of the inactivation system. This is preferably done by Use of plastic material, preferably of transparent Plastic, to give an insight into the disposal device from the outside.

Das Inaktivierungssystem kann in fester, halbfester oder flüssiger Form, bevorzugt in fester oder flüssiger Form vorliegen. Erfindungsgemäß kann das Inaktivierungssystem als Kristalle, als Granulate, als Pellets, als Pastillen, in Pulverform, in Mikrokapseln, als Lösung oder als Gel in den Aufnahmevorrichtungen verteilt, vorliegen.The Inactivation system can be solid, semi-solid or liquid Form, preferably in solid or liquid form. According to the invention, the inactivation system as crystals, as granules, as pellets, as lozenges, in powder form, in microcapsules, as a solution or as a gel in the receptacles distributed.

Erfindungsgemäß kann das Inaktivierungssystem in ungelöster oder in gelöster Form vorliegen. Liegt das Inaktivierungssystem in gelöster Form vor, kann es auch direkt in die Entsorgungsbox eingebraucht und ggfs. noch weiter verdünnt werden.According to the invention the inactivation system in unresolved or dissolved Form present. Is the inactivation system in dissolved state Form before, it can also be used directly in the disposal box and, if necessary, even further diluted.

Sofern das Inaktivierungssystem in gelöster Form vorliegt, kann es auch zur leichteren Verteilung und Handhabung mit einem viskositätserhöhenden Mittel ausgerüstet.Provided the inactivation system is in dissolved form It also for ease of distribution and handling with a viscosity-enhancing Equipped.

Es ist auch möglich, die Wirksamkeit des Inaktivierungssystems, insbesondere wenn es in fester Form vorliegt, physikalisch, z. B. durch Auflösen in einem geeigneten Lösungsmittel, oder chemisch, z. B. durch Hydrolyse, zu verbessern bzw. erst zu erzeugen. Dazu kann das Inaktivierungssystem vorzugsweise aus wenigstens zwei Komponenten bestehen, die zunächst zur Entsorgung und damit bis zum Kontakt des Inaktivierungsmittels mit dem zu entsorgenden Wirkstoffabgabesystemen voneinander getrennt gehalten werden. Vorteilhafter Weise wird die 2. Komponente erst vor Beginn der Entsorgung in die Box eingebracht.It is also possible, the effectiveness of the inactivation system, especially when in solid form, physically, e.g. B. by dissolving in a suitable solvent, or chemically, e.g. B. by hydrolysis, to improve or only to produce. For this purpose, the inactivation system may preferably consist of at least Two components exist, the first for disposal and thus until contact of the inactivating agent with the to be disposed of Drug delivery systems are kept separate. Favorable Way, the 2nd component is only in the beginning of disposal in the Box introduced.

Solche Komponenten können z. B. ein Salz mit Inaktivierungswirkung und ein geeignetes Lösungsmittel, besonders bevorzugt Wasser, sein, das zu Beginn der Entsorgung in die Box eingefüllt wird. Durch Zusammenbringen dieser beiden Komponenten erhält man das Inaktivierungssystem, indem nämlich das Salz in dem Lösungsmittel (Wasser) aufgelöst wird, wodurch eine rasche Wirksamkeit zur Zerstörung des Wirkstoffes erzielt wird.Such Components can, for. B. a salt with inactivating effect and a suitable solvent, more preferably water, be filled in the box at the beginning of disposal becomes. By matching these two components receives the inactivation system, namely the salt in the solvent (water) is dissolved, causing a rapid efficacy to destroy the drug is achieved.

Die Mengen bzw. Konzentrationen des Inaktivierungssystems sind erfindungsgemäß so zu wählen, dass die Inaktivierung des Wirkstoffes sofort nach Kontakt des Inaktivierungsmittels mit dem Wirkstoffabgabesystem beginnt und innerhalb von Tagen, vorzugsweise innerhalb von Stunden ohne gesundheitliche Risiken bei sachgemäßer Handhabung erfolgt. So wird eine effektive und sichere Entsorgung sowie Missbrauchsverhinderung erreicht.The Quantities or concentrations of the inactivation system are according to the invention to choose that inactivation of the drug immediately upon contact of the inactivating agent with the drug delivery system starts and within days, preferably within hours without health risks if used properly he follows. This will be an effective and safe disposal as well as prevention of abuse reached.

Vorzugsweise umfasst das Inaktivierungssystem eine chemisch inaktivierende Verbindung. Eine chemisch inaktivierende Verbindung ist vorzugsweise eine Verbindung ausgewählt aus der Gruppe umfassend anorganische oder organische Oxidationsmittel, anorganische oder organische Reduktionsmittel, für den Wirkstoff mit Missbrauchspotential derivatvisierende Verbindungen, Säuren, Basen und organische oder anorganische Salze.Preferably For example, the inactivation system comprises a chemically inactivating compound. A chemically inactivating compound is preferably a compound selected from the group comprising inorganic or organic Oxidizing agents, inorganic or organic reducing agents, for the drug with abuse potential derivative-targeting Compounds, acids, bases and organic or inorganic Salts.

Entsprechend wird der Wirkstoff mit Missbrauchspotential durch oxidative, reduktive, alkalische, saure oder hydrolytische Einwirkung zerstört.Corresponding is the drug with abuse potential by oxidative, reductive, alkaline, acidic or hydrolytic action destroyed.

In einer bevorzugten Ausführungsform umfaßt das Inaktivierungssystem ein Alkalisalz, vorzugsweise ein Natrium- oder Kaliumsalz, vorzugsweise von einer Säure mit oxidativer Wirkung oder von H₂O₂.In a preferred embodiment, the inactivation system comprises an alkali salt, preferably a sodium or potassium salt, preferably an oxidative acid or H ₂ O ₂ .

Besonders bevorzugt umfaßt das Inaktivierungssystem wenigstens eine Verbindung ausgewählt aus der Gruppe umfassend Natriumperborat, Kaliumperborat, Natriumperoxid, Benzoylperoxid, Carbamidperoxid, Natriumpercarbonat, Kaliumpermanganat, Kaliumpercarbonat, Natriumpersulfat, Kaliumpersulfat, Natriumperoxidisulfat, Kaliumperoxidisulfat, Natriumperphosphat, Kaliumperphosphat, H₂O₂ und Peressigsäure.More preferably, the inactivation system comprises at least one compound selected from the group comprising sodium perborate, potassium perborate, sodium peroxide, benzoyl peroxide, carbamide peroxide, sodium percarbonate, potassium permanganate, potassium percarbonate, sodium persulfate, potassium persulfate, sodium peroxodisulfate, potassium peroxodisulfate, sodium perphosphate, potassium perphosphate, H ₂ O ₂ and peracetic acid.

Diese Verbindungen können in eine wässrige Lösung übergeführt werden oder bereits als solche vorliegen, die, wie vorliegend bereits ausgeführt, in die Box eingefüllt oder in der Box ggfs. verdünnt werden. Um bei Raumtemperatur die volle inaktivierende Wirkung zu entfalten, können die genannten Inaktivierungssysteme, wenn notwendig, auch einen Aktivator wie z. B. TAED (Tetraacetyl-ethylendiamin) umfassen.These Compounds can be converted into an aqueous solution or already exist as such, as already existing executed, filled in the box or in the Box may be diluted. At room temperature the full Inactivating effect, the mentioned Inactivation systems, if necessary, also an activator like z. As TAED (tetraacetyl-ethylenediamine) include.

Das Wirkstoffabgabesystem, das in der erfindungsgemäßen Entsorgungsvorrichtung entsorgt wird, ist vorzugsweise ein System zur transdermalen und/oder topischen Wirkstoffabgabe, vorzugsweise ein Pflaster. Es ist dem Fachmann bekannt, dass Wirkstoffabgabesysteme, wie Pflaster, nach ihrer vorgegebenen Gebrauchsdauer noch bis zu 80 Gew.% der ursprünglichen Wirkstoffmenge enthalten können, so dass sich der Einsatz des Inaktivierungssystems in der erfindungsgemäßen Entsorgungsvorrichtung ganz besonders gut zur Inaktivierung der (Rest-)Wirkstoffmenge durch Zerstörung des Wirkstoffes eignet. Neben einer effektiven missbrauchsverhindernden Entsorgung von gebrauchten Wirkstoffabgabesystemen, wie Pflastern, ist auch so eine effektive Entsorgung von abgelaufenen, unbenutzten, aber wirkstoffhaltigen Pflastern möglich. Bevorzugt handelt es sich bei dem zu entsorgenden Wirkstoffabgabesystem um ein gebrauchtes Wirkstoffabgabesystem, das noch einen Restgehalt an Wirkstoff mit Mißbrauchspotential aufweist.The Drug delivery system used in the inventive Disposal device is disposed of, is preferably a system for transdermal and / or topical drug delivery, preferably a plaster. It is known to those skilled in the art that drug delivery systems, like patches, according to their given life still up to 80% by weight of the original amount of active substance, so that the use of the inactivation system in the inventive Disposal device especially good for inactivation of (Residual) amount of active ingredient by destruction of the active ingredient suitable. In addition to an effective anti-abuse disposal of used drug delivery systems, such as patches, too such an effective disposal of expired, unused, but active ingredient-containing patches possible. Preferred is it is in the disposable drug delivery system to a used Drug delivery system that still has a residual content of active ingredient Has abuse potential.

Das Wirkstoffabgabesystem kann nach dem Reservoir- oder Matrix- System aufgebaut sein. In diesem Zusammenhang kann auf die einschlägige Literatur, wie z. B. Bauer K. H., Frömming K.-H., Führer C., Pharmazeutische Technologie, Seiten 381–383; Müller R. H., Hildebrand G. E., Pharmazeutische Technologie: Moderne Arzneiformen, Kapitel 8 , verwiesen werden.The drug delivery system may be constructed according to the reservoir or matrix system. In this context, the relevant literature such. B. Bauer KH, Frömming K.-H., Führer C., Pharmazeutische Technologie, pp. 381-383; Müller RH, Hildebrand GE, Pharmaceutical Technology: Modern Pharmaceutical Forms, Chapter 8 , to get expelled.

Gemäß dem Matrix-System kann das Wirkstoffabgabesystem vorzugsweise eine Trägerschicht bzw. Deckschicht, eine wirkstoffhaltige Schicht und eine Klebeschicht aufweisen, wobei die wirkstoffhaltige Schicht gleichzeitig die Klebeschicht sein kann, in dem der Wirkstoff gelöst und/oder dispergiert in einer Matrix zusammen mit dem Klebstoff vorliegt.According to the matrix system, the drug delivery system may preferably comprise a carrier layer, an active agent-containing layer and an adhesive layer, wherein the active substance-containing layer may simultaneously be the adhesive layer in which the active ingredient dissolved and / or dispersed in a matrix together present with the adhesive.

Als Klebstoffe für die Klebeschichten des Wirkstoffabgabesystems werden vorzugsweise druckempfindliche Klebstoffe („pressure-sensitive adhesives”) eingesetzt. Beispielsweise eignen sich dafür Polymere wie Polyacrylate, Polyvinylether, Polyisobutylene (PIB), Styrol/Isopren- oder Butadien-/Styrol Copolymere oder Polyisopren Kautschuke. Weiterhin eignen sich Silikon-Klebstoffe, wie z. B. gegebenenfalls vernetzte Polydimethylsiloxane. Ferner sind Kunststoffe auf Basis von Ester von Glycinen, Glycerin oder Pentaerythrol, oder Kohlenwasserstoffen, wie Polyterpene geeignet. Klebstoffe auf Acrylatbasis werden durch Polymerisation von Acrylaten, Methacrylaten, Alkylacrylaten und/oder Alkylmethacrylaten, mit gegebenenfalls weiteren α, β-ungesättigten Monomeren, wie Acrylamid, Dimethylacrylamid, Dimethylaminoethylacrylat, Hydroxyethylacrylat, Hydroxypropylacrylat, Methoxyethylacrylat, Methoxyethylmethacrylat, Acrylnitril und/oder Vinylacetat, hergestellt. Diese o. g. Klebstoffe können auch für die Herstellung der Klebeschicht bzw. eines Kleberandes des vorstehend beschriebenen Inaktivierungsmittels eingesetzt werden.When Adhesives for the adhesive layers of the drug delivery system are preferably pressure-sensitive adhesives ("pressure-sensitive adhesives "). For example, are suitable for it Polymers such as polyacrylates, polyvinyl ethers, polyisobutylenes (PIB), Styrene / isoprene or butadiene / styrene copolymers or polyisoprene Rubbers. Furthermore, silicone adhesives, such as. B. optionally crosslinked polydimethylsiloxanes. Further, there are plastics based on esters of glycines, glycerol or pentaerythrol, or hydrocarbons, suitable as polyterpenes. Acrylate based adhesives are going through Polymerization of acrylates, methacrylates, alkylacrylates and / or Alkyl methacrylates, with optionally further α, β-unsaturated Monomers, such as acrylamide, dimethylacrylamide, dimethylaminoethyl acrylate, Hydroxyethyl acrylate, hydroxypropyl acrylate, methoxyethyl acrylate, Methoxyethyl methacrylate, acrylonitrile and / or vinyl acetate. These o. g. Adhesives can also be used for manufacturing the adhesive layer or an adhesive edge of the above-described Inactivating agent can be used.

Die Trägerschicht bzw. Deckschicht des Wirkstoffabgabesystems ist vorzugsweise für die in der wirkstoffhaltigen Schicht und in der Klebeschicht enthaltenen Stoffen, insbesonders für den Wirkstoff, undurchlässig und inert, und kann auf Polymeren, wie Polyester, z. B. Polyethylenterephthalat, Polyolefinen, wie Polyethylenen, Polypropylenen oder Polybutylenen, Polycarbonaten, Polyethylenoxiden, Polyurethanen, Polystyrrolen, Polyamiden, Polyimiden, Polyvinylacetaten, Polyvinylchloriden, Polyvinylidenchloriden und/oder Copolymeren wie Acrylonitril/Butadien/Styrrol Copolymeren und/oder deren Mischungen, gegebenenfalls enthaltend Papierfasern oder Textilfasern basieren, die bei Bedarf metallisiert oder pigmentiert sein können. Die für das Inaktivierungssystem undurchlässige Deckschicht des vorstehend beschriebenen Inaktivierungsmittels kann identisch aufgebaut sein. Die Trägerschicht bzw. Deckschicht des Wirkstoffabgabesystems bzw. die für das Inaktivierungssystem undurchlässige Deckschicht des Inaktivierungsmittels kann auch aus einer Kombination aus Metallfolie und Polymerschicht bestehen.The Carrier layer or top layer of the drug delivery system is preferably for those in the active ingredient-containing layer and in the adhesive layer contained substances, in particular for the active substance, impermeable and inert, and may be based on polymers, such as polyester, z. As polyethylene terephthalate, polyolefins, such as Polyethylenes, polypropylenes or polybutylenes, polycarbonates, Polyethylene oxides, polyurethanes, polystyrroles, polyamides, polyimides, Polyvinyl acetates, polyvinyl chlorides, polyvinylidene chlorides and / or Copolymers such as acrylonitrile / butadiene / styrrole copolymers and / or mixtures thereof, optionally containing paper fibers or textile fibers which may be metallized or pigmented as needed. The impermeable to the inactivation system Cover layer of the above-described inactivating agent may be identical be constructed. The carrier layer or cover layer of the Drug delivery system or for the inactivation system impermeable covering layer of the inactivating agent also consist of a combination of metal foil and polymer layer.

Die wirkstoffhaltige Matrix-Schicht des Wirkstoffabgabesystems kann matrixbildende Polymere, Hautdurchdringungsverstärker, Lösungsvermittler, Vernetzer, Stabilisatoren, Emulgatoren, Konservierungsmittel, Verdickungsmittel und/oder weitere übliche Hilfsmittel enthalten.The active ingredient-containing matrix layer of the drug delivery system can matrix-forming polymers, skin penetration enhancers, Solubilizers, crosslinkers, stabilizers, emulsifiers, Preservatives, thickeners and / or other common Aids included.

Als matrixbildendes Polymeres wird vorzugsweise wenigstens ein filmbildendes Polymeres ausgewählt aus der Gruppe umfassend Hydroxypropylcellulose, Carboxymethylcellulose, Polyethylene, chlorierte Polyethylene, Polypropylene, Polyurethane, Polycarbonate, Polyacrylsäureester, Polyacrylate, Polymethacrylate, Polyvinylalkohole, Polyvinylchloride, Polyvinylidenchloride, Polyvinylpyrrolidone, Polyethylenterephthalate, Polytetrafluoroethylene, Ethylen/Propylen Copolymere, Ethylen/Ethylacrylat Copolymere, Ethylen/Vinylacetat Copolymere, Ethylen/Vinylalkohol Copolymere, Ethylen/Vinyloxyethanol Copolymere, Vinylchlorid/Vinylacetat Copolymere, Vinylpyrrolidon/Ethylen/Vinylacetat Copolymere, Kautschuke, gummiartige, synthetische Homo-, Co- oder Blockpolymere, Silikone, Silikon-Derivate, vorzugsweise Siloxan/Methacrylat Copolymere, Cellulose-Derivate, vorzugsweise Ethylcellulose oder Celluloseether und deren Mischungen eingesetzt. Wenn die wirkstoffhaltige Schicht gleichzeitig die Klebeschicht ist, enthält sie vorzugsweise neben wenigstens einem der aufgezählten Polymeren zumindest einen der vorstehend aufgeführten Klebstoffe. Diese matrixbildende Polymere und gegebenenfalls Klebstoffe können auch für die Herstellung das Inaktivierungssystem enthaltenden Matrixschicht des vorstehend beschriebenen Inaktivierungsmittels verwendet werden.When matrix-forming polymer is preferably at least one film-forming Polymer selected from the group comprising hydroxypropylcellulose, Carboxymethylcellulose, polyethylenes, chlorinated polyethylenes, polypropylenes, Polyurethanes, polycarbonates, polyacrylates, polyacrylates, Polymethacrylates, polyvinyl alcohols, polyvinyl chlorides, polyvinylidene chlorides, Polyvinylpyrrolidones, polyethylene terephthalates, polytetrafluoroethylenes, Ethylene / propylene copolymers, ethylene / ethyl acrylate copolymers, ethylene / vinyl acetate Copolymers, ethylene / vinyl alcohol copolymers, ethylene / vinyloxyethanol Copolymers, vinyl chloride / vinyl acetate copolymers, vinyl pyrrolidone / ethylene / vinyl acetate Copolymers, rubbers, rubbery, synthetic homo-, co- or Block polymers, silicones, silicone derivatives, preferably siloxane / methacrylate copolymers, Cellulose derivatives, preferably ethyl cellulose or cellulose ethers and their mixtures used. If the active substance-containing layer at the same time the adhesive layer, it preferably contains in addition to at least one of the enumerated polymers at least one of the adhesives listed above. This matrix-forming Polymers and optionally adhesives may also be used for the preparation containing the inactivation system matrix layer of the above-described inactivating agent.

Als Stabilisatoren für die wirkstoffhaltige Matrix bzw. das wirkstoffhaltige Reservoir des Wirkstoffabgabesystems können Antioxidantien, wie Vitamin E, Butylhydroxytoluol, Butylhydroxyanisol, Ascorbinsäure, Ascorbylpalmitat, und/oder Chelatbildner, wie z. B. Dinatriumethylendiamintetraessigsäure, Kalium- oder Natriumcitrat verwendet werden.When Stabilizers for the active ingredient-containing matrix or the drug-containing reservoir of the drug delivery system can Antioxidants, such as vitamin E, butylhydroxytoluene, butylhydroxyanisole, Ascorbic acid, ascorbyl palmitate, and / or chelating agents, such as Disodium ethylenediaminetetraacetic acid, potassium or sodium citrate.

Die wirkstoffhaltige Matrix bzw. das wirkstoffhaltige Reservoir des Wirkstoffabgabesystems kann auch übliche Hautdurchdringungsverstärker enthalten.The active ingredient-containing matrix or the active ingredient-containing reservoir of Drug delivery system may also include conventional skin penetration enhancers contain.

Das Wirkstoffabgabesystem kann auch in einer oder mehreren Schichten wenigstens einen Weichmacher oder Hautdurchdringungsverstärker ausgewählt aus der Gruppe umfassend langkettige Alkohole, wie Dodecanol, Undecanol, Octanol, Ester von Carbonsäuren mit polyethoxylierten Alkoholen, Diester von aliphatischen Dicarbonsäuren, wie Adipinsäure, und mittelkettige Triglyceride von Caprylsäure und/oder Caprinsäure, Kokosfett, mehrwertige Alkohole, wie 1,2-Propandiol, Ester von mehrwertigen Alkoholen, wie Glycerin mit Lävulinsäure oder Caprylsäure, und veretherte mehrwertige Alkohole enthalten.The Drug delivery system may also be in one or more layers at least one plasticizer or skin penetration enhancer selected from the group comprising long-chain alcohols, such as dodecanol, undecanol, octanol, esters of carboxylic acids with polyethoxylated alcohols, diesters of aliphatic dicarboxylic acids, such as adipic acid, and medium chain triglycerides of caprylic acid and / or capric acid, coconut fat, polyhydric alcohols, such as 1,2-propanediol, esters of polyhydric alcohols, such as glycerol with levulinic acid or caprylic acid, and etherified polyhydric alcohols.

Die ablösbare Schutzfolie des Wirkstoffabgabesystems bzw. des vorstehend beschriebenen Inaktivierungsmittels kann aus Polyethylen, Polyester, Polyethylenterephthalat, Polypropylen, Polysiloxan, Polyvinylchlorid oder Polyurethan und gegebenenfalls aus behandelten Papierfasern, wie z. B. Zellophan, bestehen und vorzugsweise eine Silikon-, Fluorsilikon- oder Fluor-Kohlenstoffbeschichtung als Release-Beschichtung aufweisen.The removable protective film of the drug delivery system or the inactive described above can be made of polyethylene, polyester, polyethylene terephthalate, polypropylene, polysiloxane, polyvinyl chloride or polyurethane and optionally from treated paper fibers such. As cellophane, and preferably have a silicone, fluorosilicone or fluorine-carbon coating as a release coating.

Wirkstoffe mit Missbrauchspotential, insbesondere solche mit psychotroper Wirkung, die auch zur transdermalen und/oder topischen Abgabe geeignet sind, sind dem Fachmann bekannt. Viele Wirkstoffe mit Missbrauchspotential, insbesondere solche mit psychotroper Wirkung, besitzen die Eigenschaft psychische Prozesse be einflussen zu können, d. h. sie besitzen eine spezifische Wirkung auf psychische Funktionen. Solche Wirkstoffe können somit die Stimmung beeinflussen, entweder aufhellend oder dämpfend.drugs with potential for abuse, especially those with psychotropic effects, which are also suitable for transdermal and / or topical delivery, are known in the art. Many active substances with abuse potential, especially those with psychotropic effects possess the property be able to influence mental processes, d. H. they own a specific effect on mental functions. Such agents can thus influence the mood, either brightening or steaming.

Bevorzugt handelt es sich bei den Wirkstoffen mit Missbrauchspotential, insbesondere solchen mit psychotroper Wirkung, um Wirkstoffe, die vor allem bei nicht bestimmungsgemäßer Art der Anwendung ein gegenüber der bestimmungsgemäßen topischen bzw. transdermalen Applikation beschleunigtes Anfluten des Wirkstoffes mit dem von einem Missbraucher gewünschten Ergebnis bewirken, nämlich den Kick. Dieser Kick kann z. B. erreicht werden, wenn der Wirkstoff aus dem Wirkstoffabgabesystem extrahiert und anschließend z. B. parenteral oder oral verabreicht wird. Im Sinne der Erfindung sind unter Wirkstoffen mit Missbrauchspotential, insbesondere solche Wirkstoffe mit psychotroper Wirkung zu verstehen, welche (bei entsprechender Dosierung, Darreichungsform und Darreichungsart) die menschliche Verstandestätigkeit und/oder Sinneswahrnehmung in einer Weise beeinflussen, dass sie grundsätzlich zu einem Missbrauch geeignet sind.Prefers these are the active substances with abuse potential, in particular those with psychotropic effects to active ingredients, especially at improperly intended use against the intended topical or transdermal application accelerated flooding of the drug with the result desired by an abuser, namely the kick. This kick can z. B. can be achieved when the drug is extracted from the drug delivery system and then z. B. administered parenterally or orally. For the purposes of the invention are active substances with abuse potential, especially to understand such agents with psychotropic effect, which (with appropriate dosage, dosage form and dosage type) the human mind activity and / or sensory perception influence in a way that they are basically too are suitable for abuse.

Dabei handelt es sich bei den Wirkstoffen mit Missbrauchspotential, insbesondere bei solchen mit psychotroper Wirkung, besonders um Wirkstoffe, die nach dem ATC-Index eine Wirkung auf bzw. über das Nervensystem ausüben. Diese Wirkstoffe umfassen vorzugsweise transdermal und/oder topisch verabreichbare Anästhetika [N01], Analgetika [N02], Antieleptika [N03], Antiparkinsonmittel [N04], Psycholeptika [N05], Psychoanaleptika [N06] und/oder andere Mittel für das Nervensystem [N07], sowie entsprechende stereoisomere Verbindungen, jeweils deren entsprechende Derivate, physiologisch verträglichen Enantiomere, Stereoisomere, Diastereomere und Racemate und deren physiologisch verträglichen Derivate, beispielsweise Ether, Ester oder Amide, und jeweils deren physiologisch verträgliche Verbindungen, insbesondere deren Salze und Solvate, beispielsweise Hydrochloride. Die in eckigen Klammern angegebenen Bezeichnungen entsprechen dabei dem ATC-Index, wie er von der WHO zur Klassifizierung der Arzneistoffe verwendet wird (bevorzugter Stand: Januar 2005 oder 2006). Hinsichtlich weiterer Einzelheiten zum ATC-Index kann beispielsweise verwiesen werden auf U. Fricke, Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation mit Tagesdosen: Amtliche Fassung des ATC-Index mit DDD-Angaben für Deutschland im Jahre 2006, Wissenschaftliches Institut der AOK .These are the drugs with abuse potential, especially those with psychotropic effect, especially drugs that exert an effect on or via the nervous system according to the ATC index. These agents preferably include transdermally and / or topically administrable anesthetics [N01], analgesics [N02], antielectics [N03], antiparkinson agents [N04], psycholeptics [N05], psychoanaleptics [N06] and / or other nervous system agents [N07] , and corresponding stereoisomeric compounds, in each case their corresponding derivatives, physiologically acceptable enantiomers, stereoisomers, diastereomers and racemates and their physiologically acceptable derivatives, for example ethers, esters or amides, and in each case their physiologically acceptable compounds, in particular their salts and solvates, for example hydrochlorides. The designations in brackets correspond to the ATC index as used by the WHO for the classification of the drugs (preferred status: January 2005 or 2006). For further details on the ATC index, reference may be made, for example, to U. Fricke, Anatomical-therapeutic-chemical classification with daily doses: Official version of the ATC index with DDD data for Germany in 2006, Scientific Institute of the AOK ,

Von den oben genannten Wirkstoffen mit Missbrauchspotential, insbesondere solche mit psychotroper Wirkung, sind im Sinne der vorliegenden Erfindung insbesondere wenigstens ein Wirkstoff aus der Gruppe umfassend Opioide, Stimulanzien, Tranquilizer (Barbiturate und Benzodiazepine), weitere Betäubungsmittel, jeweils entsprechende stereoisomere Verbindungen, jeweils entsprechende Derivate, jeweils entsprechende physiologisch verträgliche Enantiomere, Stereoisomere, Diastereomere, Racemate, jeweils davon physiologisch verträgliche Derivate, wie beispielsweise Ether, Ester oder Amide, und jeweils physiologisch verträgliche Verbindungen, insbesondere Salze und Solvate, zu verstehen.From the abovementioned active substances with abuse potential, in particular those with psychotropic effects, are within the meaning of the present Invention in particular comprising at least one active compound from the group Opioids, stimulants, tranquilizers (barbiturates and benzodiazepines), additional anesthetics, corresponding stereoisomers Compounds, corresponding derivatives, respectively corresponding physiological compatible enantiomers, stereoisomers, diastereomers, Racemates, in each case physiologically compatible derivatives, such as ethers, esters or amides, and each physiologically Compatible compounds, in particular salts and solvates, to understand.

Insbesondere handelt es sich bei dem zu entsorgenden Wirkstoff mit Missbrauchspotential bzw. psychotroper Wirkung um wenigstens einen transdermal und/oder topisch verabreichbaren Wirkstoff ausgewählt aus der Gruppe umfassend Alfentanil, Allobarbital, Allylprodin, Alphaprodin, Alprazolam, Amfepramon, Amfetamin, Amfetaminil, Amobarbital, Anileridin, Apocodein, Barbital, Bemidon, Benzylmorphin, Bezitramid, Bromazepam, Brotizolam, Buprenorphin, Butobarbital, Butorphanol, Camazepam, Carfentanil, Cathin/D-Norpseudoephedrin, Chlordiazepoxid, Clobazam, Clofedanol, Clonazepam, Clonitazen, Clorazepat, Clotiazepam, Cloxazolam, Cocain, Codein, Cyclazocin, Cyclobarbital, Cyclorphan, Cyprenorphin, Delorazepam, Desomorphin, Dextromoramid, Dextropropoxyphen, Dezocin, Diamorphon, Diampromid, Diazepam, Dihydrocodein, Dihydromorphin, Dihydromorphon, Dimenoxadol, Dimepheptanol, Dimethylthiambuten, Dioxaphetylbutyrat, Dipipanon, Dronabinol, Eptazocin, Estazolam, Ethoheptazin, Ethorphin, Ethylloflazepat, Ethylmethylthiambuten, Ethylmorphin, Etonitazen, Etorphin, Fencamfamin, Fenetyllin, Fenpipramid, Fenproporex, Fentanyl, Fludiazepam, Flunitrazepam, Flurazepam, Halazepam, Haloxazolam, Heroin, Hydrocodon, Hydromorphon, Hydroxymethyl-morphinan, Hydroxypethidin, Isomethadon, Ketazolam, Ketobemidon, Levacetylmethadol (LAAM), Levallorphan, Levomethadon, Levophenacylmorphan, Levorphanol, Levoxemacin, Lofentanil, Loprazolam, Lorazepam, Lormetazepam, Mazindol, Medazepam, Mefenorex, Meperidin, Meprobamat, Meptazinol, Metamfetamin, Metapon, Metazocin, Methadon, Methadon, Methaqualon, 3-Methylfentanyl, 4-Methylfentanyl, Methylmorphin, Methylphenidat, Methylphenobarbital, Methyprylon, Metopon, Midazolam, Modafinil, Morphin, Myrophin, N-(1-Methyl-2-piperidinoethyl)-N-(2-pyridyl)propionamid, Nabilon, Nalbuphen, Nalbuphin, Nalorphin, Narcein, Nicomorphin, Nimetazepam, Nitrazepam, Nordazepam, Norlevorphanol, Normethadon, Normorphin, Norpipanon, Opium, Oxazepam, Oxazolam, Oxycodon, Oxymorphon, Papaver somniferum, Papaveretum, Pentazocin, Pentobarbital, Pernolin, Pethidin, Phenadoxon, Phenazocin, Phenmetrazin, Phenobarbital, Phenomorphan, Phenoperidin, Phentermin, Pholcodein, Piminodin, Pinazepam, Pipradrol, Piritramid, Prazepam, Profadol, Proheptazin, Promedol, Properidin, Properidin, Propheptazin, Propiram, Propoxyphen, Remifentanil, Secbutabarbital, Secobarbital, Sufentanil, Temazepam, Tetrazepam, Tilidin (cis und trans), Tramadol, Triazolam, Vinylbital, (1R, 2R)-3-(2-Dimethylaminomethyl-cyclohexyl)-phenol, (1R, 2R, 4S)-2-(Dimethylamino)methyl-4-(p-fluorbenzyloxy)-1-(m-methoxyphenyl)cyclohexanol, (1RS, 3RS, 6RS)-6-Dimethylaminomethyl-1-(3-methoxy-phenyl)-cyclohexan-1, (1S, 2S)-3(3-Dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)-phenol, (2R, 3R)-1-Dimethylamino-3(3-Methoxy-phenyl)-2-methyl-pentan-3-ol, (1R, 2R)-3-(3-Dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)-phenol, (RR-SS)-2', 4'-Difluoro-3-hydroxy-biphenyl-4-carbonsäure 3-(2-dimethylaminomethyl-1-hydroxy-cyclohexyl)-phenyl, (RR-SS)-2-Acetoxy-4-trifluoromethyl-benzoesäure 3-(2-dimethylamino-methyl-1-hydroxy-cyclohexyl)-phenyl ester, (RR-SS)-2-Hydroxy-4-methoxy-benzoesäure 3-(2-dimethylaminomethyl-1-hydroxy-cyclohexyl)-phenyl-ester, (RR-SS)-2-Hydroxy-4-methyl-benzoesäure 3-(2-dimethylaminomethyl-1 -hydroxy-cyclohexyl)-phenyl ester, (RR-SS)-2-Hydroxy-4-trifluoromethyl-benzoesäure 3-(2-dimethylaminomethyl-1-hydroxy-cyclohexyl)-phenyl ester, (RR-SS)-2-Hydroxy-5-nitro-benzoesäure 3-(2-dimethylaminomethyl-1-hydroxy-cyclohexyl)-phenyl ester, (RR-SS)-4-Chloro-2-hydroxy-benzoesäure 3-(2-dimethylaminomethyl-1 -hyd roxy-cyclohexyl)-phenyl ester, 3-(2-Dimethylamino-methyl-1-hydroxy-cyclohexyl)phenyl 2-(6-methoxy-naphthalen-2-yl)-propionat, 3-(2-Dimethylaminomethyl-cyclohex-1-enyl)-phenyl 2-(4-isobutyl-phenyl)- propionat, 3-(2-Dimethylaminomethyl-cyclohex-1-enyl)-phenyl 2-(6-methoxy-naphthalen-2-yl)-propionat, 3-diol, vorzugsweise als Racemat und 3-(2-Dimethylaminomethyl-1-hydroxy-cyclohexyl)-phenyl 2-(4-isobutyl-phenyl)-propionat, sowie entsprechende stereoisomere Verbindungen, jeweils deren entsprechende Derivate, physiologisch verträglichen Enantiomere, Stereoisomere, Diastereomere und Racemate und deren physiologisch verträglichen Derivate, beispielsweise Ether, Ester oder Amide, und jeweils deren physiologisch verträgliche Verbindungen, insbesondere deren Salze und Solvate, beispielsweise Hydrochloride.In particular, the substance to be disposed of with abuse potential or psychotropic effect is at least one transdermally and / or topically administrable active ingredient selected from the group comprising alfentanil, allobarbital, allylprodin, alphaprodine, alprazolam, amfepramone, amfetamine, amfetaminil, amobarbital, anileridine, Apocodein, barbital, bemidone, benzylmorphine, bezitramide, bromazepam, Brotizolam, buprenorphine, butobarbital, butorphanol, camazepam, carfentanil, cathin / D-norpseudoephedrine, chlordiazepoxide, clobazam, clofedanol, clonazepam, clonitazene, clorazepate, clotiazepam, cloxazolam, cocaine, codeine, Cyclazocine, cyclobarbital, cyclorphan, cyprenorphine, delorazepam, desomorphine, dextromoramide, dextropropoxyphene, decocin, diamorphone, diampromide, diazepam, dihydrocodeine, dihydromorphine, dihydromorphone, dimenoxadol, dimepheptanol, dimethylthiambutene, dioxaphetyl butyrate, dipipanone, dronabinol, eptazocine, estazolam, ethoheptazine, ethorphine, Ethylloflazepate, E methylmuthine, ethylmorphine, etonitazene, etorphine, fencamfamine, fenetylline, fenipipramide, fenproporex, fentanyl, fludiazepam, flunitrazepam, flurazepam, halazepam, haloxazolam, heroin, hydrocodone, hydromorphone, hydroxymethylmorphinan, hydroxypethidine, isomethadone, ketazolam, ketobemidone, levacetylmethadol (LAAM) , Levallorphan, levomethadone, levophenacylmorphan, levorphanol, levoxemacin, lofentanil, loprazolam, lorazepam, lormetazepam, mazindol, medazepam, mefenorex, meperidine, meprobamate, meptazinol, metamfetamine, metapon, metazocin, methadone, methadone, methaqualone, 3-methylfentanyl, 4-methylfentanyl , Methylmorphine, methylphenidate, methylphenobarbital, methyprylon, metopon, midazolam, modafinil, morphine, myro phin, N- (1-methyl-2-piperidinoethyl) -N- (2-pyridyl) propionamide, nabilone, nalbuphene, nalbuphine, nalorphine, narcein, nicomorphine, nimetazepam, nitrazepam, nortazepam, norlevorphanol, normethadone, normorphine, norpipanone, opium , Oxazepam, oxazolam, oxycodone, oxymorphone, papaver somniferum, papaveretum, pentazocine, pentobarbital, pernoline, pethidine, phenadoxone, phenazocine, phenmetrazine, phenobarbital, phenomorphan, phenoperidine, phentermine, pholcodein, piminodine, pinazepam, pipradrol, piritramide, prazepam, profadol, Proheptazine, Promedol, Properidin, Properidin, Propheptazine, Propiram, Propoxyphene, Remifentanil, Secbutabarbital, Secobarbital, Sufentanil, Temazepam, Tetrazepam, Tilidine (cis and trans), Tramadol, Triazolam, Vinylbital, (1R, 2R) -3- (2- Dimethylaminomethylcyclohexyl) phenol, (1R, 2R, 4S) -2- (dimethylamino) methyl-4- (p-fluorobenzyloxy) -1- (m-methoxyphenyl) cyclohexanol, (1RS, 3RS, 6RS) -6-dimethylaminomethyl 1- (3-methoxyphenyl) cyclohexane-1, (1S, 2S) -3 (3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl) propyl) -phenol, (2R, 3R) -1-dimethylamino-3 (3-methoxyphenyl) -2-methylpentan-3-ol, (1R, 2R) -3- (3-dimethylamino-1-ethyl 2-methyl-propyl) -phenol, (RR-SS) -2 ', 4'-difluoro-3-hydroxy-biphenyl-4-carboxylic acid 3- (2-dimethylaminomethyl-1-hydroxy-cyclohexyl) -phenyl, ( RR-SS) -2-Acetoxy-4-trifluoromethyl-benzoic acid 3- (2-dimethylamino-methyl-1-hydroxy-cyclohexyl) -phenyl ester, (RR-SS) -2-hydroxy-4-methoxy-benzoic acid 3- (2-dimethylaminomethyl-1-hydroxycyclohexyl) phenyl ester, (RR-SS) -2-hydroxy-4-methylbenzoic acid 3- (2-dimethylaminomethyl-1-hydroxycyclohexyl) phenyl ester, (RR -SS) -2-Hydroxy-4-trifluoromethyl-benzoic acid 3- (2-dimethylaminomethyl-1-hydroxy-cyclohexyl) -phenyl ester, (RR-SS) -2-hydroxy-5-nitrobenzoic acid 3- (2- dimethylaminomethyl-1-hydroxy-cyclohexyl) -phenyl ester, (RR-SS) -4-chloro-2-hydroxy-benzoic acid 3- (2-dimethylaminomethyl-1-hydroxy-cyclohexyl) -phenyl ester, 3- (2- Dimethylamino-methyl-1-hydroxycyclohexyl) phenyl 2- (6-methoxy-naphthalen-2-yl) -propionate, 3- (2-dimethylaminometra ethylcyclohex-1-enyl) -phenyl 2- (4-isobutylphenyl) propionate, 3- (2-dimethylaminomethylcyclohex-1-enyl) -phenyl 2- (6-methoxynaphthalene-2-yl) Propionate, 3-diol, preferably as a racemate and 3- (2-dimethylaminomethyl-1-hydroxy-cyclohexyl) -phenyl 2- (4-isobutyl-phenyl) -propionate, and corresponding stereoisomeric compounds, in each case their corresponding derivatives, physiologically acceptable Enantiomers, stereoisomers, diastereomers and racemates and their physiologically acceptable derivatives, for example ethers, esters or amides, and in each case their physiologically acceptable compounds, in particular their salts and solvates, for example hydrochlorides.

Besonders bevorzugt handelt es sich bei dem zu entsorgenden Wirkstoff mit Missbrauchspotential bzw. psychotroper Wirkung um wenigstens ein transdermal und/oder topisch verabreichbares Opioid ausgewählt aus der Gruppe umfassend Allylprodin, Alphaprodin, Anileridin, Benzylmorphin, Bezitramid, Buprenorphin, Butorphanol, Clonitazen, Codein, Cyclazocin, Desomorphin, Dextromoramid, Dezocin, Diampromid, Dihydrocodein, Dihydromorphin, Dimenoxadol, Dimepheptanol, Dimethylthiambuten, Dioxaphetyl butyrat, Dipipanon, Eptazocin, Ethoheptazin, Ethorphin, Ethylmethylthiambuten, Ethylmorphin, Etonitazen, Fentanyl, Heroin, Hydrocodon, Hydromorphon, Hydroxypethidin, Isomethadon, Ketobemidon, Levallorphan, Levorphanol, Levophenacylmorphan, Lofentanil, Meperidin, Meptazinol, Metazocin, Methadon, Metopon, Morphin, Myrophin, Nalbuphin, Narcein, Nicomorphin, Norlevorphanol, Normethadon, Nalorphin, Normorphin, Norpipanon, Opium, Oxycodon, Oxymorphon, Papaveretum, Pentazocin, Phenadoxon, Phenomorphan, Phenazocin, Phenoperidin, Piminodin, Piritramid, Propheptazin, Promedol, Properidin, Propiram, Propoxyphen, Sufentanil, Tramadol und Tilidin, eine entsprechende stereoisomere Verbindung, ein entsprechendes Derivat, ein physiologisch verträgliches Enantiomeres, Stereoisomeres, Diastereomeres, Racemat, ein davon physiologisch verträgliches Derivat, wie beispielsweise Ether, Ester oder Amid, und jeweils eine physiologisch verträgliche Verbindung, insbesondere ein Salz und Solvat.Especially The active ingredient to be disposed of is preferably one with Abuse potential or psychotropic effect by at least one selected transdermally and / or topically administrable opioid from the group comprising allylprodin, alphaprodine, anileridine, benzylmorphine, Bezitramide, Buprenorphine, Butorphanol, Clonitazene, Codeine, Cyclazocin, Desomorphine, Dextromoramide, Dezocin, Diampromid, Dihydrocodeine, Dihydromorphine, dimenoxadol, dimepheptanol, dimethylthiambutene, Dioxaphetyl butyrate, dipipanone, eptazocine, ethoheptazine, ethorphine, Ethylmethylthiambutene, ethylmorphine, etonitazene, fentanyl, heroin, Hydrocodone, hydromorphone, hydroxypethidine, isomethadone, ketobemidone, Levallorphan, levorphanol, levophenacylmorphan, lofentanil, meperidine, Meptazinol, metazocin, methadone, metopon, morphine, myrophin, nalbuphine, Narcein, nicomorphine, norlevorphanol, normethadone, nalorphine, normorphin, Norpipanone, opium, oxycodone, oxymorphone, papaveretum, pentazocine, Phenadoxone, phenomorphan, phenazocine, phenoperidine, piminodin, piritramide, Propheptazine, Promedol, Properidin, Propiram, Propoxyphene, Sufentanil, Tramadol and tilidine, a corresponding stereoisomeric compound, a corresponding derivative, a physiologically acceptable Enantiomer, stereoisomer, diastereomer, racemate, one of them physiologically acceptable derivative, such as Ether, ester or amide, and each one physiologically acceptable Compound, in particular a salt and solvate.

Noch bevorzugter handelt es sich bei dem zu entsorgenden Wirkstoff mit Missbrauchspotential um wenigstens ein transdermal und/oder topisch verabreichbares Opioid ausgewählt aus der Gruppe umfassend Buprenorphin, Fentanyl und Sufentanil, eine entsprechende stereoisomere Verbindung, ein entsprechendes Derivat, ein physiologisch verträgliches Enantiomeres, Stereoisomeres, Diastereomeres, Racemat, ein davon physiologisch verträgliches Derivat, wie beispielsweise ein Ether, Ester oder Amid, und jeweils eine physiologisch verträgliche Verbindung, insbesondere ein Salz und Solvat, beispielsweise Hydrochlorid.Yet more preferably, the active ingredient to be disposed of is Abuse potential by at least one transdermal and / or topical administerable opioid selected from the group comprising Buprenorphine, fentanyl and sufentanil, a corresponding stereoisomer Compound, a corresponding derivative, a physiologically acceptable Enantiomer, stereoisomer, diastereomer, racemate, one physiological compatible derivative, such as an ether, ester or amide, and each a physiologically acceptable Compound, in particular a salt and solvate, for example hydrochloride.

In einer besonders bevorzugten Ausführungsform handelt es sich bei dem zu entsorgenden Wirkstoff mit Missbrauchspotential bzw. psychotroper Wirkung um Buprenorphin.In a particularly preferred embodiment is in the substance to be disposed of with abuse potential or psychotropic effect to buprenorphine.

Erfindungswesentlich ist, dass die erfindungsgemäße Entsorgungsvorrichtung es erlaubt, dass die Zerstörung des Wirkstoffes mit Wirkstoffpotential sofort nach Kontakt mit dem Inaktivierungsmittel beginnt, vorzugsweise durch Eintauchen des Wirkstoffabgabesystems in das vorzugsweise gelöste Inaktivierungssystem.essential to the invention is that the disposal device according to the invention It allows the destruction of the drug with drug potential begins immediately after contact with the inactivating agent, preferably by immersing the drug delivery system in the preferably dissolved inactivation system.

Es ist aber auch möglich, dass die Inaktivierung des Wirkstoffes auch durch die Inaktivierung des Wirkstoffes auch durch Begasung mit oder aus dem Inaktivierungssystem freigesetzt erreicht wird.It But it is also possible that the inactivation of the drug also by the inactivation of the active ingredient also by fumigation achieved with or released from the inactivation system.

1 zeigt einen Querschnitt durch eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Entsorgungsvorichtung. 1 shows a cross section through an embodiment of the disposal device according to the invention.

2 zeigt eine perspektivische Darstellung einer weiteren Ausführung der erfindungsgemäßen Entsorgungsvorrichtung. 2 shows a perspective view of another embodiment of the disposal device according to the invention.

In der 1 ist der Deckel (1) der erfindungsgemäßen Entsorgungsvorrichtung geöffnet. Weiterhin ist eine Aufhängevorrichtung (4') erkennbar, auf der eine Reihe von Befestigungsmitteln (4) angeordnet sind. Diese Befestigungsmittel, vorzugsweise Haken oder Klammern sind geeignet, Wirkstoffabgabesysteme, wie an einem Wirkstoffabgabesystem (3) dargestellt, zur Entsorgung aufzunehmen. Die erfindungsgemäße Entsorgungsvorrichtung umfasst auch einen Behälter (2) der mit dem Deckel (1) wenigstens während des Inaktivierungsvorganges verschließbar ist. Behälter (2) und Deckel (1) werden auch als Entsorgungsbox bezeichnet. In dem Behälter (2) sind in der Bodenfläche bzw. auf der Bodenfläche Aufnahmemittel (6) angeordnet, in denen das Inaktivierungssystem (nicht dargestellt) nach jedem Entsorgungsvorgang nachgefüllt werden kann.In the 1 is the lid ( 1 ) of the disposal device according to the invention. Furthermore, a suspension device ( 4 ' ), on which a number of fasteners ( 4 ) are arranged. These attachment means, preferably hooks or staples, are useful drug delivery systems, such as on a drug delivery system ( 3 ), for disposal. The disposal device according to the invention also comprises a container ( 2 ) with the lid ( 1 ) is closable at least during the inactivation process. Container ( 2 ) and lid ( 1 ) are also referred to as disposal box. In the container ( 2 ) are in the bottom surface or on the bottom surface receiving means ( 6 ), in which the inactivation system (not shown) can be refilled after each disposal operation.

Es ist auch möglich, dass die einzelnen Aufnahmevorrichtungen zu einer Aufnahmevorrichtung, wie z. B. einer Rinne oder mehrere parallelen Rinnen, die auf dem Boden der Entsorgungsbox angeordnet sind, zusammengefasst bzw. vereinigt sind und in denen das Inaktivierungssystem eingefüllt werden kann. In 1 ist weiter erkennbar, dass der Behälter (2) in der Bodenfläche eine Auslassöffnung (5) zur einfachen Entfernung des bei der Entsorgung verbrauchten Inaktivierungssystems verwendet werden kann, sofern dieses flüssig ist. Sofern ein flüssiges Inaktivierungssystem vorliegt, versteht es sich von selbst, dass das Wirkstoffabgabesystem mit seiner gesamten wirkstoffhaltigen Fläche mit dem flüssigen Inaktivierungssystem in Kontakt gebracht werden muss. Vorteilhafter Weise wird daher das Wirkstoffabgabesystem vertikal zur Aufhängevorrichtung mit seiner Schmalseite mit Hilfe des Befestigungsmittels fixiert.It is also possible that the individual recording devices to a recording device, such. B. a groove or more parallel gutters, which are arranged on the bottom of the disposal box, summarized or combined and in which the inactivation system can be filled. In 1 It can also be seen that the container ( 2 ) in the bottom surface an outlet opening ( 5 ) can be used for easy removal of spent in the disposal of inactivation system, if this is liquid. If a liquid inactivation system is present, it goes without saying that the drug delivery system with its entire active substance-containing surface must be brought into contact with the liquid inactivation system. Advantageously, therefore, the drug delivery system is fixed vertically to the suspension device with its narrow side by means of the fastening means.

Beim Vorliegen von Gasen, die beider Entsorgung entstehen oder bereits zur Inaktivierung verwendet werden, wird die Entsorgungsvorrichtung mit einer Gasabsaugungsvorrichtung und gegebenenfalls mit einem Gaseinlassventil versehen.At the Presence of gases that arise during disposal or already used for inactivation, the disposal device with a gas extraction device and optionally with a gas inlet valve Mistake.

In der 2 ist der Behälter (2) der erfindungsgemäßen Entsorgungsbox dargestellt. Auf dem Boden der Box steht ein offener Behälter (4) mit Befestigungsmittel (4'). Je nach Abstand von jeweils 2 Trennwänden (4'), die als Befestigungsmittel dienen, kann ein zu entsorgendes Wirkstoffabgabesystem, nicht dargestellt, eingelegt oder senkrecht eingeschoben werden. Die Trennwände können gegebenenfalls auf ihrer Oberkante (4') einen Schlitz zum Einschieben des zu entsorgenden Wirkstoffabgabesystems aufweisen, so dass die Systeme senkrecht in den Trennwänden als Befestigungsmittel zur Entsorgung vorliegen. Vorzugsweise sind die Trennwände dazu doppelwandig und mit einer gitterförmigen Struktur zum Durchlass von Flüssigkeiten. Vorzugsweise weist der Behälter (4) mit Befestigungsmittel auch ein henkelförmiges Mittel, zu dessen leichteren Entnahme auf (nicht dargestellt).In the 2 is the container ( 2 ) of the disposal box according to the invention. On the bottom of the box is an open container ( 4 ) with fastening means ( 4 ' ). Depending on the distance from each of 2 partitions ( 4 ' ), which serve as a fastener, a drug delivery system to be disposed of, not shown, inserted or inserted vertically. If necessary, the partitions can be placed on their upper edge ( 4 ' ) have a slot for insertion of the drug delivery system to be disposed, so that the systems are present vertically in the partitions as fastening means for disposal. Preferably, the partitions are for double-walled and with a lattice-shaped structure for the passage of liquids. Preferably, the container ( 4 ) with fastening means also a handle-shaped means for its easier removal on (not shown).

Beispiel 1example 1

a) Herstellung eines Buprenorphin-haltigen Pflastersa) Preparation of a buprenorphine-containing patch

1139 g einer 48 Gew.%igen Polyacrylatlösung eines selbstvernetzenden Acrylatcopolymeren aus 2-Ethylhexylacrylat, Vinylacetat, Acrylsäure (Lösemittel: Ethylacetat:Heptan:Isopropanol:Toluol:Acetylacetonat im Verhältnis von 37:26:26:4:1), 100 g Lävulinsäure, 150 g Oleylacetat, 100 g Polyvinylpyrrolidon, 150 g Ethanol, 200 g Ethylacetat und 100 g Buprenorphinbase werden homogenisiert. Man rührt etwa zwei Stunden und kontrolliert visuell, ob alle Feststoffe gelöst sind. Man kontrolliert außerdem den Verdunstungsverlust durch Zurückwiegen und ergänzt gegebenenfalls den Lösemittelverlust durch Zugabe von Ethylacetat.1139 g of a 48% by weight polyacrylate solution of a self-crosslinking Acrylate copolymers of 2-ethylhexyl acrylate, vinyl acetate, acrylic acid (Solvent: ethyl acetate: heptane: isopropanol: toluene: acetylacetonate in the ratio of 37: 26: 26: 4: 1), 100 g of levulinic acid, 150 g of oleyl acetate, 100 g of polyvinylpyrrolidone, 150 g of ethanol, 200 Ethyl acetate and 100 g of buprenorphine base are homogenized. you stir for about two hours and visually check if all Solids are dissolved. You also control the evaporation loss by weighing back and complements optionally the solvent loss by addition of ethyl acetate.

Als Deckschicht wird eine 420 mm breite, transparente Polyesterfolie mit der vorstehend beschriebenen Mischung so beschichtet, dass das Flächengewicht der getrockneten Klebeschicht bei 80 g/m² liegt.As a cover layer, a 420 mm wide, transparent polyester film is coated with the above-described mixture so that the weight per unit area of the dried adhesive layer is 80 g / m ² .

Man entfernt die Lösemittel durch Trocknen mit erwärmter Luft, die über die feuchte Bahn geleitet wird. Durch die Wärmebehandlung verdampfen die Lösemittel. Abschließend deckt man die wirkstoffhaltige Klebeschicht mit einer 15 μm dicken Polyesterfolie als Schutzfolie ab, die durch eine Silikonbehandlung wieder ablösbar ist. Mit geeigneten Schneidewerkzeugen stanzt man eine für die vorgesehene Wirkstoffmenge entsprechende Fläche aus.you remove the solvents by drying with heated Air that is routed across the wet web. By the Heat treatment evaporate the solvents. Finally one covers the active substance-containing adhesive layer with a 15 μm thick polyester film as a protective film by a silicone treatment is removable again. With suitable cutting tools one punches one appropriate for the intended amount of active substance Surface off.

b) Entsorgung in der Entsorgungsvorrichtungb) Disposal in the disposal facility

Nach a) hergestellte Buprenorphin-Pflaster werden mit Hilfe einer Aufhängevorrichtung jeweils an einer Klammer als Befestigungsmittel befestigt in den Behälter (2) einer erfindungsgemäßen Entsorgungsvorrichtung gemäß 1 in eine 20%ige KMnO₄ Lösung jeweils bis zur kompletten Bedeckung des wirkstoffhaltigen Bereichs des Pflasters eingetaucht und im geschlossenen Behälter jeweils für die in der Tabelle 1 angegebenen Zeiten belassen. Danach wird jeweils der Restgehalt von Buprenorphin im Pflaster nach herkömmlicher HPLC-Methode bestimmt.Buprenorphine plasters prepared according to a) are fastened in each case to a clip as fastening means by means of a suspension device ( 2 ) According to a disposal device according to the invention 1 immersed in a 20% KMnO ₄ solution in each case until complete coverage of the drug-containing area of the patch and left in a closed container for the times shown in Table 1. Thereafter, the residual content of buprenorphine in the patch is determined by conventional HPLC method.

Die entsprechenden Testergebnisse dieser Messungen sind in der nachfolgenden Tabelle 1 zusammengestellt. Tab. 1 Restgehalt Buprenorphin (%) 0 h 2 h 6 h 24 h *100% 2,8% - - *100% - 1,3% - *100% - - 0,0% *100% Wirkstoffgehalt The corresponding test results of these measurements are summarized in Table 1 below. Tab. 1 Residual content of buprenorphine (%) 0 h 2 h 6 h 24 hours * 100% 2.8% - - * 100% - 1.3% - * 100% - - 0.0% * 100% active ingredient content

Aus den Daten in Tabelle 1 geht hervor, dass bereits nach einem zweistündigen Eintauchen des wirkstoffhaltigen Bereichs des Pflasters in die Lösung des Inaktivierungsmittels bei 25°C die Menge des Wirkstoffes mit Missbrauchspotential drastisch abgenommen hat und bereits so gering ist, dass kein Missbrauch mehr möglich ist. Nach 24 h Kontakt ist auch kein Wirkstoff mehr analytisch feststellbar.Out The data in Table 1 shows that after only two hours Immerse the active substance-containing area of the plaster in the solution of the inactivating agent at 25 ° C, the amount of the active ingredient has drastically decreased with abuse potential and already so it is low that no more abuse is possible. To 24 h contact is no longer analytically detectable drug.

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

US 5804215 B [0005]
WO 02/085268 [0006]

Zitierte Nicht-PatentliteraturCited non-patent literature

- Bauer KH, Frömming K.-H., Führer C., Pharmazeutische Technologie, pp. 381-383; Müller RH, Hildebrand GE, Pharmaceutical Technology: Modern Dosage Forms , Chapter 8 [0032]
- U. Fricke, Anatomical-therapeutic-chemical classification with daily doses: Official version of the ATC index with DDD data for Germany in 2006, Scientific Institute of the AOK [0044]

Claims

A disposal device in the form of an optionally lockable box for at least one, one Active ingredient with abuse potential containing topical or transdermal Drug delivery system comprising at least one optionally with a optionally removable device connected fastener for at least one topical or transdermal to be disposed of Drug delivery system and optionally at least one receiving device suitable for repeated inclusion of an inactivation system for Inactivation of the drug with abuse potential has.

A disposal device according to claim 1, characterized characterized in that the box has a lid or a flap for opening having.

A disposal device according to claim 1 or 2, characterized in that the height and the width each box at least 10% higher than the longitudinal extent and at least 10% wider than the width of each in the box Disposal provided drug delivery system is.

A disposal device according to any one of the claims 1 to 3, characterized in that the fastening means an optionally removable suspension device are attached.

A disposal device according to claim 4, characterized characterized in that the suspension device with a Row of slidable on the hanger and thus optionally releasably connected fasteners for the drug delivery systems to be disposed of, preferably with a series of optional removable clips or hooks is provided, where appropriate, one or more fasteners with a sheet-like spacer preferably are equipped with grid structure.

A disposal device according to any one of the claims 4 or 5, characterized in that by means of the fastening means each of the drug delivery systems to be disposed of according to its largest, flat extension in parallel can be arranged to each other.

A disposal device according to any one of the claims 4 to 6, characterized in that on the suspension device The fastening means are arranged so that with the help of each Attachment of each of the drug delivery systems to be disposed or each spacer perpendicular to the suspension device and in the longitudinal direction of its sheet-like Extension is fastened bar.

A disposal device according to any one of the claims 1 to 3, characterized in that the device with fastening means an optionally fixable at the bottom of the box, open container is preferably made of lattice-shaped material, in which Help of optional retractable partitions departments as a fastener for the disposable drug delivery systems can be produced.

A disposal device according to claim 8, characterized characterized in that the dimensions of the compartments each to Insertion or / and insertion of a drug delivery system to be disposed are suitable.

A disposal device according to claim 8 or 9, characterized in that the device by means of a handle-shaped means is removable from the box.

A disposal device according to a Claims 1 to 10, characterized in that the box is gas-tight can be closed with the lid or the flap.

A disposal device according to a Claims 1 to 11, characterized in that the receiving devices for receiving a solid, semi-solid or liquid inactivation system are suitable.

A disposal device according to any one of the claims 1 to 12, characterized in that the receiving devices for the inactivation system on the bottom of the box, preferably individually over the entire bottom of the box and with the floor are arranged directly or indirectly connected.

A disposal device according to any one of the claims 1 to 13, characterized in that each receiving device for the inclusion of a particular amount or a certain volume of the inactivation system is suitable.

A disposal device according to any one of the claims 1 to 14, characterized in that the drug delivery system a used, intended for disposal plaster with a Residual amount of an active substance with abuse potential is.

A disposal device according to any one of the claims 1 to 15, characterized in that the active substance with abuse potential an opioid, preferably fentanyl, buprenorphine, ethorphine or is a mixture of at least two of said opioids.

A disposal device according to any one of the claims 1 to 16, characterized in that the box is liquid-tight, is preferably transparent and preferably made of a plastic material, that against oxidative, hydrolytic or enzymatic action is inert exists.

A disposal device according to any one of the claims 1 to 17, characterized in that the suspension device, the fasteners, the container and its partitions or the receiving devices against oxidative, hydrolytic or enzymatic action are inert.

A putty from a disposal device after a of claims 1 to 11 and 14 to 17 and at least one of which separate container with an inactivation system for inactivation of the drug with abuse potential.

A putty according to claim 19, characterized that the inactivation system is isolated to a certain volume or a certain amount, preferably in bags, if necessary dissolvable capsules, bottles or other containers packed.