DE19942898B4

DE19942898B4 - Dialysesonde

Info

Publication number: DE19942898B4
Application number: DE19942898A
Authority: DE
Inventors: Ulrich Haueter; Ulrich Diermann
Original assignee: Disetronic Licensing AG
Current assignee: Tecpharma Licensing AG
Priority date: 1999-09-08
Filing date: 1999-09-08
Publication date: 2007-07-05
Anticipated expiration: 2019-09-09
Also published as: WO2001017418A1; AU6552400A; DE19942898A1; US20020123676A1

Abstract

Dialysesonde mit
– einem Sondenkopf (7);
– einem Zugang (2) zum Körperinneren; und
– einem Sensor (1), dem über den Zugang (2) eine zu messende Körperflüssigkeit zugeführt wird, dadurch gekennzeichnet, dass
– der Sensor (1) an einem außerhalb des Körpers liegenden Teil der Dialysesonde in unmittelbarer Nähe des körperaußenseitigen Endes des Zuganges (2), nämlich am Sondenkopf (7) angeordnet ist.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Dialysesonde gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.
Solche Dialysesonden dienen insbesondere dazu, die Konzentration bzw. das Vorhandensein von Stoffen in Körperflüssigkeiten zu erfassen. Eine bekannte Möglichkeit, eine solche Erfassung vorzunehmen, besteht bei der Feststellung der Blutzuckerkonzentration darin, die Haut eines Patienten, beispielsweise am Finger, etwas aufzuritzen und mit Hilfe von Teststreifen den Blutzuckergehalt aus dem so gewonnenen Blut und/oder der so gewonnenen Zwischenzellflüssigkeit zu ermitteln. Diese Methode hat insbesondere den Nachteil, dass eine kontinuierliche Erfassung und Messung der Werte über eine längere Zeit nicht möglich ist.

In der DE 37 42 263 A1 wird eine Einrichtung beschrieben, die mittels eines permanent implantierten Portkörpers auf Körperflüssigkeiten zugreift. Über diesen Portkörper wird Blut entnommen, wobei der Portkörper außerdem als Infusionsvorrichtung verwendet werden kann. Auch die US-A 4,955,861 schlägt vor, mittels eines Permanentimplantates Flüssigkeiten in einen Patientenkörper einzubringen bzw. aus diesem zu entnehmen.

Der Nachteil bei den beiden obigen Verfahren liegt darin, dass sie eine optimal genaue Messung nicht gewährleisten. In beiden genannten Schriften wird nämlich immer vorgeschlagen, die Körperflüssigkeit aus dem Körper zu entnehmen, bevor sie analysiert wird. Das zu analysierende Volumen wird dabei nachteiligerweise einerseits einer Temperaturänderung ausgesetzt und andererseits verläuft diese herkömmliche Messung unvorteilhafterweise diskontinuierlich.

Weiterhin sind sogenannte Bodyfluid-Sampling- und Dialysesysteme bekannt, bei denen die zu messende Flüssigkeit beispielsweise über einen Schlauch vom Körper weg und zu einem Sensor hin geführt wird. Hierbei liegt der Sensor regelmäßig weit vom Körper entfernt. "Weit" bedeutet, dass der Sensor 10 cm oder weiter von der Entnahmestelle entfernt ist. Dies bewirkt eine große Zeitverschiebung zwischen der Änderung physiologischer Parameter bis zu ihrer Detektion. Diese Zeitverschiebung wird hervorgerufen durch eine lange Flüssigkeitssäule zwischen Probeentnahmeort und Analyseort, wobei sie von der Förderungsgeschwindigkeit der Probelösung abhängig ist.

DE 44 05 149 C2 offenbart eine Anordnung zum Bestimmen der Konzentration von Inhaltsstoffen in Körperflüssigkeiten mit einer im Körpergewebe implantierbaren und mit einer Perfusatlösung durchströmten Dialysesonde. Diese ist zuflussseitig über eine Pumpe mit einem Perfusatlösungsreservoir und rückflussseitig über eine als Sensor für die Inhaltsstoffekonzentrationen dienende Enzymzelle mit einem Auffangbehälter jeweils über Schläuche verbunden. Das Perfusatlösungsreservoir, die Pumpe, die Enzymzelle und der Auffangbehälter sind in einer exkorporal angebrachten Gehäuseeinheit untergebracht.

DE 196 18 597 A1 offenbart ein Verfahren zur Überwachung der Konzentration von Gewebeglucose, bei welchem eine Perfusionslösung als Flüssigkeitssäule unter Durchströmung einer im Gewebe implantierten Mikrodialysesonde zu einer Messzelle gefördert wird. Hierbei wird vorgeschlagen, den Volumenstrom der Perfusionslösung für die Dauer von Dialyseintervallen zu reduzieren und für die jeweils anschließenden Transportintervalle zu erhöhen. Dies dient der Erhöhung der Ausbeute, der Vermeidung eines Konzentrationsgefälles und der Verringerung der Totzeit. Die Messzelle ist hierbei extrakorporal angebracht.

DE 693 22 968 T2 offenbart ein Verfahren für eine Vorrichtung zur kontinuierlichen Überwachung eines Analytpegels. Hierbei wird eine Sonde, eine Hohlfaser, in das Gewebe implantiert und mit dem Rest einer Vorrichtung wieder lösbar über einen Schlauch verbunden. Diese Vorrichtung umfasst einen Enzymreaktor, eine Sauerstoffelektrode, welche den vom Enzymreaktor produzierten Sauerstoff misst, einem mit der Sauerstoffelektrode verbundenen signalproduzierenden System, einem Glucoseeliminator, einer Pumpe und einem Kohlefilter.

Es ist die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Dialysesonde zu schaffen, welche die oben genannten Nachteile des Standes der Technik überwindet. Insbesondere soll eine kontinuierliche Überwachung mit hoher Messgenauigkeit erzielt werden, wobei angestrebt wird, in möglichst kurzer Zeit die tatsächlich vorliegenden Werte und deren Änderungen zu erfassen.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass der Sensor an einem außerhalb des Körpers liegenden Teil der Dialysesonde in unmittelbarer Nähe des körperaußenseitigen Endes eines Zuganges zum Körperinneren, nämlich am Sondenkopf angeordnet ist. Hierdurch wird erfindungsgemäß vorteilhafterweise gewährleistet, dass die Messung sehr nahe an dem Ort im Körperinneren stattfindet, wo die zu überprüfende Körperflüssigkeit tatsächlich vorliegt. Zeitverschiebungen bei der Erfassung von Messwertänderungen werden stark abgekürzt und es besteht die Möglichkeit, sofort auf kritische Änderungen zu reagieren. Ein weiterer Vorteil liegt darin, dass der Sensor von außen zugänglich ist und dadurch durch den Patienten selbst eingesetzt, ausgetauscht oder entfernt werden kann, und zwar vorzugsweise erst nach dem Sterilisierungsprozess. Eine solche Anordnung hat auch Vorteile betreffend die Zulassung des Gerätes. Durch die äußere Anbringung kann auch verhindert werden, dass der Sensor möglicherweise negative Auswirkungen auf den Körper ausübt.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Dialysesonde ist der Sensor abnehmbar bzw. austauschbar, vorzugsweise aufsteckbar bzw. aufklickbar, angeordnet. Dies erleichtert dem Anwender, der im vorliegenden Fall wohl meist der Patient selbst sein wird, die Handhabung der Dialysesonde und auch die Durchführung notwendiger Sterilisierungsmaßnahmen beim Hersteller. Auch können hierbei die bekannten Probleme der Sensorbeeinträchtigung bei der Sterilisation umgangen werden.

Besonders bevorzugt ist der Sensor so nah am Entnahmeort angeordnet, wie dies bei einer lösbaren Befestigung am auslassseitigen Ende des Zugangs der Dialysesonde möglich ist.

Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung besteht die Möglichkeit, in dem Flüssigkeitskanal, welcher die Flüssigkeitsströmung vom Zugang zum Sensor umfasst, eine Ventileinrichtung anzuordnen, welche eine Rückströmung der Flüssigkeit vom Sensor in den Zugang verhindert. Damit wird sichergestellt, dass der Sensor nicht über eine gewisse Zeit frei von der zu messenden Körperflüssigkeit wird oder im Falle einer Rückströmung keine oder mehrmals dieselbe Flüssigkeit erfasst.

Im weiteren wird die erfindungsgemäße Dialysesonde unter Bezugnahme auf die beiliegende Zeichnung näher erläutert.
Die in der Zeichnung dargestellte Dialysesonde weist einen Zugang 2 zum kreuzschraffiert dargestellten Körperinneren auf, welcher eine Zuführungsröhre 9 und eine Abführungsröhre 10 aufweist. In dieser Mikrodialysesonde strömt eine Dialyseflüssigkeit in den Röhren 9 und 10 in der Richtung, die durch die in diesen Röhren 9 und 10 aufgezeigten Pfeile verdeutlicht wird. Die Flüssigkeitsströmung wird am unteren Ende direkt durch die miteinander verbundenen Röhren 9 und 10 umgelenkt und nimmt während ihres Hindurchströmens durch diese Röhren Bestandteile aus der umgebenden Gewebsflüssigkeit auf, wie dies durch die mit dem Bezugszeichen 6 versehenen Pfeile aufgezeigt wird.
Außerhalb des Körpers liegt der insgesamt mit dem Bezugszeichen 7 angedeutete Sondenkopf der Dialysesonde. Die Sonde wird über ihre beiden Röhren 9 und 10 in dem Abschnitt, wo diese aus dem Körperinneren austreten, durch eine Auflageplatte 8 gehalten. Oberhalb dieser Auflageplatte 8 befinden sich der Zufluss 4 für die Dialysesonde, der als Schlauch oder Rohr ausgebildet ist und in die Röhre 9 mündet, sowie der Abfluss 5, der ebenfalls ein Schlauch oder eine Röhre sein kann, und in den die Röhre 10 aus dem Körperinneren her einmündet.
Die Dialyse findet also so statt, dass durch den Zufluss 4 Dialyseflüssigkeit in die Röhre 9 im Körperinneren eingeführt wird. Beim Durchströmen der Röhren 9 und 10, die mit einer Membran umgeben sind, nimmt die Dialyseflüssigkeit Stoffe aus dem umgebenden Gewebe auf, und sie verlässt die Dialysesonde dann durch den Abfluss 5.
Am körperaußenseitigen oberen Teil der Röhre 10, kurz vor dem Eintritt der Flüssigkeit in den Abfluss 5 ist nunmehr in erfindungsgemäßer Weise ein Sensor 1 angeordnet, der beispielsweise die Blutzuckerkonzentration erfassen kann. Natürlich kann dieser Sensor auch für andere zu erfassende Messwerte in Körperflüssigkeiten geeignet sein. Der Sensor ist mit einem Messkabel verbunden, das zu einer nicht gezeigten Auswertungseinheit führt.
Erfindungsgemäß ist der Sensor 1 in unmittelbarer Nähe des Körperaustrittes der Röhre 10 angebracht und kann so Änderungen in der Zusammensetzung der Flüssigkeit in der Röhre 10 sehr schnell erfassen. Des weiteren ist er vorteilhafterweise körperaußenseitig direkt am Austrittsende der Röhre 10 angebracht, so dass er von außen her zugänglich ist und durch den Anwender selbst manipuliert werden kann. Diese Manipulationen betreffen beispielsweise das Einsetzen, das Auswechseln oder das Sterilisieren des Sensors 1. An seinem außerhalb des Körperinneren gelegenen Standort kommt er weiterhin vorteilhafterweise nicht direkt mit dem Körper in Kontakt und kann dadurch keinen negativen Einfluss, zum Beispiel durch Kontaminierung, ausüben.
Im Oberteil des Röhrchens 10 ist über dem Auflageplättchen 8 noch schematisch ein Rückflussventil 11 dargestellt, das in diesem Fall verhindern kann, dass Dialyseflüssigkeit in der falschen Richtung strömt, also in die Röhre 10 zurückläuft. Dieses Rückflussventil oder eine ähnliche Einrichtung an dieser Stelle kann auch durch eine von außen erreichbare Einrichtung ergänzt werden, welche das Röhrchen 10 an dieser Stelle dichtend abschließt, damit der Sensor 1 bei angehaltener Strömung der Dialyseflüssigkeit gewechselt werden kann.

Claims

Dialysesonde mit – einem Sondenkopf (7); – einem Zugang (2) zum Körperinneren; und – einem Sensor (1), dem über den Zugang (2) eine zu messende Körperflüssigkeit zugeführt wird, dadurch gekennzeichnet, dass – der Sensor (1) an einem außerhalb des Körpers liegenden Teil der Dialysesonde in unmittelbarer Nähe des körperaußenseitigen Endes des Zuganges (2), nämlich am Sondenkopf (7) angeordnet ist.
Dialysesonde nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Sensor (1) abnehmbar bzw. austauschbar angeordnet ist.
Dialysesonde nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass in dem Flüssigkeitskanal, welcher die Flüssigkeitsströmung vom Zugang (2) zum Sensor (1) umfasst, eine Ventileinrichtung angeordnet ist, welche eine Rückströmung der Flüssigkeit vom Sensor (1) in den Zugang (2) verhindert.