DE19938298B4 - Einrichtung zur Medikamentenspende mit modifizierter Blisterverpackung - Google Patents

Abstract

Medikamentenspender mit modifizierter Blisterverpackung zur Überwachung und zeitlicher Steuerung der Medikamenteneinnahme unter Verwendung der speziell dafür ausgebildeten Blisterverpackungen,
dadurch gekennzeichnet,
dass der Medikamentenspender aus einem eine miniaturisierte Form aufweisenden Gehäuse (8) besteht, an dessen Vorderseite ein mit einer Bedienschutzfeldabdeckung verbundenes Bedienfeld (11) und ein Display (10) angeordnet sind,
dass die modifizierte Blisterverpackung eine programmierbare Codierung enthält, dass mindestens ein zur Aufnahme der modifizierten Blisterverpackungen und Decodierung der Signale der auf den Blisterverpackungen angebrachten Codeeinrichtung dienender Blistereinschub (13, 15) mit Blisterhalterungen (14) zur Magazinierung an der oberen Schmalseite des Gehäuses angebracht ist,
dass eine die codierten Informationen auf dem Blister auswertende und zur Steuerung und Überwachung aufbereitende Datenverarbeitungseinheit (17) sowie ein zur Energieversorgung dienende/r Batterie/Akku (22) im linken Seitenteil des Gehäuses angeordnet sind und
dass ein Blistertransportsystem (18), Schrittmotore (19) und eine Trenneinrichtung (20) mit einem an der Unterseite des Gehäuses angeordneten Ausgabe- und Entnahmefach...

Description

• Die Erfindung betrifft eine Einrichtung zur passiven Überwachung und zeitlichen Steuerung der Medikamenteneinnahme unter Verwendung speziell dafür ausgebildeter Blisterverpackungen.
• Gemäß DE 19543793 wird eine Medikamentenverpackung vorgeschlagen, bei der zwischen zwei ebenen Pappkörpern eine Medikamentenaufnahme plaziert ist. Die schrittweise Einnahme eines Medikamentes wird hier zum Beispiel dadurch bestimmt, dass ein oberer rechter Eckenbereich vom Patienten stufenweise entfernt werden muß, damit er sich der Reihenfolge bewußt wird und die Selbstüberprüfung, ob die Einnahme erfolgte, von Erfolg ist. Diese schichtweise Ablösung des Eckenbezirkes, die auch für eine sich ändernde Preisgestaltung nutzbar ist, ist subjektiv stark der Verantwortung des Patienten unterworfen und garantiert keine absolute Sicherheit der Medikation. Die weiter beschriebene Herstellung gibt keinen Hinweis darauf wie speziell dem Patienten die Einhaltung eines Zeitregimes abgenommen wird, sondern dient lediglich der Herstellung des Blisters.
• Die DE 19725975 gibt an, wie die Verpackung der Medikamentenprobe auf einem Grundkörper in Überdeckung durch einen Mono- oder Mehrschichtfilm zu gestalten ist. Die Überdeckung oder Abdeckung wird durch eine Schicht aus Cycloolefinpolymeren oder einer Mischung aus verschiedenen und einem oder mehreren Thermoplasten erreicht, wobei bestimmte Bedingungen hinsichtlich Feuchte und Temperatur sowie eine zu gewährleistende Durchstoßfestigkeit zu gewährleisten sind. Auch die Dicke dieser Schicht spielt eine Rolle.
• Diese Verpackungen sind ebenfalls nicht für die patientenunabhängige Verabreichung, das heißt, ohne die verantwortungsvolle „Mitwirkung" anwendbar und dienen lediglich einer weiteren Form der Verpackung. Ein Verfahren zur Medikation wird nicht geliefert.
• Die DE – OS 19739438 A1 schlägt eine Verpackung für formfeste Medikamentenproben vor. Dabei erfolgt eine Kombination der eigentlichen Verpackung eines Medikamentes in Blistern mit einer miniaturisierten gedruckten Schaltung in Form eines „Ein-Chip-Mikrocontrollers", der über Leiterbahnen das sogenannte „Bonding", die Entnahme des entsprechenden Medikamentes zeitlich speichert. Die Spannungsversorgung erfolgt über eine ebenfalls im Blister integrierte Batterie, die erst während der Benutzungshandlung aktiviert wird. Diese Aktivierung kann optisch zu Beginn sichtbar gemacht werden. Über eine Auswerteschaltung (Chip) kann bei Zeitüberschreitung der Medikation akustisch, zum Beispiel durch Vibration, die Medikamenteneinnahme gefordert/signalisiert werden. In einer zusätzlichen Ausführung der erfindungsgemäßen Lösung wird vorgeschlagen, die Kontaktierungsflächen des Blisters so zu gestalten, dass ein externer Rechner Daten der Medikation abspeichern kann.
• Diese Lösung ist in ihrer Funktion stark davon abhängig, dass der „Kombinationsblister" in unmittelbarer Nähe des Patienten verbleibt, nicht verlegt wird und die Batterie eine ausreichende Kapazität besitzt. Eine direkte Kontrolle oder Einflußnahme von „außen" durch den behandelnden Arzt ist nicht vorgesehen. Damit ist insbesondere die Medikation für schwerstkranke oder geistig verwirrte Menschen nicht zu garantieren.
• Eine in den menschlichen Körper eingebrachte Einrichtung wird mit der DE 19756775 beschrieben. Hier werden Medikamente in flüssiger Form insbesondere auch Insulin, durch miniaturisierte Pumpen die einem speziellen Zeitregime folgen, verabreicht. Die Förderung der entsprechenden Dosierungen erfolgt über Verdrängungsreaktionen reagierender Chemikalien in der „Pumpe", wobei damit auch eine Geschwindigkeitssteuerung im Rahmen der Verabreichung erreicht wird. Den Verdrängungsprozeß und damit „Pumpprozeß" auslösende Stoffe können dabei z.B, selbstschäumende Kunststoffkomponenten oder biologisch aktive Substanzen sein. Dieses Verfahren ist bereits seit den 80-iger Jahren durch das sogenannte „Glucosemonitoring" in den Grund zügen bekannt. Es löst nicht die Probleme der Medikation von festen Materialien in Pillen oder Tablettenform wie es die nachfolgend beschreibende Erfindung anstrebt.
• Damit liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde eine Medikamentenverpackung und eine Einrichtung zu entwickeln die gemeinsam angewandt die Nachteile des Standes der Technik überwinden. Dadurch wird eine zeitgenaue, von außen (extern) kontrollierbare Medikamenteneinnahme – erforderlichenfalls mit entsprechender Einflußnahme – ermöglicht.
• Die erfindungsgemäße Aufgabe wird durch den Medikamentenspender mit modifizierter Blisterverpackung entsprechend der beschreibenden Merkmale des Patentanspruches 1 gelöst.
• Vorteilhafte Weiterbildungen des Medikamentenspenders mit modifizierter Blisterverpackung werden mit den beschreibenden Merkmalen der Patentansprüche 2 und 3 wiedergegeben.
• Die Blisterverpackung besteht aus einer oder mehreren Bahnen wobei die einzelnen Blister durch horizontal eingebrachte Prägungungen jeweils voneinander getrennt werden können. An den Seitenrändern befinden sich jeweils links und rechts für einen möglichen Transport gestanzte Perforierungen. Sie besitzen den gleichen Abstand und die gleiche Größe. Insbesondere zur richtigen Einführung in den Medikamentenspender ist zwischen der eingestanzten Perforierung und den Blistern nebst Proben ein Falz ausgebildet.
• Die Blisterverpackung ist durch entsprechend aufgebrachte Codierung mit einem Informationsgehalt versehen der zum Beispiel Aussagen zum Hersteller, Wirkungen des Medikamentes oder zweckmäßige Dosierungen, um nur einige zu nennen, enthält.
• Die beschriebene Blisterverpackung ist so ausgebildet, dass sie nur gemeinsam mit dem nachfolgend beschriebenen Medikamentenspender in der erfindungsgemäßen Form eine sinnvolle Nutzung ermöglicht.
• Der Aufbau des Medikamentenspenders gestaltet sich wie folgt:
  In miniaturisierter Form liegt der Medikamentenspender in einer solchen Größe vor, dass das Gehäuse entweder für sich allein alle relevanten Bauteile enthält oder der selbe auch Platz in einem Mobiltelefon (Handy) des Nutzers finden kann. Der Medikamentenspender besitzt auf seiner Vorderseite alle wesentliche Elemente zur Bedienung und Anzeige, wobei insbesondere das Bedienfeld in erster Linie mit einer Bedienfeldschutzabdeckung zum Schutz vor mechanischen Einflüssen ausgestattet ist. Die Ausgabe- und Entnahmeeinheit befindet sich an der unteren Schmalseite des Medikamentenspenders. Auf der Rückseite des Gehäuses vom Medikamentenspenders sind ein Anschluß für Netzstrom sowie eine „In- Output-Schnittstelle" vorgesehen.
• An der oberen Schmalseite des Medikamentenspenders besitzt dieser eine oder mehrere Öffnungen zur Aufnahme einer oder mehrerer Blisterverpackungen. Diese Blistereinschübe können, müssen aber nicht gleichzeitig beschickt werden. Hinter den Blistereinschüben, sofern es mehrere sind, gleiten die Blisterverpackungen in die Blisterhalterungen die als Magazinsystem fungieren. Sofern ein internes oder externes Signal zur Medikation empfangen wird, wird ein Blistertransportsystem das durch Schrittmotore, Trenneinrichtung und Transportsystem für Trenneinrichtung ergänzt wird, wirksam. Die Schrittmotoren sollen dabei variabel, das heißt separat, betätigbar sein, was auch die unter Umständen zeitlich versetzt gewollte Inbetriebsetzung des Transportsystems und der Trenneinrichtung ermöglicht.
• Eine Datenverarbeitungseinheit befindet sich des Weiteren in gemeinsamer Anordnung mit einer Darstellungseinheit und einer Energieversorgung (Batterie oder Akku) im linken Seitenteil des Medikamentenspenders. Der Medikamentenspender ist so ausgelegt, dass über die Sendeeinrichtung, die auch wahlweise als Empfangseinrichtung dienen kann, Datenverarbeitungseinheit und Darstellungseinheit die Medikation in notwendiger Dosis und zeitgenauer Einnahme extern überwacht werden kann (Arzt, Apotheker) und dieses computergestützt erfasst wird, sowie erforderlichenfalls eine „Erinnerung" über eine Darstellungseinheit (akustisch/vibrotaktil) dem Benutzer mitteilbar ist.
• Vom Arzneimittelhersteller abweichende Dosierungen sollen aufgrund der codierbaren Blisterverpackung über das Bedienfeld des Medikamentenspenders vom behandelnden Arzt beziehungsweise dem die Blisterverpackung vertreibenden Apotheker jeweils neu einstellbar sein. In einfacher Weise ist diese Programmierung auch durch die „In- Output Schnittstelle" möglich.
• Nachfolgend sollen die Blisterverpackung und der Medikamentenspender in einer zweckmäßigen Ausführung in ihrer Funktion zueinander beschrieben werden:
  Die der Erfindung zugrunde liegenden Erläuterungen werden durch die 1 bis 5 unterstützt.
• Es bedeuten:
• 1 – Draufsicht Blisterverpackung
• 2 – Draufsicht und Seitenansicht der Blisterverpackung mit Wendung der Blister nach unten
• 3 – Vorderansicht des Medikamentenspenders
• 4 – Vorderansicht des Medikamentenspenders in geöffneter Form
• 5 – Draufsicht des Medikamentenspenders (obere Schmalseite)
• Die Blisterverpackung ist insbesondere so ausgebildet, dass sie in Verbindung mit einem speziell dafür ausgelegten Medikamentenspender ihre vorteilhafte Anwendung entfaltet. In den handelsüblichen verwendbaren Trägermaterialien als Grundkörper sind jeweils links und rechts in der Verpackung in definiertem Abstand von den Seitenrändern 2, 3 gestanzte Perforierungen 1 in Höhe eines Blisters 4 von ebenmäßiger Größe eingebracht. In diese greift, ähnlich eines Filmtransportes in Kleinbildkammeras, das Blistertransportsystem 18 des Medikamentenspenders ein. Die portionsweise Dosierung ist dadurch gegeben, dass jeder Blister mit Probe 5 entlang der Prägungen 6 abtrennbar ist. Um eine richtige Einführung der Blisterverpackung in den zu beschreiben den Medikamentenspender zu garantieren, hat diese zwischen der linken gestanzten Perforierung 1 und den aufgeführten Blistern 4 mit Probe 5 eine wulstförmige Falz 7.
• Die richtige Einführung der Blisterverpackung ist insbesondere aus diesem Grunde von Bedeutung, weil auf einer Seite der Blisterverpackung beispielsweise ein Barcode integriert ist, welcher neben der Abgleichung des richtigen Einnehmens in den die Blistereinschub/-Schübe 13 des Medikamentenspenders auch relevante Informationen zur Dosierungsmenge und Dosierungszeit enthält, die in der Datenverarbeitungseinheit 17 des Medikamentenspenders erkannt werden können.
• Es ist auch möglich und auch vorteilhafter die programmierbaren Verordnungen zur Dosierung und Dosierzeit des Benutzers separat auf einem Magnetstreifen zu deponieren, der vor der Einführung der Blisterverpackung in den Medikamentenspender seine Informationen an die Datenverarbeitung 17 überträgt. In diesem Sinne würde es sich im übertragenen Sinne um einen „elektronischen Beipackzettel" handeln, der entsprechend der fortschreitenden Behandlung eines Benutzers durch den behandelnden Arzt oder Apotheker über den Medikamentenspender und sein Bedienfeld 11 oder per Anschluß an die „In- Output Schnittstelle" 25 des Medikamentenspenders die neuen Anordnungen des Therapeuten extern aufnehmen kann und sie an die Datenverarbeitungseinheit 17 überträgt.
• Der Medikamentenspender selbst sollte in seiner äußeren Gestalt eine miniaturisierte Einrichtung darstellen, die entweder für sich selbst gesehen alle bedienungsrelevanten Elemente aufweist wie zum Beispiel ein Display 10, ein Bedienfeld 11 mit Bedienfeldschutzabdeckung ein Batteriefach 22 beziehungsweise einen Anschluß für Netzstrom 24, eine In-Output Schnittstelle 25, die Ausgabe- und Entnahmeeinheit 23 sowie eine Sendeeinrichtung 9. Es kann als vorteilhafte Variante der Konfiguration darauf orientiert werden, dass der bis hierher beschriebene Medikamentenspender mit einem Mobiltelefon eine Einheit bildet und die dort ohnehin vorhandenen Elemente wie Display und Tastatur, Sende- und Empfangseinrichtung etc. zweckentsprechend verwendet werden.
• Ein separat konfigurierter Medikamentenspender nimmt in seiner oberen Schmalseite über einen oder mehrere Blistereinschübe 13, 15 die Blisterverpackungen auf, wobei das Erkennungssystem für Blistereinschübe 13, 15 relevante Informationen der Medikation an die Datenverarbeitungseinheit 17 weiterleitet. Eine Blisterhalterung 14 hält die Blisterverpackung bis zur Auslösung (intern/extern) des Vorschubes in Warteposition, nachdem die Daten des Barcodes oder Magnetstreifens in die Datenverarbeitungseinheit 17 eingelesen sind oder ein externes Signal über die Output Schnittstelle 25 ausgewertet ist, beginnen/beginnt die oder der Blistertransport. Eine interne Stromversorgung über ein Batteriefach 22 beziehungsweise der Anschluß für Netzstrom 24 aktiviert das Blistertransportsystem 18 und das Transportsystem für die Trenneinrichtung 21 in vorbestimmter Weise. Der Antrieb der vorgenannten Systeme erfolgt über Schrittmotore (Sterlingmotore) 19. Eine Trenneinrichtung 20 gewährleistet die gewünschte Abgabe eines Blisters 4 mit Probe 5, wobei nachfolgend die Entnahme der Medikamente in der Ausgabe- und Entnahmeeinheit 23 möglich wird.
• Sollte über einen bestimmbaren Karenzzeitraum hinweg keine Entnahme erfolgt sein, löst eine akustische oder vibrotaktile Darstellungseinheit 16 „Alarm" aus. Diese kann über die Sendeeinrichtung 9 die ein entsprechendes Kontrollsignal an einen behandelnden Arzt oder Apotheker absetzt und letzteren veranlaßt den Patienten zu informieren aktiviert werden. Im „Normalfall" besitzt der Therarpeut auf diese Weise einen ständigen Überblick über die Handlungsweise des Benutzers und kann insbesondere auf der Basis der Handyversion schnell eingreifen.
• Der besondere Vorteil der Einrichtung zur Medikamentenspende mit der modifizierten Blisterverpackung wirkt sich im ambulanten und auch stationären Bereich aus, wenn es darum geht, lebenswichtige Medikamenteneinnahmen kontinuierlich zu gewährleisten. Insbesondere bei älteren Patienten, die eine Vielzahl von Medikamenten einnehmen müssen bzw. bei schwerstkranken Patienten um diesen Patientengruppen die Einhaltung der Medikation zu erleichtern.

1

gestanzte Perforierung

2

Seitenrand

3

Seitenrand

4

Blister

5

Proben

6

Prägungen

7

Falz

8

Gehäuse

9

Sendeeinrichtung

10

Display

11

Bedienfeld

12

Bedienfeldschutzabdeckung

13

Blistereinschübe

14

Blisterhalterung

15

Erkennungssystem für Blistereinschübe

16

Darstellungseinheit

17

Datenverarbeitungseinheit

18

Blistertransportsystem

19

Schrittmotor

20

Trenneinrichtung

21

Transportsystem für Trenneinrichtung

22

Batterie/Akku

23

Ausgabe-und Entnahmeeinheit

24

Netzstrom

25

In- Output Schnittstelle

Claims (3)

1. Medikamentenspender mit modifizierter Blisterverpackung zur Überwachung und zeitlicher Steuerung der Medikamenteneinnahme unter Verwendung der speziell dafür ausgebildeten Blisterverpackungen, dadurch gekennzeichnet, dass der Medikamentenspender aus einem eine miniaturisierte Form aufweisenden Gehäuse (8) besteht, an dessen Vorderseite ein mit einer Bedienschutzfeldabdeckung verbundenes Bedienfeld (11) und ein Display (10) angeordnet sind, dass die modifizierte Blisterverpackung eine programmierbare Codierung enthält, dass mindestens ein zur Aufnahme der modifizierten Blisterverpackungen und Decodierung der Signale der auf den Blisterverpackungen angebrachten Codeeinrichtung dienender Blistereinschub (13, 15) mit Blisterhalterungen (14) zur Magazinierung an der oberen Schmalseite des Gehäuses angebracht ist, dass eine die codierten Informationen auf dem Blister auswertende und zur Steuerung und Überwachung aufbereitende Datenverarbeitungseinheit (17) sowie ein zur Energieversorgung dienende/r Batterie/Akku (22) im linken Seitenteil des Gehäuses angeordnet sind und dass ein Blistertransportsystem (18), Schrittmotore (19) und eine Trenneinrichtung (20) mit einem an der Unterseite des Gehäuses angeordneten Ausgabe- und Entnahmefach (23) funktionell verbunden sind.
2. Medikamentenspender nach Patentanspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Medikamentenspender eine In-Output Schnittstelle (25) für den Anschluss an eine Mobilfunkstation aufweist.
3. Medikamentenspender nach Patentanspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die modifizierte Blisterverpackung in definiertem Abstand von den Seitenrändern (2, 3) in gleichmäßiger Form und Folge eine durchgehende gestanzte Perforierung (1) besitzt, zwischen den Blistern (4) mit Probe (5) jeweils mittig und horizontal Prägungen (6) eingebracht sind, wobei zur richtigen Einführung in den Medikamentenspender zwischen der gestanzten Perforierung (1) und den Blister (4) entweder links- oder rechtsseitig eine wulstförmige Falz (7) vorgesehen wird.