DE19653709C2 - Stent - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft einen Stent, insbesondere Koronar­ stent, als intraluminales Expansionselement der im Oberbegriff des Anspruchs 1 genannten Art.

Aus den europäischen Patentschriften EP 0 364 787 B1 und EP 335 341 B1 ist ein aufweitbares intraluminales Element mit mindestens einem dünnwandigen, rohrförmigen Teil (nachfolgend als Stent bezeichnet) bekannt. Die Mantelflä­ che des Stents ist durchbrochen netzförmig ausgebildet und weist dabei Ausnehmungen auf, die durch sich geradlinig in axialer und in Umfangsrichtung erstreckende stegartigen Elemente von geringer Materialstärke begrenzt sind. Die stegartigen Elemente bestehen aus der restlichen Rohrwan­ dung, von der das Material im Bereich der Ausnehmungen ent­ fernt wurde.

Derartige Stents werden in einem oprerativen Eingriff unter Einwirkung von von innen nach außen gerichteten Kräften durch einen mit Druckgas beaufschlagten schlauchförmigen Dilator, expandiert. Der Stent behält dabei trotz Verfor­ mung seine Rohrform bei und weitet das durch Ablagerungen verengte Gefäß auf.

Der bekannte Stent weist den Nachteil auf, daß das Expan­ dieren aufgrund der Verformung der sich axial erstreckenden stegartiges Elemente sich im Bereich des Stentendes nur nur in beschränktem Maße an die sich in diesem Bereich, wo der Stent in seiner Wirksamkeit endet, nicht an die Form des angrenzenden Gewebes anpassen kann, da der Formänderung der einzelnen stegartigen Elemente des Stents relativ enge Grenzen gesetzt sind.

Ausgehend von den Mängeln des Standes der Technik liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, einen expandierbaren Stent der eingangs genannten Gattung anzugeben, welcher möglichst sicher - und damit auch ohne die Gefahr eines durch Span­ nungsüberlastung bedingten Bruchs im Bereich der steg­ artiges Elemente, expandierbar ist. Es tritt hier ein stu­ fenförmiger Übergang ein, der den Bluttransport behindert.

Die Aufgabe wird durch die kennzeichnenden Merkmale des An­ spruchs 1 gelöst.

Die Erfindung löst die Aufgabe, daß am En­ de eines von einem Stent erweiterten Gefäßbereiches ein möglichst "fließender" Übergang mit einer variablen ausgleichenden Querschnittsänderung erfolgen soll.

Eine Materialschwächung erfolgt zum Ende eines Stents oder Stentsegments hin, um hier den Widerstand gegen Verformungen zu verringern.

Dies geschieht durch eine Qerschnittsverrigerung der steg­ artigen Bereiche zum Stentende hin. Diese Querschnittsver­ ringerung wird bevorzugt unter Beibehaltung der radialen Abmessungen erzeugt, so daß der Stent aus einem rohrförmi­ gen Querschnitt mittels eines Laser-Schneidwerkzeugs durch Herausscheiden der ausgesparten Bereiche erzeugt werden kann.

Um eine kontinuierliche Anpassung zu erhalten, erfolgt eine - insbesondere lineare - Zunahme der Schwächung zum Ende des Stents hin.

Andere vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen gekennzeichnet bzw. werden nachstehend zusammen mit der Beschreibung der bevorzugten Ausführung der Erfindung anhand der Figuren näher dargestellt. Es zei­ gen:

Fig. 1 eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung in Seitenansicht,

Fig. 2 ein Detail der in Fig. 1 dargestellten Ausfüh­ rungsform im Bereich des Stentendes.

Der in Fig. 1 wiedergegebene Stent 1 weist eine rohrför­ mig/hohlzylindrische Grundform mit zahlreichen Durchbrüchen auf, welche von expansiblen Strukturelementen umschlossen sind, die die Form von gestauchten Ringen aufweisen. Diese werden nachfolgend als "expansible Elemente" bezeichnet und sind an einem Beispiel mit einer strichpunktierten Linie 2 markiert. Diese expansiblen Elemente 2 werden gebildet durch umlaufende schmale stegartige Bereiche 4 mit rechtec­ kigem Querschnitt und zeichnen sich dadurch aus, daß sie eine Ausnehmung 3 ringförmig umschließen.

Die expansiblen Elemente 2 haben in vollständig expandier­ tem Zustand (in der Zeichnung nicht dargestellt) nahezu die Form eines Vielecks.

Die expansiblen Elemente sind derart geformt, daß sie sich nach dem Einbringen des Stents in ein Gefäß durch Dilatie­ ren mit einem Ballonkatheter mit minimaler Verformung in die Polygonalform umwandeln.

Die in Fig. 1 dargestellte Ausführung eines Stents ist in mehrere, in axialer Richtung aufeinanderfolgende Segmente untergliedert. Diese Segmente sind unter sich gleichartig ausgebildet und weisen eine Mantelfläche auf, in welcher Ausnehmungen 3 in tangentialer Richtung aneinandergereiht und durch Verbindungsbereiche miteinander verbunden sind.

Die vorstehend beschriebene Ausbildung der Stents gestattet ein Expandieren der rohrförmigen Stents, ohne daß es an den Verbindungspunkten zur Ausbildung von zur Zerstörung von Stegbereichen führenden Extremwerten der Kerbspannung kommt.

In Fig. 2 ist dargestellt, wie sich das Ende 11 des Stents 1 innerhalb eines Blutgefäßes durch abnehmende Stei­ figkeit kontinuierlich dem sich hier wieder verringernden Querschnitt des Gefäßes anpaßt. Der Bogenbereich 12 ist kaum mehr expandiert und ermöglicht ein verwirbelungsfreies Fließen des Blutstroms 14. Die Steifigkeit des Stents ist also zu seinem Ende hin so verringert, daß sich unter Be­ rücksichtigung der Widerstandskraft des Blutgefäßes beim Expandieren ein kontinuierlicher Übergang ergibt.

Der hier dargestellte Stent besteht aus Titan oder Tantal oder einem anderen biokompatiblen Material oder einer ent­ sprechenden Metallegierung als Werkstoff, woraus eine gute Körperverträglichkeit und eine ausgezeichnete Verformbar­ keit resultiert. Eine Mikrobeschichtung aus amorphem Sili­ ciumcarbid wirkt einer Thrombenbildung entgegen.

Die Erfindung beschränkt sich in ihrer Ausführung nicht auf die vorstehend angegebenen bevorzugten Ausführungsbei­ spiele. Vielmehr ist eine Anzahl von Varianten günstig, welche von der dargestellten Lösung auch bei grundsätzlich anders gearteten Ausführungen Gebrauch macht.

Claims (6)

1. Stent (1), insbesondere Koronarstent, bestehend aus min­ destens einem dünnwandigen, rohrförmigen Element, dessen Mantelfläche durchbrochen netzförmig ausgebildet ist und dabei Ausnehmungen (3) aufweist, die durch stegartige Elemente (4) von geringer Breite begrenzt sind, wobei die stegartigen Elemente aus dem restlichen Material der Rohrwandung gebil­ det werden, von dem das Material im Bereich der Ausnehmun­ gen entfernt wurde, dadurch gekennzeichnet, daß der Materialquerschnitt des Stents in einem an sein Ende angren­ zenden Bereich derart geschwächt ist, daß seine Steifigkeit - und damit seine Fähigkeit expandierend zu wirken - ver­ ringert ist.

2. Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Materialschwächung zum Ende des Stents oder Stentseg­ ments hin zunimmt.

3. Stent nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Materialschwächung zum Ende des Stents oder Stentseg­ ments hin gleichmäßig zunimmt.

4. Stent nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Schwächung durch eine Querschnitts­ verringerung in tangentialer Richtung erfolgt, während der Querschnitt in radialer Richtung im wesentlichen unverändert bleibt.

5. Stent nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß als Material Titan, Tantal oder ein anderes biokompatibles Metall oder eine entsprechenden Me­ tallegierung vorgesehen ist.

6. Stent nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß eine Beschichtung aus amorphem Siliciumcarbid vorgesehen ist.