DE10340538B4

DE10340538B4 - Tube to hold fluid samples for medical analysis, in an automated system where a needle extracts the sample, has a stopper with an outer cylindrical seal and an inner rubber insert for protection against contamination and infection

Info

Publication number: DE10340538B4
Application number: DE2003140538
Authority: DE
Inventors: Dieter Kolpe
Original assignee: KABE LABORTECHNIK GmbH; KABE-LABORTECHNIK GmbH
Current assignee: KABE LABORTECHNIK GmbH; KABE-LABORTECHNIK GmbH
Priority date: 2003-09-03
Filing date: 2003-09-03
Publication date: 2005-07-07
Anticipated expiration: 2023-09-04
Also published as: DE10340538A1

Abstract

A tube (2) to hold fluid samples, for medical analysis, is closed at one end and has a stopper (3) to plug the open end. (3) Can be penetrated by a needle, and has a cylindrical seal (9) around it to lie against the inner wall (13) of (2) with a base (10) to close (2) cross section. (3) Has a rubber or elastomer insert (14) with a membrane (15), for added protection against contamination. - A tube (2) to hold fluid samples, for medical analysis, is closed at one end and has a stopper (3) to plug the open end. (3) Can be penetrated by a needle, and has a cylindrical seal (9) around it to lie against the inner wall (13) of (2) with a base (10) to close (2) cross section. (3) Has a rubber or elastomer insert (14) with a membrane (15), for added protection against contamination when penetrated by a needle. The stopper has a rubber or elastomer insert (14) with a membrane (15), for added protection against contamination when penetrated by a needle. The insert is produced as one piece with the stopper by twin-component injection molding, or it is secured by an adhesive.

Description

Die Erfindung betrifft einen Probenbehälter zur Aufnahme von Flüssigkeiten für medizinische Analysen, bestehend aus einem an seinem einen Ende geschlossenen Röhrchen, einem in das offene andere Ende eingesetzten Verschlußstopfen, welcher sich mit einem zylindrischen Dichtabschnitt in das offene Ende des Röhrchens hinein erstreckt und dort gegenüber der Innenwandung des Röhrchens abdichtet, und welcher mit einem einstückig an dem zylindrischen Dichtabschnitt angeformten und von der Spitze einer Entnahmekanüle durchstechbaren Boden versehen ist, und einem ebenfalls von der Spitze der Entnahmekanüle durchstechbaren Einsatz in dem Verschlußstopfen.The The invention relates to a sample container for receiving liquids for medical analysis, consisting of a tube closed at one end, a stopper inserted in the open other end, which is with a cylindrical sealing portion in the open End of the tube extends into and there opposite the inner wall of the tube seals, and which one with one piece formed on the cylindrical sealing portion and from the top a withdrawal cannula pierceable bottom is provided, and also from the top the withdrawal cannula pierceable insert in the stopper.

Derartige Probenbehälter sind aus der DE 693 22 515 T2 bekannt. Zur vollautomatischen Entnahme von Analysenproben können die Probenbehälter in entsprechend geformte Aufnahmen eines Analysengerätes eingesetzt werden, wobei der Probenbehälter senkrecht steht und seine Öffnung durch einen Stopfen verschlossen ist. Zur Entnahme einer Analysenprobe läßt sich entweder der Verschlußstopfen aus dem Röhrchen herausziehen oder mit der Spitze einer Entnahmekanüle durchstechen, so daß die Kanüle dann unmittelbar in die zu untersuchende Flüssigkeit eintaucht. In dem Verschlußstopfen ist ein aus dem selben Material bestehender Einsatz angeordnet, der ebenfalls von der Spitze der Entnahmekanüle durchstechbar ist. Zur Entnahme von Analyseflüssigkeit kann der Einsatz aus dem Verschlußstopfen heraus genommen und nach Durchstechen des Verschlußstopfens wieder in diesen eingesetzt werden. Auch ist es möglich, den Einsatz und den Verschlußstopfen gemeinsam zu durchstechen. Der Boden des Verschlußstopfens weist eine konkave Form auf, die durch den eingesteckten Einsatz in eine ebene Form gedrückt wird. Hierzu verfügt der Einsatz an seiner Unterseite über einen zylindrischen Vorsprung, der von oben her auf den zunächst konkav gewölbten Boden drückt, diesen so in eine gerade Form überführt und auch die Innenwandabdichtung des Verschlußstopfens gegenüber der Innenwandung des Röhrchens verbessert. Der zylindrische Vorsprung ist ferner zum Durchführen der Spitze einer Entnahmekanüle mit einem Einführkanal versehen.Such sample containers are from the DE 693 22 515 T2 known. For the fully automatic removal of analysis samples, the sample container can be used in appropriately shaped images of an analyzer, the sample container is vertical and its opening is closed by a plug. To remove an analytical sample, either the stopper can be pulled out of the tube or punctured with the tip of a withdrawal cannula, so that the cannula then dips directly into the liquid to be examined. In the plug there is arranged an insert made of the same material, which insert is also pierceable by the tip of the withdrawal cannula. For removal of analysis liquid, the insert can be taken out of the plug and reinserted after piercing the plug. It is also possible to puncture the insert and the stopper together. The bottom of the stopper has a concave shape, which is pressed by the inserted insert in a planar shape. For this purpose, the insert has on its underside a cylindrical projection which presses from above onto the initially concavely curved bottom, thus transforming it into a straight shape and also improves the inner wall sealing of the closure plug with respect to the inner wall of the tube. The cylindrical projection is further provided for passing the tip of a withdrawal cannula with an insertion channel.

Bei dieser Konstruktion hat es sich als nachteilig erwiesen, daß durch den an der Unterseite des Einsatzes angeformten Vorsprung ein Hohlraum entsteht. In diesem sowie auch in den Einführkanal innerhalb des Vorsprungs kann die zu analysierende Flüssigkeit z.B. bei der Entnahme teilweise eindringen. Die so zurückgehaltenen Probenreste können zu Verunreinigungen und Vertälschungen der Probe führen.at This construction has proved to be disadvantageous that the formed on the underside of the insert projection a cavity arises. In this as well as in the insertion channel within the projection can be the liquid to be analyzed e.g. Partially penetrate during removal. The so restrained Sample residues may too Impurities and falsifications lead the sample.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Probenbehälter zur Aufnahme von Flüssigkeiten für medizinische Analysen zu schaffen, der sich durch eine reduzierte Gefahr von Verkeimungen infolge der Probenentnahme auszeichnet.Of the Invention is based on the object, a sample container for Intake of fluids for medical To create an analysis characterized by a reduced risk of Germs due to sampling are characterized.

Zur Lösung ist ein Probenbehälter mit den eingangs angegebenen Merkmalen dadurch gekennzeichnet, daß der Einsatz ein aus einem anderen Material als der Verschlußstopfen bestehendes Element aus Gummi/Kautschuk oder einem elastomeren Kunststoff ist, welches sich mit einer sich quer zur Längsachse des Röhrchens erstreckenden Membran auf dem Boden des Verschlußstopfens abstützt.to solution is a sample container with the features specified at the beginning, characterized in that the use an element made of a different material than the stopper Rubber / rubber or an elastomeric plastic, which is with a transverse to the longitudinal axis of the tube extending diaphragm on the bottom of the stopper is supported.

Bevorzugtes Material für den Einsatz ist Brombutylkautschuk. Der Verschlußstopfen im übrigen kann z. B. wie üblich aus Polyethylen oder Polypropylen bestehen.preferred Material for the use is bromobutyl rubber. The plug in the rest can z. B. as usual made of polyethylene or polypropylene.

Der erfindungsgemäße Probenbehälter eignet sich in besonderer Weise für die automatische Entnahme von Analysenproben. Der in dem Verschlußstopfen angeordnete Einsatz aus sich vollständig elastisch rückverformendem Material ist für die Entnahmekanüle des Analysengerätes ohne weiteres durchstechbar, wobei sich die so zeitweise gebildete Durchstechöffnung nach dem Herausziehen der Kanüle wieder vollständig verschließt. Die Gefahr von Verkeimungen der Probe wird auf diese Weise stark reduziert. Ebenfalls stark reduziert wird die Gefahr des Eindringens von Analyseflüssigkeit in den Zwischenraum zwischen Einsatz und Verschlußstopfen, da sich der Einsatz mit der sich quer zur Längsachse des Röhrchens erstreckenden Membran flächig auf dem Boden des Verschlußstopfens abstützt, weshalb keine Zwischenräume entstehen, in die Analyseflüssigkeit eindringen kann. Zugleich wird durch die Abstützung auch das Durchstechen des sich aufgrund seiner Materialeigenschaften nachgiebig und zurückweichend verhaltenden Einsatzes bzw. dessen Membran erleichtert.Of the Sample container according to the invention is suitable in a special way for the automatic removal of analysis samples. The one in the stopper arranged insert of completely elastically rückverformendem Material is for the Drawing needle of the analyzer readily pierceable, with the so formed temporarily Piercing opening after pulling out the cannula completely again closes. The danger of microbial contamination of the sample becomes strong in this way reduced. Also greatly reduced is the risk of intrusion of analysis fluid in the space between insert and plug, since the insert with the transverse to the longitudinal axis of the tube extending membrane surface on the bottom of the stopper supports, why no gaps arise, into the analysis fluid can penetrate. At the same time, the support also punctures which is yielding and receding due to its material properties behaving insert or its membrane easier.

Vorzugsweise befindet sich der Boden des Verschlußstopfens auf Höhe der Unterkante des zylindrischen Dichtabschnittes, wobei der Boden lediglich Foliendicke aufweisen muß, z. B. eine Dicke von 0,1 mm.Preferably the bottom of the stopper is at the level of the lower edge the cylindrical sealing portion, wherein the bottom only film thickness must have z. B. a thickness of 0.1 mm.

Bei einer bevorzugten Ausgestaltung des Probenbehälters weist die sich quer zur Längsachse des Röhrchens erstreckende Membran eine axiale Dicke auf, die gering ist im Vergleich zur axialen Länge des Dichtabschnitts.at a preferred embodiment of the sample container which is transverse to Longitudinal axis of the tube extending diaphragm has an axial thickness which is small in comparison to the axial length of the sealing section.

Bei einer Ausführungsform des Probenbehälters ist der Einsatz topfförmig mit einer seinen Boden bildenden Membran ausgebildet. Vorzugsweise ist der Einsatz an seinem oberen Rand mit einer Umbördelung nach außen versehen, mit welcher er formschlüssig in einer ringförmig umlaufenden Nut des Verschlußstopfens sitzt. Um ein Herausfallen des Einsatzes aus dem Verschlußstopfen zu verhindern, können Umbördelung und umlaufende Nut mit korrespondierenden formschlüssigen Verriegelungselementen versehen sein.In one embodiment of the sample container, the insert is cup-shaped with a membrane forming its bottom. Preferably, the insert is provided at its upper edge with a flanging to the outside, with which he positively seated in an annular circumferential groove of the stopper. In order to prevent the insert from falling out of the sealing plug, beading and circumferential groove can be provided with corresponding interlocking locking elements.

Die Verbindung von Verschlußstopfen und Einsatz kann auch durch Verklebung erfolgen, oder durch gemeinsame Herstellung in einem Zwei-Komponenten-Spritzverfahren.The Connection of plugs and use can also be made by gluing, or by joint Production in a two-component injection process.

Mit einer vorteilhaften Ausgestaltung des Probenbehälters wird vorgeschlagen, daß der Verschlußstopfen über einen biegsamen Abschnitt mit einem Ring verbunden ist, in den das Röhrchen eingesetzt ist, wobei Verschlußstopfen, biegsamer Abschnitt und Ring einstückig geformt sind. Der Verschlußstopfen ist daher so mit dem Röhrchen verbunden, daß er auch, nachdem er aus dem offenen Ende des Röhrchens herausgezogen wurde, noch mit dem Röhrchen verbunden bleibt. Insbesondere ist es auf diese Weise nicht erforderlich, den Stopfen irgendwo abzulegen und ihn damit der Gefahr einer zusätzlichen Verkeimung auszusetzen.With an advantageous embodiment of the sample container is proposed that the closure plug over a bendable section is connected to a ring in which the tube is inserted is, with plugs, flexible section and ring are integrally formed. The stopper is so with the tube connected that he even after being pulled out of the open end of the tube, still with the tube remains connected. In particular, it is not necessary in this way place the plug somewhere, putting him at risk of an extra Susceptible to bacterial contamination.

Eine weitere Ausgestaltung des Probenbehälters ist dadurch gekennzeichnet, daß sich das Röhrchen mit einem sein offenes Ende umgebenden Abschlußrand axial an dem Ring abstützt. Der Abschlußrand kann z. B. als 180°-Bördelung unter Bildung einer umlaufenden Nut ausgebildet sein, in welcher ein Bund des Rings sitzt.A further embodiment of the sample container is characterized in that that yourself the tube axially supported on the ring with a terminating edge surrounding its open end. Of the terminal edge can z. B. as a 180 ° crimp be formed with the formation of a circumferential groove in which a bunch of the ring sits.

Mit einer weiteren Ausgestaltung wird vorgeschlagen, daß der Verschlußstopfen, dem biegsamen Abschnitt gegenüberliegend, mit einer Grifflasche versehen ist, um so das Abziehen des Stopfens aus dem Röhrchen zu erleichtern.With Another embodiment proposes that the stopper, opposite to the flexible section, provided with a grip tab so as to pull off the plug the tube to facilitate.

Zum Einsatz in vollautomatisch arbeitenden Analysegeräten weist das Röhrchen vorzugsweise einen Längsabschnitt geringeren, und einen Längsabschnitt größeren Querschnitts auf, wobei der Verschlußstopfen in den Längsabschnitt größeren Durchmessers eingesetzt ist.To the Use in fully automatic analysis devices points the tube preferably a longitudinal section lower, and a longitudinal section larger cross section on, with the stopper in the longitudinal section larger diameter is used.

Weitere Vorteile und Einzelheiten werden nachfolgend anhand mehrerer auf der Zeichnung dargestellter Ausführungsbeispiele erläutert. Im einzelnen zeigen:Further Advantages and details are given below on the basis of several the drawing illustrated embodiments explained. In detail show:

1 in einer Schnittdarstellung einen durch einen Stopfen verschlossenen Probenbehälter in geschlossenem Zustand; 1 in a sectional view of a closed by a stopper sample container in the closed state;

2 den Probenbehälter nach 1 in geöffnetem Zustand; 2 the sample container after 1 in open condition;

3 in Einzeldarstellung den Verschlußstopfen nach den 1 und 2 getrennt von dem Probenbehälter; 3 in an individual representation of the stopper after the 1 and 2 separate from the sample container;

4 in Einzeldarstellung einen in den Verschlußstopfen nach 3 einsetzbaren Einsatz; 4 in an individual view one in the stopper after 3 usable insert;

5 einen im Vergleich zu der vorangegangenen Ausführungsform abgewandelten Verschlußstopfen in zusammengebautem Zustand; 5 a modified compared to the previous embodiment plug in the assembled state;

6 in einer Explosionsdarstellung alle Einzelteile des Verschlußstopfens nach 5; 6 in an exploded view of all items of the stopper after 5 ;

7 eine weitere Ausführungsform eines Verschlußstopfens; 7 another embodiment of a stopper;

8a eine weitere Ausführungsform eines Verschlußstopfens, und zwar in vormontiertem Zustand; 8a another embodiment of a stopper, in pre-assembled state;

8b den Verschlußstopfen nach 8a in fertig montiertem Zustand und 8b the stopper after 8a in ready assembled condition and

9 eine weitere Ausführungsform eines Verschlußstopfens. 9 another embodiment of a stopper.

1 zeigt in einer ersten Ausführungsform einen Probenbehälter bestehend aus einem an seinem einen Ende bei 1 geschlossenen und seinem anderen Ende offenen Röhrchen 2 aus z. B. Polystyrol, wobei das offene Ende durch einen Stopfen 3 verschließbar ist. Das Röhrchen 2, welches vorzugsweise über alle Querschnitte rund gestaltet ist, dient der Aufnahme von Flüssigkeiten für medizinische Analysen wie z. B. zur Aufnahme von Blut oder Blutserum. 1 shows in a first embodiment a sample container consisting of one at its one end 1 closed and open at the other end tube 2 from z. As polystyrene, wherein the open end by a plug 3 is closable. The tube 2 , which is preferably designed around all cross-sections around, serves to hold liquids for medical analysis such. B. for taking blood or blood serum.

Zur Probenentnahme muß das Röhrchen 2 aufrecht stehen. Zu diesem Zweck weist ein unterer, dem geschlossenen Ende 1 näherer Abschnitt A 1 einen geringeren, und ein oberer Abschnitt A 2 einen demgegenüber größeren Querschnitt auf. Den Übergang zwischen Abschnitt A 1 und Abschnitt A 2 bildet eine Stufe oder Schräge 2a, mit der sich das Röhrchen 2 axial auf einem nicht dargestellten Analysen-Entnahmegerät abstützt.For sampling, the tube must 2 stand upright. For this purpose has a lower, the closed end 1 closer section A 1 has a lower, and an upper section A 2 on the other hand a larger cross-section. The transition between section A 1 and section A 2 forms a step or slope 2a with which the tube is 2 axially supported on an analysis-removal device, not shown.

Einstückiger Bestandteil des Stopfens 3 ist ein biegsamer Abschnitt 4 sowie ein Ring 5. Vorzugsweise sind Stopfen 3, biegsamer Abschnitt 4 und Ring 5 gemeinsam hergestellt, z. B. in einem gemeinsamen Spritzgießverfahren.Integral part of the plug 3 is a flexible section 4 as well as a ring 5 , Preferably, plugs 3 , flexible section 4 and ring 5 manufactured together, for. B. in a common injection molding.

1 läßt erkennen, daß das Röhrchen 2 mit dem Längsabschnitt A 2 in den Ring 5 einsetzbar ist. Zur Erzielung einer ausreichend festen, jedoch zugleich auch lösbaren Verbindung des Rings 5 mit dem Röhrchen 2 ist das Röhrchen mit einem sein offenes Ende umgebenden Abschlußrand 6 versehen, an dem sich der Ring 5 axial abstützt. Der Abschlußrand 6 des Röhrchens ist am oberen Ende des Längsabschnitts A 2 als 180°-Bördelung unter Bildung einer umlaufenden Nut ausgebildet. In dieser Nut sitzt ein vor allem in 3 erkennbarer Bund 7 des Rings 5. Da der Ring 5 sich geringfügig aufweiten kann und sein Bund 7 zudem in die entsprechende Nut in der Bördelung des Röhrchens 2 greift, entsteht eine ausreichende kraftschlüssige Verbindung von Ring 5 und Röhrchen 2, wodurch der Ring und damit der Stopfen 3 unverlierbar an dem Röhrchen 2 festgelegt ist. Zugleich ist diese Verbindung aber nicht so fest, daß sich Röhrchen 2 und Ring 5 nicht ohne weiteres auch trennen ließen. Der Innendurchmesser des Rings 5 ist gleich oder geringfügig kleiner, als der Außendurchmesser des Röhrchens 2 in dem Längsabschnitt A 2. 1 lets recognize that the tube 2 with the longitudinal section A 2 in the ring 5 can be used. To achieve a sufficiently strong, but at the same time releasable connection of the ring 5 with the tube 2 is the tube with a terminating edge surrounding its open end 6 provided, on which the ring 5 axially supported. The conclusion edge 6 of the tube is formed at the upper end of the longitudinal section A 2 as 180 ° crimping to form a circumferential groove. In this groove sits a mainly in 3 recognizable covenant 7 of the ring 5 , Because the ring 5 can widen slightly and his covenant 7 also in the corresponding groove in the flange of the tube 2 engages, creates a sufficient frictional connection of ring 5 and tubes 2 , causing the ring and thus the stopper 3 captive on the tube 2 is fixed. At the same time, however, this compound is not so strong that tubes 2 and ring 5 not readily separated as well. The inner diameter of the ring 5 is equal to or slightly smaller than the outer diameter of the tube 2 in the longitudinal section A 2.

Der biegsame Abschnitt 4, welcher den Stopfen 3 mit dem Ring 5 verbindet, beschreibt bei aufgesetztem Stopfen eine 180°-Schleife, wie 1 erkennen läßt.The flexible section 4 which the plug 3 with the ring 5 connects, describes with attached plug a 180 ° loop, such as 1 recognize.

Der Verschlußstopfen 3 besteht aus einem ringförmigen Abschnitt 8 größeren Durchmessers, mit dem sich der Stopfen 3 von außen auf der Stirnfläche 2b des Röhrchens 2 abstützt, sowie ferner einem von dem ringförmigen Abschnitt 8 ausgehenden zylindrischen Dichtabschnitt 9 geringeren Durchmessers. Einstückig mit dem Stopfen geformt sind ferner ein dünner Boden 10 sowie eine Grifflasche 11, welche dem biegsamen Abschnitt 4 gegenüberliegt.The stopper 3 consists of an annular section 8th larger diameter, with which the stopper 3 from the outside on the face 2 B of the tube 2 supported, as well as one of the annular portion 8th outgoing cylindrical sealing section 9 smaller diameter. Also integrally formed with the plug are a thin bottom 10 as well as a grip tab 11 which the flexible section 4 opposite.

Während sich der ringförmige Abschnitt 8 von oben auf der Stirnfläche 2b des Röhrchen 2 abstützt, ragt der zylindrische Dichtabschnitt 9 in die Öffnung des Röhrchens hinein. Umlaufende Dichtlippen 12 des zylindrischen Abschnittes 9 verbessern dessen Abdichtung gegenüber der Innenwandung des Röhrchens 2. Am tiefsten Punkt des zylindrischen Abschnittes 9 ist der Boden 10 angeformt, dessen Dicke sehr gering ist im Vergleich zur axialen Länge des Stopfens 3. Die Dicke des Bodens 10 entspricht nahezu einer Folie und kann z. B. 0,1 mm betragen. Da sich der Boden 10 am unteren Ende der Stopfenlänge befindet, verstärkt er den Stopfen in dessen zylindrischem Abschnitt 9 und verbessert auf diese Weise die dort stattfindende Abdichtung des Stopfens gegenüber der Innenwandung 13 des Röhrchens 2.While the annular section 8th from above on the face 2 B of the tube 2 supports, protrudes the cylindrical sealing portion 9 into the opening of the tube. Circumferential sealing lips 12 of the cylindrical section 9 improve its sealing against the inner wall of the tube 2 , At the lowest point of the cylindrical section 9 is the ground 10 formed, whose thickness is very small compared to the axial length of the plug 3 , The thickness of the floor 10 corresponds to almost a slide and z. B. 0.1 mm. Since the bottom 10 is at the lower end of the plug length, it reinforces the plug in its cylindrical portion 9 and thus improves the sealing of the plug against the inner wall taking place there 13 of the tube 2 ,

Die dem biegsamen Abschnitt 4 gegenüberliegende Grifflasche 11 vereinfacht das Abziehen des Stopfens 3 von dem Röhrchen 2. Anschließend sorgt die einstückige Verbindung mit dem Ring 5 dafür, daß der Stopfen 3 an dem Röhrchen 2 verbleibt, ohne in Kontakt mit Gegenständen der Umgebung zu gelangen, was der Gefahr von Verkeimungen des Stopfens vorbeugt.The bendable section 4 opposite gripping bottle 11 simplifies the removal of the plug 3 from the tube 2 , Subsequently, the one-piece connection with the ring ensures 5 for the stopper 3 on the tube 2 remains without coming into contact with objects of the environment, which prevents the risk of contamination of the plug.

In den Verschlußstopfen ist ein bei dem Ausführungsbeispiel nach den 1 bis 4 in etwa topfförmig gestalteter Einsatz 14 eingesetzt. Der Einsatz 14 besteht, anders als der Verschlußstopfen 3 selbst, aus einem weichen, sich vollständig rückverformenden Material wie z. B. Brombutylkautschuk. Den Boden des Einsatzes 14 bildet eine Membran 15, deren axiale Dicke D gering ist, verglichen mit der axialen Länge des zylindrischen Dichtabschnitts 9 des Verschlußstopfens. Die Dicke D der Membran kann z. B. 0,5 mm bis 1,0 mm betragen.In the plug is a in the embodiment of the 1 to 4 in about pot-shaped design use 14 used. The use 14 exists, unlike the stopper 3 itself, from a soft, completely re-deforming material such. B. bromobutyl rubber. The bottom of the insert 14 forms a membrane 15 whose axial thickness D is small compared to the axial length of the cylindrical sealing portion 9 of the stopper. The thickness D of the membrane may, for. B. 0.5 mm to 1.0 mm.

In Einzeldarstellung zeigt 3 den Verschlußstopfen aus Polyethylen oder Polypropylen einschließlich des daran angeformten Rings, sowie 4 den darin einsetzbaren weichen Einsatz aus Brombutylkautschuk. Für eine sichere Befestigung des Einsatzes 14 in dem Verschlußstopfen 3 ist der topfförmig gestaltete Einsatz an seinem oberen Rand mit einer Umbördelung 16 nach außen versehen. Mit dieser Umbördelung 16 sitzt der Einsatz formschlüssig in einer entsprechend gestalteten, ringförmig umlaufenden Nut 17 des Verschlußstopfens 3.In individual representation shows 3 the stopper made of polyethylene or polypropylene including the molded ring thereon, as well as 4 the soft insert of bromobutyl rubber which can be used therein. For a secure attachment of the insert 14 in the stopper 3 is the cup-shaped design insert at its upper edge with a bead 16 provided to the outside. With this beading 16 the insert sits positively in a correspondingly shaped, annular circumferential groove 17 of the stopper 3 ,

Die 1 und 2 zeigen den zusammengebauten Zustand. Dort ist ferner zu erkennen, daß sich in zusammengebautem Zustand der die Membran 15 bildende Boden des Einsatzes 14 auf dem folienähnlichen Boden 10 des Verschlußstopfens 3 abstützt. Bei einem Durchstechen der weichen Membran 15 weicht diese daher, stabilisiert durch den relativ steifen Boden 10, nicht oder nur geringfügig zurück, was das Durchstechen mittels der Kanülenspitze des Analysengerätes erleichtert. Die Kanülenspitze durchsticht hierbei zunächst die Membran 15 des Einsatzes, und sogleich anschließend den dünnen Boden 10 des Verschlußstopfens 3. Wird die Nadel wieder zurückgezogen, vermag sich zumindest die Membran 15 infolge ihrer elastischen, rückverformenden Materialeigenschaften wieder vollständig zu schließen.The 1 and 2 show the assembled state. It can also be seen that in the assembled state of the membrane 15 forming bottom of the insert 14 on the foil-like ground 10 of the stopper 3 supported. When piercing the soft membrane 15 it gives way, stabilized by the relatively stiff soil 10 , not or only slightly back, which facilitates piercing by means of the needle tip of the analyzer. The cannula tip first pierces the membrane 15 of the insert, and then immediately the thin floor 10 of the stopper 3 , If the needle is withdrawn again, at least the membrane can 15 due to their elastic, re-deforming material properties completely close again.

Sowohl an der Umbördelung 16 des Einsatzes 14, wie auch an der Nut 17 des Verschlußstopfens 3 befinden sich entlang des Umfangs verlaufende Verriegelungselemente 18a, 18b, vorzugsweise in Gestalt von Hinterschneidungen. Diese bewirken eine formschlüssige Verriegelung des weichen Einsatzes in dem Verschlußstopfen.Both on the bead 16 of the insert 14 as well as at the groove 17 of the stopper 3 are located along the circumference extending locking elements 18a . 18b , preferably in the form of undercuts. These cause a positive locking of the soft insert in the stopper.

1 läßt ferner erkennen, daß die obere Seite des Verschlußstopfens 3 bündig mit der Oberseite des darin eingesetzten Einsatzes 14 abschließt. 1 further reveals that the upper side of the stopper 3 flush with the top of the insert inserted therein 14 concludes.

In 5 sowie 6 ist eine andere Ausführungsform des Verschlußstopfens 3 dargestellt. Der Einsatz 14 besteht hier nur aus einem zylindrischen Plättchen aus Brombutylkautschuk. Zur Fixierung des Plättchens in dem Verschlußstopfen 3 dient ein zusätzliches Verriegelungsteil 20, welches topfförmig ist und einen mit einer Öffnung 21 versehenen Boden aufweist. Der weiche Einsatz 14, welcher hier die Membran bildet, ist daher zwischen dem geschlossenen, durchstechbaren Boden 10 des Verschlußstopfens 3 und der Unterseite des Verriegelungsteils 20 eingespannt. Das Verriegelungsteil 20 läßt sich in einer Öffnung 22 des Verschlußstopfens durch entsprechende Formschlußelemente verriegeln.In 5 such as 6 is another embodiment of the stopper 3 shown. The use 14 consists here only of a cylindrical plate of bromobutyl rubber. To fix the plate in the stopper 3 serves an additional locking part 20 , which is cup-shaped and one with an opening 21 provided ground having. The soft use 14 , which forms the membrane here, is therefore between the closed, pierceable floor 10 of the stopper 3 and the underside of the locking part 20 clamped. The locking part 20 settles in an opening 22 lock the plug by appropriate positive locking elements.

In 7 ist eine weitere Ausführungsform des Verschlußstopfens dargestellt. In dieser Ausführungsform sitzt die hier wiederum scheibenförmig gestaltete Membran 15 sehr viel höher in dem Verschlußstopfen als bei der Ausführungsform nach den 5 und 6.In 7 a further embodiment of the stopper is shown. In this embodiment, the here again disc-shaped membrane sits 15 much higher in the stopper than in the embodiment of the 5 and 6 ,

Bei der weiteren Ausführungsform nach den 8a und 8b wird die hier ebenfalls scheibenförmig gestaltete Membran 15 gemäß 8a zunächst in eine Aufnahmebohrung 25 des Verschlußstopfens eingesetzt. Der nach oben vorstehende Rand der Aufnahmebohrung 25 wird anschließend entsprechend 8b um 90° nach innen verformt, und fixiert auf diese Weise die Membran 15 auf ihre Oberseite.In the further embodiment according to the 8a and 8b becomes the disk-shaped membrane here too 15 according to 8a first in a receiving bore 25 used the stopper. The upwardly projecting edge of the mounting hole 25 will then be accordingly 8b deformed by 90 ° inwards, and fixed in this way the membrane 15 on top of her.

Bei der weiteren Ausführungsform nach 9 ist die hier ebenfalls scheibenförmig gestaltete Membran 15 in die Aufnahmebohrung des Verschlußstopfens 3 eingeklebt. Der Klebstoff 28 bedeckt hierbei den Umfang der scheibenförmigen Membran 15 sowie auch deren Unterseite, die zugleich Verbindungsfläche zu dem Boden 10 des Verschlußstopfens 3 ist.In the further embodiment according to 9 is here also disk-shaped membrane 15 in the receiving bore of the stopper 3 glued. The adhesive 28 covers the circumference of the disk-shaped membrane 15 as well as its underside, which at the same time connecting surface to the ground 10 of the stopper 3 is.

Anstelle einer Verklebung können Verschlußstopfen und Einsatz 14 bzw. Membran 15 auch durch Anwendung eines Zwei-Komponenten-Spritzverfahrens gemeinsam gefertigt sein.Instead of gluing can stopper and use 14 or membrane 15 also be manufactured jointly by using a two-component injection molding process.

11: geschlossenes Ende des Röhrchensclosed End of the tube
22: Röhrchentube
2a2a: Stufe/SchrägeLevel / slope
2b2 B: Stirnflächeface
33: Verschlußstopfenplugs
44: biegsamer Abschnittpliable section
55: Ringring
66: Abschlußrandterminal edge
77: BundFederation
88th: ringförmiger Abschnittannular section
99: zylindrischer Dichtabschnittcylindrical sealing portion
1010: Bodenground
1111: Grifflaschegrip tab
1212: Dichtlippesealing lip
1313: Innenwandunginner wall
1414: Einsatzcommitment
1515: Membranmembrane
1616: Umbördelungbeading
1717: Nutgroove
18a18a: Verriegelungselementlocking element
18b18b: Verriegelungselementlocking element
2020: Verriegelungsteillocking member
2121: Öffnungopening
2222: Öffnungopening
2525: Aufnahmebohrunglocation hole
2828: Klebstoffadhesive
3030: Oberseitetop
3131: Oberseitetop
3232: zylindrischer Abschnittcylindrical section
A 1A 1: Längsabschnittlongitudinal section
A 2A 2: Längsabschnittlongitudinal section
DD: Dickethickness

Claims

Sample container for holding liquids for medical analysis, consisting of a tube closed at its one end ( 2 ), a plug inserted into the open other end ( 3 ), which with a cylindrical sealing portion ( 9 ) into the open end of the tube ( 2 ) and there opposite the inner wall ( 13 ) of the tube seals, and which integrally with the cylindrical sealing portion ( 9 ) and pierceable by the tip of a sampling cannula bottom ( 10 ), and also a pierceable by the tip of the sampling cannula insert ( 14 ) in the stopper ( 3 ), characterized in that the insert ( 14 ) of a different material than the stopper ( 3 ) is made of rubber / rubber or an elastomeric plastic, which extends with a transverse to the longitudinal axis of the tube ( 2 ) extending membrane ( 15 ) on the ground ( 10 ) of the stopper ( 3 ) is supported.

Sample container according to claim 1, characterized in that the insert ( 14 ) consists of bromobutyl rubber.

sample container according to claim 1, characterized in that the closure plug made of polyethylene or polypropylene.

Sample container according to claim 1, characterized in that the bottom ( 10 ) at the level of the lower edge of the cylindrical sealing portion ( 9 ) is located.

Sample container according to claim 1 or claim 4, characterized in that the bottom ( 10 ) Has film thickness.

Sample container according to one of the preceding claims, characterized in that the membrane ( 15 ) has an axial thickness (D) which is small in comparison to the axial length of the sealing portion (FIG. 9 ).

Sample container according to claim 6, characterized in that the membrane ( 15 ) near the lower edge of the cylindrical sealing portion ( 9 ) is arranged.

Sample container according to one of the preceding claims, characterized in that the insert ( 14 ) cup-shaped with a membrane forming its bottom ( 15 ) is trained.

Sample container according to claim 7, characterized in that the insert ( 14 ) at its upper edge with a bead ( 16 ) is provided to the outside, with which it positively in an annular circumferential groove ( 17 ) of the stopper ( 3 ) sits.

Sample container according to claim 9, characterized in that flanging ( 16 ) and circumferential groove ( 17 ) with corresponding interlocking locking elements ( 18a . 18b ) are provided.

Sample container according to one of the preceding claims, characterized in that the insert ( 14 ) by a two-component injection process together with the stopper ( 3 ) is made.

Sample container according to one of claims 1 to 10, characterized in that the insert ( 14 ) with the stopper ( 3 ) is glued.

Sample container according to one of claims 1 to 8, characterized in that the insert ( 14 ) by a in the stopper ( 3 ) inserted additional locking part ( 20 ) in the stopper ( 3 ) is fixed.

Sample container according to one of the preceding claims, characterized in that the stopper ( 3 ) over a flexible section ( 4 ) with a ring ( 5 ), into which the tube ( 2 ) is inserted, whereby plugs ( 3 ), flexible section ( 4 ) and ring ( 5 ) are integrally formed.

Sample container according to claim 13, characterized in that the tube ( 2 ) with a terminating edge surrounding its open end ( 6 ) axially on the ring ( 5 ) is supported.

Sample container according to claim 15, characterized in that the terminating edge ( 6 ) is formed as a 180 ° crimping to form a circumferential groove in which a collar ( 7 ) of the ring ( 5 ) sits.

Sample container according to one of claims 14 to 16, characterized in that the stopper ( 3 ), the flexible section ( 4 ) opposite, with a grip tab ( 11 ) is provided.

Sample container according to one of the preceding claims, characterized in that the tube ( 2 ) has a longitudinal section (A 1) smaller and a longitudinal section (A 2) of larger cross section, and the closure plug ( 3 ) is inserted into the longitudinal section (A 2) of larger diameter.