DE10329251A1 - Guide wire assembly for surgical catheter for insertion in blood vessel in human body has control wire inside hollow body and has silicone rubber tip containing spheres transparent and opaque to X-rays - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft eine röntgensichtbare Drahtwendel aus einem einstückigen Draht. Die Drahtwendel ist Teil einer intnavaskulären Vorrichtung wie eines Katheters, eines Führungsdrahtes oder einer Elektrodenleitung, welche ein proximales und ein distales Ende hat.The The invention relates to a radiopaque wire helix from a one-piece Wire. The wire helix is part of an intnavascular device like a catheter, a guidewire or an electrode lead, which has a proximal and a distal End has.
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Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, eine einfach herzustellende Drahtwendel mit Röntgenmarkern für einen Katheter anzugeben.aim It is the object of the present invention to provide a wire helix which is easy to manufacture with x-ray markers for one Specify catheter.
Diese Aufgabe wird durch eine Drahtwendel für eine intravaskuläre Vorrichtung, wie einen Katheter, einen Führungsdraht oder eine Elektrodenleitung gelöst, welche aus einem einstückigen Draht geformt ist, der wenigstens einen radioopaken Abschnitt und wenigstens einen radiolucenten Abschnitt aufweist, wobei wenigstens ein radioopaker Abschnitt einen Drahtwendelabschnitt am oder in der Nähe des distalen Endes der Drahtwendel bildet.These The object is achieved by a wire coil for an intravascular device, like a catheter, a guidewire or an electrode lead dissolved, which one of a one piece Wire is formed, the at least one radiopaque section and at least a radiolucent section, wherein at least one radioopaque Section a wire coil section at or near the distal End of the wire coil forms.
Der einstückige Draht hat vorzugsweise sowohl im Bereich seiner radioopaken Abschnitte als auch im Bereich seiner radiolucenten Abschnitte wenigstens annähernd den gleichen Durchmesser. Die Eigenschaft „radioopak" und „radiolucent" wird somit vorzugsweise nicht durch die Geometrie des jeweiligen Drahtwendelabschnittes bewirkt, sondern durch das Material, aus dem der jeweilige Abschnitt hergestellt ist.Of the one-piece Wire preferably has both in the area of its radiopaque sections as well as in the area of its radiolucent sections at least approximately same diameter. The property "radioopak" and "radiolucent" is thus preferred not by the geometry of the respective wire helix section causes, but by the material from which the respective section is made.
Der Vorteil dieser Drahtwendel besteht darin, dass der einstückige Draht, welcher radioopake Abschnitte aufweist, in einem Arbeitsgang zu einer Drahtwendel für das distale Ende eines Katheters, beispielsweise eines Führungsdrahtes verarbeitet werden kann. Ein zusätzliches Einwickeln von einer oder mehreren radioopaken Drahtwendeln koaxial in die Zwischenräume einer radiolucenten Drahtwendel ist nicht notwendig.Of the Advantage of this wire helix is that the one-piece wire, which has radiopaque sections, in one operation a wire helix for the distal end of a catheter, such as a guidewire can be processed. An additional Coiling one or more radiopaque wire helices coaxially in the interstices a radiolucent wire helix is not necessary.
In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst die Drahtwendel im Bereich des distalen Endes alternierend Abschnitte aus jeweils radiolucentem und radioopaken Material. Dadurch ist das distale Ende eines Katheters unter Zuhilfenahme eines Röntgenbildwandlers gut erkennbar. Weiter bevorzugt umfasst das radioopake Material Platin, Tantal oder Gold oder eine Legierung mit diesen Materialien. Bevorzugt kann das radiolucente Material rostfreien Stahl umfassen. In einer besonders bevorzugten Ausführungsform sind die Abschnitte der Drahtwendel miteinander verschweißt. Dies gestattet eine hohe Zugbelastbarkeit des Drahtes bei der Verarbeitung zu einer Drahtwendel. Der Draht kann auch gleichmäßige Übergänge zwischen den Abschnitten aufweisen. Dazu kann der die Abschnitte umfassende Draht vor der Verarbeitung zu einer Drahtwendel in Längsrichtung leicht verstreckt sein.In a preferred embodiment includes the wire helix in the region of the distal end alternately Sections of each radiolucent and radiopaque material. Thereby is the distal end of a catheter with the aid of an x-ray image converter good to see. More preferably, the radio-opaque material comprises Platinum, tantalum or gold or an alloy with these materials. Preferably, the radiolucent material may comprise stainless steel. In a particularly preferred embodiment, the sections the wire helix welded together. This allows a high Tensile strength of the wire during processing into a wire helix. The wire can also have smooth transitions between have the sections. For this purpose, the comprehensive sections Wire before processing into a wire helix in the longitudinal direction be slightly stretched.
Besonders bevorzugt sind die Abschnitte der Drahtwendel miteinander laserverschweißt.Especially Preferably, the sections of the wire helix are laser welded together.
Als Alternative können die Abschnitte der Drahtwendel auch miteinander verlötet sein.When Alternative can the sections of the wire helix also be soldered together.
In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst die Drahtwendel am distalen Ende wenigstens drei Abschnitte bestehend aus radioopakem Material. Dadurch lässt sich eine Krümmung des distalen Endes unter dem Röntgenbildwandler gut erkennen. Sind die Abschnitte des radioopaken Materials auf der Längsachse der Drahtwendel äquidistant angeordnet, kann der Krümmungsradius eines gekrümmten distalen Endes eines Katheters unter dem Röntgenbildwandler besonders gut erkannt werden.In a preferred embodiment the wire coil at the distal end comprises at least three sections consisting of radioopaque material. This allows a curvature of the distal end under the x-ray imager recognize well. Are the sections of the radioopaque material on the longitudinal axis the wire helix equidistant arranged, the radius of curvature a curved one distal end of a catheter under the X-ray imager especially be well recognized.
Die Erfindung betrifft auch eine Elektrodenleitung, die erfindungsgemäß eine einstückige Drahtwendel mit radioopaken und radiolucenten Abschnitten im zuvor beschriebenen Sinne aufweist. Elektrodenleitungen beispielsweise für Herzschrittmacher oder Defibrillatoren weisen üblicherweise eine Drahtwendel auf, die von einer isolierenden Kunststoffhülle umgeben ist und in ihrem Inneren ein Lumen einschließt. Eine solche Elektrodenleitung besitzt im Bereich ihres distalen Endes üblicherweise Stimulations- und/oder Sensingelektroden. Diese können in Form von Ringelektroden auf der Oberfläche der Elektrodenleitung vorgesehen sein oder als Spitzenelektroden am distalen Ende der Elektrodenleitung. Für Defibrillationselektrodenleitungen sind häufig auch großflächigere Drahtwendeln als Stimulationselektroden vorgesehen, die ebenfalls aus einem einstückigen Draht mit einzelnen, röntgenopaken Abschnitten hergestellt sein können. Im Lumen im Inneren einer üblichen Elektrodenleitung sind beispielsweise elektrische Zuleitungen geführt, die elektrisch mit den Ring-, Spitzen- oder Defibrillationselektroden verbunden sind. Die übliche Drahtwendel im Inneren einer Elektrodenleitung dient dabei häufig selbst als Zuleitung für ein oder mehrere der Elektroden. Am proximalen Ende der Elektrodenleitung ist üblicherweise ein Elektrodenleitungsanschluss, beispielsweise entsprechend der verbreiteten Norm IS-1 vorgesehen. Im Lumen der inneren Drahtwendel einer solcher Elektrodenleitung können Steuermittel vorgesehen sein, die beispielsweise einen Steuerdraht und eine Blattfeder wie bei dem hierin beschriebenen Führungsdraht umfassen und die es erlauben, das distale Ende der Elektrodenleitung gezielt seitlich auszulenken. Dies kann als Hilfe beim Platzieren der Elektrodenleitung dienen. Alternativ dazu kann das Lumen der Elektrodenleitung am distalen Ende offen sein, so dass in das Lumen ein Führungsdraht der vorbeschriebenen Art eingeführt werden kann. Die Elektrodenleitung kann dann über den im Lumen der Elektrodenleitung gleitenden Führungsdraht geschoben werden.The invention also relates to an electrode lead, which according to the invention has a one-piece wire helix with radiopaque and radiolucent sections in the sense described above. Electrode leads, for example for cardiac pacemakers or defibrillators, usually have a wire helix which is surrounded by an insulating plastic sheath and encloses a lumen in its interior. Such an electrode line usually has stimulation and / or sensing electrodes in the region of its distal end. These may be provided in the form of ring electrodes on the surface of the electrode lead or as tip electrodes at the distal end of the electrode lead. For defibrillation electrode lines, larger-area wire coils are often also provided as stimulation electrodes, which can likewise be produced from a one-piece wire with individual, radiopaque sections. In the lumen in the interior Ren a conventional electrode line, for example, electrical leads are guided, which are electrically connected to the ring, tip or Defibrillationselektroden. The usual wire helix in the interior of an electrode line often serves as a lead for one or more of the electrodes. At the proximal end of the electrode line is usually provided an electrode line connection, for example, according to the widely used standard IS-1. In the lumen of the inner wire helix of such an electrode line control means may be provided, for example, comprise a control wire and a leaf spring as in the guide wire described herein and allow to deflect the distal end of the electrode line targeted laterally. This can serve as an aid in placing the electrode lead. Alternatively, the lumen of the electrode lead may be open at the distal end so that a guidewire of the type described above may be introduced into the lumen. The electrode lead can then be pushed over the guide wire sliding in the lumen of the electrode lead.
Bei Elektrodenleitungen dieser Art kann entweder die innere Drahtwendel oder beispielsweise eine von einer Drahtwendel gebildete Elektrodenoberfläche insbesondere von einer Defibrillationselektrode aus einem einstückigen Draht hergestellt sein, der wenigstens einen röntgenopaken Abschnitt umfasst. Dieser röntgenopake Abschnitt ist ausgebildet, in einem Röntgenbild gut erkennbar zu sein und ermöglicht somit, die Elektrodenleitung in einem Röntgenbild beispielsweise unter einem Röntgenbildwandler während des Platzierens der Elektrodenleitung oder später bei einer Nachsorge genau zu orten.at Electrode leads of this type can be either the inner wire helix or, for example, an electrode surface formed by a wire helix, in particular from a defibrillation electrode of a one-piece wire be manufactured, which comprises at least one radiopaque section. This X-ray opaque Section is designed to be clearly visible in an X-ray image be and possible Thus, the electrode line in an X-ray example, for example an x-ray imager while placement of the electrode lead or later in case of follow-up to locate.
Die isolierende und dichtende Hülle einer Elektrodenleitung kann genau wie bei einem Führungsdraht beispielsweise aus Silikonkautschuk bestehen und üblicherweise radiolucent, kann jedoch auch durch Einschluss radioopaker Partikel radioopak gestaltet werden. Dem erfindungsgemäßen Führungsdraht und der erfindungsgemäßen Elektrodenleitung liegt der gemeinsame Gedanke zu Grunde, eine Drahtwendel eines solchen Katheters aus einem einstückigen Draht mit mindestens einem radioopaken und mindestens einem radioluzenten Abschnitt herzustellen. Dementsprechend besteht die Erfindung auch in einer Drahtwendel für einen Katheter, insbesondere für einen Führungsdraht oder eine Elektrodenleitung oder dergleichen wie sie sich aus den Ansprüchen 19 bis 27 ergibt.The insulating and sealing sheath An electrode lead can be just like a guidewire For example, made of silicone rubber and usually Radiolucent, however, can also be obtained by including radioopaque particles be designed radioopak. The guidewire according to the invention and the electrode line according to the invention the common idea is at the bottom, a wire helix of one Catheter from a one-piece Wire with at least one radiopaque and at least one radiolucent Section. Accordingly, the invention also exists in a wire helix for a catheter, especially for a guidewire or an electrode line or the like as they are known from the claims 19 to 27 results.
Im folgenden soll nun ein Ausführungsbeispiel der Erfindung anhand eines Führungsdrahtes mit Hilfe der Figuren näher erläutert werden. Von den Figuren zeigen:in the The following is an exemplary embodiment of the invention with reference to a guide wire Help the figures closer explained become. From the figures show:
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1.) Die zitierte Literatur wurde nicht nochmals genannt. 2.) Die Anmeldung ist uneinheitlich insbesondere Anspr.10-18, die Ansprüche 19-27 sind redundant, recherchiert wurde Anspr.1-9. * |
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