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DE102009011726A1 - Medical device for controlling location of e.g. left-ventricular, minimally invasive catheter-based cardiac assist device-blood pump in heart of patient, has reference position sensor arranged at surface of heart of patient - Google Patents

Medical device for controlling location of e.g. left-ventricular, minimally invasive catheter-based cardiac assist device-blood pump in heart of patient, has reference position sensor arranged at surface of heart of patient Download PDF

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DE102009011726A1
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Germany
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electrically operated
blood pump
patient
heart
detection system
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Withdrawn
Application number
DE102009011726A
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German (de)
Inventor
Michael Maschke
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Siemens Healthcare GmbH
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Siemens AG
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Publication date
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Withdrawn legal-status Critical Current

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Abstract

The device has a blood pump (1) for introducing in a heart of a patient (P), and a position detection system (2) provided with position sensors. A reference position sensor (18) is arranged at a surface of the heart of the patient. The position sensors are arranged at the blood pump, for determining a position and a location of a blood pump in the heart of the patient. The position detection system determines distance between the position sensors and the reference position sensor. An optical or acoustic alarm is triggered, when the distance exceeds a preset limit value. An independent claim is also included for a method for controlling a location of a blood pump in a heart of a patient.

Description

Die Erfindung betrifft eine medizintechnische Vorrichtung sowie ein Verfahren zur Kontrolle der Lage einer Blutpumpe im Herzen eines Patienten.The The invention relates to a medical device and a Method for controlling the position of a blood pump in the heart of a Patients.

Herzerkrankungen sind eine der häufigsten Todesursachen in den Industrieländern. So sind viele Patienten mit einer Herzerkrankung auf ein Spenderherz angewiesen, was in der Regel mit einer Wartezeit verbunden ist. Zur Überbrückung der Wartezeit auf ein Spenderherz wurde einer Anzahl von Patienten unter Einsatz von Herz-Lungen-Maschinen jeweils ein künstliches Herz eingesetzt, was sich in der Praxis aus verschiedenen Gründen jedoch nicht bewährt hat, unter anderem weil der Eingriff riskant und teuer ist.heart disease are one of the leading causes of death in industrialized countries. So many patients with heart disease are on a donor heart instructed, which is usually associated with a waiting period. To bridge the waiting time for a donor heart was a number of patients using cardiopulmonary bypass machines each used an artificial heart, resulting in practice but not proven for various reasons Among other things, because the procedure is risky and expensive.

Inzwischen werden bei Erhaltung des Herzens vermehrt auch komplexere Operationen am schlagenden Herzen durchgeführt, insbesondere um den Einsatz von Herz-Lungen-Maschinen und die damit verbundenen Nebenwirkungen für den Patienten zu vermeiden. Seit einigen Jahren werden hierbei Blutpumpen eingesetzt, welche die Pumpfunktion des Herzens vor, während und nach der Operation am Herzen unterstützen. Derartige Blutpumpen sind auch als linksventrikuläre und rechtsventrikuläre Impella-Blutpumpen bekannt geworden. Eine solche Blutpumpe kann mit Hilfe eines Katheters perkutan über das Gefäßsystem beispielsweise in einem Ventrikel platziert werden, um dort eine zum Herzen zusätzliche Pumpfunktion zur Verfügung zu stellen. Die Impella-Blutpumpen sind so klein, dass sie sowohl direkt über die Aorta oder die Vena Cava als auch durch die Beinarterie bzw. -vene im Herzen platziert werden können. In der DE 100 40 403 A1 , der DE 103 36 902 B3 und der DE 10 2004 049 986 A1 sind derartige intrakardiale Impella-Blutpumpen beschrieben.In the meantime, more heart-enhancing heart surgery is being performed on heart preservation, especially to avoid the use of cardiopulmonary bypass machines and the associated side effects for the patient. For several years, blood pumps have been used to support the heart's pumping function before, during and after surgery. Such blood pumps have also become known as left ventricular and right ventricular impella blood pumps. Such a blood pump can be placed percutaneously via the vascular system, for example in a ventricle, with the aid of a catheter in order to provide a pumping function which is additional to the heart. The Impella blood pumps are so small that they can be placed either directly through the aorta or vena cava as well as through the leg artery or vein in the heart. In the DE 100 40 403 A1 , of the DE 103 36 902 B3 and the DE 10 2004 049 986 A1 Such intracardiac Impella blood pumps are described.

Eine linksventrikuläre Impella-Blutpumpe wird mit Hilfe des Katheters in die Aorta eingebracht und über die Aortenklappe bis in den linken Ventrikel vorgeschoben. Das Blut wird ausgehend vom Ventrikel durch einen Schlauch gefördert und tritt an der Pumpe in der Aorta wieder aus.A Left ventricular Impella blood pump is using the Catheter inserted into the aorta and over the aortic valve advanced to the left ventricle. The blood is going out Promoted by the ventricle through a tube and enters at the pump in the aorta again off.

Bei der rechtsventrikulären Impella-Blutpumpe erfolgt der Zugang über die Vena Cava Superior. Ein Schlauch wird dann durch den rechten Vorhof und den Ventrikel bis über die Pulmonalisklappe in den Truncus Pulmonalis geschoben. Das Blut wird vom Atrium aus durch den Schlauch gefördert und tritt an der Mündung des Schlauches im Truncus Pulmonalis wieder aus.at The right ventricular impella blood pump is accessed via the Vena Cava Superior. A hose is then through the right Atrium and the ventricle beyond the pulmonary valve pushed into the trunk pulmonary artery. The blood comes out of the atrium conveyed through the hose and enters the mouth of the tube in the trunk pulmonalis.

Das biventrikuläre intrakardiale Pumpsystem – Impella – ersetzt bei minimal-invasiven koronarchirurgischen Eingriffen die extrakorporale Zirkulation des Blutes und damit den Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine. Das System reduziert die Invasivität des Eingriffs und verbessert den Schutz des Herzens.The biventricular intracardiac pumping system - Impella - replaced in minimally invasive coronary surgery, the extracorporeal Circulation of the blood and thus the use of a heart-lung machine. The system reduces the invasiveness of the procedure and improves the protection of the heart.

Die Platzierung einer Impella-Blutpumpe im Herzen eines Patienten erfolgt heutzutage unter Verwendung von Röntgenstrahlung, d. h. der Vorschub der Impella-Blutpumpe durch eines oder mehrere Blutgefäße, das Einbringen der Impella-Blutpumpe in das Herz und die korrekte Platzierung der Impella-Blutpumpe im Herzen erfolgt unter Röntgenkontrolle. Darüber hinaus muss die korrekte Lage der Impella-Blutpumpe während ihres Betriebes im Herzen auch nach dem medizinischen Eingriff zumindest zeitweise mittel Röntgenstrahlung überwacht bzw. kontrolliert werden.The Placement of an Impella blood pump is done in the heart of a patient nowadays using X-rays, i. H. the advancement of the Impella blood pump through one or more blood vessels, introducing the Impella blood pump into the heart and the correct one Placement of the Impella blood pump in the heart is under X-ray control. In addition, the correct location must be the Impella blood pump during their operation in the heart even after the medical Intervention at least temporarily medium X-ray monitored or controlled.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine medizintechnische Vorrichtung und ein Verfahren der eingangs genannten Art derart anzugeben, dass die Kontrolle der Lage der Blutpumpe im Herzen eines Patienten möglichst ohne, zumindest aber unter reduzierter Applikation von Röntgenstrahlung erfolgen kann.Of the Invention is based on the object, a medical device and to provide a method of the type mentioned above in such a way that the control of the position of the blood pump in the heart of a patient as possible without, but at least under reduced application of X-radiation can be done.

Nach der Erfindung wird diese Aufgabe gelöst durch eine medizintechnische Vorrichtung zur Kontrolle der Lage einer Blutpumpe, aufweisend eine Blutpumpe zur Einführung in das Herz eines Patienten und ein Positionserfassungssystem mit wenigstens einem elektrisch betriebenen Element und wenigstens einem elektrisch betriebenen Referenzelement zur Positions- und oder Lagebestimmung, wobei das wenigstens eine elektrisch betriebene Element zur Bestimmung der Position und/oder der Lage der Blutpumpe im Körper des Patienten in oder an der Blutpumpe angeordnet ist und wobei das wenigstens eine elektrisch betriebene Referenzelement zur Anordnung an der Körperoberfläche des Patienten vorgesehen ist, insbesondere um wenigstens einen Referenzpunkt an der Körperoberfläche des Patienten zu definieren. Mit Hilfe des oder der elektrisch betriebenen Elemente bzw. Referenzelemente des Positionserfassungssystems können die absoluten Positionen der Blutpumpe im Herzen und die absoluten Positionen des Referenzpunktes auf der Körperoberfläche ohne Verwendung von Röntgenstrahlung ermittelt und zur Kontrolle der Lage der Blutpumpe im Herzen des Patienten verwendet werden.To the invention, this object is achieved by a medical technology Device for controlling the position of a blood pump, comprising a blood pump for insertion into the heart of a patient and a position detection system with at least one electrically operated element and at least an electrically operated reference element for position and or position determination, wherein the at least one electrically operated Element for determining the position and / or position of the blood pump arranged in the body of the patient in or on the blood pump is and wherein the at least one electrically operated reference element intended for placement on the body surface of the patient is, in particular by at least one reference point on the body surface to define the patient. With the help of or electrically operated Elements or reference elements of the position detection system can the absolute positions of the blood pump in the heart and the absolute positions of the reference point on the body surface without Use of X-rays and determined for control The location of the blood pump can be used in the heart of the patient.

Nach einer Variante der Erfindung wird mit dem Positionserfassungssystem aus den absolut ermittelten Positionen des wenigstens einen elektrisch betriebenen Elementes und des wenigstens einen elektrisch betriebenen Referenzelementes der Abstand zwischen dem wenigstens einen elektrisch betriebenen Element der Blutpumpe und dem wenigstens einen elektrisch betriebenen Referenzelement auf der Körperoberfläche ermittelt. Ist die Blutpumpe einmal in gewünschter Weise im Herzen des Patienten platziert worden, kann der Abstand des wenigstens einen elektrisch betriebenen Elementes der Blutpumpe zu dem wenigstens einen an der Körperoberfläche angeordneten elektrisch betriebenen Referenzelement als Sollabstand ermittelt werden. Anschließend kann zur Kontrolle der Lage der Blutpumpe im Herzen intermittierend oder kontinuierlich der Abstand zwischen dem wenigstens einen elektrisch betriebenen Element der Blutpumpe und dem wenigstens einen an der Körperoberfläche angeordneten elektrisch betriebenen Referenzelement er mittelt werde. Liegt ein ermittelter Abstandswert oder eine bestimmte Folge von Abstandwerten außerhalb eines vorzugsweise definiert vorgebbaren Toleranzbereichs um den anfangs ermittelten Sollabstand, ist davon auszugehen, dass die Lage der Blutpumpe im Herzen des Patienten nicht mehr der gewünschten Lage entspricht, so dass entsprechende Maßnahmen eingeleitet werden können.According to a variant of the invention, the distance between the at least one electrically operated element of the blood pump and the at least one electrically operated reference element on the body surface is determined with the position detection system from the absolutely determined positions of the at least one electrically operated element and the at least one electrically operated reference element. Is the blood pump once in the desired manner in the heart of the patient The distance between the at least one electrically operated element of the blood pump and the at least one electrically operated reference element arranged on the body surface can be determined as the desired distance. Subsequently, to check the position of the blood pump in the heart, intermittently or continuously, the distance between the at least one electrically operated element of the blood pump and the at least one electrically operated reference element arranged on the body surface is determined. If a determined distance value or a specific sequence of distance values lies outside a preferably defined predefinable tolerance range around the initially determined desired distance, it can be assumed that the position of the blood pump in the heart of the patient no longer corresponds to the desired position, so that corresponding measures can be initiated.

Nach einer weiteren Variante der Erfindung wird ein optischer und/oder ein akustischer Alarm abgegeben, wenn ein aktuell ermittelter Abstandswert zwischen dem wenigstens einen elektrisch betriebenen Element der Blutpumpe und dem wenigstens einen an der Körperoberfläche angeordneten elektrisch betriebenen Referenzelement einen bestimmten Grenzwert überschreitet. Auf diese Weise erfolgt ein konkreter Hinweis an den Patienten oder an medizinisches Personal, dass die Lage der Blutpumpe im Herzen des Patienten zu überprüfen und ggf. zu korrigieren ist.To Another variant of the invention is an optical and / or emitted an audible alarm when a currently determined distance value between the at least one electrically operated element of the blood pump and the at least one on the body surface arranged electrically operated reference element a particular Exceeds limit. In this way, a concrete takes place Note to the patient or to medical personnel that the Location of the blood pump in the heart of the patient to check and if necessary to correct.

Eine Ausführungsform der Erfindung sieht vor, dass der Blutpumpe eine Antriebs- und Steuereinheit mit einer Anzeigevorrichtung zugeordnet ist, wobei der Abstand zwischen dem wenigstens einen elektrisch betriebenen Element und dem wenigstens einen elektrisch betriebenen Referenzelement und/oder die Positionen des wenigstens einen elektrisch betriebenen Elementes und des wenigstens einen elektrisch betriebenen Referenzelementes auf der Anzeigevorrichtung dargestellt werden. Auf diese Weise können dem Patienten oder medizinischem Personal jeweils der aktuell ermittelte Abstand und zuvor ermittelte Abstände zwischen dem wenigstens einen elektrisch betriebenen Element der Blutpumpe und dem wenigstens einen an der Körperoberfläche angeordneten elektrisch betriebenen Referenzelement sowie die relativen Positionen des wenigstens einen elektrisch betriebenen Elementes der Blutpumpe und des wenigstens einen an der Körperoberfläche angeordneten elektrisch betriebenen Referenzelementes visualisiert werden, wodurch sich unter Umständen schon frühzeitig Veränderungen der Lage der Blutpumpe erkennen lassen.A Embodiment of the invention provides that the blood pump a drive and control unit associated with a display device is, wherein the distance between the at least one electrically operated element and the at least one electrically operated Reference element and / or the positions of the at least one electrically operated element and the at least one electrically operated Reference element can be displayed on the display device. In this way, the patient or medical staff in each case the currently determined distance and previously determined distances between the at least one electrically operated element of Blood pump and the at least one arranged on the body surface electrically operated reference element and the relative positions the at least one electrically operated element of the blood pump and at least one on the body surface arranged electrically operated reference element visualized which may be early on Detect changes in the position of the blood pump.

Überschreitet der aktuell ermittelte Abstandswert den bestimmten vorgegebenen Grenzwert, kann der optische Alarm von der Anzeigevorrichtung, z. B. in Form eines blinkenden Displays, und/oder der akustische Alarm von einem Lautsprecher der Antriebs- und Steuereinheit als charakteristisches Warnsignal abgegeben werden.exceeds the currently determined distance value corresponds to the specific preset value Limit, the visual alarm from the display device, for. B. in the form of a flashing display, and / or the audible alarm from a drive and control unit loudspeaker as characteristic Warning signal are issued.

Gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung weist die Blutpumpe eine Antriebseinheit, ein Pumpteil mit Auslassöffnungen und an ihrem distalen Ende einen Schlauch mit einem Saugkopf mit Einströmöffnungen für Blut auf, wobei das wenigstens eine elektrisch betriebene Element zur Bestimmung der Position und/oder der Lage der Blutpumpe im Körper des Patienten in oder an der Antriebseinheit oder in oder an dem Pumpteil oder in oder an dem Schlauch oder in oder an dem Saugkopf angeordnet ist.According to one Another embodiment of the invention comprises the blood pump a drive unit, a pump part with outlet openings and at its distal end a hose with a suction head with inflow openings for blood, the at least one electrically powered Element for determining the position and / or position of the blood pump in Body of the patient in or on the drive unit or in or on the pumping part or in or on the hose or in or is arranged on the suction head.

Vorzugsweise sind zwei elektrisch betriebene Elemente des Positionserfassungssystems an der Blutpumpe vorgesehen, wobei das erste elektrisch betriebene Element in oder an dem Schlauch oder in oder an dem Saugkopf und das zweite elektrisch betriebene Element in oder an dem Pumpteil mit den Auslassöffnungen angeordnet ist. Ist das Positionserfassungssystem mit aktuell aufgenommenen Bildinformationen vom Herzen des Patienten registriert, kann auf diese Weise überprüft werden, ob z. B. der Schlauch mit Saugkopf und Einlassöffnungen korrekt im linken Ventrikel und der Pumpteil mit Auslassöffnungen korrekt in der Aorta platziert sind.Preferably are two electrically operated elements of the position detection system provided at the blood pump, wherein the first electrically operated Element in or on the hose or in or on the suction head and the second electrically operated element in or on the pump part is arranged with the outlet openings. Is the position detection system with currently recorded image information from the patient's heart registered, can be checked this way, whether z. B. the hose with suction head and inlet openings correct in the left ventricle and the pump part with outlet openings are placed correctly in the aorta.

Nach einer Variante der Erfindung ist das Positionserfassungssystem der medizintechnischen Vorrichtung ein auf elektromagnetischen Wellen basierendes Positionserfassungssystem, ein auf Ultraschallwellen basierendes Positionserfassungssystem, ein auf Impedanzmessungen basierendes Positionserfassungssystem oder ein auf der Messung von Kräften und/oder Momenten basierendes Positionserfassungssystems.To A variant of the invention is the position detection system of medical device on electromagnetic waves based position detection system, on ultrasonic waves based position detection system, one on impedance measurements based position detection system or on the measurement of Forces and / or moments based position sensing system.

Nach einer weiteren Variante der Erfindung weisen das wenigstens eine elektrisch betriebenen Element und/oder das wenigstens eine elektrisch betriebenen Referenzelement zur Bestimmung der Position und/oder der Lage wenigstens eine Sende- und/oder Empfangseinrichtung zum Senden und/oder Empfangen von elektromagnetischen Wellen oder zum Senden und/oder Empfangen von Ultraschallwellen oder wenigstens eine Sende- und/oder Empfangseinrichtung für Impedanzmessungen oder wenigstens einen Kraft- und/oder Momentensensor auf.To a further variant of the invention, the at least one electrically operated element and / or the at least one electrical operated reference element for determining the position and / or the position at least one transmitting and / or receiving device for Transmission and / or reception of electromagnetic waves or to Transmitting and / or receiving ultrasonic waves or at least a transmitting and / or receiving device for impedance measurements or at least one force and / or torque sensor.

Die der Erfindung zugrunde liegende Aufgabe wird auch gelöst durch ein Verfahren zur Kontrolle der Lage einer Blutpumpe im Herzen eines Patienten mit einer vorstehend beschriebenen medizintechnischen Vorrichtung, bei dem mit dem Positionserfassungssystem der Abstand zwischen dem wenigstens einen an oder in der Blutpumpe angeordneten elektrisch betriebenen Element des Positionserfassungssystem und dem wenigstens einen an der Körperoberfläche angeordneten elektrisch betriebenen Referenzelement des Positionserfassungssystem ermittelt wird.The object underlying the invention is also achieved by a method for controlling the position of a blood pump in the heart of a patient with a medical device described above, in which with the position detection system, the distance between the at least a disposed on or in the blood pump electrically operated element of the position detection system and the at least one disposed on the body surface electrically operated reference element of the position detection system is determined.

Überschreitet ein aktuell ermittelter Abstandswert einen bestimmten Grenzwert ist davon auszugehen, dass die Lage der Blutpumpe nicht mehr der gewünschten Lage im Herzen entspricht. In diesem Fall wird vorzugsweise ein optischer und/oder ein akustischer Alarm abgegeben. Mit dem Alarm erfolgt ein konkreter Hinweis an den Patienten oder an medizinisches Personal, dass die Lage der Blutpumpe im Herzen des Patienten zu überprüfen und ggf. zu korrigieren ist.exceeds a currently determined distance value a certain limit value It can be assumed that the position of the blood pump is no longer the desired location in the heart corresponds. In this case will preferably issued an optical and / or audible alarm. The alarm gives a concrete indication to the patient or to medical staff that the location of the blood pump in the heart of the patient to review and correct if necessary is.

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung ist in den beigefügten schematischen Zeichnungen dargestellt. Es zeigen:One Embodiment of the invention is shown in the attached schematic drawings shown. Show it:

1 eine medizintechnische Vorrichtung mit einer Blutpumpe und einem Positionserfassungssystem und 1 a medical device with a blood pump and a position detection system and

2 die Blutpumpe aus 1 in vergrößerter Darstellung. 2 the blood pump off 1 in an enlarged view.

In 1 ist eine erfindungsgemäße medizintechnische Vorrichtung mit einer Blutpumpe 1 und einem Positionserfassungssystem 2 gezeigt. Mit Hilfe des Positionserfassungssystems 2 soll die Blutpumpe 1 in den Körper eines auf einer Patientenliege 3 gelagerten Patienten P eingeführt, durch ein Blutgefäß zum Herzen des Patienten P vorgeschoben und im Herzen des Patienten P platziert werden, wodurch für und nach einem medizinischen Eingriff am schlagenden Herzen des Patienten P zusätzlich zum Herzen selbst eine weitere Pumpfunktion für Blut zur Verfügung gestellt wird. Verbleibt die Blutpumpe 1 nach dem medizinischen Eingriff noch einige Zeit im Herzen des Patienten P, soll mit Hilfe des Positionserfassungssystems 2 eine Kontrolle der Lage der Blutpumpe 1 im Herzen des Patienten erfolgen.In 1 is a medical device according to the invention with a blood pump 1 and a position detection system 2 shown. With the help of the position detection system 2 should the blood pump 1 in the body of a patient on a couch 3 stored patient P, advanced through a blood vessel to the patient's heart P and placed in the patient's heart P, thereby providing another blood pumping function for and after medical intervention on the beating heart of patient P in addition to the heart itself. Remains the blood pump 1 After the medical intervention for some time in the heart of the patient P, should with the help of the position detection system 2 a control of the position of the blood pump 1 done in the heart of the patient.

Die Blutpumpe 1, bei der es sich im Falle des vorliegenden Ausführungsbeispiels der Erfindung um eine Impella-Blutpumpe handelt, ist in 2 vergrößert schematisch dargestellt. Die Blutpumpe 1 weist eine Antriebseinheit 5 und ein Pumpteil 6 mit einem nicht sichtbaren Pumprad und mit Austrittsöffnungen 7 für Blut auf. An ihrem distalen Ende ist die Blutpumpe 1 mit einem Schlauch 8 versehen, der an seinem distalen Ende einen Saugkopf 9 mit Einströmöffnungen 10 für Blut aufweist. An ihrem proximalen Ende ist die Blutpumpe 1 mit einem Katheter 11 verbunden, mit dem die Blutpumpe 1 durch ein Blutgefäß bis zum Herzen des Patienten P vorgeschoben und im Herzen des Patienten P platziert werden kann. Die Stromversorgung und Ansteuerung der Blutpumpe 1 erfolgt über ein Kabel 12, das durch den Katheter 11 geführt und mit einer Antriebs- und Steuereinheit 13 für die Blutpumpe 1 verbunden ist.The blood pump 1 , which in the case of the present embodiment of the invention is an Impella blood pump, is in 2 enlarged shown schematically. The blood pump 1 has a drive unit 5 and a pump part 6 with a non-visible pump wheel and with outlet openings 7 for blood. At its distal end is the blood pump 1 with a hose 8th provided, which at its distal end a suction head 9 with inflow openings 10 for blood. At its proximal end is the blood pump 1 with a catheter 11 connected with the blood pump 1 can be advanced through a blood vessel to the patient's heart P and placed in the patient's P heart. The power supply and control of the blood pump 1 via a cable 12 passing through the catheter 11 guided and with a drive and control unit 13 for the blood pump 1 connected is.

Im Falle des vorliegenden Ausführungsbeispiels der Erfindung weist die Blutpumpe 1 vier Positionssensoren 14 auf, die jeweils drei oder mehr nicht explizit gezeigte, aber an sich bekannte Empfangspulen umfassen. Je ein Positionssensor 14 ist in der Antriebseinheit 5, in dem Pumpteil 6, im distalen Ende des Schlauchs 7 und in der Spitze des Saugkopfes 8 angeordnet. Die mit Empfangsspulen versehenen Positionssensoren 14 wirken mit dem Positionserfassungssystem 2 zusammen, bei dem es sich im Falle des vorliegenden Ausführungsbeispiels um ein elektromagnetisches Positionserfassungssystem 2 handelt.In the case of the present embodiment of the invention, the blood pump 1 four position sensors 14 each comprising three or more receiver coils not explicitly shown but known per se. One position sensor each 14 is in the drive unit 5 in the pump section 6 , in the distal end of the tube 7 and in the top of the suction head 8th arranged. The position sensors provided with receiving coils 14 interact with the position detection system 2 together, which in the case of the present embodiment is an electromagnetic position detection system 2 is.

Das elektromagnetische Positionserfassungssystem 2 umfasst im Falle des vorliegenden Ausführungsbeispiels eine Steuer- und Recheneinheit 15, an die ein Transmitter oder Feldgenerator 16 zur Erzeugung eines alternierenden elektromagnetischen Feldes angeschlossen ist. Der Feldgenerator 16 ist hierzu in der Nähe der Brust bzw. des Herzens des Patienten P angeordnet. Im Falle des vorliegenden Ausführungsbeispiels des Erfindung handelt es sich bei den Positionssensoren bzw. den kleinen Empfangsspulen der Positionssensoren 14, um Positionssensoren bzw. Empfangsspulen des elektromagnetischen Positionserfassungssystem 2, welche definiert an den erwähnten Stellen der Blutpumpe 1 angeordnet sind und mit der Steuer- und Recheneinheit 15 mittels in einem Kabel 17 zusammengefasster Zuleitungen verbunden sind. Das Kabel 17 verläuft durch den Katheter 11 zu der Steuer- und Recheneinheit 15.The electromagnetic position detection system 2 comprises in the case of the present embodiment, a control and processing unit 15 to which a transmitter or field generator 16 connected to generate an alternating electromagnetic field. The field generator 16 is for this purpose in the vicinity of the chest or the heart of the patient P arranged. In the case of the present embodiment of the invention, the position sensors or the small receiver coils of the position sensors 14 to position sensors or receiving coils of the electromagnetic position detection system 2 which defines at the mentioned sites of the blood pump 1 are arranged and with the control and computing unit 15 by means of a cable 17 combined supply lines are connected. The cable 17 passes through the catheter 11 to the control and computing unit 15 ,

Für die Kontrolle der Lage der Blutpumpe 1 im Herzen des Patienten P ist im Falle des vorliegenden Ausführungsbeispiels der Erfindung des Weiteren ein Referenzpositionssensor 18 des Positionserfassungssystems 2 an der Körperoberfläche des Patienten P und zwar im Brustbereich oberhalb des Herzens angeordnet, um einen Referenzpunkt zu definieren. Der Referenzpositionssensor 18 ist über ein Kabel 19 mit der Steuer- und Recheneinheit 15 des Positionserfassungssystems 2 verbunden.For the control of the position of the blood pump 1 in the heart of the patient P is in the case of the present embodiment of the invention further a reference position sensor 18 of the position detection system 2 placed on the body surface of the patient P, namely in the chest area above the heart, to define a reference point. The reference position sensor 18 is over a cable 19 with the control and computing unit 15 of the position detection system 2 connected.

Das elektromagnetische Feld des Feldgenerators 16 induziert Spannungen in den Empfangsspulen der Positionssensoren 14 der Blutpumpe 1 und des Referenzpositionssensors 18, die mit der Steuer- und Recheneinheit 15 gemessen und dazu verwendet werden, die jeweils aktuelle Position und Lage der Blutpumpe 1 und des Referenzpositionssensors 18 bzw. des Referenzpunktes in einem dem Positionserfassungssystem 2 zugeordneten Koordinatensystem KP zu ermitteln.The electromagnetic field of the field generator 16 induces voltages in the receiving coils of the position sensors 14 the blood pump 1 and the reference position sensor 18 that with the control and computing unit 15 measured and used to determine the current position and location of the blood pump 1 and the reference position sensor 18 or the reference point in a position detection system 2 to determine assigned coordinate system KP.

In der DE 10 2004 058 008 B4 ist im Übrigen ein Führungsdraht für einen Gefäßkatheter beschrieben, welcher Empfangsspulen zur Bestimmung seiner Position in einem elektromagnetischen Feld aufweist, bei dem also auch eine Positionsbestimmung basierend auf elektromagnetischen Wellen erfolgt.In the DE 10 2004 058 008 B4 moreover, a guide wire for a vascular catheter is described, which has receiving coils for determining its position in an electromagnetic field, in which therefore also a position determination based on electromagnetic waves takes place.

Für die Einführung der Blutpumpe 1 in den Körper des Patienten P, das Vorschieben der Blutpumpe 1 mit Hilfe des Katheters 11 in einem Blutgefäß zum Herzen des Patienten P, die Platzierung der Blutpumpe 1 im Herzen und für die anschließende Kontrolle der Lage der Blutpumpe 1 im Herzen wird vorzugsweise eine Kennzeichnung oder ein Abbild der Blutpumpe 1 in ein Bild vom Körperinneren des Patienten P eingeblendet. Hierzu kann ein präoperativ mit einem Magnetresonanzgerät, einem Ultraschallgerät, einem Computertomographen oder mit einem Röntgengerät ermitteltes Bild verwendet werden, welches mit dem Positionserfassungssystem 2 registriert wird. Ein solches präoperativ erzeugtes Bild kann in einem Bildspeicher bereitgehalten werden und von einem Bildrechner bereitgestellt werden.For the introduction of the blood pump 1 into the patient's body P, advancing the blood pump 1 with the help of the catheter 11 in a blood vessel to the patient's heart P, the placement of the blood pump 1 in the heart and for the subsequent control of the position of the blood pump 1 the heart is preferably a mark or image of the blood pump 1 into a picture of the body of the patient P. For this purpose, a preoperatively with a magnetic resonance device, an ultrasound device, a computed tomography or with an X-ray device detected image can be used, which with the position detection system 2 is registered. Such a preoperatively generated image can be kept in an image memory and provided by an image computer.

Im Falle des vorliegenden Ausführungsbeispiels der Erfindung weist die medizintechnische Vorrichtung zusätzlich ein C-Bogen-Röntgengerät 20 auf, um unmittelbar vor dem medizinischen Eingriff ein aktuelles 3D-Bild vom Körperinneren des Patienten P gewinnen zu können.In the case of the present embodiment of the invention, the medical device additionally comprises a C-arm X-ray device 20 in order to be able to obtain an up-to-date 3D image of the patient P's body immediately prior to the medical procedure.

Das C-Bogen-Röntgengerät 20 weist unter anderem einen C-Bogen 21 auf, an dem einander gegenüber liegend eine Röntgenstrahlenquelle 22 und ein Röntgenstrahlenempfänger 23 angeordnet sind. Der C-Bogen 21 ist an einer Halterung 24 um seine Orbitalachse O in die Richtungen des Doppelpfeils a verstellbar gelagert. Die Halterung 24 ist im Falle des vorliegenden Ausführungsbeispiels an einem Deckenstativ 25 angeordnet, welches die in 1 mit Doppelpfeilen c, d, e und f gekennzeichneten Verstellmöglichkeiten der mit dem C-Bogen 21 versehenen Halterung 24 bietet. Außerdem ist der C-Bogen 21 mit der Halterung 24 um seine Angulationsachse A in die Richtungen des Doppelpfeils b verstellbar.The C-arm X-ray machine 20 has, among other things, a C-arm 21 on, opposite to each other, an X-ray source 22 and an X-ray receiver 23 are arranged. The C-arm 21 is on a bracket 24 about its orbital axis O in the directions of the double arrow a adjustable stored. The holder 24 is in the case of the present embodiment of a ceiling stand 25 arranged, which the in 1 with double arrows c, d, e and f marked adjustment options with the C-arm 21 provided bracket 24 offers. Besides, the C-arm is 21 with the bracket 24 about its Angulationsachse A in the directions of the double arrow b adjustable.

Mit dem C-Bogen-Röntgengerät 20 können in an sich bekannter Weise von dem auf der Patientenliege 3 gelagerten Patienten P 2D-Röntenprojektionen oder Durchleuchtungsbilder aus unterschiedlichen Projektionsrichtungen aufgenommen werden, die auf einem an einem Bildrechner 26 angeschlossenen Sichtgerät 27 darstellbar sind. Darüber hinaus können mit dem C-Bogen-Röntgengerät 20 basierend auf aus unterschiedlichen Projektionsrichtungen aufgenommenen 2D-Röntgenprojektionen ein 3D-Datensatz bzw. ein Volumendatensatz von einem Körperbereich des Patienten P mit dem Bildrechner 26 rekonstruiert und auf dem 3D-Datensatz basierende 2D- und/oder 3D-Bilder auf dem Sichtgerät 27 dargestellt werden.With the C-arm X-ray machine 20 can in a conventional manner of the on the patient bed 3 Paged patients P 2D X-ray projections or fluoroscopic images from different projection directions are taken on an image processor 26 connected viewing device 27 are representable. In addition, with the C-arm X-ray machine 20 based on recorded from different projection directions 2D X-ray projections, a 3D data set or a volume data set of a body region of the patient P with the image computer 26 reconstructs and 3D-based 2D and / or 3D images on the viewing device 27 being represented.

Um ein Abbild der Blutpumpe 1 in ein mit dem C-Bogen-Röntgengerät 20 gewonnenes Röntgenbild vom Körperinneren des Patienten P einblenden zu können, müssen ein Patienten- oder Bildkoordinatensystem KB und das Koordinatensystem KP des Positionserfassungssystems 2, in dem die Koordinaten der Positionssensoren 14 der Blutpumpe 1 und des Referenzpositionssensors 18 bestimmt werden, miteinander registriert werden, d. h. es muss eine Koordinatentransformation ermittelt werden.To take a picture of the blood pump 1 in one with the C-arm X-ray machine 20 To be able to display X-ray image obtained from the body interior of the patient P, a patient or image coordinate system KB and the coordinate system KP of the position detection system 2 in which the coordinates of the position sensors 14 the blood pump 1 and the reference position sensor 18 be determined, are registered with each other, ie it must be determined a coordinate transformation.

Hierzu sind im Falle des vorliegenden Ausführungsbeispiels der Erfindung röntgenpositive Marker 28 an der Brust des Patienten P angeordnet, welche sich in einem Röntgenbild abzeichnen und deren Koordinaten in dem Patienten- oder Bildkoordinatensystem KB im vorliegenden Fall mit der Steuer- und Recheneinheit 15 ermittelt werden. Die Marker 28 werden im Falle des vorliegenden Ausführungsbeispiels der Erfindung außerdem nacheinander mit der Spitze der Blutpumpe 1 oder einem separat hierfür vorgesehenen Zeigerinstrument des Positionserfassungssystems 2 berührt, wobei jeweils die Zielposition der Spitze der Blutpumpe 1 oder des Zeigerinstrumentes und somit die Position des jeweiligen Markers 28 in dem dem Positionserfassungssystem zugeordneten Koordinatensystem KP er mittelt wird, so dass die Steuer- und Recheneinheit 15 die Koordinatentransformation berechnen kann.For this purpose, in the case of the present embodiment of the invention X-ray positive markers 28 arranged on the chest of the patient P, which are emerging in an X-ray image and their coordinates in the patient or image coordinate system KB in the present case with the control and computing unit 15 be determined. The markers 28 in the case of the present embodiment of the invention, also in succession with the tip of the blood pump 1 or a separately provided for this pointer instrument of the position detection system 2 touches, each case the target position of the tip of the blood pump 1 or the pointer instrument and thus the position of the respective marker 28 in which the position detection system associated coordinate system KP he is averaging, so that the control and computing unit 15 can calculate the coordinate transformation.

Ist ein 3D-Bild vom Körperinneren des Patienten P rekonstruiert und ist die Koordinatentransformation ermittelt worden, kann nach der Einführung der Blutpumpe 1 in den Körper des Patienten P stets die aktuelle Position und Lage der Blutpumpe 1 in Form eines Abbildes oder einer Kennzeichnung in das auf dem Sichtgerät 27 dargestellte 3D-Bild eingeblendet werden.If a 3D image has been reconstructed from the inside of the patient P and the coordinate transformation has been determined, it can be done after the introduction of the blood pump 1 in the patient's body P always the current position and location of the blood pump 1 in the form of an image or a mark in that on the screen 27 displayed 3D image are displayed.

Auf diese Weise ist es möglich die Führung der Blutpumpe 1 durch das Gefäß bis zum Herzen des Patienten P zu verfolgen und die Platzierung im Herzen zu steuern bzw. anschließend zu kontrollieren. Beispielsweise kann die Blutpumpe 1 derart im Herzen platziert werden, dass sich der Schlauch 8 mit dem Saugkopf 9 im linken Ventrikel und die Antriebseinheit 5 und das Pumpteil 6 in der Aorta jenseits der Aortenklappe befinden. Im Betrieb der Blutpumpe 1 wird dann über die Einströmöffnungen 10 Blut im linken Ventrikel angesaugt und in die Aorta gepumpt.In this way it is possible the leadership of the blood pump 1 to track through the vessel to the patient's heart P and to control or subsequently control the placement in the heart. For example, the blood pump 1 be placed in the heart so that the hose 8th with the suction head 9 in the left ventricle and the drive unit 5 and the pump part 6 located in the aorta beyond the aortic valve. In operation of the blood pump 1 is then over the inlet openings 10 Blood sucked in the left ventricle and pumped into the aorta.

Ist die Blutpumpe 1 im Herzen gesetzt, kann anschließend während des medizinischen Eingriffs von Zeit zu Zeit oder auch kontinuierlich deren korrekte Lage mit Hilfe des Positionserfassungssystems 2 und der Einblendung des Abbildes der Blutpumpe 1 in das mit dem C-Bogen-Röntgengerät 20 erzeugte 3D-Bild kontrolliert werden.Is the blood pump 1 set in the heart, can then during the medical intervention from time to time or continuously their correct position using the position detection system 2 and the insertion of the image of the blood pump 1 in the with the C-arm X-ray machine 20 generated 3D image to be controlled.

Eine solche bildbasierte Kontrolle der Lage der Blutpumpe 1 im Herzen des Patienten P ist aber nach dem medizinischen Eingriff, wenn sich der Patient P bewegt und aufsteht, nicht mehr möglich, da mit der Bewegung des Patienten P die Registrierung mit dem 3D-Bild nicht mehr gültig ist. Um dennoch die Lage der Blutpumpe 1 im Herzen ermitteln zu können, werden bevor sich der Patient P zu bewegen beginnt, mit dem Positionserfassungssystem 2 die Positionen der Positionssensoren 14 und des Referenzpositionssensors 18 ermittelt und daraus der Abstand zwischen einem jeden Positionssensor 14 und dem Referenzpositionssensor 18 ermittelt. Diese vier Abstandswerte werden als Abstandssollwerte verwendet, da diese bei korrekter Lage der Blutpumpe 1 im Herzen ermittelt wurden. Außerdem wird für jeden Abstandssollwert eine Toleranzgrenze bzw. ein bestimmter Grenzwert vorgegeben, den ein Abstandwert maximal von seinem Sollwert abweichen darf.Such an image-based control of the location of the blood pump 1 in the patient's heart P, however, after the medical intervention, when the patient P moves and gets up, it is no longer possible, since with the movement of the patient P, the registration with the 3D image is no longer valid. Nevertheless, the location of the blood pump 1 in the heart, before the patient P begins to move, with the position detection system 2 the positions of the position sensors 14 and the reference position sensor 18 determines and therefrom the distance between each position sensor 14 and the reference position sensor 18 determined. These four distance values are used as distance setpoints, since these are in the correct position of the blood pump 1 were determined in the heart. In addition, for each distance setpoint, a tolerance limit or a specific limit value is specified, which a distance value may deviate at most from its setpoint.

Anschließend werden intermittierend oder kontinuierlich mit dem Positionserfassungssystem 2 die Positionen der Positionssensoren 14 und des Referenzpositionssensors 18 sowie die jeweiligen Abstandswerte ermittelt und auf einer Anzeigevorrichtung bzw. einem Display 29 der Antriebs- und Steuereinheit 13 der Blutpumpe 1 zusammen mit den vorgegebenen Grenzwerten dargestellt. Unter Beobachtung der Veränderung der Abstandwerte können der Patient P und das medizinische Personal bereits einen Eindruck von der Stabilität der korrekten Lage der Blutpumpe 1 im Herzen des Patienten P erhalten.Subsequently, intermittent or continuous with the position detection system 2 the positions of the position sensors 14 and the reference position sensor 18 and the respective distance values are determined and displayed on a display device or a display 29 the drive and control unit 13 the blood pump 1 displayed together with the specified limits. Observing the change in the distance values, the patient P and the medical staff can already get an idea of the stability of the correct position of the blood pump 1 received in the patient's heart P.

Überschreitet einer der Abstandswerte einen vorgegebenen Grenzwert wird von der Antriebs- und Steuereinheit 13 ein optischer und/oder akustischer Alarm abgegeben. Bei einem optischen Alarm kann beispielsweise das Display 29 blinken. Ein akustischer Alarm kann mit Hilfe eines Lautsprechers 30 der Antriebs- und Steuereinheit 13 abgegeben werden. In beiden Fällen werden der Patient P und medizinisches Personal dazu angehalten, die Lage der Blutpumpe 1 im Herzen des Patienten P zu überprüfen.If one of the distance values exceeds a predetermined limit value, this is done by the drive and control unit 13 issued an optical and / or audible alarm. For an optical alarm, for example, the display 29 flash. An audible alarm can be made with the help of a loudspeaker 30 the drive and control unit 13 be delivered. In both cases, the patient P and medical personnel are urged to the location of the blood pump 1 in the heart of the patient to check P.

Die Erfindung wurde vorstehend am Beispiel eines auf elektromagnetische Wellen basierenden Positionserfassungssystems beschrieben. Alternativ kann das Positionserfassungssystem aber auch ein auf Ultraschallwellen basierendes Positionserfassungssystem sein. In der DE 198 52 467 A1 sind ein derartiges Positionserfassungssystem und dessen Funktion beschrieben, deren diesbezüglich Offenbarung in die vorliegende Patentanmeldung einbezogen werden soll. An Stelle der Positionssensoren 14 und des Referenzpositionssensors 18 sind in diesem Fall Ultraschallwandler an der Blutpumpe 1 und der Körperoberfläche des Patienten P sowie vorzugsweise außerhalb des Körpers des Patienten P vier oder mehr Referenzultraschallwandler vorzusehen, um aus Abstandsmessungen die jeweilige Position und Lage der Blutpumpe und des Referenzpunktes auf der Körperoberfläche des Patienten P ermitteln zu können.The invention has been described above using the example of an electromagnetic wave-based position detection system. Alternatively, however, the position detection system may also be an ultrasonic wave based position detection system. In the DE 198 52 467 A1 Such a position detection system and its function are described, the disclosure of which is to be included in the present patent application. In place of the position sensors 14 and the reference position sensor 18 are in this case ultrasonic transducers on the blood pump 1 and to provide four or more reference ultrasound transducers to the body surface of the patient P, and preferably outside the body of the patient P, to determine from position measurements the respective position and location of the blood pump and the reference point on the body surface of the patient P.

Eine andere Alternative stellt die Ausführung des Positionserfassungssystems als ein auf Impedanzmessungen basierendes Positionserfassungssystem dar. Ein derartiges Positionserfassungssystem ist beispielsweise in der DE 696 30 432 T2 beschrieben, deren diesbezügliche Offenbarung ebenfalls in die vorliegende Patentanmeldung einbezogen werden soll. An Stelle der Positionssensoren 14 und des Referenzpositionssensors 18 sind in diesem Fall wenigstens eine Elektrode an der Blutpumpe 1 und wenigstens eine Elektrode an dem Referenzpunkt an der Körperoberfläche des Patienten P sowie außerhalb des Körpers des Patienten P an der Körperoberfläche des Patienten P vorzugsweise drei mit jeweils einer Stromquelle verbundene Elektrodenpaare vorzusehen. Nach einer bevorzugten Ausführungsform werden drei von den drei Stromquellen gelieferte orthogonale Stromsignale in den Patienten P im Bereich des Herzens eingeleitet, wobei jedes der Stromsignale ein jeweiliges Merkmal aufweist, das es von den anderen orthogonalen Stromsignalen unterscheidbar ist. Die wenigstens eine Elektrode der Blutpumpe und die wenigstens eine Elektrode des Referenzpunktes auf der Körperoberfläche des Patienten sind mit drei Erfassungskanälen verbunden. Die Erfassungskanäle erfassen die am Ort der wenigstens einen Elektrode der Blutpumpe und der wenigstens einen Elektrode des Referenzpunktes durch die drei jeweiligen angelegten Stromsignale induzierten Signale, wobei die erfassten Signale verwendet werden, um den Ort der wenigstens einen Elektrode der Blutpumpe und den Ort der wenigstens einen Elektrode des Referenzpunktes zu ermitteln.Another alternative is the implementation of the position detection system as an impedance measurement based position detection system. Such a position detection system is, for example, in DE 696 30 432 T2 whose disclosure in this respect is also to be included in the present patent application. In place of the position sensors 14 and the reference position sensor 18 in this case are at least one electrode on the blood pump 1 and at least one electrode at the reference point on the body surface of the patient P and outside the body of the patient P on the body surface of the patient P, preferably to provide three pairs of electrodes connected to a respective current source. According to a preferred embodiment, three orthogonal current signals supplied by the three current sources are introduced into the patient P in the region of the heart, each of the current signals having a respective characteristic that is distinguishable from the other orthogonal current signals. The at least one electrode of the blood pump and the at least one electrode of the reference point on the body surface of the patient are connected to three detection channels. The detection channels detect the signals induced at the location of the at least one electrode of the blood pump and the at least one electrode of the reference point by the three respective applied current signals, the detected signals being used to determine the location of the at least one electrode of the blood pump and the location of the at least one Determine the electrode of the reference point.

Nach einer weiteren Alternative kann das Positionserfassungssystem als ein auf der Messung von Kräften und/oder Momenten basierendes Positionserfassungssystem ausgebildet sein. An Stelle der Positionssensoren 14 und des Referenzpositionssensors 18 sind in diesem Fall Kraftmomentensensoren an der Blutpumpe bzw. dem Referenzpunkt auf der Körperoberfläche des Patienten vorzusehen, die vorzugsweise jeweils Kräfte in drei Kraftrichtungen und drei Momentenrichtungen erfassen. Ist die Ausgangsposition und -lage der Blutpumpe sowie des Referenzpunktes bekannt, so kann basierend auf den mit den Kraftmomentensensoren gemessenen Kräften und Momenten jeweils die Position und Lage der Blutpumpe im Körper des Patienten P ermittelt werden.According to a further alternative, the position detection system can be designed as a position detection system based on the measurement of forces and / or moments. In place of the position sensors 14 and the reference position sensor 18 In this case, force moment sensors are to be provided on the blood pump or the reference point on the body surface of the patient, which preferably respectively detect forces in three force directions and three moment directions. If the starting position and position of the blood pump and of the reference point are known, the position and position of the blood pump in the body of the patient P can be determined on the basis of the forces and moments measured with the force torque sensors.

Im Unterschied zu dem beschriebenen Ausführungsbeispiel muss die Blutpumpe 1 nicht notwendigerweise vier Positionssensoren, sondern kann auch weniger oder mehr Positionssensoren aufweisen. Die Positionssensoren können zudem an anderen als den angegebenen Stellen der Blutpumpe 1 angeordnet sein.In contrast to the described embodiment, the blood pump 1 not necessary conveniently four position sensors, but may also have fewer or more position sensors. The position sensors may also be at sites other than those indicated on the blood pump 1 be arranged.

Darüber hinaus können auch mehrere Referenzpositionssensoren an der Körperoberfläche des Patienten zur Ermittlung von Abständen für die Kontrolle der Lage der Blutpumpe angeordnet seinAbout that In addition, several reference position sensors can the body surface of the patient for detection of intervals for the control of the position of the blood pump be arranged

Der Vorteil der Erfindung liegt in der sicheren Überwachung der Lage einer intrakardialen Blutpumpe nach deren Platzierung im Herzen eines Patienten.Of the Advantage of the invention is in the safe monitoring the location of an intracardiac blood pump after its placement in the Heart of a patient.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Claims (11)

Medizintechnische Vorrichtung zur Kontrolle der Lage einer Blutpumpe (1), aufweisend eine Blutpumpe (1) zur Einführung in das Herz eines Patienten (P) und ein Positionserfassungssystem (2) mit wenigstens einem elektrisch betriebenen Element (14) und wenigstens einem elektrisch betriebenen Referenzelement (18) zur Positions- und/oder Lagebestimmung, wobei das wenigstens eine elektrisch betriebene Element (14) zur Bestimmung der Position und/oder der Lage der Blutpumpe (1) im Körper des Patienten (P) in oder an der Blutpumpe (1) angeordnet ist und wobei das wenigstens eine elektrisch betriebene Referenzelement (18) zur Anordnung an der Körperoberfläche des Patienten (P) vorgesehen ist.Medical device for controlling the position of a blood pump ( 1 ), comprising a blood pump ( 1 ) for insertion into the heart of a patient (P) and a position detection system ( 2 ) with at least one electrically operated element ( 14 ) and at least one electrically operated reference element ( 18 ) for position and / or position determination, wherein the at least one electrically operated element ( 14 ) for determining the position and / or position of the blood pump ( 1 ) in the body of the patient (P) in or on the blood pump ( 1 ) and wherein the at least one electrically operated reference element ( 18 ) is provided for placement on the body surface of the patient (P). Medizintechnische Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der mit dem Positionserfassungssystem (2) der Abstand zwischen dem wenigstens einen elektrisch betriebenen Element (14) und dem wenigstens einen elektrisch betriebenen Referenzelement (18) ermittelt wird.Medical device according to claim 1, wherein the position detection system ( 2 ) the distance between the at least one electrically operated element ( 14 ) and the at least one electrically operated reference element ( 18 ) is determined. Medizintechnische Vorrichtung nach Anspruch 2, bei der ein optischer und/oder akustischer Alarm abgegeben wird, wenn der Abstand zwischen dem wenigstens einen elektrisch betriebenen Element (14) und dem wenigstens einen elektrisch betriebenen Referenzelement (18) einen bestimmten Grenzwert überschreitet.Medical device according to Claim 2, in which an optical and / or acoustic alarm is emitted when the distance between the at least one electrically operated element ( 14 ) and the at least one electrically operated reference element ( 18 ) exceeds a certain limit. Medizintechnische Vorrichtung nach Anspruch 2 oder 3, bei der der Blutpumpe (1) eine Antriebs- und Steuereinheit (13) mit einer Anzeigevorrichtung (29) zugeordnet ist, wobei der Abstand zwischen dem wenigstens einen elektrisch betriebenen Element (14) und dem wenigstens einen elektrisch betriebenen Referenzelement (18) und/oder die Positionen des wenigstens einen elektrisch betriebenen Elementes (14) und des wenigstens einen elektrisch betriebenen Referenzelementes (18) auf der Anzeigevorrichtung (29) dargestellt werden.Medical device according to claim 2 or 3, wherein the blood pump ( 1 ) a drive and control unit ( 13 ) with a display device ( 29 ), wherein the distance between the at least one electrically operated element ( 14 ) and the at least one electrically operated reference element ( 18 ) and / or the positions of the at least one electrically operated element ( 14 ) and the at least one electrically operated reference element ( 18 ) on the display device ( 29 ) being represented. Medizintechnische Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, bei der die Blutpumpe (1) eine Antriebseinheit (5), ein Pumpteil (6) mit Auslassöffnungen (7) und an ihrem distalen Ende einen Schlauch (8) mit einem Saugkopf (9) mit Einströmöffnungen (10) für Blut aufweist, wobei das wenigstens eine elektrisch betriebene Element (14) zur Bestimmung der Position und/oder der Lage der Blutpumpe (1) im Körper des Patienten (P) in oder an der Antriebseinheit (5) oder in oder an dem Pumpteil (6) oder in oder an dem Schlauch (8) oder in oder an dem Saugkopf (9) angeordnet ist.Medical device according to one of Claims 1 to 4, in which the blood pump ( 1 ) a drive unit ( 5 ), a pump part ( 6 ) with outlet openings ( 7 ) and at its distal end a hose ( 8th ) with a suction head ( 9 ) with inflow openings ( 10 ) for blood, wherein the at least one electrically operated element ( 14 ) for determining the position and / or position of the blood pump ( 1 ) in the body of the patient (P) in or on the drive unit ( 5 ) or in or on the pump part ( 6 ) or in or on the hose ( 8th ) or in or on the suction head ( 9 ) is arranged. Medizintechnische Vorrichtung nach Anspruch 5, bei der ein erstes elektrisch betriebenes Element (14) in oder an dem Schlauch (8) oder in oder an dem Saugkopf (9) und ein zweites elektrisch betriebenes Element (14) in oder an dem Pumpteil (6) mit den Auslassöffnungen (7) angeordnet ist.Medical device according to Claim 5, in which a first electrically operated element ( 14 ) in or on the hose ( 8th ) or in or on the suction head ( 9 ) and a second electrically operated element ( 14 ) in or on the pump part ( 6 ) with the outlet openings ( 7 ) is arranged. Medizintechnische Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, bei der das Positionserfassungssystem (2) ein auf elektromagnetischen Wellen basierendes Positionserfassungssystem (2), ein auf Ultraschallwellen basierendes Positionserfassungssystem, ein auf Impedanzmessungen basierendes Positionserfassungssystem oder ein auf der Messung von Kräften und/oder Momenten basierendes Positionserfassungssystems ist.Medical device according to one of Claims 1 to 6, in which the position detection system ( 2 ) an electromagnetic wave based position detection system ( 2 ), an ultrasonic wave based position detection system, an impedance measurement based position detection system, or a position sensing system based on the measurement of forces and / or moments. Medizintechnische Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, bei der das wenigstens eine elektrisch betriebenen Element (14) und/oder das wenigstens eine elektrisch betriebenen Referenzelement (18) zur Bestimmung der Position und/oder der Lage wenigstens eine Sende- und/oder Empfangseinrichtung zum Senden und/oder Empfangen von elektromagnetischen Wellen oder zum Senden und/oder Empfangen von Ultraschallwellen oder wenigstens eine Sende- und/oder Empfangseinrichtung für Impedanzmessungen oder wenigstens einen Kraft- und/oder Momentensensor aufweisen.Medical device according to one of claims 1 to 7, wherein the at least one electrically operated element ( 14 ) and / or the at least one electrically operated reference element ( 18 ) for determining the position and / or the position at least one transmitting and / or receiving device for transmitting and / or receiving electromagnetic waves or for transmitting and / or receiving ultrasonic waves or at least one transmitting and / or receiving device for impedance measurements or at least one Have force and / or torque sensor. Verfahren zur Kontrolle der Lage einer Blutpumpe (1) im Herzen eines Patienten (P) mit einer medizintechnischen Vor richtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, bei dem mit dem Positionserfassungssystem (2) der Abstand zwischen dem wenigstens einen an oder in der Blutpumpe (1) angeordneten elektrisch betriebenen Element (14) des Positionserfassungssystem (2) und dem wenigstens einen an der Körperoberfläche angeordneten elektrisch betriebenen Referenzelement (18) des Positionserfassungssystem (2) ermittelt wird.Method for controlling the position of a blood pump ( 1 ) in the heart of a patient (P) with a medical device according to any one of claims 1 to 8, wherein with the position detection system ( 2 ) the distance between the at least one on or in the blood pump ( 1 ) arranged electrically operated element ( 14 ) of the position detection system ( 2 ) and the at least one electrically operated reference element arranged on the body surface ( 18 ) of the position detection system ( 2 ) is determined. Verfahren nach Anspruch 9, bei dem ein optischer oder akustischer Alarm abgegeben wird, wenn der Abstand zwischen dem wenigstens einen elektrisch betriebenen Element (14) und dem wenigstens einen elektrisch betriebenen Referenzelement (18) einen bestimmten Grenzwert überschreitet.Method according to Claim 9, in which an optical or acoustic alarm is emitted when the distance between the at least one electrically operated element ( 14 ) and the at least one electrically operated reference element ( 18 ) exceeds a certain limit. Verfahren nach Anspruch 9 oder 10, bei dem der Blutpumpe (1) eine Antriebs- und Steuereinheit (13) mit einer Anzeigevorrichtung (29) zugeordnet ist, wobei der Abstand zwischen dem wenigstens einen elektrisch betriebenen Element (14) und dem wenigstens einen elektrisch betriebenen Referenzelement (18) und/oder die Positionen des wenigstens einen elektrisch betriebenen Elementes (14) und des wenigstens einen elektrisch betriebenen Referenzelementes (18) auf der Anzeigevorrichtung (29) dargestellt werden.Method according to Claim 9 or 10, in which the blood pump ( 1 ) a drive and control unit ( 13 ) with a display device ( 29 ), wherein the distance between the at least one electrically operated element ( 14 ) and the at least one electrically operated reference element ( 18 ) and / or the positions of the at least one electrically operated element ( 14 ) and the at least one electrically operated reference element ( 18 ) on the display device ( 29 ) being represented.
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