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DE102008044296A1 - Indwelling catheter i.e. intravenous indwelling catheter, for e.g. blood transfusion, has sealing valve opened during exceedance of pressure difference of specific value in distal direction and permitting fluid flow in distal direction - Google Patents

Indwelling catheter i.e. intravenous indwelling catheter, for e.g. blood transfusion, has sealing valve opened during exceedance of pressure difference of specific value in distal direction and permitting fluid flow in distal direction Download PDF

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DE102008044296A1
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sealing
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Fritz Von Weizsaecker
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Weizsacker Fritz Von Prof Dr Drhc
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Abstract

The catheter has a cannula (10) with distal ends for insertion into a blood vessel and a proximal end with a connection housing (12) in which a sealing valve is arranged. The sealing valve is made of an elastomer, and is designed such that the sealing valve is opened during exceedance of a small defined pressure difference of less than 5 kilopascal in a distal direction and permits a fluid flow in the distal direction. The sealing valve comprises two sealing flaps, and a steel cannula is provided between the sealing flaps in center of the sealing valve.

Description

Die Erfindung betrifft einen Venenkatheter, der auch als Verweilkatheter oder als Venenverweilkanüle bezeichnet wird und eine Kanüle mit einem distalen Ende, welches zum Einführen in ein Blutgefäß bestimmt ist, sowie mit einem proximalen Ende, an dem sich ein Anschlussgehäuse befindet, in dem ein Dichtventil angeordnet ist. Derartige Venenkatheter sind grundsätzlich bekannt und werden beispielsweise im Rahmen einer Flüssigkeitstherapie, Bluttransfusionen oder zur intravenösen Applikation von Medikamenten angewandt.The The invention relates to a venous catheter, which is also used as an indwelling catheter or as a venous indwelling cannula and a cannula with a distal end intended for insertion into a blood vessel is, as well as with a proximal end to which a connector housing is located in which a sealing valve is arranged. Such venous catheters are basically known and are used for example in Framework of fluid therapy, blood transfusions or used for intravenous administration of drugs.

Die Kanüle des Venenkatheters besteht in der Regel aus Kunststoff. Zum Applizieren eines Venenkatheters wird in diesem Fall in die Kunststoffkanüle eine Stahlkanüle eingeschoben, die am distalen Ende der Kanüle des Venenkatheters austritt und es erlaubt, das distale Ende des Venenkatheters durch die Haut eines Patienten in ein geeignetes Blutgefäß einzuführen. Nach solch einem Punktieren des Blutgefäßes muss die Stahlkanüle entfernt werden und es erfolgt entweder der Verschluss des Venenkatheters oder der Anschluss eines Infusionssystems. In der Phase, wo die Stahlkanüle entfernt ist, das Infusionssystem aber noch nicht angeschlossen ist, kann Blut durch den Venenkatheter austreten und in die Umgebung gelangen. Hierdurch erhöht sich das Infektionsrisiko des Arztes. Gemäß der ab 01. August 2007 gültigen Version des TRBA 250 (Technische Regeln für biologische Arbeitsstoffe im Gesundheitswesen und in der Wohlfahrtspflege), Abschnitt 4.2.4 hat wo immer möglich eine Umstellung auf sichere Instrumente zu erfolgen.The Venous catheter cannula is usually made of plastic. To apply a venous catheter is in this case in the Plastic cannula inserted a steel cannula, which emerges at the distal end of the cannula of the venous catheter and allows the distal end of the venous catheter through the skin of a patient into a suitable blood vessel. After such a puncture of the blood vessel must The steel cannula will be removed and it will either be done the closure of the venous catheter or the connection of an infusion system. In the phase where the steel cannula is removed, the infusion system But not yet connected, blood can pass through the venous catheter exit and get into the area. This increases the risk of infection of the doctor. According to the from 01. August 2007 valid version of the TRBA 250 (Technical Rules for biological agents in the health sector and in welfare), section 4.2.4 has wherever possible a switch to safe instruments.

Um einen derartigen Blutaustritt zu verhindern, sind aus dem Stand der Technik, beispielsweise aus US 4,917,668 , Venenverweilkatheter bekannt, die im Anschlussgehäuse ein Ventil aufweisen, das ein Austreten von Blut nach Rückziehen des der Stahlkanüle verhindern soll. Jedoch bieten bislang bekannte Techniken Lösungen an, bei denen das Ventil nur in eine Richtung zu öffnen ist (Patientenrichtung) und mechanisch, z. B. durch Anschrauben eines Anschlussystems für eine Infusion, geöffnet werden muss. Bei modernen Veneverweilkathetern ist dieses Konzept schwer umzusetzen, da diese Katheter Schutzsysteme zur Verhinderung von Nadelstichverletzungen anbieten, die Platz in vorderen, zur Infusion gerichteten Teil des Kathetergehäuses einnehmen.In order to prevent such blood leakage are from the prior art, for example US 4,917,668 , Venous indwelling catheter having a valve in the connection housing, which is intended to prevent leakage of blood after retraction of the steel cannula. However, hitherto known techniques offer solutions in which the valve is open only in one direction (patient direction) and mechanically, z. B. by screwing a connection system for an infusion, must be opened. Modern contraceptive catheters find this concept difficult to implement because these catheters provide protection systems to prevent needlestick injuries that occupy space in the front infusion portion of the catheter housing.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen verbesserten Venenkatheter zu schaffen.Of the Invention is based on the object, an improved venous catheter to accomplish.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch einen Venenkatheter der eingangs genannten Art gelöst, bei dem das Dichtventil von einem Elastomer gebildet ist und so gestaltet ist, dass es sich bei Überschreiten einer geringen ersten Druckdifferenz von weniger als 5 kPa, also weniger als ½ m Wassersäule, in distale Richtung öffnet und einen Durchfluss in distaler Richtung zulässt. Das Dichtventil ist somit so gestaltet, dass es ein unbeabsichtigtes Austreten von Blut verhindert, sich aber gleichzeitig beispielsweise im Falle der Infusion selbsttätig öffnet, also nicht manuell oder durch ein Hilfsmittel wie eine Stahlkanüle geöffnet zu werden braucht.According to the invention this task by a venous catheter of the type mentioned solved, wherein the sealing valve formed by an elastomer is and is designed so that it is exceeded a small first pressure difference of less than 5 kPa, ie less than ½ m water column, opens in the distal direction and allows a flow in the distal direction. The Sealing valve is thus designed to be an unintentional Blood leakage prevents, but at the same time, for example, in the Case of infusion automatically opens, so not opened manually or by an aid such as a steel cannula needs to be.

Vorzugsweise ist das Dichtventil so gestaltet, das es sich bei Überschreiten einer zweiten definierten Druckdifferenz in proximale Richtung öffnet und einen Durchfluss in proximale Richtung zulässt.Preferably the sealing valve is designed so that it is exceeded opens a second defined pressure difference in the proximal direction and allows flow in the proximal direction.

Auf diese Weise erlaubt es der erfindungsgemäße Venenkatheter, nicht nur zur Infusion benutzt zu werden, sondern beispielsweise auch zur Blutabnahme. Die zweite Druckdifferenz ist vorzugsweise größer ist als die erste Druckdifferenz.On this way allows the venous catheter according to the invention, not just for infusion but for example also for blood sampling. The second pressure difference is preferably larger is considered the first pressure difference.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsvariante befindet sich die Stahlkanüle einer gebrauchsfertigen Veneverweilkanüle im Zwischenraum der Dichtklappen genau im Mittelpunkt des Ventils, so dass diese nicht verletzt werden. Nach Rückzug der Stahlka nüle schließen die Klappen. Ein potentielles Problem könnte der Verlust an Elastizität der Dichtklappen nach längerem Lagern der Venenverweilkanüle sein. In diesem Fall könnte nach Zurückziehen der Stahlkanüle eine Öffnung zurückbleiben, durch die Blut durchtreten könnte. Um dieses Problem zu lösen, weist gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsvariante das Dichtventil ein Elastomer-Element auf, das von einem angespitzten Mandrin oder einer angespitzten Metallkanüle, welcher bzw. welche zum Zwecke des Punktierens in die Kanüle des Verweilkatheters einzuführen ist, durchstochen werden kann und welche sich nach dem Entfernen des Mandrins oder der Metallkanüle vollständig schließt. Gemäß dieser Ausführungsvariante wird ein Mandrin oder eine Stahlkanüle, welche zum Punktieren eine Vene in die Kanüle des Verweilkatheters eingeführt wird, nicht durch eine von der geöffneten Dichtklappe freigegebenen Öffnung hindurchgeführt, sondern schlicht durch die Dichtklappe hindurch oder an dieser vorbei durch einen separaten Abschnitt des Dichtventils hindurch gestochen. Ggf. kann diese Einstichstelle schon durch einen dünnen Mandrin vorgestanzt sein, um beim Durchstechen des Elastomer-Elements ein Verstopfen der Stahlkanüle mit Material des Elastomers zu verhindern. Da das Dichtventil von einem Elastomer gebildet ist, schließt sich dieser Einstich nach Entfernen des Mandrins oder der Stahlkanüle wieder. Derjenige Abschnitt des Dichtventils, der dazu vorgesehen ist, von einem Mandrin oder einer Stahlkanüle durchstochen zu werden, wird hier als Elastomer-Element bezeichnet.According to one preferred embodiment is the steel cannula a ready-to-use indwelling cannula in the intermediate space the sealing flaps exactly in the center of the valve, so this not hurt. After withdrawal of the steel cannula close the flaps. A potential problem could be the loss of elasticity of the sealing flaps after a long time Store the venous indwelling cannula. In this case could after retraction of the steel cannula an opening stay behind, could pass through the blood. To solve this problem, according to a Another preferred embodiment, the sealing valve an elastomeric element that from a sharpened stylet or a sharpened metal cannula, which or for the purpose puncturing into the cannula of the indwelling catheter is, can be pierced and which ones after removal of the mandrin or metal cannula completely closes. According to this embodiment becomes a stylet or a steel cannula which is puncturing a vein is introduced into the cannula of the indwelling catheter, not by an opening released from the opened sealing flap passed through, but simply through the sealing flap through or past it through a separate section of the sealing valve stung through. Possibly. This puncture site can already by a thin stylet be prepunched to pierce the Elastomer element clogging the steel cannula with material to prevent the elastomer. Because the sealing valve is made of an elastomer is formed, this puncture closes after removal the mandrin or the steel cannula again. The section the sealing valve, which is intended by a stylet or to be pierced by a steel cannula is referred to here as Designated elastomer element.

Wie bereit angedeutet, kann das Dichtventil eine Dichtklappe aufweisen, die gleichzeitig das Elastomer-Element bildet. Das Elastomer-Element kann aber auch in Bezug auf die Längsrichtung des Katheters neben der Dichtklappe angeordnet sein. Im letztgenannten Fall kann das Dichtventil auch mehrere Dichtklappen aufweisen und das Elastomer-Element zwischen den Dichtklappen angeordnet sein. Die letztgenannte Ausführungsvariante ist besonders bevorzugt.As already indicated, the sealing valve can have a sealing flap, which also forms the elastomer element. However, the elastomeric element can also be arranged with respect to the longitudinal direction of the catheter next to the sealing flap. In the latter case, the sealing valve may also have a plurality of sealing flaps and the elastomeric element may be disposed between the sealing flaps. The latter embodiment is particularly preferred.

Weiterhin ist eine Ausführungsvariante bevorzugt, bei der das Anschlussgehäuse wenigstens zwei Anschlüsse, insbesondere beispielsweise einen Luer-Anschlüss und einen Zuspritzport, aufweist, von denen ein erster wenigstens annähernd mit einer Längsachse des Verweilkatheters fluchtet (Luer-Anschluss), während der andere Anschluss seitlich in des Anschlussgehäuse mündet (Zuspritzport). Hierbei ist in dem Anschlussgehäuse ein Tubus aus einem Elastomer derart angeordnet, dass der erste Anschluss über ein Lumen des Tubus' unmittelbar mit einer Mündung am distalen Ende des Verweilkatheters verbunden ist, während der zweite Anschluss in eine Kammer des Anschlussgehäuses mündet, die außerhalb des Tubus angeordnet und durch eine Tubuswand vom Lumen des Tubus getrennt ist (Zuspritzport).Farther a variant is preferred in which the connection housing at least two terminals, in particular, for example a luer connector and an injection port, of which a first at least approximately with a longitudinal axis of the indwelling catheter aligns (Luer connector) while the other connection opens laterally in the connection housing (Injection port). This is in the connection housing a Tubus made of an elastomer arranged such that the first port via a lumen of the tube directly with an orifice at the distal End of the indwelling catheter is connected, while the second Connection opens into a chamber of the connection housing, placed outside the tube and through a tube wall is separated from the lumen of the tube (Zuspritzport).

Das Dichtventil kann in Längsrichtung am proximalen oder distalen Ende des Tubus angeordnet sein. Ein solcher Tubus kann in jede gebräuchliche Venenverweilkanüle eingefügt werden, insbesondere auch solche, die einen Schutzmechanismus zur Verhinderung von Nadelstichverletzungen aufweisen.The Seal valve may be longitudinally proximal or distal Be arranged at the end of the tube. Such a tube can be used in any common Venous indwelling cannula are inserted, in particular even those who have a protective mechanism to prevent needlestick injuries exhibit.

Vorzugsweise sind das Dichtventil mit seinen Dichtklappen und der Tubus als einstückiges Bauteil ausgebildet. Ein derartiges Bauteil kann beispielsweise durch Spritzgießen aus einem Elastomer hergestellt werden.Preferably are the sealing valve with its sealing flaps and the tube as one piece Component formed. Such a component can, for example be made by injection molding of an elastomer.

Weitere vorteilhafte Ausführungsvarianten ergeben sich durch weitere Kombinationen der hier beschriebenen Merkmale sowie aus dem nachfolgend beschriebenen Ausführungsbeispiel.Further advantageous embodiments are given by more Combinations of the features described here as well as from the following described embodiment.

Die Erfindung soll nun anhand von Ausführungsbeispielen in Bezug auf die Figuren näher erläutert werden. Diese zeigen inThe Invention will now be based on embodiments in Reference to the figures will be explained in more detail. These show in

1: einen herkömmlichen Venenverweilkatheter; 1 a conventional venous indwelling catheter;

2: ein Dichtventil für einen Venenverweilkatheter aus 1; 2 : a sealing valve for a venous indwelling catheter off 1 ;

3a bis 3d: verschiedenen Ausführungsvarianten des Dichtventils aus 2; 3a to 3d : different variants of the sealing valve 2 ;

4a bis 4d: alternative Ausführungsvarianten eines Dichtventils; 4a to 4d : alternative embodiments of a sealing valve;

5a bis 5c: verschiedenen Varianten der Gestaltung von Dichtklappen für eine Dichtventil gemäß 4d; 5a to 5c : different variants of the design of sealing flaps for a sealing valve according to 4d ;

6a bis 6c: Skizzen zur Erläuterung der Funktionsweise eines in zwei Strömungsrichtungen öffnenden Dichtventils; 6a to 6c : Sketches for explaining the operation of a valve opening in two directions of flow;

7: eine weitere alternative Ausführungsvariante eines erfindungsgemäßen Dichtventils; 7 a further alternative embodiment of a sealing valve according to the invention;

8: eine Ausführungsvariante eines erfindungsgemäßen Dichtventils ähnlich 7; 8th : A variant of a sealing valve according to the invention similar 7 ;

9: ein weiteres alternatives erfindungsgemäßes Dichtventil; 9 another alternative sealing valve according to the invention;

10a bis 10c: verschiedene Varianten eines Dichtungsventils gemäß 9 im Schnitt; und 10a to 10c : different variants of a sealing valve according to 9 on average; and

11: einen Längsschnitt durch ein Dichtventil, wie es in 7 abgebildet ist. 11 : a longitudinal section through a sealing valve, as in 7 is shown.

1 zeigt einen Venenverweilkatheter als Beispiel eines Verweilkatheters. Dieser Venenverweilkatheter besitzt eine Kanüle 10, die mit ihrem distalen Ende voran in ein Blutgefäß insbesondere in eine Vene eingeführt werden kann. Die Kanüle 10 besteht in der Regel aus Kunststoff. Um die Kanüle 10 in ein Blutgefäß einzuführen, muss dieses punktiert werden, das heißt das distale Ende der Kanüle 10 muss durch die Haut eines Patienten durchgestochen werden. Hierzu wird in ein Lumen der Kanüle 10 eine Stahlkanüle oder ein Stahlmandrin eingeführt, welche beziehungsweise welcher mit einem angespitzten distalen Ende aus dem distalen Ende der Kanüle 10 des Verweilkatheters hinausragt. Nach dem Punktieren einer Vene wird diese Stahlkanüle beziehungsweise dieser Stahlmandrin entfernt. 1 shows a venous indwelling catheter as an example of an indwelling catheter. This venous indwelling catheter has a cannula 10 , which can be introduced with its distal end first in a blood vessel, in particular in a vein. The cannula 10 is usually made of plastic. To the cannula 10 into a blood vessel, this must be punctured, that is, the distal end of the cannula 10 must be punctured through the skin of a patient. This is done in a lumen of the cannula 10 a steel cannula or a steel mandrin inserted, which with a sharpened distal end of the distal end of the cannula 10 protrudes from the indwelling catheter. After puncturing a vein, this steel cannula or steel mandrin is removed.

Am proximalen Ende der Kanüle 10 des Verweilkatheters ist ein Anschlussgehäuse 12 vorgesehen, welches zwei Anschlüsse aufweist, nämlich einen Luer-Anschluss 14 in axialer Verlängerung der Kanüle 10 sowie einen Zuspritzport 16, der seitlich am Anschlussgehäuse 12 angeordnet ist. In dem Anschlussgehäuse 12 ist ein Tubus 18 aus einem Elastomer angeordnet, der im Normalfall das vom Luer-Anschluss 14 bis zur Kanüle 10 durchgehende Lumen gegenüber dem Zuspritzport 16 abdichtet. Mit anderen Worten: der Zuspritzport 16 mündet in einem seitlichen Gehäuseteil des Anschlussgehäuses 12, der durch die Wand des Tubus 18 von dem Lumen getrennt ist, welches vom Luer-Port 14 zur Kanüle 10 führt.At the proximal end of the cannula 10 of the indwelling catheter is a connection housing 12 provided, which has two terminals, namely a Luer connection 14 in axial extension of the cannula 10 and a Zuspritzport 16 , the side of the connector housing 12 is arranged. In the connection housing 12 is a tube 18 made of an elastomer, which normally comes from the Luer connector 14 to the cannula 10 continuous lumen opposite the injection port 16 seals. In other words: the Zuspritzport 16 opens into a lateral housing part of the connection housing 12 passing through the wall of the tube 18 separated from the lumen, which from the luer port 14 to the cannula 10 leads.

Die Erfindung soll nun anhand eines solchen, für sich genommen bekannten Verweilkatheters erläutert werden. Dabei ist die Erfindung nicht auf die Anwendung bei derartigen Kathetern beschränkt. 2 zeigt, wie am distalen Ende des verkürzten Tubus 18' ein Dichtventil 20 mit vier Dichtklappen 22 angeordnet ist. Vorzugsweise ist das Dichtventil 20 integraler Bestandteil des Tubus 18, das heißt Tubus und Dichtventil sind einstückig aus einem Elastomer wie Silikon, beispielsweise im Spritzgussverfahren, hergestellt.The invention will now be explained with reference to such a per se known indwelling catheter. The invention is not limited to the application in such catheters. 2 shows how at the distal end of the shortened tube 18 ' a sealing valve 20 with four sealing flaps 22 is arranged. Preferably, the sealing valve 20 integral part of the tube 18 that is tube and sealing valve are integrally made of an elastomer such as silicone, for example by injection molding.

3a bis 3d erläutern anhand verschiedener Varianten des Dichtventils 20, wie dessen Abmessungen variiert und an den jeweiligen Anwendungsfall angepasst werden können. 3a to 3d explain using various variants of the sealing valve 20 how its dimensions can be varied and adapted to the particular application.

4a bis 4d illustrieren schließlich, dass alternative Ausführungsvarianten des erfindungsgemäßen Dichtventils auch zwei oder drei Dichtklappen 22' beziehungsweise 22'' aufweisen können. Insbesondere illustriert 4d in Verbindung mit den 5a bis 5c, dass die Dichtklappen eine zur Mitte des Dichtventils 20 hin abnehmende Dicke aufweisen können. 4a to 4d Finally, illustrate that alternative embodiments of the sealing valve according to the invention also two or three sealing flaps 22 ' respectively 22 '' can have. In particular, illustrated 4d in conjunction with the 5a to 5c in that the sealing flaps are one to the center of the sealing valve 20 may have decreasing thickness.

5a bis 5c zeigen verschiedene Ausführungsvarianten derartiger Dichtklappen mit zur Mitte des Dichtventils hin abnehmender Dicke. 5a to 5c show various embodiments of such sealing flaps with the center of the sealing valve towards decreasing thickness.

6a bis 6c zeigen am Beispiel eines Dichtventils entsprechend den 4d und 5c, dass sich ein entsprechend gestaltetes, erfindungsgemäßes Dichtventil in zwei Flussrichtungen selbsttätig öffnet, sobald eine entsprechend hohe Druckdifferenz zwischen beiden Seiten des Dichtventils gegeben ist. Bei einer geringeren Druckdifferenz ist eine Strömung durch das Dichtventil in distale Richtung möglich, wie dies in 6b erläutert ist. Für die Blutentnahme kann sich das Dichtventil auch in proximale Richtung öffnen. Hierzu ist eine höhere Druckdifferenz erforderlich. 6a to 6c show the example of a sealing valve according to the 4d and 5c in that a correspondingly designed, sealing valve according to the invention opens automatically in two directions of flow as soon as a correspondingly high pressure difference is present between both sides of the sealing valve. At a lower pressure difference, a flow through the sealing valve in the distal direction is possible, as in 6b is explained. For blood sampling, the sealing valve can also open in the proximal direction. For this purpose, a higher pressure difference is required.

7 zeigt schließlich eine weitere alternative Ausführungsvariante eines erfindungsgemäßen Dichtventils, bei dem die Dichtklappen 20''' nicht unmittelbar aneinander angrenzen. Vielmehr ist in der Mitte des Dichtventils ein Elastomer-Element vorgesehen, welches von einem Stahlmandrin oder einer Stahlkanüle zentral durchstochen werden kann. Im konkreten Anwendungsfall kann ein solcher Stahlmandrin oder eine solche Stahlkanüle durch das Elastomer-Element 24 hindurchgestochen sein, so dass der Verweilkatheter bereits für die Punktion einer Vene vorbereitet ist. Nach dem Punktieren kann der Stahlmandrin oder die Stahlkanüle entfernt werden. Die mit X gekennzeichnete zentrale Stelle in dem Elastomer-Element 24 verschließt sich nach dem Entfernen des Stahlmandrins oder der Stahlkanüle selbstständig. Die Funktionsweise der Dichtklappen 22''' ist hierdurch nicht beeinträchtigt. 7 Finally, shows a further alternative embodiment of a sealing valve according to the invention, in which the sealing flaps 20 ''' not directly adjacent to each other. Rather, an elastomer element is provided in the middle of the sealing valve, which can be pierced centrally by a steel mandrel or a steel cannula. In concrete application, such a steel mandrin or such a steel cannula through the elastomeric element 24 be pierced so that the indwelling catheter is already prepared for the puncture of a vein. After puncturing, the steel mandrin or steel cannula can be removed. The central point marked X in the elastomeric element 24 closes itself after removal of the steel mandrin or the steel cannula independently. The functioning of the sealing flaps 22 ''' is not affected by this.

8 und 9 zeigen weitere Varianten eines alternativen, erfindungsgemäßen Dichtventils ähnlich der Art, wie es in 7 abgebildet ist. 8th and 9 show further variants of an alternative, sealing valve according to the invention similar to the way in 7 is shown.

10a bis 10c zeigen verschiedene Varianten eines Dichtungsventils gemäß 9 im Schnitt. Jeweils rechts ist das Elastomer-Element 24 zu sehen, welches in durch den geraden Pfeil bezeichneter Richtung von einer Stahlkanüle oder einem Stahlmandrin durchstochen werden kann. Jeweils links ist die jeweilige Dichtklappe 22 abgebildet. 10a to 10c show different variants of a sealing valve according to 9 on average. In each case on the right is the elastomer element 24 to see which can be pierced in a direction indicated by the straight arrow of a steel cannula or a steel mandrin. In each case on the left is the respective sealing flap 22 displayed.

10a zeigt eine Variante, bei der sich die Dichtklappe 22 nur in distale Richtung öffenen kann, so dass das Dichtventil 20 nur einseitig, nämlich für Infusionszwecke öffnet. 10a shows a variant in which the sealing flap 22 can only open in the distal direction, leaving the sealing valve 20 only one-sided, namely opens for infusion purposes.

10b zeigt eine Variante, bei der sich die entsprechende Dichtklappe 22 in beide Flussrichtungen öffnen kann, und zwar jeweils bei relativ geringer Druckdifferenz. 10b shows a variant in which the corresponding sealing flap 22 can open in both directions, in each case at relatively low pressure difference.

10c zeigt schließlich eine Variante, bei der sich die entsprechende Dichtklappe 22 ebenfalls in beide Richtungen öffnen kann, hierzu jedoch eine größere Druckdifferenz über das Dichtventil 20 benötigt. 10c finally shows a variant in which the corresponding sealing flap 22 can also open in both directions, but this a larger pressure difference across the sealing valve 20 needed.

11 zeigt schließlich einen Längsschnitt durch ein Dichtventil, wie es in 7 abgebildet ist. Die Schnittrichtung ist in 7 durch eine strichpunktierte Linie dargestellt. 11 finally shows a longitudinal section through a sealing valve, as in 7 is shown. The cutting direction is in 7 represented by a dash-dotted line.

Ein geeignetes Material für das Dichtventil 20 mit seinen Dichtklappen 22 und dem Elastomer-Element 24 ist Silikon.A suitable material for the sealing valve 20 with its sealing flaps 22 and the elastomeric element 24 is silicone.

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

  • - US 4917668 [0003] US 4917668 [0003]

Claims (12)

Verweilkatheter mit einer Kanüle mit einem distalen Ende zum Einführen in ein Blutgefäß und einem proximalen Ende mit einem Anschlussgehäuse, in dem ein Dichtventil angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtventil von einem Elastomer gebildet ist und so gestaltet ist, dass es sich bei Überschreiten einer geringen ersten definierten Druckdifferenz von weniger als 5 kPa in distale Richtung öffnet und einen Durchfluss in distale Richtung zulässt.Indwelling catheter having a cannula with a distal end for insertion into a blood vessel and a proximal end with a connection housing, in which a sealing valve is arranged, characterized in that the sealing valve is formed of an elastomer and is designed so that when it exceeds a opens small first defined pressure difference of less than 5 kPa in the distal direction and allows a flow in the distal direction. Verweilkatheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtventil bei Überschreiten einer zweiten definierten Druckdifferenz in proximale Richtung öffnet und einen Durchfluss in proximale Richtung zulässt.Indwelling catheter according to claim 1, characterized that the sealing valve when exceeding a second defined Pressure difference in the proximal direction opens and a flow in the proximal direction. Verweilkatheter nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite Druckdifferenz größer ist als die erste Druckdifferenz.Indwelling catheter according to claim 2, characterized that the second pressure difference is greater than the first pressure difference. Verweilkatheter nach einem der Ansprüche 1 bis 3 dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtventil wenigstens zwei Dichtklappen aufweist und sich im gebrauchsfertigen Zustand des Verweilkatheters eine Stahlkanüle zwischen den Dichtklappen im Zentrum des Dichtventils befindet, ohne diese zu verletzen,Indwelling catheter according to one of the claims 1 to 3, characterized in that the sealing valve at least has two sealing flaps and is ready for use of the indwelling catheter a steel cannula between the sealing flaps located in the center of the sealing valve without injuring it, Verweilkatheter nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtventil ein Elastomer-Element aufweist, das von einem angespitzten Mandrin oder einer angespitzten Metallkanüle, welcher bzw. welche zum Zwecke des Punktierens in die Kanüle des Verweilkatheters einzuführen ist, durchstochen werden kann und welches sich nach dem Entfernen des Mandrins oder der Metallkanüle vollständig schließt.Indwelling catheter according to one of the claims 1 to 4, characterized in that the sealing valve is an elastomeric element that of a sharpened stylet or a pointed one Metal cannula, which or for the purpose of puncturing into the cannula of the indwelling catheter, can be pierced and which after removing the Mandrins or the metal cannula completely closes. Verweilkatheter nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtventil eine Dichtklappe aufweist, die gleichzeitig das Elastomer-Element bildet.Indwelling catheter according to claim 5, characterized in that that the sealing valve has a sealing flap, the same time forms the elastomer element. Verweilkatheter nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtventil eine Dichtklappe aufweist und das Elastomer-Element in Bezug auf die Längsrichtung des Katheters neben der Dichtklappe angeordnet ist.Indwelling catheter according to claim 5, characterized in that that the sealing valve has a sealing flap and the elastomeric element with respect to the longitudinal direction of the catheter next to the Density flap is arranged. Verweilkatheter nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtventil mehrere Dichtklappen aufweist und das Elastomer-Element zwischen den Dichtklappen angeordnet ist.Indwelling catheter according to claim 7, characterized that the sealing valve has a plurality of sealing flaps and the elastomeric element is arranged between the sealing flaps. Verweilkatheter nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Anschlussgehäuse wenigstens zwei Anschlüsse aufweist, von denen ein erster wenigstens annähernd mit einer Längsachse des Verweilkatheters fluchtet, während der andere Anschluss seitlich in des Anschlussgehäuse mündet, wobei in dem Anschlussgehäuse ein Tubus aus einem Elastomer derart angeordnet ist, dass der erste Anschluss über ein Lumen des Tubus' unmittelbar mit einer Mündung am distalen Ende des Verweilkatheters verbunden ist, während der zweite Anschluss in eine Kammer des Anschlussgehäuses mündet, die außerhalb des Tubus angeordnet und durch eine Tubuswand vom Lumen des Tubus getrennt ist.Indwelling catheter according to one of the claims 1 to 8, characterized in that the connection housing has at least two terminals, of which a first at least approximately with a longitudinal axis of Indwelling catheter is aligned while the other connector opens laterally in the connection housing, wherein in the connection housing, a tube made of an elastomer such is arranged, that the first connection over a lumen of the tube directly with an orifice at the distal end of the indwelling catheter, while the second port opens into a chamber of the connection housing, the placed outside the tube and through a tube wall is separated from the lumen of the tube. Verweilkatheter nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass sich das Dichtventil in Längsrichtung unmittelbar an den Tubus anschließt.Indwelling catheter according to claim 9, characterized that the sealing valve in the longitudinal direction immediately connects to the tube. Verweilkatheter nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, dass sich das Dichtventil in Längsrichtung am proximalen Ende des Tubus befindet.Indwelling catheter according to claim 9 or 10, characterized characterized in that the sealing valve in the longitudinal direction located at the proximal end of the tube. Verweilkatheter nach einem der Ansprüche 9 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass der Tubus und das Dichtelement ein einstückiges Bauteil bilden.Indwelling catheter according to one of the claims 9 to 11, characterized in that the tube and the sealing element form a one-piece component.
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