CZ21095A3

CZ21095A3 - Fluidization process of a powder medicament intended for inhaling and inhaler for making the same

Info

Publication number: CZ21095A3
Application number: CZ95210A
Authority: CZ
Inventors: Peter Villax; Rui Peres; William Richard Treneman; Iain Grierson Mcderment; Martin Bunce
Original assignee: Plurichemie Anstalt
Priority date: 1994-02-02
Filing date: 1995-01-27
Publication date: 1996-09-11
Also published as: NZ270403A; MY112427A; JPH07222800A; ZA95356B; HU9500286D0; NO950368L; NO950368D0; CA2141465C; SK283691B6; HU216961B; PL179714B1; ES2145212T3; SK11995A3; DK0666085T3; CN100333807C; PT101450A; FI117002B; US5673686A; HUT71287A; CN1111160A

Abstract

A new inhalation device, which during operation causes an aerosol to be formed inside a chamber such as a capsule (4) which occludes one end (3) of the inhalation tube (1), the capsule having holes at its extremities (7,8) which admit airflow. The airflow causes the powder contained inside the capsule to be surprisingly transported to the capsule extremity contrary to the direction of inhalation, that is towards the air entry holes in the capsule, and then to form an aerosol until all powder has been removed from the capsule or chamber through the tube (1), the duration of inhalation being chiefly regulated by the size and proportion of the capsule holes. The tube (1) has air inlets downstream of the capsule to permit a balanced airflow that will transport the finely suspended powder into the lungs, maximizing the fraction of medicament deposited therein. <IMAGE>

Description

Vynález se týká způsobu fluidizace práškovéhto léčiva | určeného pro inhalaci a inhalačního zařízení určen^h^ ηΚ) V 0 , inhalaci tohoto léčiva.The invention relates to a method for fluidizing a powdered medicament intended for inhalation and inhalation device intended for inhalation of the drug.

Známý stav technikyThe prior art

Klasické tlakové inhalátory určené k aplikováni odměřené dávky účinné látky v práškové formě jsou známé již dlouhou dobu, ale vzhledem k tomu, že užívají jako hnací látku fluorované a chlorované uhlovodíky, jsou tyto typy inhalátorů neslučitelné s životním prostředím a proto se v současné době obnovil zájem o prášková inhalační zařízení, která jsou aktivována samotným vdechováním.Conventional pressurized metered-dose inhalers have been known for a long time, but since they use fluorinated and chlorinated hydrocarbons as propellants, these types of inhalers are incompatible with the environment and therefore there is a renewed interest in o powder inhalation devices that are activated by inhalation alone.

V současné době je známa celá řada inhalačních zařízení určených pro autoaplikaci účinné látky inhalováním. Součástí těchto zařízení je inhalační trubice, skrze kterou uvedený pacient inhaluje účinnou látku do úst, nebo do nosu a prostředek pro uvolnění dávky prášku do proudu vzduchu tak, že je unášen tímto proudem vzduchu skrze ústa a krk do plic. Některá zařízení obsahují zásobu prášku a jsou uspořádána tak, že uvolní odměřenou dávku kdykoliv, kdy je uvedené zařízení použito. Jiná zase používají rozlomitelnou kapsli, která obsahuje jednu dávku léku. Tato zařízení obvykle dále obsahují určitý prostředek k proražení nebo přeražení uvedené kapsle za účelem uvolnění jejího obsahu. Příklady zařízení, jež používají kapsle, jsou popsány v patentových spisech GB-A1561835, US-A-4889114 a US-A-3991 761.A number of inhalation devices for self-administration by inhalation are currently known. These devices include an inhalation tube through which the patient inhales the active ingredient into the mouth or nose, and means for releasing a dose of powder into the air stream so that it is carried by the air stream through the mouth and neck into the lungs. Some devices include a supply of powder and are arranged to release a metered dose whenever said device is in use. Others use a breakable capsule that contains a single dose of drug. These devices typically further comprise a means for piercing or breaking said capsule to release its contents. Examples of devices using capsules are described in GB-A1561835, US-A-4889114 and US-A-3991 761.

Některá zařízení, která používají výše popsané kapsle, mají nízkou rezistenci vůči proudu vzduchu a v důsledku toho mají tendenci aplikovat uvedenou dávku příliš rychle a celou najednou. Spolu s proudem vzduchu, který je nasycen práškem, se značné množství uvedeného prášku dostává do úst a krku, kde nemá ve skutečnosti žádné kladné léčebné účinky. Hlavním úkolem, který je u uvedených inhalátoru třeba řešit a který nebyl do současné doby považován za hlavní je tedy, co se týče léčebného hlediska, maximalizovat množství prášku, který by dosáhl plic pacienta.Some devices that use the above-described capsules have low airflow resistance and, as a result, tend to deliver said dose too quickly and all at once. Along with the air flow, which is saturated with powder, a considerable amount of said powder reaches the mouth and throat where it has virtually no positive therapeutic effects. Thus, the main task to be solved with the inhaler, which has not been considered to be the main one so far, is to maximize the amount of powder that reaches the patient's lungs in terms of treatment.

I když se mnohá známá zařízení určená pro aplikování prášku inhalací poměrně spolehlivě využívají v praxi, je jejich nevýhodou ve většině případů v tom, že neumožňují pacientovi během použití zjistit zda-1 i již byla celá dávka účinné látky skutečně aplikována. Takže u známých zařízení, která jsou běžně k dispozici, je dávka prášku, která má být aplikována, skryta uvnitř zařízení, a uživatel si tedy během inhalace nemůže být jistý, jestli již inhaloval celou dávku účinné látky. Nevýhodou dalších zařízení, která mají průhlednou strukturu, je nezbytnost častého čištění těchto zařízení. Další nevýhodou některých známých zařízení je jejich složitá mechanika, která zvyšuje výrobní cenu zařízení znesnadňuje jeho kompletaci.Although many known inhalation powder delivery devices are relatively well used in practice, they have the disadvantage that in most cases they do not allow the patient to determine during use whether the entire dose of drug has actually been administered. Thus, in the known devices that are commonly available, the dose of powder to be administered is hidden inside the device, and thus the user cannot be sure during inhalation whether he has already inhaled the entire dose of active ingredient. A disadvantage of other devices having a transparent structure is the necessity of frequent cleaning of these devices. Another disadvantage of some known devices is their complicated mechanics, which increases the manufacturing cost of the device and makes it difficult to assemble.

Vynález tedy předkládá způsob fluidizace práškového léčiva určeného k inhalaci a inhalační zařízení, které pracuje jednoduchým způsobem, z terapeutického hlediska je vysoce účinné a a umožňuje uživateli přesvědčit se o skutečném aktuálním množství uvolněné účinné látky z uvedené kapsle v průběhu inhalace.Thus, the present invention provides a method of fluidizing a powdered medicament to be inhaled and an inhalation device that operates in a simple manner, is highly therapeutically effective, and allows the user to ascertain the actual actual amount of active ingredient released from said capsule during inhalation.

Podstata vynálezuSUMMARY OF THE INVENTION

Předmětem vynálezu je poskytnutí inhalačního způsobu aplikace práškového léčiva, který zahrnuje protahování vzduchu skrze inhalační trubici, která je v podstatě uzavřena komorou (t. j. kapslí, jakou je například želatinová kapsle) obsahující uvedenou účinnou látku (léčivo), přičemž uvedená komora má v sobě provedeny vzduchové průchody, které umožňuj í, že vzduch může být protahován celou komorou za účelem fluidizace práškového obsahu komory, odvádění tohoto obsahu z komory do uvedené inhalační trubice a vpouštění vzduchu do prostoru trubice za uvedenou komorou.It is an object of the invention to provide an inhalation method for administering a powdered medicament which comprises drawing air through an inhalation tube that is substantially enclosed by a chamber (ie a capsule, such as a gelatin capsule) containing said active substance (medicament). passageways that allow air to be drawn through the entire chamber to fluidize the powder content of the chamber, discharging the content from the chamber into said inhalation tube and admitting air into the space of the tube downstream of said chamber.

Vynález dále poskytuje inhalátor určený pro aplikování práškového léčiva, jehož součástí je inhalační trubice, komorový přijímací prostředek, který pokud je zasunut do uvedené trubice, tuto inhalační trubici v podstatě uzavře, a vzduchový vstupní otvor umístěný za uvedeným komorovým přijímacím zařízením.The invention further provides an inhaler for delivering a powdered medicament comprising an inhalation tube, a chamber receiving means which, when inserted into said tube, substantially closes the inhalation tube, and an air inlet located downstream of said chamber receiving device.

Vynález dále poskytuje inhalátor práškového léčiva, který obsahuje inhalační trubici, komoru, která v podstatě uzavírá uvedenou trubici, a vzduchový vstupní otvor za uvedenou komorou, přičemž uvedená komora je opatřena malými průchozími otvory, které umožňující proudu vzduchu procházet skrze uvedenou komoru do uvedené inhalační trubice.The invention further provides a powder medicament inhaler comprising an inhalation tube, a chamber that substantially closes said tube, and an air inlet aperture downstream of said chamber, said chamber having small through holes to allow air flow therethrough into said inhalation tube. .

Podle jednoho znaku vynálezu je při použití inhalátoru výše uvedená inhalační trubice v podstatě uzavřena uvedenou komorou. Díky tomu je proud vzduchu, který může normálně proudit otevřenou trubicí blokován. Uvedená komora má sice nějaké otvory, které umožňují protahování vzduchu skrze komoru do inhalační trubice, ale ty jsou vzhledem k průměru uvedené trubice malé.According to one feature of the invention, when using an inhaler, said inhalation tube is substantially closed by said chamber. As a result, the air flow that can normally flow through the open tube is blocked. Although the chamber has some openings that allow air to pass through the chamber into the inhalation tube, they are small in relation to the diameter of the tube.

Podle dalšího znaku vynálezu má Inhalační trubice, i kdy je při použití v podstatě uzavřena uvedenou komorou, vzduchový vstupní otvor, pomoci něhož může vzduch volně vnikat do uvedené inhalační trubice za uvedenou komorou (t. j. mezi uvedenou komorou a ústním koncem uvedené inhalačni trubice). Tímto způsobem může pacient protahovat skrze uvedenou trubici odpovídající množství vzduchu ale jen malá část vzduchu projde skrze uvedenou komoru. Bylo zjištěno, že tato jednoduchá konstrukce může poskytnout vynikající výsledky, co se týče fluidizace prážku obsaženého uvnitř uvedené komory a proudění tohoto práSku skrze trubici, ústa a krk rovnou do plic. Kromě toho bylo zjištěno, že takto prováděná fluidizace je důležitá vzhledem k tomu, že disperzuje práškové aglomaráty na částice požadované velikosti.According to a further feature of the invention, the inhalation tube, although in use substantially closed by said chamber, has an air inlet opening through which air can freely enter into said inhalation tube beyond said chamber (i.e. between said chamber and the mouth end of said inhalation tube). In this way, the patient can draw through an appropriate amount of air through said tube, but only a small portion of the air passes through said chamber. It has been found that this simple design can provide excellent results in fluidizing the powder contained within the chamber and flowing the powder through the tube, mouth and neck straight into the lungs. In addition, it has been found that the fluidization thus performed is important in that it disperses powdered agglomerates into particles of the desired size.

Kromě' toho bezpečná selekce a regulace proudu vzduchu, který může procházet uvedenou komorou, lze uvedené zařízení vhodně použit různými pacienty a/nebo na různá léčiva.Furthermore, the safe selection and regulation of the air flow that can pass through said chamber can be suitably used by different patients and / or on different drugs.

Uvedená komora, v níž má být obsaženo práškové léčivo, může být například konstruována jako celistvá součást uvedené inhalačni trubice, nebo může být konstruována jako samostatná jednotka, kterou lze s uvedenou inhalačni trubicí spojit. Uvedená komora může obsahovat dávku-poskytující prostředek, jehož účelem je dodat do uvedené komory jednu dávku léčiva (účinné látky) připravenou pro inhalaci. Nebo v souladu s výhodným řešením tohoto vynálezu je uvedenou komorou kapsle, která může být běžným způsobem opatřena oddělenými otvory průchodnými pro vzduch.The chamber in which the powdered medicament is to be contained, for example, may be constructed as an integral part of said inhalation tube, or it may be constructed as a separate unit which can be connected to said inhalation tube. Said chamber may comprise a dose-providing composition for the purpose of delivering to said chamber a single dose of drug (active ingredient) ready for inhalation. Alternatively, in accordance with a preferred embodiment of the present invention, said chamber is a capsule which may be provided in conventional manner with separate openings for air passage.

Vynález bude dále z důvodu zjednodušení popsán zejména s přihlédnutím k provedení, které využívá kapslové komory, ale je zřejmé, že vynález se neomezuje pouze na toto provedení.For the sake of simplicity, the invention will be described, in particular, with reference to an embodiment that utilizes a capsule chamber, but it will be understood that the invention is not limited to this embodiment.

Při použití inhalátoru podle vynálezu je vzduch protahován uvedenou kapslí nebo jinou komorou za účelem fluidizace prášku v ní obsaženého. Uvedené vzduchové vstupní otvory by měly být dostatečně malé, aby omezily zavádění vzduchu do komory do té míry. Se v porovnání s hlavním proudem vzduchu vytvořeným ušivatělem inhalujícím pomocí tohoto zařízení bude zanedbatelné. V důsledku toho se uvnitř komory před vzduchovými vstupními otvory vytvoří podtlaková oblast a to způsobí, Se se prášek obsaSený v komoře bude pohybovat nejprve do této oblasti, z níš je následně fluidizovaný dopravován opačným směrem ke vzduchovým výstupním otvorům a skrze ně do uvedené inhalační trubice. Takto vytvořený aerosol je následně zředěn vzduchem zaváděným do uvedené trubice za uvedenou komorou pomocí jednoho nebo více vzduchových vstupních otvorů, který pomáhá dopravovat prááek do plic uSivatele.When using the inhaler according to the invention, air is drawn through said capsule or other chamber to fluidize the powder contained therein. Said air inlet openings should be small enough to limit the introduction of air into the chamber to such an extent. It will be negligible compared to the main air flow generated by the user inhaling with this device. As a result, a vacuum region is formed inside the chamber in front of the air inlet openings and this causes the powder contained in the chamber to first move to this region, from which it is subsequently fluidized in the opposite direction to the air outlet openings and through said inhalation tube. The aerosol so formed is then diluted with air introduced into said tube downstream of said chamber via one or more air inlet openings to assist in conveying the powder to the user's lungs.

Ve velmi jednoduché a základní formě zahrnuje inhalátor podle vynálezu jednoduchou trubici, jejíS jeden konec lze zavést do úst (nebo nosní dírky) ušivatele a jejíš druhý konec je svými rozměry uzpůsoben rozměrům Selat inové nebo plastické kapsle obsahující uvedené léčivo, kterou má pojmout.Mezi kapslí a ústním koncem uvedené trubice je proveden jeden nebo více vzduchových vstupních otvorů. Uvedená kapsle má ve svém vnějším konci proveden jeden nebo více vzduchových průchozích otvorů a na svém vnitřním konci zase jeden nebo více vzduchových a práškových průchozích otvorů, kterými se během pouSití inhalačního zařízení uvolňuje uvedené práškové léčivo do inhalační trubice. Uvedená kapsle můSe být během poušití inhalačního zařízení vidět a ušivatel inhalátoru tedy můše sledovat průběh fluidizace prášku v této kapsly a přesvědčit se o tom, Se se její obsah v podstatě celý vyprázdni do inhalační trubice.In a very simple and basic form, the inhaler according to the invention comprises a single tube, one end of which can be inserted into the mouth (or nostril) of the user and the other end of which is sized to accommodate the piglets of an inine or plastic capsule containing said drug to be contained. and one or more air inlets are provided at the mouth end of said tube. The capsule has one or more air through holes at its outer end and one or more air and powder through holes at its inner end through which the powdered medicament is released into the inhalation tube during use of the inhalation device. The capsule can be seen during use of the inhalation device, and the user of the inhaler can thus observe the progress of fluidization of the powder in the capsule and ensure that its contents are substantially emptied into the inhalation tube.

Výhodou tohoto provedení je , Se na rozdíl od určitých známých inhalačních zařízení, která poušívají kapsle shodné s kapslemi podle vynálezu, nedochází u inhalačního zařízení podle vynálezu k otáčení nebo vibraci kapslí. Jediným pohybem u provedení podle vynálezu tedy je pouze pohyb prášku uvnitř kapsle, který prochází inhalační trubicí do plic.The advantage of this embodiment is that, unlike some known inhalation devices that use capsules identical to the capsules of the invention, the inhalation device of the invention does not rotate or vibrate the capsules. Thus, the only movement in an embodiment of the invention is only the movement of powder within the capsule that passes through the inhalation tube into the lungs.

Inhalační trubice je opatřena jedni· nebo více vzduchovými vstupními otvory, kterými je zaváděn vzduch do prostoru inhalační trubice, který se nachází za uvedenou komorou. Výhodné je pokud jsou uvedené vzduchové vstupní otvory umístěny v blízkosti vnitřního konce komory. U jednoho provedení, může být vstupní otvor (nebo otvory) uspořádáníy) okolo okraje komory ale obvyklejší je provedení, ve kterém jsou uvedené otvory lehce odsazeny od uvedené komory ve směru proudění fluidizovaného léčiva. Velikost uvedených vzduchových vstupních otvorů bude záviset na celkové konstrukci uvedeného zařízení, která bude podrobněji popsána v následující části.The inhalation tube is provided with one or more air inlet openings through which air is introduced into the space of the inhalation tube downstream of said chamber. Advantageously, said air inlet openings are located near the inner end of the chamber. In one embodiment, the inlet opening (or holes) of the arrangement may be around the edge of the chamber, but more typically is an embodiment in which said openings are slightly offset from said chamber in the flow direction of the fluidized medicament. The size of said air inlets will depend on the overall design of said device, which will be described in more detail in the following.

Samotnou inhalační trubicí může být například slámka nebo trubice například z pružné popřípadě tuhé plastické hmoty. Může být určena k jednomu použití a následnému zničení nebo k opakovanému použiti, přičemž uvedená kapslová schránka (nebo jiná komora) se po každém použití odstraní. Povaha uvedené trubice kromě toho, že musí zahrnovat vstupní vzduchové otvory a kapsli-přijímací prostředek, není ničím omezena.The inhalation tube itself may be, for example, a straw or a tube of, for example, a flexible or rigid plastic. It may be intended for single use and subsequent destruction or reuse, wherein said capsule shell (or other chamber) is removed after each use. The nature of said tube, except that it must include air inlet openings and a capsule-receiving means, is not limited.

Uvedený kapsli-přijímací prostředek (nebo obecněji komorový přijímací prostředek) je uspořádán tak, že pokud se uvedená kapsle nachází uvnitř tohoto prostředku, je uvedená inhalační trubice touto kapsli v podstatě uzavřena. Toto uzavření nemusí být dokonalé a ve skutečnosti u jednoho obvodem kapsle a uvedenou inhalační obecně bude uvedená kapsleSaid capsule-receiving means (or more generally a chamber-receiving means) is arranged such that when said capsule is located within said means, said inhalation tube is substantially closed by said capsule. This closure may not be perfect, and in fact at one periphery of the capsule and said inhalation generally will be said capsule

Nicméně uvedené inhalační trubice a v provedení je během použití inhalováného vzduchu přiváděna přičemž pouze malá část vzduchu popsaného uspořádání je mezi trubicí vzduchový průchod, těsně zasazena do vrtání podstatě j i inhalačního vzduchovými uzavírá.However, said inhalation tube and in the embodiment is supplied during use of inhaled air, with only a small portion of the air of the described arrangement being an air passage between the tube, tightly engaged in the bore of the inhalation air enclosure.

zařízení vstupnímiinput devices

U tohoto většina otvory, je zaváděna skrze otvory uvedené kapsle. U jednoduchého uspořádání je kapsli-přijímacím prostředkem vhodně rozměrově upravený vnitřní konec uvedené inhalační trubice. U jiných složitějších uspořádání může být kapsli-přijímačio prostředkem například samostatná jednotka připevnitelná podle potřeby k uvedené inhalační trubici.For this most openings are introduced through the openings of said capsule. In a simple arrangement, the capsule-receiving means is a suitably dimensioned inner end of said inhalation tube. In other more complex arrangements, the capsule-receiving means may be, for example, a separate unit mountable as needed to said inhalation tube.

U jednoho určitého provedení inhalátoru určeného k inhalaci práškového léčiva podle vynálezu inhalátor používá standardní (nebo speciálně vyrobený) běžný typ kapslí obsahujících jednotlivé dávky léčiva a vynález bude z důvodu zjednodušení dále popsán právě s ohledem na toto provedení. Ale jak již bylo uvedeno, je samozřejmě možné použít i jiné formy obalů pro zabalení jednotlivých dávek léčiva a poskytnout je inhalační trubici za účelem dosažení v podstatě stejného výsledku, jako v případě kapslí.In one particular embodiment of an inhaler intended for inhalation of a powdered medicament according to the invention, the inhaler uses a standard (or specially manufactured) conventional type of capsule containing single doses of medicament and the invention will be described for the sake of simplicity further with reference to this embodiment. However, as already mentioned, it is of course also possible to use other forms of packaging to package single doses of medicament and to provide them with an inhalation tube for substantially the same result as in the case of capsules.

Kapsle, které mají být použity v inhalátoru podle vynálezu se musí před použitím propíchnuty tak, aby se umožnilo proudění vzduchu těmito kapslemi. Za tímto účelem je do uvedené kapsle proveden jeden nebo více otvor(ů). U výhodného provedení jsou uvedené otvory provedeny na obou koncích uvedené kapsle, ale to nevylučuje možnost jiného uspořádání. V případě, že je v kapsli-přijímacím prostředku umístěna uvedená kapsle, musí jeden otvor nebo otvory (výstupní vzduchové otvory) ústit do inhalační trubice a druhý otvor nebo otvory (vstupní vzduchové otvory) musí ústit do prostoru, z něhož se vzduch přivádí. Prováděné experimenty ukázaly, že účelům vynálezu nejlépe vyhovují malé vzduchové vstupní otvory, jejichž průměr je menší než 1 mm, a které jsou nejvhodnější pro vyvolání vířivého pohybu produktu uvnitř uvedené kapsle. Při větších vzduchových otvorech, může prášek opouštět kapsli v příliš krátkém čase,než aby mohl být pořádně naředěn vzduchem zaváděným vstupními vzduchovými otvory inhalační trubice, nebo nemusí dokonce vůbec dojít k jeho suspendování. Rozměry vstupních a výstupních otvorů mohou být shodné nebo rozdílné a stejně tak jejich počet může být shodný nebo rozdílný. Zpravidlla se předpokládá, že celková plocha výstupních otvorů bude větší než celková plocha vstupních otvorů, avšak optimálního uspořádání l2e dosáhnout cestou pokusů a experimentů. Na místo kapslí, které mají různě veliké otevřené plochy na obou svých koncích, je možné použít kapsle, které jsou proraženy na obou koncích shodně, a omezení dodávky vzduchu ke vzduchovým vstupním podobně perforovaného otvorům kapsle se uskutečňuje zavedením krytu nebo čepičky, které lze navlíci přes stranu kapsle, která je opatřena vstupními vzduchovými otvory.The capsules to be used in the inhaler according to the invention must be pierced before use so as to allow air to flow through these capsules. For this purpose, one or more aperture (s) is provided in said capsule. In a preferred embodiment, said apertures are provided at both ends of said capsule, but this does not preclude the possibility of another arrangement. When the capsule-receiving means has a capsule, one orifice (s) (outlet air vents) must enter the inhalation tube and the other (s) (inlet air vents) must enter the air supply chamber. Experiments conducted have shown that small air inlets having a diameter of less than 1 mm are best suited for the purpose of the invention and are most suitable for inducing a vortex movement of the product within said capsule. With larger air openings, the powder may leave the capsule in too short a time to be properly diluted by air introduced through the air inlet openings of the inhalation tube, or may not even suspend at all. The dimensions of the inlet and outlet openings may be the same or different and the number may be the same or different. As a rule, it is assumed that the total area of the outlet openings will be greater than the total area of the inlet openings, but the optimum arrangement 12e will be achieved by trial and experiment. Instead of capsules having different sized open areas at both ends thereof, it is possible to use capsules which are punctured at both ends equally, and to limit the air supply to the air inlet like perforated holes of the capsule is accomplished by introducing a cap or cap that can be pushed over the side of the capsule that is provided with air inlet openings.

Kapsle, které byly proraženy za účelem jsou nové a tvoří další předmět vynálezu.The capsules which have been punctured for the purpose of the invention are new and constitute a further object of the invention.

použití podle vynálezuuse according to the invention

Vzduch procházející proraženou kapslí fluidizuje prášek v této kapsli obsažený a převádějí ho do formy jemné suspenze. Turbulenci, ke které dochází uvnitř kapsle je možné sledovat skrze čirou stěnu uvedené kapsle a uživatel tedy jednoduše inhaluje tak dlouho, jak dlouho je vidět prášek uvnitř uvedené kapsle. Vzhledem k omezenému zavádění vzduchu do uvedené kapsle a výsledné omezené dodávce vzduchu z této kapsle, lze zachovat nízkou rychlost dopravy prášku z uvedené kapsle. Pomalé uvolňování prášku z kapsle je velmi žádaným rysem tohoto zařízení, protože umožňuje přizpůsobit dobu, za kterou dojde k vyprázdnění kapsle, době potřebné pro naplnění plic uživatele léčivem, V důsledku toho je uvedený prášek jemně dispergován a pomocí proudu vzduchu transportován, přičemž dochází k snížení množství prášku, jenž skončí v ústech nebo krku uživatele a zvyšuje se množství prášku, který dosáhne plic uživatele.The air passing through the punctured capsule fluidises the powder contained therein and converts it into a fine suspension. The turbulence that occurs within the capsule can be monitored through the clear wall of said capsule and thus the user simply inhales as long as the powder inside the capsule can be seen. Due to the limited introduction of air into the capsule and the resulting limited supply of air from the capsule, a low rate of powder delivery from the capsule can be maintained. The slow release of powder from the capsule is a very desirable feature of the device, since it allows to adjust the time it takes to empty the capsule to the time it takes to fill the user's lungs with medicament. As a result, the powder is finely dispersed and transported the amount of powder that ends up in the mouth or throat of the user and the amount of powder that reaches the lungs of the user increases.

Zpravidla bude většina inhalovaného vzduchu vstupovat do inhalační trubice skrze vstupní vzduchové otvory provedené v této trubici, přičemž tato část bude dosahovat 80 % a v určitých případech i více. Zbývající část vzduchu se bude přivádět do inhalační trubice skrze uvedenou kapsli a bude s sebou přinášet uvedený prášek. V každém určitém případě bude třeba naleznout pro uvedené proudy vzduchu optimální uspořádání, které poskytne požadované účinky. Jedním znakem, kterého lze dosáhnout u zařízení podle vynálezu, je úroveň rezistence vůči proudu vzduchu, která činí uvedené zařízení pohodlnějším pro uživatele vzhledem k tomu, že snižuje úsilí, které je třeba k vyprázdnění uvedené kapsle vynaložit.Typically, most of the inhaled air will enter the inhalation tube through the air inlet openings provided therein, which portion will reach 80% and in some cases more. The remainder of the air will be delivered to the inhalation tube through said capsule and will bring said powder with it. In any particular case, it will be necessary to find an optimum arrangement for said air streams to provide the desired effects. One feature that can be achieved with the device of the present invention is the level of airflow resistance, which makes the device more comfortable to the user since it reduces the effort required to empty the capsule.

Důležitou úlohu v uvedeném zařízení mají vzduchové průchody. V následující části popisu se bude předpokládat, že všechny otvory kapsle mají shodný průměr, takže změna počtu otvorů má za následek úměrné a měřitelné zvětšení jejich celkové povrchové plochy.Air passages play an important role in said device. In the following part of the description, it will be assumed that all of the capsule openings have the same diameter, so that changing the number of openings results in a proportional and measurable increase in their total surface area.

Bylo zjištěno, že pokud má uvedená kapsle méně vstupních otvorů než výstupních, je možné zpomalit rychlost, při které je uvedený prášek uvolňován z uvedené kapsle. Pokud jsou všechny ostatní věci shodné, zpomalí snížení počtu vzduchových vstupních otvorů v kapsli uvolňování uvedeného prášku do uvedené inhalační trubice, a následně skrze ústa do plic uživatele.It has been found that if said capsule has fewer inlet openings than outlets, it is possible to slow down the rate at which said powder is released from said capsule. If all other things are the same, reducing the number of air inlets in the capsule will slow the release of said powder into said inhalation tube, and then through the mouth into the lungs of the user.

Naopak, v případě, že je celková povrchová plocha vzduchového otvoru nebo vzduchových otvorů na uvedené trubici například 2krát až 12krát větší než celková plocha vzduchových vstupních otvorů v kapsli, je možné regulovat rezistenci uvedeného zařízení vůči průchodu vzduchu. Pokud jsou všechny ostatní věci shodné, čím větší je plocha vzduchových vstupních otvorů na uvedené trubici, tím větší je množství vzduchu vstupujícího do trubice a jeho kapacita co se týče strhávání uvedeného prášku.Conversely, if the total surface area of the air orifices on the tube is 2 to 12 times greater than the total area of the air inlets in the capsule, it is possible to control the resistance of the device to the passage of air. If all other things are the same, the larger the area of the air inlets on the tube, the greater the amount of air entering the tube and its capacity to entrain the powder.

Také je zjištěno, že změnou počtu a kombinace vzduchových vstupních a výstupních otvorů v uvedené kapsli, je možné regulovat provoz uvedeného zařízení, plněného prášky s různou velikostí částic. Obecně prášek s menší velikostí částic si vyžádá menší celkovou plochu vstupních a výstupních vzduchových otvorů, než prááek s větáí velikostí částic, má-11 dosáhnout stejného vyprázdnění uvedené kapsle ve stejném časovém úseku.It is also found that by varying the number and combination of air inlet and outlet openings in said capsule, it is possible to regulate the operation of said powder-filled powder device with different particle sizes. In general, a powder with a smaller particle size will require a smaller total area of inlet and outlet air openings than a powder with a larger particle size to achieve the same emptying of said capsule in the same period of time.

Proto lze experimentálními změnami povrchu plochy a počtu vzduchových průchodů optimalizovat vhodnost různých provedení podle vynálezu pro potřeby uživatelů s různou inhalační schopností, například děti, dospělé nebo starší lidi, stejně jako jejich vhodnost pro požadavky prášku s různými velikostmi částic a různými aerodynamickými vlastnostmi.Therefore, by experimentally varying the surface area and the number of air passages, the suitability of the various embodiments of the invention for the needs of users with different inhalation capabilities, such as children, adults or older people, as well as their suitability for powder requirements with different particle sizes and different aerodynamic properties can be optimized.

Takže existence různých vstupů a průchodů poskytuje různé podmínky celého zařízení. Omezené zavádění vzduchu způsobí uvnitř kapsle vytvoření podtlakové oblasti a vysokou rezistenci vůči vzduchu, což vede k fluidizaci uvedeného prášku a jeho jemnému suspenzování. Nízká odolnost vůči vzduchu uvnitř uvedené inhalační trubice způsobená protahováním většího množství vzduchu skrze vzduchové vstupní otvory v trubici zvyšuje pohodlí uživatele při aplikování uvedeného vzduchu, co se týče kombinuje výhody jak vysokou rezistencí vůči vzduchu přebíralo jejich nevýhody.Thus, the existence of different inputs and passages provides different conditions for the entire device. Reduced air intake will create a vacuum area within the capsule and high air resistance, resulting in fluidization of the powder and fine suspension thereof. The low air resistance inside said inhalation tube caused by drawing more air through the air inlets in the tube increases the user's comfort in applying said air in terms of the advantages of how high air resistance has overcome their disadvantages.

nízké inhalátoru stejně jako kapacitu uvedeného unášení částic. Provedení tohoto vynálezu celkové rezistence vůči vzduchu s v uvedené kapsli, aniž bylow inhaler as well as the capacity of said particle entrainment. An embodiment of the present invention has overall air resistance with in said capsule without

Uvedené otvory, které by umožnily průchod vzduchu, mohou být provedeny různými způsoby. K jejich vytvoření lze použít například jehly, nicméně výhodné je perforování uvedených kapslí ostrou hranou například ostřím nože. U tohoto způsobu se snižuje riziko, které vzniká při propichování, které produkuje želatinový odpad a regululace velikosti uvedených řezů umožňuje regulovat proudění vzduchu. Dále se zjistilo, že sypání uvedených práškových obsahů uvedené kapsle může být v případě, že jsou otvory tvořeny řezáním, prakticky nulové, zatímco při použití jehel dochází v některých případech ke ztrátám prášku. Za výhodné byly označeny vstupní vzduchové otvory menší než 1 mm. Otvory vytvořené řezáním mají podélný tvar a jejich šířka v nejširším bodě je obvykle 0,5 mm a délka 3 až 5 mm.Said apertures which would allow air to pass can be made in various ways. For example, needles may be used to form them, but it is preferable to perforate said capsules with a sharp edge such as a knife edge. With this method, the risk of piercing that produces gelatin waste is reduced, and controlling the size of said slices makes it possible to control the air flow. Further, it has been found that the flow of said powder contents of said capsule can be practically zero when the apertures are formed by cutting, while the use of needles in some cases leads to powder losses. Inlet air openings of less than 1 mm have been indicated to be advantageous. The holes formed by cutting have a longitudinal shape and their width at the widest point is usually 0.5 mm and a length of 3 to 5 mm.

Zařízení podle vynálezu může dále zahrnovat prostředek , jehož úkolem je perforovat předem naplněné kapsle, přičemž tento prostředek může být nedílnou součástí uvedeného zařízení nebo může tvořit samostatnou jednotku. Takové již známé prostředky obvykle obsahují jednu nebo více jehel určených k proražení uvedené kapsle. Výhodné provedení pro použití podle vynálezu může v jedné oblasti kapsle vytvořit celkově větší plochu otvorů než v druhé oblasti. U výhodného provedení podle vynálezu, kde jsou uvedené otvory tvořeny řezáním za použití řezných břitů, lze podle potřeby například vytvořit řezy v obou koncích uvedené kapsle. U jednoho výhodného provedení, je součástí komorového přijímacího prostředku sudový člen, který zahrnuje podlouhlý zásobník určený k pojmutí jedné kapsle a nožové členy určené k vytvoření zářezů v každém konci uvedené kapsle, přičemž k vytvoření zářezů dochází díky vzájemnému relativnímu pohybu mezi kapslí a uvedenými ostři nožových členů.The device according to the invention may further comprise a means for perforating pre-filled capsules, which means may be an integral part of said device or may form a separate unit. Such prior art compositions typically comprise one or more needles for piercing said capsule. A preferred embodiment for use according to the invention may create a generally larger area of openings in one region of the capsule than in the other region. In a preferred embodiment of the invention, wherein said holes are formed by cutting using cutting edges, for example, cuts can be made at both ends of said capsule as desired. In one preferred embodiment, the chamber receiving means comprises a barrel member that includes an elongated cartridge for receiving one capsule and knife members for notching at each end of said capsule, wherein the notches are formed by relative relative movement between the capsule and said knife edge members.

Nebo lze uvedené otvory vytvořit v kapslích ještě před jejich naplněním a prozatímně je zakrýt, čímž se zabrání předčasným ztrátám prášku v důsledku jeho sypání z uvedené kapsle. Pokud má být uvedená takto připravená kapsle použita, stačí jenom odstranit prozatímní povlak (například adhezivní fólii). U jednoho výhodného provedení má kapsle (nebo kapsli podobná komora) v jednom konci lnhalační trubice vnější otvory prozatímně zakryty odtržitelnou fólií a její vnitřní otvory jsou také prozatímně zakryty. Potom bezprostředně před použitím se uvedené kryty odstraní.Alternatively, the apertures may be formed in the capsules prior to filling and temporarily covering them, thereby avoiding premature powder loss due to the flow of the powder from the capsule. If the capsule thus prepared is to be used, it is sufficient to remove the temporary coating (e.g. adhesive film). In one preferred embodiment, the capsule (or capsule-like chamber) at one end of the inhalation tube has the outer openings provisionally covered by a release film and its inner openings are also provisionally covered. Then, immediately before use, the covers are removed.

U výhodných provedení zařízení podle vynálezu, která používají kapsli obsahující jednu dávku, nedochází k protřepávání ani k vibracím, které jsou žádoucí pro vyprázdnění této kapsle. Tím se tato zařízení lišší od mnoha zařízení, která jsou součástí známého stavu techniky. U zařízení podle vynálezu je prášek z uvedené komory neboli kapsle odváděn pouze v důsledku vhodného uspořádání proudění vzduchu uvnitř tohoto zařízeni. Za provozu tvoří práškový obsah kapsle tančící oblak, který je unášen vzduchem, přičemž kapsle samotná zůstává během inhalace v podstatě bez pohybu.In preferred embodiments of the device of the invention which use a single dose capsule, neither the shaking nor the vibration required to empty the capsule occurs. As a result, these devices differ from many of the prior art devices. In the device according to the invention, the powder is discharged from the chamber or capsule only as a result of a suitable arrangement of the air flow inside the device. In operation, the powder content of the capsule forms a dancing cloud that is entrained in air, while the capsule itself remains substantially inactive during inhalation.

Vynález bude dále pro lepší pochopení popsán s ohledem na doprovodné obrázky, přičemžThe invention will be further described with reference to the accompanying drawings, in which: FIG

obr. 1 vynálezu, Fig. 1 invention, znázorňuje podélný longitudinal řez rust prvním first provedením execution zařízení equipment podle according to obr. 2 vynálezu. Fig. 2 invention. znázorňuje podélný longitudinal řez rust druhým second proveden í m execution m zařízeni equipment podle according to obr. 3 vynálezu, Fig. 3 invention, znázorňuje podélný longitudinal řez rust třetí third proveden 1m made 1m zařízen í equipment podle according to obr. 4 Fig. 4 znázorňuje zvětšený shows enlarged nárys front view jednoho provedení one embodiment kapsle capsule

použitého podle vynálezu,used according to the invention,

obr. giant. 5 znázorňuje 5 shows zvětšený rovinný zadní enlarged planar rear pohled na view of provedení design kapsle capsule zobrazené na displayed on obrázku 4, Figure 4 obr. podl e giant. podl e 6 znázorňuje vynálezu, 6 shows invention, zvětšený bokorys třetím enlarged side view of third provedením execution zařízení equipment obr. giant. 7 znázorňuje 7 shows rozložený pohled na exploded view of komponenty components zařízení equipment

znázorněného na obrázku 6 (včetně čepičky), a obr. 8 znázorňuje detailní řez podél osy vrtání 120 ukazující kapsli vloženou do zařízení z obrázku 7 připravenou na inhalaci.6 (including the cap), and FIG. 8 is a detailed cross-sectional view along the bore axis 120 showing the capsule inserted into the device of FIG. 7 ready for inhalation.

Na obrázcích 1 až 3 je zobrazena inhalační trubice 1_, která má konec 2 určený k vložení do úst uživatele a vzdálený konec 3.1 to 3, there is shown an inhalation tube 7 having an end 2 to be inserted into a user's mouth and a distal end 3.

Na obrázku 1 je želat inová kapsle 4 smykově uložena a přidržena ve vzdáleném konci 3 trubice χ. V blízkosti vnitřního konce 5 jsou v uvedené trubici X provedeny dva vzduchové vstupní otvory 6.In Figure 1, the gelatin capsule 4 is shearly received and held in the distal end 3 of the tube χ. In the vicinity of the inner end 5, two air inlets 6 are provided in said tube X.

5). Tyto podmínkou).5). These condition).

Kapsle 4 je dvojdílnou konvenční kapslí se zaoblenými konci 5 a 5a. Vnější konec 5a má v sobě provedeny dva otvory 7 a vnitřní konec 5 má v sobě provedeny čtyři otvory 8 (viz také obrázek 4 a otvory mají stejnou velikost (ačkoliv to není Pro standardní kapsli č. 4 (14 mm x 5 mm), může mít uvedený otvor například průměr 0,65 mm. Uvedená kapsle 4 obsahuje dávku 9 účinné látky (léčiva), buď čistého nebo smíšeného s nosným práškem. Uvedený prášek by neměl výhodně tvořit víc než přibližně 10 % objemu uvedené kapsle, aby poskytl odpovídající prostor pro fluidizaci prášku během použití uvedeného inhalačního zařízení.The capsule 4 is a two-part conventional capsule with rounded ends 5 and 5a. The outer end 5a has two openings 7 therein and the inner end 5 has four openings 8 therein (see also Figure 4 and the openings have the same size (although not for standard capsule No. 4 (14 mm x 5 mm)). said capsule 4 comprises a dose 9 of the active ingredient (medicament), either pure or mixed with a carrier powder, said powder preferably should not constitute more than about 10% of the volume of said capsule to provide adequate space for fluidizing the powder during use of said inhalation device.

Obrázek 2 se od obrázku 1 lišší v tom, že je vnější konec 5a kapsle 4 opatřen krytem 20, přičemž tento vnější konec 5a může mít stejný počet otvorů 10 jako vnitřní konec 5 kapsle 4. Kryt 20 má omezený vzduchový průchod 21.Figure 2 differs from Figure 1 in that the outer end 5a of the capsule 4 is provided with a cap 20, which outer end 5a may have the same number of openings 10 as the inner end 5 of the capsule 4. The cap 20 has a restricted air passage 21.

Obrázek 3 se lišší od obrázku 1 tím, že nezahrnuje vzduchové vstupní otvory 6 a na místo nich je konec 3 trubice X opatřen vnitřními radiálními žebry 30, které přidrží uvedenou kapsli 4 odsazené od vnitřní stěny uvedené trubice X a vytvoří tak mezi obvodem kapsle 4 a uvedené trubice X vzduchové vstupní otvory.Figure 3 differs from Figure 1 in that it does not include the air inlet openings 6, and in place of the end 3 of the tube X is provided with inner radial ribs 30 that retain said capsule 4 spaced from the inner wall of said tube X and said tube X air inlet openings.

Obrázky 6 až 8 znázorňují třetí provedení inhalátoru podle vynálezu. Na těchto obrázcích označují stejné vztahové značky stejné díly zařízení v souladu s předchozími již popsanými obrázky.Figures 6 to 8 show a third embodiment of the inhaler according to the invention. In these figures, the same reference numerals designate the same parts of the device in accordance with the previously described figures.

Obrázek 6 znázorňuje inhalátor 70 zahrnující pouzdro 71 kapslového zásobníku, otočný válcovitý člen 72 a náústkový člen 73. Uvedený náústkový člen 73 zahrnuje otvor 74 pro vypuzovánl vyprázdněných kapslí a inhalační otvor 75. Válcovitý člen 72 zahrnuje série žeber 76. která zlepšují uchycení tohoto přístroje.Figure 6 illustrates an inhaler 70 comprising a capsule cartridge housing 71, a rotatable cylindrical member 72, and a mouthpiece member 73. Said mouthpiece member 73 includes an opening 74 for ejecting emptied capsules and an inhalation opening 75. The cylindrical member 72 includes a series of ribs 76 that improve gripping.

Obrázek 7 znázorňuje rozložený pohled inhalátoru znázorněného na obr. 6, ukazující jednotlivé komponenty tohoto inhalátoru. Uvedené pouzdro 71 kapslového zásobníku je tvořen válcovitým kalíškovitým členem, jehož jeden konec 80 je uzavřený a druhý konec 81 je opatřen krátkým vnitřním závitem 82. Nosné tělo 83 zásobníku má kruhový průřez a po obvodu provedenou řadu krátkých závitů 84. které mohou spoluzabírat se závity 82 na pouzdru 71 zásobníku 90. Nosné tělo 83 má na svém předním čele 89 proveden axiální otvor 85 zaklínovaný za účelem pojmutí jednoho konce osy 86. Odsazené od axiálního otvoru 85 se nachází průchozí vrtání 87 ústící do otevřené válcovité objímky na zadním čele 90. Uvedená objímka 88 může pojmout válec 91 obsahující zásobu kapslí 92 naskládaných podélně za sebou.Figure 7 is an exploded view of the inhaler shown in Figure 6 showing the individual components of the inhaler. The capsule cartridge housing 71 is a cylindrical cup member, one end 80 of which is closed and the other end 81 is provided with a short female thread 82. The cartridge support body 83 has a circular cross-section and a series of short threads 84 circumferentially which can co-engage the threads 82 The support body 83 has at its front face 89 an axial bore 85 wedged to receive one end of the axis 86. Spaced from the axial bore 85 is a through bore 87 opening into an open cylindrical sleeve on the rear face 90. Said sleeve 88 can accommodate a cylinder 91 containing a plurality of capsules 92 stacked longitudinally one after the other.

Nosné tělo 83 má dále na svém zadním čele 90 dvě další otevřené válcovité objímky 93, 94, které přijímají a uzavírají konce rezervních kapslových zásobních válců 95, 96. K přednímu čelu 89 nosného těla 83 jsou připevněny řezné bří ty 97 prořezávající kapsli ve směru kolmém k uvedenému čelu 89. Na čele 89 je dále výtlačný šikmý výběžek 150.The support body 83 further has at its rear face 90 two further open cylindrical sleeves 93, 94 which receive and close the ends of the spare capsule storage cylinders 95, 96. Cutting edges 97 cutting the capsule in a direction perpendicular to the front face 89 of the support body 83 are attached. The face 89 further includes a displacement oblique projection 150.

Válcovitý člen 72 má axiální vrtání 100. v němž je zasunuta osaThe cylindrical member 72 has an axial bore 100 in which an axis is inserted

86. okolo níž se uvedený válcovitý člen 72 otáčí. Uvedený válcovitý člen 72 má odsazené od osy průchozí vrtání 101. které tvoří zásobník pro přijímání kapsle při použití uvedeného zařízení. Okolo obvodu válcovitého členu 72 jsou provedena vnější žebra 76. Obě koncová čela 102, 103 válcového členu 72 mají obvodovou nahoru vybíhající stěnu 104. 105. jejichž výška je o něco delší než vybíhající délka břitů 97, 110, takže uvedené břity nejsou v záběru s čely 102 resp. 103 uvedeného válcovitého členu 72.86. about which said cylindrical member 72 rotates. Said cylindrical member 72 is offset from the axis through bore 101 which forms a cartridge for receiving a capsule using said device. Outer ribs 76 are formed around the periphery of the cylindrical member 72. Both end faces 102, 103 of the cylindrical member 72 have a circumferential upwardly extending wall 104, 105 whose height is slightly longer than the projecting length of the cutting edges 97, 110 so that the cutting edges are not engaged. fronts 102 resp. 103 of said cylindrical member 72.

Nosný- člen 111 břitu má válcovitý tvar a axiální vrtáni, které je naklinováno k jednomu konci osy 86. Uvedený člen 111 má první průchozí vrtání 112 a druhé průchozí vrtání 113. Z uvedeného nosného členu 111 vybíhá směrem k válcovitému členu 72 nůž 110. Nosný člen 111 má dva vzduchové vstupní otvory (nejsou zobrazeny na obrázku 7, ale na obrázku 8 ano), jež představují přímá vrtání kolmé k ose prvního průchozího vrtání 112.The blade support member 111 has a cylindrical shape and an axial bore that is keyed to one end of the axis 86. The member 111 has a first through bore 112 and a second through bore 113. A knife 110 extends from said support member 111 toward the cylindrical member 72. member 111 has two air inlet openings (not shown in Figure 7, but yes in Figure 8) that represent straight bores perpendicular to the axis of the first through bore 112.

Náústek 73 a nosná člen 111 jsou k sobě přimontována čely. Náústek 73 má první průchozí vrtání 120 , které tvoří inhalační trubici ukončenou v inhalačním otvorem 75. náústek 73 může být opatřen pouzdrem 130. které v případě, že není uvedené zařízení používáno, náústek 73 zakryje, přičemž uvedené pouzdro má úchytku 131 na kapsu.The mouthpiece 73 and the support member 111 are mounted face to face. The mouthpiece 73 has a first through bore 120 that forms an inhalation tube terminated in the inhalation opening 75. The mouthpiece 73 may be provided with a housing 130 which, when not in use, covers the mouthpiece 73, the housing having a pocket tab 131.

Dále budou popsány sestavení a provoz uvedeného zařízení. Válec 91 obsahující zásobu kapslí 92 naplněných práškem se nachází v objímce 88 a kapsle se pohybuje vlivem gravitace do vrtání 87 tělaThe assembly and operation of said device will be described below. A cylinder 91 containing a supply of powder-filled capsules 92 is located in the sleeve 88 and the capsule moves under gravity into the body bore 87

83. Válec 72 se otáčí vzhledem k nosnému tělu 83 a nosný člen 111, okolo osy 86, za účelem vystředění vrtání 111 s vrtáním 87. Uvedená kapsle vniká do válcového členu a je jím zcela pojmuta. Uvedená kapsle je o něco delší než vzdálenost mezi koncovými čelyThe cylinder 72 rotates relative to the support body 83 and the support member 111, about an axis 86, to center the bore 111 with the bore 87. The capsule enters and is completely received by the barrel member. Said capsule is slightly longer than the distance between the end faces

102. 103 válcového členu, v důsledku čehož jsou protilehlé konce uvedené kapsle za uvedenými koncovými čely 102, 103 proraženy.102. 103 of the cylindrical member, whereby the opposite ends of said capsule are pierced behind said end faces 102, 103.

Uvedený válec 72 má k sobě připojenu západku (nebo jiné zařízení), která způsobuje, že se může otáčet kolem osy 86 pouze v jednom směru a to stupňovitě. Uvedená západka není znázorněna Uvedený válec 72 se nyní otáčí a to vede k tomu, že se jednotlivé vyčnívající konce uvedené kapsle dostanou do záběru s příslušnými nožovými členy 97 resp. 110. Uvedené konce kapsle jsou tímto proříznuty (viz zářezy 140. 141 na obrázku 8).Said cylinder 72 has a latch (or other device) attached thereto which causes it to rotate about axis 86 in only one direction in a stepwise manner. Said pawl is not shown Said cylinder 72 is now rotating and this results in the individual protruding ends of said capsule engaging the respective knife members 97 and 97 respectively. 110. Said ends of the capsule are thereby cut (see slits 140, 141 in Figure 8).

Dalším otočením uvedeného válce 72 se uvedená kapsle vystředí s vrtáním 112 nosného členu 111. Uvedená jednotka je v tomto okamžiku připravena k inhalaci. Uživatel vloží konec náústku 73 do svých úst a inhaluje. Vzduch je přitom protahován skrze inhalačni trubici 120 a vrtání 112 a tedy i vrtání 101 ve válci 72. Uvedené sání táhne uvedenou kapsli dopředu k vrtání 112. do tohoto vrtání ji vtahuje a dostává jí do záběru s bližším koncem vrtáním 120 (viz obr. 8). Za účelem usnadnit utěsnění uvedeného konce kapsle ve vrtání 120. může se konec 142 tohoto vrtání zužovat (viz obr. 8) .By further rotating said cylinder 72, said capsule is centered with a bore 112 of the support member 111. The unit is ready for inhalation at this time. The user inserts the end of the mouthpiece 73 into his mouth and inhales. The air is drawn through the inhalation tube 120 and the bore 112 and thus the bore 101 in the cylinder 72. Said suction pulls the capsule forward toward the bore 112, pulling it into the bore and engaging it with the proximal end of the bore 120 (see FIG. 8). ). In order to facilitate sealing of said end of the capsule in the bore 120. the end 142 of the bore can be tapered (see FIG. 8).

Vzduch proudící skrze náústek je zaváděn do zařízení v prvé řadě vzduchovými vstupními otvory 143. ale malá část je zaváděna také skrze zářezy v uvedené kapsli. Takže vzduch, který je protahován kapslí, vstupuje do této kapsle zářezem 140 a vystupuje z ní zářezem 141. při průchodu vrtáním 112. do tohoto vrtání, kde se spojí s značným množstvím vzduchu zaváděným do tohoto vrtání vstupními otvory 143. Proud vzduchu strhávající prášek nyní proudí do vrtání 120 náústku, kterým prochází do úst uživatele. Protože je uvedený válec 72 transparentní, může uživatel opakovat inhalačni postup tak dlouho, jak dlouho jen vidí inhalačni prášek uvnitř kapsle.The air flowing through the mouthpiece is introduced into the device primarily through the air inlets 143 but a small portion is also introduced through the slits in said capsule. Thus, the air that is drawn through the capsule enters the capsule through the indentation 140 and exits through the indentation 141. as it passes through the bore 112, into this bore, where it joins with a considerable amount of air introduced into the bore through the inlets 143. flows into the mouthpiece bore 120 through which it passes into the user's mouth. Because said roller 72 is transparent, the user can repeat the inhalation process as long as he sees the inhalation powder inside the capsule.

Konečně, potom co se kapsle vyprázdní v důsledku inhalace a sání se ukončí,vypadne prázdná kapsle z uvedeného zúženého konce vrtání 120 do vrtání 101 válce 72. Uvedený válec následně pokračuje v otáčení stejným směrem jako předtím, přičemž vystředí uvedenou vyprázdněnou kapsli, která se stále ještě nachází ve vrtání 101. s vrtáním 113 určeným pro vypuzení uvedené kapsle. Současně zadní konec uvedené kapsle se dostane do záběru s výtlačným šikmým výběžkem, který tlačí již použitou vypotřebovanou kapsli ven ze zařízení otvorem 74. Další otočení válce 72 přivede uvedené vrtání 101 do zákrytu s vrtáním 87 za účelem pojmutí další kapsle ze zásobního válce 91 . V případě, že je uvedený válec 91 prázdný, se sejme pouzdro 80 a válec 91 se nahradí jedním z válců 95, 96.Finally, after the capsule is emptied as a result of inhalation and suction is terminated, the empty capsule falls out of said tapered end of bore 120 to bore 101 of cylinder 72. The cylinder then continues to rotate in the same direction as before, centering said emptied capsule yet in the bore 101 with the bore 113 intended to eject said capsule. At the same time, the rear end of said capsule engages a displacement oblique protrusion which pushes the spent capsule already used out of the device through the aperture 74. Further rotation of the cylinder 72 will bring said bore 101 into alignment with the bore 87 to receive another capsule from the storage cylinder 91. In case the cylinder 91 is empty, the housing 80 is removed and the cylinder 91 replaced by one of the cylinders 95, 96.

Vzhledem k tomu, že je zavádění kapslí do zařízení a jejich vypuzování ze zařízení znázorněného na obr. 7 závislé na gravitační síle. musí se tyto operace provádět tehdy, je-li uvedené zařízení přidržováno ve v podstatě vertikální poloze. Řezání uvedené kapsle a inhalaci lze provádět v jakékoliv poloze i nha1ačn í ho zař í zen í.Since the introduction of the capsules into the device and its expulsion from the device shown in Fig. 7 is dependent on the gravitational force. these operations must be carried out when the device is held in a substantially vertical position. Cutting of the capsule and inhalation can be carried out in any position and in the device.

Claims

PATENT CLAIMS py

JA13IN1SV1A

OH3AmSAW0tid avya

Ol ^ oa ϋ Η () 9 H

A method of fluidizing a powdered medicament as determined. _r PJO inhalation characterized in that it comprises drawing ^"vzdučhQ! an inhalation tube that is substantially enclosed by a medicament containing chamber, said chamber having air passageways that allow air to pass through the chamber to fluidize the powder contents of the chamber and vent them from said chamber into said inhalation tube, and to introduce air into said inhalation tube behind that chamber.

A powder medicament inhaler for carrying out the method of claim 1, characterized in that it comprises an inhalation tube, a chamber-receiving means therein which can accommodate a capsule or other chamber and thus substantially close said inhalation tube, and an air inlet opening downstream of said inhalation tube. a capsule-receiving means.

An inhaler according to claim 2, wherein said capsule-receiving means is formed by the distal end of the inhalation tube internally sized to accommodate the capsule by tight friction fit.

An inhaler according to claim 2 or 3, characterized in that it comprises a capsule, the capsule comprising a single dose of powdered medicament and having at least one air inlet opening and at least one air outlet opening that allows the air entrained powder to leave the capsule and enter into the inhalation tube.

5. A powder medicament inhaler for carrying out the method of claim 1, comprising an inhalation tube, a chamber that substantially encloses said inhalation tube, and an air inlet opening downstream of said chamber, said chamber having small through holes to allow flow. air through said chamber into said inhalation tube.

6. An inhaler according to claim 5, wherein said chamber is a capsule having at least one inlet opening that allows air entrained powder to leave said capsule and enter the inhalation tube.

An inhaler according to claim 2, comprising a cartridge comprising a reservoir of capsules containing powder and means for delivering a capsule from said cartridge to said chamber-receiving member.

8. The inhaler of claim 7, further comprising knife means and means moving said capsule relative to said knife means to form at least one air inlet and at least one air outlet in said capsule.

Inhaler according to claim 6 or 8, characterized in that the total area of said outlet or orifices is greater than the total area of the inlet or orifices.

10. An inhaler in which the capsule is inhaled.

according to claims 4, 6, 7, 8 or 9, characterized by powder movement within said capsule visible in the user through the wall of said