CN2532867Y - 零短缩结构冠状动脉扩张支架 - Google Patents

Abstract

一种零短缩结构冠状动脉扩张支架，由不锈钢管经激光熔刻成网管结构所构成，所述网管结构由若干组波形圈[10]通过连接杆拼接构成，其特征在于：所述每组波形圈[10]由5～15个单元波[11]组成，位于网管两端的相邻两组波形圈[10]之间采用3～10个直型连接杆[16]连接，其余的两组波形圈[10]之间采用2～10个曲型连接杆连接，所述直型连接杆[16]和曲型连接杆在网管圆周位置上均布，而且各组连接杆交错排列。另外，可以对支架两端的波形圈采用加宽设计，以及对支架厚度采用非均一性设计。本实用新型提供的特殊曲型连接杆与直型连接杆相结合结构的冠状动脉支架具有零短缩，径向支撑力大，轴向柔顺性好，过病变能力强，撑开后分布均匀等特点，具有广阔的应用前景。

Description

零短缩结构冠状动脉扩张支架

                        技术领域

本实用新型属于医疗器械，涉及一种经皮穿刺冠状动脉成形术治疗冠状动脉阻塞的冠状动脉扩张支架。具体涉及一种采用零短缩的特殊曲型连接杆与直型连接杆相结合的结构、两端采用力学加强以及采用非均一的支架厚度的冠状动脉扩张支架。

                         背景技术

冠状动脉支架术是一种新型的微创伤(伤口仅2mm左右)介入治疗方法，这种方法是利用PTCA手术中的球囊导管把支架送入变窄血管处，在球囊扩张的同时，撑开支架，从而达到扩张血管的目的。目前最典型的冠状动脉支架是由不锈钢管经激光切割而成，整体为网形管状结构。使用时，在医学影像设备的监护下，利用穿刺针、导管等医疗器械，将该支架经动脉送到病变部位，然后使支架膨胀，撑开病变动脉，达到治疗的目的。冠状动脉支架不仅可用于PTCA手术中发生急性冠状动脉阻塞时的应急，还可使复杂的冠状动脉病人得到医治。

现有的冠状动脉支架有多种结构形式，但侧重点各不相同，目前与本技术方案比较接近的是：中国专利于2001年3月21日公告的一件名称为《冠状动脉支架》，专利号为ZL00217528.2，公告号为CN2423899Y的实用新型专利。该专利技术方案尽管都是为了提高支撑力、柔顺性以及减小轴向短缩等性能，并且获得了一定效果。但是，实际应用中仍存在一些不足，比如预装在球囊扩张导管上的支架扩张时会产生“狗骨头”效应，从而使支架产生轴向短缩而不能覆盖整个病变部位；此外，预装在球囊扩张导管上的支架在穿越弯曲病变部位时会刮伤血管，导致血管内膜撕裂等。为此，本实用新型从改进结构的角度出发，设计了一种更加有效地冠状动脉扩张支架结构，以克服现有冠状动脉支架的不足。

                       发明内容

本实用新型是通过以下技术方案来实现其目的：一种零短缩结构冠状动脉扩张支架，由不锈钢管经激光熔刻成网管结构所构成，所述网管结构由若干组波形圈通过连接杆拼接构成，所述每组波形圈由5～15个单元波组成，位于网管两端的相邻两组波形圈之间采用3～10直型连接杆连接，其余的两组波形圈之间采用2～10个曲型连接杆连接，所述直型连接杆和曲型连接杆在网管圆周位置上均布，而且各组连接杆交错排列。

上述技术方案中有关内容以及变化进一步解释如下：

1、所述“网管”是指一种具有径向变形的网型管状结构。所述“波形圈”是指由多个单元波连续构成的环状结构。所述“单元波”指的是波形圈中的一个波形结构。所述“位于网管两端的相邻两组波形圈”是指从网管任何一端开始第一和第二排波形圈。所述“其余的两组波形圈”指的是除去网管一端的两组和另一端的两组波形圈而外的情况。所述“各组连接杆交错排列”是将直型和曲型连接杆放在一起考虑，从位置上交错排列。

2、上述技术方案中，所述曲型连接杆从结构上包括下列变化：

(1)、“s”形连接杆，见附图1；

(2)、“m”形连接杆，见附图3；

(3)、“z”形连接杆，见附图4；

(4)、“v”形连接杆，见附图2；

(5)、其它类似或可以从本方案容易得出的变化。

3、上述技术方案中，网管结构两端的波形圈宽度相对中间的波形圈宽度增加5～35％，其中，两端的波形圈宽度增加5～10％为较佳。所述两端的波形圈包括两种可能性，一种是指网管一端的第一排以及另一端第一排；另一种是指网管一端的第一排和第二排以及另一端的第一排和第二排。

4、上述技术方案中，所述单元波的弯曲部分与曲型连接杆厚度相同，而单元波的平直部分厚度增加5％～40％，以此构成非均一性厚度设计。

5、上述技术方案中，所述曲型连接杆连接在单元波11力学结构的中点，该点在支架扩张时不在轴向上产生位移。

6、上述技术方案中，所述构成网管的若干组波形圈从单元波数量上可以有以下两种变化：

(1)、各组波形圈由相同数量的单元波组成；

(2)、各组波形圈由不同数量的单元波组成，其中单元波数量分为至少两种，各种波形圈在网管轴向相间布置。

本实用新型技术核心是：首先，采用特殊的曲型连杆(类似于“m”形、“s”形、“v”形等)连接中间的几组波形，其次，在支架两端采用直型连杆以减少支架在扩张过程中的轴向短缩现象，还可使支架两端更加紧贴的压覆在球囊表面，利于通过病变部位。另外，支架两端采用了力学加强设计，即增加支架两端波形圈中金属杆的宽度以减少“狗骨头”现象。同时还采用非均一厚度的支架设计，更利于其通过弯曲病变且又具有很好的支撑效果。

本实用新型工作原理是：采用特殊的曲型连接杆(类似于“m”形、“s”形、“v”形等)，在支架两组波形之间由曲型连接杆连接，避免了波形间通过连杆之间的相互扯拉变形，另外将曲型连接杆的连接点设在单元波力学结构的中点(该点在支架扩张中不在轴向上产生位移)，因此减小了支架在扩张中的轴向短缩。各组连接杆交错排列，这样提高了支架整体的柔顺性且使支架在受力时形状变化比较均匀。同时在支架两端采用直型连接杆的设计使支架扩张均匀，减少了“狗骨头”现象，进一步避免了支架的轴向短缩，还可使支架两端更加紧贴的压覆在球囊表面，提高了支架穿过病变的能力，同时又提高了支架回撤时的安全性，这是在其他的支架设计中没有的。另外，本实用新型将支架两端采用了力学加强设计，即增加支架两端波形圈金属杆的宽度，以进一步减少“狗骨头”现象。本实用新型还采用非均一厚度的支架设计，使支架在保持一定柔顺性的同时又具有很好的支撑效果。该设计是在单元波的弯曲部分与曲型连接杆采取同一厚度，而在单元波的平直部分增加了厚度。采用曲型连杆增加了支架的柔顺性，而在单元波平直部位增加厚度同时又增加了支架的支撑力和在X光下的可视性，从而使支架整体保持良好的结构。

本实用新型提供曲型连杆与直杆相结合结构的冠状动脉支架具有零短缩，径向支撑力大，轴向柔顺性好，过病变能力强，撑开后分布均匀等特点，具有广阔的应用前景。

                     附图说明

附图1为本实用新型“s”形连接杆示意图；

附图2为本实用新型“v”形连接杆示意图；

附图3为本实用新型“m”形连接杆示意图；

附图4为本实用新型“z”形连接杆示意图；

附图5为本实用新型直型连接杆的示意图；

附图6为本实用新型支架波形圈平直部分加厚的放大示意图；

附图7为本实用新型实施例一的支架网管结构展开示意图；

附图8为本实用新型实施例二的支架网管结构展开示意图；

附图9为本实用新型实施例三的支架网管结构展开示意图；

附图10为本实用新型实施例四的支架网管结构展开示意图。

以上附图中：10、波形圈；11、单元波；12、“s”形连接杆；13、“z”形连接杆；14、“m”形连接杆；15、“v”形连接杆；16、直型连接杆。

                   具体实施方式

下面结合附图及实施例对本实用新型作进一步描述：

实施例一：见图7所示，一种零短缩结构冠状动脉扩张支架，该支架由不锈钢管经激光熔刻成网管结构所构成。所述网管结构由11组波形圈10通过连接杆拼接构成，11组波形圈10分为大小两种波形圈10，其中，大波形圈10一共有5组，每组由6个单元波11组成；小波形圈10一共有6组，每组由9个单元波组成。大、小波形圈10沿网管轴向相间排列，小波形圈10放在支架两端。位于网管两端的相邻两组波形圈10之间采用3个直型连接杆16连接，其余中间的两组波形圈10之间采用3或4个“s”形连接杆12连接。所述直型连接杆16和“s”形连接杆12在网管圆周位置上均布，而且各组连接杆交错排列。本实施例采用非单一波形交替排列而成，波形在形式和长度上均有区别，其中大波形圈10突出X光下的显影效果，小波形圈10在保证足够的支撑力的同时提高其柔顺性，将小波形圈10放在两端，提高了支架穿过病变的能力，同时也提高了支架回撤时的安全性。曲型连接杆有效好的柔软顺性，在抗拉、抗压时，连接杆会产生相应形变，使内外力平衡，从而使支架整体保持良好结构；由于曲型连接杆较长，支架在撑开时连接杆有足够的伸展余地，避免了波形间通过连接杆之间的相互扯拉变形，减小了支架轴向短缩。本实用新型同时采用直型连杆，将其用于支架两端两组波形的连接。支架两端采用直型连杆设计，增加了支架在扩张过程中的抗挤压变形能力，减少了支架扩张过程中的“狗骨头”现象，进而使实现支架零短缩成为可能。另外，两端采用直杆设计还可使支架两端更加紧贴的压覆在球囊表面，减少了支架的profile，不仅提高了支架穿过病变的能力，同时又提高了支架回撤时的安全性。

 实施例二：见图8所示，一种零短缩结构冠状动脉扩张支架，该支架由不锈钢管经激光熔刻成网管结构所构成。所述网管结构由11组相同的波形圈10通过连接杆拼接构成，每组波形圈10由8个单元波11组成。位于网管两端的相邻两组波形圈10之间采用3个直型连接杆16连接，其余中间的两组波形圈10之间采用2或3个“z”形连接杆13连接。所述直型连接杆16和“z”形连接杆13在网管圆周位置上均布，而且各组连接杆交错排列。如图6中所示，本实施例采用非均一厚度的支架设计，即单元波11的弯曲部分与曲型连接杆采取同一厚度，而在单元波11的平直部分增加原厚度的5～40％。采用曲型连杆增加了支架的柔顺性，而在单元波平直部位增加厚度同时又增加了支架的支撑力，该设计使支架在保持一定柔顺性的同时又具有很好的支撑效果。所述网管结构两端的波形圈10宽度相对中间的波形圈10宽度增加5～10％，以进一步减少“狗骨头”现象。

实施例三：见图9所示，一种零短缩结构冠状动脉扩张支架，该支架由不锈钢管经激光熔刻成网管结构所构成。所述网管结构由11组相同的波形圈10通过连接杆拼接构成，每组波形圈10由9个单元波11组成。位于网管两端的相邻两组波形圈10之间采用3个直型连接杆16连接，其余中间的两组波形圈10之间采用3个“m”形连接杆14连接。所述直型连接杆16和“m”形连接杆14在网管圆周位置上均布，而且各组连接杆交错排列。另外，本实施例采用非均一厚度的支架设计和两端波形圈11宽度力学加强设计，具体与实施例二相同。

实施例四：见图10所示，本例与实施例三的不同在于曲型连接杆为“v”形连接杆15。其它相同。

本实用新型由于上述结构而具有零短缩的特点，具有一定支撑力的同时又具有很好的柔顺性，利于通过弯曲病变。

Claims (10)

1、一种零短缩结构冠状动脉扩张支架，由不锈钢管经激光熔刻成网管结构所构成，所述网管结构由若干组波形圈[10]通过连接杆拼接构成，其特征在于：所述每组波形圈[10]由5～15个单元波[11]组成，位于网管两端的相邻两组波形圈[10]之间采用3～10个直型连接杆[16]连接，其余的两组波形圈[10]之间采用2～10个曲型连接杆连接，所述直型连接杆[16]和曲型连接杆在网管圆周位置上均布，而且各组连接杆交错排列。

2、根据权利要求1所述的支架，其特征在于：所述曲型连接杆为“s”形连接杆[12]。

3、根据权利要求1所述的支架，其特征在于：所述曲型连接杆为“m”形连接杆[14]。

4、根据权利要求1所述的支架，其特征在于：所述曲型连接杆为“z”形连接杆[13]。

5、根据权利要求1所述的支架，其特征在于：所述曲型连接杆为“v”形连接杆[15]。

6、根据权利要求1所述的支架，其特征在于：所述网管结构两端的波形圈[10]宽度相对中间的波形圈[10]宽度增加5～35％。

7、根据权利要求6所述的支架，其特征在于：所述两端的波形圈[10]宽度增加5～10％。

8、根据权利要求1所述的支架，其特征在于：所述单元波[11]的弯曲部分与曲型连接杆厚度相同，而单元波[11]的平直部分厚度增加5％～40％，以此构成非均一性厚度设计。

9、根据权利要求1所述的支架，其特征在于：所述曲型连接杆连接在单元波[11]力学结构的中点，该点在支架扩张时不在轴向上产生位移。

10、根据权利要求1所述的支架，其特征在于：所述构成网管的若干组波形圈[10]从单元波[11]数量上分为至少两种，各种波形圈[10]在网管轴向相间布置。

Images