CN211132392U - 经皮左心引流管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了经皮左心引流管，其包括引流管和灌注管，所述引流管包括位于左心室内的心室段和位于左心室外主动脉内的动脉段，所述心室段和动脉段之间具有夹角；所述心室段由吸入段和非吸入段组成，所述吸入段位于末端，所述吸入段的管壁上设置有多个吸入侧孔；所述动脉段末端具有第一接头；所述灌注管位于引流管外，在第一接头处，所述灌注管的末端具有第二接头；所述灌注管的头端具有灌注管口，所述灌注管口位于心室段上方的动脉段处；所述引流管的非吸入段、动脉段和灌注管外套设有塑料弹簧圈；本实用新型在使用时只需一次插管，便能够构成一个完整的血液循环管路，引流心室血液打到主动脉内，减少手术风险，减少病人伤痛。

Description

经皮左心引流管

技术领域

本实用新型涉及一种经皮左心引流管，用于从心室内引流出，向主动脉输出，即引流心室血液打到主动脉。

背景技术

心力衰竭是世界性的公共卫生问题，发病率高，治疗预后差，疾病经济负担重。全球30岁-65岁人群发病率：1.5-2％，大于65岁人群发病率6-10％，且发病率在持续上升中。心力衰竭疗包括药物治疗、心脏再同步化治疗、心脏移植及机械辅助循环等。虽然心衰的药物治疗不断优化，但研究表明总体的5年生存率不超过50％，其中终末期心衰的生存率更低。

心室辅助装置能减少心脏作功，提供循环支持，自20世纪60用于临床以来，不仅用于围手术期急性心衰的治疗，也可用于过渡至心脏移植治疗(bridge to transplant英文缩写BTT)从而改善患者生活质量、促进心功能的恢复，提高生存率，在一部分可逆性心力衰竭患者中应用心室辅助装置，患者心功能可能得到恢复。心室辅助装置按照血泵驱动类型分为搏动血流泵与连续血流泵，搏动血流泵由于血栓及设备稳定性问题已经被淘汰使用，连续血流泵又分为轴流泵与离心泵，轴流泵体积小但转速快，血液破坏风险高；离心泵转速较慢，效率更高。按照是否植入体内分为植入辅助型和经皮辅助型。

植入型左心室辅助装置需要外科手术，在体外循环下建立左心室至主动脉通路，并不是所有患者均能够耐受手术。另外有研究表明严重心源性休克患者如果植入长期的左室辅助装置，术后死亡率较高。经皮心室装置可快速放置，以实现左室卸载、降低左室充盈压及左室容积、增加心输出量，以恢复重要器官的灌注。

全部的离心泵驱动的经皮心室辅助装置全部需要两根插管，一根引流管，一根灌注管。如体外膜肺氧合系统(extracorporeal membrane oxygenation,英文缩写ECMO)：由一个连续血流离心血泵通过股静脉内置入的静脉导管(15-29Fr)将静脉血抽出，经膜肺氧合后通过股动脉内的动脉导管(15-23Fr)将含氧血注入腹主动脉。缺点：需要两根插管，并且该种插管方式引起左室后负荷的增加，导致了左室内血液淤积，对心源性休克患者可能导致左室舒张末期压(LVEDP)、肺毛细血管楔压(PCWP)的增加和每搏输出量量的减少，进一步加剧了左室充血状态，并且有穿刺插管点出血风险，远端肢体缺血风险。TandemHeart是一种体外连续流离心泵，引流管经股静脉或颈内静脉入路至右房，通过房间隔穿刺将21F导管置入左心房。15-Fr至17Fr灌注管通常置于股动脉内。缺点：同样需要两次插管，另外房间隔穿刺增加医源性损伤。

如前所述离心泵可能单根Impella是一种经皮置入的轴流心室辅助装置，通过股动脉穿刺将连接于猪尾巴导管末端的微型轴流泵穿过主动脉瓣，以实现将左室血液泵入主动脉内。缺点：小型轴流泵需要很高的转速(33000-51000转/分钟)来维持流量，增加血液破坏风险，另外该插管方式存在腹股沟血肿、导管折断等并发症。

经皮心室辅助装置的插管方式及插管类型很大程度上决定了心室辅助的临床效果、插管速度、并发症的发生率、适用环境等。

综上所示，如何设计合适的插管以实现快速，有效，安全的辅助循环建立，简化操作流程，协同心室辅助装置降实现左心引流降低心室负荷成为本领域技术人员亟待解决的问题。现有经皮心室辅助装置插管基本是通过股动静脉放置，体外连接离心泵，离心泵再与另一插入动脉的插管连接，形成一个完整的血液循环路径，引流心室血液打到主动脉。这样的插管方法需要在人体上进行二次插管，具有一定的手术风险，人也需要遭受两次伤痛，弊端明显。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种经皮左心引流管，能够实现一次插管即可配合离心泵进行左心室辅助，直接引流左心室血液。

为解决上述技术问题，本实用新型的经皮左心引流管包括引流管和灌注管，所述引流管包括位于左心室内的心室段和位于左心室外主动脉内的动脉段，所述心室段和动脉段之间具有夹角；所述心室段由吸入段和非吸入段组成，所述吸入段位于末端，所述吸入段的管壁上设置有多个吸入侧孔；所述动脉段末端具有第一接头；所述灌注管位于引流管外，在第一接头处，所述灌注管的末端具有第二接头；所述灌注管的头端具有灌注管口，所述灌注管口位于心室段上方的动脉段处，具体地，所述灌注管口位于心室段上方的动脉段的5.5cm处(即头臂杆开口处)。头臂干是主动脉自心脏发出的第一个分支，灌注管开口如果从升主动脉发出或接近头臂干的主动脉弓部发出则能保证更多的分支供血，让心室辅助装置有提供全流量的可能性；但如果灌注开口过于靠近主动脉瓣口灌注血流有可能与心室自身的射血形成对冲血流，阻碍主动脉瓣的开放，因此本管道将灌注管口定位于头臂杆开口处，保证更多的分支供血的前提下减少灌注血流对主动脉瓣开放的影响。所述引流管的非吸入段、动脉段和灌注管外套设有塑料弹簧圈。

所述引流管和灌注管由双腔管构成，所述双腔管内具有薄膜，所述薄膜将双腔管分为引流管和灌注管。

所述引流管和灌注管均设置有黄金标记点。黄金标记点在超声或X线下会显示高回声，方便定位；其中引流管黄金标记点用于定位引流管在心室中的位置，一般放置于主动脉瓣处，灌注管口标记点相对位于头臂干附近。

所述灌注管内设置有灌注管管芯。管道为薄壁聚氨酯或医用PVC，需要管芯支撑，由于管道在主动脉内需要弯曲，所以管芯并没全部贯穿整个管道。

所述灌注管的第二接头处设置有灌注管管帽。管道插入血管内由于股动脉血管压力管道内会充满高压血液，需要管帽阻挡血流，灌注管帽可以通过针芯。

所述第一接头处设置有引流管管帽。引流管管帽仅能通过导丝，置管过程中导丝始终穿过引流管全长，作为置管的导向。

所述灌注管上设置有灌注管三通。灌注管三通可用于排气、测压、取样。

所述灌注管内侧设置有加固环，加固环(如C型)加固，不阻挡管口流量，同时能够加固管道。

使用时，一次插管将本实用新型插入主动脉内，主动脉外的第一接头、第二接头分别连接离心泵的进口、出口，离心泵通过引流管将心室血液引流出，通过灌注管泵出，灌注管的灌注管口位于主动脉处，实现将灌注管内的血液打入主动脉中。

本实用新型在使用时只需一次插管，便能够构成一个完整的血液循环管路，引流心室血液打到主动脉内，减少手术风险，减少病人伤痛。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作进一步详细的说明。

图1为本实用新型结构示意图。

图2为本实用新型剖视图。

图3为灌注管前端示意图。

图4双腔管示意图。

具体实施方式

如图1、2、3、4所示，经皮左心引流管包括引流管1和灌注管2，例如引流管1和灌注管2由双腔管构成(此时需要在两个腔室外与连接管连接)，如图4所示，所述双腔管内具有薄膜9(聚氨酯薄膜)，所述薄膜9将双腔管分为引流管1和灌注管2。

所述引流管1包括位于左心室内的心室段和位于左心室外主动脉内的动脉段5，所述心室段和动脉段5之间具有夹角。所述心室段由吸入段3和非吸入段4组成，所述吸入段3位于末端(末端连接有猪尾巴管7)，所述吸入段3的管壁上设置有多个吸入侧孔；所述动脉段5末端具有第一接头，用于连接离心泵进口。

所述灌注管2位于引流管1外，在第一接头处，所述灌注管2的末端具有第二接头，用于连接离心泵出口。所述灌注管2的头端具有灌注管口8，所述灌注管口8位于心室段上方的动脉段5处，具体地，所述灌注管口8位于心室段上方的动脉段5的5.5cm处(即头臂杆开口处)。灌注管口8下游封闭，从而灌注管2与引流管1变径处形成楔形平台:楔形平台与管道(引流管1)成30°角，较低的平台角度能够便于变径管通畅插入，并且楔形平台表面光滑、硬化处理，因为楔形平台通过时需要切开血管操作，防止切开血管的同时划破管道。

为了起到支撑固定作用，所述引流管1的非吸入段4、动脉段5和灌注管2外套设有塑料弹簧圈6。

所述引流管1和灌注管2由双腔管构成，所述双腔管内具有薄膜9，所述薄膜9将双腔管分为引流管1和灌注管2。

引流管1和灌注管2均设置有黄金标记点。黄金标记点在超声或X线下会显示高回声，方便定位；其中引流管黄金标记点用于定位引流管1在心室中的位置，放置于主动脉瓣处，灌注管口标记点相对位于头臂干附近。

灌注管2内设置有灌注管管芯10。管道为薄壁聚氨酯或医用PVC，需要管芯支撑，由于管道在主动脉内需要弯曲，所以管芯并没全部贯穿整个管道。

灌注管2的第二接头处设置有灌注管管帽。管道插入血管内由于股动脉血管压力管道内会充满高压血液，需要管帽阻挡血流，灌注管帽可以通过针芯。

第一接头处设置有引流管管帽12。引流管管帽12仅能通过导丝，置管过程中导丝始终穿过引流管全长，作为置管的导向。

灌注管2上设置有灌注管三通11。灌注管三通11可用于排气、测压、取样。

灌注管2内侧设置有加固环，加固环(如C型)加固，不阻挡管口流量，同时能够加固管道。

置管流程：

1、患者仰卧位，膝关节微屈，髋关节伸直并稍微外旋外展，股动脉定位：股动脉搏动处髂前上棘与耻骨结节连线中内段交界点下方2-3cm为起点，纵行做一5cm左右切口。

2、游离显露股动脉约5cm，剪开血管鞘，股动脉下套两圈橡胶带(注意套扎两圈防止血管滑脱)。

3、提拉橡胶带，微微拎起股动脉远端，保持一定的血管张力。针体与血管壁成30度角，保持负压进针，尽量压低角度，防止针尖扎透血管前后壁，感觉针尖突破血管前壁，回抽见血即可。

4、下压针柄，先沿着穿刺针置入导丝约50cm，置入导丝应通畅无阻力，随后超声显示心室长轴，在超声的定位下继续将导丝穿过主动脉瓣送入心室内，导丝会在心室内显示高回声。

5、导丝置入后将穿刺针沿导丝取出，注意避免将导丝带出，穿刺针取出后导丝周边可能少量出血，可临时纱布压迫。

6、将带有针芯的撕开鞘沿导丝置入，可旋转将针芯前端置入血管内，至针芯与撕开鞘台阶处如插入困难，可用尖刀沿血管方向切开血管少许，将撕开鞘鞘主体置入血管内，拔除撕开鞘针芯。

7、将本实用新型经皮左心引流管沿导丝通过撕开鞘送入血管内(注意：管道置入前应用生理盐水完全浸透冲洗，防止插管过程中附壁气泡的产生；猪尾巴导管需要朝向插管大腿的内侧，灌注开口需要朝向插管大腿的外侧)，引流管心室段能够通过撕开鞘，当灌注管口距离撕开鞘3cm左右时将撕开鞘两侧撕开并逐渐退出股动脉内，同时将单根双腔股动脉插管心室段全部进入血管内。

8、单根经皮左心引流管变径处有一楔形台阶，如图3所示，位于灌注管口8处，由灌注管2在灌注管口8下游封闭形成。由于插管需要，此位置为逐渐过渡(变径)的楔形。插管至楔形台阶处可用尖刀沿血管长轴切开血管，将楔形部分完全送入血管内，随后即可通畅插管，当管道全长1/2没入血管内即可将管芯及管帽取出(注意：管芯管帽取出时管道内可能有高压血液涌出，所以在拔出管芯时随即使用管道阻断钳夹闭灌注管道，先退管芯，在管芯脱离管帽前将管道阻断钳扣紧，随后同时取下管帽与管芯)。

9、当管道全长1/3没入血管内，即需要心脏超声辅助，显示心室长轴，可见强回声管道穿过主动脉弓与升主动脉，当猪尾巴导管及导管前端吸入孔部分完全穿过主动脉瓣膜，即可退出导丝及管帽(注意：拔出管帽及导丝时随即用管道阻断钳夹闭引流管道)，将管道黄金标记点定位置主动脉瓣位置即可。

10、同时应注意使用心脏超声观察灌注管口的位置，位于头臂干近端。管道位置无误后将管道固定器固定在皮面，可排气连接离心泵。

使用时，一次插管将本实用新型插入主动脉内，主动脉外的第一接头、第二接头分别连接离心泵的进口、出口，离心泵工作将左心室内的血液通过引流管泵出，沿着引流管进入到灌注管2，灌注管2的灌注管口8位于主动脉处，实现将灌注管2内的血液打入主动脉中。

上述实施例不以任何方式限制本实用新型，凡是采用等同替换或等效变换的方式获得的技术方案均落在本实用新型的保护范围内。

Claims (9)

1.经皮左心引流管，其特征在于包括引流管(1)和灌注管(2)，所述引流管(1)包括位于左心室内的心室段和位于左心室外主动脉内的动脉段(5)，所述心室段和动脉段(5)之间具有夹角；所述心室段由吸入段(3)和非吸入段(4)组成，所述吸入段(3)位于末端，所述吸入段(3)的管壁上设置有多个吸入侧孔；所述动脉段(5)末端具有第一接头；所述灌注管(2)位于引流管(1)外，在第一接头处，所述灌注管(2)的末端具有第二接头；所述灌注管(2)的头端具有灌注管口(8)，所述灌注管口(8)位于心室段上方的动脉段(5)处；所述引流管(1)的非吸入段(4)、动脉段(5)和灌注管(2)外套设有塑料弹簧圈(6)。

2.根据权利要求1所述的经皮左心引流管，其特征在于：所述灌注管口(8)位于心室段上方的动脉段(5)的5.5cm处。

3.根据权利要求1所述的经皮左心引流管，其特征在于：所述引流管(1)和灌注管(2)由双腔管构成，所述双腔管内具有薄膜(9)，所述薄膜(9)将双腔管分为引流管(1)和灌注管(2)。

4.根据权利要求1所述的经皮左心引流管，其特征在于：所述引流管(1)和灌注管(2)均设置有黄金标记点。

5.根据权利要求1所述的经皮左心引流管，其特征在于：所述灌注管(2)内设置有灌注管管芯(10)。

6.根据权利要求1所述的经皮左心引流管，其特征在于：所述灌注管(2)的第二接头处设置有灌注管管帽。

7.根据权利要求1所述的经皮左心引流管，其特征在于：所述第一接头处设置有引流管管帽。

8.根据权利要求1所述的经皮左心引流管，其特征在于：所述灌注管(2)上设置有灌注管三通(11)。

9.根据权利要求1所述的经皮左心引流管，其特征在于：所述灌注管(2)内侧设置有加固环。

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