CN1509195A - 预充填的安全稀释剂注射器 - Google Patents

Abstract

一种安全的支承针头的装置(10，110，210，310)，用来混合和注射来自两腔室的管壳(50，150，250，350)的药物。此装置包括针头(12，112，212，312)，它穿过圆筒(30，130，230，330)的前端伸展。把两腔室的管壳(50，150，250，350)安装到圆筒(30，130，230，330)上，并且，管壳包含分开地储存在腔室中的药物成份。可以将在管壳的后端中的柱塞(40，140，240)向前推进入管壳中，使单独的药物成分混合，制备出药物。随着把管壳(50，150，250，350)向前推进入圆筒(30，130，230，330)中，通过针头(12，112，212，312)注射药物，并注射到病人身体中。在完成注射行程时，管壳(50，150，250，350)与针头保持装置接合，致动针头缩回装置。随后针头缩回，将污染的针头遮挡起来。

Description

预充填的安全稀释剂注射器

优先权申请

本申请对2001年3月13日提交的美国临时申请No.60/275568的优先权提出权利要求，该申请结合于此作为参考。

技术领域

本发明涉及医用装置，更具体地说，涉及的医用装置具有带两个腔室的管壳，这两个腔室储存一种药物的分开的成份，并且可以将两种成份混合，随后注射到病人身体中。

背景技术

预充填的注射器储存分开的药物成份，并且可以将这些成份相互混合。这些注射器有时被称为“混合注射器”，它们中的许多在一个腔室中储存第一种成份，在第二腔室中储存一种稀释剂或者第二成份。这些注射器可以一直到使用该注射器之前分开地储存两种成份，在使用该注射器时，可以在该注射器内混合两种成份，并且立即注射到病人身体中。

预充填的混合注射器对于许多类型的药物是有利的。某些药物像抗生素，维生素和荷尔蒙必须按成份包装和储存，为的是延长货架寿命。这些药物可能需要作为一种粉末成份和一种稀释剂储存，或者作为分开的两种溶液储存。预充填的混合注射器使得药物可以一直到要注射该药物时一直按成份储存。此外，预充填的混合注射器省去测量医药成份和与来自分开的容器的稀释剂混合的负担。

尽管具有这些优点，先有的混合注射器没有可靠的安全特点，不能防止注射器的使用者在注射之后偶然地被针头扎到。特别是，先有的注射器组件没有提供与注射针头整体地操作的混合注射器，在完成注射之后可以将该针头自动遮挡起来。

发明内容

考虑到上述内容，本发明提供一种预充填的医用装置，用来混合一种药物的分开的成份，并将药物注射到病人身体中。该装置包括连接到一个针头上的一个两腔室的容器，比如一个管壳，在使用之后该针头自动地缩回。在缩回之后，已经污染的针头顶端被包封在该装置中，防止在无意中被针头扎到。

该装置包括一个中空的圆筒，它围绕着针头，并且具有一个通常敞开的后端，它形成一个座。包含一种药物的成份部分的一个两腔室的管壳适合于与该座接合。在使用之前，将成份分开地储存在两个管壳腔室中。在使用过程中，将设置在管壳后端中的一个柱塞向前推进到管壳中，以在一个腔室中将两种成份结合，为的是进行混合。在柱塞上后续的压力把药物混合物向前推进，通过针头进入病人身体中。

注射针头可以在一个伸展位置与一个缩回位置之间操作。在伸展位置，针头的前顶端由圆筒向前伸出。在缩回位置，前顶端被包封在圆筒中。当针头处于伸展位置时，一个偏置件使针头朝向缩回位置偏置。一个针头保持装置克服偏置件的作用力可释放地把针头保持在伸展位置。在注射行程的过程中，管壳使针头保持装置脱开接合，容许偏置件将针头向后推进圆筒中。

附图说明

结合下面的附图将会最清楚地理解上面对本发明的概述和下面对优选实施例的详细描述，在附图中：

图1是一种预充填的管壳注射器的透视图，它具有一个二腔室的容器，其储存药物的成份部分；

图2是图1中所示的管壳注射器的部件分解透视图；

图3是图1中所示的管壳注射器的锁定夹子的放大图；

图4是图1中所示的管壳注射器沿着线4-4取的剖面图；

图5是图4中所示的管壳注射器沿着线5-5取的剖面图；

图6是图1中所示的管壳注射器的剖面图，示出在把药物的成份部分混合起来之前的装置；

图7是图1中所示的管壳注射器的剖面图，示出与为阻止注射而被锁定的管壳混合之后的装置；

图8是图1中所示的管壳注射器的剖面图，示出与为容许注射而被打开的管壳混合之后的装置；

图9是图1中所示的管壳注射器的剖面图，示出注射之后而正好在针头缩回之前的装置；

图10是图1中所示的管壳注射器的剖面图，示出针头缩回之后的装置；

图11是图1中所示的管壳射器的放大的局部剖面图，示出针头缩回之后在管壳与圆筒之间的抗干扰连接；

图12是有可缩回针头的二腔室预充填的管壳注射器的第二实施例的剖面图；

图13是图12中所示的装置沿着线13-13取的剖面图；

图14是图12中所示的装置的一个剖面图，示出在管壳中的药物成份混合以及其中一种药物成份在腔室之间转移的过程中的装置；

图15是图12中所示的装置的一个剖面图，示出药物成份混合之后的装置；

图16是图12中所示的装置的一个剖面图，示出针头缩回之后的装置；

图17是具有可缩回针头的二腔室预充填的管壳注射器的第三实施例的剖面图；

图18是图17中所示的装置的管壳部分的剖面图；

图19是图17中所示的没有管壳的装置在使用之前的剖面图；

图20是图18中所示的管壳的一个剖面图，示出在药物成份混合的过程中的装置；

图21是图18中所示的装置的一个剖面图，示出在药物成份混合之后的装置；

图22是图17中所示的装置的一个剖面图，示出完成注射的装置；

图23是图17中所示的装置的一个剖面图，示出针头缩回之后的装置；

图24是具有可缩回针头的二腔室预充填的管壳注射器的第四实施例的部件分解透视图；

图25是图24中所示的装置的一个剖面图；

图26是图24中所示的装置的一个剖面图，示出药物成份混合之后的装置；

图27是图24中所示的装置的一个剖面图，示出完成注射的装置；

图28是图24中所示的装置的一个剖面图，示出针头缩回之后的装置；以及

图29是图24中所示的装置的一个剖面图，示出针头缩回之后的装置。

具体实施方式

现在总体地参见附图，具体地参见图1-11，示出一个注射装置10，它带有一个针头12，该针头具有一个削尖的远端16，用来插入到病人身体中。如图4中所示，该注射装置10具有一个装接上的管壳50，它具有第一腔室52和第二腔室56。这两个腔室52，56预充填一种药物的成份部分，在注射之前将把它们混合起来。管壳50也包括一个柱塞40，它可以在管壳内滑动。开始时，在管壳50内将柱塞40前移把药物成份由第一腔室52推进第二腔室56中，使两种药物成份混合。在成份混合之后，将柱塞前移向前驱动管壳，以将药物注射到病人身体中。在完成注射的行程之后，医务人员释放来自柱塞的压力，使得针头12可以自动地缩回进装置10中，以保护被污染的针头12不会在无意中被接触到。

注射装置10包括一个双端部的针头12、一个大致圆柱形的圆筒30、一个压缩弹簧26和一个针头保持装置20，该装置克服弹簧的偏置可释放地保持住针头。如图4和5中所示，针头12具有一个削尖的近端14和一个削尖的远端16。弹簧26包围着针头12，并在圆筒的远端对着圆筒30的内部被压缩。弹簧26的后端支靠在针头保持装置20的内部，将针头12和针头保持装置在向后的方向上偏置。

针头12可以在两个位置，即一个伸展位置与一个缩回位置之间操作。在伸展位置，针头12由圆筒30的前端向前伸出。在缩回位置，针头缩回到圆筒30中，将针头12的削尖的顶端16包封在圆筒内部，以防止在无意中与削尖的顶端接触。当针头处在伸展位置时，弹簧26将针头12向后朝向缩回的位置偏置。针头保持装置20可释放地将针头12保持在伸展的位置，克服弹簧26的偏置作用。在注射行程中，管壳50与针头保持装置20合作，使得针头可以缩回到圆筒30中，如图10所示。

现在参见图5-7，管壳50包括一个包含第一种药物成份5 4的第一腔室52和一个包含第二种药物成份58的第二腔室56。一个包含一个孔62的中间壁60将两个腔室52、56分开。一个后密封件70将第一腔室52密封，以防止成份在使用之前混合。当把后密封件70刺穿并将柱塞40向前进入管壳50中时，第一种成份54通过孔62流进第二腔室56中，在那里它与第二种成份58结合，形成药物59，如图6-7所示。在柱塞40和管壳50上的后续的压力迫使药物59通过针头12并进入病人身体中。

现在参见图4-6，将更详细地描述注射装置10的部件。圆筒30为大致圆柱形的，并且，圆筒的远端具有一个带锥度的鼻部32。该鼻部32具有一个开孔，针头12穿过该孔伸展，使得针头的削尖的顶端16可以插入到病人身体中。该圆筒30的后端是敞开的，形成一个圆柱形的适合于接纳管壳50的座34。两个在横向上伸展的凸缘36由圆筒30向外伸出，横截着圆筒的纵向轴线，形成一对用来操作装置10的手指夹紧件。圆筒30还包括与针头保持装置20合作的一对保持孔38和一对锁住窗口39，如下面将进一步描述的那样。

如图5中所示，一个套筒21由针头保持装置20的后端伸出。该套筒21为一个大致圆柱形的件，具有一个中心孔23。针头12设在该套筒21的中心孔23内，使得针头12的后端14向后由套筒伸出，并且，针头的前端16向前由套筒伸出。可以以一种或几种方式将针头12安装到套筒21上。例如，可以用一种粘结剂比如一种紫外光固化的粘结剂把针头12装接到套筒21上。替代地，可以把针头12模制到由塑料形成的套筒21中。套筒21的后端包括一个周向上具有倒钩的接头25，该接头构形成与管壳50合作，以把管壳连接到针头套筒21上，如下面将进一步讨论的那样。

针头保持装置20可以在圆筒30内在轴向上移动，使针头的缩回变得容易。针头保持装置20可以由一种刚硬的高强度树脂比如聚碳酸酯模制而成。在缩回之前，针头保持装置20保持在一个固定的轴向位置，同时药物59由管壳50中排出。在注射之后，压缩弹簧28使针头保持装置20和装在其上的针头12向后移动。

弹簧26是一个压缩弹簧，且可以由不锈钢、处理过的碳钢或者其它适用的非腐蚀性的弹簧钢制成。在针头保持装置脱开接合之前弹簧的剩余压力足以使针头容易地完全缩回，并且克服在装置10内的滑动部件之间的摩擦阻力。

现在参见图6，针头保持装置20包括一对保持臂22，它们由针头保持装置20的远端在径向上向外并向前伸展。在操作的过程中，针头保持装置20可以在一个锁定位置与一个未锁定位置之间操作。在锁定位置，保持臂22与在圆筒壁中的保持孔38接合，以保持针头在一个固定的轴向位置，并且针头12的前端16由圆筒30向前伸出。更具体地说，在锁定位置，保持臂22与圆筒30接合，以克服弹簧26的向后的偏置作用力固定住针头套筒21和针头12。在未锁定的位置，保持臂22定位成使针头套筒21和针头12可以向后缩回。更具体地说，在未锁定的位置，保持臂22与保持孔38脱开接合，使得弹簧26可以向后推针头套筒21和针头12。

如上面讨论过的那样，针头保持装置20上的保持臂22向前并向外伸出，与在圆筒30的壁中的保持孔38接合。每个臂的终端形成一个保持突起24，该突起构形成突伸到保持孔38中。更具体地说，保持突起24与由在圆筒30的壁中的每个保持孔38形成的唇部接合。这样，保持突起24作为一对插销操作，克服弹簧的向后偏置作用力保持住针头套筒21和针头12。

再一次参见图4和5，管壳50是一个大致圆柱形的容器，它可以由医药质量的玻璃比如硼硅玻璃，或者由一种刚硬的惰性塑料比如聚烯烃或聚酯模制而成。将第一和第二腔室分开的中间壁60可以由一种刚硬的惰性塑料比如聚烯烃或聚酯制成。可以将圆筒或者中间壁60模制成管壳50的一部分，或者把它们粘接到管壳的内侧壁上。在制造装置10的过程中，用预定量的药物填充每个腔室。

一个弹性的前密封件80将前腔室56的前端密封起来，可以由一种自密封的生物适应的弹性体比如聚异戊二烯模制出该密封件。该前密封件80大致为圆柱形，具有多个轴向间隔开的沿圆周的肋81。图2中更清楚地示出了这些肋81，它们摩擦地并且密封地与容器的内部接合，以实现对于流体的密封，从而防止流体由管壳50泄漏。前密封件80也具有一个前端，针头12的向后的削尖顶端14可以刺穿这一端。在被刺穿之后，前密封件80的前端围绕着针头12重新实现密封，以防止流体由管壳50泄漏。

现在参见图5和6，前密封件80具有一个座82，它构形成与在针头套筒21上的有倒钩的接头25合作。座82包括两个在径向上解除的凹进部分82a和82b，它们与有倒钩的接头25装配在一起。具体地说，有倒钩的接头25与在第一位置和第二位置的前密封件80配合地接合。

在第一位置，有倒钩的接头25与第一凹进部分82a接合，如图5所示。在这一位置，管壳被装接到套筒上，但是针头的后端没有刺穿前密封件80。施加到柱塞40上的压力使管壳相对于套筒向前移动，从而将倒钩移动到第二位置。在第二位置，有倒钩的接头25与第二凹进部分82b接合，如图6所示。在这一位置，针头12的后端刺穿前密封件80。

前密封件80在它的后端包括一个中空的腔室84。这样，前密封件80中在腔室84与第二凹进部分82b之间形成一个可刺穿的壁86。如图5中所示，在使用之前，管壳80安装在第一位置，使得有倒钩的接头25与第一凹进部分82a接合。在这一位置，针头12没有穿透可刺穿的壁86。当把套筒21由第一位置移到第二位置时，针头12的后端14刺穿壁86，并且伸展到腔室84中，如图6所示。腔室84开通到管壳50的第二腔室56的内部，使得当针头12突伸到中空部段84中时，针头与管壳的内部处于流体连通的状态。在针头12穿透可刺穿的壁86之后，该壁围绕着针头重新实现密封，以形成对流体的严密密封，并防止在管壳50中的药物围绕着针头泄漏。

为了准备使用注射装置10，医务人员将管壳50相对于针头保持装置20向前移动，使得在有倒钩的接头25上驱动前密封件80，从而使有倒钩的接头与第二凹进部分82b接合。同时，针头12的近端14刺穿可刺穿的壁86，使得针头与第二腔室处于流体连通的状态，如图6所示。

在前密封件80与针头套筒21之间的连接最好是一种单向接合。换句话说，当把前密封件80安装在有倒钩的接头25上时，管壳50可以相对于该有倒钩的接头向前移动，但是，管壳不能相对于该有倒钩的接头向后移动。这样，不能容易地将管壳50由圆筒30中的针头套筒21上移开，从而将管壳基本上永久地装接到针头套筒和圆筒上。

有倒钩的接头2 5的面向后的带锥度的肩部和有倒钩的接头的正方形的面向前的肩部使这种单向连接变得容易。特别是，有倒钩的接头25的面向后的肩部与在第一和第二径向凹进部分82a和82b中的带锥度的侧面合作，以容许柱塞由第一凹进部分到第二凹进部分作相对移动。在有倒钩的接头25上的正方形的面向前的肩部抵抗由第二凹进部分82b返回到第一凹进部分82a的反向移动，这种作用阻止反向的移动。

现在参见图4，前密封件80构形成当有倒钩的接头25由第一位置移动到第二位置时阻止流体的射出，在第一位置，有倒钩的接头25与第一径向凹进部分82a接合，而在第二位置，有倒钩的接头与第二径向凹进部分82b接合。具体地说，前密封件80在前密封件的前端包括一个张口状的头部88或者沿圆周的凸缘。管壳50的敞开的远端以一个卷边的边缘51终止，该边缘座靠在张口状的头部88的后边缘上。张口状的头部88的外径比管壳50的敞开的远端的内径大，从而当初始将作用力施加到柱塞40上时，阻止前密封件80后移进入管壳中。还有，克服前密封件80的外圆周与管壳50的内壁之间的摩擦接合所需要的作用力比将柱塞25由第一凹进部分82a移动到第二凹进部分82b所需要的作用力大。因此，当作用力初始施加到柱塞40上时，前密封件80保持在相对于管壳50的一个固定的位置，而有倒钩的接头25被移动到第二位置。对前密封件80的这一限制阻止了当针头12刺穿壁86时流体由管壳50流出。

在储存注射装置10的过程中，将药物分成存放在管壳50中的两个分开的成份，如图5所示。具体地说，药物的第一成份54储存在后腔室52中，而药物的第二成份58储存在前腔室56中。包含一个孔62的中间壁60和安装在孔中的一个中空的刺穿件64将这两个腔室分开。孔62在轴向上位于中间壁60的中心。此外，一个小的排气孔63位于中间壁60上刚好偏离中心，排放来自中间壁与中间密封件70之间的死空间区域的空气。最好，刺穿件64由适当的非腐蚀性材料比如不锈钢或者经过处理的碳钢丝制成。当在轴向上在管壳50中将柱塞40向前推时，在后腔室52中的第一成份54向前通过刺穿件64进入前腔室56，以与第二成份58混合。

在使用注射装置10之前，弹性的中间密封件70阻止第一与第二腔室之间的流体连通，该密封件可以由一种自密封的生物适应的弹性体比如聚异戊二烯模制而成。初始时中间密封件70可滑动地设置在第一腔室52中，在刺穿件64与第一成份54之间，如图4-5所示。中间密封件70为大致圆柱形，有多个轴向间隔开的沿圆周的肋71，如图2中更清楚地示出的那样。这些肋71摩擦地并且密封地与管壳50的内壁接合，以实现对于流体的严密密封。这种严密密封防止在第一腔室中的流体进入刺穿件64。中间密封件70也包括在该中间密封件的前端中形成的一个中空部段72，在中间密封件的后端对于第一腔室52是敞开的。一层膜78将中间密封件70的前端封闭，刺穿件64可以刺穿该膜。在刺穿该膜78之后，在第一与第二腔室之间实现流体连通，以容许药物的第一和第二成份相互混合。

像前密封件80和中间密封件70那样，柱塞40为大致圆柱形，最好有多个轴向间隔开的沿圆周的肋41。柱塞40可以由一种自密封的生物适应的弹性体比如聚异戊二烯模制而成。替代地，柱塞40可以是一个两部分的组件，在该组件中把一个圆柱形的弹性密封件安装在一个刚硬的塑料柱塞杆上。图2中更清楚地示出了这些肋41，它们摩擦地并且密封地与管壳50的内部接合，实现了对于流体的严密密封，从而防止流体由管壳的近端泄漏。

柱塞40可以对施加到拇指垫42上的压力做出响应在第一腔室52内滑动。当在轴向上将柱塞50向前推进到管壳50中时，对着在第一腔室52中的中间密封件70的后端对第一成份54施加压力。当在中间密封件70上的反向压力克服中间密封件与管壳50之间的摩擦阻力时，将会把中间密封件移动进入刺穿件64，直到膜78被刺穿为止，如图6所示。随着中间密封件向前移动，在中间密封件与中间壁之间的空间内的空气通过在中间壁中的排气孔63排放。在这时，刺穿件64穿过中空部段72，以把第一腔室52与第二腔室56连接起来，形成流体连通。

在中间密封件70被刺穿之后，施加到柱塞40上的压力向前推第一成份54，通过刺穿件64，并进入第二腔室56中，在那里，第一与第二成份接着相互混合，形成药物59。柱塞40相对于第一腔室52向前移动，直到拇指垫42的带凸缘的部分与管壳50的近端接触为止，如图7所示。拇指垫42的外径比管壳50的内径大，从而一旦拇指垫42与管壳50的近端接触，将阻止柱塞40进一步的移动。最好，在柱塞40的前端与中间密封件70的后端之间的距离等于拇指垫42的带凸缘的部分与管壳50的近端之间的距离。一旦拇指垫42与管壳50的近端接触，柱塞相对于管壳50固定。在这种状态，限制了管壳50相对于圆筒30在轴向上的前移，如下面将更详细地描述的那样。

最好，注射装置10包括一个锁定机构，用来防止在将两种成份混合之前偶然地释放出第二腔室中的内容物。图7中所示的优选实施例中，圆筒30包括在圆筒壁中的一个锁定夹子100，以防止偶然地排放出药物成份。圆筒30的壁包括在横截着圆筒的纵向轴线的一个平面中形成的一对径向上的狭缝104。当把锁定夹子100插入通过狭缝104时，该夹子防止管壳50相对前密封件80在无意中向前移动，从而防止药物成份偶然地通过针头前进。锁定夹子100最好由一种弹性的高强度并且高模量的树脂比如缩醛或者聚碳酸酯制成，并且它构形成与在圆筒30中的狭缝104可释放地接合。

参见图1-3，锁定夹子100最好是一个平的件，其具有一对可以弹性地偏转的腿101，这些腿连接起来形成一个U形。锁定夹子100的敞开端具有带锥度的边缘102，它们使得当把锁定夹子100插入到圆筒30的侧壁中时，腿101可以向外偏转。此外，锁定夹子100在腿101的内边缘上具有多个齿103，它们适合于与径向上的狭缝104的边缘接合。

当把锁定夹子插入到圆筒30的侧壁中时，边缘101向外偏转，使得齿103可以离开径向上的狭缝104的边缘。在向外偏转条件下，腿101的弹性将腿在径向上向内朝向它们原来的位置偏置。一旦齿103设于狭缝104内，腿101在径向上向内朝向它们原来的位置偏转，并且可释放地与在圆筒30中的针头保持装置20的外边缘接合。在插入的位置，锁定夹子100的封闭端保留在圆筒30的外面，如图1和4所示。

在药物成份在管壳内相互混合之后，将锁定夹子100除去，使得可以注射药物59，如图8所示。通过在横截着圆筒的纵向轴线的方向上拉夹子的封闭端，把锁定夹子100由圆筒30上移开。这个方向在图1中标记成“A”。通过以这样的方式拉该夹子，腿101由狭缝104向外偏转，使齿103脱离开狭缝104的边缘。

在把锁定夹子100由圆筒30上移开之后，通过把管壳向前推进入圆筒中，把药物59注射到病人身体中。施加到拇指垫42上的压力使柱塞40和管壳50相对于圆筒30向前运动。由于有安装在前密封件80的第二凹进部分82b中的有倒钩的接头25，前密封件保持不动，而管壳50被向前推，如图9所示。前密封件80和张口状的头部88构形成与管壳50的内部形成滑动配合，使得管壳可以在前密封件上滑动。当使管壳50向前推进时，中间密封件70和中间壁60朝向前密封件80移动。这使得第二腔室56中的体积减小，从而将药物移进针头中，使得容易进行注射。在完成注射时，中间壁60压靠在前密封件80的后端上，如图9所示。

现在参见图9-10，将描述针头12的自动缩回。在轴向上将管壳50向前推到圆筒30的近端，直到将药物59由第二腔室56完全排出为止。当把管壳50向前推时，使得管壳的卷边的圆周边缘51位移与针头保持装置20的保持臂22接合。最好，管壳50构形成使得当把管壳安装在处于第二位置的有倒钩的接头25上时，前密封件80的后端与中间壁60之间的纵向距离与管壳的圆周边缘51与保持臂22之间的纵向距离相对应。这样，当基本上把所有药物59由装置10排出时，管壳50的边缘51与保持臂22接合。

在管壳50的边缘51与保持臂22接合之后，管壳继续在轴向上的向前推进使保持臂在径向上向内偏转，使得保持突起24向内移动，如图9所示。在向内的位置，保持突起24与圆筒30的保持孔38脱开接合。这样，管壳50用作一个驱动器，使得管壳的轴向上的向前推进把针头保持装置20移动到一个未锁定的位置。在此未锁定的位置，针头保持装置20不再被锁定在克服弹簧26的作用力的位置。在针头保持装置20处在未锁定的位置并且使用者释放在柱塞40上的压力之后，弹簧26向后推针头12，直到针头的削尖的远端16被包封在圆筒30内为止。

如图10中所示，当针头12缩回时，针头、针头保持装置20和管壳50一起向后移动。在缩回的过程中，将保持臂22在径向上向外偏置，使得保持突起24沿着圆筒的内侧壁滑动。弹簧26的作用力足够强，以克服在引导臂28与圆筒30之间产生的摩擦阻力。

最好，注射装置10包括一个机构，用来限制缩回的件向后的移动。现在参见图2、4和10，针头保持装置20包括一对引导臂28，它们与在圆筒30的内壁中形成的一对准直通道或凹槽31合作。引导臂28可以由一种刚硬的弹性高强度树脂比如聚碳酸酯模制而成。引导臂28由针头保持装置20向前伸出，并且在径向上向外伸出，与准直凹槽31接合。

每个引导臂2 8包括一个线性的细长后部，它最好大致与圆筒30的纵向轴线平行。每个引导臂28的前部横截着圆筒30的纵向轴线向外弯曲，并且伸展进入准直凹槽31之一中。当针头保持装置20设于圆筒内时，引导臂28在径向上由它们的自然状态向内偏转。在这一位置，由于引导臂的弹性将引导臂28对着圆筒30的内壁在径向上向外偏置。

最好将引导臂28的前端包含在准直凹槽31内，以在针头缩回的过程中基本上限制针头和针头保持装置20的旋转。这种接合确保引导臂与锁定窗口39对准，使得在缩回的结束时引导臂搭扣到锁定窗口中。这样，将针头保持装置20限制为在针头缩回的过程中在轴向上移动。在缩回的过程中，弹簧26的膨胀作用力克服在引导臂28的前端与圆筒30的内侧壁之间的摩擦阻力。

如图4中所示，每个引导臂28的线性的细长后部在径向上与圆筒30的内壁向内间隔开，在引导臂的线性部分与圆筒之间产生一个间隙空间。最好，此间隙空间的在径向上的最小厚度比管壳50的壁或者管壳边缘51的厚度大。这样，当把管壳50向前推使保持臂22脱开接合时，引导臂28将不会妨碍管壳的前移。

每个准直凹槽31与圆筒30的纵向轴线基本上平行。图4中示出了凹槽31伸展到圆筒的后端。然而，可能希望在圆筒后端的前面终止凹槽。每个准直凹槽31的后部与在圆筒30的壁中形成的一个锁定窗口39相交。锁定窗口39适宜于接纳引导臂28的前端，如图10所示。特别是，在针头缩回的过程中当每个引导臂28的前端与对应的锁定窗口39对准时，引导臂的在径向上向外的偏置作用力使臂向外移动，使得前端突伸到锁定窗口中。引导臂28与锁定窗口39之间的接合防止保持件22进一步的轴向运动。结果，限制已经缩回的件在向前或向后的方向上的进一步移动。

最好，注射装置10包括一个机构，限制改动或者管壳50由圆筒座34的移开。现在参见图11，本实施例包括一个环形唇部35，该唇部由圆筒30中的座34的内侧壁在径向上向内突伸出。该唇部35适宜于座靠在管壳50上的卷边的边缘51上，使得不能容易地由圆筒30的后端将管壳拉出。结果，限制接近已经缩回的件，特别是限制接近已经污染的针头。

现在参见图4-10，将描述注射装置10的操作。在使用之前，针头12设于伸展的位置，使得针头的远端16由圆筒30向前伸出，如图4所示。最好，与已经装在圆筒30中的管壳50一起运输装置10，使得有倒钩的接头25接合在第一凹进部分82a中。替代地，可以与圆筒30分开地运输管壳50，从而在使用之前必须把管壳安装到圆筒上。

在组装起来的管壳50和圆筒30的条件下，在竖直方向上保持住装置10，使得针头12的远端16指向上方。通过使用者在支承位置把拇指放在柱塞40的拇指垫42的下面保持住装置10。此外，使用者在每个手指夹紧件36上放一个手指，以控制装置10的操作。在使用者的手指在手指夹紧件36上握住之后，使用者在拇指垫42上施加一个轻微的挤压的压力，非常像一个传统的注射器。此挤压的压力使管壳50相对于圆筒向前移动，使得在针头保持装置20上的有倒钩的接头25与在前密封件80中的第二凹进部分82b接合，并使得针头12刺穿壁86。当前密封件80被刺穿时，在前腔室56中存留的空气通过针头12排放出。

柱塞40的继续前移驱动密封件70朝向刺穿件64移动，直到刺穿件将中间密封件刺穿为止，从而实现在前腔室与后腔室52、56之间的流体连通。在这时，可以将第一成份54向前移进前腔室56中。在拇指垫42上施加压力，直到把第一成份54完全由后腔室52被推到前腔室56中并且柱塞的前端接触到中间密封件70的后端为止。随后使用者摇动注射装置10，以将前腔室56内的第一和第二成份54、58混合。

在混合过程中，锁定夹子100防止将管壳50向前推进到针头保持装置20中。对管壳50的这一限制防止了在无意中由针头12排放出药物59的可能性，并防止了过早的针头缩回。一旦将药物59适当地混合之后，使用者由圆筒30上移开锁定夹子100，使得可以把管壳50在圆筒内向前推进。在这时，施加到拇指垫42上的初始压力向前推动管壳，并将多余的空气由第二腔室56中排出。

随后将针头插入到病人身体中，并压下柱塞40，以在轴向上相对于圆筒30向前推进管壳50，从而将药物9由管壳注射到病人身体中。在注射行程的结束时，在管壳50上的卷边的边缘51与保持臂22接合，从而在径向上向内移动保持突起24，以使针头保持装置20脱开接合，进入释放位置。虽然针头保持装置22处在未锁定的位置，在使用者由拇指垫42释放压力之前针头12不会缩回。这样，使用者可以在拇指垫42上保持压力，一直到将针头由病人身体中抽出为止。使用者随后可以由拇指垫42上释放压力，使得弹簧26可以向后推针头。替代地，使用者可以由拇指垫42上释放压力，而针头12仍然插在病人身体中。一旦释放拇指垫42，弹簧26向后推针头12，使得针头的被污染的远端16被包封在圆筒30内。

现在总体地参见图12-16，具体地参见图12-13，示出了预充填的安全稀释剂注射器的第二实施例。此注射装置110包括与上面联系着图1-11中示出的第一实施例描述的那些件基本上类似的件。这些件包括：一个双端部的针头112、一个大致圆柱形的圆筒130、一个压缩弹簧126和一个针头保持装置120，该装置克服弹簧的偏置力可释放地保持住针头，以及一个锁定夹子200。针头112具有一个削尖的近端114和一个削尖的远端116。弹簧126包围着针头112，并在圆筒的前端对着圆筒130的内部被压缩。弹簧126的后端支承在针头保持装置120的内部上，以将针头112和针头保持装置在向后的方向上偏置。

与前一个实施例相反，第二实施例采用的管壳150具有一个可以选择性密封的旁路流体通道160，以把两种药物成份分开，而不是有一个中间壁和一个可刺穿的密封件，如上面关于第一实施例描述过的那样。在使用之前，在管壳150内的一个中间密封件170将两种药物成份154、158分开。在使用之前，将中间密封件170向前移动，邻近旁路通道160，这提供一个流体通道，使得两种药物成份154、158可以混合。随后可以把已经混合的成份注射到病人身体中。

参见图12、13，将更详细地描述管壳150的细节。该管壳为一个大致圆柱形的容器。管壳的前端被可刺穿的前密封件180密封。管壳的后端由一个活塞143密封，该活塞与管壳的内壁一起形成对流体的严密密封。在前密封件180与活塞143的中间，一个中间密封件170与管壳的内壁一起形成对流体的严密密封，把管壳分成两个腔室，一个前腔室156，用来接纳第一成份158，以及一个后腔室152，用来接纳第二成份154。

管壳150包括一个气泡状的流体通道160，它由管壳的侧面向外突出。该流体通道160形成一个区域，在该区域中，管壳的直径比中间密封件的直径大。该流体通道160是一个在轴向上细长的通道，它的长度比中间密封件170的轴向长度长，并且最好，比中间密封件和活塞143加起来的长度短。

虽然示出的流体通道160作为一个气泡状的伸出部，但是，可以将流体通道做成其它的构形。例如，流体通道可以是在管壳150的内壁中形成的一个凹进部分或者轴向的凹槽，使得流体通道可以不由管壳的外表面突出。类似地，流体通道可以是在管壳内部中形成的一个环形凹进部分。

参见图12，示出的装置110处在一种“储存”位置。在这一位置，中间密封件170防止两种药物成份混合。因此，如果愿意，密封的管壳150可以储存更长的时间，而不会损坏药物成份的功效。在储存的位置，中间密封件170设于流体通道160的后面，从而在中间密封件与管壳的内壁之间围绕着中间密封件的整个圆周形成对流体严密的密封。

在注射装置110储存的过程中，将药物分成两种分开的成份，储存在管壳150中，如图12-13所示。具体地说，药物的第一成份154储存在第一腔室152中，而药物的第二成份158储存在第二腔室156中。如下面将进一步讨论的那样，最好，当制造过程中正在填充管壳时，在第二腔室156中保留一定量的空气。

柱塞140可滑动地设置在管壳150的后端中。柱塞140由一个塑料模制的柱塞杆141和一个弹性的活塞143组成。该活塞143与管壳的内壁一起形成对流体的严密密封，并且活塞可以在管壳内滑动地移动。可以用多种方式把柱塞杆141连接到柱塞密封件143上。在优选实施例中，柱塞杆141包括外部的螺纹，该螺纹构形成与在柱塞密封件143内的内螺纹接合，从而可以用螺纹把柱塞杆与密封件连接在一起。

现在参见图14，将描述如何把第一种药物成份154转移到第二腔室156中。在轴向上把中间密封件170向前推，直到它与流体通道160对齐为止。这样，流体通道160提供一个旁路通道，使得可以将在后腔室中的成份注入前腔室中。因为前腔室最好包括一定量的空气(或者其它的可压缩流体)，所以可以压缩前腔室中的成份，使得可以把中间密封件向前推，与流体通道169对齐。替代地，前腔室可以包括一个排气孔，用来当把流体由后腔室转移到前腔室中时由前腔室排放出空气。如果包括一个排气孔，该排气孔最好是可以密封的，以防止在注射过程中混合好的成分会泄漏。

具体地，为了混合在管壳中的两种成份，在轴向上把柱塞140向前推进管壳150中，以对着第一腔室152中的中间密封件170的后端压缩第一成份154。当在中间密封件170上的反向压力克服中间密封件与管壳150之间的摩擦阻力时，将会把中间密封件向前移动进入管壳中。一旦中间密封件170移动与流体通道160对准，在中间密封件与流体通道的内壁之间产生一个通道，如图14所示。

流体通道160足够地大，容许第一物质154围绕着中间密封件流动，并进入第二腔室156中，在那里它与第二物质158混合。一旦把第一成份完全地转移到第二腔室156，向前移动柱塞密封件143，直到它压靠中间密封件170为止，如图15所示。中间密封件170和活塞143加起来的轴向长度比流体通道160的长度稍长。因此，中间密封件和活塞封住流体通道的整个长度。这防止在成份混合的过程中第二腔室中的内容物反向流动。

在成份的混合完成之后，把锁定夹子200移开，以容许将药物注射到病人身体中。将压力施加到管壳150上，以由第二腔室156排放出药物。在注射行程完成时，管壳150致动针头保持装置120。在管壳150上的压力将被释放，使得针头可以缩回，如图16所示。

现在一般地参见图17-23，具体地参见图17，预充填的安全稀释剂注射器的另一实施例整体地用附图标记210表示。此注射装置210包括：一个双端部的针头212、一个装放针头的大致圆柱形的圆筒230以及一个大致圆柱形的管壳250。圆筒230还包括一个压缩弹簧226和一个针头保持装置220，该装置克服弹簧的偏置力可释放地保持住针头212。针头212有一个削尖的近端214和一个削尖的远端216。弹簧226围绕着针头212，并在圆筒的前端对着圆筒230的内部被压缩。弹簧226的后端支承在针头保持装置220的内部上，以将针头212和针头保持装置在向后的方向上偏置。

在这一实施例中，药物成份的转移和混合在把管壳安装到针头套筒221上之前在管壳250中进行。因为在混合的过程中没有把管壳250连接到针头组件上，所以，在成份混合的过程中没有针头在无意中缩回的危险。结果，圆筒不用包括一个锁定夹子，如在其它实施例中那样。

现在参见图18-19，管壳250和圆筒230的包装和配送使得它们是没有组装起来的。管壳250是一个大致圆柱形的容器，它可以由医药质量的玻璃比如硼硅玻璃，或者由一种刚硬的惰性塑料比如聚烯烃或聚酯模制而成。一个管壳帽盖253设置在管壳250的远端上。管壳250构形成与图12-16中示出的管壳150类似，并且包括一个气泡状的流体通道260，它由管壳的侧面向外伸出。一个中间密封件270可滑动地设置在管壳250中，并且把管壳分成第一腔室252和第二腔室256。在制造装置210的过程中，用预定量的药物成份填充管壳250的每个腔室。具体地，用第一种成份254预充填第一腔室252，并且，用第二种成份258预充填第二腔室256。

现在参见图20，柱塞240可滑动地设置在管壳250的近端中。柱塞240由一个塑料模制的柱塞杆241和一个弹性的活塞243组成。当在轴向上把柱塞240向前推进管壳250中时，对着第一腔室252中的中间密封件270的后端压缩第一成份254。当在中间密封件270上的反向压力克服中间密封件与管壳250之间的摩擦阻力时，将会把中间密封件向前移动到管壳中。一旦中间密封件270移动与流体通道260对准，在中间密封件与流体通道的内壁之间产生一个通道，以容许第一物质254围绕着中间密封件流动，并进入第二腔室256中，在那里它与第二物质258混合。

流体通道260足够地长，以容许第一物质254围绕着中间密`封件流动，并进入第二腔室256中，在那里它与第二物质258混合。一旦把第一成份完全地转移到第二腔室256，向前移动柱塞密封件243，直到它压靠中间密封件270为止，如图21所示。中间密封件270和活塞243加起来的轴向长度比流体通道260的最大长度稍长，使得中间密封件和活塞严密地封住流体通道的整个长度。这防止在成份混合的过程中第二腔室256中的内容物反向流动。

再一次参见图18，管壳250在管壳的远端包括一个弹性的前密封件280。可以由一种自密封的生物适应的弹性体比如聚异戊二烯模制出该前密封件280。该前密封件80大致为圆柱形，带有设置在管壳内的一个粗的圆柱形的后端282和由管壳的前端向前突伸的一个直径减小的前端284。后端282的外径与管壳250的内径类似。此外，后端282具有多个轴向间隔开的沿圆周的肋286，它们摩擦地并且密封地与管壳的内部接合，以实现对于流体的严密密封，从而防止流体由管壳泄漏。

前密封件280的前端284包括关于它的圆周的外螺纹288。远端284也包含一个浅的前腔室290。与第二腔室256流体连通的一个狭窄的孔292由前密封件280的近端伸展，并在直径减小的远端284内终止。一层可剌穿的膜294阻挡前腔室290与孔292之间的流体连通。

现在参见图19，圆筒230为大致圆柱形，并且在它的远端上具有一个带锥度的鼻部232。该鼻部232有一个开孔，针头212穿过该孔伸展。此外，鼻部232构形成接纳一个针头盖211，此盖装配在鼻部上，以在针头212处于伸展的位置时防止在无意中被针头扎到。圆筒230的近端是敞开的，形成一个圆柱形的座234，适合于接纳管壳250。在与管壳250装接在一起之前，一个圆柱形的圆筒帽盖233将圆筒230后面的敞开的端部封闭。圆筒进一步包括一对保持孔238，它们与针头保持装置220合作，以可释放地保持住针头，且还包括一对锁定窗口，它们与锁定突起合作，以将针头锁定在缩回的位置。

针头保持装置220包括一个大致圆柱形的本体221和一对保持臂222，这些臂在径向上由本体221向前伸展。一个大致圆柱形的孔296设置在针头保持装置的本体221的近端内。孔296的内壁包括内螺纹298，这些螺纹适合于接纳管壳250中的前密封件280的外螺纹288。

为了准备好管壳和圆筒以便进行组装，分别由管壳250和圆筒230上移开管壳帽盖253和圆筒帽盖233。通过穿过圆筒230的敞开端插入前密封件的前端并用螺纹顺时针方向将管壳旋入孔296中，把管壳250连接到圆筒230上。在前密封件280中的前腔室290最好与针头212同轴，使得把管壳250安装到圆筒230上会使针头的近端214进入腔室290，并刺穿膜294，从而使管壳的第二腔室与针头212连接，处于流体连通状态，如图17所示。

参见图17，把管壳250连接到圆筒230上，可以通过把管壳向前推进入圆筒中将药物注射到病人身体中。前密封件280的近端构形成与管壳250的内部形成滑动配合，使得在管壳向前推进的过程中管壳可以在前密封件上滑动。当把管壳250向前推进时，前密封件280的后端压靠着针头保持装置220，从而在管壳向前推进的过程中保持前密封件不动。在这时，使在第二腔室256后面的中间密封件270朝向前密封件280移动，这使得在第二腔室256中的体积减小，从而将药物移进针头中，使注射变得容易。在完成注射时，中间密封件270压靠着前密封件280的后端，如图22所示。

如在前面的实施例中那样，通过致动针头保持装置220将针头212缩回。具体地说，通过使保持臂222与在圆筒壁中的保持孔238脱开接合容许弹簧226向后推针头212，使针头212缩回。为了致动针头保持装置220，施加压力到管壳250上，使管壳在针头保持装置的本体221上向前进，如图22所示。在向前推的过程中，管壳250的远端与一个圆柱形的套筒300接合，该套筒围绕着针头保持装置的本体221的远端设置。释放套筒300的内径和外径最好等于管壳250的内径和外径，使得管壳的远端与套筒的近端配合。在与管壳250接合之前，一个内部的凸缘302限制释放套筒300沿着针头保持装置在轴向上的运动，该凸缘在针头保持装置的本体221上的一个环形的流体通道223内滑动。在管壳250与套筒300接合之后，管壳继续的向前推进将驱动套筒在轴向上向前，与保持臂222接合。释放套筒300使保持臂在径向上向内偏转，脱开与保持孔238的接合，容许弹簧226向后推针头212，如图23所示。

如上面描述过的那样，第三实施例包括在前密封件280与针头保持装置220的螺纹接合，而不是如在前两个实施例中描述过那样的有倒钩的连接。采用螺纹连接可能增加针头保持装置220的整个长度，这进而增加在管壳150的远端与保持臂222之间的距离。为了适应这种长度增加的一个方式是增加圆筒230的长度。然而，通过与释放套筒300结合，圆筒230的长度基本上不需要增加。释放套筒300通过作为管壳250的一个延长部分补偿了增加的长度。这样就不再需要增加装置210的整个长度。最好，释放套筒300的长度比前密封件280与针头保持装置220之间的螺纹接合的长度稍微长一点。

现在总体地参见图24-29，具体地参见图24-25，示出了预充填的安全稀释剂注射器的第四实施例。此注射装置310包括：一个双端部的针头312，装放针头的一个大致圆柱形的圆筒330，以及安装在圆筒的近端内部的一个大致圆柱形的管壳组件350。像前面的实施例那样，圆筒还包括一个压缩弹簧326和一个针头保持装置320，该装置克服弹簧的偏置力可释放地保持住针头312。装置310也包括在圆筒壁中的一个U形的锁定夹子400，以防止在无意中由装置310排放出药物。

管壳组件350为一种两部分的设计，这提供在组件中使用成本有效的塑料的好处。管壳组件350包括有敞开的近端的一个前柱体351，以及有敞开的远端的一个后柱体353，此远端可以套筒伸缩地安装到前柱体的近端上。前柱体351包括一个内壁360，它把管壳组件350分成第一腔室352和第二腔室356。第一腔室352包括预定量的药物的第一成份354，而第二腔室356包括预定量的药物的第二成份358。一个可刺穿的弹性前密封件380把前柱体351的近端密封起来。

在许多应用中，第二成份358将是一种干燥的粉末成份。干燥的成份不要求玻璃容器，而可以存放在塑料容器中，不会危及成份的长期稳定性。因为由塑料模制出复杂的部件比玻璃要成本有效得多，所以，最好将管壳组件350的玻璃部分的复杂性减到最小。为此目的，前和后柱体351、353构形成使得把第一成份354完全储存在后柱体内，而把第二成份356完全储存在前柱体内。在这样的装置中，前柱体351包括更复杂的结构，使得后柱体可以是一种简单的杯状的容器。因此，对于在第二腔室356中储存干燥的第二成份358的那些装置，可以由成本有效的塑料模制出比较复杂的前柱体。最好，玻璃只用来模制出后柱体353。

如前面说明过的那样，后柱体353可以套筒伸缩地安装到前柱体351的近端上。后密封件的后部的外径大致等于后柱体353的内径，从而摩擦地与后柱体的内部接合，并实现对流体的严密密封。后柱体353适合于对施加到后柱体的近端上的压力做出响应在后密封件340上作轴向上的滑动。

圆筒330的内径足够地大，以与后柱体353的外径相适应。结果，以一个间隙空间将前柱体351的外壁与圆筒330的内壁分开，如图25所示。在前柱体的外壁上的一对相对的纵向肋355将前柱体351保持成与大得多的圆筒330为同圆心的关系。图24中示出了这些纵向肋。

在前柱体351与后柱体353之间设置一个弹性的后密封件340。此后密封件340包括一个直径减小的端部342，此端部部分地设置在前柱体351的敞开的近端中。后密封件340也包括一个带凸缘的端部344，此端部设置在后柱体353内。直径减小的端部342和带凸缘的端部344摩擦地并且密封地分别与前柱体352和后柱体354的内部接合。这种接合提供了与两个柱体的内部的对流体的严密密封，同时容许后密封件340可以相对于任何一个柱体移动。前柱体的近端限制后密封件340相对于前柱体351的向前移动，前柱体构形成与后密封件的带凸缘的部分配合地接合。

如前面说明过的那样，前柱体351包括一个内壁360。该内壁360邻近管壳的敞开的后端，形成一个座，用来接纳后密封件340。该内壁360包含安装在壁360的中心的一个孔362。把一个中空的刺穿件364安装在该孔中，并且该刺穿件向后朝向后密封件340伸展。此外，可能希望在内壁360中提供一个排气孔，当把后柱体向前推进刺穿后密封件时，排放后密封件340与内壁之间的空气。

一层膜348将后密封件340的远端封闭，该膜构形成可以被刺穿件364刺穿。后密封件340包括一个中空的中间部段346，通过后密封件的近端使它与第一腔室352实现流体连通的连接。一旦膜348被刺穿，通过刺穿件364和后密封件340实现一个流体通道，使得第一腔室和第二腔室352、356连接起来，处于流体连通状态。可以由一种高延伸的自密封的生物适应的弹性体比如聚异戊二烯模制出后密封件340。

现在将描述装置310的操作。将一个轻微的挤压作用力施加到后柱体353的近端上，以在前柱体351上将后柱体在轴向上向前推进。这使得第一成份354在后密封件340与后柱体353的封闭的近端之间被压缩。在后柱体353上继续施加的压力在后密封件340上产生反向压力，这使得后密封件在轴向上向前移动，进入刺穿件364中。在这时，膜348被刺穿，以在第一与第二腔室352、356之间产生一个流体通道。

将后柱体353相对于前柱体351向前推进，把来自第一腔室352的第一成份354推入第二腔室356中。一旦把第一成份354完全由第一腔室352排出之后，在后柱体353上的进一步的压力把后柱体相对于前柱体351向前推进，直到后柱体的封闭的近端靠在后密封件340的近端为止，如图26所示。在这种状态下，摇动装置310，使在第二腔室356内的成份混合。在混合的过程中，锁定夹子400阻止管壳组件350的移动，从而使得偶然地排放出药物的可能性减到最小。

在成份混合之后，将锁定夹子400移开。随后将管壳组件向前移动，使得针头312的后端刺穿前密封件380。随后由前腔室将空气排出。将进一步的压力施加到管壳组件350上，以由第二腔室356将药物排放出，并通过针头312。在完成注射行程时，管壳组件350的近端致动针头保持装置320，如图27所示。随后释放在管壳组件350上的压力，使得针头312可以缩回，如图28和29所示。

在某些情况下，可能希望以它的部件部分储存管壳。换句话说，可以使后柱体353与前柱体351脱开。在使用之前，可以将后柱体353装接到前柱体351上，并且如上面描述过的那样使用组合起来的组件。在这样的情况下，分开的后柱体353可以包括一个分开的帽盖，以将它的前端封盖。类似地，前柱体351可以包括一个分开的帽盖，将它的后端封盖。可脱开的后柱体353使得可以储存多种事先经过测量的药物成份，并且在使用之前以多种组合容易地实现混合。

已经使用的名称和短语如所描述的词句那样使用，并且没有限制。在使用这些名词和短语的过程中，没有任何企图排除所示出和所描述的特点的任何等价物或者它们的一部分。然而应该承认，在本发明的范围和精神以内在这里描述的实施例的多种改型是可能的。例如，上面描述的实施例包括一个针头保持装置，它有一对在径向上可以移动的臂，在使用之后为了使针头缩回自动地释放针头。然而，通过采用不同的针头保持装置可以改进这些装置，这些改进的针头保持装置在使用之后可以自动地将针头缩回或者可以不是自动地将针头缩回。因此，本发明包括落入下面的权利要求书范围以内的任何变型。

Claims (41)

1.一种医用装置，它包括：

圆筒，其具有敞开的近端和远端；

针头，其具有第一削尖的顶端并可以在伸展位置与遮挡位置之间操作，在伸展位置，第一削尖的顶端由圆筒向前伸出，在遮挡位置，第一削尖的顶端被遮挡起来，以防止无意中与该第一削尖的顶端接触；

与针头处于流体连通的管壳，其包括：

包含第一种物质的第一腔室；

包含第二种物质的第二腔室；

在第一腔室与第二腔室之间的流体流动控制器；以及

可以滑动地设置在管壳内的柱塞；

偏置件，它可以施加作用力，此作用力可以使针头相对于圆筒移动，以将第一削尖的顶端遮挡起来；以及

针头保持装置，它可释放地将针头保持在伸展位置；

其中，在第一腔室内在轴向上向前推动柱塞可以向前推动第一种物质，通过流体流动控制器，并进入第二腔室中，在那里，所述第一种物质与第二种物质结合，形成一种医学混合物，且在将混合物排出之后柱塞和管壳继续的向前推进会致动针头保持装置，以将针头释放，因此，偏置件使针头相对于圆筒移动，将第一削尖的顶端遮挡起来。

2.按照权利要求1所述的医用装置，其特征在于，该医用装置还包括固定到针头上的针头携带装置。

3.按照权利要求1所述的医用装置，其特征在于，针头在它的后端具有第二削尖的顶端。

4.按照权利要求1所述的医用装置，其特征在于，当释放在柱塞上的压力时，针头会缩回。

5.按照权利要求1所述的医用装置，其特征在于，该医用装置还包括一个或多个止动件，当针头移动到遮挡位置时，阻止第一削尖的顶端继续向后的移动，越过圆筒的近端。

6.按照权利要求1所述的医用装置，其特征在于，柱塞由连接到弹性密封件上的塑料模制而成的柱塞杆构成。

7.按照权利要求1所述的医用装置，其特征在于，柱塞可以相对于管壳移动，同时第一种物质由第一腔室排出，并且，当混合物由第二腔室中排出时，柱塞相对于管壳保持不动。

8.按照权利要求1所述的医用装置，其特征在于，第二种物质是一种粉末材料。

9.按照权利要求1所述的医用装置，其特征在于，第二种物质是一种液体材料。

10.按照权利要求1所述的医用装置，其特征在于，第二腔室的体积比第一种物质与第二种物质加起来的体积大。

11.按照权利要求1所述的医用装置，其特征在于，流体流动控制器包括：

在第一与第二腔室之间的具有开孔的壁；

穿过开孔设置的中空的刺穿件，它具有削尖的端部，伸展进入第一腔室；以及

穿过刺穿件的流体流动通道；

其中，在轴向上朝向圆筒移动管壳使柱塞移动，直到柱塞被刺穿件刺穿为止，产生穿过柱塞的通道，该通道与在刺穿件中的流体流动通道对准，以使第一种物质可以通过柱塞进入第二腔室中。

12.按照权利要求1所述的医用装置，其特征在于，流体流动控制器包括：

在第一与第二腔室之间的具有开孔的阻挡装置；

穿过开孔设置的中空的刺穿件，它具有削尖的端部，并伸展进入第一腔室；

穿过刺穿件的流体流动通道；以及

可刺穿的可以在第一腔室内在轴向上移动的中间密封件，当被刺穿件刺穿时，它在第一与第二腔室之间实现流体连通；

其中，在轴向上朝向阻挡装置移动管壳使可刺穿的中间密封件移动，直到中间密封件被刺穿件刺穿为止，产生穿过中间密封件的通道，该通道与在刺穿件中的流体流动通道对准，以使第一种物质可以通过中间密封件进入第二腔室中。

13.按照权利要求1所述的医用装置，其特征在于，流体流动控制器包括：

在第一与第二腔室之间的中间密封件，它可以在管壳内在轴向上移动；以及

在管壳的侧壁中的细长的流体通道；

其中，在轴向上朝向管壳移动柱塞使中间密封件移动，与流体通道对准，在所述中间密封件与流体通道的内壁之间产生通道，该通道使得第一种物质可以围绕中间密封件流动，进入第二腔室中。

14.按照权利要求1所述的医用装置，其特征在于，管壳基本上永久地安装到圆筒上。

15.按照权利要求1所述的医用装置，其特征在于，管壳包括在管壳的远端上的卷边的圆周边缘，圆筒包括由在圆筒的近端的圆筒的内孔在径向上向内伸出的唇部，所述唇部适合于与管壳的卷边的边缘接合，以在针头缩回之后阻止管壳由圆筒的后部移开。

16.按照权利要求2所述的医用装置，其特征在于，偏置件包括设在圆筒的远端与针头携带装置之间的压缩弹簧。

17.按照权利要求2所述的医用装置，其特征在于，针头保持装置包括一对朝前的尖端，它们由针头携带装置在径向上向外伸展，且它们构形成可释放地与在圆筒壁中的窗口接合。

18.按照权利要求2所述的医用装置，其特征在于，围绕着针头携带装置的圆周设置圆柱形的套筒，它具有与管壳大致相同的外径，与管壳在轴向上大致对准，使得管壳在注射行程结束时轴向上向前的推进使套筒朝向圆筒的远端移动，以致动针头保持装置。

19.按照权利要求3所述的医用装置，其特征在于，管壳还包括在管壳的远端上的前密封件，此密封件构形成可以被第二削尖的顶端刺穿，以把针头与第二腔室连接起来，处于流体连通状态。

20.按照权利要求19所述的医用装置，其特征在于，刺穿前密封件所需要的在柱塞上最小的轴向作用力比在后腔室中在轴向上移动柱塞所需要的最小轴向作用力要小或者相等。

21.按照权利要求19所述的医用装置，其特征在于，前密封件的远端包括外螺纹，而针头携带装置的近端包括腔室，适合于接纳前密封件的带螺纹的端部。

22.一种医用装置，它包括：

圆筒，其具有敞开的近端、远端和开孔，该开孔穿过圆筒壁，取向为垂直于圆筒的纵向轴线；

针头，其具有第一削尖的顶端并可在伸展位置与遮挡位置之间操作，在伸展位置，第一削尖的顶端由圆筒向前伸出，在遮挡位置，第一削尖的顶端被遮挡起来，以防止无意中与该第一削尖的顶端接触；

与针头处于流体连通的管壳，其包括：

包含第一种物质的第一腔室；

包含第二种物质的第二腔室；

在第一腔室与第二腔室之间连接的流体流动控制器；以及

可以滑动地设置在管壳内的柱塞；

偏置件，其可以施加作用力，此作用力可以使针头相对于圆筒移动，以将第一削尖的顶端遮挡起来；

针头保持装置，其可释放地将针头保持在伸展位置；以及

锁定夹子，其可拆下地连接到圆筒上；

其中，在第一腔室内在轴向上向前移柱塞可以向前推第一种物质，通过流体流动控制器，进入第二腔室中，在那里，所述第一种物质与第二种物质结合，形成一种医学混合物，并且，由圆筒上移开锁定夹子，使得柱塞和管壳可以相对于圆筒进一步移动，以由第二腔室排出混合物，随后，在轴向上继续向前推进管壳会使针头保持装置脱开接合，使偏置件可以相对于圆筒移动针头，以将第一削尖的顶端遮挡起来。

23.按照权利要求22所述的医用装置，其特征在于，该医用装置还包括固定到针头上的针头携带装置。

24.按照权利要求22所述的医用装置，其特征在于，针头在它的后端具有第二削尖的顶端。

25.按照权利要求22所述的医用装置，其特征在于，当释放在柱塞上的压力时，针头会缩回。

26.按照权利要求22所述的医用装置，其特征在于，管壳包括在管壳的远端上的卷边的圆周边缘，圆筒包括由在圆筒的近端的圆筒的内孔在径向上向内伸出的唇部，所述唇部适合于与管壳的卷边的边缘接合，以在针头缩回之后，阻止管壳由圆筒的后部移开。

27.按照权利要求22所述的医用装置，其特征在于，该医用装置还包括一个或多个止动件，当针头移动到遮挡位置时，阻止第一削尖的顶端继续向后的移动，越过圆筒的近端。

28.按照权利要求22所述的医用装置，其特征在于，柱塞由连接到弹性密封件上的塑料模制而成的柱塞杆构成。

29.按照权利要求22所述的医用装置，其特征在于，柱塞可以相对于管壳移动，同时将第一种物质由第一腔室排出，并且，当混合物由第二腔室中排出时，柱塞相对于管壳保持不动。

30.按照权利要求22所述的医用装置，其特征在于，锁定夹子包括平的U形盘，沿着内部的边缘它具有多个齿，所述夹子构形成通过圆筒的狭缝在与圆筒的纵向轴线垂直的方向上滑动并在管壳与针头保持装置之间的位置，从而阻止管壳与针头保持装置之间的接触。

31.按照权利要求22所述的医用装置，其特征在于，第二种物质是一种粉末材料。

32.按照权利要求22所述的医用装置，其特征在于，第二种物质是一种液体材料。

33.按照权利要求22所述的医用装置，其特征在于，第二腔室的体积比第一种物质与第二种物质加起来的体积大。

34.按照权利要求22所述的医用装置，其特征在于，流体流动控制器包括：

在第一与第二腔室之间的具有开孔的阻挡装置；

穿过开孔设置的中空的刺穿件，它具有削尖的端部，在第一腔室内伸展；

穿过刺穿件的流体流动通道；以及

可刺穿的可以在第一腔室内在轴向上移动的中间密封件，当被刺穿件剌穿时，它在第一与第二腔室之间实现流体连通；

其中，柱塞朝向阻挡装置的初始在轴向上的移动使可刺穿的中间密封件与刺穿件一起移动，刺穿中间密封件并产生穿过中间密封件的通道，该通道与在刺穿件中的流体流动通道对准，以使第一种质可以通过中间密封件进入第二腔室中。

35.按照权利要求22所述的医用装置，其特征在于，流体流动控制器包括：

在第一与第二腔室之间的中间密封件，它可以在管壳内在轴向上移动；以及

在管壳的侧壁中在中间密封件与管壳的远端之间的细长的流体通道；

其中，在轴向上朝向管壳移动柱塞使中间密封件移动，与流体通道对准，在所述中间密封件与流体通道的内壁之间产生通道，该通道使得第一种物质可以围绕中间密封件流动，进入第二腔室中。

36.按照权利要求23所述的医用装置，其特征在于，偏置件包括设在圆筒的远端与针头携带装置之间的压缩弹簧。

37.按照权利要求23所述的医用装置，其特征在于，针头保持装置包括在圆筒中的一对朝前的窗口以及一对朝前的尖端，该尖端由针头携带装置在径向上向外伸展，且构形成可释放地与朝前的窗口接合。

38.按照权利要求24所述的医用装置，其特征在于，管壳还包括在管壳的远端上的前密封件，此密封件构形成可以被第二削尖的顶端刺穿，以把针头与第二腔室连接起来，处于流体连通状态。

39.按照权利要求38所述的医用装置，其特征在于，刺穿前密封件所需要的在柱塞上最小的轴向作用力比在后腔室中在轴向上移动柱塞所需要的最小轴向作用力要小或者相等。

40.一种医用装置，它包括：

圆筒，其具有敞开的近端和远端；

针头，其具有第一削尖的顶端并可以在伸展位置与遮挡位置之间操作，在伸展位置，第一削尖的顶端由圆筒向前伸出，在遮挡位置，将第一削尖的顶端遮挡起来，以防止无意中与该第一削尖的顶端接触；

与针头处于流体连通的管壳，它包括：

包含第一种物质的第一腔室；

包含第二种物质的第二腔室；

在第一腔室与第二腔室之间的流体流动控制器；以及

偏置件，它可以施加作用力，此作用力可以使针头相对于圆筒移动，以将第一削尖的顶端遮挡起来；以及

针头保持装置，它可释放地将针头保持在伸展位置；以及

其中，流体流动控制器适合于在使用之前保持第一和第二种物质分开，也适合于在注射之前容许第一与第二种物质混合，其中，在使用之后针头处于遮挡位置。

41.一种用来注射药物的方法，它包括如下步骤：

提供注射装置，它具有包含第一种药物成份的第一腔室，包含第二种药物成份的第二腔室，以及针头；

把第一种药物成份由第一腔室转移到第二腔室；

混合第一种与第二种成份，以形成一种药物混合物；

由腔室中将药物混合物排出；以及

在排出药物流体之后使针头缩回，将针头遮挡起来，防止与它接触。

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