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CN1407906A - 微型无针注射器 - Google Patents

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Abstract

已公知适用于不同应用条件的、具有多种不同结构的液体无针注射器。本发明的无针注射器为手持式。其包括一锁定应力机构、一储能弹簧(36)、一个可在一缸体(38)内移动的中空柱塞(37)和一喷嘴(39)。中空柱塞在其一端设有一阀体(42)。贮液容器(44)设置于壳体内。当两个壳体部分(31，32)彼此相对转动而对锁定应力机构施加应力时，中空柱塞(37)从缸体(38)拉出；同时将一次注射所需要的液体量从贮液容器(44)经中空柱塞送到泵腔(43)。在锁定应力机构触发后，将液体量从泵室经喷嘴排出。这种无针注射器对于不熟练的人员亦可安全、方便地操作。它被用于将一种含有药剂的液体在皮内注入生物组织内，将一种含有有效物质的液体注入一种植物，或将一种液体经由一薄膜注入薄膜后方的空间中。

Description

微型无针注射器
本发明涉及一种手持式、尤其是微型无针注射器，利用它可将一种液体皮内注射到如人体或动物组织中。本发明旨在扩大这种注射器的应用范围。
本发明中的液体优选为含有一种有效物质的溶液、悬浮液或弥散液，该有效物质可为用于治疗人体或动物体的药理学活性物质、或可为用于诊断或美容的物质。
非药用的有效物质，例如可用于植物保护杀虫剂、杀菌剂、促进生长剂、抑制生长剂或肥料等领域。本发明的无针注射器可以对这些系统起作用的物质实现有利于环保的应用，因为将有效物质直接施加到植物中。
EP 0063341及EP 0063342公开了一种无针注射器，它包含一个用于挤出所注射液体的活塞泵，该活塞泵借助一种受压介质由一马达驱动。液体容器是侧向安装在活塞泵上。在活塞回抽时将一次注射所需要的液体量经一入口通道及一单向阀吸入泵腔内。一旦活塞朝喷嘴体方向运动，则将液体经出口通道压向喷嘴，将其挤出。活塞泵的活塞为一种实心圆活塞。
EP 0133471描述了一种无针注射装置，它由来自一虹吸匣、经过一特定阀的加压二氧化碳来驱动。
EP 0347190公开了一种真空压缩气体注射器，其中借助气体压力可调节所注射药物的进入深度，并可由活塞的行程来调节药物的体积。
EP 0427457公开了一种无针皮下注射器，其借助压缩气体经一个二级阀来操作。注射剂位于一安瓿(Ampulle)中，此安瓿置于一个固定在注射器壳体内的保护壳套内。安瓿被置于活塞杆的端部，喷嘴位于安瓿的另一端，其直径向着安瓿端部逐渐减小。
WO 89/08469给出一种一次性使用的无针注射器，WO 92/08508公开了一种可供三次注射使用的无针注射器。将装有药物的安瓿拧在驱动单元的一端，其中活塞杆置于安瓿的开口端。安瓿在其一端装有可将药物排出的喷嘴。大约在安瓿纵向的中部有一个可移动的锁合柱塞。该要注射剂量可通过安瓿的拧入深度来调节。在驱动单元驱动注射器后伸出的活塞杆用手推回去。这两种注射器均用压缩气体操作。
WO 93/03779公开了一种具有两部分壳体及一个侧向置于其上的液体容器的无针注射器。活塞的驱动弹簧借助一驱动马达对其施加应力。一旦将喷嘴抵压在注射位置而使得壳体的两个部分彼此相对位移，则释放弹簧。在液体的吸入通道和计量室(Dosierkammer)的出口分别设置了一个阀。
WO 95/03844公开了另一种无针注射器。这种注射器包括一液体充注筒，在其一端有一个可将液体排出的喷嘴。在充注筒的另一端由一个可在筒内移动的帽状活塞将其封闭。一个由一预紧弹簧加载的活塞在弹簧释放后将帽状活塞向着筒内推移一段与待注射液体量相当的预定距离。一旦喷嘴足够稳固地抵压在注射位置，则弹簧触发。此注射器可预定供一次使用或重复使用。该筒设置在弹簧加载的活塞前方，且为注射器的一种固定组件。预定作为多次使用的注射器的活塞位置在每次使用后将朝喷嘴方向移动一段距离。活塞及驱动弹簧是不能回调的。弹簧的预应力在开始时足够大，能够一次将筒中的全部液体量排出。仅在拆解注射器并将注射器的驱动部件与一新的完全充满的筒进行组装，才能够再度对弹簧施加应力。
在无针注射器的一些公知结构中，将待注射液体的贮液容器侧向置于驱动单元旁。在活塞泵的实心活塞回抽时将待注射的液体量吸入泵腔中。入口通道包括一入口阀，而出口通道包括一出口阀。两阀均以一辅助力操作。
在无针注射器的另一些结构中，待注射液体的贮液容器直接作为泵腔，且承受排出注射液体量时所产生的力的冲击。
在以压缩气体操作的无针注射器中，每次注射后将有一部分压缩气体漏泄出去。必要时可以更换压缩气体容器，但无法直接重新充注压缩气体。在这种注射器中，一旦压缩气体容器排空，则更换驱动单元。
因此，本发明要解决的技术问题是提供一种结构简单、且可多次使用、尤其适于重复排出预定液体量的无针注射器。多次使用后所排出的总液体量应当优选大于一贮液容器内所容纳的液体量。应可能从贮液容器连续取出多个液体分量、或者一次就将一贮液容器内所含的液体量取出，并将其排出。该贮液容器应能够方便地更换。对预定的液体量必须产生一足够大的机械推力(动量)，从而使预定液体量穿透一膜片、薄膜或生物组织。
根据本发明，上述技术问题是通过这样一种液用无针注射器来解决的：该无针注射器为一个具有一圆筒形壳体的手持注射器，并包括一个贮液容器。壳体主要由两部分组成。这两壳体部分彼此以可拆方式或以不可拆方式相连接，且设置成可相对旋转。无针注射器包括一个弹簧操作驱动的锁定应力机构，其在挤出预定液体量之前被施加应力，且具有一触发装置。在锁定应力机构的弹出件上固定了一个受锁定应力机构驱动的中空柱塞。该中空柱塞以可移动方式设置在一缸体中。它以其一端伸出缸体外。优选在其另一端安装一阀体，该阀体为该无针注射器的一个唯一的阀体。在缸体的端部安装一个具有至少一喷嘴口的喷嘴。该喷嘴与该中空柱塞端部之间的空间是泵腔。在壳体内有一贮液容器。该贮液容器是一种与无针注射器分开的容器，且优选借助压配合以可拆方式与伸出缸体外的中空柱塞端部相连接。在弹出件及与其相连接的中空柱塞往回运动时，经中空柱塞输送至泵腔中的预定液体量由中空柱塞的行程及横截面来确定。
该锁定应力机构包括：一个作为弹出件的、被弹簧加载的驱动凸缘，一个对弹簧施加预应力的驱动件，一锁定构件，两个供驱动凸缘在其间作往复移动的档块，以及一用于触发锁定构件的装置。驱动凸缘的行程受两档块精确地限制。在储能弹簧与对弹簧施加应力的驱动件之间设置一个力传递机构。该锁定构件为环状，并具有相啮合的锁定表面。作为能量储存装置，可采用一个优选的圆柱形螺旋弹簧或一盘形弹簧或一板簧，它们起到拉簧或压簧的作用。
可借助一直接驱动件对储能弹簧施加应力。对此，由一轴向作用外力来移动驱动凸缘。在大弹簧力时，采用一个力传递机构(如螺旋滑移机构)是有利的，利用该机构通过一外加转矩对弹簧施加应力。这种机构是设置在该弹簧和对该弹簧施加应力的驱动件之间的单螺纹或多螺纹传动机构。
该驱动凸缘可具有杯型构造，驱动凸缘的环套例如包括两个锯齿形开口，上壳体部分中的两个锯齿可在此两锯齿形开口上产生滑动。
平均的弹簧力可为10至150牛顿(N)，弹簧力在锁定应力机构弹出件的两位置之间大约改变10％的平均弹簧力。
锁定构件可为一个在其径向可弹性变形的环、或为一个带移动凸肩的刚性环、或为一个带成形板簧的刚性环、或为一个承受一或多个金属弹簧预应力的环。该环可以是封闭的，或开口的；它可由多个部分构成。该锁定构件设置成可在一个与壳体轴线相垂直的平面移动，或可在该平面中变形。
有关一种弹簧驱动的锁定应力机构的其他细节在DE 19545226中作了描述。
一个由锁定应力机构所驱动的中空柱塞固定在该锁定应力机构的弹出件中。中空柱塞插入缸体中，且有一段长度伸出到缸体外；它以可移动方式配置在缸体中。
在缸体端部安装了一个喷嘴。该喷嘴口可具有10至500微米、优选为50至150微米的液压直径。喷嘴口可具有50至500微米、优选为100至300微米的长度。
在喷嘴有多个喷嘴口时，喷嘴口的纵轴彼此平行延伸，或者彼此成发散状倾斜。在喷嘴有多个喷嘴口时，其可具有不同的液体直径。
喷嘴可以是一个由两硅板组装成的长方六面体，例如宽为1.1毫米，长为1.5毫米，高为2.0毫米。该长方六面体在两板接触面上有一条约400微米厚的平面三角形开口，且终止于一50微米宽、50微米厚及200微米长的单一喷嘴口。合适的是在该喷嘴的整个边上包围有一种精确配合的弹性成形件。该弹性成形件的内部轮廓与喷嘴的外部轮廓相配，弹性成形件的外部轮廓则与优选由金属制成的喷嘴支座的内部轮廓相配。此种“浮动式安装”使由脆性材料制成的喷嘴对于正常使用无针注射器时出现的冲击作用负载并不敏感。
优选在中空柱塞位于缸体中的端部安装一个优选为单件的阀体，该阀体由中空柱塞引导，且相对于缸体以可轴向移动方式配置。阀体主要随中空柱塞运动。阀体最好具有一个围绕单轴旋转对称的形状，如一圆柱形或截锥形。其直径可小于可供阀体作可移式配置的空腔的直径。阀体可绕其轴线转动。阀体的轴线始终与中空柱塞的轴线保持平行。在阀体的入口侧上提供一个确定的密封面。阀体相对于缸体移动的距离受到一个档块的限制。在阀体抵靠在确定的密封面这一位置时，将阀关闭。
在喷嘴与安装在中空柱塞中的阀体之间的空间是泵腔，在泵腔的喷嘴端(即在液体的排出通道中)可设有一个过滤器，优选为深滤程滤芯。如果待注射液体含有悬浮颗粒，则过滤器的孔尺寸应当与颗粒尺寸相配。
与中空柱塞及阀体相关的进一步细节在DE 19536902中给出。
该锁定应力机构与储能弹簧优选通过将这两个壳体部分彼此相对旋转、并优选经一个螺旋滑移机构对该锁定应力机构施加应力。该扭矩用手或马达来产生。
优选缸体在其整个长度上的直径实际等于中空柱塞的外径。缸体可固定安装在其中一个壳体部分中。此外，缸体以可轴向位移方式安装在这一壳体部分中。该可位移的缸体通过一个复位弹簧保持在其静止位置。
供弹出件用的两个档块可固定定位在壳体中。此外，其中一个档块的位置可沿轴向改变。从而，可在中空柱塞外径不变的情形下改变泵腔的体积。在无针注射器的其他结构不变时，可通过改变一档块的位置来改变液体排出量。
弹出件的行程位置、从而中空柱塞在无针注射器内的行程受到两个档块的限制。在给定档块位置时，弹出件的行程位置、从而中空柱塞的行程在每次注射均不变。
借助一个触发装置，使锁定构件平行于环平面移动、或沿环平面产生径向变形。在固定安装于壳体内的缸体中，触发装置可借助一可用手指按压的触发钮来操作，且释放锁定构件。在以可移动方式安装于壳体内的缸体中，将缸体逆着复位弹簧力压下以带动触发装置，使锁定构件脱开。
在壳体内部设置一个贮液容器，该贮液容器与无针注射器相分离；其与中空柱塞上与泵腔相对置的那一端相连接。此中空柱塞的端部被贮液容器中的液体所覆盖。
与中空柱塞相连接的贮液容器另外还与弹出件相连接。这种连接可以为一种可折卸或不可拆卸的插接式连接，其中弹出件设有多个扣钩，这些扣钩在贮液容器被插入到无针注射器中时啮合在贮液容器上的周边延伸槽中。
预定排出的液体量取决于中空柱塞的行程及其横截面，中空柱塞的行程由驱动凸缘的两个档块所界定。
需要在喷嘴前方设置一种可移取的封闭罩，从而在使用期间及使用前存放无针注射器时保护喷嘴口而防止液体受到污染及蒸发。
壳体的两部分、锁定应力机构、缸体以及贮液容器优选由塑料、如聚对苯二甲酸丁二酯制成。中空柱塞优选由金属、如优质钢制成。
阀体可由金属、陶瓷、玻璃、宝石、塑料或弹性体制成。
喷嘴可由金属、塑料、玻璃、硅或宝石(如蓝宝石、红宝石或刚玉)制成。
过滤器优选由烧结金属或烧结塑料制成。
无针注射器优选制成手持式注射器。其在注射时可以单手握持及操作。缸体、中空柱塞、阀体、喷嘴及可能包括的过滤器均为微型构件。
下面描述无针注射器的工作方式。
在无针注射器未使用时或已经使用但在两次注射之间的存放期间，无针注射器处于静止状态。储能弹簧处于初始应力状况。弹出件贴靠在限制弹出件在静止状态移动的档块上。中空柱塞深度浸没在缸体中。在中空柱塞端部与喷嘴内侧之间仅有少许间隔。锁定构件处于脱离位置。
当两个壳体部分彼此相对旋转时，锁定应力机构受到应力。弹出件沿着轴向移动离开缸体，此时使储能弹簧的应力增大。在此同时，将中空柱塞拉出缸体外一段距离而使泵腔尺寸增大。中空柱塞的一部分长度仍然伸入缸体内部。在此同时，贮液容器中的一部分液体通过中空柱塞并越过阀体而送到泵腔内，使泵腔充有液体。泵腔内的液体量实际等于一次注射所排出的液体量。弹出件移动直到锁定构件跳入啮合位置为止。在带有触发钮的无针注射器中该触发钮略突出壳体外。
将无针注射器的喷嘴端置于注射位置，并施加压力。在带有触发钮的无针注射器中，用一个手指操作该触发钮，将其压入壳体内。利用此方式将锁定构件推到脱离位置，触发注射。在带有可移动式缸体的无针注射器中，用手使注射器以其喷嘴侧一端压在注射位置，并增加力以克服复位弹簧力。此时将缸体推入壳体内，并将锁定构件推入脱离位置而触发注射。在无针注射器抬起离开注射位置时，复位弹簧将缸体压回到静止位置。
一旦锁定构件进入脱离位置，则施有应力的储能弹簧的力K在时间间隔Δt期间经弹出件、中空柱塞、及中空柱塞端部的关闭的阀而作用在泵腔中的液体上，这样液体质量m得到速度Δv，因而得到机械动量(mechanisch Impuls)K×Δt＝m×Δv，就从喷嘴高速射出，并在皮内穿透入组织。注射后无针注射器再处于静止位置。
本发明的无针注射器可以在人体医学和动物医学中用于将液体制品的有效物质(如药物)以皮内注射方式注射到人体或动物组织中。合适的医药制品的范例主要为：止痛剂、疫苗、抗糖尿病用剂、荷尔蒙、避孕药、维生素、抗生素、镇静剂、抗微生物用剂、氨基酸及冠状动脉用剂。
药物制品可为溶液、悬浮液或乳剂。在悬浮液中，平均颗粒尺寸不应超过15微米、优选10微米。
使有效物质溶解、悬浮、或乳化的合适用剂和必要时的添加物，可以是如水、醇、醇-水混合物及油的水乳剂或水的油乳剂。属于这些的有：无菌纯净水、乙醇、丙二醇、苯甲醇、乙醇-水混合物、油(如椰子油、花生油、大豆油、蓖麻油、葵花油)、脂肪酸酯(如异丙基肉豆蔻酸酯、异丙基棕榈酸酯及油酸乙酯)、甘油三酸酯、甘油三醋酸酯、索可塔(sloketal)及丙二醇。配方中可能包含添加物，譬如保存剂及用于调整pH值的酸或碱。
可利用无针注射器将预定液体量注射入植物的叶片或茎中、或经由一薄膜注入薄膜后方的空间中。
本发明的无针注射器具有下列优点：
·具有便于使用的形状，贮液容器位于注射器壳体中；
·可供多次、最多达数百次注射使用(从一或多个贮液容器取出注射液体)；
·除了位于中空柱塞端部的阀以外，不再需要任何其他阀；
·即使具有高弹簧力，仍可由不熟练者方便地操作锁定应力机构，且可通过一螺旋滑移机构花费较小的力来施加应力；
·用一手指压触发钮、或将无针注射器抵压住注射位置时就可触发锁定应力机构；
·无需更换驱动单元，而仅更换贮液容器；
·安装在中空柱塞端部的阀不需辅助力即可操作，且很快关闭；
·泵腔容积的变化可通过改变两档块之一的位置来实现；
·待注射液体量的机械动量能调节到与所需要穿透入组织的深度、或所穿透薄膜的厚度相适配。
·贮液容器适于容器储存(必要时达数年)的状况，且适于与注射器相连接；其设计构造与位于喷嘴前方的泵腔的需求无关；
·贮液容器不承受注射时的推力；
·贮液容器更换方便；
·预定使用状况所需要的施用液体量可以方便地在注射区域中的不同位置以多次分量方式连续注射来实现。
·无针注射对于注射位置的影响远远小于采用注射筒注射。
下面结合附图对本发明作详细描述。图1为通过一种处于静止状态下的带触发钮的无针注射器的纵剖视图，其中缸体固定配置于一个壳体部分中。图2为处于储能弹簧被施加应力状态下的不带触发钮的无针注射器的纵剖视图，其中缸体以可位移方式配置于一个壳体部分中。
图1示出两个彼此以可拆方式连接、且设置成可相对转动的壳体部分1及2。该图所示相应于锁定应力机构处于静止状态的情况，图中示出弹出件3、处于脱开状况的锁定构件4、作用在锁定构件上的触发钮5、以及压缩弹簧形式的储能螺旋弹簧6。插入于缸体8中的中空柱塞7固定在弹出件3中。在缸体端部安装带有喷嘴口10的喷嘴9。过滤器11位于喷嘴前部。中空柱塞的喷嘴端设有阀体12。泵腔13位于阀体与过滤器之间。贮液容器14设置在螺旋弹簧内部的所谓自由空间中；它以法兰15插入到中空柱塞上，且通过压配合19使其保持在中空柱塞上。包围住螺旋弹簧的笼罩16与壳体部分1以形状相配方式(formschluessig)相连接。弹出件3则贴靠在档块17上。该喷嘴用一个可移去的封闭罩18来加以保护。
图2示出两个彼此以可拆方式连接、且设置成可相对转动的壳体部分31及32。该图所示相应于锁定应力机构处于施加应力状态的情况，图中示出弹出件33、处于啮合状况的锁定构件34和处于压紧状态的储能螺旋弹簧36。插入于缸体38中的中空柱塞37固定在弹出件33中。在缸体端部安装带有喷嘴口40的喷嘴39。中空柱塞的喷嘴端设有阀体42。泵腔43位于阀体与喷嘴之间。贮液容器44设置在螺旋弹簧内部的所谓自由空间中；它以法兰45插入到中空柱塞中，且通过压配合49使其保持在中空柱塞上。包围住螺旋弹簧的笼罩46与壳体部分31以形状相配方式相连接。弹出件33则贴靠在相啮合的锁定构件34的档块47上。缸体38以轴向可移动方式设置于壳体部分31中；并借助起压缩弹簧作用的螺旋形复位弹簧48使其保持在静止位置。缸体38具有一个图中未示出的触发装置，一旦在无针注射器压抵住注射位置而使缸体38对抗复位弹簧力推入壳体部分31中，触发装置将锁定构件34脱开。用a表示驱动件在两档块之间的移动距离，中空柱塞的行程等于该移动距离。
图2示出可供注射的无针注射器，喷嘴39顶压在示意表示的被张紧的皮肤35；当进一步顶压注射位置时，无针注射器将被触发，液体从泵室43注射到皮肤35内。
图3及4示出另一个实施方式中贮液容器的端部和弹出件。图3中已将中空柱塞插入贮液容器中，但两者尚未连接。
图3为(三壳式)贮液容器54的局部纵剖视图，贮液容器的外壳是一个带有一周边延伸槽52的硬套筒55。贮液容器由堵塞56所封闭，该堵塞56过渡成带有压配合59的插入连接管58。以纵剖面示出一个弹出件53和固定在其中的中空柱塞57。弹出件在朝向贮液容器的一侧有多个扣钩51。
图4中，贮液容器与中空柱塞和弹出件相连接，通过压配合59与中空柱塞相连接，借助与贮液容器中的周边延伸槽52相啮合的扣钩51与弹出件相连接。
如图3和4所示，贮液容器与弹出件之间的连接是由具有圆形肩部的扣钩51以及半圆形截面的周边延伸槽52来实现，这种连接是一种可拆卸的插接式连接。
为了提供一种不可脱开的插接连接，可选择具有锯齿形肩部的扣钩以及一个三角形截面的周边延伸槽。实施例1：一种本发明无针注射器的结构
一种在生物组织中作皮内注射的无针注射器具有下列特征：
壳体具有约20毫米外径及约70毫米长度，两部分壳体、锁定应力机构及弹簧笼罩是由聚对苯二甲酸丁二酯制成。缸体同样由聚对苯二甲酸丁二酯制成；其具有5毫米外径及1.60毫米内径。喷嘴由石英制成，喷嘴口具有140微米直径及220微米长度。优质钢中空柱塞具有1.59毫米外径及0.35毫米内径。柱塞行程为12毫米。阀体由弹性体制成；其为2毫米厚及1.60毫米外径的圆盘形，该圆盘在其周边表面上设有轴向开口，液体通过这些开口流经阀体而进入泵室。中空柱塞端部设有一条供阀体嵌入的槽。所排出的液体量约为23立方毫米，可更换的贮液容器具有约11立方厘米的容积。实施例2：一种液体的皮内应用
应用本发明无针注射器将每升蒸镏水含有20克葡聚糖荧光素(UW 3000)的一种注射溶液通过皮肤注射到两只经过麻醉的狗中。为此，将4.5毫升的葡聚糖荧光素溶液充入无针注射器的贮液容器内，并将贮液容器连接至注射器的中空柱塞上。对注射器的锁定应力机构进行多次张紧和松开，从而将中空柱塞、泵室及喷嘴中的空气排出。随后将无针注射器置于狗腹部区域事先已剃毛的皮肤部位并进行触发。该程序重复进行数次。
以规律间隔从狗采取血液样本，确定血浆内的葡聚糖荧光素含量。其结果证明本发明无针注射器的性能。实施例3：病毒悬浮物的体外检查
在实验室中对无针注射器的使用进行研究以确认，悬浮液通过无针注射器的喷嘴挤出时，悬浮的活病毒是否降低了存活能力。
已经确定，在无针注射器排出后所收集的病毒悬浮物中，较大的DNA病毒(测试病毒：牛痘病毒)仅降低约1log10 PFU(噬菌斑成形单位)，较小的RNA病毒(测试病毒：牛病毒性腹泻病毒)则降低更少(约0.5log10 PFU)。实施例4：在体内应用一种具有改良活病毒的疫苗
在动物试验中研究利用无针注射器来进行接种改良活病毒疫苗悬浮物的可应用能力。在此研究中，在利用无针注射器进行接种的安全性和相容性以及这种应用的有效性均得到了确认。
将六只同年龄健康的狗分成两组，第1组包含两只狗，第2组包含四只狗，两组动物各以三周间隔注射并各注射三次犬腺病毒(canine adeno virus)的改良活疫苗。
在第1组中，根据制造厂的建议利用一皮下注射筒将1毫升的犬腺病毒疫苗(CAV-1)(Galaxy DA2ppvL+Cv，SNo 610041；Solvay Animal Health Inc.(索威动物健康公司))进行肌肉注射。在第2组中，借助无针注射器进行实验性犬腺病毒疫苗接种。
用于注射第2组动物的实验性疫苗(CAV-2)由一种犬腺病毒的减毒株制成，滴定度为7.2log10 TCID50/60微升(TCID＝组织培养感染剂量)。在每次接种时刻分六次进行(六次10微升＝每次注射量为60微升)。狗背上的注射区域已经剃毛，以原子笔分别标出六个注射位置。
通过分别在每次注射三周后确定狗血清中的病毒中和抗体的数量来确认接种的效果。
通过在接种六小时后观察注射位置、然后每天观察直到动物试验结束来确认相容性。对注射区域拍照，并记录触摸注射位置后的检查结果。
此试验指出：
在第2组动物中，前2至3天会看到注射位置略微发红，仅通过触摸能感觉到持续1至2天的暂时肿胀，此种轻微、且完全可让人接受的局部反应很可能与所注射的改良活病毒的局部扩展有关，因此视为疫苗产生良好效能所必须有的现象。这个解释得到下述事实的支持：在利用无针注射器注射生理食盐水溶液之后，根本不会看到变色，也看不到肿胀或仅看到轻微的暂时肿胀。
利用病毒中和试验来确认效果，结果见表1，最大的滴定度仍能够将犬腺病毒加以中和化。
第一次接种的三周之后，在两组全部动物的血清中可检测出病毒中和抗体。第二及第三次接种后可发现轻微的加强效果。
用无针注射器进行的实验性犬腺病毒疫苗的接种与皮下注射筒的商业用疫苗的肌肉注射接种同样有效。
                  表1：犬腺病毒；犬血清的病毒中和滴定度
      狗                                犬血清的VN-滴定度
 测试编号  标记符号   第一次接种后21天   第二次接种后21天   第三次接种后21天
                利用皮下注射筒作肌肉注射的CAV-1商业用疫苗
   1496     ----     1024     1024     4096
   1498     ----     1024     1024     512
                利用无针注射器作皮下注射的CAV-2实验性疫苗
   1494     TTK9     4096     4096     8192
   1495     USK9     4096     4096     8192
   1497     UVL9     4096     8192     4096
   1499     TVL9     2048     2048     2048

Claims (25)

1.一种手持式液体无针注射器，其包括一壳体及一贮液容器，其中：
—该壳体包括两个彼此连接、且可相对旋转的壳体部分(1，2；31，32)；
—该无针注射器包括一个带有一可在两档块(17，47)之间移动、且具有一触发装置的弹出件(3；33；53)的锁定应力机构，及一个固定在该弹出件(3；33；53)中、且由该锁定应力机构所驱动的中空柱塞(7；37；57)，其中该中空柱塞以可移动方式设置在一缸体(8；38)内，并带有一唯一的阀体(12；42)，在该缸体端部配有一个至少具有一喷嘴口(10；40)的喷嘴(9；39)，而该喷嘴与该阀体之间的空间形成一泵腔(13；43)；
—该贮液容器(14；44；54)设置在该壳体内，为与该无针注射器分开的容器，且借助于压配合(19；49；59)与伸出该缸体外的中空柱塞端部相连接；
—将该中空柱塞(7)从该缸体(8)向外拉动时通过该中空柱塞进入该泵室(43)所输送的液体量由该中空柱塞的行程(a)和横截面来确定；以及
—该中空柱塞在该无针注射器内的行程(a)由两个档块(17，47)的位置来确定。
2.按照权利要求1所述的无针注射器，其中：
所述壳体的两个壳体部分(1，2；31，32)彼此以可拆方式相连接。
3.按照权利要求1或2所述的无针注射器，其中：
—所述喷嘴(9；39)仅包括一射流直径为10至500微米，最好为50至150微米的喷嘴口(10；40)；以及
—该喷嘴口(10；40)的长度为50至500微米，最好为100至300微米。
4.按照权利要求1至3中任何一项所述的无针注射器，其中：
所述喷嘴(9；39)包括可能具有不同射流直径的多个喷嘴口。
5.按照权利要求1至4中任何一项所述的无针注射器，其中：
所述喷嘴(9；39)包括多个纵轴彼此平行延伸或彼此成发散状倾斜的喷嘴口。
6.按照权利要求1至5中任何一项所述的无针注射器，其中：
一档块的位置、因而该中空柱塞的行程(a)是可改变的。
7.按照权利要求1至6中任何一项所述的无针注射器，其中：
可通过用手将这两个壳体部分(1，2；31，32)彼此相对旋转对该锁定应力机构施加应力。
8.按照权利要求1至7中任何一项所述的无针注射器，其中：
可通过将这两个壳体部分(1，2；31，32)彼此相对旋转经一个螺旋滑移机构对该锁定应力机构施加应力。
9.按照权利要求1至8中任何一项所述的无针注射器，其中：
所述锁定应力机构包括一个作为能量储存装置的螺旋弹簧(6，36)、盘形弹簧或板簧。
10.按照权利要求1至9中任何一项所述的无针注射器，其中：
所述喷嘴(9；39)由金属，塑料，玻璃，硅或宝石，如蓝宝石、红宝石、刚玉制成。
11.按照权利要求1至10中任何一项所述的无针注射器，其中：
所述分开的贮液容器(14；44；54)是一种可更换的贮液容器，且所述弹出件(53)适于接纳该分开的贮液容器。
12.按照权利要求1至11中任何一项所述的无针注射器，其中：
所述分开的贮液容器(14；44；54)与所述中空柱塞(7；37；57)以可拆方式相连接，且可随着该中空柱塞在该壳体内的行程而移动。
13.按照权利要求1至12中任何一项所述的无针注射器，其中：
—所述分开的贮液容器(54)与所述中空柱塞(57)和所述弹出件(53)以可拆方式相连接；以及
—该弹出件(53)设有扣钩(51)，该扣钩(51)啮合在该贮液容器的一个周边延伸槽(52)内。
14.按照权利要求1至13中任何一项所述的无针注射器，其中：
所述无针注射器的喷嘴端部设有一封闭罩(18)。
15.按照权利要求1至14中任何一项所述的无针注射器，其中：
在所述喷嘴朝向泵腔的一侧有一个过滤器(11)。
16.按照权利要求1至15中任何一项所述的无针注射器，其中：
所述分开的贮液容器(14；44；54)充注有一种选自下列药剂的液体药剂：止痛剂、疫苗、抗糖尿病用剂、荷尔蒙、避孕药、维生素、抗生素、镇静剂、抗微生物用剂、氨基酸及冠状动脉用剂。
17.按照权利要求1至16中任何一项所述的手持式液体无针注射器，其包括一壳体及一贮液容器，其中：
—所述壳体包括两个彼此连接、且可相对旋转的壳体部分(1，2；31，32)；
—所述无针注射器包括一个带有一可在两档块(17，47)之间移动的弹出件(3；33；53)和一个螺旋弹簧(6；36)的锁定应力机构，可通过将这两个壳体部分(1，2；31，32)彼此相对旋转经一个螺旋滑移机构对该锁定应力机构施加应力，且该锁定应力机构设有一触发装置：及
—该无针注射器包括一个固定在该弹出件(3；33；53)中、且由该锁定应力机构所驱动的中空柱塞(7；37；57)，其中该中空柱塞以可移动方式设置在一缸体(8；38)内，并带有一唯一的阀体(12；42)；
—在该缸体端部配有一个具有单一喷嘴口(10；40)的喷嘴(9；39)，而该喷嘴与该阀体之间的空间形成一泵腔(13；43)；
—所述贮液容器(14；44；54)设置在该壳体内，为与该无针注射器分开的容器，其借助于压配合(59)与伸出该缸体外的中空柱塞端部相连接，并借助于啮合在该贮液容器的一个周边延伸槽(52)内的扣钩(51)与该弹出件(53)相连接；
—该中空柱塞在该无针注射器内的行程(a)由两个档块(17，47)的位置来确定，以及
—该分开的贮液容器(14；44；54)充注有一种液体药物。
18.权利要求1至17中任何一项所述的无针注射器应用于将一种含有生物活性物质的液体注射到一生物组织中。
19.权利要求1至17中任何一项所述的无针注射器应用于将一种含有生物活性物质的液体注射到植物组织中。
20.权利要求1至17中任何一项所述的无针注射器应用于将一种含有生物活性物质的液体注射到一动物组织中。
21.权利要求1至17中任何一项所述的无针注射器应用于将疫苗皮内注射到一动物中。
22.权利要求1至17中任何一项所述的无针注射器应用于将疫苗皮下注射到一动物中。
23.权利要求1至17中任何一项所述的无针注射器应用于将疫苗皮内注射到一人体中。
24.权利要求1至17中任何一项所述的无针注射器应用于将疫苗皮下注射到一人体中。。
25.权利要求1至17中任何一项所述的无针注射器应用于将一种液体通过一薄膜而注射到该薄膜后方的空间中。
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