CN1209046A - 施加手术材料的器械 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种施加手术材料的器械,其包括一细长单元,一与细长单元的远端枢轴转动地连接从而能够相对于细长单元运动的材料施加部件,以及一用于在手术进行时将施加部件保持在一理想的角度位置上的装置。按照本发明的器械特别适用于施加外壳片材修补材料,例如TachoComb○。按照本发明的一种器械设计成用于最小侵害手术手术和/内窥镜,但也可用于一般的手术。

Description

施加手术材料的器械

本发明涉及一种用于施加一种手术材料的器械。这种器械的研制是为了用于外科手术，特别是一种所谓最少侵害的外科手术，它适合于与施加一种手术材料连用，例如一种伤口愈合材料或者一种适用于手术过程中或手术后止血或减少血流的材料。

如上所述，按照本发明的器械用于任何涉及施加一种手术材料的外科手术。然而，研制这种器械的特别目的是使其使用于最小侵害的外科手术。“最小侵害手术”这一观念是Wickham于1987年最初提出的，它的意思是通过小孔来作通常的一般手术。也有人用“最小接近手术”来代替最小侵害手术，因为孔确实是很小的，然而，实际的手术自然相当于一般的手术方法。

人体内最小侵害是几十年来的研究课题。简单光学器械的发明在很大程度上改善了体内部分简单疾病的诊断。50年代初期，新的棱镜(rodlens)系统显著地改善了这种光学器械，并形成内窥镜方法的基础。特别是，内窥镜技术适用于几乎每个医学学科，例如内科、妇科、泌尿科、神经科(ORL)、耳鼻喉科和外科。

在体腔的手术方面，最小侵害处理的意思是，通过一根套针刺入体腔，例如胸腔或腹腔，并将透镜引入。胸腔镜和腹腔镜检查就是这样。套针根据所用的工具有不同的直径。目前最常用的是1.7mm、3、5、8和10/12mm。在过去几年中，使套针直径最小化的努力取得了进展，今天，许多手术都是部分借助于直径为1.7mm的所谓“针器械”进行的。

普通手术用的工具已经“转移”到最小侵害手术技术中。各种通常的镊子、夹子或剪刀都得到了相应的长手柄器械。而高频凝固、激光和夹缝器械(U形钉器)则在最小侵害手术中特制。

最小侵害手术中还有一种重要的工具，那就是对于组织处理十分重要的纤维蛋白粘合剂。为了施加这种粘合剂，本发明人研制出用于液体粘连的刚性和挠性的双腔空针。作为某种新的手段，喷射粘连也可用于最小侵害手术。一种不仅用于传统的外科手术而且也用于最小侵害手术的非常有利的手术材料叫做TachoComb，由Nycomed Austia GmbH生产，它是一种浸渍了纤维蛋白胶的羊毛(EP-B-0059265)。在TachoComb引入普通的外科手术后，也将这种对表面处理的重要贡献应用于最小侵害手术领域，结果是很有帮助的。由于最小侵害手术缝合方法非常昂贵并且常常不能满足手术需要，像TachoComb这样的羊毛粘合剂的特殊性能在最小侵害手术领域似乎是非常有利的，事实上已经证明TachoComb在任何手术中都是一种非常有用和有利的工具。关于在最小侵害手术中使用液体粘连的实验已经证明，考虑到容量、指示宽度和可靠性，载有羊毛的纤维蛋白粘合剂的优点还远没有被充分利用。在最小侵害手术中，正如其通常所进行的那样，带有纤维蛋白粘合剂的载体在体内的涂敷是不期望的，因为这种处理太费时并且不确定。体外自身涂敷然后由套针通过这种方法也已经为人们所放弃，因为这将导致由于载体材料的折叠而引起的羊毛挤作一团。因此，TachoComb作为干态的容易使用的产品似乎是最小侵害手术应用的选择。

TachoComb在最小侵害手术中的引入是非常有利的。TachoComb材料使用以后作为一种内部可生物降解的膏体存在，它用作止血剂，还用作组织压缩(tissue compression)、组织密封(tissue sealing)和组织愈合。TachoComb材料对外科手术作出了显著贡献，这些手术以前是不可思议或不现实的，而现在由于使用了TachoComb(或类似物)就成为可能了。使用TachoComb的一个例子是治疗气胸。下面是TachoComb材料作为外科材料使用的一个例子。当然，在本发明的范围内，也包括用按照本发明的器械施加除了TachoComb以外的其它手术材料。

在最小侵害手术过程中施加TachoComb等手术材料可以不用任何特殊的装置。起初是将尺寸通常为9.8×4.8cm的TachoComb沿其短边紧密地卷绕，形成直径为10mm，长度为50mm的一种毡卷。将毡卷体外引入到一个10/12英寸的套针套管内。现在应将装有毡卷的套针套管引入一由套针预先穿入的所涉及的体腔内的孔中，用套针将TachoComb毡卷“弄平”，并用镊子将其夹住，以便进一步定位和使用。

毫无疑问，这一方法是实用的，但其缺点是，i)需要另一套针，ii)当引入另一装有TachoComb的新套针套管时，伤口分泌液可能压入套管内，并且过早使粘接剂活化，iii)用两个镊子操作羊毛卷进行定位和最后的施加需要高度的灵巧和耐心，因为任何不希望的组织接触都会导致粘接剂活化并使材料卷难于或不能卷起，以及iv)使用两个镊子在张力下将羊毛成形于软组织的表面是很困难的，因为羊毛需要在太大的张力下拉平。

为了克服至少一部分上面提到的缺点，研制出ENDOdock施加器(EP-A-0750885)。这种施加器是专门为较小尺寸(例如3×2cm)的手术材料而设计的。一种使用ENDOdock施加器的胸腔密封，例如在气胸的情况下更难进行胸腔镜检查，这是因为表面张力太大，羊毛所提供的稳定性不够。当处理必须得到较大的粘合面的肝脏和脾脏破裂情况时使用腹腔镜也是这样。在至少考虑到尺寸，尝试努力的情况下，在肝脏处密封胆囊床的指示法是很少的，因为血流和胆汁泄漏很容易凝固。

而且，在可靠施加手术材料方面ENDOdock系统具有某些缺陷，i)塑料屏常常不能足够有效地展开，特别是当其处于施加器内几分钟以后；ii)由于粘合剂的粘接强度低于羊毛保持强度，所以剥离羊毛可能很困难；iii)在某些情况下，塑料屏可能会从施加器上松脱下来，由于不能用X射线检测又不透明而使其在体腔内又很难找到。

从上面可以看出，需要研制一种克服了上述一种或几种缺点的，在外科手术，特别是最小侵害手术过程中施加手术材料，特别是像TachoComb一类手术材料的器械。因此，本发明的一个目的就是这样一种新颖的器械。按照本发明的这种器械的研制的基础是下列对这种器械的最佳的要求：

1.施加器应该不仅适用于大尺寸的手术材料，而且也适用于小尺寸的手术材料。

2.施加器应该保证可以用于各种物理性质(撕裂强度、剪切应力)的手术材料。

3.施加器应该是运动挠性的。

4.应该能够操作手术材料(例如羊毛卷)使其达到很难达到的区域。

就上述一个或多个要求而言，按照本发明的器械与现有技术(例如ENDOdock施加器)相比是有利的。

本发明提供一种施加手术材料的器械，其满足至少一些上述要求。更具体地说，本发明提供一种施加手术材料的器械，其包括一细长单元，一与细长单元的远端枢轴地连接从而能够使其相对于细长单元运动的材料施加部件，以及一用于在手术进行时将施加部件保持在一理想的角度位置上的装置。

本发明的器械相对于现有技术特别是在美国专利文件US 5,147,387和US 5,370,650中所公开的器械的主要优点是，它使施加部件能够在体内操作，同时它可以保持在其运动范围内的任何位置。这不仅使得器械易于操作，而且使外科手术更安全，因为施加部件在回到其初始位置时不会进行无控制的运动。

用于在手术进行时将器械保持在一角位置上的装置可以有机械装置和/或磁性装置，包括电磁装置。机械装置可以包括一将施加部件与细长单元连接起来的摩擦铰接件和/或机械锁定装置，例如弹簧加压的锁定装置，通过两个或更多的机械部件之间的接合来锁定的装置或任何其它将施加部件保持在一理想位置的装置。磁性装置可以包括永久磁铁和永久激磁的电磁铁或被体外的电信号激磁的电磁铁。施加部件的角度范围可以不限定地变化，也可以在角度方向上预定有限的级数，例如通过摩擦装置，弹簧施压装置或磁性装置等等。

细长单元上可以带有任何形式的操作和/或控制器械的装置，特别是施加部件，还有用于将体外操作运动传递到施加部件的力传递装置，用于保持和操作器械的装置，用于防止在最小侵害手术过程中气体或液体从病人体内泄出的防护装置，用于在手术过程中将包括气体和液体的手术材料施加到手术区域的装置，在器械上带有传感装置和附加外科装置时的信号传递装置。

更具体地说，本发明涉及一种器械，其中的施加部件包括一杆形部分，手术材料片材例如TachoComb能够卷绕在施加部件的杆形部分上以形成一毡状手术材料卷。杆状部分还可包括传感装置和/或任何其它在手术过程中有用的光学部件。

至少施加部件的杆形部分还可限定一槽，该槽沿纵向至少在施加部件的部分长度上延伸，以提供一用于固定手术材料例如TachoComb的腔室。也可以带有其它用于固定手术材料的机械装置，摩擦装置，弹簧加压或其它加力机构，以及在施加手术材料例如TachoComb的粘合作用的地方用于将材料保持在细长单元的杆形部分上的装置。

本发明还涉及一器械，其包括一第一套筒件，其上面有一孔，施加部件和至少细长单元的远端可以穿过该孔。该套筒件适合于在手术过程中接收一套针，但是本器械也可用于不用套管的手术。套管优选为管状，沿管的纵向带有穿透孔，套管的外径优选与标准套针的尺寸相匹配。在手术过程中至少一部分细长单元被套管所包围，而施加部件和至少细长单元的近端部分不被套管所包围。处理和/或操作装置和/或其它装置可以定位在细长单元的近端，这将在后面描述。

优选但不强制，第一套管的孔内限定一径向接合表面，用于与细长单元上的相应的接合表面相配合，以使细长单元在手术过程中容易控制。当利用套针向病人体内引入按照本发明的一器械并定位和展开手术材料时，细长单元上的接合面可以与第一套管件的孔内的表面接合，从而得到对器械的纵向运动的精确和安全的控制。

虽然套筒件的孔内的接合面可以具有任何形状，例如多边形或曲面形状，但优选为一环形接合面，其内径在套管的近端的方向上增加。该环形接合面优选与套筒件的近端相邻。然而，根据本发明的器械的具体应用，它也可位于套筒件的长度内的任何其它位置。

在本发明的第一优选实施例中，施加部件只围绕一个轴线作转动。虽然这看起来好象是对施加部件的一种限制，事实上，这一特征确立了与现有技术中的具有枢轴地安装的施加装置的器械相比的一大优点。由于器械本身，从而套筒件和细长单元可以绕其纵轴线旋转，施加部件的转动平面可以绕细长单元的轴线转过360°，因此施加部件的活动范围就成为三维的了。同时，按照本发明的器械可以具有一个限定得很好的枢轴点，因此，其操作和控制起来比没有很好限定的枢轴点的器械更容易、更精确和安全。这样，就得到一个包含非常有限的部件的廉价并易于使用的系统。显然，许多其它施加部件的转动不限制在一个平面内的结构都是适用的，例如包括一个或多个球-承窝铰链的结构，将施加部件与细长单元连接起来的弹性件，以及允许在有限的平面内进行转动的结构。

按照本发明的器械还可以包括用于施加部件转动的操纵装置，以及定位在细长单元的远端操作操纵装置的操作装置。虽然可以利用其它工具例如镊子，比如通过其它套针引入的镊子操纵施加部件，但提供施加部件的转动的操纵装置使得对施加部件的操纵和控制变得相当的容易并更加精确。操纵装置可以包括传递力的机械装置，例如一Bowden缆，一个或多个蜗轮，一齿条/齿轮结构，一刚性杆件系统，一钢丝系统，一芯轴/螺母结构和/或其组合或任何其它机构。这套机械装置可以手动，也可与电致动装置例如电机结合。

细长单元优选包括一细长杆件，施加部件安装在其上，一第二套筒件围绕该杆件并具有一在其近端上形成的手柄。围绕着的第二套筒件可以具有若干功能。在该套筒件的近端处形成的手柄可以使操作者以牢靠而安全的方式操作器械。第二套筒件还优选具有一光滑平直的外表面，它保护从施加部件延伸到细长单元的远端的任何操纵或其它装置，同时，当细长单元引入套针时，它起到稳定细长单元的作用。

细长单元的接合面优选在手柄的远端形成，以便将材料成本减至最小。

用于操纵和控制施加部件的操纵装置优选包括连接操作装置和施加部件的力传递装置。虽然操作装置位于一体外的位置，但施加部件位于离操作装置的位置相当远的一体内位置。如上所述，力传递件包括不同种结构。

为了使器械能够拆卸，以便有效地清洁和消毒，操作装置与操纵装置可松开地连接。这样进一步使器械易于机械保养。

虽然按照本发明的器械可以有如上所述的许多种结构，其优选实施例为一种这样的器械，其中操作装置包括一可旋转安装的调节器件，操纵装置适合于将调节器件的旋转运动转变成施加部件绕其在细长单元的远端的枢轴的旋转运动。由于目的是提供一种对施加部件的转动的精确而简便的控制，本发明的一优选实施例包括一操作件，其包括手柄在内，并可转动地安装在手柄内。其它结构也是可行的，例如手柄在其远端安装的结构，操作件是通过直线驱动(linear activating)运动操作的结构。然而，优选旋转驱动运动，因为它可以使器械设计得体积较小。

如上所述，操纵和力传递装置可以包括不同的机械系统。在这种器械的最优选实施例中，力传递装置包括一芯轴，其安装成可绕其纵轴线旋转并与杆件共同扩展，芯轴上具有在其上形成的第一螺旋线，力传递装置还包括至少一第一纵向可位移件，该件限定与第一螺旋线接合的第二螺旋线，可位移件与施加部件互相连接，芯轴件的旋转引起第一位移件的位移和施加部件的转动。可旋转芯轴和一个或多个纵向可移动件的使用提供一种将操作装置的旋转运动并从而将芯轴的旋转运动转变成一种直线运动的机构，这种直线运动又可以转变成围绕一垂直于芯轴的旋转轴线的轴线的转动。

力传递装置最好还包括形成于芯轴上的第三螺旋线，第一和第三螺旋线分别为右手和左手螺旋线，或者反之，以及一第二可移动件，其限定与第三螺旋线配合的第四螺旋线，并与施加部件互相连接。用一段拉长的金属线将两个可移动件连接起来，这样，通过可移动件的移动就可使施加部件绕其枢轴转动，该拉长的金属线在细长单元的远端围绕施加部件的一枢轴套筒形成至少一个封闭环圈。因此，金属线的直线部分作直线运动，环圈部分作角运动，当至少一部分金属环圈与施加部件的枢轴套筒接合时，这种角运动引起施加部件的转动。因为金属线在两个移动部件之间拉伸，这两个施加部件具有与芯轴上的相应螺旋线接合的相反的螺旋线，所以金属线受到的张力与芯轴的旋转方向和可移动部件的直线运动方向无关。

虽然上面的描述包括了本发明的一优选实施例，但其它操作和操纵装置也是可行的，参见前面的描述。

细长杆形件最好可相对于手柄围绕其纵轴线旋转地安装，芯轴安装在杆件上或构成杆件的一部分。

为了使手术材料片材在手术过程中易于展开，至少施加部件的杆形部分可绕其纵轴线相对于施加部件的一非可转动的近端部分转动。

按照本发明的器械的一特定实施例还包括一套筒件，其具有一喇叭形状的放大近端，细长单元包括一带有一手柄的轴。细长单元与施加部件之间的连接件可以包括一接触件，其借助于一张力螺栓可动地连接于细长单元并可从其直向位置向两侧转过135°角，接触件包括引导穿过细长单元到达细长单元的第一部分的上外部的连接装置。而且，带有制动装置和片材保持装置的施加部件与接触件枢轴转动地连接。

应该理解，上述器械只包括在本发明的范围内的许多可能实施例中的一种。如上所述，其它可能的实施例为连接装置包括一齿轮或一蜗轮、一Bowden缆索和/或一链索以及上述结构的器械。而且，上述施加部件的转动的角度范围也应理解为只是一个例子和更多优选的可能的角度范围之一。

本发明的第二实施例涉及一器械，其中细长单元具有至少一个近端和一个远端，近端的横剖面大于远端的横剖面，从而形成一接合面，近端部分形成一手柄，施加部件的至少杆形部分可绕其纵轴线相对于施加部件的一非可转动的近端部分转动。本发明的这一第二特定实施例不包括用于操作施加部件的枢轴运动的操作装置。优选通过用在最小侵害手术过程中从其它套针引入的其它工具，例如镊子夹住施加部件或手术材料来致动该枢轴运动。施加部件与细长单元之间的枢轴连接可以通过上述任何装置实现。

本发明的第二实施例还包括与上面的描述相同的第一套筒件。第一套筒件的近端优选还带有一喇叭形状的放大部分。细长单元可以包括一带有手柄的轴，细长单元与施加部件之间的连接件可以包括一可以从其直向位置向两侧转过135°角的接触件。枢轴机构的拉伸强度，即致动施加部件的转动所需的力可以通过张力螺栓的扭曲来确定。施加部件可以包括一止动丝杠，片材保持装置可转动地安装在接触件上。

致动施加部件的转动所需的力可以用除张力螺栓以外的其它装置确定，例如一弹簧和/或其它机械装置和/或磁性装置。施加部件的转动的制动是随意的，但最好有清楚地限定施加部件的转动的角度范围的装置，以在手术过程中对施加部件进行最佳的控制。这不仅适用于本发明的第二优选实施例，而且适用于各优选实施例。

上述施加部件的转动的角度范围应理解为只是一个例子或更多的优选的可能角度中的一个。

在另一方面，本发明涉及一施加手术材料的器械，它包括一细长单元，一与该细长单元的远端枢轴地连接的材料施加部件，细长元件具有至少一第一和第二部分，第二部分被一套筒件所围绕，细长元件与施加部件之间的连接件具有一形成施加部件的延伸段，所述延伸段上设有一槽，该槽适用于固定一手术材料片材，施加部件可在任一方向上枢轴转动大约90°。

施加部件优选具有与上面所描述的相同的特征，而套筒件最好具有上述第一套筒件的特征。细长单元的第一部分优选形成一手柄，并且优选使第一部分的横剖面大于第二部分的横剖面。第二和第一部分之间的横剖面的延伸段形成一接合面，用于接合套筒件的近端内的接合面。

本发明的一具体实施例还涉及一器械，其中施加部件与第一细长单元之间的连接件包括一螺旋弹簧。

该螺旋弹簧在施加部件与细长单元之间建立一可枢轴转动的连接。螺旋弹簧使施加部件在任何方向上转动到任一位置，直到施加部件的杆形部分的自由端碰到第一细长单元，或其转到任一中间位置。施加部件20的转动可以用手通过其它工具，例如镊子致动。所需的致动弹簧的枢轴运动的力由其弹簧常数所确定。

在本发明的其它实施例中，螺旋弹簧由任一弹性件所替代，例如一由弹性材料制成的固体件。

在本发明的一更具体的实施例中，螺旋弹簧的自由端部可以形成至少部分第二细长件。虽然这是一种可能的结构，但它不是优选实施例，因为它需要一与施加部件的厚度相比为较粗的弹簧线材，因此使得弹簧太硬，或者说施加部件太软。

正如前面的引言中所描述的，按照本发明的器械适用于施加手术材料，特别是结合外科手术，例如最小侵害手术。在这方面，最重要的手术材料为TachoComb。

TachoComb材料主要用于人体组织的密封。在最小侵害手术中的用途包括例如实质器官(肺、肝、脾、肾)的选择性密封，肠道和尿道等器官的选择性密封，淋巴腺系统、脊髓和神经结构的选择性密封。由于TachoComb的特性，在施加这种材料以后可以具有一种很有效的对人体流体(血液、淋巴液、胆汁、尿液)和气体的不浸透性。通过使用本发明的器械，无论选择性手术(例如HOdgkin-staging)还是急救手术(例如气胸、脾切开手术)都可以在最小侵害手术中使用TachoComb。

对病人使用这种方法的好处是明显的。最小侵害手术本身减少了止疼药的使用和病人住院的时间。由于减小了暴露于手术的表面面积，感染的可能性减至最小，同时还得到整容的优点。通过将最小侵害手术与施加TachoComb结合，这些效果就更明显，并且得到对血液密封的安全处置和切除区域的不浸透性。

进而，由于减少了分泌物就会减少感染率，减少导液日是对于患有膀胱纤维化疾病的病人进行最小侵害手术并施加TachoComb的又一结果。

从上面的描述中显而易见，本发明的器械适用于与施加手术材料结合的手术。这种器械可以用于各种有关类型的手术，特别是最小侵害手术。作为一个例子，与患有膀胱纤维化疾病的病人的胸导流结合，手术后导流时间减少到平均11小时(用传统的方式导流的平均导流时间为17天)。而且，病人恢复较快，因此减少了住院时间和与住院有关的感染程度。

现在参考附图更详细地描述本发明，特别是其优选实施例。其中：

图1示出按照本发明的器械的一第一优选实施例的一组件；

图2示出在第一套筒件拆除的情况下图1所示的组件；

图3示出按照本发明的适合于装在套针内的第一套筒件；

图4示出按照本发明的器械的第一优选实施例的一内组件；

图5示出按照本发明的器械的一第二套筒件；

图6示出在本发明的第一优选实施例中的施加部件的转动和手柄的旋转运动的功能；

图7示出按照本发明的施加部件的细节和一手术材料片材；

图8示出在本发明的第一优选实施例中的施加部件和操纵件之间的连接的细节；

图9为一俯视图，示出按照本发明的器械的第一优选实施例的工作原理；

图10为一侧视图，示出按照本发明的器械的第一优选实施例的工作原理；

图11示出按照本发明的的器械的第二优选实施例的一组件；

图12示出按照本发明的适合于装在套针内的第一套筒件；

图13示出在拆除套筒件的情况下图11所示的组件；

图14示出施加部件的转动功能，图中施加部件与器械主体部分分开；

图15示出施加部件和手术材料片材的细节；

图16为一俯视图，示出按照本发明的器械的第二优选实施例；

图17为一侧视图，示出器械的第二优选实施例；

图18示出按照本发明的器械的第三优选实施例；

图19示出器械的第三优选实施例的一组件；

图20示出按照本发明的适合于装在套针内的第一套筒件；

图21示出在拆除第一套筒件的情况下器械的第三优选实施例的一组件；

图22示出器械的第三优选实施例，其中施加部件与器械的主体部分分离。

图1示出按照本发明的一器械1的第一优选实施例。器械1包括一套筒件或一第一套筒件15，分别示于图3、12和20中)和一主体组件2，分别示于图2。示于图2中的主体组件2包括一第二套筒件或套筒件6(示于图5)和一内组件11，一施加部件20在内组件11的远端与其枢轴连接。一包括主体组件2但不包括施加部件的元件称为细长单元(在附图中未单独示出)。

图5中示出的第二套筒件6具有至少在其近端的第一部分6a和在其远端的第二部分6b，第二部分6b与第一部分6a相比直径较小。在第一和第二部分之间的横剖面延伸段上形成一接合面7。一内孔8在纵向上延伸穿过第二部分6b，并穿过至少一部分第一部分6a，使至少部分图4中示出的内组件穿过至少第二部分6b，与装在第一部分6a内的控制装置接合。控制装置包括一由弹簧加压的钮4和一辊5，辊5通过轴承装置(未示出)装在第一部分6a的空心部分内。轴承装置最好使辊5平稳运行。

优选使第二套筒件6的第一部分6a的至少一部分形成一手柄3。手柄3可以具有任意的截面形状。在本发明的一优选实施例中，手柄的上下部分3a具有圆形横剖面，其左右部分的横剖面为直线形，这样可以为操作者形成一舒适而牢靠的手柄。

图4中示出的内组件11包括一轴27，其近端具有装置30和31，它们使组件能够被接收到辊5内的相应装置内。轴27的边缘部分30与辊5的内部形状相匹配，使辊5的旋转运动导致轴27的运动。在轴27的近端上有一尖头31，它使轴27并从而使内组件11能够固定到第二套筒件6内。在组装内组件11和第二套筒件6时，尖头31顶住装在一连接于钮4的螺旋弹簧(未示出)上的套筒。当尖头完全穿过由弹簧加压的套筒时，弹簧力使套筒顶住轴27的一中间部分32。同时，在内组件的远端上形成的一节10与第二套筒件6的远端上的相应的槽9接合，二者在径向上固定内组件。由于由弹簧施压的套筒与尖头31上的一接合面31a接合，内组件也在纵向上固定。通过按压钮4，内组件与第二套筒件分离，从而松开这种弹簧加压的连接。一种如上所述的连接和保持结构的例子包括本发明的第一优选实施例。显而易见，许多其它的结构也是可行的，包括其它形式的弹簧加压锁定机构、螺旋加压机构和磁性互锁系统。

虽然在本发明的第一优选实施例中轴27的旋转运动由手来致动，也可以由其它装置来致动，例如用一台电机。

内组件还包括力传递装置，用于将辊5的旋转运动传递并转换成施加部件20绕其枢轴的转动。力传递装置包括一随后连接于轴27的螺纹芯轴28(见图4)。螺纹芯轴最好就形成在轴27上。该轴可以由一外固定部分42所包围，一最好为挠性的轴套29使其相对于轴27稳定。如图6、9和10所示，轴27的螺纹芯轴28划分为两部分28a和28b，其中一个具有左手螺旋线，而另一个具有右手螺旋线。在本发明的优选实施例中，第一部分28a具有左手螺旋线，第二部分具有左手螺旋线。在芯轴28的各部分上装有一可移动或螺母状件40、41，各螺母具有与芯轴上的相应部分的外螺旋线相配合的内螺旋线。在图示例子中，螺母40具有左手的内螺旋线，而螺母41具有右手的内螺旋线。一段金属线或缆索46在两螺母之间拉伸，这从图8、9和10中可以清楚地看出。该段金属线绕过施加部件20的枢轴21从第一螺母延伸到第二螺母，在该枢轴处它与施加部件20接合并围绕枢轴21形成至少一个封闭环圈。在一优选实施例中该枢轴包括一螺栓21a。一枢轴卡爪21c穿过一接触件25内的铰链套21b。枢轴卡爪21c优选形成螺栓21a的一部分。为了使金属线46与铰链套21b安全接合，金属线穿过一孔21c，该孔垂直于器械1的纵向穿过铰链套21b延伸。螺母径向固定在外固定部分42上。因此，由于金属线46中的拉力，辊5、从而轴27和芯轴28的任何旋转都会导致螺母40和41的直线运动。由于两螺母安装在相反的螺旋线上，当轴27旋转时，它们或者相互靠近，或者相互离开，它们中的一个会拉动金属线46，所以金属线总是受到拉力。由于金属线围绕枢轴21形成一封闭环圈，金属线的直线运动将导致施加部件绕枢轴21的转动。

上面描述的力传递机构也称之为Bowden缆索。

金属线与螺母之间可以以机械的方式互相连接，例如一个螺栓或弹簧将金属线压在螺母材料上，也可以将二者粘接、焊接或钎焊，还可以通过摩擦将它们连接，或者在金属线的端部打一个节，使该节与各螺母的背面接合。

当辊5按照箭头40的方向旋转时，施加部件从其正中位置向两侧最大可以转过135°，如图6和10中的箭头45所示。转动的角度范围可以由一制动装置或调节器26控制，调节器26使施加部件20能够旋转到调节件26碰到内组件的远端43。在图4和图10中用箭头35指示施加部件的可转动部分25绕其纵轴线的转动。

上面的描述概括了本发明的一优选实施例。显然，其它实施例也是可行的，包括其中力传递件装置带有一齿轮和/或蜗轮的实施例。

如图3、4和6所示，施加部件20优选包括一杆形部分22，其上设有一槽23，用于保持一片手术片材50，例如tachoComb，如图7所示。它的近端可以带有一外部部件25，其上具有一用于接收手术片材卷的一端的腔24，该手术片材围绕杆形部分22卷绕，杆形部分也称之为片材夹持装置。外部部件25优选可转动地安装在接触件25a上。

第一套筒件15包括一内孔16，其穿过第一套筒件。第一套筒件的近端具有一外径增加的部分17，其优选带有一喇叭形的部分18。第一套筒件15的直线部分19适合于在手术时穿过套针。至少第一套筒件的喇叭形部分的内径优选朝向终端表面增加，以形成一接合面，与第二套筒件6的接合面7接合。

虽然如图3所示，在本发明的优选实施例中，第一套筒件的横剖面为圆形，但应该理解，横剖面可以为多边形和/或任何曲线形状的。

在使用按照本发明的器械进行手术之前，将一片手术材料卷绕到施加部件的杆形部分22上。片材的一边引入施加部件的杆形部分上的槽23内，然后卷绕到杆形部分22上。

在最小侵害手术进行过程中，第一套筒件15通过一套针插入病人体内。然后将主体组件2通过第一套筒件15的孔16插入病人体内。与第一套筒件15的近端相邻的孔16的径向延伸提供一漏斗形状，以便引入上面卷绕着手术片材的施加部件。优选用一把或几把镊子夹住手术材料，使施加部件的外部部件25和杆形部分22相对于静止部分25a转动来将手术片材50展开。

在不用套针的通常的手术中，无需第一套筒件15就可使用本发明的器械。

孔16的表面和/或套筒件6的第二部分6b的外表面上可以带有至少一个，优选至少两个O形圈，O形圈放在相应的表面上的槽内。这样就可以防止气体或液体从手术开口处渗出，例如在肺部或腹部手术过程。这种或任何其它形式的防止装置会在组件2和第一套筒件15之间产生摩擦。一种在某种情况下可能是优点的结果是，手术医生必须用力移动组件2才能通过第一套筒15的孔16，这样就可更精确地控制器械沿其纵向的运动。这也适用于下面将描述的本发明的第二和第三实施例。显然，在本发明的第二和第三实施例中，所述一个或几个0形圈可以放在孔16的表面内的槽内或者杆形件60的第二部分63的外表面上的槽内(图13和21)。

图10中所示出的尺寸A、B和C可以改变，器械的这些尺寸没有什么限定。然而，对于儿童手术，应该减小器械的长度和直径。在本发明的优选实施例中，通常采用如下尺寸：

20mm＜A＜60mm，220mm＜B＜310mm，20mm＜C＜80mm，

它们之间的比例优选如下：

0.06＜A/B＜0.3，0.25＜A/C＜3，2.75＜B/C＜15.5

在本发明的一具体实施例中，选择如下尺寸：

A＝40mm，B＝265mm，C＝48mm，

从而：A/B＝0.15，A/C＝0.83，B/C＝5.52。

杆形件的尺寸优选在与手术相关的任何范围内变化。即，下列范围适用：

施加部件的杆形部分22的直径d22：

1mm＜d22＜8mm

手柄的圆形部分3a的直径d3a：

10mm＜d3a＜20mm

第一套筒件的直线部分的外径d19：6mm＜d19＜14mm

在本发明的一具体实施例中直径选择如下：

d22＝4mm，d3a＝15mm，d19＝10mm。

现在转向按照本发明的第二优选实施例的一器械56，图11示出了该器械的一组件。器械56包括一套筒件或一第一套筒件15，如图3、12和20所示，和一主体组件57，示于图13。图13所示的主体组件57包括一细长的，优选为杆形的部件60和一枢轴连接于一细长单元(在附图中未单独示出)的远端43的施加部件20。细长单元包括杆形件60和施加部件的近端部分43。

在图11、13、14、15、16和17所示的一优选实施例中，在可转动件25的近端和远端形成一基本上平的表面58，以保护手术材料。在本发明的一替换实施例中，表面58被一杆形件所替代，该杆形件具有一腔体，接收手术片材卷的一端。

上面描述的施加部件20和第一套筒件15，包括涉及这些部件和其它部件以及整个器械的总体特征及其应用也适用于本发明的第二实施例。

图14所示的杆形件60的近端具有至少一第一部分61，而在其远端具有一第二部分63，第二部分63的直径小于第一部分61。在第一和第二部分之间的横剖面延伸处形成一接合表面62。一内孔64沿纵向伸入第二部分63的至少一部分内。至少在孔64的远端上带有一内螺纹，其适合于与细长单元的远端43的一杆形部分上的外螺纹66接合，以使器械能够例如为了清洁而拆下。

优选在杆形件60的第一部分61的至少一部分上形成一手柄61a。手柄61a可以具有任何横剖面形状。在本发明的一优选实施例中，手柄的横剖面为圆形。但该横剖面可以具有任何其它的形状，包括上述本发明的第一优选实施例中的形状。如上面详细描述的，接合面62适合于与第一套筒件的孔内的接合面相接合。

如图14中的一箭头45所示，施加部件从其正中位置向两侧转过135°。这种枢轴运动的角度范围可以由一个制动装置或调节件26控制，该制动装置或调节件使施加部件20能够绕其枢轴21旋转到调节件26碰到细长单元的远端43为止。施加部件的旋转部分25绕其纵轴线的旋转运动在图13中以箭头35表示。

施加部件20的转动用手通过其它工具，例如镊子来致动。所需的转动致动力通过张力螺栓21的扭曲来确定，如图16和17所示。

图16中所示出的尺寸A、B和C可以按照上面对第一实施例的器械的描述那样变化。绝对和相对尺寸的适用范围及A、B、C的更优选值和杆形件的尺寸与上面关于本发明的第一优选实施例的描述中的一样。

图18、19、20、21和22示出本发明的一第三实施例。器械75包括一套筒件或第一套筒件15，如见图3、12和20所示和一主体组件76，如见图21所示。主体组件76包括一细长的优选为杆形的件60和一施加部件20，该施加部件通过一螺旋弹簧70枢轴地连接于一细长单元(图中未单独示出)的远端部分43。该细长单元包括杆形件60和施加部件的近端部分43。

上面对施加部件20和第一套筒件15的描述，包括涉及这些部件及任何其它部件以及整个器械以及应用的总体特征也适用于本器械的第三实施例。而且，上面对于杆形件60的描述也适用于器械的第三实施例。

螺旋弹簧70建立了施加部件20与杆形件60之间的枢轴连接。螺旋弹簧使施加部件20能够沿任一方向枢轴运动到任一位置，直到施加部件的杆形部分22的自由端碰到杆形件60，或其运动到任一中间位置。施加部件20的枢轴运动可以用手通过其它工具，例如镊子致动。致动弹簧70的枢轴运动所需的力由其弹性常数来确定。

在图18、19、21和22所示的优选实施例中，在弹簧的近端和远端形成一基本上平的表面58，以保护手术材料，使其不碰到弹簧材料。在本发明的一替换实施例中，表面58由一杆形件所代替，该杆形件具有一用于接收手术材料片材卷的一端的腔。而且，施加部件的杆形部分可以相对于弹簧70旋转地安装。

在本发明的一替换实施例中，螺旋弹簧的杆形部分可以从弹簧线材的自由端部形成。

在本发明的另一实施例中，螺旋弹簧由一弹性件所代替，例如一由弹性材料制成的固体件。

在图16中的尺寸A、B和C可以像前面对器械的第一实施例的描述那样改变。绝对和相对尺寸的适用范围以及更优选的A、B、C值和杆形件的尺寸与上面对第一实施例的描述相同。尺寸D通常在如下范围内变化：

2mm＜D＜20mm

而其与其它尺寸的比优选如下：

1＜A/D＜30

在本发明的一具体实施例中，尺寸D选为：

D＝12mm

因此当A＝40mm时：

A/D＝3.33，

尺寸B和C以及杆形件的直径优选在上述范围内变化。

本发明的三个实施例优选由包括不锈钢在内的医用可靠的钢材制成。其它适合于医用的材料为塑料、聚四氟乙烯或钛或其结合。某些部件可以由硬塑料制成，例如施加部件的支撑部分。某些部件，例如金属线也可以由特殊材料，例如钛制成，以减小磨损。

Claims (28)

1.一种施加手术材料的器械，它包括：

一细长单元，

一与细长单元的远端枢轴地连接从而能够相对于细长单元运动的材料施加部件，

用于在手术进行时将施加部件保持在一理想的角度位置上的装置。

2.一种如权利要求1所述的器械，其特征在于：施加部件包括一杆形部分。

3.一种如权利要求2所述的器械，其特征在于：至少施加部件的杆形部分限定一槽，该槽沿纵向至少在施加部件的部分长度上延伸。

4.如权利要求1至3所述的器械，其特征在于：其还包括一第一套筒件，上面带有一孔，施加部件和至少细长单元的远端可以穿过该孔，该套筒件适合于在手术过程中接收一套针。

5.一种如前述任一权利要求所述的器械，其特征在于：第一套筒件的孔内限定一径向接合表面，与细长单元上的相应的接合表面相配合，以使细长单元在手术过程中容易控制。

6.一种如权利要求5所述的器械，其特征在于：孔内限定的接合面为一环形接合面，其内径在套管的近端的方向上增加。

7.一种如权利要求6所述的器械，其特征在于：环形接合面与套筒件的近端相邻。

8.一种如前述任一权利要求所述的器械，其特征在于：施加部件只围绕一个轴线作转动。

9.一种如前述任一权利要求所述的器械，其特征在于：其还包括施加部件转动的操纵装置，以及定位在细长单元的近端操作操纵装置的操作装置。

10.一种如前述任一权利要求所述的器械，其特征在于：细长单元包括一细长杆件，施加部件安装在该杆件上，一第二套筒件围绕该杆件并具有一在其远端形成的手柄。

11.一种如权利要求10所述的器械，其特征在于：细长单元的接合面在手柄的远端形成。

12.一种如权利要求10或11所述的器械，其特征在于：操纵装置包括连接操作装置和施加部件的力传递装置。

13.一种如权利要求9-12所述的器械，其特征在于：操作装置与操纵装置可释放地连接。

14.一种如权利要求9-13所述的器械，其特征在于：操作装置包括一可旋转安装的调节器件，操纵装置适合于将调节器件的旋转运动转变成施加部件绕其在细长单元的远端的枢轴的旋转运动。

15。一种如权利要求14所述的器械，其特征在于：力传递装置包括一芯轴，其安装成可绕其纵轴线旋转并与杆件共同扩展，芯轴上具有第一螺旋线，力传递装置还包括至少一第一纵向可位移件，该件限定与第一螺旋线接合的第二螺旋线，可位移件与施加部件互相连接，芯轴件的旋转引起第一位移件的位移和施加部件的转动。

16.一种如权利要求15所述的器械，其特征在于：力传递装置还包括形成于芯轴上的第三螺旋线，第一和第三螺旋线分别为右手和左手螺旋线，或者反之，以及一第二可移动件，其限定与第三螺旋线配合的第四螺旋线，并与施加部件互相连接。

17.一种如权利要求15或16所述的器械，其特征在于：细长杆件安装成可绕其纵轴线相对于手柄转动，芯轴安装在杆件上或形成杆件的一部分。

18.一种如权利要求2-17所述的器械，其特征在于：至少施加部件的杆形部分安装成可绕其纵轴线相对于施加部件的一非转动的近端部分转动。

19.一种如权利要求1所述的器械，其特征在于：其还包括一套筒件，该套筒件的近端带有一喇叭状的放大部分，细长单元包括一带一手柄的轴，细长单元与施加部件之间的连接件包括一接触件，其借助于一张力螺栓可动地连接于细长单元并可从其直向位置向两侧转过大约135°以上的角度，接触件包括引导穿过细长单元到达细长单元的第一部分的上外部的连接件，带有一制动装置和一片材保持装置的施加部件枢轴转动地连接于接触件。

20.一种如权利要求19所述的器械，其特征在于：连接装置包括一齿轮或蜗轮。

21.一种如权利要求19所述的器械，连接装置包括一Bowden缆索。

22.一种如权利要求19所述的器械，其特征在于：连接装置包括一链索。

23.一种如权利要求1-7中任一项所述的器械，其特征在于：细长单元具有至少一个近端部分和一个远端部分，近端部分的横剖面大于远端部分的横剖面，从而形成一接合面，近端部分形成一手柄。

24.一种如权利要求23所述的器械，其特征在于：至少施加部件的杆形部分安装成可绕其纵轴线相对于施加部件的一非转动的近端部分转动。

25.一种如权利要求1所述的器械，其特征在于：其还包括一套筒件，套筒件的近端具有一喇叭形放大部分，细长单元包括一带有一手柄的轴，细长单元与施加部件之间的连接件包括一接触件，它可以从其直向位置向其两侧转过大约135°的角，铰链机构的拉伸强度由一张力螺栓所确定，包括一制动螺栓和片材保持装置的施加部件可转动地安装在接触件上。

26.一种施加手术材料的器械，其包括：

一细长单元，

一与该第一细长单元的远端枢轴转动地连接的材料施加部件，

其特征在于：细长件具有至少一第一和第二部分，第二部分被一套筒件所围绕，细长件与施加部件之间的连接件具有一形成施加部件的延伸段，所述延伸段上带有一槽，该槽适用于固定一手术材料片材，施加部件可在任一方向上枢轴转过大约90°角。

27.一种如权利要求26所述的器械，其特征在于：施加部件与细长单元之间的连接件包括一螺旋弹簧。

28.一种如权利要求27所述的器械，其特征在于：螺旋弹簧的自由端部形成至少部分第二细长单元。

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