CN113766902B - 用于排出药用液体的分配器 - Google Patents

Abstract

提出一种用于尤其以单个液滴的形式排出药用液体的分配器（10）的改进方案，其中这样的分配器（10）被构造为侧驱动分配器，所述侧驱动分配器在所述分配器（10）侧面在壳体的外周面（54）的区域中具有操纵按键（70），并且所述侧驱动分配器具有液体储存器（14）、带有容积可变的泵腔（20）的泵机构（16）以及用于输出液体的输出口（28）。首先提出所述操纵按键的作为受到弹簧力加载的翻转按键的设计方案、借助于嵌件来减小液体通道容积的做法以及特殊的壳体造型，其目的是使所述分配器与客户愿望相匹配。

Description

用于排出药用液体的分配器

技术领域

本发明涉及一种用于排出药用液体、尤其是用于以单个液滴的形式一滴一滴地排出药用液体的分配器。

背景技术

所述类型的分配器具有液体储存器、带有容积可变的泵腔的泵机构以及用于输出液体的输出口。借助于泵机构能够将液体输送至输出口。该分配器被构造为所谓的侧驱动分配器。这应该是指，该分配器具有沿着主延伸方向定向的长形的壳体，并且在该分配器的远端处设置了该输出口，其中在该分配器的侧面在壳体的外周面的区域中设置了用于操纵泵机构的操纵按键。通常如此进行操纵，使得该壳体的外周面被握住并且用拇指来操纵该操纵按键。

由DE 102006012898 A1 已知一种所述类型的侧驱动分配器，其被构造为液滴分配器。然而，在那里所描述的分配器的一些方面是不利的。因此，对于使用者来说，可能难以在用拇指操纵时计量地压入那里的操纵把手的移位。由于在交货时在泵腔和排出通道中存在过多的空气并且输出阀因此必须在过压非常小的时候就已经打开，以便能够通过初始的操纵实现空气的除去，由此也使开始运转变得困难。此外，恰好液滴分配器需要非常精确地协调所有导引流体的组件，这使得难以根据客户愿望来调整这样的分配器、也就是尤其在形状和颜色方面与药用液体的制造商的商标典型的设计相匹配。

发明内容

本发明的任务是，如此改进所描述的所述类型的侧驱动分配器，从而克服或至少减少所描述的缺点。

为了解决该任务而提出一种分配器，该分配器具有用于在排出之前存放液体的液体储存器、带有集成在其中的泵机构的壳体以及用于输出液体的输出口，其中该泵机构具有容积可变的泵腔。该泵机构用于如下目的，即：从液体储存器中抽吸液体并且在操纵分配器时通过输出口输出。

该分配器被构造为侧驱动分配器并且因此具有沿着主延伸方向定向的长形的壳体并且在分配器的远端上具有输出口。该壳体能够具有基本上圆形的横截面，但也能够与之有别并且具有更确切地说扁平的结构形式。该液体储存器优选被设置在与输出口相对置的端部上。用于操纵泵机构的操纵按键在分配器的侧面被设置在壳体的外周面的区域中并且能够在未被操纵的初始位置与沿着中轴线的方向被压入的被操纵的最终位置之间移位。在此，对于该操纵按键的操纵通常借助于拇指来进行。

该泵机构尤其能够设有能部分地变形的、例如通过本身能变形的膜片件实现的泵腔壁或者设有作为整体能移位的、呈活塞的式样的泵腔。该操纵按键的压入引起泵腔的缩小，方法尤其是：使该活塞或膜片件横向于主延伸方向移位。通常该泵腔通过两个阀来限定，也就是在输入侧通过在泵腔中存在相对于液体储存器的负压时打开的入口阀并且在输出侧通过在泵腔中存在相对于引导至输出口的输出通道的过压时打开的出口阀来限定。该入口阀在液体储存器和泵腔中的压力相同的情况下关闭并且优选自泵腔中的大约0.1至0.2巴的负压起打开。该出口阀在泵腔和毗连的输出通道中的压力相同时关闭并且优选自泵腔中的大约0.5巴的过压起打开。优选在该输出口的前面连接有另一阀，该另一阀在输出通道中的液体相对于环境压力的过压时打开。

本发明的下面所描述的方面尤其在实现液滴分配器、也就是以下分配器时是有利的，用该分配器按照规定以一个个的液滴的形式输出药用液体。为此，优选在该输出口的那一侧设置了液滴形成器件、也就是一个区域，被输出的液体积聚在该区域中，直至所输出的体积足以用于形成一个液滴，该液滴由于重力而从液滴形成器件上脱开。尤其该液滴形成器件能够是将输出口包围的液滴形成面，该液滴形成面尤其平坦地或凹入地成形并且/或者在外侧面上通过具有优选小于0.5 mm的弯曲半径的尖棱的分离棱边来限定。对于液滴分配器来说，所提到的输出阀通常被构造用于在存在优选至少0.3巴、优选至少0.5 巴的过压时打开，以便液体仅仅以低压贯穿流过输出口并且在该输出口的那一侧首先积聚在所述液滴形成器件上。用于打开阀的过压对于无防腐剂的药用液体的来说不应太小，以便尽可能防止外部的压力波动引起打开。对于具有防腐剂的液体来说要求较低。在这里，该输出阀的向下直至0.05巴的打开压力也是可能的并且能够是有利的。

如果按本发明的分配器被设计为液滴分配器，则该泵腔优选具有能利用的容积，该能利用的容积由泵腔的最大容积与最小容积之间的容积差来形成，其在20μl与50μl之间、优选在30μl与40μl之间。这样的容积在液滴形成器件的通常设计中大致相当于一个液滴的体积。使用者因此能够通过对于操纵按键的操纵来刚好排出一个液滴。如果该液滴形成器件被构造用于形成较大的液滴，那么该泵腔的能利用的容积就优选相应地较大。在该分配器被设计为液滴分配器时，当要用一次操纵输出多个液滴时，较大的泵腔也能够是适宜的。此外，尤其优选的是，该泵腔为每次操纵刚好两个液滴而设计并且为此优选具有泵腔的最大容积与最小体积之间的在60μl与80μl之间的容积差，或者该泵腔为每次操纵刚好三个液滴而设计并且为此优选具有泵腔的最大容积与最小容积之间的在90μl和120μl之间的容积差。

最小的泵腔容积与最大的泵腔容积之间的商优选最大为1:2、尤其优选最大为1:3。由此，为了随后从液体储存器中抽吸液体的目的，最初将空气从泵腔中除去变得容易。

该液滴形成器件和能利用的泵腔容积不必强制地如此被协调，使得该泵腔容积足以用于形成至少一个由于重力而能脱开的液滴。因此，如果设置了其它的脱开方式、尤其是在压力冲击的作用下进行的松脱时，例如也能够设置小于20μl的泵腔容积。这样的压力冲击例如能够通过以下方式来实现，即：如以下还要解释的那样在操纵时必须施加强制的最小力。

在按本发明的分配器作为液滴分配器的设计方案中，该分配器优选具有液体储存器，该液体储存器如此与该泵机构相连接，使得该泵机构在液滴形成器件的指向下面的仰式位置中能够可靠地从液体储存器中抽吸液体。这尤其是通过以下方式来实现，即：在这种仰式位置中该液体储存器布置在泵机构的上方并且省去用于抽吸液体的立管。

根据本发明的仅仅涉及具有将输出口包围的液滴形成面的液滴分配器的第一方面而规定，该容积可变的泵腔在一侧上通过能移位的和/或能变形的泵腔壁来限定，该泵腔壁在连接区域中与该操纵按键如此连接，使得该泵腔壁通过该操纵按键的沿着大致正交于主延伸方向的移位方向的压入能够朝泵腔的方向移位并且在此移位该泵腔壁。

根据本发明的第一方面，该操纵按键本身被构造为翻转按键，该翻转按键以能围绕着翻转轴线相对于壳体翻转运动的方式得到了支承。在此，该翻转轴线优选正交于主延伸方向来定向。该操纵按键由使用者压入，以便操纵泵机构。为了使该操纵按键复位到其未被操纵的初始位置中，该分配器具有弹簧机构，该弹簧机构在力耦合输入区域中作用到该操纵按键上并且将该操纵按键朝初始位置的方向压回。优选该翻转按键如此得到支承，使得其能够翻转至少5°、特别优选至少10°。

翻转按键的使用允许相当精确的计量，其对于液滴的按规定的产生和输出来说是非常有利的。这首先与以下情况相关，即：该翻转按键由于其能回转的铰接而不倾向于歪斜（Verkanten）等等并且使用者能够通过手动的力加载与翻转轴线的间距来良好地控制，以何种速度压入该翻转按键。这在输出液滴时是个优点，因为液滴的松脱时刻由此能够精确地由液滴形成器件来影响。

向翻转按键施加复位力的弹簧机构原则上能够被构造为与翻转按键一件式地并且/或者与壳体一件式地构成的能弹性变形的弹簧区段或者通过本身能变形的泵腔壁或被成形在泵腔壁上的弹簧节段来形成。然而，优选的是单独的弹簧机构、尤其是呈由塑料或金属构成的螺旋弹簧形式的弹簧机构。该弹簧机构将操纵按键挤压在其未被操纵的初始位置中，其中在此该泵腔重又变大并且在此从液体储存器中抽吸液体。

该翻转按键的翻转轴线优选关于主延伸方向被设置在翻转按键的远离输出口指向的端部上。这允许在通常握住壳体并且将拇指放到翻转按键上时拇指在操纵期间持久地面状地安放在翻转按键上，并且由此能够特别灵敏地控制翻转运动。

根据应用目的，可能希望确保用于进行操纵的最小力。这能够通过翻转按键以特别简单的形式、也就是通过以下方式来实现，即：在该翻转按键的背离翻转轴线的一侧上设置了卡锁件，该卡锁件使该翻转按键的压入变得困难。优选这个卡锁件和该翻转按键如此相互协调，从而在包括由弹簧机构引起的相反的力在内在操纵按键的远端上需要10牛顿的操纵力，以便克服该卡锁件。优选必需的操纵力还更高、尤其是至少为20牛顿。通过该卡锁件的合适的几何结构能够引起的是，该初始位置的复位、包括该卡锁件的克服还是能够仅仅由该弹簧机构的力来完成。

卡锁件的使用是特别适宜的，以便产生压力冲击，该压力冲击允许纯粹由于重力而不会脱开的小液滴从液滴形成器件上松脱。该压力冲击能够通过借助于该卡锁件而强制产生的最小力来引起。

如果该分配器的小的长度和该翻转按键的由此引起的沿着主延伸方向的短的设计方案在其他方面不允许如此或者存在其它对此进行证明的原因，则能够规定，该连接区域和力耦合输入区域基本上一致（übereinstimmen）。这种情况例如在活塞或膜片件的在翻转按键上的安置位置被作为螺旋弹簧来设计的弹簧包围时产生。

然而优选的是，该力耦合输入区域和该连接区域在离开翻转轴线显著不一样远的情况下被设置在翻转按键上，其中尤其优选该翻转轴线与该连接区域之间的间距小于该翻转轴线与该力耦合输入区域之间的间距。该连接区域和该力耦合输入区域相对于翻转轴线具有彼此不同的间距，这具有不同的优点、尤其是装配也更加简单，因为该复位弹簧和与能移位的泵腔壁的连接在位置上彼此分开。

该翻转按键的翻转运动引起泵腔壁的至少局部的移位，由此该泵腔中的压力升高并且液体被朝着输出口的方向挤压。尤其在使用本身刚性的、形成这个泵腔的活塞时，可能需要的是，在该操纵按键与该活塞之间设置滑动连接或者具有至少一个中间元件的传动机构，以便将翻转按键的原则上旋转的运动转换成活塞的线性运动。然而，由于倾翻角通常不超过5°至10°，因此这不是在任何情况下都是必需的。

尤其能够避免传动机构或滑动连接的这种需求，方法是：在该翻转按键与该泵腔壁之间设置能弹性变形的补偿区段、也就是由能容易变形的塑料构成的元件，该元件被安置在翻转按键与泵腔壁的承载件之间。此外还涉及一种设计方案，在该设计方案中该泵腔壁通过能变形的膜片件来形成。这样的膜片件能够在一侧上、尤其是在与入口阀和/或出口阀对置的一侧上封闭泵腔。该膜片件至少部分地并且尤其至少主要地由能弹性变形的材料构成，使得该膜片件能够环绕地被固定并且仍然能够移入（einrücken）到泵腔中。该膜片件优选直接与翻转按键相连接并且尤其优选借助于夹紧连接被固定在翻转按键上。

该翻转按键能够围绕着优选正交于主延伸轴线定向的翻转轴线回转运动。原则上，这样的可回转运动性能够借助于简单的薄膜铰链来实现。然而，相对于此而优选的是，在该翻转按键上或者在周围的壳体区段上设置了轴区段，该轴区段嵌合到处于相应另一侧上的轴承中并且由此实现可翻转运动性。在此，该轴承优选通过一件式地被喷注在翻转按键或壳体上的塑料薄片或塑料接片来形成，其中该塑料薄片具有用于接纳轴区段的穿孔，并且该塑料接片具有用于接纳轴区段的凹处，该凹处尤其优选设有装配斜面，以便在这里正交于翻转轴线地压入该轴区段。这样的装配能够相当好地自动化地进行。

具有所喷注的塑料薄片或塑料接片以及被固定在其中的区段的类似结构优选也如此用于固定该翻转按键，从而可靠地防止从最终位置开始越过初始位置的向外回转运动。然而，在这里该穿孔或凹处相应较大地构成，以便能够实现翻转按键相对于壳体的随着翻转运动而出现的相对移位。

根据本发明的第二方面提出，对于所述类型的分配器来说，该分配器具有沿着主延伸方向定向的通道区段，该通道区段被设置在泵机构的泵腔和出口阀的下游并且能够通过该通道区段朝输出口和被设置在那里的输出阀（26）的方向输送液体。在此，该分配器具有嵌件，该嵌件从远端被插入到这个通道区段中，以便减小其空着的容积。

所提到的通道区段在技术上由于以下情况而产生，即：在所提到的侧驱动结构方式中并且在使用对置地布置在能移位的泵腔壁上的出口阀时，从该出口阀直至被连接在输出口之前的输出阀的液体路径是相当长的。为了能够在由塑料构成的内部的壳体构件中制造这个通道区段并且将其脱模，需要较大的至少大约4mm²的横截面。然而，由此该通道区段获得相当大的容积，这使得该分配器的开始运转变得困难，因为在开始运转时首先必须将空气从这个通道区段中除去。因此，根据本发明设置了该嵌件，该嵌件减小该通道区段的容积。优选在该通道区段中通过优选矛状地成形的嵌件排挤的容积为该通道区段中的、在没有所装入的嵌件的情况下的容积的至少30%、尤其优选至少50%。特别优选的是，该通道区段和嵌件具有从壳体构件的远端向上游持续地变短的长形的横截面。

该通道区段优选被设置在由塑料构成的第一壳体构件中，该第一壳体构件也形成该泵腔的壁和/或在该液体储存器与该泵腔之间的输入管路。该嵌件优选是由塑料构成的第二壳体构件的一部分，该第二壳体构件被设置在第一壳体构件的远端处并且该第二壳体构件被输出口穿过。这种双构件结构尤其是适宜的，以便在第一壳体构件与第二壳体构件之间提供用于输出阀的能移位的或能变形的阀体的接纳室。通过带有嵌件的第二壳体构件的设计方案来实现得到简化的装配，因为该第二壳体构件同时形成该带有输出口的出口构件和嵌件。

优选该第一壳体构件在其远端上具有环绕的第一接片并且该第二壳体构件具有环绕的第二接片，其中处于该环绕的第二接片的外侧面上的密封面在形成环绕的密封区域的情况下抵靠在该环绕的第一接片的内侧面上。在由此被隔绝的空间中能够布置该输出阀的提到的阀体。优选在所提到的第二并且在内部环绕接片上设置了该伸到通道区段中的嵌件。

根据本发明的能够在不取决于第一和第二方面的情况下实现的第三方面而提出，该壳体具有两个壳体构件，这两个壳体构件在基本功能方面对应于所提到的两个壳体构件。该第一壳体构件至少部分地限定泵腔。与第一壳体构件毗连的第二壳体构件被输出口穿过。此外，设置了与该第二壳体构件分开的外壳体构件，该外壳体构件至少部分地包围第一和第二壳体构件，其中该第二壳体构件通过外壳体构件的穿孔从该外壳体构件中伸出，并且其中在该外壳体构件中设置了另一穿孔，以用于操纵该操纵按键。这个外壳体构件不具有任何对液体储存器与输出口之间的液体路径进行限定的导引液体的表面。

由此，该外壳体构件在功能上对于液体从液体储存器直至输出口的导引来说不直接相关。出于这个原因，该外壳体构件的结构方式能够尤其在美学方面并且/或者在药用液体的制造商的商标典型的设计方面比较容易地与不同的要求相匹配。由此，按本发明的类型的分配器能够为不同的用途或不同的用户而不同地来设计，然而其中在最佳的操纵及排出特征方面得到优化的第一和第二壳体构件保持不变。

该外壳体构件在此能够完全是可选的，因而该分配器即使在移除外壳体构件的情况下在技术方面不受限制地使用。然而，有利的是，该外壳体承担结构上的功能，方法尤其是：该第二壳体构件被固定、优选被夹紧在一方面该外壳体构件的远端与另一方面该第一壳体构件的远端之间。该外壳体构件为此目的而优选被固定在第一壳体构件上。

此外有利的是，该操纵按键具有两个按键构件，其中这些按键构件中的一个按键构件首要地履行技术功能。这第一按键构件尤其能够活动地被支承在第一壳体构件上。此外，它能够具有用于与能移位的泵腔壁相连接的连接区域并且/或者具有用于导入复位弹簧的力的力耦合输入区域。

该第二按键构件在外侧面上被安置在第一按键构件上并且具有用于进行直接的手动的力加载的压力面。这第二按键构件能够借助卡锁连接被固定在第一按键构件上。该第二按键构件也如外壳体构件那样不仅在其美学设计方面而且在用于进行力加载的压力面的设计和布置方面都能够容易地进行调整。特别有利的是，该第一按键构件如此构成，使得其在还未安置第二按键构件的情况下允许将该外壳体构件从输出口的一侧推移到第一和第二壳体构件上。随后所套装的第二按键构件于是能够代表着防止拉出外壳体构件的保险装置。

代替这样的单独的第二按键构件，一种结构方式也是可能的，对于该结构方式来说在该外壳体构件上设置了按键舌，该按键舌绝大部分相对于周围的外壳体构件被割断，但是在一侧与该外壳体构件一件式地或铰接地连接。这个按键舌随后代替第二按键构件而作用到第一按键构件上。

优选的是，按照三个所提到的发明方面之一的分配器具有能取下的分配器盖，该分配器盖能够套装到分配器的壳体上并且被从该壳体上取下以便使用该分配器。这个分配器盖在被套装的状态中保护输出口。尤其优选的是，这样的分配器盖被设计为通气的分配器盖并且为此具有至少一个通气开口，通过该通气开口该输出口即使在分配器盖被套装的情况下也与周围环境连通。这有利于留在那里的残余液滴的快速干燥。在交货状态下，该通气开口优选被封闭并且在首次使用的过程中由使用者打开。该分配器盖优选拥有无菌过滤器，该无菌过滤器覆盖通气开口，以便防止细菌进入。此外，该分配器盖优选具有集成的衬垫，该衬垫在分配器盖被套装的情况下如此定位在输出口之上或之处，使得留在该输出口的下游的残余液体被吸收并且/或者被消毒。

按本发明的分配器的液体储存器优选被设置在分配器的与输出口对置的端部处。它能够由一个单独的瓶体来形成，该瓶体被耦合、比如被拧紧在包围着泵机构的壳体上。在一种与此不同的设计方案中，该液体储存器的外周壁与壳体一体地连接，其中优选该瓶体的底部通过被固定在外周壁上的单独的部件来形成。如果该液体储存器具有不可改变的容积，则该分配器优选拥有尤其带有无菌过滤器的通气通道，该液体储存器通过该通气通道与周围的大气连通。但是，作为替代方案，该液体储存器也能够具有可变的内部容积，方法尤其是：设置了袋，在该袋中存放了液体并且该袋被刚性的瓶体所包围。拖带活塞系统也允许实现可变的内部容积。

按本发明的分配器被设置用于排出药用液体。因此，该液体储存器在交货状态中优选填充有这样的药用液体。该药用液体尤其是用于治疗眼内压升高（青光眼治疗）、用于治疗眼干并且用于治疗过敏和炎症的药用液体。在此，尤其分子组α-2兴奋剂、例如溴莫尼定、前列腺素同型物（他氟前列素、拉坦前列素、比马前列素、曲伏前列素）、β-阻断剂、例如噻吗洛尔和碳氢嘧啶、例如多佐胺或者透明质酸化合物、成膜剂、例如甲基纤维素化合物和环孢菌或者抗组织胺剂、例如奥洛他定和左卡巴斯汀喷鼻剂、甾族化合物、例如氯替泼诺和地塞米松以及NSAID、例如酮咯酸发挥作用。

此外，按本发明的分配器能够有利地用于具有一种或多种下列种类的分子的液体：三氯乙酸、三氧基丙酮、脲、氧化锌、他克莫司、丙酸氯倍他索、糠酸莫美他松、二丙酸倍他米松、醋酸氟氢松、去羟米松、去炎松、 缩丙酮、氟替卡松丙酸酯、氢化可得松、三苯甲咪唑、酮康唑、咪康唑、十一碳烯酸、特比萘芬、环吡酮、托萘酯、阿昔洛维、咪喹莫特、二十二醇、非那雄胺、米诺地尔、地塞米松、曲马唑啉、萘甲唑林、Nostrilla鼻喷剂、羟甲唑啉、去氧肾上腺素、苯丙醇胺、假麻黄碱、四氮唑、盐酸盐曲马唑啉、异庚胺和赛洛唑啉。

按本发明的分配器的组件优选由塑料制成。仅仅对于所描述的弹簧和必要时在入口阀和/或出口阀上存在的弹簧来说，金属的设计方案是一种替代方案。在运行中按规定能变形的部件、尤其也就是该膜片件的主要部分、阀唇缘和输出阀体优选由具有＜200N/mm²的弹性模量的弹性体塑料构成。例如考虑LDPE （低密度聚乙烯）。在运行中不能运动的部件、尤其是所有或一些壳体构件优选由具有＞500N/mm²的弹性模量的塑料构成。在此，例如能够涉及HDPE（高密度聚乙烯）或PP（聚丙烯）。

附图说明

本发明的其它优点和方面由权利要求和以下对于本发明的优选的实施例的描述得出，下面借助于附图对该实施例进行解释。

图1A和1B以未剖切的图示示出了按本发明的分配器，该分配器包括主单元以及分配器盖。

图2A和2B以剖切的图示示出了分配器连同处于里面的泵腔，该泵腔通过膜片件和阀构件来限定。

图3和4以透视的剖切的图示示出了分配器。

图5和6示出分配器的操纵过程。

借助于图7来说明分配器的各个部件的装配顺序。

图8示出了分配器的操纵按键与膜片件之间的耦合。

图9和10详细地示出了阀构件以及膜片件。

图11示出了分配器的一种备选的结构方式。

具体实施方式

图1A和1B以未剖切的图示示出了按本发明的分配器的第一种实施例连同其分配器盖。该分配器的这种设计方案的在图1A中示出的主单元具有长形的壳体，该壳体由不同的壳体组成部分30、12、52、44所组成，该壳体组成部分沿着主延伸方向2定向。如还要进一步描述的那样，在该壳体的内部设置了泵机构16，借助于该泵机构能够将液体从处于分配器10的近端处的液体储存器14输送至处于分配器10的远端处的输出口28。为了操纵该泵机构16而设置了操纵按键70。

在图1B中示出的分配器盖100能够借助于螺纹来套装到分配器10的壳体上。

图2A和2B以剖切的图示示出了该分配器10的主单元以及该分配器盖100。

根据该图示首先要描述主要元件。

如在图2A中可见，该分配器10的主单元由多个壳体件构成，其中第一壳体构件30是最大的壳体构件并且似乎是用于分配器的其他构件的中央承载件。这个壳体构件30在其近端上提供液体储存器14的壳壁。它是泵机构的不同的组成部分的承载件、尤其是布置在泵腔20的对置侧上的膜片件60和阀构件90的承载件。该操纵按键70以能围绕着翻转轴线6回转运动的方式被铰接在第一壳体构件30上。该操纵按键70本身由两个按键构件76、80构成，其中处于里面的按键构件80以还要进一步描述的方式方法与膜片件60相连接，使得该膜片件60能够借助于操纵按键70压入到泵腔20中。在该按键构件80与该第一壳体构件之间设置了复位弹簧72。

第二壳体构件44与该第一壳体构件30的远端毗连。这个第二壳体构件44位置固定地被设置在第一壳体构件30上并且与该第一壳体构件共同地密封内部空间，在该内部空间的内部布置有能变形的输出阀体96，为该输出阀体本身分配了输出阀弹簧98。另一壳体构件、即该外壳体构件52包围所提到的壳体构件30、44，其中该壳体构件44以施用器尖端46从外壳体构件52的穿孔（Durchbrechung）58中穿过（hindurchragt），并且其中该外壳体构件52在外周面54中具有穿孔56，该操纵按键70能够穿过该穿孔以通过箭头8表明的方式方法被压入，以便由此使该膜片件60沿着通过箭头4表明的方向移位（verlagern）。

借助于图3和4的透视图并且参考图8至10的细节图来进一步解释该分配器。

在排出液体之前，液体被存放在该液体储存器14中，在图1A至10的实施例的情况中该液体储存器通过外周面15来限定，该外周面是第一壳体构件30的一部分，并且该液体储存器在分配器的近端上被啮合的底部12封闭。该分配器10通常以以下定向来使用，该输出口28沿着该定向指向下方，使得该液体储存器14中的液体在操纵操纵按键70的期间直接抵靠在阀构件90上、即抵靠在入口阀18的入口阀唇缘92上。因此，在与该入口阀唇缘毗连的泵腔20中存在负压时，液体能够流入到泵腔20中。该泵腔20本身通过所提到的阀构件90、第一壳体构件30的环形的壳体区段36以及已经提到的本身能变形的膜片件60来限定。

当该膜片件沿着箭头4的方向并且朝阀构件90的方向移位时，在该泵腔中出现过压，该过压通过该出口阀的出口阀唇缘94的偏移（ausgelenkt）来打开该出口阀22。液体由此能够流入到通道区段24中，该通道区段沿着主延伸方向2定向并且一直引导至壳体构件30的远端。在该壳体构件30的这个远端上设置了两个环形的接片32、34。外部的接片32具有以下内直径，该内直径如此与第二壳体构件44的环形接片48相匹配，使得通过两个壳体构件30、44限定的中间空间相对于周围环境被隔绝。在该第二壳体构件44的环形的接片48上设置了矛状的突起，该突起形成了嵌件50，该嵌件伸入到该通道区段24中并且大部分地填充其容积。通过因此在其容积方面最小化的通道区段24一直流动至第二壳体构件44的液体在这里不能直接通过输出口28来流出，因为输出阀26被连接在输出口28的前面，该输出阀包括已经提到的输出阀体96，该输出阀体借助于输出阀弹簧98密封地朝输出口28挤压并且由此封闭该输出口。然而，随着在输出阀26处的液体压力的升高，该输出阀体96克服输出阀弹簧98的力而变形并且由此打开液体路径，使得液体能够在较小的压力下通过输出口28来流出并且在被设置在输出口28的另一边的、呈液滴形成面120的形式的液滴形成器件处形成液滴。只有在该液滴具有通过液滴形成器件的几何形状限定的体积时，它才会脱开并且由此比如能够被施用到使用者的眼睛、鼻孔或者耳朵中。

如果在完成操纵之后由使用者松开（losgelassen）该操纵按键70，则该操纵按键被以金属的螺旋弹簧的式样设计的弹簧机构72压回到其初始位置中。在此，该膜片件60被一起拉动并且该泵腔20的容积又被扩大，使得液体从该液体储存器14被吸取到该泵腔20中。为了防止由此在该液体储存器14中产生负压，该分配器10具有通气通道110，该通气通道设有无菌过滤器112并且该通气通道允许空气从周围环境补充流到该液体储存器14中。

不仅所提到的阀构件90而且该膜片件60都分别被设计为以双组份注塑来制造的构件。该两个构件分别具有刚性的构件区段、即固定环91、62，在该固定环上分别喷注有由软塑料构成的组件。就在图9中放大地示出的阀构件而言，该软塑料尤其形成入口阀唇缘92的和由于图9中的视角不能看出的出口阀唇缘94的已经提到的组件。就该膜片件60而言，由软塑料制成的组成部分形成泵腔壁64和较厚的中间件，其中该泵腔壁64指向泵腔20的方向，并且该中间件在背离泵腔的一侧上转变为补偿区段66和连接区段68。

在图4中该外部的按键构件76被隐没，再次参考图4的剖切的图示可以看出，所提及的连接区段68在连接区域70A中伸入到按键构件80中。在这里，该连接区段68利用夹紧连接来固定。这种夹紧连接要借助于图8来详细解释，图8示出了在取下按键构件76的情况下该分配器的一个截取部分。如在这里可以看到的那样，在该按键构件80中设置了三个穿孔82、86。该穿孔82是真正的耦合穿孔。它以长形的穿孔的形式来构成，该穿孔的彼此对置的纵向侧形成用于固定连接区段的夹紧面84。该夹紧面设有尖棱的成型部，该成型部从两侧压入到连接区段68中并且由此提供所期望的牢固的夹紧连接。与此平行定向的穿孔86构成装配穿孔，它们用于在装配期间允许接片在耦合穿孔与装配通孔之间进行偏移，而不损坏这些接片或按键构件80的其它部件。

同样参照图8来解释该按键构件80的固定。该按键构件80拥有两个所成形的轴区段74，它们限定翻转轴线6。这些轴区段74在侧面被支承在支承孔40中，该支承孔是第一壳体构件30的一部分。在该操纵按键70的对置的端部上，该操纵按键拥有两个类似地设计的导向孔88，该第一壳体构件30的凸块42伸入到该导向孔中。由此防止该弹簧机构72将按键构件80以及翻转按键70作为整体从壳体中压出来。

如借助于图3和4可以清楚看出的那样，连接区域70A和力耦合输入区域70B与翻转轴线6隔开得不一样远，其中在该连接区域中该按键构件80与该膜片件60的连接区段68相连接，并且在该力耦合输入区域中该弹簧机构72作用到按键构件76上。这一方面使得各个部件在有限的结构空间中的安装变得容易。另一方面，由此能够以有利的方式调整该分配器的设计和作用到操纵按键70上的复位力。

如可以由图8看出的那样，在那里示出的内部的按键构件80在其造型方面首先在其技术功能方面进行设计。然而为了实现该操纵按键70的美学上吸引人的设计方案，设置了该外部的第二按键构件76，该第二按键构件借助于卡锁连接与该内部的按键构件80相连接。在这个外部的按键构件76上设置了该压力面78，使用者为了操纵的目的而将其拇指放到该压力面上。

如已经解释的那样，所示出的分配器被构造为液滴分配器。在此，如此对其进行设计，使得从未被操纵的初始位置直至其被操纵的最终位置对该操纵按键进行的操纵应该引起正好一个液滴的排出。与此相对应，该泵腔20被构造得相当地小并且具有能利用的泵腔容积、即该泵腔20的最大容积与最小容积之间的为40μl的差。

这种非常小的泵容积导致的结果是，必须采取特殊的预防措施，以便使该分配器运行。在该分配器的交货状态中，该泵腔20填充有空气。同样，从泵腔20直至输出口28的液体路径填充有空气。

为了以这种初始状态为出发点完全能够将空气从该泵腔20中挤出，该泵机构16具有在处于被操纵的状态中的泵腔20的最小容积与处于未被操纵的状态中的泵腔20的最大容积之间的非常小的商。这一点借助于图5和6来示出。图5示出了未被操纵的状态。图6示出了被操纵的状态。

可以看出，在被操纵的状态中，该膜片件60以如此大的程度朝被套装在环形的配对壁38上的阀构件90的方向移位，使得该膜片件与该阀构件进行接触。在该膜片件60与该阀构件90接触的位置处，在它们之间没有留下剩余容积。可以进一步看出，通过膜片件60形成的泵腔壁64在转变为被操纵的状态时部分翻卷或者展直，使得该泵腔壁在操纵结束时抵靠在环形的壳体区段36上或者还仅仅在其间留下非常窄的间隙。该泵腔的在图6中示出的由此能实现的最小容积小于2μl。由该泵腔20的最小容积和最大容积构成的商由此低于1:20。

借助于图5和6也可以看出，该操纵按键的可翻转运动性引起的结果是，该膜片件60的连接区段68也相应地翻转。为了尽管如此能够实现该泵腔20的所提到的非常小的最小容积，该补偿区段66以在图6中示出的方式变形。

由直至输出口28的液体路径看来，也存在与在该泵腔20中相类似的问题。在这里也有利的是，该容积尽可能小，以便在这里在交货状态中仅仅存在少量空气，该空气必须在该排出之前除去。

在这里，这尤其是该嵌件50的已经描述的设计方案，该设计方案大大减小了该容积，使得从该泵腔20朝通道区段24的方向除去的空气在操纵按键70的两到三次操纵过程之后已经达到足够的压力，以便打开该输出阀26。

在图5和6中，也用虚线设置了可选的卡锁件37，该卡锁件在操纵时强制产生最小力。这尤其是适宜的，如果该分配器被构造用于以下泵容积，该泵容积小于对于液滴的纯粹由于重力原因而松脱所必需的泵容积。对于这样小的容积来说，通过突然的泵腔压缩产生的压力冲击仍然能够引起液滴从液滴形成面120上的松脱。

下面借助于图7来解释装配顺序。

从该第一壳体构件30开始，首先插入该阀构件90并且借助其固定环91固定在该第一壳体构件30的环形的配对壁38上。随后，插入该复位弹簧72和膜片件60，其中该膜片件60借助于固定环62被夹紧在环形的壳体区段36的外侧面上并且在此提供液密的连接。

随后，插入该内部的按键构件80，该内部的按键构件在此在轴区段74的区域中被压入到支承孔40中并且在导向孔88的区域中被压到在第一壳体构件30上所设置的凸块42上。在插入该按键构件80的期间，该耦合穿孔82被撑开器扩张，使得该膜片件的连接区段68能够在不变形的情况下进入耦合穿孔中。接着，移除该撑开器并且就这样提供所描述的夹紧连接。

此后，将由能变形的输出阀体96和第二壳体构件44构成的预装配的复合体在端侧插装到该第一壳体构件30上，其中事先将该输出阀弹簧98套装在这个端侧上，并且其中此外将该嵌件50插入到该第一壳体构件30的通道区段24中。

作为最后的制造步骤，首先将该外壳体构件52插装到之前所装配的部件的复合体上，其中由此也实现该第一壳体构件30和第二壳体构件44在彼此上面的固定。接着将该第二按键构件76挤压到该第一按键构件80上并且卡锁在这里。

最后提及的两个构件52、76没有任何液体接触并且因此不影响分配器的排出特征。这两个构件52、76是那些能够根据规定在形状和颜色方面得到调整的构件，以便能够使该分配器10与药用液体的制造商的个别的愿望相匹配。

图11示出了按本发明的分配器的第二种实施例。该分配器相对于前面提到的分配器仅仅具有一个唯一的区别、即如此设计该第一壳体构件30和外壳体构件52，使得它们允许单独的瓶体130的耦合。

Claims (21)

1.用于以单个液滴的形式排出药用液体的液滴分配器(10)，具有以下特征：

a.所述液滴分配器(10)具有液体储存器(14)、带有容积可变的泵腔(20)的泵机构(16)以及用于输出液体的输出口(28)，并且

b.所述液滴分配器(10)具有将所述输出口(28)包围的液滴形成面(120)，并且

c.所述液滴分配器(10)具有沿着主延伸方向(2)定向的长形的壳体，其中在所述分配器(10)的远端上设置了所述输出口(28)，并且

d.所述液滴分配器(10)具有操纵按键(70)，所述操纵按键在所述分配器(10)的侧面被设置在壳体的外周面(54)区域中，并且所述操纵按键能够压入在未被操纵的初始位置与被操纵的最终位置之间，并且

e.所述容积可变的泵腔(20)在一侧被能移位的和/或能变形的泵腔壁(64)限定，所述泵腔壁与所述操纵按键(70)在连接区域(70A)中如此连接，使得所述泵腔壁通过所述操纵按键(70)的压入来缩小所述泵腔，并且

f.所述液滴分配器(10)具有弹簧机构(72)，所述弹簧机构在力耦合输入区域(70B)中作用到所述操纵按键(70)上并且通过所述弹簧机构所述操纵按键(70)朝其未被操纵的初始位置的方向受到了力加载，并且

g.所述操纵按键(70)被构造为翻转按键(70)，所述翻转按键被构造为能够围绕翻转轴线(6)相对于所述壳体翻转运动的结构，

其特征在于以下特征：

所述力耦合输入区域(70B)和所述连接区域(70A)在离翻转轴线(6)不一样远的地方被设置在所述翻转按键(70)上。

2.根据权利要求1所述的液滴分配器(10)，具有以下另外的特征：

a.所述翻转轴线(6)相对于主延伸方向(2)被设置在所述翻转按键(70)的远离输出口(28)指向的端部上。

3.根据权利要求1或2所述的液滴分配器(10)，具有以下另外的特征：

a.在所述翻转按键(70)的背离翻转轴线(6)的一侧上设置了卡锁件(37)，所述卡锁件使所述翻转按键(70)的压入变得困难。

4.根据权利要求3所述的液滴分配器(10)，具有以下另外的特征：

a.为了克服而在所述翻转按键(70)的背离翻转轴线(6)的端部上需要至少10牛顿的操纵力。

5.根据权利要求1或2所述的液滴分配器(10)，具有以下另外的特征：

b.所述力耦合输入区域(70B)比所述连接区域(70A)更加远离所述翻转轴线(6)，并且/或者

c.所述翻转轴线(6)与所述力耦合输入区域(70B)之间的间距和所述翻转轴线(6)与所述连接区域(70A)之间的间距相对于间距中的较小的间距彼此相差至少20％。

6.根据权利要求1或2所述的液滴分配器(10)，具有以下另外的特征中的至少一个特征：

a.在所述翻转按键(70)与所述能移位的和/或能变形的泵腔壁(64)之间设置了能弹性变形的补偿区段(66)，并且/或者

b.所述泵腔壁(64)通过能变形的膜片件(60)来形成。

7.根据权利要求1或2所述的液滴分配器(10)，具有以下另外的特征：

a.在所述翻转按键(70)上设置了至少一个轴区段(74)，所述轴区段被接纳在壳体侧的轴承(40)中。

8.根据权利要求1或2所述的分配器(10)，具有以下另外的特征：

a.所述分配器(10)被构造为液滴分配器(10)并且在所述输出口(28)的下游具有液滴形成器件，

具有以下附加特征中的至少一个特征：

b.所述液滴形成器件包括将输出口包围的液滴形成面，并且/或者

c.所述分配器在泵机构(16)与液滴形成器件之间具有协调机构，通过所述协调机构对于所述操纵按键的完全的操纵刚好产生一个落下的液滴。

9.根据权利要求8所述的分配器(10)，具有以下另外的特征：

所述液滴形成面平坦地或凹入地成形。

10.根据权利要求8所述的分配器(10)，具有以下另外的特征：

所述液滴形成面被尖棱的分离棱边所包围。

11.根据权利要求1或2所述的分配器(10)，具有以下另外的特征：

a.所述分配器(10)具有分配器盖(100)，所述分配器盖能够套装到壳体上并且在被套装的状态中保护输出口。

12.根据权利要求11所述的分配器(10)，具有以下另外的特征：

b.所述分配器盖(100)被设计为通气的盖并且具有通气开口(102)，通过所述通气开口所述输出口(28)即使在分配器盖(100)被套装的情况下也与周围的大气连通。

13.根据权利要求12所述的分配器(10)，具有以下另外的特征：

其中，为所述通气开口(102)分配了无菌过滤器(104)。

14.根据权利要求11所述的分配器(10)，具有以下另外的特征：

c.所述分配器盖(100)具有衬垫(106)，所述衬垫在分配器盖(100)被套装的情况下如此定位在所述输出口(28)之上或之处，使得留在所述输出口(28)的下游的残余液体被其吸收和/或消毒。

15.根据权利要求1或2所述的分配器(10)，具有以下特征：

a.最大的泵腔容积与最小的泵腔容积之间的差在20μl与50μl之间。

16.根据权利要求1或2所述的分配器(10)，具有以下特征：

a.最大的泵腔容积与最小的泵腔容积之间的差在30μl和40μl之间。

17.根据权利要求1或2所述的分配器(10)，具有以下特征：

b.最小的泵腔容积与最大的泵腔容积之间的商为最大1:2。

18.根据权利要求1或2所述的分配器(10)，具有以下特征：

b.最小的泵腔容积与最大的泵腔容积之间的商为最大1:3。

19.根据权利要求1或2所述的分配器(10)，具有以下特征：

c.所述分配器(10)在所述输出口(28)的上游具有输出阀(26)，并且/或者

d.所述分配器的液体储存器(14)具有外周面(15)，所述外周面与包围泵机构(16)的壳体一件式地构成，并且/或者

e.所述液体储存器借助于通气通道与周围的大气连通或者所述液体储存器具有可变的内部容积并且为此通过柔性的或能移位的壁来限定。

20.根据权利要求19所述的分配器(10)，具有以下特征：

其中所述输出阀被构造用于自0.3bar的过压起打开。

21.根据权利要求19所述的分配器(10)，具有以下特征：

其中在与所述输出口(28)对置的端部上作为单独的部件来构成的底部(12)被固定在所述外周面(15)上。