CN112932603B - 用于在整形外科关节置换手术中准备患者股骨的系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明示出并描述了一种整形外科关节置换系统。该系统包括多个假体部件，所述多个假体部件被配置成植入到患者膝关节中。该系统还包括多个外科器械，所述多个外科器械被配置成用于使所述患者的膝关节的骨准备接纳植入物。还公开了一种用于使用外科器械准备骨的方法或技术。

Description

用于在整形外科关节置换手术中准备患者股骨的系统和方法

本申请根据35U.S.C.§119要求以下申请的优先权：2016年5月18日提交的美国专利申请序列号62/338,276，其标题为“SYSTEM AND METHOD FOR PREPARING A PATIENT’SFEMUR IN AN ORTHOPAEDIC JOINT REPLACEMENT PROCEDURE”，该专利申请全文以引用方式并入本文。

相关申请的交叉引用

交叉引用共同未决的美国专利申请序列号62/338,284，名称为“SYSTEM ANDMETHOD FOR PREPARING A PATIENT’S TIBIA IN AN ORTHOPAEDIC JOINT REPLACEMENTPROCEDURE”；和共同未决的美国专利申请序列号62/338,468，名称为“SYSTEM AND METHODFOR PREPARING A PATIENT’S BONE TO RECEIVE A PROSTHETIC COMPONENT”，其各自转让给与本申请相同的受让人，其各自与此同时被提交，并且其各自以引用方式并入本文。

技术领域

本公开整体涉及整形外科假体系统，其包括用于在执行整形外科关节置换手术时使用的假体部件和器械，并且更具体地涉及用于在执行膝关节置换手术时使用的整形外科假体部件和外科器械。

背景技术

关节成形术是一种熟知的外科手术，可通过关节成形术来用假体关节置换患病和/或损坏的自然关节。例如，在全膝关节成形术中，将患者的自然膝关节部分或全部置换为假体膝关节或膝关节假体。典型的膝关节假体包括胫骨托、股骨部件和定位在胫骨托和股骨部件之间的聚合物插入物或支承件。胫骨托一般包括具有从其朝远侧延伸的杆的板，并且股骨部件一般包括一对间隔开的髁元件，该髁元件包括与聚合物支承件的对应表面关节连接的表面。胫骨托的杆被配置成植入患者胫骨的外科准备的髓管中，并且股骨部件被构造成联接到患者股骨的外科准备的远侧端部。

可能需要不时地对患者执行翻修膝关节手术。在这种翻修膝关节手术中，先前植入的膝关节假体(有时称为“主要膝关节假体”)通过外科手术移除并植入替换物或翻修的膝关节假体。在一些翻修膝关节手术中，可手术移除最初的膝关节假体的所有部件，包括例如胫骨托、股骨部件和聚合物支承件，并置换为翻修假体部件。在其他翻修膝关节手术中，可仅移除并置换先前植入的膝关节假体的一部分。

在翻修膝关节手术期间，整形外科医生通常使用各种不同的整形外科器械，诸如例如切割块、外科扩孔钻、钻孔导向器、假体试验装置和其他外科器械，以使患者的骨准备接收膝关节假体。可使用其他整形外科器械(例如试验部件)设定将置换患者自然关节的膝关节假体的部件的尺寸并对其进行选择。试验部件可包括可用于设定假体股骨部件的尺寸并对其进行选择的股骨试验装置、可用于设定假体胫骨托的尺寸并对其进行选择的胫骨托试验装置，以及可用于设定假体杆部件的尺寸并对其进行选择的杆试验装置。

发明内容

示出并描述了一种整形外科关节置换系统。该系统包括多个假体部件，所述多个假体部件被配置成植入到患者膝关节中。该系统还包括多个外科器械，所述多个外科器械被配置成用于使所述患者膝关节的骨准备接收植入物。还公开了一种用于使用外科器械准备骨的方法或技术。

根据本公开的一个方面，整形外科系统包括第一外科扩孔钻，其包括远侧端部，该远侧端部包括多个切割沟槽；第一细长轴，该第一细长轴远离远侧端部延伸；以及柄部，该柄部被配置成联接到外科钻。第一细长轴具有第一直径。第二外科扩孔钻包括远侧端部，该远侧端部包括多个切割沟槽；第二细长轴，该第二细长轴远离远侧端部延伸；以及柄部，该柄部被配置成联接到外科钻。第二细长轴具有大于第一直径的第二直径。深度止挡件包括中心开口，该中心开口具有等于第二直径的第三直径。深度止挡件被配置成单独地联接到第一细长轴和第二细长轴中的一个。深度止挡件包括延伸到中心开口中的多个对准突片。每对相对的对准突片限定小于第一外科扩孔钻的第一直径的宽度。在第一细长轴和第二细长轴中的每个中限定多个纵向狭槽，并且每个纵向狭槽被定尺寸成接收深度止挡件的对准突片中的一个。

在一些实施方案中，第一外科扩孔钻的第一细长轴可具有多个开孔，该多个开孔沿第一细长轴的纵向轴线定位在距远侧端部不同的距离处。深度止挡件可具有可移动板，该可移动板可操作以分别接合每个开孔以沿第一细长轴将深度止挡件固定在适当位置。在一些实施方案中，第二外科扩孔钻的第二细长轴可具有多个开孔，该多个开孔沿第二细长轴的纵向轴线定位在距远侧端部不同的距离处。深度止挡件的可移动板可为可操作的以分别接合每个开孔以沿第二细长轴将深度止挡件固定在适当位置。在一些实施方案中，可移动板可具有被定尺寸成接收在每个开孔中的销。该销可被配置成正交于第一细长轴和第二细长轴的纵向轴线延伸。在一些实施方案中，销可平行于深度止挡件的一对对准突片延伸。在一些实施方案中，第一细长轴和第二细长轴中的每个可具有多个环形狭槽。每个环形狭槽可与开孔中的一个相关联，并且可对应于距远侧端部预先确定的距离。

在一些实施方案中，深度止挡件的对准突片可具有第一对相对的对准突片。第二对相对的对准突片可正交于第一对对准突片延伸，并且可与第一对相对的对准突片配合，以在深度止挡件中限定对准开口。在一些实施方案中，深度止挡件可具有第一平坦表面和与第一平坦表面相对定位的第二平坦表面。中心开口可延伸穿过第一平坦表面和第二平坦表面。第一对相对的对准突片和第二对相对的对准突片可从第一平坦表面向内延伸。在一些实施方案中，深度止挡件的对准突片可具有从第二平坦表面向内延伸的第三对相对的对准突片。第四对相对的对准突片可正交于第三对对准突片延伸。第四对相对的对准突片可从第二平坦表面向内延伸。

在一些实施方案中，第一细长轴的每个纵向狭槽可从限定在第一细长轴中的细长开口向内延伸到基部表面。可在第一细长轴的每个相对的基部表面之间限定第一距离。第二细长轴的每个纵向狭槽可从限定在第二细长轴中的细长开口向内延伸到基部表面。可在第二细长轴的每个相对的基部表面之间限定第二距离。第二距离可等于第一距离并且小于深度止挡件的宽度。在一些实施方案中，导向器主体可具有被定尺寸成接收第一细长轴的通路。深度止挡件可被配置成接合导向器主体的外部端部。

根据本公开的另一个方面，整形外科系统包括外科扩孔钻，其包括远侧端部，该远侧端部包括多个切割沟槽；细长轴，该细长轴远离远侧端部延伸；以及柄部，该柄部被配置成联接到外科钻。细长轴包括多个纵向狭槽和多个开孔，该多个开孔限定在多个纵向狭槽中的一个的基部表面中。深度止挡件包括：中心开口，该中心开口被定尺寸成接收细长轴；可移动板，该可移动板可操作以分别接合每个开孔以沿细长轴将深度止挡件固定在适当位置；以及多个对准突片，该多个对准突片延伸到中心开口中并定位成被接收在外科扩孔钻的多个细长狭槽中。

在一些实施方案中，可移动板可具有被定尺寸成接收在每个开孔中的销。销可被配置成正交于细长轴的纵向轴线延伸。在一些实施方案中，销可平行于深度止挡件的一对对准突片延伸。在一些实施方案中，细长轴可具有多个环形狭槽。每个环形狭槽可与开孔中的一个相关联，并且可对应于距外科扩孔钻的远侧端部预先确定的距离。在一些实施方案中，深度止挡件的对准突片可具有第一对相对的对准突片。第二对相对的对准突片可正交于第一对对准突片延伸，并且可与第一对相对的对准突片配合，以在深度止挡件中限定对准开口。在一些实施方案中，深度止挡件可具有偏置元件，该偏置元件可操作以将销偏置成与开孔接合。

根据本公开的另一个方面，执行整形外科手术的方法包括将深度止挡件的中心开口与第一外科扩孔钻的细长轴对准。该方法还包括在细长轴上推进深度止挡件，以将深度止挡件的多个对准突片定位到限定在细长轴中的多个纵向狭槽中。该方法还包括沿细长轴将深度止挡件固定在适当位置。该方法还包括将第一外科扩孔钻推进到导向器主体中以使深度止挡件与导向器主体接合并在患者的骨中限定开口。

在一些实施方案中，固定深度止挡件可需要将销定位在限定于细长轴中的开孔中。在一些实施方案中，该方法可需要按压按钮以使销与开孔脱离接合。

根据本公开的一个方面，整形外科系统包括股骨试验部件，该股骨试验部件被配置成联接到患者股骨的外科准备的远侧端部。股骨试验部件包括前凸缘和远离前凸缘延伸的一对弯曲臂。每个臂包括远侧面向骨的表面。提供了多个增强物试验部件。每个增强物试验部件被定尺寸成定位在所述远侧面向骨的表面上并且包括安装支柱和磁体。每个弯曲臂包括限定在其远侧面向骨的表面中的狭槽，该狭槽从外边缘向内延伸。狭槽被定尺寸成接收多个增强物试验部件中的一个的安装支柱。

在一些实施方案中，每个增强物试验部件可具有不同的厚度。股骨试验部件的弯曲臂可具有多个远侧切割狭槽。每个远侧切割狭槽可与远侧面向骨的表面间隔开等于增强物试验部件之一的厚度的距离。在一些实施方案中，每个弯曲臂可具有通道，该通道可限定在其远侧面向骨的表面中并且从平行于狭槽的外边缘向内延伸。每个增强物试验部件可具有被定尺寸成接收在通道中的桩。在一些实施方案中，通道可由被配置成接合每个增强物试验部件的桩的锥形表面部分地限定。在一些实施方案中，每个弯曲臂可具有开孔，该开孔可限定在其远侧面向骨的表面中并且与通道间隔开。每个开孔可被定尺寸成接收每个增强物试验部件的桩。在一些实施方案中，每个增强物试验部件可具有平坦基部表面，该平坦基部表面被配置成接合每个弯曲臂的远侧面向骨的表面。安装支柱和桩可以从基部表面向外延伸。

在一些实施方案中，可提供多个后侧增强物试验部件。每个增强物试验部件可具有安装支柱和磁体。每个臂可具有后侧面向骨的表面和在其后侧面向骨的表面中限定的后侧狭槽，该后侧狭槽从外边缘向内延伸。后侧狭槽可被定尺寸成接收多个后侧增强物试验部件中的一个的安装支柱。在一些实施方案中，每个后侧增强物试验部件可具有不同的厚度。股骨试验部件的弯曲臂可具有多个后侧切割狭槽。每个后侧切割狭槽可与后侧面向骨的表面间隔开等于后侧增强物试验部件中的一个的厚度的距离。

在一些实施方案中，股骨试验插入物部件可被配置成固定到股骨试验部件。股骨试验插入物部件可具有被定尺寸成定位在该对弯曲臂之间的主体。在一些实施方案中，胫骨基板的尺寸可被定尺寸成定位在患者胫骨的近侧表面上。插入物试验装置可被配置成附接到胫骨基板。插入物试验装置可具有一对近侧弯曲表面，其被配置成与股骨试验部件和股骨试验插入物部件的弯曲臂进行关节运动。

在一些实施方案中，安装支柱可具有销，该销可操作以将安装支柱保持在弯曲臂的狭槽中。

根据本公开的另一个方面，整形外科系统包括股骨试验部件，该股骨试验部件被配置成联接到患者股骨的外科准备的远侧端部。股骨试验部件包括前凸缘和远离前凸缘延伸的一对弯曲臂。提供了多个增强物试验部件。每个增强物试验部件包括桩和磁体。每个弯曲臂包括限定在面向骨的表面中的开孔，该开孔被定尺寸成接收多个增强物试验部件中的一个的桩。

在一些实施方案中，面向骨的表面可为远侧面向骨的表面。在一些实施方案中，面向骨的表面可为后侧面向骨的表面。

在一些实施方案中，每个弯曲臂可具有可限定在其面向骨的表面中的通道。通道可从弯曲臂的外边缘向内延伸并与开孔间隔开。该通道可被定尺寸成接收每个增强物试验部件的桩。在一些实施方案中，每个增强物试验部件可具有安装支柱。每个弯曲臂可具有限定在面向骨的表面中的狭槽，该狭槽从外边缘向内延伸。狭槽可被定尺寸成接收多个增强物试验部件中的一个的安装支柱。

在一些实施方案中，每个增强物试验部件可具有不同的厚度。股骨试验部件的弯曲臂可具有多个切割狭槽。每个切割狭槽可与面向骨的表面间隔开等于增强物试验部件中的一个的厚度的距离。

根据本公开的另一个方面，整形外科系统包括股骨试验部件，该股骨试验部件被配置成联接到患者股骨的外科准备的远侧端部。股骨试验部件包括前凸缘和远离前凸缘延伸的一对弯曲臂。提供了多个增强物试验部件。每个增强物试验部件包括安装支柱和磁体。每个弯曲臂包括限定在面向骨的表面中的狭槽，该狭槽从外边缘向内延伸。狭槽被定尺寸成接收多个增强物试验部件中的一个的安装支柱。

在一些实施方案中，面向骨的表面可具有远侧面向骨的表面。在一些实施方案中，面向骨的表面可具有后侧面向骨的表面。

根据本公开的一个方面，整形外科系统包括股骨试验部件，该股骨试验部件被配置成联接到患者股骨的外科准备的远侧端部。股骨试验部件包括前凸缘。一对弯曲臂远离前凸缘延伸。后凸缘在该对弯曲臂之间延伸。切割块被配置成联接到股骨试验部件的前凸缘。切割块包括切割导向表面。当切割块联接到股骨试验部件的前凸缘时，切割导向表面与股骨试验部件的前凸缘的远侧表面共面定位，并且股骨试验部件的后凸缘与切割块的切割导向表面对准以防止切割锯片的进一步向后移动。

在一些实施方案中，股骨试验部件的前凸缘可具有开孔。切割块可具有主体，该主体具有切割导向表面和从主体延伸的支柱，该支柱可被定尺寸成接收在开孔中。

在一些实施方案中，切割块可具有锁定机构，该锁定机构可操作以将切割块固定到股骨试验部件。在一些实施方案中，股骨试验部件的前凸缘可具有狭槽。锁定机构可具有可移动的锁定突片，该锁定突片从主体向外延伸并且被定尺寸成接收在狭槽中。锁定突片可在第一位置和第二位置之间移动，在第一位置，锁定突片可被配置成接合前凸缘以将切割块固定到股骨试验部件，在第二位置，锁定突片可被配置成与前凸缘间隔开。在一些实施方案中，锁定机构可具有与切割导向表面相对定位的用户操作按钮。用户操作按钮可操作以致动锁定突片。在一些实施方案中，锁定机构可具有偏置元件，以将锁定突片偏置在第一位置。

在一些实施方案中，后板可具有与前凸缘的远侧表面共面的凹槽。在一些实施方案中，后板可具有可与前凸缘的远侧表面共面的视觉指示器。

在一些实施方案中，股骨试验部件的弯曲臂可包括平行于前凸缘的远侧表面延伸的多个远侧切割狭槽。在一些实施方案中，股骨试验部件的弯曲臂可具有多个正交于远侧切割狭槽延伸的后侧切割狭槽。

在一些实施方案中，胫骨基板的尺寸可被定尺寸成定位在患者胫骨的近侧表面上。插入物试验装置可被配置成附接到胫骨基板。插入物试验装置可具有一对近侧弯曲表面，其被配置成与股骨试验部件的弯曲臂进行关节运动。

根据本公开的另一个方面，整形外科系统包括股骨试验部件，该股骨试验部件被配置成联接到患者股骨的外科准备的远侧端部。股骨试验部件包括前凸缘。一对弯曲臂远离前凸缘延伸。后凸缘在该对弯曲臂之间延伸。中心通路限定在前凸缘、弯曲臂和后凸缘之间。股骨试验插入物部件被配置成固定到股骨试验部件。股骨试验插入物部件包括主体，该主体被定尺寸成定位在股骨试验部件的中心通路中。切割块被配置成联接到股骨试验部件的前凸缘。切割块包括切割导向表面。当切割块联接到股骨试验部件的前凸缘时，切割导向表面被定位成与股骨试验部件的前凸缘的远侧表面共面。

在一些实施方案中，股骨试验插入物部件的主体可具有弯曲表面，该弯曲表面可成型为匹配假体股骨部件的髌骨表面。在一些实施方案中，股骨试验部件的后凸缘可与切割块的切割导向表面对准，以防止切割锯片的进一步向后移动。

根据本公开的另一个方面，方法包括将股骨试验部件联接到患者股骨的外科准备的远侧端部。该方法还包括将切割块联接到股骨试验部件的前凸缘，使得切割块的切割导向器定位成与前凸缘的远侧表面共面。该方法还包括将锯片沿切割块的切割导向器和前凸缘的远侧表面推进以与患者的股骨接触来切割患者的股骨。该方法还包括将锯片向后推进以使锯片与股骨试验部件的后凸缘接合。

在一些实施方案中，该方法可需要沿内侧臂和外侧臂中的每个的内表面切割患者股骨的远侧端部。

在一些实施方案中，该方法可需要将从切割块延伸的锁定突片定位在形成于股骨试验部件的前凸缘中的对应开孔内，以将切割块固定到股骨试验部件。在一些实施方案中，该方法可需要致动形成在切割块上的用户操作按钮以致动锁定突片。在一些实施方案中，该方法可需要将股骨试验插入物部件联接到股骨试验部件，使得插入物的主体可被定位在中心通路中，该中心通路限定在股骨试验部件的内侧臂和外侧臂之间以及股骨试验部件的前凸缘和后凸缘之间。在一些实施方案中，该方法可需要使患者的腿部在延伸和屈曲之间进行关节运动，其中股骨试验部件与位于患者胫骨上的插入物试验部件接合。

根据本公开的一个方面，整形外科系统包括胫骨基板，该胫骨基板被定尺寸成定位在患者胫骨的近侧表面上。插入物试验部件被配置成附接到胫骨基板。插入物试验部件包括一对近侧弯曲的凹表面。股骨试验部件被配置成联接到患者股骨的远侧端部。股骨试验部件包括前凸缘。一对弯曲臂远离前凸缘延伸。每个臂包括弯曲的髁表面和多个切割导向狭槽。股骨试验插入物部件包括中心主体，其被定尺寸成定位在一对弯曲臂和一对安装凸缘之间，该安装凸缘从中心主体向外延伸。每个安装凸缘包括远侧表面和保持在每个安装凸缘中以将安装凸缘固定到股骨试验部件的紧固件。股骨试验部件包括弯曲臂中的一对狭槽，该一对狭槽被定尺寸成接收股骨试验插入物部件的安装凸缘。远侧表面和弯曲的髁表面被配置成当股骨试验插入物部件固定到股骨试验部件时接合插入物试验部件的近侧弯曲凹表面并在插入物试验部件的近侧弯曲凹表面上进行关节运动。

在一些实施方案中，股骨试验插入物部件可具有从一对安装凸缘的第一凸缘向外延伸的突片。股骨试验部件可具有限定在该对弯曲臂的第一安装弯曲臂中的凹槽。凹槽可连接到该对狭槽的第一狭槽，并且可被定尺寸成接收股骨试验插入物部件的突片，以使股骨试验插入物部件相对于股骨试验部件取向。在一些实施方案中，该对弯曲臂可具有第二弯曲臂，该第二弯曲臂没有通向该对狭槽的另一个狭槽中的任何凹槽。在一些实施方案中，股骨试验插入物部件可具有从第一安装凸缘向外延伸的第二突片。股骨试验部件可具有限定在第一弯曲臂中的第二凹槽。第二凹槽可连接到第一狭槽，并且可被定尺寸成接收股骨试验插入物部件的第二突片，以使股骨试验插入物部件相对于股骨试验部件取向。

在一些实施方案中，每个紧固件可具有细长的螺纹轴，该螺纹轴被定尺寸成接合限定在股骨试验部件的安装凸缘中的一个中的螺纹镗孔。头部可连接到细长螺纹轴。承窝可被限定在头部中。环形凸缘可从头部沿径向向外延伸，以接合股骨试验部件的安装凸缘。在一些实施方案中，每个安装凸缘可具有限定在安装凸缘的远侧表面中的开口。内壁可从开口向内延伸，以在安装凸缘中限定腔。内壁可具有限定第一直径的远侧节段。紧固件的环形凸缘可具有大于第一直径的第二直径。在一些实施方案中，紧固件的环形凸缘可具有斜面近侧边缘。

在一些实施方案中，股骨试验插入物部件的中心主体可具有前凸缘。一对臂可从前凸缘延伸。每个臂可具有安装凸缘中的一个。近侧壁可在这对臂之间延伸。近侧壁可与一对臂和前凸缘配合以限定凹口，该凹口被定尺寸成接收插入物试验部件的脊。后凸轮可从近侧壁延伸，并且可被配置成在一定的屈曲范围内与插入物试验部件的脊进行关节运动。

在一些实施方案中，股骨试验插入物部件可为第一股骨试验部件。整形外科系统可具有第二股骨试验部件，该第二股骨试验部件可具有前凸缘。一对臂可从前凸缘延伸。第二股骨试验部件的每个臂可具有安装凸缘，该安装凸缘具有远侧表面和保持在安装凸缘中以将安装凸缘固定到股骨试验部件的紧固件。可在该对臂之间限定开放通道。

在一些实施方案中，股骨试验插入物部件可具有被定尺寸成接收包括细长轴的杆试验装置的支柱。在一些实施方案中，股骨试验插入物部件可具有前表面，该前表面成型为匹配对应股骨假体部件的髌骨表面。

根据本公开的另一个方面，整形外科系统包括杆试验装置，该杆试验装置包括螺纹远侧端部和从螺纹远侧端部延伸的细长轴。股骨试验部件被配置成联接到患者股骨的远侧端部。股骨试验部件包括前凸缘。一对弯曲臂远离前凸缘延伸。每个臂包括弯曲的髁表面和多个切割导向狭槽。股骨盒试验部件包括中心主体，该中心主体被定尺寸成定位在该对弯曲臂之间。支柱被定尺寸成单独地接收杆试验装置的螺纹远侧端部。一对安装凸缘从中心主体向外延伸。每个安装凸缘包括远侧表面和保持在每个安装凸缘中以将股骨盒试验部件固定到股骨试验部件的紧固件。股骨髓内部件包括被定尺寸成单独接收杆试验装置的螺纹远侧端部的支柱。一对安装凸缘中的每个包括远侧表面和保持在每个安装凸缘中以将股骨盒试验部件固定到股骨试验部件的紧固件。股骨试验部件包括弯曲臂中的一对狭槽，该一对狭槽被定尺寸成分别接收股骨盒试验部件和股骨髓内部件的安装凸缘。

在一些实施方案中，插入物试验部件可具有一对近侧弯曲凹表面，其被配置成与股骨试验部件的弯曲髁表面进行关节运动。在一些实施方案中，中心主体可具有后凸轮，该后凸轮被配置成接合插入物试验部件的脊。在一些实施方案中，当固定到股骨试验部件时，股骨盒试验部件和股骨髓内部件的远侧表面在插入物试验部件的近侧弯曲凹表面上进行关节运动。

根据本公开的另一个方面，整形外科系统包括股骨试验部件，该股骨试验部件被配置成联接到患者股骨的远侧端部。股骨试验部件包括前凸缘。一对弯曲臂远离前凸缘延伸。每个臂包括弯曲的髁表面和多个切割导向狭槽。股骨试验插入物部件，包括(i)从中心主体向外延伸的一对安装凸缘，每个安装凸缘包括远侧表面和保持在其中的紧固件，以将安装凸缘固定到股骨试验部件，以及从一对安装凸缘的第一凸缘向外延伸的突片。股骨试验部件包括：弯曲臂中的一对狭槽，该一对狭槽被定尺寸成接收股骨试验插入物部件的安装凸缘；以及限定在一对弯曲臂的第一安装弯曲臂中的凹槽，该凹槽连接到一对狭槽的第一狭槽，并且被定尺寸成接收股骨试验插入物部件的突片以使股骨试验插入物部件相对于股骨试验部件取向。

在一些实施方案中，该对弯曲臂可具有第二弯曲臂，该第二弯曲臂没有通向该对狭槽的另一个狭槽中的任何凹槽。在一些实施方案中，股骨试验插入物部件可具有从第一安装凸缘向外延伸的第二突片。股骨试验部件可具有限定在第一弯曲臂中的第二凹槽。第二凹槽可连接到第一狭槽，并且被定尺寸成接收股骨试验插入物部件的第二突片，以使股骨试验插入物部件相对于股骨试验部件取向。

在一些实施方案中，每个紧固件可具有细长的螺纹轴，该螺纹轴被定尺寸成接合限定在股骨试验部件的安装凸缘中的一个中的螺纹镗孔。头部可连接到细长螺纹轴。承窝可被限定在头部中。环形凸缘可从头部沿径向向外延伸，以接合股骨试验部件的安装凸缘。在一些实施方案中，每个安装凸缘可具有限定在安装凸缘的远侧表面中的开口。内壁可从开口向内延伸，以在安装凸缘中限定腔。内壁可具有限定第一直径的远侧节段。紧固件的环形凸缘可具有大于第一直径的第二直径。

根据另一个方面，执行整形外科手术的方法包括将股骨试验部件定位在患者股骨的远侧端部上，将切割锯片推进通过限定在股骨试验部件中的切割导向狭槽以移除患者股骨的一部分，经由保持在股骨试验插入物部件上的一对紧固件将股骨试验插入物部件附接到股骨试验部件，以及将股骨试验部件和股骨试验插入物部件的表面与胫骨插入物试验部件的一对凹弯曲表面在从延伸到屈曲的屈曲范围内接合。

在一些实施方案中，附接股骨试验插入物部件可包括将股骨试验插入物部件固定到股骨试验部件，同时股骨试验部件定位在患者股骨的远侧端部上。

在一些实施方案中，该方法还可包括将增强物试验装置附接到股骨试验部件的面向骨的表面。另外，在一些实施方案中，将增强物试验装置附接到股骨试验部件的面向骨的表面可包括将增强物试验的安装支柱推进到从股骨试验部件的外边缘向内延伸的狭槽中。在一些实施方案中，将增强物试验装置附接到股骨试验部件的所述面向骨的表面可包括将增强物试验装置的桩与限定在股骨试验部件的面向骨的表面中的通道的锥形表面接合以使增强物试验装置相对于面向骨的表面倾斜。

在一些实施方案中，附接股骨试验插入物部件可包括将一对凸缘推进到限定在股骨试验部件的一对弯曲臂中的开口中。紧固件可保持在一对凸缘上。另外，在一些实施方案中，将一对凸缘推进到限定在股骨试验部件的一对弯曲臂中的开口中包括将从一对凸缘的第一凸缘延伸的对准突片推进到限定在该对弯曲臂中的第一弯曲臂中的对准凹槽中。该对弯曲臂的第二弯曲臂可没有任何对准凹槽。

在一些实施方案中，该方法还可包括经由保持在股骨试验插入物部件上的一对紧固件将支柱试验插入物部件附接到股骨试验部件，使支柱试验部件和股骨试验插入物部件的表面与胫骨插入物试验部件的一对凹弯曲表面在从延伸到屈曲的屈曲范围内接合，以及从股骨试验部件移除支柱试验插入物部件。股骨试验插入物部件可为股骨盒试验部件，并且将股骨试验插入物部件附接到股骨试验部件可包括在从股骨试验部件移除支柱试验插入物部件之后附接股骨盒试验部件。

在一些实施方案中，该方法还可包括将切割块联接到股骨试验部件的前凸缘，使得切割块的切割导向器与前凸缘的远侧表面共面定位，将锯片沿切割块的切割导向器和前凸缘的远侧表面推进成与患者的股骨接触来切割患者的股骨，并且将锯片向后推进以使锯片与股骨试验部件的后凸缘接合。另外，在一些实施方案中，附接股骨试验插入物部件包括在向后推进锯片以使锯片与股骨试验部件的后凸缘接合之后将股骨试验插入物部件附接到股骨试验部件。

在一些实施方案中，该方法还可包括经由一对保持螺钉将钻导向器主体附接到股骨试验部件，并且将外科扩孔钻推进通过钻导向器主体以限定患者股骨中的开口。另外，在一些实施方案中，该方法还可包括沿外科扩孔钻的细长轴将深度止挡件固定在适当位置，并且将外科扩孔钻推进到导向器主体中以使深度止挡件与导向器主体接合。

在一些实施方案中，还可包括将杆试验装置固定到股骨试验插入物部件。

根据另一个方面，执行整形外科手术的方法包括将第一股骨试验插入物部件附接到股骨试验部件，将第一股骨试验插入物部件和股骨试验部件定位在患者股骨的远侧端部上，并且将股骨试验部件和第一股骨试验插入物部件的表面与胫骨插入物试验部件的一对凹弯曲表面在从延伸到屈曲的屈曲范围内接合。该方法还包括将切割锯片推进通过限定在股骨试验部件中的切割导向狭槽以移除患者股骨的一部分，将增强物试验装置向内侧推进到限定在股骨试验部件中的狭槽中以将增强物试验装置的主体定位在股骨试验部件的面向骨的表面与患者的股骨之间，并从股骨试验部件中拆卸第一股骨试验插入物部件。该方法还包括将切割块联接到股骨试验部件的前凸缘，沿切割块的切割导向器和前凸缘的远侧表面将锯片推进成与患者的股骨接触来切割患者的股骨，将第二股骨试验插入物部件附接到股骨试验部件，以及使股骨试验部件和第二股骨试验插入物部件的表面与胫骨插入物试验部件的一对凹弯曲表面在从延伸到屈曲的屈曲范围内接合。

在一些实施方案中，该方法还可包括将锯片向后推进以使锯片与股骨试验部件的后凸缘接合。

在一些实施方案中，将切割锯片推进通过切割导向狭槽可包括选择切割导向狭槽，该切割导向狭槽定位在距股骨试验部件的面向骨的表面一定距离处，该距离等于增强物试验部件的厚度。

在一些实施方案中，该方法还可包括经由一对保持螺钉将钻导向器主体附接到股骨试验部件，并且将外科扩孔钻推进通过钻导向器主体以限定患者股骨中的开口。

在一些实施方案中，该方法还可包括在将第一股骨试验插入物部件附接到股骨试验部件之前，将杆试验装置固定到第一股骨试验插入物部件。

根据另一个方面，执行整形外科手术的方法包括将股骨试验部件定位在患者股骨的远侧端部上，选择定位在距股骨试验部件的面向骨的表面一定距离处的切割导向狭槽，该距离等于增强物试验部件的厚度，将切割锯片推进通过限定在股骨试验部件中的切割导向狭槽以移除患者股骨的一部分，以及将增强物试验装置的安装支柱推进到从股骨试验部件的外边缘向内延伸的狭槽中。

在一些实施方案中，将增强物试验装置的安装支柱推进到狭槽中可包括将增强物试验装置的主体定位在股骨试验部件的面向骨的表面与患者的股骨之间。

附图说明

具体地参考以下附图进行详细说明，其中：

图1是整形外科关节置换系统的假体部件的分解透视图；

图2是用于在准备患者股骨时使用的整形外科关节置换系统的外科器械的分解透视图；

图2A是沿图2中的线2-2的横截面侧正视图；

图3是图2的外科器械的股骨切割导向器的远侧平面视图；

图4是图2至图3的股骨切割导向器的前正视图；

图5是图2至图4的股骨切割导向器的侧正视图；

图6至图7示出了使用整形外科关节置换系统的整形外科手术的步骤；

图8是整形外科关节置换系统的一对外科器械的透视图；

图8A是图8的器械沿图8中的线8-8截取的横截面平面图；

图9至图19示出了使用整形外科关节置换系统的整形外科手术的其他步骤；

图20是图9至图5的股骨切割导向器的近侧透视图；

图21是图14中所示的股骨增强物试验的透视图；

图22是图21的股骨增强物试验装置的侧视图；并且

图23是使用整形外科关节置换系统的整形外科手术的步骤的进一步图示。

具体实施方式

虽然本公开的概念易于具有各种修改形式和替代形式，但其具体示例性实施方案已在附图中以举例的方式示出，并且将在本文中进行详细描述。然而应当理解，无意将本公开的概念限制为所公开的特定形式，而是相反，意图在于涵盖所附权利要求限定的本发明的实质和范围内的所有修改型式、等同型式和替代型式。

在整篇说明书中，当提及整形外科植入物和本文所述的整形外科器械以及患者的自然解剖结构时，可使用表示解剖学参考的术语，例如前、后、内侧、外侧、上、下等等。这些术语在解剖学研究和整形外科领域都具有公知的含义。除非另外说明，否则在书面具体实施方式和权利要求中使用的这些解剖参考术语旨在与其熟知的含义一致。

下文所述和所示的本发明的示例性实施方案涵盖膝关节假体和膝关节组成部分，以及植入和重建膝关节的方法。对于本领域中的普通技术人员还将显而易见的是，下文所讨论的优选实施方案本质上为示例性的，并且可以在不脱离本发明的范围和实质的前提下重新构造。然而，为了清晰和准确，下文所述的示例性实施方案可包括任选步骤、方法和特征，普通技术人员应将其认识为不是要符合本发明的范围所要求的必需条件。

现在参见图1，整形外科关节置换系统10包括多个整形外科假体部件12和多个整形外科器械14(参见例如图2)，以用于在准备骨以接收假体部件12中的一个或多个时使用。术语“整形外科器械”或“整形外科器械系统”在本文中意指外科医生在执行整形外科手术时使用的外科工具。因此，应当理解，如本文所用，术语“整形外科器械(orthopaedicsurgical instrument)”和“整形外科器械(orthopaedic surgical instruments)”不同于整形外科假体部件或植入物，诸如图1中所示的那些。

系统10的假体部件12包括假体股骨部件20和假体胫骨部件22，假体股骨部件20被配置成固定到患者股骨的外科准备的远侧端部，假体胫骨部件22被配置成固定到患者胫骨的外科准备的近侧端部。在示例性实施方案中，胫骨部件22包括胫骨托24和假体插入物26，假体插入物26被配置成在植入患者膝盖后接合股骨部件20。应当理解，系统10可包括对应于具有不同尺寸的骨的患者的多个部件12。通过这种方式，外科医生将能够选择最接近地匹配患者骨解剖结构的部件和其他器械。

如图1所示，股骨部件20包括前凸缘30和远离凸缘30延伸的一对髁32。在髁32之间限定凹口34，通常称为髁内凹口。髁32限定关节运动表面36，关节运动表面36被配置成接合插入物26的对应关节运动表面70。股骨部件20还包括细长杆支柱40，细长杆支柱40远离其后侧表面42向上延伸。如下面更详细描述的，股骨杆支柱40被配置成接收多个不同杆部件44中的一个。在示例性实施方案中，在杆支柱40中限定螺纹镗孔48，该螺纹镗孔48被定尺寸成接收杆部件44的对应螺纹轴50。

胫骨托24被配置成植入患者近侧胫骨(未示出)的外科准备的端部中。胫骨托24包括平台58，平台58具有远离其下表面62向下方延伸的细长杆支柱60。细长胫骨杆支柱60被配置成接收多个不同杆部件44中的一个。具体地，如在图1中可见，在杆支柱60中限定螺纹镗孔48，该螺纹镗孔48被定尺寸成接收杆部件44的对应螺纹轴50。

插入物26可固定到胫骨托24。具体地，插入物26可卡扣配合到胫骨托24。通过这种方式，插入物26相对于胫骨托24固定(即，它不能在前/后或内侧/外侧方向上旋转或移动)。尽管在其他实施方案中，胫骨托可以允许其相对于胫骨托24旋转的方式固定。

插入物26包括外侧和内侧关节运动表面70。表面70被配置成与股骨部件20的对应关节运动表面36进行关节运动。具体地，股骨部件20被配置成植入到患者股骨(未示出)的外科准备的远侧端部中，并且被配置成模仿患者的天然股骨髁的构型。因此，股骨部件20的关节运动表面36以模仿天然股骨的髁的方式进行配置(例如，弯曲)。

如图1所示，系统10的杆部件44包括细长杆80，细长杆80被配置成附接到部件20、22中的任一个。每个细长杆80从一个端部处的螺纹轴50延伸到相对端部处的尖锐顶端82。每个杆还包括从尖锐顶端82朝向螺纹轴50延伸的有棱纹的外表面84。多个大体平坦表面86围绕邻近轴50的杆80的外圆周定位。表面86被定尺寸和定位成接收扳手或其他安装工具的端部，使得杆80可旋转成与螺纹镗孔48中的一个紧密接合。

在示例性实施方案中，假体部件12还包括被配置成附接到部件20、22的多个偏移适配器90、92。如图1所示，适配器90被配置成使细长杆80的纵向轴线从胫骨托24的杆支柱60的纵向轴线偏移预先确定的量。类似地，适配器92被配置成使细长杆80的纵向轴线从股骨部件20的杆支柱40的纵向轴线偏移。适配器90、92中的每个包括螺纹轴50，螺纹轴50被配置成接收在部件20、22中的任一个的螺纹镗孔48中。适配器90、92中的每个还包括在其相对端部处的螺纹镗孔48，该螺纹镗孔被定尺寸成接收细长杆80中的一个的螺纹轴50。在示例性实施方案中，锁定螺母100被定位在适配器90、92中的每个的螺纹轴50上。锁定螺母100可抵靠在每个部件的杆支柱的表面上，以将适配器固定到其上。

膝关节假体10的与自然骨接合的部件，诸如股骨部件20、胫骨托24和杆部件44可用植入级生物相容性金属构造，但是也可使用其他材料。此类金属的示例包括钴(包括钴合金诸如钴铬合金)、钛(包括钛合金诸如Ti6Al4V合金)和不锈钢。此类金属部件还可涂覆有表面处理剂(诸如羟基磷灰石)以提高生物相容性。此外，金属部件的接合自然骨的表面可为具有纹理的，以便于将这些部件固定到骨。此类表面也可为多孔涂覆的，以促进骨向内生长以永久固定。

插入物26可由允许在插入物26和股骨部件20之间的平滑关节运动的材料构造，诸如聚合物材料。一种此聚合物材料为聚乙烯，诸如超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。

现在参见图2，示出了多个用于在准备股骨以接收假体部件12中的一个或多个时使用的整形外科器械14。器械14包括股骨试验部件410和被配置成固定到股骨试验部件的股骨试验插入物部件412。器械14还包括切割平台或切割块416，切割平台或切割块416被配置成联接到股骨试验装置410的前凸缘420。应当理解，系统10可包括多个部件410,412和平台416，其对应于具有不同尺寸的股骨的骨的患者。通过这种方式，外科医生将能够选择最接近地匹配患者骨解剖结构的部件和其他器械。如下面更详细描述的，外科医生可使用部件410,412和平台416来准备患者股骨的远侧端部以接收上面关于图1描述的股骨假体部件。

股骨试验部件410是由金属材料(诸如例如，钛合金或钴铬合金)或其他合适的生物相容性材料形成的整体式主体。部件410包括前凸缘420和远离前凸缘420朝远侧延伸的一对弯曲臂422,424。臂422,424中的每个延伸到后顶端426，并且后顶端426通过后板428连接。应当理解，在其他实施方案中，可以省略后板。在示例性实施方案中，前凸缘420、臂422,424和后板428配合以限定延伸穿过试验部件410的中心通路430。

如图2至图5所示，试验部件410包括多个安装孔和狭槽440，其准许附接其他外科器械，包括股骨试验插入物(盒试验)部件412和平台416。安装孔440包括限定在前凸缘420中的一对椭圆形开口442，以及定位在开口442之间的锁定狭槽444。在示例性实施方案中，椭圆形开口442被定尺寸成接收切割平台416的一对对应凸缘446，而锁定狭槽444被定尺寸成接收切割平台416的可移动锁定臂448，如下面更详细地描述的。

安装孔440还包括分别限定在臂422,424中的一对开孔450,452，该开孔通向中心通路430。如图2至图3所示，开孔450,452中的每个的基部表面454具有限定在其中的通孔456。在示例性实施方案中，多个螺纹458与孔456对齐，并且螺纹458被定尺寸成接收对应的一对紧固件，诸如例如盒试验部件412的一对保持螺钉460，如下面更详细地描述的。

如图2至图3所示，开孔450,452限定在臂422,424中的每个的远侧表面470中。臂422,424中的每个具有从远侧表面470延伸到前凸缘420的弯曲前表面472和远离远侧表面470向后延伸到后顶端426的弯曲后表面474。表面470,472,474和前凸缘420的前表面476被配置成接触插入物试验部件730，以准许外科医生在选择最终一组假体部件之前评估运动范围。在示例性实施方案中，股骨试验部件410的接触表面被成型为匹配对应于试验部件410的尺寸的股骨假体部件的对应表面的形状。

股骨试验部件410还包括多个切割狭槽，其尺寸和形状被设定成在外科手术期间引导外科锯，以确保每次切割时移除预先确定的量的骨。如图2所示，臂422,424中的每个包括多个远侧切割狭槽480，其限定在臂422,424的弯曲前表面472中。狭槽480中的每个对应于股骨的远侧切除的不同水平，其中最远侧狭槽用于在切割操作期间移除最少量的骨并且最近侧或最前狭槽用于移除最大量的骨。如图3所示，臂422,424中的每个还包括多个后切割导向狭槽482，其限定在臂422,424的弯曲后表面474中。狭槽482中的每个对应于股骨的后切除的不同水平。

试验部件410还包括多个导向孔484，其被定尺寸成准许固定销486通过(参见图6)。此类固定销可用于在手术期间将试验部件410临时固定到患者的股骨。

现在参见图5，试验部件410还包括面向骨的侧面490，其包括被配置成接合患者股骨的远侧端部的表面。表面包括与凸缘420的前表面476相对定位的前固定表面492。一对前倒角表面494(对于臂422,424中的每个的一个)在前固定表面492和臂422,424的远侧固定表面496之间延伸。臂422,424中的每个还包括在远侧固定表面496和后固定表面500之间延伸的后倒角固定表面498。如图5所示，切割导向狭槽480,482延伸穿过固定表面492,494,496,498,500，以准许切割锯接合患者的骨。

在示例性实施方案中，表面496,500还分别包括安装狭槽502,504，其被定尺寸成接收股骨增强物试验装置506的安装销或支柱908(参见图14和图21至图23)。应当理解，系统10可包括对应于不同尺寸的股骨增强物假体部件的各种不同尺寸的股骨增强物试验装置。

现在返回图2，器械14还包括若干股骨插入物试验部件，包括图2中所示的盒试验部件412和支柱试验部件712(参见图15至图16)，它们被配置成单独附接到股骨试验部件410。在示例性实施方案中，盒试验部件412包括中心主体510，其被定尺寸成定位在试验部件410的中心通路430中。主体510包括前凸缘512，前凸缘512具有成型为匹配对应股骨假体部件的髌骨表面的表面。主体510还包括从凸缘512延伸的一对臂514。每个臂514还包括弯曲表面516，其成型为匹配股骨假体部件的对应表面。以这种方式，当盒试验部件412固定到股骨试验部件410时，部件410,412可配合以准许外科医生评估运动范围并选择一组假体部件。

盒试验部件412具有一对从臂514向外延伸的安装凸缘520,522。安装凸缘520的尺寸和形状被设计成接收在股骨试验部件410的开孔450,452中，如下面更详细地描述的。近侧壁524在一对臂514之间延伸，并与臂514和前凸缘512配合，以在盒试验部件412中限定凹口526。凹口526被定尺寸成接收插入物试验部件730的脊738(参见图19)。如图1所示，盒试验部件412还包括后凸轮528，后凸轮528被配置成在一定屈曲范围内与脊738进行关节运动。

盒试验部件412还包括一对紧固件460，紧固件460附接到凸缘520并且被配置成接收在试验部件410的螺纹孔456中以将盒试验部件412固定到其上。如图2A所示，每个紧固件460包括头部550和从头部550延伸的细长主体552。细长主体552包括多个螺纹554，螺纹554被配置成接合限定在股骨试验部件410中的孔456的螺纹表面458。每个紧固件460还包括环形板558，环形板558从头部550向外延伸，以将紧固件460附接到股骨试验插入物部件412的凸缘520。

股骨试验插入物部件412的每个凸缘520包括远侧表面560，该远侧表面560成型为匹配股骨试验部件410的后表面474。每个凸缘520还具有限定在远侧表面560中的开口562，以及从开口562向内延伸的内壁564，以限定延伸穿过凸缘520的通路566。如图2A所示，紧固件460保持在通路566中。在示例性实施方案中，内壁564包括远侧节段568和大于远侧节段568的中心节段570。远侧节段568的直径也小于紧固件460的环形板558的直径，以将紧固件460保持到通路566中。板558还包括倒角的近侧边缘572，使得在组装期间，组装者可将倒角的近侧边缘572按压到开口562中以将紧固件460推进到通路566中。板558的平坦远侧边缘574防止紧固件460的移除。

在示例性实施方案中，股骨试验部件410和盒试验部件412包括防止部件410,412不正确地组装的附加特征。如图3所示，一对凹口530,532限定在股骨试验部件410的开孔450的外周边中。相应的一对突片534,536分别从盒试验部件412的凸缘522向外延伸，并且被定尺寸成接收在凹口530,532中。如图3所示，股骨试验部件410的另一个开孔452没有任何此类凹口，使得外科医生将不能将部件410,412与凸缘522组装在开孔452中。应当理解，根据部件尺寸，股骨试验部件的凹口和盒试验部件的凸缘可移动到不同的位置。以这种方式，这些特征可用于确保只有具有与股骨试验部件相同尺寸的盒试验部件才可固定到该股骨试验部件。还应当理解，可使用其他特征来防止部件的不正确组装。

再次返回到图2，器械14还包括具有切割导向表面576的切割导向平台416。平台416包括主体540，主体540包括后表面542，后表面542成型为接合凸缘420的前表面476，使得切割导向表面417定位成与前凸缘420的远侧表面684共面并且与后板428对准，以在切割锯片沿切割导向表面576向后推进时，防止切割锯片进一步向后移动。在示例性实施方案中，后板428包括凹槽690，凹槽690与前凸缘420的远侧表面684共面。在一些实施方案中，后板428包括与前凸缘420的远侧表面419共面的视觉指示器。如上所述，平台416还包括一对凸缘446，其从后表面542向外延伸。平台416还包括锁定机构544，锁定机构544被配置成将切割平台416固定到试验部件410。在示例性实施方案中，锁定机构544包括锁定臂448(及其接合突片)和附接到主体540的用户操作按钮546。弹簧或其他偏置元件548将按钮546偏置在图2所示的位置中。

当平台416的后表面542与部件410的前表面476接合时，凸缘446被接收在限定于部件410中的狭槽442中，并且锁定臂448的接合突片接合凸缘420的前固定表面，从而将平台416固定到部件410。为了将平台416从部件410拆卸，外科医生可按压按钮546，从而压缩弹簧548并使锁定臂448旋转脱离与固定表面492的接合。然后，外科医生可在释放按钮546之前从部件410撤回锁定臂448和凸缘446。

如上所述，器械14可用于外科准备患者的股骨以接收假体股骨部件20和杆部件44中的一个。在示例性实施方案中，器械14可用于其中主要植入物已从患者股骨的远侧端部移除的翻修手术。如图6所示，在翻修手术中患者股骨602的远侧端部600包括多个表面604，这些表面604先前已被成型以接收主要植入物。在翻修手术期间，切除表面604以准备远侧端部600以接收假体股骨部件20。图6至图19和图23示出了在翻修手术期间外科准备远侧端部600的手术的若干示例性步骤。应当理解，取决于患者的骨解剖结构的状态和外科医生的偏好，任何外科手术可包括额外的或更少的步骤。

现在参见图6，外科医生可选择适当尺寸的股骨试验部件410以定位在患者股骨602的远侧端部600上。当外科医生已经选择试验部件410时，外科医生可将试验部件410在远侧端部600上推进，以使试验部件410的固定表面492,494,496,498,500与远侧端部600接合。然后，外科医生可经由一个或多个固定销486将试验部件410固定到患者的股骨602。为此，外科医生可将固定销486与导向孔484中的一个对准，然后将销486通过导向孔484推进到患者的股骨602中。在股骨试验部件410附接到骨的情况下，外科医生可使用它来在患者的股骨602上执行扩孔操作。外科医生还可使用试验部件410的切割导向狭槽480,482执行一次或多次切除。

如图7所示，扩孔导向器610可经由开孔450,452以类似于上面关于盒试验部件412所描述的方式附接到试验部件410。扩孔导向器610包括筒形主体612和从主体612的一个端部向外延伸的一对安装凸缘520。安装凸缘520的尺寸和形状设定成定位在开孔450,452内，并且包括保持紧固件460，该紧固件460被配置成接收在试验部件410的螺纹镗孔456中。中心圆柱形通路614延伸穿过主体612以准许外科扩孔钻通过。在示例性实施方案中，扩孔导向器610还包括适配器620，适配器620被定尺寸成定位在中心通路614中。如图7所示，适配器620具有直径小于通路614的中心圆柱形通路622。以这种方式，扩孔导向器610可与不同尺寸的扩孔钻一起使用。

现在参见图8，示出了与扩孔导向器610一起使用的一个外科扩孔钻630。扩孔钻包括细长轴632，细长轴632具有形成在远侧端部636处的多个切割沟槽634。工具柄部(未示出)形成在相对端部处，并且被定尺寸成固定到外科钻或其他旋转外科器械。细长轴632包括圆柱形外表面640，其从切割沟槽634延伸到工具柄部。多个间隔开的环形狭槽642限定在外表面640中。在示例性实施方案中，每个环形狭槽642沿外表面640的位置对应于扩孔钻630的期望扩孔深度，其继而对应于杆部件44的期望深度。

轴632的外表面640限定扩孔钻630的直径644。在示例性实施方案中，器械14包括多个不同的扩孔钻，其具有与扩孔钻630类似的构型但具有更大的直径。

系统10还包括可移动的深度止挡件650，其可在对应于期望深度的环形狭槽642处附接到扩孔钻630。在示例性实施方案中，深度止挡件650具有中心开口652和向内延伸到开口652中的多个对准突片654。中心开口652的直径对应于扩孔钻导向器610的中心通路614的直径，该直径对应于系统10中的最大直径的扩孔钻。每个扩孔钻，包括扩孔钻630，包括多个纵向狭槽660，其数量对应于深度止挡件650的对准突片654的数量。纵向狭槽660中的每个包括形成在其中的开孔或凹口664。凹口664从环形狭槽642偏移并且对应于环形狭槽624(即，期望的扩孔深度)。

如图8A所示，每个扩孔钻(说明性地扩孔钻630和具有以虚线示出的较大直径的另一个扩孔钻668)的狭槽660的底部表面666被定位和定尺寸成接收在由突片654的顶端限定的对准开口662中，使得单个深度止挡件650可与任何尺寸的扩孔钻一起使用。在示例性实施方案中，相对的底部表面666限定了对于每个扩孔钻而言相同的距离669，使得单个深度止挡件650可与扩孔钻中的全部一起使用。

在示例性实施方案中，深度止挡件650包括可移动板670，该可移动板670连接到销674，销674可被推进成与凹口664中的一个接合和脱离接合，以将深度止挡件固定在由环形狭槽642指示的期望位置处。销674从凸缘676延伸，该凸缘676与深度止挡件650的突片654中的一个对准。

如图8A所示，深度止挡件650包括限定腔852的主体850。对准开口662延伸穿过主体850并穿过腔852。可移动板670定位在腔852内。可移动板670包括从深度止挡件650的致动侧856延伸的按钮854。弹簧856在可移动板670和形成在深度止挡件650的保持侧860上的侧壁858之间延伸，以将可移动板670朝向接合位置偏置。接收在限定于可移动板670中的开口中的主体850中的销将可移动板670联接到主体850。

深度止挡件650的主体850包括一对平坦壁862，其被配置成接合导向适配器620。多个对准突片654从每个壁862延伸。在示例性实施方案中，深度止挡件650包括彼此正交布置的8个对准突片。四个相对的对准突片654(位于板670的每侧上)平行于销674延伸，而其他突片654(也位于板670的每侧上)正交于销674延伸。

为了将深度止挡件650固定到扩孔钻630，深度止挡件650沿扩孔钻630的长度推进，使得突片654沿纵向狭槽660推进。在沿扩孔钻630的长度移动深度止挡件650的同时，按压深度止挡件650的按钮854以移动可移动板670，使得销674与扩孔钻630脱离接合。深度止挡件650与对应于期望深度的环形狭槽642对准。在对准深度止挡件650之后，释放深度止挡件650的按钮854，使得弹簧856偏置可移动板670以将销674定位在扩孔钻630的纵向狭槽660中的对应凹口664内。

如图9所示，当深度止挡件650正确地定位在扩孔钻630的期望环形狭槽642处时，扩孔钻可被推进到扩孔导向器适配器620的中心圆柱形通路614中并且与患者股骨602的远侧端部600接触。外科医生可继续将扩孔钻630更深地推进到患者的股骨中，直到深度止挡件650接触导向器适配器620，从而在股骨602的远侧端部600中形成外科准备的通路672，如图10所示。

现在参见图10，当外科医生具有期望的深度和直径的通路672时，扩孔导向器610可从试验部件410拆卸。然后，外科医生可使用外科锯682执行患者股骨602的远侧端部600的“盒切割”。如上所述，试验部件410包括由部件410的前凸缘420、臂422,424和后板428的内表面限定的中心通路430。在示例性实施方案中，限定中心通路430的表面684是大体平坦表面并且用作外科锯682的切割导向表面。

为了为盒切割的远侧切除提供额外的支撑，外科医生可附接切割导向平台416，如图11所示。平台416的平坦表面686与前凸缘420的表面684对齐，以提供用于切除的延伸的切割导向表面。如图12所示，试验部件410的后板428包括在臂422,424之间延伸的凹槽690。凹槽690被定尺寸成接收外科锯682的切割边缘692，从而用作锯682的捕获物。另外，凹槽690为外科医生提供已实现所需切除深度的视觉指示。当切除完成时，外科医生可从患者的骨移除股骨试验部件410。

现在参见图13A和图13B，外科医生可将盒试验部件412附接到股骨试验部件410。为此，外科医生可将盒试验部件412与试验部件410的中心通路430对准，如图13A所示。然后，外科医生可将盒试验部件412的主体510推进到中心通路430中并且将安装凸缘520推进到它们对应的开孔450,452中。如上所述，通过分别在部件410,412上形成的凹口530,532和突片534,536的组合来防止部件410,412的不正确对准。在凸缘520定位在开孔450,452中的情况下，外科医生可将紧固件460推进到螺纹孔456中，从而将盒试验部件412固定到股骨试验部件410。应当理解，盒试验部件412可以在股骨试验部件410定位在骨上之前或在部件410c处于适当位置之后附接。

如图14所示，盒试验部件412包括杆支柱700，杆支柱700被配置成固定到杆试验装置702。应当理解，系统10可包括若干不同的杆试验装置702，其具有不同的长度和不同的直径，被定尺寸成适配不同尺寸的骨。为了将杆试验装置702固定到支柱700，杆试验装置702的一个端部与限定在杆支柱700中的开口704对准，然后推进到开口704中。如图13A和图13B所示，螺纹紧固件706在盒试验部件412的臂514,516之间推进并进入杆支柱700的通路。将紧固件706拧入限定在杆试验装置702的端部中的开口(未示出)中，以将杆试验装置702固定到试验部件412。

再次转到图14，外科医生可任选地将一个或多个股骨增强物试验装置506附接到股骨试验部件410。为此，外科医生可将试验装置506的突片(未示出)与限定在试验部件410中的安装狭槽502中的一个对准。然后，外科医生可将试验装置506推进到安装狭槽502中，从而将试验部件固定在一起。外科医生可将组件引入患者股骨602的外科准备的远侧端部600中并执行试验骨复位以评估附接到骨的股骨试验部件410的运动范围。另选地，可将试验装置506插入狭槽502中，其中股骨试验部件410已经定位在骨上。

参考图20，每个弯曲臂422,424包括限定在其远侧面向骨的表面496中的安装狭槽502。安装狭槽502从臂422,424的外边缘900向内延伸。应当理解，外边缘可为股骨试验部件的内侧或外侧边缘。通道902限定在每个臂422,424的远侧面向骨的表面496中，并且从平行于狭槽502的外边缘900向内延伸。通道902由锥形表面904部分地限定。开孔906限定在每个臂422,424的远侧面向骨的表面496中并且与通道902间隔开。

另外，每个弯曲臂422,424包括限定在其面向骨的表面500中的安装狭槽502。安装狭槽502从臂422,424的外边缘900向内延伸。通道902限定在每个臂422,424的后侧面向骨的表面500中，并且从平行于狭槽502的外边缘900向内延伸。通道902由锥形表面904部分地限定。开孔906限定在每个臂422,424的后侧面向骨的表面500中并且与通道902间隔开。

参考图21和图22，多个增强物试验部件506被定尺寸成定位在臂422,424的远侧面向骨的表面496或后侧面向骨的表面500中的一个上。特别地，增强物试验部件506包括远侧增强物试验部件和后侧增强物试验部件。增强物试验部件506包括至少一个磁体并且可由磁性材料制成。

每个增强物试验部件506具有限定在平坦基部表面903和平坦基部表面907之间的不同厚度507。在远侧增强物试验部件506中，厚度507等于在每个臂422,424的面向骨的表面496和远侧切割狭槽480之间限定的间隔509(图14中示出)。在后侧增强物试验部件506中，厚度507等于在每个臂422,424的面向骨的表面500和后侧切割狭槽482之间限定的间隔511(图14中示出)。平坦基部表面903被配置成接合弯曲臂422,424的面向骨的表面496,500中的一个。在远侧增强物试验部件506中，凸缘913从部件506的前部915延伸。应当注意，后侧增强物试验部件506不包括凸缘913。试验装置506包括安装支柱908和从平坦基部表面903向外延伸的桩910。安装支柱908具有基本上圆柱形的端部915。

形成在臂422,424中的狭槽502被定尺寸成接收多个试验装置506中的一个的安装支柱908。特别地，狭槽的尺寸和形状设计成接收安装支柱908的圆柱形端部915。安装支柱908包括销914，销914可操作以将安装支柱908的圆柱形端部915保持在弯曲臂422,424的狭槽502中。桩910被定尺寸成接收在通道902中。具体地，通道902的锥形表面904被配置成在试验装置506被推进到臂422,424中时接合每个试验装置506的桩910。开孔906被定尺寸成当试验装置506完全推进到狭槽502中时接收每个试验装置506的桩910。

如图23所示，在将股骨试验部件410定位在患者的股骨上之后，外科医生可将试验装置506推进到部件410的安装狭槽502中的一个中。当试验装置506从外边缘向内侧或外侧推进到安装狭槽502中时，桩910接合锥形表面904，从而使试验装置506相对于股骨试验部件的面向骨的表面倾斜。桩910可离开通道902，沿面向骨的表面滑动，然后落入开孔906中。在该位置中，试验装置506的桩910保持在开孔906部件410中以保持试验装置506并防止试验装置506通过安装狭槽502缩回。另外，试验装置506磁联接到部件410以进一步保持试验装置506。

返回图15A至图15B，股骨试验部件410可与其他试验部件一起使用，包括例如支柱试验部件712。类似于盒试验部件412，支柱试验部件712包括前凸缘512和从凸缘512延伸的一对臂514。一对安装凸缘520从臂514向外延伸，并且被配置成接收在股骨试验部件410的开孔450,452中。杆支柱700远离支柱试验部件712的臂514延伸。

系统10还包括凸台试验装置714，该凸台试验装置714被配置成经由螺纹紧固件706固定到杆支柱700。如图16所示，凸台试验装置714为螺纹镗孔716，其被定尺寸成接收杆试验部件720的对应螺纹轴718。驱动器工具722可用于将杆试验部件720拧到凸台试验装置714上。

现在参见图17，组装的试验部件410、支柱试验部件712和杆试验部件720可被推进到患者股骨602的远侧端部600上。应当理解，支柱试验部件712，与其他股骨试验插入物部件一样，可在股骨试验部件410定位在骨上之前或在部件410处于适当位置之后附接。如图18所示，在组件定位在远侧端部600上的情况下，外科医生可使用外科锯682来切除患者的骨。为此，外科医生可将锯682定位在切割导向狭槽480中的一个中以从远侧端部600移除期望量的骨。如图17所示，外科医生可利用切割导向狭槽480来移除足够的骨材料以准许插入增强物试验装置506，如上所述。外科医生可继续切除以根据需要使骨成型以接收股骨假体部件20。

如上所述，可在试验骨复位期间使用股骨试验部件410和盒试验部件412和/或支柱试验部件712来评估运动范围。如图19所示，股骨试验部件410被配置成接合定位在胫骨基部试验部件732上的胫骨插入物试验部件730，该胫骨基部试验部件732附接到患者胫骨736的近侧端部734。在以下美国专利中公开了患者胫骨的试验骨复位和准备的示例性描述。由Kyle B.Thomas等人于2015年5月12日公布的名称为“TIBIAL ORTHOPAEDIC SURGICALINSTRUMENTS AND METHOD OF USING SAME”的美国专利9,028,501，该申请以引用方式并入本文。胫骨插入物试验部件包括一对凹弯曲表面，其与股骨试验部件410和盒试验部件412和/或支柱试验部件712的表面在从延伸到屈曲的屈曲范围内接合并且进行关节运动，以评估运动范围并确定适当大小的假体。

应当理解，外科医生可使用支柱试验部件712和杆试验部件720执行初始试验骨复位。然后，外科医生可移除支柱试验部件712和杆试验部件720，同时将股骨试验部件410留在患者股骨上的适当位置。然后，外科医生可执行上面关于图7和图9描述的扩孔操作，执行上面关于图10至图12描述的盒切割操作，然后在执行额外的试验复位和/或如上所述的增强物切除术之前附接盒试验部件412。

尽管上述示例性实施方案已描述为具有可分离的胫骨托和胫骨托插入物，但应当理解，胫骨托可以包括这样的髁接纳装置支承表面：其消除了对分离的胫骨托插入物的需求。

在阅读上述描述和发明摘要之后，本领域中的普通技术人员将认识到，尽管本文所述方法和装置构成本发明的示例性实施方案，但本文包含的发明并不限于该精确实施方案，并且在不脱离权利要求限定的本发明范围的前提下，可以对这些实施方案进行修改。另外，应当理解，本发明由权利要求限定，并且并非意图使描述本文陈述的示例性实施例的任何限制或条款合并到对任何权利要求条款的解释中，除非此类限制或条款得到了明确陈述。同样，应当理解，符合任何权利要求的范围并不要求必须满足本文所公开的发明的任何或全部已确定优点或目标，因为本发明由权利要求限定，并且可能存在本发明固有和/或未预见的优点，即使这些优点可能未在本文中明确讨论。

Claims (14)

1.一种整形外科系统，包括：

股骨试验部件，所述股骨试验部件被配置成联接到患者股骨的外科准备的远侧端部，所述股骨试验部件包括前凸缘和远离所述前凸缘延伸的一对弯曲臂，每个臂包括远侧面向骨的表面，

多个增强物试验部件，每个增强物试验部件被定尺寸成定位在所述远侧面向骨的表面上并且包括安装支柱和磁体，并且

其中每个弯曲臂包括限定在其远侧面向骨的表面中的狭槽，所述狭槽从外边缘向内延伸，所述狭槽被定尺寸成接收所述多个增强物试验部件中的一个的安装支柱，

其中，每个增强物试验部件具有不同的厚度，并且

所述股骨试验部件的所述弯曲臂包括多个远侧切割狭槽，每个远侧切割狭槽与所述远侧面向骨的表面间隔开一定距离，所述距离等于所述增强物试验部件中的一个的所述厚度。

2.根据权利要求1所述的整形外科系统，其中：

每个弯曲臂包括通道，所述通道限定在其远侧面向骨的表面中并从平行于所述狭槽的所述外边缘向内延伸，并且

每个增强物试验部件包括被定尺寸成接收在所述通道中的桩。

3.根据权利要求2所述的整形外科系统，其中所述通道由被配置成接合每个增强物试验部件的所述桩的锥形表面部分地限定。

4.根据权利要求3所述的整形外科系统，其中每个弯曲臂包括开孔，所述开孔限定在其远侧面向骨的表面中并且与所述通道间隔开，每个开孔被定尺寸成接收每个增强物试验部件的所述桩。

5.根据权利要求4所述的整形外科系统，其中每个增强物试验部件包括平坦基部表面，所述平坦基部表面被配置成接合每个弯曲臂的所述远侧面向骨的表面，并且所述安装支柱和所述桩从所述基部表面向外延伸。

6.根据权利要求1所述的整形外科系统，还包括股骨试验插入物部件，所述股骨试验插入物部件被配置成固定到所述股骨试验部件，所述股骨试验插入物部件包括被定尺寸成定位在所述一对弯曲臂之间的主体。

7.根据权利要求6所述的整形外科系统，还包括：

胫骨基板，所述胫骨基板被定尺寸成定位在患者胫骨的近侧表面上，以及

插入物试验装置，所述插入物试验装置被配置成附接到所述胫骨基板，所述插入物试验装置包括一对近侧弯曲表面，所述一对近侧弯曲表面被配置成与所述股骨试验部件和所述股骨试验插入物部件的所述弯曲臂进行关节运动。

8.根据权利要求1所述的整形外科系统，其中所述安装支柱包括销，所述销可操作以将所述安装支柱保持在所述弯曲臂的所述狭槽中。

9.一种整形外科系统，包括：

股骨试验部件，所述股骨试验部件被配置成联接到患者股骨的外科准备的远侧端部，所述股骨试验部件包括前凸缘和远离所述前凸缘延伸的一对弯曲臂，每个臂包括远侧面向骨的表面，

多个增强物试验部件，每个增强物试验部件被定尺寸成定位在所述远侧面向骨的表面上并且包括安装支柱和磁体，

多个后侧增强物试验部件，每个后侧增强物试验部件包括安装支柱和磁体，

其中每个弯曲臂包括限定在其远侧面向骨的表面中的狭槽，所述狭槽从外边缘向内延伸，所述狭槽被定尺寸成接收所述多个增强物试验部件中的一个的安装支柱，

其中每个弯曲臂包括后侧面向骨的表面和限定在其后侧面向骨的表面中的后侧狭槽，所述后侧狭槽从所述外边缘向内延伸，所述后侧狭槽被定尺寸成接收所述多个后侧增强物试验部件中的一个的所述安装支柱，

其中，每个后侧增强物试验部件具有不同的厚度，并且

所述股骨试验部件的所述弯曲臂包括多个后侧切割狭槽，每个后侧切割狭槽与所述后侧面向骨的表面间隔开一定距离，所述距离等于所述后侧增强物试验部件中的一个的厚度。

10.一种整形外科系统，包括：

股骨试验部件，所述股骨试验部件被配置成联接到患者股骨的外科准备的远侧端部，所述股骨试验部件包括前凸缘和远离所述前凸缘延伸的一对弯曲臂，

多个增强物试验部件，每个增强物试验部件包括桩和磁体，并且

其中每个弯曲臂包括限定在面向骨的表面中的开孔，所述开孔被定尺寸成接收所述多个增强物试验部件中的一个的所述桩，

其中，每个增强物试验部件具有不同的厚度，并且

所述股骨试验部件的所述弯曲臂包括多个切割狭槽，每个切割狭槽与所述面向骨的表面间隔开一定距离，所述距离等于所述增强物试验部件中的一个的厚度。

11.根据权利要求10所述的整形外科系统，其中所述面向骨的表面为远侧面向骨的表面。

12.根据权利要求10所述的整形外科系统，其中所述面向骨的表面为后侧面向骨的表面。

13.根据权利要求10所述的整形外科系统，其中：

每个弯曲臂包括限定在其面向骨的表面中的通道，所述通道从所述弯曲臂的外边缘向内延伸并与所述开孔间隔开，并且

所述通道被定尺寸成接收每个增强物试验部件的所述桩。

14.根据权利要求13所述的整形外科系统，其中：

每个增强物试验部件包括安装支柱，并且

每个弯曲臂包括限定在所述面向骨的表面中的狭槽，所述狭槽从所述外边缘向内延伸，所述狭槽被定尺寸成接收所述多个增强物试验部件中的一个的安装支柱。