CN112188908B

CN112188908B - 药物自动输送装置

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Publication number: CN112188908B
Application number: CN201980034751.6A
Authority: CN
Inventors: J·阿皮; A·布赖恩特; N·坎米什; M·霍洛克; 黄从一; J·帕尔默-费尔加特; C·罗西; O·谢尔高德; G·托尔迪; A·F·冯穆拉尔
Original assignee: Novartis AG
Current assignee: Novartis AG
Priority date: 2018-05-24
Filing date: 2019-05-23
Publication date: 2023-08-15
Anticipated expiration: 2039-05-23
Also published as: WO2019224783A1; JP7464535B2; US20210196893A1; CN112165963B; JP2021524781A; AU2019273831A1; US20210196900A1; CN112188906A; CA3099359A1; JP7465818B2; JP2021525122A; IL278783A; IL278786A; IL278784B1; EP3801690A1; US20210196894A1; AU2019273834B2; WO2019224784A1; KR20210016555A; KR20210016553A

Abstract

本发明涉及一种用于分配流体产品、特别是流体药剂的药物自动输送装置(10)，特别是药物自动输送装置，所述药物自动输送装置包括：纵向壳体(104)，所述纵向壳体沿纵向轴线延伸并具有靠近分配部位的近端、与所述近端相反的远端、以及中空内部；可移除盖(50)，所述可移除盖可安装到所述壳体(104)的近端；注射器组件(200)，所述注射器组件布置在所述壳体(104)内的安装位置，并且具有中空注射器本体(204)以及与所述中空注射器本体(204)联接的注射针头(206)，所述中空注射器本体包括所述流体产品；驱动机构(300)，所述驱动机构能够由触发元件触发以便开始分配所述流体产品；其中，所述加载的驱动机构与在所述纵向壳体(104)内可移动的安全护罩(102)能操作地联接；其中，所述安全护罩(102)被偏置到近侧位置，在所述近侧位置，所述安全护罩从所述纵向壳体(104)的近端伸出，以便覆盖所述注射针头(206)的针尖(348)，并且其中，所述安全护罩(104)可移动到远侧位置，在所述远侧位置，所述注射针头(206)暴露以进行注射；其中，所述可移除盖通过保持元件接合在所述盖与所述纵向壳体之间而轴向地保持在所述纵向壳体的近端上，所述保持元件通过所述盖相对于所述纵向壳体的旋转而脱离接合，以允许所述盖相对于所述壳体的轴向运动，从而移除所述盖，所述盖相对于所述壳体的轴向运动由施加到所述安全护罩上的偏置力来支持。

Description

药物自动输送装置

技术领域和背景技术

本发明涉及一种用于向患者分配流体产品、具体地流体药剂的药物自动输送装置，具体地一种自动注入器。

形成为自动注入器的药物自动输送装置在现有技术中是公知的。市场上有不同类型的药物自动输送装置。尽管当前最先进的药物自动输送装置提供可靠的运行，但是它们仍然存在许多要克服的缺点。

欧洲专利EP 2 745 866 B1描述了一种具有安全护罩的药物自动输送装置，该安全护罩用作触发元件。通过将安全护罩压在患者皮肤上要进行注射的注射部位来触发自动给药装置。安全护罩被推入药物自动输送装置的纵向壳体中，从而触发注射过程。当注射完成并且当药物自动输送装置从注射部位移除时，安全护罩被推出纵向壳体并被阻挡机构阻挡在覆盖针尖的安全位置。阻挡机构形成在安全护罩内并且在多个部件中包括柔性臂。由于这种结构，安全护罩的几何形状和制造变得复杂。此外，此特定安全护罩的柔性臂在使用后不能提供足够的保护以防止安全护罩移动到纵向壳体中。

欧洲专利EP 2 903 670 B1描述了一种药物自动输送装置，其通过相对于启动构件旋转互锁构件来启动。由此，致动机构的不同部件之间的旋转相对运动是必要的。用于启动药物自动输送装置的这种旋转运动通常是不直观的，这使得使用者使用这种药物自动输送装置不舒适。从EP 2 583 711 A1中已知另一种具有旋转部件的药物自动输送装置。

此外，存在药物自动输送装置，其中，通过按下形成在装置的远端或周向侧表面上的按钮来触发注射过程。这种装置包括误用的可能性，因为尽管药物输送装置没有正确地放置在注射部位上，但是触发机构可以被启动。

欧洲专利EP 2 978 471 B1描述了一种药物自动输送装置，该药物自动输送装置也通过用安全护罩推靠在注射部位上而被触发。然而，该致动机构的结构复杂，并且需要多个部分在相对运动期间彼此相互作用。结果，制造和组装复杂。

US 2016/0331905 A1描述了一种药物自动输送装置，其包括具有棘轮组件的启动机构。不同的柔性臂与具有凹坑的齿条相互作用。由于多个部件和移动元件，因此该装置在误用和错误启动方面很敏感。此外，制造和组装复杂。

除了启动机构的组装和运行之外，药物自动输送装置的另一问题是预填充式注射器组件的定位和固持。这种预填充式注射器组件通常包括预填充有要分配的流体产品的玻璃本体。在组装期间中要格外小心地处理玻璃本体，以避免玻璃本体损坏或受到其他影响。为了避免直接处理玻璃本体，此现有技术文件提出了使用注射器固持器。

还参考文件WO 2016/193374 A1，该文件描述了具有柔性臂的特定注射器固持器，这些柔性臂在预组装状态下向外挠曲而如果轴向力作用在注射器载架上则松弛。在WO206/193355 A1中描述了替代的注射器载架。此注射器载架在药物自动输送装置的壳体内沿轴向方向向注射器上提供偏置力。从文件WO 2007/083115 A1中已知另一种在注射器上提供轴向力的注射器固持器。此外，文件WO 2015/015230 A2描述了具有保护元件的注射器固持器，该保护元件用于将轴向负载传递至注射器支撑件。从WO/089620 A1中已知根据现有技术的另一注射器载架，其提供了环形构件，该环形构件通过具有C形近侧接纳构件的两个连接臂互连。

药物自动输送装置的另一问题是向使用者提供反馈信号。这样的反馈信号可以是听觉信号、可见信号或触觉信号。文件WO 2016/193343 A1描述了一种带有听觉指示器的药物自动输送装置，该听觉指示器包括弹性臂，这些弹性臂在使用期间径向向外偏转，然后松弛，从而产生听觉信号。

此外，药物自动输送装置的另一个方面是使用可移除盖，该可移除盖在从药物自动输送装置的壳体上被移除时从预填充式注射器组件的针头上移除刚性的针头护罩。从WO2012/103140 A1中已知这种可移除盖。该文件描述了具有多个盖接合机构的可移除盖的相对复杂的结构。

发明内容

盖特征

本发明涉及一种用于分配流体产品、具体地流体药剂的药物自动输送装置，所述药物自动输送装置包括：

纵向壳体，所述纵向壳体沿纵向轴线延伸并具有近端、与所述近端相反的远端、以及中空内部；

可移除盖，所述可移除盖可安装到所述壳体的近端；

注射器组件，所述注射器组件布置在所述壳体内的安装位置，所述注射器组件具有中空本体以及与所述中空注射器本体联接的注射针头，所述注射器本体包括所述流体产品；

驱动机构，所述驱动机构能够由触发元件触发以便开始分配所述流体产品；

其中，所述加载的驱动机构与在所述纵向壳体内可移动的安全护罩能操作地联接；

其中，所述安全护罩被偏置到近侧位置，在所述近侧位置，所述安全护罩从所述纵向壳体的近端伸出，以便覆盖所述注射针头的针尖，并且其中，所述安全护罩可移动到远侧位置，在所述远侧位置，所述注射针头暴露以进行注射；

其中，所述可移除盖通过保持元件接合在所述盖与所述纵向壳体之间而轴向地保持在所述纵向壳体的近端上，所述保持元件通过所述盖相对于所述纵向壳体的旋转而脱离接合，以允许所述盖相对于所述壳体的轴向运动，从而移除所述盖，所述盖相对于所述壳体的轴向运动由施加到所述安全护罩上的偏置力来支持。

通过将保持元件接合在盖与纵向壳体之间，可移除盖轴向地保持在纵向壳体的近端上。纵向壳体可以包括一个保持结构，用于与设置在可移除盖上的至少一个接合结构接合。接合结构可以与保持结构接合以将可移除盖保持在纵向壳体上。这样的布置可以增强盖和纵向壳体之间的配合的牢固性。

保持元件的设计，例如保持结构或接合结构，可以被设计为设置盖移除方法，或者至少提供优选的移除方法。例如，可以阻挡通过拉脱来移除盖，由此仅迫使拧开。可以允许通过拉脱来移除盖子，并且这通常将被设置为适当的力。使用者可以在两种移除方法之间进行选择。通过拉脱来移除盖所需的力可以被设置为低于拧开所需的力的水平。

可移除盖可以包括具有至少一个内表面的端盖本体，该至少一个内表面限定了轴向开放接纳部分，并且该端盖本体具有内环，该内环连接到端盖本体，其中可移除端盖的内表面和内环形成用于接纳纵向壳体的近端的空间。内表面与内环之间的空间可以提供可以接纳纵向壳体的近端的牢固方式，这降低了盖可能未对齐或意外地被移除或被敲下的风险。盖中的内环结构可能是有利的，但是关于本发明提供的其他特征，可以认为是可选的。

为了实现合适的保持功能，保持结构可以由至少一个突起部形成，例如U形突起部，突起部形成在纵向壳体的周向外表面上靠近近端并径向向外伸出，其中U形突起部的凹部沿远端方向上开放。接合结构可以由可移除盖的径向周向内表面上的至少一个保持肋形成。通过将保持肋接合到形成在纵向壳体上的U形突起部中，来提供在可移除盖与纵向壳体之间的保持作用。

合适的保持功能还可以通过以下方式来实现：纵向壳体和可移除盖包括至少一个接合突起部和接纳结构，以用于将可移除盖相对于纵向壳体保持在锁定位置。

纵向壳体可以包括形成在纵向壳体的近端的周向内表面上的至少一个径向向内接合突起部，并且接合突起部可以适于与形成在内环的周向外表面上的至少一个对应的径向向外突起部接合。

至少一个径向向内接合突起部可以由肋形成，优选地具有引入部，例如倒角或修圆的边缘，并且至少一个接纳结构可以由两个相对的倒角突起部和一个轴向突起部形成。轴向地将可移除盖保持在纵向壳体的近端上的保持元件可以包括形成在纵向壳体的近端上的内部突出部和形成在端盖本体内部的突起部，盖本体内部的突起部包括凹部，在该凹部内，内部突出部被倒角突起部周向地限制。

盖安全护罩可以例如在移除盖期间使可移除盖与在可移除盖安装到纵向壳体上时形成在针头护罩的近端上或附近的近侧接触表面接合。近侧接触表面可以是针头护罩的近侧前表面，或者是靠近针头护罩的近端设置的阶梯状表面或台肩。药物自动输送装置可以进一步设置了纵向壳体的所述近端在至少一个内表面和/或在内环处接合可移除端盖。

可移除盖可以包括至少一个引导表面或凸轮路径表面，该引导表面或凸轮路径表面可以形成为相对于纵向轴线倾斜的引导表面，以用于沿近侧方向沿其至少一部分拧开运动引导可移除盖。该至少一个引导表面或凸轮路径表面可以位于内环的周向外表面处。凸轮路径表面可以被适配或者相对于纵向轴线倾斜，以沿着其旋转或扭转运动的至少一部分沿近侧方向(远离纵向壳体)引导可移除盖。作为另一选项，引导表面可以设置为在可移除壳体的近端上的协调闭合弯曲前表面、或者形成在可移除盖的周向内表面上，其中，与引导表面接合的对应的引导突起部形成在可移除盖的周向内表面上或纵向壳体的前表面上。

安全护罩在其近端可以包括圆柱形和/或环状中空本体，其中，在该中空本体上设有至少一个安全护罩突起部。至少一个安全护罩突起部可以适于与可移除盖的突起部或凹部接合，以便限制安全护罩相对于可移除盖沿远侧方向的运动。由此，可以防止安全护罩意外触发药物自动输送装置，即，使得当受到意外冲击时，尤其是在自由落体和随后与硬表面撞击之后，开始输送药物。

在安装在纵向壳体的保持位置上时，可移除盖可以通过可破裂的密封件被稳固到纵向壳体上。可破裂的密封件可以是与纵向壳体的周向外表面重叠并与可移除盖重叠贴附的贴纸，可以用作可见密封件，显示该装置已被使用(当纵向壳体与可移除盖之间的接口破裂时)还是处于其原始未使用状态(当所述接口完好时)。当相对于壳体扭转可移除盖时，密封件的破裂还可能需要一定的阈值力，破裂可以被使用者感觉到。

本发明还提供了一种从如本文所述的药物自动输送装置上移除可移除盖的方法，其中，该方法包括：

相对于纵向本体旋转可移除盖，以使盖与纵向壳体之间的保持元件脱离接合；

提供移除力以将可移除盖与纵向本体分离；

使用施加在所述安全护罩上的偏置力来帮助将所述可移除盖与所述纵向本体分离。

将可移除盖旋转到超过盖与纵向壳体之间的保持元件脱离接合的位置可以引起可移除盖或壳体与纵向壳体或可移除盖的一部分接合以及提供至少一部分移除力将可移除盖与纵向本体分离的凸轮路径。

一旦保持元件脱离接合，就可以通过作用在安全护罩上的偏置力将可移除盖沿近侧方向推动，听觉反馈或触觉反馈可以指示接合结构与保持结构之间的接合被释放。可以通过使用者感觉到响应于施加足够大的扭转力、例如手动扭转力而克服了由于接合而引起的盖相对于壳体的扭转的初始阻力，来提供反馈。一旦通过施加足够大的阈值扭转力来脱离接合，则可移除盖可以进一步旋转。在一定程度的旋转之后，作用在安全护罩上的轴向力会支撑可移除盖并将其沿近侧方向背离纵向壳体推动。这提供了使用者所感受到的另一种触觉反馈，该触觉反馈可以指示处理该装置的正确方式。

当安装到壳体的近端上时，可移除盖可以接触安全护罩并将其固持在盖上位置，使得当移除盖时，将安全护罩偏置到近侧位置的偏置力帮助将盖移除。应当注意的是，可移除盖无法通过盖与纵向壳体之间的保持元件的接合而轴向地保持在纵向壳体的近端上，这些保持元件可以通过盖相对于纵向壳体的旋转而脱离接合以允许盖相对于壳体的轴向运动，从而移除所述盖。

安全护罩的盖上位置可以位于在不受盖限制时安全护罩被偏置到的近侧位置与远侧位置之间。这样，安全护罩被固持在其预期工作范围内的位置。如上所述，盖上位置可以使得将需要抵抗偏置力的进一步移位以便将安全护罩移动到远侧位置。

在盖上位置，注射针头的针尖可能会伸出安全护罩之外。盖将安全护罩固持在盖上位置并防止触及到注射针头。当盖被移除时，安全护罩移动至其近侧位置，在近侧位置，安全护罩从纵向壳体的近端伸出，以便覆盖注射针头的针尖。

可移除端盖本体可以形成为具有与比如拱形延伸部或凸角的延伸部一体形成的圆柱形本体，使得该本体具有非圆形截面形式，从而当端盖被放置在平坦或稍微倾斜的表面上时提供防滚动形状。本体的外表面可以带纹理或滚花以改善抓持。例如，本体的外表面可以具有多个一体形成的径向抓持凹部或突出部，这些径向抓持凹部或突出部沿纵向方向在本体的近端与远端之间延伸。本体的近侧部分可以由平滑的外表面形成。此表面可以包括箭头形通孔、凹部或突起部或指示相对于纵向壳体拧开和/或拉动端盖的运动方向的其他标记。

端盖本体的内部可以包括圆柱形表面，该圆柱形表面形成具有平滑接纳表面的轴向开放接纳部分。一体形成的内环部分可以靠近接纳部分。环部分可以包括基本平坦的面向远侧的表面。在环部分与端盖本体的周向内表面之间，可以设置有一个或多个开放区段和一个或多个连接两个元件的连接结构。环部分可以在其周向外表面上设置一个或多个径向向外延伸进入开放区段的突起部。在突起部的两侧上，环部分的周向外表面可以设有倾斜的上升结构，这些上升结构具有最靠近突起部的远侧高度并且沿远侧方向倾斜以在顶点上汇合。

环部分的周向外表面可以具有两个突起部，这些突起部具有比如倒角或半径的引入部，这些引入部在突起部之间形成接纳空间。可以设置此接纳空间，以在观察和处理该装置时以隐藏的方式接纳并稳固形成在纵向壳体的近端上的周向内表面上的突起部。这提供了在壳体与可移除盖之间的隐藏联接的可能性，该隐藏联接不能被操纵。此外，可以阻挡或避免自动注入器的重新盖上。

环本体在其径向内表面上可以包括一个或多个径向向内伸出的相对的突起部。这些突起部被设置用于与形成在安全护罩的近端的周向外表面上的对应径向向外突起部相互作用并且将其稳固。

可移除端盖本体靠近其近端可以露出两个环形拱部，这两个环形拱部以相对关系布置并且通过连接部分和连接肋固定至端盖本体的周向内表面上。

为可移除端盖本体设置的端盖覆盖件可以具有近端盖，该近端盖具有与端盖本体相同的基础表面，该基础表面具有略微倾斜的突起部。环状圆柱形本体可以从端盖部分的近侧表面延伸。环状圆柱形本体可以在其周向外表面上设置有多个纵向肋，这些纵向肋伸出超过环状圆柱形本体的远端。在这些纵向肋的自由端处，可以根据需要设置径向向外伸出的卡扣配合突起部，这些卡扣配合突起部接合在可移除端盖本体内的对应(环形)凹部中。环状圆柱形本体的内部可以设有径向延伸的倒角肋，这些倒角肋延伸到圆柱形内部本体中，该圆柱形内部本体也与端盖部分的远侧表面一体地形成。由圆柱形本体形成的布置的远侧前表面、肋的突起部、径向内部肋、和圆柱形内部本体可以形成圆锥形或截头圆锥形轮廓。

抓持元件

注射器组件可以设置有优选地刚性针头护罩。针头护罩可以与中空注射器本体的近端联接。针头护罩可以覆盖针头及其优选地尖锐的针尖。包括针头护罩可能意味着针头和流体产品(例如流体药剂)保持清洁和无菌。

除了可移除盖的覆盖功能和反馈功能外，其对于该装置还可以具有另一种用途。可移除盖还可以接合针头护罩。当移除可移除盖时，刚性针头护罩可以与盖一起被抓住和移除，使得使用者不必直接接触刚性针头护罩。由于注射器的注射针头和玻璃本体是敏感部件，所以在组装期间以及从注射器组件上移除期间，都必须小心处理刚性针头护罩。可移除盖可以包括用于将针头护罩接合在其外轮廓上的柔性抓持元件。

本发明还提供了一种用于分配流体产品的药物自动输送装置，该药物自动输送装置包括：

纵向壳体，所述纵向壳体沿纵向轴线延伸并具有靠近分配部位的近端、与所述近端相反的远端、以及中空内部；

可移除盖，所述可移除盖可安装到所述壳体的近端；

注射器组件，所述注射器组件布置在所述壳体内的安装位置，并且具有中空注射器本体以及与所述中空注射器本体联接的注射针头，所述中空注射器本体包括所述流体产品；

其中，所述驱动机构与在所述纵向壳体内可移动的安全护罩能操作地联接；

其中，所述注射器组件设有固定到所述中空注射器本体的近端上并覆盖所述针头的针头护罩；

其中，所述可移除盖包括用于接合在所述针头护罩的周向外表面上的柔性抓持元件，使得所述可移除盖的移除引起所述针头护罩的移除，所述柔性抓持元件的直径大于所述安全护罩的近端的直径。

设置具有比安全护罩的近端的直径更大的直径的柔性抓持元件允许实现较小的组装力，因为可以利用更长的柔性抓持元件，比如支腿或凸角。因为抓持元件的直径大于安全护罩的近端的直径，所以抓持元件无法延伸到安全护罩内，并且这可以提供包装优点。在初始盖紧状态下，通过可移除盖在装置上，安全护罩可以被固持在针头护罩的至少一部分延伸超过安全护罩的近端的位置，因为这可以便于组装。

针头护罩可以通过插入件接合中空圆锥形玻璃部分。为了以缓冲和无菌的方式接纳针头和针尖，针头护罩可以包括接纳注射针头的软插入件。软插入件安全地覆盖针头并且维持注射针头以及容纳在注射器和针头内的药剂的无菌性。针头护罩可以包括容纳软插入件的管状构件。管状构件的外表面可以包括横向抓持肋，并且或者作为替代方案，简单地包括相对软的外表面。抓持肋或软的外表面可以与抓持元件接合。

可以意图抓持针头护罩的周向外表面。针头护罩可以在其周向外表面轮廓上设有至少一个抓持结构，该抓持结构例如由至少一个突起部或凹部形成并且与柔性抓持元件接合。柔性抓持元件形成为与针头护罩的外部轮廓接合。作为替代方案，可以通过将抓持元件与刚性针头护罩的插入件的较软的外表面接合来实现抓持。

柔性抓持元件可以有轴向和/或径向间隙地固定安装或可以布置在可移除盖内。以浮动的方式具有轴向间隙地将柔性抓持元件布置在可移除盖内便于在组装期间在抓持元件接触针头护罩时边沿挠曲。抓持元件通常可以被设计成减小在轴向方向上施加到刚性针头护罩上的力。这是为了将破坏减到最小并确保维持预填充式注射器的容器封闭完整性。如果刚性地固持抓持元件，则可能会增加挠曲力，并且施加到针头护罩上的轴向力会高得多。设计特征允许较小的间隙浮动并与抓持元件有边缘接触，这些设计特征减小组装力并帮助维持容器封闭完整性。间隙还可以在移除盖期间允许抓持元件旋转。这也是降低取芯的可能性的有利特征。

柔性抓持元件可以由柔性垫圈型部件形成，例如叶片垫圈，其具有要安装在可移除盖内的安装区段。柔性抓持元件，比如柔性垫圈型部件，可以包括至少一个沿径向向内方向突出的抓持臂或凸角，以与针头护罩接合。安装时，叶片垫圈可以具有大致截头圆锥形的形状。

柔性抓持元件可以具有环绕环状本体的外圆周，例如圆形外圆周。柔性抓持元件可以包括至少两个与环状本体一体形成的径向向内延伸的凸角或臂，凸角或臂可以终止于圆形径向内部抓持特征。

柔性抓持元件可以具有平坦或截头圆锥形的形状，其中，在使用中，任何抓持臂或凸角可以适于挠曲，以提供轴向弹簧作用和/或抓持力，即，抓持刚性针头护罩的外表面的力。这种抓持力可以是将挠曲的抓持臂朝向径向中心位置并因此朝向刚性针头护罩偏置的力。

抓持元件的外部几何形状可以是圆形的或任何其他几何形状以适合组装负载或可用的包装空间。在抓持元件的一部分中，在径向上可以形成有两个或更多个延伸凸角，并且叶片的几何形状可以是以下任何格式：在组装期间获得一定的插入力、以及在从纵向壳体上移除可移除盖时保持刚性针头护罩力的能力。抓持元件还可以具有某种预成型件。沿抓持元件的外圆周形成肋可能是有利的。这可以允许在盖移除期间使抓持元件在可移除盖内旋转。如果可移除盖旋转并且仅纵向拉动抓持元件，则可以由此消除被称为取芯的不利状况。例如，在现有技术中，当刚性针头护罩的材料绕注射器组件的针座旋转时，会发生意外的取芯。于是无意移除的橡胶塞可能仍留在针头内，这要完全避免，以防止阻止装置正常运行的堵塞。

可移除盖可以包括可安装在可移除盖上或内部的近端盖覆盖件，其中柔性抓持元件布置在形成于可移除盖上或内部的接纳结构与近端盖覆盖件之间的安装空间中。

在组装期间，刚性针头护罩可以在抓持元件沿轴向方向施加的阻力最小的情况下与抓持元件接合，阻力优选在1N到50N的范围内。

本发明还提供了一种组装如任一项前述权利要求所述的药物自动输送装置的方法，所述方法包括：

提供动力组子组件、注射器组件、注射器固持器以及近侧子组件；

所述近侧子组件包括纵向壳体以及安装在所述壳体的近端上的可移除盖，所述纵向壳体沿着纵向轴线延伸并且具有靠近分配部位的近端、与所述近端相反的远端以及中空内部，其中，所述可移除盖包括柔性抓持元件，并且所述近侧子组件进一步包括安全护罩，其中，所述柔性抓持元件的直径大于所述安全护罩的近端的直径；

所述第一注射器组件包括中空注射器本体和与所述中空注射器本体一起形成的注射针头，所述中空注射器本体包括所述流体产品，所述注射器组件设有固定到所述中空注射器本体的近端上并覆盖所述针头的针头护罩；

所述动力组子组件包括驱动机构，所述驱动机构能够由触发元件触发以便开始分配所述流体产品；

将所述注射器组件安装在所述注射器固持器中；

将所述注射器组件和所述注射器固持器插入所述近侧子组件中，以使得所述针头护罩延伸穿过所述柔性抓持元件，使得所述柔性抓持元件接合在所述针头护罩的周向外表面上；以及

将所述动力组子组件安装到所述近侧子组件上，以使得所述驱动机构与所述安全护罩能操作地联接。

可移除盖可以包括可安装至可移除盖的近端盖覆盖件，其中，柔性抓持元件布置在可移除端盖内部的接纳部分与近端盖覆盖件之间的安装空间中。

抓持元件可以提供不对称的抓持力，使得针头护罩被偏置到非对齐位置，例如在可移除盖内非轴向对齐。这可以通过各种方式来实现，例如，抓持元件的一个或多个凸角可以具有与其他凸角不同的形状和/或长度，以使得当接合刚性针头护罩时，在刚性针头护罩上存在不对称力负载。这实现了偏斜或转动动作，使得刚性针头护罩从其原始位置偏转开。由此，可以阻止或避免重新盖上，即，一旦已经将盖移除，将盖重新附接到壳体上。

剂量结束特征

药物自动输送装置可以进一步包括反馈机构，该反馈机构向使用者提供触觉反馈和/或听觉反馈和/或视觉反馈以指示操作状态，其中，反馈机构可以包括视觉指示器，该视觉指示器出现在壳体的远端内。视觉指示器可以出现在窗口中，该窗口可以由孔口提供或者可以由透明或半透明的材料制成。壳体的所述窗口和/或远端在其整个圆周上可以是透明的或半透明的，以使得视觉指示器出现在最高达360°的角度范围内。壳体的窗口和/或远端可以由壳体或由与壳体联接的单独部分(例如端盖)提供。

可移除盖，所述可移除盖可安装到所述壳体的近端；

该装置进一步包括反馈机构，该反馈机构向使用者提供指示实际操作状态的视觉反馈，其中，该反馈机构包括视觉指示器，该视觉指示器出现在壳体的远端上的透明窗口中。

视觉指示器可以向远侧移动以出现在透明窗口中。视觉指示器可以由被指示器弹簧偏置到指示器位置的径向内部指示器部件和径向外部指示器部件形成。在将预定剂量的药物输送给患者之后，可以将外部指示器释放到指示位置。预定剂量可以是任何预定剂量，但是可以是剂量的大部分，大于剂量的70％，大于剂量的90％或基本上所有剂量。预定剂量可以是剂量的足够大的比例，使得视觉指示器的外观指示注射结束。视觉指示器可以出现在壳体的远端上的透明窗口中，用于指示注射结束。

外部指示器部件可以包括可见表面。可见表面是旨在提供视觉指示的表面。可见表面可以包括颜色、形状、图案、符号和图像中的一种或多种，使得可以轻易地将可见表面与装置的其他表面或部件区分开。内部指示器部件可以与壳体或单独的部分(例如，与壳体联接的端盖)相互作用，以提供听觉信号和/或触觉信号。

该装置可以包括被远侧表面封闭的远端盖。远端盖可以由透明材料形成以提供透明窗口。远侧表面可以由透明材料形成。

安全护罩弹簧可以被支撑在护罩保持触发元件与护罩保持指示器构件之间。护罩保持触发构件可以支撑安全护罩弹簧的近端，并且可以将偏置力施加到安全护罩的该或每个纵向臂的远端，以便沿近侧方向偏置该远端。护罩保持指示器构件可以支撑安全护罩弹簧的远端。

本发明还提供了一种用于分配流体产品的药物自动输送装置，所述药物自动输送装置：

可移除盖，所述可移除盖可安装到所述壳体的近端；

其中，安全护罩具有在纵向壳体内被引导的、沿远侧方向延伸的至少一个纵向臂，其中，安全护罩与安全护罩弹簧相互作用，安全护罩弹簧通过至少一个纵向臂将安全护罩沿近侧方向偏置，并且其中，安全护罩弹簧被支撑在护罩保持触发构件与护罩保持指示器构件之间，其中，护罩保持触发构件支撑安全护罩弹簧的近端并将偏置力施加到安全护罩的纵向臂的远端，并且其中，护罩保持指示器构件支撑安全护罩弹簧的远端。

驱动机构可以包括由驱动弹簧向近侧方向偏置的柱塞。柱塞可以作用于塞子上，该塞子在注射器本体内被可密封地引导并且作用于包括在注射器本体内的流体产品上。注射器固持器可以接收由柱塞施加到注射器本体上的轴向力，并且可以将这些力传递到纵向壳体。

加载或通电的驱动机构可以包括保持器。保持器可以从装置的远端延伸到注射器本体。保持器可以包括至少一个在径向方向上可变形的柔性臂。至少一个柔性臂可以用于将柱塞固持在加载位置，在该加载位置，柱塞沿近侧方向被偏置。

保持器可以是可弹性变形的，以沿近侧方向偏置注射器本体。保持器可以包括具有两个相对的突起部的近侧环状头部部分。突起部可以接触注射器本体，并且可以被配置为装配在具有较大直径的注射器本体内，使得近侧环状头部部分接触注射器本体。例如，突起部可以接触1ml注射器的注射器本体，并且可以被配置为装配在具有较大直径的2ml注射器本体内，使得近侧环状头部部分接触2ml注射器本体。

至少一个柔性臂可以进一步设有倒角径向向外突起部和倒角径向向内突起部。可以设置倒角径向向内突起部以与柱塞的对应的接合表面相互作用，以便将柱塞固持在加载位置。至少一个柔性臂可以通过倒角径向向外突起部与护罩保持触发元件的周向内表面相互作用。

当为了开始分配流体产品而沿远侧方向被推动时，安全护罩可以沿远侧方向移动护罩保持触发元件，使得其压缩安全护罩弹簧。在安全护罩的预定行程之后，护罩保持触发元件可以释放至少一个柔性臂以进行径向向外运动，借此柱塞被释放以在驱动弹簧的近侧方向偏置力的作用下移动，以便通过针头从注射器本体压出并分配流体产品。

护罩保持指示器可以包括至少一个纵向固持臂，其中护罩保持指示器可以由至少一个固持臂固持在不可见的位置，在该不可见的位置，指示表面通过壳体(或者通过窗户开口、或通过壳体的透明部分)不可见。因此，护罩保持指示器提供了视觉指示器。只要柱塞还没有到达预定的分配位置，就可以由保持器固持至少一个固持臂。当到达预定分配位置时，柱塞从保持器释放至少一个固持臂。在释放至少一个固持臂之后，安全护罩弹簧可以将护罩保持指示器推到可见位置，在该可见位置，可以通过壳体看见那个指示表面。当护罩保持指示器到达其最终可见位置时，可以产生触觉信号和/或听觉信号。

在释放护罩保持指示器并将其移动到可见位置并且安全护罩已偏置到覆盖针尖的位置之后，护罩保持指示器可以阻止护罩保持触发构件的向远侧运动，并且护罩保持触发构件可以防止安全护罩的向远侧运动。以此方式，可以从装置的一端到另一端形成锁定的部件链，以防止安全护罩沿远侧方向的运动。

护罩保持指示器可以由具有环状圆柱形元件的中空圆柱形本体形成，该中空圆柱形本体可以延伸出适于壳体的几何形状的拱形延伸部或凸角。护罩保持指示器可以以可滑动但形状配合的方式被纵向壳体的中空圆柱形本体的延伸部分接纳。护罩保持指示器具有平滑的周向外表面。护罩保持指示器在其近端可以设有多个、优选地四个纵向柔性臂，每个柔性臂具有自由近端。柔性臂的自由端可以设有突出部，这些突出部径向向内延伸并且被短的纵向倒角肋加强。护罩保持指示器的远端可以设有圆形开口。

如上所述，护罩保持指示器的臂是柔性的，并且因此在使用后将安全护罩沿远侧方向的运动程度抑制到一定非常有限的量。然而，除了这种轻微的阻尼运动之外，这些臂还阻挡安全护罩沿远侧方向的运动，并且这些臂被配置成径向向外扣合在纵向壳体的中空圆柱形本体上。由此，该装置在使用后提供了非常安全的锁定，从而防止了轻易触及到针头。

护罩保持指示器的周向外表面可以具有发信号颜色，即，黄色、橙色或红色，或使用者可清楚地看到的发信号图案。由此，如关于根据本发明的药物输送装置的操作详细论述的，自动注入器的使用者、即医师或患者或护理者可以容易地识别出护罩保持指示器何时移动到发信号位置，在该发信号位置，该护罩保持指示器通过纵向壳体从外部清楚地可见。

护罩保持指示器内部元件可以由阶梯状管状本体形成，该管状本体具有直径较小的第一中空圆柱形部分和直径较大的扩大的第二中空圆柱形部分。护罩保持指示器内部元件在其近端处可以设有沿近侧方向延伸的两个相对的柔性纵向臂，其中第一部分沿纵向方向延伸，第二部分径向向内略微倾斜，并且第三部分沿纵向方向、然而在比第一部分径向向内更远的径向水平上延伸。每个臂在其近端可以具有径向向外延伸的倾斜的保持突起部。

护罩保持指示器内部元件的远侧部分可以设有端板，该端板具有与护罩保持指示器的远端大约相同的修圆形和延长的截面表面。第二中空圆柱形部分的周向外表面的直径可以适于被接纳在设置在护罩保持指示器的远端中的圆形开口内。

为了提高装置的安全等级，该装置可以在初始位置时在纵向壳体内进一步设置锁环。锁环可以在操作期间锁定到安全护罩，其中当在流体产品最终被分配并且药物自动输送装置已经从注射部位被移除之后安全护罩覆盖针头时，锁环阻挡安全护罩沿远侧方向的运动。

处于初始状态的锁环可以由接纳部件固持，其中在安全护罩已经沿远侧方向被推动之后，锁环与安全护罩接合。当从注射侧移除药物自动输送装置时，锁环在安全护罩弹簧的弹簧力的作用下与安全护罩一起沿近侧方向移动。此外，当覆盖针头时，锁环可以阻挡安全护罩沿远侧方向抵靠接纳部件的任何运动。

在柱塞从保持器释放之后，可以防止安全护罩向近侧运动，直到柱塞到达预定的分配位置。此预定位置可以与护罩保持指示器的预定位置相同，但是不需要相同。这可以允许意外移除然后重新插入针头，而不是意外移除，导致安全护罩覆盖针头，从而浪费了其余的剂量。将安全护罩保持在缩回状态还可以使使用者更容易将装置固持在皮肤上，因为作用在安全护罩上的偏置力没有起作用使装置移离皮肤。

安全护罩可以抵抗护罩弹簧的力经由纵向臂被端盖沿远侧方向部分地压到壳体中。触发元件可以用作纵向臂与护罩弹簧之间的中间元件。处于组装好状态的触发元件可以通过其突起部和内部的任何夹持特征与安全护罩的臂的远端永久联接。突起部可以被接纳在纵向臂的远端处的内部引导轮廓内。此外，在任何夹持特征上的倒角突起部可以分别接合到通孔或凹部中，由此在组装好状态下防止安全护罩的臂在轴向力作用下与触发元件分离。突起部的倒角、和臂的远端的引导轮廓有助于组装过程。

护罩弹簧的近端可以接合到触发元件的远侧部分上，并且可以抵接触发元件的周向肋或侧向肋。护罩弹簧的远端可以经由护罩保持指示器的远端压靠在护罩保持指示器内部元件的板的带凸缘的近侧表面上。

此外，护罩保持指示器的圆柱形本体可以接纳并环绕护罩保持指示器内部元件以及护罩弹簧。护罩保持指示器的纵向臂可以沿近侧方向延伸穿过设置在任何侧向凸片和/或盒结构之间的空隙，侧向凸片和/或盒结构各自从触发元件径向向外突出。纵向臂可以经过触发元件，使得护罩保持指示器臂的突出部接合保持器的周向外表面。

保持器和连接的部件可以例如通过中空圆柱形本体的内部周向突起部以形状配合的方式抓持在保持器的周向外凹槽中来固定地固持在远端盖内。由此，保持器可以固定在装置内以防沿轴向方向的任何运动以及防偏斜。

护罩保持指示器和护罩保持指示器内部元件可以通过护罩保持指示器内部臂被固持在轴向位置，尽管护罩弹簧被压缩以及产生轴向驱动力仍是如此。这可以是由于以下来实现的：臂穿过保持器的纵向缺口并且通过其径向保持突起部接合在保持器的、跨接保持器的对应缺口的侧向突起部后方。此外，在这种状态下，径向地布置在臂内的柱塞的周向外表面可以防止臂径向向内挠曲，而脱离对侧向突起部的固持功能。

柱塞可以将主弹簧保持在压缩状态。被压缩的主弹簧的近端可以压靠在柱塞的近端上。可以看到，柱塞的近端可以可滑动地被接纳在注射器的中空玻璃本体内、靠近塞子元件。主弹簧的远端可以从柱塞伸出并且可以被接纳在保持器的中空内部内，在此该主弹簧被支撑在该保持器的远端上。柱塞可以抵抗主弹簧由于在柔性臂之间与径向向内突起部接合而产生的驱动力被固持在其轴向位置，这些径向向内突起部接合在设置在柱塞中的通孔中。由于柔性臂通过其径向向外突起部与触发元件的周向内表面之间的接触而被保持在位，因此柔性臂不能响应于被压缩的主弹簧的驱动力而径向向外挠曲。因此，柱塞由保持器的柔性臂及其径向向内突起部固持。

平台特征

可移除盖，所述可移除盖可安装到所述壳体的近端；

其中，纵向壳体提供固定到其上的内部接纳部件，用于接纳注射器固持器并在纵向壳体内提供注射器固持器的预定径向与轴向位置；

其中，注射器组件是第一注射器组件并且通过第一注射器固持器被接纳在纵向壳体内，其中，第一注射器固持器提供纵向壳体与注射器组件之间的接口；以及

其中，纵向壳体和接纳部件的大小被设置并且被配置为能够接纳第二注射器固持器和第二注射器组件，第二注射器组件的直径与第一注射器组件的直径不同。

通过更换单个部件(在这种情况下是注射器固持器)，该装置可以适于不同的注射器直径的这种能力可以允许该装置用作各种注射器组件的平台装置。纵向壳体和接纳部件的大小可以被设置并且被配置为能够接纳第二注射器固持器和第二注射器组件，第二注射器组件的直径比第一注射器组件的直径大。

内部接纳部件可以固定地安装到纵向壳体的周向内表面上，并且可以在纵向壳体内提供注射器固持器的预定径向与轴向位置。注射器固持器的近端可以被接纳在接纳部件内。接纳部件可以一体地形成在壳体内。可替代地，接纳部件可以形成为至少一个固定地安装到纵向壳体的内表面上的单独件。

使用注射器固持器可以允许由注射器固持器和注射器组件形成的子组件的预制造。在随后的组装过程中，可以使用此子组件并将其安装在纵向壳体内。这防止了在组装过程中直接处理注射器组件的玻璃本体。取而代之的是，注射器固持器已经至少部分地覆盖了注射器组件的玻璃本体并在组装过程中对其进行保护。此外，设置了根据本发明的注射器固持器用于接收作用在注射器组件上的力并将这些力传递到壳体中，其中，可以避免或至少显著减小作用在玻璃本体上的应力。

接纳部件可以形成为环形构件，该环形构件通过其周向内表面接纳注射器固持器的近端。环形构件的周向外表面可以通过至少两个互连臂安装到纵向壳体的周向内表面。接纳部件与纵向壳体之间的互连臂可以由具有足够壁厚度的实心结构形成，以便避免在操作期间在用作在其上的轴向负载作用下接纳结构相对于壳体的任何意外运动。

注射器固持器可以在距其近端一段距离处、优选在其远端上设有至少一个用于接触纵向壳体的周向内表面的接触结构。这样，注射器固持器可以通过接纳结构以及此外通过接触结构被支撑在纵向壳体内的两个隔开的轴向位置，即支撑在其近前端上。因此，注射器固持器在纵向壳体内为注射器组件提供了稳定的位置。

接触结构可以由从注射器固持器的远端沿径向方向延伸的两个相对的支撑拱部形成。两个拱部之间的凹部可以用于引导触发机构等的另外的功能性部件，例如本文所论述的安全护罩的纵向臂。两个纵向臂可以被引导通过形成在注射器固持器的支撑拱部之间的凹部。

如上所述，驱动机构可以包括柱塞，该柱塞可以被驱动弹簧向近侧方向偏置。柱塞可以作用于塞子上，该塞子在注射器本体内被可密封地引导并且作用于包括在注射器本体内的流体产品上。注射器固持器可以接收由柱塞施加到注射器本体上的轴向力，并且可以将这些力传递到纵向壳体。

注射器固持器可以通过至少两个弹性臂在靠近近端弹性地接合注射器玻璃本体。特别地，注射器固持器可以适于围绕注射器的玻璃主体的近侧前台肩抓持，使得弹性臂在组装期间略微挠曲，并在径向围绕注射器玻璃本体的针座形成的径向阶梯状表面上与玻璃注射器本体接合。

为了提供将根据本发明的同一个装置用于具有不同流体产品体积的不同预填充式注射器的可能性，即，为了提供可用于不同的预填充式注射器大小的平台装置，根据本发明的另一个方面，注射器固持器可以设置为可适应注射器本体的不同大小的不同大小。因此，可以设置不同配置的注射器固持器，以便接纳不同的注射器大小并将这些注射器大小容纳在根据本发明的装置中，而无需改变纵向壳体或其任何其他部件。

本发明还涉及一种用于如本文所述的药物自动输送装置的注射器固持器，其中，该注射器固持器适于将注射器组件接纳在纵向壳体内，其中，注射器固持器提供纵向壳体与注射器组件之间的接口，其中，纵向壳体提供固定地安装到该纵向壳体的周向内表面上的内部接纳部件，从而在纵向壳体内提供注射器固持器的预定径向与轴向位置，其中，注射器固持器的近端被接纳在接纳部件内。

注射器固持器可以沿径向方向或轴向方向接纳注射器。注射器固持器可以形成注射器组件的一部分，并且可以用作接口、垫片或适配器，从而允许将注射器本体和注射针头的各种组合与特定的药物自动输送装置一起使用。特别地，注射器固持器可以允许被设计为接受具有第一外部尺寸的注射器本体的装置(具有或不具有注射器固持器)通过改变/添加仅一个部件就可接受具有第二外部尺寸的注射器本体，该第二外部尺寸小于第一外部尺寸。注射器本体的外部尺寸可以是直径，或者可以是长度。

注射器固持器可以被布置为提供注射器组件与药物自动输送装置的其他部分相互作用的接触点、接口或安装点。注射器固持器提供的接触点、接口或安装点可以复制另一个注射器组件的接触点、接口或安装点，例如，不需要注射器固持器的注射器组件，或包括不同注射器固持器的注射器组件。这样，药物自动输送装置可以被设计为接纳第一大小和形状的注射器组件并与其相互作用，也许没有注射器固持器，并且仍然能够通过使用适当的注射器固持器来接纳不同的注射器组件并与其相互作用。

可以在注射器固持器的任何合适的部分上设置接触点、接口或安装点。可以在注射器固持器的本体的一个或多个凸缘、脊或其他延伸部的一个或多个表面上设置接触点、接口或安装点。可以存在至少两个接触点、接口或安装点，并且这些可以沿注射器固持器的长度纵向间隔开。一个接触点、接口或安装点可以位于注射器固持器的一端，并且一个接触点、接口或安装点可以位于注射器固持器的相反端。作为示例，注射器固持器可以包括第一接口，该第一接口基本上复制了注射器的凸缘。

药物自动输送接纳各种注射器组件并与之相互作用的能力是有意义的，因为其允许使用单个装置设计来施用来自不同注射器本体的并可能体积不同的药剂。可以为该装置设置多个注射器固持器，使得可以选择适当的注射器固持器以用于与特定的注射器本体和针头组合一起使用。

因此，本发明进一步提供了用于分配流体产品、特别是流体药剂的药物自动输送装置，所述药物自动输送装置包括：

可移除盖，所述可移除盖可安装到所述壳体的近端；

注射器组件，所述注射器组件布置在所述壳体内的安装位置，所述注射器组件具有中空注射器本体和与所述中空注射器本体联接的注射针头，所述中空注射器本体容纳所述流体产品；

其中，所述注射器组件进一步包括注射器固持器，所述注射器固持器将所述注射器本体支撑在所述壳体内。

本发明进一步提供一种制造药物自动输送装置的方法，所述方法包括以下步骤：

提供壳体、驱动机构和安全护罩；

提供中空注射器本体和与中空注射器本体联接的注射针头，中空注射器本体容纳流体产品；

确定是否需要注射器固持器来支撑中空注射器本体和注射针头组合；

如有必要，选择适当的注射器固持器并形成包括注射器固持器、中空注射器本体和注射针头的注射器组件；以及

将驱动机构、安全护罩和注射器组件安装到壳体中，以形成药物自动输送装置。

可以提供多个注射器固持器。注射器固持器可以被配置成不同的几何形状，并且适于接纳具有不同体积的药剂的不同注射器，其中，与所接纳的注射器无关，相应的注射器固持器适于装配到所述药物自动输送装置的相同壳体中。换句话说，根据本发明的注射器固持器可以被设置成不同的几何形状和设有不同的结构，以使得其以容易且一致组装并将注射器安全地固持在壳体内的方式接纳不同的注射器大小(例如1ml和2ml)。特别地，不同的注射器固持器几何形状适于装配在同一个壳体中而无需进一步改变。这允许提供平台系统，即，针对不同剂量和药剂具有相同外部尺寸、以及组装要求的药物输送装置。可能还需要更换柱塞，或在柱塞的近端设置适配构件，例如以适于注射器和/或注射器塞子的不同内直径。

注射器固持器可以包括至少一个允许在周向方向或径向方向上弹性变形的柔性部分。这可以允许注射器固持器将注射器本体和/或注射针头接纳并弹性地保持在注射器固持器内。

注射器固持器可以包括纵向本体，该纵向本体在其近端和/或在其远端处形成有刚性且基本上非弹性的U形元件，使得可以从横向于轴向方向的径向方向将预填充式注射器引入注射器固持器中。

注射器固持器可以由两个通过至少一个V形柔性部分连接的纵向外壳形成，该柔性部分向注射器固持器提供周向方向上的柔性，并且在引入注射器时允许外壳弹性地分开。

注射器固持器可以包括用于在轴向方向上、特别是在近侧轴向方向上支撑注射器本体的径向内部突起部。注射器固持器的径向内部突起部可以支撑注射器本体的近侧台肩。

注射器组件可以包括固定到中空注射器本体的近端上并覆盖针头的可能是刚性的针头护罩。注射器固持器可以沿径向方向接纳注射器组件，使得径向内部突起部位于注射器本体与针头护罩之间。径向内部突起部的直径可以小于刚性针头护罩的直径。

注射器固持器可以设置有一个、两个或更多个柔性区或部分，特别是z形柔性部分，这些部分可以沿径向方向和/或周向方向挠曲。一旦从远侧方向插入并被接纳在其中，柔性部分/区就可以沿轴向方向支撑注射器，同时允许某一程度的轴向运动(例如用于吸收冲击能量)和组件未对齐。

驱动机构可以通过径向向内突起部与柱塞中的槽的接合将柱塞保持在初始位置。柱塞可以设置有多个适于不同注射器大小或不同填充量的保持槽。多个保持槽可以包括在不同轴向位置处的槽。一个或多个保持槽可以与驱动机构接合，并由此确定柱塞相对于注射器组件的可移动塞子或其他特征的初始位置。通过设置具有不同纵向位置的槽，允许柱塞在制造期间在不同纵向位置处与驱动机构接合。柱塞可以包括纵向和周向地偏移的保持槽。由于槽可以仅在特定的旋转取向时与驱动机构接合，因此这可以便于制造。通过使槽周向地偏移，柱塞可以与驱动机构对齐以进行组装，旋转成正确的取向，使得在期望位置处的纵向槽与驱动机构接合部分对齐。然后可以通过线性运动将柱塞组装到驱动机构中，使得所期望的槽与驱动机构接合。如果槽没有周向地偏移，则组装运动可能会随着所需的线性和旋转而更加复杂，并且这可能会导致组装错误。

柱塞可以包括对齐标志物以便于旋转对齐。对齐标志物可以是任何合适的标志物，例如可见标志，例如可以印刷或蚀刻在柱塞上的可见标志，或者标志物可以是物理标志物，例如可以与组装设备接合的突起部或凹槽。对齐标志物可以是在柱塞的端部上的对齐槽。对齐槽可以整个跨大致圆柱形的柱塞的端部的直径延伸。对齐槽可以位于柱塞的塞子接合端部或柱塞头部上，以便于组装。

柱塞杆的柱塞头部可以包括用于针对一些塞子直径增加柱塞头部的直径的适配器。柱塞适配器可以与柱塞一体地模制。与注射器固持器一样，各种选项可能意味着多个柱塞可供用于组装到特定的装置中。

这意味着上述制造药物自动输送装置的方法可以进一步包括以下步骤：确定特定注射器本体和注射针头组合所需的柱塞头部大小并选择适当的柱塞以组装到装置中。该选择可能不完全基于头部的大小，因此制造方法可以包括以下步骤：

确定与所选择的注射器组件一起使用需要使用多个柱塞中的哪个；

将所选择的柱塞组装到装置中。

如果柱塞具有用于与驱动机构接合的纵向偏移的槽，则上述制造药物自动输送装置的方法可以进一步包括以下步骤：确定哪个纵向槽应与驱动机构特定注射器组件接合并在组装期间使适当的纵向槽与驱动机构接合。如果纵向槽周向地偏移，则该方法可以进一步包括以下步骤：在组装之前，将柱塞相对于驱动机构旋转至预定旋转。

如上所述，为特定装置设计设置多个柱塞和注射器固持器可以提供一种平台装置，该平台装置可以用于从具有不同大小和填充体积的多个注射器本体中输送药剂。

因此，本发明提供了一种用于组装药物自动输送装置的零件套件，该药物自动输送装置用于从中空注射器本体输送药剂，该中空注射器本体具有与其联接的注射针头，该中空注射器本体容纳流体产品，该套件包括标准壳体、标准驱动机构、以及标准的安全护罩、多个注射器固持器和/或多个或柱塞。这意味着零件的组合可以组装在一起以形成适合于特定中空注射器本体和注射针头的药物自动输送装置。这种“平台”型架构允许装置仅通过改变一个或两个零件就可以与具有不同大小/形状/填充体积的注射器本体/针头组合一起使用。

本发明还提供了一种用于组装如本文所述的药物自动输送装置的零件套件，所述套件包括动力组子组件、第一注射器组件、第二注射器组件和近侧子组件；

所述近侧子组件包括纵向壳体以及安装到所述壳体的近端上的可移除盖，所述纵向壳体沿着纵向轴线延伸并且具有靠近分配部位的近端、与所述近端相反的远端以及中空内部；

所述第一注射器组件包括中空注射器本体和与所述中空注射器本体一起形成的注射针头，所述中空注射器本体包括所述流体产品；

所述第二注射器组件包括：中空注射器本体，其直径大于第一注射器组件的注射器本体的直径；以及注射针头，其与包括所述流体产品的中空注射器本体联接；

第一注射器固持器，用于提供所述纵向壳体与所述第一注射器组件之间的接口；以及

第二注射器固持器，用于提供所述纵向壳体与所述第二注射器组件之间的接口；其中

组装好的药物自动输送装置包括动力组子组件和近侧子组件以及第一注射器组件和第一注射器固持器、或第二注射器组件和第二注射器固持器。

本发明还提供了一种使用如上所述的零件套件来组装药物自动输送装置的方法，其中，所述方法包括：

选择第一注射器组件和第一注射器固持器、或第二注射器组件和第二注射器固持器；

将所选择的注射器组件安装在所选择的注射器固持器中；

将注射器和注射器固持器放入近侧组件中；以及

将动力组子组件组装到近侧子组件上。

如本文所述，注射器固持器的用途是将预填充式注射器接纳并固持在壳体内。该注射器固持器适于接纳具有不同体积药剂的不同种类注射器，而不需要改变子组件的其他部件。因此，将提供不同的注射器固持器以适应不同种类/体积的注射器。

注射器固持器可以包括纵向本体。注射器固持器可以在其近端形成有基本上刚性且非弹性的U形元件。U形元件可以沿一个径向方向是开放的。在近端的这个刚性U形元件可以通过平行的环绕肋来增强。在近侧前表面处，U形元件可以设有横向肋或突起部。注射器固持器可以在其远端设有基本上刚性且非弹性的类似U形元件。远侧U形元件可以用环绕肋加强。环绕肋可以设有缺口，这些缺口在相对的位置上径向向外。刚性U形元件可以通过两个可能基本刚性且纵向的连接臂连接。每个连接臂可以以线性方式延伸。每个臂可以包括径向向内突出的突起部，用于可释放地将注射器保持在注射器固持器中，这些臂是可变形的，以允许注射器本体在突起部之间通过。突起部的内表面的轮廓可以被设置为使得注射器的玻璃本体可以被布置并固持在其中。

当放置在纵向壳体内时，固持预填充式注射器组件的注射器固持器可以被定位成使得任何突起都接合到双环结构的匹配缺口中。注射器固持器可以通过环形结构或双环结构在纵向壳体内围绕纵向轴线定位在适当的轴向与旋转位置。

根据注射器固持器的一些示例，注射器固持器可以由两个或更多个纵向外壳形成，在纵向外壳之间具有纵向狭缝。这些外壳可以分别通过远侧区域和近侧区域上的柔性V形部分相连，这些柔性部分为注射器固持器提供了沿周向方向的柔性、并且由此允许外壳在引入注射器时弹性地分开。注射器固持器可以在其远端并且靠近其近端进一步包括径向向外的突出结构用于将注射器固持器固定在自动注入器的壳体内。

可以在两个外壳内形成内部径向突起部，用于一旦从远侧方向插入并接纳在注射器固持器中就沿轴向方向支撑注射器。

可替代地，注射器固持器可以具有中空圆柱形接纳管，其具有远端和近端。类似于本文所述的其他示例，这个注射器固持器还可以包括径向向外突出的结构，以便将注射器固持器固持在自动注入器的壳体内。

注射器固持器可以在其近端附近设有一个或多个双z形部分，其包括通过周向肋互连的倾斜柔性臂。注射器固持器在其周向内表面处包括径向向内突起部，该径向向内突起部可以周向地形成在这两个柔性双z形部分内、用于在注射器从远侧方向插入并且被接纳在其中后沿轴向方向支撑注射器。在这个注射器固持器示例中，注射器从其远端有较小径向游隙地被推入中空圆柱形接纳管内。为了抓持注射器的玻璃本体的近侧前端，由于这两个双z形部分的弹性柔性，这些臂略微向外挠曲使得周向肋径向向外移动。

本文所述的注射器固持器的示例具有周向闭合结构，该结构具有提供沿径向或周向方向的一定柔性的特征。由此，可以提供预填充式注射器与注射器固持器的容易组装。仅通过在组装期间径向向外变形的挠曲元件来固持注射器。由此，可以在径向以及轴向上同时补偿注射器组件的公差变化。然而，注射器固持器通过刚性外壳或圆柱形接纳管而具有鲁棒结构。

柱塞可以由纵向圆柱形中空元件形成，该中空元件在其近端处具有柱塞头部。柱塞头部可以设有前表面和横向槽。前表面可以包括小的圆柱形通孔。如果需要，具有可选的横向槽和圆柱形通孔的前表面可以与大直径柱塞头部元件联接或与其一起形成，例如以使具有较大内直径的注射器与相应大的塞子相互作用。这个额外的扩大的柱塞头部特征可以用于较大的注射器，例如适用于2.25ml的流体体积。在较小的注射器(例如适用于1ml的液体体积)，则省略扩大的柱塞头部部件或特征，并且柱塞在其近端具有简单的平行圆柱形形状。

在柱塞的中间部分中，可以在中空元件的壁上设置一对相对的矩形通孔。应当注意，不需要一对通孔或槽，可以使用单个通孔。柱塞可以在不同的轴向位置处具有与这些通孔相当的额外通孔或多对通孔，其允许适应于不同的注射器大小或药物的填充量。中空元件在远端处可以设有圆形开口，该圆形开口在纵向方向上提供了用于接纳驱动弹簧的通路。中空元件的近端可以包括如上论述的塞子接合端部或柱塞头部，并且可以包括旋转对齐特征。

保持器可以用作动力组的多个控制功能的控制构件。保持器可以由中空圆柱形本体形成。圆柱形本体在两个相对侧上可以分别包括形成纵向柔性臂的U形缺口。纵向柔性臂可以与中空圆柱形本体的远端一体地连接。柔性臂在其近端可以设有倒角特征，即，径向向外突出的突起部，并且在相对侧，即在其径向内侧上，设有对应的径向向内突出的倒角特征。此外，圆柱形本体在相对于由缺口形成的柔性臂旋转了90°的区域中可以设有两个相对的纵向缺口。纵向缺口可以大致延伸为具有与U形缺口相同、或是沿远侧方向更远的纵向延伸部。在缺口的纵向长度的靠近其近端的约三分之一的区域中，圆柱形本体可以包括横向地跨接缺口的侧向突起部。这些侧向跨接突起部在近端附近以具有相同周向外部形状的额外突起部延续。

保持器的圆柱形本体在其近端处可以设有两个或更多个柔性臂，这些柔性臂与圆柱形本体一体地形成并且相对于中空圆柱形本体的近侧前表面倾斜了一定角度。这些柔性臂可以连接至环状头部部分。环状头部部分可以被形成为衬套，该衬套具有圆柱形部分和两个相对的近侧拱形突起部。头部部分可以与柔性臂一体地形成、或者被形成为例如通过中间连接环而固定地连接至柔性臂的单独件。

柔性臂允许一定程度的公差并补偿不同的注射器大小。此外，这些柔性臂通过作用在注射器的远端上而沿近侧方向轴向地偏置注射器，以将其保持在差不多固定的位置。相反，偏置元件确保保持器和连接的部件被向远侧偏置。

保持器的圆柱形本体在其远端处可以被形成为具有周向凹槽。该远端可以设有具有中心开口的远端表面。在其靠近远端的内部中，圆柱形本体可以设有沿轴向方向或纵向方向在远端表面与具有周向凹槽的纵向区段之间延伸的内部引导肋。圆柱形本体可以具有变化的直径，出于组装目的，在围绕保持器同心地布置或同心地连接的其他系统部件的范围内，在直径大小之间相应地混合。

此外，安全护罩通过可移除盖在轴向位置被固持在组装好的初始状态。特别地，这一点的目的是避免沿远侧方向的意外运动，即，如果装置掉落并且在落在地上时受到冲击。这通过在安全护罩的近端处、形成在圆柱形本体的周向外表面上的突起部与形成在可移除盖本体的内环部分的周向内表面上的两个突起部之间的接合来实现。由此，突起部可以阻挡安全护罩相对于安装至壳体上的可移除盖、并且由此相对于壳体沿远侧方向的任何轴向运动。

在远端处，远端盖可以通过卡扣配合布置固定地且不可分离地附接至纵向壳体上，其中，形成在远端盖的裙部部分的周向外表面上的突起部接合在形成在壳体的远端上的通孔中并与通孔接合。

此外，在组装好状态下，注射器可以被固持在注射器固持器内，该注射器固持器被接纳在壳体的环形结构中。如上所述，注射器固持器可以通过环形结构相对于壳体定位，其中，横向突起部可以接合在相应缺口中并且另一突起部可以突出到由注射器固持器的U形元件提供的中空空间中。取决于注射器的几何形状，在将注射器固持器组装到壳体中之前或在将注射器固持器组装到壳体中之后，可以沿轴向方向或侧向方向将注射器组装到注射器固持器中。注射器固持器的任何U形元件旨在是刚性的，并且在注射器的组装期间不会向外挠曲，目的是允许刚性针头护罩穿过，或在操作期间向外挠曲。应注意的是，注射器可以旋转地固持在注射器固持器内或可以被允许自由旋转。

将注射器组装在装置内部可能会出现玻璃破损和难以检查最终位置的问题。通过将注射器侧面加载到注射器固持器上，可以实现更好的控制和触及到关键特征。组装可以通过目视定位和检查进行。组装可以通过尺寸和力的控制和检查来进行。

此外，注射器与注射器保持器一起可以经由注射器凸缘通过保持器的头部部分在近侧方向上压靠在壳体的圆锥形且阶梯状环形结构上，其中，一旦与动力组完全组装，保持器的柔性臂就用作轴向偏置器件，以提供轴向近侧方向的弹簧力，从而将注射器在注射器保持器内固持在位并且由此定位。

另外的特征

注射器组件可以包括容纳流体产品的中空注射器本体和形成有中空注射器本体的注射针头。应当理解，术语“中空注射器本体”旨在包括中空筒或其他中空本体，活塞或可移动塞子可以在其中移动以产生可变容积室，流体可以经由出口从该可变容积室排出。出口可以包括一体的注射针头，比如在桩式针头注射器中发现的注射针头，或者注射针头可以以另一种方式(比如鲁尔锁、螺纹连接或其他合适的连接)与中空本体联接。也可能的是，在药物自动输送装置的致动期间，例如通过注射针头的后部刺穿薄膜，形成可以从中排出流体的出口。

壳体在壳体的至少一部分的截面中可以具有非圆形形状以提供防滚动功能。壳体可以整体或部分地由不透明或透明材料形成。

流体产品通常是适于对人类或动物受试者进行肠胃外施药的药物组合物/制剂。药物组合物/制剂包含一种或多种药学活性物质，包括低分子量化合物和/或生物制药，比如重组产物。药学活性物质的示例包括抗体(其全长或活性片段)、多肽/肽和因此衍生物、以及核酸分子，其可以是载体、病毒颗粒的一部分，可选地结合比如脂质的输送媒介物。核酸和多肽/肽可以通过生物过程或合成产生。在一个示例中，流体产品包含选自苏金单抗(secukinumab)、卡纳单抗(cankinumab)、比马鲁人单抗(bimagrumab)、奥马珠单抗(omalizumab)、特度鲁单抗(tesidolumab)、罗德希珠单抗(iodelcizumab)、依更妥单抗(elgemtumab)、拉妥珠单抗(lacnotuzumab)、奥法妥木单抗(ofatumumab)、利格利珠单抗(ligelizumab)、雷尼比珠单抗(ranibizumab)、布洛赛珠单抗(brolucizumab)和ianalumab单抗的药学活性物质。

本发明还涉及一种用于分配流体产品、具体地流体药剂的药物自动输送装置，具体地一种自动注入器，包括：

可移除盖，所述可移除盖可安装到所述壳体的近端；

注射器组件，所述注射器组件安装在所述壳体内的安装位置，并且具有中空注射器本体以及与所述中空注射器本体一体地形成的注射针头，所述中空注射器本体包括所述流体产品；

加载或通电的驱动机构，所述驱动机构能够被触发元件触发以便开始分配所述流体产品；

反馈机构，所述反馈机构向使用者提供指示实际操作状态的触觉反馈和/或听觉反馈和/或视觉反馈；

其中，当所述注射器组件处于其安装位置时，所述注射针头的尖锐的针尖从所述壳体的近端伸出；

其中，所述加载或通电的驱动机构与在所述纵向壳体内可移动的安全护罩能操作地联接，

其中，所述安全护罩被偏置到近侧位置，在所述近侧位置，所述安全护罩从所述纵向壳体的近端伸出，以便覆盖所述注射针头及其尖锐的针尖，并且其中，所述安全护罩抵抗偏置力可移动到远侧位置，在所述远侧位置，所述注射针头及其尖锐的针尖暴露以进行注射；

其中，在使用期间，药物自动输送装置包括以下操作状态：

初始状态，在初始状态下，药物自动输送装置被完全组装并且可移除端盖安装到纵向壳体上；

准备使用状态，在准备使用状态下，可移除端盖已从壳体被移除并且安全护罩覆盖针尖；

触发状态，在触发状态下，药物自动输送装置被推靠在患者的皮肤上，由此安全护罩被推入纵向壳体中并释放针尖以进行注射；

分配状态，在分配状态下，流体产品被分配到患者的组织中；以及

使用后状态，在使用后状态下，流体产品已经被完全分配，药物自动输送装置已从患者皮肤上被移除，并且安全护罩覆盖针尖。

安全护罩可以设置有在纵向壳体内被引导的沿远侧方向延伸的至少一个、可能是两个纵向臂。安全护罩可以与安全护罩弹簧相互作用，该安全护罩弹簧经由该纵向臂或每个纵向臂沿近侧方向偏置安全护罩。这可以允许相对简单且紧凑的触发机构。基本的机械触发与偏置功能可以集中在壳体的远端上，与安全护罩和注射器组件分开。

加载或通电的驱动机构可以包括由驱动弹簧沿近侧方向偏置的柱塞。柱塞可以作用在塞子上，该塞子可以被可密封地在注射器本体内引导。柱塞可以作用在包括在注射器本体内的流体产品上。

驱动弹簧的近端可以作用在柱塞的远端上。驱动弹簧的远端可以作用在固定端盖上，该固定端盖可以固定到纵向壳体的远端上。固定端盖可以包括用于沿纵向方向引导驱动弹簧的杆构件。固定端盖还可以通过卡扣配合接合安装到纵向壳体上。

驱动弹簧的远端连同柱塞的远端可以被接纳在可旋转地布置在固定端盖内的旋转棘爪元件内。旋转棘爪元件和固定端盖可以提供接合和对应的锯齿轮廓，从而允许旋转棘爪元件相对于固定端盖沿一个旋转方向相对旋转，并防止沿相反的旋转方向相对旋转。取决于旋转棘爪元件相对于固定端盖的旋转位置，可以将旋转棘爪元件设置在其轴向位置。取决于最初选择的旋转棘爪元件的旋转位置，可以选择听觉信号或触觉信号的强度。

根据本发明的自动注入器可以由不同的子组件形成，例如，包括端盖、预填充式注射器单元的近侧子组件、以及动力组子组件。这三个子组件可以作为单独的预组装模块被设置用于组装根据本发明的装置。这允许预先组装注射器单元和动力组。此外，对应的预填充式注射器可以与以密封方式设置在其中的所需药剂以及预定体积的药物输送一起使用。

可以通过将预填充式注射器插入到注射器固持器(如果需要)内(在注射器单元内或没有注射器单元)、之后将动力组从远侧插入注射器单元的本体的开放远端中直到其锁定在预定不可分离位置来组装这三个子组件以形成完整的自动注入器。通过这个模块化结构，可以以无误差的方式容易地组装根据本发明的装置。应当理解，术语“预填充式注射器单元”或“预填充式注射器”在本文中用于指代与注射针头联接的注射器本体。注射器本体包括填充有可通过注射针头排出的药剂的可变容积室。

如果需要，可以将注射器在壳体内或壳体外附接或联接注射器固持器，以提供注射器组件或注射器子组件。

近侧注射器单元子组件可以包括由端盖本体、叶片垫圈和近侧端盖覆盖件形成的可移除端盖。此外，近侧注射器单元子组件可以包括安全护罩、纵向壳体和注射器固持器。

注射器子组件可以包括带有插入件的刚性针头护罩、带有桩针的玻璃本体、药剂以及塞子。

动力组子组件可以包括：触发元件、触发弹簧、护罩保持指示器、柱塞、驱动弹簧、保持器、护罩保持指示器内部元件、和远端盖。

柱塞可以具有近端，其中，近端优选地通过与适配件联接可适配为适合不同的注射器大小。

该装置可以在壳体的外侧具有标签，其中，该标签包括黑色的内表面，该内表面限制了光以及在使用前看到使用结束指示器的能力。该装置可以在壳体的外侧具有标签，该标签是不透明的，由此阻止了在使用前看到使用结束指示器的能力，或者是足够不透明的，以限制使用者在使用之前看到使用结束指示器的能力。

安全护罩在其近端处可以包括环状中空圆柱形本体，该圆柱形本体具有两个沿直径相对的纵向臂。本体与纵向臂的这种布置可以一体地形成或由单独件形成，即，圆柱形本体可以包括单独的覆盖件，该覆盖件可以由有色材料形成。

环状本体靠近其远端可以具有一个或多个突起部。环状本体的远端可以设有环形套环，该环形套环具有修圆形外周向环，该外周向环具有一个或两个相对的槽。纵向中空部分可以从这个环形套环沿远侧方向延伸，被槽分为两个单独的半部。这两个纵向臂可以与套环的远端一体地形成并且具有阶梯状走向，使得套环与第一纵向臂部分之间的第一过渡部形成第一台肩，并且其中，第一纵向臂部分与第二纵向臂部分之间的第二过渡部形成第二倾斜台肩。每个第二纵向臂部分在其周向外表面上可以具有突起部，该突起部径向向外伸出并且具有面向近侧方向的锋利径向表面和面向远侧方向的倾斜倒角表面。纵向臂部分靠近其远端具有矩形的通孔，该通孔与突起部成一直线。

每个第二纵向臂部分的周向外表面可以包括内部引导突起部。此外，圆柱形本体的周向内表面可以包括径向向内伸出的引导肋。这些内部引导肋可以被设置用于在注射器组装期间引导刚性针头护罩。作为替代方案，每个第二纵向臂部分的周向外表面可以具有引导肋，并且圆柱形本体的周向内表面可以包括引导突起部。

圆柱形本体的前(近)端可以平滑地形成并且成倒角，使得其不会伤害或刮伤患者的皮肤。如上所述，圆柱形本体与纵向臂一起可以是单件式布置或多件式组件。

壳体的用途是形成装置的主体。该壳体由稳定的、刚性的、透明的或不透明的材料形成。如果不是完全透明的，则壳体可以被形成为具有药物观察缺口或透明窗口，以允许使用者看见注射器的液体内容物和装置的状态。另外地或可替代地，使用者通过这种窗口可以看见塞子的位置。装置的状态可以包括塞子在注射器本体内的位置。壳体由纵向管状构件形成。管状构件在其近端处可以设有中空圆柱形部分，该中空圆柱形部分具有大致圆形截面和前表面。在距近端一定距离处，纵向构件可以设有拱形延伸部或凸角，其具有与端盖覆盖件相同的总体形状和截面，以便例如针对在移除可移除端盖时提供具有在平坦表面上具有防滚动功能的另外的几何形状。

圆柱形部分在壳体的近端处在其周向内表面上可以设有两个相对的肋状突起部，这两个肋状突起部径向向内伸出、可以从外部看被隐藏或遮蔽、并且适于与可移除端盖相互作用。此外，在其中间区段中，壳体可以设有两个相对的纵向通孔，这两个纵向通孔具有引导槽的功能。作为替代方案，可以用引导通道来更换这些通孔，这些引导通道通向壳体内部，但是在其周向外表面是封闭的。该壳体可以设有另外的相对通孔，这些通孔与引导槽成一直线但是更靠近远端，作为替代方案还可以设置为内部凹部，这些内部凹部在周向外表面处是封闭的。壳体靠近其远端可以设有一对相对的横向通孔，作为替代方案，这些横向通孔还可以设置为内部凹部，这些内部凹部在周向外表面处是封闭的，以便附接到动力组子组件上。远端可以进一步设有远侧前表面，该远侧前表面具有两个相对的短凹口，以便增强与动力组的旋转联接。

壳体在其内部中可以设有环或双环结构，该环或双环结构通过至少一个刚性连接臂在圆柱形部分的区域中一体地连接至管状构件。连接臂可以由稳定的U形结构形成，该结构具有两个侧向纵向连接肋和沿周向方向延伸的一个横向连接肋。连接肋的大小和U形截面形状为壳体提供了结构刚性。当部件被模制时，这种连结几何形状对于材料的流动也很重要。

此外，环形结构或双环结构可以具有外环，该外环通过圆锥形过渡部分延伸到中空内环中。在近端，加强肋可以稳定外环与内环之间的连接。在远端，圆锥形过渡部分可以设有一个或多个缺口和/或肋状轴向突起部。这些缺口和轴向突起部的布置可以被设置用于将预填充式注射器直接定位或与注射器固持器相连。

触发元件可以由宽圆柱形中空本体形成。该触发元件在其近端处具有前表面，该前表面由倒角边沿环绕并且设有沿径向方向延伸的两个相反的侧向凸片。两个矩形突起部可以从这些侧向凸片的前表面沿纵向轴向方向延伸。突起部可以设置有倒角突起部，这些倒角突起部径向向外延伸以用于偏置安全护罩。管状中空本体可以沿远侧方向延伸并且在其中间部分中设置环绕的环形加强肋，该加强肋通过纵向肋连接至加强的近端。在近端与加强肋之间，在触发元件的周向外表面处可以设置由其他壁结构形成的两个相对的矩形中空盒元件或凹部，其中这些盒元件或凹部分别提供了中空空间，可以在该中空空间中设置额外的部件，例如电子传感器或类似物。在药物输送装置的使用期间，触发元件用作用于下述护罩保持指示器的临时阻挡元件。

进一步沿远侧方向，管状中空本体的周向外表面可以设有另外的环形且周向的加强肋，该加强肋例如具有L形轮廓以支撑弹簧。触发元件的管状中空本体的远端可以由具有前表面的中空圆柱形部分形成。触发元件在其内部中可以设有多个、优选地四个纵向引导肋，其中，这些引导肋中的两对分别通过拱形连接肋相连，该连接肋沿着管状中空本体的周向内表面沿周向方向延伸。

当标签在透明壳体的外表面上时，端板可能会遮挡而不容易观察到指示器的有色表面。

沿远侧方向偏置护罩保持指示器内部元件的护罩弹簧可以以隐藏方式布置在护罩保持指示器内部元件与护罩保持指示器之间。整个指示器布置可以布置在药物输送装置的远侧部分，该药物输送装置在使用时面向使用者并且容易看到。

远端盖可以具有远端盖本体，该远端盖本体具有与纵向壳体的远端相同的截面轮廓，即修圆形，具有拱形延伸部或凸角。远端盖本体可以由透明材料形成并且被远侧表面封闭。周向表面与远侧表面之间的过渡部可以是修圆形或是有倒角的。远端盖在其近端处可以设有裙部部分，该裙部部分在组装好状态下可以形状配合地被接纳在纵向壳体的远端内。因此，裙部部分具有减小的外直径、并且经由阶梯状表面过渡到远端盖本体。

在阶梯状表面的区域中，远端盖可以设置纵向突出部，这些纵向突出部对应于对纵向壳体描述的凹口。通过突出部与凹口的相互作用，远端盖可以相对于纵向壳体来定位。此外，裙部部分可以开槽以提供两个或更多个纵向突起部。这些纵向突起部的周向外表面分别被形成为具有倒角的卡扣配合突起部。这些突起部被设置用于在组装装置时与设置在纵向壳体中的对应通孔以卡扣配合的方式相接合。

应提及的是，一旦组装好，突起部与通孔之间的卡扣配合接合应不容易分离。根据本发明的装置是一次性装置，不同之处是远端盖在已经固定至纵向壳体上之后再次从壳体上移除。一旦已经使用注射器，则不提供或不打算在使用之后更换或再填充注射器或者不提供到装置的内部或其他部件的任何其他通路。

转向远端盖的内部，端盖可以设有中空圆柱形本体，该中空圆柱形本体与远端盖的底表面一体地形成。优选地，远端盖由透明或不透明的材料形成，从而提供用于在装置的使用后状态下显示指示器的360°窗口。远端盖在其内部包括中空接纳部分，例如圆柱形中空本体，用于接纳被接纳在保持器的远端内的驱动弹簧的远端。然而，通过为保持架选择中性色，这种布置从外部通过透明的远端盖是看不见的。

在装置的组装好状态或初始状态下，将端盖附接到纵向壳体上，其中，通过将形成在壳体的近端上的每个内部突出部接合在形成在端盖本体内的两个突起部之间的对应接纳空间内，来将端盖沿周向方向固持。此外，可以通过接合形成在壳体的近端上的每个内部突出部来将端盖沿纵向方向固持，这些内部突出部分别位于形成在端盖本体的内环部分上的突起部后方。由此，可移除盖可以通过突起部抵抗轴向拧开力以及通过形成接纳空间的相对突起部抵抗小的拧开力(小于拧开力阈值)固持在壳体上。

纵向壳体可以由透明或不透明的材料形成，其具有至少透明的部分或窗口，使用者可以通过该部分或窗口看到实际操作状态。

具体实施方式

仅通过示例方式参考以下附图来进一步描述本发明，在附图中：

图1是处于组装好状态的药物输送的立体图；

图2是根据图1的药物输送装置的分解视图，示出了其子组件、特别地可移除盖、安全护罩、纵向壳体、和注射器固持器；

图3是根据图1的药物输送装置的分解视图，示出了其子组件、特别地预填充式注射器；

图4是根据图1的药物输送装置的分解视图，示出了其子组件、特别地触发元件、触发弹簧、护罩保持指示器、柱塞与动力弹簧、保持器、护罩保持指示器内部元件、和远端盖；

图5至图7示出了盖壳体的不同立体图，而图8和图9示出了盖插入件的不同立体图；

图10至图13示出了针头护罩抓持件的示例的不同立体图；

图14至图18示出了安全护罩的不同视图；

图19至图22示出了纵向壳体的不同视图；

图23和图24示出了注射器固持器的立体图；

图25示出了组装好的预填充式注射器；

图26和图27示出了刚性针头护罩及其插入件的分解立体图；

图28示出了注射器本体的立体图；

图29是塞子的立体图；

图30至图33是触发元件的不同视图；

图34和图35示出了护罩保持指示器的不同立体图；

图36和图37是柱塞的立体图；

图38是护罩保持指示器内部的立体图；

图39至图41是保持器的不同视图；

图42和图43是远端盖的不同立体图；

图44a至图44d是根据本发明的装置在初始状态下的侧视图(图44a)和不同的纵向截面视图，其中图44b是相对于图44a旋转了90°的纵向截面视图，图44c是相对于图44a旋转了180°的纵向截面视图，并且图44d是相对于图44a旋转了45°的纵向截面视图；

图45a至图45d是根据图44a至图44d的在可移除盖从纵向壳体上部分地拧开的情况下的视图；

图46a至图46d是图44a至图44d的在可移除盖完全从纵向壳体上移除并且装置准备好分配流体产品的情况下的视图；

图47a至图47d是根据图44a至图44d的在装置已经按压在患者皮肤上的情况下的视图，其中安全护罩部分地压入纵向壳体中；

图48a至图48d是根据图44a至图44d的在装置按压在患者皮肤上的情况下的视图，其中注射针头刺入患者的皮肤中，安全护罩完全压入纵向壳体中并且开启流体产品的分配；

图49a至图49d是根据图44a至44d的在流体产品被部分地分配的情况下的视图；

图50a至图50d是根据图44a至图44d的在流体产品几乎完全被分配的情况下的视图，其中指示机构被触发；

图51a至图51d是根据图44a至图44d的在流体指示器到达其最终位置的情况下的视图；

图52a至图52d是根据图44a至图44d的在流体产品被完全分配的情况下的视图；

图53a至图53d是根据图44a至图44d的在装置处于从患者皮肤上的注射部位上移除的过程的情况下的视图，其中针头从患者组织中部分地缩回并且安全护罩被部分地释放；

图54a至图54d是根据图44a至图44d的在装置处于从患者皮肤上的注射部位上移除的过程的情况下的视图，其中针头从患者组织中完全缩回，并且安全护罩被进一步释放；

图55a至图55d是根据图44a至图44d的在装置完全从患者皮肤上的注射部位上移除的情况下的视图，其中针头从患者组织中完全缩回并且安全护罩被完全释放；

图56a至图56d是根据图44a至图44d的在装置完全从患者皮肤上的注射部位上移除的情况下的视图，其中安全护罩被阻挡以防进一步轴向按压；

图57至图60是注射器固持器的另外的示例的不同视图；

图61是不同的药物输送装置处于组装好状态下的立体图；

图62是根据图1的药物输送装置的分解视图，示出了其子组件；

图63是示出了根据图62的注射器单元子组件的部件(包括前盖)的分解视图；

图64是示出了根据图62的注射器子组件的部件的分解视图；

图65是示出了根据图62的动力组子组件的部件的分解视图；

图66a至图66b是远端盖本体的不同立体图；

图67是远端盖覆盖件的立体图；

图68是叶片垫圈的立体图；

图69a和图69b是注射器单元子组件的安全护罩的立体图；

图70是安全护罩指示器的立体图；

图71a和图71b是注射器单元子组件的锁环的立体图；

图72a和图72b是注射器单元子组件的注射器固持器的立体图；

图73a和图73b是注射器单元子组件的壳体的立体图；

图73c是从右侧看到的注射器单元子组件的壳体的侧视图，示出了内部结构；

图74是刚性针头护罩的透视侧视图；

图75是用于针头护罩的针头接纳插入件的透视侧视图；

图76是包括针头的玻璃本体的立体图；

图17是塞子的立体图；

图78a和图78b是动力组子组件的柱塞杆的不同立体图；

图79a和图79b是动力组子组件的护罩保持触发器的立体图；

图80a和图80b是动力组子组件的护罩保持指示器的立体图；

图81a和图81b是动力组子组件的保持器的立体图；

图82a和图82b是动力组子组件的旋转棘爪元件的立体图；

图83a和图83b是动力组子组件的卡扣配合远端盖的立体图；

图84a和图84b示出了处于准备使用状态下的药物输送装置，其中图84a示出了侧视图，而图84b示出了纵向截面视图；

图85a和图85b是药物输送装置处于端盖刚刚被移除的状态下的纵向截面视图，其中图85a是沿着图61中指示的平面A的纵向截面，并且其中图85b是沿着图61中指示的平面B的纵向截面；

图86a和图86b是根据图85a和图85b的在药物输送装置完全按压在患者皮肤上并且正好开始进行药物输送时的状态下的纵向截面视图；

图87a和图87b是根据图85a和图85b的在药物输送装置将药物输送至患者时的中间状态下的纵向截面视图；

图88a和图88b是根据图85a和图85b的在药物输送接近结束时的中间状态下的纵向截面视图；

图89a和图89b是根据图85a和图85b的在药物输送装置已经将药物全部输送至患者时的状态下的纵向截面视图；

图90a和图90c是根据图85a和图85b的在药物输送装置从患者皮肤上移除并且在使用之后稳固在锁定状态下时的状态的纵向截面视图；以及

图90c是药物输送装置处于使用之后的锁定状态下的立体图。

图1以透视侧视图示出了根据本发明的被形成为自动注入器的自动机械药物输送装置10。装置10包括沿着轴线X延伸的纵向本体12和位于装置10的近端处的可移除端盖50。在本描述中，装置10的可移除端盖50所处的这端被称为近端，其将与患者接触。在本描述内，图1右侧上的相反端被称为远端。

此外，图1示意性地示出了表示视图(顶视图A)和纵向截面B、C、和D的平面的两个不同的观察方向A、B、C、和D。在下文中，当描述装置10的结构和操作时，参考这些特定视图A和纵向截面B、C、D的平面。

图2、图3、和图4示出了装置10的子组件100、200、和300。在图2中，可以看到包括端盖50的近侧子组件100。在图3中，可以看到包括预填充式注射器单元200的子组件。在图4中，可以看到动力组子组件300。当组装根据本发明的装置10时，这三个子组件100、200、和300作为单独的预组装模块被设置。这允许将注射器单元200和动力组300进行预组装并且提供对应的预填充式注射器204，该预填充式注射器中以密封的方式设有需要的药剂并且具有进行药物输送的预定体积。

如将从下文中看到，可以通过将预填充式注射器200插入接纳注射器单元100中并且然后将动力组300从右侧、即远侧插入注射器单元100的本体12的开放远端中直至其锁定在预定不可分离位置，来将三个子组件100、200、和300组装至装置10上。通过这个模块化结构，可以以无误差的方式容易地组装根据本发明的装置。

应注意的是，虽然在下文中，相对于附图描述了装置10的特定示例的结构和功能，但是如下文描述的装置10的部件还可以独立于相应结构来使用。特别地，这三个子组件100、200、和300中的每一个子组件及其部件可以单独地并且独立于其他子组件来使用。例如，近侧子组件100及其部件可以单独用于另一个自动注入器中，而与注射器单元200或动力组300的特定设计无关。因此，以下描述不应被理解为以每一个部件进可以与下文描述的另外的部件一起使用的方式来限制本披露。而是，本披露应以本文所披露的每一个部件可以要求各自具有其独立于相应子组件的相互作用部件的相应特征的方式来理解。

在下文中，详细地描述了子组件的部件。

图2示出了近侧子组件100的分解视图。该近侧子组件100包括由端盖本体52、叶片垫圈54、和近侧端盖覆盖件56形成的可移除端盖50。此外，近侧子组件100包括安全护罩102、纵向壳体104、和注射器固持器106。在下文中，将关于图4至图24来详细地描述这些部件。

图3示出了形成预填充式注射器200的子组件的部件的分解视图。这个注射器子组件200包括：具有插入件207的刚性针头护罩202、具有一体设置的针头206的玻璃本体204、被示为液柱的药剂208、和塞子210。将关于图25至图29来详细地描述预填充式注射器200的这些部件。

图4示出了形成动力组300的子组件的部件的分解视图。这个动力组子组件300包括：触发元件302、触发弹簧304、护罩保持指示器306、柱塞308、驱动弹簧310、保持器312、护罩保持指示器内部元件314、和远端盖316。在下文中，将关于图30至图43来详细地描述这些部件。

图5至图7以不同的立体图示出了可移除端盖本体52。可以看到，圆柱形本体58与拱形延伸部60一体地形成，使得圆柱形本体58形成非圆形圆周，从而在将端盖放在平坦或略微倾斜的表面上时提供防滚动形状。本体58的周向外表面具有多个一体形成的径向抓持凹部62，这些径向抓持凹部沿纵向方向在本体58的近端与远端之间延伸。本体58的近侧部由平滑的外表面64形成。这个表面包括箭头形表面偏移66，其指示了端盖50相对于纵向壳体12拧合或拧开的移动方向。

在其内部中，端盖本体52包括圆柱形表面68，该圆柱形表面形成具有平滑接纳表面的轴向开放接纳部分70。一体形成的环部分72靠近接纳部分70。环部分72包括面向远侧方向的基本上平坦的圆柱形上前表面74。在端盖本体52的环部分72与周向内表面68之间存在开放空隙75和将这两个部件相连的连接结构76。环部分72在其周向外表面上设置了沿径向向外的方向延伸到空隙74中的两个突起部78。在突起部78的两侧上，环部分72的周向外表面设有倾斜的上升结构80和82，这些上升结构具有靠近突起部78的最远侧高度并且沿远侧方向倾斜以在顶点84上汇合。

可以在图6中看到，在每个突起部78的正下方，环部分72的周向外表面具有两个倒角突起部86和88，这两个倒角突起部在其间形成接纳空间90。此接纳空间90被设置用于接纳并稳固形成在纵向壳体104的近端上的周向内表面上的突起部198，如关于图19和图20描述的那样。

环本体72在其径向内表面上包括径向向内伸出的两个相对的突起部92。这两个突起部92被设置用于与形成在安全护罩102的近端的周向外表面上的对应径向向外突起部156相互作用并且将其稳固，如关于图14和图18描述的。

关注图6，可以看到，端盖本体52靠近其近端露出两个环形拱部94，这两个环形拱部以相对关系布置并且通过连接部分96和连接肋98固定至端盖本体52的周向内表面68上。

图8和图9示出了端盖覆盖件56。端盖覆盖件56具有端盖近侧部分110，该端盖近侧部分具有与端盖本体52相同的基本表面，该基本表面具有略微倾斜的突起部112。环状圆柱形本体114从端盖部分110的近侧表面延伸。环状圆柱形本体114在其周向外表面116上设有多个纵向肋118，所述这些肋伸出超过环状圆柱形本体114的远端。在这些纵向肋118的自由端处，可以根据需要设置径向向外伸出的卡扣配合突起部，这些卡扣配合突起部接合在端盖本体52内的对应(环形)凹部中。环状圆柱形本体114在其内部中设有径向延伸的倒角肋120，这些倒角肋延伸到圆柱形内部本体122中，该圆柱形内部本体也与端盖部分110的远侧表面一体地形成。由圆柱形本体114形成的布置的远侧前表面、肋118的突起部、径向内部肋120、和圆柱形内部本体122形成了圆锥形轮廓。

图10至图13示出了叶片垫圈54的两个不同示例。叶片垫圈54具有环绕环状本体132的圆形外圆周130。叶片垫圈54包括四个径向向内延伸的凸角134，这些凸角与环状本体132一体地形成并且终止于径向的圆形内抓持表面136。在侧视图中，可以看到，根据图10和图11所示的示例的叶片垫圈54是平坦的，而根据图12和图13所示的示例的叶片垫圈54是截头圆锥形形状。在这两个示例中，凸角84提供了轴向弹簧作用，即，凸角84可以沿轴向方向弹性地偏转。

在端盖50的组装好状态下，叶片垫圈54布置在环形拱部94的近侧表面上。端盖覆盖件56压入端盖本体52的近端中，由此，肋118的突出端接合叶片垫圈54的环状本体132并且将其(如可选特征)压靠在环形拱部94上。由此，叶片垫圈54被固定地保持在环形拱部94的近侧前表面与形成在端盖覆盖件56的远侧上的锥形结构之间并偏置，或者替代性地其间具有一定轴向间隙。形成在端盖覆盖件56的远侧上的锥形结构提供了到凸角84的足够距离，使得凸角可以在该组件内沿轴向方向向近侧挠曲。

作为可选特征，一个或两个凸角134可以具有与其他凸角134不同的长度，使得当接合刚性针头护罩202时，在刚性针头护罩202上存在不对称的力负载平衡。这实现了偏斜或转动动作，使得刚性针头护罩202从其原始位置偏转开。由此，可以避免重新盖上，即，一旦已经将盖50移除，将盖重新塞到壳体上。

图14至图18以不同的立体图示出了安全护罩102。安全护罩102在其近端处包括环状中空圆柱形本体150，该圆柱形本体具有两个沿直径相对的纵向臂152、154。本体150与纵向臂152、154的这种布置可以一体地形成或由单独件形成，即，圆柱形本体可以包括单独的覆盖件，该覆盖件可以由有色材料形成。

环状本体150靠近其远端具有两个突起部156。环状本体150的远端设有环形套环158，该环形套环具有修圆形外周向环160，该外周向环具有两个相对的槽162。纵向中空部分164从这个环形套环158沿远侧方向延伸，被槽162分为两个单独的半部。这两个纵向臂152、154与套环158的远端一体地形成并且具有阶梯状走向，使得套环158与第一纵向臂部分168之间的第一过渡部166形成第一台肩，并且其中，第一纵向臂部分168与第二纵向臂部分172之间的第二过渡部170形成第二倾斜台肩。每个第二纵向臂部分172在其周向外表面上具有突起部174，该突起部径向向外伸出并且具有面向近侧方向的尖锐径向表面和面向远侧方向的倾斜倒角表面。纵向臂部分172靠近其远端具有矩形的通孔176，该通孔与突起部174在一条直线上。

在每个第二纵向臂部分172的远端处的周向内表面包括内部引导轮廓178。此外，圆柱形本体150的周向内表面包括径向向内伸出的四个引导肋180。这些内部引导肋180被设置用于引导刚性针头护罩202。

圆柱形本体150的前(近)端平滑地形成并且成圆角，使得其不会伤害或刮伤患者的皮肤。如上所述，圆柱形本体150与纵向臂152、154一起可以是单件式布置或多件式组件。

图19至图22以不同的视图示出了壳体104。壳体104的用途是形成装置10的主体12。该壳体由稳定的、刚性的、透明的或不透明的材料形成。如果不是完全透明的，则壳体可以被形成为具有药物观察缺口或透明窗口，以使使用者看见药物和装置的状态。壳体104由纵向管状构件190形成。管状构件190在其近端处设有中空圆柱形部分192，该中空圆柱形部分具有圆形截面和前表面194。在距近端一定距离处，纵向构件190设有修圆形中空延伸部196，该中空延伸部具有与可移除盖的延伸部60相同的形状和截面，以提供在平坦表面上具有防滚动功能的几何形状。圆柱形部分192在近端处在其周向内表面上设有两个相对的肋状突起部198，这两个肋状突起部径向向内伸出、由此从外部看被隐藏、并且适于与可移除端盖50相互作用。此外，在其中间区段中，壳体104设有两个相对的纵向通孔220，这两个纵向通孔具有引导槽的功能。作为替代方案，可以用引导通道来替换这些通孔220，这些引导通道通向壳体104内部，但是在其周向外表面是封闭的。该壳体设有两个另外的相对通孔222，这些通孔与引导槽220成一直线但是更靠近远端，作为替代方案还可以设置为内部凹部，这些内部凹部在周向外表面处是封闭的。壳体104靠近其远端设有一对相对的横向通孔224，作为替代方案，所述横向通孔还可以设置为内部凹部，这些内部凹部在周向外表面处是封闭的。该远端进一步设有远侧前表面226，该远侧前表面具有两个短的相对凹口228。

壳体104在其内部中设有双环结构230，该双环结构通过相对的刚性连接臂232在圆柱形部分192的区域中一体地连接至管状构件190。连接臂232由稳定的U形结构形成，该结构具有两个侧向纵向连接肋234和沿周向方向延伸的一个横向连接肋236。连接肋的大小和U形截面形状为壳体104提供了结构刚性。当部件被模制时，这种连结几何形状对于材料的流动也很重要。

此外，双环结构230具有外环238，该外环通过圆锥形过渡部分240延伸到中空内环242中。在近端，两个加强肋244稳定了外环238与内环242之间的连接。面向远端，锥形过渡部分240设有两个相对的缺口246和一个肋状轴向突起部248。这两个相对缺口246和该轴向突起部248的布置被设置用于将预填充式注射器200定位成与注射器固持器106相连。对于一些变体，可以包括或不包括突起部248。

图23和图24示出了注射器固持器106的一个示例。关于图57至图60描述了注射器固持器的其他示例。

注射器固持器106具有将预填充式注射器204接纳并固持在壳体104内的用途。该注射器固持器适于接纳具有不同体积药剂的不同种类注射器，而不需要改变装置10的其他部件的尺寸。因此，将针对不同种类/体积的注射器来提供注射器固持器106的不同大小。

注射器固持器106提供纵向本体260。注射器固持器106在其近端处被形成为具有刚性且非弹性的U形元件262，该元件在一个径向方向上是开放的，如在图23中可以看到的那样。近端处的这个刚性U形元件262被两个平行的环绕肋264、266增强。在近侧前表面处，U形元件262设有两个横向肋或突起部268。注射器固持器106在其远端处设有类似的刚性且非弹性的U形元件270，该元件被两个平行的环绕肋272、274增强。这两个环绕肋272、274设有缺口276、278，所述缺口在相对位置上径向向外。这两个刚性的U形元件262和272通过两个纵向的且刚性连接臂280、282相连。每个连接臂以笔直的方式延伸、并且在图23的其中间区段中在上端上包括突起部284、286，该突起部径向向内伸出使得它们面向彼此。突起部284、286的内表面288是修圆形的，如在图23和图24中可以看到，使得注射器200的玻璃本体可以布置并固持在其中。

当放在纵向壳体104内时，用于优选地以旋转方式固持预填充式注射器200的注射器固持器106被定位成使得两个突起部268接合在双环结构230的缺口246中，并且突起部248接合在由近侧U形元件262提供的中空空间中。由此，注射器固持器106通过双环结构230在纵向壳体104内围绕纵向轴线定位在适当的轴向与旋转位置。

图25示出了处于组装好状态下的预填充式注射器200，其中刚性针头护罩202放在注射器的近侧前端上、覆盖注射针头206。

图26和图27示出了具有插入件207的刚性针头护罩202的立体图。刚性针头护罩202由管状构件320形成，该管状构件具有开放远端322和封闭近端324。在其前部分中，该刚性针头护罩具有被形成为具有横向抓持肋326的表面。靠近其远端，该刚性针头护罩具有两个相对的矩形通孔328。

插入件207由软的可变形材料形成、并且可以压入刚性针头护罩202中使得它被固定地固持在其中。该插入件靠近其远端具有环形套环330，该环形套环与刚性针头护罩202的矩形通孔328接合。

图28示出了注射器204。注射器204由中空的圆柱形玻璃本体332形成，该玻璃本体具有开放远端334，该开放远端由周向环形套环336环绕，该套环具有两个平坦化的相反侧表面338。在其近侧部分处，圆柱形玻璃本体332被形成为具有修圆形锥形部340并且过渡到中空锥形玻璃部分342中，该中空锥形玻璃部分终止于阶梯状针座344中，该针座具有球形或修圆形近侧头部346。近侧头部346固定地固持所述具有尖锐针尖348的注射针头206。

图29示出了由柔性材料、例如橡胶形成的塞子元件210。该塞子元件在其近侧部分处具有平滑的圆柱形周向外表面350，该圆柱形周向外表面的直径与注射器204的中空圆柱形玻璃本体332的内直径相适应，使得塞子元件210以不漏流体的方式可滑动地接合中空圆柱形玻璃本体332的周向内表面。塞子元件210在外表面的远侧部分上设有形成三个周向密封肋352的四个周向环形凹部。塞子元件210具有杯形，其具有封闭近端354和开放远端356。

现在转向动力组或驱动组件的部件，图30至图33以不同的视图示出了触发元件302。该触发元件由管状中空本体360形成。该触发元件在其近端处具有前表面362，该前表面由倒角边沿363环绕并且设有沿径向方向延伸的两个相反的侧向凸片364、366。两个矩形突出板368、370从这些侧向凸片364、366的前表面362沿纵向轴向方向延伸。突出板368、370设有径向向外延伸的倒角突起部372。管状中空本体360沿远侧方向延伸并且在其中间部分中设置了环绕的环形加强肋374，该加强肋通过纵向肋376连接至加强的近端。此外，在近端362与加强肋374之间，在触发元件302的周向外表面处设置了由其他壁结构形成的两个相对的矩形中空盒元件378或凹部，其中这些盒元件378或凹部分别提供了中空空间379，可以在该中空空间中设置额外的部件，例如电子传感器或类似物。

进一步沿远侧方向，管状中空本体360的周向外表面设有另外的环形且周向的加强肋380，该加强肋具有L形轮廓以支撑弹簧304。触发元件302的管状中空本体360的远端由具有前表面384的中空圆柱形部分382形成。触发元件302在其内部中设有四个纵向引导肋386，其中这些引导肋386中的两对分别通过拱形连接肋388相连，该连接肋沿着管状中空本体360的周向内表面沿周向方向延伸。

图34和图35示出了护罩保持指示器306。护罩保持指示器306由具有环状圆柱形部件402的中空圆柱形本体400形成，该圆柱形本体延伸了与壳体104的几何形状适配的修圆形延伸部404。该护罩保持指示器以可滑动但是形状配合的方式可接纳在纵向壳体190的中空圆柱形本体190的延伸部分196内。该护罩保持指示器具有平滑的周向外表面406。护罩保持指示器306在其近端处设有四个纵向柔性臂408，每个臂具有自由近端410。柔性臂408的自由端410设有突出部412，所述突出部径向向内延伸并且被短的纵向倒角肋414加强。护罩保持指示器306的远端设有圆形开口416。

护罩保持指示器306的周向外表面406具有发信号颜色，即，黄色、橙色或红色，或使用者可清楚地看到的发信号图案。由此，如关于根据本发明的药物输送装置10的操作详细论述的，装置10的使用者、即医师或患者可以容易地识别出护罩保持指示器306何时移动到发信号位置，在该发信号位置，该护罩保持指示器通过纵向壳体104从外部清楚地可见。

图36和图37以不同的立体图描绘了柱塞308。柱塞308由管道状纵向中空元件420形成，该中空元件在其近端处具有柱塞头部422。柱塞头部422设有前表面424和横向槽426。前表面424包括小的圆柱形通孔428。如果需要，具有横向槽426和圆柱形通孔428的前表面可以与额外的柱塞头部元件联接，例如以使具有较大内直径的注射器与相应大的塞子210相互作用。这个额外的扩大的柱塞头部可以用于较大的注射器，例如具有2.25ml的药物体积。在较小的注射器的情况下，如示例所示，例如具有1ml的药物体积的注射器，扩大的柱塞头部被省略，并且柱塞308仅在其近端上具有笔直的圆柱形形状。

在柱塞308的中间部分中，在中空元件420的壁上设置了一对相对的矩形通孔430。根据另一个示例，柱塞可以具有与通孔430相当的额外多对通孔，以允许适应于不同的注射器大小或药物填充体积。中空元件420在远端处设有圆形开口432，该圆形开口在纵向方向上提供了用于接纳驱动弹簧310的通路。

图38示出了护罩保持指示器内部元件314。这个元件由阶梯状管状本体440形成，该管状本体具有直径较小的第一中空圆柱形部分442和直径较大的扩大的第二中空圆柱形部分444。护罩保持指示器内部元件314在其近端处设有沿近侧方向延伸的两个相对的柔性纵向臂446，其中第一部分448沿纵向方向延伸，第二部分450径向向内略微倾斜，并且第三部分452沿纵向方向、然而在比第一部分448径向向内更远的径向水平上延伸。每个臂446在其近端具有径向向外延伸的倾斜的保持突起部454。

护罩保持指示器内部元件314的远侧部分设有端板456，该端板具有与护罩保持指示器306的远端相同的修圆形和延长的截面表面。第二中空圆柱形部分444的周向外表面的直径适于被接纳在设置在护罩保持指示器306的远端中的圆形开口416内。

图39至图41描绘了动力组300或驱动组件的保持器312。保持器312用作包括动力组300的多个控制功能的控制构件。保持器312由中空圆柱形本体470形成。圆柱形本体470在相对两侧上分别包括形成纵向柔性臂474的U形缺口472。纵向柔性臂474与中空圆柱形本体470的远端476一体地连接。柔性臂474在其近端处设有倒角径向向外突起部478并且在相反侧、即在其径向内侧上设有对应的倒角径向向内突起部480。此外，圆柱形本体470在相对于由缺口472形成的柔性臂474旋转了90°的区域中设有两个相对的纵向缺口482。纵向缺口482大致延伸为具有与U形缺口472相同、但是沿远侧方向略微更远的纵向延伸部。在缺口482的纵向长度的靠近其近端的约三分之一的区域中，圆柱形本体470包括横向地跨接缺口482的侧向突起部484。这些侧向跨接突起部484在近端附近以具有相同周向外部形状的额外突起部486延续。

圆柱形本体470在其近端处设有两个柔性臂490，这些柔性臂与圆柱形本体470一体地形成并且相对于中空圆柱形本体470的近侧前表面倾斜了约45°角。这些柔性臂490连接至环状头部部分492。环状头部部分492被形成为衬套，该衬套具有圆柱形部分494和两个相对的近侧拱形突起部496。头部部分492可以与柔性臂490一体地形成、或者被形成为例如通过中间连接环而固定地连接至柔性臂490的单独件。

圆柱形本体470在其远端处被形成为具有周向凹槽500。该远端设有具有中心开口504的远端表面502。在其靠近远端的内部中，圆柱形本体470设有沿轴向方向或纵向方向在远端表面502与具有周向凹槽500的纵向区段之间延伸的内部引导肋498。

图42和图43描绘了装置10的远端盖316。远端盖316具有远端盖本体510，该远端盖本体具有与纵向壳体104的远端相同的截面轮廓，即修圆形且延长。远端盖本体510由透明材料形成并且被远侧表面512封闭。周向表面514与远侧表面512之间的过渡部516是修圆形或是有倒角的。远端盖316在其近端处设有插入部分520，该插入部分在组装好状态下形状配合地接纳在纵向壳体104的远端内。因此，插入部分520具有减小的外直径、并且经由阶梯状表面522过渡到远端盖本体510。

在阶梯状表面522的区域中，远端盖316设置了纵向突出部524，这些纵向突出部对应于关于图19至图22针对纵向壳体104描述的凹口228。通过突出部524与凹口228的相互作用，远端盖316相对于纵向壳体104来定位。此外，插入部分520在近端上设置了两个纵向突起部526。这些纵向突起部526的周向外表面分别被形成为具有倒角的卡扣配合突起部528。这些突起部528被设置用于在组装装置时与设置在纵向壳体104中的对应通孔224以卡扣配合的方式相接合。

应提及的是，一旦组装好，突起部528与通孔224之间的卡扣配合接合是不可分离的。根据本发明的装置是一次性装置，不同之处是远端盖316在已经固定至纵向壳体104上之后再次从壳体104上移除。一旦已经使用注射器200，则不提供或不打算在使用之后更换或再填充注射器或者不提供到装置10的内部或其他部件的任何其他通路。

转向远端盖316的内部，在图43中可以看到，端盖设有中空圆柱形本体530，该中空圆柱形本体与远端盖316的底表面532一体地形成。

在下文中，关于图44a和图44d描述了装置10的组装好状态。图44a示出了根据本发明的装置在初始状态下的侧视图，而图44b至图44d示出了不同的纵向截面视图，其中图44b是相对于图44a旋转了90°的纵向截面视图，图44c是相对于图44a旋转了180°的纵向截面视图，并且图44d是相对于图44a旋转了45°的纵向截面视图。参见图1中描绘的平面和箭头A、B、C、D。所示的状态也是装置10的初始状态，即装置如何输送给使用者的状态。

在装置10的组装好状态或初始状态下，将端盖50拧到纵向壳体104上，其中，通过将形成在壳体104的近端上的每个内部突出部198接合在形成在端盖本体52内的两个突起部86与88之间的对应接纳空间90内，来将端盖50沿周向方向固持。此外，通过接合形成在壳体104的近端上的每个内部突出部198来将端盖50沿纵向方向固持，这些内部突出部分别位于形成在端盖本体52的内环部分72上的突起部78后方。由此，可移除盖50通过突起部78抵抗轴向拧开力以及通过形成接纳空间90的相对突起部86和88抵抗小的拧开力(小于拧开力阈值)固持在壳体上。

此外，安全护罩102通过图44b至图44d所示的处于轴向位置的可移除盖50固持在根据图44a至图44d的组装好的初始状态下。特别地，这一点的目的是避免沿远侧方向的意外运动，即，如果装置10掉落并且在落在地上时受到冲击。这通过在安全护罩102的近端处、形成在圆柱形本体150的周向外表面上的突起部156与形成在可移除盖本体52的内环部分72的周向内表面上的两个突起部92之间的接合来实现。由此，突起部92阻挡安全护罩102相对于安装至壳体104上的可移除盖50、并且由此相对于壳体104沿远侧方向的任何轴向运动。

在远端处，远端盖316通过卡扣配合布置固定地且不可分离地附接至纵向壳体104上，其中形成在远端盖316的插入部分520的周向外表面上的突起部526接合在形成在壳体104的远端上的通孔224中。

此外，在组装好状态下，注射器204固持在注射器固持器106内，该注射器固持器被接纳在壳体104的环形结构230中。如上所述，注射器固持器通过环形结构230相对于壳体104定位，其中横向突起部268接合在相应缺口246中并且突起部248突出到由注射器固持器的U形元件262提供的中空空间(参见上文)中。注射器204沿轴向方向压入注射器固持器106中。U形元件262和272是刚性的，并且在组装期间或在操作期间不会向外挠曲。应注意的是，注射器204可旋转地固持在注射器固持器106内。

此外，注射器204与注射器保持器106一起经由注射器凸缘336通过保持器312的头部部分494在近侧方向上压靠在壳体104的圆锥形且阶梯状环形结构230上，其中，保持器的柔性臂490用作轴向弹簧器件，以提供轴向近侧方向的弹簧力，从而将注射器204在注射器保持器106内固持在位并且由此定位。刚性针头护罩202通过插入件207接合锥形中空玻璃部分344。软插入件207安全地覆盖针头206并且维持注射针头206以及容纳在注射器204和针头206内的药剂的无菌性。在图44b中可以看到，管状构件320的具有横向抓持肋326的外表面、或者作为替代方案仅具有软的外表面被叶片垫圈54的柔性凸角134接合，在这个示例中，该叶片垫圈具有锥形形状。如上所述，凸角134可以具有不同的径向长度，以在刚性针头护罩202上提供不平衡的力。叶片垫圈54通过盖覆盖件56固持在可移除端盖50内。

此外，图44b至图44d示出了安全护罩102的环状圆柱形本体150。安全护罩102抵抗护罩弹簧308的力经由纵向臂152、154被端盖50沿远侧方向部分地压到壳体104中。触发元件302用作纵向臂152、154与护罩弹簧304之间的中间元件。在图44c中可以看到，触发元件302处于组装好状态下，即经由其突出板368、370与安全护罩102的臂152、154的远端永久地联接。突出板368、370在臂152、154的远端处被接纳在内部引导轮廓178内。此外，倒角突起部372分别接合在通孔176中，并且由此防止在组装好状态下，安全护罩102的臂152、154在轴向力下与触发元件302的突出板368、370分开。突起部372的倒角、和臂152、154的远端的引导轮廓178有助于组装过程。

护罩弹簧304的近端接合在触发元件302的远侧部分382上并且抵接触发元件302的周向肋380，其中具有L形轮廓的周向肋380紧密地固持护罩弹簧304的近端。护罩弹簧304的远端经由护罩保持指示器306的远端压靠在护罩保持指示器内部元件314的板456的带凸缘的近侧表面上。

此外，护罩保持指示器306的圆柱形本体406接纳并环绕护罩保持指示器内部元件314以及护罩弹簧308。护罩保持指示器306的四个纵向臂408沿近侧方向延伸穿过设置在侧向凸片364、366与盒结构378之间的空隙，它们各自沿径向向外的方向从触发元件302伸出。这四个纵向臂408经过触发元件302，使得臂408的突出部412接合保持器314的周向外表面，如在图44b和图44c中可以看到的那样。

保持器312通过中空圆柱形本体530的内部周向突起部以形状配合的方式抓持在保持器的周向外凹槽500中来固定地固持在远端盖316内。由此，保持器312固定在装置10内以防沿轴向方向的任何运动以及以防偏斜。

护罩保持指示器306和护罩保持指示器内部元件314通过臂446被固持在轴向位置，尽管护罩弹簧304被压缩以及产生轴向驱动力仍是如此。这是由于以下事实来实现的：臂446穿过保持器312的纵向缺口482并且通过其径向保持突起部454接合在保持器312的、跨接保持器312的缺口382的侧向突起部484后方。此外，在这种状态下，径向地布置在臂446内的柱塞308的周向外表面防止臂446径向向内挠曲，而脱离对侧向突起部484的固持功能。

柱塞308将主弹簧310保持在压缩状态下，如下文描述的。被压缩的主弹簧310的近端压靠在柱塞308的近端上。可以看到，柱塞308的近端422可滑动地被接纳在注射器204的中空玻璃本体332内、靠近塞子元件210。此外，可以看到作为液柱装在注射器204内的药剂208。主弹簧310的远端从柱塞308伸出、并且被接纳在保持器310的中空内部内，在此该主弹簧被支撑在该保持器的远端上。柱塞308抵抗主弹簧310由于在柔性臂474之间与径向向内突起部480接合而产生的驱动力被固持在其轴向位置，这些径向向内突起部接合在设置在柱塞308中的通孔430中。如在上述中提及的是，可以提供突起部480与之接合的额外通孔430或槽。突起部480的纵向位置在装置内是固定的，并且因此，通孔430的纵向位置决定了柱塞在装置内的初始位置。如图所示，柱塞头部422合理地靠近塞子210，但是其中填充体积越小，塞子210就可以越靠近近端并且因此越远离柱塞头部422。这可能导致柱塞头部422与210之间的不期望的大冲击。在这样的情况下，柱塞308上可以包括与原始通孔430纵向地偏离的额外通孔430以将柱塞308的初始位置偏离。由于柔性臂474通过其径向向外突起部478与触发元件302的周向内表面之间的接触而被保持在位，因此柔性臂474不能响应于被压缩的主弹簧310的驱动力而径向向外挠曲。由此，柱塞308被柔性臂及其径向向内突起部480固持在位。

从这个完全组装的初始位置开始，如下使用根据本发明的此示例的装置10：

可移除端盖50的旋拧

图45a至图45d示出了根据图44a至图44d的在可移除盖从纵向壳体上部分地拧开的情况下的视图。可移除端盖50已经相对于壳体104略微旋转。没有发生轴向移动。该相对旋转进行到一定程度，使得形成在壳体104的近端内的突起部198与形成在端盖本体52的内环部分72上的突起部86和88之间的接合被解除。为了实现这点，必须提供一定阈值的拧开力以克服壳体104的突起部198与可移除端盖50的突起部86、88之间的接合。此外，在这个相对移动期间，安全护罩102的近端150上的突起部156与端盖本体52上的突起部92之间的接合也被解除。在这种状态下，在可移除端盖50与壳体104之间不存在轴向移动。

在可移除端盖50与壳体104之间的进一步旋转下，突起部198沿着上升结构80、82的倾斜表面引导。此外，在使用者施加拧开力而执行的可移除端盖50与壳体104之间的进一步相对旋转期间，安全护罩102被安全护罩弹簧304沿近侧轴向方向压出。当安全护罩102以其近侧部分150从纵向壳体104中压出时，这个力支持可移除端盖50的移除，并且通过使用机械益处还支持可移除端盖50与壳体104之间的相对旋转。因此，通过经受由弹簧304提供的力，来引导使用者将端盖50相对于壳体104进一步旋转、以及将这两个部件彼此分开。

安全护罩102的从壳体104中移出的近侧部分150覆盖针头。安全护罩102与壳体104之间的相对移动通过形成在安全护罩的每个臂152、154上的突起部174与纵向通孔220之间的相互作用来引导，所述纵向通道用作纵向引导通道。

此外，在移除端盖50期间，刚性针头护罩202(被叶片垫圈54的凸角134抓持)连同其插入件207一起从注射器204的中空锥形玻璃部分344中取出。由于注射器204可旋转地被支撑在注射器固持器内，因此可以避免不希望的取芯，并且移除刚性针头护罩202不会损坏注射器。最终，针头206及其针尖348暴露在安全护罩102的环状近侧本体150内。

与壳体102分开的可移除端盖50

图46a至图46d示出了图44a至图44d的在可移除盖完全从纵向壳体上移除并且装置准备好分配流体产品的情况下的视图。可以看到，可移除端盖50与壳体104完全分开。安全护罩102的近侧部分150从壳体104中完全伸出并且覆盖注射针头206及其针尖348。

通过将装置按压在患者皮肤上来开始注射

图47a至图47d示出了根据图44a至图44d的在装置10已经按压在患者皮肤上的情况下的视图，其中安全护罩部分地压入纵向壳体104中。

如可以看到，安全护罩102的近侧部分150的近侧前表面与患者的皮肤S相接触。通过固持壳体104来将装置10按压在患者的皮肤S上。由此，安全护罩102被压入壳体104中，从而实现这两个部件之间的相对移动。再次，形成在安全护罩102的臂152、154上并且接合在壳体104的纵向孔洞220中的突起部174将安全护罩102沿着其相对于壳体104的线性移动引导。

由于安全护罩102移动到壳体104中，臂152、154将触发元件302向远侧方向按压。由此，触发元件302以其倒角近侧轮廓363通过护罩保持指示器306的臂408来移动。因此，臂408向外挠曲，如图47d所示。

通过将装置进一步按压在患者皮肤上来开始分配药物

当将装置10进一步按压在患者的皮肤S上时，使得安全护罩102沿远侧方向进一步移动到壳体104中，针头206刺入患者的皮肤中，并且最终实现如图48a至图48d所示的情形。图48a至图48d示出了根据图44a至图44d的在装置按压在患者皮肤上的情况下的视图，其中注射针头刺入患者的皮肤中，安全护罩102完全压入纵向壳体104中并且开启流体产品的分配。

由于安全护罩102与壳体104之间的相对移动，针头206被暴露并且伸出到患者的皮肤S中。安全护罩102在一定程度上按压到壳体104中，使得在弹簧304被压缩的情况下，该安全护罩将触发元件302及其前表面362移动超过保持器314的柔性臂474的突起部478。在主弹簧310的作用下，柱塞308被通孔430的环绕表面向轴向方向按压。通孔430的环绕表面与柔性臂474的径向内部突起部480的倒角接合在主弹簧310的力下将保持器312的柔性臂474向径向向外方向按压。这是可能的，因为保持器移动超过柔性臂474的外部突起部478，如图48c所示。因此，柔性臂474向外挠曲并且释放柱塞308以沿近侧方向进行轴向移动。

将药物分配到患者的组织中

图49a至图49d示出了根据图44a至44d的在流体产品已经被部分地分配的情况下的视图。由于柱塞308不再被保持器312的柔性臂374固持在轴向位置，因此在主弹簧310的作用下，柱塞308沿近侧方向移动、接合塞子元件210、并且将塞子元件210沿近侧方向按压。由此，药物从注射器204的玻璃本体332中被压出穿过注射针头206进入患者的组织中，如三个细箭头指示的。

继续该过程以将药物完全分配到患者的组织中。

分配过程结束并且触发指示机构

图50a至图50d示出了根据图44a至44d的在流体产品几乎完全被分配的情况下的视图。在装置的这个阶段中，指示机构被触发。如可以看到，塞子元件210几乎到达注射器204的圆柱形玻璃本体332的近侧底表面。柱塞308相应地在主弹簧310的扩张下沿近侧方向移动很远。由此，柱塞308的远端沿近侧方向移动超过护罩保持指示器内部元件314的柔性纵向壁446的末端。因此，柱塞308的周向外表面不在阻挡纵向臂446径向向内挠曲。

由于弹簧304的压缩状态(该弹簧经由触发元件302支撑在安全护罩104并且倾向于向远侧方向扩张)，弹簧304的远端按压在护罩保持指示器306的远端上并且将护罩保持指示器306连同护罩保持指示器内部元件314的组合布置向远侧方向推动。由此，纵向柔性臂446由于倾斜的保持突起部454而径向向内挠曲并且穿过跨接缺口482的侧向突起部484。因此，护罩保持指示器306连同护罩保持指示器内部元件314的组合布置向远侧方向自由地移动。

如上文概括的，护罩保持指示器306的周向外表面406具有发信号颜色或图案。只要它进入远端盖316的透明区域中(该透明区域的整个圆周都是透明的)，使用者就可以看到该发信号颜色或图案。

指示器到达最终位置

图51a至图51d示出了根据图44a至44d的在护罩保持指示器306到达其最终位置的情况下的视图。可以看到，从图50a至图50d的状况到图51a至图51d的状况，护罩保持指示器306在扩张弹簧304的作用下完全压入远端盖316中。

当到达端盖316的远侧内部底表面时，护罩保持指示器内部元件314通过其端板456碰撞远端盖316的内部底表面532并且由此生成听觉和/或触觉信号。这种撞击接触是在释放弹簧304向轴向方向作用的作用下实现的、并且可被使用者清楚地感知到。此外，如此产生的声音大到足以在正常条件下作为可清楚听见的咔哒信号被使用者听到。因此，在流体分配过程即将结束的情形下，使用者立即从装置10获得反馈。

应提及的是，当将护罩保持指示器306连同护罩保持指示器内部元件314的组合的组合向远侧方向释放时，弹簧304的弹簧力大到足以在非常短的时间段、例如在几毫秒或十分之一秒内开启这个触发功能。

分配过程结束

如上所述，在分配过程结束之前，短暂地触发该发信号机构。这是由于当发信号机构被触发时，塞子元件210在注射器玻璃本体332内正好还没到达其最终位置，如图51a所示。

图52a至图52d示出了根据图44a至44d的在流体产品被完全分配的情况下的视图。在这种情形下，塞子元件210已经到达注射器204的玻璃本体332的近端。因此，全部剂量的药物从注射器204中被压出。

开始将装置10从患者的皮肤中移出

当剂量已经完全分配到患者的组织中时，装置10可以从注射部位移出。图53a至图53d示出了根据图44a至44d的在装置处于从患者皮肤上的注射部位移除的过程的情况下的视图，其中针头从患者组织中部分地缩回并且安全护罩被部分地释放。

可以看到，装置10的壳体104已经部分地从患者皮肤抽出，其中安全护罩102的近侧前部分150仍与患者的皮肤S相接触。这是由于仍被压缩的弹簧304经由触发元件302作用在安全护罩102的纵向臂152、154上并且由此在压缩弹簧304的作用下将安全护罩102从壳体104中压出。由此，注射针头206(与壳体104一起回缩离开患者皮肤S)在这个回缩过程期间被永久地覆盖。

这在图53a至图53d中可以看到。当壳体104回缩时，安全护罩102的近端部分150保持与患者皮肤S相接触，使得针头被永久地覆盖。将装置10从患者的皮肤中完全移出

最终，壳体104已经被抬离患者的皮肤很远，使得针头被安全护罩102的近端部分150完全覆盖，并且近端部分150延伸超过注射针头的尖锐针尖348。换言之，由于扩张弹簧304的作用，安全护罩102在一定程度上从壳体104中压出，使得它完全覆盖针头并且伸出超过针尖348。

图54a至图54d示出了根据图44a至44d的在装置处于从患者皮肤上的注射部位上移除的过程的中间情况下的视图，其中针头从患者组织中完全缩回，并且安全护罩被进一步释放。

图55a至图55d示出了根据图44a至44d的在装置完全从患者皮肤上的注射部位上移除的情况下的视图，其中针头从患者组织中完全缩回并且安全护罩被完全释放。安全护罩102的轴向端位，即，其在通过扩张弹簧304的作用从壳体104中压出之后的最终位置由突起部174的近侧尖锐边缘与纵向通孔220的近端的抵接来确定。在这个位置时，尽管弹簧304仍向近侧方向施加弹簧力，安全护罩102不能向近侧方向进一步移动。安全护罩102的近侧部分150到达其从壳体104中伸出最多的位置。在这个位置时，尖锐的针尖348被定位在部分150的近端后方并且被安全地覆盖在其中。

阻挡安全护罩102在使用之后的向远侧运动

如上所述，当将安全护罩102从壳体104中推出时，护罩保持指示器306和护罩保持指示器内部元件314形成的组合布置在远端盖316内保持在远端位置处。然而，如上所述，由于弹簧304的弹簧作用，触发元件302向近侧方向移动。因此，触发元件302在弹簧304的弹簧力下被按压脱离与护罩保持指示器306的臂408的接合。换言之，臂408再次向外挠曲，如在图52a至图52d中可以看到的那样，以战胜触发元件302的近侧倒角边沿363。

在触发元件302向近侧方向的进一步移动期间，臂408的径向向内突起部412沿着触发元件302的外圆周滑动，直至它们到达触发元件302的倒角环形加强肋374。这在图53a至图53d中可以看到。响应于该进一步移动，如在图54a至图54d中可以看到的，臂408再次向径向向外方向向外挠曲，以战胜倒角环形加强肋374。

在跨过倒角环形加强肋374后，臂408由于固有的弹性径向向内卡扣并且在倒角环形加强肋374的正后方向远侧抓持。倒角环形加强肋374的远侧表面略微倾斜，使得其具有凹形的锥形轮廓。另外，突起部412相应地倾斜，使得它们以形状配合的方式接合在这个凹形的锥形轮廓中。这种接合防止臂408的任何意外的进一步向外挠曲。而是保持臂408与环形加强肋374的凹形锥形远侧表面相接合。由此，护罩保持指示器306阻挡触发元件302的任何向远侧运动。因此，安全护罩102的任何向远侧运动也被阻挡。这意味着，达到如图55a至图55d所示的条件的安全护罩102不能被压入纵向壳体104中。

这在图56a至图56d中示出，所述附图描绘了根据图44a至44d的在装置完全从患者皮肤上的注射部位移除的情况下的视图，其中安全护罩被阻挡以防进一步轴向按压。在这种条件下，一旦向安全护罩102的近侧部分150施加力，护罩保持指示器306的臂408就阻挡任何向远侧运动。在这种情形改下，护罩保持指示器306通过护罩保持指示器内部元件314、尤其其端板456被支撑在远端盖316的底表面532上。如上所述，该远端盖不可分离地连接至壳体104上。

因此，安全护罩104通过其近侧部分150安全地且不可逆地覆盖针头206，以防任何滥用。

益处

根据本发明的上述示例的装置10尤其具有以下有益特征：

·装置10可以用三个不同的预组装子组件(即，注射器单元100、预填充式注射器200和动力组300)来容易地组装。

·预填充式注射器200可以以不同形状和大小来提供，这仅需要与注射器固持器106适配。

·远端盖50可以容易地从壳体104上移除，其中拧开操作由护罩弹簧304的作用来支持。

·在装置的使用期间，装置给出不同操作状态的听觉信号和/或触觉信号和/或视觉信号。

·只要没有输送药物，使用者就可以通过透明壳体104或设置在其中的窗口来识别这种状态。

·装置在药物输送完成之前不会显示任何视觉指示符。

·当通过将装置按压在患者的皮肤上触发装置来开始药物输送时，就不存在使药物的输送停止的可能性。这防止该装置被多次使用。

·装置使用容易且直观，因为它没有单独的触发元件，例如按钮或类似物。触发只是通过按压该装置从而其安全护罩104压在患者皮肤上引起的。

·装置没有旋转零件并且相应地没有复杂的旋转移动。这使得装置制造起来简单、并且使用起来简单以及可靠。

总之，该装置提供了易于组装的结构、以及使用不同种类的注射器的可能性。该装置可以以故障安全的方式容易且直观地使用。装置向使用者提供多个反馈信号。

注射器固持器的替代性示例

图57和图58示出了注射器固持器600的替代性示例。注射器固持器600由两个纵向外壳602、604形成，纵向外壳之间形成有纵向狭缝606、608。这两个外壳602、604分别通过远端近侧部分上的两个柔性V形臂610、612相连，这些柔性臂为注射器固持器600提供了沿周向方向的柔性、并且由此允许外壳602、604在引入注射器时弹性地分开。注射器固持器600在其远端614并且靠近其近端616进一步包括径向向外的突出结构618、620，用于将注射器固持器固定在自动注入器的壳体内。

在图58中，可以看到径向内部突起部622，该径向内部突起部形成在这两个外壳602、604内，用于在注射器从远侧方向插入并且被接纳在注射器固持器600内后沿轴向方向支撑该注射器。

图59和图60示出了注射器固持器640的另外的替代性示例。这个注射器固持器具有中空圆柱形接纳管642，其具有远端644和近端646。类似于根据图57和图58的示例，这个注射器固持器640还包括径向向外的突出结构648、650，以将注射器固持器固持在自动注入器的壳体内。

注射器固持器靠近其近端设有两个双z形部分652、654，这两个部分包括通过周向肋660互连的倾斜柔性臂656、658。该注射器固持器在其周向内表面处包括径向向内突起部662，该径向向内突起部周向地形成在这两个柔性双z形部分652、654内、用于在注射器从远侧方向插入并且被接纳在其中后沿轴向方向支撑注射器。在这个注射器固持器640中，注射器从其远端644有较小径向游隙地被推入中空圆柱形接纳管642内。为了抓持注射器的玻璃本体的近侧前端，由于这两个双z形部分652、654的弹性柔性，臂656、658略微向外挠曲使得周向肋660沿径向向外方向移动。

根据图57至60的用于注射器固持器的两个替代性示例具有周向闭合结构，该结构具有提供沿径向或周向方向的一定柔性的特征。由此，可以提供预填充式注射器与注射器固持器的容易组装。注射器被向径向向外方向弯曲的挠曲元件简单地固持。由此，可以在径向向外方向以及在轴向上同时补偿玻璃注射器的公差变化。然而，注射器固持器通过外壳或圆柱形接纳管而具有鲁棒结构。

图61以透视侧视图示出了根据本发明的被形成为自动注入器的自动机械药物输送装置1010。装置1010包括沿着轴线X延伸的纵向本体1012和位于装置的近端处的可移除端盖1050。在本描述中，装置1010的可移除端盖1050所处的这端被称为近端，其将与患者接触。在本描述内，图61右侧上的相反端被称为远端。

本体1012的一部分被标签1014覆盖，该标签从中间部分朝向装置1010远端部分延伸。在图61所示的准备使用状态下，可以看到防窃启标签1016，该防窃启标签粘在本体1012和端盖1050的远侧部上。当端盖1050被移除时，防窃启标签1016破裂并且由此指示端盖1050已经被移除。

此外，图61示意性地示出了表示纵向截面的平面的两个不同平面A和B。在下文中，当描述装置1010的结构和操作时，参考这些纵向截面的特定的平面。

图62示出了装置1010的三个子组件。在左侧上，可以看到包括端盖1050的注射器单元子组件1100。在注射器单元子组件1100旁边，可以看到包括预填充式注射器单元1200的子组件。在右侧上，可以看到动力组子组件1300。当根据本发明来组装装置1010时，这三个子组件1100、1200、和1300被提供为单独的预组装模块。这允许将注射器单元1100和动力组1300进行预组装并且提供对应的预填充式注射器1200，该预填充式注射器中以密封的方式设有需要的药剂并且具有进行药物输送的预定体积。

如将从下文中看到，可以通过将预填充式注射器1200插入接纳注射器单元1100中并且然后将动力组1300从右侧插入注射器单元1100的本体1012的开放远端中直至其锁定在预定位置，来将三个子组件1100、1200、和1300组装至装置上。通过这个模块化结构，可以以无误差的方式容易地组装根据本发明的装置。

应注意的是，虽然在下文中，相对于附图描述了装置1010的特定示例的结构和功能，但是如下文描述的装置1010的部件还可以独立于相应结构来使用。特别地，这三个子组件1100、1200、和1300中的每一个子组件及其部件可以单独地并且独立于其他子组件来使用。例如，近侧子组件1100及其部件可以单独用于另一个自动注入器中，而与注射器单元1200或动力组1300的特定设计无关。因此，以下描述不应被理解为以每一个部件进可以与下文描述的另外的部件一起使用的方式来限制本披露。而是，本披露应以本文所披露的每一个部件可以要求各自具有其独立于相应子组件的相互作用部件的相应特征的方式来理解。

在下文中，详细地描述了子组件的部件。

图3示出了注射器单元子组件1100的分解视图。该注射器单元子组件1100包括由端盖本体1052、叶片垫圈1054、和近侧端盖覆盖件1056形成的端盖1050。此外，注射器单元子组件1100包括安全护罩指示器1102、安全护罩1104、锁环1106、纵向壳体1108、和注射器固持器1110。在下文中，将关于图66a至图73来详细地描述这些部件。

图64示出了形成预填充式注射器1200的子组件的部件的分解视图。这个注射器子组件包括：刚性针头护罩1202、具有一体设置的针头1206的玻璃本体1204、被示为液柱的药剂1208、和塞子1210。将关于图74至图77来详细地描述预填充式注射器1200的这些部件。

图65示出了形成动力组1300的子组件的部件的分解视图。该动力组子组件1300包括柱塞1302、驱动弹簧1304、护罩保持触发元件1306、和护罩弹簧1308。此外，动力组子组件1300包括护罩保持指示器1310、保持器1312、旋转棘爪元件1314、和远端盖1316。在下文中，将关于图78a至图83b来详细地描述这些部件。

图66a和图66b以不同的立体图示出了端盖本体1052。可以看到，具有多个一体形成的径向抓持脊1058的圆柱形本体，所述径向抓持脊从本体1052的近端到其中间部分沿纵向方向延伸。该远侧部由具有平滑的外表面1060的圆柱形本体形成。这个表面包括箭头形通孔1059，该通孔指示了端盖1050相对于本体1012拧开的移动方向。此外，在图66a和图66b中可以看到两个相对的保持肋1061，所述保持肋分别设置在端盖本体1052的内周缘表面上并且被通孔1059中断。这些保持肋1061被设置用于当接合在U形突起部1178中时将端盖本体1052保持在壳体1108上，如下文关于图73论述的。

在其内部中，端盖本体1052包括具有平滑接纳表面的轴向开放接纳部分1062。在接纳部分1062旁边，存在具有径向向内延伸肋1064结构的一部分。在包括肋1064的这部分之后，端盖本体1052包括阶梯表面66，该阶梯表面显著地增大端盖本体1052的内直径。阶梯状表面1066在与壳体1108的对应驱动突起部接合以将端盖1050相对于本体1012拧合或拧开时在轴向方向上呈用作驱动曲线的闭合的窦状外形。在远侧部分中，端盖本体1052的内部包括用作接触器件的另外的径向向内延伸肋1068，用于与壳体1108的周向外表面相互作用。

图67示出了盖覆盖件1056。该盖覆盖件包括具有周向外表面1070的柱体，以通过压力配合接合而引入端盖本体1052的实际开放的接纳部分1062中。盖覆盖件1056具有封闭的近端壁1072。盖覆盖件1056设有圆柱形内环1074，该圆柱形内环沿远侧方向从该端壁1072轴向地延伸、具有径向内部肋1076结构。内部肋1076的远端表面1078略微向内倾斜以形成周向斜面。

图68示出了叶片垫圈1054。叶片垫圈1054具有环绕环状本体1082的圆形外圆周1080。叶片垫圈1054包括四个径向向内延伸的凸角1084，这些凸角与环状本体1082一体地形成并且终止于径向的圆形内抓持表面1086。在侧视图中，可以看到，叶片垫圈1054具有截头锥形形状，其中凸角1084提供了轴向弹簧作用，即，凸角1084可以沿轴向方向弹性地偏转。

通常，叶片垫圈1054的外部几何形状1080可以具有圆形或任何其他的几何形状，以适合组装负载或可获得的包装空间。可以存在两个或更多个延伸凸角1084，并且叶片的几何形状可以为任何格式以实现一定的插入力、并且具有在将端盖从壳体上移除时保持刚性针头护罩的力的任何能力。通常，叶片垫圈1054可以具有平面的或平坦的形状。在其他示例中，叶片垫圈还可以具有某种非平面的预成型，例如其可以形成为圆锥形或波浪形。在示例中，可以在叶片垫圈的外边沿周围形成肋以加强叶片垫圈。这可能是为了在取下移除盖期间允许叶片垫圈旋转。如果盖旋转并且仅沿纵向拉动叶片垫圈，则可以消除被称为取芯的不利状况。当刚性针头护罩的橡胶绕针头旋转时，就会发生取芯。于是，橡胶塞可能会留在针头内部，这是不期望的。这可能会导致堵塞，阻止装置正常运行。

在端盖1050的组装好状态下，叶片垫圈1054布置在肋1064的近侧表面上，并且通过将盖覆盖件1056压入接纳部1062而抵靠肋1064被夹紧。由此，叶片垫圈1054被固定地固持或布置，在盖覆盖件1056的圆柱形径向外部的前表面1086与肋1064之间具有一定轴向间隙，以便允许轴向弹性偏转以抓持下述刚性针头护罩1202。内环1074被布置成与凸角1084有足够的距离，使得凸角可以在轴向方向上向近侧挠曲。

图69a和图69b以不同的立体图示出了安全护罩1104。安全护罩1104包括环状本体1112，该环状本体具有两个沿直径相对的纵向臂1114、1116。环状本体具有阶梯状且修圆形外表面轮廓，使得其直径从圆柱形部分1118到具有轴向开口1122的突出的修圆形前端部分1120减小。轴向开口的内直径略大于刚性针头护罩1202的外直径，以允许注射器和刚性针头护罩1202一起无摩擦运动通过。安全护罩1104的前端部分1120是修圆形的并且没有锋利的边缘，并且被设置用于与患者的皮肤接触。此外，根据本发明的装置1010的安全护罩1104在用所需的触发力被压在患者的皮肤上时形成触发元件。因此，此前端部分1120平滑地形成为不会损伤或刮伤患者的皮肤。

两个纵向臂1114和1116具有略微修圆形的形状，并且在圆柱形部分1118旁边分别包括纵向槽状通孔1124。因此，两个通孔1124设置在彼此相对的位置。这些通孔1124用作用于在装置1010内引导针头护罩1104的纵向运动的引导装置。

针头护罩1104的环状本体1112包括四个径向向内延伸的肋1126。设置这些内部肋1126以便支撑刚性针头护罩1202以防偏转，并由此在组装好状态下，即在运输期间，支撑预填充式注射器1200的位置。此外，针头护罩1104的环状本体1112包括两个相对的通孔1128，这些通孔具有近侧壁1129和远侧壁1130，每个壁均沿基本上垂直于主轴线X的方向延伸。

图70示出了安全护罩指示器1102。安全护罩指示器1102形成为薄壁元件，其可通过压配合和/或卡扣配合接合而连接到针头护罩1104的近侧环状本体1112。作为替代方案，可以将安全护罩指示器仅作为有色涂层设置在针头护罩1104的前表面上，或者可以一体模制为针头护罩1104的有色部分。为此目的，安全护罩指示器1102具有与针头护罩1104的环状本体1112的外表面轮廓相对应的内表面轮廓。安全护罩指示器1102设置有周向外表面，该周向外表面具有使用者可以清楚地看到的发信号颜色，即黄色、橙色或红色。由此，如将关于根据本发明的药物输送装置1010的操作详细论述的那样，装置1010的使用者，即医师或患者，可以容易地识别出安全护罩指示器1102何时从壳体1108中伸出并覆盖针头1206。

图71a和图71b示出了锁环1106的结构。锁环1106被设置为在使用期间与安全护罩1104接合，因为当装置1010被触发以将药剂输送给患者时，安全护罩1104被完全压入壳体1108中。在与安全护罩1104接合之后，锁环1106与安全护罩1104永久联接，并在使用该装置时以及在药物已完全输送之后防止安全护罩1104第二次被推回到壳体1108中。

锁环1106包括具有两个相对的凹部1134的闭合环1132。在这些凹部1134的径向内侧，锁环1106设置有两个柔性臂1136，这些柔性臂形成在从锁环径向向内伸出的相对的凸角1138上。另外地，锁环包括另外两个径向向内突出的凸角1140。两个柔性臂1136沿近侧方向伸出并且分别具有径向向外延伸的卡扣凸耳1142。此外，在近端，柔性臂1136具有基本上沿径向方向延伸的前表面。

在其他示例中，环可以具有不同的截面几何形状，并且支腿的数量可以为单个或多个。

在闭合环1132的远侧，锁环1106设置有四个沿远侧方向延伸的略微柔性的臂1146。每个柔性臂1146在其远端上具有卡扣凸耳1148，这些卡扣凸耳径向向内延伸并具有略微倾斜的远侧壁1150。由此，每个柔性臂1146在其远端上设有锋利的齿形轮廓。重要的是应提及的是，臂1146的柔性程度应适应于弹簧1308的弹簧刚度，使得这些臂1146的滑动力小于安全护罩的弹簧力。这是为了确保注射后的锁定以及从皮肤上移除装置始终有效。下面将在描述运行时对这一点进行论述。

图72a和图72b示出了注射器固持器1110的一个示例。注射器固持器1110具有将预填充式注射器1204接纳并固持在壳体1108内的用途。注射器固持器适于接纳具有不同体积的药剂的不同种类的注射器，而无需显著改变装置1010的其他部件的尺寸。因此，注射器固持器1110应设置不同的大小以适应不同种类的注射器。

注射器固持器1110设置纵向管状本体1152。管状本体1152在其近端具有四个突出的柔性臂，其中，第一对两个相对的臂1154中的每个臂1154具有径向向内突出的凸耳1156，该凸耳形成抓持元件。第二对两个相对的臂1158中的每个臂1158作为斜边凸耳1160，该斜边凸耳通过交叉的横向支撑肋1162支撑。斜边凸耳1160在其近侧部分上设有倾斜表面1164。注射器固持器1110的远端具有成角度的套环1166，该套环在其相对侧上具有两个凹部1168。套环1166具有通过修圆形过渡部连接的径向部分1170和纵向部分1172。径向部分1170可以在与纵向部分1172的过渡部处是修圆的或是有倒角的，以便于组装，特别是便于将注射器固持器1110与注射器1200一起引入壳体1108中。

图73a至图73c以不同视图示出了壳体1108。壳体1108的用途是形成装置1010的主体1012。该壳体由稳定的、刚性的、透明的或不透明的材料形成。如果不是完全透明的，则壳体可以被形成为具有药物观察缺口或透明窗口，以使药物和装置实际状态被使用者看见。壳体1108由纵向管状构件1174形成。管状构件在其近端设有具有闭合的窦状外形的前表面1176。壳体1108靠近近端和前表面1176设有两个U形侧向突起部1178，这些侧向突起部彼此相反布置并径向向外突出。设置U形侧向突起部1178以接纳关于图66a所述的端盖本体1052的保持肋1061，以便在使用前将端盖本体1052保持在壳体1108上的适当位置。壳体在其远端处具有圆形前表面1180。靠近端部表面并与突起部1178基本纵向对齐，壳体1108具有两个相对的横向狭缝1182。在远端与狭缝1182之间的区域中，壳体一体地形成有两对突出旋钮1184。突出旋钮1184也可以具有替代的形状。突出旋钮具有在平坦表面上设置装置1010的防滚动特征的功能。每对旋钮1184与相应的横向狭缝1182对齐。

壳体1108在其内部设有环形结构1186，该环形结构通过一对相对的刚性连接臂1188与管状构件1174一体地连接。连接臂1188由具有三个纵向连接肋和一个横向连接肋的稳定的E形结构形成。连接肋的大小和E形截面形状为壳体1108提供了结构刚性。当部件被模制时，这种连结几何形状对于材料的流动也很重要。此外，环形结构1186具有纵向顶1190，两个V形缺口1192沿远侧方向打开并且沿近侧方向终止于径向圆形底表面1194。V形缺口1192被设置用于接纳带有注射器固持器1110的横向支撑肋1162的斜边凸耳1160。纵向套环1196从底表面1194沿近侧方向延伸。这种几何形状在装置1010的操作期间引导安全护罩1104的运动，并且还将注射器固持器1110定位在壳体1108内的适当位置。套环1196具有一定程度的刚性，以限制在装置被启动时通过注射器1200施加的负载，如将在下面论述的那样。

图74和图75示出了刚性针头护罩1202及其插入件1212的立体图。刚性针头护罩1202由管状构件1214形成，该管状构件具有开放远端1216和封闭近端1218。在其前部分中，该刚性针头护罩具有被形成为具有横向抓持肋1220的表面。靠近其远端，该刚性针头护罩具有两个相对的矩形通孔1222。

图75所示的插入件1212由软的可变形材料形成、并且可以压入刚性针头护罩1202中使得它被固定地固持在其中。该插入件靠近其远端具有环形套环1224，该环形套环与刚性针头护罩1202的矩形通孔1222接合。

图76示出了注射器1204。注射器1204由中空的圆柱形玻璃本体1230形成，该玻璃本体具有开放远端1232，该开放远端由周向环形套环1234环绕，该套环具有两个平坦化的相反侧表面1235。在其近侧部分处，圆柱形玻璃本体1230被形成为具有修圆形锥形部1233并且过渡到中空圆锥形玻璃部分1236中。中空圆锥形玻璃部分1236终止于近侧头部1238，其中具有尖锐的针尖1240的所述针头1206被固定地接纳在该近侧头部中。

图77示出了由柔性材料、例如橡胶形成的塞子元件1210。该塞子元件在其近侧部分处具有平滑的圆柱形周向外表面1242，该圆柱形周向外表面的直径与注射器的中空柱形玻璃本体1230的内直径适应，使得塞子元件1210以不漏流体的方式可滑动地接合中空圆柱形玻璃本体1230的周向内表面。塞子元件1210在外表面的远侧部分上设有形成三个周向密封肋1244的四个周向环形凹部。塞子元件1210具有杯形，其具有封闭近端1246和开放远端1248。

现在转到动力组的部件，图78a和图78b以不同的立体图示出了柱塞1302。柱塞1302由管道状纵向中空元件1320形成，该中空元件在其近端处具有柱塞头部1322。柱塞头部1322可以与中空元件1320一体地形成或作为单独件形成，在所示的示例中具有圆柱形部分1324，该圆柱形部分具有增大的外直径。此增大的柱塞头部1322用于较大的注射器，例如具有2.25ml的药物体积而不是仅仅1ml。在较小注射器的情况下，例如具有1ml的药物体积，可以省略增大的柱塞头部1322，并且柱塞1302仅在其近端具有笔直的圆柱形形状。在柱塞1302的中间部分中，在中空元件1320的壁上设置了一对相对的矩形通孔1326。在远端，中空元件1320设有四个纵向肋1328，这些纵向肋围绕中空元件1320的圆周等距布置。此外，柱塞1302的远端提供了两个通向远端面1331的槽状通路1330，每个槽状通路具有倾斜部分1332和纵向端部部分1334。

图79a和图79b描绘了护罩保持触发元件1306。护罩保持触发元件1306由中空衬套1340形成，该中空衬套具有在其近端一体形成的径向环形套环1342。衬套1340设有两个相对的狭缝1344，这些狭缝通向其远端。两个相对的狭缝1344提供了延伸穿过整个衬套1340的纵向引导表面1346。

图80a和图80b描绘了护罩保持指示器1310。护罩保持指示器1310的用途是提供用于实际使用状态的可见指示器，特别是示出装置1010已经用于输送药物的指示器。护罩保持指示器包括环状圆柱形本体1350，其在其近侧周向内表面处具有径向向内伸出的肋1352。此外，环状圆柱形本体1350具有沿近侧方向延伸的两个相对的柔性臂1354，其中第一部分1356沿纵向方向延伸，第二部分1358沿径向向内倾斜，而第三部分1360沿纵向方向、然而比第一部分1356更径向向内延伸。每个臂1354在其近端具有径向向外延伸的保持突起部1362。

环状圆柱形本体1350在其中间部分具有沿径向向外方向延伸的环形凸缘1364。两个相对的弧形壁构件1366从凸缘1364沿远侧方向延伸。这些弓形壁构件1366的周向外表面1368设置有发信号颜色和/或发信号可见图案。

图81a和图81b描绘了动力组1300的保持器1312。保持器1312用作包括动力组1300的多个控制功能的控制构件。保持器由中空圆柱形本体1370形成。中空圆柱形本体1370在两个相对侧上包括形成纵向柔性臂1374的U形缺口1372。纵向柔性臂1374在其远端1376处与中空圆柱形本体1370一体连接。柔性臂1374在其近端处设置有倒角径向向外突起部1378，并且在相反侧上设有对应的倒角径向向内突起部1380。此外，圆柱形本体1370在相对于由缺口1372形成的柔性臂1374旋转了90°的区域中设有两个相对的纵向缺口1382。纵向缺口1382大致延伸为与U形缺口1372具有相同的纵向延伸部。在缺口1382的纵向长度的靠近其近端的约三分之一的区域中，圆柱形本体1370包括横向地跨接缺口1382的侧向突起部1384。

圆柱形本体1370在其近端处设有两个柔性臂1390，这些柔性臂与圆柱形本体1370一体地形成并且相对于中空圆柱形本体1370的近侧前表面倾斜了约45°角。这些柔性臂1390与环状头部部分1392连接。环状头部部分1392形成为具有圆柱形部分1394和近侧凸缘部分1396的衬套。头部部分1392可以与柔性臂1390一体地形成、或者被形成为例如通过中间连接环而固定地连接至柔性臂1390的单独件。

圆柱形本体1370在其远端形成有两组相对的外部纵向脊1400、1402、1404，这些外部纵向脊从圆柱形本体1370沿径向向外方向延伸。圆柱形本体1370从脊1400、1402、1404向远侧包括直径增大的圆柱形部分1406。具有增大的直径的此圆柱形部分1406包括两个相对的修圆形侧向缺口1408，这些修圆形侧向缺口在纵向方向上与圆柱形本体1370的缺口1382对齐。圆柱形部分1406的其余未切除的壁区段设有两个纵向突起部1410，这些纵向突起部沿径向向外方向略微延伸并且在侧视图中观看时是矩形形状。这些突起部1410在其中间部分分别设有横向槽1412。

图82a和图82b描绘了旋转棘爪元件1314。设置旋转棘爪元件用于改变主弹簧1304的驱动力。旋转棘爪元件由中空圆柱形衬套1420形成，该衬套具有平滑的近侧前表面1422和形成有由鲨鱼齿构成的环形顶1424的远侧表面。从由鲨鱼齿构成的顶1424径向向内，旋转棘爪元件1314包括两个被横向狭缝1428分开的相对的圆柱形壁部分1426。在周向内表面上，衬套1420设置有用于与主弹簧1304接合以与其共同旋转的突起部。

图83a和图83b描绘了装置1010的远端盖1316。远端盖1316具有封闭壳体1108的远侧开口的远侧板状端盖本体1440。为此，端盖本体1440形成有两个突出的柔性臂1442，这些柔性臂在其近端具有接合突起部1444。这些柔性臂1442用作与壳体1174的对应开口1182接合的卡扣钩。此外，端盖本体1440从柔性臂1442径向向内形成有中空圆柱形本体1446。中空圆柱形本体1446设有两个相对的鼻状元件1448，这些鼻状元件沿径向向外的方向延伸。此外，中空圆柱形本体1446设有沿纵向方向延伸的两个近侧斜坡1450。在中空圆柱形本体1446内部，在端盖本体1440的表面上，设置了另一个由鲨鱼齿构成的顶1452，其适于与形成在旋转棘爪元件1314上的由鲨鱼齿构成的顶1424接合。纵向圆柱形杆构件1454从端盖本体1440的表面沿近侧方向上在由鲨鱼齿构成的顶1452的中心延伸。

在下文中，关于图84a和图84b描述了装置1010的组装好状态。这也是装置1010的初始状态，即装置要交付给使用者的状态。在装置1010的组装好状态下，端盖1050可移除地固定在纵向壳体1108上，其中端盖1050通过其固定肋1061和在壳体1108的U形突起部1178中的对应的凹部被固持。注射器1204被固持在注射器固持器1110内，该注射器固持器被接纳在壳体1108的环形结构1186中。此外，注射器1204通过头部部分1392沿近侧方向经由其环形套环1234或凸缘被压在壳体1108的环形结构1186上，其中，柔性臂1390用作弹簧器件，沿轴向方向提供弹簧力，以便将注射器1204固持在注射器固持器1110内的适当位置。刚性针头护罩1202通过插入件1212接合锥形中空玻璃部分1236。软插入件1212安全地覆盖针头1206并且保持接触针头和所容纳的药剂的无菌性。如可以看到的，具有横向抓持肋1220的管状构件1214的外表面与叶片垫圈1054的柔性凸角1084接合。叶片垫圈1054通过盖覆盖件1056被固持在1050内。

此外，图84b示出了安全护罩1104的环状本体1112。安全护罩1104经由纵向臂1114、1116被端盖1050按压抵抗护罩弹簧1308的力，其中，护罩保持触发元件1306用作纵向臂1114、1116和护罩弹簧1308之间的接口。护罩弹簧1308的近端接合在护罩保持触发元件1306的凸缘1342上，其中护罩弹簧1308的远端压在护罩保持指示器1310的凸缘1364上。

尽管压缩的护罩弹簧1308和所产生的力，但护罩保持指示器1310仍通过其臂1354被固持在其轴向位置。这是由于以下事实来实现的：臂1354穿过保持器1312的纵向缺口1382并且通过其径向保持突起部1362接合在保持器1312的、跨接缺口1382的侧向突起部1384后方。此外，在此状态下，径向地布置在臂1354内部的柱塞1302防止臂1354径向向内挠曲。

柱塞1302将主弹簧1304保持在压缩状态。主弹簧1304的近端压靠在固定有柱塞头部1322的柱塞1302的近端上。可以看到，柱塞头部1322被可滑动地接纳在注射器1204的中空玻璃本体1230中，靠近塞子元件1210。此外，图84b示出了注射器1204中包括的作为液柱的药剂1208。

主弹簧1304的远端从柱塞1302伸出，并被接纳在旋转棘爪元件1314的中空内部内，此时它也以不可旋转的方式接合。旋转棘爪元件1314继而被接纳在远端盖1316的中空圆柱形本体1446内，其中两个鲨鱼齿结构1424和1452彼此接合。旋转棘爪元件1314和远端盖1316的相对旋转产生使用者可听见或感觉到的咔嗒声。

如在右侧的图84b中可以看到的那样，圆柱形杆构件1454沿近侧方向上延伸到主弹簧1304的中空内部中，并用作压缩的主弹簧1304的轴向引导元件。远端盖1316插入壳体1108中，其中具有其径向向外指向的接合突起部1444的柔性臂1442与壳体的横向狭缝1182接合，由此它们将远端盖1316抵抗产生的弹簧力固持在适当的位置。

从这个完全组装的初始位置开始，如下使用根据本发明的此示例的装置1010：

为了移除端盖1050，将端盖根据箭头状开口1059的方向从壳体1108上拧开。由此，韧性标签1016断裂。拧开力必须足够大，以便克服壳体1108上的U形突起部1178之间的相互作用，这些突起部接纳设置在端盖本体1052的内表面上的保持肋1061。拧开运动遵循壳体1108的窦状前表面1176的轮廓。由于处于准备使用状态的安全护罩1104被护罩弹簧1308偏置在端盖1050上，因此端盖1050的拧开运动由护罩弹簧1308的此偏置力支撑。由此，在克服了由防窃启标签1016也提供的初始阻力之后，端盖1050的拧开运动由弹簧力支撑，并且使用者感受到了端盖1050的受支撑移除。在移除端盖1050期间，在支撑端盖1050的拧开运动的同时，护罩弹簧1308沿轴向方向扩张并且将安全护罩1104从壳体1108中压出，直到其最终到达其完全伸出位置为止，在完全伸出位置，安全护罩覆盖针头1206。此外，在移除端盖1050期间，刚性针头护罩1202(被叶片垫圈1054的凸角1084抓持)连同其插入件1212一起从注射器1204的中空锥形玻璃部分1236中取出。由此，针头1206及其针尖1240暴露在安全护罩1104的环状本体1112内。

换句话说，可移除端盖1050通过U形突起部1178保持到壳体1108上。这显示为U形，但可以具有许多其他几何格式。其功能是限制在U形的中间。如果被拉动，这将设置可移除端盖1050的拉脱力。可移除端盖1050在箭头缺口的中间的肋1061与U形突起部1178的中间接触。对齐的相应角度阻止拉脱，并与较大的角度对齐时需要较小的拉脱力。箭头缺口1059的塑料区域的能力和角度相结合允许将拉脱力调节到所需水平。U形突起部1178的侧面旋转地成角度，以调节开始移除可移除端盖1050所需的初始扭矩。U形突起部1178和限制肋1061的纵向约束和旋转约束。

图85a和图85b示出了根据本发明的示例的处于如下状态的药物输送装置的纵向截面图：端盖1050刚刚被完全移除，其中图85a是沿图61所指示的平面A的纵向截面，并且其中图85b是沿图61中所指示的平面B的纵向截面。

在这种状态下，安全护罩1104的环状本体1112从壳体1108突出。使用者可以看到安全护罩指示器1102，其发信号颜色伸出到壳体外。护罩弹簧1308处于部分松弛但仍显著受约束的状态。由于保持器1312的柔性臂1374与倒角径向向内突起部1380接合到柱塞1302的相对矩形的通孔1326中，所以主弹簧1304仍是完全压缩的并且保持在此完全压缩状态。由此，柱塞1302抵抗主弹簧1304的弹簧力而被固持在轴向位置，从而防止主弹簧1304扩张。动力组1300被预加载。

安全护罩1104的轴向运动的可能范围由每个纵向臂1114、1116中的纵向槽状通孔1124的长度决定，这些纵向槽状通孔接纳注射器固持器1110的斜边凸耳1160。这也可以以替代方式来实现，即通过在壳体1108等中的纵向槽中引导的突起部来实现。如上所论述的，在组装好状态下，注射器固持器1110固定地保持在壳体1108内。

为了使用装置1010，如图85a和图85b中所示，该装置定位于患者皮肤S上患者打算注射药剂的位置，例如，靠在患者的大腿上。然后，使用者将装置1010沿近侧方向推到患者的皮肤S上。由此，安全护罩1104抵抗护罩弹簧1308的偏置力而被压入壳体1108中，同时，由于装置的推动运动，针尖1240穿透患者的皮肤S，并且针头1206被推动穿过患者的皮肤S进入患者的组织。最后，当被完全压入壳体1108中时，安全护罩1104的环状本体1112的远端表面碰撞在连接臂1188的近侧前表面上，这些连接臂将壳体1108与环形结构1186相连接。此时，安全护罩1104无法进一步轴向运动到壳体1108中，并且安全护罩1104被阻挡。

在图86a和图86b中示出了完全压下的安全护罩1104的这个位置，这些图描绘了当药物输送装置被完全压在患者皮肤上并且药物输送刚刚开始时的状态的纵向截面图。

在这种状态下，锁环1106的两个柔性臂1136与其卡扣凸耳1142接合到安全护罩1104的环状本体1112的对应开口1128中。由此，锁环1106与安全护罩1104固定联接，从而在进一步使用期间提供沿轴向方向的共同运动。此外，在这种状态下，由于环状本体1112基本上被接纳在壳体1108内，因此安全护罩指示器1102主要被壳体1108覆盖。

如在图86b中可以看到的那样，通过将安全护罩1104推入壳体中，两个纵向臂1114、1116沿远侧方向移动，同时这些纵向臂通过斜边凸耳1160和槽1124的接合而被引导。由此，护罩保持触发器1306抵抗护罩弹簧1308的压缩力沿远侧方向移动。护罩保持触发器1306沿远侧方向移动到使得其不阻挡保持器1312的柔性臂1374的倒角径向向外突起部1378的程度。因此，柔性臂1372沿径向向外方向自由挠曲。由于主弹簧1304沿近侧方向按压柱塞1302的偏置，并且由于径向向内突起部1380的倒角设计与柱塞1302的通孔1326的相应倒角边沿相互作用，所以柔性臂1374被柱塞1302径向向外推动，由此从开口326脱离接合。在下文中，柱塞1302可以沿近侧方向移动，接触塞子元件1210，在注射器1204的玻璃本体内使塞子元件1210沿近侧方向移动，并且开始通过针头1206将药剂输送(即，压出)到患者的组织中。

图87a和图87b示出了处于当药物输送装置将药物输送给患者时的中间状态的纵向截面图，其中柱塞1302已经接触塞子元件1210并且已经使其在注射器1204内移动一定距离以压出药剂通过针头。在图87b中，可以清楚地看到柔性臂1374已径向向外弯曲并释放了开口1326。当然，在有扩张趋势的主弹簧1304的弹簧力作用下，柱塞1302沿近侧方向移动。

最终，主弹簧1304驱动柱塞1302，由此驱动塞子元件1210紧邻注射器1204的修圆形锥形部1233。图88a和图88b示出了描绘当药物输送接近结束时的这种状态的纵向截面图。在这种状态下，柱塞1302的远端及其端面1331刚好经过保持器1312的柔性臂1374的径向向内延伸的突起部1380的近侧。当柱塞1302的端面1331经过突起部1380的近侧时，柔性臂1374可以径向向内挠曲到端面1331的后面。此外，当柔性臂1374的近侧前部碰撞柱塞1302的远端的周向外表面时，柔性臂1374的这种径向向内运动可以向使用者提供一定的听觉信号或触觉信号。

此外，如在图88b中可以看到的那样，在接近药物输送结束的状态下，柱塞1302在注射器1204中沿近侧方向几乎前进到头，柱塞1302的远端表面1331也经过护罩保持指示器1310的柔性臂1354的近端。因此，柱塞1302在径向向内方向上不阻挡护罩保持指示器1310的柔性臂1354。因此，由于压缩的护罩弹簧1308的偏置力，臂1354的倒角保持突起部1362沿着侧向突起部1384的近侧前表面滑动，这些侧向突起部横向跨接保持器1312的缺口1382。由此，柔性臂1354被径向向内推动并向内挠曲。柔性臂1354现在沿远侧方向自由地经过侧向突起部1384。由于压缩的护罩弹簧1308有扩张的趋势，所以护罩弹簧沿远侧方向移动护罩保持指示器1310，直到护罩保持指示器碰撞远端盖1316，从而向使用者提供听觉信号和/或触觉信号。

此外，其周向外表面有信号色颜色的相对的弧形壁构件1366进入到柔性臂1442之间的自由周向空间中。如上所述，壳体1108由透明材料形成。标签1014与壳体1108的近端相距相当大的距离终止，例如大于6mm到20mm的距离，由此提供圆形透明窗口1198，从而允许使用者看到壳体1108的内部。

在图84a、图84b至图87a、图87b所示的状态下，窗口是透明的。然而，如图89b所示，护罩保持指示器1310一通过臂1354的径向向内运动被释放并被护罩弹簧1308沿远侧方向按压，具有有色或图案化周向表面1368的弧形壁构件1366就进入周向自由空间并且通过所述圆形透明窗口1198可见。由此，使用者还在窗口1198中接收指示药物输送已经结束的可见指示。在另一个示例中，如果标签或壳体形成不透明区域和透明区域，则此窗口可以是一个或多个窗口。

图89a和图89b示出了当药物输送装置已经将药物完全输送给患者时的状态的纵向截面图。可以看到，主弹簧1304基本上松弛并且已经将柱塞1302与塞子元件1210一起完全压靠在注射器1204的修圆形锥形部1233的内表面上。药剂被完全压出通过针头1206进入患者的组织。护罩保持指示器1310被护罩弹簧1308完全压到远端，并且可以被使用者通过窗口1198看到。

使用者通过听觉信号和/或触觉信号以及通过窗口1198的视觉指示知道药物输送已经结束。然后，使用者通过沿轴向方向缩回装置1010而从其皮肤上移除该装置，由此将针头从其组织中取出。在将装置1010从其皮肤上移除时，即在将针头从其组织中取出时，安全护罩1104仍与患者的皮肤S永久接触，直到该安全护罩完全覆盖并伸出超过针头1206及其针尖1240为止。这是由于以下事实：针头护罩被护罩弹簧1308连同护罩保持触发元件1306沿近侧方向从壳体1108中压出。

图90a至图90c示出了当药物输送装置从患者的皮肤上移除并在使用后稳固在锁定状态时的状态的不同视图。与锁环1106(参见图86a)永久联接的安全护罩1104从壳体1108伸出。锁环1106通过其柔性臂1136与环状本体1112中的对应开口1128接合，阻挡安全护罩1104以防在壳体1108内的任何进一步的向远侧运动。换句话说，锁环1106防止安全护罩1104被压回到壳体中。由此，安全护罩1104安全覆盖针头1206及其被患者的血液污染的针尖1240，以防患者或医师的任何操纵或接触。

通过形成在锁环1106的远侧上的四个柔性臂1146来实现对安全护罩1104的阻挡，以防沿远侧方向的任何运动。当安全护罩1104在护罩弹簧1308的力作用下被从壳体1108压出，同时装置1010从患者皮肤上的插入部位移除时，由于臂1136与安全护罩1104的永久联接，因此安全护罩1104通过此运动带动锁环1106。由此，锁环1106与其四个柔性臂1146在一体形成在壳体1108中的环形结构1186的周向外表面上移动。最后，柔性臂1146的远侧壁1150经过壳体1108的环形结构1186的近侧前边缘并径向向内挠曲。由此，四个柔性臂1146及其远侧壁1150径向向内卡扣在环形结构1186的近侧表面的前面。因此，柔性臂1146用作安全护罩1104与环形结构1186的近侧前表面之间的固定间隔物。通过锁环1106，安全护罩1104被稳固以防任何相对的向远侧运动进入壳体1108。此外，安全护罩1104还被稳固以防任何进一步的近侧运动离开壳体1104，即以防退出壳体，因为安全护罩通过斜边凸耳1160的径向远侧表面接合到臂1114、1116的纵向槽1124中而被阻挡。

由此，防止了装置1010的任何进一步使用。由于端盖1050被伸出并锁定的安全护罩1104阻挡，因此也不可能将端盖旋拧或推到壳体1108上。使用者可以通过窗口1198看到有色护罩指示器1102以及护罩保持指示器1310的有色壁段1366。

根据本发明的上述示例的装置1010尤其具有以下有益特征：

·装置1010可以用三个不同的预组装子组件(即，注射器单元1100、预填充式注射器1200和动力组1300)来容易地组装。

·预填充式注射器1200可以以不同形状和大小来提供，这仅需要与注射器固持器1110适配。

·远端盖1050可以容易地从壳体1108上被移除，其中拧开操作由护罩弹簧1308的作用来支持。

·在使用该装置期间，该装置提供了给出不同操作状态的听觉信号和/或触觉信号和/或可见信号的多种可能性。

·只要尚未输送药物，使用者就可以通过窗口1198识别这种状态，在药物输送完成之前，该窗口不会显示任何可见指示器。

·装置使用容易且直观，因为它没有单独的触发元件，例如按钮或类似物。触发只是通过按压该装置从而其安全护罩1104压在患者皮肤上引起的。

Claims

1.一种用于分配流体产品的药物自动输送装置，所述药物自动输送装置包括：

可移除盖，所述可移除盖安装到所述壳体的近端；

注射器组件，所述注射器组件布置在所述壳体内的安装位置，并且具有中空注射器本体以及与所述中空注射器本体一起形成的注射针头，所述中空注射器本体包括所述流体产品；

其中，所述安全护罩被偏置到近侧位置，在所述近侧位置，所述安全护罩从所述纵向壳体的近端伸出，以便覆盖所述注射针头的针尖，并且其中，所述安全护罩可移动到远侧位置，在所述远侧位置，所述注射针头暴露以进行注射并且所述驱动机构被触发；

其中，所述可移除盖通过保持元件接合在所述可移除盖与所述纵向壳体之间而轴向地保持在所述纵向壳体的近端上，所述可移除盖将所述安全护罩保持在处于所述近侧位置和远侧位置之间的盖上位置，在所述盖上位置，所述注射针头的针尖伸出所述安全护罩之外，所述保持元件通过所述可移除盖相对于所述纵向壳体的旋转而脱离接合，以允许所述可移除盖相对于所述壳体的轴向运动，从而移除所述可移除盖，所述可移除盖相对于所述壳体的轴向运动由施加到所述安全护罩上的偏置力来支持。

2.如权利要求1所述的装置，其中，在所述可移除盖安装到所述纵向壳体上时，所述安全护罩使所述可移除盖与形成在所述安全护罩的近端上或附近的近侧接触表面接合。

3.如权利要求1或权利要求2所述的装置，其中，轴向地将所述可移除盖保持在所述纵向壳体的近端上的所述保持元件包括形成在所述纵向壳体的近端上的内部突出部和形成在所述可移除盖的端盖本体内部的突起部，所述端盖本体内部的突起部包括凹部，在所述凹部内，所述内部突出部被倒角突起部周向地限制。

4.如权利要求1或2所述的装置，其中，所述可移除盖包括具有至少一个内表面的端盖本体，所述至少一个内表面限定了轴向开放接纳部分，并且所述端盖本体具有内环，所述内环连接到所述端盖本体，其中，所述可移除盖的内表面和所述内环形成用于接纳所述纵向壳体的近端的空间。

5.如权利要求1或2所述的装置，其中，所述可移除盖包括至少一个凸轮路径表面，其中，所述凸轮路径表面被适配或者相对于所述纵向轴线倾斜，以沿着所述可移除盖相对于所述纵向壳体的旋转的至少一部分沿近侧方向引导所述可移除盖。

6.如权利要求5所述的装置，其中，所述可移除盖包括具有至少一个内表面的端盖本体，所述至少一个内表面限定了轴向开放接纳部分，并且所述端盖本体具有内环，所述内环连接到所述端盖本体，其中，所述可移除盖的内表面和所述内环形成用于接纳所述纵向壳体的近端的空间，并且其中，所述凸轮路径表面位于所述内环的周向外表面处。

7.如权利要求1或2所述的装置，其中，至少一个安全护罩突起部适于与所述可移除盖的突起部或凹部接合，以便限制所述安全护罩在所述可移除盖内沿远侧方向的运动。

8.如权利要求1或2所述的装置，其中，在安装在所述纵向壳体上的保持位置上时，所述可移除盖通过可破裂的密封件被稳固到所述纵向壳体上。

9.如权利要求1或2所述的装置，其中，所述注射器组件设有固定到所述中空注射器本体的近端上并覆盖所述针头及其尖锐的针尖的刚性针头护罩，其中，所述可移除盖包括用于接合在所述刚性针头护罩的周向外表面上和/或限制其周向外表面的挠性夹持元件。

10.一种从如任一项前述权利要求所述的药物自动输送装置上移除可移除盖的方法，其中，所述方法包括：

相对于所述纵向壳体旋转所述可移除盖，以使所述可移除盖与所述纵向壳体之间的所述保持元件脱离接合；

提供移除力以将可移除盖与纵向壳体分离；

使用施加在所述安全护罩上的偏置力来帮助将所述可移除盖与所述纵向壳体分离。

11.如权利要求10所述的方法，其中，将所述可移除盖旋转到超过所述可移除盖与所述纵向壳体之间的所述保持元件脱离接合的位置引起所述可移除盖的凸轮路径与所述纵向壳体的一部分接合以及提供至少一部分所述移除力将所述可移除盖与所述纵向壳体分离。