CN111012422A - 一种吻合口支撑垫片以及带有该支撑垫片的吻合器 - Google Patents
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Abstract
本发明为一种吻合口支撑垫片以及带有该支撑垫片的吻合器。一种吻合口支撑垫片，它包括吻合部，布设于腔镜切割吻合器的吻合区域表面，为降解材料制成；固定部，固设于腔镜切割吻合器的吻合结构上；所述吻合部和固定部交汇处设有易撕结构，使得吻合部随吻合钉实现对组织的吻合后，固定部与吻合部受力分离。一种吻合器，所述腔镜切割吻合器带有上述吻合口支撑垫片。本发明的有益效果为：吻合口位置存在支撑垫片，能够很好的起到加固吻合口从而对吻合口进行机械的压迫可有效的降低吻合口出血及吻合口瘘的风险；由于支撑垫片本身为一体式设计，只是在吻合部和固定部交汇处设有易撕结构。
Description
技术领域
本发明涉及医疗耗材领域，特别是一种吻合口支撑垫片以及带有该支撑垫片的吻合器。
背景技术
近年来，吻合器在直肠癌治疗，肺叶切除，痔疮切除等外科手术中得到广泛应用，然而在治疗过程中，术后吻合口出血以及吻合口瘘一直是困扰外科医生的难题之一，如患者持续出血且临床未观察到或未及时处理，患者可出现失血性休克的表现，严重时甚至危及生命。
研究发现，术后吻合口出血有诸多原因，如吻合器本身设计缺陷导致术后吻合口出血，或医生手术操作不当导致吻合口出血等。
为了克服上述问题，美国专利公开号为US20190038285A1中公开了一种带有带有支撑垫片的吻合器，该支撑垫片通过绑扎结构固定于腔镜切割吻合器的吻合结构，之后通过腔镜切割吻合器上额外设置的推进机构，实现绑扎结构与支撑垫片的分离。该结构虽然解决了术后吻合口出血的问题，另外对比文件中公开的绑扎结构与支撑垫片为点接触，实际使用的过程中，支撑垫片容易出现滑动的情况，移位的支撑垫片会造成吻合时仅部分支撑垫片生效的情况。而且该设计需要对腔镜切割吻合器2做出较大的结构改动，进而增加了腔镜切割吻合器2的生产成本，由于该器械多为一次性使用，从而也增加了患者的治疗成本。
发明内容
本发明的目的在于：提供一种能够避免吻合口出血同时能够避免滑动的吻合口支撑垫片以及带有该支撑垫片的吻合器。
本发明通过如下技术方案实现：一种吻合口支撑垫片，它包括
吻合部11，布设于腔镜切割吻合器的吻合区域表面，为降解材料制成；
固定部12，固设于腔镜切割吻合器的吻合结构上；
所述吻合部11和固定部12交汇处设有易撕结构，使得吻合部11随吻合钉实现对组织的吻合后，固定部12与吻合部11受力分离。
一种吻合器，所述腔镜切割吻合器带有上述吻合口支撑垫片。
较之前技术而言，本发明的有益效果为：
1.吻合口位置存在支撑垫片，能够很好的起到加固吻合口从而对吻合口进行机械的压迫可有效的降低吻合口出血及吻合口瘘的风险；由于支撑垫片本身为一体式设计，只是在吻合部11和固定部12交汇处设有易撕结构，另外固定部12是直接固设于吻合结构上，这样能够很好的避免吻合部11滑动，确保吻合部11能够完整的固定于患者吻合处。
2.所述易撕结构为位于吻合部11和固定部12交汇处的易撕孔13；采用该结构在手术过程中可快速分离而又降低术中组织滑移出现吻合异常风险。
3.吻合部11和固定部12相互分离，吻合部11和固定部12的交汇处设有易撕材料14，该方式生产也较为简单，而且可以根据选择特定材料实现易撕的效果。
4.吻合口支撑垫片分为吻合部11和固定部12，由于仅需将固定部12固定于吻合结构上，能够根据生产工艺或需求选择固定方式。
附图说明
图1为支撑垫片的结构示意图；
图2为图1中A处的放大图；
图3为图1中支撑垫片撕裂过程中的状态图；
图4为支撑垫片与腔镜切割吻合器组合的实施例3结构示意图。
图5是图3中钉仓组件部分的分解图；
图6是图3中抵钉座组件部分的分解图；
图7是腔镜切割吻合器的使用状态图；
图8是图7总B处的放大图；
图9是吻合结束后的肠道结构示意图；
图10是吻合结束后组织的剖视图；
图11是实施例5的结构示意图；
图12是图11中抵钉座组件部分的分解图；
图13是实施例6的结构示意图；
图14是图13中抵钉座组件部分的分解图；
图15是图13中钉仓组件部分的分解图；
图16是实施例7的结构示意图；
图17是图16的组件部分分解图；
图18是实施例8的结构示意图；
图19是图18中抵钉座组件部分的分解图；
图20是图18中钉仓组件部分的分解图；
图21是支撑垫片与圆形吻合器组合的分解图；
图22是与圆形吻合器中抵钉座部件配合的支撑垫片结构示意图；
图23是与圆形吻合器中钉仓部件配合的支撑垫片结构示意图；
标号说明：1支撑垫片、11吻合部、12固定部、13易撕孔、14易撕材料、2腔镜切割吻合器、21抵钉座组件、211固定片、22钉仓组件、221钉仓、222不锈钢保护层、23不锈钢压片、24铆钉、25可吸收外科缝线、26非吻合区A、27固定钉A、28非吻合区B、29固定钉B、3圆形吻合器、31抵钉座部件、32钉仓部件、311环形抵钉座、312前盖、313连接杆、314垫刀圈、32钉仓部件、321钉仓套、322钉仓、5吻合钉、6腔镜切割吻合器手柄、7组织。
具体实施方式
下面结合附图说明对本发明做详细说明：
如图1-3所示：一种吻合口支撑垫片，它包括
吻合部11，布设于腔镜切割吻合器的吻合区域表面，为降解材料制成；
固定部12，固设于腔镜切割吻合器的吻合结构上；
所述吻合部11和固定部12交汇处设有易撕结构，使得吻合部11随吻合钉实现对组织的吻合后，固定部12与吻合部11受力分离。
根据易撕结构类型，申请人设计出以下两个实施例：
实施例1
所述易撕结构为位于吻合部11和固定部12交汇处的易撕孔13。易撕孔13的易撕程度可以根据易撕孔13打孔的疏密以及打孔的形状决定。
实施例2
吻合部11和固定部12相互分离，吻合部11和固定部12的交汇处设有易撕材料14，所述易撕材料14分别与吻合部11和固定部12连接。所述易撕材料14采用明胶海绵，也可以采用其它可吸收性多孔易撕材质。
在设计易撕结构的时候，考虑从两个设计点出发，首先是结构角度出发，通过改变吻合部11和固定部12交汇处的结构实现易撕；其次从材料角度出发，通过在吻合部11和固定部12分离，再将二者通过易撕材料14连接形成一个整体，这样二者之间的交汇处设有易撕材料14，可以实现受力分离。
所述支撑垫片的材料为PLA、PGA、PLA与PGA的聚合物中的一种。也可以采用其它医用级可降解材料。
本发明公开了一种吻合器，该吻合器带有上述吻合口支撑垫片。
所述吻合器可以为腔镜切割吻合器、圆形吻合器、直线切割吻合器或直线吻合器等目前常规的吻合器。
以腔镜切割吻合器2为例，在腔镜切割吻合器2的吻合结构设有吻合口支撑垫片1。吻合口支撑垫片1可以在手术前安装到腔镜切割吻合器2的吻合结构，当然也可以在腔镜切割吻合器2生产的时候，直接安装该吻合口支撑垫片；一般而言，为了手术方便，吻合口支撑垫片都是预装于腔镜切割吻合器2上。
腔镜切割吻合器2的吻合结构主要指代腔镜切割吻合器2前端的钳嘴结构，钳嘴结构的上部为抵钉座组件21，下部为钉仓组件22，钉仓组件22一般包括钉仓221以及钉仓221外侧包覆的不锈钢保护层222。抵钉座组件21以及钉仓组件22均设有吻合口支撑垫片1。根据吻合口支撑垫片和腔镜切割吻合器2之间的连接方式，可以衍生出以下几种实施例：
实施例3
如图4-6所示：腔镜切割吻合器2的钉仓组件22两侧面增加钉孔，吻合口支撑垫片的固定部12设置于钉仓组件22的两侧面，通过一个直条型压片23将固定部12压在钉仓侧面，之后通过铆钉24将直条型压片23锁定在钉仓两侧面的钉孔即可。同理，抵钉座组件21也采用相同设计。
如图7-9所示：该腔镜切割吻合器的使用方式与现有腔镜切割吻合器的使用方式无异，最终吻合效果参见图10。
实施例4
可以直接通过无毒害的医用胶黏剂将吻合口支撑垫片的固定部12固定于腔镜切割吻合器2的钉仓组件22两侧面。同理，抵钉座组件21也可以采用相同设计。
实施例5
如图11、12所示：钉仓组件22一般包括钉仓221以及钉仓221外侧包覆的不锈钢保护层222。可以加工钉仓221的时候，直接附上吻合口支撑垫片，吻合口支撑垫片的固定部12可以通过不锈钢保护层222直接固定于钉仓221侧面(即固定部12夹持于钉仓221和不锈钢保护层222之间)。由于抵钉座组件21不存在不锈钢保护层，故在抵钉座组件两侧增加固定片211，所述固定片211通过焊接的方式与抵钉座组件21固定连接，吻合口支撑垫片1的固定部12夹持于固定片211和抵钉座组件21之间。
实施例6
如图13-15所示：吻合口支撑垫片1的固定部12设置于钉仓组件22两侧面，钉仓组件22两侧面的固定部12之间通过多个可吸收外科缝线25连接；所述可吸收外科缝线25绕过钉仓组件22外侧面，可吸收外科缝线25的两端连接钉仓组件22两侧面的固定部12。同理，抵钉座组件21也采用相同设计。需要说明的是，当吻合部11吻合后，固定部12和可吸收外科缝线25失去支撑，脱落至人体导致污染。为了排除上述风险，这里采用可吸收外科缝线25。
实施例7
如图16-17所示：在实施例6的基础上，将固定部12覆盖钉仓组件22两侧面以及钉仓组件22外侧面，使得吻合口支撑垫片1形成套结构。同理，抵钉座组件21也采用相同设计。
实施例8
如图18-20所示：传统腔镜切割吻合器2的抵钉座组件21头尾两侧一般各有一段非吻合区A26，钉仓组件22左右两侧一般各有一段非吻合区B26。当然也可对腔镜切割吻合器2的抵钉座组件21进行增长处理，以及对钉仓组件22进行增宽处理，使上述二者预留有足够的非吻合区。
在抵钉座组件21一侧，支撑垫片1中的固定部12分设于吻合部11的头尾侧，固定部12通过固定钉A27固设于非吻合区A26；在钉仓组件22一侧，支撑垫片1中的固定部12分设于吻合部11的左右侧，固定部12通过固定钉B29固设于非吻合区B28。
腔镜切割吻合器的详细工作原理如下：
如图7-10所示：通过将支撑垫片1分割形成吻合部11和固定部12，吻合部11通过固定部12牢固布设于腔镜切割吻合器的吻合区域表面，不会出现滑脱、错位的情况。在腔镜切割吻合器实施吻合手术后，吻合部11随吻合钉5留在手术吻合口处，固定部12随腔镜切割吻合器离开人体或直接脱落至人体内自行降解。
将本专利所述的一种支撑垫片通过上述方式固定于一次性使用腔镜后，对肠管组织进行切割吻合，这里还可以针对肺叶进行切割吻合。在一次性使用腔镜切割吻合组件激发切割吻合的同时，吻合钉5将支撑垫片1固定于组织上。由于易撕结构的存在，只需稍加施力，吻合部11和固定部12的交汇处即可断裂。所以当切割吻合后，钳口张开，吻合部11和固定部12分离。吻合部11固定于肠管组织，对组织均匀压迫，从而实现止血。
再以圆形吻合器3为例，圆形吻合器3吻合结构主要包括抵钉座部件31和钉仓部件32；抵钉座部件31包括环形抵钉座311、前盖312以及连接杆313，其中抵钉座311上设有垫刀圈314；钉仓部件32包括钉仓套321以及钉仓322。抵钉座部件31和钉仓部件32均设有吻合口支撑垫片1。如图22、23所示：这里的吻合口支撑垫片1中的吻合部11呈环状，固定部12分布于吻合部11的外侧边沿和内侧边沿；根据吻合口支撑垫片1和圆形吻合器3之间的连接方式，可以衍生出以下几种实施例：
实施例9
如图21所示：与抵钉座部件31配合的吻合口支撑垫片1，其外侧的固定部被夹持于抵钉座311和前盖312之间实现固定；在环形抵钉座311内侧壁设有第一固定环313，吻合口支撑垫片1内侧的固定部被夹持于抵钉座311和第一固定环313之间。同理，与钉仓部件32配合的吻合口支撑垫片1，其外侧的固定部被夹持于钉仓套321和钉仓322之间实现固定；在钉仓321内侧壁设有第二固定环323，吻合口支撑垫片1内侧的固定部被夹持于钉仓套321和第二固定环323之间。
实施例10
可以直接通过无毒害的医用胶黏剂将吻合口支撑垫片的固定部12固定腔圆形吻合器3的抵钉座部件31内外侧。同理，钉仓部件32也可以采用相同设计。
基于以上针对腔镜切割吻合器、圆形吻合器，可以根据相同原理对其他类型的吻合器，例如直线切割吻合器、直线吻合器等进行改造。
尽管本发明采用具体实施例及其替代方式对本发明进行示意和说明，但应当理解，只要不背离本发明的精神范围内的各种变化和修改均可实施。因此，应当理解除了受随附的权利要求及其等同条件的限制外，本发明不受任何意义上的限制。
Claims (7)
1.一种吻合口支撑垫片，其特征在于：它包括
吻合部(11)，布设于腔镜切割吻合器的吻合区域表面，为降解材料制成；
固定部(12)，固设于腔镜切割吻合器的吻合结构上；
所述吻合部(11)和固定部(12)交汇处设有易撕结构，使得吻合部(11)随吻合钉实现对组织的吻合后，固定部(12)与吻合部(11)受力分离。
2.根据权利要求1所述的一种吻合口支撑垫片，其特征在于：所述易撕结构为位于吻合部(11)和固定部(12)交汇处的易撕孔(13)。
3.根据权利要求1所述的一种吻合口支撑垫片，其特征在于：吻合部(11)和固定部(12)相互分离，吻合部(11)和固定部(12)的交汇处设有易撕材料(14)，所述易撕材料(14)分别与吻合部(11)和固定部(12)连接使易撕材料(14)形成所述易撕结构。
4.根据权利要求3所述的一种吻合口支撑垫片，其特征在于：所述易撕材料(14)采用为明胶海绵。
5.根据权利要求1所述的一种吻合口支撑垫片，其特征在于：所述支撑垫片的材料为PLA、PGA、PLA与PGA的聚合物中的一种。
6.一种吻合器，其特征在于：所述吻合器带有如权利要求1-5中任意一项所述吻合口支撑垫片。
7.根据权利要求6所述的一种吻合器，其特征在于：所述吻合器为腔镜切割吻合器、圆形吻合器、直线切割吻合器或直线吻合器。
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