CN110960502A - 一种治疗代谢综合征的物质及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种治疗代谢综合征的物质及其应用。该物质为菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊，可以应用到药品、保健食品、食品中，用于代谢综合征患者的治疗与康复。代谢综合征患者每日通过直接服用或者食用添加了该物质的药品、保健食品、食品即可获得良好的治疗与康复效果。
Description
技术领域
本发明属于生物医药领域，具体的说本发明涉及一种治疗代谢综合征的物质（菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊）及其应用。
背景技术
代谢综合征是指人体的蛋白质、脂肪、碳水化合物等物质发生代谢紊乱的病理状态，是一组复杂的代谢紊乱症候群，是导致糖尿病心脑血管疾病的危险因素。代谢综合征是多种代谢紊乱集于一身，包括肥胖、高血糖、高血压、血脂异常、高血黏、高尿酸、高脂肪肝发生率和高胰岛素血症；它可造成多种疾病增加，如高血压、冠心病、脑卒中、甚至某些癌症，包括与性激素有关的乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌，以及消化系统的胰腺癌、肝胆癌、结肠癌等。
代谢综合征严重危害着人们的健康，但是目前医学上并没有很好的解决办法。目前的药物与治疗方法，基本上局限在针对不同的症状，以专门的药物进行对症治疗的阶段，比如降压药，降糖药，降脂药等等，缺乏对代谢综合征进行整体、全面治疗的药物与方法。
发明内容
本发明的目的在于提供一种现有技术中未有的针对代谢综合征患者进行治疗与康复的物质（菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊）及其在制药中的应用。该物质为菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊，可以直接食用，或应用到药品、保健食品、食品中，用于代谢综合征患者的治疗与康复。代谢综合征患者每日通过直接服用或者食用添加了该物质的药品、保健食品、食品即可获得良好的治疗与康复效果。
为了实现本发明的上述目的，本发明提供了如下的技术方案：
其特征在于其主要成分为橡胶树种子油与菊粉或低聚果糖；并且采用微包埋技术，以菊粉或低聚果糖为壁材，将橡胶树种子油包埋成微胶囊形态。其制备的技术特征如下：
由以下重量份的组分组成：（1）芯材油脂：橡胶树种子油（占干重物料的10-70%）；（2）壁材：菊粉或低聚果糖（75型糖浆或95%含量粉剂）占干重物料20-85%；脱脂奶粉（0.03-0.08%）；（3）其余辅料：葡萄糖浆，占干重物料5-10%，（单、双）甘油脂肪酸脂，硬脂酰乳酸钠、六偏磷酸钠、天然维生素E、二氧化硅。其生产工艺为配料→乳化→均质→喷雾干燥→成品粉剂。
本发明同时提供了含有治疗有效量的所述的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊和药学上可接受的载体的药物组合物。
以及，保健食品，由所述的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊和保健食品常用载体所组成。
和，食品，由所述的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊和食品常用载体所组成。
本发明还提供所述的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊在制备治疗或康复代谢综合征的药物中的应用。
如所述的应用，其中所述的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊作为唯一活性成分。
本发明此外还提供了所述的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊在制备治疗或康复代谢综合征的保健食品中的应用。
以及，所述的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊在制备康复代谢综合征的食品中的应用。
如所述的应用，其中所述的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊作为唯一活性成分。
根据代谢综合征动物模型的实验数据，以及其它的实验数据，与现有的针对代谢综合征患者某种具体疾病进行治疗与康复的药品相比，本发明具有如下优点：
1、为代谢综合征患者的治疗与康复提供了一种全新的物质；
2、无副作用，可以供代谢综合征患者长期使用。
具体实施方式
下面通过本发明的实施例对本发明的实质性内容做进一步说明，但并不以此来限定本发明。
实施例1
一种针对代谢综合征患者进行治疗与康复的物质，其特征在于其主要成分为橡胶树种子油与菊粉或低聚果糖；并且采用微包埋技术，以菊粉或低聚果糖为壁材，将橡胶树种子油包埋成微胶囊形态。其制备的技术特征如下：由以下重量份的组分组成：（1）芯材油脂：橡胶树种子油（占干重物料的70%）；（2）壁材：菊粉（95%含量粉剂）占干重物料25%；脱脂奶粉（0.05%）；（3）其余辅料：葡萄糖浆，占干重物料5%，（单、双）甘油脂肪酸脂，硬脂酰乳酸钠、六偏磷酸钠、天然维生素E、二氧化硅。其生产工艺为配料→乳化→均质→喷雾干燥→成品粉剂；
将造模成功50只大鼠随机分为5组，即模型组、菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊高中低3个配方组（其中高中低是以橡胶树种子油的添加量来计）及罗格列酮组。每组大鼠每日上午9:00灌胃，模型组及正常组灌胃双蒸馏水；罗格列酮组每日灌胃3mg/kg盐酸罗格列酮混悬液（盐酸罗格列酮混悬液配置：取盐酸罗格列酮3片，4mg/片，研碎成粉末，溶于12ml双蒸水中稀释至浓度为1mg/ml，现配现用）；本发明的高中低3个配方组每天灌胃500mg/kg混合溶液（混合溶液配制：称取称取该实施例制得的成品粉剂25g（每包10g）溶于500ml双蒸馏水中稀释至浓度为50mg/ml，现配现用）。大鼠每周称重1次，干预8周后进行血液标本和动物组织采集，并进行相应指标检测。结果如下：
1. 给要前后各组大鼠的一般情况
整个喂养过程中各组大鼠无死亡，正常组大鼠状态良好，活动度正常，饮食正常，反应灵敏，皮毛光泽，肌肉丰满，粪便呈长粒状，尿量正常。8周药物干预期间，随着治疗时间推移，与模型组比较，各组大鼠多饮、多尿症状均减轻，且活动度、毛色等有所好转，垫料更换次数减少，其中罗格列酮组大鼠上述症状改善更加显著；
2. 各组大鼠空腹血糖（FBG）水平比较
给药前模型组及各治疗组间FBG未见差异（P>0.05），但较正常组均明显升高（P<0.05）；给药4周后，菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊高中低3个配方组及罗格列酮FBG较模型组均下降，但差异无统计学意义（P>0.05）;给药6周后，各治疗组模型组FBG均降低（P<0.05）;第8周，与模型组比较，菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊高剂量配方组和罗格列酮组FBG降低极显著（P<0.01），但两者之间比较差异无统计学意义（P>0.05）；
3.各组大鼠空腹血清胰岛素（FINS）及胰岛素抵抗稳态模型评估（HOMA-IR）比较
药物干预8周后，与模型组比较，各治疗组大鼠FINS及HOMA-IR降低（P<0.05），以菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊中剂量配方组和罗格列酮组效果明显（P<0.01），但两者比较差异无统计学意义（P>0.05）；
4. 各组大鼠收缩压（SBP）变化
给药前模型及各治疗组SBP差异无统计学意义，但均较正常组明显升高（P<0.05）。给药6周后，菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊低剂量配方组SBP较模型组下降，差异有统计学意义（P<0.05）。给药8周后，各治疗组SBP均较模型组下降（P<0.05），以3:1配方组显著（P<0.01）。菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊低剂量配方组与罗格列酮组比较有统计学意义（P<0.05）；
5. 各组大鼠舒张压（DBP）变化
给药前模型及各治疗组DBP差异无统计学意义，但均较正常组明显升高（P<0.05）。给药8周后，各治疗组DBP较给药前均下降，但差异无统计学意义（P>0.05）；
6. 各组大鼠脂代谢水平比较
治疗8周后，与模型组比较，菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊高剂量配方组TG、TC及LDL-C降低，HDL-C升高，差异均有统计学意义（P<0.05）；与罗格列酮组比较，菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊高剂量配方组TC差异有统计学意义（P<0.05）。
实施例2
一种针对代谢综合征患者进行治疗与康复的物质，其特征在于其主要成分为橡胶树种子油与菊粉或低聚果糖；并且采用微包埋技术，以菊粉或低聚果糖为壁材，将橡胶树种子油包埋成微胶囊形态。其制备的技术特征如下：
由以下重量份的组分组成：（1）芯材油脂：橡胶树种子油（占干重物料的70%）；（2）壁材：菊粉（95%含量粉剂）占干重物料25%；脱脂奶粉（0.05%）；（3）其余辅料：葡萄糖浆，占干重物料5%，（单、双）甘油脂肪酸脂，硬脂酰乳酸钠、六偏磷酸钠、天然维生素E、二氧化硅。其生产工艺为配料→乳化→均质→喷雾干燥→成品粉剂；
陈先生，36岁，祖籍陕西安康，现在在成都工作，年轻入伍时体重70公斤，退伍后运动少了，加上工作应酬较多，体重到了95公斤，体重指数31.3，陈先生2年前就发现血脂偏高，2018年1月份去医院做了体检，甘油三酯为12.42mmol/L,甘油三酯的正常上限为1.7mmol/L,陈先生的指标是正常上限的7.3倍，这是非常危险的血脂水平；
经朋友介绍，陈先生了解本实施例制作的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊，从1月份体检之后就开始吃，每次15g（温开水冲服），一天两次，连续吃了2个月，也就是今年的3月份，陈先生又去同一家医院做了体检，甘油三酯从12.42mmol/L降到了3.93mmol/L，足足下降了70%，降到了原来的三分之一，虽然还是偏高，但是已经不再是让人恐怖的数值了。
实施例3
一种针对代谢综合征患者进行治疗与康复的物质，其特征在于其主要成分为橡胶树种子油与菊粉或低聚果糖；并且采用微包埋技术，以菊粉或低聚果糖为壁材，将橡胶树种子油包埋成微胶囊形态。其制备的技术特征如下：
由以下重量份的组分组成：（1）芯材油脂：橡胶树种子油（占干重物料的60%）；（2）壁材：菊粉（95%含量粉剂）占干重物料30%；脱脂奶粉（0.05%）；（3）其余辅料：葡萄糖浆，占干重物料10%，（单、双）甘油脂肪酸脂，硬脂酰乳酸钠、六偏磷酸钠、天然维生素E、二氧化硅。其生产工艺为配料→乳化→均质→喷雾干燥→成品粉剂；
沈先生，家住云南红河，46岁，有家族性糖尿病，血糖一直偏高，2017年8月体检时，发现不光血糖值高，且有多项指标均不合格；2017年8月体检报告：果糖胺：2.75mmol/L；糖化血红蛋白：11.6%；血糖12.55mmol/L；
到今年连续吃了4个月本实施例制作的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊，每餐前吃10g（温开水冲服），一天三次，今年7月份又去医院做了次体检，糖尿病改善了不少，血糖明显降低了；2018年7月份体检报告：果糖胺：1.52mmol/L；糖化血红蛋白：9.06%；葡萄糖：7.97mmol/L。
实施例4
一种针对代谢综合征患者进行治疗与康复的物质，其特征在于其主要成分为橡胶树种子油与菊粉或低聚果糖；并且采用微包埋技术，以菊粉或低聚果糖为壁材，将橡胶树种子油包埋成微胶囊形态。其制备的技术特征如下：
由以下重量份的组分组成：（1）芯材油脂：橡胶树种子油（占干重物料的50%）；（2）壁材：菊粉（95%含量粉剂）占干重物料40%；脱脂奶粉（0.05%）；（3）其余辅料：葡萄糖浆，占干重物料10%，（单、双）甘油脂肪酸脂，硬脂酰乳酸钠、六偏磷酸钠、天然维生素E、二氧化硅。其生产工艺为配料→乳化→均质→喷雾干燥→成品粉剂；
王先生，家住云南红河，46岁，不但有家族性的糖尿病，且尿酸也偏高。2017年8月体检报告中的尿酸值为433μmol/L，在2017年下半年开始接触本实施例制作的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊，但是当时吃的断断续续，不太认真，也没将身体“飘红”的指标当一回事，到了2018年，在家人的监督下认真吃了4个月，每次15g（温开水冲服），一天2次。2018年7月份又去医院做了检查，血糖降低了，且尿酸值为425μmol/L，降到了正常范围。
实施例5
一种针对代谢综合征患者进行治疗与康复的物质，其特征在于其主要成分为橡胶树种子油与菊粉或低聚果糖；并且采用微包埋技术，以菊粉或低聚果糖为壁材，将橡胶树种子油包埋成微胶囊形态。其制备的技术特征如下：
由以下重量份的组分组成：（1）芯材油脂：橡胶树种子油（占干重物料的40%）；（2）壁材：菊粉（95%含量粉剂）占干重物料50%；脱脂奶粉（0.08%）；（3）其余辅料：葡萄糖浆，占干重物料10%，（单、双）甘油脂肪酸脂，硬脂酰乳酸钠、六偏磷酸钠、天然维生素E、二氧化硅。其生产工艺为配料→乳化→均质→喷雾干燥→成品粉剂；
郑先生，80后，家住云南，步入而立之年后，体重持续攀升，身体素质每况愈下，常陪客户，免不了吃饭喝酒，不熬夜到凌晨一两点都不算年轻人似的。经常在外面吃饭，身体状况越来越差，2015年体检，有轻度脂肪肝；2016年体检报告中，患有脂肪肝；
2018年1月，郑先生决定改变现状，决定把自己的体脂率降下来，消灭脂肪肝。郑先生开始吃上了本实施例制作的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊，每次15g（温开水冲服），每日2次，期间多有应酬，也保持着没有间断。2018年3月，公司组织职工体检，郑先生的各项指标全部正常，脂肪肝也没了。身体指标好了以后，免疫力也好了，很少感冒。
实施例6
一种针对代谢综合征患者进行治疗与康复的物质，其特征在于其主要成分为橡胶树种子油与菊粉或低聚果糖；并且采用微包埋技术，以菊粉或低聚果糖为壁材，将橡胶树种子油包埋成微胶囊形态。其制备的技术特征如下：
由以下重量份的组分组成：（1）芯材油脂：橡胶树种子油（占干重物料的60%）；（2）壁材：低聚果糖（75型糖浆）占干重物料30%；脱脂奶粉（0.08%）；（3）其余辅料：葡萄糖浆，占干重物料10%，（单、双）甘油脂肪酸脂，硬脂酰乳酸钠、六偏磷酸钠、天然维生素E、二氧化硅。其生产工艺为配料→乳化→均质→喷雾干燥→成品粉剂；
曹先生，山西人，今年55岁，患高血压已经二十多年了，2018年6月份体检查出了高血糖和高血脂，血糖值为7.5mmol/L，血脂为2.47mmol/L，尿酸也超出了正常范围，尿酸值为365.2μmol/L，这些让曹先生发现自己的健康问题越来越严重了。体检之前一直吃着降压药，查出高血糖和高血脂后，想着自己要吃更多的药，就有些不太愿意了。听朋友介绍了本实施例制作的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊，自己就开始尝试吃，每餐前吃15g（开水冲服），每日吃2次，吃了两个月后，2018年8月份又去体检了一次，不仅尿酸降了，血糖从7.5mmol/L降到了6.84mmol/L，血压从之前的160/110Hg降到了130/103Hg,血脂从2.47mmol/L降到了1.04mmol/L。
实施例7
按实施例2-6中的方法制得本发明的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊，可以直接作为粉剂使用。粉剂可以作为药品，保健食品或者食品。
实施例8
按实施例2-6中的方法制得本发明的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊，按该部分与赋形剂重量比1:1或1:2的比例加入赋形剂，制粒压片。片剂可以作为药品，保健食品或者食品。
实施例9
按实施例2-6中的方法制得本发明的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊，按该部分，包裹在硬胶囊囊材中，按常规硬胶囊制剂方法制成硬胶囊。硬胶囊可以作为药品，保健食品或者食品。
实施例10
按实施例2-6中的方法制得本发明的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊，按该部分，再按下述方法制成片剂：
菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊 100mg
淀粉 适量
玉米浆 适量
硬脂酸镁 适量
制备方法：将菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊与助剂混合，过筛，在合适的容器中均匀混合，把得到的混合物制粒压片。
实施例11
按实施例2-6中的方法制得本发明的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊，按该部分，再按下述方法制成硬胶囊剂：
菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊 1000mg
明胶 适量
甘油 适量
水 适量
制备方法：将明胶、甘油放入蒸馏水中浸泡使明胶膨胀、软化，然后搅拌混合均匀，得到囊材胶液。取出配制好的囊材胶液，涂在硬胶囊磨具中，使厚薄均匀，然后用90℃左右的温度加热，使表面水分蒸发，成为有一定韧性、有一定弹性的硬胶囊片。最后将菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊（500mg）装入硬胶囊片中，生产出硬胶囊。
实施例12
片剂：按实施例2-6中的方法制得本发明的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊10mg，乳糖180mg，淀粉55mg，硬脂酸镁5mg；
制备方法：将按实施例2-6中的方法制得本发明的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊、乳糖和淀粉混合，用水均匀湿润，把湿润后的混合物过筛并干燥，再过筛，加入硬脂酸镁，然后将混合物压片，每片重250mg，本发明的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊含量为10mg。
实施例13
胶囊剂：按实施例2-6中的方法制得本发明的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊2000g，明胶1000g，甘油500g，水1000g；
制备方法：将明胶1000g、甘油500g，放入1000g水中浸泡使明胶膨胀、软化，然后搅拌混合均匀，得到囊材胶液。取出配制好的囊材胶液，涂在硬胶囊磨具中，使厚薄均匀，然后用90℃左右的温度加热，使表面水分蒸发，成为有一定韧性、有一定弹性的硬胶囊片。最后将500mg菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊装入硬胶囊片中，生产出硬胶囊。每粒软胶囊重750mg,本发明的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊含量为500mg。
实施例14
食品与保健食品：按实施例2-6中的方法制得本发明的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊直接作为粉剂，热水冲服。
制备方法：10g按实施例2-6中的方法制得本发明的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊，添加到120ml热水，水温40-100℃，化开，得到一杯奶装饮品。该杯奶装饮品中，本发明的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊含量为10g。
以上内容是结合具体的实施方式对本发明所做的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只限于这些说明。对本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单的推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种针对代谢综合征患者进行治疗与康复的物质，其特征在于其主要成分为橡胶树种子油与菊粉或低聚果糖；并且采用微包埋技术，以菊粉或低聚果糖为壁材，将橡胶树种子油包埋成微胶囊形态；其制备的技术特征如下：
由以下重量份的组分组成：（1）芯材油脂：橡胶树种子油（占干重物料的10-70%）；（2）壁材：菊粉或低聚果糖（75型糖浆或95%含量粉剂）占干重物料20-85%；脱脂奶粉（0.03-0.08%）；（3）其余辅料：葡萄糖浆，占干重物料5-10%，（单、双）甘油脂肪酸脂，硬脂酰乳酸钠、六偏磷酸钠、天然维生素E、二氧化硅；
其生产工艺为配料→乳化→均质→喷雾干燥→成品粉剂。
2.含有治疗有效量的权利要求1所述的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊和药学上可接受的载体的药物组合物。
3.保健食品，由权利要求1所述的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊和保健食品常用载体所组成。
4.食品，由权利要求1所述的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊和食品常用载体所组成。
5.权利要求1所述的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊在制备治疗或康复代谢综合征的药物中的应用。
6.如权利要求书5所述的应用，其特征在于，所述的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊作为药物中的唯一活性成分。
7.权利要求1所述的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊在制备治疗或康复代谢综合征的保健食品中的应用。
8.如权利要求书7所述的应用，其特征在于，所述的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊作为唯一活性成分。
9.权利要求1所述的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊在制备康复代谢综合征的食品中的应用。
10.如权利要求书9所述的应用，其特征在于，所述的菊粉或低聚果糖包埋的橡胶树种子油微胶囊作为唯一活性成分。
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