CN110789129A - 一种增强型医用插管及其制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种增强型医用插管及其制作方法，其中增强型医用插管的制作方法包括步骤，提供第一管层、加强筋与第二管层；设置加强筋在第一管层的外表面与第二管层的内表面之间；对第一管层与第二管层中的至少一者进行加热，使第一管层与第二管层熔接，并且包覆加强筋。采用已成型好的第一管层与第二管层来和加强筋组装成整体，再加热第一管层与第二管层中的至少一者，使第一管层与第二管层能熔接，避免了繁琐的重复性操作，大幅度地提高了本发明的增强型医用插管的成品质量、制作效率，实现生产成本的缩减。

Description

一种增强型医用插管及其制作方法

技术领域

本发明涉及发明技术领域，尤其涉及一种增强型医用插管及其制作方法。

背景技术

目前的医用插管的成型方式，非增强型的管材可以通过挤出机直接挤出，而增强型医用插管的成型可供选择的方法并不多，一般采用蘸塑成型的方式成型。蘸塑成型即将芯轴浸入在成型增强型医用插管的料液中，然后再对表面蘸有料液的芯轴进行烘烤，使料液塑化，通过重复上述的料液浸蘸、加热塑化的步骤，形成基础管件。然后将加强筋套设在制作好的基础管体上，再将套有加强筋的基础管体浸入在成型增强型医用插管的料液中，然后再对表面蘸有料液的基础管体与加强筋进行烘烤，使料液塑化，通过重复上述的料液浸蘸、加热塑化的步骤，最后成型出增强型医用插管。

使用蘸塑成型的成型方式需要多次的反复浸蘸、加热塑化，操作繁琐，由于使用蘸塑成型的成型方式成型，在浸蘸乳液时需要尽量放慢速度，避免乳液无法彻底包覆加强筋，以避免塑化之后的管体内产生有气泡，导致成型效率低，生产成本高，因此，如何提高加强筋的包覆性，尽可能地减少浸蘸次数甚至避免使用蘸塑成型方式来获得增强型医用插管成为亟待解决的问题。

发明内容

本发明的实施方式提供一种增强型医用插管及其制作方法，以解决现有的成型工艺成型增强型医用插管的质量不稳定、效率低、成本高等问题。

为了解决上述技术问题，本发明提供一种增强型医用插管的制作方法，其包括步骤，提供第一管层、加强筋与第二管层；设置加强筋在第一管层的外表面与第二管层的内表面之间；对第一管层与第二管层中的至少一者进行加热，使第一管层与第二管层熔接，并且包覆加强筋。

根据本发明的一实施方式，上述设置加强筋在第一管层与第二管层之间的步骤之后，还包括压缩第一管层、加强筋与第二管层之间的间隙的步骤。

根据本发明的一实施方式，上述压缩第一管层、加强筋与第二管层之间的间隙的步骤包括子步骤：在第二管层的外表面设置压缩结构和/或在第一管层内设置膨胀结构；加热压缩结构和/或膨胀结构，使压缩结构和/或膨胀结构压缩第一管层、加强筋与第二管层之间的间隙。

根据本发明的一实施方式，上述压缩结构是热收缩管。

根据本发明的一实施方式，上述在对第一管层与第二管层中的至少一者进行加热，使第一管层与第二管层熔接，并且包覆加强筋的步骤之后，还包括除去压缩结构和/或膨胀结构的步骤。

根据本发明的一实施方式，上述膨胀结构的制作材料包括铝、铜、铁或奥氏体不锈钢。

根据本发明的一实施方式，上述除去压缩结构和/或膨胀结构的步骤之前，还包括冷却第一管层、加强筋、第二管层、压缩结构和/或膨胀结构的步骤。

根据本发明的一实施方式，上述对第一管层与第二管层中的至少一者进行加热，使第一管层与所述第二管层熔接，并且包覆加强筋的步骤中，是加热压缩结构和/或膨胀结构，压缩结构和/或膨胀结构将热量传导至第二管层和/或第一管层，以加热第二管层和/或第一管层。

根据本发明的一实施方式，上述压缩第一管层、加强筋与第二管层之间的间隙的步骤包括子步骤：在所述第一管层内设置充气气囊；对充气气囊充气，使充气气囊膨胀，膨胀的充气气囊压缩第一管层、加强筋与第二管层之间的间隙。

根据本发明的一实施方式，上述在对第一管层与第二管层中的至少一者进行加热，使第一管层与第二管层熔接，并且包覆加强筋的步骤中，是通过使加强筋发热的方式来加热第一管层与第二管层的。

根据本发明的一实施方式，上述使加强筋发热的方式是将位于第一管层与第二管层之间的加强筋置于交变磁场中。

根据本发明的一实施方式，上述设置加强筋在第一管层与第二管层之间的步骤包括子步骤：设置加强筋在第一管层的外表面上；在加强筋背离第一管层的一侧设置第二管层。

根据本发明的一实施方式，上述设置加强筋在第一管层与第二管层之间的步骤包括子步骤：设置加强筋在第二管层的内表面上；在加强筋背离第二管层的一侧设置第一管层。

根据本发明的一实施方式，上述设置加强筋在第一管层与第二管层之间的步骤包括子步骤：设置第一管层在第二管层内；设置加强筋在第一管层与第一管层之间。

根据本发明的一实施方式，上述第一管层通过挤出机挤出和/或浸蘸成型的方式成型，和/或,第二管层通过挤出机挤出和/或浸蘸成型的方式成型。

本发明提供一种增强型医用插管，其特征在于，增强型医用插管使用上述的增强型医用插管的制作方法制作。

根据本发明的一实施方式，上述增强型医用插管为直径管或者变径管。

在本发明的实施方式中，增强型医用插管的制作方法先将第一管层、加强筋与第二管层组装，再加热第一管层与第二管层中的至少一者，使第一管层与第二管层中的至少一者达到熔融状态，进而第一管层、加强筋与第二管层结合成一体，快速制作出本发明的增强型医用插管。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本发明的进一步理解，构成本发明的一部分，本发明的示意性本实施方式及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1是本发明的增强型医用插管的制作方法的示意图；

图2是本发明增强型医用插管的组装图；

图3是本发明的增强型医用插管的示意图；

图4是本发明的增强型医用插管的另一示意图；

图5是本发明的设置有压缩结构的增强型医用插管的示意图；

图6是本发明的设置有膨胀结构的增强型医用插管的示意图；

图7是本发明的充气气囊的示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明本实施方式中的附图，对本发明本实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的本实施方式是本发明的一实施方式，而不是全部的本实施方式。基于本发明中的本实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他本实施方式，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1、图2、图3与图4,其是本发明的增强型医用插管的制作方法的示意图、加强筋位于第一管层与第二管层之间的状态示意图与增强型医用插管的两个示意图。如图所示，本实施方式的增强型医用插管的制作方法先执行步骤S11：提供第一管层10、加强筋11与第二管层12；接着执行步骤S13：设置加强筋11在第一管层10的外表面与第二管层12的内表面之间；最后执行步骤S15：对第一管层10与第二管层12中的至少一者进行加热，使第一管层10与第二管层12熔接，并且包覆加强筋11。待结合成一体的第一管层10、加强筋11与第二管层12冷却定型，即得到本发明的增强型医用插管1。

在步骤S11中，所提供的第一管层10与第二管层12优选使用挤出机直接挤出，以提高效率，当然也可通过蘸塑成型的方式成型。用于成型第一管层10与第二管层12的材料包括PVC(聚氯乙烯)、TPU(聚氨酯)及其它可用于制作医用插管的符合生物相容性的医用材料的任意一种或多种。并且所提供的加强筋11的内径大于所成型的第一管层10的外径，第二管层12内径大于、等于或小于加强筋11的外径。

在步骤S13中，将加强筋11设置在第一管层10的外表面与第二管层12的内表面之间，即加强筋11位于第二管层12内，并且第一管层10位于加强筋11内(如图2所示)。

在执行步骤S13时，可先执行子步骤S131：将加强筋11套设在第一管层10的外表面上；再执行子步骤S133：在加强筋11背离第一管层10的一侧设置第二管层12，完成第一管层10、加强筋11与第二管层12的组装。若所选择的加强筋11的外径大于或等于第二管层12的内径时，在将第二管层12套设在加强筋11上之前，可先扩大第二管层12的内径，以便于套设在第一管层10上的加强筋11完全插入第二管层12中。其中扩大第二管层12内径的方式可以是挤压第二管层12，或者通过对第二管层12充气而膨胀第二管层12，进而使第二管层12的内径大于加强筋11的外径。在组装完成后，第二管层12是紧贴在加强筋11上的。并且，因为是采用先扩大第二管层12的内径，再插入套有第一管层10的加强筋11的方式组装的，所以也可用于制作变径医用管材。

在执行步骤S13时，其中的子步骤S131与子步骤S133的执行顺序也可互换，即先将加强筋11插入到第二管层12内，再将第一管层10插入位于第二管层12内的加强筋11内。当然，在所选择的第二管层12的内径大于加强筋11的外径时，也可先将第一管层10插入第二管层12中(此时的第一管层10与第二管层12之间存在间隙)，接着再将加强筋11插入第一管层10与第二管层12之间的间隙内，即完成第一管层10、加强筋11与第二管层12的组装。

具体地，加强筋11为弹簧，并且弹簧可为线状弹簧、片状弹簧或者线状弹簧与片状弹簧的连接体，根据加强筋11的选型，最终制作的增强型医用插管1可为直管(如图3所示)或变径管。当欲成型的增强型医用插管1为变径管时，选用同为变径管的第一管层10及第二管层12，加强筋11的长度小于第一管层10及第二管层12，且两端均不外露于第一管层10及第二管层12。以股动脉插管(如图4所示)为例，其中加强筋11选用的弹簧为片状弹簧，在开孔区段内的弹簧为较宽的片状弹簧，在非开孔的区段内的弹簧则为较紧密的片状弹簧，并且非开孔的区段内弹簧在一端同样采用变径过渡以贴合第一管层10及第二管层12对应的结构。

在步骤S15中，对第一管层10与第二管层12中的至少一者进行加热，使第一管层10与第二管层12熔接，是通过使加强筋11发热的方式来加热第一管层10与第二管层12的。详细而言，是用导线将位于第一管层10与第二管层12之间的加强筋11的两端导通，再将加强筋11、第一管层10与第二管层12一同置于交变磁场中，由于加强筋11为金属材质，其与导线连接形成的闭合回路在高频交变磁场中产生感应电流，并且感应电流为交变电流，感应电流的变化频率越大，加强筋11产生的温度越高。加强筋11产生的温度能使与之接触的第一管层10外表面与第二管层12内表面达到熔融状态，第一管层10与第二管层12的熔融部分逐渐包覆加强筋11，直至相互融合。在第一管层10与第二管层12熔接成一体时，撤离交变磁场与连接导线，冷却熔接成一体的第一管层10、加强筋11与第二管层12，即得到本发明的增强型医用插管1。

优选地，当加强筋11选型为片状弹簧或者线状弹簧与片状弹簧的连接体时，可将片状弹簧镂空，以在执行步骤S15时，使第一管层10与第二管层12的熔融部分能通过片状弹簧的镂空部分融合，增大第一管层10与第二管层12融合的体积，提高第一管层10、加强筋11与第二管层12的整体连接性。

参阅图5与图6，其是本发明的设置有压缩结构的增强型医用插管的示意图与设置有膨胀结构的增强型医用插管的示意图。在执行完步骤S13：在设置加强筋11在第一管层10与第二管层12之间之后，还包括压缩第一管层10、加强筋11与第二管层12之间的间隙的步骤S14，以在执行步骤S15之前确保第一管层10与第二管层12是紧贴于加强筋11的，进而在执行步骤S15时，能有效地加热第一管层10与第二管层12中的至少一者。

在压缩第一管层10、加强筋11与第二管层12之间的间隙时，先执行子步骤S141：在第二管层12的外表面设置压缩结构13a和/或在第一管层10内设置膨胀结构13b；再执行子步骤S143:加热压缩结构13a和/或膨胀结构13b，使压缩结构13a和/或膨胀结构13b压缩第一管层10、加强筋11与第二管层12之间的间隙。使用压缩结构13a压缩第一管层10、加强筋11与第二管层12之间的间隙时，设置在第二管层12的外表面的压缩结构13a(如图5所示)向靠近第一管层10的方向挤压第二管层12与加强筋11，从外向内压缩第一管层10、加强筋11与第二管层12之间的间隙。使用膨胀结构13b压缩第一管层10、加强筋11与第二管层12之间的间隙时，设置在第一管层10内的膨胀结构13b(如图6所示)通过体积的膨胀挤压第一管层10，从内向外压缩第一管层10、加强筋11与第二管层12之间的间隙。其中压缩结构13a是热收缩管，热收缩管可为直径型或者变径型，具体根据欲成型的增强型医用插管1的类型而定。制作膨胀结构13b的材料可根据间隙大小的不同选用具有不同热膨胀系数的材料，如间隙较大时，可选用热膨胀系数较大的金属材料铝。当然，膨胀结构13b的材料包括但不限于铝、铜、铁、奥氏体不锈钢等金属，也可为其它具有加热膨胀性质的材料。

具体地，在使用热收缩管压缩第一管层10、加强筋11与第二管层12之间的间隙时，是设置热收缩管在第二管层12的外表面上，接着再加热热收缩管，热收缩管随着温度的升高而收缩，进而热收缩管箍紧位于其内部的第一管层10、加强筋11与第二管层12，使第一管层10、加强筋11与第二管层12之间紧密接触，使加强筋11产生的热量能快速地传导至第一管层10与第二管层12中，更有效地加热第一管层10与第二管层12，提高融合效率，同时也能避免第一管层10、加强筋11与第二管层12之间存在间隙，因而在操作过程中导致组装完成的第一管层10、加强筋11与第二管层12松动、脱落。

在使用膨胀结构13b压缩第一管层10、加强筋11与第二管层12之间的间隙时，常温下的膨胀结构13b的形状与第一管层10的内部空间的形状对应，或为直径不变的圆柱体/管体，或为直径变化的柱体/管体，以便于将膨胀结构13b插入第一管层10的内。膨胀结构13b经过加热后，其自身的体积扩大，进而从内向外挤压第一管层10，使第一管层10的内径和外径扩大的同时压缩第一管层10、加强筋11与第二管层12之间的间隙。

在执行完步骤S15之后，冷却连接成整体的第一管层10、加强筋11与第二管层12以及热收缩管和/或膨胀结构13b，再将热收缩管和/或膨胀结构13b与除去，即得到本发明的增强型医用插管1。

优选地，热收缩管采用热熔胶含量少或者不含热熔胶的热收缩管，避免在执行完步骤S14与步骤S15后，热收缩管的热熔胶与第二管层12融合成一体，导致除去热收缩管的操作难度上升，进而能降低本发明的增强型医用插管1的生产效率。

优选地，采用的热收缩管的长度大于第一管层10与第二管层12的长度，以在进行除去热收缩管的操作时，能使操作能更方便、快速地执行。

优选地，在通过热收缩管和/或膨胀结构13b将组装完成后的第一管层10、加强筋11与第二管层12之间的间隙压缩之后，将紧密贴合的第一管层10、加强筋11与第二管层12置于真空箱中，并且抽离真空箱内的空气，在真空环境中执行步骤S15，能避免在第一管层10与第二管层12的融合过程中，在第一管层10与第二管层12内残留气体，进而制作出高质量的增强型医用插管1。

在本发明的另一实施方式中，执行步骤S15：对第一管层10与第二管层12中的至少一者进行加热，使第一管层10与第二管层12熔接，并且包覆加强筋11，是通过加热热收缩管和/或膨胀结构13b，以热收缩管和/或膨胀结构13b为导热件，使第二管层12和/或第一管层10受热而达到熔融状态的。换句话说，在本发明的另一实施方式中，选用的加强筋11的两端无需外接导线连接成闭合回路，将组装完成的第一管层10、加强筋11与第二管层12置于交变磁场中的操作亦可省略。

当采用加热热收缩管的方式使第一管层10与第二管层12熔接时，第一管层10的内壁可使用圆形芯棒(图中未示出)进行支撑，热收缩管先受热收缩而箍紧第一管层10、加强筋11与第二管层12，随着温度升高，第二管层12受热逐渐达到熔融状态，并且第二管层12的熔融部分逐渐包覆加强筋11，最后与第一管层10熔接。当采用加热膨胀结构13b的方式使第一管层10与第二管层12熔接时，随着膨胀结构13b的温度升高，膨胀结构13b的体积逐渐增大，挤压第一管层10，压缩第一管层10、加强筋11与第二管层12之间的间隙；随着温度继续升高，由于膨胀结构13b的材料选用可导热的金属，在膨胀结构13b的导热下，第一管层10受热而逐渐达到熔融状态，并且逐渐包覆加强筋11，最后与第二管层12熔接。通过加热热收缩管和/或膨胀结构13b的方式使第一管层10与第二管层12熔接，能使第一管层10与第二管层12中未设置加强筋11的部分也能得到快速的加热，进而能加快第一管层10与第二管层12的熔接。

具体地，加热热收缩管的方式可为烤箱烘烤、红外灯照射等加热方式，热收缩管为耐热型的热收缩管，其耐热温度大于第二管层12达到熔融状态的温度。加热膨胀结构13b的方式也可同于加热加强筋11的方式。当然，也可在加热热收缩管和/或膨胀结构13b的同时使加强筋11同步发热，提高步骤S15的执行速度。

参阅图7，其是本发明的充气气囊的示意图。在本发明的又一实施方式中，压缩第一管层10、加强筋11与第二管层12之间的间隙的步骤S14包括子步骤S142：在第一管层10内设置充气气囊131；以及子步骤S144：对充气气囊131充气，使充气气囊131膨胀，膨胀的充气气囊131压缩第一管层10、加强筋11与第二管层12之间的间隙，换而言之，在本发明的又一实施方式中，采用的膨胀结构13b为充气气囊131。

具体地，充气气囊131包括内芯1310与膜囊1311，膜囊1311套设在内芯1310的外表面上，并且膜囊1311的两端与内芯1310的两端密封连接，形成持握部1312，并且在膜囊1311的中间部位与内芯1310的中间部位之间形成充气空间1313。对充气空间1313进行充气的充气通道设置在内芯1310与膜囊1311之间，或者设置在内芯1310内部。其中，膜囊1311为伸缩性良好的橡胶材料制成，内芯1310可为金属或者其它具有一定硬度的材料制成的柱形体或者管状物，即能在向充气空间1312内进行充气时，确保膜囊1311向远离内芯1310的方向膨胀，以挤压第一管层10，也方便持握。

在执行步骤S13的同时或者在执行完步骤S13后，先将充气气囊131置于第一管层10内，在执行步骤S14时对充气气囊131的充气空间1313内充气，使充气气囊131膨胀而挤压第一管层10，使第一管层10的内径、外径扩大，进而使第一管层10、加强筋11与第二管层12紧密贴合(如图6所示)。如此，选用充气气囊131的膨胀结构13b能适用于不同大小的增强型医用插管1的制备，控制吹入气体的量即能控制膨胀的程度，操作灵活且方便。

综上所述，本发明提供的增强型医用插管的制作方法，采用已成型的第一管层与第二管层，并将加强筋设置在第一管层与第二管层之间而组装成整体，再加热第一管层与第二管层中的至少一者，使第一管层与第二管层能熔接，使本发明的增强型医用插管的加强筋包覆性能更好，第一管层、加强筋、第二管层相互之间更不容易被剥离，产品质量更佳，制作效率得到大幅度地提高，生产成本得到降低，具有更大的市场竞争力。

需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、装置不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者装置所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者装置中还存在另外的相同要素。

上面结合附图对本发明的实施方式进行了描述，但是本发明并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可做出很多形式，均属于本发明的保护之内。

Claims (10)

1.一种增强型医用插管的制作方法，其特征在于，包括步骤：

提供第一管层、加强筋与第二管层；

设置所述加强筋在所述第一管层的外表面与所述第二管层的内表面之间；

对所述第一管层与所述第二管层中的至少一者进行加热，使所述第一管层与所述第二管层熔接，并且包覆所述加强筋。

2.如权利要求1所述的增强型医用插管的制作方法，其特征在于，在设置所述加强筋在所述第一管层与所述第二管层之间的步骤之后，还包括压缩所述第一管层、所述加强筋与所述第二管层之间的间隙的步骤。

3.如权利要求2所述的增强型医用插管的制作方法，其特征在于，压缩所述第一管层、所述加强筋与所述第二管层之间的间隙的步骤包括子步骤：

在所述第二管层的外表面设置压缩结构和/或在所述第一管层内设置膨胀结构；

加热所述压缩结构和/或所述膨胀结构，使所述压缩结构和/或所述膨胀结构压缩所述第一管层、所述加强筋与所述第二管层之间的间隙。

4.如权利要求3所述的增强型医用插管的制作方法，其特征在于，所述压缩结构是热收缩管。

5.如权利要求3所述的增强型医用插管的制作方法，其特征在于，在对所述第一管层与所述第二管层中的至少一者进行加热，使所述第一管层与所述第二管层熔接，并且包覆所述加强筋的步骤之后，还包括除去所述压缩结构和/或所述膨胀结构的步骤。

6.如权利要求3所述的增强型医用插管的制作方法，其特征在于，对所述第一管层与所述第二管层中的至少一者进行加热，使所述第一管层与所述第二管层熔接，并且包覆所述加强筋的步骤中，是加热所述压缩结构和/或所述膨胀结构，所述压缩结构和/或所述膨胀结构将热量传导至所述第二管层和/或所述第一管层，以加热所述第二管层和/或所述第一管层。

7.如权利要求2所述的增强型医用插管的制作方法，其特征在于，压缩所述第一管层、所述加强筋与所述第二管层之间的间隙的步骤包括子步骤：

在所述第一管层内设置充气气囊；

对所述充气气囊充气，使所述充气气囊膨胀，膨胀的所述充气气囊压缩所述第一管层、所述加强筋与所述第二管层之间的间隙。

8.如权利要求1所述的增强型医用插管的制作方法，其特征在于，在对所述第一管层与所述第二管层中的至少一者进行加热，使所述第一管层与所述第二管层熔接，并且包覆所述加强筋的步骤中，是通过使所述加强筋发热的方式来加热所述第一管层与所述第二管层的。

9.一种增强型医用插管，其特征在于，所述增强型医用插管使用如权利要求1-8中任一项所述的增强型医用插管的制作方法制作。

10.如权利要求9所述的增强型医用插管，其特征在于，所述增强型医用插管为直管或变径管。

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