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CN110731991A - 具有祛痘功效的皮肤外用组合物 - Google Patents

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CN110731991A
CN110731991A CN201910694716.9A CN201910694716A CN110731991A CN 110731991 A CN110731991 A CN 110731991A CN 201910694716 A CN201910694716 A CN 201910694716A CN 110731991 A CN110731991 A CN 110731991A
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birch juice
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赵瑞丽
王莎莎
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Natural Medicine Institute of Zhejiang Yangshengtang Co Ltd
Zhejiang Yangshengtang Institute of Natural Medication Co Ltd
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Zhejiang Yangshengtang Institute of Natural Medication Co Ltd
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Abstract

本发明提供一种具有祛痘功效的皮肤外用组合物,其包含(A)浓缩的桦树汁,其浓缩倍数为约1.1‑8倍,优选约1.2‑4倍,更优选约1.2‑2倍,和(B)选自水杨酸、苹果酸、芦荟提取物、绿茶提取物、PCA锌、尿囊素、透明质酸钠和烟酰胺中的一种或多种物质。

Description

具有祛痘功效的皮肤外用组合物
技术领域
本发明涉及一种具有祛痘功效的皮肤外用组合物,其包含(A)浓缩的桦树汁,其浓缩倍数为约1.1-8倍,优选约1.2-4倍,更优选约1.2-2倍,和(B)选自水杨酸、苹果酸、芦荟提取物、绿茶提取物、PCA锌、尿囊素、透明质酸钠和烟酰胺中的一种或多种物质。
背景技术
痤疮,又被称为青春痘、痘痘、粉刺、暗疮等,是发生于毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症类皮肤病,好发于青少年,多发于面部、上胸背部、颈部等皮脂腺分泌旺盛部位,临床表现常以粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点,严重者还会形成瘢痕。痤疮发病率高,往往持续时间较久,且容易反复发作。有些痤疮,如果不及时采取治疗措施,将会造成色素沉着,甚至出现瘢痕,严重影响患者的容貌,并给患者心理带来严重的负面影响。
目前普遍认为痤疮的发病因素有雄激素水平过高、皮脂分泌增加、毛囊导管过度角化、痤疮丙酸杆菌过度增殖。目前药用类祛痘产品多使用雄性激素拮抗剂、痤疮丙酸杆菌抑制剂、维A酸类药物等进行治疗,虽然疗效明显,但毒副作用也较大,可能会引起肝脏功能损伤,甚至导致胎儿畸形。祛痘类化妆品,是目前消费者首选的痤疮预防及治疗方式。而目前市面上销售的祛痘化妆品普遍存在见效慢、祛痘效果不明显,甚至出现刺激性等不足。因此以痤疮的生理病理特点为基础,寻找安全、有效的祛痘类活性物质,是祛痘化妆品开发的热点,也是化妆品从业人员共同努力的方向。
桦树汁是从桦木科植物中流出的汁液,富含人体需要的多糖、氨基酸、维生素、生物素、细胞分裂素、矿物质和微量元素等活性成分。在欧洲使用桦树(欧洲白桦)树汁洗脸有助于改善面部痤疮的记载。天然来源的桦树汁单独使用或与其它活性物复配使用,在祛痘领域有巨大潜力。
发明内容
一方面,本发明涉及(A)浓缩的桦树汁与(B)选自水杨酸、苹果酸、芦荟提取物、绿茶提取物、PCA锌、尿囊素、透明质酸钠和烟酰胺中的一种或多种的组合在具有祛痘功效的皮肤外用组合物中的用途,其中所述浓缩的桦树汁的浓缩倍数为约1.1-8倍,优选约1.2-4倍,更优选约1.2-2倍。
另一方面,本发明涉及一种具有祛痘功效的皮肤外用组合物,其包含(A)浓缩的桦树汁,其浓缩倍数为约1.1-8倍,优选约1.2-4倍,更优选约1.2-2倍,和(B)选自水杨酸、苹果酸、芦荟提取物、绿茶提取物、PCA锌、尿囊素、透明质酸钠和烟酰胺中的一种或多种物质。
痤疮的发病机制涉及雄激素水平过高、皮脂分泌增加、毛囊导管过度角化、痤疮丙酸杆菌增殖等。有效降低雄性激素引起的皮脂分泌旺盛,防止痤疮丙酸杆菌增生及毛囊口过度角化并抑制由此产生的炎症反应,是治疗痤疮的关键所在。
意料不到地,本发明人发现,与单独使用浓缩桦树汁或者水杨酸、苹果酸、芦荟提取物、绿茶提取物、PCA锌、尿囊素、透明质酸钠、烟酰胺相比,浓缩桦树汁与水杨酸、苹果酸、芦荟提取物、绿茶提取物、PCA锌、尿囊素、透明质酸钠和/或烟酰胺的组合具有显著更好的祛痘功效,远高于二者功能叠加效果,具体表现为能够有效抑制5α-还原酶的活力,从而减少二氢睾酮的生成,减少油脂的分泌,还能有效抑制痤疮丙酸杆菌的增殖,降低由此引发的炎症反应中IL-1α、TNF-α的含量,从而显示出更好的祛痘功效。
本发明中所涉及的桦树汁得自桦木科桦树属,其可来自白桦(Betula alba)、柔毛桦(Betula pubescens)、垂枝桦(Betula pendula)和亚洲白桦(Betula platyphylla)这四个品种。所述桦树汁为在解冻至早春发叶之间,人工在桦树的树干基部钻孔收集而得的无色透明、无沉淀、无杂物,具有桦树清香且营养丰富的汁液。所述桦树汁可商购获得并原样采用,例如可购自大兴安岭超越野生浆果开发有限责任公司。
本发明中的浓缩桦树汁是将上述商购产品浓缩得到的。浓缩方法是本领域已知的,例如加热浓缩、低温真空浓缩、膜浓缩等。在本发明中,优选通过低温冷冻浓缩或膜浓缩工艺进行浓缩,例如,将商购的桦树汁原液输入低温干燥设备,降温至-40℃至-70℃,抽真空至0.1-30Pa而进行低温真空浓缩,从而得到不同浓缩倍数的浓缩桦树汁。
进一步地,本发明人还发现,浓缩桦树汁的祛痘功效与其浓缩程度并非简单的线性关系,而是随着浓缩倍数增加而呈现先增加后下降的趋势。因此,控制桦树汁的浓缩倍数是关键的,在本发明中,控制桦树汁的浓缩倍数为约1.1-8倍,优选1.2-4倍,更优选1.2-2倍。
所述(A)浓缩桦树汁的含量为约10-98%重量,优选约20-98%重量,更优选约30-97%重量,基于所述具有祛痘功效的皮肤外用组合物的总重量。
所述组分(B)水杨酸、苹果酸、芦荟提取物、绿茶提取物、PCA锌、尿囊素、透明质酸钠和烟酰胺是本领域已知的,它们均可以商购获得,原样用于本发明。
所述组分(B)总含量为约0.0005-30%重量,优选约0.001-10%重量,更优选约0.1-5%重量,最优选约0.5-3%重量,基于所述具有祛痘功效的皮肤外用组合物的总重量。
所述皮肤外用组合物包括药物组合物和化妆品组合物,尤其是护肤化妆品组合物。
所述皮肤外用组合物不包含任何外加的水,但不排除各组分中固有地包含的水分。
优选地,所述皮肤外用组合物不包含EDTA盐、多磷酸钠、偏磷酸钠、葡萄糖酸等螯合剂。
除了上述组分(A)和(B)外,所述皮肤外用组合物还可以任选地包含组分(C)药物组合物或者化妆品组合物中常用的成分,其中包括媒介物、活性成分和辅料等。组分(C)是本领域已知的,本领域技术人员可根据需要选择其类型和用量,例如,组分(C)的含量通常为约0-70%重量,基于所述组合物的总重量。
所述媒介物包括例如稀释剂、分散剂或载体等,其实例包括但不限于乙醇、双丙甘醇、丁二醇等。所述媒介物在所述化妆品组合物中的含量是本领域已知的,例如,其通常占组分(C)总重量的0.5-20%。
所述活性成分包括抗菌剂、抗炎剂、收敛剂、抗氧化剂、保湿剂、润肤剂、控油剂、去角质成分等。
所述抗菌剂包括但不限于熊果酸、白花蛇舌草黄酮、忍冬花提取物、茶树精油、甲壳素、桂枝提取物、珊瑚姜挥发油、丁香提取物、蘑菇提取物、芦荟提取物、艾叶提取物、1-十五醇及其衍生物、雪松烯、石竹烯、长叶烯等中的一种或多种。所述抗菌剂在所述皮肤外用组合物中的含量是本领域已知的,例如,其通常占组分(C)总重量的0.01-30%。
所述抗炎剂包括但不限于红花黄色素、甘草酸二钾、蒲花粉提取物、矢藤提取物、积雪草苷、尿囊素、黄瓜提取物、大蒜提取物、牛蒡提取物、白藜芦醇、苦参提取液、厚朴提取物等中的一种或多种。所述抗炎剂在所述皮肤外用组合物中的含量是本领域已知的,例如,其通常占组分(C)总重量的0.01-50%。
所述收敛剂包括但不限于绿茶多酚、金缕梅提取物、维生素A、薄荷醇乳酸酯、海藻萃取物、青黛、硫磺、生地黄、当归、尿囊素、乳酸、酒石酸、琥珀酸、柠檬酸等中的一种或多种。所述收敛剂在所述皮肤外用组合物中的含量是本领域已知的,例如,其通常占组分(C)总重量的0.01-30%。
所述抗氧化剂包括但不限于白茶多酚、红茂草生物碱、山楂黄酮、辅酶Q10、葡萄籽提取物、芦笋提取物、萝卜提取物、左旋C原液、红花水提物、积雪草苷、白术多糖、维生素E及其衍生物等中的一种或多种。所述抗氧化剂在所述皮肤外用组合物中的含量是本领域已知的,例如,其通常占组分(C)总重量的0.01-30%。
所述保湿剂的实例包括但不限于甘油、双甘油、丁二醇、丙二醇、1,3-丙二醇、双丙甘醇、1,2-戊二醇、聚乙二醇-8、聚乙二醇-32、甲基葡糖醇聚醚-10、甲基葡糖醇聚醚-20、PEG/PPG-17/6共聚物、甘油聚醚-7、甘油聚醚-26、甘油葡糖苷、PPG-10甲基葡糖醚、PPG-20甲基葡糖醚、PEG/PPG/聚丁二醇-8/5/3甘油、蔗糖、海藻糖、鼠李糖、甘露糖、棉子糖、甜菜碱、赤藓醇、木糖醇、尿素、甘油聚醚-5乳酸酯、透明质酸钠、水解透明质酸钠、乙酰化透明质酸钠、聚谷氨酸钠、水解小核菌胶、出芽短梗酶多糖、银耳多糖、酸豆籽多糖等中的一种或多种。所述保湿剂在所述皮肤外用组合物中的含量是本领域已知的,例如,其通常占组分(C)总重量的1-30%。
所述润肤剂的实例包括但不限于橄榄油、澳洲坚果油、甜杏仁油、葡萄籽油、鳄梨油、玉米油、芝麻油、大豆油、花生油、白池花籽油、红花籽油、狗牙蔷薇果油、刺阿干树仁油、霍霍巴籽油、向日葵籽油、毛瑞榈果油、角鲨烷、棕榈酸乙基己酯、肉豆蔻酸异丙酯、氢化聚异丁烯、异十六烷、异十二烷、碳酸二乙基己酯、碳酸二辛酯、月桂酰肌氨酸异丙酯、异壬酸异壬酯、氢化聚癸烯、甘油三(乙基己酸)酯、鲸蜡醇乙基己酸酯、双-二乙氧基二甘醇环己烷1,4-二羧酸酯、辛酸/癸酸甘油三酯、油醇芥酸酯、辛基十二醇肉豆蔻酸酯、辛基十二醇、聚二甲基硅氧烷、辛基聚甲基硅氧烷、鲸蜡基聚二甲基硅氧烷、环五聚二甲基硅氧烷等的一种或多种。固体润肤剂的实例包括但不限于鲸蜡醇、硬脂醇、鲸蜡硬脂醇、山嵛醇、鲨肝醇、月桂酸、肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、蜂蜡、小烛树蜡、巴西棕榈蜡、羊毛脂、地蜡、霍霍巴籽蜡、石蜡、微晶蜡、氢化米糠蜡、氢化椰油甘油酯类、甘油山嵛酸酯/二十酸酯、肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯、双-二甘油多酰基己二酸酯-2、牛油果树果脂、木鲁星果棕籽脂等中的一种或多种。所述润肤剂在所述皮肤外用组合物中的含量是本领域已知的,例如,其通常占组分(C)总重量的1-50%。
所述控油剂的实例包括但不限于山楂提取物、常青藤提取物、虎耳草提取物、冬瓜子提取物、榆绣线菊提取物、维生素B5、毛蕊异黄酮苷和葛根素、日本扁柏叶提取物、丹参根提取物、绿花恩南蕃茄树皮提取物、柳兰叶提取物、石斛提取物、鼠尾草提取物、鳄梨提取物等中的一种或多种。所述控油剂在所述皮肤外用组合物中的含量是本领域已知的,例如,其通常占组分(C)总重量的0.01-30%。
所述去角质成分包括但不限于菠萝蛋白酶、水杨酸、果酸、乳酸、柠檬酸、酶角质剥脱剂、聚乙烯珠、乙醇酸、杏仁酸、苹果酸、酒石酸、壬二酸、乙酸等中的一种或多种。所述去角质成分在所述皮肤外用组合物中的含量是本领域已知的,例如,其通常占组分(C)总重量的0.01-30%。
所述辅料包括例如乳化剂、增稠剂、防腐剂、香料等。
所述乳化剂的实例包括但不限于鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、山梨坦橄榄油酸酯、聚山梨醇酯-60、聚山梨醇酯-80、甲基葡糖倍半硬脂酸酯、PEG-20甲基葡糖倍半硬脂酸酯、PEG-40氢化蓖麻油、PPG-26-丁醇聚醚-26、PEG-4聚甘油-2硬脂酸酯、PEG-60氢化蓖麻油、硬脂醇聚醚-2、硬脂醇聚醚-21、PPG-13-癸基十四醇聚醚-24、鲸蜡硬脂基葡糖苷、PEG-100硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯SE、椰油基葡糖苷、鲸蜡硬脂醇聚醚-25、PEG-40硬脂酸酯、聚甘油-3甲基葡糖二硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯柠檬酸酯、聚甘油-10硬脂酸酯、聚甘油-10肉豆蔻酸酯、聚甘油-10二油酸酯、聚甘油-10月桂酸酯、聚甘油-10异硬脂酸酯、聚甘油-10油酸酯、聚甘油-10二异硬脂酸酯、聚甘油-6月桂酸酯、聚甘油-6肉豆蔻酸酯、蔗糖硬脂酸酯、蔗糖多硬脂酸酯等中的一种或多种。所述乳化剂在所述皮肤外用组合物中的含量是本领域已知的,例如,其通常占组分(C)总重量的0.5-10%。
所述增稠剂的实例包括但不限于卡波姆类、丙烯酸(酯)类及其衍生物、黄原胶、阿拉伯胶、聚乙二醇-14M、聚乙二醇-90M、琥珀酰聚糖、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素等高分子聚合物中的一种或多种。所述增稠剂在所述皮肤外用组合物中的含量是本领域已知的,例如,其通常占组分(C)总重量的0.1-10%。
所述防腐剂的实例包括但不限于羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯氧乙醇、苯甲醇、苯乙醇、双(羟甲基)咪唑烷基脲、山梨酸钾、苯甲酸钠、氯苯甘醚、脱氢乙酸钠等中的一种或多种。所述防腐剂在所述皮肤外用组合物中的含量是本领域已知的,例如,其通常占组分(C)总重量的0.01-50%。
本发明的皮肤外用组合物可以通过本领域已知的任何合适的方法制备。例如,使用化妆品领域中常用的溶解槽、乳化锅、分散器、输送泵等设备制备。制备时先将水溶性物质投入水相溶解釜,将油溶性物质投入油相溶解釜,将两个釜的温度加热至约80℃,其中对于易结块的原料,可先用分散器将其预分散。待溶解完成后将油相和水相输送至乳化锅中,均质乳化约5-15分钟。乳化完成后将料体温度降至常温,加入任选的香精、防腐剂等,并视需要调节产物的pH。相关检测指标都合格后方可灌装出货。
以上制备方法可根据剂型要求进行删减或调整。可根据需要制备液体、乳液、膏、霜或凝胶等各种剂型的药物组合物或者化妆品组合物,其中所述化妆品组合物可以是化妆水、喷雾、乳液、精华水或精华乳、BB霜、防晒霜等各种形式。
实施例
以下结合实施例,对本发明进行进一步详细说明。但是,应当理解为,这些实施例、对比例仅仅是用于更详细地说明本发明,而不应理解为用于以任何形式限制本发明所附权利要求书的范围。
实施例1:5α-还原酶活力的抑制
在本实施例中,考察和对比了不同浓缩倍数的桦树汁、水杨酸、苹果酸,以及它们的组合对5α-还原酶活性的影响。
1.桦树汁的浓缩
将购自大兴安岭超越野生浆果开发有限责任公司的新鲜白桦树汁原液输入低温干燥设备,降温至-65℃,抽真空至0.1Pa,浓缩2和10倍。
2.测试
实验仪器:天平、破壁机、恒温振荡器、高速冷冻离心机、酶标仪。
实验试剂与耗材:
非那雄胺:上海现代制药股份有限公司(片剂5mg/片);
还原型辅酶Ⅱ(NADPH):美国Roche公司(粉剂10mg);
睾酮Elisa试剂盒:武汉优尔生公司(货号:CEA458Ge);
5α-还原酶粗酶:自备;
PBS:武汉博士德公司;
苯甲基磺酰氟(PMSF):美国Sigma公司;
二硫苏糖醇(DTT):美国Sigma公司;
1M Tris-HCl:武汉博士德公司。
样品加样信息:
单一原料上样量为一整份原料;复配原料为半份桦树汁原料加半份0.1%的其它活性原料。
体外5α-还原酶活性影响分析步骤如下:
(1)粗酶制备:取正常健康小鼠5只,颈部脱臼致死,打开腹腔,取其睾丸,分为数份,置于2mLEP管中,按1:4比例加入适量粗酶提取液,于4℃下破壁机破碎制成匀浆液,4℃高速冷冻离心(10000rpm/分钟,10分钟),取其上清液4℃保存。BCA法测定蛋白浓度,1mg/mL以上即可进行后续实验;
(2)空白对照的测定:分别取2组200μLEP管(每组4个),均加入5α-还原酶粗酶、PBS溶液(pH=7.4)、还原型辅酶Ⅱ,一组混合后立即放入沸水中煮沸5分钟,离心后吸取50μL液体进行后续Elisa检测,为空白对照组起始睾酮含量;另一组混合后放置恒温摇床中混匀60分钟,放入沸水中煮沸5分钟,离心后吸取50μL液体进行后续Elisa检测,其与起始含量的差值为空白对照组转化后睾酮含量;
(3)样品组的测定:分别取2组200μL EP管(每组4个),均加入5α-还原酶粗酶、PBS溶液(pH=7.4)、还原型辅酶Ⅱ和测试原料,一组混合后立即放入沸水中煮沸5分钟,离心后吸取50μL液体进行后续Elisa检测,为抑制剂组起始睾酮含量;另一组混合后放置恒温摇床中混匀60分钟,放入沸水中煮沸5分钟,离心后吸取50μL液体进行后续Elisa检测,其与起始含量的差值为抑制剂组转化后睾酮含量。实验每次4个平行样。
5α-还原酶抑制率按如下公式计算:
I%=(ΔA0-ΔAn)/ΔA0 x100%
其中:
ΔA0----对照组睾酮减少量;
ΔAn----抑制剂组睾酮减少量。
测试结果如下表所示。
样品 抑制率
桦树汁原液 19%±2%
2倍浓缩桦树汁 48%±4%
10倍浓缩桦树汁 26%±3%
水杨酸 10%±1%
苹果酸 9%±1%
桦树汁原液+水杨酸 35%±6%
桦树汁原液+苹果酸 38%±5%
2倍浓缩桦树汁+水杨酸 68%±9%
2倍浓缩桦树汁+苹果酸 77%±7%
10倍浓缩桦树汁+水杨酸 32%±3%
10倍浓缩桦树汁+苹果酸 34%±5%
以上结果表明,在抑制5α-还原酶方面,2倍浓缩桦树汁与水杨酸或苹果酸的组合使用的效果显著优于单独使用桦树汁原液、2倍浓缩桦树汁及水杨酸或苹果酸,同时也显著优于桦树汁原液和水杨酸或苹果酸的组合物。当桦树汁浓缩到10倍时,与其它活性物组合使用的效果则明显减弱,甚至不及桦树汁原液与其它活性物原料的组合效果。
实施例2:抑菌实验
根据QB/T 2738-2012日化产品抗菌抑菌效果的评价方法,对不同浓度桦树汁、PCA锌,以及它们的组合物进行抑菌环法测定。
1.实验材料
设备及耗材:滤纸(抑菌剂载体);游标卡尺。
试剂:营养琼脂培养基;菌悬液。
菌种来源:痤疮丙酸杆菌购自中国典型培养物保藏中心。
样品加样信息:单一原料上样量为一整份原料;复配原料为半份桦树汁原料加半份0.1%的其它活性原料。
2.测试
抑菌实验操作步骤:
(1)抑菌片的制备:取5mm直径圆形无菌干燥滤纸片,将液体样品20μL滴加在抑菌片的中央,然后将滤纸片平放于清洁的无菌平皿内,开盖置于恒温箱(37℃)中烘干,或置于室温下自然干燥后备用。
(2)试验菌的接种:用无菌棉拭子蘸取浓度为1×104cfu/ml~9×104cfu/ml试验菌悬液,在营养琼脂培养基平板表面均匀涂抹3次。每涂抹1次,平板应转动60度,最后用棉拭子绕平板边缘涂抹一周。盖好平皿,置于室温干燥5分钟。
(3)抑菌试验样品贴放:每次试验贴放1个染菌平板,每个平板贴放4片试验样片,1片对照样片,共计5片。用无菌镊子去样片贴放于平板表面,各样片中心之间相距25mm以上,与平板的周缘相距15mm以上。贴放好后,用无菌镊子轻压样片,使其紧贴于平板表面,盖好平皿,置于37℃恒温箱,培养16~18小时后观察结果。用游标卡尺测量抑菌环的直径(包括贴片)并记录。试验重复3次。
测试结果如下表所示。
Figure BDA0002149009070000131
Figure BDA0002149009070000141
抑菌测试结果表明,与单独使用桦树汁原液、2倍浓缩桦树汁、PCA锌,以及桦树汁原液和PCA锌的组合相比,2倍浓缩桦树汁与PCA锌的组合使用显著提高了抑制痤疮丙酸杆菌生长的能力。当桦树汁浓缩到10倍时,与其它活性物组合使用的效果则明显减弱,甚至不及桦树汁原液与其它活性物原料的组合效果。
实施例3:大鼠耳廓模型实验
在本实施例中,基于鼠耳廓模型实验,分别考察了不同浓度桦树汁和芦荟提取物、绿茶提取物、尿囊素、烟酰胺,以及它们的组合物对抗血清中IL-1α、TNF-α的能力。
1.材料
实验动物:SPF级SD雄性健康大鼠,体质量(200±20)g,由浙江省医科院提供。
药物和试剂:100%油酸;ELISA IL-1α试剂盒;ELISA TNF-α试剂盒。
样品加样信息:单一原料上样量为一整份原料;复配原料为半份桦树汁原料加半份0.1%的其它活性原料。
2.方法
(1)造模方法将大鼠随机分为2组,其中正常组8只,其余为造模组。于造模组每只大鼠右耳廓皮内,用1ml注射器均匀涂抹100%油酸,1次/天,每次约0.3ml,连续涂抹3周。涂100%油酸至第22天,随机抽取2只造模大鼠,切下右耳涂油酸处的2个耳片,以10%甲醛固定,石蜡包埋,切片,HE染色,在光镜下观察组织病理学改变。光镜下观察可见:角质层增厚,呈角化过度,毛囊扩张,毛囊口及漏斗部充满角化物质,角栓堵塞,扩大呈壶状,皮脂腺消失。依照实验性粉刺组织学判定分级标准,提示大鼠耳廓实验性痤疮模型已形成。
(2)动物分组与给药造模成功后,将造模组剩余大鼠,按体质量随机分为模型空白组和不同浓度的桦树汁组,每组8只。实验第22天,开始外用涂抹给药。各组给药量均为涂抹0.1ml,给药部位均为大鼠右耳廓造模处,1次/天,连续给药2周。正常组和模型组均不涂抹任何药物。
(3)标本的收集及检测方法末次给药24小时后,取各组动物的股动脉血,分离血清,-20℃保存备用。血清IL-1α、TNF-α含量的测定采用双抗体夹心ABC-ELISA法。
(4)应用GraphPad Prism Program软件作图,各组间采用T-test统计分析。
测试结果如下表所示。
Figure BDA0002149009070000151
注:*表示与模型组相比为显著,p值小于0.05;**表示与模型相比为极显著,p值小于0.01。
以上结果表明,与单独使用桦树汁原液、2倍浓缩桦树汁、芦荟提取物、绿茶提取物、尿囊素或烟酰胺,以及桦树汁原液和芦荟提取物、绿茶提取物、尿囊素或烟酰胺的组合相比,2倍浓缩桦树汁与芦荟提取物、绿茶提取物、尿囊素或烟酰胺的组合使用显著提高了抗血清中IL-1α、TNF-α的能力。当桦树汁浓缩到10倍时,与其它活性物组合使用的效果则明显减弱,甚至不及桦树汁原液与其它活性物原料的组合效果。
实施例4:人体皮肤油脂含量
在本实施例中,分别考察了不同浓度的桦树汁和PCA锌、透明质酸钠,以及它们的组合物对人体皮肤油脂含量的影响。
皮肤油脂分泌过多是导致痤疮的主要原因之一。实验使用皮肤油脂测定仪(德国CK公司SM815)对使用化妆品前后的皮肤油脂腺分泌物进行定量测量,可以对化妆品的抗痤疮功效进行评价。SM815测定原理是基于光度计原理,一种0.1mm厚的特殊消光胶带吸收人体皮肤上的油脂后,就会变成一种半透明的胶带,它的透光量就会发生变化,吸收的油脂越多,透光量就会越大,这样就可以测量出皮肤油脂的含量。
样品加样信息:单一原料上样量为一整份原料;复配原料为半份桦树汁原料加半份0.1%的其它活性原料。
实验过程:选用油脂分泌过旺试验患者(20~35岁,男女各一半),试验者平均分组,每组8名,测试油脂当天清洁面部,30分钟后在脸颊涂擦3mg/cm2的不同产品。分别在第0小时、2小时、4小时、8小时用SM815动态测定皮肤油脂含量,计算皮肤油脂含量变化。
实验评价及试验者均双盲标示法,所测试为恒温恒湿实验室中进行,温度为25±1℃,湿度为60%±5%。
测试结果如下表所示。
Figure BDA0002149009070000171
对照组皮肤油脂含量随时间逐渐升高,表明试验者油脂分泌旺盛。样品组结果表明,与单独使用桦树汁原液、2倍浓缩桦树汁、PCA锌、透明质酸钠,以及桦树汁原液和PCA锌或透明质酸钠的组合相比,2倍浓缩桦树汁与PCA锌或透明质酸钠的组合使用更加显著抑制了测试者的油脂过盛分泌。当桦树汁浓缩到10倍时,与其它活性物组合使用的效果则明显减弱,甚至不及桦树汁原液与其它活性物原料的组合效果。
实施例5:祛痘精华乳的制备和性能考察
包含不同活性物的祛痘精华乳配方如下表所示:
Figure BDA0002149009070000181
制备过程如下:称取A相原料,将A相中的各组分混合均匀并确保组分溶解完全,加热至60℃,保温20分钟。边搅拌边降温至45℃时,依次加入B相,搅拌均匀,得到上述多种祛痘精华乳产品。
为测试产品的实际使用效果,对上述不同祛痘精华乳产品分别进行了人群试用调查,派发样品给有痘患者试用,年龄20-35岁,每种产品受试者为60人,试用1个月,同时填写调查问卷,最后统计结果。
分级判定的标准如下:
显著有效:痊愈或皮损消退>60%
有效:皮损消退20%~60%
无效:皮损消退<20%或加重。
人群试用调查结果如下。
样品 显著有效/例 有效/例 无效/例
空白样 0 3 57
桦树汁原液 24 14 22
2倍浓缩桦树汁 30 12 18
水杨酸 11 14 35
桦树汁原液+水杨酸 31 15 14
2倍桦树汁原液+水杨酸 38 14 8
以上结果表明,与单独使用含有桦树汁原液、2倍浓缩桦树汁、水杨酸,以及桦树汁原液和水杨酸的组合的祛痘精华乳相比,含2倍浓缩桦树汁与水杨酸的组合的精华乳具有更为显著的祛痘能力。
以上所述实施例的技术方案是本发明优选实施方式,在不脱离本发明原理的前提下还可以进行若干改进和变换,这些改进和变化也应视为在本发明的保护范围内。

Claims (8)

1.(A)浓缩的桦树汁与(B)选自水杨酸、苹果酸、芦荟提取物、绿茶提取物、PCA锌、尿囊素、透明质酸钠和烟酰胺中的一种或多种的组合在具有祛痘功效的皮肤外用组合物中的用途,其中所述浓缩的桦树汁的浓缩倍数为1.1-8倍,优选1.2-4倍,更优选1.2-2倍。
2.权利要求1的用途,其中所述皮肤外用组合物不包含任何外加的水。
3.权利要求1或2的用途,其中所述皮肤外用组合物是药物组合物或者化妆品组合物。
4.一种具有祛痘功效的皮肤外用组合物,其包含(A)浓缩的桦树汁,其浓缩倍数为1.1-8倍,优选1.2-4倍,更优选1.2-2倍,和(B)选自水杨酸、苹果酸、芦荟提取物、绿茶提取物、PCA锌、尿囊素、透明质酸钠和烟酰胺中的一种或多种物质。
5.权利要求4的皮肤外用组合物,其中所述组分(A)浓缩桦树汁的含量为10-98%重量,优选20-98%重量,更优选30-97%重量,基于所述皮肤外用组合物的总重量。
6.权利要求4或5的皮肤外用组合物,其中所述组分(B)的含量为0.0005-30%重量,优选0.001-10%重量,更优选0.1-5%重量,最优选0.5-3%重量,基于所述皮肤外用组合物的总重量。
7.权利要求4-6任一项的皮肤外用组合物,其中所述皮肤外用组合物不包含任何外加的水。
8.权利要求4-7任一项的皮肤外用组合物,其中所述皮肤外用组合物是药物组合物或者化妆品组合物。
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