CN110507845A - 生物复合透气敷料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种生物复合透气敷料及其制备方法，该生物复合透气敷料由以下重量百分比的成分组成：天然高分子多糖0.1‑2％，保湿剂5‑15％，交联剂0.012‑0.15％，抗氧化剂0.01‑0.2％，酸碱调节剂0.01‑1％，载药功效成分0.01‑20％，及余量水，该敷料的pH值介于6.5‑7.2。本发明提供的生物复合透气敷料能够对创面形成防菌隔离保护，为创面营造湿润的修复营养环境，减少换药揭除时导致的疼痛刺激和二次创伤，可以起到冷敷镇静创面的作用，使皮肤能够进行正常生理代谢，清洁、吸收创面渗出的积液，具有稳定的载药性和药物释放性，能加速创面愈合速度从而缩短治疗时间，同时该敷料没有排他性，生物相容性高，不产生过敏反应，该敷料为透明膜材便于医护人员直观准确地观察到患者的创面愈合情况。

Description

生物复合透气敷料及其制备方法

技术领域

本发明涉及医学临床救治、修复治疗领域，具体地，涉及一种生物复合透气敷料及其制备方法。

背景技术

皮肤是保护机体与自然界之间的第一道屏障，能够防止环境致病微生物的入侵以及自身体液的丢失，是机体的一个非常重要的器官。但是在生活中皮肤创伤也是非常常见的，尤其是烫伤、烧伤、辐射灼伤或其他原因导致的皮肤受损，尤其是大面积的皮肤受损，会导致人的内脏器官衰竭，造成生命危险，轻者由于皮肤受损或缺失，也会留下生活质量低下的后遗症。

敷料既要保护伤口，防止伤口感染，同时又要对伤口进行修复治疗，如果没有一个能接近或部分顶替皮肤功能作用综合屏障的外敷敷料，只用药物药膏很难实现理想的修复治疗效果，现有的医用外敷材料是否是理想的敷料，直接影响到临床的救治率和修复治疗效果，要使更多的患者受益，必须有一种“理想的敷料”作为载体参与到整个的修复治疗的过程中。而传统的敷料由纱布、软亚麻布、无纺布等材料制成，本身既不能隔离细菌又不能透气，还容易与伤口粘连，载药量也极其有限。尽管现在市面上也出现了许多新型的敷料，但临床治疗客观要求需要同时具备各方面良好性能的敷料才能称之为“理想的敷料”，来达到治疗使用的理想性。目前使用的敷料不论传统的还是新型的总是存在某方面的缺陷，都不能同时满足创面修复治疗的条件。

现有常见使用几大类别敷料分析：

(一)纱布(Gauze)：纱布敷料由编织或非编织材料制成，以棉花材料居多，有多种不同形状和尺寸。可以用于感染伤口、伤口的包扎和保护、伤口渗液管理、需要经常更换敷料的伤口。价钱便宜，易于获取。可以用于任何种类的伤口。但是须经常更换，以至于增加总成本；可能会与伤口床粘连，剥离移除时极其容易造成二次创伤和感染，需要经常与其它种类敷料联合使用；无法满足湿性伤口愈合的要求。

(二)透明敷料(Transparent films)：透明膜敷料具有半通透性，允许氧气和水蒸气透过，同时可以阻止水和细菌通过。通常由聚亚安酯等聚合材料制成。可用于：部分皮肤缺损伤口、供皮区、轻微烧伤、I期和II期压疮、以及静脉输液管等器械的固定。价格便宜；贴合性好，可以在伤口上连续使用长达1周；有助于自溶性清创；防止伤口床摩擦；无需移除就可以观察伤口情况；维持伤口床适度湿度，防止细菌污染。但是可能会与某些伤口粘连，极其容易造成二次创伤和感染，不能用于重度渗出的伤口；伤口被密封，可能会导致周围皮肤浸渍。

(三)泡沫(Foams)：泡沫敷料通常为多层结构，一般由防粘连伤口接触层、渗液吸收层、防水阻菌的背衬等组成，不易与伤口床粘连，不会形成密封空间，具有很好的吸收性能。可用于：压疮治疗和预防、轻度烧伤、皮肤移植、糖尿病足溃疡、供皮区、静脉溃疡等。舒适、不粘连伤口；吸收性能高；所需敷料更换频率低；有不同形状和尺寸，方便不同解剖部位使用。但是需要使用二层敷料或胶带固定；渗液较多时，如果没有及时更换，可能会引起伤口周围皮肤浸渍；不能用于焦痂或干燥的伤口；有些泡沫敷料不能用于某些种类的伤口，如感染伤口或窦道伤口。产品的价格较高，限制了其推广应用。

(四)水胶体敷料(Hydrocolloids)：水胶体敷料具有一定的渗液吸收能力，含有胶体颗粒，如甲基纤维素、明胶或果胶，当与渗液接触时可以转变为胶冻样物质。水胶体敷料一般具有较强的粘性，使用时需要一定的技巧和遵循厂家的使用指导，如适应症和使用时间等。可用于：烧伤、压疮、静脉溃疡、静脉炎等。可以促进自溶性清创；封闭伤口床，保护伤口；防水阻菌，防止尿液和粪便污染；具有中度渗液吸收能力。但是会在伤口床留下残留物，被误认为感染；容易发生摩擦的部位敷料边缘容易卷边；感染存在时不可以用。吸收渗液后敷料局部会变为白色，造成误会。粘性较大，如果使用较短时间就去除，敷料粘性仍然很大时可能造成皮肤损伤。

(五)藻酸盐敷料(Alginates)：藻酸盐敷料由褐色海藻的提取物构成。可以是编织或非编织结构。具有较强的渗液吸收能力，与渗液接触时会变成凝胶状。可用于：静脉溃疡、窦道伤口、重度渗出伤口。吸收能力强；可用于感染伤口；不粘连伤口；促进自溶性清创。但是必须使用二层敷料；可能会引起伤口床脱水和干燥；误用于暴露肌腱、关键囊或骨骼时会造成这些组织干燥坏死。用于窦道或潜行时，如果在伤口床停留时间过长，藻酸盐敷料已经完全转变成凝胶状，有些产品在取出时有困难，需要用生理盐水进行冲洗。

(六)水凝胶敷料(Hydrogel)：分为片状水凝胶敷料(Hydrogel sheet)和无定形水凝胶敷料，含水量很大，可以主动给干燥的伤口提供水分。片装水凝胶主要用于伤口愈合后期，如上皮期，或静脉炎的预防和治疗，以及化疗药物的外渗的治疗，效果好，是临床常用的一种敷料。可对干燥的伤口主动补水，维持湿性愈合条件；不粘连伤口。不过透气性能不够理想，材料与创面伤口组织的生物相容性差，适应症灵活性不高。

(七)复合敷料(Composites)：复合敷料可以由任何种类的敷料组合而成，例如油纱与泡沫组合、藻酸盐与银离子敷料组合，可以作为一层敷料或二层敷料使用。根据敷料种类不同，可用于多种伤口类型。虽然使用简单，但是具有油纱与泡沫的缺陷或者硅酸盐的缺陷。

发明内容

针对现有技术中无法保持创面润湿，且容易造成伤口的二次伤害，无法吸收伤口分泌的组织液，影响伤口愈合的技术问题，本发明提供了一种生物复合透气敷料及其制备方法，采用该生物复合透气敷料能够阻挡外界细菌对创面组织的侵入，对创面形成防菌隔离保护，为创面营造湿润的修复营养环境，杜绝造成创面的结痂与粘连，减少换药揭除时导致的疼痛刺激和二次创伤，可以起到冷敷镇静创面的作用，降低受损皮肤的疼痛感，使皮肤能够进行正常生理代谢，不影响细胞生长和细胞修复的速度，清洁、吸收创面渗出的积液，避免外源性感染，具有稳定的载药性和药物释放性，能加速创面愈合速度从而缩短治疗时间，同时该敷料没有排他性，生物相容性高，不产生过敏反应，可以制成透明敷料便于医护人员直观准确地观察到患者的创面愈合情况。

为实现上述目的，本发明提供的生物复合透气敷料由以下重量百分比的成分组成：天然高分子多糖0.1-2％，保湿剂5-15％，交联剂0.012-0.15％，抗氧化剂0.01-0.2％，酸碱调节剂0.01-1％，载药功效成分0.01-20％，及余量水，该生物复合透气敷料的pH值介于6.5-7.2。

进一步地，所述天然高分子多糖为：刺槐豆胶、海藻酸钠、卡拉胶、瓜尔胶、阿拉伯胶、明胶、羧甲基壳聚糖、魔芋葡甘聚糖中的一种或多种的组合。

进一步地，所述保湿剂为：甘油、山梨醇、丁二醇、聚甘油-10、丙二醇、乙基己基甘油中的一种或多种的组合。

进一步地，所述交联剂为：柠檬酸钾、氯化钙、氯化钠、氯化钾中的一种或多种的组合。

进一步地，所述抗氧化剂为：苯氧乙醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、聚赖氨酸中的一种或多种的组合。

进一步地，所述酸碱调节剂为：酸性调节剂和/或碱性调节剂。

进一步地，所述酸性调节剂为：柠檬酸和/或柠檬酸钠。

进一步地，所述碱性调节剂为：氢氧化钾和/或氢氧化钠。

进一步地，所述载药功效成分为：营养剂、皮肤修复剂、抗菌剂中的一种或两种以上的组合。

本发明还提供一种生物复合透气敷料的制备方法，该方法包括以下步骤：步骤1：将天然高分子多糖与保湿剂混合、搅拌直至分散均匀；步骤2：将交联剂、酸碱调节剂、抗氧化剂、载药功效成份溶解于水中后加入到分散均匀后的天然高分子多糖与保湿剂的混合剂中，并使得所述天然高分子多糖搅拌充分；步骤3：将步骤2中制备好的制剂加热至75℃～85℃之间的任一温度充分溶解后保持溶解温度恒温30分钟，静置自然冷却待温度降至50℃时恒温保存；步骤4：将步骤3中恒温50℃保存的制剂涂布或流延成膜，采用微波或红外脱水干燥设备在25℃-85℃之间的任意温度下脱水干燥成干膜，之后覆保护膜、收卷成膜、切割成型、包装密封。

发明提供的生物复合透气敷料及其制备方法能够解决传统敷料的缺点，具有以下优点：

1、能够对创面组织形成防菌隔离的保护，为创面组织营造一个湿润的修复营养环境，同时具备有良好的敷贴性和良好的揭取移除性，敷贴简便揭取轻松，即“好贴好揭”，能杜绝换药揭除时所导致的疼痛刺激及二次创伤和二次感染。

2、该透气膜材敷料具有很好的透气性能，使皮肤能够进行正常的生理代谢，使皮肤细胞得到良好的修复。

3、透气膜材敷料本身具有物理降温作用，对创面起到冷敷镇静，减少疼痛的作用。

4、透气膜材敷料本身还具有生物吸附性能，能自溶性清创和吸收创面渗出的积液。

5、该透气膜材敷料所有成份都符合生物医学材料要求，有良好的生物相容性，皮肤对敷料没有排他性，不产生刺激和过敏反应，同时也具有很好的生物修复功效性。

6、透气膜材敷料本身也是一种药物载体，载药量能高于载体本身体积或重量的若干倍，且有稳定的载药性和药物释放性，对加速创面愈合速度，缩短治疗时间能起到良好的治疗效果。

7、敷料为透明的透气膜材敷料，临床使用时医护人员可以直观准确地观察到患者的创面愈合情况。

8、干膜形式便于保存，使用时用浸泡水激活使功效活性成分不降低，也便于运输和携带。

9、膜材敷料具有自身的完全水溶性，以及完全的生物降解性。

本发明的其它特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。

具体实施方式

以下对本发明实施例的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明实施例，并不用于限制本发明实施例。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

根据本发明的技术方案，本发明提供的生物复合透气敷料由以下重量百分比的成分组成：天然高分子多糖0.1-2％，保湿剂5-15％，交联剂0.012-0.15％，抗氧化剂0.01-0.2％，酸碱调节剂0.01-1％，载药功效成分0.01-20％，及余量水，该生物复合透气敷料的pH值介于6.5-7.2。

具体地，本发明实施例中，生物复合透气敷料由天然天然高分子多糖材料交联聚合、干燥成膜而成。该敷料具有良好的相容性，能有效地将功效成份包裹，从而达到药物和营养物质交换的缓释效果。使用时将薄膜置入常温注射用水中，天然高分子多糖材料吸水溶胀，吸收几倍乃至十几倍生物复合透气敷料本身重量的水份，将溶胀后的敷料敷于人体皮肤，对创面形成防菌隔离保护，有效阻止外部细菌侵入创面。由于人体表皮水份含量远远小于敷料内的含水量，根据通透性原理，载药功效及水成分由高浓度向低浓度流动渗入，使皮肤得以吸收大量水份及载药功效成分和营养成份，为创面营造湿润的修复环境，避免二次创伤和换药痛苦，加速创面的修复。

酸性环境能抑制细菌的生长并加强肉芽组织形成，有利于创面愈合。同时在酸性环境下还可通过影响白细胞的趋化迁移、补体的激活、抗体的活化等，提高免疫功能。该生物复合透气敷料的pH值优选为6.5-7，更优选为6.4-6.8。

本发明提供的该生物复合透气敷料能够对创面组织形成防菌隔离的保护，为创面组织营造一个湿润的修复营养环境，同时具备有良好的敷贴性和良好的揭取移除性，敷贴简便揭取轻松，即“好贴好揭”，能杜绝换药揭除时所导致的疼痛刺激及二次创伤和二次感染。该生物复合透气敷料还具有很好的透气性能，使皮肤能够进行正常的生理代谢，使皮肤细胞得到良好的修复。生物复合透气敷料本身具有物理降温作用，对创面起到冷敷镇静作用。透气膜材敷料本身还具有生物吸附性能，能清洁创面和吸收创面渗出的积液。该透气膜材敷料所有成份都符合生物医学材料要求，有良好的生物相容性，皮肤对敷料没有排他性，不产生刺激和过敏反应，同时也具有很好的生物修复的功效性。生物复合透气敷料本身也是一种药物载体，载药量能高于载体本身体积或重量的若干倍，且有稳定的载药性和药物释放性，对加速创面愈合速度，缩短治疗时间能起到良好的治疗效果。敷料为透明的透气膜材敷料，临床使用时医护人员可以直观准确地观察到患者的创面愈合情况。它能同时具有各个方面的创口修复治疗条件要求，使之成为烧伤、烫伤、辐射灼伤皮肤的临床修复治疗“理想的生物透气膜材敷料”。并且可以使用于各种阶段的修复治疗，以及自身的完全水溶性以及完全的生物降解性，给“医疗垃圾”的处理带来了环保性和处理的科学简便性。

进一步地，所述天然高分子多糖为：刺槐豆胶、海藻酸钠、卡拉胶、瓜尔胶、阿拉伯胶、明胶、羧甲基壳聚糖、魔芋葡甘聚糖中的一种或多种的组合。

具体地，本发明实施例中，天然高分子多糖材料作为该生物复合透气敷料的基本载体，通过化学交联形成具有网状结构的高分子凝胶，构成敷料的基本骨架，具有可食性及生物相容性，相比现有敷料，更能确保敷料的长效安全。与皮肤的生物相容性好，能形成皮肤对敷料的追随性，肤感好，贴敷简便，不易脱落，可以避免除去敷料造成的创面二次伤害。天然高分子多糖还具有很好的生物吸附作用，对创面起到吸收创面渗出积液和清洁创面的作用，使皮肤能够进行正常生理代谢，不影响细胞生长和细胞修复的速度。天然高分子多糖优选为瓜尔胶、海藻酸钠、明胶、刺槐豆胶、卡拉胶。

其含量决定敷料使用时的溶胀度，直接关系到敷料使用的有效性。根据敷料溶胀后使用的最佳效果，该生物透气膜添加的天然高分子多糖的比例最佳为0.1-2％，其差异性来源于使用的天然高分子多糖材料种类不同和溶胀系数不同。添加0.1-2％的天然高分子多糖材料相比于其他比例而言，敷料溶胀后敷料厚度最符合使用要求，方便贴敷，反之浓度过高将导致膜材敷料溶胀后，使用时容易脱落。其含量优选为0.5-2％，更优选为0.7-1.8％，进一步优选为0.8-1.8％。

进一步地，所述保湿剂为：甘油、山梨醇、丁二醇、聚甘油-10、丙二醇、乙基己基甘油中的一种或多种的组合。

具体地，本发明实施例中，保湿剂除了保湿，还起到一定的增塑效果。可有效的改善干膜的韧性以及拉伸强度，对敷料溶胀后的柔软度以及对皮肤的贴敷性起至关重要的作用。优选为甘油，甘油是一个很好的保湿剂，也是一种常用的增塑剂，广泛用于食品、药品中，具有很好的安全性。根据敷料溶胀后使用的最佳效果，该生物透气膜材中添加的保湿剂比例最佳为5-15％，相比于其他比例而言，敷料溶胀后敷料的柔软度适中，方便提拉，易贴敷，为创面营造湿润的修复营养环境，杜绝造成创面的结痂与粘连，减少换药揭除时导致的疼痛刺激和二次创伤。低于5％时，敷料溶胀后易破碎，不易使用，高于15％时，则敷料质脆。其含量优选为5-14％，更优选为6-14％，进一步优选为6-13％。

进一步地，所述交联剂为：柠檬酸钾、氯化钙、氯化钠、氯化钾中的一种或多种的组合。

具体地，本发明实施例中，单一天然高分子多糖材料本身具有较好的成膜性和溶胀性，但由于其成膜较脆，缺乏较好的韧性以及拉伸强度，易溶解。本发明在敷料中加入交联剂，通过化学交联使高分子形成具有网状结构的凝胶，利用其成膜性及凝胶溶胀性实现最终产品可溶胀一定倍数但不溶解的使用目的。凝胶是在具有网状结构的水溶性高分子中引入一部分疏水基团和亲水残基，其中的亲水残基和水分子结合，从而使水分子网状内部的疏水基团遇水膨胀，它是一种具有高分子网络体系的交联聚合物，性质柔软，在膨胀时能保持一定的形状，吸收大量水。该生物复合透气敷料生产过程中加入交联剂，对产品溶胀性能具有良好效果。交联剂的含量决定了生物透气膜材敷料的溶胀速度以及溶胀后的敷料强度。根据敷料溶胀后使用的最佳效果，该生物复合透气敷料添加的交联剂比例最佳为0.012-0.15％，相比于其他比例而言，敷料具有较快的溶胀速度，在2分钟内即能达到最大溶胀率，且溶胀后敷料具有更好好的拉伸强度和韧性。其含量优选为0.012-0.14％，更优选为0.02-0.1％，进一步优选为0.05-0.1％。

进一步地，所述抗氧化剂为：苯氧乙醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、聚赖氨酸中的一种或多种的组合。

具体地，本发明实施例中，抗氧化剂优选为聚赖氨酸，聚赖氨酸用于食品抗氧化剂，又是人体必需的8种氨基酸之一，其优越的抗菌性能在本体系中有很好的协作作用。其含量优选为0.02-0.18％，更优选为0.03-0.15％，进一步优选为0.05-0.15％。

进一步地，所述酸碱调节剂为：酸性调节剂和/或碱性调节剂。

进一步地，所述酸性调节剂为：柠檬酸和/或柠檬酸钠。

具体地，本发明实施例中，柠檬酸和/或柠檬酸钠为常用酸性调节剂，安全无毒副作用，酸性调节剂优选为柠檬酸。

进一步地，所述碱性调节剂为：氢氧化钾和/或氢氧化钠。

具体地，本发明实施例中，氢氧化钾和/或氢氧化钠为常用酸性调节剂，安全无毒副作用，碱性调节剂优选为氢氧化钠。

进一步地，所述载药功效成分为：营养剂、皮肤修复剂、抗菌剂中的一种或两种以上的组合。

具体地，本发明实施例中的敷料具有载药性和药物释放性，能向皮肤缓慢释放所载药物和营养物质，使皮肤接受有效治疗。载药功效成分的含量优选为0.02-18％，更优选为0.1-10％，进一步优选为0.2-5％。

皮肤修复剂和营养剂起到创面修复作用，可加速创面愈合，皮肤修复剂优选为丝素蛋白。抗菌剂可起到降温、杀菌、消炎的作用。抗菌剂可以是各种抗生素、低分子量壳聚糖、透明质酸壳聚糖、D-氨基葡萄糖盐酸盐、D-氨基葡萄糖、碘化壳聚糖其中一种或几种组合物。壳聚糖类抗菌剂，它本身具有成膜性，也属天然天然高分子多糖材料，对细菌、真菌等微生物均有不同程度的抑制作用，是新一代的天然抗菌剂。抗菌剂成分对人体无毒副作用，用于局部抗菌消炎具有良好的疗效。

本发明还提供一种生物复合透气敷料的制备方法，该方法包括以下步骤：步骤1：将天然高分子多糖与保湿剂混合、搅拌直至分散均匀；步骤2：将交联剂、酸碱调节剂、抗氧化剂、载药功效成份溶解于水中后加入到分散均匀后的天然高分子多糖与保湿剂的混合剂中，并使得所述天然高分子多糖搅拌充分；步骤3：将步骤2中制备好的制剂加热至75℃～85℃之间的任一温度充分溶解后保持溶解温度恒温30分钟，静置自然冷却待温度降至50℃时恒温保存；步骤4：将步骤3中恒温50℃保存的制剂涂布或流延成膜，采用微波或红外脱水干燥设备在25℃-85℃之间的任意温度下脱水干燥成干膜，之后覆保护膜、收卷成膜、切割成型、包装密封。

本发明提供的生物复合透气敷料能够全面解决现有传统敷料的固有缺陷，具有以下优点：

1、该生物复合透气敷料可作为隔离贴膜，使创面皮肤与外界隔离，有效阻止外部细菌侵入创面；

2、给创面保持一个润湿的营养环境，创造新的细胞生长的良好环境；

3、即具有良好贴敷性，又具有良好的剥离性，贴敷轻松，揭取自如，不会造成伤口的二次创伤和感染；

4、具有物理降温作用，可对皮肤进行医学冷敷，既安宁皮肤，又镇静伤口疼痛；

5、具有良好的透气性能，不仅贴敷舒适，更有利于皮肤细胞正常代谢，让新的细胞生长良好；

6、具有生物吸附性，能吸附创面杂质和吸取残液，起到清洁创面的作用，防止伤口溃烂。

7、含有载药成分，具有良好的生物功效性，能向皮肤缓慢释放所载药物和营养物质，使皮肤接受有效治疗；

8、该生物复合透气敷料为透明的膜材，可便于医护人员直接、准确、及时、简便观察到患者的创面愈合情况；

9、所述敷料的生物相容性高，对皮肤无害、无刺激、无过敏。

10、自身的完全水溶性，以及完全的生物降解性带来了“医疗垃圾”处理的环保性和科学简便性。

实施例1

步骤1：将卡拉胶、瓜尔胶与甘油混合、搅拌直至分散均匀；

步骤2：将氯化钙、氯化钠、柠檬酸、聚赖氨酸、苯氧乙醇、丝素蛋白溶解于水中后加入到分散均匀后的卡拉胶、瓜尔胶与甘油的混合剂中，并使得卡拉胶、瓜尔胶搅拌充分；

步骤3：将步骤2中制备好的制剂加热至75℃充分溶解后保持溶解温度恒温30分钟，静置自然冷却待温度降至50℃时恒温保存；

步骤4：将步骤3中恒温50℃保存的制剂涂布或流延成膜，采用微波或红外脱水干燥设备在40℃下脱水干燥成干膜，之后覆保护膜、收卷成膜、切割成型、包装密封。

实施例2

步骤1：将刺槐豆胶、海藻酸钠与甘油混合、搅拌直至分散均匀；

步骤2：将氯化钙、柠檬酸、苯氧乙醇、聚赖氨酸、丝素蛋白溶解于水中后加入到分散均匀后的刺槐豆胶、海藻酸钠与甘油的混合剂中，并使得刺槐豆胶、海藻酸钠搅拌充分；

步骤3：将步骤2中制备好的制剂加热至80℃充分溶解后保持溶解温度恒温30分钟，静置自然冷却待温度降至50℃时恒温保存；

步骤4：将步骤3中恒温50℃保存的制剂涂布或流延成膜，采用微波或红外脱水干燥设备50℃下脱水干燥成干膜，之后覆保护膜、收卷成膜、切割成型、包装密封。

实施例3

步骤1：将卡拉胶、刺槐豆胶与甘油混合、搅拌直至分散均匀；

步骤2：将氯化钠、柠檬酸、苯氧乙醇、皮肤修复剂溶解于水中后加入到分散均匀后的卡拉胶、刺槐豆胶与甘油的混合剂中，并使得卡拉胶、刺槐豆胶搅拌充分；

步骤3：将步骤2中制备好的制剂加热至85℃充分溶解后保持溶解温度恒温30分钟，静置自然冷却待温度降至50℃时恒温保存；

步骤4：将步骤3中恒温50℃保存的制剂涂布或流延成膜，采用微波或红外脱水干燥设备在60℃下脱水干燥成干膜，之后覆保护膜、收卷成膜、切割成型、包装密封。

实施例4

步骤1：将明胶、刺槐豆胶与甘油混合、搅拌直至分散均匀；

步骤2：将氯化钾、柠檬酸钠、苯氧乙醇、营养剂溶解于水中后加入到分散均匀后的明胶、刺槐豆胶与甘油的混合剂中，并使得明胶、刺槐豆胶搅拌充分；

步骤3：将步骤2中制备好的制剂加热至85℃充分溶解后保持溶解温度恒温30分钟，静置自然冷却待温度降至50℃时恒温保存；

步骤4：将步骤3中恒温50℃保存的制剂涂布或流延成膜，采用微波或红外脱水干燥设备在60℃下脱水干燥成干膜，之后覆保护膜、收卷成膜、切割成型、包装密封。

实施例5

剂型	成分	比例％
			天然高分子多糖	刺槐豆胶	2
保湿剂	甘油	15
			交联剂	氯化钠	0.08
酸碱调节剂	柠檬酸	0.01
			抗氧化剂	苯氧乙醇	0.1
载药功效成分	D-氨基葡萄糖盐酸盐	0.2
				水	TO 100

步骤1：将刺槐豆胶与甘油混合、搅拌直至分散均匀；

步骤2：将氯化钠、柠檬酸、苯氧乙醇、D-氨基葡萄糖盐酸盐溶解于水中后加入到分散均匀后的刺槐豆胶与甘油的混合剂中，并使得刺槐豆胶搅拌充分；

步骤3：将步骤2中制备好的制剂加热至85℃充分溶解后保持溶解温度恒温30分钟，静置自然冷却待温度降至50℃时恒温保存；

步骤4：将步骤3中恒温50℃保存的制剂涂布或流延成膜，采用微波或红外脱水干燥设备在60℃下脱水干燥成干膜，之后覆保护膜、收卷成膜、切割成型、包装密封。

实施例6

步骤1：将卡拉胶、瓜尔胶与甘油混合、搅拌直至分散均匀；

步骤2：将氯化钙、氯化钠、柠檬酸、聚赖氨酸、苯氧乙醇、丝素蛋白溶解于水中后加入到分散均匀后的卡拉胶、瓜尔胶与甘油的混合剂中，并使得卡拉胶、瓜尔胶搅拌充分；

步骤3：将步骤2中制备好的制剂加热至80℃充分溶解后保持溶解温度恒温30分钟，静置自然冷却待温度降至50℃时恒温保存；

步骤4：将步骤3中恒温50℃保存的制剂涂布或流延成膜，采用微波或红外脱水干燥设备50℃下脱水干燥成干膜，之后覆保护膜、收卷成膜、切割成型、包装密封。

实施例7

步骤1：将刺槐豆胶、海藻酸钠与甘油混合、搅拌直至分散均匀；

步骤2：将氯化钙、氯化钠、柠檬酸、聚赖氨酸、苯氧乙醇、丝素蛋白溶解于水中后加入到分散均匀后的刺槐豆胶、海藻酸钠与甘油的混合剂中，并使得刺槐豆胶、海藻酸钠搅拌充分；

步骤3：将步骤2中制备好的制剂加热至75℃充分溶解后保持溶解温度恒温30分钟，静置自然冷却待温度降至50℃时恒温保存；

步骤4：将步骤3中恒温50℃保存的制剂涂布或流延成膜，采用微波或红外脱水干燥设备在40℃下脱水干燥成干膜，之后覆保护膜、收卷成膜、切割成型、包装密封。

备注：为了强调本专利产品中天然天然高分子多糖材料、保湿剂、交联剂的添加比例对产品的重要性，特针对实施例3，采用对比例1-6来做对比说明如下：

对比例1

在对比例1中，以保湿剂甘油为变量，其添加比例超过15％，出来的产品表面有油酯类分泌物。

对比例2

在对比例2中，以保湿剂甘油为变量，其添加比例低于5％，出来的产品碎度增加、柔韧性降低。

对比例3

在对比例3中，以天然天然高分子多糖材料比例为变量，添加比例超过2％，最终产品使用时置入水中，溶胀率过大，不适合贴敷使用。

对比例4

在对比例4中，以天然天然高分子多糖材料比例为变量，添加比例低于0.1％，最终产品使用时强度大大降低，容易破裂。

对比例5

在对比例5中，以交联剂为变量，添加比例超过0.15％，达到0.3％，最终产品在使用时溶胀时间变长，产品偏硬，易破裂，无法紧密吻合皮肤。

对比例6

在对比例6中，以交联剂为变量，添加比例低于0.012％，最终产品稳定性减少、容易老化。

以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本发明的保护范围。

另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。

此外，本发明的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本发明的思想，其同样应当视为本发明所公开的内容。

Claims (10)

1.一种生物复合透气敷料，其特征在于，该生物复合透气敷料由以下重量百分比的成分组成：

天然高分子多糖0.1-2％，保湿剂5-15％，交联剂0.012-0.15％，抗氧化剂0.01-0.2％，酸碱调节剂0.01-1％，载药功效成分0.01-20％，及余量水，该生物复合透气敷料的pH值介于6.5-7.2。

2.根据权利要求1所述的生物复合透气敷料，其特征在于，所述天然高分子多糖为：刺槐豆胶、海藻酸钠、卡拉胶、瓜尔胶、阿拉伯胶、明胶、羧甲基壳聚糖、魔芋葡甘聚糖中的一种或多种的组合。

3.根据权利要求1所述的生物复合透气敷料，其特征在于，所述保湿剂为：甘油、山梨醇、丁二醇、聚甘油-10、丙二醇、乙基己基甘油中的一种或多种的组合。

4.根据权利要求1所述的生物复合透气敷料，其特征在于，所述交联剂为：柠檬酸钾、氯化钙、氯化钠、氯化钾中的一种或多种的组合。

5.根据权利要求1所述的生物复合透气敷料，其特征在于，所述抗氧化剂为：苯氧乙醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、聚赖氨酸中的一种或多种的组合。

6.根据权利要求1所述的生物复合透气敷料，其特征在于，所述酸碱调节剂为：酸性调节剂和/或碱性调节剂。

7.根据权利要求6所述的生物复合透气敷料，其特征在于，所述酸性调节剂为：柠檬酸和/或柠檬酸钠。

8.根据权利要求6所述的生物复合透气敷料，其特征在于，所述碱性调节剂为：氢氧化钾和/或氢氧化钠。

9.根据权利要求1所述的生物复合透气敷料，其特征在于，所述载药功效成分为：营养剂、皮肤修复剂、抗菌剂中的一种或两种以上的组合。

10.一种权利要求1-9中任一权利要求所述的生物复合透气敷料的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

步骤1：将天然高分子多糖与保湿剂混合、搅拌直至分散均匀；

步骤2：将交联剂、酸碱调节剂、抗氧化剂、载药功效成份溶解于水中后加入到分散均匀后的天然高分子多糖与保湿剂的混合剂中，并使得所述天然高分子多糖搅拌充分；

步骤3：将步骤2中制备好的制剂加热至75℃～85℃之间的任一温度充分溶解后保持溶解温度恒温30分钟，静置自然冷却待温度降至50℃时恒温保存；

步骤4：将步骤3中恒温50℃保存的制剂涂布或流延成膜，采用微波或红外脱水干燥设备在25℃-85℃之间的任意温度下脱水干燥成干膜，之后覆保护膜、收卷成膜、切割成型、包装密封。