CN110279447B - 一种组合式螺旋强化型骨锚钉 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种组合式螺旋强化型骨锚钉，属于医疗器械领域。本发明的组合式螺旋强化型骨锚钉，包括锚钉和螺旋钉两部分，锚钉包括锚钉头部和锚钉主体，螺旋钉包括螺旋状主体，螺旋状主体的前部具有尖锐的钉头，后部具有用于螺旋钉旋转植入的钉尾。本发明通过将锚钉和螺旋钉有机结合，使用时先击入锚钉，再拧入螺旋钉，利用螺旋钉提供锚钉在骨内的把持力，把持力强，术中或术后不易出现松动等情况，并且可有效分散应力，对骨质破坏小；另外，锚钉植入距离和数量所受局限性小，锚钉植入密度可更高，尤其适合骨质疏松患者的肌腱缝合固定；而且锚钉出现松动通过更换直径更大的螺旋钉即可在原位重新植入，操作更加简单灵活。

Description

一种组合式螺旋强化型骨锚钉

技术领域

本发明涉及一种医疗骨锚钉，更具体地说，涉及一种组合式螺旋强化型骨锚钉，尤其涉及一种肌腱损伤修复的微创缝合锚钉。

背景技术

韧带、肌腱或其他软组织从其附着的骨骼完全或部分的分离是比较常见的损伤，部分的分离通常可通过保守治疗获得满意的效果，但完全的分离则需要手术治疗来完成软组织对骨的重新附着。缝合锚钉是一种外科手术中用于连接肌腱、韧带等软组织和骨的微型装置，可将损伤的肌腱残端固定到骨组织，以恢复肌腱的正常结构和关节功能，通过腱骨愈合达到最终固定的目的。

腱骨愈合的过程需要肌腱与骨端的粗糙面有一定的接触面积并有牢固的接触稳定性。因此，锚钉在骨内的固定强度，是手术成功的关键和基础。

传统的缝合锚钉主要由锚、孔眼和缝线三部分组成，且在锚钉的主体周围设有大小不一的螺纹结构或突出的翅形结构，通过旋转拧入或直接打入骨内，达到固定的目的。例如中国专利申请号CN201310098757.4公开的名称为一种用于软组织修复固定的多线孔锚钉、中国专利申请号CN201610013055.5公开的名称为一种骨科锁定螺钉、以及中国专利申请号CN201811551062.6公开的名称为骨科植入螺钉等专利申请案。然而，现有技术中的锚钉在使用时常会遇到以下问题：1、锚钉把持力弱，术中或术后常出现锚钉松动、拨出的情况，导致固定失效，此现象多发于骨量减少或骨质疏松的病例；2、锚钉植入骨内时，锚钉相互间需要保持一定距离，否则影响固定强度，而这限制了锚钉植入数量；3、一旦锚钉发生松动拔出后，就很难再原位植入，需重新在远离原位孔的位置植入锚钉，这不仅增加了操作难度，也严重影响术中固定的可靠性；4、锚钉固定时造成的骨质破坏较多。

针对上述问题，中国专利号CN201080014327.4，公开了名称为：锁定螺旋锚固装置的申请案，其涉及一种骨螺钉，包括近侧头部，该近侧头部有中心轴线和外螺纹，该外螺纹有节距p，用于与骨板孔锁定接合；以及第一轴，第一轴从近侧头部向远侧延伸，并有螺旋形形状，具有节距P和螺旋轴线。近侧头部和第一轴可旋转地相互连接，这样，轴能够绕它的轴线相对于近侧头部旋转。又如中国专利申请号CN201710033790.7，公开了名称为：一种固定于松质骨骨折的螺旋钉的申请案，其分为两部分，分别为螺旋钉钉体和钉尾结构。钉体为螺旋形弹簧样结构，前方尖锐，螺旋钉钉体的横截面为圆形。螺旋钉的螺距及钉体横截面可根据材料及力学性能做适当更改；螺旋钉的钉尾为空心外六角形钉尾，螺旋钉钉体自然旋转与钉尾自然融合。钉尾空心部位有螺纹，用于安放与之配套的六角拧入扳手。六角拧入扳手为中空。其内有与钉尾空心处螺纹匹配的螺栓，螺栓也为空心，用于容纳导航克氏针。六角拧入扳手与钉尾六角形钉尾相匹配。如钉尾为U形，当钉体拧入脊柱椎体后可安放与之相匹配的圆棒，用于脊柱前路固定。上述专利申请案将骨螺钉设计为螺旋结构，在一定程度上解决了传统螺纹结构或突出翅形结构的锚钉植入位置和数量受限、对骨质破坏较多等不足，但该骨螺钉植入部分为螺旋细丝状结构，其自身锚固强度较低，在骨螺钉靠近骨板或缝合线的一端变形自由度较大，影响了其锚固强度；并且其植入部分的把持力由外向内是变化的，一般来说，内侧的把持力更大，而靠外侧的把持力因螺旋细丝结构的局部强度低而降低，因此在使用过程中容易在骨骼靠外侧位置产松动，尤其对于骨量减少或骨质疏松的患者，锚固强度还有待进一步提高。

发明内容

1.发明要解决的技术问题

本发明的目的在于克服现有骨锚钉存在把持力弱等不足，提供一种组合式螺旋强化型骨锚钉，采用本发明的技术方案，通过将锚钉和螺旋钉有机结合，利用螺旋钉提供锚钉在骨内的把持力，把持力强，术中或术后不易出现松动等情况，并且可有效分散应力，对骨质破坏小；另外，锚钉植入距离和数量所受局限性小，锚钉植入密度可更高，尤其适合骨质疏松患者的肌腱缝合固定；而且锚钉出现松动通过更换直径更大的螺旋钉即可在原位重新植入，操作更加简单灵活。

2.技术方案

为达到上述目的，本发明提供的技术方案为：

本发明的一种组合式螺旋强化型骨锚钉，包括锚钉和螺旋钉两部分，其中，所述的锚钉包括锚钉头部和锚钉主体，所述的锚钉头部一体设于锚钉主体的前端，且锚钉头部的宽度大于锚钉主体的宽度，所述的锚钉主体的尾部设有线孔；所述的螺旋钉包括螺旋状主体，螺旋状主体的前部具有尖锐的钉头，后部具有用于螺旋钉旋转植入的钉尾；所述的螺旋钉的内径大于锚钉主体的宽度、小于锚钉头部的宽度，所述的螺旋钉在植入时套于锚钉主体上，且螺旋钉的前部抵在锚钉头部。

更进一步地，所述的锚钉为扁平状结构，且锚钉头部尖锐。

更进一步地，所述的锚钉由医用金属材料或可吸收材料制成。

更进一步地，所述的线孔在锚钉主体的尾部设有2～3个。

更进一步地，所述的螺旋钉表面光滑或带有倒刺结构。

本发明的一种组合式螺旋强化型骨锚钉，包括锚钉和螺旋钉两部分，其中，所述的锚钉包括锚钉头部和锚钉主体，所述的锚钉头部一体设于锚钉主体的前端，所述的锚钉主体的尾部设有线孔，所述的锚钉主体上设有沿长度方向延伸的穿钉孔；所述的螺旋钉包括螺旋状主体，螺旋状主体的前部具有尖锐的钉头，后部具有用于螺旋钉旋转植入的钉尾；所述的螺旋钉的内径大于锚钉主体的穿钉孔两侧边壁厚尺寸，所述的螺旋钉在植入时，螺旋钉一侧穿入穿钉孔套于锚钉主体的对应侧边上，且螺旋钉的前部抵在穿钉孔的前部。

更进一步地，所述的锚钉为扁平状结构，且锚钉头部尖锐；所述的螺旋钉表面光滑或带有倒刺结构。

更进一步地，所述的锚钉由医用金属材料或可吸收材料制成。

更进一步地，所述的锚钉主体的穿钉孔两侧边各设有一螺旋钉。

更进一步地，所述的线孔在锚钉主体的尾部设有2～3个。

3.有益效果

采用本发明提供的技术方案，与已有的公知技术相比，具有如下显著效果：

(1)本发明的一种组合式螺旋强化型骨锚钉，其通过将锚钉和螺旋钉有机结合，在锚钉打入预钻的骨孔中后，从锚钉后部拧入螺旋钉，利用螺旋钉提供锚钉在骨内的把持力，把持力强，增强松质骨的抓握力，同时可有效的分散应力，达到锚钉在骨内的初始稳定，防止锚钉的松动和滑脱，有效地促进腱骨愈合；

(2)本发明的一种组合式螺旋强化型骨锚钉，其锚钉为扁平状结构，且锚钉头部尖锐，便于锚钉打入预钻的骨孔中，且锚钉制作简单方便；并且，因锚钉为较薄的片状结构，以及螺旋钉为截面直径较小的螺旋结构，对周围骨质破坏少，能够基本保留周围骨质的连续性和强度，因此锚钉植入距离和数量所受局限性小，相互间无需保持较大距离，即便互相接触也不影响固定强度，锚钉植入密度可更高，尤其适合骨质疏松患者的肌腱缝合固定；

(3)本发明的一种组合式螺旋强化型骨锚钉，其锚钉出现松动后，通过更换直径更大的螺旋钉即可在原位重新植入，无需改变植入部位，甚至可以作为其他锚钉固定失败后的补救措施，操作更加简单灵活。

附图说明

图1为本发明实施例1的一种组合式螺旋强化型骨锚钉的主视结构示意图；

图2为本发明实施例1的一种组合式螺旋强化型骨锚钉的侧视结构示意图；

图3为本发明实施例2的一种组合式螺旋强化型骨锚钉的主视结构示意图。

示意图中的标号说明：

1、锚钉；1-1、锚钉头部；1-2、锚钉主体；1-3、线孔；1-4、穿钉孔；2、螺旋钉；2-1、钉头；2-2、钉尾；3、缝线。

具体实施方式

为进一步了解本发明的内容，结合附图和实施例对本发明作详细描述。

实施例1

结合图1和图2所示，本实施例的一种组合式螺旋强化型骨锚钉，包括锚钉1和螺旋钉2两部分，其中，锚钉1包括锚钉头部1-1和锚钉主体1-2，锚钉头部1-1一体设于锚钉主体1-2的前端，锚钉头部1-1与锚钉主体1-2一体成型，且锚钉头部1-1的宽度大于锚钉主体1-2的宽度，在锚钉头部1-1与锚钉主体1-2连接位置形成台阶结构，锚钉主体1-2的尾部设有线孔1-3，用于穿设缝线3。锚钉1优选采用扁平状结构，且锚钉头部1-1尖锐，便于锚钉1打入预钻的骨孔中，且锚钉1制作简单方便。

螺旋钉2包括螺旋状主体，螺旋状主体的前部具有尖锐的钉头2-1，便于螺旋钉2植入，后部具有用于螺旋钉2旋转植入的钉尾2-2，钉尾2-2部分可采用专利CN201080014327.4或CN201710033790.7中的类似结构，便于利用专用工具进行旋转植入；也可在钉尾2-2部分参考专利CN200980155954.7中的“螺旋圈”在钉尾2-2内侧设计出与专用工具相匹配的凸起或凹槽，以利用凸起或凹槽的配合实现螺旋钉2旋转拧入。钉尾2-2的具体结构在图中未示出。螺旋钉2的螺距及钉体横截面可根据材料及力学性能而定，其截面优选采用圆形。螺旋钉2表面光滑，便于螺旋钉植入。在一种实施方式中，也可使螺旋钉2表面带有倒刺结构，以增强螺旋钉2与松质骨的抓握力。螺旋钉2的内径大于锚钉主体1-2的宽度、小于锚钉头部1-1的宽度，螺旋钉2在植入时套于锚钉主体1-2上，且螺旋钉2的前部抵在锚钉头部1-1，以提供锚钉1与松质骨之间的把持力。

在本实施例中，锚钉1和螺旋钉2均可由把持力好、易于植入的医用金属材料制成，例如钛、钛合金和钴铬合金等，便于通过X线评估锚固质量。锚钉1还可采用可吸收材料制成，例如聚羟基乙酸、聚左旋乳酸和消旋聚乳酸聚乙醇酸聚合物等，该类材料制成的锚钉1更适合小儿使用。另外，线孔1-3在锚钉主体1-2的尾部优选设有2～3个，可在术中按需要穿1～3根缝线3，甚至更多，方便肌腱缝合。

如图1和图2所示，本实施例的一种组合式螺旋强化型骨锚钉，使用时，先将锚钉1打入预钻的骨孔中，然后从锚钉1尾部拧入用螺旋钉2，利用螺旋钉2来与骨组织牢固结合，使锚钉1内螺旋钉2固定在骨孔内。由于螺旋钉2为直径较小的螺旋结构，对周围骨质破坏少，植入后仍基本保留周围骨质的连续性和强度，所以螺旋钉2的把持力更强，并且锚钉1与螺旋钉2的作用点位于螺旋钉2植入骨组织的内部，最大化地发挥了螺旋钉2的锚固作用，使得锚钉1牢固结合在骨组织内，增强了松质骨的抓握力，并且螺旋钉2可有效的分散应力，达到锚钉在骨内的初始稳定，防止锚钉的松动和滑脱，有效地促进腱骨愈合。另外，由于锚钉1为较薄的片状结构，以及螺旋钉2为截面直径较小的螺旋结构，对周围骨质破坏少，因此锚钉植入距离和数量所受局限性小，相互间无需保持较大距离，使用时不必刻意保持一定距离，即便互相接触也不影响固定强度，锚钉植入密度可更高，尤其适合骨质疏松患者的肌腱缝合固定，有效克服了目前临床上锚钉容易松动及骨质破坏多等缺点。并且，采用上述骨锚钉结构，锚钉出现松动后，通过更换直径更大的螺旋钉即可在原位重新植入或略微错位重新植入，无需改变植入部位，甚至可以作为其他锚钉固定失败后的补救措施，操作更加简单灵活，适于临床推广使用。

实施例2

结合图3所示，本实施例的一种组合式螺旋强化型骨锚钉，其使用原理与实施例1类似，包括锚钉1和螺旋钉2两部分，其中，锚钉1包括锚钉头部1-1和锚钉主体1-2，锚钉头部1-1一体设于锚钉主体1-2的前端，锚钉头部1-1与锚钉主体1-2一体成型，锚钉主体1-2的尾部设有便于缝线3穿入的线孔1-3，锚钉主体1-2上设有沿长度方向延伸的穿钉孔1-4，该穿钉孔1-4优选为腰形孔结构。锚钉1优选采用扁平状结构，且锚钉头部1-1尖锐，便于锚钉1打入预钻的骨孔中，且锚钉1制作简单方便。

螺旋钉2包括螺旋状主体，螺旋状主体的前部具有尖锐的钉头2-1，便于螺旋钉2植入，后部具有用于螺旋钉2旋转植入的钉尾2-2，钉尾2-2结构与实施例1相同，可采用专利CN201080014327.4或CN201710033790.7中的类似结构也可在钉尾2-2部分参考专利CN200980155954.7中的“螺旋圈”在钉尾2-2内侧设计出与专用工具相匹配的凸起或凹槽。螺旋钉2的螺距及钉体横截面可根据材料及力学性能而定，其截面优选采用圆形。螺旋钉2表面光滑或带有倒刺结构均可。螺旋钉2的内径大于锚钉主体1-2的穿钉孔1-4两侧边壁厚尺寸，螺旋钉2在植入时，螺旋钉2一侧穿入穿钉孔1-4套于锚钉主体1-2的对应侧边上，且螺旋钉2的前部抵在穿钉孔1-4的前部，以提供锚钉1与松质骨之间的把持力。为了提高锚钉1的抓握力和受力平衡性，可在锚钉主体1-2的穿钉孔1-4两侧边各设有一螺旋钉2，进一步提高了骨锚钉的固定强度和受力稳定性。

在本实施例中，锚钉1和螺旋钉2均可由把持力好、易于植入的医用金属材料制成，例如钛、钛合金和钴铬合金等，便于通过X线评估锚固质量。锚钉1还可采用可吸收材料制成，例如聚羟基乙酸、聚左旋乳酸和消旋聚乳酸聚乙醇酸聚合物等，该类材料制成的锚钉1更适合小儿使用。另外，线孔1-3在锚钉主体1-2的尾部优选设有2～3个，可在术中按需要穿1～3根缝线3，甚至更多，方便肌腱缝合。

如图3所示，本实施例的一种组合式螺旋强化型骨锚钉，使用时，首先将锚钉1击入预钻的骨孔中，然后从锚钉1尾部偏向一侧拧入螺旋钉2，使螺旋钉2的钉头2-1旋入锚钉1中部的穿钉孔1-4内，直至螺旋钉2前部与锚钉1前部相抵，形成图3所示状态。根据需要，可在锚钉1尾部偏向另一侧再拧入一颗螺旋钉2，以提高骨锚钉的固定强度和受力稳定性。由于螺旋钉2为直径较小的螺旋结构，对周围骨质破坏少，植入后仍基本保留周围骨质的连续性和强度，所以螺旋钉2的把持力更强，并且锚钉1与螺旋钉2的作用点位于螺旋钉2植入骨组织的内部，最大化地发挥了螺旋钉2的锚固作用，使得锚钉1牢固结合在骨组织内，增强了松质骨的抓握力，并且螺旋钉2可有效的分散应力，达到锚钉在骨内的初始稳定，防止锚钉的松动和滑脱，有效地促进腱骨愈合。另外，由于锚钉1为较薄的片状结构，以及螺旋钉2为截面直径较小的螺旋结构，对周围骨质破坏少，因此锚钉植入距离和数量所受局限性小，相互间无需保持较大距离，使用时不必刻意保持一定距离，即便互相接触也不影响固定强度，锚钉植入密度可更高，尤其适合骨质疏松患者的肌腱缝合固定，有效克服了目前临床上锚钉容易松动及骨质破坏多等缺点。并且，采用上述骨锚钉结构，锚钉出现松动后，通过更换直径更大的螺旋钉即可在原位重新植入或略微错位重新植入，无需改变植入部位，甚至可以作为其他锚钉固定失败后的补救措施，操作更加简单灵活，适于临床推广使用。

以上示意性地对本发明及其实施方式进行了描述，该描述没有限制性，附图中所示的也只是本发明的实施方式之一，实际的结构并不局限于此。所以，如果本领域的普通技术人员受其启示，在不脱离本发明创造宗旨的情况下，不经创造性地设计出与该技术方案相似的结构方式及实施例，均应属于本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种组合式螺旋强化型骨锚钉，其特征在于：包括锚钉（1）和螺旋钉（2）两部分，其中，所述的锚钉（1）包括锚钉头部（1-1）和锚钉主体（1-2），所述的锚钉头部（1-1）一体设于锚钉主体（1-2）的前端，所述的锚钉主体（1-2）的尾部设有线孔（1-3），所述的锚钉主体（1-2）上设有沿长度方向延伸的穿钉孔（1-4）；所述的螺旋钉（2）包括螺旋状主体，螺旋状主体的前部具有尖锐的钉头（2-1），后部具有用于螺旋钉（2）旋转植入的钉尾（2-2）；所述的螺旋钉（2）的内径大于锚钉主体（1-2）的穿钉孔（1-4）两侧边壁厚尺寸，所述的螺旋钉（2）在植入时，螺旋钉（2）一侧穿入穿钉孔（1-4）套于锚钉主体（1-2）的对应侧边上，且螺旋钉（2）的前部抵在穿钉孔（1-4）的前部。

2.根据权利要求1所述的一种组合式螺旋强化型骨锚钉，其特征在于：所述的锚钉（1）为扁平状结构，且锚钉头部（1-1）尖锐；所述的螺旋钉（2）表面光滑或带有倒刺结构。

3.根据权利要求1或2所述的一种组合式螺旋强化型骨锚钉，其特征在于：所述的锚钉（1）由医用金属材料或可吸收材料制成。

4.根据权利要求3所述的一种组合式螺旋强化型骨锚钉，其特征在于：所述的锚钉主体（1-2）的穿钉孔（1-4）两侧边各设有一螺旋钉（2）。

5.根据权利要求3所述的一种组合式螺旋强化型骨锚钉，其特征在于：所述的线孔（1-3）在锚钉主体（1-2）的尾部设有2~3个。

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