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CN118695842A - 用于口腔递送的组合物、系统和方法 - Google Patents

用于口腔递送的组合物、系统和方法 Download PDF

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CN118695842A
CN118695842A CN202380019879.1A CN202380019879A CN118695842A CN 118695842 A CN118695842 A CN 118695842A CN 202380019879 A CN202380019879 A CN 202380019879A CN 118695842 A CN118695842 A CN 118695842A
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CN
China
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whitening
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teeth
tooth whitening
tooth
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Application number
CN202380019879.1A
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English (en)
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布里塔妮·谢普勒
安迪·卡瓦莫托
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American Haotooth Products Co ltd
Original Assignee
American Haotooth Products Co ltd
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Abstract

本公开涉及从可流动状态转变为硬化或半硬化状态的口腔递送组合物。可流动的硬化组合物可以直接或使用阻挡条或托盘状装置递送到口腔组织,包括牙齿和/或牙龈。这样的组合物可以被配置为多部分系统,其中反应性材料(例如,催化剂和反应性树脂)保持分离直至使用。试剂在硬化组合物内的粘性载体中的分散使得所需试剂能够逐渐释放,以降低或消除可能由某些试剂(例如,牙齿增白剂)引起的敏感性。硬化的递送组合物可以包括口腔组织的反转图像,使其在单次使用过程中多次取出和放回,使用户在处理过程中具有更大的灵活性。

Description

用于口腔递送的组合物、系统和方法
技术领域
本公开涉及用于口腔递送的组合物,以及相关的系统和方法。这样的组合物可以包括在载体中与功能剂结合的可固化材料,并且可以在固化或凝固成硬化状态之前以可流动状态引入任何口腔组织(oral tissue),包括牙齿、牙龈和/或颊组织(buccal tissue)。
背景技术
将处理剂递送到口腔组织(包括软组织和牙齿)可以使用各种系统进行,包括漱口液、牙膏、凝胶、清漆(varnishes)和片剂。
例如,通常使用托盘或一次性条通过流体凝胶递送美容牙齿增白产品。这样的增白凝胶通常是粘稠的,且通常需要用户在使用后清洁牙齿。在使用可重复使用的定制的托盘将产品施加到牙齿的情况下,也必须在两次使用之间对托盘进行清洁。此外,如果托盘(定制的或非定制的)不合适,使用者在处理过程中会感到不适,并且增白凝胶可能会从托盘中溢出到使用者的牙龈或其它口腔软组织上,从而加剧不适。这种不适可能持续多天。这些问题使得产品不便于使用,并且会阻碍一些用户的依从性。
一些增白系统,如一次性条,相对容易施加,且可以在柜台上购买。然而,它们通常具有相对低浓度的增白成分,并且仅用于短期的一次性应用。使用条会产生缺点,例如需要更长的增白程序,以及更高的应用次数和频率。用户在使用增白条进行增白后,牙齿上仍可能有残留物,因此在取下该条后仍需要清洁牙齿。一次性条在一次性使用过程中也可能滑动。这会使用户的牙龈暴露在增白剂(通常是过氧化物)中,这可能导致牙龈敏感性增加。条的脱离也意味着牙齿可能无法达到最佳的增白效果,而这正是使用条的目的。
牙龈疾病(如牙周袋)的处理可以使用漱口液(mouth rises)或放入牙周袋中的可溶解的袋内装置来进行。然而,漱口液可能不能有效地到达袋,并且袋间装置可能会引起不适并在达到有效处理时间之前溶解。
根本上,将药剂成功递送至口腔组织的主要障碍是使用者未能正确完成规定的处理方案。如果处理装置佩戴不舒服、难以使用或安装和/或易于过早地从使用者的牙齿上脱离,使用者可能会简单地放弃并过早中止规定的处理方案。因此,即使使用特定的处理装置或方法进行牙齿处理是可能的,但是如果处理设备或方法的不足导致使用者在达到期望的结果之前失去兴趣,那么牙齿处理也不太可能正确地完成。
发明内容
本公开涉及用于将功能剂递送至牙齿和/或口腔组织的改进的组合物和系统,其克服了用于口腔递送的传统装置和方法的上述缺点,提供了简单、快速、廉价、均匀和可重复使用的应用。
通常,组合物包括分散在硬化或固化系统如弹性体印模材料(例如,聚乙烯基硅氧烷)中的用于功能剂的流体或粘性载体,例如水溶性聚合物载体,和可固化树脂系统(例如,丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、环氧树脂和聚氨酯)。例如,处理组合物可以是多部分(例如,双组分)组合物,其中一部分包括一种或多种功能剂和一种或多种催化剂和/或引发剂,另一部分包括反应组分,例如基于硅酮的缩合化学成分或反应单体。
将催化剂与功能剂(例如,牙齿增白、牙齿脱敏和/或口腔处理剂)一起储存,并将催化剂或引发剂与反应性硬化成分隔离,防止了过早固化,因此是保持这些成分稳定性的新方法。例如,本发明的组合物可以保持数月至一年或更长时间的稳定性。在一些实施方案中,增白剂被包括在粘性载体材料旁边。将功能剂分散在载体材料中有助于在固化后该功能剂通过组合物的运动,从而能够将该功能剂有效地递送到期望的组织。功能剂和载体材料可以在它们与药剂结合之前混合,使得至少一部分功能剂保持分散在组合物内的载体材料中。
在使用中,当可固化材料中的组分混合在一起时,它们经历固化或凝固过程(例如,化学或物理固化过程)。例如,该材料可以包括反应性树脂,在催化剂或引发剂和/或水分存在的情况下,该反应性树脂交联以引发固化。在多部分系统中,反应性树脂可以保持与催化剂分开。多部分系统的每一部分可以有利地是可流动的,以便于混合以形成可固化的处理材料。一旦形成,可固化材料可以在足以递送至牙齿和/或口腔软组织的时间长度内保持可流动。这样,在两部分混合并允许足够时间固化和/或硬化后,可固化组合物有利地变成单一固体或半固体的凝结块(coherent mass)。
所公开的组合物、方法和系统提供了至少与传统产品一样稳定且有效的口腔和牙齿护理产品,同时使用起来也更方便和舒适。在一些实施方案中,口腔或牙齿组合物形成为凝胶,在混合并应用于口腔组织后经历化学固化过程,并变成弹性体固体。在一些实施方案中,该组合物可以直接施加到牙齿或其他口腔组织。在其他实施方案中,在固化之前,凝胶可以被放置在支撑或递送装置(例如背衬条或托盘状装置)中或之上。这样的托盘状装置可以是传统的牙齿增白托盘,其可以是定制的或非定制的。其上具有凝胶的递送装置可以放置在使用者的口腔组织上,例如牙齿和/或牙弓上。凝胶可以固化成弹性体,其中具有与凝胶接触的使用者的牙齿和/或牙弓部分的印模或印记。例如,弹性体可以是半透明或透明的膜,其包括使用者牙列和/或牙弓的反转图像。有利地,在单次使用过程中,硬化的弹性凝胶也可以多次移除和重新安装,从而在处理其牙齿时给予使用者更多的灵活性。
处理凝胶的固化或硬化行为可以例如使用双部分缩合固化硅酮化学来实现。在水和催化剂或引发剂的存在下,处理组合物中存在的反应性硅酮材料经历水解并开始交联。这将凝胶组分转变成弹性固体。
硅基硬化递送组合物的非限制性示例制剂如下:
A部分:硅烷醇封端的硅酮聚合物(如羟基封端的聚二甲基硅氧烷)、官能硅烷(例如,硅酸酯)和任选的添加剂(例如,填料、表面活性剂等)。
B部分:缩合催化剂(例如,有机锡化合物)、功能或处理剂(例如,牙齿增白剂、脱敏剂和再矿化剂和/或牙周处理剂)、载体材料(例如,聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮等)、添加剂(例如,填料、表面活性剂等)
多部分组合物的多个部分的制剂可能在维持可行且稳定的产品方面发挥重要作用。已经证明,将反应性材料(即,硅酮聚合物和交联剂)与催化剂或引发剂分离防止了组合物过早固化,从而实现长期储存和后续使用。例如,上述示例制剂的A和B部分可以配制成可流动的组合物,其可以很容易地混合形成可流动的凝胶状组合物。A部分可以与B部分混合以引发固化反应,从而将可流动凝胶组合物转化为硬化(但有利地是柔性且弹性的)处理组合物。例如,这两个部分可以装载到包含两个腔室的递送系统中,例如双管注射器(例如,并排或同心)。这两个部分可以通过混合头挤出,以将组分混合在一起并产生凝胶,其中处理剂和载体材料基本均匀地分散在整个反应化学物质中。
在其未固化或部分未固化的状态下,混合物可以是可流动的,并且可以使用递送装置(例如背衬材料、口腔处理装置或牙齿处理托盘)直接施加到口腔组织或施加到牙齿或其他口腔组织。使用时,将含有未固化或部分未固化混合物的牙齿托盘放在牙齿(和任选的牙龈组织)上,或将其上有未固化或部分未固化混合物的口腔条放在牙齿和/或其他口腔组织的区域上,使凝胶硬化。当组合物中的反应性成分固化成硬化状态时,弹性材料形成与其施加位置相反的图像或印模。移除后,硬化组合物以类似于牙齿硅酮印模材料的方式反映并保持牙齿和/或周围组织的形状。硬化组合物的弹性行为允许使用者容易且干净地将其移除,留下很少或没有残留物,随后将其重新施加到施用部位,以在稍后的时间恢复处理(例如,美容牙齿增白、牙齿脱敏或牙龈处理)。虽然硬化组合物在移除和/或重新安装时通常会变形,但是因为它是弹性的,所以当变形力被移除时,它将恢复到其原始的模制形状。
与传统的口腔处理组合物如脱敏或增白凝胶相比,硬化处理组合物使功能剂或处理剂能够从组合的硅酮和聚合物系统中逐渐释放。这样的药剂的这种逐渐释放可以通过减少在给定时间内(否则)接触牙齿和周围口腔软组织的增白剂的量和/或浓度来降低敏感性,例如由牙齿增白剂(例如过氧化物)引起的敏感性,同时也延长了增白剂保持活性的时间。逐步释放这些和其他剂,如硝酸钾或氟化物牙齿脱敏剂,提供了改善的效果。这样的剂缓释还使得使用者能够暂时移除组合物以进行活动,例如进食或刷牙,并且随后使用相同的组合物恢复处理,而不是必须使用额外量的组合物。
硅基化学物质是可用于本发明的非限制性示例聚合物系统。可以使用其他可固化的化学物质。例如,硬化甲基丙烯酸酯递送组合物的制剂如下:
A部分:甲基丙烯酸酯树脂和任选的添加剂(例如,胺增效剂、光活化引发剂、填料、表面活性剂等。)
B部分:聚合引发剂(例如,有机过氧化物引发剂)、功能或处理剂(例如,牙齿增白剂、脱敏剂和再矿化剂,和/或牙周处理剂)、载体材料(例如,聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮等)、添加剂(例如,填料、表面活性剂等)
水溶性聚合物,如聚丙烯酸和/或聚乙烯吡咯烷酮,也可以作为载体材料被包括在内。载体材料可作为增稠剂或流变改性剂,并促进系统组分的均匀混合。在不添加载体材料的情况下,含有处理剂和催化剂或引发剂的组分可能不容易与含有硅氧烷材料的其他组分混合,而所述混合是产生均匀且起作用的硬化凝胶所需要的。当处理剂是液体如过氧化氢时,低效或不完全的混合可以得到特别的改善。添加比硅氧烷材料更亲水的载体材料也可以改善处理剂的保留和持续释放。
有利地,硬化后,处理剂分散在粘结的块中,向牙齿提供该药剂的稳定释放。为了在期望的时间段后去除硬化的递送材料,使用者可以简单地抓住其上放置组合物的粘附组合物或阻隔材料的一角或一部分,并将其从牙齿上拉下。一般来说,硬化的递送材料通常以单个凝结片脱离,与传统的牙齿处理凝胶相比,极大地简化了移除。通常,在去除后,很少或没有残留材料会粘附在使用者的牙齿和组织上。硬化的递送材料保持为单个凝结材料片的能力也允许其被重新施加和重复使用。
此外,多部分组合物可有利地在初始接触和/或混合之间以及当组合的组合物完成凝固过程时表现出滞后时间。这种滞后时间为使用者提供了足够的时间将组合物放置在牙齿和/或其他口腔组织上,同时仍处于可流动、可操作的状态,这样,如果组合物在牙齿托盘中或在条上,牙齿可以在完全凝固之前被压入块中以形成印模。
本发明的这些和其他目的和特征将从下面的描述和所附的权利要求中变得更加显而易见,或者可以通过下文阐述的本发明的实践来了解。
提供本发明内容是为了以简化的形式介绍一系列概念,这些概念将在以下的具体实施方式中进一步描述。本发明内容不旨在标识所要求保护的主题的关键特征或必要特征,也不旨在用于帮助确定所要求保护的主题的范围。
附图说明
为了进一步阐明本发明的上述和其他优点和特征,将参考附图中示出的本发明的具体实施方案来对本发明进行更具体的描述。应当理解,这些附图仅描绘了本发明的示例性实施方案,因此不应被认为是对其范围的限制。将通过使用附图以额外的特征和细节来描述和解释本发明,其中:
图1示出了包括牙齿托盘的牙齿递送系统的一个实施方案的透视图,所述牙齿托盘在其中具有一定量的可固化增白组合物,并被构造成套在上牙弓或下牙弓的至少一部分上;
图2示出了将可固化增白组合物施加到牙齿托盘上以形成如图1所示的牙齿递送系统的实施方案;
图3示出了放置在牙弓的牙齿上使可固化增白组合物与其一致后的牙齿递送系统;
图4示出了放置在牙弓的牙齿上使可固化组合物与其一致后的使用牙齿托盘的牙齿递送系统;
图5A和5B示出了覆盖牙齿的牙齿递送系统的剖视图;
图6示出了其中具有硬化的增白组合物的牙齿递送系统;
图7示出了从双筒混合注射器分配到背衬材料上的可固化处理组合物的示例;
图8A-8C示出了使用背衬材料将可固化处理组合物施加到口腔组织上以将一种或多种功能剂递送到这种口腔组织上的示例;
图9示出了施加到牙齿和牙龈之间的牙龈边缘的可固化处理组合物的示例;
图10示出了口腔软组织区域的示例,本发明的可固化处理组合物可以施加在该区域上;
图11A-11C示出了示例性双组分牙齿处理组合物的硬化行为以及随后的柔韧性和弹性的示例;和
图12A-13C示出了将固化的增白组合物材料施用到使用者牙齿上、从使用者牙齿上去除和再施用的示例。
具体实施方式
本公开涉及适用于将功能剂递送至口腔组织的硬化或可固化口腔处理组合物。这样的组合物可以包括,例如,硬化或可固化组合物,其包括分散在载体材料中的至少一种功能剂,载体材料可以是聚合物、溶剂或其组合。组合物中使用的硬化材料可以是可固化或凝固材料,而载体材料可以是保持粘性的材料。
所公开的组合物、方法和系统提供了向口腔组织递送剂的通用和方便。本文所用的“口腔组织”是指并包括口、咽和喉中的组织,包括但不限于牙齿、牙龈(gingiva)(或牙龈(gums))、颊组织(例如,面颊组织)、舌、骨、血管、神经和唾液腺。作为非限制性示例,硬化组合物可以是化学固化组合物,其包括多个(例如两个)部分,第一部分包括功能剂和催化剂,另一部分包括剩余的固化化学物质。在一些实施方案中,将催化剂或引发剂与功能剂结合并储存,并将催化剂与反应性材料和/或交联剂隔开,是在混合和固化之前保持组分稳定性的改进方法的一个示例。在一些实施方案中,处理剂与载体材料如水溶性聚合物结合。
例如,硬化或固化组合物可以是美容牙齿增白、口腔脱敏或牙周处理组合物,其至少与传统产品一样稳定且有效,同时更加通用和方便。具体地,所公开的硬化或固化组合物通过减少或消除清理和使用者错误、提供更舒适的使用者体验以及使得组合物硬化后能够重复使用来改善易用性。这些优点促进了对处方处理方案的依从性。相比之下,传统的增白、脱敏和牙周处理是不可固化、不硬化的凝胶,其通常包括分散在粘性载体中的处理剂。相反,目前公开的发明涉及一种处理组合物,其在混合并施用于牙齿和/或其他口腔组织后经历固化或凝固过程,并转化为固体或半固体材料。处理组合物可以本身直接放置成与口腔组织或牙齿接触,或者在固化前通过载体如托盘状装置与其接触。硬化的处理组合物也可以在单次使用周期过程中被移除和重新安装一次或多次,从而在处理他们的牙齿时为使用者提供更大的灵活性,而不会浪费也不必像使用传统处理凝胶时那样用大量的新处理组合物替换处理材料。
如本文所用,术语“硬化”可指粘性和/或流体材料或组合物转变成至少部分固化或固结的材料或组合物,以形成“硬”或“硬化”材料或组合物。这样的硬化材料或组合物可以是基本上不可流动的或固体的材料,和/或可以基本上保持其三维形状,而不需要外部支撑。例如,硬化材料或组合物可以是能够固化或凝固成硬化状态(但保持柔性和弹性)的任何材料。
硬化材料可以是固化材料或树脂,例如可交联或可聚合的单体、低聚物或聚合物,或者凝固材料。硬化材料可以通过物理作用(例如,通过光、热或压力)或化学作用(例如,催化剂、引发剂或溶剂)来硬化(固化或凝固)。可交联或可聚合材料的示例包括,但不限于,硅氧烷和聚硅氧烷(例如,聚乙烯基硅氧烷(“PVS”)、羟基聚二烷基硅氧烷)、丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、醛、乙酸乙烯酯、马来酸甲基乙烯基醚酯(methyl vinyl ether maleate)、氮丙啶、乙烯醚、环氧化物、多元醇、多胺、二异氰酸酯和多异氰酸酯、氰基丙烯酸酯、聚醚、聚醚-PVS杂化物、多硫化物、玻璃离子填料、玻璃离子粘固剂、磷酸锌粘固剂、羧酸盐粘固剂、环酰胺、环酯、硅酸盐粘固剂、硅磷酸盐粘固剂、硅酮、硅橡胶及其组合。弹性体材料,例如聚硫化物、聚醚、缩合固化的硅酮(例如,α-ω-羟基封端的聚二甲基硅氧烷)和加成固化的硅酮(例如,聚乙烯基硅氧烷(PVS)或乙烯基聚硅氧烷(VPS))可特别用作硬化材料。凝固材料的示例包括但不限于藻酸盐、藻酸、琼脂、凝胶多糖、明胶、魔芋葡甘聚糖、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、果胶、淀粉、角叉菜胶、波特兰粘固剂和其它水胶体、凝胶和粘固剂,以及它们的组合。
可以使用的催化剂和引发剂的示例包括金属盐(例如,铂和锡羧酸盐,如二丁基锡羧酸盐)、有机金属化合物(例如,有机钛酸盐)、胺(例如,叔胺)、二吗啉二乙醚、自由基引发剂(例如,具有通式结构RO-OR的过氧化物,如过氧化苯甲酰、过氧化氢二异丙苯和樟脑醌)。
功能剂可以是递送口腔组织所需的任何物质,例如具有处理(treatment)、治疗(therapeutic)和/或美容益处的物质。例如,功能剂可以包括但不限于牙齿增白剂、牙齿矿化剂或处理剂(例如,脱敏剂和再矿化剂)、治疗剂(例如,化疗药物)、龋齿抑制剂(例如,尿素、甘油磷酸钙、三偏磷酸钠、硅酮聚合物、植物提取物等)、螯合剂(例如,EDTA、柠檬酸、碱金属焦磷酸盐、多磷酸盐酸、膦酸盐等)、麻醉剂(如苯佐卡因、利多卡因等)、美容剂、抗生素、抗真菌剂(例如,伊曲康唑、特比萘芬、氟康唑等)、抗微生物剂(如四环素、三氯生、氯己定、硝酸锌、硝酸银、铜、柠檬烯、抗菌肽(AMP))、西吡氯铵盐、苯甲酸甲酯、苯甲酸丙酯等)、抗牙菌斑和抗牙垢剂(例如,焦磷酸盐、抗氧化剂、季铵化合物、酚类、铜盐、锶盐、镁盐、锌盐、阴离子聚合物等)、止痛剂(例如,布洛芬、对乙酰氨基酚、肾上腺素、薄荷醇或其他止痛剂)、抗氧化剂和维生素(例如,维生素A、维生素E、维生素C等)、口气清新剂(例如,葡萄糖酸锌、柠檬酸锌、α紫罗兰酮等)、和精油(例如桉叶油素、薄荷醇、水杨酸甲酯、百里酚等)。
可固化组合物可以是包括一种或多种牙齿增白剂(例如,提供美容牙齿增白)的牙齿增白组合物。有用的牙齿增白剂的示例包括但不限于过氧化合物、二氧化氯、亚氯酸盐和次氯酸盐、过碳酸盐、金属亚氯酸盐、过硫酸盐、过硼酸盐等。合适的过氧化剂的示例包括但不限于过氧化氢、过氧化脲、碱金属和碱土金属的过氧化物(例如过氧化锂、过氧化钾、过氧化钠、过氧化镁、过氧化钙和过氧化钡)、有机过氧化合物、过氧酸及其盐,以及聚合物-过氧化物复合物(例如,聚乙烯吡咯烷酮-过氧化氢复合物,如PeroxydoneTM复合物)。有机过氧化合物包括例如过氧化脲(也称为过氧化氢脲)、甘油基过氧化氢、烷基过氧化氢、二烷基过氧化物、烷基过氧酸、过氧酯、二酰基过氧化物、过氧化苯甲酰、单过氧邻苯二甲酸酯等。过氧酸及其盐包括有机过氧酸,如烷基过氧酸和单过氧邻苯二甲酸酯,以及无机过氧酸盐,包括碱金属和碱土金属(如锂、钾、钠、镁、钙和钡)的过硫酸盐、二过硫酸盐、过碳酸盐、过磷酸盐、过硼酸盐和过硅酸盐。另一种有用的过氧化合物是过氧焦磷酸钠(sodiumpyrophosphate peroxyhydrate)。在一些实施方案中,增白剂可以作为与载体材料的复合物被包含。例如,聚乙烯吡咯烷酮和过氧化氢的复合物(例如,PeroxydoneTM复合物)可以用于硬化组合物中。
在一些实施方案中,硬化牙齿增白组合物可以配制成多部分(例如双部分)牙齿处理系统,其包括在聚乙烯基硅氧烷弹性体基质中的牙齿增白剂。这样的牙齿处理组合物可以包括第一部分和第二部分,第一部分包括增白剂和/或脱敏剂以及催化剂,第二部分包括剩余的缩合化学成分。如本文所用,“剩余缩合化学成分”是指反应性硅酮聚合物,如硅烷醇封端的或羟基封端的硅氧烷(例如,羟基封端的聚二甲基硅氧烷)、交联剂(例如,多功能硅烷和/或硅酸酯)和/或其他合适的成分。
牙齿增白组合物中可以额外包含一种或多种脱敏剂或再矿化剂。合适的脱敏剂和再矿化剂可以包括,但不限于,硝酸根离子源(例如,硝酸钾和硝酸银)、氟离子源(例如,氟化钠、氟化亚锡、氟化钾、氟硅酸钠、氟硅酸铵和单氟磷酸钠)、钙离子源和盐(例如,磷酸钙、氯化钙和碳酸钙)、钾离子源和盐(例如,硝酸钾和柠檬酸钾)、磷离子源和盐(例如,磷酸三乙酯、磷酸钙和磷酸钠)、羟基磷灰石、氟磷灰石、戊二醛、氯化锌、六水合氯化锶、氯化锶、柠檬酸盐、草酸钾、生物活性玻璃及其组合。一些脱敏剂,如氟化物、钙和磷酸盐,可以帮助强化牙齿,抵消过氧化物对牙釉质的潜在腐蚀作用。在双部分组合物中,脱敏剂可以以组合物的至多约85%、优选至多约50%、更优选至多约20%,例如在约0.001重量%至约10重量%范围内的量包含在其中一个部分中。
硬化或固化行为可以例如使用缩合固化硅酮化学物质来完成。在水和催化剂或引发剂的存在下,反应性硅酮聚合物经历水解并开始交联。这将液体凝胶增白材料转化成至少部分固化或凝固的弹性体材料(即,弹性体固体)。例如,处理材料可以是可固化的聚乙烯基硅氧烷组合物,其包括硅烷醇封端的或羟基封端的硅氧烷、交联剂、催化剂和处理组分。
合适的硅烷醇封端或羟基封端的硅氧烷可以包括聚二甲基硅氧烷、二苯基硅氧烷、聚二苯基硅氧烷、聚三氟丙基甲基硅氧烷、乙烯基甲基硅氧烷共聚物及其组合。在多部分(例如双部分)组合物中,硅氧烷材料可以以组合物的约20重量%至约95重量%,优选40重量%至约95重量%,更特别地,约70重量%至90重量%的量包含在其中一个部分中。
合适的交联剂可以包括多官能硅烷,例如乙烯基官能硅烷、氢化物官能硅烷、烷氧基、乙酰氧基、酯、烯氧基(enoxy)或肟基硅烷,和/或硅酸酯。可用于增白材料的交联剂的示例包括,但不限于,乙烯基异丙烯氧基硅烷(例如,乙烯基三异丙烯氧基硅烷、乙烯基甲基二异丙烯氧基硅烷及其部分水解-缩合产物,例如乙烯基异丙烯氧基聚硅氧烷)、甲基三乙酰氧基硅烷、甲基三肟硅烷、乙基三乙酰氧基硅烷、甲基三乙酰氧基硅烷、双(三乙氧基甲硅烷基)乙烷、乙烯基三乙酰氧基硅烷、乙烯基三甲基硅烷、甲基三乙氧基硅烷、甲基三甲氧基硅烷、四乙氧基硅烷、四正丙氧基硅烷、甲基三(甲基乙基酮肟基)-硅烷及其组合。在双部分组合物中,交联剂可以至高约50重量%,优选至高约20重量%,更优选至高约10重量%,例如在约3重量%至约15重量%,更特别地,约5重量%至约10重量%的范围内的量包含在一个部分中。
合适的催化剂或引发剂可以包括锡化合物、铂化合物和金属有机物,例如有机锡络合物、铂络合物、过氧化物引发剂和钛酸盐。作为非限制性的示例,催化剂或引发剂可以包括以下中的一种或多种:二新癸酸二甲基锡、双(新癸酸)锡、异辛酸亚锡(二(2-乙基己酸)锡)、二月桂酸二丁基锡、二甲基羟基(油酸)锡、二正丁基双(马来酸2-乙基己酯)锡、二正丁基丁氧基氯锡、二乙酸二丁基锡(二正丁基二乙酰氧基锡)、二正丁基双(2,4-戊二酮)锡、二月桂酸二丁基锡(二正丁基二月桂酸锡)、二异辛酸二丁基锡、二月桂酸二辛基锡、乙酸亚锡、di-octyl tin-bis、di-octyl-tin-bis及其组合。其他硅酮催化剂可以包括氯化物、铵、碘、钯或过氧化物。其它催化剂可以包括铅、锑、铁、镉、钡、锰、锌、铬、钴、镍、铝、镓、锗、钛或锆,它们可以以化合物或络合物的形式提供,从而成为含金属的催化剂。这样的催化剂可用于可湿固化的组合物,包括硅酮。在多部分(例如双部分)组合物中,催化剂或引发剂可以以在约0.001重量%至约10重量%范围内,优选在约0.1重量%至约10重量%范围内,更优选在约1重量%至约6重量%范围内的量包含在一个部分中。催化剂的最小浓度通常为约500ppm,在某些情况下,在约0.05%至约0.5%的量是合适的。
本文公开的组合物在过氧化物增白剂的存在下表现出有效的固化,因此解决了与将过氧化物化合物引入聚合物系统相关的固化抑制问题。合适的增白剂可以包括过氧化物化合物和过氧化物复合物。可用于增白材料的增白剂的实例包括但不限于过氧化氢、过氧化脲、过硼酸钠、过碳酸钠及其组合。在双部分组合物中,增白剂可以以至多约90重量%,优选在约5重量%至约70重量%范围内,更优选在约10重量%至约50重量%范围内的量包含在一个部分中。
除了处理剂、催化剂或引发剂和反应性组分外,硬化组合物还包括载体材料,用作处理剂(可以是液体或固体)的增稠剂或稀释剂,并在混合时促进处理材料成分的分散。在一些实施方案中,在组合物中的硬化材料已经凝固或固化之后,载体材料在组合物中保持未固化、流体或可流动状态。因此,载体材料可以在整个硬化组合物中形成流体或可流动的被动网络。载体材料可以包括一种或多种水溶性聚合物或粘度调节剂/增稠剂,包括但不限于聚丙烯酸、聚(N-乙烯基内酰胺)(例如,聚乙烯吡咯烷酮(交联或未交联))、聚丙烯酸酯、聚丙烯酰胺、聚乙二醇、蜡、丙二醇、极性溶剂(例如,水)、填料(例如,气相二氧化硅或气相氧化铝)、纤维素衍生物(例如,羧甲基纤维素)、海藻酸盐、淀粉、淀粉衍生物、聚氨酯增稠剂或聚丙烯酸和聚丙烯酰胺的聚丙烯酸共聚物、聚乙烯吡咯烷酮-醋酸乙烯酯共聚物、聚乙烯醇、聚环氧乙烷(例如,POLYOXTM树脂)、聚乙烯己内酰胺、甘油,和/或聚噁唑啉共聚物(例如,聚(2-乙基-2-噁唑啉))。载体材料也可以是这样的水溶性聚合物和过氧化物化合物的复合物。在双部分组合物中,载体材料可以以至高约90重量%,优选至高约50重量%,更优选在约1重量%至约40重量%范围内,最特别地在约2重量%至约25重量%范围内的量包含在一个部分中。
例如,处理组合物可以形成为双部分弹性体系统,其包括含有硅烷醇封端或羟基封端的硅氧烷和交联剂的第一部分(A部分),和包括催化剂或引发剂、处理剂和载体材料的分开的第二部分(B部分)。成分在A部分和B部分中的位置在维持可行且稳定的产品中起着重要的作用,这将进一步详细讨论。
作为另一个示例,处理组合物可以形成为双部分树脂系统,其包括含有甲基丙烯酸酯树脂的第一部分(A部分),和包括引发剂、处理剂和载体材料的第二分开的部分(B部分)。在甲基丙烯酸酯系统是光固化系统的情况下,光活化引发剂可以包括在该系统的A部分或B部分中。
处理组合物中可以任选地包括另外的添加剂,例如填料、表面活性剂、缓冲剂、增稠剂、着色剂、调味剂和其他添加剂。例如,粘度调节成分,如载体材料和/或填料,可以加入到B部分中以帮助储存和混合。这样的载体材料和/或填料防止流体处理剂在混合时剪切出来,从而使得能够生产出均匀混合的组合物。
两种组分(A部分和B部分)分开储存,直到它们混合在一起形成可固化的处理组合物,该组合物可以在完全固化之前施加到牙齿和/或其它口腔组织。作为非限制性实例,处理组合物可以装载到包含多个(例如,两个)室的储存和输送系统中,例如双筒注射器或同轴注射器。在一些实施方案中,通过混合头挤出组分,使它们混合并产生基本上均匀的混合物,该混合物可直接施加到口腔组织或递送装置,例如牙齿增白托盘或柔性阻隔材料(例如牙齿处理条),以促进施用于口腔组织。将含有可固化组合物的递送装置放置在牙齿和/或其他口腔组织上,使组合物固化和硬化。可选地,多个部分可以混合并手动或使用任何其他已知的混合和/或分配方法沉积到牙齿或递送装置上。
因为处理组合物的化学物质涉及可固化材料,例如弹性材料,所以该组合物固化后,其会形成其施加处的牙齿和/或口腔组织的反转图像。也就是说,在固化过程中,处理组合物以类似于传统牙齿硅酮印模材料的方式定制成使用者牙齿和牙弓的独特形状。硬化行为使得固化或部分固化的处理材料能够被干净且容易地去除——通常是一片或几片——而不会像传统增白和/或脱敏凝胶那样在牙齿和口腔组织上留下粘性凝胶的残留物或残余物。此外,如果需要,通过简单地将硬化的处理材料重新放置在牙齿上回到施用位置,使得在固化过程中,牙列停留在硬化的处理材料中形成的印模内,硬化的处理材料能够重复使用。
载体材料可以作为系统中成分的粘度调节添加剂(例如,增稠剂)、粘合剂和/或分散剂,促进成分之间的均匀混合,以提高易用性和一致性。在双组分系统中,既含有处理剂又含有缩合催化剂的组分的成分可能太易流动而不容易与另一组分混合以产生均匀且起作用的硬化组合物。通过在混合前将成分掺入到载体材料中,最终混合产品的均匀性和一致性可以显著改善。
处理组合物包含处理剂,例如牙齿增白剂(例如,过氧化物增白剂)和/或脱敏剂(例如,硝酸钾),其从组合的硅酮和聚合物(例如,聚丙烯酸)系统中逐渐释放。过氧化物增白剂的缓慢释放降低了可能由传统增白引起的敏感性,例如通过降低在给定时间暴露于牙齿和/或口腔软组织的增白剂的量和/或浓度,以及允许使用者暂时从他们的牙齿上除去固化的处理组合物,然后如果需要,重新安装它,以使用相同的组合物重新开始处理。
不受任何特定理论的束缚,据信与不包含载体材料的纯硅酮系统相比,固化前引入载体材料以降低交联度的方式抑制了硅酮反应。在仅含硅酮而不含载体材料的对比样品中,活性物质(例如,过氧化物或脱敏剂)的迁移减少或消除。通过这种方式,本发明的组合物使过氧化物和脱敏材料能够更容易地以在纯硅酮系统中没有观察到的方式物理迁移出组合物,从而能够进行有效的处理。
该组合物还可以包括一种或多种填料,包括但不限于二氧化硅材料(例如,气相二氧化硅)、氧化铝材料(例如,气相氧化铝)、石英、方石英、硅酸钙、硅酸锆、蒙脱石、膨润土、沸石、硅酸铝钠、金属氧化物粉末如铝或锌的氧化物或其混合氧化物、硫酸钡、碳酸钙、石膏、硅藻土、和/或玻璃材料(例如,硅烷化玻璃)。使用疏水填料,如气相二氧化硅或氧化铝颗粒或粉末,可以进一步促进增白剂加入到可固化聚合物系统中。组合物可以包括至高约85重量%,优选至高约50重量%,最优选至高约20重量%,例如在约0.5重量%至约15重量%,更特别地,约3重量%至约10重量%的范围内的量的填料。
该组合物可以包括其他牙齿处理剂、添加剂和佐剂。实例包括但不限于增塑剂和湿润剂(例如,甘油和山梨醇)、稳定剂(例如EDTA、丙烯酸酯共聚物和聚乙烯吡咯烷酮)、中和剂(例如,氢氧化钾、氢氧化钠、三乙胺和三乙醇胺)、缓冲剂(例如,氢氧化钠、磷酸钠和柠檬酸)、溶剂(例如,水)、表面活性剂(例如,聚乙二醇)、增稠剂(例如,聚丙烯酸酯增稠剂、黄原胶、结冷胶、瓜尔豆粉、海藻酸盐、卡拉胶、羧甲基纤维素、膨润土、维兰胶、刺槐豆粉、琼脂、黄蓍胶、阿拉伯胶、果胶、多糖、淀粉、糊精、明胶和酪蛋白、环氧乙烷/环氧丙烷共聚物(泊洛沙姆)和十二烷基硫酸钠)、防腐剂(例如,磷酸二钾和苯甲酸钠)、其他药物、调味剂、着色剂、甜味剂(例如,山梨醇、木糖醇和三氯蔗糖)等。
在一些实施方案中,增白剂可以作为预混合的增白凝胶制剂掺入本发明的增白组合物中。预混合的凝胶组合物可以与例如催化剂或引发剂和任选的添加剂组合,以形成双部分增白组合物的含催化剂组分。例如,预混合的增白凝胶制剂可以包括增白剂和载体材料(例如,水溶性聚合物),以及任选的一种或多种脱敏剂和/或再矿化剂、极性溶剂(例如,水)、缓冲剂、湿润剂、甜味剂和/或调味剂。作为一个非限制性的示例,该制剂可以包括过氧化氢和/或过氧化脲、聚丙烯酸、甘油、水、二氧化硅、山梨醇、木糖醇、调味剂、环氧乙烷/环氧丙烷共聚物(例如泊洛沙姆)、月桂基硫酸钠、苯甲酸钠、氢氧化钠、三氯蔗糖、黄原胶和着色剂的混合物。作为另一个非限制性实例,预混制剂可以包括氢聚乙烯吡咯烷酮、高分子量聚乙二醇(例如,PEG-8和PEG-6)、水、丙烯酸酯共聚物、氢氧化钠和糖精钠。
有利地,硬化后,增白剂分散在凝结的聚合物块中,向期望部位(例如,用于增白的牙齿)提供稳定和持续的处理剂供应。为了在期望的时间后去除硬化的牙齿处理组合物,使用者简单地抓住粘附的组合物的一角或一部分,并将其从牙齿上拉下。通常,该组合物以单个凝结的片脱离,使得移除非常容易。
此外,多部分可固化的组合物可有利地在初始接触和/或混合之间以及当组合的组合物完成硬化时表现出滞后时间。这种滞后时间使使用者有时间将组合物置于牙齿上,同时仍处于可流动、可操作的状态,以使其能与使用者的牙齿和牙弓一致。如果在托盘内或条上提供组合物,则可以在完全硬化之前将牙齿压入块中。例如,组合物的固化时间长度可以在10秒至期望施用的时间量的范围内,其中时间量可以在约10分钟至约24小时范围内。时间量可以是预先确定的,例如可以在约30分钟至约10小时、约1小时至约5小时,或约2小时至约4小时范围内。
图1是示意性示出牙齿增白系统100的一个实施方案的透视图,该牙齿增白系统100包括使用牙齿处理托盘104递送的硬化或可固化的牙齿增白组合物102,其被配置为贴合在上牙弓或下牙弓(未示出)的至少一部分上。虽然图1-6中所示的实施方案说明了使用牙齿托盘进行递送,但是应当理解,根据本发明,可以类似地使用用于递送牙齿或口腔组合物的任何方法或装置。例如,该递送装置可包括材料(例如那些用于传统牙齿增白条的材料)的条。此外,以下实施方案中提到的材料102可以附加地或替代地是包括一种或多种脱敏剂的脱敏组合物。或者,组合物可直接施加到牙齿或其它口腔组织,无需托盘或条。
牙齿处理托盘104任选地包括具有手柄108的外骨架支撑托盘106。支撑托盘106可以具有近似于人类牙弓形状的弯曲形状。设置在外骨架支撑托盘106上的是阻挡材料,其以衬垫110的形式示出。在一些实施方案中,衬垫110可以是柔性或薄的材料,其具有由支撑托盘106提供的形状。例如,衬垫110可具有小于约2mm的厚度,例如在约0.3mm至约1mm之间,以使支撑托盘106能够与牙齿和口腔组织一致。在其他实施方案中,衬垫110可以具有安装在支撑托盘106内的拱形形状。支撑托盘106(如果存在)被配置为使用例如手柄108在形成印模层(未示出)之后从衬垫110上移除。
递送装置,例如衬垫110,可以由聚合物材料、热塑性弹性体、蜡或其组合形成。例如,衬垫110可以是基本上对水、唾液和/或增白材料102中的一种或多种材料(例如,过氧化物活性物质)不可渗透的材料。作为非限制性示例,衬垫110可以由蜡基组合物形成,该蜡基组合物包括一种或多种蜡和一种或多种聚合物的组合,例如热塑性弹性体聚合物。合适的蜡包括但不限于石油基蜡,如微晶蜡、石蜡和/或中间蜡。合适的聚合物包括但不限于,聚烯烃、聚酯、聚氨酯、热固性弹性体及其混合物,例如高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、超低密度聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、热塑性聚烯烃、丙烯基弹性体、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙烯-乙烯醇共聚物、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯醇、聚酯、聚碳酸酯、甲基丙烯酸酯、丙烯酸酯、聚酰胺、聚氨酯、聚氯乙烯、合成橡胶、酚醛树脂、氯丁橡胶、聚苯乙烯、聚丙烯腈、聚乙烯醇缩丁醛(PVB)、硅酮弹性体和热塑性弹性体(例如,基于烯烃的弹性体,如基于乙烯、丙烯和丁烯的弹性体)。
衬垫110具有限定内部印模接收表面112的槽或通道114,该印模接收表面112被配置为接收口腔处理组合物,例如增白组合物102。增白组合物102可以设置在印模接收表面112上,这允许增白组合物102在施用部位直接接触牙齿。如图1所示,增白组合物102可以珠或柱的形式分配,其量足以覆盖需要增白(例如,美容)的牙齿区域和/或在增白组合物102硬化和固化时获得牙齿或牙列的镜像或印模。
在一些实施方案中,增白组合物102是双部分的硅酮基增白组合物,其中第一部分包括增白剂以及缩合催化剂,第二部分(与第一部分分开)包括剩余的缩合化学成分。在一些实施方案中,牙齿增白组合物102可以是可固化的聚乙烯基硅氧烷基系统,其具有以下两部分:
A部分:硅烷醇封端的硅氧烷、多官能硅烷(例如,硅酸酯),和任选的添加剂(例如,填料、表面活性剂等);
B部分:缩合催化剂(例如,有机锡化合物)、载体材料(例如,聚丙烯酸)、增白剂(例如,过氧化氢、过氧化脲)和/或脱敏剂、载体材料(例如,聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮等)和任选的添加剂(例如,填料、表面活性剂等)。
在这样的双部分系统中,第一部分(例如,A部分)和第二部分(例如,B部分)混合以形成硬化增白组合物102。
A部分可以包括在约0重量%至约100重量%范围内,更特别地,约25重量%至约90重量%的量的硅氧烷材料,约为0.5重量%至约40重量%,且更特别地,约2重量%至25重量%的量的交联剂。可以调节硅氧烷和交联剂材料的浓度,以实现所需的材料性能,如粘度、凝固性能和凝固材料的硬度。B部分可以包括在约0.001重量%至约20重量%,且更特别地,约0.05重量%至约10重量%范围内的量的催化剂,在约为1重量%至约70重量%,且更特别地,约10重量%至60重量%范围内的量的增白剂(和/或脱敏剂),在约1重量%至约100重量%,且更特别地,在约1重量%至25重量%范围内的量的载体材料。
A或B部分中可能包含的任选添加剂包括载体/填料材料、牙齿处理剂、添加剂和佐剂,如本文前面讨论的那些添加剂。例如,添加剂可以包括载体材料、填料、表面活性剂和/或其他增稠剂,以及缓冲剂、着色剂、调味剂和其他添加剂。例如,A部分和/或B部分中的一个或两个可以包括约2.5重量%至约5重量%范围内的量的填料,可以包括约5重量%至约20重量%范围内的量的载体材料。
例如,如图2所示,A部分(102a)和B部分(102b)可以分别装入双筒注射器200的不同筒202a和202b中,并在分配到牙齿托盘104中之前通过混合头204压出并在其中混合。当通过注射器200的混合头204从筒202a和202b的隔室中压出A部分和B部分时,A部分和B部分的成分混合在一起以产生基本上均匀的增白材料102。增白组合物102可根据需要放入牙齿托盘104中,例如,它可作为图1所示的线状或珠状结构被分配到所示托盘104的内表面112上,或者基本上填充托盘104的至少一部分。
根据所需的材料特性,分开的A和B部分可以以各种比率混合。例如,A和B部分可以以在1:10至10:1范围内,例如以1:1、1:2、1:3、3:1或2:1的比率组合。
混合后,放置在托盘104的增白组合物102开始硬化和固化。例如,在聚乙烯基硅氧烷系统中,来自A部分的反应性硅酮材料在水分和来自B部分的催化剂的存在下发生水解并开始形成硅氧烷交联。固化反应不会快到阻止使用者将牙齿压入增白材料102中。例如,增白组合物102仍可处于可流动或半可流动状态,其中牙齿可以与其接触或浸没在其中约10秒至约1小时范围内的时间长度。
如图3所示,含有分配在其中的增白组合物102的牙齿托盘104被放置在使用者的口腔内和牙齿上。增白组合物102可以与牙齿表面直接接触,例如通过将托盘104的下表面压向牙齿,使至少一部分牙齿与未固化或部分未固化的增白组合物102接触。外骨架支撑托盘(未示出),如果存在,可以将其从内托盘或衬垫110上移除。包含增白组合物102的衬垫110保持设置在增白组合物102上或与其连接,以提供支撑并防止增白组合物102与周围的口腔组织接触。虽然图3示出了放置在上牙齿上的非定制牙齿托盘104,但是应当理解,可以替代地采用具有针对上牙齿定制的轮廓的定制牙齿托盘或阻挡材料,并且该方法可以类似地用于下牙。为了说明下面的增白组合物102和牙齿,牙齿托盘104被示出为透明的。
将牙齿托盘104放置在牙弓上,使得牙齿接触导致未固化或部分固化的增白组合物102在增白组合物102处于可流动状态时与牙齿的形状和轮廓一致。牙齿托盘100内的增白组合物102在放置在牙弓和牙齿上后将继续固化。随着增白组合物102的固化,由于增白组合物102中的硅基材料的性质,在组合物中捕获了使用者牙齿和牙弓部分的反转图像。因此,牙齿增白组合物102针对与增白组合物102接触的牙齿进行定制。随着增白组合物102继续固化,增白剂将以持续的方式从增白组合物102逐渐释放到牙齿上。
如图4所示,牙齿处理系统400可以利用具有与使用者的牙齿和牙弓相对应的形状和轮廓的定制牙齿托盘404。如图1-3所述,在将增白组合物102放置在牙齿上之前,可以将其混合并放置在定制的牙齿托盘404中。
图5A和5B示出了牙齿增白系统100的横截面图,该系统包括放置在牙齿500上成形后的牙齿托盘104中的牙齿增白组合物102。例如,增白组合物102在固化后可形成与牙齿500一致的凝结的弹性体材料,其充当粘附到牙齿500上并与牙齿500保持接触的网络或膜116。硬化材料的膜116可以表现为不再处于流体或可流动状态的统一体或聚集体。如图5A和5B所示,膜116覆盖并与牙齿500的形状一致,例如覆盖在牙齿500的咬合面502和切面504上。
增白组合物102与牙齿500的表面一致并与其接触,使得分散在整个增白组合物102中的增白剂能够扩散出来并直接接触表面502和504,从而提供持续的增白(例如,美容增白)。增白组合物102的厚度可以在约0.5mm至约5mm范围内,通常在1mm至2mm之间,并且可以变化。如图5A和5B所示,增白组合物102可以基本上包围牙齿500的外表面502和504,或者可以至少部分接触外表面502和504。固化后,硬化的增白组合物102将保持其粘附在牙齿500上的位置。托盘104在固化过程期间和之后为增白组合物102提供额外的支撑,并保护周围组织(未示出)免受从增白组合物102中扩散出来的化合物(如氧气、增白剂和/或脱敏剂)的影响。
当增白组合物102固化成弹性体材料的网络或膜116时,托盘104与增白组合物102一起紧密地贴合在牙齿500周围。在固化之前,与牙齿500的紧密贴合降低了增白组合物102(和包含在其中的增白剂)从托盘104中泄漏或挤出到使用者的牙龈和口腔组织上的风险,由于增白剂与软组织直接接触,可能会引起刺激。固化后,硬化的增白组合物102的网络或膜116基本上是不动的,并且在有或没有托盘104的情况下保持原位并粘附到牙齿上。因此,增白组合物102降低或消除了可能由传统的非硬化增白凝胶可能在处理过程中从牙齿托盘中泄漏或渗出而引起的刺激或损伤的风险。与传统牙齿增白凝胶相比,通过保持其位置并降低由移位的处理剂引起的刺激风险,增白组合物102增加了与牙齿的接触并延长了佩戴时间。
当增白组合物102经历冷凝固化时,发生可流动和/或流体凝胶状状态与固体和/或橡胶状状态之间的转变。在流体状态下,增白组合物102能够流入牙齿和牙弓的接触表面中的空间、空隙和轮廓,从而在固化过程中形成这些结构的反转图像。充分固化后,增白组合物102已经从流体凝胶状状态转变为橡胶状状态,其作为固结的单片硅弹性体材料,其反映牙齿和牙弓结构并与该结构一致,形成膜116。如下面进一步详细描述的,固化膜116可以包括在整个交联聚合物材料中具有未交联材料的区域的基质。例如,其中分散有增白剂和其它成分的载体材料可以在固化的聚乙烯基硅氧烷材料内形成区域。
在一些实施方案中,增白组合物102的固化时间长度范围为30秒至一定长度的处理时间,其中预定长度的处理时间可以是过夜(例如,10小时)。在一些实施方案中,增白材料102的固化时间长度范围为1分钟至1小时,更特别地为3分钟至45分钟,甚至更特别地5分钟至30分钟。在一些实施方案中,增白组合物102可以被配置为使得固化过程直到所需量的增白剂逐渐从其中释放出来才完成。在该实施方案中,当增白组合物102已经完成固化成统一的网络或固体(例如,达到硬化状态或容易从牙齿上脱离)时,使用者将知道增白处理已经完成。在一些实施方案中,增白组合物102的凝固时间(即,增白组合物102固化和硬化需要多长时间)是增白组合物102中存在的增白剂(例如,过氧化物)和/或缩合催化剂中的至少一种的浓度的函数。
任选地,可以移除托盘104,充分固化后,仅将增白组合物102留在牙齿上。然而,可能希望将托盘104保持在适当的位置,以有助于保持牙齿增白剂抵靠牙齿,防止化合物从增白组合物102扩散到使用者的口腔中,并有助于去除和放回增白组合物102。
参考图6,增白组合物102充分硬化后,它可以容易地从牙齿上去除(未示出)。固化的增白组合物102包括三维基质,增白剂和任选的添加剂分散在该基质中,并且增白剂和任选的添加剂从该基质中逐渐扩散出来。在一些实施方案中,基质是聚合物基质,其可以包括例如具有分散在其中的其他成分(例如,增白剂、添加剂、载体材料等)的硅酮基质。例如,增白剂可以是基于过氧化物的增白剂,并且可以以约1%至约90%,例如约6%至约60%,约10%至约50%,或者约20%至约40%的浓度存在于增白组合物102中。在一些实施方案中,增白剂是过氧化氢和过氧化脲的混合物,并且以6%至50%范围内的总组合浓度存在于增白组合物102中。与传统增白凝胶相比,增白剂的逐渐释放能够增加掺入的增白剂的浓度。这种增加的浓度可以允许用更少的处理物获得更大的增白功效。过氧化物和分子氧从固化的增白组合物102中的逐渐释放可以显著降低或消除与传统过氧化物牙齿增白相关的牙齿和组织敏感性,尤其是在高浓度的情况下。它还提供了延长的处理时间,包括在一次或多次移除和重新安装弹性体增白材料之后。
基质的形成是固化过程的结果。增白组合物102中的载体材料(例如,聚丙烯酸)促进其中成分的均匀混合,以促进均匀聚合和均匀硬化的组合物,并因此促进基质内处理剂(例如增白、脱敏或再矿化剂)的均匀分布。与硅酮聚合物相比,载体材料可具有增强的亲水性,因此可增强增白组合物102的固化基质的亲水性,并改善材料固化时产生的印模的准确性。此外,基质可以包括在更疏水的交联聚乙烯基硅氧烷材料内的更亲水的未交联的载体材料(其中设置有增白材料)的区域。已经观察到,在没有载体材料如聚丙烯酸的情况下,由硬化的聚乙烯基硅氧烷材料配制的双部分增白组合物可能不能有效地释放增白剂,因为增白剂固定在固化的聚乙烯基硅氧烷基质中。在固体增白剂,如过氧化脲的情况下,尤其如此。
在固化的基质中,载体材料的亲水性更强,在存在水(例如,唾液)的情况下,可以促进增白剂从基质中扩散到牙齿上。因此,增白组合物102的增白剂随时间逐渐释放。无论漂白剂是过氧化氢、过氧化脲还是两者的组合,都可能存在这种行为。当增白组合物102抵靠牙齿固化时,增白剂和/或氧气缓慢地从基质中扩散出来并接触牙齿以促进增白(例如,美容增白)。
固化的增白组合物102可以暂时从牙齿上取下,以后再放回,而不必丢弃处理组合物。尽管固化的增白材料102中存在高浓度的过氧化物,但是基质对牙齿漂白剂的逐渐释放降低了在没有基质的情况下的高浓度的过氧化物的快速释放会引起的敏感性的风险。即使在增白组合物102的固化完成之后,这种扩散也会继续,并将持续直到漂白剂的大部分已经从固化的增白组合物102基质中扩散出来。逐渐释放允许使用者在增白材料102的有效性开始下降之前使用增白组合物102更长的时间。在一些实施方案中,增白组合物102被配置为硬化成弹性体固体。硬化组合物102停留在需要处理的地方,而不是扩散或迁移到口腔的其他部分或被过早地吐出。
增白组合物102的弹性体性能使得能够去除硬化的增白组合物102,而不会在牙齿或其它口腔组织上留下大量的组合物或残留物。令人惊讶地,已经发现增白组合物102在处理期间对牙齿具有良好的粘附性,但优先粘附到传统的托盘或阻挡材料上,例如由聚合物、蜡或其组合形成的那些材料。增白组合物102将优先粘附到定制或非定制的牙齿托盘上。因此,使用牙齿托盘或阻挡材料,例如牙齿托盘104,有助于通过提供支撑材料来去除增白组合物102,增白组合物102在从牙齿上去除的过程中保持粘附在该支撑材料上。包含牙齿和牙弓印模的硬化的增白组合物102可以由使用者重新施加到最初施用的部位。增白组合物102的这种重复使用或重新施用允许使用者暂停增白处理(例如,美容增白),并在中断后通过简单地移除硬化的增白组合物102并随后将其放回牙齿上来继续。
如图7所示,口腔递送系统700可以通过在硬化组合物702处于可流动状态时将本文所述的硬化组合物702施加到背衬材料或条704上来形成。背衬材料704可由任何适于承载硬化材料的材料形成,使得其可被施加到口腔组织。例如,背衬材料704可以是基本上对水、唾液和/或硬化组合物702中的一种或多种材料(例如,功能剂或活性物质)不可渗透的材料。用于背衬材料704的合适材料的示例包括关于图1所示的衬垫110所描述的那些材料。衬垫704可以是基本上柔性的,以允许衬垫和组合物在施用和硬化过程中与口腔组织一致。例如,衬垫材料704的厚度可以小于约2mm,例如为约0.3mm至约1mm。硬化组合物702可以包括其中具有粘性载体和功能剂的可固化或硬化系统。如图7所示,硬化组合物702是双部分组合物,一部分含有催化剂,另一部分含有反应活性聚合物。硬化组合物702可以使用任何方法(例如使用参照图2描述的双筒注射器706)混合并设置在阻挡材料704上。分配后,硬化组合物702可以在仍处于可流动或半可流动状态时被施加到口腔组织。背衬材料704可以用作硬化组合物的载体,将硬化组合物702隔离到特定的口腔组织,同时防止功能剂浸出到周围的口腔组织。
如图8A-8C所示,包括置于背衬材料804上的一定量的硬化组合物802的口腔递送系统800,例如参照图7描述的口腔递送系统700,可以可移除地粘附到口腔组织808。参考图8A,硬化材料802可以处于其中的材料尚未完全固化的可流动状态。
背衬材料804可有助于将系统800放置在口腔组织808的期望区域上。放置后,系统800可以任选地保持在适当位置足够长的时间,以允许硬化材料802至少部分硬化。硬化或部分硬化组合物802可对口腔组织808具有改善的粘附性,使得组合物802(和任选的背衬材料804)可保留在口腔组织上,而无需额外的支撑,如图8B所示。
当硬化组合物802仍处于至少部分可流动状态时,可将口腔递送系统800置于口腔组织808的任何区域上,并且至少部分硬化时,可容易地移除,并且硬化组合物802通常为单件,如图8C所示。硬化组合物802可以在其中形成口腔组织808的印模或印痕810。此外,可以将系统800移除并放回在口腔组织的同一区域或不同区域上,以使得能够使用单剂量的组合物802延迟、间歇和/或在不同区域进行递送。
图9示出了使用递送注射器906将本文所述的硬化组合物902直接口腔递送施用到牙龈908的方法的另一个示例。施用后,组合物902将硬化至能够在口腔环境中保持形状和完整性的状态,并将保持粘附于口腔组织,例如牙龈906,直到被使用者移除。在硬化状态下,与保持粘性或可流动状态的组合物相比,组合物902提供了改善的舒适性、易用性、移除性和再附着性。
参考图10,本文公开的口腔递送组合物适合递送至口腔组织的任何区域,例如脸颊、颊组织(buccal tissue)、牙龈、嘴唇、腭部(palette)、牙齿等。
虽然本文的实例说明了使用混合递送注射器递送两部分硬化组合物,但是应当理解,本文公开的硬化组合物也可以是一个部分,并且可以使用合适的方式混合和递送。此外,本文公开的包含功能性材料的硬化组合物可以简单地通过剥离背衬材料或硬化的材料本身而容易地从口腔组织中移除,并且可以在以后重新施用。
作为示例而非限制,图10示出了口腔组织的区域,在该区域上可以施用本发明的硬化组合物以递送任何所需的功能组合物。如前所述,硬化组合物可以使用任何递送载体,例如口腔托盘或条来施加。
为了更清楚地说明本公开范围内公开的牙齿增白材料的参数,示出了以下实施例。以下实施例旨在作为示例,不应被视为限制本公开的范围。
实施例1
为了进行比较,通过组合表1A和1B中所示的成分,在没有载体材料的情况下制备了增白材料。
表1A-增白制剂A的组成
制剂A ~3g g 功能
乙烯基三异丙烯氧基硅烷 0.200 0.202 硅酸酯
硅烷醇封端的聚二甲基硅氧烷 2.500 2.495 羟基封端的聚二甲基硅氧烷
二新癸酸二甲基锡 0.100 0.099 锡基缩合催化剂
气相二氧化硅 0.300 0.301 二氧化硅填料
过氧化氢(50%溶液) 0.350 0.344 增白添加剂
表1B-增白制剂B的组成
处理顺序:
1.将二新癸酸二甲基锡和硅烷醇封端的聚二甲基硅氧烷混合;
2.添加气相二氧化硅;
3.添加50%过氧化氢溶液;以及
4.添加乙烯基三异丙烯氧基硅烷。
结果:
在足够的固化时间后,观察制剂A和B中材料的物理性质和分布。制剂A固化到合适的硬化状态,但观察到固化材料是潮湿的,因为过氧化氢没有充分掺入材料中。制剂B固化成硬化状态,但是观察到过氧化脲没有均匀分散或掺入到整个材料中。因此,证明了在没有载体材料(例如,亲水聚合物)的情况下,液体或固体活性物质/增白剂(即,过氧化氢溶液和过氧化脲)不容易掺入可固化聚合物系统,例如聚乙烯基硅氧烷系统。
实施例2
进行了一项研究来确定功能性硅烷流体(例如硅酸酯)和缩合催化剂(例如锡基化合物)的相容性。制备了含有硅烷流体和锡基催化剂混合物的样品凝胶,以确定它们的直接相容性。催化剂的浓度在1重量%至20重量%范围内,硅烷的浓度在80重量%至99重量%范围内。混合后,将样品凝胶置于室温(25℃)和40℃下。
在96小时内,观察到放置在40℃下的含有较高浓度催化剂的样品变色。催化剂浓度最高的两个样品在96小时内聚合。剩余的样品随着时间的推移继续变色和聚合。
观察到高催化剂浓度的样品凝胶固化速度更快。催化剂浓度越高,过早固化越快。因此,证明了组合物的固化时间可以是缩合催化剂浓度的函数。
据观察,含有可聚合材料(例如,官能硅烷或硅氧烷)和缩合催化剂的组合物随着时间的推移自发催化,因此在室温和40℃下都不稳定。结论是,将催化剂与可聚合材料如硅烷材料或硅氧烷材料一起储存会导致过早固化,损害商业可行性。根据本发明,将可聚合材料和催化剂分成不同的部分显著改善了包括这两种成分的组合物的稳定性,并提供了商业上可行的组合物。
实施例3
根据表3制备实验制剂,以复制掺有过氧化物增白剂的对比双部分凝胶系统。
表3–对比凝胶的组分A和B的配方
将组分A和B的成分组合以形成对比凝胶系统的两个部分,并随时间观察这两个部分。在组分A中,在使用既定的制造方法将成分混合在一起后不久,聚二甲基硅氧烷和水或水基溶液(例如,过氧化氢)从混合物中分离出来。在组分B中,将硅酸酯和缩合催化剂置于同一混合物中会导致在水分存在下过早固化。这种过早固化行为是在小到环境水分的水源或环境湿度的存在下观察到的。得出的结论是,具有实验制剂的双部分增白系统在商业上不可行。具体而言,证明了包含可固化聚合物(例如,聚二甲基硅氧烷)和增白剂的混合物的制剂在没有载体材料的情况下是不稳定的,因为增白剂从混合物中分离出来。还证明了包括交联剂(例如,硅酸酯)和催化剂的混合物的制剂由于过早固化而不稳定。因此,由于不同的原因,实验制剂的组分A和B都未能产生商业上可行的结果。本发明的硬化组合物通过为易于从混合物中分离出来的材料(例如,增白剂)提供载体材料,并通过将催化剂和可聚合材料(例如,交联剂)分离成不同部分直至使用,解决了已证明的稳定性问题。
实施例4
图11A-11C示出了示例性双组分牙齿增白材料的硬化行为和基本上均匀混合的测试。根据公开的方法制备各组分A和B。表4列出了组分A和B的成分。
表4–增白材料的组分A和B的配方
如图11A-11C所示,分别对照两种组分的混合物与双部分牙齿增白材料的单个组分进行测试。混合物通过混合头挤出,如图所示,两部分以基本上均匀的方式混合。如图11B所示,由于固化过程刚刚开始,单个组分和混合物仍然具有延展性。如图11C所示,在足够的凝固时间后,单个组分仍然完全具有延展性,而混合物已经变成弹性体固体。
实施例5
图12A-13C示出了使用不同托盘类型和施用材料将硬化的牙齿增白凝胶去除并重新施用于模式牙(typodont)的示例。用表5所示的成分配制双部分可固化增白凝胶。
表5–增白凝的组分A和B的配方
将牙齿增白凝胶的一部分(组分A)染色,以便能够观察两部分之间的混合。通过混合头以不同的时间间隔将牙齿增白凝胶挤入一次性托盘(图12A)和定制托盘(图13A)中。一次性托盘由柔性蜡状聚合物材料形成,并包括可移除的外部支撑托盘,而定制托盘由更具刚性的聚合物材料形成。如图12B和13B所示,通过将包含凝胶的一次性或定制托盘放置在模式牙的牙齿上,将牙齿增白凝胶施加到每个牙齿上,并使模式牙上的增白系统不受干扰地保持5至10分钟的预定凝固时间。
如图12C和13C所示,凝固时间结束后,将托盘从模式牙上取出。在任何一种情况下,处理后都没有在牙齿或模式牙上观察到增白凝胶(见图12C),这表明固化的凝胶优先粘附在托盘上。如图12C所示,增白凝胶仍然粘附在托盘材料上,并在取出后保持牙齿的形状;也就是说,增白凝胶反映了模式牙的几何形状。然后将托盘放回洁牙剂上,以验证其是否可以安装回牙列。在这两种情况下,发现增白凝胶都能够安装回到之前施加过的地方。结论是,硬化的增白凝胶很容易从牙齿上脱离(可能是由于表面水分),并优先粘附在聚合物基和蜡基托盘材料上。此外,观察到包括硬化的增白凝胶的托盘可以容易地移除并重新施加到牙齿上,使得能够重复使用增白材料。
实施例6
表6A和6B示出了使用所公开的系统的美容增白功效的实例。使用红酒、蓝莓和石榴汁的混合物对提取的人类牙齿进行人工染色。将牙齿浸入混合物中,在40℃下储存2周和6周。染色后,将牙齿从混合物中取出,在水中再水化至少一周然后施用任何增白凝胶。牙齿上产生的污渍在牙本质中为深紫色至棕色,在牙釉质中为灰色至红棕色。如下所述,进行了三项对比研究,以比较用根据本文所述实施方案的硬化增白凝胶、水和传统非硬化增白凝胶处理染色的样品牙齿的效果。为了评估牙齿的增白效果(对颜色变化的美容效果),根据使用说明使用颜色指南对牙齿进行了评估。硬化和非硬化增白凝胶的一般配方如下表6A和6B所示。
表6A-硬化凝胶的组分A和B的配方
表6B–对比凝胶的一般配方
凝胶配方
过氧化脲
支撑材料和助剂
粘度调节剂和其他添加剂
第一项研究比较了多次施用含10重量%过氧化脲的硬化增白凝胶和对照水对牙齿颜色的影响。在40℃下,以8小时的间隔将硬化增白凝胶和水施加在不同的染色的、再水化的牙齿(分别为牙齿A和牙齿B)上,每颗牙齿共施用10次。在10次施用的各次之间,用水对牙齿进行再水化过夜。在评估颜色变化之前,在最后一次施用后,在水中将牙齿进行再水化24小时以上,以确保颜色变化不是由脱水引起的。表6C示出了评估结果。
表6C:颜色变化-对比研究1
如表6C所示,发现本发明的硬化增白凝胶比对照的水更有效,水对牙齿没有影响。
第二项研究比较了硬化增白凝胶与含有等浓度过氧化脲的传统非硬化增白凝胶的多种施用。在40℃下,以1小时的间隔将都含有35重量%的过氧化脲的硬化增白凝胶和传统增白凝胶两者施加在不同的染色的、再水化的牙齿(分别为牙齿C和牙齿D)上,每颗牙齿共施用10次。在10次施用的各次之间,对牙齿进行再水化至少一小时。在评估颜色变化之前,在最后一次施用后,在水中将牙齿进行再水化24小时以上,以确保颜色变化不是由脱水引起的。结果如表6D所示。
表6D:牙齿颜色变化–对比研究2
如6D表所示,发现硬化增白凝胶在美容增白牙齿方面与传统的非硬化增白凝胶同等或更有效。
第三项研究比较了在单次施用期间用水、根据本文所述实施方案的硬化凝胶和传统的非硬化增白凝胶处理的染色的、再水化的样品牙齿。对于硬化和传统增白凝胶,使用含有35重量%和10重量%过氧化脲的制剂。在这项研究中,在40℃下将牙齿暴露于各自的增白凝胶中24小时。在评估颜色变化之前,将牙齿再水化24小时。结果如表6E所示。
表6E:牙齿颜色变化–对比研究3
如表6E所示,发现与传统增白凝胶和水相比,硬化增白凝胶在美容增白牙齿方面是有效的,水对牙齿的颜色没有影响。
实施例7
使用过氧化物测定来表征硬化增白组合物和传统非硬化增白组合物的过氧化物释放行为。混合后,将未固化的组合物直接加入烧瓶中,以测定过氧化物的全浓度。对于洗脱测试,使组合物样品凝固。固化后,然后将固体组合物加入烧瓶中,并使其洗脱预定量的时间。所公开的增白凝胶在几个小时的洗脱过程中显示出过氧化物的逐渐释放。通过测量过氧化物在每种组合物中的分散速率来比较研究过氧化物的释放行为。
表11A-配方C:仅含硅酮组合物(不含聚丙烯酸)中的过氧化脲
表11B-配方D:含有硅酮和聚丙烯酸的本发明组合物中的过氧化脲
表11C-配方E:仅含硅酮的组合物(不含聚丙烯酸)中的过氧化氢
表7D-配方F:含有硅酮和聚丙烯酸的本发明组合物中的过氧化氢
结果表明,在固化过程中,仅含硅酮的组合物的过氧化物释放行为表现为不完全释放或快速释放。因此,仅含硅酮的组合物可能不适于牙齿增白的目的。如本文所公开的,当固化系统包括硅酮与聚丙烯酸结合时,观察到两种过氧化物的释放更缓慢。因此,将可固化硅酮系统与非固化载体如聚丙烯酸结合的协同效应出乎意料地减缓了组合物的释放性能,这可以提供更好的增白结果和降低的敏感性。
实施例8
进行释放测试以确定非增白添加剂是否会从根据表12A配制的本发明硬化增白凝胶的聚合基质中迁移出来。氟化钠(NaF),一种氟离子源,被用作示例添加剂。在所有测试实例中,硬化增白凝胶在放入蒸馏水中洗脱之前完全凝固。对于两种浓度和所有洗脱时间,在测试溶液中都检测到氟离子。
表12A-硬化凝胶的组分A和B的配方
组分A 组分B
硅酸酯 氟离子源
羟基封端的聚二甲基硅氧烷 缩合催化剂
粘度调节添加剂 支撑材料和助剂
粘度调节剂和其他添加剂
表12B1-硬化凝胶在水中洗脱的结果
表12B2-硬化凝胶在水中洗脱的结果
结果表明,本公开的硬化凝胶有效地释放氟离子,证明了该凝胶适用于用处理剂(如脱敏剂)处理牙齿。
实施例9
进行测试以表征本文公开的双部分树脂组合物的硬化行为以及固化后功能剂从这种树脂系统中的释放。甲基丙烯酸酯树脂用作示例性硬化树脂,并且根据表13配制组合物。
表13-硬化凝胶的组分A和B的配方
组分A 组分B
甲基丙烯酸酯树脂 过氧化脲
光激活引发剂 过氧化物引发剂
胺增效剂 载体材料
粘度调节添加剂 粘度调节剂和其他添加剂
将等份的各组分混合直至基本上均匀。该混合物在固化过程开始时是可延展的,在足够的凝固时间后,开始形成半固体至固体的材料。
在评估过氧化物释放行为之前,使用牙齿固化灯对示例性硬化增白组合物进行光固化。该混合物在暴露于牙齿固化光之前是可延展的,并且在暴露后变成固体。固化后,然后将固体组合物加入盛有水的容器中,并使其洗脱预定量的时间。所公开的增白凝胶在数个小时的洗脱过程中显示出过氧化物的逐渐释放。
在不脱离本发明的精神或本质特征的情况下,本发明可以以其他特定形式实施。所描述的实施方案在所有方面都仅被认为是说明性的而非限制性的。因此,本发明的范围由所附权利要求而不是前面的描述来表示。在权利要求的等同物的含义和范围内的所有变化都包含在权利要求的范围内。
附加术语和定义
虽然已经参照具体的配置、参数、组件、元件等详细描述了本公开的某些实施方案,但是这些描述是说明性的,并且不应被解释为限制所要求保护的发明的范围。
此外,应当理解,对于所述实施方案的任何给定元件或组件,除非另有隐含或明确说明,否则为该元件或组件列出的任何可能的替代方案通常可以单独使用或彼此组合使用。
此外,除非另有说明,否则说明书和权利要求中使用的表示数量、成分、距离或其他测量值的数字应被理解为任选地被术语“约”或其同义词修饰。当术语“约”、“大约”、“基本上”等与所述的量、值或条件结合使用时,可以理解为偏离所述量、值或条件小于20%、小于10%、小于5%、小于1%、小于0.1%或小于0.01%的量、值或条件。至少,并且不试图将等同原则的应用限制于权利要求的范围,每个数字参数应该根据所报告的有效位数并且通过应用普通的舍入技术来解释。
本文使用的任何标题和副标题仅用于组织目的,并不意味着用于限制说明书或权利要求的范围。
还应注意,除非上下文另有明确指示,如该说明书书和所附权利要求中所使用的,单数形式“一(a)”、“一(an)”和“所述/该”不排除复数指代物。因此,例如,引用单数指代物(例如,“小装置”)的实施方案也可以包括两个或更多个这样的指代物。
还将理解,本文所述的实施方案还可以包括在一个或多个单独的实施方案中描述的特性和/或特征(例如,成分、组件、构件、元件、部件和/或部分),并且不一定严格限于为该特定实施方案明确描述的特征。因此,给定实施方案的各种特征可以与本公开的其他实施方案组合和/或合并到本公开的其它实施方案中。因此,与本公开的特定实施方案相关的某些特征的公开不应被解释为将所述特征的应用或包含限制在特定实施方案中。相反,应当理解,其他实施方案也可以包括这样的特征。

Claims (20)

1.一种牙齿增白系统,其包括:
第一部分,其包含增白剂以及催化剂和引发剂中的至少一种;和
与第一部分分开的第二部分,其包含反应性单体、低聚物和聚合物中的至少一种。
2.根据权利要求1所述的牙齿增白系统,其中所述增白剂是过氧化氢或过氧化脲。
3.根据权利要求1或2所述的牙齿增白系统,其中所述第一部分进一步包括载体材料。
4.根据权利要求3所述的牙齿增白系统,其中所述载体材料包含聚丙烯酸或聚乙烯吡咯烷酮中的至少一种。
5.根据权利要求3所述的牙齿增白系统,其中所述增白剂和催化剂分散在所述载体材料中。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的牙齿增白系统,其中所述第一部分进一步包括至少一种附加处理剂。
7.根据权利要求6所述的牙齿增白系统,其中所述至少一种附加处理剂包括脱敏剂。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的牙齿增白系统,其中所述反应性聚合物包含至少一种硅烷封端的或羟基封端的硅氧烷和至少一种硅烷交联剂。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的牙齿增白系统,其中所述第一部分设置在双筒注射器的一个筒中,所述第二部分设置在所述双筒注射器的另一个筒中。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的牙齿增白系统,其中所述催化剂包括锡化合物或铂化合物中的至少一种。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的牙齿增白系统,其中所述催化剂包括金属有机催化剂。
12.根据权利要求11所述的牙齿增白系统,其中所述金属有机催化剂包括二新癸酸二甲基锡、双(新癸酸)锡、双(2-乙基己酸)锡、二正丁基二月桂酸锡或二甲基羟基(油酸)锡中的至少一种。
13.一种美容增白牙齿的方法,包括:
提供根据权利要求1至12中任一项所述的牙齿增白系统;
将第一部分和第二部分结合以形成硬化组合物;
将硬化组合物置于使用者牙齿的至少一部分上;
使硬化组合物硬化以在使用者牙齿的至少一部分上形成硬化的增白组合物;和
所述硬化的增白组合物提供美容牙齿增白效果。
14.根据权利要求13所述的方法,其进一步包括:
从使用者的牙齿上去除硬化的增白组合物;和
将硬化的增白组合物重新施加到使用者的牙齿上,以恢复牙齿美容增白。
15.一种牙齿增白材料,其包括:
包含分散在载体材料中的增白剂的第一部分;
包含反应性单体、低聚物和聚合物中的至少一种的第二部分;和
设置在第一部分和第二部分的至少一个中的催化剂或引发剂。
16.根据权利要求15所述的牙齿增白材料,其中所述载体材料是水溶性聚合物。
17.根据权利要求15或16所述的牙齿增白材料,其中所述载体材料至少包括以下中的至少一种:聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸酯、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸和聚丙烯酰胺的共聚物、聚乙烯吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯醇、聚环氧乙烷、聚乙烯己内酰胺、甘油和/或聚(2-乙基-2-恶唑啉)。
18.一种牙齿增白系统,其包括:
托盘,其具有拱形形状并限定通道;和
用于放置在托盘中的牙齿增白材料,包括:
包含缩合催化剂和增白剂的第一部分;
和包含硅氧烷和交联剂的第二部分。
19.根据权利要求18所述的牙齿增白系统,其中所述硅氧烷包含至少一种硅烷醇封端或羟基封端的聚二甲基硅氧烷。
20.根据权利要求18或19所述的牙齿增白系统,其中所述交联剂包括至少一种功能硅烷。
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Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0223245A3 (en) 1985-11-21 1989-05-10 Mitsui Petrochemical Industries, Ltd. Curable compositions for dental drugs having sustained release property
US5310563A (en) 1991-10-25 1994-05-10 Colgate-Palmolive Company Dental material and method for applying preventative and therapeutic agents
US5501727A (en) 1994-02-28 1996-03-26 Minnesota Mining And Manufacturing Company Color stability of dental compositions containing metal complexed ascorbic acid
EP1202701A1 (en) 1999-08-13 2002-05-08 JENERIC/PENTRON Incorporated Dental compositions comprising degradable polymers
US6488913B2 (en) 2000-09-20 2002-12-03 Scientific Pharmaceuticals, Inc Two-part composition for high efficacy teeth whitening comprising a mixture of peroxides and/or percarbonates of metals
ATE381917T1 (de) * 2001-05-17 2008-01-15 Kettenbach Gmbh & Co Kg Chemisch aushärtendes dental-bleachingmaterial
US6503485B1 (en) 2001-08-06 2003-01-07 Ultradent Products, Inc. Two-part dental bleaching systems having improved gel stability and methods for bleaching teeth using such systems
US20060052471A1 (en) 2003-02-27 2006-03-09 A Enterprises, Inc. Initiators and crosslinkable polymeric materials
US20090087812A1 (en) * 2007-10-02 2009-04-02 Ultradent Products, Inc. Self-customizable dental treatment trays
US8865198B2 (en) 2010-10-25 2014-10-21 Dexcel Pharma Technologies Ltd. Method for treating a periodontal disease
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