CN118576644A - 一种敛疮生肌抑菌中药组合物、制备方法及应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种敛疮生肌抑菌中药组合物、制备方法及应用，包括该中药组合物由以下重量份的原料药组成：无花果叶粉60份、无花果果实50份、煅珍珠50份、大黄40份、三七30份、灵芝30份、冰片30份。将煅珍珠放置预热的铁锅内，加热至其爆裂，磨成全部过100目筛的细粉；将大黄、无花果叶、三七、灵芝磨成过600目细粉混合；将冰片用破壁机打碎成粉，使其全部过100目筛；将无花果果实按照50g加水500ml，文火熬制1小时左右，冷却至75℃；将上述细分混合成药粉投入，再熬制10分钟，冷却后即成。应用于痔疮、压疮和褥疮，具有敛疮生肌抑菌，刺激性小的优点。
Description
技术领域
本发明涉及医药制造和中药技术领域，具体而言，涉及一种敛疮生肌抑菌中药组合物、制备方法及应用。
背景技术
目前，痔疮是人体直肠末端黏膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团，在临床上可被分为外痔、内痔及混合痔3种，其中临床上最为常见的为内痔，主要表现为出血和痔核脱出，分为Ⅰ-Ⅳ度，Ⅰ度：有便血无痔核脱出；Ⅱ度：有便血常伴痔脱出，能自行还纳；Ⅲ度：偶有便血，痔脱出后常需借力还纳；Ⅳ度：偶有便血，痔脱出还纳后常又脱出。外痔主要表现为肿物为肛缘外，发生血栓形成则有剧痛。混合痔为内痔和外痔的症状同时存在，痔可呈环状脱出。痔疮是我国临床高发病，俗有“十人九痔”一说，该病与国人体质、饮食习惯以及过度劳累、不良排便习惯、妊娠、遗传因素等相关，据报道，肛肠类疾病的发病率为59.1％，而痔疮在肛肠类疾病中占87.25％，且各个年龄阶段均可罹患此病，并随着年龄的增长发病率逐渐增高，重者影响人们的生命健康，轻者影响人们的生活质量。
在现有技术中，痔疮的治疗主要通过两种手段，一是药物治疗，二是手术治疗，其中手术疗法，病人需要住院，费用较高，由于痔疮所处位置的特殊性，恢复较慢，且极易细菌感染，出现肛门出血、尿潴留、水肿等一系列并发症，病人较为痛苦，难以接受。因此痔疮的治疗原则是能采用简单的治疗不采用复杂的方法，能采用药物治疗不采用器械或手术治疗，所以病人患有痔疮后应首选药物治疗，而药物治疗包括内服法、外治法和注射疗法三种，其中内服法指通过口服药物的方式进行治疗，主要以中药汤剂和中成药为主，病人服用药物后通过调节内在微环境来延缓疼痛感，并消除水肿、出血等现象。外治法主要包括：敷药法，塞药法和熏洗法。注射疗法有结肠镜下硬化剂治疗和聚桂醇硬化剂注射治疗。相对来讲，外治法病人的接受程度以副作用较小，其中又以敷药法最为容易接受，一方面痔疮属于隐私性疾病，敷药法更易于让患者接受，另一方面外用敷药方便携带且易于使用，能够通过靶向给药立即减轻疼痛等症状，然而现有的外用药，尤其在不透气部位或者在炎热夏季人体容易流汗滋生细菌，需要具有抑菌性、敛疮生肌性、较低刺激性的中药组合物。
综上所述，存在如下至少一个技术问题：
如何实现提供一种具有抑菌性、敛疮生肌性、较低刺激性的中药组合物，用于辅助治疗痔疮、压疮、褥疮。
发明内容
本发明的主要目的在于提供一种敛疮生肌抑菌中药组合物，以解决实现提供一种具有抑菌性、敛疮生肌性、较低刺激性的中药组合物，用于辅助治疗痔疮、压疮、褥疮的技术问题。
为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种敛疮生肌抑菌中药组合物，包括：
该中药组合物由以下重量份的原料药组成：无花果叶粉60份、无花果果实50份、煅珍珠50份、大黄40份、三七30份、灵芝30份、冰片30份。
根据本发明的另一方面提供了一种敛疮生肌抑菌中药组合物的制备方法，包括：
步骤1：将煅珍珠放置预热的铁锅内，加热至其爆裂，磨成全部过100目筛的细粉；
步骤2：将大黄、无花果叶、三七、灵芝磨成过600目细粉混合；
步骤3：将冰片用破壁机打碎成粉，使其全部过100目筛；
步骤4：将无花果果实按照50g加水500ml，文火熬制1小时左右，冷却至75℃；
步骤5：将步骤1-3的细分混合成药粉投入，再熬制10分钟，冷却后即成。
优选的，成品为膏剂。
根据本发明的另一方面提供了一种敛疮生肌抑菌中药组合物的应用，包括：应用于痔疮。
优选的，还包括应用于压疮。
优选的，还包括应用于褥疮。
应用本发明的技术方案，具有如下技术效果：
本发明采用“消法”与“清法”相结合的原理，其用法：将膏剂涂布于病变部位，充分运用膏剂内所含的各种中药成分，通过珍珠和灵芝来收敛生肌，排毒护肤，止痛止血，三七活血化瘀，消肿定痛，通过冰片来散火解毒，通过大黄清热凉血，对因痔疮长期不愈而形成的的创口及溃疡面以及滋生的细菌，进行修复，阻断有害细菌生长及抗感染作用，促进毛细血管生成、增加纤维细胞的增殖，从而促进伤口快速愈合。
附图说明
构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：
图1示出了根据本发明的敛疮生肌抑菌中药组合物的制备工艺流程图；
图2示出了敛疮生肌抑菌中药组合物的典型病例5治疗前中后图，其中a为治疗前期图，b为治疗中期图，c为治疗后期图；
图3示出了敛疮生肌抑菌中药组合物的典型病例19治疗过程图；
图4示出了敛疮生肌抑菌中药组合物的典型病例20治疗过程图。
具体实施方式
需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。
如图1至图4所示，本发明实施例提供了一种敛疮生肌抑菌中药组合物，该中药组合物由以下重量份的原料药组成：无花果叶粉60份、无花果果实50份、煅珍珠50份、大黄40份、三七30份、灵芝30份、冰片30份。
本发明膏剂原料药理分析：
针对原料药无花果，其效用解毒消肿，清热润肠。药理分析为无花果提取物对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、蜡状芽孢杆菌等8种细菌的抑菌环直径均大于7mm，对金黄色葡萄球菌和枯草杆菌具有明显的抑菌作用，进而起到本专利中抑菌的作用。
针对原料药煅珍珠，其效用收敛生肌，排毒护肤。药理分析：增强免疫力，抗菌及抗病毒。即对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、痢疾、伤寒、脑膜炎双球菌、肺炎双球菌、绿脓以及流感病毒等都有明显抑制作用。
针对原料药大黄，其效用清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经。药理分析：大黄具有很强的抗感染作用、能够调节免疫、抗炎、解热作用、抗病原微生物作用、止血作用、对多种革兰氏阳性和阴性细菌均有抑制作用，其中最敏感的为葡萄球菌和链球菌，其次为白喉杆菌、伤寒和副伤寒杆菌、肺炎双球菌、痢疾杆菌。
针对原料药三七，其效用功善止血，化瘀生新。药理分析：三七具有良好的止血功效，能明显缩短出血和凝血时间。对炎症引起的毛细血管通透性增加、炎性渗出、组织水肿、白细胞游走以及后期肉芽组织增生均有明显的抑制作用。抗炎作用机理为既有直接炕炎作用。
针对原料药灵芝，其效用：抗炎镇痛，排毒止血。药理分析：灵芝全粉水提物和醇提物对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、藤黄微球菌、变形杆菌的对枯草芽孢杆菌均有较好的抑制作用。
针对原料药冰片，效用：散热止痛，多用于疮疡疥癣的治疗。药理分析：对大肠杆菌K88、溶血性大肠杆菌、猪丹毒杆菌、猪巴氏杆菌均有较强的抑制作用。
本专利通过对以上原料药进行混合、熬制制备，发挥其综合效力，方能起到本专利所能达到的综合效果。
本发明所进行的检验性试验和检验数据：
检验试验1：膏剂微生物污染检验：
膏剂微生物污染检验所使用的材料和设备包括：本发明膏剂、电热恒温培养箱和霉菌培养箱。试验方法：检测依据：《消毒技术规范》。
膏剂微生物污染检验结果如下：
表1膏剂微生物污染检验结果
| 检测指标 | 标准值 | 实测值 |
| 细菌菌落总数(cfu/g) | ≤200 | ＜10 |
| 真菌菌落总数(cfu/g) | ≤100 | ＜10 |
| 大肠菌群 | 不得检出 | 未检出 |
| 绿浓杆菌 | 不得检出 | 未检出 |
| 溶血性链球菌 | 不得检出 | 未检出 |
| 金黄色葡萄球菌 | 不得检出 | 未检出 |
通过检验结果可见，本发明膏剂细菌菌落总数、真菌菌落总数、大肠菌群、绿浓杆菌、溶血性链球菌和金黄色葡萄球菌指标，均符合《消毒技术规范》规定的标准数值范围。
检验试验2：抑菌性检验试验：
抑菌性检验试验所需材料包括：试验菌株:金黄色葡萄球菌(ATCC6538)培养至第6代,大肠杆菌(8099)培养至第6代均由山东省疾病预防控制中心提供。受试样品:本发明膏剂。受试载体:滤纸片。培养基:营养琼脂培养基,压力蒸汽灭菌后备用。
抑菌性检验试验方法：其中检测依据:《消毒技术规范》。操作步骤：将受试菌24h斜面培养物洗下,配制成适宜浓度的菌悬液,制作菌片备用。取膏剂5g,加入菌片,开始计时,分别作用至2min、5min、10min、20min,取出,加入5ml PBS试管中,充分混匀,适当稀释作为试验组。取菌片1片直接加入5ML PBS试管中,充分混匀,适当稀释作为对照组。分别吸取1.0mL,置于两个平皿,用凉至40℃-45℃的营养琼脂培养基15mL作倾注,转动平皿,使其充分均匀,琼脂凝固后翻转平板,35C±2℃培养48h,作活菌菌落计数。并计算抑菌率。试验温度19-21℃条件下,重复3次。
X＝(NC-NS)/Ncx 100％
X:抑菌率,％；Nc:对照样品平均菌落数；Ns:被试样品平均菌落数。
抑菌性检验试验结果：
在19-21℃条件下,所试膏剂,对染菌载体上大肠杆菌作用2min、5min、10min、20min的平均抑菌率分别为65.89％、71.54％6、74.19％6、76.62％:对染菌载体上金黄色葡萄球菌作用2min、5min、10min、20min的平均抑菌率分别为62,00％67.85％、71.23％6、75.04％。
具体结果见下表2和表3：
表2抑菌性检验试验结果(试验菌株大肠杆菌)
表3抑菌性检验试验结果(试验菌株金黄色葡萄球菌)
抑菌性检验试验结论：在19℃-21℃条件下,所试本发明膏剂,对染菌载体上大肠杆菌作用2min、5min、10min、20min的平均抑菌率分别为65.89％、71.54％、74.19％、76.62％；对染菌载体上金黄色葡萄球菌作用2min、5min、10min、20min的平均抑菌率分别为62.00％、67.85％、71.23％、75.04％,均符合《消毒技术规范》的规定。
检验试验3：膏剂稳定性试验(微生物法)：
膏剂稳定性试验所需材料：试验菌株:金黄色葡萄球菌(ATCC6538)培养至第6代,由山东省疾病预防控制中心提供。受试样品:本发明膏剂。受试载体:滤纸片。培养基:营养琼脂培养基,压力蒸汽灭菌后备用。
膏剂稳定性试验方法：检测依据:《消毒技术规范》。
样品处理:所试本发明膏剂于37℃恒温培养箱放置3个月,然后进行检测。操作步骤:将受试菌24h斜面培养物洗下,配制成适宜浓度的菌悬液,制作菌片备用。取样品5g,加入菌片,开始计时,分别作用至2min、5min、10min、20min,取出,加入5ML PBS试管中,充分混匀,适当稀释作为试验组。取菌片1片直接加入5ML PBS试管中,充分混匀,适当稀释作为对照组。分别吸取1.0mL,置于两个平皿,用凉至40℃-45℃的营养琼脂培养基15mL作倾注,转动平皿,使其充分均匀,琼脂凝固后翻转平板35°，培养48h,作活菌菌落计数。并计算抑菌率。试验温度19℃-21℃条件下,重复3次。
X-(NC-NS)/Ncx100％
Ⅹ:抑菌率,％；Nc:对照样品平均菌落数；Ns:被试样品平均菌落数
结果：在19℃-21℃条件下,所试本发明膏剂,在37℃恒温培养箱内放置三个月后,对染菌载体上的金黄色葡萄球菌作用2min、5min、10min、20min的平均抑菌率分别为53.82％、5882％、62.17％、65.59％。具体结果见下表。
表4膏剂稳定性试验结果表
膏剂稳定性试验结论：在19℃-21℃条件下,所试本发明膏剂,在37℃恒温培养箱内放置三个月后,对染菌载体上金黄色葡萄球菌作用2min、5min、10min、20min的平均抑菌率分别为53.82％、58.82％、62.17％、65.59％,符合《消毒技术规范》的规定。
检验试验4：多次完整皮肤刺激试验
多次完整皮肤刺激试验所需材料和动物：受试样品:本发明膏剂。
动物:普通级新西兰兔3只,由济南西岭角养殖繁育中心提供,生产许可证号:SCXK(鲁)20150001。环境条件:山东省实验动物中心屏障环境动物室,使用许可证号:SYXK(鲁)20140010,温度20-25℃、相对湿度50-70％。兔饲料由北京华阜康生物科技股份有限公司提供,生产许可证号:SCXK(京)20140008。
多次完整皮肤刺激试验方法：检测依据:《消毒技术规范》。膏剂:使用本发明膏剂进行试验。试验步骤:试验前日,将实验兔背部脊柱两侧被毛剪掉,去毛范围左、右各约3cm×3cm。采用自身对照法进行试验,取0.5mL受试样品,涂在右侧所暴露的皮肤上,左侧暴露皮肤作为对照。每只实验兔涂抹4h后,用温水清洗涂抹部位的皮肤,除去残留物,每天涂抹次,连续涂抹14d。分别在每次涂抹后24h观察记录涂抹部位的皮肤反应,按《消毒技术规范》皮肤刺激反应评分标准进行皮肤反应积分和刺激强度评价。
多次完整皮肤刺激试验结果去除受试物后,动物实验部位未出现红斑、水肿等异常变化,该样品每天每只动物积分均值均为0。
表5多次完整皮肤刺激试验评分表
多次完整皮肤刺激试验结论:根据《消毒技术规范》皮肤刺激反应评分和刺激强度分级标准,本发明膏剂原液用实验兔进行多次完整皮肤刺激试验对皮肤属无刺激。
检验试验5：急性眼刺激试验
急性眼刺激试验材料和动物：受试样品:本发明膏剂。动物:普通级新西兰兔3只,由济南西岭角养殖繁育中心提供,生产许可证号:SCXK(鲁)201500013。环境条件:山东省实验动物中心屏障环境动物室,使用许可证号:SYXK(鲁)20140010温度20-25℃、相对湿度50-70％。兔饲料由北京华阜康生物科技股份有限公司提供,生产许可证号:SCXK(京)20140008
急性眼刺激试验方法：检测依据:《消毒技术规范》
急性眼刺激试验膏剂:使用本发明膏剂试验步骤:吸取受试物0.1mL,滴入实验兔一侧眼结膜囊内,另一侧眼以生理盐水作为正常对照。滴受试物后,将眼被动闭合4s,30s后用生理盐水冲洗,于滴眼后h、24h、48h72h肉眼观察实验兔眼结膜、虹膜合角膜的损伤和恢复情况,并对刺激反应进行评分,并分别计算每只动物在24h、48h、72h的角膜损害、虹膜损害、结膜充血和结膜水肿四方面的平均评分,并按眼刺激分级标准判定受试物对眼睛的刺激强度。
急性眼刺激试验结果：3只实验兔在角膜损害、虹膜损害、结膜充血和结膜水肿四方面的平均评分分别为:角膜损害:0分；虹膜损害:0分；结膜充血:1.0分；结膜水肿:0分,并且在72h之内全部动物的眼刺激反应完全恢复。
表6急性眼刺激试验评分表
急性眼刺激试验结论根据《消毒技术规范》急性眼刺激反应评分和眼刺激性反应分级标准,本膏剂无刺激性。
检验试验6：PH值及感观
材料：受试样品:本发明膏剂。仪器设备:UB-7型酸度计(编号225)3校正用缓冲液:磷酸盐缓冲液(pH值6.86,25℃),四硼酸钠缓冲液(pH值9.18,25℃,购自上海雷磁创益仪器仪表有限公司。
试验方法：检测依据:《消毒技术规范》消毒剂pH值测定。检验环境:温度22℃；相对湿度55％。操作步骤:取本发明膏剂目测感官指标,称取样品5.0g加水45.0m,混匀,测定pH值。
试验结果：本发明膏剂水溶液(10倍稀释)的pH值测定结果样品批号样品序号pH值平均值。
表7pH值试验数据
| 膏剂 | 膏剂序号 | pH值 | 平均值 |
| 膏剂 | 1-1 | 7.61 | 7.61 |
| 膏剂 | 1-2 | 7.61 | 7.61 |
试验结论：所试本发明膏剂为深绿色膏剂，所试本发明膏剂水溶液(10倍稀释)的pH值为7.61，接近中性，刺激性小。
检验试验1-6检验试验结论
膏样品水溶液(10倍稀释)的pH值为7.61。
所试本发明膏剂自身细菌菌落总数(cfug)、真菌菌落总数(cfug)大肠菌群、绿脓杄菌、溶血性链球菌和金黄色葡萄球菌指标,均符合《消毒技术规范》的规定。
在19-21℃条件下,所试本发明膏剂,对染菌载体上大肠杆菌作用2min5min、10min、20min的平均抑菌率分别为65.89％、71.54％、74.19％、76.62％对染菌载体上金黄色葡萄球菌作用2min、5min、10min、20min的平均抑菌率分别为62.00％、67.85％、71.23％、75.04％,均符合《消毒技术规范》的规定。
在19-21℃条件下,所试本发明膏剂,在37℃恒温培养箱内放置三个月后,对染菌载体上金黄色葡萄球菌作用2min、5min、10min、20min的平均抑菌率分别为53.82％、58.82％、62.17％65.59％,符合《消毒技术规范》的规定。
根据《消毒技术规范》皮肤刺激反应评分和刺激强度分级标准,本发明膏剂原液用实验兔进行多次完整皮肤刺激试验对皮肤属无刺激性。
根据《消毒技术规范》急性眼刺激反应评分和眼刺激性反应分级标准,本发明膏剂原液用实验兔进行急性眼刺激试验属无刺激性。
临床试验数据：
典型病例1:张某某，男，39岁，电脑维修员。
患者六年前肛周出现肿物，酒后或服用辛辣刺激食品后，肛门瘙痒，异物感加重，曾用槐角丸、其他痔疮膏等药物治疗，症状缓解不明显。其肿物解大便时加重，便后稍减轻，近一月感觉肛门肿胀、本有坠痛感，遂来就诊，检查见肛门口有肿物突出，表面黏膜肿胀明显，指诊于肛门内触及柔软痔核黏膜，未触及硬肿物及异物，诊断为静脉曲张外痔。
治疗：诊断为“静脉曲张外痔”，通过将本发明中药组合物置于5ml注射器里面，每天外涂痔核三次，每次三遍，每遍间隔三到五分钟。剩余药物在涂抹后，全部一次性注入肛门内，注入深度3-5㎝。治疗15天痔核回缩。
典型病例2:孟某某，男，35岁，个体户。
患者五年前出现肛门瘙痒，潮湿，近三年，有明显异物感，且越来越重。吃辛辣食物后，或大便后加重，常有坠胀和其他不适感。近来感觉肛门口坠胀来就诊。检查见肛门口有纤维化肿物，表面粘膜结缔样增生，无出血。诊断为“结缔组织外痔”。给与伤口护理软膏6支，每天外涂痔核三次，每次三遍，每遍间隔三到五分钟。剩余药物在涂抹后，全部一次性注入肛门内，注入深度3-5㎝。治疗10天痔核回缩。
典型病例3:马某某，男，44岁。
患者自述3月无明显诱因出现出现肛门肿物脱出，用手无法还纳，黏膜少许破损，偶有便血，鲜红色，少量，纸巾染血，未系统诊治。大便一天一次，成型。肛缘一圈可见痔核脱出，肛门指诊未触及占位性肿物，指套无染血。
治疗：通过本发明中药组合物置于注射器里面，每天外涂痔核三次，每次三遍，每遍间隔三到五分钟。剩余药物在涂抹后，全部一次性注入肛门内，注入深度3-5㎝。治疗7天痔核回缩。
典型病例4:患者:张某某，男，61岁。
病历:患者十年前无明显诱因出现大便带血，伴有肉球脱出肛门外，未治疗，后逐渐恢复。十年来每吃辛辣食物或者劳累过度反复出现上述症状，三年前在一次饮酒后又出现出血伴肿物脱出，脱出后肿物不能自行回纳肛内，无疼痛和其他不适感。近一周感觉肛门口坠胀来诊。检查见肛门口有肿物脱出，表面粘膜结缔样增生，无出血。指诊于肛内触及柔软痔核粘膜，未触及质硬肿物及异物。诊断为“混合痔”，
治疗：给与本发明膏剂，平均分配到三个5ml注射器里面，每天外涂痔核三次，每次三遍，每遍间隔三到五分钟。剩余药物在涂抹后，全部一次性注入肛门内，注入深度3-5㎝。治疗15天痔核完全回缩。
典型病例5:患者:董某某，男性，53岁。
病历:患者15年前因外伤致“颈髓高位损伤，截瘫”，三年前出现右侧足底皮肤坏死，形成压疮，在医院清创换药治疗，病情反反复复，一直没能治愈来诊。检查见右侧足底足弓外侧一约9×5㎝溃疡伤口，深可见足底筋膜。创面边缘苍白，较规则，创面内肉芽暗紫色，触之软，无出血。诊断为“压疮4期”。
治疗：给与本发明膏剂涂抹创面，标准为药液全部涂抹到溃疡面，并与正常皮肤齐平。外面敷纱布弹力绷带包扎，每天换药一次，换药时用生理盐水冲洗干净创面。
典型病例6:江苏宿迁，刘某某，女，47岁。
患痔疮疾病15年，偶尔发作。此次治疗时经医生检查结果，患者为外痔，痔疮发作造成皮赘，轻度疼痛。
治疗：通过本发明中药组合物置于注射器里面，每天外涂痔核三次，每次三遍，每遍间隔三到五分钟。剩余药物在涂抹后，全部一次性注入肛门内，注入深度3-5㎝。使用本发明膏剂一天后，疼痛基本消失。使用八天后，此前痔疮发作造成的皮赘，已恢复到正常皮肤厚度。
典型病例7:四川眉山，张某某，女，39岁。
患痔疮疾病20年，经常发作。之前使用过多种治疗痔疮的方法，反而外痔数量越来越多。经医生检查结果，患者为多发性外痔，有分泌物，瘙痒症状，偶尔疼痛。使用药膏进行外侧涂抹三天后，所有痔块基本消失，只剩余小部分皮赘。
治疗：通过本发明中药组合物置于注射器里面，每天外涂痔核三次，每次三遍，每遍间隔三到五分钟。剩余药物在涂抹后，全部一次性注入肛门内，注入深度3-5㎝。
典型病例8:李某某，女，42岁。
患痔疮疾病18年，经常发作，之前使用过多种治疗痔疮的方法，一直没有太明显的治疗效果。经刘大夫检查的结果，患者是复杂性外痔、混合痔，痔疮反复发作已形成皮赘。几颗外痔明显充血，造成触痛明显。混合痔反复发作形成复杂皮赘，不易清理，容易滋生细菌，引起瘙痒。治疗：通过本发明中药组合物置于注射器里面，每天外涂痔核三次，每次三遍，每遍间隔三到五分钟。剩余药物在涂抹后，全部一次性注入肛门内，注入深度3-5㎝。使用药膏一支进行涂抹后，疼痛消失，外痔明显缩小。使用三支后，外痔基本消失，混合痔也缩小明显。
典型病例9:汤某某，女，25岁。
患痔疮疾病7年。此次治疗是因为肛门部位剧烈疼痛。经医生检查，其之前痔疮发作形成的皮赘之间，有肛裂症状。使用药膏对肛裂处进行涂抹，当天疼痛明显减轻。治疗：通过本发明中药组合物置于注射器里面，每天外涂痔核三次，每次三遍，每遍间隔三到五分钟。剩余药物在涂抹后，全部一次性注入肛门内，注入深度3-5㎝。使用两支后，疼痛完全消失。
典型病例10:谭某某，男，48岁。
患痔疮疾病12年。患者主要症状为肛门部位环状脱出，触痛明显。经医生检查为中度混合痔。使用药膏进行肛门内给药和外侧涂抹。使用一天后疼痛基本消失。治疗：通过本发明中药组合物置于注射器里面，每天外涂痔核三次，每次三遍，每遍间隔三到五分钟。剩余药物在涂抹后，全部一次性注入肛门内，注入深度3-5㎝。使用三天后，患处基本恢复正常。
典型病例11:宋某某，女，70岁。
患痔疮疾病30多年。患者的主要症状是痔块脱出后，需要手塞回去。经医生检查结果为外痔和内痔三期。使用药膏进行直肠给药和外侧涂抹。治疗：通过本发明中药组合物置于注射器里面，每天外涂痔核三次，每次三遍，每遍间隔三到五分钟。剩余药物在涂抹后，全部一次性注入肛门内，注入深度3-5㎝。使用一天后，外痔体积明显缩小，内痔痔块便后可以自行还纳。
典型病例12:谢某某，女，58岁。
患痔疮疾病20多年。偶尔发作，患者主要症状为肛门部位有轻微疼痛。经医生检查结果为患者是混合痔，外痔。有一处血栓性外痔充血明显。使用药膏进行肛门内给药和外侧涂抹。使用一天后，疼痛和充血的外痔就消失了。治疗：通过本发明中药组合物置于注射器里面，每天外涂痔核三次，每次三遍，每遍间隔三到五分钟。剩余药物在涂抹后，全部一次性注入肛门内，注入深度3-5㎝。使用三天后，患处所有痔块都明显缩小。
典型病例13:孙某某，女，56岁。
患痔疮疾病30多年。偶尔发作，患者的主要症状为肛门部位，轻微疼痛，异物感明显。经医生检查结果为陈旧性外痔。使用药膏对痔块位置进行涂抹。治疗：通过本发明中药组合物置于注射器里面，每天外涂痔核三次，每次三遍，每遍间隔三到五分钟。剩余药物在涂抹后，全部一次性注入肛门内，注入深度3-5㎝。使用一天后，疼痛完全消失，异物感逐渐减轻。使用三天后，异物感完全消失。肛门部位基本恢复到发作之前状态。
典型病例14:宋某某，女，40岁。
患痔疮疾病12年。患者症状为肛门部位外痔疼痛严重，已卧床进行治疗。经医生检查为血栓性外痔。使用药膏进行外侧涂抹。使用一天后，疼痛明显减轻，痔块明显缩小。使用三天后，疼痛完全消失，外痔充血现象完全消失，只剩痔块表层皮肤。治疗：通过本发明中药组合物置于注射器里面，每天外涂痔核三次，每次三遍，每遍间隔三到五分钟。剩余药物在涂抹后，全部一次性注入肛门内，注入深度3-5㎝。
典型病例15:田某，男，43岁。
病历：患者七年前在一次饮酒后首次出现便血，未治疗，随后两年愈加严重，开始出现肿物脱出情况，随后又一年，脱出后肿物不能自行回纳肛内，无疼痛感有异物感。近近两个月未喝酒和服用辛辣食物，症状未减轻，遂来就诊。检查见肛门口有肿物脱出，表面粘膜部分破损少量出血。指诊于肛内触及柔软痔核粘膜，未触及异物。诊断为“内痔四期”
治疗：将本发明组合物每天外涂痔核三次，每次三遍，每遍间隔三到五分钟。剩余药物在涂抹后，全部一次性注入肛门内，注入深度3－5㎝。治疗共计13天痔核回缩。
典型病例16:李某某，男，40岁。
患者三年前每吃辛辣食物后出现便血，伴有肉球脱出肛门外，未治疗，停止吃辣后逐渐恢复。三年来每吃辛辣食物或者劳累过度反复出现上述症状，一年前在一次饮酒后又出现出血伴肿物脱出，脱出后肿物不能自行回纳肛内，平时有异物感。近十天感觉肛门口坠胀疼痛，遂来就诊。检查见肛门口有肿物脱出，诊断为“三期内痔”。将本发明组合物每次三遍，每遍间隔三到五分钟。剩余药物在涂抹后，全部一次性注入肛门内，注入深度3－5㎝。治疗10天痔核回缩。
典型病例17:钟某某，男，36岁。
病历：患者三年前曾有内痔便血，未治疗，不久后康复，后反复便血伴轻度疼痛，一年前，因吃辣火锅后，排便持续疼痛且伴异物感和肿胀感，久不消退，遂来就医。
治疗：将本发明组合物每次三遍，每遍间隔三到五分钟。剩余药物在涂抹后，全部一次性注入肛门内，注入深度3－5㎝。治疗5天痔核回缩。
典型病例18:赵某某，女，25岁。
病历：患者半年余前始无明显诱因出现大便时肛门肿物突出，休息后肿物可自行还纳，伴大便带血，出血颜色为鲜红色，滴至大便表面，量不多，无大便疼痛、里急后重感、无发热，乏力，无腹痛、腹胀，恶心，呕吐等不适。近1月来患者症状加重，患者症状反复发作昨日出血较多遂来就诊。检查见肛门口有肿物脱出，表面粘膜部分无破损。指诊于肛内触及柔软痔核粘膜，未触及异物，指套无血，辩证为“混合痔”。
治疗：将本发明组合物，每次三遍，每遍间隔三到五分钟。剩余药物在涂抹后，全部一次性注入肛门内，注入深度3－5㎝。治疗4天，最终用时两周，完全治愈。
典型病例19:王某某，女，78岁。
患者五年前因患“脑梗死、糖尿病”导致右侧肢体瘫痪，两年前出现右侧髋部皮肤破损，形成褥疮，经多处治疗效果不佳来诊。检查：见右髋外侧一约6×7cm大小范围皮损，边缘皮肤红褐色，与周围的皮肤界限清楚，皮损里面皮肤表皮缺失，可看到白色的基底外露，表面有坏死的组织覆盖，坏死组织深达皮肤深层。诊断为“褥疮三期”。
治疗，将本发明组合物涂抹到褥疮溃疡面，中间厚边缘稍薄，中央药膏高出正常皮肤约一硬币厚度即可。纱布和无菌敷贴包扎，每天换药一次，换药时用生理盐水冲洗干净创面。治疗期间保持血糖稳定在8mmol/L以下，治疗期间每2-3小时翻身一次，避免再有新的皮损出现，右侧卧位时患侧髋部配合使用防褥疮气垫圈。治疗19天创面完全愈合。
典型病例20:郑某某，男，64岁。
患者因“压面机挤压致右手疼痛、流血5小时余”，经臂丛麻醉下行右手清创缝合+克氏针内固定术，术后5天患者右手伤处皮肤发黑、坏死，有黄白色脓性渗出，掌背侧表面有坏死的组织覆盖，坏死组织深达皮肤深层。诊断为“右手挤压伤术后皮肤坏死”。治疗给与清创后右手掌侧坏死皮肤下方注入伤口护理软膏B型，余掌背侧坏死皮肤均匀涂抹创面，标准为药膏全部涂抹到坏死创面，约一硬币厚度即可。纱布和无菌敷贴包扎，每天换药一次，换药时用双氧水+生理盐水反复冲洗干净创面(3遍以上)。治疗期间患肢胸前悬吊位，指导患者适当功能锻炼，治疗10天感染创面完全愈合。
本发明另一实施例中提供了一种敛疮生肌抑菌中药组合物的制备方法，包括：
步骤1：将煅珍珠放置预热的铁锅内，加热至其爆裂，磨成全部过100目筛的细粉；
步骤2：将大黄、无花果叶、三七、灵芝磨成过600目细粉混合；
步骤3：将冰片用破壁机打碎成粉，使其全部过100目筛；
步骤4：将无花果果实按照50g加水500ml，文火熬制1小时左右，冷却至75℃；
步骤5：将步骤1-3的细分混合成药粉投入，再熬制10分钟，冷却后即成。
本发明另一实施例中提供了一种敛疮生肌抑菌中药组合物的应用，包括：应用于痔疮、压疮和褥疮。
应用于治疗痔疮时的使用方法：
每天使用3次，每次3遍。其中内痔Ⅰ、Ⅱ期应将药物注入肛门内3-5cm处，使其覆盖患处；内痔Ⅲ、Ⅳ期：可在脱出的痔核表面涂抹后塞回，亦可确定好痔核位置后注入肛内，使药物能够覆盖。外痔：直接涂抹即可。混合痔则综合上述两种使用方法即可。肛裂、肛周脓肿：直接涂抹即可。轻度肛瘘：将药物注入肛内，肛外亦少量涂抹。
Ⅰ期痔疮：用药当天便会止住便血，连续用药三天。
Ⅱ期痔疮：用药当天便会止住便血，24小时内连续用药3次以上，症状明显减轻。连续用药6～7天。
Ⅲ期痔疮：用药到位，当天便会止住便血，48小时连续用药8次以上，症状明显减轻，连续用药7～9天。
Ⅳ期痔疮：用药到位，12小时内用药3次，连续用药，症状逐渐减轻，用药12天之后。
肛裂肛瘘：对早期肛裂患者，用药1～2天，陈旧性肛裂患者，用药3～4天。对早期肛瘘有治愈作用。
从以上描述中，可以看出，本发明上述的实施例实现了如下技术效果：
本发明采用我国传统中医针对不同痔疮的治疗原则，“消法”与“清法”相结合的原理，其用法：将药膏涂布与病变部位，充分运用膏剂内所含的各种中药成分，例如：珍珠和灵芝，收敛生肌，排毒护肤，止痛止血，三七活血化瘀，消肿定痛，冰片散火解毒，大黄清热凉血等功效，对因痔疮长期不愈而形成的的创口及溃疡面，进行修复，并能迅速阻断有害细菌生长及抗感染作用。促进毛细血管生成、增加纤维细胞的增殖，从而促进伤口快速愈合。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (6)
1.一种敛疮生肌抑菌中药组合物，其特征在于：该中药组合物由以下重量份的原料药组成：无花果叶粉60份、无花果果实50份、煅珍珠50份、大黄40份、三七30份、灵芝30份、冰片30份。
2.一种敛疮生肌抑菌中药组合物的制备方法，基于权利要求1所述的敛疮生肌抑菌中药组合物，其特征在于，包括：
步骤1：将煅珍珠放置预热的铁锅内，加热至其爆裂，磨成全部过100目筛的细粉；
步骤2：将大黄、无花果叶、三七、灵芝磨成过600目细粉混合；
步骤3：将冰片用破壁机打碎成粉，使其全部过100目筛；
步骤4：将无花果果实按照50g加水500ml，文火熬制1小时左右，冷却至75℃；
步骤5：将步骤1-3的细分混合成药粉投入，再熬制10分钟，冷却后即成。
3.如权利要求2所述的敛疮生肌抑菌中药组合物的制备方法，其特征在于，成品为膏剂。
4.一种敛疮生肌抑菌中药组合物的应用，基于权利要求1所述的敛疮生肌抑菌中药组合物，其特征在于，包括：应用于痔疮。
5.如权利要求4所述的敛疮生肌抑菌中药组合物的应用，还包括应用于压疮。
6.如权利要求4所述的敛疮生肌抑菌中药组合物的应用，还包括应用于褥疮。
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