CN116919650B - 可吸收滤器 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种可吸收滤器，涉及医疗器械领域，包括锚定支架、滤栓支架和由可体内降解医用材料制成的束缚丝；锚定支架打开呈筒状，其外周壁设有后锚定刺；滤栓支架打开呈前端被束缚丝束缚、后端开口的形状，其前端设有前锚定刺；滤栓支架后端连接于锚定支架前端；植入且束缚丝未降解断裂情况下，锚定支架和滤栓支架均打开，且后锚定刺锚定于血管内壁，前锚定刺远离血管内壁；束缚丝降解断裂后，滤栓支架前端沿径向向外回弹，以使滤栓支架前端开口，且前锚定刺锚定于血管内壁。本发明缓解了现有技术中腔静脉滤器的收集网出现张力强度下降，以至于不能完全贴壁，进而造成复发性DVT，甚至脱落形成PE的技术问题。

Description

可吸收滤器

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种可吸收滤器。

背景技术

腔静脉滤器可以捕获致命的游离血栓，是治疗深静脉血栓形成（Deep venousthrombosis，DVT）及预防肺栓塞（pulmonary embolism，PE）的有效手段，其主要分为不可降解腔静脉滤器和可降解滤器；不可降解腔静脉滤器又分为临时腔静脉滤器、可转换腔静脉滤器及永久性腔静脉滤器，不可降解腔静脉滤器存在一些不可避免的并发症，比如：“血管出血、破损甚至穿孔等”，而可降解滤器同样存在支撑强度低、降解后大颗粒碎片堵塞肺动脉等一系列问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可吸收滤器，以缓解现有技术中存在的上述技术问题。

为实现上述目的，本发明实施例采用如下技术方案：

本发明实施例提供一种可吸收滤器，包括锚定支架、滤栓支架和由可体内降解医用材料制成的束缚丝；

所述锚定支架打开呈筒状，在所述锚定支架段的外周壁设有后锚定刺；

所述滤栓支架打开呈前端被所述束缚丝束缚、后端开口的形状，且所述滤栓支架预制成其前端始终具有沿径向向外回弹的运动趋势；在所述滤栓支架的前端外周面设有前锚定刺；

所述滤栓支架的后端连接于所述锚定支架的前端；

植入且所述束缚丝未降解断裂情况下，所述锚定支架和所述滤栓支架均打开，且所述后锚定刺锚定于血管内壁，所述前锚定刺远离所述血管内壁；所述束缚丝降解断裂后，所述滤栓支架的前端沿径向向外回弹，以使所述滤栓支架前端开口，且所述前锚定刺锚定于所述血管内壁。

本实施例中，（1）在束缚丝降解过程中，由前锚定刺确保锚定支架不移位，进而确保滤栓支架不移位，避免可吸收滤器张力下降脱落成血栓，（2）在束缚丝降解发生断裂后，利用滤栓支架前端的前锚定刺锚定于血管内壁，避免可吸收滤器脱落成血栓，直至该可吸收滤器不可降解部位与血管内壁内皮化；从而，在整个滤栓和降解过程中，避免复发性DVT甚至滤器脱落形成PE的问题。

在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述束缚丝绕所述滤栓支架前端至少一周、且所述束缚丝的两端分别固定于所述滤栓支架前端，以束缚所述滤栓支架前端；并且，所述束缚丝自两端向中部直径逐渐减小。

在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述滤栓支架包括多条滤臂；所述多条滤臂沿所述锚定支架的周向间隔分布。

其中：优选地，各条所述滤臂上分别设有各自的侧分支部，所述束缚丝未降解断裂情况下，相邻两条所述滤臂上的侧分支部相互搭接以拦截血栓。

优选地，所述锚定支架前端设有延伸连接部；

所述延伸连接部与各条所述滤臂的后端二者中，一者设夹扣，一者设双侧卡槽，所述夹扣夹持且固定于所述双侧卡槽。

优选地，各条所述滤臂的外周面分别设有供束缚丝走丝的走丝槽。

进一步优选地，所述束缚丝的两端分别设有扣环，所述扣环分别套设于一条所述滤臂的走丝槽内。

此外，在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述锚定支架由可体内降解医用材料制成。

进一步优选地，所述锚定支架上设有后锚定刺的部位的宽度大于所述锚定支架上其他部位的宽度。

在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述锚定支架后端设第一显影部，所述滤栓支架前端设第二显影部。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的可吸收滤器的整体结构示意图；

图2为图1中A部位的局部结构放大图；

图3为图1中B部位的局部结构放大图；

图4为图1中C部位的局部结构放大图；

图5为本发明实施例提供的可吸收滤器在图1视角下的侧视图；

图6为本发明实施例提供的可吸收滤器中，滤栓支架单个滤臂的整体结构示意图；

图7为本发明实施例提供的可吸收滤器中，锚定支架的整体结构示意图；

图8为图7中D部位的局部结构放大图；

图9为图7中E部位的局部结构放大图；

图10为本发明实施例提供的可吸收滤器中，束缚丝在一个视角下的整体结构示意图；

图11为本发明实施例提供的可吸收滤器中，束缚丝在另一视角下的整体结构示意图；

图12为本发明实施例提供的可吸收滤器，在植入且束缚丝未降解断裂情况下的植入状态图；

图13为本发明实施例提供的可吸收滤器，在植入且束缚丝降解断裂情况后，滤栓部前端回弹贴壁的状态图；

图14为本发明实施例提供的可吸收滤器中束缚丝和锚定支架均为可降解结构的可选实施方式中，在植入且束缚丝和锚定支架均降解后，滤栓支架与血管壁完全内皮化的状态图；

图15为本发明实施例提供的可吸收滤器中，滤栓支架各滤臂的另一可选结构图；

图16为图15所示结构的平面展开图。

图标：100-血管内壁；1-锚定支架；101-后锚定刺；11-延伸连接部；111-双侧卡槽；112-显影安装杆；2-滤栓支架；201-前锚定刺；21-滤臂；211-侧分支部；212-夹扣；213-走丝槽；3-束缚丝；31-扣环；41-第一显影部；42-第二显影部。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“前端”、“后端”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

特别地，本发明中，以滤器植入后，血流方向下游为滤器的前端，上游为滤器的后端。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面结合附图，对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

本实施例提供一种可吸收滤器，参照图1至图5，该可吸收滤器包括锚定支架1、滤栓支架2和由可体内降解医用材料制成的束缚丝3。

具体地，锚定支架1打开呈筒状，在锚定支架1段的外周壁设有后锚定刺101；滤栓支架2打开呈前端被束缚丝3束缚、后端开口的形状，且滤栓支架2预制成其前端始终具有沿径向向外回弹的运动趋势；在滤栓支架2的前端外周面设有前锚定刺201；滤栓支架2的后端连接于锚定支架1的前端。

植入且束缚丝3未降解断裂情况下，如图12所示，锚定支架1和滤栓支架2均打开，且后锚定刺101锚定于血管内壁100，前锚定刺201远离血管内壁100，锚定支架1的打开方式包括但不限于：（1）锚定支架1本身设为弹性支架，其被输送器械的输送管释放后自行扩张呈筒状，并使其外周面上的前锚定刺201刺入血管内壁100；（2）向患者体内输送锚定支架1时，同时向锚定支架1内部伸入球囊，释放锚定支架1后，利用球囊扩张，将锚定支架1外周壁上的前锚定刺201刺入血管内壁100，之后再撤出球囊；或者以其他可选方式对锚定支架1进行打开，并使前锚定刺201刺入血管内壁100，锚定支架1保持被打开的筒状；

等待一段时间，束缚丝3将会发生降解断裂，从而，释放滤栓支架2前端；

束缚丝3降解断裂后，如图13所示，滤栓支架2的前端沿径向向外回弹，以使滤栓支架2前端开口，且前锚定刺201锚定于血管内壁100，使血流畅通。

本实施例中，（1）在束缚丝3降解过程中，由前锚定刺201确保锚定支架1不移位，进而确保滤栓支架2不移位，避免可吸收滤器张力下降脱落成血栓，（2）在束缚丝3降解发生断裂后，利用滤栓支架2前端的前锚定刺201锚定于血管内壁100，避免可吸收滤器脱落成血栓，直至该可吸收滤器不可降解部位与血管内壁100内皮化；从而，在整个滤栓和降解过程中，避免复发性DVT甚至滤器脱落形成PE的问题。

另外，为了避免束缚丝3解脱落成血栓从而形成PE的问题，在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，如图10和图11所示，束缚丝3绕滤栓支架2前端至少一周、且束缚丝3的两端分别固定于滤栓支架2前端，以束缚滤栓支架2前端；并且，束缚丝3自两端向中部直径逐渐减小。从而，使该可吸收滤器被植入后，随着时间的推移，束缚丝3开始降解，并从其最细处开始断开，降解时也是从细处向粗处降解完全，即，使束缚丝3从中间向两端被降解，而束缚丝3的两端分别固定于滤栓支架2前端，从而，束缚丝3不会脱落到血液中形成血栓。束缚丝3可以但不限于由多股丝编织而成，以在编织过程中控制其各部位直径大小。

在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，参考图6至图9，结合图1至图5，滤栓支架2包括多条滤臂21；这些滤臂21沿锚定支架1的周向间隔分布。该设置使束缚丝3降解后，各条滤臂21分散支撑血管内壁100，滤栓支架2与血管壁接触的部位几乎不对血管壁产生径向支撑力，各滤臂21之间互不干涉、柔顺性好，随着血管的收缩和扩张不会对血管造成穿孔等损伤。

各条滤臂21较佳地但不限于由镍钛合金管或其他合金或其他金属材料经激光雕刻定型而成，其中：各条滤臂21的结构可以是如图5和图6所示，包括杆状主臂，和连接于杆状主臂上、向杆状主臂两侧延伸的多个侧分支部211，束缚丝3未降解断裂情况下，相邻两条滤臂21上的侧分支部211相互搭接以拦截血栓；或者，如图15和图16所示，各条滤臂21包括轴向依次连接的前杆、中部结构和后杆，中部结构由对称的左侧波浪状结构和右侧波浪状结构对接而成，左侧波浪状结构的波峰与右侧波浪状结构的波峰共同组成各条滤臂21的侧分支部211，束缚丝3未降解断裂情况下，相邻两条滤臂21上的侧分支部211相互搭接以拦截血栓。

优选地，如图1、图3、图7和图8所示，锚定支架1前端设有延伸连接部11；该延伸连接部11与各条滤臂21的后端二者中，一者设夹扣212，一者设双侧卡槽111，夹扣212夹持且固定于双侧卡槽111，以实现锚定支架1前端与滤栓支架2后端之间的固定连接，具有便于制造、且连接可靠的效果。

优选地，如图2和图6所示，各条滤臂21的外周面分别设有供束缚丝3走丝的至少一个走丝槽213，通过该走丝槽213可对束缚丝3束缚滤臂21前端的位置进行限位，防止束缚丝3松脱。

进一步优选地，如图2、图10和图11所示，束缚丝3的两端分别设有扣环31，扣环31分别套设于一条滤臂21的走丝槽213内，该走丝槽213优选但不限于在每条滤臂21上设至少两个，以在每条滤器臂21上为束缚丝3的端部提供单独的固定位，供装配时选择性使用。

此外，在本实施例的各个可选实施方式中，较为优选地，使锚定支架1由可体内降解医用材料制成，此可选实施方式的结构下，在植入且束缚丝3和锚定支架1均降解后，滤栓支架2与血管壁完全内皮化的状态图如图14所示，当锚定支架1逐渐内皮化并降解完成，该可吸收滤器对于血管的径向支撑力将逐渐减小甚至消失，尤其在滤栓支架2由多条彼此相互独立的滤臂21时，留在人体内的只剩下多条滤臂21，这些滤臂21之间彼此分离，从而，不会给血管内壁施加任何径向支撑力，以避免持久支撑下造成血管穿孔等症状。

进一步优选地，使锚定支架1的降解时间大于束缚丝3的降解断裂时间，具体实现方式包括但不限于使锚定支架1的各部位的宽度或厚度均大于束缚丝3的最细部位的直径，锚定支架1优选由生物可降解管切割而成。

进一步优选地，所述锚定支架1上设有后锚定刺101的部位的宽度大于所述锚定支架1上其他部位的宽度，以使降解时，锚定刺101部位最后被降解，其他部位被降解之前，由锚定刺101进行锚定固定，值得一提的是，在锚定支架1被降解之前，锚定支架1会与血管内壁100之间发生内皮化，因而，也不会对血管内产生碎片血栓。

此外，在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，如图1所示，锚定支架1后端设第一显影部41，滤栓支架2前端设第二显影部42，以辅助植入和观察植入后的端部状态。

其中，较为优选地，如图1、图4和图7所示，锚定支架1包括网状本体，网状本体打开呈筒状，在网状本体的后端，沿网状本体的周向间隔设多条显影安装杆112，显影安装杆112沿轴向延伸，第一显影部41为套装且固定于显影安装杆112上的显影环。同样地，第二显影部42也可以是套装且固定在各滤臂21前端外部的显影环，并且，第一显影部41和第二显影部42可以但不限于由铂铱合金等显影材料定型而成。

最后应说明的是：本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分相互参见即可；本说明书中的以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (9)

1.一种可吸收滤器，其特征在于：包括锚定支架（1）、滤栓支架（2）和由可体内降解医用材料制成的束缚丝（3）；

所述锚定支架（1）打开呈筒状，在所述锚定支架（1）段的外周壁设有后锚定刺（101）；所述滤栓支架（2）打开呈前端被所述束缚丝（3）束缚、后端开口的形状，且所述滤栓支架（2）预制成其前端始终具有沿径向向外回弹的运动趋势；在所述滤栓支架（2）的前端外周面设有前锚定刺（201）；所述滤栓支架（2）的后端连接于所述锚定支架（1）的前端；

植入且所述束缚丝（3）未降解断裂情况下，所述锚定支架（1）和所述滤栓支架（2）均打开，且所述后锚定刺（101）锚定于血管内壁，所述前锚定刺（201）远离所述血管内壁；所述束缚丝（3）降解断裂后，所述滤栓支架（2）的前端沿径向向外回弹，以使所述滤栓支架（2）前端开口，且所述前锚定刺（201）锚定于所述血管内壁；

所述束缚丝（3）绕所述滤栓支架（2）前端至少一周、且所述束缚丝（3）的两端分别固定于所述滤栓支架（2）前端，以束缚所述滤栓支架（2）前端；并且，所述束缚丝（3）自两端向中部直径逐渐减小。

2.根据权利要求1所述的可吸收滤器，其特征在于：所述滤栓支架（2）包括多条滤臂（21）；所述多条滤臂（21）沿所述锚定支架（1）的周向间隔分布。

3.根据权利要求2所述的可吸收滤器，其特征在于：各条所述滤臂（21）上分别设有各自的侧分支部（211），所述束缚丝（3）未降解断裂情况下，相邻两条所述滤臂（21）上的侧分支部（211）相互搭接以拦截血栓。

4.根据权利要求2所述的可吸收滤器，其特征在于：所述锚定支架（1）前端设有延伸连接部（11）；

所述延伸连接部（11）与各条所述滤臂（21）的后端二者中，一者设夹扣（212），一者设双侧卡槽（111），所述夹扣（212）夹持且固定于所述双侧卡槽（111）。

5.根据权利要求2所述的可吸收滤器，其特征在于：各条所述滤臂（21）的外周面分别设有供束缚丝（3）走丝的走丝槽（213）。

6.根据权利要求5所述的可吸收滤器，其特征在于：所述束缚丝（3）的两端分别设有扣环（31），所述扣环（31）分别套设于一条所述滤臂（21）的走丝槽（213）内。

7.根据权利要求1所述的可吸收滤器，其特征在于：所述锚定支架（1）由可体内降解医用材料制成。

8.根据权利要求7所述的可吸收滤器，其特征在于：所述锚定支架（1）上设有后锚定刺（101）的部位的宽度大于所述锚定支架（1）上其他部位的宽度。

9.根据权利要求1所述的可吸收滤器，其特征在于：所述锚定支架（1）后端设第一显影部（41），所述滤栓支架（2）前端设第二显影部（42）。