CN116059022A - 一种镍钛合金支架取出装置 - Google Patents

Abstract

一种镍钛合金支架取出装置，用于从管状器官内部取出镍钛合金支架，包括具有至少一个可膨胀气囊和提取装置的多腔管；多腔管具有多个端口，用于向管状器官和可膨胀气囊内注射液体，并插入提取装置；取出装置经皮插入管状器官的内腔内，将液体注射到可膨胀气囊和管状器官的内腔中，该液体将镍钛合金支架从膨胀状态转换成折叠状态，然后借助于提取装置去除处于折叠状态的镍钛合金支架；本发明结构简单，操作方便，使得镍钛合金支架能够通过微创手术经皮移除，不仅对患者造成的创伤更小，使得患者康复更快，而且可以在门诊环境中进行，节省了医疗资源、减轻了患者经济负担。

Description

一种镍钛合金支架取出装置

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体涉及一种镍钛合金支架取出装置。

背景技术

动脉粥样硬化是脂肪斑块沉积在动脉管腔表面上，这反过来又导致动脉横截面积变窄。最终，这种沉积会阻塞病变远端的血流，从而对动脉供应的组织造成缺血性损伤。冠状动脉管腔变窄导致心肌破坏，首先导致心绞痛，然后是心肌梗塞，最后导致死亡。支架通常部署在动脉、心脏瓣膜和其他管状器官(例如胆管)的管腔中，以确保血液或体液通过动脉或管腔的顺畅流动。支架是永久植入患病动脉段的金属支架，以保持管腔开放并改善血流。因此，在受影响的动脉段中放置支架可防止动脉回缩和随后的闭合。

支架通常由可锻金属如300系列不锈钢形成，或由弹性金属如超弹性和形状记忆合金形成。目前，常用的支架是由具有形状记忆的镍钛合金形成的自膨胀支架，可自动膨胀或从压缩状态弹回它记住的膨胀形状。

一旦展开支架，在一些情况下，支架周围的组织会出现不希望的生长。这种组织生长可能会阻塞管状器官中的血流，从而导致再狭窄。再狭窄是指在最初成功部署支架后动脉再次变窄。此外，在高比例的患者中，由于动脉壁增厚(新内膜增生)，支架成为复发性狭窄的部位。此外，在某些情况下，支架会从展开部位移位。在这种情况下，支架需要更换为另一个支架、移除或重新定位。现有移除支架的主要方法是采用开放手术，对患者造成创伤大、康复慢，患者经济负担重。

发明内容

针对现有技术中存在的上述缺陷，本发明的目的在于提供一种镍钛合金支架取出装置，结构简单，操作方便，使得镍钛合金支架能够通过微创手术经皮移除，不仅对患者造成的创伤更小，使得患者康复更快，而且可以在门诊环境中进行，节省了医疗资源、减轻了患者经济负担。

本发明是这样实现的，本发明一种镍钛合金支架取出装置所采用的技术方案是：一种镍钛合金支架取出装置，其特征在于，用于从管状器官内部取出镍钛合金支架，包括：

多腔管，包括可膨胀端，所述可膨胀端具有至少一个可膨胀球囊和可注射端，所述可注射端具有多个端口，所述端口用于通过所述多腔管将液体注入所述可膨胀球囊；

提取装置，所述提取装置通过所述端口被引入所述多腔管的管腔，所述提取装置用于将所述镍钛合金支架从膨胀状态转换为收缩状态以取出向所述镍钛合金支架注入的所述液体。

进一步地，所述提取装置包括钩子和护套，所述钩子用于将所述镍钛合金支架从所述管状器官的管腔内部移出；所述护套用于接收所述镍钛合金支架。

进一步地，所述钩子由不锈钢制成。

进一步地，所述护套能够被拉动以将所述镍钛合金支架运送出所述管状器官。

进一步地，所述护套由选自聚乙烯和硅橡胶的生物相容性可压缩材料构成。

进一步地，所述提取装置还包括弹簧加载的推杆，所述弹簧加载的推杆连接到所述钩子，所述弹簧加载的推杆用于致动所述钩子。

进一步地，每个所述端口连接到所述多腔管的至少一个腔。

进一步地，所述可膨胀球囊由选自聚四氟乙烯和聚乙烯的生物相容性导电塑料构成。

进一步地，所述镍钛合金支架为心脏支架。

进一步地，所述液体为冷盐水溶液。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于，本发明提供的一种镍钛合金支架取出装置，用于从管状器官内部取出镍钛合金支架，包括具有至少一个可膨胀气囊和提取装置的多腔管；多腔管具有多个端口，用于向管状器官和可膨胀气囊内注射液体，并插入提取装置；取出装置经皮插入管状器官的内腔内，将液体注射到可膨胀气囊和管状器官的内腔中，该液体将镍钛合金支架从膨胀状态转换成折叠状态，然后借助于提取装置去除处于折叠状态的镍钛合金支架；本发明结构简单，操作方便，使得镍钛合金支架能够通过微创手术经皮移除，不仅对患者造成的创伤更小，使得患者康复更快，而且可以在门诊环境中进行，节省了医疗资源、减轻了患者经济负担。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明实施例提供的一种镍钛合金支架取出装置的示意图。

图2是本发明实施例提供的一种镍钛合金支架取出装置的具有一个可膨胀球囊的远端示意图。

图3是本发明实施例提供的一种镍钛合金支架取出装置的近端示意图。

图4是本发明实施例提供的一种镍钛合金支架取出装置的具有两个可膨胀球囊的远端示意图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

本实施例的附图中相同或相似的标号对应相同或相似的部件；在本发明的描述中，需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。需要理解的是，若有术语“上”、“下”、“左”、“右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此附图中描述位置关系的用语仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。

以下结合附图与具体实施例，对本发明的技术方案做详细的说明。

本发明提供的一种镍钛合金支架取出装置，用于从管状器官内部取出镍钛合金支架，包括：

多腔管，包括可膨胀端，所述可膨胀端具有至少一个可膨胀球囊和可注射端，所述可注射端具有多个端口，所述端口用于通过所述多腔管将液体注入所述可膨胀球囊；

提取装置，所述提取装置通过所述端口被引入所述多腔管的管腔，所述提取装置用于将所述镍钛合金支架从膨胀状态转换为收缩状态以取出向所述镍钛合金支架注入的所述液体。

上述提供的一种镍钛合金支架取出装置，用于从管状器官内部取出镍钛合金支架，包括具有至少一个可膨胀气囊和提取装置的多腔管；多腔管具有多个端口，用于向管状器官和可膨胀气囊内注射液体，并插入提取装置；取出装置经皮插入管状器官的内腔内，将液体注射到可膨胀气囊和管状器官的内腔中，该液体将镍钛合金支架从膨胀状态转换成折叠状态，然后借助于提取装置去除处于折叠状态的镍钛合金支架；本发明结构简单，操作方便，使得镍钛合金支架能够通过微创手术经皮移除，不仅对患者造成的创伤更小，使得患者康复更快，而且可以在门诊环境中进行，节省了医疗资源、减轻了患者经济负担。

作为本发明的一种实施方式，所述提取装置包括钩子和护套，所述钩子用于将所述镍钛合金支架从所述管状器官的管腔内部移出；所述护套用于接收所述镍钛合金支架。

作为本发明的一种实施方式，所述钩子由不锈钢制成。

作为本发明的一种实施方式，所述护套能够被拉动以将所述镍钛合金支架运送出所述管状器官。

作为本发明的一种实施方式，所述护套由选自聚乙烯和硅橡胶的生物相容性可压缩材料构成。

具体地，所述提取装置还包括弹簧加载的推杆，所述弹簧加载的推杆连接到所述钩子，所述弹簧加载的推杆用于致动所述钩子。

优选地，每个所述端口连接到所述多腔管的至少一个腔。

优选地，所述可膨胀球囊由选自聚四氟乙烯和聚乙烯的生物相容性导电塑料构成。

具体地，所述镍钛合金支架为心脏支架。

具体地，所述液体为冷盐水溶液。

参照图1至图4，为本发明的一个优选实施例：

图1为根据本发明的优选实施例的用于从管状器官内部提取镍钛合金支架的取出装置100示意图。取出装置100具有两个部分，其包括远端102和近端104。远端102是取出装置100的插入管状器官的管腔内部的部分，远端102是多腔管并且也被称为多腔管102；近端104是取出装置100的未插入管状器官的腔内的部分，近端104用于将取出装置100和液体插入管状器官的管腔中。此外，近端104用于将多腔管102移入和移出管状器官。多腔管102被插入管状器官的腔内，直到它到达镍钛合金支架的放置点。

在本发明的一个实施例中，镍钛合金支架在任一端都没有开口或锋利的边缘，以防止对管状器官的壁造成伤害，从而有助于移除镍钛合金支架。

图2为根据本发明的优选实施例的具有一个可膨胀球囊202的取出装置100的多腔管102示意图。多腔管102具有两个或更多个腔。在本发明的一个实施例中，管腔与多管腔管102的轴线同轴。

在本发明的一个实施例中，多腔管102具有圆形横截面。在管状器官是冠状动脉的情况下，多腔管102的长度在100厘米到120厘米的范围内。在管状器官是外周动脉的情况下，多腔管102的长度适合放置到靠近将被提取的镍钛合金支架的治疗区域中。多腔管102的直径有利于将多腔管102放置到管状器官中。在管状器官是冠状动脉的情况下，多腔管102的直径在0.25厘米至0.50厘米的范围内。此外，多腔管102由生物相容性聚合物制成，例如聚醚、聚醚醚酮和聚氨酯。生物相容性聚合物是本领域普通技术人员众所周知的。这些材料可以用作单层或多层结构。

多腔管102具有可膨胀端202和可注射端204。可膨胀端202具有可膨胀球囊206和提取装置208。在本发明的一个实施例中，可膨胀球囊206具有环形交叉沿其整个长度的部分。在本发明的另一个实施例中，可膨胀球囊206具有圆盘形横截面。可膨胀球囊206显示为处于膨胀状态。可注射端204是通过端口连接到取出装置100的近端104的端口，端口用于插入提取装置208，将液体注入可膨胀球囊206，并将液体注入管状器官的管腔内。

可膨胀球囊206由具有合适热传递特性的材料制成，即，该材料是热的良导体。在本发明的一个实施例中，可膨胀球囊206由生物相容性导电塑料制成。生物相容性导电塑料的例子包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、涤纶和聚乙烯。生物相容性导电塑料是本领域普通技术人员众所周知的。可膨胀球囊206通过向其中注入液体而膨胀。注入的液体优选地是冷盐水溶液。在本发明的一个实施例中，可膨胀球囊206被定位到管状器官的管腔内的一点，在该点已经展开处于其膨胀状态的镍钛合金支架。处于膨胀状态的可膨胀球囊206暂时阻断管状器官管腔内的血液流动。可膨胀球囊206内的注入液体有利于镍钛合金支架从膨胀状态转变为收缩状态。

提取装置208包括钩子210和护套212。钩子210通过护套212插入管状器官的腔内。钩子210被定位成使得它附接到或接触塌陷的镍钛合金支架。钩子210移开塌陷的镍钛合金支架，即，钩子210使塌陷的镍钛合金支架与管状器官的管腔壁分离。此外，钩子210有助于将折叠的镍钛合金支架移动到护套212中。在本发明的一个实施例中，钩子210在弹簧加载的推杆(图中未示出)的帮助下被致动。该弹簧加载的推杆用于在管状器官的管腔内来回移动钩子210。当弹簧加载的推杆被启动时，弹簧膨胀，将钩子210推入管状器官的内腔。在其压缩状态(停用)下，弹簧将钩子210从管状器官中取出，将塌陷的镍钛合金支架移向护套212。如将理解的，本领域的普通技术人员可以使用各种构造的钩子210，例如，将朝向护套212移动折叠的镍钛合金支架的夹子、叉子或叉。

护套212用于将处于收缩状态的镍钛合金支架从管状器官中运输出来。护套212优选地由生物相容的可压缩材料制成，例如聚乙烯、硅橡胶等。护套212具有近端和远端。护套212的形状便于从管状器官的内腔移除镍钛合金支架。在本发明的一个实施例中，护套212的远端具有圆锥形状。其内径和外径大于护套212近端的内外径。护套212折叠并插入多腔管102的管腔之一。当护套212进入管腔时管状器官的远端扩张。在扩张状态下，护套212的远端的直径大于多腔管102的直径。这有助于其接收移开的镍钛合金支架。此外，当通过多腔管102的其中一个腔取回保持移开的镍钛合金支架的护套212时，护套212的远端被折叠。这有利于将移出的镍钛合金支架从管状器官中运输出来。此外，护套212的可压缩性有利于其移动通过多腔管102的其中一个腔。

图3为根据本发明优选实施例的取出装置100的近端104示意图。近端104具有三个端口，以下称为端口302、端口304和端口306。每个端口连接到多腔管102的至少一个腔。端口302、端口304和端口306用于注入液体和插入将提取装置208插入多腔管102的管腔中。端口302、端口304和端口306具有环形间隙，这有利于液体的注入和提取装置208的插入。在本发明的一个实施例中，提取装置208通过端口302插入。在泵或输液设备的帮助下通过端口304注入液体。在本发明的另一个实施例中，通过注射器或压力袋通过端口304注入液体可膨胀球囊206通过端口306将液体注入其中而膨胀。端口302、端口304和端口306具有单向阀以防止注入的液体或体液回流。

图4为根据本发明的优选实施例的具有两个可膨胀球囊的取出装置100的远端102示意图。多腔管102被插入管状器官例如冠状动脉的腔内，直到它到达镍钛合金支架的放置点。多腔管102的可膨胀端具有两个可膨胀球囊402和404。可膨胀球囊显示为处于膨胀状态。可膨胀球囊402和404优选地由具有合适热传递特性的材料制成，即，该材料是热的良导体。在本发明的一个实施例中，可膨胀球囊402和404由生物相容性导电塑料制成。生物相容性导电塑料的例子包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)和聚乙烯。可膨胀球囊402和404被放置在镍钛合金支架的近端和远端，然后如本文所述用液体膨胀。可膨胀的球囊402和404阻止血液在放置镍钛合金支架的管状器官的管腔内流动。此外，可膨胀球囊402和404在镍钛合金支架周围形成封闭空间。冷却管406将液体注入被阻塞的空间并通过端口之一插入。封闭空间使镍钛合金支架和注入的液体之间能够进行额外的热传递。这有助于将镍钛合金支架从展开状态转换为折叠状态。一旦镍钛合金支架塌陷，就使用钩子210和护套212从管状器官中取出塌陷的镍钛合金支架。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种镍钛合金支架取出装置，其特征在于，用于从管状器官内部取出镍钛合金支架，包括：

多腔管，包括可膨胀端，所述可膨胀端具有至少一个可膨胀球囊和可注射端，所述可注射端具有多个端口，所述端口用于通过所述多腔管将液体注入所述可膨胀球囊；

提取装置，所述提取装置通过所述端口被引入所述多腔管的管腔，所述提取装置用于将所述镍钛合金支架从膨胀状态转换为收缩状态以取出向所述镍钛合金支架注入的所述液体。

2.根据权利要求1所述的一种镍钛合金支架取出装置，其特征在于，所述提取装置包括钩子和护套，所述钩子用于将所述镍钛合金支架从所述管状器官的管腔内部移出；所述护套用于接收所述镍钛合金支架。

3.根据权利要求2所述的一种镍钛合金支架取出装置，其特征在于，所述钩子由不锈钢制成。

4.根据权利要求2所述的一种镍钛合金支架取出装置，其特征在于，所述护套能够被拉动以将所述镍钛合金支架运送出所述管状器官。

5.根据权利要求4所述的一种镍钛合金支架取出装置，其特征在于，所述护套由选自聚乙烯和硅橡胶的生物相容性可压缩材料构成。

6.根据权利要求5所述的一种镍钛合金支架取出装置，其特征在于，所述提取装置还包括弹簧加载的推杆，所述弹簧加载的推杆连接到所述钩子，所述弹簧加载的推杆用于致动所述钩子。

7.根据权利要求1所述的一种镍钛合金支架取出装置，其特征在于，每个所述端口连接到所述多腔管的至少一个腔。

8.根据权利要求1所述的一种镍钛合金支架取出装置，其特征在于，所述可膨胀球囊由选自聚四氟乙烯和聚乙烯的生物相容性导电塑料构成。

9.根据权利要求1所述的一种镍钛合金支架取出装置，其特征在于，所述镍钛合金支架为心脏支架。

10.根据权利要求1所述的一种镍钛合金支架取出装置，其特征在于，所述液体为冷盐水溶液。

Images