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CN114515153A - 自适应食道电极导管系统 - Google Patents

自适应食道电极导管系统 Download PDF

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CN114515153A
CN114515153A CN202210006440.2A CN202210006440A CN114515153A CN 114515153 A CN114515153 A CN 114515153A CN 202210006440 A CN202210006440 A CN 202210006440A CN 114515153 A CN114515153 A CN 114515153A
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CN
China
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electrodes
electrode
stimulation
stimulator
esophageal
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CN202210006440.2A
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崔宇龙
曹丽君
刘政
沈梦奇
肖玉花
邹飞
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Individual
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    • A61B5/25Bioelectric electrodes therefor
    • A61B5/279Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses
    • A61B5/28Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses for electrocardiography [ECG]
    • A61B5/283Invasive
    • A61B5/285Endotracheal, oesophageal or gastric probes
    • AHUMAN NECESSITIES
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Abstract

本发明公开了一种自适应食道电极导管系统,该自适应食道电极导管系统包括刺激仪、食道电极导管,所述食道电极导管具有多个电极,多个所述电极沿所述食道电极导管的轴向间隔排列设置,多个所述电极与所述刺激仪电连接;所述刺激仪,用于识别多个所述电极传送的心电检测信号,所述刺激仪根据多个所述电极的心电检测信号确定多个所述电极中处于最佳刺激位置的电极,以及还用于向处于最佳刺激位置的电极发送治疗电信号。避免对人工过于依赖、在调节食道电极导管过程中消耗大量时间,有效改善治疗效果及治疗体验。

Description

自适应食道电极导管系统
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,具体涉及一种自适应食道电极导管系统。
背景技术
经食道心脏调搏是一种无创性的临床电生理诊疗和治疗技术。食道和心脏解剖关系密切,都处于纵膈内,心脏在前,食管在后,食管前壁与左心房紧密相邻,食管向下靠近左心室,利用这种解剖关系放置食管电极,可同步记录心脏检测数据。根据在调整至最佳记录位置时呈现的清晰数据可对心脏的电生理调整和心律失常机制作出分析,并利用食道电极导管间接起搏左心房、左心室。
但现有的食道电极导管因外形结构不符合胃部解剖结构难以稳定夺获心室,且因食道电极导管结构的不适配,需要人工依靠经验反复插置以判断描记心电的最佳位置。在电极导管插置深度不适当时,同样依赖人工插入或退出食道电极导管。因为将食道电极导管调整至记录的最佳位置,对操作者的操作经验有极高的要求,在调节食道电极导管的过程中,不但会消耗大量的时间,还容易给患者造成不适,且在识别过程中,无可避免地会因为患者体位调整导致电极移位而无法正常使用食道电极导管进行检测记录和刺激,治疗效果及治疗体验都需改进。
发明内容
本发明的主要目的提供一种自适应食道电极导管系统,通过刺激仪根据食道电极导管的多个电极的心电检测信号确定多个电极中处于最佳刺激位置的电极,自动识别心脏最佳刺激位置,避免对人工过于依赖、在调节食道电极导管过程中消耗大量时间,有效改善治疗效果及治疗体验。
为实现上述目的,本发明提供了一种自适应食道电极导管系统,包括:
刺激仪;
食道电极导管,所述食道电极导管具有多个电极,多个所述电极沿所述食道电极导管的轴向间隔排列设置,多个所述电极与所述刺激仪电连接;
所述刺激仪,用于识别多个所述电极传送的心电检测信号,所述刺激仪根据多个所述电极的心电检测信号确定多个所述电极中处于最佳刺激位置的电极,以及还用于向处于最佳刺激位置的电极发送治疗电信号。
在一实施例中,所述最佳刺激位置包括心脏心房位置和心脏心室位置。
在一实施例中,所述刺激仪具有心房起搏模式,在所述心房起搏模式下,所述刺激仪用于向心脏心房位置进行起搏刺激;
所述刺激仪具有心室起搏模式,在所述心室起搏模式下,所述刺激仪用于向心脏心室位置进行起搏刺激;
所述刺激仪具有心房心室治疗模式,在所述心房心室顺序起搏模式下,所述刺激仪先确定心脏心房和心脏心室位置,进行心脏起搏时,先进行心房起搏刺激,再进行心室起搏刺激。
在一实施例中,所述刺激仪具有输入单元,用于输入起搏控制信号,以对应启动所述心房起搏模式、心室起搏模式或者心房心室治疗模式。
在一实施例中,所述食道电极导管具有用于伸入胃部的胃管段,多个所述电极间隔设置于所述胃管段始末之间。
在一实施例中,所述电极呈环状和/或点状设于所述食道电极导管的周壁。
在一实施例中,所述电极嵌设于所述食道电极导管的外周壁。
在一实施例中,所述电极导管还包括体表辅助电极,所述体表辅助电极与所述刺激仪电连接,用于检测人体体表的体表心电信号;
所述刺激仪,还用于根据所述体表心电信号和多个所述电极的心电检测信号确定多个所述电极中处于最佳刺激位置的电极。
在一实施例中,所述刺激仪,还用于根据多个所述电极的心电检测信号从多个所述电极中确定记录电极,所述刺激仪还用于接收所述记录电极反馈的心电检测信号,并根据所述记录电极反馈的心电检测信号输出心电检测结果。
在一实施例中,所述刺激仪还具有显示器,所述刺激仪用于将所述心电检测信号以图形和/或数值的形式显示在所述显示器上。
与现有技术相比本发明具有以下有益效果:
1、本发明的自适应食道电极导管系统,为避免因电极组件数量过少,甚至需要人工反复插置调整深度以找到最适合记录和刺激的位置,配合食道心脏解剖结构,在食道电极导管设置多个电极;
2、为避免人工反复调试或发放刺激间隔时间过长,设置多个电极沿食道电极导管的轴向间隔排列设置,在电极移位时,由刺激仪在多个电极中重新确定处于最佳位置的电极;
3、设置多个电极与刺激仪电连接,由刺激仪接收并识别多个电极传送的心电检测信号,用于根据多个电极的心电检测信号确定处于最佳位置的电极,实现自动识别最佳刺激位置;
4、由刺激仪向最佳刺激位置的电极发送治疗电信号,电极根据获取的治疗电信号发放刺激至心脏,实现心脏起搏。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。
图1为本发明一实施例的的结构示意图;
图2为本发明一实施例的食道电极导管的结构示意图;
图3为本发明一实施例的食道电极导管前端的结构示意图;
图4为本发明另一实施例的食道电极导管前端的结构示意图;
图5为本发明一实施例的食道电极导管实施状态下的结构示意图;
图6为本发明一实施例的自适应食道电极导管系统的应用方法的流程图;
图7为本发明一实施例在心房起搏模式下的自适应食道电极导管系统的应用方法的流程图;
图8为本发明一实施例用于在心室起搏模式下的自适应食道电极导管系统的应用方法的流程图;
图9为本发明一实施例用于在心房心室治疗模式的自适应食道电极导管系统的应用方法的流程图;
图10为本发明一实施例的步骤S2的具体流程图;
图11为本发明又一实施例的步骤S2的具体流程图;
图中:100、刺激仪;101、输入单元;102、显示器;103、存储器;104、报警器;201、食道电极导管;2011、食道电极导管前端;2012、电极;2013、电极帽;2014、刻度标记;2015、导管本体;202、体表辅助电极。
本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例,参照附图做进一步说明。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
需要说明,若本发明实施例中所有方向性指示仅用于解释在某一特定姿态下各部件之间的相对位置关系、运动情况等,如果该特定姿态发生改变时,则该方向性指示也相应地随之改变。
若在本发明中涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示其相对重要性,或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。若在本发明中涉及“A和/或B”的描述,则表示包含方案A或方案B,或者包含方案A和方案B。另外,各个实施例之间的技术方案可以相互结合,但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础,当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在,也不在本发明要求的保护范围之内。
本发明提出一种自适应食道电极导管系统,如图1至11,包括刺激仪100、食道电极导管201。
其中,食道电极导管201具有多个电极2012,多个电极2012沿食道电极导管201的轴向间隔排列设置。
具体地,设置多个电极2012沿食道电极导管本体2015轴向间隔排列设置,相邻二处电极之间存在间隔,食道电极导管201可经由安装槽等安装于食道电极导管201,该间隔可以是间隔于对应安装槽之间的食道电极导管本体。当然,在不对本申请造成限制的情况下,多个电极2012可配置于与所述食道电极导管201适配的套接件或安装配件,相邻二处电极之间以该套接件或安装配件的间隔位或边缘位为间隔。
多个电极2012与刺激仪100连接,在食道电极导管201插置入胃部后,由多个电极2012将各自所处位置对应的心电检测信号传送至刺激仪100。具体的,采用电连接,即,多个所述电极与所述刺激仪电连接,此处所述的“电连接”,指的是两个连接部件之间可以有电流通过,而不是指两个连接部件之间始终有电流通过,“多个所述电极与所述刺激仪电连接”指的是电流可以流经多个电极与刺激仪之间。需要说明的是,此处刺激仪具有信号输入、输出的接口,用以实现信号传送。
刺激仪100用于获取并识别多个电极2012传送的心电检测信号,刺激仪100根据多个电极2012的心电检测信号确定多个电极2012中处于最佳刺激位置的电极,以及还用于向处于最佳刺激位置的电极发送治疗电信号。
具体的,刺激仪100获取并识别多个电极2012反馈的心电检测信号,根据获取的分别对应多个电极2012的心电检测信号判断多个处于最佳刺激位置的电极。需要说明的是,因本申请文件的食道电极导管201具有多个电极2012,在检测过程中处于最佳刺激位置的电极可能不止一处,确定的处于最佳刺激位置的电极同样不少于一个,根据实际操作,刺激仪从确定的不少于一个处于最佳刺激位置的电极中选定其一,并向其发送治疗电信号,由该处于最佳刺激位置的电极发放刺激至心脏。
在实际操作过程中,因患者个体差异、体位调整变换及其他因素难免会出现电极移位的情况,因本申请文件的食道电极导管具有多个电极,在电极发生移位,即电极与其原所处检测位置发生位置偏移后,刺激仪也会重新确定处于该最佳刺激位置的电极,具体可通过多个电极的心电检测信号重新确定多个电极中处于最佳刺激位置的电极,当然,也可与在确定原来处于最佳刺激位置的多个电极中寻找还处于最佳刺激位置的电极。
于本申请文件中,刺激仪在确定多个电极中处于最佳刺激位置的电极后,可实现自检,即多次重复确定适于实现起搏刺激的最佳刺激位置,并根据实际需要调整。具体的,本申请文件的刺激仪可连接电生理检查仪器,在使用时,由刺激仪在确定多个电极中处于最佳刺激位置的电极后,在确定的电极不少于一处时,由刺激仪判断其中之任一或多处是否需要调整,若需要,由刺激仪自行调整其中之任一并接入电生理检查仪器,以确定适于实现起搏刺激的最佳刺激位置。
本申请文件的“刺激仪”指的是控制或处理至少一个操作、并具备传送刺激脉冲信号等治疗电信号的设备,该刺激仪兼具实现本申请文件所述自适应食道电极导管系统的至少一个操作的控制系统或其部分,诸如可以在硬件、电路、固件或软件、或者上述至少两个的组合中实现的装置,该控制系统或其部分以集成于所述刺激仪内部电路板或包装壳体内等形式设置于刺激仪100内部,当然,也可以以其他装置或外壳体作为载体,通过配套设置等方式以附设于刺激仪100外部的形式存在。
在不对本申请文件造成限制的情况下,所述自适应食道电极导管系统具有的独立于所述刺激仪的控制器或控制电路,因二者实现的功能及电连接关系是本领域技术人员容易想到的,与本申请文件所述的刺激仪实施的操作基本一致,对于附设的控制器或者控制电路的具体实施方法可参见本申请文件的刺激仪的实施方案,在此不再赘述。
进一步地,所述最佳刺激位置包括心脏心房位置和心脏心室位置。
本申请文件的刺激仪可向处于心脏心房位置或心脏心室位置的电极发送治疗电信号,以实现对心脏心房、心脏心室之任一或二者进行心脏起搏刺激。
作为本申请文件的优选示例,所述刺激仪具有心房起搏模式、心室起搏模式、心房心室治疗模式之任意一项或多项。
在所述心房起搏模式下,刺激仪通过处于最佳刺激位置的电极识别心脏心房位置,用于向心脏心房位置进行起搏刺激,通过处于最佳刺激位置的电极发放刺激至心房,实现心房起搏刺激。
在所述心室起搏模式下,刺激仪通过处于最佳刺激位置的电极识别心脏心室位置,用于向心脏心室位置进行起搏刺激,通过处于最佳刺激位置的电极发放刺激至心室,实现心室起搏刺激。
在所述心房心室顺序起搏模式下,所述刺激仪先确定心脏心房位置和心脏心室位置,通过处于最佳刺激位置的电极发放刺激至心房,实现心房起搏刺激,后通过处于最佳刺激位置的电极发放刺激至心室,实现心室起搏刺激。
进一步地,所述刺激仪100具有输入单元101,用于输入起搏控制信号,以对应启动所述心房起搏模式、心室起搏模式或者心房心室治疗模式。
作为示例,输入单元101可采用硬件按钮、键盘、触控屏等输入装置,用于获取医护人员输入的起搏控制信号,以确定选择心房起搏模式、心室起搏模式、心房心室治疗模式之任一项实现起搏刺激。
具体的,在实施过程中,食道电极导管201从鼻/口进入人体,经由食道伸入至人体胃部,由深入至胃部的多个电极2012检测其所处位置对应的心电检测信号,由刺激仪100根据多个电极2012的心电检测信号确定多个电极中处于最佳刺激位置的电极,以及还用于向处于最佳刺激位置的电极发送治疗电信号。
作为示例,刺激仪100获取多个电极2012传送的心电检测信号,用于在预设检测时间内根据多个电极2012的心电检测信号筛选用于实现起搏刺激的最佳位置,并进一步确定处于最佳刺激位置的电极。
此处,预设的检测时间是根据刺激仪自动识别处于最佳刺激位置的电极的时间周期设定的,具体可在本申请文件所示的刺激仪100上设定,需要说明的是,该预设的检测时间是根据临床手术、人体位变化的可能性及以及ICU昏迷患者每日翻身的频率估算的,根据实际使用,将该检测时间定为1min-1天。
作为示例,在本发明所述刺激仪出厂时,会设置一时间默认值,该默认值可通过刺激仪100的输入单元101输入,以提前预设的时间作为默认值,并存储在刺激仪100内部存储器103。当然,根据实际使用的不同要求,也可在后续使用中自行设置该检测时间。需要说明的是,此处采用具备存储功能的刺激仪100,根据实际使用的不同需求,也可将存储器103集成于所述刺激仪100内部或外部,与刺激仪100电连接。
进一步地,所述食道电极导管201具有用于伸入胃部的胃管段,多个所述电极间隔设置于所述胃管段始末之间。
具体地,作为本申请文件的优选示例,在食道电极导管201设置胃管段,该胃管段指的是食道电极导管201插置入胃部后可接触到胃壁并检测最佳刺激位置的部分,该胃管段表现为食道电极导管201伸入至胃部的部分,可包括或不包括食道电极导管201伸入食道的一端端部。当然,在不对本申请文件造成限制的情况下,在实施过程中,根据食道电极导管201插置深度的不同,未完全深入至胃部的部分胃管段可停留在食道,并从食道与胃部衔接之处起占据食道之部分或全部。
为找到最适合记录和刺激心脏的位置,避免因电极数量过少,甚至需要人工反复调整食道电极导管201插入深度并判断描记心电的位置,配合食道心脏解剖结构,在食道电极导管201的胃管段设置多个电极2012,多个电极2012间隔设置于胃管段始末之间,即从胃管段的一端间隔陈列至胃管段另一端,用于实现在插置入胃部的过程中可弯曲调转地进入胃部,以进一步深入至胃部更深处,且有效避免划伤胃部或给患者造成不适。
具体的,为进一步优化插置深度,如图2至5所示,设置电极呈环状和/或点状设于所述食道电极导管201的周壁。根据实际使用,可将电极采用镶嵌设置、扣合设置等形式结合于食道电极导管201周壁。
进一步地,所述电极嵌设于食道电极导管201的外周壁。多个电极2012采用非绝缘材料,电极之间的食道导管本体2015为绝缘体,作为优选示例,电极采用不锈钢316L,食道电极导管本体采用医用级TPE塑料。
相比现有的食道电极导管只包括一组电极,用于检测心电检测信号后,发放刺激信号。进一步地,如图2至4所示,本发明所示的食道电极导管201采用多级导管,为检测到从心房到心室的心电检测信号,设置食道电极导管201至少有4处电极。使食道电极导管前端2011沿食道可弯曲地进入人体胃部更深处,通过刺激仪100自动确定最佳刺激位置,不需要人工手动调节深度。如果患者体位变动,因食道电极导管201所设电极间隔排列且数量较多,即使该最佳位置原电极移位,即电极与原检测位置发生位置偏移以后也可以重新确定作用于该最佳刺激位置的电极,自动恢复最佳刺激状态。
作为进一步优选示例,本申请文件采用的食道电极导管201包括十个到几十个电极,相比现有技术的普通电极导管插入深度更深,无论插置入人体后患者体位如何变动,只要食道和胃内没有大量气体聚集,就能够保证总有一组电极与心脏处于最佳位置。当然,该最佳位置包括但不限于最佳记录位置、最佳刺激位置。
作为一示例,本发明所述食道电极导管前端2011端部配置有适于密封食道电极导管201的电极帽2013,用于加强食道电极导管201密封性,减少经由鼻/口插置入食道的异物感,且有效避免将食道电极导管201伸入食道时划伤食道。此处食道电极导管前端2011指食道电极导管201伸入胃部的一端,食道电极导管另一端经由电缆与刺激仪连接。
本发明在具体实施过程中,需将食道电极导管201由鼻部插入约40cm。为避免影响实际使用,设置食道电极导管前端2011由电极帽2013至最后一处电极的长度小于40cm。为了更直观观察食道电极导管插置深度,可在其上设置刻度标记2014,食道电极导管前端从电极帽开始,每隔10cm设置一处刻度标记2014,该刻度标记2014可由10cm设置至40cm,以一道环形标记线作为10cm,距离电极导管前端端部每隔10cm多设置一处环形标记线以作为标识的刻度标记2014。
需要说明的是,将食道电极导管201插入约40cm属本申请文件的优选示例,根据实际使用的不同要求,可适当调整插入深度。
进一步地,间隔设置有多个电极2012的胃管段长度不大于40cm,相邻的任意二处电极之间的间隔为1mm-30mm。
具体地,所述食道电极导管的电极外径为0.5-30mm,作为进一步优选示例,所述食道电极导管的电极外径为1-30mm。
进一步地,所述电极导管还包括体表辅助电极202,体表辅助电极202与刺激仪100电连接,用于检测人体体表的体表心电信号;所述刺激仪100,还用于根据体表心电信号和多个所述电极的心电检测信号确定多个电极2012中处于最佳刺激位置的电极。
以对心脏心房进行起搏刺激为例,本申请文件的刺激仪100根据多个电极2012反馈的心电检测信号获取每一电极所处位置对应的食道P波数据,并根据该心电检测信号获取食道P波振幅最大值或者最大电压值,在读取食道P波数据时直接将食道P波数据与食道P波振幅最大值或者最大电压值进行对比而无需通过人工观察显示器102由P波的形态、振幅逐个判断选择最佳位置。当然,此处也可将食道P波振幅最大值或者最大电压值提前预设于存储器103,刺激仪100将获取的食道P波数据与预设的食道P波振幅最大值或者最大电压值进行比对以判断该多个电极2012对应的位置是否为最佳位置。
在其他非最佳位置时,食道P波振幅没有最佳位置的振幅高;如果在体表增加一个体表辅助电极202,此时,若体表心电信号和多个所述电极的心电检测信号二者P波呈现正负双向,且正向略高于负向,则该食道电极导管电极为多个电极中处于最佳刺激位置的电极。
进一步地,所述刺激仪100,还用于根据多个所述电极的心电检测信号从多个所述电极中确定记录电极,所述刺激仪100还用于接收所述记录电极反馈的心电检测信号,并根据记录电极反馈的心电检测信号输出心电检测结果。作为示例,在实际操作中,所述记录电极临近所述最佳刺激位置的电极设置。
作为一实施例,为了更直观地展现心电检测数据,便于医护人员进行医疗诊断,本发明所示的刺激仪100还具有显示器102,所述刺激仪100用于将所述心电检测信号以图形和/或数值的形式显示在所述显示器102上。由显示器102将心电检测信号以图形/数值的形式,采用P波图像、QRS波图像等显示心电检测信号、体表心电数据,输出心电检测结果。医护人员通过显示器102可直观了解P波、QRS波振幅最大值或者最大电压值,通过显示器102显示的数据辅助决策处于最佳刺激位置的电极和记录电极,以便医护人员判断医患心电情况,用于再次确定是否进行心房起搏,或进行心房心室顺序起搏。
进一步地,本申请文件的显示器102还具有报警器104,报警器104与刺激仪100连接。以预设的检测时间作为时间阈值,如果在预设的检测时间内无法找到最佳位置,由刺激仪100驱动报警器104报警,再由医护人员确定位置不佳或信号不佳的原因。此处的报警器104可附设于运用本发明所述自适应食道电极导管系统的仪器的任意位置,当然,在不对本申请文件造成限制的情况下,可将警报器设置于仪器外,报警器104通过电连接或无线连接等方式与刺激仪100连接。
作为示例,本发明所示的一种自适应食道电极导管系统,刺激仪100在实施过程中包括以下步骤:
步骤S1、在预设的检测时间内识别多个电极的心电检测信号;
步骤S2、根据多个电极的心电检测信号确定多个电极中处于最佳刺激位置的电极;
步骤S3、将心电检测信号以图形和/或数值的形式显示在显示器上;
步骤S4、根据输入单元输入的起搏控制信号,向处于最佳刺激位置的电极发送治疗电信号,以对应启动心房起搏模式、心室起搏模式或者心房心室治疗模式。
需要说明的是,在确定处于最佳刺激位置的电极、记录电极后,刺激仪可在设定时间内自检,重复确定适于记录、刺激的最佳位置。
作为优选示例之一,启动心房起搏模式,在心房起搏模式下,刺激仪用于向心脏心房位置进行起搏刺激,具体包括以下步骤:
步骤S11、在预设的检测时间内识别多个电极的心电检测信号;
步骤S21、根据多个电极的心电检测信号确定心脏心房位置及多个电极中处于心脏心房最佳刺激位置的电极;
步骤S31、将心电检测信号以P波图形的形式显示在显示器上;
步骤S41、根据输入单元输入的起搏控制信号,向处于心脏心房最佳刺激位置的电极发送治疗电信号,使处于最佳刺激位置的电极发放治疗电信号至心房。
需要说明的是,确定多个电极中处于最佳刺激位置的电极后,向处于最佳刺激位置的电极发送治疗电信号,使处于最佳刺激位置的电极发放治疗电信号至心房,从识别确定到发放刺激之间存在一时间间隔,该时间间隔根据实际操作设置,以下实施例可类推,不再赘述。
作为优选示例之二,启动心室起搏模式,在心室起搏模式下,刺激仪100用于向心脏心室位置进行起搏刺激,具体包括以下步骤:
步骤S12、在预设的检测时间内,识别多个电极的心电检测信号;
步骤S22、根据多个电极的心电检测信号确定心脏心室位置及多个电极中处于心脏心室最佳刺激位置的电极;
步骤S32、将心电检测信号以QRS波图形的形式显示在显示器上;
步骤S42、根据输入单元输入的起搏控制信号,向处于心脏心室最佳刺激位置的电极发送治疗电信号,使处于最佳刺激位置的电极发放治疗电信号至心室。
作为优选示例之三,选择心房心室治疗模式,在心房心室顺序起搏模式下,刺激仪100先确定心脏心房、心脏心室位置,进行心房起搏刺激后,再进行心室起搏刺激,具体包括以下步骤:
步骤S13、在预设的检测时间内识别多个电极的心电检测信号;
步骤S23、根据多个电极的心电检测信号确定心脏心房、心室位置及多个电极中处于心脏心房、心室最佳刺激位置的电极;
步骤S33、将心电检测信号以P波、QRS波图形的形式显示在显示器上;
步骤S43、根据输入单元输入的起搏控制信号,向处于心脏心房最佳刺激位置的电极发送治疗电信号,使处于最佳刺激位置的电极发放治疗电信号至心房;
步骤S53、在预设刺激时间内向处于心脏心室最佳刺激位置的电极发送治疗电信号,使处于最佳刺激位置的电极发放治疗电信号至心室。
需要说明的是,通过电极自动检测跳动的心脏以获取心电检测信号,在心脏完成一个心动周期后,自动识别用于获取心脏心房、心室的P波、QRS波,即可自动确定心房、心室的位置。
此处预设的刺激时间指根据实际操作,在完成心房起搏后,执行心室起搏的时间间隔,该时间间隔需根据患者的实际操作需要设定,在此不再赘述。
较佳地,以启动心房起搏模式为例,心电检测信号以P波图形的形式显示在显示器上。在不设有体表辅助电极或不以仪表辅助电极作为参考的情况下,上述刺激仪根据多个电极的心电检测信号确定多个电极中处于最佳刺激位置的电极,即步骤S2具体包括以下步骤:
根据多个电极的心电检测信号获取每一处电极所处位置对应的P波数据;
判断P波数据与P波振幅最大值或者最大电压值是否匹配:
若是,则将该P波数据对应的一组电极作为目标电极组,根据所述目标电极组确定多个电极中处于最佳刺激位置的电极、记录电极,并根据记录电极反馈的心电检测信号输出心电检测结果;
如果在预设检测时间内多次读取多个电极对应的P波数据仍不能筛选出目标电极组,则重复识别多个电极的心电检测信号,并重复执行以上步骤;
如果超过预设检测时间仍不能筛选出目标电极组,则驱动报警器工作。
根据P波的形态、波幅确定最佳位置,以P波振幅最高或电压最大的一组电极,为最佳位置电极组合。
作为另一优选示例,还包括体表辅助电极,在其他非最佳位置时,P波振幅没有最佳位置的振幅高;如果在体表增加一个体表辅助电极,此时,如果体表心电信号和多个所述电极的心电检测信号二者P波呈现正负双向,且正向略高于负向,则该食道电极导管电极为多个电极中处于最佳刺激位置的电极。具体地,步骤S2具体包括以下步骤:
根据多个电极的心电检测信号获取每一处电极所处位置对应的P波数据;
判断P波数据与P波振幅最大值或者最大电压值是否匹配:
若是,则将该P波数据对应的一组电极作为目标电极组,根据所述目标电极组确定多个电极中处于最佳刺激位置的电极、记录电极,并根据记录电极反馈的心电检测信号输出心电检测结果;
否则,将P波数据与获取的体表检测数据进行对比,在P波数据与体表检测数据的体表P波数据呈正负双向、且正向略高于负向时,将该P波数据对应的电极确定为多个电极中处于最佳刺激位置的电极;
如果在预设检测时间内多次读取任一所述电极对应的P波数据仍不能筛选出处于最佳刺激位置的电极,则重复读取并识别多个电极传送的心电检测信号,并重复执行以上步骤,以确定最接近心脏刺激位置的电极;
如果超过预设检测时间仍不能筛选出目标电极组,则驱动报警器工作。
需要说明的是,本实施例说明了通过P波数据确定多个电极中处于心脏心房最佳刺激位置的电极,接近心室位置时,QRS波波形振幅最大,通过波形振幅来判断多个电极中处于心脏心室最佳刺激位置的电极,在此不再赘述。
需要说明的是,判断是否启动心房心室治疗模式、心房起搏模式或心室起搏模式,由医护人员预先根据患者情况确定,多数情况下,只需要启动心房起搏模式,只有在II°二型和III°房室传导阻滞的情况下,才可能需要进行心室起搏。在长时间需要心室起搏合并心功能不佳的情况下,才可能需要顺序起搏。
本申请所示的自适应食道电极导管系统具体实施步骤如下:
1、患者取仰卧位,润滑食道电极导管,将食道电极导管通过一侧鼻孔或口,徐徐插入,确保食道电极导管的胃管段进入胃内。
需要说明的是,在插置食道电极导管入人体之前,需要判断患者是否为成年。
优选的,在患者为成人时,将食道电极导管经由鼻部或口插入约40cm;在患者为儿童时,根据患者鼻尖到耳垂距离+鼻尖到剑突的距离计算将电极前端伸入至胃部的大致距离。
2、沿食道电极导管本体轴向间隔排列设置的多个电极既可以接收刺激仪传送的电信号也可以发放治疗电信号至心脏。开机自检,刺激仪在预设的检测时间内识别多个电极的心电检测信号,根据多个电极的心电检测信号确定多个电极中处于最佳刺激位置的电极,并将心电检测信号以图形和/或数值的形式显示在显示器上,由人工辅助判断。
需要说明的是,在确定多个电极中处于最佳刺激位置的电极后,刺激仪可在预设的检测时间内自检,重复确定处于最佳刺激位置的电极,并根据实际需要调整。
具体地,刺激仪在预设的检测时间内自检,重复确定处于最佳刺激位置的电极,在使用时确定任一二处处于最佳刺激位置的电极是否合理或是否需要调整,如果需要调整,由刺激仪自行调整其中之任一并接入电生理检查仪器,以确定适于实现起搏刺激的最佳刺激位置。具体如下:
若合理,执行下一步;
若不合理,由刺激仪自动调整,重新识别处于最佳刺激位置的电极;
若不合理,且超过预设的检测时间,发出警报。
此处预设的检测时间,可在仪器上设定,时间定为1min-1天。
3、根据医护人员在输入单元操作,进行以下任意一项心脏起搏:
3.1、心房起搏模式;
3.2、心室起搏模式;
3.3、心房心室治疗模式。
根据输入单元输入的起搏控制信号,由刺激仪向处于最佳刺激位置的电极发送治疗电信号,以对应启动心房起搏模式、心室起搏模式或者心房心室治疗模式。
对应所述心房起搏模式、心室起搏模式或者心房心室治疗模式,具体操作如上,在此不再赘述。
以上所述仅为本发明的可选实施例,并非因此限制本发明的专利范围,凡是在本发明的发明构思下,利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换,或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种自适应食道电极导管系统,其特征在于,包括:
刺激仪;
食道电极导管,所述食道电极导管具有多个电极,多个所述电极沿所述食道电极导管的轴向间隔排列设置,多个所述电极与所述刺激仪连接;
所述刺激仪,用于识别多个所述电极传送的心电检测信号,所述刺激仪根据多个所述电极的心电检测信号确定多个所述电极中处于最佳刺激位置的电极,以及还用于向处于最佳刺激位置的电极发送治疗电信号。
2.根据权利要求1所述的自适应食道电极导管系统,其特征在于,所述最佳刺激位置包括心脏心房位置和心脏心室位置。
3.根据权利要求2所述的自适应食道电极导管系统,其特征在于,所述刺激仪具有心房起搏模式,在所述心房起搏模式下,所述刺激仪用于向心脏心房位置进行起搏刺激;
所述刺激仪具有心室起搏模式,在所述心室起搏模式下,所述刺激仪用于向心脏心室位置进行起搏刺激;
所述刺激仪具有心房心室治疗模式,在所述心房心室顺序起搏模式下,所述刺激仪先确定心脏心房和心脏心室位置,进行心脏起搏时,先进行心房起搏刺激,再进行心室起搏刺激。
4.根据权利要求3所述的自适应食道电极导管系统,其特征在于,所述刺激仪具有输入单元,用于输入起搏控制信号,以对应启动所述心房起搏模式、心室起搏模式或者心房心室治疗模式。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的自适应食道电极导管系统,其特征在于,所述食道电极导管具有用于伸入胃部的胃管段,多个所述电极间隔设置于所述胃管段始末之间。
6.根据权利要求1-4任意一项所述的自适应食道电极导管系统,其特征在于,所述电极呈环状和/或点状设于所述食道电极导管的周壁。
7.根据权利要求6所述的自适应食道电极导管系统,其特征在于,所述电极嵌设于所述食道电极导管的外周壁。
8.根据权利要求1所述的自适应食道电极导管系统,其特征在于,所述电极导管还包括体表辅助电极,所述体表辅助电极与所述刺激仪电连接,用于检测人体体表的体表心电信号;
所述刺激仪,还用于根据所述体表心电信号和多个所述电极的心电检测信号确定多个所述电极中处于最佳刺激位置的电极。
9.根据权利要求1所述的自适应食道电极导管系统,其特征在于,所述刺激仪,还用于根据多个所述电极的心电检测信号从多个所述电极中确定记录电极,所述刺激仪还用于接收所述记录电极反馈的心电检测信号,并根据所述记录电极反馈的心电检测信号输出心电检测结果。
10.根据权利要求9所述的自适应食道电极导管系统,其特征在于,所述刺激仪还具有显示器,所述刺激仪用于将所述心电检测信号以图形和/或数值的形式显示在所述显示器上。
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