CN114364987A - 用于样品分析仪的可配置洗涤过程 - Google Patents
用于样品分析仪的可配置洗涤过程 Download PDFInfo
- Publication number
- CN114364987A CN114364987A CN202080061327.3A CN202080061327A CN114364987A CN 114364987 A CN114364987 A CN 114364987A CN 202080061327 A CN202080061327 A CN 202080061327A CN 114364987 A CN114364987 A CN 114364987A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- probe
- diagnostic system
- reaction cell
- probes
- immunoassay diagnostic
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/5302—Apparatus specially adapted for immunological test procedures
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N35/02—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor using a plurality of sample containers moved by a conveyor system past one or more treatment or analysis stations
- G01N35/025—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor using a plurality of sample containers moved by a conveyor system past one or more treatment or analysis stations having a carousel or turntable for reaction cells or cuvettes
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
- G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
- G01N35/0092—Scheduling
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N35/0098—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor involving analyte bound to insoluble magnetic carrier, e.g. using magnetic separation
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N35/02—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor using a plurality of sample containers moved by a conveyor system past one or more treatment or analysis stations
- G01N35/04—Details of the conveyor system
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N35/10—Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices
- G01N35/1065—Multiple transfer devices
- G01N35/1074—Multiple transfer devices arranged in a two-dimensional array
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N35/02—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor using a plurality of sample containers moved by a conveyor system past one or more treatment or analysis stations
- G01N35/04—Details of the conveyor system
- G01N2035/0401—Sample carriers, cuvettes or reaction vessels
- G01N2035/0437—Cleaning cuvettes or reaction vessels
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N35/02—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor using a plurality of sample containers moved by a conveyor system past one or more treatment or analysis stations
- G01N35/04—Details of the conveyor system
- G01N2035/0439—Rotary sample carriers, i.e. carousels
- G01N2035/0444—Rotary sample carriers, i.e. carousels for cuvettes or reaction vessels
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N35/10—Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices
- G01N35/1065—Multiple transfer devices
- G01N2035/1076—Multiple transfer devices plurality or independently movable heads
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N35/10—Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices
- G01N35/1081—Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices characterised by the means for relatively moving the transfer device and the containers in an horizontal plane
- G01N35/1083—Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices characterised by the means for relatively moving the transfer device and the containers in an horizontal plane with one horizontal degree of freedom
- G01N2035/1086—Cylindrical, e.g. variable angle
- G01N2035/1088—Coaxial with a carousel
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N35/10—Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
Abstract
一种可配置洗涤布置结构(176)利用多次洗涤动作(206、210、606)从反应池(220、320)中至少洗掉患者样品(224、624)中的未反应组分(230、630)。可配置洗涤布置结构适合于与免疫测定诊断系统(100)一起使用并且在预定时间序列(Tww)内洗涤反应池。洗涤动作的次数与多种测定类型(200、600)中的一个测定类型对应。可以在不影响整体处理速度的情况下选择各种次数的洗涤动作。免疫测定诊断系统配置成执行多种测定类型,并且由此通过至少将患者样品中的每个患者样品与至少一种试剂(216、232、616)在反应池中组合来检测患者样品(224、624)中的分析物(244、644)。
Description
要求优先权
本专利申请要求于2019年7月3日提交的序列号为62/870,673的美国临时申请的优先权,该美国临时申请以其全部内容通过参引并入本文中。
背景技术
本公开总体上涉及自动化物质制备和评估仪器的领域。特别地,本公开涉及用于评估容器中的流体物质、例如具有体液的样品/体液样品的方法和系统。这种仪器通常在可以是一次性或非一次性的容器中顺序处理多个样品。该仪器可以包括一个或更多个探针,所述一个或更多个探针分配流体物质、洗涤缓冲液、缓冲溶液、试剂和/或多种其他流体。
自动化临床分析仪在本领域中是众所周知的并且通常用于对患者样品的自动化或半自动化分析。通常,将制备好的患者样品比如血液安置到这种分析仪上的诸如试管的样品器皿中。分析仪将患者样品和一种或更多种试剂移液到反应池(例如,反应器皿或比色皿)中,在该反应池中进行样品分析,通常针对感兴趣的特定分析物进行样品分析,并且报告分析结果。由美国加利福尼亚州布雷亚的Beckman Coulter,Inc.制造的被称为DxI 600免疫测定系统(即,DxI 600)和DxI 800免疫测定系统(即,DxI 800)的仪器是这种自动化临床分析仪的示例。
在这种分析仪上采用自动移液器以根据分析所需转移患者样品、试剂、洗涤溶液、洗涤缓冲液、缓冲溶液、底物和/或其混合物。这种移液器可以包括具有敞开的端部或梢部的中空探针。例如,将中空探针降低到保持样品的样品容器中,从样品容器中取出预定体积的样品,并且将中空探针从样品容器中取出。例如,将探针移动到反应池上方的位置,再次降低,并且将保持在中空探针中的样品排出到反应池中。可以利用相同的探针或利用一种或更多种试剂输送探针使用类似的动作将一种或更多种试剂从试剂容器移液并且输送至反应池。类似的动作可以用于将一种或更多种洗涤溶液(即,洗涤缓冲液、缓冲溶液等)移液并且输送至反应池,并且由此在分析的各个阶段处清洁(即,冲洗)反应池。类似的动作也可以用于将一种或更多种底物移液并且输送至反应池。
已经开发了用于这种仪器上的多种洗涤方法以将容器中的残留物(例如,样品、试剂等)移除。通过洗涤反应池,可以从反应池中移除样品、试剂和/或底物中的未附着部分。关于反应池洗涤的常见问题是尽管进行洗涤但仍残留在反应池中的未附着部分。这种残留物会干扰后续分析并且由此错误地产生信号并提供不正确的结果。
关于反应池洗涤的另一问题是从反应池无意地洗去样品、试剂和/或底物的附着部分。
因此,需要一种反应池洗涤布置结构和一种使用这种布置结构的方法,该方法克服现有技术反应池洗涤方法的这些限制。还需要一种用于洗涤反应池的方法,该方法克服现有技术反应池洗涤方法的限制。所需的改进包括但不限于将残留物从反应池中移除,而不将期望保持在反应池中以进行分析的样品、试剂和/或底物的部分从反应池中移除。
公开内容
根据本公开的某些方面,反应池洗涤布置结构包括中空探针,该中空探针构造成通过多次洗涤动作将患者样品的至少一些未反应组分从反应池中洗掉。洗涤布置结构构造成在预定时间序列内洗涤反应池。洗涤布置结构构造成设定洗涤动作的次数以与在反应池内进行的测定的测定类型对应。尽管洗涤动作的次数可能因测试而异(即,因测定而异),但测试吞吐量保持不变,并且整体测试过程速度不受影响。
根据本公开的某些方面,样品分析系统至少包括用于清洁反应池的反应池洗涤布置结构。
根据本公开的某些其他方面,样品分析系统还可以包括用于供应清洁液的清洁液供应件。
根据本公开的某些附加方面,样品分析系统的承载件可以包括旋转环和/或旋转盘,旋转环和/或旋转盘具有用于单独运输多个反应池的多个保持器。中空探针的探针路径可以是线性路径。探针路径可以是竖向路径。在某些实施方式中,探针可以在样品分析系统处于正常分析操作时仅沿着探针路径移动。在某些实施方式中,至少一个反应池中的仅一个反应池一次占据反应池洗涤布置结构的任何站。
在下面的描述中将阐述各种附加的方面。这些方面可以涉及各个特征和特征组合。应当理解,前述总体描述和以下详细描述两者仅是示例性的和说明性的,并且不限制本文中所公开的实施方式所基于的广泛构思。
附图说明
图1是图示了根据本公开的原理的用于分析生物试样的示例仪器的示意图;
图2是图示了根据本公开的原理的适合在图1的示例仪器中使用的可配置洗涤过程的示意图;
图3是图示了根据本公开的原理的使用图2的可配置洗涤过程的示例方法的流程图;
图4是图示了根据本公开的原理的使用图2的可配置洗涤过程的方法的时间分配图;
图5是图示了根据本公开的原理的适合在图1的示例仪器中使用的用于免疫分析的第一示例方法的示意图;
图6是图示了根据本公开的原理的适合在图1的示例仪器中使用的用于免疫分析的第二示例方法的示意图;
图7是根据本公开的原理的图1的示例仪器的示例洗涤单元的立体图与示意性部件;
图8是图7的洗涤单元的正视图;
图9是图7的洗涤单元的俯视平面图;
图10是图7的示例洗涤单元的示例旋转部分的立体图;
图11是图7的示例洗涤单元的处于第一构型的两个示例线性部分的立体图;
图12是图11的处于第二构型的两个线性部分的立体图与附加的示意性部件;
图13是图11的处于与图11的构型类似的构型的两个线性部分的正视图;
图14是图11的处于与图12的构型类似的构型的两个线性部分的正视图;
图15是图11的处于与图11的第一构型类似的构型的两个线性部分的立体图,但是其中示出了附加的探针组件;
图16是图11的处于与图12的第二构型类似的构型的两个线性部分的立体图,但是其中示出了图15的附加探针组件;
图17是图13的正视图,但是其中示出了附加的探针组件;
图18是图14的正视图,但是其中示出了图17的附加探针组件;
图19是图7的示例洗涤单元的示例探针洗涤站的横截面正视图,该示例探针洗涤站被示出处于第一构型并且图示有示意性探针洗涤流动路径;
图20是图19的被示出处于第二构型的示例探针洗涤站的横截面正视图;以及
图21是与图20的横截面正视图类似的横截面正视图,但是其中,探针部分地插入到反应器皿中。
具体实施方式
将参照附图详细描述各种实施方式,其中,贯穿若干视图,相同的附图标记表示相同的部分和组件。对各种实施方式的参照并不限制所附权利要求的范围。另外,本说明书中阐述的任何示例不意在是限制性的而是仅阐述所附权利要求的许多可能实施方式中的一些可能实施方式。
根据本公开的原理,反应池洗涤布置结构(即,洗涤单元)可以洗涤样品分析系统中的反应池。如本领域普通技术人员将理解的,具有各种配置的各种样品分析系统适合于结合反应池所用的反应池洗涤布置结构。
根据本公开的原理,各种探针P可以在样品分析系统(例如,生物测试仪器)内用于搬运各种流体。搬运的流体可以包括样品、试样、试剂、化学品、剂、冲洗液、颗粒、底物、酶、未反应物质、全血、血清、血浆、其他血液组分或部分、免疫复合物等。测定试剂可以包括处于反应状态的或未反应状态的下述物质:洗涤缓冲液、缓冲溶液、冲洗液、样品预处理液、稀释剂、染色剂、染料、底物、抗体缀合物、酶或酶缀合物、核酸缀合物。测定试剂的组分通常包括处于反应状态或未反应状态的下述物质:水、缓冲液、化学品、颗粒、底物、酶、固定剂、防腐剂、核酸、抗体、酸、碱及其混合物。探针P可以从样品分析系统内的和/或与样品分析系统相邻的各种探针接纳站PS抽吸各种流体和/或将各种流体分配至各种探针接纳站PS。探针接纳站PS可以是固定的或者可以是可移动的。
一个或更多个反应池(例如,容器、反应器皿等)可以定位在探针接纳站PS中的一些或所有探针接纳站处。探针P可以将各种流体分配到一个或更多个反应池中和/或从一个或更多个反应池中抽吸各种流体。一个或更多个反应池可以包括管、孔、比色皿等。一个或更多个反应池中的每个反应池可以定位在单个探针接纳站PS处或能够在探针接纳站PS之间和/或在不接纳探针的其他位置之间移动。某些探针P可以专门用于分配流体,并且因此可以仅分配流体而不抽吸流体。同样,某些探针P可以专门用于抽吸流体,并且因此可以仅抽吸流体而不分配流体。根据需要,还有其他探针P既可以抽吸流体也可以分配流体。为了包括可以仅分配的探针P、仅抽吸的探针P以及分配且抽吸的探针P,本文中使用连词“和/或”。因此,提及用于抽吸和/或分配流体的探针P包括仅分配的探针P、仅抽吸的探针P以及分配且抽吸的探针P。
探针P可以以适合于这些探针在特定样品分析系统中的特定功能的各种方式来致动。某些探针P可以沿着单个自由度被致动。单个自由度可以是与探针P的轴线平行的线性自由度。其他探针P可以沿着多个自由度被致动。某些探针P可以服务于单个位置,而其他探针P可以服务于多个位置。某些探针P可以接纳来自源(例如,经由管接纳来自罐)的流体并且将流体输送(即,分配)至一个或更多个位置,而其他探针P可以将流体从一个或更多个位置移除(即,抽吸)并且将流体输送至槽(例如,经由管输送至罐)。还有其他探针P可以从一个或更多个位置抽吸一种或更多种流体并将一种或更多种流体分配至一个或更多个位置,并且由此可以将一种或更多种流体在几个位置之间转移。可以使用各种泵、管道、阀以及导管来连接这些探针P。
由探针P服务的位置也可以根据这些探针P在特定样品分析系统中的特定功能而变化。例如,探针P可以从各种器皿、排水管、供应储存器、废物采集储存器、管、样品管、孔、带盖的管、未带盖的管、比色皿等抽吸流体和/或将流体至分配前述各者。
现在转向图1,示出了用于分析生物试样的示例仪器100(例如,免疫测定分析仪、生物试样分析仪器、样品分析系统、免疫测定诊断系统、自动化免疫测定诊断系统等)的示意图。在某些实施方式中,仪器100包括物质制备系统102、制备评估系统104、物质评估系统106和框架108(例如,主框架)。一个或更多个容器与仪器100的系统一起使用并且可以包括分配梢部和分配器皿。可以在仪器100中设置一个或更多个容器托架装置。
在某些实施方式中,示例仪器100包括计算机194(即,控制器)。计算机194可以包括存储器198(例如,非暂时性计算机可读介质)。存储器198可以具有存储在该存储器198上的数据188。数据188可以包括如这种仪器的领域中已知的软件和各种信息。在某些实施方式中,数据可以包括一个或更多个测定协议文件(APF)。在某些实施方式中,一个或更多个测定协议文件(APF)可以存储在仪器100外部并且可以由计算机194访问(例如,经由网络访问)。在某些实施方式中,计算机194可以包括评估处理装置192。在某些实施方式中,计算机194可以包括多个分布式计算装置和/或控制器。
图1示意性地示出了示例仪器100。在图示示例中,仪器100构造为免疫测定分析仪。在某些实施方式中,物质制备系统102包括样品供应板140、样品呈递单元142、反应器皿进给器144、反应器皿托架单元146、样品转移单元148、移液梢部进给器150、样品移液装置152、样品等分移液单元154、样品精确移液单元156、样品轮158、试剂托架单元160、试剂移液装置162、试剂存储装置164、试剂加载装置166、反应器皿转移单元170(即,培养箱转移单元)、培养箱172、反应器皿转移单元174、洗涤单元176(即,洗涤轮、反应洗涤单元、测定洗涤区域、测定洗涤单元等)、底物移液装置178、底物加载装置180以及相机单元182。在某些实施方式中,物质评估系统106包括光测量装置190和/或评估处理装置192。
样品呈递单元142、样品转移单元148、样品轮158、反应器皿转移单元170、培养箱172、反应器皿转移单元174以及洗涤单元176各自可以包括至少一个承载件,所述至少一个承载件用于在至少两个站S之间运输至少一个样品器皿220、320(例如,比色皿)。
物质评估系统106的某些实施方式还与由反应器皿转移单元170、培养箱172、反应器皿转移单元174、洗涤单元176和/或底物加载装置180执行的至少一些操作相关联。
框架108可以提供连接结构,该连接结构可以使仪器100的各种系统和/或子系统中的一些或所有相对于彼此保持。框架108还可以设置有接合部(例如,脚部),该接合部用以支承仪器100并且用以将仪器100连接至该仪器100的操作环境(例如,实验室、建筑物等)。
示例仪器100的某些系统包括用以处理各种液体的探针P,各种液体包括样品、试样、试剂、化学品、剂、冲洗液、颗粒、底物、酶、未反应物质、全血、血清、血浆、其他血液组分或部分、免疫复合物、尿液、生物流体等。这种系统可以包括样品移液装置152、样品等分移液单元154(即,样品等分台架)、样品精确移液单元156(即,样品精确台架)、试剂移液装置162、洗涤单元176(即,洗涤轮)以及底物移液装置178。
例如,样品等分移液单元154操作以利用探针P从位于样品呈递单元142中的样品管中吸取等份的样品并且将等份的样品分配到样品轮158上的样品器皿中。对于另一示例,样品精确移液单元156操作以利用探针P从位于试剂托架单元160上的样品器皿中吸取样品。然后,样品精确移液单元156可以利用探针P将样品分配至反应器皿。在某些实施方式中,在利用探针P将样品分配至反应器皿之前,可以利用探针P首先将该样品分配至稀释器皿以产生样品稀释液(例如,利用缓冲溶液,该缓冲溶液由试剂移液装置162利用探针P来提供)。对于又一示例,底物移液装置178操作以利用探针P将底物240分配至洗涤单元176中的经洗涤的反应器皿。底物240的一个示例是用于免疫测定酶反应的化学发光底物比如Lumi-Phos 530,其可以产生光并且由此提供与磁性颗粒上捕获的一定量的分析物对应的检测。底物240的另一示例包括具有于2018年1月4日公布、题目为化学发光底物的WO2018/006059A1所描述的特征和/或特性的那些底物。
现在转向图2,图示了根据本公开的原理的适于在示例仪器100中使用的示例可配置洗涤过程10的示意图。如所描绘的,可配置洗涤过程10使用三个探针QS、d1和d2,这三个探针QS、d1和d2将清洁缓冲溶液242(即,缓冲流体、洗涤缓冲液、冲洗液等)分配到器皿220(例如,反应器皿、容器、反应池、比色皿等)中以将患者样品224、624(参见图5和图6)的至少一些未反应组分230、630和/或至少一些未反应试剂232(例如,游离抗原、抗体、未结合反应物、颗粒和/或流体等)洗掉。可配置洗涤过程10还使用三个探针a1、a2和a3,这三个探针a1、a2和a3从器皿220中抽吸(即,吸取)患者样品224、624的至少一些未反应组分230、630、缓冲溶液242中的一些缓冲溶液和/或未反应试剂232中的至少一些未反应试剂。磁化(例如,使用磁性采集单元226、236或磁性采集结构226、236)可以用于将期望的组分(例如,免疫复合物234、634、636)保留在器皿220内。在其他实施方式中,多于三个探针或少于三个探针可以将清洁缓冲溶液242分配到器皿220中。在其他实施方式中,多于三个探针或少于三个探针可以抽吸未反应组分230、630中的至少一些未反应组分和/或未反应试剂232中的至少一些未反应试剂。
如图2的上排处所示,如果三个探针QS、d1和d2针对每个器皿220分配缓冲溶液242一次并且三个探针a1、a2和a3针对每个器皿220抽吸未反应组分230、630中的至少一些未反应组分、缓冲溶液242中的一些缓冲溶液和/或未反应试剂232中的至少一些未反应试剂,则可以执行基础次数12的洗涤动作206、210、606(参见图5和图6)。在某些测定中,基础次数12的洗涤动作206、210、606可以是优选的。基础次数12的洗涤动作206、210、606可以在与该测定对应的测定协议文件184(即,APF)中被指定用于某些测定。
然而,某些其他测定可能倾向于附加的洗涤动作206、210、606。针对测定协议文件184(即,APF)中的某些测定,可以指定超过基础次数12的洗涤动作206、210、606的附加次数的洗涤动作。根据本公开的原理,可以选择性地使用某些探针将清洁缓冲溶液242分配到器皿220中并且从器皿220中抽吸患者样品224、624的未反应组分230、630中的至少一些未反应组分,缓冲溶液242中的一些缓冲溶液和/或未反应试剂232中的至少一些未反应试剂以执行附加的洗涤动作206、210、606。
例如,如图2的下排处所示,如果探针a2、a3中的至少一些探针从器皿220中抽吸未反应组分230、630中的至少一些未反应组分、缓冲溶液242中的一些缓冲溶液和/或未反应试剂232中的至少一些未反应试剂,则可以执行附加次数14的洗涤动作206、210、606(参见图5和图6),进一步将清洁缓冲溶液242分配到器皿220中并且再次从器皿220中抽吸患者样品224、624的未反应组分230、630中的至少一些未反应组分、缓冲溶液242中的一些缓冲溶液和/或未反应试剂232中的至少一些未反应试剂以执行附加的洗涤动作206、210、606。
如图2的下排处进一步所示,附加次数14的洗涤动作206、210、606(参见图5和图6)可以包括潜在附加次数14的洗涤动作206、210、606中的一个、多个或所有洗涤动作。特别地,可以使用潜在附加次数14中的一个14A或14B或14A和14B两者的洗涤动作206、210、606。(如果基础次数12的洗涤动作206、210、606(参见图5和图6)被执行,则不执行附加次数14的洗涤动作206、210、606)。
使用包括以上介绍的WO2018/006059A1中描述的特征和/或特性的底物的测定可以受益于一个或更多个附加次数14的洗涤动作206、210、606。夹心测定可以受益于一个或更多个附加次数14的洗涤动作206、210。使用包括在WO2018/006059A1中描述的特征和/或特性的底物的夹心测定可以受益于一个或更多个附加次数14的洗涤动作206、210。
现在转向图3,示出了根据本公开的原理的使用可配置洗涤过程10的示例方法的流程图。所示方法开始于步骤20,在步骤20中,器皿(例如,反应池220、320)进入洗涤单元(例如,洗涤布置结构176)。在示例洗涤单元176中,器皿220在站S1处进入(参见图10)。在示例仪器100经过预定周期时间(例如,8秒)后,洗涤单元176前进一个间距,并且由此将器皿220转移至站S2并由此开始步骤22。
在步骤22处,器皿220接纳来自探针P(例如,探针组件288A)的缓冲溶液242,该探针P在图2中示意性地被示为探针QS。在经过另一周期时间后,洗涤单元176前进一个间距,并且由此将器皿220转移至站S3并由此开始步骤24。在步骤24处,出于本文中所述的原因,向器皿220施加磁场。示例性洗涤布置结构176具有施加有磁场的6个站S3至S8,并且步骤24持续通过站S3至S8的6个周期时间(例如,48秒)。然后洗涤单元176前进一个间距,并且由此将器皿220转移至站S9并由此开始步骤26。
在步骤26处,在图2中示意性地被示为探针a1的探针P(例如,探针组件298A)在施加磁场时从器皿220抽吸流体。在经过另一周期时间后,洗涤单元176前进一个间距,并且由此将器皿220转移至站S10并由此开始步骤28。
在步骤28处,器皿220接纳来自在图2中示意性地被示为探针d1的探针P(例如,探针组件288B)的缓冲溶液242并且进一步经受旋转混合。在经过另一周期时间后,洗涤单元176前进一个间距,并且由此将器皿220转移至站S11并由此开始步骤32或48。在图3的流程图中,在APF中查找关于过程中的测定的信息并且在决策点30处使用该信息。可以在步骤32或48之前或开始时查找此信息。
如果决策点30的结果是“否”,则在步骤32处,出于本文中所述的原因,向器皿220施加磁场。示例洗涤布置结构176具有施加磁场的6个站S11至S16,并且步骤32持续通过站S11至S16的6个周期时间(例如,48秒)。然后洗涤单元176前进一个间距,并且由此将器皿220转移至站S17并由此开始步骤34。
在步骤34处,在图2中示意性地被示为探针a2的探针P(例如,探针组件298B)在施加磁场时从器皿220抽吸流体。在经过另一周期时间后,洗涤单元176前进一个间距,并且由此将器皿220转移至站S18并由此开始步骤36。
在步骤36处,器皿220接纳来自在图2中示意性地被示为探针d2的探针P(例如,探针组件288C)的缓冲溶液242并且进一步经受旋转混合。在经过另一周期时间后,洗涤单元176前进一个间距,并且由此将器皿220转移至站S19并由此开始步骤40或58。在图3的流程图中,在APF中查找关于过程中的测定的信息并且在决策点38处使用该信息。可以在步骤40或58之前或开始时查找此信息。
如果决策点30的结果是“是”,则在步骤48处,出于本文中所述的原因,向器皿220施加磁场。如上所述,示例性洗涤布置结构176具有施加磁场的6个站S11至S16,并且步骤32持续通过站S11至S16的6个周期时间(例如,48秒)。然后洗涤单元176前进一个间距,并且由此将器皿220转移至站S17并由此开始步骤50。
在步骤50处,在图2中示意性地被示为探针a2的探针P(例如,探针组件298B)在施加磁场时从器皿220抽吸流体。在步骤52处,探针P(例如,探针组件298B)在施加磁场时进一步将缓冲溶液242分配到器皿220中。在步骤54处,探针P(例如,探针组件298B)在施加磁场时进一步从器皿220抽吸流体。通过进一步分配(步骤52处的d2+)和抽吸(步骤54处的a2+),在步骤52和54处执行附加的洗涤动作14A。在经过另一周期时间后(在步骤50、52和54都完成时),洗涤单元176前进一个间距,并且由此将器皿220转移至站S18并由此开始步骤56。
在步骤56处,器皿220接纳来自在图2中示意性地被示为探针d2的探针P(例如,探针组件288C)的缓冲溶液242并且进一步经受旋转混合。在经过另一周期时间后,洗涤单元176前进一个间距,并且由此将器皿220转移至站S19并由此开始步骤40或58。在图3的流程图中,在APF中查找关于过程中的测定的信息并在决策点38处使用该信息。可以在步骤40或58之前或开始时查找此信息。
如果决策点38的结果是“否”,则在步骤40处,出于本文中所述的原因,向器皿220施加磁场。示例洗涤布置结构176具有施加磁场的6个站S19至S24,并且步骤40持续通过站S19至S24的6个周期时间(例如,48秒)。然后洗涤单元176前进一个间距,并且由此将器皿220转移至站S25并由此开始步骤42。
在步骤42,在图2中示意性地被示为探针a3的探针P(例如,探针组件298C)在施加磁场时从器皿220抽吸流体。在经过另一周期时间后,洗涤单元176前进一个间距,并且由此将器皿220转移至站S26并由此开始步骤44。
如果决策点38的结果是“是”,则在步骤58处,出于本文中所述的原因,向器皿220施加磁场。示例洗涤布置结构176具有施加磁场的6个站S19至S24,并且步骤58持续通过站S19至S24的6个周期时间(例如,48秒)。然后,洗涤单元176前进一个间距,并且由此将器皿220转移至站S25并由此开始步骤60。
在步骤60处,在图2中示意性地被示为探针a3的探针P(例如探针组件298C)在施加磁场时从器皿220抽吸流体。在步骤62处,探针P(例如,探针组件298C)在施加磁场时进一步将缓冲溶液242分配到器皿220中。在步骤64处,探针P(例如,探针组件298C)在施加磁场时进一步从器皿220抽吸流体。通过进一步分配(步骤62处的d3+)和抽吸(步骤64处的a3+),在步骤62和64处执行附加的洗涤动作14B。在经过另一周期时间后(在步骤60、62和64都完成时),洗涤单元176前进一个间距,并且由此将器皿220转移至站S26并由此开始步骤44。
在步骤44处,器皿220接纳来自在图2中示意性地被示为探针“底物”的探针P(例如,探针组件288D)的底物240并且进一步经受旋转混合。在经过另一周期时间后,洗涤单元176前进一个间距,并且由此将器皿220转移至站S0。除了运输器皿220之外,在站S0不发生任何功能。在经过另一周期时间后,洗涤单元176前进一个间距,并且由此将器皿220转移至站S1并由此开始步骤46。在步骤46处,将器皿220从洗涤单元(例如,洗涤布置结构176)移除。
现在转向图4,示出了根据本公开的原理的使用可配置洗涤过程10的方法的时间分配图。如上所述,在示例实施方式中,仪器100以预定周期时间(例如,8秒)操作。图2至图4图示了一种对洗涤单元176进行配置以提供与三个洗涤动作相等的基础次数12的洗涤动作206、210、606并且可选地提供附加次数14中的一者(14A或14B)或两者(14A和14B)的洗涤动作206、210、606的方法。不论仅使用基础次数12的三个洗涤动作206、210、606;不论使用附加次数14中的一者(14A或14B)的洗涤动作206、210、606;或者不论使用附加次数14中的两者(14A和14B)的洗涤动作206、210、606,器皿220在洗涤单元176中的总经过时间Te是相同的。在示例洗涤单元176中,设置有27个站S和8秒的预定周期时间,从而给予27个站每站8秒或者给予器皿220在洗涤单元176中大约216秒的总经过时间Te。(由于进出行程时间而造成有几秒中器皿220没有占用站S1。因此,总经过时间Te将略小于216秒。)
图3示意性地图示了器皿220在洗涤单元176中花费的总经过时间Te并且还图示了器皿220在洗涤单元176中的总经过时间Te总是相同的(与洗涤次数无关)。图3还图示了根据APF文件可以使用的各种时间序列,并且各种时间序列中的每个时间序列都具有相同的总经过时间Te。因此,时间序列中的每个时间序列是预定时间序列Tww的一部分。
现在转向图5,现在将详细描述图示了使用示例仪器100进行免疫学分析的示例方法200(即,测定、夹心测定、测定类型等)的示意图。在某些实施方式中,方法200包括操作202、204、206、208、210、212以及214。在某些实施方式中,方法200中的各操作中的至少一些操作由示例仪器100的物质制备系统102、制备评估系统104和/或物质评估系统106执行。如图5所示,分析物是被抗体捕获的抗原。在其他实施方式中,分析物可以是被抗原捕获的抗体。根据本公开的原理,诸如这些分析物的抗分析物和分析物的各种组合适合在装置上使用并且与本文中公开的方法和过程一起使用。
在操作202处,器皿220(例如,反应器皿、容器、反应池、比色皿等)可以被运输至预定位置S(例如,站),并且包括抗体和磁性颗粒222的第一试剂216可以通过探针P被分配到器皿220中。出于本公开的目的,术语“流体”包括具有颗粒(例如,悬浮颗粒)的流体、比如具有磁性颗粒222的第一试剂216。
在操作204处,将样品或试样224(例如,流体、样品、患者样品或者悬浮或混合在流体中的试样等)通过探针P被分配到器皿220中。在某些实施方式中,样品移液装置152利用探针P从已经被运输至预定位置S的样品器皿中抽吸样品224。一旦样品224被分配到器皿220中,如果需要,则器皿220可以经受混合和/或培育,以便产生各自由样品224中的抗原与结合在一起的磁性粒子222所形成的磁性粒子载体。
在操作206处,器皿220可以经受第一清洁过程,在第一清洁过程中,磁性颗粒载体由磁性采集单元226(即,磁性采集结构)磁性地采集。通过无束缚清洁分配喷嘴228(即,探针P)分配冲洗流体242并且通过无束缚清洁抽吸喷嘴218(即,探针P)抽吸未采集流体组分来执行无束缚分离。抽吸喷嘴218可以在抽吸之前和/或之后利用探针洗涤器470洗涤。无束缚分离可以包括一系列的分配冲洗流体242和抽吸未采集流体组分。因此,器皿220中的未反应物质230或者物质230(例如,未结合反应物、颗粒和/或流体等)被无束缚清洁抽吸喷嘴218移除(例如,冲洗掉)。
在操作208处,将第二试剂232、比如包括标记的抗体和/或流体的标记试剂可以通过探针P分配到器皿220中。因此,产生了免疫复合物234,每个免疫复合物234由磁性粒子载体和结合在一起的标记抗体232形成。
在操作210处,执行第二无束缚清洁过程以通过磁性采集结构236磁性地采集磁性颗粒载体并且由此采集免疫复合物234。此外,通过无束缚清洁分配喷嘴238(即,探针P)分配冲洗流体252并且通过无束缚清洁抽吸喷嘴248(即,探针P)抽吸未采集流体组分来执行类似于上述或与上述相同的无束缚分离。因此,未与磁性粒子222的载体结合的任何标记抗体232通过无束缚清洁抽吸喷嘴248从器皿220中移除。
在操作212处,包括酶和/或流体的底物240通过底物喷嘴258(即,探针P)分配到器皿220中,例如在清洗单元176的站S26处,本文中详细描述。然后使器皿220的内容物混合。在酶反应所需的特定反应时间(例如,在培养箱172中)过去之后,器皿220被运输至光度计系统,比如被运输至光测量装置190的站S27。
在操作214处,酶240和免疫复合物234通过底物240与标记抗体232上的酶发生反应而结合在一起,并且光L通过光度计系统、比如光测量装置190来发射并且测量。光测量装置190进行操作以根据所测量的光L的量来计算试样224中包含的抗原量。
器皿220可以包括围绕轴线A0(参见图12)轴对称的回转形式。探针接纳站PS(参见图11)可以将器皿220保持在预定位置处,并且由此将器皿220的轴线A0保持在预定位置处。探针P可以包括围绕轴线A(参见图11、图14和图17)轴对称的回转形式。探针P可以限定轴线A。探针接纳站PS可以限定轴线A0。当轴线A和A0在可接受的公差内对准时,探针P可以与对应的探针接纳站PS对准。
现在转向图6,现在将描述图示使用示例仪器100进行免疫分析的示例方法600(即,测定、竞争测定、测定类型等)的示意图。对于太小(大约200道尔顿(Da)至8,000道尔顿(Da))而不能容纳两种抗体同时结合的分析物,可以使用竞争性测定方式。
由于可配置洗涤布置结构176可以采用可配置次数的洗涤动作,可以由同一仪器100处理多种测定(例如,夹心测定和竞争性测定)。
现在转向图7至图9,将进一步描述示例性洗涤单元176。洗涤单元176的示例性承载件布置结构260进一步在图10示出。洗涤单元176的示例性第一探针布置结构280和示例性第二探针布置290进一步在图11至图18示出。洗涤单元176构造成根据以上参照图5描述的操作206、210和212以及参照图6的操作606和608来处理生物样品。洗涤单元176还可以构造成执行附加的操作。
如所描绘的,根据本公开的原理,第一探针布置结构280和第二探针布置结构290被包括在洗涤单元176的示例流体处理系统500中。包括探针布置结构280和290的流体处理系统500为洗涤单元176的构型而定制并且与洗涤单元176的承载件布置结构260相接。
现在转向图10,将详细描述洗涤单元176的承载件布置结构260。承载件布置结构260包括承载件270(例如,承载轮、承载盘、承载环等)。承载件270包括多个保持器272(例如,孔等)。如所描绘的,承载件270包括27个示例保持器272。在其他实施方式中,承载件270可以包括少于或多于27个保持器272。如图12所示,每个保持器272包括示例通孔274和示例沉孔276。保持器272各自构造成接纳示例器皿320(即,样品器皿、反应器皿、比色皿等)。在示例实施方式中,保持器272和器皿320各自是轴对称的并且在配合时彼此轴对称。器皿320可以包括围绕轴线A0轴对称的回转形式。探针接纳站PS可以将器皿320保持在预定位置处,并且由此将器皿320的轴线A0保持在预定位置处。探针P可以包括围绕轴A轴对称的回转形式。
在所描绘的示例中,洗涤单元176限定了27个站S,承载件270使保持器272在这些站S之间移动。特别地,承载件272围绕轴线A1旋转,并且由此使保持器272从站S移动至站S约旋转位移R1。在示例性实施方式中,承载件270每个周期转位13 1/3度,由此使27个保持器272中的每个保持器在每个周期向前前进一个站。在所描绘的实施方式中,承载件270是旋转的。在其他实施方式中,其他承载件可以是非旋转的。在示例实施方式中,承载件270在每个站处一次包括单个保持器272。在其他实施方式中,其他承载件可以每站同时包括多个保持器。在示例实施方式中,承载件272围绕轴线A1移动并且由此围绕单个自由度移动。在示例性实施方式中,承载件272围绕轴线A1旋转,并且由此围绕单个旋转自由度旋转。在示例实施方式中,轴线A1是竖向的。
在图10处,针对给定位置处的承载件270对站S进行标记。站S保持在表示为承载件270转位的位置处。站S因此在承载件270转位时固定至承载件布置结构260的框架262。在图10处,站S用由“S”后跟站数给出的站编号指定。并非所有站S都被标记,但是可以通过在所标记的站S之间进行计数来确定。
现在将给出各种站S的描述。站S0是无功能站,但可以将器皿320在相邻站S(例如,站S26与站S1)之间转移。站S1是入口站/出口站。器皿320在站S1处被引入承载件270的保持器272中的一个保持器(即,当特定器皿320到达时,不论哪个保持器272恰好位于站S1处)。器皿320从站S1环绕转位至其他站S并且最终返回至站S1,在站S1处,该器皿320从承载件270的保持器272中移除。
在图1和图10的环境中,反应器皿转移单元174可以在每个周期内将已洗涤的器皿320从站S1移除,并且将待洗涤的器皿320替换已洗涤的器皿320。某些周期(例如,没有安排活动的空闲周期)可以不必将器皿320转移到保持器272中当前位于站S1处的一个保持器中,由此留下未填充的保持器272。当这种未填充的保持器272返回至站S1时,将没有待移除的器皿320。图10图示了位于站S0、S1、S2、S10和S18处的这种未填充的保持器272。随着承载件270前进,空的保持器272也从站S前进至站S。
在站S2处,器皿320——如果存在器皿320的话——接纳来自探针组件288A的探针P的流体(参见图7至图9和图15至图18)。探针组件288A可以是数量足够的探针组件并且由此分配流体以使器皿320中的流体液位升高至预定液位,即使器皿320中的现有流体可能不同。在示例实施方式中,类似于图5的操作206和210处以及图6的操作606处的站S,站S3至S8是磁性站。
站S9接纳探针组件298A(参见图7至图9和图11至图21)的探针P,并且由此探针P从器皿320内抽吸流体。站S9也是磁性站,与站S3至S8一样。
站S10接纳探针组件288B(参见图7、图9和图15至图18)的探针P,该探针P将流体分配到器皿320中。站S10还包括旋转混合器278(参见图8、图12和图13),该旋转混合器278可以用于使器皿320内的内容物旋转混合。站S11至S16是与磁性站S3至S9类似的磁性站。
站S17接纳探针组件298B(参见图7至图9、图11、图12和图15至图18)的探针P,该探针P从器皿320抽吸流体。站S17也是磁性站,与磁性站S3至S9和S11至S16一样。探针组件298B还可以在站S17处分配和抽吸,如上文所述并且如图3和图4所示。
站S18接纳探针组件288C(参见图7、图9和图15至图18)的探针P,该探针P将流体分配到器皿320中。与站S10一样,站S18包括旋转混合器278并且由此使器皿320的内容物旋转混合。站S19至S24是磁性站,与磁性站S3至S9和S11至S17一样。
站S25接纳探针组件298C(参见图7、图9、图11、图12和图15至图18)的探针P并且由此从器皿320抽吸流体。站S25也是磁性站,与磁性站S3至S9、S11至S17和S19至S24一样。探针组件298C还可以在站S25处分配和抽吸,如上文所述并且如图3和图4所示。
站S26接纳探针组件288D(参见图7至图9和图15至图18)的探针P,该探针P将底物240分配到器皿320中,类似于图5和图6的站S26处所示的。与站S10和S18一样,站S26包括旋转混合器278并且由此使器皿320的内容物旋转混合。承载件270将器皿320从站S26前进至站S0。如上所述,在S0站处除了运输器皿320之外没有任何功能。
如上所述,在承载件270将器皿320从站S0转位至站S1时,器皿320准备好从承载件270移除。特别地,反应器皿转移单元174可以将器皿320从洗涤单元176的承载件布置结构260的站S1取回,并且将器皿320带至培养箱172的站S。在培养完成后,可以将器皿320转移至光测量装置190。特别地,器皿320可以被转移至光测量装置190的站S27。图5和图6示意性地图示了在站S27处从流体发射并且由光测量装置190测量的光L。
现在转向图12和图19,现在将详细描述示例器皿320和保持器272之间的接合部。如图12处所示,保持器272中的每个保持器包括延伸穿过承载件270的通孔274。在通孔274的顶侧部处,进入到承载件270中的沉孔276设置有凹部。通孔274和沉孔276彼此轴对称。
现在转向图19,将详细描述示例器皿320。示例器皿320在第一端部322与第二端部324之间延伸。第二端部324是倒圆的。示例器皿320还包括外部326。外部326包括与第一端部322相邻的第一外部328。外部326还包括与第一外部328相邻但与第一端部322关于第一外部部分328相反的凸缘部分330。外部326还包括第二外部部分332。第二外部部分332与凸缘部分330相邻。外部326还包括与第二外部部分332相邻并且与(与第二外部部分332相反的)第二端部324相邻的第三外部部分334。第三外部部分334在第二端部324附近被倒圆。在第一端部322处,示例器皿320包括开口336。示例器皿320的内部338可以经由开口336接近。内部338包括底部部分340。底部部分340包括内部338的底部342。
如上所述,示例器皿320是大致轴对称的。除了底部部分340之外,第一外部部分328、第二外部部分332和内部338是大致筒形的,但可以包括用于模制目的和/或其他目的的拔模。当将示例器皿320插入到保持器272中时,倒圆的第三外部部分334可以有助于将器皿320导引到保持器272中。在将示例器皿320进一步插入到保持器272中之后,器皿320的凸缘部分330抵接保持器272的沉孔276的底部,并且由此将器皿320坐置在保持器272中。在第二外部部分332与通孔274之间可以存在小的径向间隙,并且由此允许器皿320在发生旋转混合时于保持器272内旋转。
再次转向图10,将更详细地描述洗涤单元176的承载件布置结构260。承载件布置结构260附接至洗涤单元176。特别地,承载件布置结构260的框架262固定地附接至洗涤单元176的框架。承载件270的旋转运动由驱动器264完成(参见图7、图9和图10)。驱动器264包括马达264M、带轮264P和带264B。承载件270围绕毂266的轴线A1旋转。带264B接合毂266的带轮(未示出)。因此,当马达264M旋转时,承载件270也旋转。马达264M通过线束196连接至计算机194。马达264M还可以通过线束196连接至电源。计算机194由此控制马达264M的旋转,并且由此进一步控制承载件270的旋转运动。如图7和图8所示,承载件布置结构260还包括壳体268,该壳体268大致覆盖承载件270和由承载件270保持的器皿320。然而,贯穿壳体268设置接近孔以允许接近某些站S。
现在转向图7至图9和图11至图18,将详细描述第一探针布置结构280和第二探针布置结构290的致动。在示例实施方式中,第一探针布置结构280和第二探针布置结构290由线性致动器致动。在其他实施方式中,致动可以是非线性的(例如,旋转的)。如图7、图8和图11至图18所示,限定了第一探针布置结构280的位移D1和第二探针布置结构290的位移D2。在示例实施方式中,位移D1和D2是竖向的。在其他实施方式中,位移D1和/或D2可以是非竖向的。已经相对于位移D1和D2限定了符号约定。特别地,已经针对位移D1限定了第一方向D1+和相反的第二方向D1-。同样,已经针对位移D2限定了第一方向D2+和第二方向D2-。如所描绘的,方向D1+和D2+向上,并且方向D1-和D2-向下。
第一探针布置结构280由第一致动器282致动。类似地,第二探针布置结构290由第二致动器292致动。第一致动器282包括带轮282P和带282B。同样,第二致动器292包括带轮292P和带292B。第一致动器282致动第一探针平台286(例如,框架、可移动框架、安装平台等),并且第二致动器292致动第二探针平台296(例如,框架、可移动框架、安装平台等)。特别地,第一探针平台286包括与带282B附接的平台附接件286B,并且第二探针平台296包括与带292B附接的平台附接件296B。如图7所示,设置有第一导引件284(例如,第一线性导轨、第一线性轴承等)以沿着位移D1导引第一探针布置结构280,并且设置有第二导引件294(例如,第二线性导轨、第二线性轴承等)以沿着位移D2导引第二探针布置结构290。第一探针平台286包括平台附接件286A,该平台附接件286A用以附接至第一导引件284的移动部分。同样,第二探针平台296包括平台附接件296A,该平台附接件296A附接至第二导引件294的移动部分。致动器282和/或292可以由马达提供动力,该马达通过线束196连接至计算机194。致动器282和/或292和/或为这些致动器提供动力的马达还可以通过线束196连接至电源。
如所描绘的,位移D1允许第一探针布置结构280沿着单个自由度移动。如所描绘的,位移D1允许第一探针布置结构280沿着单个线性自由度移动。如所描绘的,这个自由度是竖向的。如所描绘的,该自由度也与所承载的探针的轴线平行。类似地,如所描绘的,位移D2允许第二探针布置结构290沿着单个自由度移动。如所描绘的,位移D2允许第二探针布置结构290沿着单个线性自由度移动。如所描绘的,这种自由度也是竖向的。如所描绘的,该自由度也与所承载的探针的轴线平行。
第一探针布置结构280由此可以沿着位移Dl被致动至各个位置。特别地,图7、图8、图13和图17图示了第一探针布置结构280的第一致动位置或第一位置范围DP1。图11和图15图示了第一探针布置结构280的第二致动位置或第二位置范围DP2。图12、图14、图16和图18图示了第一探针布置结构280的第三致动位置或第三位置范围DP3。致动位置DP1是收起位置。当将洗涤站布置结构400定位在洗涤位置处时使用致动位置DP2。因此,在所描绘的实施方式中,洗涤站布置结构400与第一探针布置结构280一起定位并且洗涤第二探针布置结构290的探针P。在其他实施方式中,洗涤站布置结构400可以相对于承载件布置结构260的框架262固定地定位,并且由此相对于仪器100的框架固定地定位并由此独立于第一探针布置结构280定位。图12、图14、图16和图18图示了致动位置DP3。致动位置DP3是部署位置。在所描绘的实施方式中,致动位置DP3是分配位置。如图12所示,旋转混合器278——包括具有带轮278P的驱动系统——旋转地安装在第一探针平台286上。致动位置DP3还是旋转混合器278的部署位置。
第二探针布置结构290也可以被致动至多个位置。特别地,第二探针布置结构290可以沿着位移D2被致动至第一致动位置或第一位置范围AP1、第二致动位置(例如,洗涤位置)或第二位置范围AP2、第三致动位置或第三位置范围AP3,以及第四致动位置(例如,操作位置)或第四位置范围AP4。如图7、图8、图13和图17处所示,第一致动位置AP1是收起位置。如图11和图15处所示,第二致动位置AP2是探针洗涤位置。如图20处所示,第三致动位置AP3是探针组件298A、298B和/或298C向器皿320接近的接近位置或从器皿320退回的退回位置。第四致动位置AP4在图12、图14、图16和图18中示出。第四致动位置AP4是抽吸位置。
如上所述,在某些实施方式中,致动位置AP1、AP2、AP3、AP4、DP1、DP2和DP3可以在位置范围内变化。例如,当抽吸时,随着流体从器皿320移除,探针梢部PT可以跟随器皿320内的液位下降。因此,随着抽吸进行,抽吸位置AP4沿方向D2-移动。
如上所述,第一探针布置结构280包括探针组件288A、288B、288C和288D。在以下论述中,探针组件288A、288B、288C和288D可以统称为探针组件288。同样,第二探针布置结构290包括探针组件298A、298B和298C。探针组件298A、298B和298C可以统称为探针组件298。
在描述洗涤站布置结构400的细节时,描述且图示了探针组件298。洗涤站布置结构400可以适于本文中所描述和/或提及的各种其他探针P。
探针组件298在平台附接件296P处附接至探针布置结构290的探针平台296。在所描绘的实施方式中,平台附接件296P是弹簧加载的并且由此在碰撞期间为探针组件298提供保护。这种碰撞通常是无意的。在其他实施方式中,平台附接件296P可以将探针组件298固定地附接至探针平台296。由于探针组件298附接至探针平台296,探针组件298在探针布置结构290被致动时跟随探针平台296。在示例实施方式中,探针平台296沿线性位移D2被导引。因此,探针组件298也沿着位移D2移动。
如图7、图8、图11至图14和图20所示,当探针布置结构290沿着位移D2移动时,限定了探针路径300。在图7和图8处,探针路径300尽管被示为隐藏线并且因此突出穿过该探针路径300前方的各种部件。在所描绘的示例分析仪100的正常操作中,探针路径300包括单个自由度。在其他实施方式中,探针路径300可以由多个致动器驱动并且由此包括多个自由度。所描绘的实施方式的单个自由度足以为探针组件298提供致动以接近承载件布置结构260的各种探针接纳站PS(参见图10)。然而,在所描绘的实施方式中,承载件布置结构260不包括探针洗涤容纳部。为了适于探针组件298的单个自由度,洗涤站布置结构400包括用以使洗涤站布置结构400的探针垫圈470从探针路径300移入和移出的自由度,并且由此允许在洗涤站布置结构400的探针垫圈470位于探针路径300上时洗涤探针组件298,并且还允许探针组件298到达承载件布置结构260的探针接纳站PS。
现在转向图20,将详细描述探针组件298。探针组件298包括从近端端部362延伸至远端端部364的探针本体360。在所描绘的实施方式中,探针本体360是管状的(即,中空的)。在所描绘的实施方式中,探针本体360是大致筒形的。探针本体360的远端端部364与探针梢部PT重合。探针本体360包括内部部分366和外部部分368,并且探针P由此是中空探针。内部部分366提供从近端端部362穿过探针本体360至远端端部364的通道。近端端部362处的开口370(参见图21)提供进入内部部分366的途径,并且在远端端部364处的开口372(参见图20)提供进入内部部分366的途径。
如图13至图21处所描绘的,安装部422还包括探针导引件460或安装至探针导引件460。如图19至图21所示,探针导引件460可以导引探针P、298并且由此保持探针P、298位于探针路径300上。
现在转向图12,将详细描述与探针组件298相关的某些管道。如所描绘的,探针本体360的近端端部262连接至各种管道。为了用作抽吸探针组件298,管道包括用以从器皿320抽吸流体的泵316(例如,真空泵、蠕动泵)。抽吸的流体由此被泵送至废弃流体处置件314。阀、Ts和各种管道可以用于提供探针P与各种处置件314及供应件304之间的选择性流体连通。
根据本公开内容的原理,各种实施方式的各种特征可以以各种组合相互组合,并且由此产生其他实施方式。
在不脱离本公开内容的范围和精神的情况下,本公开内容的各种修改和改变对于本领域技术人员而言将变得明显,并且应当理解的是,本公开内容的范围不会过度地局限于本文中所阐述的说明性实施方式。
Claims (26)
1.一种免疫测定诊断系统(100),所述免疫测定诊断系统(100)配置成执行多种测定类型(200、600)并且由此通过下述方式来检测患者样品中的分析物(244、644):至少将所述患者样品(224、624)中的每个患者样品与至少一种试剂(216、232、616)组合,并且然后至少洗掉所述患者样品中未反应组分(230、630),所述免疫测定诊断系统包括:
反应池(220、320),所述反应池(220、320)构造成保持所述患者样品和所述至少一种试剂;以及
洗涤布置结构(176),所述洗涤布置结构(176)构造成通过多次洗涤动作(206、210、606)从所述反应池中至少洗掉所述患者样品的所述未反应组分;
其中,所述洗涤布置结构构造成在预定时间序列(Tww)内洗涤所述反应池;并且
其中,所述洗涤布置结构构造成设定与所述测定类型相对应的所述洗涤动作(12、14)的次数。
2.根据权利要求1所述的免疫测定诊断系统,其中,所述免疫测定诊断系统配置成检测至少一种抗原,所述抗原作为所述患者样品中的所述分析物中的一种分析物。
3.根据权利要求1或2所述的免疫测定诊断系统,其中,所述免疫测定诊断系统配置成检测至少一种抗体,所述抗体作为所述患者样品中的所述分析物中的一种分析物。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的免疫测定诊断系统,其中,所述反应池包括样品器皿(220、320)。
5.根据权利要求1至4中的任一项所述的免疫测定诊断系统,还包括:第一组探针(228、288A、288B、288C、628),所述第一组探针构造成将缓冲溶液(242、642)分配到所述反应池中;以及第二组探针(218、298A、298B、298C、618),所述第二组探针构造成从所述反应池中抽吸所述缓冲溶液中的至少一些缓冲溶液和所述患者样品的所述未反应组分中的至少一些未反应组分,其中,所述第一组探针和所述第二组探针由此构造成执行基础次数(12)的所述洗涤动作。
6.根据权利要求5所述的免疫测定诊断系统,其中,当执行对应的测定类型时,所述第二组探针中的第一探针(298B、298C)还构造成在最初抽吸所述缓冲溶液中的所述至少一些缓冲溶液和所述患者样品的所述未反应组分中的所述至少一些未反应组分之后将缓冲溶液分配到所述反应池中,并且其中,所述第二组探针中的所述第一探针还构造成在将所述缓冲溶液分配到所述反应池中之后接着抽吸所述缓冲溶液中的至少一些缓冲溶液和所述患者样品中的所述未反应组分中的至少一些未反应组分。
7.根据权利要求5或6所述的免疫测定诊断系统,其中,当执行对应的测定类型时,所述第二组探针中的第二探针(298C、298B)还构造成在最初抽吸所述缓冲溶液中的所述至少一些缓冲溶液和所述患者样品的所述未反应组分中的所述至少一些未反应组分之后将缓冲溶液分配到所述反应池中,并且其中,所述第二组探针中的所述第二探针还构造成在将所述缓冲溶液分配到所述反应池中之后接着抽吸所述缓冲溶液中的至少一些缓冲溶液和所述患者样品中的所述未反应组分中的至少一些未反应组分。
8.根据权利要求5至7中的任一项所述的免疫测定诊断系统,其中,第一平台(286)使所述第一组探针移动并且第二平台(296)使所述第二组探针移动。
9.根据权利要求5至8中的任一项所述的免疫测定诊断系统,其中,所述第一组探针构造成用于关于第一单个线性自由度(D1)的致动,并且所述第二组探针构造成用于关于第二单个线性自由度(D2)的致动。
10.根据权利要求9所述的免疫测定诊断系统,其中,所述第一单个线性自由度和所述第二单个线性自由度各自是竖向的。
11.根据权利要求1至10中的任一项所述的免疫测定诊断系统,还包括多个所述反应池,其中,所述洗涤布置结构包括多个站(S),其中,所述洗涤布置结构构造成在所述预定时间序列(Tww)内使所述多个反应池中的每个反应池顺序地移动至所述多个站中的每个站。
12.根据权利要求11所述的免疫测定诊断系统,其中,所述洗涤布置结构包括具有多个保持器(272)的承载件(270),其中,所述保持器中的每个保持器构造成保持所述多个反应池中的对应的一个反应池,并且其中,所述承载件构造成在所述预定时间序列(Tww)内使所述多个保持器中的每个保持器顺序地移动至所述多个站中的每个站,并且由此在所述预定时间序列(Tww)内将所述多个反应池中的每个反应池顺序地移动至所述多个站中的每个站。
13.根据权利要求12所述的免疫测定诊断系统,其中,所述承载件构造成以单个自由度移动。
14.根据权利要求13所述的免疫测定诊断系统,其中,所述单个自由度是围绕所述洗涤布置结构的轴线(A1)旋转的。
15.根据权利要求14所述的免疫测定诊断系统,其中,所述洗涤布置结构的所述轴线是竖向的。
16.根据权利要求1至15中的任一项所述的免疫测定诊断系统,其中,所述洗涤布置结构包括至少一个磁性采集结构(226、236),所述至少一个磁性采集结构构造成至少在所述患者样品的所述未反应组分通过所述洗涤动作被洗掉时限制所述至少一种试剂的磁性组分(222)并且由此将所述至少一种试剂和所述患者样品的与所述至少一种试剂附着的部分保留在所述反应池内。
17.根据权利要求6或7所述的免疫测定诊断系统,其中,所述洗涤布置结构包括至少一个磁性采集结构(226、236),所述至少一个磁性采集结构(226、236)构造成至少在所述患者样品的所述未反应组分通过所述洗涤动作被洗掉时限制所述至少一种试剂的磁性组分(222)并且由此将所述至少一种试剂和所述患者样品的与所述至少一种试剂附着的部分保留在所述反应池内,并且其中,所述至少一个磁性采集结构构造成在所述第二组探针中的任何探针最初抽吸、分配并且随后抽吸时限制所述至少一种试剂的磁性组分。
18.根据权利要求17所述的免疫测定诊断系统,其中,所述至少一个磁性采集结构构造成在所述反应池位于所述第二组探针中的任何探针最初抽吸、分配并且随后抽吸的站(S17、S25)处时连续地限制所述至少一种试剂的磁性组分。
19.根据权利要求17所述的免疫测定诊断系统,其中,所述至少一个磁性采集结构构造成在所述第二组探针中的任何探针最初抽吸、分配并且随后抽吸时连续地限制所述至少一种试剂的磁性组分。
20.根据权利要求1至19中的任一项所述的免疫测定诊断系统,还包括:
计算机(194);以及
非暂时性计算机可读介质(198),所述非暂时性计算机可读介质(198)上存储有数据(188),所述数据(188)能够操作以将所述计算机配置成:
读取与所述至少一种试剂对应的测定协议文件(184);并且
向所述洗涤布置结构传送指令以使所述洗涤布置结构设定所述洗涤动作的次数。
21.根据权利要求6或7所述的免疫测定诊断系统,还包括:
计算机(194);以及
非暂时性计算机可读介质(198),所述非暂时性计算机可读介质(198)上存储有数据(188),所述数据(188)能够操作以将所述计算机配置成:
读取与所述至少一种试剂对应的测定协议文件(184);并且
向所述洗涤布置结构传送指令以使所述洗涤布置结构设定所述洗涤动作的次数;
其中,所述指令包括向一个或更多个阀发送定时信号(添加至图12),所述一个或更多个阀与所述第二组探针流体连通。
22.根据权利要求11至15中的任一项所述的免疫测定诊断系统,还包括:
计算机(194);以及
非暂时性计算机可读介质(198),所述非暂时性计算机可读介质(198)上存储有数据(188),所述数据(188)能够操作以将所述计算机配置成:
分别识别所述多个反应池中的每个反应池、所述反应池中包含的对应的所述至少一种试剂、以及所述多个站中的所述反应池所位于的当前对应站;并且
向所述洗涤布置结构传送指令以使所述洗涤布置结构在所述多个站中的多个洗涤站(S17、S25)中的每个洗涤站处设定所述洗涤动作的次数;
其中,所述洗涤动作的所述次数在所述多个洗涤站中的每个洗涤站处与所述多个反应池中的每个反应池对应。
23.根据权利要求22所述的免疫测定诊断系统,其中,所述指令包括向一个或更多个阀发送定时信号(添加至图12),所述一个或更多个阀与所述第二组探针流体连通。
24.根据权利要求22或23所述的免疫测定诊断系统,其中,所述数据还能够操作以将所述计算机配置成读取与所述多个反应池中的每个反应池的所述至少一种试剂对应的测定协议文件(184)。
25.根据权利要求5至10中的任一项所述的免疫测定诊断系统,其中,所述第二组探针构造成在抽吸时下降到所述反应池中,然后在所述反应池内升高,然后暂停抽吸,然后恢复抽吸,然后在抽吸时再次下降到所述反应池中,并且然后在抽吸时从所述反应池升出。
26.根据权利要求6或7所述的免疫测定诊断系统,其中,所述第二组探针构造成在抽吸时下降到所述反应池中,然后在所述反应池内升高,然后暂停抽吸,然后在所述反应池内分配所述缓冲溶液,然后恢复抽吸,然后在抽吸时再次下降到所述反应池中,并且然后在抽吸时从所述反应池升出。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201962870673P | 2019-07-03 | 2019-07-03 | |
US62/870,673 | 2019-07-03 | ||
PCT/US2020/040480 WO2021003262A1 (en) | 2019-07-03 | 2020-07-01 | Configurable wash process for a sample analyzer |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN114364987A true CN114364987A (zh) | 2022-04-15 |
Family
ID=71670455
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202080061327.3A Pending CN114364987A (zh) | 2019-07-03 | 2020-07-01 | 用于样品分析仪的可配置洗涤过程 |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20220357352A1 (zh) |
EP (1) | EP3994465B1 (zh) |
CN (1) | CN114364987A (zh) |
WO (1) | WO2021003262A1 (zh) |
Family Cites Families (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5104808A (en) * | 1988-08-26 | 1992-04-14 | Laska Paul F | Method and apparatus for effecting a plurality of assays on a plurality of samples in an automatic analytical device |
IL94212A0 (en) * | 1989-07-24 | 1991-01-31 | Tri Tech Partners And Triton B | Automated analytical apparatus and method |
US5380487A (en) * | 1992-05-05 | 1995-01-10 | Pasteur Sanofi Diagnostics | Device for automatic chemical analysis |
JP4511034B2 (ja) * | 1998-05-01 | 2010-07-28 | ジェン−プロウブ インコーポレイテッド | 自動化診断用分析器および方法 |
CA2532790C (en) * | 2003-07-18 | 2017-01-17 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | System and method for multi-analyte detection |
CN101688842A (zh) * | 2007-06-19 | 2010-03-31 | 贝克曼考尔特公司 | 异常确定方法及分析装置 |
EP2854979B1 (en) * | 2012-05-31 | 2018-03-07 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | Magnetic particle washing apparatus and method |
MA45553A (fr) | 2016-06-30 | 2019-05-08 | Beckman Coulter Inc | Substrats chimioluminescents |
-
2020
- 2020-07-01 US US17/623,544 patent/US20220357352A1/en active Pending
- 2020-07-01 WO PCT/US2020/040480 patent/WO2021003262A1/en unknown
- 2020-07-01 EP EP20743037.2A patent/EP3994465B1/en active Active
- 2020-07-01 CN CN202080061327.3A patent/CN114364987A/zh active Pending
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP3994465B1 (en) | 2024-09-04 |
US20220357352A1 (en) | 2022-11-10 |
WO2021003262A1 (en) | 2021-01-07 |
EP3994465A1 (en) | 2022-05-11 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN113176417B (zh) | 一种检测血液样本中血常规参数和c反应蛋白参数的方法 | |
EP3561515B1 (en) | Automatic analysis device and sample analysis method | |
JP4406643B2 (ja) | 液体サンプル採取プローブおよび清掃フルイディクスシステム | |
US9921235B2 (en) | Automatic analyzer and sample dispensing method for the automatic analyzer | |
JP4712363B2 (ja) | 着脱自在なホルダ又は遠心機を備えた分析器 | |
CN103842794A (zh) | 流体样品制备系统及方法 | |
US20170045541A1 (en) | Reaction vessel handling apparatus, testing apparatus, and methods using same | |
JP2013536951A (ja) | 全血混合の完全さを決定するための全血吸引の圧力モニタリング | |
KR101206465B1 (ko) | 분석기와, 샘플 분석 방법과, 구성요소 이송 방법 및 제조품 | |
JP2011163909A (ja) | 自動分析装置および分注手段の洗浄方法 | |
CN114019178A (zh) | 一种全自动免疫生化一体分析仪及使用方法 | |
CN112424603B (zh) | 用于执行非均相免疫测定的方法和设备 | |
EP3732491B1 (en) | Sample analysis system comprising a probe washing arrangement and method of using it | |
EP3994465B1 (en) | Configurable wash process for a sample analyzer | |
JP5337727B2 (ja) | 自動分析装置 | |
JP2004251797A (ja) | 自動分析装置 | |
US8784734B2 (en) | Reusable sheaths for separating magnetic particles | |
CN215115900U (zh) | 样本联检分析系统 | |
EP3505940A1 (en) | Sample measuring apparatus and sample measuring method | |
CN217384867U (zh) | 一种取样臂模块 | |
CN217688992U (zh) | 样本分析装置 | |
CN216696352U (zh) | 一种全自动免疫生化一体分析仪 | |
WO2023233914A1 (ja) | 検査装置 | |
WO2009061748A1 (en) | Waterspout aspiration system | |
CN117805357A (zh) | 样本分析仪及注液控制方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |