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CN114340705A - 模块化头带 - Google Patents

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CN114340705A
CN114340705A CN202080060778.5A CN202080060778A CN114340705A CN 114340705 A CN114340705 A CN 114340705A CN 202080060778 A CN202080060778 A CN 202080060778A CN 114340705 A CN114340705 A CN 114340705A
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CN
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nasal
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patient interface
oronasal
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CN202080060778.5A
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杰拉尔德·迈克尔·鲁姆马利
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Resmed Pty Ltd
Original Assignee
Resmed Pty Ltd
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Abstract

一种患者接口，用于将处于正压下的空气递送至患者气道，所述患者接口包括：鼻部和嘴部衬垫；定位和稳定结构，以提供力以将鼻部密封形成结构或鼻部密封和嘴部密封形成结构保持在患者头部上的位置，定位和稳定结构包括鼻部和口鼻头带构型，并且包括左和右头带部分，一对鼻部头带夹，其将鼻部头带以第一角度和/或位置连接到所述左和右头带部分，以将鼻部头带力施加到所述鼻部密封形成结构；以及一对口鼻头带夹，其将口鼻头带以第二角度和/或位置连接到所述左和右头带部分，以将口鼻力施加到口鼻构型中的嘴部密封形成结构。第一角度和/或位置不同于第二角度和/或位置。

Description

模块化头带
本专利文献的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对由任何人以专利文件或专利公开出现在专利局文档或记录中的形式复制这些专利文件或专利公开，但是另外保留任何所有版权权利。
1相关申请的交叉引用
本申请要求2019年7月31日提交的AU临时申请No.2019902737的优先权，其全部内容在此引入作为参考。
2技术背景
2.1技术领域
本技术涉及呼吸相关病症的筛选、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
2.2相关技术的描述
2.2.1人类呼吸系统及其疾病
身体的呼吸系统便于气体交换。鼻子和嘴形成患者气道的入口。
气道包括一系列分支管，当它们更深地穿透到肺中时，它们变得更窄、更短和更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成导气管，不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,LippincottWilliams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
存在一系列呼吸障碍。某些病症可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。所述病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利No.4,944,310(Sullivan)。
潮式呼吸(CSR)是另一种睡眠呼吸障碍形式。CSR是患者呼吸控制器的失调，其中存在称为CSR循环的盛衰通气的律动交替周期。CSR的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负载增加。参见美国专利No.6,532,959(Berthon-Jones)。
呼吸衰竭是呼吸系统疾病的术语，其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的CO2以满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。
患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。
肥胖通气过度综合征(OHS)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。COPD的实例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
神经肌肉疾病(NMD)是一个广泛的术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数月恶化，且在几年内导致死亡(例如，青少年中的肌萎缩性侧索硬化(ALS)和杜氏肌肉营养不良症(DMD)；(ii)可变或慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
胸壁是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
2.2.2治疗
各种治疗，例如持续气道正压通气(CPAP)治疗、无创通气(NIV)和有创通气(IV)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭，其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
无创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
2.2.3治疗系统
这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。
治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、加湿器、患者接口和数据管理。
另一种形式的治疗系统是下颌骨再定位装置。
2.2.3.1患者接口
患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而有利于气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cm H2O的正压)进行的输送，以实现治疗。对于其他形式的治疗，诸如氧气递送，患者接口可以不包括足以有利于将约10cm H2O的正压下的气体供应递送至气道的密封。
某些其它面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，纯装饰面罩可能不能维持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以被配置成防止来自外部较高压力的水进入，但不将内部空气维持在高于环境的压力。
某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。
如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封，则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。
某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。
患者接口的设计提出了若干挑战。该表面具有复杂的三维形状。鼻和头的大小和形状在不同个体之间有很大不同。由于头部包括骨、软骨和软组织，面部的不同区域对机械力的响应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。
由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能导致降低的顺应性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，此类面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果要在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。
假设患者依从治疗，则CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒服或难以使用，患者可能不依从治疗。由于通常建议患者定期清洗他们的面罩，因此如果面罩难以清洁(例如难以组装或拆卸)，则患者可能无法清洁他们的面罩，这可能影响患者的依从性。
虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是经设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可以适用于其他应用。
由于这些原因，用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。
2.2.3.1.1密封形成结构
患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成结构的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。
根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由它们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全脸面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。
可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如，因为患者面部的形状、结构、可变性和敏感区域不同。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。
某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。
一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成部分与患者面部面对接合时，所述密封形成结构旨在抵靠患者面部进行密封。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(诸如橡胶)制成的有回弹力的密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，则在密封形成结构与面部之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。
另一种类型的密封形成结构结合围绕面罩外围的薄材料的片状密封，以便在面罩内施加正压时提供对患者面部的自密封作用。与先前类型的密封形成部分类似，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其在使用中可能褶皱或弯曲，从而引起泄漏。
另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒适。
另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现经常在其面部涂敷和去除粘合剂是不方便的。
一系列患者接口密封形成结构技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(ResMedLimited)的专利申请中公开：WO 1998/004,310；WO 2006/074,513；WO 2010/135,785。
一种形式的鼻枕在由Puritan Bennett制造的亚当回路(Adam Circuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给Puritan-Bennett公司的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。
瑞思迈有限公司已经制造了结合鼻枕的以下产品：SWIFTTM鼻枕面罩、SWIFTTM II鼻枕面罩、SWIFTTM LT鼻枕面罩、SWIFTTM FX鼻枕面罩和MIRAGE LIBERTYTM全面罩。转让给ResMed公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的示例：国际专利申请WO2004/073,778(其中描述了ResMed公司的SWIFTTM鼻枕的其他方面)，美国专利申请2009/0044808(其中描述了ResMed公司SWIFTTM LT鼻枕的其他方面)；国际专利申请WO 2005/063,328和WO 2006/130,903(其中描述了ResMed公司MIRAGE LIBERTYTM全脸面罩的方面)；国际专利申请WO 2009/052,560(其中描述了ResMed公司SWIFTTM FX鼻枕的其他方面)。
2.2.3.1.2定位和稳定
用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的气压的相应的力。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。
一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开US 2010/0000534。然而，粘合剂的使用对于一些人可能是不舒服的。
另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定线束。许多这样的线束存在不合适、庞大、不舒服和使用不便中的一种或多种的困扰。
2.2.3.2呼吸压力治疗(RPT)装置
呼吸压力治疗(RPT)装置可单独使用或作为系统的一部分使用以递送上述多种治疗中的一种或多种，例如通过操作所述装置以产生用于递送至气道接口的空气流。空气流可以被加压。RPT装置的示例包括CPAP装置和呼吸机。
气压发生器在例如工业规模通风系统的应用范围内是已知的。然而，用于医疗应用的气压发生器具有更普遍的气压发生器不能满足的特定要求，诸如医疗设备的可靠性、尺寸和重量要求。此外，甚至设计用于医疗的装置也可能遭受缺点，与舒适性、噪音、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性中的一个或多个相关。
某些RPT装置的特殊要求的一个示例是噪声。
现有RPT装置的噪声输出水平的表(仅一个样本，使用ISO 3744中规定的测试方法以CPAP模式在10cmH2O下测量)。
RPT装置名称 A加权的声压级别dB(A) 年(大约)
C系列Tango<sup>TM</sup> 31.9 2007
具有加湿器的C系列Tango<sup>TM</sup> 33.1 2007
S8 Escape<sup>TM</sup> II 30.5 2005
具有H4i<sup>TM</sup>加湿器的S8 Escape<sup>TM</sup> II 31.1 2005
S9 AutoSet<sup>TM</sup> 26.5 2010
具有H5i加湿器的S9 AutoSet<sup>TM</sup> 28.6 2010
一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的RPT装置是由瑞思迈(ResMed)公司制造的S9睡眠治疗系统。RPT装置的另一示例是呼吸机。呼吸机，诸如成人和儿科呼吸机的ResMedStellarTM系列，可以为一系列患者提供侵入性和非侵入性非依赖性通气支持，以治疗多种病症，诸如但不限于NMD、OHS和COPD。
ResMed EliséeTM 150呼吸机和ResMed VS IIITM呼吸机可为适用于成人或儿科患者的侵入性和非侵入性依赖性通气提供支持，用于治疗多种病症。这些呼吸机提供具有单肢回路或双肢回路的容量换气模式和气压换气模式。RPT装置通常包括压力发生器，诸如马达驱动的鼓风机或压缩气体储存器，并且被配置成向患者的气道供应空气流。在一些情况下，可以将空气流以正压提供给患者的气道。RPT装置的出口经由空气回路连接到诸如上述那些的患者接口。
可以为装置的设计者提供无数的选择。设计标准经常冲突，这意味着某些设计选择远离常规或不可避免。此外，某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数的微小细微变化高度敏感。
2.2.3.3加湿器
递送没有湿化的空气流可能导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的加湿器产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。
许多人工加湿装置和系统是已知的，然而它们不能满足医用加湿器的特殊要求。
当需要时，医疗加湿器用于相对于环境空气增加空气流的湿度、温度(或两者)，通常在患者睡着或休息的情况下(例如在医院中)。床边放置的医用加湿器可以是小型的。医用加湿器可以配置成仅加湿和/或加热输送到患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器、蒸发冷却器等)也可以加湿由患者吸入的空气，然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间，这可能使居住者不舒服。此外，医用加湿器可以具有比工业加湿器更严格的安全约束。
虽然许多医用加湿器是已知的，但它们可能有一个或多个缺点。一些医用加湿器可能提供不充分的加湿，一些患者使用起来困难或不方便。
2.2.3.4数据管理
可存在许多临床原因来获得确定以呼吸治疗进行处方治疗的患者是否“依从”的数据，例如患者已根据一或多个“依从规则”使用其RPT装置。CPAP治疗的依从规则的一个示例是为了认为患者是依从性的，要求患者使用RPT装置，每晚至少四小时，持续至少21或30个连续天。为了确定患者的依从性，RPT装置的提供者诸如健康护理提供者可手动获得描述使用RPT装置进行患者治疗的数据，计算在预定时间段内的使用并且与依从规则相比较。一旦健康护理提供者已确定患者已根据依从规则使用其RPT装置，健康护理提供者就可以告知患者依从的第三部分。
患者治疗存在可得益于治疗数据与第三部分或外部系统的通信的其他方面。
通信并管理此类数据的现有方法可能是以下一种或多种：昂贵的、耗时的且容易出错的。
2.2.3.5下颌骨复位
下颌骨复位装置(MRD)或下颌骨前移装置(MAD)是睡眠呼吸中止症和打鼾的治疗选择之一。它是一种可购自牙科医生或其他供应商的可调节的口腔矫治器，其在睡眠期间将下颚(下颌骨)保持在前向位置。MRD一种可移除装置，患者在进入睡眠之前将其插入他们的嘴中并且在睡眠之后将其取走。因此，MRD并非设计为始终佩戴。MRD可以定制或以标准形式生产，并且包括设计成允许装配到患者牙齿的咬合压印部分。下颚的这种机械突出扩大了舌头后面的空间，在咽壁上施加张力以减少气道的塌陷并减少腭振动。
在某些实例中，下颌骨前移装置可包括旨在与上颌或上颌骨上的牙齿接合或配合的上夹板和旨在与上颌或下颌骨上的牙齿接合或配合的下夹板。上夹板和下夹板通过一对连杆横向连接在一起。所述一对连杆对称地固定在上夹板和下夹板上。
在这种设计中，选择连杆的长度，使得当MRD被放置在患者的口中时，下颌骨保持在前移位置。可以调节连接杆的长度以改变下颌骨的前伸程度。牙医可以确定下颌骨的突出水平，其将确定连杆的长度。
一些MRD被构造成相对于上颌骨向前推动下颌骨，而其他MAD(诸如瑞思迈NarvalCCTM MRD)被设计成将下颌骨保持在前向位置。所述装置还减少或最小化牙科和颞下颌关节(TMJ)的副作用。因此，其配置成最小化或防止一个或多个齿的任何运动。
2.2.3.6通气口技术
一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间，例如到环境中。
该通气口可以包括孔口并且在面罩的使用中气体可以流动穿过孔口。许多这样的通气孔有噪声。其他的可能在使用时阻塞，从而提供不足的冲洗。一些通风口可以例如通过噪声或聚集气流干扰患者1000的床伴1100的睡眠。
ResmedLimited开发了许多改进的面罩通气技术。参见国际专利申请公开号No.WO1998/034,665；和国际专利申请公开No.WO 2000/078,381；美国专利No.6,581,594；美国专利申请公开No.US 2009/0050156；美国专利申请公开No.2009/0044808。
现有面罩的噪声表(ISO 17510-2:2007，1m处10cmH2O的压力)
Figure BDA0003522527910000131
(*仅一个样本，使用ISO 3744中规定的测试方法以CPAP模式在10cmH2O下测量)
下面列出了各种对象的声压值
Figure BDA0003522527910000141
2.2.4筛查、诊断和监测系统
多导睡眠图(PSG)是用于诊断和监测心肺疾病的常规系统，并且通常涉及临床专家来应用该系统。PSG通常涉及在患者上放置15至20个接触感测器以记录各种身体信号，例如脑电图(EEG)、心电图(ECG)、眼电图(EOG)、肌电图(EMG)等。睡眠障碍性呼吸的PSG涉及在临床中观察患者两夜，纯诊断一夜和临床医师滴定治疗参数的第二夜。因此，PSG是昂贵和不方便的。特别地，其不适合于睡眠障碍性呼吸的家庭筛查/诊断/监测。
筛查和诊断一般描述从病症的体征和症状鉴定病症。筛查通常给出真/假结果，表明患者的SDB是否严重到足以保证进一步研究，而诊断可以产生临床上可操作的信息。筛查和诊断趋于一次性过程，而监测病情进展可以无限期地持续。一些筛查/诊断系统仅适用于筛查/诊断，而一些也可用于监测。
临床专家可能能够根据视觉观察到的PSG信号充分筛查、诊断或监测患者。然而，存在临床专家可能不可用或者临床专家可能负担不起的情况。不同临床专家可能对患者病症意见不一致。此外，给定的临床专家可能在不同时间应用不同的标准。
3发明内容
本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。
本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。
本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
本技术的某些形式的一个方面是用于提供改善患者对呼吸疗法的依从性的方法和/或设备。
本技术的一个方面涉及一种患者接口，患者接口包括：衬垫组件，衬垫组件包括：密封形成结构，其被构造和布置成与患者的鼻腔和/或口腔气道形成密封；以及定位和稳定结构，其用于在治疗期间将衬垫保持在患者头部上的适当位置。
本技术的一个方面涉及一种患者接口，用于在患者睡眠时将相对于环境空气压力处于正压下的空气流递送至患者气道的入口，以改善睡眠呼吸紊乱，所述患者气道至少包括患者鼻孔的入口，所述患者接口包括：
形成可加压至治疗压力的充气室的至少一部分的鼻部衬垫，其中所述鼻部衬垫包括鼻部密封形成结构，所述鼻部密封形成结构被构造和布置成与围绕患者鼻孔入口的患者面部区域形成密封；
可加压至所述治疗压力的嘴部衬垫，其中所述嘴部衬垫包括嘴部密封形成结构，所述嘴部密封形成结构被构造和布置成与围绕患者嘴部入口的患者面部区域形成密封；
定位和稳定结构，其提供力以将所述鼻部密封形成结构或所述鼻密封件和所述嘴部密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中，所述定位和稳定结构包括鼻部头带构型和口鼻头带构型，所述定位和稳定结构包括左头带部分和右头带部分，所述左头带部分和右头带部分各自适于沿着患者脸颊在患者眼睛下方并且在患者的眼睛与耳朵之间经过；
一对鼻部头带夹，其将鼻部头带以第一角度和/或位置连接到所述左头带部分和右头带部分，以确保当所述患者单独佩戴所述鼻部衬垫时将适当的鼻部头带力施加到所述鼻部密封形成结构；以及
一对鼻部头带夹，其将鼻部头带以第一角度和/或位置连接到所述左头带部分和右头带部分，以确保当所述患者单独佩戴所述鼻部衬垫时将适当的鼻部头带力施加到所述鼻部密封形成结构；以及其中所述第一角度和/或位置不同于所述第二角度和/或位置。
本技术的另一个方面是提供一种模块化头带，其中患者接口在鼻罩和口鼻罩之间可转换，并且提供适于每一个的不同的头带构型。鼻罩部件对于鼻罩和口鼻罩可以是相同的，并且不同的头带构型可以使用具有预定取向的第一和第二组夹连接到鼻罩部件(例如，经由头带管)，所述预定取向以不同于口鼻头带构型的一个或多个绑带的方式定位和/或成角度鼻部头带构型的一个或多个绑带。用于口鼻头带构型的一组夹可以永久地附接到口鼻头带构型的绑带上，用于鼻部头带构型的一组夹可以永久地附接到鼻部头带构型的绑带上。
在示例中，患者接口可以包括以下特征中的一个或多个：(a)所述口鼻头带夹永久地连接到所述口鼻头带和/或所述鼻部头带夹永久地连接到所述鼻部头带；(b)所述口鼻夹包括指示与所述鼻部/嘴部衬垫和/或口鼻头带一起使用的标记，并且所述鼻部夹包括指示与所述鼻部衬垫和/或鼻部头带一起使用的标记；(c)所述鼻部头带夹具有与所述口鼻头带夹的形状不同的形状；(d)所述鼻部头带夹和所述口鼻头带夹中的每一个都是大致楔形的，具有沿着所述左/右头带部分的一个主侧、用于连接到所述口鼻头带的相对侧、上侧和下侧，所述上侧比所述下侧宽；(e)所述鼻部夹和口鼻夹的主侧是相同的，并且所述鼻部头带夹的上侧比所述口鼻头带夹的上侧长；(f)所述口鼻头带夹包括狭槽，所述狭槽配置成排他地接收所述口鼻头带的口鼻头带绑带，并且所述鼻部头带夹配置成排他地接收所述鼻部头带的鼻部头带绑带；(g)所述口鼻头带夹的狭槽具有与所述鼻部头带夹的狭槽不同的尺寸/宽度；(h)所述头带夹包括狭槽，并且所述鼻部头带夹中的所述狭槽形成在所述鼻头带夹的下部，并且所述口鼻头带夹形成在所述口鼻头带夹的上部；(i)所述左头带部分和右头带部分中的每一个包括公共连接元件，所述公共连接元件与所述一对鼻部头带夹可释放地连接，并且可选地与所述一对口鼻头带夹可释放地连接；(j)所述公共连接元件包括凹槽或滑块；(k)所述凹槽和/或所述滑块包括止动件，以确保连接的适当深度和/或方向；(l)所述公共连接元件包括凹槽，每个夹包括滑块；(m)所述鼻部头带夹中的每一个包括基本上直的鼻部头带夹狭槽，并且所述口鼻头带夹中的每一个包括基本上直的口鼻头带夹狭槽，所述鼻部头带夹狭槽相对于所述公共连接元件以鼻部夹狭槽角度形成，并且所述口鼻夹狭槽是以不同于所述鼻部夹狭槽相对于所述公共连接元件的角度的口鼻夹狭槽角度形成的；(n)所述一对鼻部头带夹和所述一对口鼻头带夹中的每一个包括用于接收所述鼻部头带或所述口鼻头带的顶部绑带的狭槽；(o)所述一对鼻部头带夹中的每一个包括鼻部头带狭槽，并且所述一对口鼻头带夹中的每一个包括口鼻头带狭槽，每个所述鼻部头带狭槽相对于所述左/右头带部分以不同于所述口鼻头带狭槽相对于所述左/右头带部分的狭槽角度和/或位置的狭槽角度和/或位置定位；(p)所述口鼻头带包括可连接到所述口鼻头带夹的一对上口鼻绑带，并且所述鼻部头带包括可连接到所述鼻部头带夹的一对上鼻部绑带；(q)所述口鼻头带夹被配置成将所述上口鼻绑带的上端保持在口鼻绑带位置，并且所述鼻部头带夹被配置成将所述上鼻部绑带的上端保持在鼻部绑带位置，所述口鼻绑带位置相对于所述左/右头带部分不同于所述鼻部绑带位置；(r)所述口鼻绑带位置高于鼻部绑带位置；(s)所述口鼻头带夹被配置成以口鼻绑带角度保持所述上口鼻绑带的上端，并且所述鼻部头带夹被配置成以鼻部绑带角度保持所述上鼻部绑带的上端，所述口鼻绑带角度相对于所述左/右头带部分不同于所述鼻部绑带角度；(t)所述口鼻绑带位置高于鼻部绑带位置；(u)所述口鼻绑带角度小于相对于所述患者的法兰克福水平面的鼻部绑带角度；(v)所述角度是从所述左/右头带部分的下部测量的；(w)其中所述嘴部衬垫包括第二鼻部衬垫，或者所述嘴部衬垫不包括所述鼻部衬垫；(x)所述嘴部衬垫和所述鼻部衬垫彼此可释放地连接；(y)所述左头带部分和右头带部分中的每一个包括织物绑带；(z)所述左头带部分和右头带部分中的每一个包括中空管，所述中空管被配置成将处于所述治疗压力下的加压气体从所述患者头部的后部或冠部输送至所述鼻部衬垫和/或所述嘴部衬垫以由所述患者呼吸；(aa)每个所述中空管将所述鼻部衬垫和/或所述嘴部衬垫支撑在所述患者面部上的适当位置；(ab)所述患者接口没有前额支撑件；(ac)所述鼻部头带包括连接到所述鼻部头带夹的第一绑带和第二绑带；(ad)所述第一绑带和所述第二绑带永久地连接到所述鼻部头带夹；(ae)所述鼻部头带包括具有裂口的中心部分，所述中心部分形成上绑带部分和下绑带部分，所述上绑带部分和下绑带部分之间具有空间并且适于罩住所述患者头部；(af)所述口鼻头带包括所述鼻部头带和可释放地连接到所述鼻部头带的底绑带部分，所述底绑带部分包括可连接到所述嘴部衬垫的端部；(ag)所述口鼻头带包括一对上绑带，每个上绑带具有连接到所述口鼻头带夹中的一个的端部；(ah)所述上绑带永久地连接到所述口鼻头带夹；(ai)所述口鼻头带包括适于在所述患者耳朵下方经过的底绑带部分，所述底绑带部分包括可附接到所述嘴部衬垫的一对端部；(aj)所述口鼻头带包括以形成大致“V”形的角度连接到所述底绑带部分的一对上绑带；(ak)所述底绑带部分的每个端部附接到衬垫夹或磁性衬垫夹，所述衬垫夹或磁性衬垫夹附接到所述嘴部衬垫；(al)所述鼻部头带和所述口鼻头带是长度可调节的；(am)所述左头带部分和右头带部分中的每一个都可释放地连接到所述鼻部衬垫；(an)包括连接所述左头带部分和右头带部分的冠件，所述冠件包括接收可旋转弯管的开口；(ao)所述鼻部密封形成结构包括适于相对于患者鼻子的入口形成密封的鼻部支架衬垫、鼻部衬垫或枕垫；和/或(ap)所述嘴部衬垫包括下巴支撑件，或者不包括下巴支撑件。
本技术的一个方面涉及一种用于向患者提供用于呼吸治疗的正压气体的CPAP系统，CPAP系统包括被配置成以治疗压力供应气流的RPT装置、患者接口、以及被配置成以治疗压力将气流从RPT装置传递到患者接口的空气输送导管。
本技术的一种形式的另一方面是患者接口，该患者接口被模制或以其他方式构造成具有与预期穿戴者的外围形状互补的外围形状。
本技术的一种形式的一个方面是一种制造设备的方法。
本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如由未经医疗训练的人，由具有有限灵巧性、视力的人或由在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人易于使用。
本技术的一种形式的一个方面是患者接口，该患者接口可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。
当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其他方面或子方面。
考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。
4附图说明
本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示，附图中的相似参考数字指代相似元件，包括：
4.1治疗系统
图1A示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置4000的空气在加湿5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。
图1B示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在加湿器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。
图1C示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在加湿器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。
4.2呼吸系统和面部解剖结构
图2A示出了包括鼻腔室和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。
图2B示出了包括鼻腔室、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。
图2C是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的前视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。
图2D是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后方向。
图2E是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。
图2F示出了具有标识的若干个特征的鼻部的底部视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状平面。
图2G示出了鼻部表层特征的侧视图。
图2H示出了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。
图2I示出了鼻部从中央矢状平面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其他事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。
图2J示出了头骨的前视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。
图2K示出了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨部：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。
图2L示出了鼻部的前外侧视图。
4.3患者接口
图3A示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。
图3B示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3C所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
图3C示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3B所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
图3D示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。
图3E示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3F所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
图3F示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3E所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
图3G示出了用于包括两个枕的面罩的垫子。指示了衬垫的外表面。示出了该表面的边缘。示出了拱顶和鞍形区域。
图3H示出了用于面罩的垫。指示了衬垫的外表面。示出了该表面的边缘。指示了点A和B之间的表面上的路径。指示了A和B之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和拱顶区域。
图3I示出了在表面上具有一维孔的结构的表面。图示的平面曲线形成了一维孔的边界。
图3J示出了穿过图3I的结构的截面。所示的表面在图3I的结构中限定二维孔。
图3K示出了图3I的结构的透视图，包括二维孔和一维孔。还示出了在图3I的结构中界定二维孔的表面。
图3L示出了具有作为衬垫的可充气气囊的面罩。
图3M示出了穿过图3L的面罩的截面，并且示出了气囊的内表面。所述内表面界定所述面具中的二维孔。
图3N示出通过图3L的面具的另一横截面。还标示了内表面。
图3O示出了左手规则。
图3P示出了右手规则。
图3Q示出了左耳，包括左耳螺旋。
图3R示出了右耳，包括右耳螺旋。
图3S示出了右手螺旋。
图3T示出了面罩的视图，包括在面罩的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。
图3U示出了充气室3200的视图，示出了矢状平面和中间接触平面。
图3V示出了图3U的充气室的后部的视图。该视图的方向垂直于中间接触平面。图3V中的矢状面将充气室二等分为左侧和右侧。
图3W示出了穿过图3V的充气室的横截面，所述横截面是在图3V所示的矢状平面处截取的。示出了“中间接触”平面。该中间接触平面垂直于该矢状平面。该中间接触平面的取向对应于弦3210的取向，该弦位于该矢状平面上并且刚好在该矢状平面上的两个点(上点3220和下点3230)处接触该充气室的衬垫。取决于该区域中的衬垫的几何形状，中间接触平面可以是在上点和下点处的切线。
图3X示出了图3U的充气室3200在面部上使用的位置。当充气室处于使用位置时，充气室3200的矢状平面大致与面部的中央矢状平面重合。当该充气室处于使用位置中时，该中间接触平面总体上对应于‘面部的平面’。在图3X中，充气室3200是鼻罩的充气室，并且上点3220大致位于鼻根上，而下点3230位于上唇上。
4.4根据本技术的患者接口
图4A示出了根据本技术的示例可配置患者接口。
图4B示出了根据本技术的示例处于鼻“下”密封面罩构型的可配置患者接口。
图4C示出了根据本技术的另一示例的可转换口鼻罩配置中的可配置患者接口。
图5A示出了根据本技术的示例被配置成鼻部构型的患者接口的透视图。
图5B示出了根据本技术的示例被配置成鼻部构型的患者接口的侧视图。
图5C示出了根据本技术的示例被配置成鼻部构型的患者接口的后视图。
图5D示出了根据本技术的示例的鼻部构型的分解的患者接口。
图6A示出了根据本技术的示例被配置成口鼻构型的患者接口的透视图。
图6B示出了根据本技术的示例被配置成口鼻构型的患者接口的侧视图。
图6C示出了根据本技术的示例被配置成口鼻构型的患者接口的后视图。
图6D示出了根据本技术的示例的口鼻构型的分解的患者接口。
图7A示出了根据本技术的示例设置在头带部分上的公共连接元件的第一视图。
图7B示出了根据本技术示例设置在头带部分上的公共连接元件的第二视图。
图7C示出了根据本技术的示例设置在头带部分上的公共连接元件的第三视图。
图7D示出了根据本技术的示例设置在头带部分上的公共连接元件的第四视图。
图7E示出了根据本技术的示例设置在相应的头带部分上的两个公共连接元件。
图8示出了根据本技术的示例的鼻部头带夹。
图9示出了根据本技术的示例的口鼻头带夹。
5具体实施方式
在更详细地描述本技术之前，应当理解，本技术不限于在此描述的可以变化的特定示例。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定示例的目的，并不意图进行限制。
关于可以共享一个或多个共同特性和/或特点的各种示例提供了以下描述。应该理解的是任何一个示例的一个或更多个特征可以与另一个示例或其他实例的一个或多个特征组合。另外，在示例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成另外的实例。
5.1治疗
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，所述方法包括向患者1000的气道入口施加正压的步骤。
在本技术的某些实例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供给。
在本技术的某些示例中，限制、约束或防止嘴呼吸。
5.2治疗系统
在一种形式中，本技术包含用于治疗呼吸障碍的设备或装置。所述设备或装置可包括RPT装置4000，其用于经由空气回路4170至患者接口3000向患者1000供应加压空气，例如，参见图1A至1C。
5.3患者接口
参考附图4A至9，根据本技术的一个方面的非侵入式患者接口3000将相对于周围空气压力为正压的空气流输送到患者气道的入口。患者接口3000包括定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构包括第一头带部分3010(例如，左头带部分)和第二头带部分3020(例如，右头带部分)，每个都适于沿着患者的脸颊在患者的眼睛下方并且在患者的眼睛与耳朵之间经过。定位和稳定结构3300可以包括鼻部头带3800或口鼻头带3900。
根据鼻部衬垫3050和/或嘴部衬垫3060是否连接到第一和第二头带部分，患者接口3000可以在鼻“鼻下”密封面罩和口鼻罩之间转换。第一头带部分3010可以包括左公共衬垫接口3012，第二头带部分3020可以包括右公共衬垫接口3022，用于耦合到鼻部衬垫3050和/或嘴部衬垫3060。鼻部衬垫3050包括鼻密封形成结构3052，该鼻密封形成结构被构造和布置成与围绕患者鼻孔入口的患者面部区域形成密封。嘴部衬垫3060包括嘴部密封形成结构3062，该嘴部密封形成结构被构造和布置成与围绕患者嘴部入口的患者面部区域形成密封。
在一些形式中，功能方面可以由一个或多个物理部件提供。在一些形式中，一个实体部件可提供一个或多个功能方面。在使用中，鼻部密封形成结构3052和/或嘴部密封形成结构3062布置成围绕患者气道的入口，以便于向气道供应正压空气。
在所示示例中，患者接口3000包括用于连接到空气回路4170的连接端口或开口3600。患者接口3000可以包括连接左头带部分和右头带部分的冠件，该冠件包括接收可旋转弯管3650的开口。连接端口可旋转弯管3650适于连接到空气回路4170。如图4B所示，第一头带部分3010和第二头带部分3020可以通过连接端口3600连接。
鼻部衬垫3050和/或嘴部衬垫3060形成可加压到治疗压力的充气室3200的至少一部分。充气室3200可以接收来自空气回路4170的加压气体流，该加压气体流可以穿过鼻部密封形成结构3052和/或嘴部密封形成结构3062并且进入患者的气道中以用于吸入。
如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力疗法。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少6cm H2O的正压供应空气。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少10cm H2O的正压供应空气。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少20cm H2O的正压供应空气。
5.3.1密封形成结构
在本技术的一种形式中，密封形成结构可以是鼻部密封形成结构3052或嘴部密封形成结构3062，该密封形成结构提供目标密封形成区域，并可另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是鼻部密封形成结构3052或嘴部密封形成结构3062上的可能发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际的密封表面-可能取决于是否正在使用鼻衬垫3050或嘴部衬垫3060，并且可以在给定的疗程内从天到天以及从患者到患者变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置，定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。
在一种形式中，目标密封形成区域位于鼻部密封形成结构3052和/或嘴部密封形成结构3062的外表面上。
在本技术的某些形式中，鼻部密封形成结构3052和/或嘴部密封形成结构3062由例如硅橡胶的生物相容性材料构成。
根据本技术的鼻部密封形成结构3052和/或嘴部密封形成结构3062可以由诸如硅树脂的柔软、柔性、弹性材料构成。
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，其包括多于一个的鼻部密封形成结构3052和/或嘴部密封形成结构3062，每个配置成对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，所述系统可以包括一种形式的密封形成结构，所述密封形成结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种适合于小尺寸的头部，但不适合于大尺寸的头部。
5.3.1.1密封机构
在一种形式中，鼻部密封形成结构3052和/或嘴部密封形成结构3062包括利用压力辅助密封机构的密封凸缘。在使用时，密封法兰能够很容易地响应充气室3200内部对其底面起作用的系统正压，从而使其与面部形成紧密的密封接合。该压力辅助机构可以与该定位和稳定结构中的弹性张力一起作用。
在一种形式中，鼻部密封形成结构3052和/或嘴部密封形成结构3062包括密封法兰和支撑法兰。密封法兰包括厚度小于约1mm，例如约0.25mm至约0.45mm的相对薄的构件，该构件在充气室3200的周边周围延伸。支撑法兰可以比密封法兰相对厚一些。支撑法兰设置在密封法兰和充气室3200的边缘之间，并延伸围绕周长的路径的至少一部分。支撑法兰是或者包括弹簧状元件，并且作用为在使用时支撑密封法兰防止其弯曲。
在一种形式中，鼻部密封形成结构3052和/或嘴部密封形成结构3062可包括压缩密封部分或垫圈密封部分。在使用中，该压缩密封部分或该垫片密封部分被构造和设置成处于压缩状态，例如作为该定位和稳定结构中的弹性张力的结果。
在一种形式中，鼻部密封形成结构3052和/或嘴部密封形成结构3062包括张紧部分。在使用中，张紧部分例如通过密封法兰的相邻区域保持张紧。
在一种形式中，鼻部密封形成结构3052和/或嘴部密封形成结构3062包括具有粘性或粘性表面的区域。
在本技术的某些形式中，鼻部密封形成结构3052和/或嘴部密封形成结构3062可包括压力辅助密封法兰、压缩密封部分、垫片密封部分、张紧部分和具有粘性或粘合表面的部分中的一个或多个。
5.3.1.2鼻梁或鼻嵴区域
在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，所述密封形成结构在使用中在患者面部的鼻梁或鼻嵴区域上形成密封。
在一种形式中，该密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域被构造成用于在患者面部的鼻梁区域或鼻嵴区域上形成密封。
5.3.1.3上唇区域
在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，所述密封形成结构在使用时在患者面部的上唇区域(即上唇)上形成密封。
在一种形式中，所述密封形成结构包括鞍形区域，所述鞍形区域构造成在使用中在患者面部的上唇区域上形成密封。
5.3.1.4下巴区域
在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，所述密封形成结构在使用时在患者面部的颏区域上形成密封。
在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域构造成在患者面部的下巴区域上使用时形成密封。
5.3.1.5前额区域
在一种形式中，密封形成结构在使用中在患者面部的前额区域上形成密封。在这种形式中，充气室可以在使用中覆盖眼睛。
5.3.1.6鼻枕
在一种形式中，无创患者接口3000的密封形成结构包括一对鼻喷或鼻枕，各鼻喷或鼻枕都被构造并布置为与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。
根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻部的底面上形成密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接到柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构，所述通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角度两者的相对移动进行适应。例如，可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。
5.3.1.7鼻部和/或嘴部衬垫
图4A至6D示出了根据本技术的示例的鼻部衬垫3050的密封形成结构3052。在图示示例中，密封形成结构3052的示例可以被认为是鼻部支架衬垫，并且旨在通过至少密封患者鼻子的下侧来向患者的鼻孔提供加压气体流。示例性的密封形成结构3052将在鼻梁下方接合患者的面部，并且取决于患者的鼻子的尺寸和形状，一些示例可以在鼻突下方接合患者的鼻子。示例性密封形成结构3052还可以至少在上唇唇线以上接合患者面部。因此，示例性密封形成结构3052可在使用中密封抵靠患者的上唇。此外，患者的嘴可以保持未被所描绘的示例的密封形成结构3052覆盖，使得患者可以自由呼吸，即直接呼吸到大气，而不受密封形成结构3052的干扰。在一些示例中，鼻部密封形成结构3052包括适于形成相对于患者鼻子的入口的密封件的鼻部支架衬垫、鼻部衬垫或枕垫。
图4A至6D分别示出了根据本技术的示例的鼻部衬垫3050和嘴部衬垫3060的密封形成结构3052和3062。在一些示例中，组合的鼻部衬垫3050和嘴部衬垫3060可被称为全脸衬垫或口鼻衬垫。在所示的示例中，密封形成结构3062可通过密封在患者嘴部周围的至少一部分上而向患者嘴部提供加压气体流。示例性的密封形成结构3062将围绕嘴部接合患者的面部。在一些示例中，密封形成结构还可以接合患者鼻子的下侧和/或鼻梁下方的患者面部。示例性的密封形成结构3062可以在上唇唇线上方和/或下唇唇线下方接合患者的面部。因此，示例性的密封形成结构3062可以在使用中围绕嘴部密封患者面部的一部分。在本技术的一些形式中，嘴部衬垫3060可以包括第二鼻部衬垫，或者嘴部衬垫可以不包括鼻部衬垫。在本技术的一些形式中，嘴部衬垫3062和鼻部衬垫3050彼此可释放地连接。
示例性鼻部支架衬垫可包括上鞍或凹区，其在衬垫上具有正曲率。而且，鼻部支架衬垫可以理解为具有单个目标密封形成区域或表面，相反鼻枕衬垫可以具有两个目标密封形成区域(每个鼻孔一个)。支架衬垫还可以具有接触患者嘴唇上部的后壁和接触患者鼻子下侧的上部中心表面。患者面部的这两个表面可在它们之间形成鼻唇角(参见图2E)。支架衬垫可以成形为具有在90度到120度范围内的鼻唇角。
此外，示例性密封形成结构3052的形状和尺寸还可以被设计成使得密封形成结构3052的任何部分在使用期间都不会进入患者的鼻孔。
在一个示例中，示例性密封形成结构3052和/或3062可包括至少两个不同厚度的区域。在示例中，不同的厚度可以通过将不同厚度的区域延伸不同距离到密封形成结构3052和/或3062的内部中而产生，使得密封形成结构3052和/或3062的外表面保持平滑。在不同厚度的区域之间的过渡区域处，外表面可以不是不均匀的。因此，示例性密封形成结构3052和/或3062的外部是连续且平滑的。
在示例中，鼻孔开口可形成为大致与患者的相应鼻孔对准，以向患者的鼻孔提供加压气体流用于吸入。
在示例中，不同示例中的密封形成结构3052和/或3062可以具有不同的尺寸和形状，并且因此，每个变体可以为具有不同形状和尺寸的鼻子和嘴巴的患者提供最佳配合。
在示例中，密封形成结构3052和/或3062可以包括两种或更多种不同的尺寸/形状。例如，密封形成结构的尺寸和/或轮廓可以变化，以为不同的患者提供可选择的密封形成表面。
在示例中，一个或多个加厚部分(例如，硅树脂的加厚部分)可以被提供给密封形成结构3052和/或3062的一个或多个区域，以增加对该一个或多个区域的支撑和稳定性，例如，以确保衬垫稳定性和密封性能。在示例中，该一个或多个加厚部分可以通过在进入该密封形成结构3052和/或3062的内部的一个或多个区域中增加该密封形成结构3052和/或3062的厚度而产生，这样使得该密封形成结构3052和/或3062的外表面保持连续且平滑。一个或多个加厚部分可以包括彼此相似或不同的厚度。在示例中，一个或多个加厚部分的厚度和/或一个或多个加厚部分沿着密封形成结构3052和/或3062的具体位置可以至少部分地取决于密封形成结构3052和/或3062的尺寸。
5.3.2框架
在示例中，鼻部密封形成结构3052和/或嘴部密封形成结构3062可连接到框架。
框架可以永久地(例如，包覆成型)或可移除地(例如，过盈配合组件)连接到密封形成结构。例如，鼻部密封形成结构3052和/或嘴部密封形成结构3062可连接到框架，一起包括包覆成型结构以形成单件式集成部件。
5.3.3充气室
在使用时形成密封的区域中，充气室3200具有被成形为与普通人面部的表面轮廓互补的周边。在使用时，充气室3200的边界边缘被定位成与面部的相邻表面靠的很近。通过密封形成结构3052和/或3062提供与面部的实际接触。密封形成结构3052和/或3062可在使用时沿充气室3200的整个周边延伸。在一些形式中，充气室3200和密封形成结构3052和/或3062由单个均质材料片形成。
在本技术的某些形式中，充气室3200在使用中不覆盖患者的眼睛。换言之，这些眼睛在由所述充气室限定的加压体积之外。这样的形式倾向于对穿戴者较不引人注目和/或较舒适，这可以改善对治疗的顺应性。
在本技术的某些形式中，充气室3200由透明材料构成，例如透明聚碳酸酯。使用透明材料可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的顺应性。使用透明材料可以帮助临床医师观察患者接口如何定位和起作用。
在本技术的某些形式中，充气室3200由半透明材料构成。半透明材料的使用可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的顺应性。
5.3.4定位和稳定结构
本技术的患者接口3000的鼻部密封形成结构3052和/或嘴部密封形成结构3062可以在使用中通过定位和稳定结构3300保持在密封位置。定位和稳定结构3300可以确保安装在患者接口3000上的密封形成结构被适当地定位和稳定。因为密封形成结构的形状和尺寸可能因附接到患者接口3000的衬垫(例如，鼻部衬垫和/或嘴部衬垫)的类型而不同，所以按压在衬垫上的人的面部的位置和/或表面积对于每种衬垫类型可能不同。为了改进使用患者接口的人的密封和贴合性，本技术的示例提供了一种定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构是可配置的并且是可调节的以便为不同的衬垫类型提供治疗有效的位置和密封。
图4A和9示出了为不同衬垫类型提供可配置或模块化定位和稳定结构3300的患者接口3000。当鼻部衬垫3050附接到头带部分3010和3020时，可以使用第一种类型的头带3800和夹3810，当嘴部衬垫3060附接到头带部分3010和3020时，可以使用第二种类型的头带3900和夹3910。
定位和稳定结构3300被配置成提供将(1)鼻部密封形成结构3052或(2)鼻部密封形成结构3052和嘴部密封形成结构3062保持在患者头部上的治疗有效位置中的力。当具有鼻部密封形成结构3052的鼻部衬垫3050联接到头带部分3010和3020时，定位和稳定结构3300可配置成鼻部头带构型，并且当具有嘴部密封形成结构3062的嘴部衬垫3060联接到头带部分3010和3020(例如，经由一个或多个绑带)时，定位和稳定结构可配置成口鼻头带构型。在一些示例中，当鼻部衬垫3050和嘴部垫3060都附接到头带部分3010和3020时，可以使用口鼻头带构型。在一些示例中，嘴部衬垫3060包括下巴支撑件，或者不包括下巴支撑件。
在鼻部头带构型中，一对鼻部头带夹3810以第一角度和/或位置将鼻部头带3800连接到第一和第二头带部分3010和3020，以确保适当的鼻部头带力施加到鼻部密封形成结构3052。
在口鼻头带构型中，一对口鼻头带夹3910以第二角度和/或位置将口鼻头带3900连接到第一和第二头带部分3010和3020，以确保适当的口鼻力施加到口鼻密封形成结构。第一角度和/或位置可以不同于第二角度和/或位置。在一个示例中，第一和第二角度可以指示主头带绑带相对于头带部分3010、3020、公共连接元件3980或法兰克福水平面从夹狭槽延伸的方向。
如图4A、4B和4C所示，虽然鼻部头带夹3810和口鼻头带夹3910具有提供不同头带定位的不同形状，但它们具有配置成连接到一对公共连接元件3980(例如，公共背绑带接口)的连接器，一个连接元件布置在第一头带部分3010上，而另一个连接元件布置在第二头带部分3020上。在示例中，夹可以由相对刚性的材料构成(例如模制)，例如聚丙烯、聚碳酸酯。在另一示例中，夹可以由织物材料(例如，织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的叠层)构成。
鼻部头带3800和口鼻头带3900可包括不同的绑带构型以提供治疗有效的位置和密封。参见图4A、4B和4C，鼻部头带3800可包括连接在鼻部头带夹3810之间的单个绑带。口鼻头带3900可以包括连接在口鼻头带夹3910之间的第一绑带3920，包括通过头带衬垫接口3950可拆卸地联接到嘴部衬垫3060的端部的第二绑带3930，以及将第一绑带连接到第二绑带3930的第三绑带3940。鼻部头带3800和/或口鼻头带3900中的一个或多个绑带的长度可以是可调节的，以提供治疗有效的位置和密封。
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力，该保持力至少足以克服充气室3200中的正压的作用以抬离面部。
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力以克服患者界面3000上的重力作用。
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力作为安全裕度，以克服患者接口3000上的破坏性力的潜在影响，例如来自管拖曳或与患者接口的意外干扰。
在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构3300，其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式构造。在一个实例中，定位和稳定结构3300具有较小的侧面或横截面厚度，以减小仪器的感测或实际体积。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条横截面为矩形的绑带。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条扁平绑带。
在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被配置成不太大和笨重而防止患者躺在仰卧睡姿，其中患者头部的背面区域在枕头上。
在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被配置成不太大和笨重而防止患者躺在侧睡位置，其中患者头部的侧面区域在枕头上。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的前部和定位和稳定结构3300的后部之间的去耦部分。该去耦部分不抵抗压缩并且可以是例如柔性带或软带。该去耦部分被构造和布置成使得当患者将其头部躺在枕头上时，该去耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并且破坏密封。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构造而成的一个或多个绑带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过绑带。在一种形式中，织物外层包括环材料，其用于与钩材料部分接合。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括一个或多个绑带，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如，绑带可被构造为在使用时处于张紧状态，并引导力使密封形成结构与患者面部的一部分密封接触。在一个实例中，绑带可被构造为系带。
在本技术的一种形式中，所述定位和稳定结构包括第一系带，所述第一系带被构造和布置为使得在使用中所述第一系带的下边缘的至少一部分经过患者头部的上耳基并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。
在适用于仅鼻面罩或适用于全面罩的本技术的一种形式中，所述定位和稳定结构包括第二系带，所述第二系带被构造和布置为使得在使用中所述第二系带的上边缘的至少一部分经过患者头部的下耳基下方并且覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。
在适用于仅鼻面罩或适用于全脸面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第三系带，该第三系带构造和布置成相互连接第一系带和第二系带，以减小第一系带和第二系带彼此分开的趋势。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括绑带，其为可弯曲的并且例如非刚性的。这个方面的优势是绑带令患者在睡觉时躺在其上更舒适。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括构造为可透气的一个或多个绑带，以允许湿气通过绑带传输，
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个定位和稳定结构3300，每个定位和稳定结构被配置成提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种形式的定位和稳定结构适用于小尺寸的头部，而不适用于大尺寸的头部。
在本技术的某些形式中，提供了一种包括多于一个定位和稳定结构3300的系统，每个定位和稳定结构被配置成提供对应于使用鼻部衬垫3050或具有嘴部衬垫3060的鼻部衬垫3050的保持力。第一和/或第二头带部分可包括可用于两种构型的公共模块化导管，以及头带的可互换部分(例如，绑带和衬垫)。
5.3.4.1鼻部头带构型
在图5A-5D示出了根据本技术的示例的患者接口3000，该患者接口包括定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构在使用鼻部衬垫3050时被配置成鼻部头带构型。在所示示例中，定位和稳定结构3300被配置成提供力以在使用中将鼻部密封形成结构3052保持在患者头部上的治疗有效位置。如图所示，第一和第二头带部分3010、3020中的每一个适于从患者头部的后部(例如患者头部的后部的上部，例如在头顶或顶骨处或沿着头顶或顶骨)朝向鼻部衬垫3050延伸。
第一和第二头带部分3010、3020与鼻部衬垫3050一起形成环。第一和第二头带部分3010、3020中的每一个都适于沿着患者的脸颊在患者的眼睛下面以及在患者的眼睛和耳朵之间朝向患者头部后部的上方位置通过。
第一头带部分3010和/或第二头带部分3020可以包括中空管，该中空管被配置为将处于治疗压力下的加压气体从头带的另一部分(例如，靠近患者头部的后部或头顶)传送到鼻部衬垫3050以供患者呼吸。在示例中，第一头带部分3010和/或第二头带部分3020被配置为将处于治疗压力下的加压气体从患者头部的后部或头顶传送到鼻部和/或嘴部衬垫以供患者呼吸。中空管的端部可配置成将鼻部和/或嘴部衬垫支撑在患者面部上的适当位置。
在本发明的一种形式中，第一头带部分3010和/或第二头带部分3020可包括织物绑带。
在示例中，第一头带部分3010可包括左公共衬垫接口3012，而第二头带部分3020可包括右公共衬垫接口3022，用于可移除地或可释放地联接到鼻部衬垫3050和/或嘴部衬垫3060。左公共衬垫接口3012和/或右公共衬垫接口3022可接收鼻部衬垫3050的较小突出联接部分并将鼻部衬垫3050固定在第一和第二头带部分之间。
在示例中，提供至少一个特征以维持中空管的开放性。例如，该至少一个特征可以包括阻止该中空管关闭的肋或环。
在一些示例中，第一头带部分3010和第二头带部分3020中的一个或两个可包括绑带(例如，可调节绑带)，而不是提供中空管。在该示例中，加压空气可经由包括中空管的头带部分提供或直接提供到鼻部衬垫3050。
在示例中，第一头带部分3010和/或第二头带部分3020可包括纺织材料和/或弹性材料(例如，硅树脂)。
在示例中，定位和稳定结构可包括与第一头带部分3010和/或第二头带部分3020相关联的第一和第二刚性件。
如图5A-5D所示，第一头带部分3010和第二头带部分3020中的每一个包括一对共同连接元件3980。公共连接元件3980可以包括沿着头带部分的一部分延伸并永久连接到头带部分的刚性细长部分。这些细长部分可以包括总体上U形部分，该U形部分被配置成用于接收鼻部头带夹3810的对应的圆形部分，反之亦然。
鼻部头带3800包括连接在一对鼻部头带夹3810之间的绑带3820。绑带3820可适于接合患者头部的后部。在所示实例中，绑带3820分叉成两个背绑带部。
每个鼻部头带夹3810可包括狭槽3812，以便以长度可调节的方式(例如，钩和环紧固件)三维地接收绑带3820的端部。
在一些示例中，鼻部头带3800包括连接到鼻部头带夹的第一绑带3802和第二绑带3804。第一和第二绑带可以可拆卸地或永久地连接到鼻部头带夹3810。鼻部头带3800可包括具有裂口的中心部分，该中心部分形成上绑带部分和下绑带部分，上绑带部分和下绑带部分之间具有空间并且适于罩住所述患者头部。
鼻部头带夹3810配置成以第一角度和/或位置将鼻部头带3800连接到左头带部分和右头带部分，以确保当患者单独佩戴鼻部衬垫时将适当的鼻部头带力施加到鼻部密封形成结构。鼻部头带夹3810可以可拆卸地或永久地连接到绑带3820。鼻部头带夹3810可配置成排他地接收鼻部头带3800的鼻部头带绑带。
5.3.4.2口鼻头带构型
图6A-6D示出了根据本技术的示例的患者接口3000，该患者接口包括定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构在使用鼻部衬垫3050和嘴部衬垫3060时被配置成口鼻头带构型。定位和稳定结构3300配置成提供力以在使用中将鼻部密封形成结构3052和嘴部密封形成结构3062保持在患者头部上的治疗有效位置。如图所示，第一和第二头带部分3010、3020中的每一个适于从患者头部的后部(例如患者头部的后部的上部，例如在头顶或顶骨处或沿着头顶或顶骨)朝向鼻部衬垫3050延伸。
第一和第二头带部分3010、3020与鼻部衬垫3050和嘴部衬垫3060一起形成环。第一和第二头带部分3010、3020中的每一个都适于沿着患者的脸颊在患者的眼睛下面以及在患者的眼睛和耳朵之间朝向患者头部后部的上方位置通过。
相同的第一和第二头带部分3010、3020和鼻头带构型中的连接元件3980可用于口鼻头带构型中。因此，第一头带部分3010和/或第二头带部分3020和连接元件3980的特征，如上面参考鼻头带构型所讨论的，可应用于口鼻头带构型。
口鼻头带3900包括连接在一对口鼻头带夹3910之间的绑带系统。口鼻头带3900的绑带系统也可以可移除地联接到嘴部衬垫3060。绑带系统可适于接合患者头部的后部，并向由鼻部衬垫3050和嘴部衬垫3060形成的口鼻密封形成结构提供足够的保持力。
在所示示例中，口鼻头带3900的绑带系统包括底绑带部分3955、第一上绑带3957和第二上绑带3959，底绑带部分的每一端包括适于联接到嘴部衬垫3060的连接件3956，第一上绑带将第一绑带连接到口鼻头带夹3910中的一个，第二上绑带将第二上绑带3959连接到口鼻头带夹3910中的另一个。上绑带3957和/或3959可以可拆卸地或永久地连接到口鼻头带夹3910。一个或多个绑带的长度可以是可调节的。在一个示例中，底绑带部分3955可包括绑带端部附近的带扣3360，绑带的端部穿过带扣以允许长度调节。
在一些示例中，口鼻头带3900包括鼻部头带3800和可释放地连接到鼻部头带3800的底绑带部分3955。
底绑带部分3955可适于在患者的耳朵下方穿过和/或包括可附接到嘴部衬垫3060的一对端部3956。底绑带部分3955的每个端部可以可拆卸地附接到衬垫夹或磁性衬垫夹，衬垫夹或磁性衬垫夹附接到嘴部衬垫3060的衬垫夹或磁性衬垫夹。在一个示例中，底绑带部分3955的端部可以穿过带扣3360以允许长度调节。
在一个示例中，上绑带3957和3959以形成大致“V”形的角度连接到底绑带部分3955。
绑带的配置和条带的数量不受此限制并且可以包括其他配置(参见例如图4A、4B和4C)。
口鼻头带夹3910配置成以第二角度和/或位置将口鼻头带3900连接到左头带部分和右头带部分，以确保当患者佩戴鼻部衬垫3050和嘴部衬垫3060时，适当的口鼻力施加到口鼻密封形成结构。口鼻头带夹3910可以可拆卸地或永久地连接到上绑带3957和/或3959。每个口鼻头带夹3910可包括狭槽3912以接收上绑带3957和/或3959的端部。鼻部头带夹3810可配置成排他地接收口鼻头带3900。
在本技术的一种形式中，提供的患者接口3000没有前额支撑件。鼻部头带构型或口鼻头带构型可足以提供所需的支撑和密封而不需要包括前额支撑件。
5.3.4.3连接到共同连接元件的鼻部头带夹和口鼻头带夹
如图4A-6D所示，第一头带部分3010和第二头带部分3020包括公共连接元件3980，该公共连接元件可释放地将鼻部头带夹3810连接到第一头带部分和第二头带部分，并可释放地将口鼻头带夹3910连接到第一头带部分和第二头带部分。鼻部头带夹3810和口鼻头带夹3910中绑带的不同形状和/或连接位置为连接到夹的绑带提供角度和/或位置，以确保施加适当的力以提供鼻密封或口鼻密封。
图7A-7E示出了根据本技术的示例的可以用于将鼻部头带3800和口鼻头带3900联接到患者接口3000的部分上的公共连接元件3980。公共连接元件3980从相应的第一头带部分3010和第二头带部分3020的外表面突出。公共连接元件3980提供细长凹槽或滑块3982，其形状和尺寸对应于设置在鼻部头带夹3810和/或口鼻头带夹3910上的细长凹槽或滑块3990。细长滑块可滑入槽中，以可拆卸地将鼻部头带夹3810或口鼻头带夹3910固定到第一和第二头带部分上。
在本技术的一种形式中，公共连接元件3980包括设置在一个远端上的接收端3984和在相对远端处的止动件3986。接收端3984被配置为接收鼻部头带夹3810或口鼻头带夹3910的连接器的一端。止动件3986可以包括丝锥，该丝锥至少部分地从凹槽的内表面或滑块的外表面向外延伸，以防止鼻头带夹3810或口鼻头带夹3910的连接器(对应的凹槽或滑块)滑出凹槽或越过滑块的一端。在一种形式中，止动件3986可以从凹槽内部延伸并且延伸到公共连接元件3980的外表面。止动件3986还可以提供何时鼻部头带夹3810或口鼻部头带夹3910已经插入凹槽3982中足够远的指示。在一种形式中，止动件3986可以被设置在凹槽中和/或在滑块上以确保适当的深度和/或连接方向。在一种形式中，公共连接元件3980设置有凹槽，并且夹设置有配置成可移除地接合凹槽的滑块。
在本技术的一种形式中，公共连接元件3980的两端可以具有接收端，并且夹的连接器可以插入到公共连接元件3980的任一端中。在该示例中，夹可以包括止动件以防止夹从凹槽3982中弹出。
在本技术的一种形式中，凹槽3982可以包括与设置在鼻部头带夹3810和口鼻头带夹3910上的连接件的不规则形状相对应的不规则形状，使得可以仅在一个方向上插入夹。在该示例中，人将能够以单一取向插入夹以确保鼻部头带3800和口鼻头带3900被正确地定位和取向。
公共连接元件3980的形状和尺寸不限于所示出和讨论的示例，而是可以包括其他形状和尺寸(例如，不同的凹槽)以将鼻部头带夹3810和口鼻头带夹3910的连接器可移除地联接到第一头带部分3010和第二头带部分3020。
图8示出了根据本技术的示例的鼻部头带夹3810。图9示出了根据本技术的示例的口鼻头带夹3910。如图8和9所示，虽然鼻部头带夹3810和口鼻头带夹3910具有一些类似的特征，但鼻部头带夹3810具有与口鼻头带夹3910的形状不同的形状。在鼻部头带构型中，两个鼻部头带夹3810可用于将鼻部头带3800连接到第一和第二头带部分。在口鼻头带构型中，两个口鼻头带夹3910可用于将口鼻头带3900连接到第一和第二头带部分。
鼻头带夹3810和口鼻头带夹3910都可以是大致楔形的。
鼻部头带夹3810包括沿着左/右头带部分的主侧3814、用于连接到鼻部头带3900的相对侧3816、上侧3818和与上侧3818相对设置的下侧3819。如图8所示，上侧3818可以比下侧3819长。从主侧看，上侧3818比下侧3819宽。
口鼻头带夹3910包括沿着左/右头带部分的主侧3914、用于连接到口鼻头带3900的相对侧3916、上侧3918和与上侧3918相对的下侧3919。如图9所示，上侧3918可以比下侧3919长。从主侧看，上侧3918比下侧3919宽。
参考图8和9，鼻部头带夹3810和口鼻头带夹3910之间存在相似和不同之处。鼻部夹和口鼻夹的主侧3814和3914是相同的(例如，在尺寸和/或形状上)。鼻部头带夹3810的上侧3818比口鼻头带夹3910的上侧3918长。鼻部头带夹3810的相对侧3816比口鼻头带夹3910的相对侧3916短。鼻部头带夹3810的下侧3819可以与口鼻部头带夹3910的下侧3919具有大致相同的长度。
鼻部头带夹3810和口鼻头带夹3910可以包括孔3988，用于当它们插入到公共元件3980的凹槽3982中时可拆卸地固定夹。锁定销可以穿过孔3988和公共元件3980放置，以在使用时固定夹。在一些示例中，凹槽可包括突出销，以在使用时经由孔3988接合并固定夹。
鼻部头带夹3810和/或口鼻头带夹3910可包括指示应使用哪种类型的头带和/或衬垫的标记。如图8所示，鼻部头带夹3810可包括“N”，表示鼻部头带夹3810应与鼻部衬垫3050和/或鼻部头带3800一起使用。如图9所示，口鼻头带夹3910可包括“F”(全脸)，表示口鼻头带夹3910应与鼻部/嘴部衬垫和/或口鼻头带3900一起使用。鼻部头带夹3810和/或口鼻头带夹3910可包括诸如符号或孔3988的标记，以指示夹的顶部或底部和/或夹的哪一端应插入到公共连接元件3980中。
鼻部头带夹3810可包括配置成排他地接收鼻部头带3800的鼻部头带绑带的狭槽3812。狭槽3812可形成在鼻部头带夹3810的下部。狭槽3812可以基本上是直的和/或邻近和/或平行于相对侧3816形成。
口鼻头带夹3910可包括配置成排他地接收口鼻头带3900的口鼻头带绑带的狭槽3912。狭槽3912可以形成在口鼻头带夹3910的上部。狭槽3912可以基本上是直的和/或邻近和/或平行于相对侧3916形成。
在本技术的一种形式中，狭槽3812和3912可以具有相同的形状和尺寸。在本技术的另一种形式中，口鼻头带夹3910的狭槽3912可具有与鼻部头带夹3810的狭槽3812不同的尺寸和/或宽度。
在本技术的一种形式中，狭槽3812和3912可以相对于共同的连接元件3980和/或彼此以不同的位置和/或角度设置。例如，鼻部头带夹狭槽3812可以相对于公共连接元件3980以鼻部夹狭槽角度(α1)形成，并且口鼻头带夹狭槽3912可以相对于公共连接元件3980以不同于鼻部夹狭槽角度的口鼻头带夹狭槽角度(α2)形成。在一些示例中，口鼻头带夹狭槽角度(α1)可以大于口鼻夹狭槽角度(α2)(参见图5B和6B)。
在本技术的一种形式中，每个所述鼻部头带狭槽3812相对于左/右头带部分定位在不同于口鼻头带狭槽3912相对于左/右头带部分的狭槽角度和/或位置的狭槽角度和/或位置。在一个示例中，鼻部头带狭槽3812和口鼻部头带狭槽3912的狭槽角度可以相同，但是相对于主侧3814和3914的位置可以不同。例如，鼻头带狭槽3812可以定位成比口鼻头带狭槽3912定位到主侧3914和/或下侧3919更靠近主侧3814和/或下侧3819，和/或头带狭槽3812相对于主侧3814和/或相对侧3916可以定位成比口鼻头带狭槽3912相对于主侧3914和/或相对侧3916更低。
在本技术的一种形式中，该对鼻部头带夹3810和该对口鼻头带夹3910中的每一个包括狭槽，以接收鼻部头带3800的上鼻部绑带3820或口鼻头带3900的上绑带3957、3959。口鼻头带夹3910配置成将上绑带3957、3959的上端保持在口鼻绑带位置，而鼻部头带夹3810配置成将上鼻部绑带3820的上端保持在鼻部绑带位置，口鼻绑带位置不同于相对于左/右头带部分和/或主侧3814、3914的鼻部绑带位置。
口鼻头带3900可包括可连接到口鼻头带夹3910的一对上口鼻绑带3957、3959，并且鼻部头带包括可连接到鼻部头带夹3810的一对上鼻部绑带3820。在使用中，上口鼻绑带位置可以高于上鼻部绑带相对于公共连接元件3980的位置。
口鼻头带夹3910配置成以口鼻绑带角度(β2)保持上口鼻绑带3957、3959的上端，鼻部头带夹3810配置成以鼻部绑带角度(β1)保持上鼻部绑带3820的上端，鼻部绑带角度不同于相对于左/右头带部分或患者的法兰克福水平面的口鼻绑带角度。在一些示例中，口鼻绑带角度(β2)可以小于鼻部绑带角度(β1)。在一些示例中，口鼻绑带角度(β2)相对于患者的法兰克福水平面小于鼻部绑带角度(β1)(参见图5A和5B)。在一些示例中，口鼻绑带角度(β2)相对于患者的法兰克福水平面大于鼻部绑带角度(β1)，这取决于各种特征，包括患者鼻子和/或嘴巴上的预期处理位置和/或头带绑带的构型。口鼻绑带角度和鼻部绑带角度可以从左/右头带部分的下部测量。在一些示例中，口鼻绑带角度和鼻部绑带角度可以在对应于相应夹中的槽的线与法兰克福水平面之间测量。
5.3.5通气口
在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的通气口3400。
在某些形式中，通气口3400被配置成允许从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流动，同时充气室内的压力相对于周围环境是正的。通气口3400被配置成使得通气口流量具有足以减少患者对呼出的CO2的再呼吸的幅度，同时在使用中保持充气室中的治疗压力。
根据本技术的一种形式的通气口3400包括多个孔，例如，约2个或更多个孔、约5至约50个孔、约10至约40个孔、约10至约20个孔、约20至约80个孔、或约40至约60个孔、或约45至约55个孔。
通气口3400可位于充气室3200中。可替代地，通气口3400位于解耦结构例如旋转接头中。
在某些形式中，鼻部衬垫3050和嘴部衬垫3060可包括可定位在鼻部衬垫或嘴部衬垫上的公共通气口3400(例如，见图4A)。留在鼻部衬垫3050中的开口可用作将鼻部衬垫3050连接到嘴部衬垫3060的方式。在一个示例中，通气口3400可以插入到嘴部衬垫3060中，并且嘴部衬垫3060可以经由鼻部衬垫3050中用于通气口3400的开口联接到鼻部衬垫3050。
5.3.6解耦结构
在一种形式中，患者接口3000包括至少一个解耦结构，例如旋轴或球头和球窝。
5.3.7连接端口
连接端口3600允许连接到空气回路4170。
5.3.8前额支撑件
在一种形式中，患者接口3000包括前额支撑件3700。例如，图3A示出了根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600以及前额支撑件3700。
在图4至8的示例中，提供了没有前额支撑件的患者接口3000。
5.3.9反窒息阀
在一种形式中，患者接口3000包括反窒息阀。
5.3.10端口
在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中，这允许临床医师供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质，诸如压力。
5.4空气回路
根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管子，其在使用时被构造和布置为允许空气流在两个部件诸如RPT装置4000与患者接口3000之间行进。
具体地，空气回路4170可与RPT装置4000的气动块的出口和患者接口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气回路的独立分支。在其他情况下，使用单个分支。
在一些形式中，空气回路4170可包括一个或多个加热元件，所述加热元件被配置为加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式，并且可包括一个或多个转换器，诸如温度感测器。在一种形式中，可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕加热丝回路。加热元件可与诸如中央控制器的控制器相连通。在美国专利8,733,349中描述了包括加热丝回路的空气回路4170的一个实例，该专利申请以引用的方式整体并入本文。
5.4.1氧气递送
在本技术的一种形式中，补充氧可以被递送至气动路径中的一个或多个点(诸如气动块的上游)处、空气回路4170和/或患者接口3000。
5.5词汇表
出于本技术公开的目的，在本技术的某些形式中，可以应用以下定义中的一个或多个。本技术的其他形式中，可应用另选的定义。
5.5.1通则
空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合，例如富含氧气的大气空气。
环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
例如，相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
在另一实例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。
自动气道正压通气(APAP)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的CPAP治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在SBD事件的指示。
持续气道正压通气(CPAP)治疗：其中在患者的呼吸周期的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。
流量：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有大小的量。在其他情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有大小和方向两者的量。流量可以符号Q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’或‘空气流’。
在患者呼吸的示例中，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。总流量Qt是离开RPT装置的空气的流量。通气流量Qv是离开通气口以允许冲洗呼出气体的空气流量。泄漏流量Ql是从患者接口系统或其他地方的泄漏流量。呼吸流量Qr是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。
加湿器：术语加湿器将被认为是指湿化设备，所述湿化设备被构造和布置或配置有物理结构，所述物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(H2O)蒸气以改善患者的医疗呼吸状况。
泄漏：单词泄漏将被认为是非期望的空气流动。在一个实例中，可由于面罩与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一实例中，泄漏可发生在到周围环境的回转弯头中。
噪声，传导的(声学的)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压水平来进行量化。
噪声，辐射的(声学的)：本文件中的辐射噪声是指通过周围空气带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据ISO 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。
噪声，通气的(声学的)：本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气口)的空气流动所产生的噪声。
患者：人，不论他们是否患有呼吸病症。
压力：每单位面积的力。压力可以表达为单位范围，包括cmH2O、g-f/cm2、百帕斯卡。1cmH2O等于1g-f/cm2且约为0.98百帕斯卡。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cmH2O为单位给出。
患者接口中的压力以符号Pm给出，而治疗压力以符号Pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过面罩压力Pm所获得的目标值。
呼吸压力治疗(RPT)：以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。
呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
5.5.1.1材料
硅树脂或硅树脂弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅树脂的参考是指液体硅橡胶(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(DowCorning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)凹痕硬度。
聚碳酸酯：是双酚A碳酸酯的透明热塑性聚合物。
5.5.1.2机械性能
回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。
弹性：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅氧烷和热塑性弹性体。
硬度：材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的凹痕硬度标度所描述)。
“软”材料可以包括硅树脂或热塑性弹性体(TPE)，并且可以例如在手指压力下容易地变形。
“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以不容易例如在手指压力下变形。
结构或部件的刚度(或刚性)：结构或部件抵抗响应于所施加的负载的变形的能力。负载可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。
柔软结构或部件：当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时，将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。
刚性结构或部件：当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的示例可以是例如在大约20至30cmH2O的压力下，设置和保持患者接口与患者气道的入口成密封关系。
作为示例，I形梁可以包括与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个示例中，结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。
5.5.2呼吸循环
呼吸暂停：根据一些定义，当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力，气道的一些阻塞也不允许空气流动时，认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放(patent)的，但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。
呼吸速率：患者的自发呼吸的速率，其通常以每分钟呼吸次数来测量。
占空比：吸气时间Ti与总呼吸时间Ttot的比值。
努力(呼吸)：自发呼吸者尝试呼吸所做的工作。
呼吸周期的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。
流量限制：流量限制将被认为是患者呼吸中的状态，其中患者的努力增加不会导致流量的相应增加。在呼吸周期的吸气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为吸气流量限制。在呼吸周期的呼气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为呼气流量限制。
流量限制的吸气波形的类型：
(i)平坦化的：具有一个上升，后跟一个相对平坦的部分，然后是下降。
(ii)M形：具有两个局部峰，一个在前沿处，一个在后沿处，并且两个峰之间具有相对平坦的部分。
(iii)椅形：具有单一的局部峰，峰处于前沿处，然后是相对平坦的部分。
(iv)反向椅形：具有相对平坦的部分，然后是单个局部峰，峰位于后沿处。
呼吸不足：根据一些定义，呼吸不足将被认为是流量的减少，而不是流量的停止。在一种形式中，当流量降低到阈值以下持续存在一段时间时，可以认为发生呼吸不足。当由于呼吸努力的减少而检测到呼吸不足时，认为发生中枢性呼吸不足。在成年人的一种形式中，以下的任一种均可以看做是呼吸不足：
(i)患者呼吸减少30％持续至少10秒加相关的4％去饱和；或
(ii)患者呼吸减少(但小于50％)持续至少10秒，伴随相关的至少3％的去饱和或觉醒。
呼吸过度：流量增大到高于正常的水平。
呼吸周期的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段被认为是呼吸周期的吸气部分。
开放性(气道)：气道被打开的程度或气道是打开的程度。开放的气道是打开的。气道开放性可以被定量，例如值(1)为开放的，并且用值零(0)为封闭的(阻塞的)。
呼气末正压通气(PEEP)：存在于呼气末的肺中的高于大气压的压力。
峰值流量(Q峰值)：呼吸流量波形的吸气部分期间的流量的最大值。
呼吸流量、患者空气流量、呼吸空气流量(Qr)：这些同义词术语可被理解成指RPT装置对呼吸流量的估算，与“真实呼吸流量”或“真实呼吸流量”相对，其是由患者所经历的实际呼吸流量，通常以升/每分钟表示。
潮气量(Vt)：当不施加额外的努力时，在正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。原则上，吸气体积Vi(吸入空气的体积)等于呼气体积Ve(呼出的空气的体积)，因此单个潮气量Vt可以被定义为等于任一量。实际上，潮气量Vt被估计为吸气量Vi和呼气量Ve的某种组合，例如平均值。
(吸气)时间(Ti)：呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。
(呼气)时间(Te)：呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。
(总)时间(Ttot)：一个呼吸流量波形的吸气部分的开始与随后的呼吸流量波形的吸气部分的开始之间的总持续时间。
典型的近期通气量：在一些预定时间量程内通气量Vent近期值围绕其趋于集群的通气值，也就是通气量近期值的集中趋势的量度。
上气道阻塞(UAO)：包括部分和全部上气道阻塞。这可能与流量限制的状态相关联，其中随着上气道上的压力差增加流量仅稍微增加，或者甚至降低(Starling阻抗行为)。
通气量(Vent)：由患者的呼吸系统所交换的气体速率的测量值。通气量的测量值可以包括吸气和呼气流量(每单位时间)中的一者或两者。当表达为每分钟的体积时，此量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地作为体积给出，并理解成是每分钟的体积。
5.5.3通气
自适应伺服呼吸机(ASV)：具有可变的而不是固定的目标通气量的伺服呼吸机。可以从患者的一些特征(例如患者的呼吸特征)中获知可变的目标通气量。
备用速率：呼吸机的参数，其确定呼吸机将输送至患者的最小呼吸速率(通常以每分钟呼吸次数计)，如果不是由自发呼吸努力触发的话。
循环的：呼吸机的吸气阶段的终止。当呼吸机向自发呼吸的患者输送呼吸时，在呼吸周期的吸气部分的末期处，认为呼吸机循环以停止输送呼吸。
呼气气道正压(EPAP)：将呼吸内变化的压力加到其中以产生呼吸机在给定时间将尝试实现的期望面罩压力的基础压力。
呼气末压力(EEP)：呼吸机在呼气部分的末期时尝试实现的期望面罩压力。如果压力波形模板□(□)在呼气的末期时为零值，即□(□)＝0，当□＝1时，则EEP等于EPAP。
吸气气道正压(IPAP)：呼吸机在呼吸的吸气部分期间尝试实现的最大期望面罩压力。
压力支持：指示呼吸机吸气期间压力增加超过呼吸机呼气期间的压力的数字，并且通常意指吸气期间的最大值与基础压力之间的压力差(例如，PS＝IPAP-EPAP)。在一些情况下，压力支持意指呼吸机旨在实现的差异，而不是实际实现的差异。
伺服呼吸机：测量患者通气量的呼吸机，其具有目标通气量并调整压力支持的水平以使患者通气量达到目标通气量。
自发的/定时的(S/T)：呼吸机或其他装置的模式，其试图检测自发呼吸患者的呼吸的开始。然而，如果装置在预定的时间段内不能检测到呼吸，则装置将自动启动呼吸的输送。
摆动：与压力支持等同的术语。
触发的：当呼吸机将呼吸的空气输送至自发呼吸的患者时，认为通过患者的努力在呼吸周期的呼吸部分开始时被触发。
5.5.4解剖学
5.5.4.1面部的解剖结构
鼻翼(Ala)：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼(alar))
鼻翼角度：
鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。
鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。
耳廓：耳朵的整个外部可见部分。
(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。
(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。
鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。
鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(Frankfort)平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
法兰克福水平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。
眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面中最突出的点。
鼻外软骨：呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接到鼻翼大软骨。
唇，下(下唇中点)：
唇，上(上唇中点)：
鼻翼大软骨：位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。
鼻孔(鼻眼)：形成鼻腔室入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nare)的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。
鼻唇沟或鼻唇褶皱：鼻从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟，其将脸颊与上唇分隔开。
鼻唇角：鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
耳下基点：耳廓附接到面部皮肤的最低点。
耳上基点：耳廓附接到面部皮肤的最高点。
鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。
人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。
颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。
脊(鼻)：鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。
矢状面：从前(前方)到后(后方)的垂直平面。中矢面是将身体分成右半部和左半部的矢状面。
鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。
中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔室的前部。
后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤接合。
鼻下点：位于软组织上，正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。
下颌牙槽座点：下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点
5.5.4.2头骨的解剖结构
额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。
下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。
上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上突出，并且形成侧部边界的一部分。
鼻骨：鼻骨是两块小的椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻部的“梁”。
鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。
枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过所述孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。
顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。
颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。
颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突出部。
5.5.4.3呼吸系统的解剖结构
隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。
喉：喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。
肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。
鼻腔室：鼻腔室(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔室由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔室的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasal conchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔室的前面是鼻部，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。
咽：位于紧靠鼻腔室下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。
5.5.5患者接口
反窒息阀(AAV)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的CO2再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。
弯头：弯头是一种结构的示例，其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中，所述角度可以是大约90度。在另一种形式中，所述角度可以大于或小于90度。弯头可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，弯头可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯头可相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯头可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中，弯头可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。
框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负载的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负载承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。
功能性死腔：(此处将插入描述)
头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如，头带可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合，其被配置为将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸疗法的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料，诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。
膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。
充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，所述体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。
密封：可以是指结构的名词形式(密封件)，也可以是指该效果的动词形式(密封)。两个元件可以被构造和/或布置成‘密封’或在其间实现‘密封’，而不需要单独的‘密封’元件本身。
壳体：壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳体。在一些形式中，壳体可以是多面的。在一些形式中，壳体可以是气密性的。在一些形式中，壳体可以不是气密性的。
加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。
支撑物：支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。
旋轴：(名词)被配置为围绕共同轴旋转的部件的子部件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，转环可以构造成旋转小于360度的角度。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。
系带(名词：一种用于抵抗张力的结构。
通气口：(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如用于有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。
5.5.6结构的形状
根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩衬垫或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其它特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个示例中，密封形成结构可以包括接触面部的(例如，外部)表面和单独的不接触面部(例如，下侧或内部)表面。在另一个示例中，结构可以包括第一表面和第二表面。
为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的一点p的横截面，参见图3B至图3F，它们显示了在表面上p点处的横截面以及所得到的平面曲线示例。图3B至3F还示出了p处的外向法向量。p处的向外法向矢量指向远离表面的方向。在一些示例中，描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。
5.5.6.1一维曲率
平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负)和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。
正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在所述点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开点p，则它们必须向上坡走)。参见图3B(与图3C相比相对大的正曲率)和图3C(与图3B相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹形。
零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图3D。
负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在所述点处在所述方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开点p，则它们必须向下坡走)。参见图3E(与图3F相比相对小的负曲率)和图3F(与图3E相比相对大的负曲率)。此类曲线通常称为凸形。
5.5.6.2二维曲面曲率
在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在点处的每个曲率具有数量，例如相对小的数量。图3B至3F中的平面曲线可以是在特定点处的这样的多个截面的示例。
主曲率和主方向：其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3B至图3F的示例中，最大曲率出现在图3B中，最小曲率出现在图3F中，因此图3B和图3F是主方向上的截面。在p处的主曲率是在主方向上的曲率。
表面的区域：在表面上的点的连通集。在区域中的组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。
鞍状区域：其中在每个点处主曲率具有相反的符号，即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向，它们可以向上或向下行走)的区域。
拱顶区域：其中在每个点处主曲率具有相同的符号，例如两个正(“凹面拱顶”)或两个负(“凸面拱顶”)的区域。
圆柱形区域：其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)并且另一个主曲率不是零的区域。
平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。
表面的边缘：表面或区域的边界或界限。
路径：在本技术的某些形式中，‘路径’将被认为意指数学-拓扑学意义上的路径，例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，‘路径’可以被描述为路线或路程，包括例如表面上的一组点。(假想的人的路径是他们在表面上行走的地方，并且类似于花园路径)。
路径长度：在本技术的某些形式中，‘路径长度’将被认为是沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在多于一个的路径，并且这样的路径可以具有不同的路径长度。(假想人的路径长度将是他们必须在表面上沿路径行走的距离。
直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域上，在表面上将存在具有与表面上的两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面上，可能不存在具有与两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人，直线距离将对应于作为‘直线’的距离。
5.5.6.3空间曲线
空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以是闭合的，即，没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在DNA螺旋的一条链上行走的假想人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包括螺旋，其是左手螺旋，参见图3Q。典型的人右耳包括螺旋，其为右手螺旋，参见图3R。图3S示出了右手螺旋。结构的边缘，例如膜或叶轮的边缘，可以遵循空间曲线。通常，空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的量度。扭矩有符号和大小。空间曲线上一点处的扭转可以参考点处的切线向量、法线向量和双法线向量来表征。
正切单位向量(或单位正切向量)：对于曲线上的每个点，该点处的向量指定从所述点开始的方向以及幅度。正切单位向量是指向与点处的曲线相同的方向的单位向量。如果假想的人沿曲线飞行并在特定点从其飞行器掉落，则切线向量的方向是她将行进的方向。
单位法向量：当假想的人沿曲线移动时，这个正切向量本身改变。指向正切向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。
双法线单位向量：双法线单位向量既垂直于切线向量又垂直于主法线向量。其方向可以由右手规则(例如参见图3P)或可选地由左手规则(图3O)来确定。
密切平面：含有所述单位正切向量和所述单位主法线向量的平面。参见附图3O和3P。
空间曲线的扭转：空间曲线的点处的扭转是该点处的双法线单位向量的变化率的大小。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。偏离密切平面相对较小的量的空间曲线将具有相对较小的扭转量(例如，温和倾斜的螺旋路径)。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参见图3S，由于T2>T1，所以图3的螺旋的顶部线圈附近的扭转量大于图3S的螺旋的底部线圈的扭转量。
参照图3P的右手规则，朝向右手侧双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如，图3S中所示的右手螺旋)。转向背离右手双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如，左手螺旋)。
同样地，参照左手规则(参见图3O)，朝向左手双法线方向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如，左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。参见图3T。
5.5.6.4孔
表面可以具有一维孔，例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如，膜)可被描述为具有一维孔。例如参见图3I所示的结构的以平面曲线为边界的表面中的一维孔。
结构可以具有二维孔，例如由表面界定的孔。例如，充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一个示例中，具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。例如，参见图3L的衬垫以及穿过图3M和图3N中的示例性剖面，其中示出了界定二维孔的内表面。在又一个示例中，导管可以包括一维孔(例如在其入口处或在其出口处)和由导管的内表面界定的二维孔。还参见图3K所示结构中由所示表面限定边界的二维孔。
5.6其他备注
除非上下文另外明确规定且在提供值的范围的情况下，应理解，在所述范围的上限与下限之间的每个中间值(到下限的单位的十分之一)和在所述范围内的任何其它陈述值或中间值涵盖于技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于所述范围内的任何明确排除的界限。在该范围包括该极限值中的一个或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。
此外，在一个或多个值在本文中陈述为实施为技术的一部分的情况下，应理解，除非另外陈述，否则此类值可以是近似的，并且此类值可用于任何合适的有效数字到实际技术实施可允许或要求其的程度。
除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管与本文所述的那些类似或等同的任何方法和材料也可用于本技术的实践或测试，但本文描述了有限数目的示例性方法和材料。
当特定材料被确定为用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料可用作替代物。此外，除非相反地指定，否则本文描述的任何和所有部件应理解为能够被制造，并且因此可以一起或单独制造。
必须注意，如本文和所附权利要求中所使用的，单数形式“一(a/an)”和“该”包括它们的复数等同物，除非上下文另外清楚地指出。
本文提及的所有出版物通过引用整体并入本文以公开和描述作为这些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文讨论的出版物仅仅针对它们在本申请的申请日之前的公开内容。本文不应被解释为承认本技术无权由于在先发明而早于此类公开。此外，所提供的出版日期可能与实际出版日期不同，这可能需要独立确认。
术语“包含(comprises/comprising)”应当被解释为以非排它性的方式指代元件、部件或步骤，表明所引用的元件、部件或步骤可以与未明确引用的其它元件、部件或步骤一起存在或使用或组合。
包括在具体实施方式中使用的主题标题仅仅是为了便于读者参考，而不应用于限制在整个公开或权利要求书中找到的主题。主题标题不应用于解释权利要求或权利要求限制的范围。
尽管已参考特定实施例描述了本文中的技术，但应理解，这些实施例仅说明技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可能暗示实践所述技术不需要的特定细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，除非另有说明，它们不旨在表示任何顺序，而是可以用来区分不同的元件。此外，尽管可以按顺序描述或示出方法中的过程步骤，但是这种顺序不是必需的。本领域技术人员将认识到，可以修改这种排序和/或可以同时或甚至同步地进行这种排序。
因此，应理解，在不脱离本技术的精神和范围的情况下，可对说明性实施例做出许多修改且可设计其它布置。
5.7参考符号列表
Figure BDA0003522527910000681
Figure BDA0003522527910000691
Figure BDA0003522527910000701

Claims (44)

1.一种患者接口，用于在患者睡眠时将相对于环境空气压力处于正压下的空气流递送至患者气道的入口，以改善睡眠呼吸紊乱，所述患者气道至少包括患者鼻孔的入口，所述患者接口包括：
形成可加压至治疗压力的充气室的至少一部分的鼻部衬垫，其中所述鼻部衬垫包括鼻部密封形成结构，所述鼻部密封形成结构被构造和布置成与围绕患者鼻孔入口的患者面部区域形成密封；
可加压至所述治疗压力的嘴部衬垫，其中所述嘴部衬垫包括嘴部密封形成结构，所述嘴部密封形成结构被构造和布置成与围绕患者嘴部入口的患者面部区域形成密封；
定位和稳定结构，其提供力以将所述鼻部密封形成结构或所述鼻密封件和所述嘴部密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中，所述定位和稳定结构包括鼻部头带构型和口鼻头带构型，所述定位和稳定结构包括左头带部分和右头带部分，所述左头带部分和右头带部分各自适于沿着患者脸颊在患者眼睛下方并且在患者的眼睛与耳朵之间经过；
一对鼻部头带夹，其将鼻部头带以第一角度和/或位置连接到所述左头带部分和右头带部分，以确保当所述患者单独佩戴所述鼻部衬垫时将适当的鼻部头带力施加到所述鼻部密封形成结构；以及
一对口鼻头带夹，其将口鼻头带以第二角度和/或位置连接到所述左头带部分和右头带部分，以确保当所述患者佩戴所述鼻部衬垫和所述嘴部衬垫时，适当的口鼻力施加到所述嘴部密封形成结构，
其中所述第一角度和/或位置不同于所述第二角度和/或位置。
2.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述口鼻头带夹永久地连接到所述口鼻头带和/或所述鼻部头带夹永久地连接到所述鼻部头带。
3.根据权利要求1和2中任一项所述的患者接口，其中所述口鼻夹包括指示与所述鼻部/嘴部衬垫和/或口鼻头带一起使用的标记，并且所述鼻部夹包括指示与所述鼻部衬垫和/或鼻部头带一起使用的标记。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述鼻部头带夹具有与所述口鼻头带夹的形状不同的形状。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中所述鼻部头带夹和所述口鼻头带夹中的每一个都是大致楔形的，具有沿着所述左/右头带部分的一个主侧、用于连接到所述口鼻头带的相对侧、上侧和下侧，所述上侧比所述下侧宽。
6.根据权利要求5所述的患者接口，其中所述鼻部夹和口鼻夹的主侧是相同的，并且所述鼻部头带夹的上侧比所述口鼻头带夹的上侧长。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的患者接口，其中所述口鼻头带夹包括狭槽，所述狭槽配置成排他地接收所述口鼻头带的口鼻头带绑带，并且所述鼻部头带夹配置成排他地接收所述鼻部头带的鼻部头带绑带。
8.根据权利要求7所述的患者接口，其中所述口鼻头带夹的狭槽具有与所述鼻部头带夹的狭槽不同的尺寸/宽度。
9.根据权利要求1至6中任一项所述的患者接口，其中所述头带夹包括狭槽，并且所述鼻部头带夹中的所述狭槽形成在所述鼻头带夹的下部，并且所述口鼻头带夹形成在所述口鼻头带夹的上部。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的患者接口，其中所述左头带部分和右头带部分中的每一个包括公共连接元件，所述公共连接元件与所述一对鼻部头带夹可释放地连接，并且可选地与所述一对口鼻头带夹可释放地连接。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的患者接口，其中所述公共连接元件包括凹槽或滑块。
12.根据权利要求11所述的患者接口，其中所述凹槽和/或所述滑块包括止动件，以确保连接的适当深度和/或方向。
13.根据权利要求11和12中任一项所述的患者接口，其中所述公共连接元件包括所述凹槽，并且所述夹中的每一个包括滑块。
14.根据权利要求1至6和10中任一项所述的患者接口，其中所述鼻部头带夹中的每一个包括基本上直的鼻部头带夹狭槽，并且所述口鼻头带夹中的每一个包括基本上直的口鼻头带夹狭槽，所述鼻部头带夹狭槽相对于所述公共连接元件以鼻部夹狭槽角度形成，并且所述口鼻夹狭槽是以不同于所述鼻部夹狭槽相对于所述公共连接元件的角度的口鼻夹狭槽角度形成的。
15.根据权利要求1至6、10和11中任一项所述的患者接口，其中所述一对鼻部头带夹和所述一对口鼻头带夹中的每一个包括用于接收所述鼻部头带或所述口鼻头带的顶部绑带的狭槽。
16.根据权利要求1至6、10和11中任一项所述的患者接口，其中所述一对鼻部头带夹中的每一个包括鼻部头带狭槽，并且所述一对口鼻头带夹中的每一个包括口鼻头带狭槽，每个所述鼻部头带狭槽相对于所述左/右头带部分以不同于所述口鼻头带狭槽相对于所述左/右头带部分的狭槽角度和/或位置的狭槽角度和/或位置定位。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的患者接口，其中所述口鼻头带包括可连接到所述口鼻头带夹的一对上口鼻绑带，并且所述鼻部头带包括可连接到所述鼻部头带夹的一对上鼻部绑带。
18.根据权利要求17所述的患者接口，其中所述口鼻头带夹被配置成将所述上口鼻绑带的上端保持在口鼻绑带位置，并且所述鼻部头带夹被配置成将所述上鼻部绑带的上端保持在鼻部绑带位置，所述口鼻绑带位置相对于所述左/右头带部分不同于所述鼻部绑带位置。
19.根据权利要求17和18中任一项所述的患者接口，其中所述口鼻绑带位置高于所述鼻部绑带位置。
20.根据权利要求17至19中任一项所述的患者接口，其中所述口鼻头带夹被配置成以口鼻绑带角度保持所述上口鼻绑带的上端，并且所述鼻部头带夹被配置成以鼻部绑带角度保持所述上鼻部绑带的上端，所述口鼻绑带角度相对于所述左/右头带部分不同于所述鼻部绑带角度。
21.根据权利要求20所述的患者接口，其中所述口鼻绑带角度小于所述鼻部绑带角度。
22.根据权利要求20所述的患者接口，其中所述口鼻绑带角度小于相对于所述患者的法兰克福水平面的鼻部绑带角度。
23.根据权利要求20至22中任一项所述的患者接口，其中所述角度是从所述左/右头带部分的下部测量的。
24.根据权利要求1至23中任一项所述的患者接口，其中所述嘴部衬垫包括第二鼻部衬垫，或者所述嘴部衬垫不包括所述鼻部衬垫。
25.根据权利要求1至24中任一项所述的患者接口，其中所述嘴部衬垫和所述鼻部衬垫彼此可释放地连接。
26.根据权利要求1至25中任一项所述的患者接口，其中所述左头带部分和右头带部分中的每一个包括织物绑带。
27.根据权利要求1至26中任一项所述的患者接口，其中所述左头带部分和右头带部分中的每一个包括中空管，所述中空管被配置成将处于所述治疗压力下的加压气体从所述患者头部的后部或冠部输送至所述鼻部衬垫和/或所述嘴部衬垫以由所述患者呼吸。
28.根据权利要求27所述的患者接口，其中每个所述中空管将所述鼻部衬垫和/或所述嘴部衬垫支撑在所述患者面部上的适当位置。
29.根据权利要求1至28中任一项所述的患者接口，其中所述患者接口没有前额支撑件。
30.根据权利要求1至29中任一项所述的患者接口，其中所述鼻部头带包括连接到所述鼻部头带夹的第一绑带和第二绑带。
31.根据权利要求30所述的患者接口，其中所述第一绑带和所述第二绑带永久地连接到所述鼻部头带夹。
32.根据权利要求1至6、9至15、16和24至29中任一项所述的患者接口，其中所述鼻部头带包括具有裂口的中心部分，所述中心部分形成上绑带部分和下绑带部分，所述上绑带部分和下绑带部分之间具有空间并且适于罩住所述患者头部。
33.根据权利要求1至16和24至32中任一项所述的患者接口，其中所述口鼻头带包括所述鼻部头带和可释放地连接到所述鼻部头带的底绑带部分，所述底绑带部分包括可连接到所述嘴部衬垫的端部。
34.根据权利要求1至16和24至32中任一项所述的患者接口，其中所述口鼻头带包括一对上绑带，每个上绑带具有连接到所述口鼻头带夹中的一个的端部。
35.根据权利要求34所述的患者接口，其中所述上绑带永久地连接到所述口鼻头带夹。
36.根据权利要求1至16和24至32中任一项所述的患者接口，其中所述口鼻头带包括适于在所述患者耳朵下方经过的底绑带部分，所述底绑带部分包括可附接到所述嘴部衬垫的一对端部。
37.根据权力要求36所述的患者接口，其中所述口鼻头带包括以形成大致“V”形的角度连接到所述底绑带部分的一对上绑带。
38.根据权力要求36所述的患者接口，其中所述底绑带部分的每个端部附接到衬垫夹或磁性衬垫夹，所述衬垫夹或磁性衬垫夹附接到所述嘴部衬垫。
39.根据权利要求1至38中任一项所述的患者接口，其中所述鼻部头带和所述口鼻头带是长度可调节的。
40.根据权利要求1至39中任一项所述的患者接口，其中所述左头带部分和右头带部分中的每一个都可释放地连接到所述鼻部衬垫。
41.根据权利要求1至40中任一项所述的患者接口，进一步包括连接所述左头带部分和右头带部分的冠件，所述冠件包括接收可旋转弯管的开口。
42.根据权利要求1至41中任一项所述的患者接口，其中所述鼻部密封形成结构包括适于相对于患者鼻子的入口形成密封的鼻部支架衬垫、鼻部衬垫或枕垫。
43.根据权利要求1至42中任一项所述的患者接口，其中所述嘴部衬垫包括下巴支撑件，或者不包括下巴支撑件。
44.一种用于向患者提供用于呼吸治疗的正压气体的CPAP系统，所述CPAP系统包括：
RPT装置，其被配置成供应处于治疗压力下的气体流；
根据权利要求1至43中任一项所述的患者接口；以及
空气输送导管，其被配置成用于将处于所述治疗压力下的气流从所述RPT装置传递到所述患者接口。
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