CN114269410A - 用于计量剂量吸入器的紧凑型间隔器 - Google Patents

Abstract

与计量剂量吸入器(MDI)一起使用的间隔装置。间隔装置包括用于容纳从MDI喷出的雾化药物的气雾剂室。根据一种特定设计，气雾剂室具有前壳、后壳和位于其间的可伸缩筒。可伸缩筒包括由螺旋线弹簧支撑的柔性塑料护套。间隔装置还包括用于保持MDI的安装支架。安装支架固定MDI，使MDI的喷雾出口与气溶胶室配合。而且，该组件被构造成使得气雾剂室基本上平行于MDI的致动器罩对齐。在使用过程中，气雾剂室向下折叠远离MDI。然后气溶胶室向外延伸以增加其体积。

Description

用于计量剂量吸入器的紧凑型间隔器

技术领域

本发明涉及用于施用药物的计量剂量吸入器的间隔装置。

背景技术

计量剂量吸入器(MDI)用于向肺部施用药物，例如支气管扩张药和皮质类固醇。图1显示了计量剂量吸入器10及其作用机制的例子。计量剂量吸入器10包括加压药物罐12和保持罐12的致动器19。致动器19包括用于保持罐12的罩部分14、喷嘴15和管嘴16，管嘴16也是气溶胶喷雾出口18。

罐12容纳药物储存器17并且用推进剂加压。计量阀13位于罐12的底部，药物通过杆11流出。使用者将罐12装入致动器19的罩部分14中，使得杆11装配到喷嘴15中。当使用者向下按压罐12时，阀杆11压入喷嘴15中，使其以雾化喷雾18的形式将预设量的药物从管嘴16排出以输送到使用者的肺部。当正常工作时，使用者通过嘴吸入雾化药物18并进入肺的支气管通道。

然而，MDI在药物输送方面不是很有效；它们仅将大约10％的剂量输送到肺部，其余的则沉积在其他地方，例如口咽部。这是因为加压MDI产生的气溶胶喷雾速度快于患者的吸入速度。这对使用者将他们的吸入与喷雾致动同步以便在吸入开始时释放气溶胶喷雾的表现提出了很多要求。这个问题在儿童和老人中尤为突出。由于缺乏适当的同步，大部分喷出的药物可能会沉积在口腔或咽部后部，而不是被吸入肺部。除了失去治疗效果外，这还会导致咳嗽、声音嘶哑、真菌感染以及药物吸收到血液中。

由于这些困难，许多患者被建议使用安装在MDI管嘴上的间隔器来克服协调性差和口咽沉积的一些问题。间隔器的工作原理是延长致动器管嘴和使用者嘴部之间的距离，从而使使用者有更多时间同步吸入并减少对口咽的冲击。此外，喷雾溶剂的蒸发会减小颗粒的大小，促进更多的肺部沉积和更好地渗透到外周气道。

图2示出了现有技术的常规间隔装置20的实施例。间隔器20包括筒形腔室22、在前面的管嘴24、单向阀28和在后面的用于装配吸入器出口/管嘴的插座开口26。在使用中，吸入器管嘴安装在间隔器20后部的插座开口26中。使用者将他们的嘴放在间隔器20前面的管嘴24上。当使用者致动计量剂量吸入器时，气雾剂喷雾排放到腔室22中并暂时悬浮在其中。使用者然后通过吸气和呼气吸入悬浮在腔室22中的雾化药物。

单向阀28允许使用者通过间隔器20吸入药物。在使用者呼气的情况下，单向阀28将用于将呼出的气体向外转移而不是进入腔室22。一些间隔器也配备有哨子作为流速指示器，即如果使用者吸入太快就会发出哨子声。

然而，现有的间隔器仍然存在问题。在规模和有效性之间存在权衡。间隔器可以具有紧凑的设计，但它们太短太小而无法发挥作用。更复杂的间隔器设计，例如带阀的保持室(VHC)，具有更宽更长的筒体以提高药物输送效率，但问题是它们体积太大，不便于携带。对于急性哮喘发作时必须随身携带MDI的患者来说，这是一个非常严重的问题。由于它们非常体积太大，MDI使用者经常将间隔器留在家中，而不是随身携带。因此，需要紧凑且易于携带但足够大以有效输送药物的间隔装置。

发明内容

本发明提供了用于计量剂量吸入器的紧凑的间隔装置。一方面，本发明是用于计量剂量吸入器(MDI)的间隔装置。间隔装置具有近端和远端。近端/远端指定遵循药物从MDI流过气雾剂室并流出到使用者的方向。间隔装置可以制成单一的整体结构，或者它的各个部分可以是连接在一起的单独部件。间隔装置或其部件可以使用任何合适类型的材料制成，包括塑料材料，例如聚乙烯醋酸乙烯酯(PEVA)、聚乙烯、聚丙烯、硅树脂等。

气雾剂室：间隔装置包括气雾剂室，用于容纳从MDI喷出的雾化药物。为此目的，可以以任何合适的方式设计气雾剂室。在一些实施方案中，气雾剂室包括前壳、后壳和它们之间的可伸缩筒。例如，可伸缩筒可以包括由螺旋线弹簧支撑的柔性塑料护套。

在另一个实施方案中，气雾剂室包括波纹管形状的主筒，其允许气雾剂室具有压缩构造和膨胀构造。主筒段可以具有任何合适的横截面形状，例如圆形、椭圆形、卵圆形、圆角正方形或矩形等(可以是对称的或不对称的)。

在一些实施方案中，气雾剂室还包括单向阀，其允许从气雾剂室出来的气流进入管嘴(例如，当使用者吸气时)，但将来自管嘴的气流转向远离气雾剂室的内部(例如，当使用者向间隔器中呼气时)。

管嘴：在气雾剂室的远端，有管嘴。在一些实施方案中，远侧管嘴是波纹管的形状，这允许管嘴具有压缩构造和膨胀构造。在一些实施方案中，管嘴包括位于管嘴远端的刚性段，其中刚性段比管嘴的位于更近端的段更硬。间隔装置还可包括管嘴盖，该管嘴盖包括用于装配到管嘴上的管嘴帽。

紧固装置：间隔装置包括将MDI联接到间隔装置的紧固装置。紧固装置可以具有任何合适的设计。在一些实施方案中，紧固装置是用于保持MDI的安装支架。安装支架可以具有任何合适的设计以保持MDI，使得MDI的管嘴与间隔装置的气雾剂室对齐。在一个实施方案中，安装支架包括用于抓紧MDI的致动器罩的挠曲保持臂。MDI固持在安装支架中，以便MDI的管嘴与气溶胶室配合。在某些情况下，安装支架具有平行于气雾剂室并与气雾剂室齐平的支撑壁。

其他类型的紧固装置的实施例包括锚固旋钮、用于配合的通孔、松紧带、枢转杆、塑料系带、背带、闩锁、钩子、按扣、维可牢尼龙搭扣(钩环紧固)等。在一些实施方案中，紧固装置将气雾剂室的近端或适配器联接到MDI的喷雾出口。例如，这种紧固装置可以是弹性带。在另一个实施例中，下面描述的套环可以被认为是一种紧固装置。间隔装置可包括两个或更多个紧固装置。

在一些实施方案中，间隔装置包括第二紧固装置。在该实施方案中，第一紧固装置位于气雾剂室的近端部分。如本文所用，与气雾剂室相关的术语“近端部分”是指气雾剂室的近四分之一端部段。第二紧固装置位于第一紧固装置上方(远侧)。在间隔装置包括管嘴盖的实施方案中，管嘴盖可以包括用于联接到MDI的第二紧固装置。在该设计中，第二紧固装置可联接到MDI的安装支架、或致动器罩或药物罐。以此方式，间隔装置的管嘴盖联接到MDI的安装支架、致动器罩或药物罐。这种耦合是可拆卸的，也就是说，管嘴可以从MDI上分离，以便管嘴可供使用者使用。

适配器：气雾剂室还可以包括适配器，以使间隔装置能够采用不同的构造。适配器有一个中空的内部，以在MDI和气雾剂室之间提供连续性。MDI的管嘴可以插入适配器中。可以使用各种类型的适配器构造中的任何一种。旋转适配器：在一些实施方案中，适配器是旋转型适配器。这种类型的适配器可以具有任何合适的设计。在一个实施方案中，适配器包括外壳和内壳，其中内壳在外壳内。内壳和外壳可相对于彼此旋转滑动。内壳和外壳可由硬塑料材料制成。

挠性管适配器：在一些实施方案中，适配器是挠性管型适配器。这种类型的适配器可以是管状，其可以具有任何合适的横截面形状，例如圆形、椭圆形、卵圆形、圆角正方形或矩形等(可以是对称的或不对称的)。在一些实施方案中，适配器呈波纹管的形状。在该实施方案中，紧固装置可以位于适配器上。在一些实施方案中，适配器被制成比主筒更柔韧。在一些实施方案中，适配器由天然或合成橡胶材料制成，例如硅橡胶、乳胶橡胶、丁苯橡胶、丁基橡胶等。

套环：气雾剂室的近端与MDI的喷雾出口相联接。为此可以使用任何合适的设计。在一些实施方案中，适配器包括用于接收MDI的管嘴并帮助将MDI联接到间隔装置的套环。套环可以由柔软的材料制成，例如硅胶塑料，以促进与MDI的管嘴的牢固配合。在一些实施方案中，间隔装置还包括靠着安装支架的支撑壁定位并位于MDI之间的垫子。垫子与适配器配合。垫子可以由比安装支架更软的材料制成，例如硅胶塑料或聚氨酯泡沫。在该实施方案中，垫子包括用于接收MDI的管嘴的套环。在一些情况下，垫子在面向MDI的一侧包括向外突出的缓冲器。该缓冲器可用于抑制安装支架中MDI的松散咔嗒声。

尺寸：有一系列尺寸适合间隔装置及其各种部件的设计。例如，气雾剂室的全长在压缩构造时可能在3-18或3-9cm的范围内，在其扩展构造时可能在9-22或9-30cm的范围内。例如，主筒的长度在其压缩构造中可以在3-7cm或3-9cm范围内，在其扩展构造中可以在8-20或8-26cm范围内。例如，主筒的外径可能在2-7cm宽的范围内。例如，扩展构造的气雾剂室的体积可能在50–800cm²的范围内；在某些情况下，至少为125cm²。在管嘴具有压缩/伸展构造的实施方案中，例如，管嘴的长度在其压缩构造中可以在1-3cm的范围内，在其伸展构造中可以在2-6cm的范围内。例如，管嘴的外径可能在1-2.5cm的范围内。

医用吸入器组件：在另一方面，本发明是医用吸入器组件。该组件包括本发明的MDI和间隔装置。间隔装置联接到MDI，使得气雾剂室或气雾剂室的主筒与MDI的致动器罩基本平行地对齐。这种联接可以是可拆卸的或永久性的。MDI的致动器罩和间隔装置可以组合为单个整体装置(药物罐是可更换的)。在一些实施方案中，气雾剂室的近端或适配器以上面已经描述的方式联接到MDI的喷雾出口。这种联接可以是可拆卸的或永久性的。

不管间隔装置和MDI之间的联接如何完成，吸入器组件都被置于紧凑的构造中，其中气雾剂室或气雾剂室的主筒与MDI的致动器罩基本平行地对齐。在一些实施方案中，气雾剂室与MDI齐平放置，即间隔装置的气雾剂室和吸入器的致动器罩之间的间隙小于2cm；在某些情况下，小于1cm。在一些实施方案中，气雾剂室的主筒与MDI齐平放置，即气雾剂室的主筒与吸入器的致动器罩之间的间隙小于2cm；在某些情况下，小于1cm。

组合方法：在另一方面，本发明是将MDI与间隔装置组合的方法。该方法包括具有本发明的MDI和间隔装置。间隔装置通过一个或多个如上所述的紧固装置联接到MDI。在间隔装置包括安装支架的实施方案中，该方法包括将MDI定位在安装支架上。在联接件包括管嘴盖上的第二紧固装置的实施方案中，该方法包括将管嘴帽放置在间隔装置的管嘴上，或将第二紧固装置附接到计量剂量吸入器的安装支架、或致动器罩或药罐。

间隔装置联接到MDI，使得气雾剂室或气雾剂室的主筒与MDI的致动器罩基本平行地对齐。在一些实施方案中，气雾剂室与MDI齐平放置，即间隔装置的气雾剂室和吸入器的致动器罩之间的间隙小于2cm；在某些情况下，小于1cm。在一些实施方案中，气雾剂室的主筒与MDI齐平放置，即气雾剂室的主筒与吸入器的致动器罩之间的间隙小于2cm；在某些情况下，小于1cm。

使用方法：在另一方面，本发明是使用具有本发明的间隔装置的MDI的方法。为了准备使用，气溶胶室向下折叠远离MDI。例如，折叠角度可以在60-150°或75-135°的范围内。在间隔装置包括旋转适配器的实施方案中，这涉及向下旋转气雾剂室的步骤。在间隔装置包括管嘴盖上的第二紧固装置的实施方案中，该步骤包括将管嘴帽从间隔装置的管嘴上取下。

随着气雾剂室向下折叠到打开位置，气雾剂室然后沿着其主纵向轴线在远侧方向上扩展。在气雾剂室包括前壳、后壳和可延伸筒的实施方案中，这涉及将前壳与后壳分离的步骤。筒可以在弹簧作用下自动向外延伸，或者通过使用者拉动前壳，或者两者的组合。在间隔装置的管嘴在其远端包括刚性段的实施方案中，使用者抓住刚性段以沿远侧方向拉出气雾剂室和管嘴。

使用者可以将间隔装置的管嘴插入他们的嘴中并致动MDI。在一些实施方案中，该方法还包括在使用之后将气雾剂室压缩回其压缩构造。气雾剂室向上折回，使间隔装置恢复其紧凑构造。在间隔装置包括管嘴盖上的第二紧固装置的实施方案中，该步骤包括将管嘴盖放回间隔装置的管嘴上。

附图说明

图1示出了计量剂量吸入器及其作用机制的实施例的透视图。

图2示出了现有技术的常规间隔装置的实施例的侧视图。

图3A和图3B示出了本发明的紧凑型间隔装置的实施例。图3A是透视图。图3B示出了侧视图。

图4A-4E示出了使用者如何操作紧凑型间隔器。图4A示出了与紧凑型间隔器分开的计量剂量吸入器。图4B显示了使用者如何将吸入器与紧凑型间隔器组合在一起，从而将它们捆绑在一起形成紧凑的构造。图4C示出了帽被从间隔器的管嘴提起，从而将管嘴端从其与吸入器的附接处释放。图4D示出了处于其伸展构造的间隔器。图4E示出了使用者头部的剖视图，其中管嘴部分插入使用者的嘴中。

图5示出了可为间隔装置的每一段选择的各种尺寸参数。

图6A-6C示出了本发明的紧凑型间隔器的实施例，以示意形式绘制以将注意力集中在尺寸上。图6A示出了处于其压缩构造的间隔器。图6B示出了主筒段的外径。图6C示出了处于其伸展构造的间隔器。

图7A-7C示出了具有用于主筒段的较大孔径尺寸的紧凑型间隔器的实施例。图7A示出了处于其压缩构造的间隔器。图7B示出了主筒段的外径。图7C示出了处于其伸展构造的间隔器。

图8示出了吸入器组件的实施例，其中本发明的间隔器永久地附接到吸入器。

图9A-9C示出了吸入器组件的另一个实施例，其中本发明的间隔器可拆卸或永久地附接到吸入器。图9A将间隔器和吸入器显示为单独的部件。图9B示出了附接到吸入器的间隔器。图9C示出了朝伸直构造向下旋转的间隔器。

图10A和图10B示出了吸入器组件的实施例，其中本发明的间隔器与吸入器可拆卸地相关联。图10A示出了与吸入器分离的间隔器。图10B示出了组装在一起的间隔器和吸入器。

图11A和图11B示出了本发明的紧凑型间隔装置的另一个实施例的透视图。

图12A和图12B示出了气雾剂室向下旋转以准备使用的紧凑型间隔装置。

图13示出了间隔装置的后透视图，其中省略了吸入器以更清楚地示出两者之间的接口。

图14示出了气雾剂室向下旋转以准备使用的紧凑型间隔装置的剖切透视侧视图。

图15A和图15B示出了气雾剂室处于打开构造和伸展构造以供使用的紧凑型间隔装置。

图16示出了在其紧凑构造中的间隔装置的尺寸。

图17示出了处于其完全伸展构造的间隔装置的尺寸。

图18示出了与间隔装置的其余部分隔离的气雾剂室的内部部分。

图19A和图19B进一步隔离地示出了间隔装置的部分。

图20A和图20B以两半示出了外壳和后壳。

图21A和图21B以两半示出了内壳和安装支架。

图22A和图22B示出了可以是间隔装置的部分的硅胶垫的透视图。

具体实施方式

为了帮助理解本发明，参考附图以举例说明可以实施本发明的特定实施方案。此处的附图不一定按比例或实际比例绘制。例如，可以调整部件的长度和宽度以适应页面大小。

图3A和图3B示出了本发明的紧凑型间隔装置30的实施例。图3A是透视图。图3B示出了侧视图。为了指定方向，远端用参考标签“D”表示，近端用参考标签“P”表示。间隔器30包括容纳来自吸入器的气雾化药物的气雾剂室31。气雾剂室31包括适配器段36和主筒段32。主筒段32被制成具有折叠褶皱的柔性波纹管，所述折叠褶皱允许管沿其纵向轴线“X”伸展和压缩。折叠褶也允许主筒段32弯曲。主筒段32由抗静电材料制成或具有抗静电涂层以避免静电干扰雾化药物。

靠近主筒段32，有柔性的适配器段36，它安装在吸入器的管嘴上。适配器段36被制成具有高柔性的硅橡胶打褶管。适配器段36的中空内部与主筒段32的中空内部连续。适配器段36上的套环38被设计成紧贴地安装在吸入器的管嘴上。高度柔性的适配器段36的功能目的在下面关于图4A-4E进行解释。

在气雾剂室31的远端是法兰35，管嘴段34在该法兰35处连接。管嘴段34也制成波纹管。管嘴段34具有比气雾剂室31小的直径。管嘴段34的远侧尖端是坚固的边缘37，用于在向外延伸管嘴段时抓握。坚固的边缘27还有助于避免管嘴段34在使用者嘴里时变平或压碎。边缘37可以通过任何合适的方式变得坚硬，例如选择更硬的材料、更厚的壁、双壁、加强件(例如线圈)或任何其他合适的方式。

附连到适配器段36的是弹性带40，用于缠绕在吸入器10的致动器19周围。伴随作为附件部分的间隔器30的是管嘴盖50，其包括弹性环52、皮带56和帽54。弹性环52安装在吸入器10的罐12周围，帽54安装在间隔器30的管嘴34上。下面有关于弹性带40和管嘴盖50的功能的进一步信息。

图4A-4E示出了使用者如何操作紧凑型间隔器30。图4A示出了与紧凑型间隔器30分开的计量剂量吸入器10。如图4B中所示，使用者将吸入器10与紧凑型间隔器30组合在一起，使得它们以紧凑的构造捆绑在一起。适配器段36的套环38安装在吸入器10的管嘴16上。这由缠绕在吸入器10的致动器19周围的弹性带40固定。

管嘴盖50用于将间隔器30的管嘴34端固定到吸入器10上。弹性环52围绕罐12环绕。在另一端，帽54安置在间隔器30的管嘴34上。通过这些附件，间隔器30与吸入器10一起保持处于紧凑构造。主筒段32和管嘴34上的褶皱被压缩以最小化间隔器30的长度。使适配器段36弯曲，以便主筒段32与致动器19平行并齐平对齐。将主筒段32与致动器19分开的间隙“G”大约为0.2cm。

如图4C所示，当使用者希望使用吸入器10时，将帽54从间隔器30的管嘴34上提起，从而将管嘴34端从其与吸入器10的附接处释放。如高柔性适配器段36所允许的，主筒段32被向下拉向伸直构造。如图4D所示，使用者拉出主筒段32和管嘴段34以在纵向方向上延伸间隔器30。这扩大了间隔器30内部的体积。图4E示出了使用者头部70的剖视图，其中管嘴段34插入使用者的嘴中以吸入雾化药物。因为管嘴段34的直径小于主筒段32的直径，所以使用者可以容易地将他们的唇部74紧靠在主筒段32上的凸缘35上。

管嘴段34的窄且加长的长度设计增加了中空通道内的流动阻力，从而减慢了吸入流速。这有助于改善药物到肺部的输送。此外，通过进一步伸入使用者的嘴中，管嘴段34的加长的长度设计使远端更靠近肺部，从而提高药物输送到肺部的效率并减少气雾化颗粒在口咽部72和上气道的沉积。

有一系列尺寸适用于间隔器及其各个部分的设计。图5示出了可为间隔装置的每一段选择的各种尺寸参数。L₁代表适配器段36的长度。L₂代表主筒段32的长度。L₃代表管嘴段34的长度。L₄代表整个气雾剂室的长度。D₁代表主筒段32的外径。D₂代表管嘴段34的外径。尺寸的可能数值范围在上面的“发明内容”部分中给出。下面的图示显示了可以使用的尺寸的具体实施例。

图6A-6C示出了本发明的紧凑型间隔器110的实施例，以示意形式绘制以将注意力集中在尺寸上。间隔器110包括由适配器段112和主筒段114构成的气雾剂室。间隔器110还包括管嘴段116。主筒段114包括单向阀118。图6A示出了处于其压缩构造的间隔器110。此处，主筒段114的长度约为4.8cm。管嘴段116的长度约为1.7cm。主筒段114和管嘴段116的组合长度约为6.5cm。如图6B所示，主筒段114的外径约为3cm。如图6C所示，当间隔器110被延伸以供使用时，主筒段114延长至约18cm并且管嘴段116延长至约4cm。

图7A-7C示出了具有用于主筒段124的较大孔径尺寸的紧凑型间隔器120的实施例。间隔器120包括由适配器段122和主筒段124构成的气雾剂室。主筒段124包括单向阀128。间隔器120还包括管嘴段126。如图7A所示，在其压缩构造中，主筒段124具有大约4cm的长度并且管嘴段126具有大约1.7cm的长度。如图7B所示，较大口径的主筒段124具有大约5cm的外径。如图7C所示，当间隔器120被延伸以供使用时，主筒段124加长至15cm，并且管嘴段126加长至约4cm。

间隔器和计量剂量吸入器可作为组件组合提供，间隔器作为可拆卸部件或永久附接件。图8示出了吸入器组件的实施例，其中本发明的间隔器82永久地附接到吸入器80。适配器段86上的套环84永久地附接到吸入器80的喷雾出口88。柔性系绳83固定在吸入器80上。系绳83固定管嘴帽85，管嘴帽85安装在间隔器82的管嘴上。该组件构造成使间隔器82的主筒段与吸入器80的致动器主体平行且齐平对齐。

图9A-9C示出了吸入器组件的实施例，其中本发明的间隔器140可拆卸地或替代地永久地附接到吸入器130。图9A将间隔器140和吸入器130显示为单独的部件。吸入器130具有喷雾出口135，其用作用于接收间隔器140的插座。柔性系绳134永久地附接到吸入器130。系绳134保持装配在间隔器140的管嘴146上的管嘴帽136。在间隔器140的近端，有一个插座适配器144，它具有圆底形状以在吸入器130的出口135内部形成密封。间隔器140上的插座适配器144具有旋转柱148。

如图9B所示，旋转柱148向下滑动到吸入器130的出口135上的接收槽132中。管嘴帽136装配到间隔器140的管嘴146上。因此，吸入器组件被构造成使得间隔器140的主筒段142与吸入器130的致动器主体平行并齐平对齐。

如图9C所示，当使用者希望使用吸入器组件时，帽136从间隔器140的管嘴146上抬起，从而将管嘴146端从其与吸入器130的附接处释放。通过插座适配器144旋转接合到出口135中所允许的，主筒段142向下朝向伸直构造旋转。使用者然后将拉出主筒段142和管嘴段146以在纵向方向上延伸间隔器140。

图10A和图10B示出了吸入器组件的实施例，其中本发明的间隔器100与吸入器90可拆卸地相关联。图10A示出了从吸入器90分离的间隔器100。在吸入器90的管嘴/出口96的外壳上是小的突出锚定件92。在适配器段108的套环102上，有用于抓住锚定件92的孔104。吸入器90还具有通过柔性系绳98附接到吸入器90的主体的管嘴帽94。如图10B所示，为了组装在一起，间隔器100的套环102通过锚定件92和孔104卡扣到吸入器90的管嘴/出口96上。系绳98稍微向后挠曲以容纳间隔器100的管嘴106。然后，管嘴帽94紧固到间隔器100的管嘴106上。该组件被构造成使得间隔器100的主筒段与吸入器90的致动器主体平行并齐平对齐。使间隔器100可拆卸允许容易清洁间隔器100，以及有利于吸入器90内部的喷嘴的清洁。

图11A和图11B示出了本发明的紧凑型间隔装置230的另一个实施例的透视图。图11A示出了侧面透视图；图11B示出了下侧透视图。间隔器230包括容纳来自吸入器210的雾化药物的气雾剂室231。气雾剂室231包括旋转适配器236。气雾剂室231还包括前壳270和后壳272。在间隔装置230的紧凑构造中，前壳270和后壳272通过扭锁214锁定在一起。为了指定方向，远端由参考标签“D”指示，近端由参考标签“P”指示。该取向遵循药物从计量剂量吸入器210、通过气雾剂室231、通过间隔装置230的管嘴(未示出)并流出到患者的方向。

吸入器210包括保持在致动器主体219内的药物罐212。间隔装置230还包括安装支架296和保持臂294。吸入器210安装在安装支架296上并且通过弯曲保持臂294而将其夹紧就位。如图11B所示，旋转适配器236包括相对于彼此可旋转滑动的外壳280和内壳282。外壳280和内壳282均由硬塑料制成。在旋转适配器236的内壳282上，有套环238，用于接收吸入器210的管嘴(从视图中隐藏)。套环238由软硅树脂制成，以促进围绕吸入器210的管嘴的紧密配合。该组件被构造为使得间隔装置230的气雾剂室231平行于吸入器210的致动器主体219对齐。

皮带256固定到气雾剂室231的前壳270。(或者，皮带256可以固定到安装支架296。)皮带256保持配合在间隔装置230的管嘴(未示出)上的管嘴帽254。在气雾剂室231的远端是由管嘴帽254覆盖的管嘴(未示出)。返回图11A所示，前壳270还具有一系列通气孔244，以在使用者在吸气前呼气进入间隔装置230时允许空气排出。在前壳270内，有单向阀240(见图17)，它使呼出的气体通过通气孔244转向。

图12A和图12B示出了气雾剂室231向下旋转以准备使用的紧凑型间隔装置230。图12A显示侧视图；图12B示出了顶部透视图。在该旋转构造中，旋转适配器236的外壳280围绕内壳282旋转以提供旋转运动。

图13示出了间隔装置230的后透视图，其中省略了吸入器210以更清楚地示出两者之间的接口。该视图再次显示了旋转适配器236上的套环238，其被设计成装配在吸入器210的管嘴周围。还可以看到用于将来自吸入器210的雾化药物接收到气雾剂室231中的开口288。安装支架296包括支撑壁298。在间隔装置230的紧凑构造中，支撑壁298平行于气雾剂室231并且与气雾剂室231齐平。

图14示出了气雾剂室231向下旋转以准备使用的紧凑型间隔装置230的剖切透视侧视图。如该视图中所见，吸入器210的管嘴237装配到旋转适配器236的套环238中。该视图还显示了气雾剂室231的内部。除了前壳270和后壳272之外，还有介于之间的可伸缩筒232。可伸缩筒232包含螺旋线弹簧260，其显示为处于其折叠构造。注意，本发明的该版本在单向阀266上具有翅片，但这不是必需的元件。

图15A和图115B示出了气雾剂室231处于旋转打开构造和伸展构造以供使用的紧凑型间隔装置230。图15A示出了透视图；图15B示出了剖视图。请注意，此版本的间隔装置230具有匹配闩锁而不是扭锁。但是参考另一个版本，通过解开扭锁214并将前壳270与后壳272分离来打开气雾剂室231。气雾剂室231包括可伸缩筒232，可伸缩筒232包括由用作框架的螺旋线弹簧260支撑的柔性塑料护套262。护套262由诸如聚氨酯的软塑料制成。前壳270被弹簧260向外推动以延长筒232。

图15B的剖视图示出了间隔装置230的内部部件。旋转适配器236包围空腔。可延伸筒232的中空内部与旋转段236的腔连续。该视图还示出了气雾剂室231的管嘴端处的单向阀266。注意，间隔装置230的该版本具有单向阀266上的翅片，但这不是必需的元件。使用后，可伸缩筒232被推回以使其折叠并允许其与后壳272配合。后壳272和前壳270相互推挤以将它们锁在一起。

图16示出了在其紧凑构造中的间隔装置230的尺寸。长度L₄是从旋转适配器236穿过气雾剂室231(包括壳272和270)，并且到帽254下方的管嘴(从视图中隐藏)端部的长度。在这个特定实施例中，长度L₄是大约11.7cm。长度L₅是从间隔装置230的正面(沿着旋转适配器236和气雾剂室231的边缘)到背面(沿着致动器主体219的边缘和挠曲保持臂294)的宽度。在此特定实施例中，长度L₅约为7.5cm。

图17示出了处于其完全伸展构造的间隔装置230的尺寸。长度L₆代表从计量剂量吸入器管嘴的尖端到单向阀240(见图18)的内部容积。在此特定实施例中，长度L约为20.8cm。长度L₇代表从计量剂量吸入器嘴的尖端到间隔装置230的远端上的管嘴的端部的总长度。在该特定实施例中，长度L₇约为23.3cm。角度α是计量剂量吸入器210或安装支架的支撑壁298相对于扩展的气雾剂室231的纵轴之间的角度。

图18示出了与间隔装置230的其余部分隔离的气雾剂室231的内部部分。这里示出的是旋转适配器236的外壳280。在外壳280的内表面上，有枢轴槽220，枢轴槽220具有帮助将旋转适配器236保持在向上折叠或向下折叠构造的两个棘爪。下面参考图21A和图21B解释枢转槽220和两个棘爪的相互作用。还示出了在可伸缩筒232的远端处的单向阀240。

图19A和图19B进一步隔离地示出了间隔装置230的部分。图19A表示外壳280；图19B示出了单向阀240。如图19A所示，外壳280具有圆形凹槽248，圆形凹槽248在其后端接合并保持螺旋线弹簧260。如图19B所示，单向阀240还具有圆形凹槽242，圆形凹槽242在其前端接合并保持螺旋线弹簧260。

图20A和图20B以两半示出了外壳280和后壳272。图20A是外观图；

图20B示出了内部视图。如图20B所示，外壳280的内表面具有带有两个棘爪(浅凹陷)的枢轴槽220。

图21A和图21B以两半示出了内壳282和安装支架296。图21A是外观图；图21B示出了内部视图。如图21A所示，挠曲指状物222被切入内壳282的侧表面。挠曲指状物222具有与外壳280的内表面上的枢转槽220接合并在其内滑动的小凸起。当凸起在枢轴槽220内滑动时，它将与两个棘爪之一接合以将旋转适配器236保持在其向上折叠或向下折叠构造。

图22A和图22B示出了可以是间隔装置的部分的硅树脂垫240的透视图。硅胶垫240位于安装支架的支撑壁和MDI之间。图22A示出了面向安装支架的支撑壁的一侧；图22B显示了面向MDI的一侧。硅胶垫240可用于抑制安装支架中MDI的松散咔嗒声。硅胶垫240在此包括与MDI的喷雾出口耦合的套环246。MDI的喷雾出口插入通过硅胶垫240的开口248。硅胶垫240具有附件242以靠在安装支架的支撑壁上。硅胶垫240还包括位于附件242上的突出蘑菇头244，以与安装支架的支撑壁中的相应孔接合。这有助于将硅胶垫240保持抵靠在安装支架上。

前面的描述和实施方案仅用于说明本发明而不是限制性的。本发明的每个公开的方面和实施方案可以单独考虑或与本发明的其他方面、实施方案和变体组合考虑。此外，除非另有说明，本发明方法的步骤不限于任何特定的执行顺序。本领域技术人员可以想到结合本发明的精神和实质的所公开的实施方案的修改，并且这样的修改在本发明的范围内。

除非上下文另有明确规定，否则本文中对“或”一词的任何使用均旨在包含在内并等同于“和/或”的表述。因此，例如，表述“A或B”是指A、或B，或A和B两者。类似地，例如，表述“A、B或C”是指A或B或C，或它们的任何组合。

Claims (20)

1.用于计量剂量吸入器的间隔装置，包括：

气雾剂室，所述气雾剂室包括前壳、后壳和位于其间的可伸缩筒；其中所述气雾剂室具有压缩构造和伸展构造；

安装支架，所述安装支架用于固持所述计量剂量吸入器；其中，所述安装支架包括支撑壁，所述支撑壁与所述气雾剂室基本平行并齐平；

旋转适配器，所述旋转适配器被构造为将所述气雾剂室从向上折叠构造旋转到向下折叠构造；

其中，所述可伸缩筒包括由螺旋线弹簧支撑的柔性护套；其中，所述可伸缩筒具有压缩构造和伸展构造。

2.如权利要求1所述的间隔装置，其中，所述安装支架包括用于抓紧所述计量剂量吸入器的挠曲保持臂。

3.如权利要求1所述的间隔装置，其中，所述旋转适配器包括用于接收所述计量剂量吸入器的管嘴的套环，并且其中所述套环由软塑料材料制成。

4.如权利要求1所述的间隔装置，其中，所述可伸缩筒的外径在2-7cm的范围内。

5.如权利要求1所述的间隔装置，其中，所述气雾剂室的前壳和后壳通过扭锁配合。

6.如权利要求1所述的间隔装置，其中，在处于所述压缩构造时，所述气雾剂室的长度在3-18cm的范围内，而在处于所述伸展构造时，所述气雾剂室的长度在9-30cm的范围内。

7.如权利要求1所述的间隔装置，其中，所述旋转适配器包括相对于彼此能旋转地滑动的内壳和外壳。

8.如权利要求7所述的间隔装置，其中，所述内壳具有带凸块的挠曲指状物，并且所述外壳具有带两个棘爪的枢轴槽。

9.如权利要求8所述的间隔装置，其中，所述内壳的挠曲指状物上的凸块与所述外壳的槽接合并在其中滑动，并且所述凸块与所述两个棘爪接合以将所述气雾剂室固持在向上折叠或向下折叠构造。

10.如权利要求1所述的间隔装置，其中，所述气雾剂室还包括单向阀。

11.医用吸入器组件，包括：

权利要求1的间隔装置，

计量剂量吸入器，所述计量剂量吸入器包括致动器罩和药物罐，其中所述致动器罩具有管嘴；

其中，所述计量剂量吸入器被保持在所述间隔装置的安装支架上。

12.如权利要求11所述的医用吸入器组件，其中，所述旋转适配器包括用于接收所述计量剂量吸入器的喷雾出口的套环，并且其中所述计量剂量吸入器的所述管嘴装配到所述套环中。

13.如权利要求11所述的医用吸入器组件，其中，所述气雾剂室与所述计量剂量吸入器的所述致动器罩基本平行地对齐。

14.如权利要求11所述的医用吸入器组件，其中，所述计量剂量吸入器的气雾剂室和致动器罩之间的间隙小于2cm。

15.如权利要求11所述的医用吸入器组件，其中，所述安装支架包括挠曲保持臂，并且其中所述计量剂量吸入器的致动器罩通过所述挠曲保持臂保持在所述安装支架上。

16.将计量剂量吸入器与间隔装置组合的方法，该方法包括：

(a)具有权利要求3的间隔装置；

(b)具有包括致动器罩和药物罐的计量剂量吸入器，其中所述致动器罩具有管嘴；

(c)将所述计量剂量吸入器置于所述间隔装置的安装支架上；

(d)将所述计量剂量吸入器的喷雾出口插入所述旋转适配器的套环中。

17.如权利要求16所述的方法，其中，所述气雾剂室与所述计量剂量吸入器的致动器罩基本平行地对齐。

18.如权利要求16所述的方法，其中，所述计量剂量吸入器的所述气雾剂室和所述致动器罩之间的间隙小于2cm。

19.如权利要求16所述的方法，其中，所述安装支架包括挠曲保持臂，并且其中，所述计量剂量吸入器的致动器罩通过所述挠曲保持臂被保持到所述安装支架。

20.如权利要求16所述的方法，其中，所述气雾剂室还包括单向阀。

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