CN103933393A

CN103933393A - 一种治疗化脓性关节炎的中药及制备方法

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Publication number: CN103933393A
Application number: CN201410144543.0A
Authority: CN
Inventors: 胡海波
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-04-11
Filing date: 2014-04-11
Publication date: 2014-07-23

Abstract

本发明提供了一种治疗化脓性关节炎的中药及制备方法，其中，中药包括以下原料药材：蝉蜕、葛根、羌活、芦根、栀子、黄连、玄参、牡丹皮、金银花、水牛角、青黛、黑沙蒿、漏芦、大血藤、熊胆、秦艽、桑枝、海桐皮、老鹤草、桑寄生、川楝子、青木香、粪箕笃、白背叶、荠苨、云实和兔毛蒿。本发明的有益效果：本发明的中药药物具有缓急止痛、清热解毒的功效，能直达病灶，治疗疗程短，治愈后不容易复发，同时可以提高机体免疫力；且制作工艺简便，具有毒副作用小，成本价格低廉的特点，不易产生耐药性，愈后不易复发的优点。

Description

一种治疗化脓性关节炎的中药及制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种治疗化脓性关节炎的中药及制备方法。

背景技术

化脓性关节炎是一种由化脓性细菌直接感染，并引起关节破坏及功能丧失的关节炎，又称细菌性关节炎或败血症性关节炎。任何年龄均可发病，但好发于儿童、老年体弱和慢性关节病患者，男性居多，男女之比2～3:1。受累的多为单一的肢体大关节，如髋关节，膝关节及肘关节等。如为火器损伤，则根据受伤部位而定，一般膝、肘关节发生率较高。

50%以上的致病菌为金色葡萄球菌，其次为链球菌、肺炎双球菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌等。感染以血源性感染最多见，另外细菌可由关节腔穿刺、手术、损伤或关节邻近组织的感染直接进入关节。血源性感染也可为急性发热的并发症，如麻疹、猩红热、肺炎等，多见于儿童。外伤性引起者，多属开放性损伤，尤其是伤口没有获得适当处理的情况下容易发生。邻近感染病灶如急性化脓性骨髓炎，可直接蔓延至关节。

化脓性关节炎急性期主要症状为中毒的表现：患者突有寒战高热，全身症状严重，小儿患者则因高热可引起抽搐。局部有红肿疼痛及明显压痛等急性炎症表现。关节液增加，有波动，这在表浅关节如膝关节更为明显，有髌骨漂浮征。病人常将膝关节置于半弯曲位，使关节囊松弛，以减轻张力。如长期屈曲，必将发生关节屈曲挛缩，关节稍动即有疼痛，有保护性肌肉痉挛。

目前治疗化脓性关节炎的方法主要有：

1.一般治疗

（1）补液以纠正水、电解质紊乱。

（2）采用皮肤牵引或石膏托板将患肢固定于功能位。

（3）积极锻炼。

（4）关节穿刺引流，用生理盐水冲洗。

2.药物治疗

（1）使用有效抗生素急性期，需静脉给药，感染控制后，改为口服。

（2）关节穿刺抽液、冲冼、注入有效抗生素，至关节无渗液为止。

3.手术治疗

（1）应做好初期外科处理预防关节感染。

（2）局部治疗包括关节穿刺，患肢固定及手术切开引流等。如为闭合性者，应尽量抽出关节液，再注入抗生素，每日进行一次。如为脓汁或伤后感染，应及早切开引流，伤口也可用抗菌药物滴注引流法处理，或局部湿敷，尽快控制感染。患肢应予适当固定或牵引，避免感染扩散，并保持功能位置。防止挛缩畸形，或纠正已有的畸形，一旦急性炎症消退或伤口愈合，即开始关节的自动及轻度的被动活动，以恢复关节的活动度。但也不可活动过早或过多，以免症状复发。

但是，西医药治疗化脓性关节炎疗程较长，疗效不甚理想，易产生耐药性，甚至延误病情，产生畸形。中医不但具有西医的治疗特点，从整体出发，进行辨证论治，能直达病灶，治疗疗程短，治愈后不容易复发，同时可以提高机体免疫力；且制作工艺简便，具有毒副作用小，成本价格低廉的特点，不易产生耐药性，愈后不易复发的优点。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种具有缓急止痛、清热解毒的功效，主治化脓性关节炎，能直达病灶，治疗疗程短，治愈后不容易复发，同时可以提高机体免疫力的新药；且制作工艺简便，具有毒副作用小，成本价格低廉的特点，不易产生耐药性，愈后不易复发的优点。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗化脓性关节炎的中药制剂，其中，中药包括以下原料药材：蝉蜕、葛根、羌活、芦根、栀子、黄连、玄参、牡丹皮、金银花、水牛角、青黛、黑沙蒿、漏芦、大血藤、熊胆、秦艽、桑枝、海桐皮、老鹤草、桑寄生、川楝子、青木香、粪箕笃、白背叶、荠苨、云实和兔毛蒿。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：蝉蜕12-26份、葛根21-35份、羌活9-19份、芦根10-20份、栀子12-23份、黄连11-22份、玄参13-25份、牡丹皮9-22份、金银花16-35份、水牛角14-28份、青黛15-24份、黑沙蒿18-31份、漏芦23-36份、大血藤16-29份、熊胆21-32份、秦艽24-36份、桑枝23-34份、海桐皮13-22份、老鹤草26-34份、桑寄生7-17份、川楝子29-39份、青木香32-39份、粪箕笃12-25份、白背叶17-36份、荠苨23-35份、云实24-36份和兔毛蒿19-30份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：蝉蜕14-22份、葛根23-31份、羌活11-17份、芦根12-18份、栀子14-21份、黄连14-19份、玄参15-22份、牡丹皮12-20份、金银花19-28份、水牛角18-24份、青黛18-21份、黑沙蒿21-28份、漏芦25-32份、大血藤18-25份、熊胆25-30份、秦艽26-32份、桑枝27-33份、海桐皮15-20份、老鹤草28-33份、桑寄生10-16份、川楝子33-38份、青木香34-37份、粪箕笃15-22份、白背叶19-33份、荠苨25-32份、云实26-33份和兔毛蒿21-28份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：蝉蜕18份、葛根26份、羌活14份、芦根15份、栀子18份、黄连16份、玄参19份、牡丹皮18份、金银花24份、水牛角20份、青黛19份、黑沙蒿25份、漏芦28份、大血藤22份、熊胆27份、秦艽29份、桑枝30份、海桐皮17份、老鹤草30份、桑寄生13份、川楝子35份、青木香36份、粪箕笃18份、白背叶26份、荠苨28份、云实29份和兔毛蒿25份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：蝉蜕20份、葛根28份、羌活13份、芦根14份、栀子17份、黄连18份、玄参16份、牡丹皮14份、金银花22份、水牛角21份、青黛20份、黑沙蒿23份、漏芦30份、大血藤20份、熊胆28份、秦艽27份、桑枝29份、海桐皮18份、老鹤草31份、桑寄生14份、川楝子36份、青木香35份、粪箕笃20份、白背叶22份、荠苨30份、云实31份和兔毛蒿26份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：蝉蜕16份、葛根24份、羌活15份、芦根16份、栀子19份、黄连17份、玄参20份、牡丹皮15份、金银花27份、水牛角22份、青黛21份、黑沙蒿26份、漏芦27份、大血藤24份、熊胆25份、秦艽30份、桑枝32份、海桐皮15份、老鹤草32份、桑寄生11份、川楝子37份、青木香34份、粪箕笃15份、白背叶30份、荠苨29份、云实27份和兔毛蒿22份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗化脓性关节炎的中药的制备方法，其中当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将蝉蜕、葛根、羌活、芦根、栀子、黄连、玄参和牡丹皮按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将金银花、水牛角、青黛、黑沙蒿、漏芦、大血藤、熊胆、秦艽和桑枝按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75%～90%的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80%～90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗化脓性关节炎的中药的制备方法，其中，当所述中药的剂型为贴剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将蝉蜕、葛根、羌活、芦根、栀子、黄连、玄参、牡丹皮、金银花、水牛角和青黛按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85%～95%的乙醇浸泡，加热回流2～4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～2倍的醇浓度85%～95%的乙醇浸泡，加热回流1～2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7～0.9g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将黑沙蒿、漏芦、大血藤、熊胆、秦艽、桑枝、海桐皮、老鹤草和桑寄生按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85%～95%的乙醇加热回流提取1～2次，提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～4倍的水浸泡，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～2倍的水浸泡，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加入相对于所述粉末混合物之和的1～2倍的橡胶、1～2倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得所述贴剂。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗化脓性关节炎的中药的制备方法，其中，当所述中药的剂型为擦剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛的细粉量至少达到40％，收集通过100目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入占a和b混合物总质量10%的甘油制成擦剂。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗化脓性关节炎中药组合物的剂型，内服药物剂型优选为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂；外用药物剂型优选为：熏蒸剂、乳膏剂、擦剂、酊剂、软膏剂、散剂、贴剂、凝胶剂和喷雾剂。

所述中药组合物，药物在使用时煎汤剂服用，每日1剂，水煎分两次服，每7天为一个疗程；当本中药组合物为丸剂、口含剂、胶囊剂或片剂使用时，一日2次，每9天为一个疗程；药物煎煮后制制成喷剂、乳膏剂、擦剂、酊剂、贴剂、软膏剂，一日2-3次，每7 天为1个疗程。

本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是：利用我国传统的中医理论，以缓急止痛、清热解毒为主，提供了一种治疗脓性关节炎的中药，能直达病灶，治疗疗程短，治愈后不容易复发，同时可以提高机体免疫力的优点；且制作工艺简便，具有毒副作用小，成本价格低廉的特点，不易产生耐药性，愈后不易复发的优点。

具体实施方式

祖国医学认为，骨，泛指人体的骨骼。骨具有贮藏骨髓，支持形体和保护内脏的功能。骨具坚刚之性，为人身之支架，能支持形体，保护脏腑，故云：“骨为干”（《灵枢·经脉》）。人体以骨骼为主干，骨支撑身形，使人体维持一定的形态，并防卫外力对内脏的损伤，从而发挥保护作用。骨所以能支持形体，实赖于骨髓之营养，骨得髓养，才能维持其坚韧刚强之性。若精髓亏损，骨失所养，则会出现不能久立，行则振掉之候。骨是人体运动系统的重要组成部分。肌肉和筋的收缩弛张，促使关节屈伸或旋转，从而表现为躯体的运动。在运动过程中，骨及由骨组成的关节起到了支点和支撑并具体实施动作等重要作用。所以一切运动都离不开骨骼的作用。：“骨者，髓之府”（《素问·脉要精微论》）。骨为髓府，髓藏骨中，所以说骨有贮藏骨髓的作用。骨髓能充养骨骼。骨的生长、发育和骨质的坚脆等都与髓的盈亏有关。骨髓充盈，骨骼得养，则骨骼刚健。反之，会出现骨的生长发育和骨质的异常变化。

本发明提供了一种治疗化脓性关节炎的中药，其中，包括以下原料药材：蝉蜕、葛根、羌活、芦根、栀子、黄连、玄参、牡丹皮、金银花、水牛角、青黛、黑沙蒿、漏芦、大血藤、熊胆、秦艽、桑枝、海桐皮、老鹤草、桑寄生、川楝子、青木香、粪箕笃、白背叶、荠苨、云实和兔毛蒿。

其中，上述原料药材的药理如下：

蝉蜕：甘，寒；归肺、肝经。治目昏翳。治小儿出疮疹不快。治头风眩运，皮肤风热，痘疹作痒，破伤风及疗肿毒疮，大人失音，小儿噤风天吊，惊哭夜啼，阴肿。散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。

葛根：性凉，味甘、辛，入脾、胃经。主治：消渴、身大热、呕吐、诸弊，起阴气，解诸毒。可升阳解肌，透疹止泻，除烦止温。治伤寒、温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。

羌活：味辛，苦，性温；入膀胱、肾经。治贼风、失音不语，多痒血癞，手足不遂，口面歪邪，遍身顽痹。主遍身百节疼痛，肌表八风贼邪，除新旧风湿，排腐肉疽疮。功用散表寒，祛风湿，利关节，止痛。主外感风寒，头痛无汗，风水浮肿，疮疡肿毒。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。解表散寒，祛风胜湿，止痛。

芦根：甘，寒；归肺经、胃经。能解大热，开胃。治噎哕不止。治寒热时疾烦闷，好孕人心热，并泻痢人渴。清热生津，除烦，止呕，利尿。主治：用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、肺痈吐脓、热淋涩痛。

栀子：苦、寒、无毒；入心经，肝经，肺经，胃经，三焦经。主五内邪气，胃中热气，面赤酒疱齄鼻，白癞赤癞疮疡。主治目热赤痛，胸心大小肠大热，心中烦闷，胃中热气。”泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，凉血止血。热病心烦，肝火目赤，头痛，湿热黄疸，淋证，血痢尿血，口舌生疮，疮疡肿毒，扭伤肿痛。

黄连：苦，寒，无毒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，长于泻心胃之火，兼有止呕消痞之功，可用于治疗心火旺所致之心烦不眠，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。

玄参：味甘、苦、咸，性微寒，归肺、胃、肾经。治头风热毒游风，补虚劳损，心惊烦躁，劣乏骨蒸，传尸邪气，止健忘，消肿毒。具有清热凉血，泻火解毒，滋阴的功效，主治温热病热和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、目涩昏花、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒等证。

牡丹皮：味苦、辛，性微寒，入心、肝、肾经。具有清热凉血、活血散瘀的作用，主要用于治疗温热病热入血分、发斑、吐衄，热病后期热伏阴分发热、阴虚骨蒸潮热、血滞经闭、痛经、痈肿疮毒、跌扑伤痛、风湿热痹等证。

金银花：性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。

水牛角：苦咸，寒。入心、肝、脾、胃四经。凉血解毒，止衄。治热病昏迷，麻痘斑疹，吐血，衄血，血热，溺赤。清热、凉血、解毒。治热病头痛，壮热神昏，斑疹，吐衄，小儿惊风，喉痹咽肿。

青黛：味咸，性寒，入肝经，具有清热解毒、凉血止血、清肝泻火的功效，用于温病发斑、吐血、咽喉肿痛、疱疹湿疮等热毒诸证、肝火犯肺、咳嗽胸痛、痰中带血、高热惊痫、惊风抽搐等证，青黛含靛蓝、靛玉红，有清热解毒、敛疮抗病毒的作用，对霍乱杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌以及部分病毒具有抑制作用。

黑沙蒿：味辛；苦；性微温。祛风除湿；解毒消肿。主风湿性关节炎；感冒头痛；咽喉肿痛；痈肿疮疖。

漏芦：味苦咸，寒；入胃、大肠经。苦能下泄，咸能软坚，寒能除热，寒而通利之药也。故主皮肤热，恶疮疽痔，湿痹，下乳汁。清热解毒，排脓消肿，消痈，下乳，舒筋通脉。用于乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮毒，乳汁不通，湿痹拘挛，骨节疼痛、热毒血痢、痔疮出血。

大血藤：味苦，性平，归肝、大肠经，通经补血，强筋壮骨，驱虫。治跌打损伤，风湿疼痛，血晕，血淋，筋骨疼痛，疮疖，血丝虫病。治筋骨疼痛，追风，健腰膝，壮阳事。具有败毒消痈，活血通络，祛风杀虫的作用，主治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤等证。

熊胆：苦、寒；清热解毒，明目，止痉。清热解毒，明目，止痉。用于小儿热盛惊风，癫痫，抽搐。

秦艽：辛、苦，微寒。归胃经、肝经、胆经。能疗风，无问久新，通身挛急。袪风湿，舒筋络，清虚热。用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，无问寒热新久均可配伍应用。

桑枝：甘、平，无毒。补虚益气，去水气。桑叶降血压，清肝明目。嫩桑枝去风湿，治臂痛。

海桐皮：苦辛，平。入肝、脾经。主霍乱中恶，赤白久痢，除甘匿、疥癣。牙齿虫痛，并煮服及含之，水浸洗目，除肤赤。主腰脚不遂，顽痹腿膝疼痛，霍乱，赤白泻痢，血痢，疥癣。祛风湿，通经络，杀虫。

老鹤草：味苦、涩，性平，归心、肝经，治妇人月经或前或后，赤白带下，面寒腹痛，日久赤白血痢。下气活血，理百病，散痞满；跌打吐血，血崩，痢，肠风下血。收敛止血，止痢，杀虫。

桑寄生：苦；甘；性平。入肝、肾经。主金疮，去痹，女子崩中，内伤不足，产后余疾，下乳汁。消热，滋补，追风。养血散热，作茶饮，舒筋活络。可补肝肾；强筋骨；祛风湿；安胎。主腰膝酸痛；筋骨痿弱；肢体偏枯；风湿痹痛；头错目眩；胎动不安，崩漏下血。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

川楝子：性寒，味苦，有小毒。归肝、小肠、膀胱经。主人中大热，狂，失心躁闷，作汤浴。泻心火，坚肾水，清肺金，清肝火。核：怡疝，去痼冷。功用舒肝，行气止痛，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛、疝痛、虫积腹痛。

青木香：辛苦，寒。入肺、胃经。主积聚。诸毒热肿、蛇毒，水摩为泥封之，日三、四；疗疔肿大效。发表，除风。(治)风湿瘫痪，腰脚疼痛，跌打损伤。行气，解毒，消肿。治胸腹胀痛，痧症，肠炎下痢，高血压，疝气，蛇咬毒，痈肿，疔疮，皮肤瘙痒或湿烂。

粪箕笃：微苦、涩，平。归肝、胆、大肠经。清热解毒，利尿消肿。用于肾盂肾炎，膀胱炎，慢性肾炎，肠炎，痢疾，毒蛇咬伤；外用治痈疖疮疡，化脓性中耳炎。

白背叶：微苦、涩，平。归肝、脾经。消炎止血，清热，利湿，止痛，解毒，止血，治淋浊，胃痛，口疮，痔疮，溃疡，跌打损伤，蛇咬伤，外伤出血。

荠苨：甘，寒。归肺、脾经。清热，解毒，化痰。治燥咳，喉痛，消渴，疔疮肿毒。

云实：辛；苦；温。归肺；大肠经。解毒除湿，止咳化痰，杀虫。主痢疾，疟疾慢性气管炎，小儿疳积，虫积，风湿疼痛，跌打损伤。

兔毛蒿：苦，寒。清热解毒，抗菌消炎，安神镇惊，调经止血。主治传染病高热，内服对心跳、失眠、神经衰弱效果显着，对月经过多，月经不调也有一定疗效。外用治肿痈，臁疮（下肢慢性溃疡）、中耳炎及其它外科化脓性感染疾病。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗化脓性关节炎的中药的制备方法，所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗化脓性关节炎的中药的制备方法，所述外用药物的剂型为贴剂时，其制备方法包括以下步骤：

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗化脓性关节炎的中药的制备方法，所述中药制剂的剂型为擦剂时，其制备方法包括以下步骤：

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1 本发明的胶囊剂

本发明实施例提供了一种治疗化脓性关节炎的中药，由以下重量的原料药材制得：蝉蜕20g、葛根28g、羌活13g、芦根14g、栀子17g、黄连18g、玄参16g、牡丹皮14g、金银花22g、水牛角21g、青黛20g、黑沙蒿23g、漏芦30g、大血藤20g、熊胆28g、秦艽27g、桑枝29g、海桐皮18g、老鹤草31g、桑寄生14g、川楝子36g、青木香35g、粪箕笃20g、白背叶22g、荠苨30g、云实31g和兔毛蒿26g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将蝉蜕、葛根、羌活、芦根、栀子、黄连、玄参和牡丹皮按所述比例混合，加相对于混合物4倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶4，搅拌80分钟，温度40℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.17的清膏；

第二步，将金银花、水牛角、青黛、黑沙蒿、漏芦、大血藤、熊胆、秦艽和桑枝按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为80%的乙醇回流提取3次，每次2小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8倍量水，煮沸6小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合， 70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物， 7重量份羧甲基淀粉钠、35重量份淀粉混合均匀，加入150重量份醇浓度为90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，4重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

实施例2 本发明的贴剂

本发明实施例提供了一种治疗化脓性关节炎的中药，由以下重量的原料药材制得：蝉蜕18g、葛根26g、羌活14g、芦根15g、栀子18g、黄连16g、玄参19g、牡丹皮18g、金银花24g、水牛角20g、青黛19g、黑沙蒿25g、漏芦28g、大血藤22g、熊胆27g、秦艽29g、桑枝30g、海桐皮17g、老鹤草30g、桑寄生13g、川楝子35g、青木香36g、粪箕笃18g、白背叶26g、荠苨28g、云实29g和兔毛蒿25g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将蝉蜕、葛根、羌活、芦根、栀子、黄连、玄参、牡丹皮、金银花、水牛角和青黛按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度895%的乙醇浸泡，加热回流4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1倍的醇浓度95%的乙醇浸泡，加热回流1小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将黑沙蒿、漏芦、大血藤、熊胆、秦艽、桑枝、海桐皮、老鹤草和桑寄生按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2倍的醇浓度85%的乙醇加热回流提取1次，提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2倍的水浸泡，加热煎煮3小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的水浸泡，加热煎煮2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加入相对于所述粉末混合物之和的1倍的橡胶、2倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得所述贴剂。

实施例3 本发明的擦剂

本发明实施例提供了一种治疗化脓性关节炎的中药，由以下重量的原料药材制得：蝉蜕16g、葛根24g、羌活15g、芦根16g、栀子19g、黄连17g、玄参20g、牡丹皮15g、金银花27g、水牛角22g、青黛21g、黑沙蒿26g、漏芦27g、大血藤24g、熊胆25g、秦艽30g、桑枝32g、海桐皮15g、老鹤草32g、桑寄生11g、川楝子37g、青木香34g、粪箕笃15g、白背叶30g、荠苨29g、云实27g和兔毛蒿22g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8倍量水煎煮3小时，第二次加重量份10倍量水煎煮2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

急性皮肤刺激试验：

该品依据卫生部《化妆品卫生规范》 (2002)第二部分“皮肤刺激性/腐蚀性试验”中6.3节，日本大耳白兔雄性4只，体重2kg～3kg，将本发明的实施例2制备的贴剂直接贴在动物左侧皮肤上(另一侧作为对照)，采用封闭试验，敷用时间4小时，试验结束后用温水冲洗残留受试物，于除去受试物后1h、24h、48h和72h分别观察动物受试区和对照区的皮肤反应，最高积分均值为“0”，判断该品对动物皮肤无刺激性。

过敏试验：

取健康白色豚鼠18只，体重250-300g，雌雄兼用，试验前剔除两侧背毛，每侧3×3cm，随机分为试验组、空白对照组(基质)和阳性对照组。阳性对照组用2，4-二硝基氯苯，致敏用1％浓度，激发用0.1％浓度；试验组用本发明实施例3的擦剂。取本发明实施例3的擦剂0.1g涂于背部去毛区，隔日1次，共3次。于末次接触后14天，在背部同一区域涂抹本品0.1g，6h后去除药品后即刻观察，并于24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对照组用同法激发接触和观察。试验结果：阳性对照组动物皮肤在致敏1小时后即出现局限性红斑和轻微水肿，24小时过敏反应症状加重，并有硬结形成，致敏率为100％，试验组和空白对照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状，致敏率为0％。

急性毒性试验：

应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重18～22g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例1制备的胶囊剂溶解在水中，（浓度为6.58g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为32.9生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的胶囊剂LD50>32.9生药/kg，每日最大给药量为65.8生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.073g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以20g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的901倍。因此本发明实施例2的胶囊剂急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性实验：

本发明实施例1的胶囊剂对小鼠按10.78、20.35和33.48g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明实施例2的胶囊剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

一般资料本组共117人，其中儿童39 例，均为男性，年龄3.5～14 岁，平均10 岁；成人78 例，男33 例，女45例，年龄17～60 岁，平均42.3 岁。病程为3 天～5 年。受累关节比例：膝关节为4 3 . 6 %，髋关节为30.8 %，踝关节为17.8 %，肘、胸锁和跖趾关节为2.6%。92.3%患者表现为单关节受累，其余患者为两个关节受累，部位均为双膝关节。

胶囊剂治疗组：26人，男16人，女10人。

贴剂治疗组：30人，男18人，女12人。

擦剂治疗组：32人，男19人，女13人。

西药对照组:29人，男19人，女10人。

诊断标准：

( 1) 全身症状: 高热、寒颤和呕吐; 新生儿发病后可不发热, 但表现有烦躁不安、拒食和体重不增。( 2) 局部症状: 红、肿、热、痛; 局部穿刺可抽出脓液或脓性渗出物。( 3) 实验室检查: 血白细胞增高达1. 5 万～2 万, 中性粒细胞明显增高、核左移, C 反应蛋白增高, 血培养可阳性, 脓液培养可阳性。( 4) X 线摄片检查: X 线片早期仅见局部软组织肿胀, 10～14 d 可见骨膜反应和虫浊样破坏, 晚期可有死骨形成。( 5) 同位素骨扫描检查: 发病24～48 h 后, 同位素骨扫描可见病变部位同位素浓集。( 6) 病理检查: 显示炎症改变。

治疗方法：

中药治疗组：

胶囊剂治疗组：使用本发明实施例1制备的胶囊剂，一日2次，一次4粒，每9天为一个疗程;

贴剂治疗组：使用本发明实施例2制备的贴剂，一日3次，每7 天为1个疗程;

擦剂治疗组：使用本发明实施例3制备的擦剂，一日3次，每7 天为1个疗程;

西药对照组：

口服氟氯西林钠阿莫西林胶囊，一日3次,一次2粒，每7天为一疗程；

儿童一日3次，一次1粒，每7天为一疗程。

疗效评价标准：

优：关节屈伸活动自如，步态正常，疼痛无；

良：关节屈曲受限在20°以内，步态正常，疼痛偶尔；

尚可：关节屈曲受限在20°以上，步态基本正常，疼痛经常；

差：关节僵直，步态跛行，疼痛明显。

治疗结果：

参见表1，从表1可以看出，在病人采用本发明的中药治疗化脓性关节炎，相对于西药在辅助治疗效果上，具有显著的改进。

表1 四组分别治疗3个疗程后临床疗效比较例(%)

组别	例数	优	良	尚可	差	优良率
							胶囊剂治疗组	26	23	2	1	0	96.2%
贴剂治疗组	30	24	3	3	0	90.0 %
							擦剂治疗组	32	26	4	2	0	93.8%
西药对照组	29	18	5	5	1	79.3%

表2 四组分别治疗3个疗程后优和良的人数和时间比较例(%)

组别	例数	第1疗程	第2疗程	第3疗程
					胶囊剂治疗组	25	3(12%)	10(40%)	12(48%)
贴剂治疗组	27	4(14.8%)	12(44.4%)	11(40.7%)
					擦剂治疗组	30	6(20%)	17(56.7%)	7(23.3%)
西药对照组	23	1(4.3%)	10(43.5%)	12(52.2%)

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；同时对胶囊剂治疗组优和良的25例，贴剂治疗组优和良的27例、擦剂治疗组优和良的30例以及西药对照组优和良的23例患者随访8个月，结果统计：

胶囊剂治疗组优和良的25例，优的23例无复发，良的2例患者中复发1例，复发率为4%；

贴剂治疗组优和良的27例，优的24例无复发，良的3例患者中复发1例，复发率为3.7%；

擦剂剂治疗组优和良的30例，优的26例无复发，良的4例患者中复发2例，复发率为6.7%；

西药对照组优和良的23例患者，优的18例中复发2例，良的5例患者中复发2例，复发率为17.4%。

典型病例：患儿，女，1 岁2 月，主因右髋关节活动受限伴发热7 d 入院。患儿入院前7 天无明显诱因出现发热，体温波动在38 ℃-39 ℃，随之出现右下肢活动减少，拒绝走路，给予退烧药对症治疗，后家长发现患儿右髋关节屈曲状，活动受限，入院查体：患儿精神食欲差，体温38.2 ℃，右下肢拒动，右髋关节屈曲，右髋关节皮肤明显发红，局部皮温高于对侧，触痛(+)，被动活动右髋关节时患儿哭闹明显，外展、内旋及外旋时疼痛明显。化验血常规：WBC 22.45×109/ L，中性粒细胞比例为68.5%，淋巴细胞比例为3 0. 2%，HGB 88 g / L，白蛋白 38.6 g / L，CR P 50 mg/L，ESR 30 mm/h，右髋关节彩超检查结果：右髋关节皮下组织层增厚。右髋关节MRI 结果：右髋关节少量积液，病变累及股骨头及周围软组织。口服本发明中药的胶囊剂2个疗程，3 个月复查，右髋关节活动正常；双髋MRI 示：右髋关节无积液，股骨头及干骺端信号减低。治疗后1年复查，双下肢等长，右髋关节活动度正常。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims

1.一种治疗化脓性关节炎的中药，其特征在于，包括以下原料药材：蝉蜕、葛根、羌活、芦根、栀子、黄连、玄参、牡丹皮、金银花、水牛角、青黛、黑沙蒿、漏芦、大血藤、熊胆、秦艽、桑枝、海桐皮、老鹤草、桑寄生、川楝子、青木香、粪箕笃、白背叶、荠苨、云实和兔毛蒿。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：蝉蜕12-26份、葛根21-35份、羌活9-19份、芦根10-20份、栀子12-23份、黄连11-22份、玄参13-25份、牡丹皮9-22份、金银花16-35份、水牛角14-28份、青黛15-24份、黑沙蒿18-31份、漏芦23-36份、大血藤16-29份、熊胆21-32份、秦艽24-36份、桑枝23-34份、海桐皮13-22份、老鹤草26-34份、桑寄生7-17份、川楝子29-39份、青木香32-39份、粪箕笃12-25份、白背叶17-36份、荠苨23-35份、云实24-36份和兔毛蒿19-30份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：蝉蜕14-22份、葛根23-31份、羌活11-17份、芦根12-18份、栀子14-21份、黄连14-19份、玄参15-22份、牡丹皮12-20份、金银花19-28份、水牛角18-24份、青黛18-21份、黑沙蒿21-28份、漏芦25-32份、大血藤18-25份、熊胆25-30份、秦艽26-32份、桑枝27-33份、海桐皮15-20份、老鹤草28-33份、桑寄生10-16份、川楝子33-38份、青木香34-37份、粪箕笃15-22份、白背叶19-33份、荠苨25-32份、云实26-33份和兔毛蒿21-28份。

4.如权利要求1至3任一所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：蝉蜕18份、葛根26份、羌活14份、芦根15份、栀子18份、黄连16份、玄参19份、牡丹皮18份、金银花24份、水牛角20份、青黛19份、黑沙蒿25份、漏芦28份、大血藤22份、熊胆27份、秦艽29份、桑枝30份、海桐皮17份、老鹤草30份、桑寄生13份、川楝子35份、青木香36份、粪箕笃18份、白背叶26份、荠苨28份、云实29份和兔毛蒿25份。

5.如权利要求1至3任一所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：蝉蜕20份、葛根28份、羌活13份、芦根14份、栀子17份、黄连18份、玄参16份、牡丹皮14份、金银花22份、水牛角21份、青黛20份、黑沙蒿23份、漏芦30份、大血藤20份、熊胆28份、秦艽27份、桑枝29份、海桐皮18份、老鹤草31份、桑寄生14份、川楝子36份、青木香35份、粪箕笃20份、白背叶22份、荠苨30份、云实31份和兔毛蒿26份。

6.如权利要求1至3任一所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：蝉蜕16份、葛根24份、羌活15份、芦根16份、栀子19份、黄连17份、玄参20份、牡丹皮15份、金银花27份、水牛角22份、青黛21份、黑沙蒿26份、漏芦27份、大血藤24份、熊胆25份、秦艽30份、桑枝32份、海桐皮15份、老鹤草32份、桑寄生11份、川楝子37份、青木香34份、粪箕笃15份、白背叶30份、荠苨29份、云实27份和兔毛蒿22份。

7.如权利要求1至6任一所述的中药，其特征在于，当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

8.如权利要求1至6任一所述的中药，其特征在于，当所述中药的剂型为贴剂时，其制备方法包括以下步骤：

9.如权利要求1至6任一所述的中药，其特征在于，当所述中药的剂型为擦剂时，其制备方法包括以下步骤：