CN103751707B - 一种牛蒡子美容祛斑的口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种牛蒡子美容祛斑口服液及其制备方法，所述牛蒡子美容祛斑口服液中各种原料的重量份数为：牛蒡子10～50份，玉竹10～20份，血竭10～20份，当归10～20份，三七10～20份，白及10～20份，茯苓10～20份，丹参10～20份，覆盆子10～20份，甜杏仁10～20份，桑白皮10～20份，黄精10～20份，郁金10～20份，香附10～20份，黄芪10～20份，薏仁10～20份，白术10～20份，合欢花10～20份，益母草10～20份，鸡血藤10～20份，白僵蚕10～20份，女贞子10～20份，白芷10～20份，牵牛子10～20份。能够达到美化肌肤的作用。

Description

一种牛蒡子美容祛斑的口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的保健品，特别涉及一种牛蒡子美容祛斑的口服液及其制备方法。

背景技术

黄褐斑中医称为“肝斑”，属祖国医学“黎黑斑”或“面尘”范畴。一般认为本病发生与肝、脾、肾三脏关系密切。

中医理论认为“肺主皮毛”，如《素问》六节脏象论云：肺者、气之本、魄之处也，其华在毛，其充在皮，指出肺在体合皮毛。肺的功能正常时，肺阴充盈，肺气清宁，津液充足，才能敷布得行，使皮肤新陈代谢产物排出体外，使肌肤洁净，自然焕发光泽。故从古至今有许多医家、名方都有从肺论治。黄褐斑、肝斑是一种常见于面部的色素代谢障碍性皮肤疾病，好发于中年女性，其病因及发病机理尚未完全阐明。一般认为黄褐斑的发病与内分泌失调，紫外线照射，遗传因素有关。但近年的研究认为，黄褐斑、肝斑的发生还与氧自由基变化有关。在正常生理情况下，自由基不断产生，但也不断被消除，使之处于一种动态平衡。而黄褐斑、肝斑患者过氧化脂质(LPO)或自由基水平增高时，或是体内抗氧化酶如超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)、谷胱甘肽(CSH)等下降，不能及时清除过氧化脂质等氧化产物，使LPO在体内堆积。从而加速酪氨酸系列氧化反应。致黑色素细胞产生黑色素增多；同时LPO极不稳定其产物丙二醛(MDA)可导致蛋白质分子发生交联，形成荧光发色团-色素。

黄褐斑、肝斑是长期的诸多因素导致的疾病。皮肤酪氨酸酶的活性下降，黑色素细胞小体数量增加，其中氧自由基是黄褐斑形成的重要原因之一。机体抗氧化系统中最重要的是抗氧化酶的作用，其中SOD是最主要的酶之一。

现代人们的生活饮食过于精细，运动量减少，或暴饮暴食，或劳倦过度，使得人体代谢机能逐渐衰退，导致脏腑功能失调，容易引起面部黄褐斑、雀斑等色素沉着性病变。中医认为，面部色斑是因脏腑经络气血不调，血虚不容于面；或因七情内伤，肝郁气滞，肝脾不和；或因饮食劳倦，月经不调；或因火郁经络之血分，风邪外博而发所致。采用西药治疗这类疾病，多是外擦或内服维生素类、黄酮醇类药物。由于致病原因较多，采用西药治疗效果不一，也不易根治，有些药副作用较大。

牛蒡子又名大力子、鼠粘子，为菊科植物牛蒡的果实，每年8～9月份果实成熟时，分批采集，晒干后，打出果实，除去杂质，再晒至全干即可入药。其性凉，味辛苦，入肺、胃经，具有疏散风热、宣肺透疹、消肿解毒的功效，用于治疗风热咳嗽、咽喉肿痛、斑疹不透、风疹作痒、痈肿疮毒等症，为散风除热解毒之要药。市场上有以同科植物大鳍蓟的果实冒充正品牛蒡子，使用时注意鉴别。《本草经疏》：恶实，为散风除热解毒之要药。辛能散结，苦能泄热，热结散则脏气清明，故明目而补中。风之所伤，卫气必壅，壅则发热，辛凉解散则表气和，风无所留矣。藏器主风毒肿诸痿；元素主润肺、散结气、利咽膈、去皮肤风、通十二经络者，悉此意耳。故用以治瘾疹、痘疮，尤获奇验。《药品化义》：牛蒡子能升能降，力解热毒。味苦能清火，带辛能疏风，主治上部风痰，面目浮肿，咽喉不利，诸毒热壅，马刀瘰疬，颈项痰核，血热痘，时行疹子，皮肤瘾疹，凡肺经郁火，肺经风热，悉宜用此。《本草求真》：牛蒡子，今人止言解毒，凡遇疮疡痈肿、痘疹等症，无不用此投治，然犹未绎其义。凡人毒气之结，多缘外感风寒，营气不从，逆于肉里，故生痈毒。牛蒡味辛且苦，既能降气下行，复能散风除热，是以感受风邪热毒而见面目浮肿，咳嗽痰壅，咽间肿痛，疮疡斑疹，及一切臭毒、痧闭、痘疮紫黑、便闭等症，无不借此表解里清。但性冷滑利，多服则中气有损，且更令表益虚矣。至于脾虚泄泻为尤忌焉。

牛蒡子有通便排毒的功效，民间又称其为“净肠草”。牛蒡子还能促进血液循环，预防心血管病，牛蒡子提取物具有很强的清除自由基和抗氧化作用，牛蒡子中的黄甙、氨基酸和氨基酸合成胶原蛋白成份对人体美容，抑制黑色素生长，保持皮肤光泽与弹性起着不小的作用。

现在市面上出售的各种美容保健品，药品鱼龙混杂，大多数都只是商家噱头，没有任何作用，并会造成人身体的巨大伤害。中药美容、减肥，具有无毒、能被生物体完全吸收的优点，是我们研究的主要方向。现在市场迫切需要开发一种有降血脂、抗菌、降血糖、抗氧化、美白祛斑作用的保健品，而开发牛蒡子类美容保健品正符合无毒、能被生物体完全吸收的优点，具有巨大的市场潜力。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，市面出售的各种美容保健品，药品鱼龙混杂，大多数都只是商家噱头，没有任何作用，并会造成人身体的巨大伤害；牛蒡子能促进血液循环，预防心血管病，牛蒡子提取物具有很强的清除自由基和抗氧化作用，牛蒡子中的黄甙、氨基酸和氨基酸合成胶原蛋白成份对人体美容，抑制黑色素生长，保持皮肤光泽与弹性起着不小的作用。本发明完全是绿色健康环保的保健品。加上一些活血化瘀，补气活血、补气升阳、疏肝解郁、平肝潜阳、滋阴补肾、清热解毒、清热泻火的天然中药，扶正祛邪，通腑泄毒，活血散瘀，调节人体的新陈代谢机能，提高人体血液循环及肝脏解毒能力，达到美化肌肤的作用。

为解决上述技术难题，本发明提供一种牛蒡子美容祛斑口服液，所述牛蒡子美容祛斑口服液中各种原料的重量份数为：牛蒡子10～50份，玉竹10～20份，血竭10～20份，当归10～20份，三七10～20份，白及10～20份，茯苓10～20份，丹参10～20份，覆盆子10～20份，甜杏仁10～20份，桑白皮10～20份，黄精10～20份，郁金10～20份，香附10～20份，黄芪10～20份，薏仁10～20份，白术10～20份，合欢花10～20份，益母草10～20份，鸡血藤10～20份，白僵蚕10～20份，女贞子10～20份，白芷10～20份，牵牛子10～20份。

所述牛蒡子美容祛斑口服液，其所述牛蒡子美容祛斑口服液中各种原料的重量份数可以为：牛蒡子10～30份，玉竹10～15份，血竭10～15份，当归10～15份，三七10～15份，白及10～15份，茯苓10～15份，丹参10～15份，覆盆子10～15份，甜杏仁10～15份，桑白皮10～15份，黄精10～20份，郁金10～20份，香附10～20份，黄芪10～20份，薏仁10～20份，白术10～20份，合欢花10～20份，益母草10～20份，鸡血藤10～20份，白僵蚕10～20份，女贞子10～20份，白芷10～20份，牵牛子10～20份。

所述牛蒡子美容祛斑口服液，其所述牛蒡子美容祛斑口服液中各种原料的重量份数还可以比：牛蒡子10～40份，玉竹10～20份，血竭10～20份，当归10～20份，三七10～20份，白及10～20份，茯苓10～20份，丹参10～20份，覆盆子10～20份，甜杏仁10～20份，桑白皮10～20份，黄精10～20份，郁金10～20份，香附10～20份，黄芪10～20份，薏仁10～20份，白术10～20份，合欢花10～20份，益母草10～20份，鸡血藤10～20份，白僵蚕10～20份，女贞子10～20份，白芷10～20份，牵牛子10～20份。

为解决上述技术问题，本发明提供一种牛蒡子美容祛斑口服液的制备方法，其特征在于，所述牛蒡子美容祛斑口服液的制备步骤包括以下方面：

a.牛蒡子的炒制；

b.牛蒡子的提取；

c.将所述其他原料提取；

d.再将剩余原料提取的药液浓缩；

e.将浓缩药液与制备好的牛蒡子提取液混合，杀菌消毒，加糊精调味制备成口服液。

所述步骤a中，可以将收获的牛蒡子洗净，晾晒时间在7-12小时即可，干透；将晾晒好的牛蒡子放入杀青锅中去青，在80-100℃下杀青30-45分钟，然后放入大铁锅内进行翻炒，先向下后向上，用力要均匀，当牛蒡子颜色开始发黑，开始小火翻炒30-45分钟成型；当颜色成为黑褐色时，取出后自然晾干。

所述步骤b中，可以进一步包括将炒制好的牛蒡子放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；再将上述乙醇提取过的牛蒡子药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩，将所得浓缩液调整比重到1.06，减压回收乙醇，得到牛蒡子提取液。

所述步骤c中，可以将剩余原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时；将浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过；第二次加总量7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液混合，滤过。

所述步骤d中，可以将过滤的滤液置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量，备用。

所述步骤e中，可以将牛蒡子提取液与剩余原料提取液混合，加糊精调味，紫外线灭菌，包装即得。

为解决上述技术问题，本发明再提供一种牛蒡子美容祛斑口服液的制备方法，所述牛蒡子美容祛斑口服液的制备方法进一步包括：将炒制好的牛蒡子和其他原料放入10倍量水中浸泡；然后投入多功能提取罐提取两次，第一次加8-10倍量水煎煮1-2小时，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，加糊精调和，紫外线杀菌消毒后罐装。

本发明有益的技术效果在于，本发明具有无毒、能被生物体完全吸收的优点。牛蒡子能促进血液循环，牛蒡子提取物具有很强的清除自由基和抗氧化作用，牛蒡子中的黄甙、氨基酸和氨基酸合成胶原蛋白成份对人体美容，抑制黑色素生长，保持皮肤光泽与弹性起着不小的作用。加上一些活血化瘀，补气活血、补气升阳、疏肝解郁、平肝潜阳、滋阴补肾、清热解毒、清热泻火的天然中药，扶正祛邪，通腑泄毒，活血散瘀，调节人体的新陈代谢机能，提高人体血液循环及肝脏解毒能力，达到美化肌肤的作用。本发明极大的保留了牛蒡子中的有益成分，使其没有在加工中流失，在制作中避免了二次污染，完全是绿色健康环保的保健品。能活血散瘀，调节人体的新陈代谢机能，提高人体血液循环及肝脏解毒能力，达到美化肌肤的作用。

具体实施方式

中医辨证认为黄褐斑、肝斑等面部色斑或因肝气郁结致使血液疲滞于颜面，或因肝肾阴虚、虚火上炎郁结不散引起。牛蒡子美容祛斑口服液是根据祖国医学对黄褐斑、肝斑、蝴蝶斑等面部色斑，气色无华，通便而辨证论治而研制的一种纯中药口服液，方中丹参、当归有养血、活血、祛痪生新、补肝肾、益精骨之功；枸杞、黄精、白芍、丹参分别有补益肝肾、补血活血、调经止痛等功效，牛蒡子清血热、清虚热、通便通络，女贞子补肝肾、通经络、引血下行、使邪有去路。全方针对肝肾阴虚、气滞血癖之病理，滋补与疏通相合，补而无蜜滞气血之弊，宜于常服，而收祛斑驻颜之功。

《本草正义》：牛蒡之用，能疏散风热，起发痘疹，而善通大便，苟非热盛，或脾气不坚实者，投之辄有泄泻，则辛泄苦降，下行之力为多。洁古作温，景岳又谓其降中有升，皆非真谛。《别录》称其明目，则风热泄而目自明。补中者，亦邢热去而正自安。除风伤者，以风热言之也。其根茎，则濒湖《纲目》谓之苦寒，《别录》主治，皆除热通利之意。盖其功力，本与子相近，而寒凉疏泄之性过之，皆以清热泄导为治，凡非实火，未可妄投。凡肺邪之宜于透达，而不宜于抑降者，如麻疹初起，犹未发泄，早投清降，则恒有遏抑气机，反致内陷之虞。惟牛蒡则清泄之中，自能透发，且温热之病，大便自通，亦可少杀其势，故牛蒡最为麻疹之专药。牛蒡子富含亚油酸、芦丁、槲皮素、植物固醇、硒、铬、锰。能减轻对急性胰腺炎的病理性损害，保护胰腺组织，加强胰岛素外周作用，抗脂质过氧化，抑制高密度脂蛋白氧化修饰，促进胆固醇降解为胆酸排泄，降低毛细血管的通透性，扩张血管，加强维生素C的作用并促进维生素在体内的蓄积。

从牛蒡子的性味功效分析，其通便润肠机理主要涉及以下三方面。其一，润肠。牛蒡子为牛蒡的种子，富含油脂，性多滑利。现代药理研究表明，牛蒡主要成分为牛蒡甙和脂肪油，这些成分有润肠通便润肠之功。临床体会，牛蒡子辛苦冷滑，滑肠通下作用较强，从而对便秘患者，舍大黄、芒硝、麻仁之属，显寓此意。其二，降肺气。肺主一身之气，与大肠相为表里。肠腑之通降，有赖肺气之宣肃。肺失宣肃，则大肠推动无力，导致腑气不通。故通便润肠必先治肺。牛蒡子入肺经，能降肺气。如张锡纯云：“牛蒡子能降肺气之逆”“苏子、牛蒡又能清痰降逆，使逆气转而下行”(《医学衷中参西录》)。用其通便润肠，有“提壶揭盖”之妙。其三，降胃气。胃气下行则食物残渣下输大肠，然后变为大便排出体外。牛蒡子入胃经，“辛泻苦降，下行之力为多”(《本草正义》)，能降胃气，有胃动力药的作用。如张锡纯云：“......故又以降胃之药佐之，方中之赭石、陈皮、牛蒡是也”(《医学衷中参西录》)。总之，牛蒡子性寒，味辛苦。寒能清热，苦能泻下，辛能行散，适用于各种热毒津伤便秘。如《药品化义》云：“牛蒡子能升能降，力解热毒，味苦能清火，带辛能疏风，主治......诸毒热壅......”。

牛蒡子富含生物类黄酮、亚油酸、铬元素。牛蒡子黄酮不但可以有效的活血化瘀、抗栓塞、降血脂、降血压、降低胆固醇、降低血糖，使血液的成份得到净化，而且还可以改善微循环、降低毛细血管的脆性，降低其通透性，能够修复受损的血管壁。

茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。茯苓之利水，是通过健运脾肺功能而达到的，与其它直接利水的中药不同。用于脾虚泄泻，带下茯苓既能健脾，又能渗湿，对于脾虚运化失常所致泄泻、带下，应用茯苓有标本兼顾之效，常与党参、白术、山药等配伍。有可用为补肺脾，治气虚之辅佐药。

薏仁是常用的中药.又是普遍、常吃的食物，性味甘淡微寒，有利水消肿、健脾去湿、舒筋除痹、清热排脓等功效，为常用的利水渗湿药。薏仁又是一种美容食品，常食可以保持人体皮肤光泽细腻，消除粉刺、斑雀、老年斑、妊娠斑、蝴蝶斑，对脱屑、痤疮、皲裂、皮肤粗糙等都有良好疗效。薏米的种仁和根又能入药治病。李时珍在《本草纲目》中记载：薏米能″健脾益胃，补肺清热，去风胜湿。炊饭食，治冷气。煎饮，利小便热淋。″近年来，大量的科学研究和临床实践证明，薏米还是一种抗癌药物，初步鉴定，它对癌症的抑制率可达35％以上。

白术味苦、甘，温。归脾、胃经。主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。白术对瘤细胞有细胞毒作用，能降低瘤细胞的增殖率，减低瘤组织的侵袭性，提高机体抗肿瘤反应的能力。白术挥发油对小鼠艾氏腹水癌、淋巴肉瘤腹水型、食管癌(Ecal09)、肉瘤180等有抑制作用。白术内酯B腹腔注射对小鼠肉瘤民。也有显著抑制作用。《药性论》载其：君，味甘，辛，无毒。能主大风痹，多年气痢，心腹胀痛，破消宿食，开胃，去痰涎，除寒热，止下泄。主面光悦，驻颜，去黑。治水肿胀满，吐呕逆，腹内冷痛，吐泻不住，及胃气虚冷痢。

丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及月经不调、经闭经痛具有良效。《纲目》载：丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病，不问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除血管内凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促进肝脏血液循环，利于肝细胞再生。

香附辛微苦甘，平功能主治：理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。《纲目》载其：散时气寒疫，利三焦，解六郁，消饮食积聚，痰饮痞满，跗肿，腹胀，脚气，止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛，痈疽疮疡，吐血，下血，尿血，妇人崩漏带下，月候不调，胎前产后百病。

郁金辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功能主治行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。行气解郁，凉血破瘀。治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。《药性论》载其：治女人宿血气心痛，冷气结聚，温醋摩服之。《唐本草》载其：主血积，下气，生肌，止血，破恶血，血淋，尿血，金疮。

黄芪具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。黄芪的药用迄今已有2000多年的历史，现代研究，黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。但表实邪盛，气滞湿阻，食积停滞，痈疽初起或溃后热毒尚盛等实证。黄芪具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。《本经》记载：“主痈疽，久败疮，排脓止痛。补虚，小儿百病。”《日华子本草》记载：“助气壮筋骨，长肉补血。”

血竭具有活血散瘀，定痛，止血生肌的功效。功效：内服活血散瘀，定痛，外用止血生肌，敛疮。主治：①淤血经闭、痛经，产后瘀阻。②症瘕痞块，胸腹刺痛。③跌打损伤，淤血肿痛。④外伤出血，溃疡不敛。性甘味成。《海药本草》：主打伤折损，一切疼痛，补虚及血气搅刺，内伤血聚，并宜酒服。《日华子本草》：治一切恶疮疥癣久不合者，敷。此药性急，亦不可多使，却引脓。

桑白皮为桑科植物桑MorusalbaL.的根皮。主产于安徽、河南、浙江、江苏、湖南等地。功效：泻肺平喘，利水消肿。用于肺热咳喘，面目浮肿，小便不利等症。《药性论》：使，平。能治肺气喘满，水气浮肿，主伤绝，利水道，消水气，虚劳客热头痛，内补不足。《日华子本草》：温，调中，下气。消痰止渴，利大小肠，开胃，下食，杀腹藏虫，止霍乱吐泻。

益母草味辛苦、凉。活血、祛淤、调经、消水。治疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮疡。益母草含益母草碱、延胡索酸等物质，有活血调经、降血压、利尿消肿等作用。

女贞子用于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴虚发热等。本品能补肝肾阴，但药力平和，须缓慢取效。治目暗不明，常配熟地，枸杞等同用，治须发早白，常配桑葚同用，阴虚发热，常配地骨皮。肝肾阴虚，头昏目眩、遗精耳鸣、腰膝酸软，须发早白，冠心病、高脂血症、高血压、慢性肝炎。对肝脏的保护作用研究认为，女贞子含有齐墩果酸，给大鼠皮下注射，可降低血清谷丙转氨酶，对四氯化碳诱发的肝损伤有明显保护作用，并能促进肝细胞再生.齐墩果酸亦可使肝内甘油三酯蓄积减少、肝细胞变性坏死明显减轻、糖原蓄积增加、血清γ球蛋白下降；超微结构可见肝细胞内线粒体肿胀与内质网囊泡变性减轻、肝组织间质炎症反应减弱。

白芍入肝、脾经，养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓，益女子血。《日华子本草》：治风、补劳，主女人一切病，并产前后诸疾，通月水，退热，除烦，益气，天行热疾，瘟瘴，惊狂，妇人血运，及肠风，泻血，痔瘘。发背，疮疥，头痛，明目，目赤努肉。赤色者多补气，白者治血。

玉竹：滋阴润肺；养胃生津。燥咳；劳嗽；热病阴液耗伤之咽干口渴；内热消渴；阴虚外感；头昏眩晕；筋脉挛痛。玉竹味甘多脂，质柔而润，是一味养阴生津的良药。玉竹中所含的维生素A，改善干裂、粗糙的皮肤状况，使之柔软润滑。起到美容护肤的作用。《本草经集注》云“茎干强直，似竹箭杆，有节。”故有玉竹之名。植物的根茎可供药用，中药名亦为玉竹，秋季采挖，洗净，晒至柔软后，反复揉搓，晾晒至无硬心，晒干，或蒸透后，揉至半透明，晒干，切厚片或段用。《本草正义》：“治肺胃燥热，津液枯涸，口渴嗌干等症，而胃火炽盛，燥渴消谷，多食易饥者，尤有捷效”。

合欢花含有合欢甙，鞣质，解郁安神，理气开胃，活络止痛，用于心神不安、忧郁失眠。治郁结胸闷，失眠，健忘，风火眼，能安五脏，和心志，悦颜色，有较好的强身、镇静、安神、美容的作用，也是治疗神经衰弱的佳品。也具有清热解暑，养颜祛斑解酒等功效。《本草经》说：“合欢花能安五脏，和心志，悦颜色。”尤其对孕妇，有较好的强身、镇静、安神、美容的作用，也是治疗神经衰弱的佳品。

鸡血藤性苦、甘，温。归肝、肾经，补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛活血舒筋；养血调经，《本草纲目拾遗》载其能医手足麻木；肢体瘫痪；风湿痹痛；妇女有经不调；痛经。外用是活血化淤的妇科良药。

白及性苦、甘、涩，微寒。归肺、肝、胃经。功能主治收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。《神农本草经》：“主痈肿、恶疮、败疽，伤阴死肌，胃中邪气”；《本草纲目》：“气味(根)苦、平、无毒。

白芷性味归经：辛，温。归肺、胃经。祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。《日华子本草》：治目赤胬肉，及补胎漏滑落，破宿血，补新血，乳痈、发背、瘰疬、肠风、痔瘘，排脓，疮痍、疥癣，止痛生肌，去面皯疵瘢。

三七，拉丁学名：PanaxNotoginseng(Burk.)F.H.Chen。又名田七，归肝经；胃经；心经；肺经；大肠经。功能：止血；散血；定痛。主治：跌扑瘀肿，胸痹绞痛，症瘕；血瘀经闭；痛经；产后瘀阴腹痛；疮痈肿痛。明代著名的药学家李时珍称其为“金不换”。三七是中药材中的一颗明珠，清朝药学著作《本草纲目拾遗》中记载：“人参补气第一，三七补血第一，味同而功亦等，故称人参三七，为中药中之最珍贵者。三七具有抗肝损伤作用。PNS可显著降低CCl4肝损伤小鼠血清ALT活性。甲醇提取物对CCl4、D一半乳糖胺引起的大鼠肝损伤，能显著降低大鼠血清中AST及乳酸脱氢酶(LDH)活性，使肝细胞变性坏死减轻。三七也具有抗肝纤维化作用，对二甲基亚硝胺中毒大鼠肝损伤，以三七粉治疗4周，使肝细胞变性坏死减轻，肝细胞间胶原纤维减少。对CCl4中毒肝纤维化大鼠，在给CCl4造型的同时，口服三七粉进行防治9周，可减轻肝脏脂肪变性、炎症细胞浸润、肝细胞变性坏死。减少成纤维细胞和胶原的增生。三七具有一定的利胆作用，三七注射液对a-异硫氰酸萘酯引起的家兔肝内阻塞性黄疸具有显著降低血清胆红素，促进胆汁分泌作用。三七促进肝脏蛋白质合成，增加3H-TdR对受损肝脏DNA的掺入速率，增加3H-亮氨酸对肝脏蛋白质的掺入速率。

当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虚而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以大黄之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少

覆盆子性温；甘、酸；归肾、膀胱经。主治：益肾，固精，缩尿。用于肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。《本草经疏》：″覆盆子，其主益气者，言益精气也。肾藏精、肾纳气，精气充足，则身自轻，发不白也。苏恭主补虚续绝，强阴建阳，悦泽肌肤，安和脏腑。甄权主男子肾精虚竭，阴痿，女子食之有子。大明主安五脏，益颜色，养精气，长发，强志。皆取其益肾添精，甘酸收敛之义耳。″《药性论》载其：″主男子肾精虚竭，女子食之有子。主阴痿。″

甜杏仁苦温宣肺，润肠通便、仅适宜于风邪、肠燥等实证之患。凡阴亏、郁火者，则不宜单味药长期内服。如肺结核、支气管炎、慢性肠炎、干咳无痰等症禁忌单味药久服。中药典籍《本草纲目》中列举甜杏仁的三大功效：润肺，清积食，散滞。清积食是说甜杏仁可以帮助消化、缓解便秘症状；《现代实用中药》记载：“甜杏仁内服具有轻泻作用，并有滋补之效。”对于年老体弱的慢性便秘者来说，服用甜杏仁效果更佳甜甜杏仁是一种健康食品，适量食用不仅可以有效控制人体内胆固醇的含量，还能显著降低心脏病和多种慢性病的发病危险。素食者食用甜甜杏仁可以及时补充蛋白质、微量元素和维生素，例如铁、锌及维生素E。甜杏仁中所含的脂肪是健康人士所必需的，是一种对心脏有益的高不饱和脂肪。研究发现，每天吃50～100克甜杏仁(大约40～80粒甜杏仁)，体重不会增加。甜杏仁中不仅蛋白质含量高，其中的大量纤维可以让人减少饥饿感，这就对保持体重有益。纤维有益肠道组织并且可降低肠癌发病率、胆固醇含量和心脏病的危险。所以，肥胖者选择甜甜杏仁作为零食，可以达到控制体重的效果。最近的科学研究还表明，甜杏仁能促进皮肤微循环，使皮肤红润光泽，具有美容的功效。

黄精：黄精以根茎入药。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能。用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等症。对于糖尿病很有疗效。黄精具有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬化，延缓衰老和抗菌等作用，黄精多糖具有免疫激活作用。用于阴虚肺燥，干咳少痰，及肺肾阴虚的劳嗽久咳等。用于脾胃虚弱。既补脾阴，又益脾气，用于肾虚精亏得头晕，腰膝酸软，须发早白及消渴等。黄精壮筋骨，益精髓，变白发；适宜用于肺阴不足所致的咳嗽痰少，干咳无痰，咳血等症。

白僵蚕辛成，平。祛风解痉，化痰散结。治中风失音，惊痫，头风，喉风。喉痹，瘰疬结核。风疮瘾疹，丹毒，乳腺炎。《本经》：主小儿惊痫夜啼，去三虫，灭黑黚，男子阴疡病。《别录》：女子崩中赤白，产后佘痛，灭诸疮瘢痕。白僵蚕在『神农本草经』载有“灭黑斑，令人面色好”的功效。白僵蚕含有氨基酸和活性丝光素，有营养皮肤和美容作用。僵蚕所含蛋白质有刺激上皮脂腺，调节性激素分泌的作用，因而对女性性激素分泌失调引起的黄褐斑有一定疗效。僵蚕含维生素E9.89％，能清除自由基，抗脂质氧化形成的老年斑。其所含的活性丝光素能促使皮肤细胞新生，调节皮脂，改善皮肤微循环，可增白防晒，消除色素沉着，保持皮肤弹性。日本人就十分喜用蚕丝保健品。若无僵蚕可用蚕茧、蚕蛹代替。白僵蚕含有草酸胺，还有蛋白酶，壳质酶，脂酶等水解酶可消化角质，分解色素防疤痕去粉刺治瘀斑的作用。

牵牛子，拉丁学名：Pharbitisnil(Linn.)Choisy，性寒，味苦；有毒。成分：含牵牛子甙(树脂甙类)、脂肪油、有机酸等。功能主治：泻水通便，消痰涤饮，杀虫攻积。用于水肿胀满，二便不通，痰饮积聚，气逆喘咳，虫积腹痛，蛔虫、绦虫病。归经：归肺经、肾经、大肠经。具有泻下、利尿、消肿、驱虫等功效，主治肢体水肿、肾炎水肿、肝硬化腹水、便秘、虫积腹痛等症。炮制牵牛子：取原药材，拣去杂质，用清水洗净泥土，晒干。炒牵牛子，取牵牛子，置炒药锅内，用微火加热翻炒至微鼓起、透香气、显火色时，取出，摊凉。成品偶见焦黄色。炒后，可缓和其利水通便的作用。

具体实施例1：

先将牛蒡子制备，翻炒。再将牛蒡子加水或乙醇提取。

再将其余原料玉竹，血竭，当归，三七，白及，茯苓，丹参，覆盆子，甜杏仁，桑白皮，黄精，郁金，香附，黄芪，薏仁，白术，合欢花，益母草，鸡血藤，白僵蚕，女贞子，白芷，牵牛子，加水或乙醇浓缩成提取液。

混合牛蒡子提取液与其他原料的提取液，加适量糊精紫外线杀菌消毒装瓶，使用时直接饮用。

具体实施例2：

取牛蒡子5000g洗净，晾晒时间在7-12小时即可，干透；将晾晒好的牛蒡子放入杀青锅中去青，在80-100℃下杀青30-45分钟，然后放入大铁锅内进行翻炒，先向下后向上，用力要均匀，当牛蒡子颜色开始发黑，开始小火翻炒30-45分钟成型；当颜色成为黑褐色时，取出后自然晾干；炒制好的牛蒡子放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；再将上述乙醇提取过的牛蒡子药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩，将所得浓缩液调整比重到1.06，减压回收乙醇，得到牛蒡子提取液；将剩余原料玉竹1500g，血竭1500g，当归1500g，三七1500g，白及1500g，茯苓1500g，丹参1500g，覆盆子1500g，甜杏仁1500g，桑白皮1500g，黄精1500g，郁金1500g，香附1500g，黄芪1500g，薏仁1500g，白术1500g，合欢花1500g，益母草1500g，鸡血藤1500g，白僵蚕1500g，女贞子1500g，白芷1500g，牵牛子1500g，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时；将浸泡好的原料药置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过；第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液混合，滤过；将过滤的滤液置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量，加糊精制成颗粒剂。再将牛蒡子提取液与制成的其他原料提取液混合，加糊精调和，紫外线灭菌，包装即得。

具体实施例3：

将原料牛蒡子3000g洗净，晾晒时间在7-12小时即可，干透；将晾晒好的牛蒡子放入杀青锅中去青，在80-100℃下杀青30-45分钟，然后放入大铁锅内进行翻炒，先向下后向上，用力要均匀，当牛蒡子颜色开始发黑，开始小火翻炒30-45分钟成型；当颜色成为黑褐色时，取出后自然晾干；炒制好的牛蒡子放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；再将上述乙醇提取过的牛蒡子药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩，将所得浓缩液调整比重到1.06，减压回收乙醇，得到牛蒡子提取液；然后再将剩余原料玉竹1200g，血竭1100g，当归1200g，三七1300g，白及1200g，茯苓1100g，丹参1300g，覆盆子1200g，甜杏仁1300g，桑白皮1200g，黄精1200g，郁金1100g，香附1200g，黄芪1100g，薏仁1200g，白术1200g，合欢花1100g，益母草1200g，鸡血藤1200g，白僵蚕1300g，女贞子1200g，白芷1200g，牵牛子1100g，将其放入10倍量水中浸泡。投入多功能提取罐提取两次，第一次加8-10倍量水煎煮1-2小时，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，混合牛蒡子提取液后，加糊精调和，紫外线杀菌消毒后罐装。

药理学毒性试验

本发明保健品急性毒性试验

一、试验材料：

动物：昆明种小鼠，体重21-24g，雌雄各半，山东大学生物试验室育种。药物：本发明保健品，含0.0365g生药/g。

二、方法：

1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将本发明加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18，14.4，11.5，9.2，7.4(g.kg-1)，在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml，观察动物死亡情况。

2、最大耐受剂量测定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。将本发明加蒸馏水溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给水(间隔半小时)，每次0.5ml(每ml含生药0.036g)，总药量为18g生药/kg.d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。

三、试验结果：

在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18g/Kg.d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50，只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极小，MTD＞18g/Kg.d。

本发明长期毒性实验资料

本发明的中药经灌胃给药6个月的动物长期毒性试验结果：SD大鼠分成三组，每组30只，雌雄各半(分成高、中、低三个剂量组，每组10只)，其中第一组经灌胃给生理盐水；第二组经灌胃给本发明的剂量为0.25g、2.5g和12.5g/kg.d；第三组经灌胃给洛伐他汀的剂量为0.5mg、5.0mg和50.0mg/kg.d。在给药期间，分别观察各组动物给药后的临床表现、血液学、血生化、脏器系数和组织病理学等指标进行药物毒性的评价。研究结果：主要毒性反应表现在洛伐他汀50mg/kg.d和5.0mg组，表现在给药后SD大鼠出现了流涎、毛蓬松、忙碌、腹泻、踏脚等反应和症状，总摄食量和体重减轻；血液检查显示白细胞总数有所增加，红细胞总数、血红蛋白含量和血小板计数明显下降(P均＜0.05)；血液生化检查显示ALT、AST、ALP和CK升高1～8倍(P均＜0.05)，肌酐和尿素氮有所升高(P均＜0.05)，但未引起动物死亡；组织病理学分析结果显示洛伐他汀50mg/kg.d组出现了与人相似的肝肾病理改变。而生理盐水组和本发明0.25g、2.5g和12.5g/kg.d三个剂量组和洛伐他汀0.5mg/kg.d剂量组在整个给药期间均未出现类似反应，在恢复期观察期间，出现反应的各组动物的症状逐渐消失恢复正常状态。可见本发明不但能够降低洛伐他汀的毒副作用，而且可使洛伐他汀的临床无毒剂量增加至5～25倍(P均＜0.01)。

药理学实验：

1材料

1.1动物：健康3月龄纯系昆明种雌性小鼠60只，体重25～35g，青岛大学实验动物学部提供。动物饲养条件：每组小鼠按组别分笼饲养。在自然条件相同的情况下，常规饲食饮水，保持自然光照，无不良因素影响，饲养1周适应实验环境后开始进行实验，

1.2实验药品：本发明祛斑养颜口服液，由牛蒡子，玉竹，血竭，当归，三七，白及，茯苓，丹参，覆盆子，甜杏仁，桑白皮，黄精，郁金，香附，黄芪，薏仁，白术，合欢花，益母草，鸡血藤，白僵蚕，女贞子，白芷，牵牛子按实施例2的方法制备，浓度：1.2g/ml，本院药剂科生产。3％氢醌霜：武汉市中医医院药剂科生产，批号20050905。黄体酮注射液：浙江仙琚制药股份有限公司，批号：20050115。

1.3试剂：硫化钠(NaS)：海凌峰化学试剂有限公可，批号：20020118，临用前配成10％水溶液。超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)试剂盒：南京建成生物工程研究所，批号：20059116。

1.4主要仪器：DY89-II型电动玻璃匀浆机：宁波新兰生物科技股份有限公司。系统生物显微镜：OLYMPUS；BX50F4北航病理图像分析系统。

2实验方法

2.1模型制作：参照黄褐斑实验动物模型复制方法。小鼠2.5％戊巴比妥钠麻醉后，以0.4％的黄体酮注射液按0.02g/kg剂量小鼠后肢肌肉注射，每周6次，连续4周。正常组按0.02g/kg肌肉注射灭菌注射用水。

2.2动物分组及给药：取健康雌性小鼠60只，3个剂量组，随机分为6组，每组10只。正常组、模型组、本发明祛斑养颜口服液3个剂量组(0.15、0.3、0.6g/g)、3％氢醌阳性对照组(0.6g/g)。本发明祛斑养颜口服液3个剂量治疗组分别在小鼠造模当日用药，每日1次，每周6次，连续用药30天。正常组和模型组于相应时间给予蒸馏水；3％氢醌阳性药对照组于造模当日开始局部用药，时间和疗程同祛斑养颜口服液治疗组。

2.3观察指标及检测：用药30天后，颈椎脱臼处死小鼠，背部去毛，迅速取肝组织及涂药部位的皮肤组织各2块，其中一块用冰冷的生理盐水冲洗，除去血液，滤纸吸干，切取肝脏及皮肤各0.5g，分别放入2.0ml预冷生理盐水的烧杯中，剪碎组织，再倒入试管中，以高速分散器10r/min匀浆两次，每次10秒；再以3500r/min转速离心15分钟，取上清液。采用黄嘌呤氧化酶法，按试剂盒检测说明书方法测定SOD；采用硫代巴比妥酸法，按试剂盒检测说明书方法测定MDA值。同时，分离小鼠背部皮肤，取去毛的皮肤组织一块(2cm*1cm左右)，10％多聚甲醛固定，常规石蜡包埋，切片，HE染色，常规组织病理检测，光镜观察，计数上皮增生、真皮血管数及真皮炎细胞数；免疫组化染色，观察黑色素细胞染色和数目(阳性细胞：无，计0分；＜15％，计0.5分，＜30％，计1分；＞30％计2分)。

2.4统计学方法：计量资料采用组间比较t检验；分层计算资料采用秩和检验进行统计处理。

3结果

3.1各组小鼠皮肤、肝组织MDA、SOD含量的测定见表1。

表1各组小鼠皮肤及肝组织MDA、SOD含量的测定(-x±s)

与模型组比较*P＜0.05.**P＜0.01；与阳性组比较#**P＜0.05

3.2各组小鼠皮肤病理组织形态学及免疫组织化学观察病理形态学观察可见：正常组小鼠表皮的上皮层细胞排列整齐，无增生，真皮层内未见小血管扩张，炎性细胞少见。模型组小鼠表皮的上皮层细胞增生明显，核大且排列紊乱，真皮层内可见小血管扩张，炎性细胞多见。大、中剂量组及阳性对照组小鼠表皮的上皮层细胞增生有所减轻，排列紊乱减轻，真皮层内小血管扩张减轻，炎性细胞少见。结果见表2。

免疫组织化学的病理形态学观察可见：正常组小鼠上皮层内可见少许黑色素细胞，胞浆着色棕褐色。模型组小鼠上皮层内可见大量黑色素细胞，胞浆着色深褐色，且阳性细胞数＞30％。大、中剂量组及阳性对照组小鼠上皮层内可见黑色素细胞，胞浆着色深褐色，阳性细胞数减少，见表2。

表2各组小鼠皮肤组织病理形态学及黑色素细胞观察结果(n)

秩和检验；与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01

4讨论

黄褐斑中医称为“肝斑”，属祖国医学“黎黑斑”或“面尘”范畴。一般认为本病发生与肝、脾、肾三脏关系密切。

中医理论认为“肺主皮毛”，如《(素问》六节脏象论云：肺者、气之本、魄之处也，其华在毛，其充在皮，指出肺在体合皮毛。肺的功能正常时，肺阴充盈，肺气清宁，津液充足，才能敷布得行，使皮肤新陈代谢产物排出体外，使肌肤洁净，自然焕发光泽。故从古至今有许多医家、名方都有从肺论治，我们认为中医学色效相关、人与天地相应的理论是中医治疗学的特色之一，肺主皮毛，与白色对应，这正是我们组方的法则。

本发明祛班养颜口服液，方中牛蒡子能促进血液循环，预防心血管病，牛蒡子提取物具有很强的清除自由基和抗氧化作用，牛蒡子中的黄甙、氨基酸和氨基酸合成胶原蛋白成份对人体美容，抑制黑色素生长，保持皮肤光泽与弹性起着不小的作用；白术，入脾胃经，具有补气健脾、燥湿利水、养颜益肌、延年益寿功效。现代药理学研究表明：白术，含挥发油1.4％，主成分为苍术醇(醇基水解生成脂类)、苍术酮，并含维生素A。白芷，有行气散血、祛风除湿、消肿止痛、润肤止痒的功效。《神农本草经》载：“长肌肤、润泽颜色，可作面脂”。宋《大明日华诸家本草》载：“去面黑干瑕疵，破宿血，补新血”。现代药理学研究表明白芷含有黄色挥发油0.24％；白当归素、白当归脑(含有多种羟类成分)。白芷在高浓度激活、低浓度有抑制作用。牵牛子具有滋润皮肤、悦色祛斑之功。《证类本草》曰：“主令人悦泽，好颜，益气不欲，久服轻身耐劳，可用面脂，令面悦泽”。现代药理研究表明：牵牛子含皂甙0.68％，脂肪，尿毒，瓜氨酸等，具有抑制胰蛋白活力的组分及硒等无机元素，有免疫促进作用。甜杏仁，具有止咳平喘、润肠通便、悦泽容颜、除黑干增白、祛风止痒之功。正如《景岳全书.本草正下》载：“尤杀诸虫，牙虫及头面黑干疒查皮包”。现代药理研究表示：甜杏仁，含脂肪油(甜杏仁油)50％，含苦甜杏仁甙约3％，蛋白质和各种游离氨基酸。苦甜杏仁提取物去除氨基酸后，可以制成甜杏仁蜜，滋润肌肤，使皮肤白嫩有光泽，是一种高级化妆品香料。全方由牛蒡子、白术、白芷、甜杏仁、牵牛子等组成，具有润肌肤、去黑干、驻颜悦色的作用。

黄褐斑、肝斑是一种常见于面部的色素代谢障碍性皮肤疾病，好发于中年女性，其病因及发病机理尚未完全阐明。一般认为黄褐斑的发病与内分泌失调，紫外线照射，遗传因素有关。但近年的研究认为，黄褐斑、肝斑的发生还与氧自由基变化有关。在正常生理情况下，自由基不断产生，但也不断被消除，使之处于一种动态平衡。而黄褐斑、肝斑患者过氧化脂质(LPO)或自由基水平增高时，或是体内抗氧化酶如超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)、谷胱甘肽(CSH)等下降，不能及时清除过氧化脂质等氧化产物，使LPO在体内堆积。从而加速酪氨酸系列氧化反应。致黑色素细胞产生黑色素增多；同时LPO极不稳定其产物丙二醛(MDA)可导致蛋白质分子发生交联，形成荧光发色团-色素。

黄褐斑、肝斑是长期的诸多因素导致的疾病。皮肤酪氨酸酶的活性下降，黑色素细胞小体数量增加，其中氧自由基是黄褐斑形成的重要原因之一。机体抗氧化系统中最重要的是抗氧化酶的作用，其中SOD是最主要的酶之一。本研究结果显示造模后，动物皮肤及肝组织的MDA含量提高，SOD含量降低，与正常组比较差异非常显著(P＜0.01)。治疗后，MDA含量有所降低，SOD含量有所提高，与模型组比较，差异显著(P＜0.05，P＜0.01)；其中，大剂量治疗组与阳性对照组比较差异显著(P＜0.05)。由此提示本发明祛斑养颜口服液可清除氧自由基并减少自由基产生；病理组织学观察显示其能明显改善组织细胞的病理改变，减轻上皮细胞增生，减轻真皮层小血管扩张，减少炎细胞数目；免疫组化检测显示其可明显减少上皮层内黑色素阳性细胞数及光密度。表明祛斑养颜口服液具有祛斑美白作用。

Claims (10)

1.一种牛蒡子美容祛斑口服液，其特征在于，所述牛蒡子美容祛斑口服液由以下重量份的原料药制成：牛蒡子10～50份，玉竹10～20份，血竭10～20份，当归10～20份，三七10～20份，白及10～20份，茯苓10～20份，丹参10～20份，覆盆子10～20份，甜杏仁10～20份，桑白皮10～20份，黄精10～20份，郁金10～20份，香附10～20份，黄芪10～20份，薏仁10～20份，白术10～20份，合欢花10～20份，益母草10～20份，鸡血藤10～20份，白僵蚕10～20份，女贞子10～20份，白芷10～20份，牵牛子10～20份。

2.根据权利要求1所述牛蒡子美容祛斑口服液，其特征在于，所述牛蒡子美容祛斑口服液中各种原料药的重量份数为：牛蒡子10～30份，玉竹10～15份，血竭10～15份，当归10～15份，三七10～15份，白及10～15份，茯苓10～15份，丹参10～15份，覆盆子10～15份，甜杏仁10～15份，桑白皮10～15份，黄精10～20份，郁金10～20份，香附10～20份，黄芪10～20份，薏仁10～20份，白术10～20份，合欢花10～20份，益母草10～20份，鸡血藤10～20份，白僵蚕10～20份，女贞子10～20份，白芷10～20份，牵牛子10～20份。

3.根据权利要求1所述牛蒡子美容祛斑口服液，其特征在于，所述牛蒡子美容祛斑口服液中各种原料药的重量份数比：牛蒡子10～40份，玉竹10～20份，血竭10～20份，当归10～20份，三七10～20份，白及10～20份，茯苓10～20份，丹参10～20份，覆盆子10～20份，甜杏仁10～20份，桑白皮10～20份，黄精10～20份，郁金10～20份，香附10～20份，黄芪10～20份，薏仁10～20份，白术10～20份，合欢花10～20份，益母草10～20份，鸡血藤10～20份，白僵蚕10～20份，女贞子10～20份，白芷10～20份，牵牛子10～20份。

4.一种如权利要求1～3项任一项所述牛蒡子美容祛斑口服液的制备方法，其特征在于，所述牛蒡子美容祛斑口服液的制备步骤包括以下方面：

a.牛蒡子的炒制；

b.牛蒡子的提取；

c.将剩余原料药提取；

d.再将剩余原料药提取的药液浓缩；

e.将浓缩药液与制备好的牛蒡子提取液混合，杀菌消毒，加糊精调味制备成口服液。

5.根据权利要求4所述牛蒡子美容祛斑口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，取收获的牛蒡子洗净，晾晒时间在7-12小时即可，干透；将晾晒好的牛蒡子放入杀青锅中去青，在80-100℃下杀青30-45分钟，然后放入大铁锅内进行翻炒,先向下后向上,用力要均匀,当牛蒡子颜色开始发黑,开始小火翻炒30-45分钟成型；当颜色成为黑褐色时，取出后自然晾干。

6.根据权利要求4所述牛蒡子美容祛斑口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，进一步包括将炒制好的牛蒡子放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；再将上述乙醇提取过的牛蒡子药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩，将所得浓缩液调整比重到1.06，减压回收乙醇，得到牛蒡子提取液。

7.根据权利要求4所述牛蒡子美容祛斑口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将剩余原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时；将浸泡好的原料药置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过；第二次加总量7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液混合，滤过。

8.根据权利要求4所述牛蒡子美容祛斑口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤d中，将过滤的滤液置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量，备用。

9.根据权利要求4所述牛蒡子美容祛斑口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤e中，将牛蒡子提取液与剩余原料药提取液混合，加糊精调味，紫外线灭菌，包装即得。

10.一种根据如权利要求1～3项任一项所述牛蒡子美容祛斑口服液的制备方法，其特征在于，所述牛蒡子美容祛斑口服液的制备方法包括：将炒制好的牛蒡子和剩余原料药放入10倍量水中浸泡；然后投入多功能提取罐提取两次，第一次加8-10倍量水煎煮1-2小时，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，加糊精调和，紫外线杀菌消毒后罐装。