CN103415297A - 用于减少压力相关肠症状的包含纤维和益生菌的营养组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供适于减小压力对肠症状和/或病况的影响的营养组合物。该组合物包含选自益生微生物、一种或多种灭活益生菌和一种或多种益生菌的一种或多种培养基中的一者或多者；及可溶性纤维、和可能地其他成分，如乳成分、糖源和蛋白质来源。优选地，该可溶性纤维是低黏度可溶性纤维。该组合物尤其适于减轻腹部不适、腹部疼痛、腹部痉挛和排便紊乱，如腹部气胀、胃肠气胀，尤其是当这些病况和症状与压力相关时。
Description
技术领域
本发明涉及营养组合物，涉及用于减少、治疗和/或预防压力相关肠症状和/或病况的营养组合物，及减轻、治疗和/或预防压力相关肠症状和/或病况的方法。本发明还涉及缓解、治疗和/或预防肠症状和/或病况（尤其是，与压力相关、由压力促使和/或由压力引起的症状和/或病况）的方法中的组合物。
背景技术及发明要解决的技术问题
在我们的现代生活方式中，暴露于压力环境不可避免。压力甚至可以变成慢性的，例如，如果压力情况经常发生或如果压力情况本身是长期的。日常压力已经被提示与IBS（肠易激综合症）患者中的肠症状和不适症状的起始和恶化相关联（Whitehead WE等，压力生活事件对肠症状的影响：易激惹肠症状受试者与无肠道机能障碍的受试者的比较(Effects ofstressful life events on bowel symptoms:subjects with irritable bowelsyndrome compared with subjects without bowel dysfunction).Gut.1992;33(6):825-30；Mayer EA.压力和胃肠道疾病的神经生物学(Theneurobiology of stress and gastrointestinal disease).Gut.2000;47(6):861-9；和Blanchard EB等，在IBS患者中压力在症状恶化中的用作(The role of stress in symptom exacerbation among IBS patients).JPsychosom Res.2008;64(2):119-28）。
压力（无论是慢性或急性压力）也被假设部分地负责或恶化一般人群的胃肠问题，但缺乏大的相关性研究。
暴露于压力，尤其是慢性压力，通常增加个体的焦虑。
最近显示，在一般西方人群的一个代表性样本中超过50%的报告胃肠不适症状，其中胃肠胀气、胃气胀和排便无规律是最普遍报告的低位肠不适症状（Van Kerkhoven LA等Gastrointestinal symptoms are stillcommon in a general Western population.Neth J Med.2008;66(1):18-22）。在墨西哥，在回答Rome II问卷的1025名个体中，377名（37%）个体不符合任何功能性胃肠障碍的标准，但是，他们报告了孤立的症状，如前3个月内至少1/4的时间为硬/结块的大便，前3个月内至少1/4的时间在排便过程中排黏液（黏质），前3个月内至少1/4的时间腹部发胀/气胀/肿胀（Schmulson M等Rev.Gastroenterol.Méx.2009;74(Supl.2):23(33)）。
鉴于以上，本发明的一个目的是阐明压力在肠病况和症状的发生中的作用。
本发明的一个目的是缓解胃肠症状，尤其是肠症状，最特别是低位肠症状。
本发明的一个目的是减轻、治疗和预防腹部不适(abdominaldiscomfort)、腹部疼痛(abdominal pain)、腹部痉挛(abdominal cramps)和排便紊乱(bowel movement disturbances)。
本发明的一个目的是在排便无规律的个体中调节和/或恢复排便的规律性。
本发明的一个目的是缓解、治疗和预防腹部气胀(abdominal bloating)、膨胀(distension)、胃肠胀气(flatulence)和便秘。
本发明的一个目的是缓解、治疗和预防腹泻。
本发明的一个目的是降低本说明书中指出的胃肠病况的频率和严重度。
本发明的再一目的是减轻个体的压力和焦虑、或对压力和焦虑的感知或主观感觉，例如在暴露于压力时。
特别地，本发明的一个目的是减少和减轻压力对本说明书中指出的症状和病况的影响、解决该症状和病况，只要它们以任何方式与一般压力、压力情境、急性压力、压力情境的反复暴露和慢性压力有关、相关、由其促成、或甚至由其引起。
本发明的一个目的是，通过营养的方式，尤其是通过提供适于减轻以上症状和病况的营养组合物，解决以上问题。
本发明的又一目的是，提供营养或改善个体消费的食物的健康性。理想地，在不存在特定药物或任何种类的医疗处理的情况下，通过本发明减轻、治疗和/或预防压力相关健康症状和病况。
一般地，本发明具有改善个体的总体健康，尤其是胃肠健康的目的。
甚至更一般地，本发明具有改善个体的生活质量的目的。
本发明解决上文及本说明书中其他地方列出的问题和目的。上文所述的问题和目的是本发明的部分。
发明概述
显著地，本发明提供减轻肠症状，尤其是压力相关的肠症状和/或病况的新的营养组合物，其减小压力对肠症状的影响，且其改善总体肠健康。
因此，在第一方面，本发明提供组合物，其包含至少一种益生菌和至少一种可溶性纤维。
在一方面，本发明提供组合物，其包含至少一种可溶性纤维、及选自以下的至少之一：（a）活益生菌、（b）灭活益生菌、（c）益生菌的培养基、和（d）（a）、（b）和（c）中的两项或更多项的组合。
在另一方面，本发明提供营养组合物，其包含至少一种可溶性纤维、至少一种乳成分、及选自以下的至少之一：（a）活益生菌、（b）灭活益生菌、（c）益生菌的培养基、和（d）（a）、（b）和（c）中的两项或更多项的组合。
在一方面，本发明提供营养组合物，其包含至少一种可溶性纤维、乳蛋白质、及选自以下的至少之一：（a）活益生菌、（b）灭活益生菌、（c）益生菌的培养基、和（d）（a）、（b）和（c）中的两项或更多项的组合。
在另一方面，本发明提供营养组合物，其包含至少一种可用糖来源、至少一种蛋白质物质来源、及至少一种可溶性纤维，该组合物进一步包含选自以下的至少之一：（a）活益生菌、（b）灭活益生菌、（c）益生菌的培养基、和（d）（a）、（b）和（c）中的两项或更多项的组合。
在一方面，本发明提供组合物，其包含至少一种可溶性纤维及选自以下的至少之一：（a）活益生菌、（b）灭活益生菌、（c）益生菌的培养基、和（d）（a）、（b）和（c）中的两项或更多项的组合，其中脂肪提供该组合物的能量的约20%或更少、优选10%或更少。因此，本发明的组合物可以包含但不是必须包含一种或多种脂肪来源。
在一方面，本发明提供营养组合物，其包含至少一种可用糖来源、至少一种蛋白质物质来源，其中脂肪提供组合物能量的20%或更少、优选10%或更少，所述组合物包含至少一种乳成分、和至少一种可溶性纤维，所述可溶性纤维是抗性寡聚葡糖(oligo-glucosaccharide)，所述组合物进一步包含选自以下的至少之一：（a）活益生菌、（b）灭活益生菌、（c）益生菌的培养基、和（d）（a）、（b）和（c）中的两项或更多项的组合。
在另一方面，本发明提供本发明组合物用于缓解、治疗和/或预防肠病况和/或症状。
在一方面，本发明提供组合物用于调节个体的消化系统。
在一方面，本发明提供本发明组合物用于改善健康，尤其是肠健康。
在一方面，本发明提供本发明组合物用于缓解、治疗和/或预防选自腹部不适(abodominal discomfort)、腹部疼痛(abdominal pian)、腹部痉挛(abdominal cramps)和排便紊乱(bowel movement disturbances)和/或无规律中的一种或多种。
在一方面，本发明提供本发明组合物用于调节排便和/或恢复规律排便。
在一方面，本发明提供本发明组合物用于在患有和/或有风险患有排便无规律或排便紊乱（如本说明书中指出的那些）的个体中调节排便。
在一方面，本发明提供本发明组合物用于在患有和/或有风险患有排便无规律或排便紊乱（如本说明书中指出的那些）的个体中恢复排便的规律性。
在一方面，本发明提供本发明组合物用于缓解、治疗和/或预防选自腹部气胀(bloating)、腹部膨胀(abdominal distension)、胃肠胀气(flatulence)、慢速肠运输(slow bowel transit)和便秘中的一种或多种。
在一方面，本发明提供本发明组合物用于缓解、治疗和/或预防快速或加速的肠运输和/或腹泻。
在一方面，本发明提供本发明组合物用于放松尤其是个体的消化系统。
在一方面，本发明提供本发明组合物用于减轻消化性压力的症状。
在另一方面，本发明提供本发明组合物用于减轻、缓解、治疗和/或预防压力和/或焦虑。
在一方面，本发明提供本发明组合物用于减轻、缓解、治疗和/或预防个体对压力和/或焦虑的感知和/或感觉。
在另一方面，本发明提供本发明组合物用于改善生活质量。
在另一方面，本发明提供本发明组合物用于缓解、治疗和/或预防压力相关的肠病况和/或症状。
在一方面，本发明提供本发明组合物用于减少、治疗和/或预防压力对肠病况和/或症状的影响。
在一方面，本发明提供本发明组合物用于减少、治疗和/或预防与慢性压力有关的肠病况和/或症状。
在一方面，本发明提供本发明组合物用于减少、治疗和/或预防与急性压力有关的肠病况和/或症状。
在一方面，本发明提供用于提供营养的方法，该方法包括对个体施用本发明的组合物的步骤。
在一方面，本发明提供用于改善个体的生活质量的方法，该方法包括对个体施用本发明的组合物的步骤。
在另一方面，本发明提供用于缓解、治疗和/或预防胃肠病况和/或症状的方法，该方法包括施用本发明的组合物的步骤。
在另一方面，本发明提供用于缓解、治疗和/或预防选自腹部不适、腹部疼痛、腹部痉挛和排便紊乱和/或排便无规律中的一种或多种的方法，该方法包括施用本发明的组合物的步骤。
在一方面，本发明提供用于调节排便和/或恢复规律排便的方法，该方法包括施用本发明的组合物的步骤。
在一方面，本发明提供用于在患有和/或有风险患有排便无规律或排便紊乱（如本说明书中指出的那些）的个体中调节排便的方法，该方法包括施用本发明的组合物的步骤。
在一方面，本发明提供用于在患有和/或有风险患有排便无规律或排便紊乱（如本说明书中指出的那些）的个体中恢复排便的规律性的方法，该方法包括施用本发明的组合物的步骤。
在一方面，本发明提供用于缓解、治疗和/或预防选自腹部气胀、腹部膨胀、胃肠胀气、慢速肠运输和便秘中的一种或多种的方法，该方法包括施用本发明的组合物的步骤。
在一方面，本发明提供用于缓解、治疗和/或预防快速或加速的肠运输和/或腹泻的方法，该方法包括施用本发明的组合物的步骤。
在一方面，本发明提供用于改善生活质量的方法，该方法包括施用本发明的组合物的步骤。
在一方面，本发明提供用于缓解、治疗和/或预防压力相关胃肠症状和/或病况（尤其是本说明书中指出的那些）的方法，该方法包括向有需要的个体施用本发明的营养组合物的步骤。
在一方面，本发明提供用于减轻、缓解、治疗和/或预防压力对肠病况和/或症状的影响的方法，该方法包括施用本发明的组合物的步骤。
在一方面，本发明提供用于缓解、治疗和/或预防与慢性压力有关的肠症状和/或病况的方法，该方法包括对有需要的个体施用有效量的组合物，该组合物包含至少一种可溶性纤维、及选自以下的至少之一：（a）活益生菌、（b）灭活益生菌、（c）益生菌的培养基、和（d）（a）、（b）和（c）中的两项或更多项的组合。
本发明的其他方面和优选实施方案在所附权利要求中提供，并在下文发明详述中更详细地描述。
发明详述
本发明涉及组合物。该组合物旨在用于口服施用和/或消费。在这方面，组合物包含可食成分和/或物质，且优选由可食成分和/或物质组成。因此，组合物优选不含并非预期用于或适于人或动物口服施用的任何有毒的和/或不健康的物质。
在本说明书中，表述“包含”旨在指，“除了别的之外，还包括…”。该表述不旨在被解释为“仅由…组成”。
本发明的组合物无需是，但优选是营养组合物。为了本说明书的目的，“营养组合物”是包含至少一种营养物的组合物。营养物可以选自大量营养物诸如蛋白质物质、可用糖和脂肪酸来源、和/或选自微量营养物诸如维生素和痕量元素等。营养组合物的优选营养物在本说明书中其他地方指出。
营养组合物可以是预期用于人消费的食品，例如饮料、饮品、棒、点心、冰淇淋、乳制品（例如冷藏的或货架稳定的乳制品）、饮品（例如基于乳的饮品）、甜食产品、谷物产品（如早餐谷物）、预期用于在微波炉或烘箱中加热后消费的冷冻产品、即食产品、快餐食品或营养配方食品。“冷藏产品”优选是在消费前，尤其是在制造结束和消费之间的时间保存在1-10℃，优选2-8℃，最优选3-6℃的产品。
营养配方食品涵盖任何全营养制剂或营养补充制剂。它可以是例如广泛适用的营养配方，婴儿或幼儿配方，用于老年患者、用于特护患者的配方，或为患有特定疾病的患者特别适应性调整的配方。例如，营养配方食品可以适应于患有营养相关问题（如IBS（肠易激综合症）、IBD（肠易激疾病，包括溃疡性结肠炎和局限性回肠炎）、高血糖、肥胖、体重减轻、腹泻、便秘、苯丙酮尿症、肝炎、急性或慢性肾衰竭等）的患者。任何营养配方都可以例如是可重构的，即以干燥形式存在，或是即饮的、以液体配方的形式。营养配方可以是低脂肪配方和/或可以在任何种类的饮食中消费的配方。
备选地，或此外，本发明的组合物可以是药物组合物或膳食补充剂。它可以以例如片剂、丸剂、胶囊剂（例如明胶胶囊）、泡腾片等的形式提供。
因此，本发明提供本发明组合物用于治疗性处理，尤其是用作药物。
本发明的组合物包含纤维，尤其是膳食纤维，最优选可溶性纤维。表述“可溶性纤维”涵盖且优选指糖类或它们的衍生物，其对人小肠中的消化和吸收具有抵抗性，在大肠中完全或部分发酵。可溶性纤维优选是益生元。
本发明的组合物优选包含每份0.8g或更多可溶性纤维。优选地，组合物包含每份1g或更多、1.2g、1.4g、1.6g、1.8g、2g、且最优选2.1g、2.2g、2.5g、3g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g或更多可溶性纤维。例如，组合物包含每份1g至6g可溶性纤维。本发明的整个组合物的优选份量(serving size)在本说明书中其他地方一般地定义。作为实例，一份可以具有约23-25g干物质。
优选地，通过本发明组合物的可溶性纤维的每日供给剂量(daily serveddose)是1g或更多、优选2g、2.5g、3g、3.5g、3.8g、4g、4.1g、4.2g、4.3g、4.5g、4.7g、4.8g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、11g、12g、13g或更多可溶性纤维。例如，组合物包含按每日供给剂量计3g至15g的可溶性纤维。
根据一个实施方案，组合物的至少5%重量的干物质由该至少一种可溶性纤维提供。优选地，按组合物的总干物质重量的百分比计，本发明的组合物包含至少5%、6%、7%、7.5%、8%、8.5%、8.7%、8.8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%或更多的可溶性纤维。
优选用AOAC法测定可溶性纤维的量：AOAC International.1995.,Total,soluble and insoluble dietary fiber in foods.AOAC official method991.43.Official Methods of Analysis,第16版。
技术人员知道适于口服施用的可溶性纤维的类型。除抵抗性寡聚葡糖(oligo-glucosaccharides)外，可溶性纤维的实例是菊粉、寡糖（如,果寡糖（FOS）、木寡糖（XOS）、半乳寡糖（GOS）、甘露寡糖、葡寡糖）、多聚葡萄糖、天然树胶（如瓜尔豆胶和阿拉伯树胶）、黏胶(mucilage)、果胶、β-葡聚糖、塔格糖和一般地抗性糊精。
根据一个实施方案，该至少一种可溶性纤维包含可溶性寡糖纤维或基本上由可溶性寡糖纤维组成，如选自FOS、XOS、GOS、甘露寡糖、葡寡糖及前述两种或更多种的混合物的纤维。
为了本说明书的目的，术语“寡糖”指包含两个或更多个相同或不同的单糖单位的糖类，其中单糖单位通过糖苷键连接。“寡糖”包括二糖、三糖、四糖、五糖、六糖等。因此，寡糖可以包含2至30，优选2-25，更优选2-20，甚至更优选2-17、2-15、2-13、2-10、3-9个单糖单位，该单糖单位可以以线性或分枝的形式排列在寡糖中。
通常，该寡糖可溶性纤维包含具有不同数目的单糖部分的寡糖的混合物（例如包含二糖、三糖、四糖等的混合物）。根据一个实施方案，上文所示范围（2至20、…、3-9）因此优选指，寡糖纤维中的单糖部分的平均数。该平均数优选是基于分子个数的算术平均值。
优选地，该至少一种可溶性纤维包含低黏度可溶性纤维或基本上由低黏度可溶性纤维组成。优选地，为了本发明的目的，“低黏度”指在约20-25℃的温度、用Brookfield RVT转子#3按20RPM旋转时，纤维的1%水溶液的黏度低于5′000cps（厘泊）。优选地，在以上条件下测试时，“低黏度”是4′000cps或更低，3′000、2′000、1′000、900、800、700、600、500、400、300、200、100、90、80、70、60、50、40、30、20、15cps或更低的黏度。
根据一个实施方案，可溶性纤维选自这样的可溶性纤维，在该纤维的2%水溶液中在约20-25℃的温度用Brookfield RVT转子#3按20RPM旋转进行测试时，该纤维具有3′000、2′000、1′000、900、800、700、600、500、400、300、200、100、90、80、70、60、50、40、30、20、15cps或更低的黏度。
根据一个实施方案，该可溶性纤维选自这样的可溶性纤维，当在约20-25℃温度用Brookfield RVT转子#3按20RPM旋转、在该纤维的5%、优选10%水溶液中测试时，该纤维具有3′000、2′000、1′000、900、800、700、600、500、400、300、200、100、90、80、70、60、50、40、30、20、15cps或更低的黏度。
根据优选实施方案，该至少一种可溶性纤维是抗性糊精或包含抗性糊精。可以用酶（如淀粉酶）和/或通过在酸性条件下应用干热（热解或焙烤），从淀粉或糖原获得糊精。
为了本说明书的目的，“抗性”糖（例如抗性糊精）是不能被人的消化酶消化、但可以通过存在于个体的结肠中的微生物而被代谢的糖类。
根据一个实施方案，该至少一种可溶性纤维通过抗性麦芽糖糊精来提供或包含抗性麦芽糖糊精，其中抗性麦芽糖糊精通过包括热处理（热解）和水解的步骤的方法从淀粉获得。水解可以是酸水解或酶促水解，但优选后者。
优选地，抗性糊精是焦糊精。
用于获得抗性糊精的适宜方法描述于例如US 5,358,729和US 5,620,873中。
因此，可以通过以下来获得抗性糊精：准备包含水、淀粉和无机酸、以及根据需要任选地单糖和/或寡糖的浆液，干燥该浆液至含水量为2-20%，优选3-10%，在约140-250℃焙烤该混合物，从而获得焦糊精。
然后优选将该焦糊精与水和α-淀粉酶混合，从而获得“焦麦芽糖糊精”，并可以进一步加工成粉末。
α-淀粉酶处理的焦糊精可以通过在用α-淀粉酶处理后将该“焦麦芽糖糊精”暴露于转葡糖苷酶和/或β-淀粉酶（二者都可以来自例如AmanoEnzyme USA），降低可消化性。两种酶可以单独使用或组合使用。
通过这种方法获得的抗性糊精优选包含约50wt.-%、70wt.-%、80wt.-%、85wt.-%、90wt.-%、95wt-%或更多的纤维，尤其是可溶性纤维。“Wt.-%”是干物质的重量百分比。
抗性糊精还可以称为抗性麦芽糖糊精或简称为麦芽糖糊精。
抗性麦芽糖糊精尤其可以是可溶性寡聚葡糖纤维。
根据一个实施方案，可溶性纤维，尤其是抗性糊精，包含D-葡萄糖部分，其中一些通过α(1→2)和/或α(1→3)糖苷键连接。这些连接不见于天然淀粉中。由于几种类型的化学键（包括以上那些）的存在，该抗性糊精具有特征——比天然淀粉或可利用的糊精低得多的可消化性。抗性糊精还包含存在于天然淀粉中的α(1→4)和/或α(1→6)糖苷键。但是，在抗性糊精中，抗性糊精的至少4%、优选至少5%、6%、7%、8%、9%、11%、12%、13%、15%的葡萄糖部分具有α(1→3)连接。优选地，抗性糊精的至少0.5%、1%、1.5%、2%的葡萄糖部分具有α(1→2)和α(1→4)连接二者。优选地，抗性糊精的至少5%、6%、7%、8%、9%、11%、12%、13%、15%或更多的葡萄糖部分具有α(1→6)连接。抗性糊精还优选包含左旋葡聚糖。
优选地，抗性麦芽糖糊精具有分枝结构。
根据一个实施方案，抗性麦芽糖糊精具有2-30、优选5-20、甚至更优选6-15（例如7-13）、最优选8-12的DE（葡萄糖当量）值。根据一个实施方案，抗性麦芽糖糊精（寡聚葡糖）具有3-14的DE。根据一个实施方案，抗性糊精是抗性寡聚葡糖。
根据一个实施方案，可溶性纤维（例如抗性糊精）具有100-4500Da，优选500-4000Da，优选1000-3000Da，更优选1500-2500Da，最优选1800-2200Da，例如约2000Da的平均分子量。
根据一个实施方案，该可溶性寡聚葡糖纤维是通过包括热处理（热解）和水解的步骤的方法从淀粉获得的抗性麦芽糖糊精，所述抗性麦芽糖糊精具有分枝结构、和2-30、优选3-14的DE（葡萄糖当量）值、以及1000-3000Da平均分子量。
例如，可溶性纤维是Fibersol
纤维——一种市售抗性麦芽糖糊精，尤其是，该可溶性纤维是Fibersol-2（www.fibersol2.com）。
根据一个实施方案，本发明的组合物包含选自以下的至少之一：（a）活益生微生物；（b）非复制的，例如灭活的，益生微生物；（c）益生微生物的发酵产物；和（d）前述（a）、（b）和（c）的两者或更多者的混合物。根据一个实施方案，本发明的组合物包含选自以下的至少之一：（a）一种或多种活益生菌；（b）一种或多种灭活益生菌；（c）一种或多种益生菌的一种或多种培养基；和（d）（a）、（b）和（c）的两者或更多者的组合。
因此，本发明的组合物包含一种或多种益生菌和/或通过一种或多种益生菌发酵的一种或多种培养基。益生菌是被认为对宿主生物（例如人或动物）具有健康作用的微生物。为了能够发挥健康益处，通常需要以足够的量施用益生菌。有研究显示，也可以通过消费由益生菌发酵的培养基（即使已去除了益生菌）、以及通过灭活益生菌来传递健康益处。不希望受限于理论，推测益生菌产生的代谢物可能至少部分地负责益生菌所提供的健康益处，即使该微生物不再是复制性的。
根据一个实施方案，为了本说明书的目的，术语“益生菌”指能够发挥本文中报道的有益作用的任何微生物，或这类益生菌的组合或混合物。因此，益生菌可以选自已知的益生菌菌株。但是，迄今未知具有益生菌特性的微生物可以根据本发明被证明具有有益作用，并因此包含在术语益生菌之内。
为了本说明书的目的，表述“益生菌”(probiotic)、“益生菌”(aprobiotic)、“该益生菌”等通常涵盖包含不同益生菌和不同形式的益生菌的混合物，例如包含不同益生菌物种和/或菌株的混合物。但是，根据一个实施方案，表述“益生菌”指特定的益生菌菌株。
文献中提到了本发明益生菌可以选自的微生物中的一些。例如，EP 0862 863A2，尤其是第3页的25-37行，包含一列微生物，从中可以选择本发明的益生菌。
适宜的益生微生物的实例包括酵母，如酵母属（Saccharomyces）、Debaromyces、假丝酵母属（Candida）、毕赤酵母属（Pichia）和球拟酵母属（Torulopsis）；霉菌，如曲霉属（Aspergillus）、根霉属（Rhizopus）、毛霉属（Mucor）、青霉属（Penicillium）和球拟酵母属；细菌，如双歧杆菌属（Bifidobacterium）、拟杆菌属（Bacteroides）、梭菌属（Clostridium）、梭杆菌属（Fusobacterium）、蜜蜂球菌属（Melissococcus）、丙酸杆菌属（Propionibacterium）、链球菌属（Streptococcus）、肠球菌属（Enterococcus）、乳球菌属（Lactococcus）、库克菌属（Kocuria）、葡萄球菌属（Staphylococcus）、消化链球菌属（Peptostrepococcus）、芽孢杆菌属（Bacillus）、片球菌属（Pediococcus）、微球菌属（Micrococcus）、明串珠菌属（Leuconostoc）、魏斯氏菌属（Weissella）、气球菌属（Aerococcus）、酒球菌属（Oenococcus）和乳杆菌属（Lactobacillus）。
适宜的益生微生物的具体实例是：黑曲霉（Aspergillus niger）、米曲霉（A.oryzae）、凝结芽孢杆菌（Bacillus coagulans）、迟缓芽孢杆菌（B.lentus）、地衣芽孢杆菌（B.licheniformis）、肠膜芽孢杆菌（B.mesentericus）、短小芽孢杆菌（B.pumilus）、枯草芽孢杆菌（B.subtilis）、纳豆芽孢杆菌（B.natto）、嗜淀粉拟杆菌（Bacteroides amylophilus）、多毛拟杆菌（Bac.capillosus）、栖瘤胃拟杆菌（Bac.ruminocola）、猪拟杆菌（Bac.suis）、青春双歧杆菌（Bifidobacterium adolescentis）、动物双歧杆菌（B.animalis）、短双歧杆菌（B.breve）、两岐双岐杆菌（B.bifidum）、婴儿双歧杆菌（B.infantis）、乳酸双歧杆菌（B.lactis）、长双歧杆菌（B.longum）、假长双歧杆菌（B.pseudolongum）、嗜热双歧杆菌（B.thermophilum）、Candidapintolepesii、丁酸梭菌（Clostridium butyricum）、乳脂肠球菌（Enterococcuscremoris）、丁二酮肠球菌（E.diacetylactis）、屎肠球菌（E.faecium）、中间肠球菌（E.intermedius）、乳酸肠球菌（E.lactis）、E.muntdi、嗜热肠球菌（E.thermophilus）、大肠杆菌（Escherichia coli）、脆壁克鲁维酵母（Kluyveromyces fragilis）、嗜酸乳杆菌（Lactobacillus acidophilus）、L.alimentarius、噬淀粉乳杆菌(L.amylovorus)、卷曲乳杆菌（L.crispatus）、短乳杆菌（L.brevis）、干酪乳杆菌（L.casei）、弯曲乳杆菌（L.curvatus）、纤维二糖乳杆菌（L.cellobiosus）、德氏乳杆菌（L.delbrueckii）（例如：保加利亚亚种（ss.bulgaricus））、香肠乳杆菌（L.farciminis）、发酵乳杆菌（L.fermentum）、戈氏乳杆菌（L.gasseri）、瑞士乳杆菌（L.helveticus）、乳酸乳杆菌（L.lactis）、植物乳杆菌（L.plantarum）、约氏乳杆菌（L.johnsonii）、路氏乳杆菌（L.reuteri）、鼠李糖乳杆菌（L.rhamnosus）、清酒乳杆菌（L.sakei）、唾液乳杆菌（L.salivarius）、肠膜明串珠菌（Leuconostocmesenteroides）、啤酒（有害）片球菌（P.cereviseae(damnosus)）、乳酸片球菌（Pediococcus acidilactici）、戊糖片球菌（P.pentosaceus）、费氏丙酸杆菌（Propionibacterium freudenreichii）、谢氏丙酸杆菌（Prop.shermanii）、酿酒酵母（Saccharomyces cereviseae）、肉葡萄球菌（Staphylococcuscarnosus）、木糖葡萄球菌（Staph.xylosus）、Streptococcus infantarius、唾液链球菌嗜热亚种（Strep.salivarius ss.thermophilus）、嗜热链球菌（Strep.thermophilus）、乳链球菌（Strep.lactis）。
根据一个实施方案，益生微生物选自长双歧杆菌ATCC BAA-999；长双歧杆菌NCC 2705（CNCM I-2618，于2001年1月29日保藏）；短双歧杆菌NCC 2950（CNCM I-3865，2007年11月15日保藏）；乳酸双歧杆菌NCC 2818（CNCM I-3446，2005年6月7日保藏）；约氏乳杆菌La1（CNCM I-1225，1992年6月30日保藏）；副干酪乳杆菌（Lactobacillusparacasei）NCC 2461（CNCM I-2116，1999年1月12日保藏）；鼠李糖乳杆菌NCC 4007（CGMCC 1.3724，2004年10月保藏）；路氏乳杆菌ATCC55730；嗜热链球菌NCC 2019（CNCM I-1422，1994年5月18日保藏）；嗜热链球菌NCC 2059（CNCM I-4153，2009年4月24日保藏）；干酪乳杆菌NCC 4006（CNCM I-1518）；嗜酸乳杆菌NCC 3009（ATCC 700396）；保加利亚乳杆菌（Lactobacillus bulgaricus）NCC 15（CNCM I-1198，1992年4月2日保藏）；乳酸乳球菌（Lactococcus lactis）NCC2287（CNCM I-4154，于2009年4月24日保藏）；副干酪乳杆菌ST11（CNCM I-1292，1993年3月29日保藏）；及其组合。
所有这些菌株都已经在布达佩斯条约下保藏和/或可商购获得。这些菌株已于所示日期在布达佩斯条约下保藏于所示保藏机构。命名为CNCM的菌株保藏在国立微生物保藏中心(COLLECTION NATIONALE DECULTURES DE MICROORGANISMES，CNCM),25rue du DocteurRoux,F-75724 PARIS Cedex 15,法国。命名为CGMCC的菌株保藏在中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心,中国科学院,中关村,P.O.Box2714,北京100080,中国。命名为ATCC的菌株保藏在美国典型培养物保藏中心（www.lgcstandards-atcc.org）。
根据本发明的组合物的一个实施方案，益生菌是选自芽孢杆菌属、双歧杆菌属、肠球菌属、酵母属、乳杆菌属和链球菌属益生菌的益生菌菌株。
根据优选实施方案，益生菌是选自副干酪乳杆菌、发酵乳杆菌和德氏乳杆菌的一种或多种。优选地，副干酪乳杆菌是或基本上对应于在保藏号CNCM I-2116下保藏的菌株。
应指出，活益生菌以及灭活益生菌可以独立地选自本说明书中公开的示例性益生微生物或其他益生菌菌株。类似地，益生菌发酵的培养基可以是独立地通过示例性益生微生物中的任一种或通过技术人员可获得但未在本文中公开的益生菌发酵的。
组合物可以包含活益生菌和/或灭活的非复制性益生菌。为了本发明的目的，“灭活益生菌”或“非复制性益生菌”是甚至在正常有益于益生菌生长的条件下也不再能扩增的益生菌。根据一个实施方案，灭活益生菌是死亡的益生菌，例如杀死的益生菌的残余物。可以通过将活益生菌暴露于热来产生灭活益生菌。在这种情况下，该益生菌是热灭活的。如果将灭活益生菌用于本发明的组合物中，则优选热灭活的益生菌。
表述“一种或多种”，尤其是在“一种或多种益生菌”的上下文中，尤其指：在本发明的组合物中仅提供一种益生菌菌株的可能方案、及在本发明的组合物中提供包含不同益生菌菌株的混合物或分开地提供不同菌株的可选方案。
根据一个实施方案，本发明的组合物包含两种或更多种，例如2至10、2至6、2至5、2至4、或2至3种不同益生菌菌株的混合物。在该混合物中，所有菌株可以是活的，所有菌株可以是热灭活的，一种或多种菌株可以是热灭活的而一种或多种菌株可以是活的。
在一个实施方案中，本发明涵盖不含任何活益生菌菌株的组合物。
本发明还考虑仅包含一种菌株的组合物，该菌株部分以活体形式提供，部分以灭活形式提供。
根据一个实施方案，本发明的组合物包含一种或多种活益生菌和/或一种或多种益生菌的一种或多种培养基。
根据一个实施方案，本发明的组合物包含一种或多种灭活益生菌和/或一种或多种益生菌的一种或多种培养基。
因此，本发明涵盖包含一种或多种益生菌的一种或多种培养基的组合物。“培养基”可以是已在其中培养过至少一种特定益生菌菌株至少一段时间的任何物质，例如液体或固体培养基。可以将培养基以干燥形式（例如作为粉末）或以液体形式加入本发明的组合物。该至少一种培养基可以例如包含已通过益生菌至少部分发酵过的培养基的干燥浓缩物或液体浓缩物。优选地，至少在培养益生菌之前，培养基被供给营养物并因此包含营养物，尤其是该益生菌能够代谢或在其上生长的营养物，如适宜的糖源。“培养基”可以是其中的营养物已被益生菌部分或完全代谢和/或用尽的培养基。
根据一个实施方案，组合物包含基于一种或多种益生菌发酵过的培养基的成分，优选从一种或多种益生菌发酵过的培养基获得的粉末，其中该培养基包含乳成分。该乳成分可以选自本说明书中其他地方定义的乳成分。例如，培养基可以包含脱脂乳或脱脂奶粉、乳蛋白等。根据一个实施方案，本发明的组合物包含基于一种或多种益生菌发酵过的乳的成分，优选从一种或多种益生菌发酵过的乳获得的粉末。
例如，可以用益生菌发酵的培养基来产生组合物，该培养基包含选自乳、脱脂乳、乳蛋白（乳清和/或酪蛋白）、乳糖、乳脂或乳脂成分中的一种或多种。例如，可以用通过益生菌发酵获得的酸奶来产生组合物。
经益生菌发酵的培养基可以以粉末的形式（例如发酵奶粉、粉状酸奶等）加入本发明的组合物。
益生菌可以以培养物粉末的形式加入组合物。可以例如通过从益生菌基本上去除发酵培养基、并喷雾干燥益生菌（可能地在加入适宜的物质（如糖等）来提高干物质含量后），以获得培养物粉末。
根据一个实施方案，本发明的组合物包含两种或更多种灭活益生菌菌株，例如两种或更多种热灭活的益生菌菌株的混合物。根据优选实施方案，该混合物包含一种或多种益生菌菌株的培养基的一些或全部。可以分开培养该两种或更多种益生菌菌株，可以混合该不同的发酵培养基并一起干燥，或者可以分开干燥该不同的发酵培养基然后混合；或者可以在同一培养基中培养两种或更多种益生菌菌株，并一起干燥。
根据一个实施方案，本发明的组合物包含两种或更多种活的和/或灭活的乳杆菌菌株。优选地，组合物包含发酵乳杆菌和德氏乳杆菌菌株。优选地，组合物包含两种或更多种灭活的乳杆菌菌株。根据一个实施方案，组合物包含灭活的发酵乳杆菌和/或灭活的德氏乳杆菌，含或不含发酵培养基。例如，组合物包含市售产品Lacteol
根据一个实施方案，在本发明的组合物中，如果存在活益生菌，则所有活益生菌的总和为每份组合物至少105、优选至少106、107、5x107、108、3x108、6x108、8x108、109、2x109、3x109、4x109、5x109、6x109、1010、1011、1012或至少1013CFU。优选的份量在本说明书中其他地方公开。
在这方面，由于在组合物的制备期和货架期通常存在一些CFU损失，故所示量优选适用于消费该产品时可获得的活益生菌的量。因此，优选通过在制备过程中使用/加入更多的活益生菌来补偿在制备期和货架期可能的损失。
在组合物中仅存在灭活益生菌的情况下，在灭活该益生菌之前测定，所有灭活益生菌的总和为每份至少105、优选至少106、107、5x107、108、3x108、6x108、8x108、109、2x109、3x109、4x109、5x109、6x109、1010、1011、1012或至少1013CFU。
根据组合物的一个实施方案，如果存在活益生菌，则所有活益生菌的总和为每24g组合物的干物质至少5x107、优选至少108CFU，和/或其中在仅加入灭活益生菌的情况下，在灭活该益生菌之前测定，所有灭活益生菌的总和为每24g干物质或每份组合物至少5x107、优选至少108CFU。
如果向组合物中加入活益生菌和灭活益生菌的混合物，则所示量优选适用于活CFU和灭活CFU二者的总和。
一般而言，以足以产生本文中报道的有益作用的量加入益生菌（无论是活益生菌还是灭活益生菌）和/或益生菌发酵的培养基。不希望受限于理论，认为以上以CFU表示的量，连同组合物的其他成分，足以产生希望的作用。在加入不含任何活益生菌的发酵后培养基的情况下，发酵后培养基的量是使得可以达到本文中报道的有利作用的量。
有利地，由于在本发明的组合物中益生菌和/或其发酵培养基与可溶性纤维的协同组合，为了达到本说明书中报道的有益作用，益生菌和/或纤维的量，各按其自身考虑，可以但无需相对地低于各自在不存在另一方的情况下单独施用时的量。
根据一个实施方案，本发明的组合物包含大量营养物和/或微量营养物。
根据一个实施方案，本发明的组合物包含至少一种可用糖来源。
表述“至少一种”和“一种或多种”指一种或多种所提到的具体项目，例如，在糖的情况下，指一种或多种类型或来源的糖，例如麦芽糖糊精、淀粉、不同类型的淀粉（例如玉米淀粉、马铃薯淀粉、木薯淀粉等）、不同类型的麦芽糖糊精、淀粉和麦芽糖糊精、糖原、糖等。为了本说明书的目的，在存在一种以上项目的情况下（例如：两种可用糖来源），表述“该至少一种”、“所述至少一种”和“所述一种或多种”等通常指所有项目（例如：该两种可用糖源二者）。因此，表述“该至少一种可用糖源提供组合物的能量的40%至90%”旨在指：存在于组合物中的所有可用糖源一起提供所示量的能量。当然，相同的情况适用于例如组合物的其他营养物或元素（如可能地蛋白质、脂肪、维生素、痕量元素）、及能量以外的其他特征，如重量、重量百分比、wt.%干物质等。
“可用糖”表示可以被人的酶消化、吸收并进入中间代谢的糖级分。可用糖不包括膳食纤维。
可用糖的实例是淀粉、（可用）麦芽糖糊精、糖，包括例如单糖（如葡萄糖、果糖和半乳糖）、二糖（如蔗糖、乳糖、麦芽糖）、三糖和寡糖。
本发明的组合物可以包含乳糖。根据另一实施方案，本发明的组合物中乳糖低或基本上不含乳糖。“乳糖低”优选意指，少于40%，优选少于30%，少于20%，少于10%，优选少于5%，最优选少于3%重量的可用糖由乳糖提供。在组合物中不存在其他可用糖的情况下，“乳糖低”意指组合物的少于10%重量，优选少于5%，更优选少于3%，最优选组合物的少于2%重量是乳糖。“基本上不含乳糖”意指乳糖优选提供组合物的可用糖的2%以下，优选1%以下，最优选0.5%以下重量。在组合物中不存在乳糖以外的可用糖的情况下，“基本上不含乳糖”意指，组合物的少于1%，优选少于0.5%，最优选少于0.3%重量由乳糖提供。为了本说明书的目的，除非另有说明，百分比重量是干物质的重量百分比。
优选地，组合物的可用糖的重量的至少10%，更优选至少20%、30%是可用麦芽糖糊精。优选地，组合物的可用糖的重量的至少10%，更优选至少20%、30%是乳糖。
根据一个实施方案，组合物的干物质的重量的10-97%，优选15-95%是可用糖，优选40-80%，更优选50-70%，最优选55-65%。
为了本说明书的目的，重量百分比是干物质的重量百分比。
优选地，可用糖提供组合物的能量的10%至100%，优选20%至95%，更优选40%至90%，优选55%至85%，例如60%至80%。例如，可用糖提供组合物的能量的约65%至约75%。
根据一个实施方案，本发明的组合物包含至少一种蛋白质来源和/或至少一种蛋白质物质(proteinogenic matter)的来源。为了本说明书的目的，表述“蛋白质来源”、“蛋白质”和“蛋白质物质的来源”通常涵盖任何蛋白质物质。因此，这些表述涵盖蛋白质氨基酸（proteinogenic amino acids）、二肽、寡肽、多肽、蛋白质等，及前述的混合物。表述“蛋白质来源”还涵盖例如蛋白质水解物。
蛋白质来源可以来自例如植物、真菌或动物。
根据一个实施方案，营养组合物包含源自乳蛋白的蛋白质物质。优选地，本发明的组合物包含乳蛋白。优选地，组合物包含酪蛋白和/或乳清。
根据一个实施方案，组合物干物质重量的4-50%是蛋白质（蛋白质物质），优选10-35%，优选13-30%，更优选15-27%，最优选17-25%。
根据一个实施方案，该至少一种蛋白质来源（蛋白质物质）提供组合物能量的5%至50%。优选地，该至少一种蛋白质来源提供组合物能量的10%至40%，更优选15%至35%，甚至更优选8%至32%，还更优选20%至30%，且最优选22%至28%。
根据本发明的组合物的一个实施方案，该至少一种可用糖源提供组合物能量的40%至90%，优选55%至85%，且该至少一种蛋白质来源（蛋白质物质）提供组合物能量的10%至40%，优选15%至30%。
本发明的组合物可以不含脂肪和/或可以不含任何脂肪来源。这独立地适用于包含乳糖、乳糖低或不含乳糖的组合物。但是，根据一个实施方案，本发明的组合物包含至少一种脂肪来源。为了本说明书的目的，表述“脂肪”包括适用于人消费的任何油或脂肪，尤其是动物或植物油和/或脂肪。根据一个实施方案，本发明的组合物包含乳脂。
根据一个实施方案，本发明的组合物是低脂肪营养组合物。优选地，营养组合物包含组合物干物质的10%重量或更少的脂肪，优选组合物干物质的9%、8%、7%、6%、5%、4%、3%、2%重量或更少的脂肪。
根据一个实施方案，该可选的脂肪来源和/或该至少一种脂肪来源，如果存在于组合物中，提供组合物的总可用能量的40%或更少，30%或更少，25%或更少，优选20%或更少，更优选15%、10%、9%、8%、7%、6%、5%或更少。优选地，该可选的一种或多种脂肪来源提供组合物的总能量的0%至25%，优选0.5%至15%，最优选1%至10%。
优选地，本发明的组合物包含微量营养物。优选地，用维生素和/或痕量元素补充该组合物。优选地，组合物的一份/一个施用剂量提供选自维生素A、维生素D、维生素E、维生素C、维生素B1、烟酸、维生素B6、叶酸和生物素中的一种、两种或更多种或全部的每日推荐摄取量（RDA）的至少15%，优选至少20%、30%、40%，且最优选至少50%。优选地，组合物的一份/一个施用剂量提供铁的每日推荐摄取量的至少20%，优选至少40%，且最优选至少50%。
为了本说明书的目的，维生素和痕量元素的RDA如2008年10月28日的委员会指令2008/100/EC中所定义。
优选地，组合物包含碘化物、锌、铬和钼。
根据一个实施方案，本发明的组合物包含核苷酸，例如选自尿苷一磷酸（UMP）、胞苷一磷酸（CMP）、腺苷一磷酸（AMP）和鸟苷（GMP）的一种或多种核苷酸。根据一个实施方案，组合物按每100g组合物干物质包含至少5mg，优选至少6mg、7mg、8mg、9mg和至少10mg核苷酸。
根据一个实施方案，本发明的组合物包含至少一种乳成分。乳成分可以是获自乳的任何级分或任何营养物。乳成分可以例如选自乳糖、乳蛋白（尤其是酪蛋白和/或乳清蛋白）、乳脂、全脂乳、脱脂乳、乳脂肪球膜、一般乳清（例如酸乳清或甜乳清）、或任何特定的分离形式的乳清蛋白（例如选自β-乳球蛋白、α-乳清蛋白、牛血清白蛋白和免疫球蛋白中的一种或多种）。乳成分可以是上文提到的一种、两种或更多种的混合物。任何乳成分都可以，独立于其他成分或其他乳成分地，以液体形式（如适用的话）加至本发明的组合物，或可以以干燥形式，尤其是以粉末形式加至本发明的组合物。
乳和乳成分是有利的，因为它们提供有价值的大量营养物和微量营养物。乳包含例如实质量的生物素、胆碱、肌醇和L-肉碱，其中术语“实质量”指：该量适于，尤其是在一份本发明组合物中，覆盖个体对相应营养物的每日膳食参考摄取量的实质性百分比，例如，在生物素和胆碱的情况下，至少3%，优选至少5%、8%、10%、15%、20%（Dietary ReferenceIntakes(DRIs):Recommended Intakes for Individuals,Food and NutritionBoard,Institute of Medicine,National Academies,2004,www.nap.edu）。在这方面，以上百分比优选适用于19-30岁女性的DRI。
根据一个实施方案，本发明的组合物的该至少一种乳成分包含乳蛋白。组合物可以包含酪蛋白、乳清或二者。酪蛋白和/或乳清蛋白可以独立地以蛋白质水解物的形式提供。
根据一个实施方案，该至少一种乳成分基于脱脂乳。
为了本说明书的目的，见于例如表述“基于脱脂乳”中的表述“基于”指:组合物包含这样的成分，该成分相应于所示原料或成分或以任何方式（例如通过进一步加工，尤其是干燥）获自所示原料或成分。例如，表述“基于脱脂乳”包括这样的情形，其中组合物包含例如脱脂乳或获自脱脂乳的成分（如脱脂奶粉）。
根据一个实施方案，所述至少一种乳成分是脱脂乳或脱脂乳粉。
如本说明书中其他地方所提到，组合物可以以营养组合物的形式提供。
本发明的组合物可以以液体形式或以干燥形式提供。特别地，组合物可以以粉末的形式提供，该粉末可以在消费前通过加入液体（如乳、汁、水，优选水）来重构。如果以液体形式提供组合物，则它可以是（优选在室温（25℃））货架稳定的、和/或冷却的、冷藏的（例如需要冷藏）或冷冻的。如果组合物是液体形式，则它优选是即饮的。
如果以液体形式提供组合物，则益生菌或发酵培养基（如适用的话）可以存在于该液体中，但优选以干燥形式在分开的区室中提供，以便由消费者在消费前不久与液体组合。如果益生菌是活益生菌，则这尤其适用。这样，可以防止消费前益生菌对液体组合物的不希望的发酵，和/或可以改善或保证益生菌存活至消费。
在以营养组合物的形式提供的情况下，一份本发明的组合物优选具有约5至50g干物质，优选10-40g、15-35g、更优选20-30g和最优选21-27g干物质，例如约24g干物质。
表述“份”（serving）及其各种语法形式，例如在表述“一份”、“份量”或“每日份”和“供给的剂量”(served dose)中（这些术语通常用于营养学），也涵盖表述“施用”、“施用剂量”、“施用的剂量”、“施用的单位”及其语法形式。后面的这些表述更常用于药物组合物的情况中，其也涵盖在本发明中。“份”具有其在本领域中使用的典型含义，和/或表示在一次摄取时施用的组合物的量，例如作为一餐，或在用餐前、用餐期间和/或用餐后，在睡觉前等。
根据一个实施方案，以粉状可重构形式提供本发明的营养组合物。
如果本发明的组合物是粉状可重构营养组合物，则优选将一个份量的粉状组合物与约50-500ml、100-400ml、优选100-300ml、更优选150-250ml、例如约200ml水混合。
如果以液体、即饮营养组合物的形式提供组合物，则一个份量对应于上文所示的液体和干物质的量和优选量。
应指出，在以液体形式消费营养组合物的情况下，基本上以上文提到的低黏度可溶性纤维的形式提供可溶性纤维的事实是尤其有利的，这是因为它可以提供方便且容易饮用的低黏度饮品。备选地，如果以更高的黏度或非液体形式，例如以凝固型或搅拌型酸奶的形式，提供营养组合物，则存在向组合物提供更高黏度的可溶性纤维并非必然是缺点。
根据一个实施方案，本发明的组合物的每日份量优选涵盖每天两份。这样，可以通过简单地乘以2，从上文及本说明书其他地方给出的说明（述及一份），确定组合物的任何特定组分或成分的优选每日施用或供给的量。当然，虽然优选每天两份，但可以例如以三份或更多份、或仅以一份来施用每日施用量。在这种情况下，优选相应地调节份的量。此外，可以根据希望受益于本说明书中报道的有益作用的具体个体，调节达到本说明书中报道的有益作用所需施用的组合物的量。
优选地，一份组合物在上午消费，一份在下午、晚上或睡前消费。优选地，例如一份在早餐时摄取，一份在晚餐时或晚餐后、睡前施用。
根据一个实施方案，一份本发明的组合物是人个体的早餐的一部分或形成人个体的的早餐。这尤其适用于上午不正常坚持吃早餐或不吃任何早餐（咖啡或茶不计为“早餐”）的个体。
例如，可以从本说明书其他地方公开的关于每份所施用的益生菌的优选量的说明，确定优选的益生菌每日份量，优选为按组合物的每日施用剂量计至少2x105、优选至少2x106、2x107、10x107(108)、2x108、6x108、12x108(1.2x109)、16x108(1.6x109)、2x109、4x109、2x109、6x109、8x109、10x109(1010)、12x109(1.2x1010)、2x1010、2x1011、2x1012或至少2x1013CFU。这些量优选适用于提供本文中报道的裨益的所有益生菌（例如活益生菌）的总和。
类似地，假定每天消费两份，可以从本说明书其他地方关于每份的可溶性纤维的量的说明，理解可溶性纤维的每日份的量。
类似地，根据本说明书中的说明，可以基于有关每份量和/或每日份量中所述组分或成分的量的说明，确定组合物的任何组分或成分的优选的重量、重量百分比或干物质重量百分比，且反之亦然。
本发明的组合物提供几种益处，尤其是健康益处。组合物还改善个体的生活质量。
根据一个实施方案，本发明的组合物适于减少、治疗和/或预防压力，例如慢性压力和/或急性压力。
根据定义，术语“压力”(stress)指或涵盖：由特定外部刺激引起的有机体的心理和生理反应。该心理和生理反应通常是消极和/或造成紧张的，具有损伤后果，负面影响经历压力的个体的健康、能力、表现、力量、幸福、快乐感知和/或生活质量中的一者或多者。
根据定义，术语“压力”指或涵盖：由过度紧张和/或负面刺激引起的精神、情感、心理和/或身体的紧张、负担、劳累或压迫感。
因此，术语“压力”涵盖例如对“一般压力”、“压力情境”、“急性压力”、“反复暴露于压力情境”和/或“慢性压力”的意识或经历。
在这方面，不希望受限于理论，通常推测，本发明不直接具有影响可以给个体造成压力的外部刺激或负面刺激的特性。但是，认为本发明的组合物可以提供健康，尤其是肠健康的感觉，然后其积极影响个体的（自我）意识或以任何其他方式减少个体感知到的压力和/或焦虑感觉。因此，压力和/或焦虑的感知或感觉可以部分是主观的或个体的，本发明的组合物优选改善个体的基调、态度、（肠）健康和/或幸福，从而在个体中减少压力和/或焦虑。
根据一个实施方案，压力是慢性压力。为了本发明的目的，“慢性压力”通常与慢性、规律和/或反复暴露于压力情境相关。压力情境可以是定期或经常发生的可以相同或可以不同的情境，尤其是从而阻止压力较小或无压力的“正常”情境的发生（在其中个体可以获得休息、恢复和/或放松和/或复苏）。在这方面，慢性压力也可以被视为长期缺乏休息、恢复、放松和/或复苏的可能性，尤其是相对于一种或多种特定的外部负面刺激而言。
“慢性压力”通常持续至少一周或更长，例如2、3、4、5周，尤其是1个月、2个月、3个月和长达6个月或甚至更长。
为了本发明的目的，“急性压力”通常与暴露于一种或几种守时的压力情境相关，尤其是发生在通常相对短的时间段内，例如几分钟、1小时、2小时或6小时内，可能地在1天或2天（48小时）内。
对于“急性压力”，本发明优选指压力状态的发作或开始的时刻，例如在一种或几种压力情境出现时，或在一种或几种压力情境出现后不久，因此本发明尤其处理与压力的发作相关、有关、或由压力的发作促使的或作为压力发作的后果出现的肠症状和/或病况。
“急性压力”还涵盖压力被（进一步）提高的情境，例如在已经患有慢性压力的个体中。
有关个体的生活质量、个体是否有压力、和/或个体所经历的压力的严重度或程度的定性和定量评估可以用心理学测试或医学问卷（如实施例中详述的那些）来确定。
例如，可以用Quality Metric′s SF-36v2健康调查来确定生活质量。
可以用例如Brantley PJ等,Development and validation of the weeklystress inventory-short form.J.Psychopathol Behav Assess.2007;29:55-60来确定（并由此也定量）压力的发生和严重度。
还可以用感知压力量表（PSS）（例如原始14项(original 14-item)，测量响应个人生活中的情境所感知到的压力的一种自报告式一维工具）来确定和/或定量压力。回答者以5分制(从“从不”至“非常频繁”)报告最近一月内项目的盛行度（Cohen S等A global measure of perceived stress.Journal of Health and Social Behavior,1983;24(4):385-396）。还可以使用已经经过心理测量学测试（Cole1999,J Epidemiol Community Health.1999May;53(5):319–320）的较短10项版本（PSS10项问卷）。
根据一个实施方案，本发明的组合物适于减少、治疗和/或预防焦虑。可以例如用Spielberger-State问卷确定焦虑（http://www.mindgarden.com/products/staisad.htm）。
当然，也可以用其他测试、问卷或其他科学方法来确定压力的发生和/或定量压力和/或焦虑，如压力和/或焦虑的程度，尤其是严重度。
在一个实施方案中，本发明的组合物通过减少压力、焦虑，通过改善健康、尤其是肠健康，通过缓解和解决本说明书中公开的胃肠道问题和症状，及通过减小压力对胃肠问题和症状的影响，而改善消费有效量的组合物的个体的生活质量。
根据一个实施方案，本发明的组合物适于解决、缓解、减少、预防和/或治疗胃肠症状和/或病况。
表述“症状”和“病况”及其各种语法形式涵盖但不限于，本说明书中提到的不希望和/或令人不舒服的肠状况。“症状”涵盖感知的状况，其可以是但无需是医学或疾病状况，如健康、快乐和/或高生活质量的缺乏或受损，和/或（胃肠）疾病、身体和/或精神不适、微恙或小病感的存在。
表述“症状”和“病况”可以涵盖任何类型的消化问题和/或胃肠问题，且优选本说明书中描述的那些。
根据一个实施方案，本发明的组合物适于处理、缓解、减少、预防和/或治疗低位肠症状和/或病况。
根据一个实施方案，本发明的组合物适于处理、缓解、减少、预防和/或治疗小肠和/或结肠（优选结肠）的症状和/或病况。
根据一个实施方案，本发明的组合物缓解、治疗和/或预防选自腹部不适、腹部疼痛、腹部痉挛和排便紊乱和/或排便无规律中的一种或多种。
应指出，术语“腹部”，例如存在于表述“腹部不适”、“腹部疼痛”、“腹部气胀”、“腹部膨胀”、“腹部痉挛”中，通常且优选指消化、肠、肠相关和/或消化道相关的症状和/或病况。
因此，代替表述“腹部不适”，本发明还优选考虑和涵盖例如“消化不适”、“个体消化系统不适”、“消化道不适”、“肠（bowel）不适”和“肠道（intestinal）不适”。
类似地，为了本发明的目的，表述“腹部疼痛”也优选涉及并由此可以替代为例如表述“消化道疼痛”、“消化疼痛”、“个体消化系统疼痛”、“肠（bowel）疼痛”、“肠道（intestinal）疼痛”中的任一个。
类似地，表述“腹部痉挛”也优选涉及并由此可以替代为例如表述“消化道痉挛”、“消化痉挛”、“个体消化系统痉挛”、“肠（bowel）痉挛”、“肠道（intestinal）痉挛”中的任一个。
类似地，表述“腹部膨胀”优选也涉及并由此可以替代为例如表述“消化道膨胀”、“消化膨胀”、“个体消化系统膨胀”、“肠（bowel）膨胀”、“肠道（intestinal）膨胀”中的任一个。
类似地，表述“腹部气胀”优选也涉及并由此可以替代为例如表述“消化道气胀”、“消化气胀”、“个体消化系统气胀”、“肠（bowel）气胀”、“肠道（intestinal）气胀”中的任一个。
相同的情况类似地适用于本说明书中公开的其他肠症状和/或病况。本发明的组合物可以用来缓解、减少、治疗和/或预防以上段落及本说明书其他地方指出的症状和/或病况中的任一种。
本发明的组合物被证实可以改善排便习惯，例如改善排便的规律性。
本发明的组合物缓解、治疗和/或预防肠运输障碍，如导致便秘或腹泻的那些。
根据一个实施方案，本发明的组合物用于减少肠症状，尤其是本说明书其它地方公开的任何一种或多种肠症状，的频率和/或严重度。
特别地，本发明的组合物适于减轻、减少、预防和/或治疗本说明书中指出的胃肠症状和/或病况，尤其是当它们以任何方式与压力相关时。
为了本说明书的目的，术语“相关”，例如在表述“与压力相关”的背景中，指以下术语中的任何一个、几个或全部，并因此可以与以下术语中的任何一个、几个或全部互换：“以任何方式涉及”、“与…相关”、“由…促使”、“由…增强”、“由于…”、“…的结果”和“由…引起”。
换言之，本发明优选解决压力和胃肠症状和/或病况之间的联系。
根据一个实施方案，本发明的组合物用于缓解、治疗和/或预防选自压力相关腹部不适、压力相关腹部疼痛、压力相关腹部痉挛和压力相关排便紊乱和/或排便无规律中的一种或多种。
根据一个实施方案，本发明的组合物缓解、治疗和/或预防压力相关肠运输障碍，如导致便秘或腹泻的那些。
根据一个实施方案，本发明的组合物用于在患有和/或有风险患有压力相关排便紊乱和/或排便无规律的个体中恢复规律、正常和/或健康的排便。
在一个实施方案中，本发明提供本发明组合物用于在患有和/或有风险患有压力相关排便无规律或排便紊乱（如本说明书中指出的那些）的个体中调节排便。
在一个实施方案中，本发明提供本发明组合物用于在患有压力相关排便无规律或排便紊乱（如本说明书中指出的那些）的个体中恢复排便的规律性和/或正常、规律和/或健康的功能。
在一个实施方案中，本发明提供本发明组合物用于缓解、治疗和/或预防选自压力相关腹部气胀、压力相关腹部膨胀、压力相关胃肠气胀、压力相关慢速肠运输和压力相关便秘中的一种或多种。
在一个实施方案中，本发明提供本发明组合物用于缓解、治疗和/或预防压力相关的快速或加速肠运输和/或压力相关腹泻。
根据一个实施方案，本发明的组合物尤其用于缓解、治疗和/或预防肠症状和/或病况，尤其是本说明书中公开的那些，只要这些症状和/或病况以任何方式与慢性压力相关。
根据一个实施方案，本发明的组合物用于缓解、治疗和/或预防选自慢性压力相关的腹部不适、慢性压力相关的腹部疼痛、慢性压力相关的腹部痉挛和慢性压力相关的排便紊乱和/或排便无规律的一种或多种。
根据一个实施方案，本发明的组合物缓解、治疗和/或预防慢性压力相关的肠运输障碍，如导致便秘或腹泻的那些。
在一个实施方案中，本发明提供本发明组合物用于缓解、治疗和/或预防选自涉及慢性压力的腹部气胀、涉及慢性压力的腹部膨胀、涉及慢性压力的胃肠气胀、涉及慢性压力的慢速肠运输和涉及慢性压力的便秘中的一种或多种。
根据一个实施方案，本发明的组合物尤其用于缓解、治疗和/或预防本说明书中指出的肠症状和/或病况，该症状和/或病况以任何方式与急性压力相关。
根据一个实施方案，本发明组合物缓解、治疗和/或预防急性压力相关的肠运输障碍，例如导致便秘或腹泻的那些。
特别地，本发明提供本发明组合物用于缓解、治疗和/或预防涉及急性压力的快速或加速肠运输和/或涉及急性压力的腹泻。
根据一个实施方案，本发明不涉及或不特别地涉及这样的肠症状和/或病况，所述肠症状和/或病况与选自感染疾病、遗传疾病或自身免疫病或任何其他特定疾病中的任何一种或多种相关、或是其直接原因。
换言之，在一些实施方案中，本发明适于解决一般健康的个体和/或健康群体的肠症状和/或病况。
根据另一备选实施方案，本发明用于缓解、治疗和/或预防与前述疾病或疾病类型中的任一种相关的肠症状和/或病况，例如选自肠易激综合症（IBS）、炎性肠病（IBD）、溃疡性结肠炎、局限性回肠炎、显微镜性结肠炎、器质性胃肠疾病（如消化性溃疡、嗜酸性粒细胞性胃肠炎、艰难梭菌（Clostridium difficile）或任何细菌感染性结肠炎）、乳糜泻、谷蛋白或乳糖不耐受中的一种或多种。优选地，本发明的组合物用于缓解、治疗和/或预防患有IBS的个体的肠症状和/或病况。
患有一些疾病（如上文提到的那些）的个体可以有、以及常有本说明书中所报道的胃肠问题的风险。因此，本发明的组合物尤其可以用于这类个体。组合物还有利地可以用于其它原因和情境，其中个体患有本说明书中提到的一种或多种胃肠病况、和/或暴露于患上本说明书中提到的一种或多种胃肠病况的高风险，这些原因和情境为技术人员所已知，此处不进一步详述。
本发明的组合物优选用于个体。特别地，优选在个体中获得本说明书中报道的裨益。因此，组合物优选供给个体和/或施用给个体。个体优选消费组合物来达到本说明书中报道的益处。当然，消费和/或施用优选口服消费（如饮用），但其他形式的肠施用和/或营养（例如管饲，如鼻胃插管）也不排除在本发明的范围之外。
个体可以是人或动物。例如，个体可以是宠物或家畜动物。例如，动物可以选自猪、牲畜（例如奶牛、绵羊、山羊或水牛）、马、家禽、兔、猫和狗等。
优选地，个体是人类个体，且本发明的组合物预期用于人类个体。人类个体可以是男性或女性。此外，人类个体可以是例如儿童、学步的小孩、少年、成人和/或老人。
根据一个实施方案，本发明的组合物对女性个体（例如女人）尤其有利。
根据另一实施方案，本发明的组合物对男性个体（例如男人）尤其有利。
根据一个实施方案，组合物预期用于年龄为7岁或更小，至多80岁或更大的人类个体。
根据一个实施方案，本发明的组合物对7-17岁的人类个体尤其有利。
根据一个实施方案，本发明的组合物对18-30岁的人类个体尤其有利。
根据一个实施方案，本发明的组合物对31-50岁的人类个体尤其有利。
根据一个实施方案，本发明的组合物对51-65岁的人类个体尤其有利。
根据一个实施方案，本发明的组合物对65岁以上的人类个体尤其有利。
根据一个实施方案，本发明的组合物对女性人类个体，尤其是属于以上任一个年龄组的女性人类个体尤其有利。
根据一个实施方案，本发明的组合物尤其可以用于在女人中缓解、治疗和/或预防压力相关肠症状和/或病况，优选当此类症状和/或病况涉及慢性压力时。
本发明提供方法，如用于提供营养的方法、用于施用本发明的组合物的方法和/或用于获得本说明书中报道的各种裨益的方法。
本发明的方法包括施用本发明的组合物的步骤。如上文所提到，该组合物优选口服施用。由于优选以液体或粉末或可重构的形式提供组合物，故优选通过饮用来消费该组合物。
优选地，对需要该组合物的个体，例如对患有压力、焦虑和/或（肠）症状和/或病况以及本说明书中指出的压力相关肠症状和/或病况的个体，施用该组合物。通过消费本发明的组合物和/或通过施用该组合物（尤其是本说明书中描述的组合物），获得有益作用。
优选地，施用有效量的组合物。在这方面，技术人员可以确定对任何具体个体（例如任何具体动物）有效的量。优选地，施用本说明书其他地方述及的份量和/或每日份量。
优选地，施用本发明的组合物一天以上，优选2、3、4、5、6、7或更多天，优选1周或更长，2、3、4、5或6周或更长，优选1个月，2、3、4、5个月或更长。本发明的组合物优选对正常的普通消费者不具有任何不良作用或副作用，因此可以更长时期消费，例如几个月或几年，从而发挥其有益作用。
不希望受限于理论，认为本说明书中报道的有益和惊人的作用尤其是通过本发明的组合物的组分和成分的协同组合来达到，其中，除可能的其他成分和组分外，该组合物尤其包含可溶性纤维及一种或多种益生菌和/或益生菌发酵的培养基（尤其是根据本说明书中详述的方面和优选实施方案）。
实施例
以下实施例举例说明落在本发明的范围内的一些产品和制备这些产品的方法。它们不被认为以任何方式限制本发明。可以就本发明进行改变和修改。技术人员将认识到这些实施例中的许多变化，以概括大范围的配方、成分、工艺和混合物，从而合理调节本发明的营养物和其他元素用于各种应用。
实施例1：包含寡聚葡糖纤维和益生菌培养物粉末的粉状组合物
通过制备成分的水性浆液，产生粉状组合物，其中所述成分尤其是脱脂奶粉、玉米糖浆、寡聚葡糖纤维（Fibersol-2
从Matsutani America,Inc.,USA购得）、甜乳清、麦芽糖糊精、乳脂、调味成分、乳化剂及维生素混合物、稳定剂和增稠剂(按需要)。对该浆液进行加热蒸发，然后通过喷雾干燥转化为粉末。
然后，加入约1.4g含有喷雾干燥的副干酪乳杆菌（在保藏号CNCM I-2116和CNCM I-1292下保藏于“国立微生物保藏中心”（CNCM））培养物粉末的益生菌培养物粉末，以提供每1毫升重构组合物至少0.5-2x107CFU（活益生菌）。
下文表1中提供组合物的每100g干物质的营养物组成。表1-3中未显示残余含水量，但通常为组合物（包括水）重量的6%或更少，优选5%或更少。
表1的组合物每100g干物质包含约330千卡（1380千焦）。
表1：根据本发明的一个实施方案的组合物1的干物质组成（益生菌以培养物粉末的形式加入）。
1)RE=视黄醇当量
2)CE=胆钙化醇当量
3)TE=α-生育酚当量
实施例2：包含可溶性纤维和发酵奶粉的营养组合物
按上文实施例1所述产生粉状组合物，不同之处在于用相同的副干酪乳杆菌菌株的发酵奶粉代替培养物粉末，也提供每1毫升重构组合物至少0.5-2x107CFU（活益生菌）。下文表2中显示此实施例的营养组合物，其中微量营养物（维生素、痕量元素）以与上文表1中基本相同的量存在，因此不再显示。该组合物具有与实施例1的组合物大致相同的能量含量。
表2：根据本发明的一个实施方案的组合物2的干物质组成（益生菌以发酵奶粉的形式加入）。
实施例3：包含可溶性纤维和热灭活的益生菌及其发酵的培养基的营
养组合物
按上文实施例1和2所述产生粉状组合物，不同之处在于：以市售产品Lacteol
（www.pohl-boskamp.com）的形式加入冻干的热灭活乳杆菌（发酵乳杆菌和德氏乳杆菌）的混合物来代替包含活益生菌的培养物粉末。
灭活前，发酵乳杆菌和德氏乳杆菌的浓度各为每1ml重构组合物0.25-1x107CFU，以对应于实施例1和2中使用的益生菌的相同总量。下文表3中显示本实施例的营养组合物，其中微量营养物（维生素、痕量元素）以与上文表1中基本相同的量存在，因此不再显示。
表3的组合物具有与上文实施例1和2的组合物基本相同的能量含量。
表3：根据本发明的一个实施方案的组合物1的干物质组成（益生菌以两种乳杆菌及其发酵培养基的热灭活混合物的形式加入）。
实施例4：临床试验评估本发明的组合物对压力相关胃肠症状和/或病
况的影响
进行4个组的双盲、安慰剂对照、探究性、随机化和平行设计临床试验。
1.试验目的
此试验的目的是评估本发明的组合物对压力相关低位肠症状的作用。这类症状或病况包括腹部不适、疼痛和/或痉挛的频率和/或严重度；排便紊乱（通过评估大便稠度和频率而定义的便秘和腹泻）。
此试验的次要目的是评估本发明的组合物减少腹部气胀/膨胀和/或胃肠气胀（频率和严重度）、改善总体肠健康、减小压力对肠症状的影响、改善生活质量、减少压力、减少焦虑的能力。
还评估任何结果是否具有性别和/或年龄特异性。
2.试验设计、个体、组和持续时间
本研究针对自我报告频繁的低位肠症状并显示≥14的感知压力得分的任何种族的18-65岁男性和女性（见下文）。
在每个研究组中，入选38名个体，在退出率高于20%的情况下招募新个体，以保证每个组中至少30名个体完成该方案。
试验具有一个安慰剂对照组（组1）和三个实验治疗组。将个体分配至以下治疗组之一：
组1：接受脱脂奶粉（安慰剂）
组2：实施例1的营养组合物
组3：实施例2的营养组合物
组4：实施例3的营养组合物
在实验组对安慰剂对照组之间进行比较。
符合预纳入标准的个体通过2周导入期。只有符合所有纳入标准的那些才有资格继续研究，并开始持续5周的治疗期（因此，总持续时间为7周）。
3.研究群体、纳入和排除标准
本研究纳入如下男性或女性，其在预纳入访问日（V0）年龄为18-65岁，在导入期（V0和V1之间的时期，见下文）1）的超过一半时间内报告以下低位肠症状中的至少一种：腹部不适/疼痛/痉挛和/或更特别的腹部气胀/膨胀、或胃肠气胀/气体通过，或者具有紊乱的排便，并且显示≥14的感知压力得分（感知压力量表PSS-10问卷，见下文）。仅纳入处于有效避孕（口服避孕、手术绝育、避孕环）的女性。此外，个体需要提供他/她的知情同意书，且需要愿意遵从研究程序。
根据感知压力量表（PSS），确定感知压力得分，该感知压力量表最初被开发为14项自我报告式一维工具以测量响应个人生活中的情境感知到的压力。回答者以5分制(从“从不”至“非常频繁”)报告最近一月内项目的盛行度（Cohen S等A global measure of perceived stress.Journal ofHealth and Social Behavior,1983;24(4):385-396）。对于本研究，使用经心理测量学测试（Cole 1999,J Epidemiol Community Health.1999 May;53(5):319–320）的10项版本（PSS10项问卷）。
本研究排除符合以下标准中的至少一项的个体：孕妇或哺乳期妇女；炎性肠病（溃疡性结肠炎、局限性回肠炎、显微镜性结肠炎）、器质性胃肠疾病（如消化性溃疡、嗜酸性粒细胞性胃肠炎、艰难梭菌或任何细菌感染性结肠炎）、乳糜泻、谷蛋白或乳糖不耐受的诊断；已知对牛奶蛋白质过敏；接受用于肠症状的药物处方（缓泻剂、止泻剂、抗酸药、抗返流剂、内服药、质子泵抑制剂、解痉剂、促胃肠动力剂(prokinetics)、任何其他益生菌、纤维补充剂等）；除阑尾切除术、痔切除术和胆囊切除术外的消化道手术；伴有可干扰腹部疼痛的自我评估的疼痛的全身性疾病；目前正接受抗生素治疗、或预纳入（V0）前一周接受过这种治疗；目前正患有，或入选访问（V0）前一年内患过，主要精神性或神经性障碍/病理；目前正接受压力诱发症状的药物治疗（如安眠药、抗抑郁药、抗焦虑药、镇定药）、或前3个月内接受过这种治疗；酗酒；药瘾；目前正参加或本研究开始前3个月内参加过另一临床试验；治疗期内有休假。
在整个试验期间，要求个体从他们的饮食中排除除所测试的乳制品外的任何种类的发酵食品或饮品/益生菌治疗。
4.治疗、研究期间的顺应性、产品处理
对于每个组，纳入后第1天开始进食所分配的研究产品，然后持续至第35天（5周持续时间）。
所测试的所有基于乳的饮品（组1-4）都以包装在棒包中的粉末形式提供，且在室温（25℃）稳定，易于溶解在水中用于口服消费。
每个棒包含有待溶于200mL水以产生250mL乳饮品的24g粉末。对于每种制剂，个体在整个研究期内每天2份250mL乳饮品。第一份饮品与早餐一起进行，第二份与晚餐一起或在睡前进行。制剂递送每100mL饮品约35千卡、每天约5g可溶性寡聚葡糖纤维（组2、3和4），及每天至少1E+09CFU副干酪乳杆菌（组2和3）或活体当量的发酵乳杆菌+德氏乳杆菌（组4）。
所有制剂都标记代码、研究编号、有效期和保存条件（室温）。
在研究期间评估对程序的顺应性。研究期内不被许可的饮食、治疗或药物包括：已就排除标准提到的药物（上文第3项），此外镇痛药的长期使用，任何类型的酸奶、基于发酵乳的饮品或含益生菌产品（任何指明含有乳杆菌、双歧杆菌、链球菌、酵母的市售产品）的消费（预纳入访问日（V0）之前15天直至5周治疗期结束）。
5.测量和评估
为了满足研究的主要目的，5周的治疗后，用Guyonnet D.等(Fermented milk containing Bifidobacterium lactis DN-173 010 improvedself-reported digestive comfort amongst a general population of adults.Arandomized,open-label,controlled,pilot study.J Dig Dis.2009;10(1):61-70)公开的方法的适应性修改形式，测量了腹部不适、疼痛和/或痉挛的频率和严重度；大便稠度；及大便频率。
由个体填写的问卷包含以下问题：
1）5周的治疗后腹部不适/疼痛/痉挛的频率：在过去一周内，我受腹部不适/疼痛/痉挛困扰：0-从不；1-一周不超过一次；2-一周2-3天；3-一周4-5天；4-一周的每一天。
2）5周的治疗后腹部不适/疼痛/痉挛的严重度，如下：
过去一周内，我的腹部不适/疼痛/痉挛症状为：0-不存在；1-轻度；2-中度；3-严重；4-非常严重。
3）5周的治疗后按Bristol大便形状量表评估大便稠度，该量表以每天为基础针对每次排便填写（Lewis S.J等Stool form scale as a usefulguide to intestinal transit time.Scand J Gastroenterol.1997;32:920-924）。还见http://en.wikipedia.org/wiki/Bristol_Stool_Scale。
在治疗的最后一周内将每日记录的分平均。基线为导入期第2周的平均得分。
4）在日记中每天评估5周治疗后的每天排便次数，如下：今天，你排便多少次？0次；1次；2次；3次；4次；5次或更多。
在治疗的最后一周内将每日记录的分平均。基线为导入期第2周的平均得分。
为了评估试验的其他目的（次要目的），收集以下测量或评估：
按上文所述（第1项）确定2、3和4周的治疗后腹部不适/疼痛/痉挛的频率。
按上文所述（第2项）确定2、3和4周的治疗后腹部不适/疼痛/痉挛的严重度。
按上文所述（第3项）确定2、3和4周的治疗后大便稠度。
按上文所述（第4项）确定2、3和4周的治疗后排便次数。
用问卷进行其他测量或评估：
5）2、3、4和5周的治疗后用以下问题（修改自Guyonnet等(2009)）测定腹部气胀/膨胀的频率：在过去一周内，我受腹部气胀/膨胀困扰：（0）从不；（1）一周不超过一次；（2）一周2-3天；（3）一周4-5天；（4）一周的每一天。
6）2、3、4和5周的治疗后用以下问题测定胃肠气胀/气体通过的频率：在过去一周内，我受胃肠气胀/气体通过的困扰。回答选项与上文5）下一样，从“从不”至“每天”。
7）2、3、4和5周的治疗后用以下问题测定腹部气胀/膨胀症状的严重度：在过去一周内，我的腹部气胀/膨胀症状为：（0）不存在；（1）轻度；（2）中度；（3）严重；（4）非常严重。
8）2、3、4和5周的治疗后用以下问题测定胃肠气胀/气体通过症状的严重度：在过去一周内，我的胃肠气胀/气体通过症状为。回答选项与上文7）下一样，从“不存在”至“非常严重”。
9）2、3、4和5周的治疗后用以下问题测定总体肠健康：与开始消费研究产品之前的时期相比，你如何看待过去七天中你的肠健康（大便频率和稠度、腹部不适/疼痛/痉挛、腹部气胀/膨胀、胃肠气胀/气体通过）？回答选项是：恶化；无变化；改善。
10）2、3、4和5周的治疗后用以下问题a）-c）测定压力对肠症状的影响，这些问题具有回答选项：（0）完全不同意；（1）基本不同意；（2）不知道；（3）基本同意；（4）完全同意。
a）我相信任何压力均导致我的消化问题。
b）重大的加剧（aggravation）引起我的消化问题。
c）甚至一点点加剧都引起我的消化问题。
11）5周的治疗后用QualityMetric′s SF-36v2健康调查（http://www.qualitymetric.com）确定个体的生活质量。
12）2、3、4和5周的治疗后，用Brantley PJ,Bodenlos JS,Cowles M,Whitehead D,Ancona M,Jones GN.Development and validation of theweekly stress inventory-short form.J.Psychopathol Behav Assess.2007;29:55-60的每周压力量表——简表，确定压力。
13）5周的治疗后用上文所述（第3项）感知压力量表（PSS-10）（Cohen等1983）测定压力，并与基线（纳入访问）值比较。
14）5周的治疗后通过测量血压及通过测量唾液皮质醇水平（PruessnerM.等Psychosom Med.2003;65(1):92-9）来进一步确定压力，并与基线（纳入访问）值比较。
15）5周的治疗后用Spielberger-State问卷（http://www.mindgarden.com/products/staisad.htm）测定焦虑。
6.试验的进行
在医院招募满足预纳入标准（即压力和低位肠症状，见上文第3项）、不出现排除标准中的任何一项并签署知情同意书的个体。在2周的导入期每日跟踪他们的排便习惯（大便频率和稠度），并每周记录他们的低位肠症状的频率。根据这些记录数据，将确认匹配我们的纳入标准（压力和低位肠症状）的个体纳入临床研究的治疗期。将他们随机化分至4个组，以接受营养制剂之一（见上文第2项），他们将在接下来的5周中每日消费该营养制剂。
2、3、4和5周的膳食治疗后，用问卷评分低位肠症状的频率和严重度、排便习惯、个体感知的压力对消化问题的影响、总体肠健康、及压力。5周的治疗后评估焦虑和生活质量。最后，还在5周的治疗后通过测量唾液中的皮质醇水平和血压来评估压力水平。
7.统计学
通过分层随机化，将个体分配至治疗组。分层是：性别（女性、男性）、年龄（18-30、30-50、50-65）、基线的腹部不适/疼痛/痉挛严重度（轻度、中度、严重、非常严重）、基线的腹部不适/疼痛/痉挛频率（一周不超过一次、一周2-3天、一周4-5天、一周的每一天）。所评估的作用是三个实验组相对于安慰剂对照组而言的治疗差异。
8.其他方面
在整个研究过程中监测所有个体的健康。
按照相关法律要求进行试验，且只有在收到独立伦理委员会（ECE）和卫生主管部门的书面批准后才开始。按照赫尔辛基宣言及其后续修订中制订的原则和规则进行试验。
此外，此临床试验按ICH（国际协调会议）临床试验规范指南进行，且遵守适用的法规或法律要求。
9.结果
结果显示本发明的组合物适于减少肠病况，尤其是低位肠病况。
特别地，与对照组合物相比，该组合物降低腹部不适、疼痛和/或痉挛的频率。
与对照组合物相比，该组合物降低诸如腹部不适、疼痛和/或痉挛的肠症状的严重度。
此外，本发明的组合物降低肠症状和/或病况的频率和严重度。
本发明的组合物显示改善总体肠健康。
本发明的组合物显示改善排便习惯，即通过改善导致便秘或腹泻的运输障碍，改善排便的规律性。
本发明的组合物显示减少腹泻。
本发明的组合物显示减少便秘、气胀、膨胀和/或胃肠气胀。
本发明的组合物显示减少压力。本发明的组合物显示减少焦虑。
本发明的组合物显示改善生活质量。
特别地，本发明的组合物显示减少以上病况和症状，当其与压力相关、由压力引起和/或因压力而加重时。
本发明组合物减小压力对本说明书中提到的肠病况和症状的影响。
本发明的组合物显示尤其减少由于慢性压力而发生的压力相关肠症状。
本发明的组合物（尤其是含有活益生菌的组合物）显示可以在压力相关排便紊乱（尤其是由慢性和/或急性压力引起）后恢复规律消化。在这方面，该组合物显示减少涉及压力的便秘、气胀、膨胀、胃肠气胀,尤其是对于女人和/或男人而言。
本发明的组合物（尤其是含有灭活益生菌的组合物）显示还在患有涉及压力（例如急性压力）的腹泻的患者中恢复肠规律性。
有趣地，含有不同益生菌菌株（例如不同乳杆菌菌株）的混合物的组合物，也在患有腹泻的患者中，适于改善肠规律性，尤其是排便规律性，或减少压力相关排便紊乱。
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1.营养组合物，其包含至少一种可用糖来源、至少一种蛋白质物质来源，其中脂肪提供组合物能量的20%或更少、优选10%或更少，所述组合物包含至少一种乳成分、和至少一种可溶性纤维，所述可溶性纤维是抗性寡聚葡糖，所述组合物进一步包含选自以下的至少一者：（a）活益生菌、（b）灭活益生菌、（c）益生菌的培养基、和（d）（a）、（b）和（c）中的两项或更多项的组合。
2.权利要求1的营养组合物，其中所述可溶性寡聚葡糖纤维是通过包括热处理（热解）和水解的步骤的方法从淀粉获得的抗性麦芽糖糊精，所述抗性麦芽糖糊精具有分枝结构、和2-30、优选3-14的DE（葡萄糖当量）值、以及1000-3000Da平均分子量。
3.权利要求1和2中任一项的营养组合物，其中所述可溶性寡聚葡糖纤维包含D-葡萄糖部分，其中一些D-葡萄糖部分通过α(1→2)和/或α(1→3)糖苷键连接。
4.前述权利要求中任一项的营养组合物，其中所述至少一种乳成分包含源自乳蛋白的蛋白质物质。
5.前述权利要求中任一项的营养组合物，其中所述至少一种乳成分是脱脂乳或脱脂乳粉。
6.前述权利要求中任一项的营养组合物，其乳糖低或基本上不含乳糖。
7.前述权利要求中任一项的营养组合物，其中如果存在活益生菌，则所有活益生菌的总和为每24g组合物干物质至少5x107、优选至少108CFU，和/或其中在仅加入灭活益生菌的情况下，按照在灭活该益生菌之前进行测定，所有灭活益生菌的总和为每24g干物质或每份组合物至少5x107、优选至少108CFU。
8.前述权利要求中任一项的营养组合物，其包含一种或多种活益生菌和/或一种或多种益生菌的一种或多种培养基。
9.前述权利要求中任一项的营养组合物，其包含一种或多种灭活益生菌和/或一种或多种益生菌的一种或多种培养基。
10.前述权利要求中任一项的营养组合物，其包含基于一种或多种益生菌发酵过的培养基的成分，优选从一种或多种益生菌发酵过的培养基获得的粉末，其中所述培养基包含乳成分。
11.前述权利要求中任一项的营养组合物，其中所述至少一种可用糖源提供所述组合物的能量的40%至90%、优选55%至85%，且所述至少一种蛋白质物质来源提供所述组合物的能量的10%至40%、优选15%至30%。
12.前述权利要求中任一项的营养组合物，其中所述组合物的干物质的至少5%重量由所述至少一种可溶性纤维提供。
13.前述权利要求中任一项的营养组合物，其以粉状可重构的形式提供。
14.前述权利要求中任一项的营养组合物，用于缓解、治疗和/或预防压力相关肠病况和/或症状。
15.前述权利要求中任一项的营养组合物，用于缓解、治疗和/或预防选自腹部不适、腹部疼痛、腹部痉挛和排便紊乱和/或排便无规律的一种或多种压力相关肠病况和/或症状。
16.前述权利要求中任一项的营养组合物，用于在患有压力相关排便紊乱和/或排便无规律的个体中恢复规律、正常和/或健康的排便。
17.前述权利要求中任一项的营养组合物，用于缓解、治疗和/或预防选自腹部气胀、腹部膨胀、胃肠气胀、慢速肠运输和便秘的一种或多种压力相关肠病况和/或症状。
18.前述权利要求中任一项的营养组合物，用于缓解、治疗和/或预防压力和/或焦虑。
19.用于缓解、治疗和/或预防压力相关肠病况和/或症状的方法，所述方法包括对有需要的个体施用权利要求1至17中任一项的营养组合物的步骤。
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