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CN103270410A - 单次使用的制浆和色谱分析系统 - Google Patents

单次使用的制浆和色谱分析系统 Download PDF

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CN103270410A CN2011800560296A CN201180056029A CN103270410A CN 103270410 A CN103270410 A CN 103270410A CN 2011800560296 A CN2011800560296 A CN 2011800560296A CN 201180056029 A CN201180056029 A CN 201180056029A CN 103270410 A CN103270410 A CN 103270410A
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stirrer
container
sensor
described flexible
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J.J.维卡尔维
J.马科韦基
J.D.克罗韦尔
P.M.加利赫尔
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Xcellerex Inc
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Abstract

公开了采用柔性容器的色谱分析方法和系统，柔性容器配置成装配在支撑结构内并且适合接收过滤或吸收色谱分析树脂。柔性容器包括至少一个入口、至少一个出口和分离屏障，分离屏障被外围密封在容器内以把容器分成树脂包含部分和排流部分。一次性色谱分析系统还能包括一个或多个布置在柔性容器内并且可调整地配置成在柔性容器中被升高或降低的搅拌器。当搅拌器在升高位置时，树脂填充材料能工作在固定的、填充层配置。备选地，在降低位置的搅拌器允许色谱分析树脂填充材料工作在混合的、浆体配置。

Description

单次使用的制浆和色谱分析系统
技术领域
本发明一般涉及用于包含和操控液体、悬浮液(suspension)和浆体(slurry)的系统和方法，以及在某些实施例中具体涉及助滤剂、絮凝剂和液体色谱分析(chromatography)系统和方法。
背景技术
在从生物反应器流移除微粒或进行色谱分析的过程中，化学物质的混合物在它们由运动流体或缓冲溶液输运穿过色谱分析柱(column)中填充的树脂或微粒或微粒浆体时，借助于它们的选择性保持力(retention)可被分解或分离。将被分离的物质的溶液被称为系统的流动相(mobile phase)。微粒或树脂被称为固定相并且包括细碎颗粒，细碎颗粒可具有凝胶或固体、微小的或大孔的颗粒、纤维或纤维材料的形式。
典型地，本文中被简称为“柱”的色谱分析柱包括中空的、垂直布置的非圆柱形或圆柱形的外壳，外壳在顶端包括液体分配段，流动相通过液体分配段被分配到多孔树脂。液体收集段典型地位于柱的下端。流动相渗透过的树脂通常位于这两个段之间。典型地，柱由刚性材料，比如不锈钢、玻璃或聚氯乙烯，制成。柱典型地设计成用于多种用途，在每次使用之前要求清洗处理，这往往会持续时间长并且成本高。
在生物制造领域，已经存在优化液体与树脂之间的接触时间和面积的公认需要。已经连同填充层(packed-bed)色谱分析一起开发了诸如仿真移动层色谱分析的技术，以最有效地执行期望的单元操作。传统的柱可不允许在浆体化或仿真移动层色谱分析与填充层色谱分析之间的容易转换。
类似地，执行过滤以从流动相移除微粒的絮凝剂、纤维过滤器层或助滤剂的使用能在操作的一个模式中要求悬浮而在操作的另一个模式中要求重新填充(repack)到填充层。
因此，需要新的、单次使用或一次性(disposable)系统，用于调整微粒浆体或色谱分析操作，比如在浆体化与填充层操作之间快速切换以及容易地调整层或柱的高度和容积。
此外，当在洁净室环境中执行过滤或色谱分析时，在周围环境中保持微粒的期望低水平经常由于开舱(tank)操作和/或需要在批次(batch)之间彻底清洗大器皿(vessel)而被折衷。在一批次运行之后把洁净室恢复到期望水平，比如等级10000或ISO 7，会要求长时间的空气过滤循环。因此，需要降低在此类系统中需要清洗的量以便最小化批次之间的时间量。
发明内容
公开了用于色谱分析、过滤或吸收的方法和一次性系统，其采用配置成装配在支撑结构内并且适合接收过滤或吸收介质（比如，色谱分析树脂填充材料）的柔性容器。柔性容器能包括至少一个入口、至少一个出口和包括歧管(manifold)、格网(mesh)、隔膜(membrane)或烧结(frit)过滤器的分离装置，分离装置被外围密封在容器内以把容器分成助滤剂或树脂包含部分与排流(drainage)部分。烧结过滤器、格网或隔膜能配置成在使用期间不让过滤或吸收介质进入排流部分同时允许流体从其通过。一次性系统能包括喷嘴装置，通过喷嘴装置高速抽吸流动相以逐出填充层并且帮助过滤或吸收介质、助滤剂或树脂材料的制浆。在色谱分析系统的情形中，它还能包括布置在柔性容器底部内、安置在分离装置之上的至少一个搅拌器和安装在柔性容器顶部、可调整地配置成在柔性容器中被升高或降低的附加搅拌器。在升高位置的上搅拌器能允许过滤或吸收介质工作在固定的、填充层配置。备选地，在降低位置的搅拌器能允许过滤器介质工作在混合的、浆体配置。
为通过分离装置和柔性容器抽吸流动相的目的，一次性色谱分析系统还能包括在柔性容器外部、与其流体连通的至少一个泵。系统还能包括探测器，探测器能包括耦合到柔性容器的传感器并且能可操作地可连接到系统控制器。所述至少一个探测器能包括温度传感器、压力传感器、UV传感器、传导性(conductivity)传感器、光密度传感器、pH传感器和浊度传感器。一次性色谱分析系统能具有耦合到柔性容器的至少一个喷射器，并且喷射器能配置成递送空气到柔性容器124内部，喷射器系统连接到入口气体过滤器和出口气体过滤器。一次性 色谱分析系统还能包括可操作地耦合到柔性容器的至少一个元件的系统控制器，并且控制器能配置成控制外部流动相泵以及色谱分析系统的操作的至少一个参数。系统能是批次处理系统或间歇性排流和填充系统或被连续操作的浆体或树脂接触系统。
在另一个实施例中，色谱分析系统能包括：刚性支撑结构；和柔性容器，配置成装配在支撑结构内并且适合接收色谱分析树脂填充材料。柔性容器能包括至少一个入口、至少一个出口以及包括但不限于歧管、流体分布装置或烧结过滤器的分离装置，分离装置被外围密封在容器内以把容器分成树脂包含部分和排流部分。分离装置（即，烧结过滤器等）能配置成在使用期间不让树脂材料进入排流部分同时允许流体从其通过。分离装置能可选地包括至少一个喷嘴装置，流动相通过喷嘴装置被高速抽吸以逐出树脂或助滤剂的填充层，以帮助浆体的悬浮。刚性支撑结构还能包括：半透明或透明的外部支撑器皿，配置成允许外部支撑结构104的内部的显现。刚性支撑结构能包括：操作安装在底部的搅拌器的外部发动机驱动系统，和用于调整布置在柔性容器内的安装在顶部或安装在底部的搅拌器的高度的致动器。外部支撑结构还能通过连接到加热或冷却装置被加热或冷却。至少一个搅拌器能布置在柔性容器内，一个位于柔性容器底部、安置在分离装置之上，而能可调整地配置成在柔性容器中被升高或降低的另一个从柔性容器的顶部延伸。
一次性浆体和色谱分析系统能包括至少一个探测器，探测器能包括耦合到柔性容器并且可操作地连接到系统控制器的传感器。所述至少一个探测器能包括温度传感器、压力传感器、UV传感器、传导性传感器、光密度传感器、pH传感器和浊度传感器。一次性色谱分析系统能具有耦合到柔性容器的至少一个喷射器，并且喷射器能配置成递送空气到柔性容器124内部，喷射器系统连接到至少一个入口气体过滤器并且容器的出口连接到至少一个出口气体过滤器。一次性色谱分析系统还能包括可操作地耦合到柔性容器的至少一个元件的系统控制器，并且控制器能配置成控制色谱分析系统的操作的至少一个参数以及用于通过分离装置和柔性容器抽吸流动相的外部泵。系统能是批次处理系统或间歇性排流和填充系统或被连续操作的制浆装置、树脂接触或过滤系统。
在本发明的另一方面中，执行色谱分析（包括过滤）的方法能包括如下步骤：把柔性容器置于支撑结构内，柔性容器具有整体的分离装置，比如用于保留过滤介质（例如，浆体化的助滤剂、纤维材料、絮凝剂或色谱分析树脂填充材料）的歧管或格网或烧结元件；通过柔性容器中的至少一个入口把助滤剂或树脂填充材料装入容器；借助于在柔性容器中通过至少一个入口装入液体并且通过至少一个出口排流液体，通过树脂填充材料过滤液体；以及从过滤介质泄放洗出液。柔性容器还能包括分离装置，分离装置包括至少一个喷嘴装置，通过喷嘴装置流动相被高速抽吸以逐出层并且帮助浆体的悬浮。柔性容器能包括安装在底部在分离装置之上或在柔性容器顶部的至少一个搅拌器，并且方法还能包括在使用期间把顶端的搅拌器降低进入容器中以接合助滤剂、絮凝剂或色谱分析树脂填充材料并且形成其浆体。该方法能包括在使用期间升高容器内的搅拌器以使系统工作在填充层配置。该方法还能包括在使用后除去(disposing)柔性容器。
附图说明
从如附图所说明的本发明的说明性实施例的下列更特定描述，本发明的前述以及其它目标、特征和优点将是显而易见的，在附图中相同的附图标记在整个不同视图中指代相同部件。附图不一定按比例，而是着重于说明本发明的原理。本领域的技术人员将理解，本文具体描述的以及附图中所说明的装置和方法是非限制性的示例性实施例。结合一个示例性实施例说明或描述的特征能与其它实施例的特征组合。此类修改和变型意图包含于本发明的范围内。
图1是根据本发明的一次性色谱分析系统的示意性截面侧视图；
图2是工作在浆体化层模式中的图1中系统的示意图；
图3是工作在填充层模式中的图1中系统的示意图；
图4是根据本发明的一次性色谱分析系统的另一个实施例的示意性截面侧视图；
图5是在本发明中使用的搅拌器的透视图。
具体实施方式
贯穿本说明书的描述和权利要求，文字“包括”和“包含”以及它们的变型意指“包括但不限于”，并且它们不意图（并且不）排除其它部分、附加物、成分、整体或步骤。贯穿本说明书的描述和权利要求，单数包括了复数，除非上下文另有要求。特别地，如果使用了不定冠词，那么说明书将被理解为考虑了复数以及单数，除非上下文另有要求。
结合本发明的特定方面、实施例或示例描述的特征、整体、特性、化合物、化学部分或基团将被理解为可应用到本文描述的任何其它方面、实施例或示例，除非与其不相容。在本说明书（包括任何随附的权利要求、摘要和附图）中公开的所有特征和/或照此公开的任何方法或过程的步骤的全部可结合到任何组合中，除了其中至少某些此类特征和/或步骤相互排斥的组合以外。本发明不局限于任何前述实施例的细节。本发明扩展到本说明书（包括任何随附的权利要求、摘要和附图）中公开的特征的任何新颖一个或任何新颖组合，或扩展到照此公开的任何方法或过程的步骤的任何新颖一个或任何新颖组合。
术语“色谱分析”在本文中通常用于包括用于过滤目的的色谱分析和微粒浆体。公开的系统使用过滤或吸收介质，过滤或吸收介质能在没有限制的情况下包括微粒、助滤剂、纤维或吸收材料、絮凝剂、活性隔膜或色谱分析成分。通常说来，色谱分析系统能包括：(1)推动液体穿过系统的机构(means)，(2)基于某些物理或化学属性分离颗粒或分子的机构，(3)检测、监视和测量分离后的流的机构，以及可选地(4)加热或冷却柔性容器的机构。关于色谱分析系统的进一步细节能在2010年10月28日公开的并且通过引用将其整体合并于此的Xcellerex Inc.的国际专利申请公开号WO2010/124159中找到。
在本发明的一个实施例中，系统包括置于刚性外部支撑结构（比如刚性塑料、不锈钢或玻璃结构）内的一次性衬筒(liner)或柔性容器，以及用于推动液体穿过浆体或色谱分析系统的泵或其它合适机构。柔性容器适合包含过滤介质（例如比如树脂的多孔基体或其它吸收体）和检测器或传感器（比如例如UV检测器）。色谱分析柱能具有任何类型，包括隔膜吸收体、纤维材料或整料(monolith)柱。
本发明一般提供用于执行液体过滤（并且在一个实施例中是色谱分析）的系统和方法。作为非限制性示例，该方法和装置允许一次性色谱分析柱和部件。“一次性”意指部件设计成在使用后被丢弃，并且能是单次使用的部件，但还能包括设计成持续多于单次使用的部件。一次性柱能包括置于刚性外部支撑结构（比如透明塑料、带有窗门的不锈钢或玻璃结构）内的一次性衬筒或柔性容器。一次性系统还能包括容纳在一次性衬筒内的一次性过滤器材料、一次性搅拌系统和一次性探测器，使得在每次使用之前清洗系统部件的需要最小化。此外，接触产物的系统部件对于周围环境被完全密封，不需要在消毒后打开系统。相比于对于传统色谱分析系统通常要求的标准等级10000的洁净室，一次性部件（比如一次性衬筒）能设计成用于较低分级的洁净室。
图1是示例性的一次性色谱分析系统100的透视图。一次性色谱分析系统100包括柔性容器102和支撑结构104。柔性容器102能配置成装配在支撑结构104内。柔性容器102能具有多个入口端口106并且能具有多个出口端口108。柔性容器102能包含分离装置，比如在柔性容器124的内侧上的歧管、格网或烧结过滤器110，并且烧结过滤器110能被外围密封，使得来自柔性衬筒一部分的材料不会通过沿烧结过滤器110的外围在柔性容器102与烧结过滤器110之间经过而到达另一部分。分离装置能包含至少一个喷嘴装置206和至少一个喷射器210，喷嘴装置206用于使外部泵抽吸的高速流动相通过，外部泵用来在最初制浆步骤期间逐出填充层以获得完全流态化的浆体。
柔性容器102能由与药剂、生物分子和普通色谱分析溶剂和缓冲液不起反应的任何柔性材料制成。例如，柔性容器能用线性低密度聚乙烯(LLDPE)、乙烯乙酸乙烯酯(EVA)和超低密度聚乙烯(ULDPE)构造。柔性容器102能包括能包含焊接端口（从其连接入口和出口管道）的塑料袋室。柔性容器102能配置成在单次使用后是可除去的(disposable)，或柔性容器102能配置成在一次性色谱分析系统100中重复使用。在示例性实施例中，柔性容器102配置成装配在支撑结构104内。
支撑结构104能配置成是半透明的或光学上清澈和透明的，以在柔性容器102置于支撑结构104内时显现柔性容器102。支撑结构能由能在系统使用时支撑柔性容器102和部件的任何材料形成。例如，刚性支撑结构能由316或316L不锈钢构件与透明塑料构件的组合形成以允许观察支撑结构104的内部。支撑结构104还可包含玻璃、304不锈钢、钛、铁或具有普通技能的人员已知的任何其它刚性材料，以像公开的那样支撑柔性容器。支撑结构104能被加护套，以用于系统100的冷却或加热。
柔性容器102能包含至少一个输入106和至少一个出口端口或出口108。所述至少一个入口106和出口108应整体形成在柔性容器102上，使得在入口和出口端口106、108连接到系统100的其余部分时提供封闭系统。此外，某些过滤或色谱分析应用要求引入气体、液体和固体到系统中，并且会要求系统对周围环境气体（比如氧气）保持密封。因此，要领会，至少一个入口106和至少一个出口108能设计成用于气体、液体和固体的输运。出口108能包括传感器212。还要领会，用于气体、液体和固体流出的至少一个出口108和至少一个入口106能配置成在对系统操作要求流动倒转的情况中允许既流出又流入柔性容器102。系统还能包括与气体或真空源123流体连通的一个或多个气体端口122和气体排放过滤器208，气体或真空源123适合向或从系统递送或排出气体。
分离装置（例如，烧结过滤器110）能配置成把过滤器介质保留在柔性容器的一个部分中。在一个实施例中，烧结过滤器110能包括烧结元件128、上烧结保留板130和烧结滤网(screen) 132。该实施例通过将来自烧结元件128的烧结材料保留在上烧结保留板130与烧结滤网132之间，允许系统内液体或气体流的容易倒转。烧结元件128的烧结材料能由色谱分析领域的技术人员通常已知的传统烧结材料（比如，多孔膜、多孔隔膜或多孔塑料聚合材料、不锈钢、钛和Hastelloy合金C-22）形成。烧结元件128能包含喷射器210。烧结过滤器110用刚性分配器板134在下面支撑。烧结过滤器110能包含喷嘴装置206和各种尺寸的孔，高速流动相通过喷嘴装置206被抽吸以逐出浆体，并且烧结过滤器110能配置成允许液体和气体自由地经过而同时将固体材料保留在柔性容器102的树脂包含部分112中。在一个实施例中，烧结过滤器110配置成在使用期间不让树脂材料进入排流部分114。烧结过滤器110能横越柔性容器102的整个直径，使得没有树脂能绕过烧结元件128。烧结过滤器110能沿着烧结过滤器110的外围被密封到柔性容器102以避免从树脂包含部分112到排流部分114的泄漏绕过烧结材料。烧结过滤器110能用比如以下的已知方法密封：熔融、热焊或冷焊、钎焊或整体成型或在柔性容器102的壁中机械夹紧上烧结保留板130和烧结滤网132。
在示例性实施例中，上搅拌器116布置在柔性容器102内。如图1、2和3所示，搅拌器116能配置成通过设计成调整搅拌器116高度的致动器126来在柔性容器102内升高或降低。搅拌器能由直通轴直接驱动或由磁驱动混合器(mixer)136磁性驱动。磁驱动混合器136的磁耦合不能提供对环境的穿透，这用来降低在柔性容器124内部内的环境污染。搅拌器116能由色谱分析领域的技术人员已知的任何生物相容的材料（比如，高密度聚乙烯(HDPE)、316L不锈钢或钛）形成。
类似地，如图4中所示，系统还能包括例如由下发动机致动器142经磁偶合器144启动的下搅拌器140。如图4中所示，下搅拌器磁性耦合到下搅拌器发动机，下搅拌器发动机的轴垂直地布置在容纳下搅拌机磁偶合器的垂直管道内。搅拌器140还能包括嵌入的喷射器404（如图5中所示），并且布置在分离装置之上。烧结元件128能包含喷射器210。另外，根据本发明的系统能包括气体喷嘴150A、150B以从分离装置中逐出过滤器介质，如图4中所示。
如图5中所示，在一个实施例中，搅拌器400包括与喷射盘404成角度的叶轮片402。喷射盘404能配置成经入口/出口气体过滤器引入气体到柔性容器102内。要领会至少一个入口端口106和出口端口108的任何一个能配置成引入气体到柔性容器102内。作为对柔性容器加压以防止柔性容器102坍缩到搅拌器116上以及提供对色谱分析单元操作的成功必要的气体（例如在对氧气灵敏的应用的情形中提供氮气清洗）的方法，气体对于一次性色谱分析系统100、200和300的运行会是极其重要的。此外，气体的湍流能提供混合柔性容器102内的液体和固体材料的方法。压力传感器探测器能提供反馈给系统控制器120，系统控制器120可操作地对气体流入和流出系统100进行控制。在气体有毒(gassed)的实施例情形中，柔性过滤器装配有至少一个出口和至少一个入口气体过滤器。
如图1-4中所示，柔性容器102还能包括至少一个布置在柔性容器102内的探测器118。探测器118能包括设计成监视系统100的、色谱分析领域的技术人员已知的任何传感器。例如，探测器118能包括温度传感器、压力传感器、紫外线传感器、传导性传感器、pH传感器和浊度传感器。探测器能配置成向系统控制器120给出实时数据。能够领会，能经探测器118监视系统100的任何必要参数，比如适当的缓冲液是否已经被递送或产物是否在整个纤维材料的助滤剂或树脂中充分混合。系统控制器120能配置成通过无线连接或通过本领域的技术人员已知的电连接来远程操作系统100。系统控制器120能配置成操作搅拌器116、对材料通过至少一个输入和输出端口106、108流入或流出柔性容器进行操作、通过外部支撑结构104来操作系统的温度。系统控制器120能配置成操作可调整地控制搅拌器116的高度的致动器126机械装置。
如图2和3中所示，系统控制器120能配置成通过致动器126来升高和降低搅拌器116。系统控制器120能配置成当要使色谱分析系统工作在混合的、浆体化配置（如图2中所示）时把搅拌器116置于降低的位置。一次性色谱分析系统200说明了其中搅拌器116浸入在色谱分析树脂填充材料202中的降低的配置。这提供了色谱分析树脂填充材料202的很有效使用，因为在浆体化模式中色谱分析树脂填充材料202的全部被同时采用。还能领会，取决于色谱分析的阶段，比如载入或泄放渗余物、滤液或流动相，使色谱分析系统工作在不同配置（不是填充层就是浆体化）会是有利的。图3说明了填充层配置，其中系统控制器120已经把搅拌器116升高到色谱分析树脂填充材料202之上并且下搅拌器被关闭，从而允许色谱分析树脂填充材料202安置于填充层配置中。
本领域的技术人员将基于以上描述的实施例领会本发明的进一步特征和优点。因此，本发明将不受已经具体示出和描述的限制，除了由随附的权利要求所指示的以外。本文引用的所有出版物和参考都明确地通过引用以其整体包含于本文。

Claims (23)

1. 一种一次性色谱分析系统，包括：
柔性容器，配置成装配在支撑结构内并且适合接收过滤介质，所述柔性容器包括：
至少一个入口、至少一个出口和分离屏障，所述分离屏障被外围密封在所述容器内以把所述容器分成过滤部分和排流部分，所述分离屏障配置成在使用期间不让所述过滤介质进入所述排流部分同时允许流体从其通过。
2. 如权利要求1所述的系统，还包括：至少一个搅拌器，布置在所述柔性容器内并且可调整地配置成在所述柔性容器中被升高或降低。
3. 如权利要求2所述的系统，其中，在升高位置的所述搅拌器允许所述过滤介质工作在固定的、填充层配置。
4. 如权利要求2所述的系统，其中，在降低位置的所述搅拌器允许色谱分析树脂填充材料工作在混合的、浆体配置。
5. 如权利要求1所述的系统，还包括：至少一个探测器，包括耦合到所述柔性容器的传感器并且可操作地可连接到系统控制器。
6. 如权利要求1所述的系统，其中，所述分离屏障能是歧管、格网或烧结元件，并且所述过滤介质能包括微粒层、微粒浆体、助滤剂、纤维材料、絮凝剂、凝胶或色谱分析树脂。
7. 如权利要求3所述的系统，其中，所述至少一个探测器能包括温度传感器、压力传感器、UV传感器、传导性传感器、光密度传感器、pH传感器和浊度传感器。
8. 如权利要求1所述的系统，还包括：至少一个喷射器，耦合到所述柔性容器并且配置成递送空气到所述柔性容器的内部。
9. 如权利要求1所述的系统，其中，所述系统还包括可操作地耦合到所述柔性容器的至少一个元件的系统控制器，所述控制器配置成控制所述系统的操作的至少一个参数。
10. 如权利要求1所述的系统，其中，所述系统配置成是批次处理系统、排流和填充间歇性系统或被连续操作的灌注系统。
11. 一种色谱分析系统，包括：
刚性支撑结构；以及
柔性容器，配置成装配在支撑结构内并且适合接收色谱分析树脂填充材料，所述柔性容器包括：
至少一个入口、至少一个出口和烧结过滤器，所述烧结过滤器被外围密封在所述容器内以把所述容器分成树脂包含部分和排流部分，所述烧结过滤器配置成在使用期间不让所述树脂材料进入所述排流部分同时允许流体从其通过。
12. 如权利要求10所述的色谱分析系统，其中，所述刚性支撑结构还包括：透明外部支撑器皿，配置成允许所述外部支撑器皿的内部的显现。
13. 如权利要求10所述的色谱分析系统，其中，所述刚性支撑结构还包括用于调整布置在所述柔性容器内的搅拌器的高度的致动器。
14. 如权利要求10所述的色谱分析系统，还包括：至少一个搅拌器，布置在所述柔性容器内并且可调整地配置成在所述柔性容器中被升高或降低。
15. 如权利要求10所述的色谱分析系统，还包括至少一个上搅拌器和至少一个下搅拌器。
16. 如权利要求10所述的色谱分析系统，还包括：至少一个探测器，包括耦合到所述柔性容器并且可操作地连接到系统控制器的传感器。
17. 如权利要求14所述的色谱分析系统，其中，所述至少一个探测器能包括温度传感器、压力传感器、UV传感器、传导性传感器、光密度传感器、pH传感器和浊度传感器。
18. 如权利要求10所述的色谱分析系统，还包括：至少一个喷射器，耦合到所述柔性容器并且配置成递送空气到所述柔性容器的内部。
19. 一种执行色谱分析的方法，包括：
把柔性容器置于支撑结构内，所述柔性容器具有用于保留色谱分析介质的整体烧结元件；
经所述柔性容器中的至少一个入口把树脂填充材料载入所述容器；
借助于在所述柔性容器中通过至少一个入口装入液体并且通过至少一个出口排流所述液体，通过所述色谱分析介质过滤所述液体；以及
从所述色谱分析介质泄放洗出液。
20. 如权利要求19所述的方法，其中，所述柔性容器还包括搅拌器，并且所述方法还包括：在使用期间把所述搅拌器降低到所述容器内以接合所述色谱分析介质并且形成其浆体。
21. 如权利要求19所述的方法，其中，所述柔性容器还包括搅拌器，并且所述方法还包括：在使用期间升高在所述容器内的所述搅拌器以使所述系统工作在填充层配置。
22. 如权利要求19所述的方法，其中，所述柔性容器还包括至少一个气体喷嘴并且所述方法还包括递送气体到所述烧结元件。
23. 如权利要求19所述的方法，其中，方法还包括在使用后除去所述柔性容器。
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