CN102762241B - 接合与检测系统及方法 - Google Patents
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Abstract
一种用于递送流体介质的递送装置（12）可包括配置为与适于由用户携带的第一外壳部分（20）选择性地接合和脱离的第二外壳部分（30），配置为与连接至柱塞头（70）（该柱塞头70布置用于沿由所述第一和第二外壳部分中的一者支撑的储液器的轴向移动以将流体介质从所述储液器推出）的柱塞臂（60）操作性可接合的驱动装置（80），用于将驱动装置和柱塞臂操作性接合以允许驱动装置移动柱塞臂的驱动联动装置（82），所述驱动装置包括与柱塞臂可接合的第一齿轮和配置为横向移动以允许其接合柱塞臂的第二齿轮。
Description
技术领域
本发明的实施方式总体涉及医疗装置系统和方法，以及，在特定实施方式中，涉及包括用于接合和/或检测与医疗装置系统的元件关联的参数的接合和/或检测特征的这些系统和方法。
背景技术
根据现代医疗技术，某些慢性疾病可通过递送药物或其它物质至患者身体来治疗。例如，糖尿病是通过在适当的时间递送给定量的胰岛素给患者来治疗的一种慢性疾病。习惯上，手动操作的注射器和胰岛素笔已被用于向患者递送胰岛素。最近，现代系统已设计为包括用于向患者递送控制量的药物的可编程的泵。
已经在连接至患者的外部装置内配置泵型递送装置，以及在植入患者身体的可植入装置内配置泵型递送装置。外部泵型递送装置包括设计在固定场所（例如医院、诊所等）使用的装置，并且还包括配置为流动或便携使用的装置，例如，设计为由患者携带的装置，和/或类似的装置。外部泵型递送装置可包含流体介质（例如，但并不限于，胰岛素）储液器。
外部泵型递送装置可以与患者或用户-患者以流体流连通的方式连接，例如，通过合适的中空管。所述中空管可以与中空针连接，所述中空针设计为刺穿患者皮肤并通过该中空针递送流体介质到那里。可选地，所述中空管可以，例如通过插管和/或类似的装置，直接与患者连接。
一些外部泵型递送装置的例子在以下文献中有描述：2005年8月23日提交的、题为“Infusion Device And Method With Disposable Portion”的11/211,095号美国专利申请，以及公布的PCT申请WO 01/70307(PCT/US01/09139)、其题为“Exchangeable Electronic Cards For Infusion Devices”（本发明的受让人拥有所述每一件申请），公布的PCT申请WO 04/030716(PCT/US2003/028769)、其题为“Components And Methods For Patient Infusion Device”，公布的PCT申请WO 04/030717(PCT/US2003/029019)、其题为“Dispenser Components AndMethods For Infusion Device”，题为“Method For Advising Patients ConcerningDoses Of Insulin”的2005/0065760号美国专利申请公布文献，以及题为“Wearable Self-Contained Drug Infusion Device”的6,589,229号美国专利，在此通过引用将所述每一篇文献的全部内容并入本文。
外部泵型递送装置可以以流体流连通的方式，例如，通过合适的中空管，与患者-用户连接。所述中空管可以与中空针连接，所述中空针设计为刺穿患者-用户的皮肤并将输注介质递送至该患者-用户。可选地，所述中空管可以，例如通过插管或微型针组，直接与患者-用户连接。
在中空管通过刺穿用户-患者皮肤的中空针与患者-用户连接的场景中，所述针到患者-用户的手动插入可能对用户-患者有一些创伤。因此，已制作出插入装置来协助将针插入用户-患者，借此使针在弹力作用下从缩进位置快速移动至伸展位置。当所述针移动至伸展位置时，所述针以单一、相对突然的动作快速地穿过所述用户-患者的皮肤，与较慢的、手动将针插入相比，所述单一、相对突然的动作对某些用户-患者的创伤会更少些。尽管将针快速插入到用户-患者皮肤比手动插入可能给一些用户-患者带来更少的创伤，但人们相信，在一些场景下，如果所述针以缓慢、稳定的步调移动，一些用户-患者可能感觉到的创伤更少些。
可与递送装置一同使用并且可内置于递送装置的插入装置的例子在以下文献中有描述：2006年12月26日提交的、题为“Infusion Medium Delivery system,Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device AndMethod”的11/645,435号美国专利申请；以及05年8月23日提交的、题为“Infusion Device And Method With Disposable Portion”的11/211,095号美国专利申请（所述每一件申请已转让给本发明的受让人），通过引用将所述每一篇申请的全部并入本文。插入工具的其它例子在下述文献中有描述：题为“Insertion Device For An Insertion Set And Method Of Using The Same”的2002/0022855号美国专利申请公布文献（已转让给本发明的受让人），在此通过引用将该文献的全部并入本文。可以用于（或修改后用于）插入针和/或插管的针/插管插入工具的其它例子在下述文献中描述，例如2003年3月14日提交的、且题为“Auto Insertion Device For Silhouette Or Similar Products”、序列号为10/389,132的美国专利申请和/或2002年12月9日提交的、且题为“InsertionDevice For Insertion Set and Method of Using the Same”、序列号为10/314,653的美国专利申请，在此通过引用将二者的全部并入本文。
泵型递送装置可允许计算出精确剂量的胰岛素并且在白天或夜间的任何时间将所述胰岛素自动递送至患者-用户。而且，当与葡萄糖传感器或监测器联合使用时，基于检测到的或监测到的血糖水平，可自动控制胰岛素泵在需要的适当时间提供适当剂量的输注介质。
泵型递送装置已成为治疗各种医学疾病（例如，糖尿病）的现代医学治疗的一个重要的方面。随着泵技术的进步且随着医生和患者-用户对所述装置的日益熟悉，外部医疗输注泵治疗的普及度会提升并且预期在接下来的十年内显著提升。
发明内容
一种用于递送流体介质的递送装置可包括，但不限于，第一外壳部分、第二外壳部分、驱动装置和驱动联动装置。所述第一外壳部分可适于固定至用户。所述第二外壳部分可配置为与所述第一外壳部分选择性地接合与脱离。所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中的一者可用于支撑容纳流体介质的储液器。所述驱动装置可配置为与连接至布置用于由所述驱动装置沿所述储液器的轴向移动的柱塞头的柱塞臂操作性地可接合。所述驱动装置可配置为在所述驱动装置与所述储液器操作性地接合并且所述柱塞臂相对于所述储液器沿所述轴线方向移动的情形下将流体介质从所述储液器推出。所述驱动联动装置可将所述驱动装置与所述柱塞臂操作性地接合以允许所述驱动装置移动所述柱塞臂。所述驱动联动装置可包括彼此操作性接合的第一齿轮和第二齿轮，所述第一齿轮与所述柱塞臂可接合，所述第二齿轮配置用于横向移动以便于所述第一齿轮的横向移动允许所述第二齿轮接合所述柱塞臂。
在各种不同实施方式中，所述驱动联动装置可包括蜗杆和与蜗杆操作性地接合的蜗轮。所述蜗轮可用于操作性地接合所述柱塞臂。所述蜗杆可具有与所述驱动装置操作性接合的接合齿轮，以便由所述驱动装置通过旋转所述接合齿轮来可移动地驱动所述蜗杆。
在一些实施方式中，所述第一齿轮可包括所述蜗轮。所述第二齿轮可包括所述蜗杆和所述接合齿轮。在一些实施方式中，所述蜗杆和所述接合齿轮可彼此构成为一体。在一些实施方式中，所述蜗杆和所述接合齿轮可包含塑料。
在各种不同实施方式中，所述第二齿轮可支撑在具有纵向维度的轴上，所述第二齿轮配置为沿所述轴的纵向维度至少在第一位置和第二位置之间可移动。在一些实施方式中，所述第二齿轮可支撑在轴上以围绕该轴的轴线旋转运动。
在一些实施方式中，所述第二齿轮可配置为沿所述轴的纵向维度可滑动。在一些实施方式中，所述第一齿轮可支撑在可旋转轴上以围绕该可旋转轴的轴线旋转运动。所述第一齿轮可用于操作性地接合所述柱塞臂以允许所述驱动装置在所述驱动装置与所述储液器操作性地接合并且所述柱塞臂相对于所述储液器沿所述轴向移动的情形下将流体介质从所述储液器推出。
在其它实施方式中，所述第一齿轮还可包括支撑在所述可旋转轴上以围绕所述可旋转轴的轴线旋转运动的齿轮。所述齿轮可用于接合所述柱塞臂以允许所述驱动装置在所述驱动装置与所述储液器操作性地接合并且所述柱塞臂相对于所述储液器沿所述轴向移动的情形下将流体介质从所述储液器推出。
在另外的其它实施方式中，所述齿轮可具有螺纹和齿状物中的一者。所述柱塞臂可具有相应的螺纹和齿状物中的一者，所述柱塞臂的相应的螺纹和齿状物中的一者在其与所述齿轮的螺纹和齿状物中的一者对准时与该齿轮的螺纹和齿状物中的一者配合。所述第一齿轮和所述柱塞臂可布置为便于所述齿轮在所述齿轮的螺纹与齿状物中的一者与所述柱塞臂的相应的螺纹与齿状物中的一者对准的情形下接合所述柱塞臂。在另外的其它实施方式中，所述齿轮可包括小齿轮。
在其它实施方式中，下述至少一项：（i）所述第二齿轮可布置为沿所述轴至少部分地可滑动以允许所述第一齿轮朝允许所述第一齿轮操作性接合所述柱塞臂的方向旋转，以及（ii）所述第一齿轮可布置为围绕所述可旋转轴的轴向至少部分地可旋转以允许所述第一齿轮朝允许所述第一齿轮操作性接合所述柱塞臂的方向旋转。
在其它另外的实施方式中，所述第一齿轮可具有螺纹与齿状物中的一者。所述柱塞臂可具有相应的螺纹和齿状物中的一者，所述柱塞臂的相应的螺纹和齿状物中的一者在其与所述第一齿轮的螺纹和齿状物中的一者对准时与该第一齿轮的所述螺纹和齿状物中的一者配合。所述第一齿轮和所述柱塞臂可布置为便于所述第一齿轮在第一齿轮的螺纹与齿状物中的一者与所述柱塞臂的相应的螺纹与齿状物中的一者对准的情形下接合所述柱塞臂。在另外的其它实施方式中，所述第一齿轮可配置为在所述第一齿轮和所述柱塞臂结合在一起并且所述第一齿轮处于相对于所述柱塞臂的第一方向的情形下操作性地接合所述柱塞臂。
在另外的更多其它的实施方式中，所述第一齿轮可配置为在所述第一齿轮和所述柱塞臂结合在一起并且所述第一齿轮处于相对于所述柱塞臂的第二方向的情形下从相对于所述柱塞臂的第二方向朝着相对于所述柱塞臂的第一方向可移动。在另外其它更多的实施方式中，第一齿轮在所述第二方向可不与所述柱塞臂可接合。
在其它实施方式中，所述柱塞臂可包括传动螺杆和齿条中的至少一者，其中所述齿条具有沿该齿条的纵向维度延伸的螺纹，用以与所述第一齿轮操作性接合从而允许所述驱动装置在所述驱动装置与所述储液器操作性接合并且所述柱塞臂相对于所述储液器沿所述轴向移动的情形下将流体介质从所述储液器推出。
在一些实施方式中，所述第二齿轮可配置为在所述第一齿轮和所述柱塞臂接合并且所述第二齿轮处于所述第二位置的情形下可移动至所述第一位置以减小所述第一齿轮相对于所述柱塞臂运动的旋转幅度。在其它实施方式中，所述第二齿轮可配置为由所述驱动装置移动至所述第一位置。在其它实施方式中，所述递送装置还可包括传感器，所述传感器配置为测量该传感器上由所述第二齿轮引起的压力。在另外的其它实施方式中，所述传感器上由所述第二齿轮引起的压力可对应于所述柱塞臂上的作用力。在所述第二齿轮处于所述第一位置的情形下，所述第二齿轮可接触所述传感器或支撑所述传感器的结构中的至少一者。
在一些实施方式中，所述递送装置还可包括传感器，所述传感器配置为测量所述传感器上由所述第二齿轮引起的压力。所述传感器上由所述第二齿轮引起的压力可对应于所述柱塞臂上的作用力。在其它实施方式中，所述柱塞臂和所述第一齿轮可布置为便于所述柱塞臂上的作用力可对所述第一齿轮施加扭矩。所述第一齿轮和所述第二齿轮可布置为所述第一齿轮上的扭矩可对所述第二齿轮施加作用力以在所述第二齿轮处于所述第二位置的情形下向所述传感器施加压力。
一种制造用于递送流体介质的递送装置的方法可包括，但不限于，以下任何一项或其组合：（i）调整第一外壳部分适于固定至用户；（ii）将第二外壳部分配置为与所述第一外壳部分选择性地接合和脱离，所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中的一者用于支撑容纳流体介质的储液器；（iii）将驱动装置配置为与连接至布置用于由所述驱动装置沿所述储液器的轴向移动的柱塞头的柱塞臂操作性地可接合，所述驱动装置配置为在所述驱动装置与所述储液器操作性接合并且所述柱塞臂相对于所述储液器沿所述轴向移动的情形下将流体介质从所述储液器推出；（iv）操作性地接合驱动联动装置，所述驱动联动装置操作性接合在所述驱动装置与所述柱塞臂之间；以及（v）提供驱动联动装置以将所述驱动装置与所述柱塞臂操作性地接合从而允许所述驱动装置移动所述柱塞臂，所述驱动联动装置包括彼此操作性接合的第一齿轮和第二齿轮，所述第一齿轮与所述柱塞臂可接合，所述第二齿轮配置用于横向移动以便于所述第一齿轮的横向移动允许所述第二齿轮接合所述柱塞臂。
一种用于递送流体介质的递送装置可包括第一外壳部分、第二外壳部分、驱动装置、驱动联动装置和传感器。所述第一外壳部分可适于固定至用户。所述第二外壳部分可配置为与所述第一外壳部分选择性地接合和脱离。所述第一外壳部分和第二外壳部分中的一者可用于支撑容纳流体介质的储液器。所述驱动装置可配置为与连接至布置用于由所述驱动装置沿所述储液器的轴向移动的柱塞头的柱塞臂操作性地可接合。所述驱动装置可配置为在所述驱动装置与储液器操作性接合且所述柱塞臂相对于所述储液器沿所述轴向移动的情形下将流体介质从所述储液器推出。所述驱动联动装置可用于将所述驱动装置与所述柱塞臂操作性地接合以允许所述驱动装置移动所述柱塞臂。所述传感器可配置为测量所述柱塞臂上的作用力。
在各种不同实施方式中，所述传感器可配置成为测量所述驱动联动装置的线性作用力。所述驱动联动装置的所述线性作用力可对应于所述柱塞臂上的作用力。在各种不同实施方式中，所述柱塞臂上的作用力可以处于与为了将流体介质从所述储液器递送出而移动所述柱塞臂的方向相反的方向。
在各种不同实施方式中，所述驱动联动装置可具有与第二齿轮操作性接合的第一齿轮。所述柱塞臂和所述第一齿轮可布置为便于所述柱塞臂上的作用力可以对所述第一齿轮施加扭矩。所述第一齿轮和所述第二齿轮可以布置为便于所述第一齿轮上的扭矩可以对第二齿轮施加线性作用力。在一些实施方式中，所述第一齿轮可包括蜗轮。所述第二齿轮可包括蜗杆。
在一些实施方式中，所述递送装置还可包括用于控制所述驱动装置的电路。所述第一齿轮可以与所述柱塞臂操作性地可接合以允许所述驱动装置移动所述柱塞臂。所述电路可配置为基于所述传感器的测量控制所述驱动装置移动所述第一齿轮和所述第二齿轮中的至少一者。
在其它实施方式中，所述电路可配置为控制所述驱动装置移动所述第一齿轮以减小所述第一齿轮相对于所述柱塞臂运动的旋转幅度。在其它实施方式中，所述电路可配置为控制所述驱动装置移动所述第二齿轮以减小所述第一齿轮相对于所述柱塞臂运动的旋转幅度。在另外的其它实施方式中，所述电路可配置为控制所述驱动装置移动所述第二齿轮以充分地减小所述第一齿轮相对于所述柱塞臂运动的旋转幅度从而允许所述驱动装置移动所述柱塞臂。
在其它实施方式中，可以通过所述电路基于所述传感器测量到的作用力控制所述驱动装置来移动所述第一齿轮和所述第二齿轮中的至少一者。在其它实施方式中，所述驱动装置可包括电动马达。
在各种不同实施方式中，所述传感器包括力传感器。在各种不同实施方式中，所述驱动装置和所述储液器可以在所述储液器由所述第一外壳部分与所述第二外壳部分中的一者支撑，所述驱动装置由所述第一外壳部分与所述第二外壳部分中的另一者支撑，并且所述第一外壳部分与所述第二外壳部分接合的情形下操作性接合。
在各种不同实施方式中，所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中的一者可包括可丢弃外壳部分。所述第一外壳部分和第二外壳部分中的另一者可包括耐用外壳部分，所述耐用外壳部分配置为与所述第一外壳部分和第二外壳部分中的所述一者选择性地接合和脱离以允许在无须丢弃所述耐用外壳部分的情况下处理所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中的所述一者。在各种不同实施方式中，所述第一外壳部分与所述第二外壳部分中的一者可用于支撑所述驱动装置。
一种制造用于递送流体介质的递送装置的方法可包括，但不限于，以下任何一项或其组合：（i）调整第一外壳部分适于固定至用户；（ii）将第二外壳部分配置为与所述第一外壳部分选择性地接合和脱离，所述第一外壳部分与所述第二外壳部分中的一者用于支撑容纳流体介质的储液器；（iii）将所述驱动装置配置为与连接至布置用于由所述驱动装置沿所述储液器的轴向移动的柱塞头的柱塞臂操作性地可接合，所述驱动装置配置为在所述驱动装置与所述储液器操作性接合并且所述柱塞臂相对于所述储液器沿所述轴向移动的情形下将流体介质从所述储液器推出；（iv）提供驱动联动装置用于将所述驱动装置与所述柱塞臂操作性接合以允许所述驱动装置移动所述柱塞臂；以及（v）将传感器配置为测量所述柱塞臂上的作用力。
一种确定递送装置的工作状态的方法，其中所述递送装置可包括适于固定至用户的第一外壳部分；配置为与所述第一外壳部分选择性接合和脱离的第二外壳部分，所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中的一者用于支撑用于容纳流体介质的储液器；配置为与连接至布置用于由驱动装置沿所述储液器的轴向移动的柱塞头的柱塞臂操作性可接合的驱动装置，配置为在所述驱动装置与所述储液器操作性接合并且所述柱塞臂相对于所述储液器沿所述轴向移动的情形下控制所述驱动装置以将流体介质从所述储液器推出的电路；以及操作性接合在所述驱动装置和所述柱塞臂之间的驱动联动装置，以允许所述驱动装置移动所述柱塞臂。所述方法可包括，但不限于，以下任何一项或其组合：（i）接收多个信号或信号参数，包括表示所述递送装置第一工作状态的第一信号或信号参数、表示所述递送装置第二工作状态的第二信号或信号参数、以及表示所述递送装置第三工作状态的第三信号或信号参数；（ii）通过所述递送装置的处理器确定所述多个信号或信号参数中的每一个是否符合各自的预定参数；（iii）通过所述递送装置的所述处理器基于所述多个信号或信号参数中的每一个是否符合所述各自的预定参数确定结果；以及（iv）基于表示所述递送装置工作状态的所述结果提供信号。
在各种不同实施方式中，提供信号可包括向用户提供指示。在各种不同实施方式中，所述递送装置在所述多个信号或信号参数中的每一个符合所述各自的确定参数的情形下可正常工作。
在各种不同实施方式中，所述第一信号或信号参数可对应驱动装置由所述电路控制移动的移动量。在各种不同实施方式中，所述第二信号或信号参数可对应所述驱动装置由所述电路移动的移动量。在各种不同实施方式中，所述第三信号或信号参数可对应所述柱塞头被移动的移动量。
在各种不同实施方式中，所述第一信号或信号参数可对应于驱动装置由所述电路控制移动的移动量。所述第二信号或信号参数可对应于所述驱动装置由所述电路移动的移动量。所述第三信号或信号参数可对应于所述柱塞头被移动的移动量。
附图说明
图1图示了根据本发明一种实施方式的系统的概括图；
图2图示了根据本发明一种实施方式的系统的例子；
图3图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的例子；
图4图示了根据本发明一种实施方式的递送装置；
图5A图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的耐用部分；
图5B图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的耐用部分的剖视图；
图5C图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的耐用部分的剖视图；
图6A图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的可丢弃部分；
图6B图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的可丢弃部分的剖视图；
图6C图示了根据本发明一种实施方式的递送装置的可丢弃部分的剖视图；
图7图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的一部分；
图8图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的一部分；
图9图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的一部分；
图10图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的一部分；
图11图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的一部分；
图12图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的一部分；
图13图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的一部分；
图14图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的一部分；
图15图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的一部分；
图16图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的一部分；
图17图示了根据本发明一种实施方式的医疗装置系统的一部分；
图18图示了根据本发明一种实施方式的示例性矩阵。
具体实施方式
图1图示了根据本发明一种实施方式的系统10的概括图。系统10可包括递送装置12。系统10还可包括传感装置14、命令控制装置（CCD）16和计算机18。在各种不同实施方式中，递送装置12和传感装置14可固定在患者或用户-患者7的身体5上的期望位置。图1中递送装置12和传感装置14固定至患者或用户-患者7的身体5的位置仅仅作为代表性的、非限制性的例子提供。
系统10、递送装置12、传感装置14、CCD16和计算机18可类似于下列美国专利申请（所述美国专利申请已转让给本发明的受让人）中描述的那些，其中在此通过引用将下述每一件申请的全部并入本文：（i）2005年8月23日提交的、序列号为11/211,095的美国专利申请“Infusion Device And Method WithDisposable Portion”；（ii）2006年9月1日提交的、序列号为11/515,225的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device And Method With Drive Device ForDriving Plunger In Reservoir”；（iii）2006年10月27日提交的、序列号为11/588,875的美国专利申请“Systems And Methods Allowing For ReservoirFilling And Infusion Medium Delivery”；（iv）2006年10月27日提交的、序列号为11/588,832的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device And MethodWith Drive Device For Driving Plunger In Reservoir”；（v）2006年10月27日提交的、序列号为11/588,847的美国专利申请“Infusion Medium Delivery DeviceAnd Method With Compressible Or Curved Reservoir Or Conduit”；（vi）2006年10月27日提交的、序列号为11/589,323的美国专利申请“Infusion Pumps AndMethods And Delivery Devices And Methods With Same”；(vii)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,173的美国专利申请“Systems And MethodsAllowing For Reservoir Filling And Infusion Medium Delivery”;(viii)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,052的美国专利申请“Systems And MethodsAllowing For Reservoir Filling And Infusion Medium Delivery”;(ix)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,428的美国专利申请“Systems And MethodsAllowing For Reservoir Filling And Infusion Medium Delivery”;(x)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,113的美国专利申请“Systems And MethodsAllowing For Reservoir Filling And Infusion Medium Delivery”;(xi)2006年11月22日提交的、序列号为11/604,171的美国专利申请“Infusion Medium DeliveryDevice And Method With Drive Device For Driving Plunger In Reservoir”;(xii)2006年11月22日提交的、序列号为11/604,172的美国专利申请“InfusionMedium Delivery Device And Method With Drive Device For Driving Plunger InReservoir”;(xiii)2006年11月30日提交的、序列号为11/606,703的美国专利申请“Infusion Pumps And Methods And Delivery Devices And Methods With Same”;(xiv)2006年11月30日提交的、序列号为11/606,836的美国专利申请“InfusionPumps And Methods And Delivery Devices And Methods With Same”;2006年12月8日提交的、序列号为11/636,384的美国专利申请“Infusion Medium DeliveryDevice And Method With Compressible Or Curved Reservoir Or Conduit”;(xv)2006年12月26日提交的、序列号为11/645,993的美国专利申请“InfusionMedium Delivery Device And Method With Compressible Or Curved ReservoirOr Conduit”;2006年12月26日提交的、序列号为11/645,972的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method With Needle InserterAnd Needle Inserter Device And Method”;(xvi)2006年12月26日提交的、序列号为11/646,052的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device AndMethod With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method”;(xvii)2006年12月26日提交的、序列号为11/645,435的美国专利申请“InfusionMedium Delivery System,Device And Method With Needle Inserter And NeedleInserter Device And Method”;(xviii)2006年12月26日提交的、序列号为11/646,000的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device AndMethod With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method”;以及(xix)2007年6月7日提交的、序列号为11/759,725的美国专利申请“InfusionMedium Delivery Device And Method With Drive Device For Driving Plunger InReservoir”；（xx）2006年11月30日提交的、序列号为11/606,837的美国专利申请“Method And Apparatus For Enhancing The Integrity Of An ImplantableSensor Device”;(xxi)2007年2月5日提交的、序列号为11/702,713的美国专利申请“Selective Potting For Controlled Failure And Electronic Devices EmployingThe Same”;(xxii)2007年8月22日提交的、序列号为11/843,601的美国专利申请“System And Method For Sensor Recalibration”;(xxiii)2007年10月8日提交的、序列号为11/868,898的美国专利申请“Multilayer Substrate”;(xxiv)2007年12月26日提交的、序列号为11/964,649的美国专利申请“System And MethodsAllowing For Reservoir Air Bubble Management”;(xxv)2008年4月29日提交的、序列号为12/111,751的美国专利申请“Systems And Methods For ReservoirFilling”;(xxvi)2008年4月29日提交的、序列号为12/111,815的美国专利申请“Systems And Methods For Reservoir Air Bubble Management”;(xxvii)2007年10月25日提交的、序列号为11/924,402的美国专利申请“Sensor Substrate AndMethod Of Fabricating Same”;(xxviii)2007年10月30日提交的、序列号为11/929,428的美国专利申请“Telemetry System And Method With VariableParameters”;(xxix)2007年12月27日提交的、序列号为11/965,578的美国专利申请“Reservoir Pressure Equalization Systems And Methods”;(xxx)2008年4月22日提交的、序列号为12/107,580的美国专利申请“Automative Filling SystemsAnd Methods”;(xxxi)2007年12月26日提交的、序列号为11/964,663的美国专利申请“Medical Device With Full Options And SelectiveEnablement/Disablement”;(xxxii)2002年6月26日提交的、序列号为10/180,732的美国专利申请“Communication Station And Software For Interfacing With AnInfusion Pump,Analyte Monitor,Analyte Meter,And/or the like”;(xxxiii)2008年4月8日提交的、序列号为12/099,738的美国专利申请“Systems And MethodsAllowing For Reservoir Air Bubble Management”;(xxxiv)2008年2月7日提交的、序列号为12/027,963的美国专利申请“Adhesive Patch Systems AndMethods”;(xxxv)2008年5月15日提交的、序列号为12/121,647的美国专利申请“Multi-Lumen Catheter”;(xxxvi)2008年4月11日提交的、序列号为61/044,269的美国专利临时申请“Reservoir Plunger Head Systems And Methods”;(xxxvii)2008年4月11日提交的、序列号为61/044,292的美国专利申请“ReservoirBarrier Layer Systems And Methods”;(xxxviii)2008年4月11日提交的、序列号为61/044,322的美国专利临时申请“Reservoir Seal Retainer Systems AndMethods”;(xxxix)2008年7月24日提交的、序列号为12/179,502的美国专利申请“Method For Formulating And Immobilizing A Matrix Protein And A MatrixProtein For Use In A Sensor”;(xl)2008年12月16日提交的、序列号为12/336,367的美国专利申请“Needle Insertions Systems And Methods”;(xli)2008年7月1提交的、序列号为12/166,210的美国专利申请“Electronic Device For ControlledFailure”;(xlii)2008年11月14日提交的、序列号为12/271,134的美国专利申请“Multilayer Circuit Devices And Manufacturing Methods Using ElectroplatedSacrifcial Structures”;(xliii)2008年7月11日提交的、序列号为12/171,971的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method WithNeedle Inserter And Needle Inserter Device And Method”;(xliv)2008年8月8日提交的、序列号为12/189,077的美国专利申请“Packaging System”;(xlv)2008年7月24日提交的、序列号为12/179,536的美国专利申请“Real Time Self-AdjustingCalibration Algorithm”;(xlvii)2008年11月24日提交的、序列号为12/277,186的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System,Device And Method WithNeedle Inserter And Needle Inserter Device And Method”;(xlviii)2008年9月16日提交的、序列号为12/211,783的美国专利申请“Implantable Sensor Method AndSystem”;(xlix)2008年10月8日提交的、序列号为12/247,945的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device And Method With Drive Device For DrivingPlunger In Reservoir”;(l)2009年1月26日提交的、序列号为12/360,077的美国专利申请“Reservoir Barrier Layer Systems And Methods”;(li)2008年12月29日提交的、序列号为12/345,362的美国专利申请“Reservoir Seal Retainer SystemsAnd Methods”;(lii)2009年1月13日提交的、序列号为12/353,181的美国专利申请“Systems And Methods Allowing For Reservoir Filling And Infusion MediumDelivery”;以及(liii)2009年1月27日提交的、序列号为12/360,813的美国专利申请“Multi-Position Infusion Set Device And Process.”。在其它实施方式中，系统10、递送装置12、传感装置14、CCD16和计算机18可具有其它合适的配置。
递送装置12可配置为递送流体介质至用户-患者7的身体5。在各种不同实施方式中，流体介质可包括液体、流体、凝胶等。在一些实施方式中，流体介质可包括用于治疗疾病或医学病症的药物或药品。例如，流体介质可包括治疗糖尿病的胰岛素，或可包括治疗疼痛、癌症、呼吸系统紊乱、HIV等的药物。在一些实施方式中，流体介质可包括营养补充剂、染剂、示踪介质、含盐介质、水合介质等。
传感装置14可包括提供传感器数据或监测器数据的传感器、监测器等。在各种不同实施方式中，传感装置14可配置为检测用户-患者7的状况。例如，传感装置14可包括对用户-患者7的生物学状况（例如，血糖水平等）有反应的酶和电子装置。
在各种不同实施方式中，传感装置14可以固定至用户-患者7的身体5或者可以在远离递送装置12与用户-患者7的身体5相固定的位置的位置嵌入用户-患者7的身体5。在各种不同其它实施方式中，传感装置14可并入递送装置12中。在其它实施方式中，传感装置14可以与递送装置分离并分开，并且，例如，可以作为CCD16的一部分。在这样的实施方式中，传感装置14可配置为接收生物样本、分析物等，以测量用户-患者7的状况。
在其它实施方式中，传感装置14和/或递送装置12可采用闭环系统。采用闭环系统的传感装置和/或递送装置的例子可以在，但不限于，以下参考文献中找到：（i）题为"Electrochemical Sensor And Integrity Tests Therefor”的6,088,608号美国专利;(ii)题为"Implantable Enzyme-Based Monitoring SystemsHaving Improved Longevity Due To Improved Exterior Surfaces"的6,119,028号美国专利;(iii)题为“Implantable Enzyme-Based Monitoring Systems Adaptedfor Long Term Use”的6,589,229号美国专利;(iv)题为"System And MethodFor Providing Closed Loop Infusion Formulation Delivery”的6,740,072号美国专利;(v)题为"Safety Limits For Closed-Loop Infusion Pump Control”的6,827,702号美国专利;(vi)题为"Sensor Substrate And Method Of Fabricating Same”的7,323,142号美国专利;(vii)1999年7月22日提交的、题为"Substrate Sensor"、序列号为09/360,342的美国专利申请;以及(viii)2001年9月7日提交的、题为"Sensing Apparatus and Process”、序列号为60/318,060的美国临时专利申请，在此通过引用将所有上述文献的全部并入本文。
在这样的实施方式中，传感装置14可配置为检测用户-患者7的状况，例如，但不限于，血糖水平等。递送装置12可配置为响应由传感装置14检测到的状况而递送流体介质。进而，传感装置14可继续检测用户-患者的新状况，使得递送装置12无限期地响应由传感装置14检测到的新状况而持续地递送流体介质。在一些实施方式中，传感装置14和/或递送装置12可配置为只在一天中的部分时间采用闭环系统，例如只在用户-患者睡着或醒着时。
递送装置12、传感装置14、CCD16和计算机18中的每一者可包括允许与系统10的其它元件通信的发送电子装置、接收电子装置或收发电子装置。传感装置14可配置为将传感器数据或监测器数据发送至递送装置12。传感装置14还可配置为与CCD16通信。递送装置12可包括配置为分析传感器数据并基于传感器数据和/或预编的递送程序递送流体介质至用户-患者7的身体5的电子装置和软件。
CCD16和计算机18可包括配置为执行处理、执行递送程序存储以及控制递送装置12的电子装置和其它元件。通过在CCD16和/或计算机18中包括控制功能，递送装置12可以采用更加简化的电子装置制造。然而，在一些实施方式中，递送装置12可包括所有控制功能，并且可在没有CCD16和计算机18的情形下工作。在各种不同实施方式中，CCD16可以是便携式电子装置。此外，在各种不同实施方式中，递送装置12和/或传感装置14可配置为发送数据至CCD16和/或计算机18以通过CCD16和/或计算机18显示或处理所述数据。
在一些实施方式中，传感装置14可集成到CCD16中。这样的实施方式可允许用户-患者通过提供例如他或她的血液样本给传感装置14来评估他或她的状况来监测状况。在一些实施方式中，传感装置14和CCD16可以用于在没有使用或没必要使用递送装置12与传感装置14和/或CCD16之间的电线或电缆连接的情形下确定所述用户-患者的血液和/或体液的葡萄糖水平。
在一些实施方式中，CCD16可用于向用户-患者提供信息，这有助于用户-患者后续使用药物递送系统。例如，CCD16可向用户-患者提供信息以使用户-患者可以确定待施用至用户-患者身体的药品的速率或剂量。在其它实施方式中，CCD16可向递送装置12提供信息以控制施用至用户-患者身体的药品的速率或剂量。
通信和/或控制能力类型，以及装置功能设置和/或程序选择的例子可在以下参考文献中找到：(i)2003年5月27日提交的、题为“External Infusion Devicewith Remote Programming,Bolus Estimator and/or Vibration AlarmCapabilities”、序列号为10/445,477的美国专利申请;(ii)2003年5月5日提交的、题为“Handheld Personal Data Assistant (PDA)with a Medical Device and Methodof Using the Same”、序列号为10/429,385的美国专利申请;以及(iii)2001年3月21日提交的、题为“Control Tabs for Infusion Devices and Methods of Usingthe Same”、序列号为09/813,660的美国专利申请，在此通过引用将所有上述参考文献的全部并入本文。
图2图示了根据本发明一种实施方式的系统10的例子。根据图2所示实施方式的系统10包括递送装置12和传感装置14。根据本发明实施方式的递送装置12可包括可丢弃外壳20、耐用外壳30、和储液器系统40。递送装置12还可包括输注通道50。
递送装置12的在其工作期间通常接触用户-患者身体或通常接触流体介质的元件可视为递送装置12的可丢弃部分。例如，递送装置12的可丢弃部分可包括可丢弃外壳20和储液器系统40。可建议递送装置12的可丢弃部分在使用指定次数之后丢弃。
另一方面，递送装置12的在其工作期间通常不接触用户-患者的身体或流体介质的元件可视为递送装置12的耐用部分。例如，递送装置12的耐用部分可包括耐用外壳30、电子装置（图2中未示出）、具有马达和驱动联动装置的驱动装置（图2中未示出）等。递送装置12的耐用外壳部分的元件由于在递送装置12的正常工作期间与用户-患者或流体介质免于接触而通常不被污染，因此，可以保留以与更换后的递送装置12的可丢弃部分一起重复使用。
在各种不同实施方式中，可丢弃外壳20可支撑储液器系统40并具有配置为固定至用户-患者身体的底表面（在图2中朝下并进入页面）。可在可丢弃外壳20的底表面与用户-患者的皮肤之间的界面处使用粘合剂以将可丢弃外壳20粘附至用户-患者的皮肤。在各种不同实施方式中，可在可丢弃外壳20的底表面上提供粘合剂，其中可剥离覆盖层覆盖所述粘合剂材料。在这种方式下，所述覆盖层可以剥离以露出粘合剂材料，并且可丢弃外壳20的粘合剂侧可紧靠用户-患者（例如，紧靠用户-患者的皮肤）放置。因而，在一些实施方式中，递送装置12可附着在用户-患者的皮肤。
在其它实施方式中，可丢弃外壳20和/或递送装置12的其余部分可以佩戴或以其它方式附着于用户-患者的衣物上或衣物下。类似地，递送装置12可通过任何合适的方式支撑，例如，但不限于，支撑在腰带上、口袋中等。这样的递送装置12的代表性例子，和一般的递送装置可包括，但不限于，MiniMedParadigm 522胰岛素泵、MiniMed Paradigm 722胰岛素泵、MiniMed Paradigm515胰岛素泵、MiniMed Paradigm 715胰岛素泵、MiniMed Paradigm 512R胰岛素泵、MiniMed Paradigm 712R胰岛素泵、MiniMed 508胰岛素泵、MiniMed508R胰岛素泵、以及以上任何其它的衍生装置。
储液器系统40可配置为容纳或保存流体介质，所述流体介质例如，但不限于胰岛素。在各种不同实施方式中，储液器系统40可包括用于容纳流体介质的中空的内部容积，例如，但不限于，圆柱形容积、管状容积等。在一些实施方式中，储液器系统40可以作为用于容纳流体介质的筒或罐。在各种不同实施方式中，储液器系统40可重复填充流体介质。在其它实施方式中，储液器系统40预填充流体介质。
储液器系统40可由可丢弃外壳20以任何合适的方式支撑。例如，可丢弃外壳20可设置有用于支承储液器系统40的突出物或支柱（未示出），或槽状特征（未示出）。在一些实施方式中，储液器系统40可由可丢弃外壳20以允许储液器系统40从可丢弃外壳20移走且使用另外的储液器替换的方式支撑。可选地，或者附加地，储液器系统40可通过合适的粘合剂、带或其它连接结构固定至可丢弃外壳20。
在各种不同实施方式中，储液器系统40可包括允许流体介质流进和/或流出储液器系统40的内部容积的至少一个端口41。在一些实施方式中，输注通道50可包括连接器56、管54和针装置52。输注通道50的连接器56可连接至储液器系统40的端口41。在各种不同实施方式中，可丢弃外壳20可配置有靠近储液器系统40的端口41的开口，该开口让输注通道50的连接器56选择性地与储液器系统40的端口41连接和断开。
在各种不同实施方式中，储液器系统40的端口41可使用隔膜覆盖或支撑隔膜（图2中未示出），例如自密封隔膜等。所述隔膜可配置为当隔膜未被刺穿时防止流体介质通过端口41流出储液器系统40。此外，在各种不同实施方式中，输注通道50的连接器56可包括用于刺穿覆盖储液器系统40的端口41的隔膜以让流体介质流出储液器系统40的内部容积的针。
针/隔膜连接器的例子可在2003年12月22日提交的、题为“ReservoirConnector”、序列号为10/328,393的美国专利申请中找到，在此通过引用将其全部并入本文。在其它可选实施方式中，可使用诸如鲁尔锁等之类的非隔膜连接器。在各种不同实施方式中，输注通道50的针装置52可包括能够刺穿用户-患者皮肤的针。此外，在各种不同实施方式中，管54连接连接器56与针装置52并且可以是中空的，以便输注通道50能够提供允许流体介质从储液器系统40递送至用户-患者身体的通道。
根据本发明各种不同实施方式的递送装置12的耐用外壳30包括配置成与可丢弃外壳20配合并且固定的外罩壳。耐用外壳30与可丢弃外壳20可设置有相应形状的凹槽、凹口、键形物或其它合适特征，这允许通过手动将两个外壳按压在一起，通过扭转或螺纹连接、或机械领域众所周知的连接所述部分的其它合适方式容易地将这两个部分连接在一起。
在各种不同实施方式中，耐用外壳30和可丢弃外壳20可使用扭转作用彼此连接。耐用外壳30和可丢弃外壳20可配置为当施加足够的力来将所述两个外壳彼此分离时彼此可分开。例如，在一些实施方式中，可丢弃外壳20和耐用外壳30可通过摩擦装配扣在一起。在各种不同实施方式中，合适的密封（例如，O型环密封）可沿耐用外壳30和/或可丢弃外壳20的周围边缘放置以提供防止水进入耐用外壳30和可丢弃外壳20之间的密封。
递送装置12的耐用外壳30可支撑驱动装置（图2中未示出），所述驱动装置可包括马达和驱动装置联动部分。所述驱动装置可配置为向储液器系统40内的流体介质施加作用力以将流体介质从储液器系统40推出并进入输注通道（例如，输注通道50）从而递送至用户-患者。例如，在一些实施方式中，在耐用外壳30中可安装电驱动的马达84（参见图5B至图5C），合适的联动装置将马达84与连接至布置在储液器系统40中的柱塞头（参见图6A至图6C）的柱塞臂（参见图6A至图6C）操作性连接。电驱动的马达可配置为沿一个方向驱动柱塞头以将流体介质推出储液器系统40的端口41并流向用户-患者。
此外，在一些实施方式中，马达84可为可控的以反转方向，从而移动柱塞臂60和柱塞头使得流体从患者抽吸到储液器系统40中。马达84可布置在耐用外壳30内而储液器系统40可相应地布置在可丢弃外壳20上，从而马达84与柱塞头通过适当的联动装置可操作接合在患者-用户连接递送装置12的耐用外壳30与可丢弃外壳20时自动发生。联动装置和控制结构的其它例子可在（但不限于）以下文献中找到：2001年3月21日提交的、题为“Control Tabs forInfusion Devices and Methods ofUsing the Same”、序列号为09/813,660的美国专利申请；2005年8月23日提交的、题为“Infusion Device and Method withDisposable Portion”、公布号为2006/0264894（序列号为11/211,095）的美国专利公布文献；2005年8月23日提交的、题为“Infusion Device and Method WithDrive In Separable Durable Housing Portion”、序列号为11/210,467的美国专利申请；2005年8月23日提交的、题为“Pump Assembly and Method For InfusionDevice”、序列号为11/211,150的美国专利申请；2005年8月23日提交的、题为“Reservoir Support And Method For Infusion Device”、序列号为11/210,455的美国专利申请；以及2001年3月27日提交的、题为“Methods,Apparatuses,and Usesfor Infusion Pump Fluid Pressure and Force Detection”的6,485,465号美国专利，通过引用将所有上述文献的全部内容并入本文。
在各种不同实施方式中，耐用外壳30和可丢弃外壳20可由合适的刚性材料制成，所述刚性材料保持其形状，还提供足够的挠性和弹性以有效地连接在一起和分离，如上所述。为了与皮肤合适的相容，可以对可丢弃外壳20的材料进行选择。例如，递送装置12的可丢弃外壳20和耐用外壳30可由任何合适的塑料、金属、合成材料等制成。可丢弃外壳20可由与耐用外壳30相同类型的材料或与耐用外壳30不同的材料制成。在一些实施方式中，可丢弃外壳20和耐用外壳30可通过喷射模塑或其它模塑工艺、加工工艺或这些工艺的组合来制造。
例如，可丢弃外壳20可由相对挠性的材料制成，例如弹性硅、塑料、橡胶、合成橡胶等。通过由能够随用户-患者的皮肤弯曲的材料形成可丢弃外壳20，当可丢弃外壳20固定于用户-患者的皮肤时可获得较高的用户-患者舒适度。此外，挠性的可丢弃外壳20可使用户-患者身体上的可固定可丢弃外壳20的部位的选择增加。
在图2所示实施方式中，递送装置12通过传感装置14的连接元件17连接至传感装置14。传感装置14可包括传感器15，传感器15包括任何合适的生物或环境传感装置，这取决于待通过递送装置12给药的治疗的性质。例如，在将胰岛素递送至糖尿病患者的场景下，传感器15可包括血糖传感器等。
在一些实施方式中，传感器15可包括持续的葡萄糖传感器。所述持续的葡萄糖传感器可植入用户-患者体内。在其它实施方式中，所述持续的葡萄糖传感器可置于外部，例如放置在用户-患者的皮肤上，或附着于用户-患者的衣物。在这样的实施方式中，可以持续地从用户-患者抽取流体并由持续的葡萄糖传感器检测。在各种不同实施方式中，所述持续的葡萄糖传感器可配置为持续地检测和/或持续地与CCD16通信。在其它实施方式中，所述持续的葡萄糖传感器可配置为间歇地检测和/或间歇地与CCD16通信，例如每隔几分钟检测葡萄糖水平并发送信息。在各种不同实施方式中，所述持续的葡萄糖传感器可使用葡萄糖氧化酶。
传感器15可为固定于用户-患者皮肤的外部传感器或者，在其它实施方式中，可为位于用户-患者体内植入部位的可植入传感器。在其它可选实施方式中，所述传感器可以作为所述输注插管和/或针的一部分或可以沿所述输注插管和/或针的侧边进行设置，例如，如2005年6月8日提交的、题为“Dual InsertionSet”、序列号为11/149,119的美国专利申请所示，在此通过引用将该专利申请的全部并入本文。在图2所示例子中，传感器15为具有可丢弃针垫的外部传感器，该传感器包括用于刺穿用户-患者皮肤的针和对用户-患者的生物学状况（例如，血糖水平等）有反应的酶和/或电子装置。在这种方式下，可向递送装置12提供来自传感器15的传感器数据，所述传感器15在远离递送装置12固定于用户-患者上的位置的部位固定于所述用户-患者上。
虽然图2所示的实施方式可包括通过连接元件17连接的传感器15用于向放置于递送装置12的耐用外壳30内的传感器电子装置（图2中未示出）提供传感器数据，其它实施方式可采用放置于递送装置12内的传感器15。另外其它的实施方式可采用具有发送器的传感器15，该发送器用于通过无线通信链路与放置于递送装置12的耐用外壳30内的接收电子装置（图2中未示出）传递传感器数据。在各种不同实施方式中，传感器15与递送装置12的耐用外壳30内的接收电子装置之间的无线连接可包括射频（RF）连接、光学连接或另外合适的无线通信链路。其它实施方式不需要采用传感装置14并且，取而代之的是，可在不使用传感器数据的情形下提供流体介质递送功能。
如上所述，通过将递送装置12的可丢弃元件与耐用元件分开，所述可丢弃元件可布置在可丢弃外壳20上，而耐用元件可布置在可分离的耐用外壳30内。这样，在递送装置12使用预定次数后，可丢弃外壳20可与耐用外壳30分离，以便可丢弃外壳20以合适的方式处理。耐用外壳30随后可以与新的（未使用的）可丢弃外壳20配合以用于对用户-患者进行进一步递送操作。
图3图示了根据本发明另一实施方式的递送装置12的例子。图3所示的实施方式的递送装置12类似于图2所示的实施方式的递送装置12。尽管在图2所示的实施方式中的递送装置12配置耐用外壳30以覆盖储液器系统40，图3所示的实施方式中的递送装置12配置耐用外壳30来与可丢弃外壳20固定而不是覆盖储液器系统40。图3所示实施方式的递送装置12包括可丢弃外壳20，并且根据图3所示实施方式的可丢弃外壳20包括基部21和储液器保持部24。在一种实施方式中，基部21和储液器保持部24可形成为单一的、整体结构。
可丢弃外壳20的基部21可配置为可固定至用户-患者身体。可丢弃外壳20的储液器保持部24配置为容纳储液器系统40。可丢弃外壳20的储液器保持部24可配置成具有开口，当储液器系统40容纳在储液器保持部24内时该开口允许从储液器保持部24的外侧进入储液器系统40的端口41。耐用外壳30可配置为与可丢弃外壳20的基部21可连接和可分开。图3所示实施方式中的递送装置12包括与储液器系统40内的柱塞头（图3中未示出）连接的或可连接的柱塞臂60。
图4图示了图3所示实施方式的递送装置12的另一视图。图4所示实施方式的递送装置12包括可丢弃外壳20、耐用外壳30、和输注通道50。图4实施方式中的可丢弃外壳20包括基部21、储液器保持部24、和可剥离覆盖层25。可剥离覆盖层25可覆盖基部21的底表面22上的粘合剂材料。可剥离覆盖层25可配置为由用户-患者可剥离以露出基部21的底表面22上的粘合剂材料。在一些实施方式中，在基部21的底表面22上可以具有由可剥离层分开的多个粘合剂层。
根据图4所示的本发明实施方式的输注通道50包括针58，而非图2实施方式中所示的连接器56、管54和针装置52。可丢弃外壳20的基部21可配置有与针58的尖端对齐的开口或可刺穿的壁，从而当延伸时允许针58穿过基部21并进入基部21下的用户-患者皮肤。在这种方式中，针58可用于刺穿用户-患者的皮肤并将流体介质递送至用户-患者。
可选地，针58可延伸穿过中空插管（图4中未示出），以便当使用针58刺穿用户-患者的皮肤时，所述中空插管的一端由针58引导进入用户-患者的皮肤。然后，针58可以移走，就位留下所述中空插管，其中所述插管的一端置于用户-患者的体内而所述插管的另一端与储液器系统40中的流体介质以流体流连接。因此，流体介质可从储液器系统40输送至用户-患者的身体。
图5A图示了根据本发明一种实施方式的递送装置12（参见图3）的耐用部分8。图5B图示了根据本发明一种实施方式的耐用部分8的剖视图。图5C图示了根据本发明一种实施方式的耐用部分8的另一剖视图。参见图5A、图5B和图5C，在各种不同实施方式中，耐用部分8可包括耐用外壳30和驱动装置80。驱动装置80可包括马达84和驱动装置联动部分82。
在各种不同实施方式中，耐用外壳30可包括用于容纳马达84、驱动装置联动部分82、其它电子电路和电源（图5A、图5B和图5C中未示出）的内部容积。此外，在各种不同实施方式中，耐用外壳30可配置有收纳柱塞臂60（参见图3）的开口32。此外，在各种不同实施方式中，耐用外壳30可包括用于与可丢弃外壳20的基部21（参见图3）连接的一个或一个以上连接部件34（例如，键形物、插入孔等）。
图6A图示了根据本发明一种实施方式的递送装置12（参见图3）的可丢弃部分9。图6B图示了根据本发明一种实施方式的可丢弃部分9的剖视图。图6C图示了根据本发明一种实施方式的可丢弃部分9的另一剖视图。参见图6A、图6B和图6C，在各种不同实施方式中，可丢弃部分9包括可丢弃外壳20、储液器系统40、柱塞臂60和柱塞头70。柱塞头70可由溴化丁基橡胶、硅橡胶或任何其它合适的材料和/或其任何衍生物制成。在一些实施方式中，可丢弃外壳20可包括基部21和储液器保持部24。在各种不同实施方式中，基部21可包括具有用于与耐用外壳30实施方式的所述一个或一个以上连接部件34（参见图5B）连接的一个或一个以上连接部件26（例如键形物、凹槽等）的顶表面23。
在各种不同实施方式中，储液器系统40可容纳在可丢弃外壳20的储液器保持部24内，且储液器系统40可配置为保存流体介质。此外，在各种不同实施方式中，柱塞头70可至少部分置于储液器系统40内并且可在储液器系统40中移动以允许流体介质填充储液器系统40和将流体介质推出储液器系统40。在一些实施方式中，柱塞臂60可以连接至柱塞头70，或与柱塞头70可连接。
此外，在一些实施方式中，柱塞臂60的一部分可伸到可丢弃外壳20的储液器保持部24的外面。在各种不同实施方式中，柱塞臂60可具有用于与驱动装置80的驱动装置联动部分82（参见图5C）配合的配合部分。参见图5C和图6C，在一些实施方式中，耐用外壳30可卡扣装配在可丢弃外壳20上，随之驱动装置联动部分82自动接合柱塞臂60的配合部分。
当耐用外壳30和可丢弃外壳20装配在一起并且驱动装置联动部分82与柱塞臂60接合或配合时，可以控制马达84来驱动驱动装置联动部分82。因此，可以移动柱塞臂60来使柱塞头70在储液器系统40内移动。当储液器系统40的内部容积充分地填充有流体介质并且提供了从储液器系统40至用户-患者身体的输注通道时，可以在储液器系统40中移动柱塞头70以将流体介质经由输注通道从储液器系统40推出到用户-患者。
在各种不同实施方式中，一旦储液器系统40已充分排空或者另外需要更换，用户-患者可简单地将耐用外壳30从可丢弃外壳20上移走，并用具有新的储液器的新的可丢弃部分更换可丢弃部分9（包括储液器系统40）。耐用外壳30可连接至新的可丢弃部分的新的可丢弃外壳，并且包括新的可丢弃部分的递送装置可固定于用户-患者皮肤或以别的方式附着至用户-患者。
在各种不同其它实施方式中，除了每当储液器系统40被排空时更换整个可丢弃部分9之外，储液器系统40可以重新填充流体介质。在一些实施方式中，储液器系统40可以在其保留在可丢弃外壳20的储液器保持部24（参见图6B）内的同时进行重新填充。此外，在各种不同实施方式中，储液器系统40可用新的储液器（未示出）更换，而可丢弃外壳20可与所述新的储液器一同重新使用。在这样的实施方式中，新的储液器可插入可丢弃部分9。
参见图3、图5A、图6B和图6C，在各种不同实施方式中，递送装置12可包括储液器状态电路（未示出），并且储液器系统40可包括储液器电路（未示出）。在各种不同实施方式中，储液器电路存储以下至少一种信息，例如，但不限于：（i）识别储液器系统40的标识字符串；（ii）储液器系统40的制造商；（iii）储液器系统40的内容；（iv）储液器系统40中内容的数量；和/或类似的信息。在一些实施方式中，递送装置12可包括储液器状态电路，且所述储液器状态电路可配置为当储液器系统40插入可丢弃部分9时从储液器电路中读取数据。
在各种不同实施方式中，所述储液器状态电路可进一步配置为在储液器系统40内容的至少一部分已被输送出储液器系统40之后存储数据至储液器电路以更新储液器电路中的信息。这些信息可以与（但不限于）储液器系统40内剩余流体介质的数量、已经递送的流体介质的数量、柱塞头60的位置、储液器系统40内的压强等相关。
在一些实施方式中，储液器状态电路可配置为当储液器系统40插入可丢弃部分9时存储数据至储液器电路以更新所述储液器电路中与储液器系统40中剩余内容的数量相关的信息。在一些实施方式中，递送装置12可包括储液器状态电路，储液器系统40可包括储液器电路，且储液器状态电路基于其从储液器电路中读取的信息可选择性地禁止递送装置12的使用或可选择性地提供报警信号。
在各种不同实施方式中，上述用于使递送装置的一个或一个以上部分与该递送装置的一个或一个以上其它部分可选择性地连接和分开的任意连接结构可包括即将描述的一个或一个以上元件。所述元件可用于提供即将描述的以下一种或一种以上：对齐可连接部分、可连接部分的连接以及检测所述可连接部分的连接。
图7至图18图示了根据本发明一种实施方式的驱动装置系统180。驱动装置系统180可包括类似于贯穿本公布所述的医疗装置系统或其部分（例如，图1至图6C中的驱动装置80）的特征或作为贯穿本公布所述的医疗装置（例如，图1至图6C中的递送装置12）的实施方式的特征。此外，在图1至图6C中所示的特征的一些或全部可以各种方式组合并包含在图7至图18所示的实施方式中。同样地，应当理解的是，图7至图18所示的实施方式的特征中的任何一个可组合或以其它方式并入图7至图18的其它实施方式和本文所述的任何其它实施方式中的任何一个实施方式。
驱动装置系统180可包括可类似于马达84（例如，图1至图6C）的马达184以及可类似于驱动装置联动部分82（例如，图1至图6C）的驱动装置联动部分182。可以控制马达184驱动驱动装置联动部分182。在一些实施方式中，例如，马达184可包括支撑在旋转轴181上的马达齿轮185（例如，图8）。旋转轴181可由马达184驱动来旋转或以其它方式移动马达齿轮185。因此，在一些实施方式中，马达齿轮185可布置成与驱动装置联动部分182操作性接合以使马达184通过马达齿轮185驱动驱动装置联动部分182。
在各种不同实施方式中，马达184可配置有连接至马达控制电路420（例如，图16至图17）的电接线端。马达控制电路420可装配在递送装置12（例如，图1至图6C）的耐用部分22（例如，图1至图6C）内以用于根据期望的输注递送程序或配置文件（profile）控制马达184的运行。在其它实施方式中，马达控制电路420可装配在可丢弃部分20内并且当耐用部分22与可丢弃部分20接合并连在一起时可连接至马达184的电接线端。
递送程序或配置文件可以存储在置于耐用部分22内的合适的电子存储介质（例如，图16和图17中的存储器424）中和/或可以从其它源（例如，CCD16或计算机18（例如，图1至图6C））传递至递送装置12。可选地或此外，马达控制电路420可响应在递送装置12中产生的或从其它源（例如，CCD16或计算机18）传递至递送装置12的递送需求控制信号来控制马达184递送一种或一种以上不连续的容积的输注介质。马达184可以是，但不限于，步进马达、DC马达、音圈电机、三相马达等。
驱动装置联动部分182可配置为与具有柱塞头165的柱塞臂160（例如，图7）接合或配合，柱塞臂160和柱塞头165分别可类似于，但不限于，之前描述的柱塞臂60和柱塞头70（例如，图1至图6C）。因此，可由马达184通过驱动装置联动部分182移动柱塞臂160，从而移动储液器168内的柱塞头165。储液器168可类似于，但不限于，储液器系统40（例如，图1至图6C）。
在一些实施方式中，驱动装置联动部分182可配置为控制驱动装置联动部分182与柱塞臂160的接合。例如，驱动装置联动部分182可配置为充分地消除或以其它方式控制柱塞臂160与驱动装置联动部分182的一个或一个以上齿轮之间和/或驱动装置联动部分182的齿轮之间的游隙（这将会描述）。在各种不同实施方式中，游隙可为一个或一个以上齿轮相对于例如，柱塞臂160旋转运动的幅度。所述旋转运动的幅度（可以是，例如，但不限于，沿顺时针方向和/或逆时针方向的30度）可向齿轮提供足够的运动（或旋转）自由度以允许所述齿轮的螺纹、齿状物等与柱塞臂160上相应的螺纹、齿状物等对准和配合（或“啮合”）。在其它实施方式中，稍后将会更加具体描述，所述游隙或旋转运动的幅度可充分减小，例如（但不限于）接近零，以增强驱动装置联动部分182中各种齿轮的接合。因此，相比游隙未减小的情形，在驱动装置联动部分182与柱塞臂160操作性地接合且一个特定齿轮（或一些特定齿轮）旋转运动的幅度（或游隙）已充分减小的情形下，由马达184提供的驱动力可沿驱动装置联动部分182的各个齿轮更有效地传递至柱塞臂160。
在一些实施方式中，驱动装置联动部分182可包括第一联动部分170。第一联动部分170可包括蜗杆传动或其它布置，例如，配置为允许扭矩在齿轮之间传递。在这样的实施方式中，第一联动部分170可包括布置为与互补齿轮（例如，第一蜗杆176等）接合的第一蜗齿轮（或蜗轮）174等。第一蜗杆176和/或第一蜗轮174可由任何合适的材料制成，例如，但不限于，塑料（例如，碳素纤维浸渍的塑料）、金属、复合材料等。在特定实施方式中，第一蜗杆176可以围绕与支撑第一蜗轮174的轴垂直的轴支撑和/或可旋转。
第一蜗杆176可与第一接合齿轮178（例如，小齿轮，正齿轮等）操作性接合或以其它方式连接以便第一接合齿轮178和第一蜗杆176具有共同的旋转轴。因此，第一接合齿轮178可围绕与支撑第一蜗轮174的轴垂直的轴支撑和/或可旋转。第一接合齿轮178可由任何合适的材料制成，例如，但不限于，塑料、金属、复合材料等。
第一接合齿轮178和第一蜗杆176可支撑在第一轴171（例如，图8）上以允许第一接合齿轮178与第一蜗杆176围绕第一轴171旋转运动。在一些实施方式中，第一轴171可通过结构152支撑或与结构152构成一体。第一接合齿轮178可布置为与马达齿轮185（例如，通过第二联动部分190等）操作性接合以让马达184驱动第一联动部分170。
在一些实施方式中，第一蜗杆176和第一接合齿轮178彼此构成为一体形成蜗杆本体175。蜗杆本体175可由任何合适的材料制成，例如，但不限于，塑料、金属、复合材料等。在一些实施方式中，蜗杆本体175可由不同于与蜗杆本体175操作性接合的齿轮中的一些齿轮的材料制成。在蜗杆本体175、其部件（例如，第一蜗杆176或接合齿轮178）和/或其它齿轮由塑料等制成的特定实施方式中，由接合和齿轮运动产生的噪声可得以减少。
在其它实施方式中，第一接合齿轮178和第一蜗杆176可布置在第一轴171上以允许沿第一轴171的纵向维度至少在第一位置171a和第二位置171b之间运动，例如，当第一接合齿轮178由马达184驱动时。在特定实施方式中，第一接合齿轮178和第一蜗杆176可配置为沿第一轴171的纵向维度至少在第一位置171a和第二位置171b之间可滑动（例如，当第一接合齿轮178由马达184驱动时）或配置为允许第一联动部分170与柱塞臂160“啮合”或以其它方式操作性接合。
在各种不同实施方式中，通过将第一接合齿轮178和第一蜗杆176配置为沿第一轴171可滑动，第一接合齿轮178和第一蜗杆176的滑动运动可提供第一蜗轮174（其可以与第一蜗杆176接合）例如相对于柱塞臂160旋转运动的幅度（或游隙）。所述旋转移动的幅度（可以是，例如，但不限于，顺时针方向和/或逆时针方向的30度）可为第一蜗轮174提供足够的运动（或旋转）自由度以允许第一蜗轮174（和/或其它齿轮，例如与第一蜗轮174共轴的齿轮172）的螺纹、齿状物等与柱塞臂160上相应的螺纹、齿状物等对准并配合（或“啮合”）。在其它实施方式中，稍后将会更具体描述，所述游隙或旋转运动的幅度可充分减小，例如（但不限于）接近零，以增强第一蜗轮174（和/或与第一蜗轮164共轴的其它齿轮）与柱塞臂160的接合。因此，相比游隙未减小的情形，在驱动装置联动部分182与柱塞臂160操作性接合并且第一蜗轮174（和/或与第一蜗轮164共轴的其它齿轮）旋转运动的幅度（或游隙）充分减小的情形下，由马达184提供的驱动力可沿驱动装置联动部分182的各个齿轮更有效地传递至柱塞臂160。
在一些实施方式中，第一位置171a可对应于一种位置，在该位置，蜗杆本体175的一端175b接触结构152（或其元件）。第二位置171b可对应于一种位置，在该位置，蜗杆本体175的可与端175b相反的一端175a接触结构152（或其元件）（例如，图8）。第一轴171可由任何合适的材料制成，例如，但不限于，塑料、金属、复合材料等。
在一些实施方式中，第一蜗轮174可支撑在轴161上（例如，图8）。轴161可由任何合适的材料制成，所述材料例如，但不限于，塑料、金属、复合材料等。齿轮172（例如，小齿轮或其它合适的齿轮）可支撑在轴161上。轴161可以围绕轴161的轴线可旋转以便第一蜗轮174的旋转可以旋转轴161从而旋转齿轮172。
在各种不同实施方式中，齿轮172和第一蜗轮174可彼此构成为一体或彼此分离。齿轮172可由任何合适的材料制成，所述材料例如，但不限于，塑料、金属、复合材料等。
在一些实施方式中，第一蜗轮174和齿轮172可布置为当接合柱塞臂160时相对于轴161的轴线可至少部分地旋转。换句话说，第一蜗轮174和齿轮172可提供游隙以允许齿轮172接合（例如，啮合）柱塞臂160。在其它或可选的实施方式中，第一接合齿轮178和第一蜗杆176可沿第一轴171可滑动以为第一蜗轮174和齿轮172提供游隙来接合柱塞臂160。例如，允许第一接合齿轮178和第一蜗杆176沿第一轴171可滑动可为蜗轮174和齿轮172提供足够的运动自由度以允许齿轮172旋转或以其它方式移动从而将齿轮172上的螺纹或齿状物与柱塞臂160上对应的螺纹或齿状物（例如，以可类似于前述的方式）适当对准。
在一些实施方式中，齿轮172单独地或与第一蜗轮174一起，可以相对于轴161的轴线至少在第一方向和第二方向之间至少部分地可旋转。在所述第一方向，齿轮172可在驱动装置联动部分182与柱塞臂160结合在一起时与柱塞臂160可接合；在所述第二方向，齿轮172在驱动装置联动部分182与柱塞臂160结合在一起时可以不与柱塞臂160接合。在一些实施方式中，在齿轮172处于第二方向（即，齿轮172与柱塞臂160不可接合）的情形下，齿轮172可以由马达184（例如，通过驱动装置联动部分182）向第一方向移动以允许齿轮172接合柱塞臂160。在其它实施方式中，例如，在柱塞臂160与齿轮172接合之后，齿轮172可由马达184驱动消除任何额外的游隙。
如所述，在一些实施方式中，在齿轮172处于第二方向且驱动装置联动部分182与齿轮172结合在一起的情形下，齿轮172可以不首先接合柱塞臂160。在其它实施方式中，齿轮172与柱塞臂160的持续的相对运动可使齿轮172向第一方向轻微旋转或以其它方式移动并接合柱塞臂160从而允许马达184驱动柱塞臂160。在又一其它实施方式中，例如，在柱塞臂160与齿轮172接合之后，齿轮172可由马达184驱动来消除任何额外的游隙。
因此，在各种不同实施方式中，齿轮172和/或第一蜗轮174可配置为减小驱动装置联动部分182与柱塞臂160之间的游隙。在其它实施方式中，第一蜗杆176和第一接合齿轮174可沿轴171的轴线至少部分地可移动（例如，可滑动）以允许第一蜗轮174相对于轴161的轴线至少部分地可旋转。因此，齿轮172可以至少在第一方向与第二方向之间至少部分可旋转以允许齿轮172接合柱塞臂160。在其它实施方式中，可省略齿轮172而用第一蜗轮174与柱塞臂160接合。在这样的实施方式中，第一蜗轮174可以以类似于，但不限于，本公开有关齿轮172所描述的方式进行配置。
在一些实施方式中，柱塞臂160可配置成包括有螺纹的或有齿状物的齿条等。在这样的实施方式中，齿轮172可为用于接合和移动所述齿条的小齿轮或其它合适的齿轮。在其它实施方式中，柱塞臂160可配置为和与驱动装置联动部分182（例如，蜗轮174或齿轮172）关联的传动螺杆一同使用。例如，在这样的实施方式中，柱塞臂160可以是带键的以接合驱动装置联动部分182从而允许驱动装置联动部分182移动柱塞臂160。用于通过驱动装置联动部分接合连接至柱塞头的柱塞臂（或其部分）的配置的各种例子在下述文献中有描述，但不限于：2005年8月23日提交的、题为“Infusion Device and Method with DriveDevice in Infusion Device and Method with Drive Device in Separable DurableHousing Portion”、公布号为US 2006/0264889的美国专利公布文献，在此通过引用将其全部并入本文。
在其它实施方式中，驱动装置联动部分182可包括第二联动部分190。在这样的实施方式中，第一联动部分170可以与第二联动部分190操作性接合以使马达184通过第二联动部分190驱动第一联动部分170。在各种不同实施方式中，第二联动部分190可以是或可包括一个或一个以上合适的齿轮、带、链、传动轴或其它联动结构。
在各种不同实施方式中，第二联动部分190可配置成如同第一联动部分190或包括类似于第一联动部分190的特征。例如，在一些实施方式中，第二联动部分190可包括配置为允许更高的扭矩在齿轮之间传递和/或减小转动速度的蜗杆传动或其它布置，这可类似于第一联动部分170。在这样的实施方式中，第二联动部分190可包括布置成与互补齿轮（例如，第二蜗杆196等）接合的第二蜗齿轮（或蜗轮）194。在特定实施方式中，第二蜗杆196可围绕与支撑第二蜗轮194的轴垂直的轴支撑和/或可旋转。
第二蜗杆196可以与第二接合齿轮198（例如，小齿轮、正齿轮等）操作性接合或以其它方式连接以便第二接合齿轮198和第二蜗杆196具有共同的旋转轴。因而，第二接合齿轮198可围绕与支撑第二蜗轮194的轴垂直的轴支撑和/或可旋转。第二接合齿轮198可由任何合适的材料制成，所述材料例如，但不限于，塑料、金属、复合材料等。
第二齿轮198和第二蜗杆196可支撑在第二轴191上（例如，图8）以允许第二齿轮198和第二蜗杆196围绕第二轴191旋转运动。第二齿轮198可布置为与马达齿轮185操作性地接合以允许马达184驱动第二联动部分190。第二蜗轮194可布置为操作性地接合第一联动部分170以允许马达184驱动第一联动部分170。在一些实施方式中，第二蜗杆196和第二齿轮198可彼此构成为一体形成第二本体195。
在一些实施方式中，中间联动部分185可布置在第二联动部分190与第一联动部分170之间以使马达184将驱动力从第二联动部分190传送至第一联动部分170。在各种不同实施方式中，中间驱动部分185可以是或可包括一个或一个以上合适的齿轮、带、链、传动轴或其它联动结构。例如，中间驱动部分185可包括分别可与第二蜗轮194和第一接合齿轮178操性地接合的第一中间齿轮192和第二中间齿轮193。第一中间齿轮192和第二中间齿轮193中的一者或二者可由任何合适的材料制成，所述材料例如，但不限于，塑料、金属、复合材料等。因此，在一些实施方式中，马达齿轮185、第二齿轮198、第二蜗杆196、第二蜗轮194、第一中间齿轮192、第二中间齿轮194、第一接合齿轮178、第一蜗杆176、第一蜗轮174和齿轮172可形成用于将驱动力从马达184传递至柱塞臂160的齿轮传动链。
参见图7、图8以及图12至图16，在一些实施方式中，驱动装置系统180可进一步包括配置为检测或以其它方式测量柱塞臂160上作用力或扭矩的传感器140。例如，柱塞臂160上的作用力可以是沿与柱塞臂160在储液器168内移动以将流体介质递送出储液器168的方向相反的方向的作用力（例如，线性作用力）。柱塞臂160上的作用力可以例如，由储液器168中的阻塞现象引起或由阻止柱塞臂160和/或柱塞头165在储液器168内或沿储液器168充分移动的其它情况引起。
柱塞臂160上的作用力可对应于第一蜗轮174和/或齿轮172上的扭矩。第一蜗轮174和齿轮172上的扭矩可对应于第一蜗杆176和第一接合齿轮178上的作用力（例如，线性作用力）。第一蜗杆176和第一接合齿轮178上的作用力可由传感器140测量或以其它方式检测到，从而测量或以其它方式检测柱塞臂160上的作用力。例如，第一接合齿轮178可接触传感器140或支撑传感器140的驱动装置系统180的一部分以允许传感器140测量或以其它方式检测第一蜗杆176和第一接合齿轮178的作用力。例如，第一蜗轮174可以在该第一蜗轮174移动至第二位置时向传感器140或支撑传感器140的驱动装置系统180的一部分施加压力。因此，在各种不同实施方式中，柱塞臂160上的负荷可传递至传感器140以让传感器140分别测量柱塞臂160和/或齿轮172和第一蜗轮174上的作用力和/或扭矩。
例如，柱塞臂160可以在储液器168内沿第一方向推进以递送流体介质。在充分阻止柱塞臂160在储液器168内推进的情形下（例如，储液器168中的阻塞），柱塞臂160上的作用力可沿第二方向移动柱塞臂160和/或与柱塞臂160接合的齿轮172，所述第二方向与推进柱塞臂160以递送流体介质的第一方向相反。因而，蜗杆176和接合齿轮178可朝向或对着传感器160（例如，朝向第二位置171b）移动。因此，传感器160可测量由蜗杆176和接合齿轮178施加的作用力从而测量柱塞臂160上的作用力。
在一些实施方式中，包括与传感器140关联（例如，经由总线421）的处理器422的电路420可配置为执行各种程序或算法和/或配置成处理各种信息，所述信息例如从传感器140接收的数据。处理器422，例如，可配置为将检测到的信号与阈值和/或存储器424中的预存储值进行比较。
例如，在一些实施方式中，处理器422可配置为在传感器140测量作用力（例如，表示存在阻塞的作用力）的情形下执行某些处理。例如，处理器422可向马达184提供信号以停止马达184驱动柱塞臂160、驱动装置联动部分182等。作为另一例子，处理器422可向指示器设备提供信号以警告用户-患者有阻塞。指示器设备的例子可类似于，但不限于，题为“Infusion Medium DeliveryDevice and Method with Drive Device for Driving Plunger in Reservoir”、序列号为11/759,725的美国专利申请；和2009年12月30日提交的、题为“AlignmentSystems and Methods”、序列号为12/649,619的美国专利申请中描述的那些设备，通过引用将上述两篇文献的全部并入本文。
在一些实施方式中，可通过由处理器422控制的马达184驱动驱动装置联动部分182以充分消除驱动装置联动部分182和/或柱塞臂160中的任何游隙，例如，在柱塞臂160与齿轮172接合以使驱动装置系统180准备好之后。例如，驱动装置系统180具有很小游隙或没有游隙可对应于第一特征（例如，第一扭矩特征），而驱动装置系统180（例如，在柱塞臂160与齿轮172接合之后）具有游隙可对应于第二特征（例如，第二扭矩特征）。这就是说，一个或一个以上齿轮相对于例如柱塞臂160的旋转运动幅度符合阈值或在范围内可对应于第一特征，一个或一个以上齿轮相对于例如柱塞臂160的旋转运动幅度超出/低于阈值或在范围之外可对应于第二特征。
因此，在游隙存在和/或传感器140检测到第二特征的情形下，马达184可驱动驱动装置联动部分182直到传感器140检测到指示游隙已经基本消除的第一特征（和/或诸如处理器422之类的相关电路确定已经达到第一特征）。因此，在各种不同实施方式中，驱动装置系统180已经准备好。扭矩特征可涉及，但不限于，期望的扭矩值（例如，对于蜗杆本体175的给定位置而言）、作为第二参数（例如，时间、位置等）的测量值的扭矩等。
作为非限定性例子，在可接受的阈值为沿顺时针方向或逆时针方向5度或更小的情形下，驱动装置系统180具有沿顺时针方向和逆时针方向20度旋转运动幅度的齿轮可对应于第二特征。因此，马达184可驱动驱动装置联动部分182以将齿轮旋转运动的幅度减小至5度或更小，这对应于第二特征。一旦符合第二特征（例如，由传感器140检测到），马达184可停止驱动驱动装置联动部分182。
作为另一例子，马达184可驱动驱动装置联动部分182直到传感器140测得的作用力（或扭矩）的测量值符合一定阈值范围（和/或诸如处理器422之类的相关电路确定测量值已符合一定阈值）。符合一定阈值范围的测量值可指示游隙已经充分消除或不存在。因此，各种实施方式可允许基于使用来自力传感器的测量值的算法来准备驱动装置系统。在其它实施方式中，处理器422可配置为向控制电路提供信号以在传感器140检测到第一特征（和/或诸如处理器422之类的相关电路确定第一特征已经达到或存在）的情形下允许递送装置12（例如，图1至图6C）运行。
因此，在各种不同实施方式中，传感器可设置和/或配置为检测柱塞臂上的作用力和/或准备递送装置以在柱塞臂与驱动装置联动部分接合之后充分减小游隙。
如所述，处理器422可与传感器140关联，例如，通过总线421。处理器422可配置为执行各种程序或算法和/或处理各种信息，所述信息例如从传感器140接收的数据。处理器422，例如，可配置为将检测到的信号与阈值和/或存储器424中的预存储值进行比较。
在一些实施方式中，由传感器140检测到或以其它方式测量的作用力可以是算法中使用的参数，所述算法例如，用于计算柱塞臂160（和/或其它相关的元件，例如柱塞头165等）上的作用力或扭矩和/或从传感器140检测或测量的作用力可推导出的其它信息。在特定实施方式中，所述参数可用于检测储液器168中的阻塞等的算法。所述阻塞可以，例如，由储液器168中的堵塞引起。在这样的情形中，所述阻塞可导致储液器168中压强升高。在各种不同实施方式中，所述算法可由（但不限于）处理器422执行。
参见图7至图17，在一些实施方式中，可以采用使用与柱塞头165（或柱塞臂160）相对于第一位置（例如，起始位置）的位置相关的一个或一个以上参数的一种或一种以上算法。例如，所述一个或一个以上参数可与预定的阈值和/或范围比较。因此，根据所述一个或一个以上参数中的一些（或全部）如何与预定的阈值和/或范围比较（例如，所述参数与阈值匹配或所述参数与所述阈值之间存在差异），柱塞头165（或柱塞臂160）的位置可由处理器422通过所述一种或一种以上算法确定。
所述参数可基于与下列任何一项或其组合（但不限于下列任何一项或其组合）相关的信号或信号参数确定：（i）马达184（或其它驱动装置）或与马达184关联的部分（例如，马达齿轮185）被控制（例如，编程控制）移动的移动量；（ii）马达184（或其它驱动装置）或与马达184关联的部分移动的移动量；以及（iii）柱塞头165（和/或柱塞臂160）实际移动的移动量。在特定实施方式中，与柱塞臂165的位置相关的参数可对应于储液器168中流体介质的容积，例如，储液器168中剩余的流体介质的容积和/或从储液器168递送出的流体介质的容积。因此，在各种不同实施方式中，通过采用与驱动装置、柱塞臂和/或柱塞头相关的信号或信号参数中的任何一个或其组合的算法，储液器中的容积是可测量的。
在各种不同实施方式中，由一种或一种以上算法（或其它算法）采用的参数可基于除了之前所述的信号或信号参数的一些或全部之外，还可基于可以包括（但不限于）下述任何一种或其组合的信号或信号参数进行确定，或者可以替代之前所述的信号或信号参数的一些或全部而基于可以包括（但不限于）下述任何一种或其组合的信号或信号参数进行确定：马达（或其它驱动装置）所使用的能量、马达电流、马达电压、与递送已知量的流体介质的已知参数（例如，递送已知量的流体介质所需要的电压）的比较、反电动势（BEMF）等。在其它实施方式中，这样的信号或信号参数可提供与之前描述的参数不同的一个或一个以上参数。
在各种不同实施方式中，由所述一种或一种以上算法（或其它算法）采用的参数除了可以基于之前所述的信号或信号参数的一些或全部进行确定之外，还可以基于可由一个以上传感器提供的信号或信号参数进行确定，或者可以替代之前所述的信号或信号参数的一些或全部而基于可由一个以上传感器提供的信号或信号参数进行确定，其中所述可由一个以上传感器提供的信号或信号参数，例如，但不限于，以下任意一种或其组合：来自阻塞传感器的信号或信号参数、来自传感器140（例如，测量或以其它方式检测柱塞臂160和/或驱动装置联动部分182上的作用力和/或扭矩）的信号或信号参数等。（处理器422可采用的）一种或一种以上算法可采用的来自各种的传感器的信号或信号参数的例子可类似于在下列参考文献（但不限于这些文献）中描述的那些：2005年12月30日提交的、题为“Methods and Apparatuses for DetectingOcclusions in an Ambulatory Infusion Pump”、公布号为US 2006/0184154的美国专利公布文献；以及2006年11月20日提交的、题为“Method and Apparatus forDetecting Occlusions in an Ambulatory Infusion Pump”、公布号为US2007/0191770的美国专利公布文献，通过引用将所有这些文献的全部并入本文。在其它实施方式中，这些信号或信号参数可提供与之前所描述的参数不同的一个或一个以上参数。
如所述，在一些实施方式中，与柱塞头165的位置相关的一个或一个以上参数可以至少部分地基于与马达184（或其它驱动装置）或与马达184关联的部分被控制（例如，由控制电路，例如，但不限于电路420、处理器422等控制）移动的移动量相关的信号或信号参数。例如，齿轮（例如齿轮185）或支撑齿轮的轴（例如，轴181）被控制旋转的转数可对应于所述移动量。在其它实施方式中，例如来自马达184的控制电路的控制信号可用于确定齿轮或轴旋转的旋转量。在这样的实施方式中，马达184可以是，但不限于，步进马达等。在其它实施方式中，可采用由信号控制的其它合适的马达，例如，但不限于，DC马达、音圈马达、三相马达等。在一些实施方式中，取而代之的是，这样的参数可与连接至柱塞头165的柱塞臂160（或其部分）的位置相关。
如所述，在一些实施方式中，与柱塞头165的位置相关的一个或一个以上参数可至少部分基于与马达184（或其它驱动装置）或与马达184关联的部分实际移动的移动量相关的信号或信号参数。例如，齿轮旋转（例如，马达齿轮185）或支撑齿轮的轴（例如，轴181）旋转的转数可对应于所述移动量。
在其它实施方式中，可设置旋转编码器（例如，光学的、磁性的等）和用于检测旋转编码器的传感器（未示出）。所述旋转编码器和/或传感器可与马达184关联以确定由马达184或与马达184关联的部分移动的移动量。例如，在一些实施方式中，旋转编码器可设置在齿轮（例如，马达齿轮185）或轴（例如，轴181）上，用于检测旋转编码器的传感器设置在合适的位置，例如，在马达184上或靠近马达184。在各种不同实施方式中，传感器和旋转编码器可用于测量马达齿轮185、轴181等的转数。因此，由传感器和编码器测量的马达齿轮185的转数可对应于马达184或与马达184关联的部分实际移动的移动量。
如所述，在特定实施方式中，所述传感器可位于马达184上。在其它实施方式中，所述传感器可沿任何合适的位置布置以与旋转编码器相互作用。在特定实施方式中，所述传感器（或其它传感器，例如阻塞传感器）可位于连接马达184和/或编码器的同一部分上（例如，在电路板上）。这样的实施方式可降低成本、增加信号的可靠性（例如，连接较少）、放大的有效性等。
如所述，在一些实施方式中，与柱塞头165（或柱塞臂160）的位置相关的一个或一个以上参数可至少部分地基于与柱塞头165移动的移动量相关的信号或信号参数，例如，与柱塞头165从已知位置移动的移动量相关的信号或信号参数。在其它实施方式中，与储液器168关联的容积传感器（未示出）可用于确定柱塞头165的位置。例如，容积传感器可设置在柱塞头165（或柱塞臂160）上。容积传感器和其它传感器的例子在（但不限于）2009年12月30日提交的、题为“Alignment Systems and Methods”、序列号为12/649,619的美国专利申请中公开，在此通过引用将其全部并入本文。例如，容积传感器可提供柱塞头165（和/或柱塞臂160）已移动了数厘米的数据。
在各种不同实施方式中，处理器422可以使用一种或一种以上算法来检测储液器168的容积，所述一种或一种以上算法除了可以采用（但不限于）所述其它列出的信号或信号参数的任何一个，还可采用上面所述三个信号或信号参数的一个或一个以上，或者可以替代（但不限于）所述其它列出的信号或信号参数的任何一个而采用上面所述三个信号或信号参数的一个或一个以上。例如，所述算法使用的信号或信号参数中各个信号或信号参数可由处理器422核查以确定所述信号或信号参数中的各个信号或信号参数是否符合预定数值或是否处于指定范围内，例如，以允许可接受的容差。因此，处理器422可使用所述算法来确定递送装置合适的工作状态。在各种不同实施方式中，处理器422可以使用一种或一种以上算法来检测递送装置的状态，所述一种或一种以上算法除了采用（但不限于）所述列出的其它信号或信号参数的任何一个，还可采用上面所述三个信号或信号参数中的一个或一个以上，或者替代（但不限于）所述列出的其它信号或信号参数的任何一个而采用上面所述三个信号或信号参数中的一个或一个以上。图18为图示由处理器422基于一个或一个以上信号或信号参数（例如，但不限于，前述的那些）可以识别或以其它方式确定的可能的工作状态和/或故障的矩阵1000的非限制性例子。参见图18，“1”可指示特定信号或信号参数符合预定数值或在指定的阈值内。“0”可指示特定信号或信号参数不符合预定数值或不在指定阈值内。
在一些实施方式中，处理器422（或电路420）可配置为基于由处理器422确定的工作状态（和/或故障）执行某些处理。例如，处理器422可向马达184提供信号以停止马达184进一步驱动柱塞臂160。在另一例子中，处理器422可向指示器设备425（例如，显示设备等）提供信号或改变指示器设备425的状态以警告用户-患者阻塞。指示器设备的例子可在（但不限于）以下文献中找到：题为“Infusion Medium Delivery Device and Method with Drive Device forDriving Plunger in Reservoir”、序列号为11/759,725的美国专利申请；和2009年12月30日提交的、题为“Alignment Systems and Methods”、序列号为12/649,619的美国专利申请，在此通过引用将上述两篇文献的全部并入本文。
参见图7至图18，根据非限制性的示例性实施方式，在信号一1001（例如，对应于马达184被控制移动的移动量）、信号二1002（例如，对应于马达184移动的移动量）和信号三1003（例如，对应于柱塞头165移动的移动量）分别在其各自指定的范围之外（或与其各自的预定数值不符）的情形下，处理器422可识别或以其它方式确定第一工作状态1010。第一工作状态1010可指示发生了一个或一个以上问题。例如，如果马达184未被控制移动（预期移动量，如果有的话），马达184未移动（预期移动量，如果有的话），并且柱塞头165未移动（预期移动量，如果有的话），可导致这样的状态。因此，处理器422，例如，可确定控制电路已发生故障（如所描述的，例如，参见图1至图6C）。
返回到图7至图18，在信号一1001处于其指定范围内（或符合其预定数值），且信号二1002和信号三1003分别处于其各自的指定范围之外（或不符合其各自预定数值）的情形下，处理器422可识别或以其它方式确定第二工作状态1020。第二工作状态1020可指示发生了一个或一个以上问题。例如，如果马达184未移动（预期移动量，如果有的话）且柱塞头165未移动（预期移动量，如果有的话），可导致这样的状态。因此，处理器422可确定，例如，马达184已发生故障。
在信号一1001和信号二1002分别处于其各自的指定范围内（或符合其各自的预定数值），且信号三1003处于其指定的范围之外（或不符合其预定数值）的情形下，处理器422可识别或以其它方式确定第三工作状态1030。第三工作状态1030可指示发生了一个或一个以上问题。例如，如果柱塞头165未移动（预期移动量，如果有的话），可导致这样的状态。因此，处理器422可确定，例如，储液器168中已经发生阻塞。
在信号一1001、信号二1002和信号三1003分别在其各自的指定范围内（或符合其各自的预定数值）的情形下，处理器422可识别或以其它方式确定第四工作状态1040。在一些实施方式中，第四工作状态1040可指示递送装置（或其部分）处于正常工作。在其它实施方式中，第四工作状态1040可指示一些其它可能的状态（例如一个或一个以上问题）已经发生，例如，柱塞臂故障。例如，如果马达184被控制移动预期移动量，马达184移动预期移动量，并且柱塞头165移动预期移动量，可导致这样的状态。因此，处理器422可确定，例如，柱塞臂160已经发生故障。
在一些实施方式中，故障可列为不止一次发生的（例如，不止一种信号或信号参数的组合）可能的状态。例如，在信号一1001、信号二1002和信号三1003分别处于其各自的指定范围之外（或不符合其各自的预定数值）的情形下，处理器422可确定发生了控制电路故障（例如，1010）、马达故障（例如，1020）、阻塞（例如，1030）和/或柱塞故障（例如，1040）。
如所述，其它矩阵可包括更少或更多数目的信号或信号参数，例如，但不限于，除了包括之前所述的三个信号或信号参数之外，还可包括所述其它列出的信号中的任何一个，或者替代之前所述的三个信号或信号参数而包括所述其它列出的信号或信号参数中的任何一个。例如，可在算法中采用来自阻塞传感器的信号或信号参数。例如，在阻塞传感器检测到储液器168中作用力在增加且柱塞头165移动的移动量不变的情形下，处理器422可确定，例如，阻塞正在发生。
在一些实施方式中，处理器422所采用的算法可使用对应于信号或信号参数中的每一个（或一些）的数值。在这样的实施方式中，指定范围之外的第一数值可具有与指定范围之外的第二数值的关联结果不同的关联结果。例如，参见图20，信号三1003可具有2至4的指定范围（即，在信号三1003具有2至4的值的情形下，信号三1003可被确定为可接受的）。在这样的例子中，在信号一1001和信号二1002分别在其各自的指定范围内（或符合其各自的预定数值），且信号三1003的值为0的情形下，处理器422可确定，例如，阻塞正在发生。在信号一1001和信号二1002分别在其各自的指定范围内（或符合其各自的预定数值），且信号三1003的值为1的情形下，处理器422可确定，例如，柱塞臂160存在故障。
在信号一1001和信号二1002分别在其各自的指定范围内（或符合其各自预定数值），且信号三1003的值为2（或3或4）（即，信号三1003在其指定范围内）的情形下，处理器422可确定递送装置处于正常工作。在信号一1001和信号二1002分别在其各自的指定范围内（或符合其各自的预定数值），且信号三1003的值为5（或更高）的情形下，处理器422可确定，例如，柱塞头165已经存在故障。
参见图7至图18，在一些实施方式中，所描述的算法中的一种或一种以上可用于误差核查或以其它方式校正阻塞传感器。阻塞传感器的各种例子在（但不限于）以下文献中公开：2001年3月27日提交的、题为“Methods,Apparatuses,and Uses for Infusion Pump Fluid Pressure and Force Detection”的第6,485,465号美国专利；2005年12月30日提交的、题为“Methods and Apparatuses forDetecting Occlusions in an Ambulatory Infusion Pump”、公布号为US2006/0184154的美国专利公布文献；以及2006年11月20日提交的、题为“Methodand Apparatus for Detecting Occlusions in an Ambulatory Infusion Pump”、公布号为US 2007/0191770的美国专利公布文献，在此通过引用将所有上述文献的全部并入本文。
在一些实施方式中，来自传感器140的测量值可用于控制或以其它方式校正马达184。例如，可以控制（例如，由处理器422或其它电路控制）马达184运行直至传感器140测量到期望的结果，例如游隙的减小量，这可对应于第一扭矩特征。
在各种不同实施方式中，处理器422可以使用一种或一种以上算法（所述一种或一种以上算法可包括，但不限于，上述算法中的一种或一种以上）来向传感器140提供反馈或以其它方式校正传感器140，处理器422除了采用（但不限于）所述其它列出的信号中的任意一个，还可采用上面所述三个信号中的一个或一个以上，或者替代（但不限于）所述其它列出的信号中的任意一个而采用上面所述三个信号中的一个或一个以上。
在其它实施方式中，传感器140可基于从递送装置的各种传感器得到的测量值进行校正，例如阻塞传感器、储液器容积传感器等。阻塞传感器和其它传感器的各种例子在（但不限于）以下文献中公开：2001年3月27日提交的、题为“Methods,Apparatuses,and Uses for Infusion Pump Fluid Pressure and ForceDetection”的第6,485,465号美国专利；2005年12月30日提交的、题为“Methodsand Apparatuses for Detecting Occlusions in an Ambulatory Infusion Pump”、公布号为US 2006/0184154的美国专利公布文献；以及2006年11月20日提交的、题为“Method and Apparatus for Detecting Occlusions in an Ambulatory InfusionPump”、公布号为US 2007/0191770的美国专利公布文献，在此通过引用将所有上述文献的全部并入本文。容积传感器和其它传感器的各种例子在（但不限于）以下专利文献中公开：2009年12月30日提交的、题为“Alignment Systemsand Methods”、序列号为12/649,619的美国专利申请，在此通过引用将上述文献的全部并入本文。
例如，来自容积传感器（未示出）和传感器140的测量值可用于合适的算法以计算例如由环境条件引起的传感器140的输出位移（例如，信号漂移），所述环境条件例如，但不限于，温度、湿度、压力等。例如，来自容积传感器的测量值可以与传感器140的测量值进行比较。这样，传感器140的测量值与对应于来自容积传感器的测量值的传感器140的预期测量值之间的差值可以调整或以其它方式补偿。因此，传感器140的输出位移可基于，例如，容积传感器的测量值校正。
本文披露的实施方式从各个方面来看应当认为是例证性的，而不是对本发明的限制。本发明绝不限于上面描述的实施方式。在不脱离本发明的原理和范围的前提下可以对所述实施方式作出各种修改和变化。本发明的范围是由所附的权利要求来表示而非实施方式表示。在所述权利要求的等同的范围和意义内的各种修改和变化被确定为在本发明范围之内。
Claims (43)
1.一种用于递送流体介质的递送装置，所述递送装置包括：
第一外壳部分，适于固定至用户；
第二外壳部分，配置为与所述第一外壳部分选择性地接合和脱离，所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中的一者用于支撑容纳流体介质的储液器；
驱动装置，配置为与连接至布置用于由所述驱动装置沿所述储液器的轴向移动的柱塞头的柱塞臂操作性可接合，所述驱动装置配置为在所述驱动装置与所述储液器操作性接合并且所述柱塞臂相对于所述储液器沿所述轴向移动的情形下将流体介质推出储液器；以及
驱动联动装置，用于将所述驱动装置与所述柱塞臂操作性接合以允许所述驱动装置移动所述柱塞臂，所述驱动联动装置包括彼此操作性接合的第一齿轮和第二齿轮，所述第一齿轮与所述柱塞臂可接合，所述第二齿轮配置为横向移动以便所述第一齿轮的横向移动允许所述第二齿轮接合所述柱塞臂；其中，所述第二齿轮支撑在具有纵向维度的轴上，所述第二齿轮配置为沿所述轴的纵向维度至少在第一位置和第二位置之间可移动，所述第二齿轮配置为在所述第一齿轮和所述柱塞臂接合并且所述第二齿轮位于所述第二位置的情形下可移动至所述第一位置以减小所述第一齿轮相对于所述柱塞臂运动的旋转幅度。
2.根据权利要求1所述的递送装置，所述驱动联动装置包括蜗杆和与所述蜗杆操作性接合的蜗轮，所述蜗轮用于操作性地接合所述柱塞臂，所述蜗杆具有与所述驱动装置操作性接合的接合齿轮以便由所述驱动装置通过旋转所述接合齿轮来可移动地驱动所述蜗杆。
3.根据权利要求2所述的递送装置，
其中，所述第一齿轮包括所述蜗轮；并且
其中，所述第二齿轮包括所述蜗杆和所述接合齿轮。
4.根据权利要求2所述的递送装置，其中，所述蜗杆和所述接合齿轮彼此构成为一体。
5.根据权利要求2所述的递送装置，其中，所述蜗杆和所述接合齿轮包含塑料。
6.根据权利要求1所述的递送装置，所述第二齿轮支撑在所述轴上以围绕所述轴的轴线旋转运动。
7.根据权利要求1所述的递送装置，所述第二齿轮配置为沿所述轴的纵向维度可滑动。
8.根据权利要求1所述的递送装置，其中，所述第一齿轮支撑在可旋转轴上以围绕所述可旋转轴的轴线旋转运动，所述第一齿轮用于操作性地接合所述柱塞臂以允许所述驱动装置在所述驱动装置与所述储液器操作性接合并且所述柱塞臂相对于所述储液器沿所述轴向移动的情形下将流体介质从所述储液器推出。
9.根据权利要求8所述的递送装置，所述第一齿轮还包括支撑在所述可旋转轴上以围绕所述可旋转轴的轴线旋转运动的齿轮，该齿轮用于接合所述柱塞臂以允许所述驱动装置在所述驱动装置与所述储液器操作性接合并且所述柱塞臂相对于所述储液器沿所述轴向移动的情形下将流体介质从所述储液器推出。
10.根据权利要求9所述的递送装置，
所述齿轮具有螺纹和齿状物中的一者，所述柱塞臂具有相应的螺纹和齿状物中的一者，所述柱塞臂的相应的螺纹和齿状物中的所述一者在其与所述齿轮的螺纹和齿状物中的所述一者对准时与所述齿轮的螺纹和齿状物中的所述一者配合；
其中，所述第一齿轮和所述柱塞臂布置成便于所述齿轮在所述齿轮的螺纹和齿状物中的所述一者与所述柱塞臂的相应的螺纹和齿状物中的所述一者对准的情形下接合所述柱塞臂。
11.根据权利要求9所述的递送装置，其中，所述齿轮包括小齿轮。
12.根据权利要求8所述的递送装置，其中以下至少一项：（i）所述第二齿轮布置为沿所述轴至少部分地可滑动以允许所述第一齿轮朝允许所述第一齿轮操作性接合所述柱塞臂的方向旋转，和（ii）所述第一齿轮布置为围绕所述可旋转轴的轴线至少部分地可旋转以允许所述第一齿轮朝允许所述第一齿轮操作性接合所述柱塞臂的方向旋转。
13.根据权利要求12所述的递送装置，
所述第一齿轮具有螺纹和齿状物中的一者，所述柱塞臂具有相应的螺纹和齿状物中的一者，所述柱塞臂的相应的螺纹和齿状物中的所述一者在其与所述第一齿轮的螺纹和齿状物中的所述一者对准时与所述第一齿轮的螺纹和齿状物中的所述一者配合；
其中，所述第一齿轮和所述柱塞臂布置成便于所述第一齿轮在所述第一齿轮的螺纹和齿状物中的所述一者与所述柱塞臂的相应的螺纹和齿状物中的所述一者对准的情形下接合所述柱塞臂。
14.根据权利要求12所述的递送装置，所述第一齿轮配置为在所述第一齿轮和所述柱塞臂结合在一起并且所述第一齿轮位于相对于所述柱塞臂的第一方向的情形下操作性地接合所述柱塞臂。
15.根据权利要求14所述的递送装置，所述第一齿轮配置为在所述第一齿轮和所述柱塞臂结合在一起并且所述第一齿轮位于相对于所述柱塞臂的第二方向的情形下从相对于所述柱塞臂的所述第二方向朝着相对于所述柱塞臂的所述第一方向可移动。
16.根据权利要求15所述的递送装置，其中，所述第一齿轮在所述第二方向上与所述柱塞臂不可接合。
17.根据权利要求8所述的递送装置，其中，所述柱塞臂包括传动螺杆和具有螺纹的齿条中的至少一者，用于与所述第一齿轮操作性接合以允许所述驱动装置在所述驱动装置与所述储液器操作性地接合并且所述柱塞臂相对于所述储液器沿所述轴向移动的情形下将流体介质从所述储液器推出，所述齿条的螺纹沿该齿条的纵向维度延伸。
18.根据权利要求1所述的递送装置，其中，所述第二齿轮配置为由所述驱动装置移动至所述第一位置。
19.根据权利要求1所述的递送装置，所述递送装置还包括：
传感器，配置为测量所述传感器上由所述第二齿轮引起的压力。
20.根据权利要求19所述的递送装置，
其中，所述传感器上由所述第二齿轮引起的压力对应于所述柱塞臂上的作用力；并且
其中，所述第二齿轮在所述第二齿轮位于所述第一位置的情形下接触所述传感器或支撑所述传感器的结构中的至少一者。
21.根据权利要求1所述的递送装置，所述递送装置还包括：
传感器，所述传感器配置为测量所述传感器上由所述第二齿轮引起的压力，所述传感器上由所述第二齿轮引起的压力对应于所述柱塞臂上的作用力。
22.根据权利要求21所述的递送装置，
其中，所述柱塞臂和所述第一齿轮布置成便于所述柱塞臂上的作用力对所述第一齿轮施加扭矩；并且
其中，所述第一齿轮和所述第二齿轮布置成便于所述第一齿轮上的扭矩对所述第二齿轮施加作用力以在所述第二齿轮位于所述第二位置的情形下向所述传感器施加压力。
23.一种制造用于递送流体介质的递送装置的方法，所述方法包括：
调整第一外壳部分适于固定至用户；
将第二外壳部分配置为与所述第一外壳部分选择性地接合和脱离，所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中的一者用于支撑容纳流体介质的储液器；
将驱动装置配置为与连接至布置用于由所述驱动装置沿所述储液器的轴向移动的柱塞头的柱塞臂操作性地可接合，所述驱动装置配置为在所述驱动装置与所述储液器操作性地接合并且所述柱塞臂相对于所述储液器沿所述轴向移动的情形下将流体介质从所述储液器推出；
操作性地接合驱动联动装置，所述驱动联动装置操作性地接合在所述驱动装置和所述柱塞臂之间；以及
提供驱动联动装置用于将所述驱动装置与所述柱塞臂操作性地接合以允许所述驱动装置移动所述柱塞臂，所述驱动联动装置包括彼此操作性接合的第一齿轮和第二齿轮，所述第一齿轮与所述柱塞臂可接合，所述第二齿轮配置为横向移动以便所述第一齿轮的横向移动允许所述第二齿轮接合所述柱塞臂，其中，所述第二齿轮支撑在具有纵向维度的轴上，所述第二齿轮配置为沿所述轴的纵向维度至少在第一位置和第二位置之间可移动，所述第二齿轮配置为在所述第一齿轮和所述柱塞臂接合并且所述第二齿轮位于所述第二位置的情形下可移动至所述第一位置以减小所述第一齿轮相对于所述柱塞臂运动的旋转幅度。
24.一种递送流体介质的递送装置，所述递送装置包括：
第一外壳部分，适于固定至用户；
第二外壳部分，配置为与所述第一外壳部分选择性地接合和脱离，所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中的一者用于支撑容纳流体介质的储液器；
驱动装置，配置为与连接至布置用于由所述驱动装置沿所述储液器的轴向移动的柱塞头的柱塞臂操作性可接合，所述驱动装置配置为在所述驱动装置与所述储液器操作性地接合并且所述柱塞臂相对于所述储液器沿所述轴向移动的情形下将流体介质从所述储液器推出；以及
驱动联动装置，用于将所述驱动装置与所述柱塞臂操作性地接合以允许所述驱动装置移动所述柱塞臂，所述驱动联动装置包括彼此操作性接合的第一齿轮和第二齿轮，所述第一齿轮与所述柱塞臂可接合，所述第二齿轮配置为横向移动以便所述第一齿轮的横向移动允许所述第二齿轮接合所述柱塞臂，其中，所述第二齿轮支撑在具有纵向维度的轴上，所述第二齿轮配置为沿所述轴的纵向维度至少在第一位置和第二位置之间可移动，所述第二齿轮配置为在所述第一齿轮和所述柱塞臂接合并且所述第二齿轮位于所述第二位置的情形下可移动至所述第一位置以减小所述第一齿轮相对于所述柱塞臂运动的旋转幅度；以及
传感器，配置为测量所述柱塞臂上的作用力。
25.根据权利要求24的递送装置，所述传感器配置为测量所述驱动联动装置的线性作用力，所述驱动联动装置的线性作用力对应于所述柱塞臂上的作用力。
26.根据权利要求24的递送装置，其中，所述柱塞臂上的作用力位于与为了将流体介质从所述储液器递送出而移动所述柱塞臂的方向相反的方向。
27.根据权利要求24的递送装置，
所述驱动联动装置具有与第二齿轮操作性接合的第一齿轮；
其中，所述柱塞臂和所述第一齿轮布置成便于所述柱塞臂上的作用力对所述第一齿轮施加扭矩；并且
其中，所述第一齿轮和所述第二齿轮布置成便于所述第一齿轮上的扭矩对所述第二齿轮施加线性作用力。
28.根据权利要求27的递送装置，
其中，所述第一齿轮包括蜗轮；并且
其中，所述第二齿轮包括蜗杆。
29.根据权利要求27的递送装置，所述递送装置还包括：
用于控制所述驱动装置的电路；
所述第一齿轮与所述柱塞臂操作性地可接合以允许所述驱动装置移动所述柱塞臂；
所述电路配置为基于所述传感器的测量值控制所述驱动装置移动所述第一齿轮和所述第二齿轮中的至少一者。
30.根据权利要求29的递送装置，所述电路配置为控制所述驱动装置移动所述第一齿轮以减小所述第一齿轮相对于所述柱塞臂运动的旋转幅度。
31.根据权利要求29的递送装置，所述电路配置为控制所述驱动装置移动所述第二齿轮以减小所述第一齿轮相对于所述柱塞臂运动的旋转幅度。
32.根据权利要求31的递送装置，所述电路配置为控制所述驱动装置移动所述第二齿轮以充分减小所述第一齿轮相对于所述柱塞臂运动的旋转幅度从而允许所述驱动装置移动所述柱塞臂。
33.根据权利要求29的递送装置，其中，所述驱动装置由所述电路基于所述传感器测量到的作用力进行控制以移动所述第一齿轮和所述第二齿轮中的至少一者。
34.根据权利要求29的递送装置，其中，所述驱动装置包括电动马达。
35.根据权利要求24的递送装置，其中，所述传感器包括力传感器。
36.一种制造用于递送流体介质的递送装置的方法，所述方法包括：
调整第一外壳部分适于固定至用户；
将第二外壳部分配置为与所述第一外壳部分选择性地接合和脱离，所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中的一者用于支撑容纳流体介质的储液器；
将驱动装置配置为与连接至布置用于由所述驱动装置沿所述储液器的轴向移动的柱塞头的柱塞臂操作性可接合，所述驱动装置配置为在所述驱动装置与所述储液器操作性接合并且所述柱塞臂相对于所述储液器沿所述轴向移动的情形下将流体介质从所述储液器推出；
提供驱动联动装置用于将所述驱动装置与所述柱塞臂操作性接合以允许所述驱动装置移动所述柱塞臂，所述驱动联动装置包括彼此操作性接合的第一齿轮和第二齿轮，所述第一齿轮与所述柱塞臂可接合，所述第二齿轮配置为横向移动以便所述第一齿轮的横向移动允许所述第二齿轮接合所述柱塞臂，其中，所述第二齿轮支撑在具有纵向维度的轴上，所述第二齿轮配置为沿所述轴的纵向维度至少在第一位置和第二位置之间可移动，所述第二齿轮配置为在所述第一齿轮和所述柱塞臂接合并且所述第二齿轮位于所述第二位置的情形下可移动至所述第一位置以减小所述第一齿轮相对于所述柱塞臂运动的旋转幅度；以及
将传感器配置为测量所述柱塞臂上的作用力。
37.一种确定递送装置的工作状态的方法，所述递送装置具有适于固定至用户的第一外壳部分；配置为与所述第一外壳部分选择性地接合和脱离的第二外壳部分，所述第一外壳部分和所述第二外壳部分中的一者用于支撑容纳流体介质的储液器；配置为与连接至柱塞头的柱塞臂操作性可接合的驱动装置，所述柱塞头布置用于由该驱动装置沿所述储液器的轴向移动，配置为控制所述驱动装置在所述驱动装置与所述储液器操作性接合并且所述柱塞臂相对于所述储液器沿所述轴向移动的情形下将流体介质从所述储液器推出的电路；以及操作性接合在所述驱动装置与所述柱塞臂之间以允许所述驱动装置移动所述柱塞臂的驱动联动装置，所述驱动联动装置包括彼此操作性接合的第一齿轮和第二齿轮，所述第一齿轮与所述柱塞臂可接合，所述第二齿轮配置为横向移动以便所述第一齿轮的横向移动允许所述第二齿轮接合所述柱塞臂，其中，所述第二齿轮支撑在具有纵向维度的轴上，所述第二齿轮配置为沿所述轴的纵向维度至少在第一位置和第二位置之间可移动，所述第二齿轮配置为在所述第一齿轮和所述柱塞臂接合并且所述第二齿轮位于所述第二位置的情形下可移动至所述第一位置以减小所述第一齿轮相对于所述柱塞臂运动的旋转幅度，所述方法包括：
接收多个信号或信号参数，包括表示所述递送装置的第一工作状态的第一信号或信号参数、表示所述递送装置的第二工作状态的第二信号或信号参数以及表示所述递送装置的第三工作状态的第三信号或信号参数；
通过所述递送装置的处理器确定所述多个信号或信号参数中的每一个是否符合各自的预定参数；
通过所述递送装置的所述处理器基于所述多个信号或信号参数中的每一个是否符合各自的预定参数确定结果；以及
基于表示所述递送装置的工作状态的所述结果提供信号。
38.如权利要求37所述的方法，其中，提供信号包括向用户提供指示。
39.如权利要求37所述的方法，其中，所述递送装置在所述多个信号或信号参数中的每一个符合所述各自的确定参数的情形下正常工作。
40.如权利要求37所述的方法，其中，所述第一信号或信号参数对应于驱动装置由所述电路控制移动的移动量。
41.如权利要求37所述的方法，其中，所述第二信号或信号参数对应于所述驱动装置由所述电路移动的移动量。
42.如权利要求37所述的方法，其中，所述第三信号或信号参数对应于所述柱塞头被移动的移动量。
43.如权利要求37所述的方法，
其中，所述第一信号或信号参数对应于驱动装置由所述电路控制移动的移动量；
其中，所述第二信号或信号参数对应于所述驱动装置由所述电路移动的移动量；以及
其中，所述第三信号或信号参数对应于所述柱塞头被移动的移动量。
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| CN101522235A (zh) * | 2006-08-23 | 2009-09-02 | 美敦力Minimed公司 | 带有用于驱动储液器中柱塞的驱动装置的输注介质递送装置和方法 |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108421133A (zh) * | 2018-02-08 | 2018-08-21 | 美敦力公司 | 给药装置及其传动机构 |
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