CN102481190A - 用于附连瓣膜生物假体的挠性连合结构 - Google Patents

Abstract

揭示了一种用于支承组织心瓣膜的圆柱形锚固结构。该圆柱形锚固结构限定中心纵向轴线，并包括流入环和流出环，流入环具有带有多个峰和谷的至少一个正弦形丝件，流出环具有带有多个峰和谷的至少一个正弦形丝件。具有纵向轴线的挠性连合柱连接流入环和流出环。挠性连合柱具有沿由一表面所限定的平面的弯曲挠性，该表面含有连接圆柱形锚固结构的中心纵向轴线上任意的点和挠性连合柱的纵向轴线上任意的点的所有直线。

Description

用于附连瓣膜生物假体的挠性连合结构

发明背景

发明领域

本发明涉及生物假体心瓣膜更换系统。具体来说，本发明涉及由管状可膨胀锚固结构支承的生物假体心瓣膜，该结构具有改进的弯曲挠性的连合柱。

相关技术的描述

假体心瓣膜可用来替换患者体内患病的天生心瓣膜。最小创伤生物假体心瓣膜通常包括近端环或流入环和远端环或流出环。至少两个、但通常三个支承结构从流入环延伸至流出环，并将流入环连接到流出环。这些支承结构通常被称为连合柱。在传统的装置中，这些柱是刚性的，以便对心瓣膜提供支承，但它们在纵向上还稍有挠性，以便允许在植入过程中对它们进行操作。该连合柱构成相邻组织或以其它方式固定在其上的合成小叶之间的连接。

心瓣膜本体通常包括多个用缝合连接起来的多小叶瓣膜组织，每根缝线由两个小叶的连接而成。入口包括流入环面，较佳地带有扇贝形边缘或直线边缘。流入环还可有选择地包括诸如织物之类的加强结构，其可缝合到流入环上。流入环和流出环通常由波浪形或正弦形结构形成，它们由刚性连合柱连接。用于最小创伤心瓣膜的锚固结构通常由金属丝框架形成，该金属具有高弹性模量且生物相容，例如是镍钛诺，同样呈现超强径向可压缩性的材料一旦释放径向压缩力，就可允许锚固结构自膨胀。可选地，一体形成的连合片将组织块附连到支架的连合柱上。或者，组织心瓣膜可沿着缝合线或在流出端的一部分处简单地附连到连合柱。在递送和展开过程中，支架化心瓣膜以径向-压缩或折叠的结构驻留在递送工具或导管内。

与传统的带有刚性连合柱的支架化生物假体心瓣膜的递送和展开相关的一个问题在于：会在相邻心瓣膜块之间出现粘连、交叠或干扰。例如，支架化心瓣膜通常放置在递送机构内。当递送机构通过脉管时，它循着动脉前进而弯曲。此外，一旦展开后，包含支架化心瓣膜的递送系统可略微地呈弧形。在这两种情形中，弯头的内半径致使锚固结构的丝件段朝向彼此移动，造成交叠。此外，在弯头的外半径上，丝件段可彼此移离，留下很大的间隙，该间隙阻止流入环有效地使瓣膜座落在环面上。这可能导致不恰当的环面支承、损伤、流动扰动、纽绞、瓣膜侧泄漏(paravalvular leakage)以及与冠状心门的干扰。

与最小创伤生物假体心瓣膜相关的另一个问题在于：连合柱不能适应弧形大动脉的外形。这又将导致泄漏、环面的不恰当支承以及对大动脉壁潜在的损伤。

还有另一问题在于：传统设计中刚性连合柱不能允许流入环和流出环充分地径向膨胀，从而导致泄漏以及瓣膜不恰当地座落在环面内。

本发明旨在解决或至少减小某些或所有的上述问题。

发明概述

本发明有利地提供了包括连合结构的支架化心瓣膜，该结构具有比传统结构大的弯曲挠性，并避免了与传统支架化生物假体心瓣膜相关的问题，还呈现出改进的总挠性。

本发明的示范实施例提供了包括多个连合柱的支架化生物假体心瓣膜，连合柱由单根丝件形成，该丝件具有沿其纵向轴线切割的正弦波形。

本发明的另一示范实施例提供了包括多个连合柱的最小创伤生物假体心瓣膜，连合柱由多个丝件形成，各丝件具有沿其纵向轴线切割的正弦波形。

本发明的还有另一示范实施例提供了包括多个连合柱的支架化生物假体心瓣膜，连合柱由单或双丝件形成，各丝件具有沿其纵向长度切割的大致正弦波形，其中，连合柱的弯曲挠性随着大致正弦波形的频率增加而增加。

在本发明的还有另一示范实施例中，支架化生物假体心瓣膜包括由单或双丝件形成的多个连合柱，各丝件具有沿其纵向长度切割的大致正弦波形，其中，连合柱的弯曲挠性随着大致正弦波形的幅值或波高的增加而增加。

在本发明的还有另一示范实施例中，支架化生物假体心瓣膜包括由单或双丝件形成的多个连合柱，各丝件具有沿其纵向长度切割的大致正弦波形，其中，连合柱的弯曲挠性随着大致正弦波形的频率和幅值的增加而增加。

在本发明的还有另一示范实施例中，支架化生物假体心瓣膜包括由单或双丝件形成的多个连合柱，各丝件具有沿其纵向长度切割的大致正弦波形，其中，连合柱的弯曲挠性随着波长或峰对峰距离的减小而增加。

在本发明的还有另一示范实施例中，挠性连合柱具有沿由一表面所限定的平面的弯曲挠性，该表面含有连接圆柱形锚固结构的中心纵向轴线上任意的点和挠性连合柱的纵向轴线上任意的点的所有直线。

在本发明的还有另一示范实施例中，支架化生物假体心瓣膜包括特别为大动脉和肺瓣膜的更换所设计的多个连合柱。

在本发明的另一示范实施例中，提供瓣膜组件，其包括瓣膜和带有挠性连合柱的锚固结构，其中，瓣膜包括本体，该本体具有近端和远端、近端处的入口以及远端处的出口。该入口包括流入环面，环面较佳地具有扇贝形边缘或直线边缘。出口包括多个连合片，它们由出口端处的连合柱锚固结构所支承。在本发明的示范实施例中，多个连合片围绕瓣膜圆周均匀地间隔开。

应当指出的是，用于本发明的术语“大致正弦形”用来包括由正弦和余弦函数表征的波形以及严谨地由这些函数表征但与该波形十分类似的波形。更一般地说，该波形包括那些表征为具有一个或多个峰和谷的波形。举例来说，峰和谷呈U形或球形隆起的波形要被包括在内。还要被纳入但不限制定义的是：形状更像三角形的波形，诸如锯齿波形或峰和谷呈矩形的波形。

本发明挠性连合柱确保流入环和流出环完全或充分的径向膨胀性和展开性，因而能提供心瓣膜的精确放置并为血流提供更加通畅的路径。

附图简介

图1示出了正常操作过程中的示范瓣膜。图1A示出了峰值流动过程中处于打开位置的瓣膜。图1B示出了处于关闭位置的瓣膜，以便阻止流体横过瓣膜回流。

图2是用于本发明的示范生物假体心瓣膜组织。

图3A示出了管状锚固装置的示范实施例，其包括根据本发明一个方面的挠性连合柱，该图沿线A-A剖切且放平。

图3B示出了带有图3A所示挠性连合柱的管状锚固装置的变型。

图4A示出了管状锚固装置的一个方面的另一示范实施例，其具有本发明的挠性连合柱，该图沿线B-B剖切且放平。

图4B示出了带有图4A所示挠性连合柱的管状锚固装置的变型。

图5A示出了图2所示生物假体心瓣膜的示范实施例，其由带有本发明挠性连合柱的管状锚固结构所支承。

图5B是圆柱形锚固结构的俯视图，示出了穿过圆柱形锚固结构的中心纵向轴线L’。

图6示出了示范生物假体心瓣膜，其由带有定位在大动脉内的本发明挠性连合柱的管状锚固结构所支承。

发明详述

尽管本发明可以许多不同形式来实现，但本文详细描述本发明的各种实施例。该描述是对本发明原理的示范，并不意图将本发明限制在所示的特殊实施例。

当说到有关连合柱的术语“峰”和“谷”时，这些术语是分别相对于图的左侧和右侧而定义的。如图所示，每个连合柱具有桨叶端和近端/直端。就连合柱而言，峰是在流入端开始的第一和其后的正弦波，它们相对于相应图的右侧是凹入的，且相对于相应图的左侧是凸出的。另一方面，关于连合柱的谷相对于图的右侧是凸出的，且相对于图的左侧是凹入的。正如本技术领域内的技术人员应当意识到的是，如图4A和4B所示，连合柱可具有由一个丝件构成的正弦波，或者可如图3A和3B所示，连合柱可具有由多个丝件构成的正弦波。

此外，给定恒定波幅，随着正弦波频率的增加，连合柱的弯曲挠性也增加。此外，给定恒定波频率，随着波幅的增加，连合柱的弯曲挠性也增加。而且，波幅和波频率的增大会导致连合柱的弯曲挠性也增加。此外，随着各波之间峰对峰距离或波长的减小，连合柱的弯曲挠性增加。

如图所示，管状或大致圆柱形锚固结构包括带有流入环的流入端和带有流出环的流出端。就流入环和流出环而言，峰相对于锚固结构的近端是凹入的，而相对于锚固结构的远端是凸出的。另一方面，谷相对于锚固结构的近端是凸出的，而相对于锚固结构的远端是凹入的。

此外，所谓“挠性的”连合柱和提高的或较大的“柔性”，我们是指支架化心瓣膜的连合柱的弯曲能力或弯曲挠性，其在某一平面内或沿着该平面由含有所有连接直线的表面所定义，所述直线连接通过圆柱形锚固结构的中心走向的纵向轴线上的任意点(如图5B所示)和挠性连合柱的纵向轴线上的任意点(如图5A所示)。本发明连合柱的弯曲挠性比传统刚性柱大10％，传统刚性柱趋于仅沿柱的纵向轴线弯曲。

现转向附图，本发明涉及瓣膜更换系统，该系统包括具有挠性连合柱的管状锚固结构。如图1所示，瓣膜1包括远端或流出端2、小叶3以及近端或流入端4。典型瓣膜的功能与可折叠管的类似之处在于：它在心脏收缩过程中或响应于肌肉收缩时打开，以使不受阻碍的向前流动能通过瓣膜口(图1A)。相反，如图1B所示，在心脏收缩或紧缩结束时，由于向前流动减速，因而管壁在附连到血管壁的部位之间的中心处受力，从而瓣膜完全关闭。

用于本发明系统的心瓣膜5的一个实施例图示在图2中，其由具有近端或流入部分6和远端或流出部分7的本体组成。该本体包括由接缝8连接起来的瓣膜组织的多个小叶，其中，每个接缝由两个小叶的接头形成。可选择的连合片区域9可由相邻小叶一体地形成，该连合片区域从瓣膜本体远端处的各个接缝延伸。近端6具有外围边缘，其可呈扇贝形或直的。瓣膜的近端或流入部分6还可包括可有选择的与其缝合的加强结构10。在本发明的较佳实施例中，瓣膜的流入边缘呈扇贝形。生物假体心瓣膜系统可由具有弯曲挠性提高的连合柱的管状可膨胀锚固结构所支承，然而，对于生物假体心瓣膜的新颖设计并不局限于图2所示的特殊瓣膜。

现转向图3A，图中示出了包括弯曲挠性提高的连合柱的管状可膨胀锚固结构的示范实施例。血液的流入流由302表示，流出流则由304表示。锚固结构呈大致圆柱形，但为了图示的目的，该结构被图示为沿着线A-A剖切开并被放平。锚固结构300包括流出环306，该环具有包括峰310和谷312的单个正弦形丝件308。锚固结构300还包括流入环314，该环具有两个正弦形丝件，它们被表示为远端流入丝环316和近端流入丝环318。远端流入丝环316包括峰320和谷322。近端流入丝环318包括峰324和谷326。如图3A所示，远端流入丝环316的谷322连结到近端流入丝环318的峰324。本技术领域内的技术人员应当意识到的是，尽管图中示出了两个流入丝件形成的流入环314，但也可使用单个丝件、三个丝件或任何其它构造。在流出端处，挠性连合柱328包括桨叶部分330，其将连合柱328联接到流出环306。带有轴向狭槽332的桨叶部分330沿着连合柱328的纵向轴线延伸。缝合孔334定位在桨叶330的外周缘上，并用来如图2所示将生物假体心瓣膜缝合到锚固结构300上。连合柱328包括第一连合柱336和第二连合柱丝件338，它们分别具有峰340和谷342，在将挠性连合柱联接到流入环314的流入端处会聚到单个丝件346。如图3A所示，第一连合柱丝件336在谷342处连结到第二连合柱丝件338的峰340。该实施例中的连合柱328的数量可以从两个至四个，取决于瓣膜窦(sinus)内存在的小叶的数量。因此，在一个实施例中，锚固结构包括用于三小叶瓣膜的三个支承柱，该瓣膜具有特征为三个天生连合柱的窦。锚固结构300的连合柱328被构造成与窦的天生连合柱相一致。流入环314可供选择地包括指形元件348，它们定位在远端流入丝环和近端流入丝环之间，并从其中沿轴向延伸。指形元件348被设计成对可覆盖流入环边缘314的织物提供附加支承，以便锚固织物并允许组织向内生长。此外，尽管图中仅示出了两个波形，但本技术领域内的技术人员应当意识到是，波形的数量可变化，以便实现所要求的弯曲挠性。

图3B示出了管状可膨胀的锚固结构300的本体，其包括图3A所示的弯曲挠性提高的连合柱。在图3B中，桨叶部分330已经被去除，单个丝件346’从将连合柱直接联接到流出环的连合柱延伸。该单个丝件346’可包含缝合孔，以便将组织心瓣膜附连到连合柱。锚固结构300包括具有单个正弦形丝件308的流出环306，正弦形丝件308包括峰310和谷312。锚固结构300还包括具有两个正弦形丝件的流入环314，两个正弦形丝件被指定为远端流入丝环316和近端流入丝环318。远端流入丝环316包括峰320和谷322。近端流入丝环318包括峰324和谷326。如从图3B中可见，远端流入丝环316的谷322连结到近端流入丝环318的峰324。本技术领域内的技术人员应当意识到的是，尽管图中示出了两个流入丝件形成的流入环314，但也可使用单个丝件、三个丝件或任何其它构造。连合柱328包括第一连合柱丝件336和第二连合柱丝件338，它们分别具有峰340和谷342。如从图3B中可见，第一连合柱丝件336在谷342处连接到第二连合柱丝件338的峰340。该实施例中的连合柱328数量可以从两个至四个，取决于瓣膜窦内存在的小叶的数量。因此，在一个实施例中，锚固结构包括用于三小叶瓣膜的三个支承柱，该瓣膜具有特征为三个天生连合柱的窦。锚固结构300的连合柱328被构造成与窦的天生连合柱相一致。此外，尽管示出了多个波形，但波形的实际数量可以变化，这取决于所需的弯曲挠性。

现转到图4A，图中示出了管状可膨胀锚固结构400的另一示范实施例，其包括弯曲挠性提高的连合柱。血液的流入流由402表示，流出流则由404表示。该锚固结构400包括具有单个正弦形丝件408的流出环406，正弦形丝件408包括峰410和谷412。锚固结构400还包括具有第一和第二正弦形丝件的流入环414，两个正弦形丝件被指定为远端流入丝环416和近端流入丝环418。远端流入丝环416包括峰420和谷422。近端流入丝环418包括峰424和谷426。如从图4A中可见，远端流入丝环416的谷422连结到近端流入丝环418的峰424。本技术领域内的技术人员应当意识到的是，尽管图中示出了两个流入丝件形成的流入环414，但也可使用单个丝件、三个丝件或任何其它构造。挠性连合柱428包括带有轴向狭槽432的桨叶部分430，轴向狭槽432位于流出流端处并沿着桨叶部分430的纵向轴线延伸。缝合孔434定位在桨叶430的外周缘上，并用来如图2所示地将生物假体心瓣膜缝合到锚固结构400。连合柱428包括具有峰440和谷442的单个正弦波形的丝件436，其通过单个丝件446连接到流入环414。该实施例中的连合柱428数量可以从两个至四个，这取决于瓣膜窦内存在的小叶的数量。因此，在一个实施例中，锚固结构包括用于三小叶瓣膜的三个支承柱，该瓣膜具有特征为三个天生连合柱的窦。锚固结构400的连合柱428被构造成与窦的天生连合柱相一致。此外，尽管图中仅示出了两个波形，但本技术领域内的技术人员应当意识到的是，波形的数量可变化，以实现所要求的弯曲挠性。

图4B示出了包括图4A中弯曲挠性提高的连合柱的管状可膨胀锚固结构400的变型。在图4B中，桨叶部分430已经被去除，单个丝件446’从将连合柱直接联接到流出环的连合柱延伸。该单个丝件446’可包含缝合孔，以便将组织心瓣膜附连到连合柱。锚固结构400包括具有单个正弦形丝件408的流出环406，正弦形丝件408包括峰410和谷412。锚固结构400还包括具有两个正弦形丝件的流入环414，两个正弦形丝件被指定为远端流入丝环416和近端流入丝环418。远端流入丝环416包括峰420和谷422。近端流入丝环418包括峰424和谷426。如从图4B中可见，远端流入丝环416的谷422连接到近端流入丝环418的峰424。本技术领域内的技术人员应当意识到的是，尽管图中示出了两个流入丝件形成的流入环414，但也可使用单个丝件、三个丝件或任何其它构造。连合柱428包括单个连合柱丝件436，各具有峰440和谷442。因此，在一个实施例中，锚固结构包括用于三小叶瓣膜的三个支承柱，该瓣膜具有特征为三个天生连合柱的窦。锚固结构400的连合柱428构造成与窦的天生连合柱相一致。此外，尽管示出了多个波形，但波形的实际数量可变化，这取决于所需的弯曲挠性。

图5示出了示范的生物假体心瓣膜系统，其包括图4A所示的带有挠性连合柱的示范锚固结构。本技术领域内的技术人员应当意识到的是，也可使用如图3A、3B或4B所示的锚固结构。

锚固结构500适于支承诸如图2中所示的瓣膜。如图5A所示，锚固结构500具有大致管状或圆柱形结构，生物假体心瓣膜5可固定在其中。通过附连到锚固结构500的流入环514，可将瓣膜5固定在近端(流入)环面，通过可选的连合片9可将瓣膜5固定在远端，所述连合片9通过桨叶部分530的轴向延伸狭槽532。桨叶部分530将挠性连合柱528联接到锚固结构500的流出环506，而连合柱528的近端通过单个丝件连接器546联接到锚固结构500的流入环514。

在图5A中，锚固结构500的流出环506显示为包括在连合柱528之间延伸的单个正弦形丝件，该连合柱528大致位于驻留其中的轴向延伸的狭槽532处或位于狭槽532上方。流出环506的单个丝件被构造成波浪形或正弦形图形，形成有峰510和谷512。锚固结构500还包括具有第一和第二正弦形丝件的流入环514，两个正弦形丝件被指定为远端流入丝环516和近端流入丝环518。远端流入丝环516包括峰520和谷522。近端流入丝环518包括峰524和谷526。如从图5A中可见，远端流入丝环516的谷522连接到近端流入丝环518的峰524。在瓣膜递送之前处于其径向受压缩状态时，该结构允许远端流入丝环和近端流入丝环一起移动，因此可防止对生物假体心瓣膜造成可能的损害。

挠性连合柱528包括桨叶部分530，该桨叶部分430具有沿着连合柱528纵向轴线L延伸的轴向狭槽532。缝合孔534定位在桨叶530的外周缘上，并用来如图2所示地将生物假体心瓣膜缝合到锚固结构500。连合柱528的桨叶部分530在谷512处将连合柱528连接到流出环506的单个丝件上。单个丝件连接器546将连合柱528联接到流入环514。单个丝件连接器546被设计用来稳定锚固结构，并用来防止瓣膜在压缩和膨胀过程中扭曲。单个丝件连接器546沿着圆柱形锚固结构500的轴向方向纵向延伸。本技术领域内的技术人员应当意识到的是，流入环514和流出环506可由任意数量的丝件组成，而不会脱离本发明的精神。

锚固结构500的流入环514和流出环506形成有正弦波形结构，但流入环514可具有比流出环506长的波长(从峰至峰的周向尺寸)和低的波高(从峰至峰的轴向尺寸)。选择流入环514和流出环506的波长和波高，确保锚固结构受到均匀压缩和膨胀而不扭曲。进一步选择流入环514的波长，以支持本发明较佳瓣膜的扇贝形流入环面的几何形状。值得注意的是，如图5所示，形成流入环514的远端和近端丝件516、518的正弦波形这样进行构造，使得单个丝件连接器546连接到峰524和谷522相遇的点。类似地，形成锚固结构500的流出环506的波浪形或正弦波形这样进行构造，使得连合柱528的桨叶部分530连接单个丝件流出环506的谷512。将连合柱528的桨叶部分定位在流出环506的谷512处，将可在瓣膜组件受压缩之后，防止流入环沿固定在锚固结构内腔内的瓣膜方向的纵向延伸，由此，消除了瓣膜和锚固结构之间任何的接触。因此，瓣膜和锚固结构500的受压缩不会导致组织的瓣膜的扭曲或损伤瓣膜。

图5还示出了连合柱528包括其中剖切开的正弦形波。连合柱528的重要功能通常是稳定瓣膜，尤其是防止在瓣膜附连之处的任何纵向延伸，以便排除该装置压缩之后的瓣膜伸展或扭曲。正弦波形连合柱的另一重要功能是提供流入环和流出环的轴向和弯曲的脱离，以便在放置过程中确保流入环和流出环完全的周向膨胀和展开，因此为流向冠状大动脉和流过冠状动脉的血流提供更通畅的路径。正如本技术领域内的技术人员应当意识到的是，选择根据本发明连合柱的波形的波长、频率和波幅，以便确保一旦展开后锚固结构均匀受压缩和膨胀而没有扭曲，并确保流入环膨胀到其完全的周向外形，从而让其合适地座落在环面内。

该较佳实施例中的连合柱528数量范围可以从两个至四个，这取决于瓣膜窦内存在的连合柱的数量。因此，在一个较佳实施例中，锚固结构包括用于三小叶瓣膜的三个支承柱，该瓣膜具有特征为三个天生连合柱的窦。锚固结构500的连合柱528构造成与窦的天生连合柱相一致。

如图5中可见，流入环514可用布料或织物材料550覆盖。该织物550可包括任何合适的材料(包括但不限于)纺织的聚酯、聚酯丝绒、聚乙烯对苯二酸酯、聚四氟乙烯(PTFE)或其它生物相容材料。织物550允许组织随着时间的流逝而向内生长，以便将最小创伤生物假体心瓣膜系统牢固地定位在环面内。

图5B示出了通过圆柱形锚固结构的中心走向的纵向轴线L’，其又限定了上述连合柱弯曲挠性的平面。

图6示出了生物假体心瓣膜系统，该系统包括带有图4A所示挠性连合柱的示范的锚固结构，挠性连合柱在展开之后完全座落在大动脉内。本技术领域内的技术人员应当意识到的是，也可使用图3A、3B或4B所示的锚固结构和其变型。在上述示范实施例中，可使用卷曲工具使由带有挠性连合柱的锚固结构所支承的示范心瓣膜起皱褶。起皱褶的瓣膜被加载到递送装置中，该递送装置为本技术领域内的技术人员所公知，然后该递送装置将起皱褶的支架化心瓣膜递送到大动脉环面上。起皱褶的支架化心瓣膜可用外科手术或经心尖的(transapically)方式递送。在外科手术的放置过程中，患者可被置于旁路中，并且大动脉至少部分地横切开。外科医生然后将递送装置定位在大动脉环面630内，随着起皱褶的心瓣膜膨胀，径向地压缩天生小叶632，以使暴露的流入端602基本上与天生瓣膜的流入环面对齐。正如本技术领域内的技术人员将应当意识到的是，温热的体液可使支架化轴瓣膜600的暴露部分(即，流入端602)开始膨胀到图6所示的“记忆”形状。替代地或者附加地，外科医生可将温热的溶液施加到植入部位处，以便促进支架化心瓣膜600再膨胀，该温热的溶液诸如是温热的盐溶液。

当支架化心瓣膜600开始膨胀时，递送装置630可缩回而暴露出支架化心瓣膜600的流入端602的附加长度，直到支架化心瓣膜600在大动脉环面630内充分膨胀为止，在大动脉环面630内，瓣膜摩擦配合且密封就位。连合柱的弯曲挠性确保锚固结构相邻部分之间与心瓣膜的粘连、交叠和/或干扰可以最小化和/或被消除。此外，连合柱提高的弯曲挠性可确保心瓣膜适当地座落在大动脉环面内。

尽管参照优选实施例描述了本发明，但本技术领域内的技术人员将会认识到，可在形式和细节上作出各种变化，而不会脱离本发明的精神和范围。

Claims (28)

1.一种用于支承生物假体心瓣膜的结构，包括：

限定中心纵向轴线的圆柱形锚固结构，该圆柱形锚固结构包括：

流入环，该流入环包括具有多个峰和谷的至少一个正弦形丝件；

流出环，该流出环包括具有多个峰和谷的至少一个正弦形丝件；以及

具有纵向轴线的至少一个挠性连合柱，该挠性连合柱连接流入环和流出环，

其中，挠性连合柱具有沿由一表面所限定的平面的弯曲挠性，该表面含有连接圆柱形锚固结构的中心纵向轴线上任意的点和挠性连合柱的纵向轴线上任意的点的所有直线。

2.如权利要求1所述的锚固结构，其特征在于，至少一个挠性连合柱包括可操作地连接到流出环的桨叶部分，该桨叶部分包括沿其纵向轴线延伸的轴向狭槽。

3.如权利要求1或2所述的锚固结构，其特征在于，至少一个挠性连合柱包括具有至少一个峰和一个谷的单根丝件。

4.如权利要求3所述的锚固结构，其特征在于，所述单根丝件具有多个峰和谷，所述多个峰和谷构成多个大致正弦形波。

5.如权利要求4所述的锚固结构，其特征在于，正弦形波的频率沿着挠性连合柱的纵向轴线变化。

6.如权利要求4所述的锚固结构，其特征在于，正弦形波的波长沿着挠性连合柱的纵向轴线变化。

7.如权利要求4所述的锚固结构，其特征在于，正弦形波的波长沿着挠性连合柱的纵向轴线保持基本恒定。

8.如权利要求4所述的锚固结构，其特征在于，挠性连合柱的弯曲挠性随着正弦形波的频率增加而增加。

9.如权利要求4所述的锚固结构，其特征在于，挠性连合柱的弯曲挠性随着正弦形波的波高增加而增加。

10.如权利要求4所述的锚固结构，其特征在于，挠性连合柱的弯曲挠性随着相邻波之间峰对峰距离减小而增加。

11.如权利要求3所述的锚固结构，其特征在于，流入环包括第一正弦形丝件和第二正弦形丝件，该第一和第二正弦形丝件各具有多个峰和谷。

12.如权利要求11所述的锚固结构，其特征在于，第一正弦形丝件的峰连结到第二正弦形丝件的谷。

13.如权利要求12所述的锚固结构，其特征在于，至少一个挠性连合柱包括垂直连接构件，在第一正弦形丝件的峰的其中之一和第二正弦形丝件的谷的其中之一相交之处，所述垂直连接构件连结到流入环。

14.如权利要求1或2所述的锚固结构，其特征在于，至少一个挠性连合柱包括第一和第二丝件，丝件各包括至少一个峰和一个谷。

15.如权利要求14所述的锚固结构，其特征在于，第一丝件的至少一个峰毗邻第二丝件的至少一个谷。

16.如权利要求15所述的锚固结构，其特征在于，所述第一和第二丝件各包括多个峰和谷，所述多个峰和谷构成多个大致正弦形波。

17.如权利要求16所述的锚固结构，其特征在于，挠性连合柱的弯曲挠性随着第一和第二丝件的正弦形波的频率增加而增加。

18.如权利要求16所述的锚固结构，其特征在于，挠性连合柱的弯曲挠性随着第一和第二丝件的正弦形波的波高增加而增加。

19.如权利要求16所述的锚固结构，其特征在于，挠性连合柱的弯曲挠性随着第一和第二丝件的相邻波之间峰对峰距离减小而增加。

20.如权利要求1或2所述的锚固结构，其特征在于，挠性连合柱的弯曲挠性比刚性或半刚性连合柱大10％。

21.如权利要求2所述的锚固结构，其特征在于，至少一个挠性连合柱的桨叶部分连接到流出环的谷的其中之一上。

22.如权利要求2所述的锚固结构，其特征在于，至少一个挠性连合柱的桨叶部分连接到流出环的峰的其中之一上。

23.如权利要求2所述的锚固结构，其特征在于，还包括设置在圆柱形锚固结构内的生物假体心瓣膜，所述生物假体心瓣膜包括多个小叶，所述多个小叶构成具有流入端和流出端的瓣膜本体。

24.如权利要求23所述的锚固结构，其特征在于，相邻的小叶通过小叶连接处的接缝连结在一起，其中连合片从瓣膜本体的流出端的各个接缝附近延伸。

25.如权利要求24所述的锚固结构，其特征在于，圆柱形锚固结构包括多个挠性连合柱，其中通过使连合片通过挠性连合柱的桨叶部分内的轴向狭槽将生物假体心瓣膜固定到圆柱形锚固结构上。

26.如权利要求25所述的锚固结构，其特征在于，所述连合片与小叶一体形成。

27.如权利要求25所述的锚固结构，其特征在于，还包括形成在各个桨叶部分内的至少一个缝合孔，以便将连合片缝合到桨叶部分。

28.如权利要求25所述的锚固结构，其特征在于，还包括围绕流入环的至少一部分定位的生物相容的布料覆盖物。

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