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CN102458285B - 接骨螺钉 - Google Patents

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CN102458285B CN201080035308.XA CN201080035308A CN102458285B CN 102458285 B CN102458285 B CN 102458285B CN 201080035308 A CN201080035308 A CN 201080035308A CN 102458285 B CN102458285 B CN 102458285B
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Abstract

本发明涉及一种外科器械，其包括具有螺钉头部(5)的接骨螺钉(1)以及用于将接骨螺钉旋入骨中的轴杆(2)，轴杆和/或头部与接骨螺钉形成一体元件，且具有预定断点(4)。驱动元件通过轴杆插入接骨螺钉中，一旦轴杆自螺钉折断，所述驱动元件将螺钉进一步旋入或旋出。

Description

接骨螺钉
技术领域
本发明涉及一种根据权利要求1的前序部分所述的外科器械。
背景技术
在现有技术中，已知的是，将接骨螺钉与用于将接骨螺钉定位于骨中的辅助材料一体连接。借助于超过一特定量的扭矩，所述辅助材料在预定断点处与接骨螺钉断开。
例如，专利文献US6732099 B1公开一种用于固定骨的接骨螺钉，其具有类似于改锥的柄部，所述柄部通过预定断点处被连接。借助于超过一特定量的扭矩，所述柄部/旋钮在预定断点折断。然而，此柄部/旋钮非常薄、短且使用要求严格。缺点是在折断期间当其拆下时折断力相对小且/或未精确界定。
除了增加折断点之外，它还表现出的一个缺陷是可能导致对组织产生刺激。使用这种接骨螺钉，还具有这样的风险：若不均匀地施力或以一角度误差将其插入则其过早地折断。另外，要以极高的难度才可能完成插入动作。最后，螺钉实际上是必须被移除的，与此相关的是额外开销并且对患者不利。
发明内容
发明目的
本发明的目的是提出一种能够以简单方式定位且借以能够界定折断力的外科器械或定位工具，使得仅需较小的力即可插入螺钉、插入螺钉的定位误差不会立即导致过早折断、且折断点将愈合过程限制在可能的最小范围内。此外，不会有因杀菌消毒而造成的额外开销，且无需考虑较高要求的无菌环境。另外，OP(手术)的过程安全性被提升以达到以下效果：使将接骨螺钉保持在体内直到引起骨发病/附连的可能性避免。
实现发明目的的解决方案
为了实现本发明的目的，权利要求1的特征部分起主要作用。
在一优选实施方式中，根据本发明的外科器械具有一接骨螺钉和一轴杆，所述接骨螺钉具有一螺钉头部，所述轴杆用于将所述螺钉旋入骨中。
在一优选实施方式中，根据本发明的外科器械具有一轴杆，所述轴杆成形为柄部/旋钮。此处，优势在于，所述外科器械的操控简化。
根据本发明具有轴杆和/或持柄/柄部/旋钮的螺钉植入体，在一优选实施方式中具有多部分持柄/柄部/旋钮，其中所述持柄是可抽出的，优选地，是沿纵向方向可抽出的，使得，施行手术者可以于任何时间点单独地拧入各个螺钉植入体到所希望的位置，而无需额外的器械。
在一实施方式中，接骨螺钉可具有单一或多个螺纹。这样的设计为这类接骨螺钉具有宽范围适用性提供可能性。
在另一实施方式中，基于本发明的接骨螺钉可实施为插管式，这样，此插管包含十字孔(cross hole)，所述十字孔自从接骨螺钉内侧延伸的通道开始。此中空插管与十字孔一起提供以下优势，药用活性物质能够经过轴管、接着经过螺钉头部和这里所存有的中空套接插管以及十字孔直接注射至骨中。此外，以同样的方式，注射用以支撑骨并用以更好地接合在骨中的过滤材料。就过滤材料而言，可考虑特别为此目的而设计的流体黏固粉或石膏。这些螺钉可用于开放式骨质疏松症，也可用于微创治疗。
在一优选实施方式中，轴杆和接骨螺钉设计为一体单元。这样做优势在于，无菌外科器械被直接递给使用者，从而可在植入螺钉之后，丢弃所述轴杆。
另一优选实施方式在轴杆与接骨螺钉的螺钉头部之间具有一预定断点。此预定断点能够在弯折所述轴杆时或达到一确定量的扭矩后断掉。弯折轴杆所需要的力/扭矩要被调整到医院中接骨螺钉所要求的量。轴杆和/或持柄折断后对螺钉的重置可在任何时间点于螺钉头部的外侧或内侧或者中空套接插管的内侧进行。
在外科器械的另一实施方式中，预定断点被配置成螺钉头部的环状沉入凹槽/预定断点的形式。所述凹槽/预定断点的深度优选地介于0.01mm与10mm之间，而介于0.1mm与10mm之间的深度是最优选的。所述凹槽/预定断点的深度要从螺钉头部的最高点来确定。有利地，事实上从螺钉头部处弯折/扭转轴杆所需要的力在凹槽/预定断点处被减少，且相反，预定断点以稳定方式来执行，使得使用者在插入接骨螺钉时可施加足够的力以旋转螺钉至一定量的骨中。还可以想到的是，对于较大的扭矩，设计稳固的环状预定断点，并且借助于一特定夹钳打开或折断预定断点。
根据本发明的外科器械具有用于插入的辅助材料、轴杆和将会留在骨中的接骨螺钉，有利地，所述接骨螺钉具有自切螺纹。在制程中，所述轴杆和接骨螺钉的截面轮廓被设计使得其可被基于本发明的外科器械持握或可处于外科连接中。这意味着，在将轴杆自留在骨中的螺钉部分折断后，根据本发明的轴杆可有利地被定位而无需改变其位置或在接骨螺钉处的其他调整测量，以及将接骨螺钉插入骨中更深处。
相同地，根据本发明的外科器械可用于重新植入接骨螺钉。为此，对螺钉部分采用一适当的轮廓且反向于旋转方向地旋转。
一优选实施方式在螺钉头部中具有接头。此接头可呈不同形式。一特定的优选接头表现为一内方形或六边形旋具。在这方面，有利的是，使用者可以初始通过一头片式/多点式改锥将接骨螺钉螺入骨中，改锥呈轴杆的形式，对应于内部锯齿状凸起，且接着移除轴杆。另外，有利的是，使用者可将接骨螺钉螺入骨中，或通过后续重新设置轴杆而自螺钉中取出骨。
另一优选实施方式具有轴杆，所述轴杆具有沿纵向方向的孔，通过该孔，具有内部交叉锯齿凸起的位于内部的接头可被插入螺钉头部中。优势在于，可实现最大可能的无损且无摩擦的能量传输。
通过另一优选实施方式，螺钉头部中的接头具有一凹槽或一附加沟槽。此凹槽或附加沟槽提供以下优势，所述接头可被制备成不具有残留毛刺、屑茬，从而不存在死角，因而不用再消毒。
另一优选实施方式具有连接部，连接部设计为轴杆的一部分。此连接部要适于与旋钮或杆相配合。这可以以一插塞系统的形式来实现。关于此，重要的是，旋钮与轴杆以让使用者能够致动轴杆且进而致动接骨螺钉这样一种方式连接。接着，使用者应该能够单独移除旋钮或能够将其与轴杆一起自接骨螺钉折断。
在基于本发明的另一实施方式中，旋钮设计为多部分旋钮。这可意指旋钮包括多个不同的可分离部分。还可意味着，旋钮由通过钻孔彼此装填的部分组成，使它们能够延伸为套叠件，这样做，使得旋钮的整体长度能够被改变。本实施方式优势在于，使旋钮的多用途使用成为可能。
在一优选实施方式中，轴杆和旋钮被设计为可丢弃的部件且应该将接骨螺钉螺入之后丢弃。这提供以下优势，无菌使用和后续简单的处置。
接骨螺钉和轴杆作为一体单元且无菌地递送。使用者可设定旋钮并借助于轴杆将接骨螺钉旋入骨中。旋钮还可被设计为可再利用的部件。这样做的优势在于，不再需要现有技术中的相应装置的额外杀菌。
接骨螺钉可被设计为可插入插管式或不可插入插管式。同样地，轴杆和/或旋钮可被设计为可插入插管式或仅为中空的。区别在于，就可插入插管式的轴杆而言，一通道自轴杆顶端(即具有与旋钮连接的连接部的位置)贯穿至轴杆底端(其连接至接骨螺钉)。就中空轴杆和/或旋钮而言，轴杆和/或旋钮的顶部和底部区域均被设计为封闭的。
在一优选实施方式中，接骨螺钉具有自攻尖端和/或自攫取螺纹。本实施方式中，优势在于，接骨螺钉可被简单地螺入骨中，且减少使用者耗费的力量。
用以植入的轴杆和留在骨中的接骨螺钉的螺钉部分通过预定断点连接为一体。优选地，在轴杆中制造一孔，以使得轴杆与螺钉头部仅通过一圆环形区域和/或折断区域连接。
就词语“环状”而言，在本申请中不仅指已经描述过的圆形形状，还指呈现于所述内部区域中凹槽或截面的所有形状。即便是方形、椭圆形或不规则框形均落入“环状”定义内。例如，这里具有矩形截面的矩形或具有圆形截面的椭圆形都已被提及。根据本发明的概念，还包括环状的连接区域，即，预定断点被设计为预先穿孔。
轴杆中的钻孔一方面使其能够将内部锯齿状凸起定位于螺钉头部，同时，通过环状设计的预定断点，已定义的杠杆/杠杆臂出现在半径范围上，且从而产生已定义的力矩，用于以较高的方向稳定性自接骨螺钉折断轴杆。轴杆中通孔的另一优势在于，由于在孔的半径处实现较大的横向力，植入时接骨螺钉的错误定位通过相匹配的螺钉而导致提早折断。
预定断点便利地沉入留在骨中的螺钉部分的螺钉头部中。这样做的优势在于，尽管断点将进入螺钉头部中，但由于其粗糙表面而不会导致刺激到周围的组织，例如骨、皮肤或肉体。
接骨螺钉的螺纹优选地被设计为圆锥形。因此，接骨螺钉可容易地被植入和再植入。对于植入时旋入和/或切割螺纹而言，需要较少的力即可。圆锥形螺纹的另一优势在于，产生优选的压力。同样地，本发明的概念中包括多个螺纹。
由权利要求单独保护的根据本发明的改锥，优选地，具有一附接件/持具/夹具，优选地与凹槽(同时也与凸起)相配合，这被包含于本发明的概念内。优选地，持具被设计为使得同时能够作为已折断轴杆的排出器。
根据本发明的接骨螺钉和改锥形成组合装置，单独的权利要求保护该组合装置。有利地，此组合装置包含用于防止接骨螺钉旋转的匣盒/套件。这样一匣盒的优势在于，经过杀菌的螺钉一定不能用手接触地持起，它们可仅通过改锥拿起并直接被植入。
杆的一优选实施方式是一圆柱体部件，可成形为空心管或完全是合成材料或具有插管的圆柱体部件。优势在于，所述杆通过其纵向形状使得使用者的工作简便，因为使用者可不必介入骨骼周围的组合即可螺入或取出接骨螺钉。
附图说明
本发明的其他优势、特征和细节从以下实施方式的描述并借助于附图来得出；附图中：
图1是根据本发明的接骨螺钉的俯视图；
图2是图1中沿线II-II截取的截面图；
图3是根据图1的基于本发明的接骨螺钉的透视图；
图4是具有根据本发明的接骨螺钉的根据本发明的改锥的侧视图；
图5是根据图4所示的基于本发明的改锥旋转90°的俯视图；
图6是根据本发明的改锥的定位的透视图；
图7是以如图6所示定位的根据本发明的改锥的透视图；
图8是应用领域中如图4所示改锥的截面放大图；
图9是具有基于本发明的接骨螺钉和根据本发明的匣盒的根据本发明的改锥的正视图；
图10是根据本发明的外科器械和旋钮的侧剖视图；
图11是以俯视视角观察图10的一部分的放大侧视图；
图12是分开的外科器械的另一实施方式的侧截面图；
图13是如图12所示的外科器械组装后的其中一部分的向上倾斜的放大视图；
图14是如图10所示具有设定旋钮的外科器械的侧剖视图；
图15是如图14所示外科器械的其中一部分的放大侧视图。
具体实施方式
图1示出根据本发明的接骨螺钉1。该图示出了作为用于定位的辅助材料的轴杆2和螺钉部分3。螺钉部分3包括螺钉头部5和螺钉杆部7。螺钉部分3的螺钉杆部7在其总长度的约2/3中设置有自切螺纹6。
轴杆2与螺钉部分3在螺钉头部5的预定断点4处一体连接。在套筒部分30的边缘处，轴杆2具有在套筒部分30处成形的环绕沟槽8和凸起9。凸起9在端部28处渐缩至直径D，直径D小于轴杆2的直径d，且凸起9利用渐缩端部28与螺钉部分3连接为一体并连接至螺钉头部5。渐缩端部28位于螺钉头部5中的凹部29内一定深度，且表示所述预定断点4。
如图2中截面图所示，轴杆2具有中心孔10。此中心孔10贯穿轴杆2，以使得折断区域以环状形成于预定断点4处。
螺钉头部5具有与部分9类似的外部轮廓。在螺钉头部5和部分9中形成有宽度为B的两个方形缺口11.1和11.3以及11.2和11.4。如图3所示，缺口11.1和11.2与位置相对的缺口11.3和11.4对齐。
此外，图4示出用于植入基于本发明的接骨螺钉1的基于本发明的改锥12，针对接骨螺钉1采用单独的独立权利保护。改锥12具有管状基部13、固持部14和轴杆与螺钉槽15。
在所述轴杆与螺钉槽15的前部区域中，形成有两个轴向的方形部分18.1和18.2，使得在所述方形部分18.1和18.2之间形成凸耳19。图中未显示，还布置有两个这样位置相对的部分和相对应的凸耳。使凸耳19窄于缺口11.1至11.4的宽度B，借此凸耳19能够分别接合进入轴杆2中位置相对的缺口11.1和11.3或螺钉头部5中的缺口11.2和11.4。
对于固持部14而言，在管状基部13中形成有凹部16，且凹部16进入所述螺钉槽15，凹部16以实心材料来设计，所述螺钉槽15以空心材料来设计。在所述螺钉与轴杆槽15的空心材料中设置有孔17。在所述基部13的实心材料中，在支架21的帮助下安装固定螺丝20。所述支架21突入凹部16且穿过孔17进入轴杆与螺钉槽15的内部空间。使支架21弯曲，使得它能够接合入接骨螺钉1的轴杆2的沟槽8中。因此，将接骨螺钉1保持在改锥12中。
图7示出根据本发明的改锥12.1的另一优选实施方式。所述改锥12.1基本上与基于本发明的改锥12一致，但区别在于其固持部14.1的设计。
固持部14.1是由弹性体整体形成的部分(见图6)，形成有且表现为类似于壳体的基部23，且具有保持板24.1和24.2。在基部23中，采用狭缝27以保证较佳的扣持、增加灵活性且减轻重量并节省材料。
该基部23以窄幅片25作为端部，窄幅片25的尖端形成一种钩状物26。固持部14.1通过类似于壳体的基部23和保持板24.1与24.2而环绕地设置于改锥12.1的管状基部13.1。如图8所示截面图清楚显明的，在制程中，钩状物26穿经孔17.1扣入接骨螺钉1的沟槽8内。
本发明的功能描述如下：
为了植入根据本发明的接骨螺钉1，其被设置于基于本发明的改锥12或12.1中。这样做，凸耳18.1和18.2接合进入接骨螺钉1的轴杆2的部分9中的缺口11.1和11.3。
为了防止接骨螺钉1掉出改锥12或12.1，经由钩状物26介入于接骨螺钉1的沟槽8中，来通过固持部14和14.1固持所述接骨螺钉1。借助容纳接骨螺钉1的改锥12.1，弹性元件沿箭头P的方向被向后拉，则接骨螺钉1可被使用，而弹性元件沿着相反于箭头P的方向被推动，使得钩状物26接合进入沟槽8中并固持接骨螺钉1。
此时，接骨螺钉1可被植入和/或旋入或拧入骨中和/或已切开的孔中。在该过程中，通过在骨组织中刻螺纹6，接骨螺钉1自己折断。
借助于超出一定义量的扭矩，轴杆2在预定断点4与螺钉头部5和螺钉部分3断开。因此，形成环状的折断区域，这在图中未示出。正如图3中明确示出，折断区域位于螺钉头部5中稍低的位置。优势在于，大部分形成为粗糙区域的折断区域不会导致对皮肤或肉体刺激。
使用改锥12.1所具有的特别优势在于，通过将固持部14.1向相反于箭头P的方向推动，折断的轴杆2可被钩状物26从改锥12.1和其管状基部13.1中朝前逐出。
在移除轴杆2之后，通过改锥12或12.1将螺钉部分3引入预切孔中。为此，改锥12和12.1通过其凸耳19引入螺钉头部5的缺口11.2和11.4。螺钉部分3可以通过改变旋转方向被移出骨外。
有利地，由改锥12和/或12.1以及接骨螺钉1而形成的根据本发明的组合装置由图9中所示的匣盒而补充。此匣盒31的作用是容置接骨螺钉1而避免其旋转且准备利用改锥12和/或12.1移除。为了完成此工作，图中呈现两个固持板32.1和32.2。这些固持板布置成彼此之间存有间隔，该间隔与螺钉头部5和部分9之间的高度一致，且图中呈现对齐的开口33和34。形成的开口33大于接骨螺钉1的最大直径d1。可以通过孔来导引接骨螺钉。为此，开口34被成形成使接骨螺钉1以其螺钉头部5保持悬挂在较低的固持板32.2处。优选地，这样的匣盒实现容置许多长度不同的接骨螺钉的目的。
图10中示出外科器械R的另一实施方式。它包括轴杆2和接骨螺钉1。螺钉头部5形成于接骨螺钉1处。本实施方式中，优势在于，当轴杆2的形状缩小时，可节省运输和包装成本，使得仅接骨螺钉1提供有轴杆2。
在此实施方式中，轴杆2被引入以在条杆37的凹部38内居中。此外，条杆37具有缺口3，缺口3与相对应的接合凸耳40相互协作，如图13中可看出的，缺口39和接合凸耳40使得接骨螺钉1通过轴杆2而旋转。
此外，在图10中示出一个旋钮41。此旋钮41具有用于容置条杆37、特别是容置连接部43的凹部42。另外，图10中可看出通过所有显示的部件如何实现连续的套管插入。此连续的套管插入开始于旋钮41中的通道44，在条杆37的通道45中继续进行。为了继续进行套管插入直到接骨螺钉1，从图12中可清楚看出，可借助于轴杆2中的通路46以及接骨螺钉中的通道47来实现。
图12显示接骨螺钉1，其接骨螺钉头部5被设计不具有脊部。这具有以下优势，接骨螺钉1可完全进入骨中(图未示)。此外，图12中可清楚看出，接骨螺钉1如何具有多个凹槽48。
图14示出了外科器械R，其包含轴杆2和接骨螺钉1，二者在螺钉头部5的区域中彼此连接作为单一部件。区域F再一次在图15中放大示出。
图15中示出预定断点4如何以环状式凹陷的形式被设计。此外，图15中示出内部锯齿状凸起50以及驱动件49，二者非刚性地彼此接合。在该过程中，驱动件成形为接骨螺钉1的一部分，且内部锯齿状凸起50作为轴杆2的一部分。此外，图中可看到凹槽或附加沉孔48。
附图标记列表
  1   接骨螺钉   34   开口   67
  2   轴杆   35   68
  3   螺钉部分   36   69
  4   预定断点   37   条杆   70
  5   螺钉头部   38   凹部   71
  6   螺纹   39   缺口   72
  7   螺钉杆部   40   接合凸耳   73
  8   沟槽   41   旋钮   74
  9   部分/凸起   42   凹部   75
  10   孔   43   连接部   76
  11   缺口   44   通道   77
  12   改锥   45   通道   78
  13   基部   46   通路   79
  14   固持部   47   通道
  15   轴杆和螺钉槽   48   凹槽
  16   开口   49   驱动件   D   直径
  17   孔   50   内部锯齿状凸起   d   2的直径
  18   部分   51   连接部   B   宽度
  19   凸耳   52   螺纹   P   箭头方向
  20   固定螺丝   53   d1   5的直径
  21   支架   54   d2   9的直径
  22   55
  23   基体   56
  24   保持板   57
  25   幅片   58
  26   钩状部   59
  27   狭缝   60
  28   渐缩端部   61
  29   凹部   62
  30   套筒部分   63
  31   匣盒   64
  32   固持板   65
  33   开口   66

Claims (8)

1.一种外科器械，所述外科器械具有：
接骨螺钉(1)，所述接骨螺钉(1)具有螺钉头部(5)，以及
轴杆(2)，所述轴杆(2)用于将所述接骨螺钉(1)旋入骨中，
其中所述轴杆(2)与所述接骨螺钉(1)被设计成一体部件，并且
其中所述轴杆(2)成形为柄部，并且
其中在所述轴杆(2)和所述接骨螺钉(1)的所述螺钉头部(5)之间设置有预定断点(4)；
其特征在于，
所述螺钉头部(5)具有内部驱动件(49)且所述轴杆(2)具有内部锯齿状凸起(50)，并且所述轴杆(2)具有沿纵向方向的孔，经由所述孔，所述螺钉头部(5)中的内部驱动件(49)能够引入所述轴杆(2)的所述内部锯齿状凸起(50)。
2.如权利要求1所述的外科器械，其特征在于，所述预定断点(4)布置在所述螺钉头部(5)的环状式凹槽中。
3.如权利要求1所述的外科器械，其特征在于，所述螺钉头部(5)中的所述内部驱动件(49)具有沉孔(48)。
4.如权利要求1所述的外科器械，其特征在于，所述轴杆(2)具有连接部(51)，所述连接部(51)适于与旋钮(41)或条杆(37)相配合。
5.如权利要求4所述的外科器械，其特征在于，所述条杆(37)与所述旋钮(41)相配合。
6.如权利要求1-5中任一项所述的外科器械，其中所述接骨螺钉(1)具有螺纹(6，52)，所述螺纹(6，52)构造成具有单个沟槽或多个沟槽。
7.如权利要求6所述的外科器械，其特征在于，所述接骨螺钉(1)具有贯穿内部的通道(47)，所述通道(47)适于配合贯穿轴杆(2)中的通路(46)，其中在所述螺钉头部(5)中形成开口，所述开口与所述轴杆(2)中的另一开口相配合。
8.如权利要求7所述的外科器械，其特征在于，所述通道(47)包括十字孔，所述十字孔自所述通道(47)延伸至外表面，且适于容纳并导引活性物质或填充材料。
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