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CN102165321B - 用于检测生物和环境检测样品的一次性手持式诊断检测设备和相关系统与方法 - Google Patents

用于检测生物和环境检测样品的一次性手持式诊断检测设备和相关系统与方法 Download PDF

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CN102165321B CN200980138263.6A CN200980138263A CN102165321B CN 102165321 B CN102165321 B CN 102165321B CN 200980138263 A CN200980138263 A CN 200980138263A CN 102165321 B CN102165321 B CN 102165321B
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Abstract

在一次性手持式诊断检测设备和相关系统和方法中，接收生物和/或环境检测样品并与试剂反应。该检测设备检测单个样品，并包括传感器以检测出检测数据。该检测设备匹配电子设备和向其发送检测数据。该电子设备的处理器将算法应用于检测数据以生成高度敏感和准确的定量检测结果。该电子设备的显示单元向用户显示该检测结果。在该电子设备接收到检测数据之后，该检测设备适合于被处置或消毒和重复使用。该电子设备例如可以是移动通信设备、个人数字助理、笔记本计算机、导航设备、数字音频播放器、照相机或游戏设备。

Description

用于检测生物和环境检测样品的一次性手持式诊断检测设备和相关系统与方法
技术领域
本发明一般涉及诊断检测设备，更具体地，涉及用于检测生物和环境检测样品的一次性手持式诊断检测设备和相关系统与方法。
背景技术
以前，已经可以在市场上买到基本型快速检测装置。这种检测装置仅可以提供相对基本参数的检测，例如通常可能不需要任何解释和/或数据管理处理来验证检测。除了在医院和/或中心实验室之外，更加复杂和/或准确的快速重点护理检测迄今尚不可行。现有技术的该缺点部分可能因为这种诊断检测的复杂性。同时，大部分现有技术的检测(无论简单还是复杂的)可能依然需要专业人员的医学解释。
先前，此外，在计算机内记录数据以在电子医疗记录(EMR)或健康护理数据库内进行分析和/或编辑仅可以出现在能够访问实验室信息系统(LIS)或医院信息系统(HIS)的环境下。也就是说，迄今为止，使用简单的现有技术检测装置(例如侧向流式条)，患者身份相关结果的自动记录可能非常困难，而且通常是不可能的。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面的目的是提供用于检测生物和/或环境检测样品的一次性手持式诊断检测设备和/或相关系统和/或方法。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面的目的是提供一次性和/或可重复使用的诊断检测设备、系统和/或方法。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面的目的是降低先前与基本全面的诊断检测设备、系统和/或方法相关的复杂特征或要求(例如IT基础设施、连接性和/或结果的专业解释)的数量。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面的目的是提供非常全面的诊断检测设备、系统和/或方法，其优选可以使用较少或者不使用复杂的特征或要求，例如IT基础设施、连接性和/或结果的专业解释。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面的目的是提供诊断检测设备、系统和/或方法，其提供迄今仅在中心实验室或医院内执行的诊断检测中可以提供的质量、结果等级和/或服务。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面的目的是提供诊断检测设备、系统和/或方法，其优选地可以组合一次性或可重复使用的诊断检测设备与常规的计算和联网电子设备。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面的目的是提供诊断检测设备、系统和/或方法，其优选地可以组合一次性或可重复使用的诊断检测设备与手机或笔记本计算机。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面的目的是提供诊断检测设备、系统和/或方法，其优选地可以组合一次性或可重复使用的诊断检测设备与识别系统。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面的目的是提供诊断检测设备、系统和/或方法，其优选地可以组合一次性或可重复使用的检测设备与生物计量识别系统。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面的目的是提供诊断检测设备、系统和/或方法，其优选地可以由对设备技术或检测结果解释具有相关最低的技术或临床知识的患者和/或客户使用。
根据本发明一个优选实施方案的一个目的是提供设备、系统和/或方法在生物和/或医疗应用中的用途。
本发明的目的是避免或克服与现有技术相关的一种或多种上述缺点，和/或实现本发明的一种或多种上述目的。
发明内容
根据本发明，公开了电子设备和一次性手持式诊断检测设备系统，其使用生物和/或环境检测样品。该系统包括电子设备和一次性手持式诊断检测设备。该检测设备适合于接收和使样品与一种或多种试剂有效反应。该检测设备包括检测连接单元和至少一个传感器。该传感器在与试剂反应之后有效检测来自样品的检测数据。该电子设备包括匹配电子连接单元、处理器和显示单元。该电子连接单元有效连接检测连接单元和电子地接收来自检测设备的检测数据。该处理器有效地将一种或多种算法应用于检测数据以生成高度敏感和准确的定量检测结果和基于该定量检测结果的显示数据。该显示单元有效地向用户显示基于定量检测结果的显示数据。该检测设备适合于检测单个所述样品，并且在电子设备接收检测数据之后，适合于传感器和/或检测连接单元的处置，或者消毒和重复使用。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该系统还包括有效地识别用户的识别单元。以独立的识别组件和/或与电子设备和/或检测设备集成的形式提供该识别单元。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该识别单元包括生物计量识别单元。该生物计量识别单元优选地包括指纹扫描器、视网膜扫描器、麦克风和语音识别单元、照相机和面部识别单元和/或遗传表达因子识别单元。
根据本发明一个优选实施方案的一方面，该电子设备存储与该电子设备的用户和/或所有者相关的用户识别数据。优选地，该识别单元自动地访问在该电子设备内存储的用户识别数据。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该系统适合于使用与用户识别数据相关的账户。该系统还包括有效地借记与定量检测结果生成相关的账户的记账单元。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该检测设备具有板载存储器，其电子地存储检测数据和/或算法。优选地，但是并非必需的，该电子设备的处理器有效地通过检测和电子连接单元接收来自该检测设备的算法。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该处理器有效地应用算法以控制样品与试剂的反应。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该显示单元包括展示单元。优选地，该算法生成由展示单元上显示的定量检测结果和/或显示数据，其形式为一种或多种视觉可显示的(a)文本数据、(b)图形数据和/或(c)彩色指示灯数据。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，将检测结果量化为高、中和/或低结果。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该电子设备具有电池。优选地，该检测设备的检测连接单元通过电子连接单元自电池接收电能。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该电子设备包括：(a)检测读取器设备；(b)手机；(c)移动通信设备；(d)个人数字助理；(e)台式计算机；(f)笔记本计算机；(g)导航设备；(h)数字音频播放器；(i)照相机；(j)游戏设备；(k)电视机和/或(l)收音机。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该电子设备包括联网电子设备。优选地，该联网电子设备自动地传送检测数据、定量检测结果和/或显示数据以记录在一种或多种远程实验室和/或医院信息系统内。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，向用户显示的显示数据包括基于检测结果的治疗和后续建议数据。
根据本发明，还公开了一种一次性手持式诊断检测设备。该检测设备优选地用于具有电子连接单元、显示单元和用于有效应用一种或多种算法的处理器的电子设备。该检测设备适合于接收和有效地将生物和/或环境检测样品与一种或多种试剂反应。该检测设备包括至少一个传感器和匹配检测连接单元。该传感器有效检测在与试剂反应之后来自样品的检测数据。该检测连接单元有效连接电子设备，并通过电子连接单元将检测数据电子地传送给该电子设备。如此，该检测设备使得处理器能够有效地将算法应用于检测数据以生成高度敏感和准确的定量检测结果和基于该定量检测结果的显示数据，显示单元有效地向用户显示基于定量检测结果的显示数据。该检测设备适合于检测单个所述样品。在将检测数据电子传输给电子设备之后，该检测设备适合于传感器和/或检测连接单元的处置或消毒和重复使用。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该检测设备还包括有效地识别用户的识别单元。以独立的识别组件和/或与传感器和/或检测连接单元集成的形式提供该识别单元。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该识别单元包括生物计量识别单元。该生物计量识别单元优选地包括指纹扫描器、视网膜扫描器、麦克风和语音识别单元、照相机和面部识别单元和/或遗传表达因子识别单元。
根据本发明一个优选实施方案的一方面，该检测设备适合于使用用户识别数据，其存储在电子设备内并与电子设备的用户和/或所有者相关联。优选地，该识别单元自动地访问在该电子设备内存储的用户识别数据。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该检测设备适合于使用与用户识别数据相关的账户。优选地，该检测设备还包括有效地借记与定量检测结果生成相关的账户的记账单元。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该检测设备还包括板载存储器，其电子地存储检测数据和/或算法。优选地，该检测连接单元将算法电子地传送给该电子设备的电子连接单元。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，优选由该检测连接单元将算法电子传送给该电子设备的电子连接单元，从而使得处理器能够有效地应用算法以控制样品与试剂的反应。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该检测设备适合于使用展示单元作为显示单元。该算法适合于生成在展示单元上显示的定量检测结果和/或显示数据，其形式为一种或多种视觉可显示的(a)文本数据、(b)图形数据和/或(c)彩色指示灯数据。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该算法适合于将检测结果量化为高、中和/或低结果。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该检测设备适合于使用该电子设备的板载电池。该检测设备的检测连接单元通过电子连接单元自电池接收电能。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该检测设备适合于使用一种或多种下述电子设备：(a)检测读取器设备；(b)手机；(c)移动通信设备；(d)个人数字助理；(e)台式计算机；(f)笔记本计算机；(g)导航设备；(h)数字音频播放器；(i)照相机；(j)游戏设备；(k)电视机和/或(l)收音机。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该检测设备适合于使用联网电子设备作为电子设备。由此，该检测设备使得该联网电子设备能够自动地发送检测数据、定量检测结果和/或显示数据以记录在一种或多种远程实验室和/或医院信息系统内。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该设备适合于使用向用户显示的显示数据，其包括基于检测结果的治疗和后续建议数据。
根据本发明，还公开了一种检测生物和/或环境检测样品的方法。该方法使用一种或多种试剂、电子设备和适合于接收和检测单个所述样品的一次性手持式诊断检测设备。该方法包括下述步骤：(a)连接步骤；(b)反应步骤；(c)在连接步骤和反应步骤之后的感测步骤；(d)在感测步骤之后的数据传输步骤；(e)在数据传输步骤之后的处理步骤；(f)在处理步骤之后的显示步骤；和/或(g)在数据传输步骤之后的处置步骤。在连接步骤中，该检测设备的检测连接单元连接该电子设备的匹配电子连接单元。在反应步骤中，该检测设备用于反应样品与试剂。在感测步骤中，使用该检测设备的至少一个传感器检测来自该样品的检测数据。在数据传输步骤中，使用该检测设备的检测连接单元将检测数据电子地传输给该电子设备的电子连接单元。在处理步骤中，使用该电子设备的处理器将一种或多种算法应用于检测数据以生成高度敏感和准确的定量检测结果和基于该定量检测结果的显示数据。在显示步骤中，使用该电子设备的显示单元将基于定量检测结果的显示数据显示给用户。在处置步骤中，处置该检测设备或者消毒和重复使用传感器和/或检测连接单元。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该方法还包括使用识别单元识别用户的识别步骤。该识别单元以独立识别组件和/或与电子设备和/或检测设备集成的形式提供。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，在识别步骤中，该识别单元包括生物计量识别单元，生物计量地识别用户。该生物计量识别单元优选地包括指纹扫描器、视网膜扫描器、麦克风和语音识别单元、照相机和面部识别单元和/或生物表达因子识别单元。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该方法还包括在识别步骤之前的ID存储步骤。在该ID存储步骤中，该电子设备用于存储与电子设备的用户和/或所有者相关的用户识别数据。在识别步骤中，该识别单元自动地访问在电子设备内存储的用户识别数据。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该方法适合于使用与用户识别数据相关的账户。该方法还包括在识别步骤之后的记账步骤。在该记账步骤中，与生成定量检测结果相关地借记该账户。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该方法还包括在数据传输步骤之前的检测设备存储步骤。在该检测设备存储步骤中，使用该检测设备的板载存储器电子地存储检测数据和/或算法。该方法还包括在处理步骤之前的算法传输步骤。在该算法传输步骤中，使用该检测设备的检测连接单元，通过电子连接单元将算法电子地传输给处理器。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该方法还包括在完成反应步骤之前的反应控制步骤。在该反应控制步骤中，使用处理器应用算法以控制样品与试剂的反应。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，在显示步骤中，自显示单元的显示单元显示定量检测结果和/或显示数据。在处理步骤中，该算法生成定量检测结果和/或显示数据以由显示单元显示，其形式为一种或多种视觉可显示的(a)文本数据、(b)图形数据和/或(c)彩色指示灯数据。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，在处理步骤中，将检测结果量化为高、中和/或低结果。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该方法还包括在数据传输步骤之前的加电步骤。在该加电步骤中，使用检测设备的检测连接单元通过电子连接单元自电子设备的电池接收电能。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该方法适合于使用一种或多种下述电子设备：(a)检测读取器设备；(b)手机；(c)移动通信设备；(d)个人数字助理；(e)台式计算机；(f)笔记本计算机；(g)导航设备；(h)数字音频播放器；(i)照相机；(j)游戏设备；(k)电视机和/或(l)收音机。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，该方法适合于使用联网电子设备作为电子设备。该方法还包括在数据传输步骤之后的网络传输步骤。在该网络传输步骤中，使用该联网电子设备自动地传输检测数据、定量检测结果和/或显示数据以记录在一种或多种远程实验室和/或医院信息系统内。
根据本发明一个优选实施方案的一个方面，在处理步骤中，由算法生成的显示数据包括基于检测结果的治疗和后续建议数据。在显示步骤中，由显示单元显示该治疗和后续建议数据。
在参考附图阅读下述详细描述和权利要求书之后，本发明的其它优点、特征和特性以及该方法、系统和设备的相关单元的操作方法和功能、步骤组合以及产品部件和经济性将变得更为显而易见，下文将简要描述附图。
附图说明
根据通过示例方式图示本发明的当前优选实施方案的下述附图，将更好地理解新颖的特征以及其进一步的目的和优点，相信所述特征是根据本发明的系统、设备和方法的关于其结构、组织、使用和操作方法的特性。然而，应清楚地理解附图仅用于图示和说明的目的，而不是本发明保护范围的定义。在附图中：
图1是现有技术的诊断系统的示意图；
图2是根据本发明第一优选实施方案的系统的分解示意图；
图3是图示为使用中的图2系统的示意图；
图4是根据本发明第二优选实施方案的系统的分解示意图；
图5是图示为使用中的图4系统的示意图；
图6是图示为使用中的根据本发明第三优选实施方案的系统的示意图；
图7是根据本发明第四优选实施方案的系统的分解示意图；
图8是图示为使用中的图7系统的示意图；和
图9是根据本发明的说明性方法的流程图。
具体实施方式
图1图示现有技术的系统20的例子，其包括现有技术的诊断设备30和现有技术的工作站和IT基础设施40。这种现有技术的系统20可以使用在样品支持物212(即载玻片)上提供的生物检测样品50和试剂60。如图1所示，现有技术的诊断设备30是桌面大小的设备，例如先前可能已经在实验室和/或医院环境内使用的。现有技术的桌面大小的诊断设备30可以包括预分析组件208、测量系统214、电子存储器206、设备管理软件202、插入接口410(即USB端口)、显示性能414(即屏幕或打印机)、电源406和数据分析软件204，如图1所示。
如图1所示的现有技术的工作站和IT基础设施40包括台式计算机42，例如先前可能已经视为适合于生成、记录和显示高度敏感和准确的定量检测结果。本领域的技术人员可能通常不认为在实验室或医院环境之外建立比较灵敏和准确的检测结果是可行的。台式计算机42可能已经具备CPU性能416和通信性能408(即互联网、GSM)。现有技术的基础设施40可能还包括实验室和/或医院信息系统(LIS/HIS)网络608，例如可能在互联网上已经可接入的。图1所示的现有技术的工作站和IT基础设施40可以具备数据库800和/或的库用于记录检测结果。
在图2至图8中，图示根据本发明的系统100。该系统100优选地包括电子设备400、识别单元300和使用生物和/或环境检测样品50的一次性手持式诊断检测设备200。
根据本发明，检测设备200可以优选地链接多种类型、更加优选大量的电子设备400。该电子设备400可以是手机402(如图2至6所示)或笔记本计算机404(如图8所示)。根据本发明的各种其它优选实施方案，电子设备400可以采取检测读取器设备、移动通信设备(例如智能电话机)、个人数字助理、口袋式PC、台式计算机、导航设备、数字音频播放器、照相机、游戏设备、电视机和/或收音机的形式。根据本发明的一些优选实施方案，使用提供电源和/或CPU性能以运行、分析、记录和/或发送检测结果的任意电子设备400可能是合适的。
优选地，检测设备200与电子设备400一起使用，并适合于接收和有效地将样品50与一种或多种试剂60反应。检测设备200优选地包括板载存储器206、检测连接单元216和至少一个传感器214。在与试剂60反应之后，传感器214有效检测来自样品50的检测数据(未图示)。
检测设备200优选地提供用于执行反应所需要的组件，例如所有的预分析组件208、试剂60和样品支持物212(例如外壳、载玻片、基板)或温育平台。
预分析组件208可以优选地重新分组单元以混合样品50与试剂60，优选地识别目标生物组件。在侧向流式技术的情况下，可以在侧向流式条内嵌入一种或多种(优选地大部分)预分析组件。
试剂60可以优选地包括用于样品准备的试剂。用于样品准备的试剂可以优选地包括一些(或优选地全部)化学组件，可能需要它们以溶解、提取和/或稳定一些特定生物组件，从而协助、便于和/或支持正确地标定这些生物组件。试剂60可以优选地在检测设备200内提供。在根据本发明的一些优选实施方案中，试剂60可以存储在检测设备200内部的小室或容器内或者涂覆在侧向流式条上。在一些情况下，可以由用户90(如图7所示)和/或医疗人员手工地添加一种或多种特定试剂60。
优选地，可以将样品支持物212设置为外壳(例如由塑料制成)。优选地，样品支持物212可以容纳和/或支撑在检测设备200内部提供的一些(或者优选地全部)组件。
检测设备200优选地还提供用于执行测量或检测的传感器(或测量系统)214，用于数据获取的接口(检测连接单元216)和在板载存储器206内的电子数据存储性能。
根据检测使用的技术，作为非限制性的例子，传感器214优选地可以是光(例如依靠荧光或比色法)或者电的(例如依靠阻抗效应)。优选地，多种不同的检测技术可以在检测设备200内使用(其可以在功能上、在所进行的发现中和/或在检测区域内改动)，例如下述中的一种或多种：侧向流式条检测技术、纳米和/或微米细胞计数检测技术、阻抗传感器检测技术、介电电泳检测技术、微PCR检测技术和/或电肽传感器技术。传感器214优选地接收优选地通过数据获取组件传输的信号，从而如在下文中更详细地描述的传送给电子设备400。(在本发明的一些替代实施例中，光纤输出或二极管传感器可以在电子设备400内用作激励和/或光传感器，替代检测设备200的传感器214或者作为附加。然而，优选地，将传感器214提供作为检测设备200的一部分。)
根据本发明的一些优选实施方案，可以将检测连接单元216提供作为检测设备200的独立或内嵌组件。检测连接单元216可以优选地链接检测设备200与电子设备400。优选地，检测连接单元216可以协助、便于和支持能量、数据和光或电脉冲的传输。
板载存储器206可以优选地设置在检测设备200内。如在下文中更详细地描述的，可以优选地使用板载存储器206存储运行检测需要的数据和软件算法202、204-例如包括检测方法、质量控制数据、分析处理、GUI接口指令和与检测相关的任何其它软件应用或算法-用于自检测设备200至电子设备400的数据传输或上载。板载存储器206可以优选地存储检测数据。优选地可以随后使用所存储的检测数据-例如如果患者希望将检测设备200送到中心实验室和/或健康护理提供者以进一步分析。(在本发明的一些实施例中，板载存储器206可以优选地与检测设备200板载的CPU性能相关联以协助或管理在检测设备200和电子设备400之间的数据传输。)
在本发明的一些实施例中，检测设备200可以包括电池或电源(未图示)。例如，如果电子设备400不能支持检测设备200所需要或优选的电源需求，可以提供该电源。也就是说，电子设备400优选地包括其自身的电池(或电源)406，其足以向检测设备200提供电源。
电子设备400优选地还包括电子连接单元410和处理器(或CPU性能)416。处理器416用于应用软件算法202、204以处理和/或分析检测数据。
电子连接单元410可以优选地是插入接口(例如USB端口)。优选地可以将电子连接单元410设置为适合于将数据和能量传输给检测设备200的任意类型的接口单元。使用相互之间的匹配关系有效连接电子连接单元410和检测连接单元216(如在图3和图5中最佳显示的)。在检测设备200和电子设备400之间的接口可以优选地使用符合电子设备400的连接性要求的组件。可替代地或附加地，可以提供接口组件(未图示)，其具有用于检测设备200的标准连接性开关。优选地，检测设备200的检测连接单元216通过电子连接单元410自电池406接收电能。电子连接单元410优选地能够自电池406向检测设备200传输能量和/或电能。优选地，电池406提供传输足以运行检测设备200的电能的电源性能。优选地，检测连接单元216通过电子连接单元410将检测数据电子地传送给电子设备400。以这种方式，电子连接单元410从检测设备200电子地接收检测数据。
电子设备400的处理器416可以优选地提供足够的处理性能以运行检测设备200。优选地，在检测设备200内部的板载存储器206内包括的数据可以在所需要的处理性能方面详细描述最低要求以运行检测设备200。处理器416在管理电子设备400及其与检测设备200的接口中有效地应用一种或多种算法202、204，例如，算法202、204可以包括设备管理软件202和数据分析软件204。
设备管理软件202可以包括图形用户界面(GUI)软件、框架应用和数据质量控制应用。质量控制应用优选地有效地检查检测设备200的正确运行或符合管理要求。
根据本发明，GUI软件可以优选地协助、便于或支持显示由系统100提供的一些(或更优选地大部分或全部)功能或结果。GUI软件还可以优选地提供用于连接性功能-例如通过电子设备400发送或自一个或多个数据库800和/或通信系统600接收数据。GUI软件可以优选地例如在浏览器(例如互联网浏览器)内部和/或通过另一GUI窗口运行。
框架应用可以优选地有助于重组在电子设备400和检测设备200之间使用的操作系统内的普通软件组件，其可用于一些(或更优选地大部分或全部)软件应用或代码。
数据分析软件204可以包括检测数据处理应用和诊断应用。诊断应用可以优选地由用户90访问，例如以改进诊断分析或者连接EMR库。根据本发明，用户90或患者也可以优选地能够自远程数据库或网站下载更新或新的应用。
检测数据处理应用可以优选地包括算法以分析检测数据和数据传输协议，以使得电子设备400能够与检测设备200通信或自其下载数据。根据本发明的一些实施例，处理器416还可以有效地应用检测数据处理算法以控制样品50与试剂60的反应。因此，通过检测数据处理应用和检测数据的上述传输，检测设备200使得处理器416能够控制样品50与试剂60的反应等。通过控制在电子设备400上的专用按钮或上下文相关的可编程按钮或按键，检测设备200对样品50的检测可以由用户90直接地启动。
此后，处理器416有效地接收检测数据，和将检测数据处理应用应用于检测数据以生成高度敏感和准确的定量检测结果和/或基于该定量检测数据的显示数据。在这种情况下，根据本发明的一些优选实施方案，可以将检测结果量化为高、中和/或低结果(例如感染结果的低强度)。可能值得关注地，根据本发明生成的“高度敏感和准确的定量检测结果”具有与先前在实验室或医院环境内定量的结果可比较的准确度和灵敏度。有利地，因此和部分由于在手持式检测设备200和电子设备400内固有的便携性，本发明使得能够在这种实验室和医院环境之外生成高度敏感和准确的定量检测结果。
还值得指出的是，向用户90显示的显示数据可以优选地包括基于检测结果的治疗和后续建议数据。检测设备200优选地适合于使用和协助生成这种显示数据。优选地，参考在电子设备400或检测设备200内或者在远程数据库800之一内存储的一种或多种算法202、204确定治疗和后续建议数据。
优选地，检测设备200的板载存储器206电子地存储检测数据和一种或多种算法202、204。优选地，检测设备200的检测连接单元216将这种算法202、204电子地传送给电子设备400的电子连接单元410。这样，处理器416分别通过检测和电子连接单元216和410自检测设备200有效地接收这种算法202、204。
电子设备400优选地还提供显示单元414和其它连接性组件。如图2至8所示，显示单元414优选地包括展示单元，其具有展示性能(例如显示屏幕和/或打印机)和/或提供图形用户界面(或GUI)。优选地，算法202、204以可视和/或可听的可显示数据的形式生成用于由电子设备400显示的定量检测结果和/或显示数据。可听的可显示数据可以采取口头、音乐、音调和/或其它报警声音的形式。因为可能认为女性、儿童和男性对某些类型的声音具有不同的敏感度，可以优选地(根据本发明的一些实施例)使该可听可显示数据适用于仅对于一种或多种预期用户群是可听的。
视觉可显示数据可以采取文本、图形和/或彩色指示灯的形式。图3和图5-7图示根据本发明预期的一种形式的视觉可显示数据，即视觉可显示图形数据702。除了其它内容之外，图形数据可以包括定量检测结果的图表和其它可比较的可视显示。举例来说，除了其它内容之外，可视和/或可听可显示数据还可以包括描述和/或数字数据。描述数据的示例类型可以包括显示数据(例如治疗和后续建议数据)和/或强度信息。可以以文本和/或图形格式图示强度数据。数字数据的示例类型可以包括定量检测结果。其它视觉可显示数据可以包括文本数据和/或彩色指示灯数据。优选地，展示屏幕支持定量检测结果和/或显示数据的显示和系统100的管理。(在本发明的一些实施例中，打印机或其它类型的输出系统可用于可视化或显示)。显示单元414有效地向用户90显示定量检测结果和/或显示数据。因此，通过检测数据处理应用和检测数据的上述传输，检测设备200还支持由处理器416和显示单元414生成和显示检测结果和显示数据。
识别单元300有效地识别用户90。可以以独立识别组件302的形式(如图2和3所示)或者与电子设备400(如图4和图5图示的)或检测设备200(如图7所示)-例如与样品支持物212、传感器214和/或检测连接单元216集成的形式，提供识别单元300。即，可以与电子设备400集成地或相关地提供识别单元300。或者替代性或附加的，识别单元300还可以与电子设备400分开提供，通过无线或USB连接与其连接(如图3最佳图示的)。在一些情况下，识别单元300可以嵌入在检测设备200内-例如提供更佳和/或更高的跟踪ID安全系统。如图7所示，可以优选地作为检测设备200的一部分包括识别单元300。然而，因为成本原因，作为电子设备300的一部分或者以上述独立识别组件302的形式提供识别单元300(和任意相关的生物识别系统)可能更为经济。
优选地，识别单元300可以包括生物计量识别单元。例如，生物计量识别单元可以是指纹扫描器306(如图2至5和7所示)、视网膜扫描器、麦克风和语音识别单元、照相机和面部识别单元和/或生物样品提取器308(或基因表达因子识别单元308，如图7所示)。当然，可以获得的其它当前和/或未来的生物识别系统也可以适合于根据本发明的用途。
电子设备400存储与电子设备400的用户90和/或所有者相关的用户识别数据(未图示)。优选地，识别单元300在识别用户90的过程中自动地访问在电子设备400内存储的用户识别数据。
根据本发明的一些优选实施方案，系统100适合于使用与用户识别数据关联的账户(未图示)。系统100还包括有效地借记与定量检测结果702的生成相关的账户的记账单元(未图示)。
电子设备400优选地是联网电子设备，并装备有通信系统408以提供连接性和/或通信(例如网络连接、GSM、卫星连接、互联网)性能。如图3和5-8所示，通信子系统408与可以包括卫星网络(例如GPS网络)、陆地无线网络(例如手机网络602、本地无线网络606)、互联网604和实验室和/或医院信息系统(LIS/HIS网络)608的外部通信系统联网。电子设备400可以优选地与至少一个通信系统600无线(和/或有线)通信。
所提供的通信子系统408可以优选地取决于在系统100内使用的电子设备400的类型或版本。在手机402的情况下，例如，系统100可以优选地使用其无线性能以通过手机网络602将数据传送给远程数据库800之一。在图8所示的笔记本计算机404(或口袋式PC)的情况下，通信子系统408可以优选地是内联网连接或有线或无线互联网604连接。
电子设备400可以优选地还具有通过例如本地无线网络606(例如蓝牙网络)和/或USB电缆快速和轻易地连接至LIS/HIS网络608的能力。优选地，电子设备400自动地发送检测数据、定量检测结果和/或显示数据以记录在一种或多种远程LIS/HIS网络608内。此外，由电子设备400通过在通信系统600上的通信子系统408传输检测数据、定量检测结果或显示数据可以由用户90通过控制专用按钮或上下文相关的可编程按钮或按键直接地和/或间接地启动。优选地，电子设备400可以能够记录与每次检测相关的检测结果或生物计量信息。远程数据库800还可以用于各种检测或患者，并优选地可与在电子设备400上存储的数据链接。
如图6至8所示，各种数据库800可以形成与通信系统600的接口，优选地包括废物处理服务数据库802、软件应用数据库804(例如临床软件应用、数据库软件应用、下载门户、质量控制中心数据库)和各种检测结果数据库806(例如健康护理供应商数据库、政府机构数据库、军方数据库)。特别地，数据库800可以包括但不限于流行病学数据库、UN和主要/国际健康护理机构数据库、健康护理和紧急事件基础设施数据库、教育和经济数据库、新闻数据库、人口统计数据库、通信和军队基础设施数据库与天气和地形数据库。数据库800可以优选地用作检测结果的附加库(检测结果数据库806)、检测处理算法和软件应用的来源(软件应用数据库804)和/或废物处理或其它服务的协调源(例如废物处理服务数据库802)。
可以通过通信子系统408执行包括数据和语音通信的通信功能。通信子系统408优选地同时用作接收单元和发送单元。通信子系统408可以通过(例如USB、无线)通信信号500自通信系统600接收消息和向其发送消息。电子设备400可以在通信系统600上发送和接收通信信号。电子设备400的一些子系统可以执行通信相关功能，一些可以提供“驻留”或设备内设功能。举例来说，显示单元可以同时用于两种功能。
处理器416还可以与电子设备400的附加子系统交互，例如随机访问存储器(RAM)、闪存、其它显示单元(包括彩色指示灯和扬声器)、短距离通信系统和GPS子系统。由处理器416用于电子设备400的基本功能的操作系统软件可以通常存储在诸如闪存的持久存储器内。本领域的技术人员将理解，可以将操作系统、专用设备应用或其部分临时存储在例如RAM的易失存储器内，以由处理器416处理。
检测设备200适合于检测单个所述样品50和适合于在电子设备400接收到检测数据之后处置或消毒和重复使用(传感器214和/或检测连接单元216)。也就是，可以优选地将检测设备200提供为完全一次性或消耗性的检测设备，或者作为部分可重复使用的检测设备。
在完全一次性或消耗性形式的检测设备200内，包括检测需要的全部组件，大部分可以在检测过程中被消耗，或者可能不会持久到检测数据传输之后。在检测结束时，该检测设备200适合于被丢弃或者传送给健康护理机构或公司用于分析或废物处理。该完全一次性或消耗性形式的检测设备200可能优选地适合于患者直接使用(例如检测自己)。
在部分可重复使用形式的检测设备200中，一些组件可以优选地由患者或医生在随后的检测中重复使用。可以优选地能够重复使用的一些组件可以包括但不限于传感器214和/或检测连接单元216。优选地可以提供为可消耗的一些组件可以包括预分析组件208、试剂60和/或板载存储器206。当患者寻求和/或需要经常检测(例如用于糖尿病、心脏病、HIV)时或者当患者寻求或需要与特定情况或治疗(血栓症、化疗)相关的持续监视时，部分可重复使用形式的检测设备200可以优选地发现特别有利的用途。部分可重复使用形式的检测设备200的另一用途可以包括在小型药店、诊所、医生办公室或者其它场所内的预期使用，例如每天可以执行少量的检测。在这种形式的检测设备200内，与执行任何必需检测相关的成本可以部分地限制于消耗品的价格，例如试剂、预分析组件，和在一些情况下，若干附加组件(例如存储器)。
理想地，检测设备200、识别单元300和电子设备400的上述组合可以优选地允许患者和/或健康护理提供商以与其它更笨拙的现有技术高科技诊断设备基本上相同的分析能力，轻易地执行一种或多种诊断检测，优选地在他们的指尖上和/或在他们的手掌内。
优选地，如上所述，本发明的一些优选实施方案可以包括使用移动或手机402作为电子设备400-即与检测设备200相关的。在本发明的其它实施例中，例如如图7所示，检测设备200整体上包括识别单元300。图7所示的识别单元300包括组合的指纹扫描器和生物样品提取器304。优选地，与用户90将他或她的手指放在所提供的指纹扫描器306上基本上同时，生物样品提取器308可以优选地通过毛细管作用自其提取一滴血液等作为样品50和用于补充识别目的。优选地，在又一实施例中(和作为非限制性的例子)，通过使用手机402的照相机(未图示)用作生物计量单元，可以将识别单元300整体包括作为电子设备400的一部分。
如图8所示，根据本发明的一些实施例，检测设备200还可以通过USB端口(作为电子连接单元410)和/或通过任何其它可用端口与笔记本计算机404连接以提供数据传输和/或电能供应。类似地，尽管在附图中未图示，根据本发明，检测设备200可以使用台式计算机和/或口袋式PC。在笔记本计算机404的情况下(上文讨论的)，检测设备200还可以通过USB端口(作为电子连接单元410)和/或通过任何其它可用端口与台式计算机和/或口袋式PC连接以提供数据传输和/或电能供应。
参考在附图中图示的系统100的各种实施例，本领域的技术人员将理解尽管仅参考一幅或多幅附图讨论了一些组件、关系、处理及其特征，其可以用于和/或修改后用于在其它附图中图示的实施例。
图9示意地概括图示了使用试剂60、电子设备400和检测设备200检测样品50的相关方法900。除了其它步骤之外，该方法900优选地包括下述步骤：检测设备准备步骤902、样品收集步骤904、样品装载步骤906、连接步骤908、检测设备存储步骤、算法传输步骤910、加电步骤、反应控制步骤、反应步骤(参见图9中的方法步骤912)、感测步骤(参见图9中的方法步骤912)、检测设备存储步骤、数据传输步骤(参见图9中的方法步骤912)、处理步骤914、ID存储步骤、识别步骤916、ID分析和记录步骤918、编辑和报告设计步骤920、显示步骤922、网络传输步骤924、记账步骤、使用完成步骤926和/或处置步骤。
在检测设备准备步骤902中，优选地，将检测设备200自密封塑料袋或小型塑料盒内的包装中取出。使用这种包装保持一种或多种试剂60和/或检测设备200干燥。接着，优选地将USB电缆250或其它连接性接口单元插入检测设备200。可以将USB电缆250视为检测设备200、电子设备400的一部分或者系统100的独立组件。
如图2至8所示，检测设备200(和USB电缆250)可以优选地设置有处理控制指示灯220以指示样品50与试剂60反应相关的处理控制数据700。在一些示例实施例中，当三个处理控制指示灯200发光时，样品50与试剂60的反应已经结束和/或检测数据已经被传送给电子设备400。在任意情况下，在图6至8中，箭头“B”显示执行诊断检测处理步骤。
在样品收集步骤904中收集样品50。在样品装载步骤906中，用户90(例如患者、护士和/或医生)可以优选地在如图6和8中用箭头“A”指示的样品装载方向内将样品50(例如一滴血液)装载到检测设备200的样品室210内。
在连接步骤908中，将检测设备200插入电子设备400，以匹配关系连接检测连接单元216和电子连接单元410。
检测设备存储步骤出现在数据传输步骤之前。在检测设备存储步骤中，使用检测设备200的板载存储器206电子地存储检测数据和/或算法202、204。
算法传输步骤910出现在处理步骤914之前。在算法传输步骤910中，检测设备200优选地向电子设备400传输与使用检测设备200相关的一些数据，或者一种或多种算法202、204以使用电子设备400处理或者分析检测数据。也就是，在算法传输步骤910中，使用检测设备200的检测连接单元216，通过电子连接单元410将算法202、204电子地传送给处理器416。
加电步骤出现在数据传输步骤之前。在加电步骤中，使用检测设备200的检测连接单元216，通过电子连接单元410接收来自电子设备400的电池406的电能。
反应控制步骤出现在反应步骤完成之前。在反应控制步骤中，使用处理器416应用一种或多种算法202、204控制样品50与试剂60的反应。
在反应步骤中(参见图9中方法步骤912)，使用检测设备200将样品50与试剂60反应，电子设备400可以优选地打开带有当前正在执行的相关诊断检测有关的一些(或优选地全部)信息的窗口和/或应用。
优选地基本上同时，在感测步骤(参见图9中的方法步骤912)中，检测设备200可以优选地处理质量控制数据和/或测量值。使用检测设备200的传感器214自样品50检测出检测数据。
在数据传输步骤(参见图9中的方法步骤912)中，使用检测设备200的检测连接单元216将检测数据电子地传送给电子设备400的电子连接单元410。也就是，检测设备200将检测数据传送给电子设备400。
在处理步骤914中，电子设备400优选地接收和分析检测数据用于随后显示在上述窗口和/或应用的内部显示数据。即，在处理步骤914中，使用电子设备400的处理器416将一种或多种算法202、204应用于检测数据，以生成高度敏感和准确的定量检测结果和/或基于该定量检测结果的显示数据。如此生成的显示数据优选地包括基于检测结果的治疗和后续建议数据。如上所述，优选地参考电子设备400或检测设备200板载的或者在远程数据库800之一内存储的一种或多种算法202、204确定治疗和后续建议数据。优选地，一种或多种算法202、204生成定量检测结果和/或显示数据，用于以一种或多种视觉可显示的文本数据、图形数据702或彩色指示灯数据的形式自显示单元显示。在处理步骤914中，还可以将检测结果量化为高、中和/或低结果。
ID存储步骤出现在识别步骤之前。在ID存储步骤中，使用电子设备存储与电子设备400的用户90和/或所有者相关的用户识别数据。
优选地在识别步骤916中，患者或用户90可以优选地通过生物计量识别单元、或者直接通过电子设备400的键盘412、或者通过可以与电子设备400相关提供的照相机或麦克风，记录他或她的ID信息。作为另一种方式，在识别步骤916中，使用识别单元300识别用户90。优选地，生物计量地识别用户。在识别步骤916中，识别单元300还优选地自动访问在电子设备400内存储的用户识别数据。此后，在ID分析和记录步骤918中，执行患者识别分析和记录。
在编辑和报告设计步骤920中，优选地使用显示数据执行数据编辑和报告设计。优选地此后，在显示步骤922中，可以优选地使患者或用户90(或其它人)可访问检测分析，优选地通过电子设备400的屏幕。也就是，使用电子设备400的显示单元414向用户90显示定量检测结果和/或显示数据(例如治疗和后续建议数据)。优选地，在显示步骤922中，自显示单元414的显示单元显示定量检测结果和/或显示数据。
优选地此后，在网络传输步骤924中，系统100可以优选地提供选项(例如通过在显示单元上的传输命令提示的显示)，将板载数据传输给远程数据库800、将数据保存在电子设备400内和/或将数据保存在检测设备200内。网络传输步骤924出现在数据传输步骤之后。在网络传输步骤924中，使用电子设备400自动地发送检测数据、定量检测结果和/或显示数据，以记录在一种或多种远程实验室和/或医院信息系统608内。
记账步骤出现在识别步骤916之后。在记账步骤中，与生成定量检测结果相关地借记账户(与在电子设备400内存储的用户识别数据相关的)。
此后，在使用完成步骤926中，停止使用检测设备200和电子设备400。在处置步骤中，将该检测设备200处置在适当的废物设施230内。或者，可以在适当的再生设施240内中和试剂60和/或生物组件。优选地在该步骤中，系统100可以询问用户90以放弃废弃试剂和/或检测设备200的废弃试剂室218，或者系统100可以自动地将废弃试剂弃置在检测设备200内。传感器214和检测连接单元216可以在再生设施240内消毒和重复使用。
这总结了本发明当前优选实施方案的描述。为了说明性的目的进行了上述描述，而不是意图在于详尽或者将本发明限制于所公开的具体形式。其它的修改、变型和替代在上述教导的启示之下是可行的，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，可用于根据本发明的其它实施例的设计和制造，而不脱离本发明的精神和范围。本发明的保护范围将不由说明书限制，而仅由构成本申请和/或由此被授权的任意专利的一部分的权利要求书来限制。

Claims (36)

1.一种电子设备和一次性手持式诊断检测设备系统，其使用生物和/或环境检测样品，该系统包括：
(a)一次性手持式诊断检测设备，适合于接收和有效使样品与一种或多种试剂反应，该检测设备具有：
(i)至少一个传感器，有效检测在与试剂反应之后来自样品的检测数据；和
(ii)检测连接单元；和
(b)电子设备，具有：
(i)匹配的电子连接单元，有效连接检测连接单元和电子地接收来自检测设备的检测数据；
(ii)处理器，有效将一种或多种软件算法应用于检测数据以生成高度灵敏和准确的定量检测结果和基于该定量检测结果的显示数据；和
(iii)显示单元，有效向用户显示基于定量检测结果的显示数据；
其中该检测设备适合于检测单个所述样品，并适合于在电子设备接收检测数据之后，处置或者消毒和重复使用传感器和/或检测连接单元；
所述系统还包括有效识别用户的识别单元，以独立识别组件和/或与电子设备和/或检测设备集成的形式提供该识别单元；
其中该电子设备存储与该电子设备的用户和/或所有者相关的用户识别数据，其中该识别单元自动地访问在该电子设备内存储的用户识别数据；
所述系统适合于使用与用户识别数据相关的账户，还进一步包括有效借记与定量检测结果生成相关的账户的记账单元。
2.根据权利要求1的系统，其中该处理器有效应用软件算法以控制样品与试剂的反应。
3.根据权利要求1或权利要求2的系统，其中显示单元包括展示单元，该软件算法生成在展示单元上显示的定量检测结果和/或显示数据，其形式为一种或多种视觉可显示的(a)文本数据、(b)图形数据和/或(c)彩色指示灯数据。
4.根据权利要求1或权利要求2的系统，其中该检测设备具有板载存储器，其电子地存储检测数据和/或软件算法；和其中该电子设备的处理器通过检测和电子连接单元有效接收来自该检测设备的软件算法。
5.根据权利要求1或权利要求2的系统，其中所述识别单元包括生物计量识别单元。
6.根据权利要求5的系统，其中生物计量识别单元包括指纹扫描器、视网膜扫描器、语音识别单元、面部识别单元和/或遗传表达因子识别单元。
7.根据权利要求5的系统，其中生物计量识别单元包括麦克风和/或照相机。
8.一种电子设备和一次性手持式诊断检测设备系统，其使用生物和/或环境检测样品，该系统包括：
(a)一次性手持式诊断检测设备，适合于接收和有效使样品与一种或多种试剂反应，该检测设备具有：
(i)至少一个传感器，有效检测在与试剂反应之后来自样品的检测数据；和
(ii)检测连接单元；和
(b)电子设备，具有：
(i)匹配的电子连接单元，有效连接检测连接单元和电子地接收来自检测设备的检测数据；
(ii)处理器，有效将一种或多种软件算法应用于检测数据以生成高度灵敏和准确的定量检测结果和基于该定量检测结果的显示数据；和
(iii)显示单元，有效向用户显示基于定量检测结果的显示数据；
其中该检测设备适合于检测单个所述样品，并适合于在电子设备接收检测数据之后，处置或者消毒和重复使用传感器和/或检测连接单元；
其中将检测结果量化为高、中和/或低结果。
9.根据权利要求8的系统，其中该电子设备具有电池，其中该检测设备的检测连接单元通过电子连接单元自电池接收电能。
10.根据权利要求8的系统，其中该电子设备包括：(a)检测读取器设备；(c)移动通信设备；(e)台式计算机；(f)笔记本计算机；(g)导航设备；(h)数字音频播放器；(i)照相机；(j)游戏设备；(k)电视机和/或(l)收音机。
11.根据权利要求8的系统，其中该电子设备包括：(b)手机和/或(d)个人数字助理。
12.根据权利要求8的系统，其中该电子设备包括联网电子设备，并自动地发送检测数据、定量检测结果和/或显示数据以记录在一个或多个远程实验室和/或医院信息系统内。
13.根据权利要求8的系统，其中向用户显示的显示数据包括基于检测结果的治疗和后续建议数据。
14.一种一次性手持式诊断检测设备，所述设备使用包括电子连接单元、显示单元和用于有效应用一种或多种软件算法的处理器的电子设备，该检测设备适合于接收和使生物和/或环境检测样品与一种或多种试剂有效反应，其中该检测设备包括：
(a)至少一个传感器，有效检测在与试剂反应之后来自样品的检测数据；和
(b)匹配检测连接单元，其有效连接电子设备，并通过电子连接单元将检测数据电子地发送给电子设备；从而使得处理器能够有效将软件算法应用于检测数据以生成高度灵敏和准确的定量检测结果和基于该定量检测结果的显示数据，从而使得显示单元能够有效向用户显示基于定量检测结果的显示数据；和
其中该检测设备适合于检测单个所述样品，和适合于在将检测数据电子传输给电子设备之后，处置或消毒和重复使用传感器和/或检测连接单元；
所述检测设备还包括有效识别用户的识别单元，以独立识别组件和/或与传感器和/或检测连接单元集成的形式提供该识别单元；
所述检测设备适合于使用用户识别数据，其存储在电子设备内，与电子设备的用户和/或所有者关联，其中该识别单元自动地访问在该电子设备内存储的用户识别数据；
所述检测设备适合于使用与用户识别数据相关的账户，还包括有效借记与定量检测结果生成相关的账户的记账单元。
15.根据权利要求14的设备，其中所述识别单元包括生物计量识别单元。
16.根据权利要求15的设备，其中生物计量识别单元包括指纹扫描器、视网膜扫描器、语音识别单元、面部识别单元和/或遗传表达因子识别单元。
17.根据权利要求15的设备，其中生物计量识别单元包括麦克风和/或照相机。
18.根据权利要求14的设备，其中该检测设备还包括板载存储器，其电子地存储检测数据和/或软件算法；和其中该检测连接单元将软件算法电子地发送给该电子设备的电子连接单元。
19.根据权利要求18的设备，其中由该检测连接单元将软件算法电子传输给该电子设备的电子连接单元，从而使得处理器能够有效应用软件算法以控制样品与试剂的反应。
20.根据权利要19的设备，其适合于使用展示单元作为显示单元，其中该软件算法适合于生成在展示单元上显示的定量检测结果和/或显示数据，其形式为一种或多种视觉可显示的(a)文本数据、(b)图形数据和/或(c)彩色指示灯数据。
21.根据权利要求14的设备，其中该软件算法适合于将检测结果量化为高、中和/或低结果。
22.根据权利要求14的设备，所述检测设备其适合于使用该电子设备的板载电池，其中该检测设备的检测连接单元通过电子连接单元自电池接收电能。
23.根据权利要求14的设备，其适合于使用一种或多种下述电子设备：(a)检测读取器设备；(c)移动通信设备；(e)台式计算机；(f)笔记本计算机；(g)导航设备；(h)数字音频播放器；(i)照相机；(j)游戏设备；(k)电视机和/或(l)收音机。
24.根据权利要求14的设备，其适合于使用下述电子设备：(b)手机和/或(d)个人数字助理。
25.根据权利要求14的设备，其适合于使用联网电子设备作为电子设备，使得该联网电子设备能够自动地发送检测数据、定量检测结果和/或显示数据以记录在一种或多种远程实验室和/或医院信息系统内。
26.根据权利要求14的设备，所述检测设备适合于使用向用户显示的显示数据，其包括基于检测结果的治疗和后续建议数据。
27.一种检测生物和/或环境检测样品的方法，所述方法使用一种或多种试剂、电子设备和适合于接收和检测单个所述样品的一次性手持式诊断检测设备，包括：
(a)连接该检测设备的检测连接单元与该电子设备的匹配的电子连接单元的连接步骤；
(b)使用该检测设备使样品与试剂反应的反应步骤；
(c)在连接步骤和反应步骤之后，使用该检测设备的至少一个传感器检测来自该样品的检测数据的感测步骤；
(d)在感测步骤步骤之后，使用该检测设备的检测连接单元将检测数据电子地传输给该电子设备的电子连接单元的数据传输步骤；
(e)在数据传输步骤之后，使用该电子设备的处理器将一种或多种算法应用于检测数据以生成高度灵敏和准确的定量检测结果和基于该定量检测结果的显示数据的处理步骤；
(f)在处理步骤之后，使用该电子设备的显示单元将基于定量检测结果的显示数据显示给用户的显示步骤；和
(g)在数据传输步骤之后，处置该检测设备或者消毒和重复使用传感器和/或检测连接单元的处置步骤；
所述方法还包括使用识别单元识别用户的识别步骤，该识别单元以独立识别组件和/或与电子设备和/或检测设备集成的形式提供；
在识别步骤之前的ID存储步骤，使用该电子设备存储与电子设备的用户和/或所有者相关的用户识别数据，该识别单元自动地访问在电子设备内存储的用户识别数据；
所述方法适合于使用与用户识别数据相关的账户，还包括在识别步骤之后与生成定量检测结果相关地借记该账户的记账步骤。
28.根据权利要求27的方法，还包括在完成反应步骤之前的反应控制步骤，使用处理器应用算法以控制样品与试剂的反应。
29.根据权利要求27的方法，其中在显示步骤中，自显示单元的展示单元显示定量检测结果和/或显示数据，其中在处理步骤中，该算法生成由展示单元显示的定量检测结果和/或显示数据，其形式为一种或多种视觉可显示的(a)文本数据、(b)图形数据和/或(c)彩色指示灯数据。
30.根据权利要求27的方法，其中在识别步骤中，该识别单元包括生物计量识别单元，生物计量地识别用户。
31.根据权利要求30的方法，该生物计量识别单元包括指纹扫描器、视网膜扫描器、语音识别单元、面部识别单元和/或生物表达因子识别单元。
32.根据权利要求30的方法，其中生物计量识别单元包括麦克风和/或照相机。
33.一种检测生物和/或环境检测样品的方法，所述方法使用一种或多种试剂、电子设备和适合于接收和检测单个所述样品的一次性手持式诊断检测设备，包括：
(a)连接该检测设备的检测连接单元与该电子设备的匹配的电子连接单元的连接步骤；
(b)使用该检测设备使样品与试剂反应的反应步骤；
(c)在连接步骤和反应步骤之后，使用该检测设备的至少一个传感器检测来自该样品的检测数据的感测步骤；
(d)在感测步骤步骤之后，使用该检测设备的检测连接单元将检测数据电子地传输给该电子设备的电子连接单元的数据传输步骤；
(e)在数据传输步骤之后，使用该电子设备的处理器将一种或多种算法应用于检测数据以生成高度灵敏和准确的定量检测结果和基于该定量检测结果的显示数据的处理步骤；
(f)在处理步骤之后，使用该电子设备的显示单元将基于定量检测结果的显示数据显示给用户的显示步骤；和
(g)在数据传输步骤之后，处置该检测设备或者消毒和重复使用传感器和/或检测连接单元的处置步骤；
其中在处理步骤中，将检测结果量化为高、中和/或低结果。
34.根据权利要求33的方法，其适合于使用一种或多种下述电子设备：(a)检测读取器设备；(c)移动通信设备；(e)台式计算机；(f)笔记本计算机；(g)导航设备；(h)数字音频播放器；(i)照相机；(j)游戏设备；(k)电视机和/或(l)收音机。
35.根据权利要求33的方法，其适合于使用下述电子设备：(b)手机和/或(d)个人数字助理。
36.根据权利要求33的方法，适合于使用联网电子设备作为电子设备，还包括在数据传输步骤之后的网络传输步骤，使用该联网电子设备自动地传输检测数据、定量检测结果和/或显示数据以记录在一种或多种远程实验室和/或医院信息系统内。
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