CN101919684A - 监控病人疼痛状态的装置及其方法 - Google Patents

Abstract

一种监控病人疼痛状态的装置及其方法，是从临床端以有线或无线方式收集患者的患者止痛记录，并透过一传输接口以实时或非实时的方式传送至远程作数据分析处理，以针对各使用者的疗程回馈资料进行分析与回授，其包括有一PCA、一计算机监控模块、一网络监控模块及一网络监控模块数据库，更可进一步包括一可携式装置及其一PCA蓝芽无线传输模块。藉此由患者访视到远程监测的装置，可供临床人员整合包含药物消耗及疼痛状况的PCA信息，并且实时地回馈患者疼痛状态，具有术后服务质量高、医疗病历完整、成本低与可提供医疗仪器厂商监控市场资源规划并辅助其物流与市场开发依据的特性。

Description

监控病人疼痛状态的装置及其方法

技术领域：

本发明涉及一种监控病人疼痛状态的装置及其方法，尤指一种从患者访视到远程监测的装置，可供临床人员整合包含药物消耗及疼痛状况的PCA信息，并且实时地回馈患者疼痛状态。

背景技术：

疼痛近年来被视为除了体温、血压、脉搏及呼吸频率之外的第五项生理评估指标；但此项指标主要由患者主观意识所左右，并不像传统指标有可信赖的量测方法供实时的临床诊断使用。目前使用患者自控式止痛(Patient Control Analgesia，PCA)方式的给药机器，分成一次性用途及多次性用途，然而，无论是一次性用途或多次性用途的机器，其皆无法将患者的使用历程读出并且加以分析，无形中忽略了患者本身对于药物的感受，并且无法得到以时间为基础的评估依据，其所能凭借地仅仅为每次访视时用口头询问的方式了解患者的疼痛状况。因此，虽然在术后止痛中，PCA的使用已经相当的普及，但是一直以来，无论是PCA仪器供货商或是临床人员，均只重视患者口述的疼痛历程，而忽略了患者使用PCA仪器进行止痛时的按键记录。一般而言，临床访视人员会使用一纸纪录表，登记患者于访视期间的疼痛情形；虽然此方式为最直接也为最快速的作法，然而此方式无法得知访视期间以外的患者疼痛情况，也忽略了某些可能对患者维生能力有重大影响的事件的考虑。

有鉴于现今中国台湾地区的PCA使用情形已相当的兴盛，全台湾地区的每天均有上千位病患正使用这些仪器所带来的止痛服务。因此，于其研究发展中始建构了一套智能型疼痛系统(i-Pain System)，并已发表于IEEE Biomedical Engineering-2007的文献中，其架构如图12所示，主要是针对医院端的资料收集应用，其中包括一资料收集层31，包含各种数据收集设备及数据收集的目标；一数据传输层32，为经由因特网传输数据至远程服务器；一智能分析层33，为利用远程服务器中的数据进行人工智能运算；以及一质量监控评估层34，用以将由该智能分析层中得到的数据提供给临床人员进行完全的质量监控(TQPM)。虽然此系统可供临床人员整合包含药物消耗以及疼痛状况的PCA数据，并简化该PCA数据的收集及储存流程，然而其主要是针对学术研究的后端处理为主，并无针对各使用者回馈的分析与回授架构，而各部位的详细叙述亦较不详细。除此之外，因患者的疼痛分数主要是经由患者口述以及访视人员询问所得到，因此模糊不清的回答与询问均会导致此分数的可信度降低，且疼痛分数又缺乏其它佐证的支持。

综观目前所做的临床研究中，主要针对的资料均为患者的基本资料佐以主观性的患者访视评估值。虽然学界均可接受疼痛是一种主观的评价，唯一能得到疼痛状态的方式就是进行口头询问；但以中国台湾地区的医疗现状而言，负责PCA操作的临床人员大约一天只会进行一次患者访视，而患者的疼痛总是于瞬间发生并且无法被长久记忆以及作程度上的对比，因此较易忽略掉某些重要的疼痛经历，同时也意味着临床人员可能错失一个重大的病情转折讯号，进而可能导致延长患者的康复期或更加深病情；由此可知，非连续性地得知患者状态，有其巨大的缺陷。

再者，每个患者的疼痛历程都是独一无二的；例如，甲患者压了10次，乙患者压了30次，乙患者一定就比甲患者还要痛？又甲患者每次一痛就压了20下要求给药按钮，乙患者每次痛的时候只压了5下而已，难道甲患者痛的程度远比乙患者厉害？因此依照传统的有效按钮统计以及药量统计，单纯地由按压次数及药物消耗量观之，是无法得知上述该些讯息。

因此，有鉴于传统访视上只利用患者的基本数据以及临床访视判别患者的状态，唯患者不像电子装置无法详细地记清楚过去到底发生了什么事情，仅只有模糊的印象。故，一般无法符合使用者于实际使用时所需。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题是：针对上述现有技术的不足，提供一种监控病人疼痛状态的装置及其方法，一种从患者访视到远程监测的装置，可供临床人员整合包含药物消耗及疼痛状况的PCA信息，并且实时地回馈患者疼痛状态，具有术后服务质量高、医疗病历完整、成本低与可提供医疗仪器厂商监控市场资源规划并辅助其物流与市场开发依据的特性。

为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种监控病人疼痛状态的装置，该装置是从临床端以有线或无线方式收集患者的一患者止痛记录，并透过一传输接口以实时或非实时方式传送至远程作数据分析处理，以针对各使用者回馈的分析与回授，其包括有：一病患自控式止痛装置，用以产生该患者止痛记录，包含一患者基本资料、一患者临床访视资料及一患者使用PCA历程数据；一计算机监控模块，透过该传输接口撷取储存在该病患自控式止痛装置内的患者止痛记录，并储存至一计算机监控模块数据库中，用以互相作数据交换、分析及数据整合处理；一网络监控模块，透过因特网的传送接收该患者止痛记录，进行更进一步的数据分析处理并予以分类；以及一网络监控模块数据库，包含有一实时患者止痛状态监测平台、一PCA供货商的PCA机器与药品使用平台、及一患者个人管理平台，用以分别储存该网络监控模块分析处理后分类的结果，并可供不同使用者检阅用。

此外，本发明并可进一步包括一可携式装置，用以透过一PCA蓝牙无线传输模块以无线传输方式撷取储存在该PCA内的患者止痛记录，并以有线或无线方式传送至该计算机监控模块或远程之网络监控模块，进行数据整合。

使用者使用上述装置的各项软件进行数据收集的方法，该计算机监控模块在非网页功能下，包含下列步骤：

(A)使用者若搭配一可携式装置时，由该可携式装置从该病患自控式止痛装置中撷取该患者临床访视资料；

(B)使用者可利用该计算机监控模块从该病患自控式止痛装置撷取该患者基本资料及该患者使用PCA历程数据，并可与该步骤(A)可携式装置相互进行数据交换，作封闭性的数据分析，且储存于该医院计算机监控模块中内建的计算机监控模块数据库；

(C)使用者可进一步将上述包含患者基本资料、患者临床访视资料及患者使用PCA历程数据等些数据经由因特网作传送；

(D)从因特网所传送的数据经由远程的网络监控模块接收作后续分析处理并分类后，存放至该网络监控模块数据库中；以及

(E)该网络监控模块数据库将分类后的数据汇整出三种类型的数据平台而提供不同的使用者检阅，分别为实时患者止痛状态监测平台、PCA供货商的PCA机器与药品使用平台、及患者个人管理平台。

使用者使用上述装置的各项软件进行数据收集的方法，该计算机监控模块在网页功能下，包含下列步骤：

(A)使用者由该网络监控模块透过因特网从临床端接收患者临床访视资料；

(B)使用者由该网络监控模块透过因特网从护理站接收患者基本资料；

(C)使用者由该计算机监控模块其内建的计算机程序直接撷取储存在PCA内的患者使用PCA历程数据；

(D)该患者使用PCA历程数据透过因特网传送至该网络监控模块；至此，上述各数据在经由远程的网络监控模块接收作后续分析处理并分类后，存放至该网络监控模块数据库中；以及

(E)该网络监控模块数据库将分类后的数据汇整出三种类型的数据平台而提供不同的使用者检阅，分别为实时患者止痛状态监测平台、PCA供货商的PCA机器与药品使用平台、及患者个人管理平台。

如此，该装置可供临床人员整合包含药物消耗及疼痛状况的PCA信息，并且实时地回馈患者疼痛状态，具有术后服务质量高、医疗病历完整、成本低与可提供医疗仪器厂商监控市场资源规划并辅助其物流与市场开发依据的特性。并，可将PCA的附加价值提升到最大化，使患者得到更佳的术后服务质量、医师得到更多的佐证数据以贴近患者的需求、及PCA设备与耗材供货商能够快速地了解医疗市场的变动，进而达到全面性的提升。

附图说明：

图1是本发明一较佳实施例的架构示意图。

图2a是本发明计算机监控模块的非网页架构传输流程示意图。

图2b是本发明计算机监控模块的网页架构传输流程示意图。

图3是本发明登录患者临床访视资料画面示意图。

图4是本发明PCA数据分析转换画面示意图。

图5a是本发明个别患者压下要求给药按钮画面示意图。

图5b是本发明个别患者的药量消耗画面示意图。

图5c是本发明个别患者的患者镇痛倾向指标画面示意图。

图5d是本发明群体分析的患者画面示意图。

图6a是本发明患者的要求给药按钮次数比较示意图。

图6b是本发明患者的药物消耗总量比较示意图。

图6c是本发明患者的模糊化患者镇痛倾向指标比较示意图。

图7a是本发明PDA的第一访视界面示意图。

图7b是本发明PDA的第二访视界面示意图。

图8a是本发明UMPC的第一访视界面示意图。

图8b是本发明UMPC的第二访视界面示意图。

图9是本发明可携式装置搭配PCA的结构示意图。

图10是本发明实时患者止痛状态监测平台接口示意图。

图11是本发明患者个人疼痛日志接口示意图。

图12是已知的智能型疼痛系统架构示意图。

标号说明：

监控病人疼痛状态的装置1        病患自控式止痛装置11

患者基本资料111                患者临床访视资料112

患者使用PCA                    历程数据113计算机监控模块12

计算机监控模块数据库121        可可视化疼痛评估画面122

PCA数据分析转换画面123                 患者分析功能画面124

个别患者无效按钮次数画面124a           个别患者药品消耗情况画面124b

患者镇痛倾向指标画面124c               群体分析画面124d

网络监控模块13                         网络监控模块数据库14

实时患者止痛状态监测平台141            平台界面1411

PCA供货商的PCA机器与药品使用平台142    患者个人管理平台143

报告接口1431                           可携式装置15

个人数字助理15a                        界面151a

超级行动计算机15b                      界面151b

PCA蓝芽无线传输模块16                  有线2

无线2a                                 资料收集层31

数据传输层32                           智能分析层33

质量监控评估层34

具体实施方式：

请参阅图1所示，为本发明一较佳实施例的架构示意图。如图所示：本发明为一种监控病人疼痛状态的装置及其方法，该装置1至少包括有一病患自控式止痛装置(Patient Control Analgesia，PCA)11、一计算机监控模块12、一网络监控模块13及一网络监控模块数据库14所构成。从临床端以有线2或无线2a方式收集患者的患者止痛记录，并透过一传输接口以实时或非实时的方式传送至远程作数据分析处理，以针对各使用者，包含临床医师与研究人员、PCA设备与耗材供货商及患者本身作回馈的分析与回授。

该病患自控式止痛装置11用以产生该患者止痛记录，包含一患者基本资料(Basic Data)111、一患者临床访视资料(Clinical Visit Data)112及一患者使用PCA历程数据(PCA Data)113，其中，该患者基本资料111包含身高、性别、体重、诊断及病患安全分级的数据；该患者临床访视资料112包含疼痛分数(Pain Intensity)及副作用评估(Side Effect Profile)；该患者使用PCA历程数据113包含患者使用自输药物的时间点、使用剂量、患者压按按钮要求给药的时间点、及该PCA本身状态的回报。

该计算机监控模块12透过该传输接口以有线2传输方式撷取储存在该病患自控式止痛装置11内的患者止痛记录，并储存至一计算机监控模块数据库121中，用以互相作数据交换、分析及数据整合处理，其中，该计算机监控模块12为桌上型计算机套件。

该网络监控模块13透过因特网的传送接收该患者止痛记录，进行更进一步的数据分析处理并予以分类。

该网络监控模块数据库14包含有一实时患者止痛状态监测平台141、一PCA供货商的PCA机器与药品使用平台142、及一患者个人管理平台143，用以分别储存该网络监控模块13分析处理后分类的结果，并可供不同使用者检阅用。

本装置1亦可进一步包括一可携式装置15，用以透过一PCA蓝牙无线传输模块以无线2a传输方式撷取储存在该病患自控式止痛装置11内的患者止痛记录，并以有线或无线方式传送至该计算机监控模块12或远程的网络监控模块13，进行数据整合，其中，该PCA蓝牙无线传输模块为随插即用(Plug and Play，PnP)装置。以上所述，构成一全新监控病人疼痛状态的装置1。

请参阅图2a及图2b所示，分别为本发明计算机监控模块的非网页架构传输流程示意图及本发明计算机监控模块的网页架构传输流程示意图。如图所示：请同时参阅图1，当患者手术完毕，回到病房并且使用该病患自控式止痛装置11之后，整个使用该病患自控式止痛装置11的疗程中，将会产生包含上述三种数据的患者止痛记录，并储存在该病患自控式止痛装置11本身的内存之中，而该计算机监控模块12则用以将上述患者止痛记录中的患者基本资料111及患者临床访视资料112储存在该计算机监控模块数据库121中，并利用有线2或无线2a的传输方式将原本该病患自控式止痛装置11仅供打印的LPT端口转换为RS-232接口，使其患者使用PCA历程数据113亦能够储存。当使用者使用本装置时，具有两种类型供弹性选择，其中第一种类型为使用该计算机监控模块12中的非网页架构，如图2a所示，当使用者使用本装置各项软件进行数据收集时，包含下列步骤：

(A)搭配行动装置进行临床访视21：使用者若搭配有该可携式装置15时，由该可携式装置15从该病患自控式止痛装置11中撷取该患者临床访视资料112；

(B)由计算机监控模块作封闭性的数据分析22：使用者可利用该计算机监控模块12从该病患自控式止痛装置11撷取该患者基本资料111及该患者使用PCA历程数据113，并可与该步骤(A)的可携式装置15相互进行数据交换，作封闭性的数据分析，且储存于该医院计算机监控模块12中内建的计算机监控模块数据库121；

(C)由因特网作传送23：使用者可进一步将上述包含患者基本资料111、患者临床访视资料112及患者使用PCA历程数据113等些数据经由因特网作传送；

(D)由网络监控模块数据库存放数据24：从因特网所传送的数据111～113经由远程的网络监控模块13接收作后续分析处理并分类后，存放至该网络监控模块数据库14中；以及

(E)分类出三种类型的数据平台25：该网络监控模块数据库14将分类后的数据汇整出三种类型的数据平台而提供不同的使用者检阅，分别为实时患者止痛状态监测平台141、PCA供货商的PCA机器与药品使用平台142、及患者个人管理平台143。

上述步骤(A)利用该PCA蓝牙无线传输模块检视步骤(B)的患者使用PCA历程数据，以进行整合性患者诊断，并藉此与该步骤(B)计算机监控模块12相互进行数据交换。

第二种类型则为网页形式的计算机监控模块12，如图2b所示，当使用者使用本装置各项软件进行数据收集时，包含下列步骤：

(A)由网络监控模块接收患者临床访视资料21a：使用者由该网络监控模块13透过无线因特网从临床端接收患者临床访视资料；

(B)由网络监控模块接收患者基本资料22a：使用者由该网络监控模块13透过无线因特网从护理站接收患者基本资料；

(C)由计算机监控模块撷取患者使用PCA历程数据23a：使用者由该计算机监控模块12其内建的计算机程序直接撷取储存在PCA内的患者使用PCA历程数据；

(D)由网络监控模块数据库存放数据24a：该患者使用PCA历程数据透过因特网传送至该网络监控模块13。至此，上述各数据111～113在经由远程的网络监控模块13接收作后续分析处理并分类后，存放至该网络监控模块数据库14中；以及

(E)分类出三种类型的数据平台25a：该网络监控模块数据库14将分类后的数据汇整出三种类型的数据平台而提供不同的使用者检阅，分别为实时患者止痛状态监测平台141、PCA供货商的PCA机器与药品使用平台142、及患者个人管理平台143。

由上述第二种类型可知，无论是登录基本数据或进行患者访视，均需要透过因特网的方式，直接将数据输入于远程的网络监控模块数据库中；但碍于医院本身的无线网络建构情况不一致，因此这些装置本身也具备相同的传输接口，只有在确认网络畅通时才会将数据传输到该网络监控模块数据库，否则仍然会记录于该计算机监控模块本身的计算机监控模块数据库中。

藉此由上述三种数据互相配合或利用人工智能算法作自动处理达成各项供与临床医师与研究人员、PCA设备与耗材供货商及患者本身的种种特殊应用。

请参阅图3～图5d所示，分别为本发明登录患者临床访视数据画面示意图、本发明PCA数据分析转换画面示意图、本发明个别患者压下要求给药按钮画面示意图、本发明个别患者的药量消耗画面示意图、本发明个别患者的患者镇痛倾向指标画面示意图及本发明群体分析的患者画面示意图。如图所示：基于各家医院使用本装置时，并非一定会搭配可携式装置进行临床访视，因此本发明的计算机监控模块除了具有一计算机监控模块数据库，并内建有一访视登录系统，可直接将纸本形式的访视记录电子化，并具有能直接分析的功能，藉此实时针对特定族群或特别的患者作疼痛分析。该计算机监控模块的访视登录系统进一步包括一登录患者临床访视资料主画面。

上述的登录患者临床访视数据主画面上具有接收、基本数据、检视、疼痛评估、调剂记录、数据分析及选项等功能。以疼痛评估为例，如图3所示，本发明的可可视化疼痛评估画面122可显示病历号码、第几日、状态评估、VAS评估及疼痛部位标示图等状况。藉此能够在计算机监控模块上输入患者的访视数据及患者的副作用情况，并包括有经过统合各家医院需求后，所整理出的评估项目，以及可视化可直接点选的疼痛部位标示图等；并且，其所登录的数据库均会整合至计算机监控模块内的计算机监控模块数据库中。

在上述登录患者临床访视资料主画面中，以资料分析为例，如图4所示，本发明的PCA资料分析转换画面123上可显示PCA的使用历程记录及针对PCA的使用历程记录作转换的图表化数据图，由该PCA的使用历程记录显示自PCA撷取出的患者于此疗程中的所有事件，并将患者的数据以无线或有线方式收集后，由该图表化数据图以图表的方式显示患者的使用历程记录。藉此能够在计算机监控模块上利用SQL语法实时针对患者个人或是特殊群体的患者作资料筛选；待筛选完后的数据，本发明将会自动地将患者基本资料、患者临床访视资料(含VAS与副作用等)及患者使用PCA历程数据作结合，并且输出成为Excel档案以供临床人员分析。其中，本发明是开发有一套人工智能算法，能够将原本为文字文件的PCA数据数列化并且提供可视化套件输出，如图5a～图5d所示，本发明的患者分析功能画面124将此数列转化为以时间轴为横坐标的个别患者无效按钮次数(Demand Times)画面124a、个别患者药品消耗情况(Drug Consumption)画面124b及患者镇痛倾向指标(FPITT Index)画面124c等，并可进一步对特殊群体的患者作分析的群体分析画面124d，以提供数据输出。

由此可知，本发明可直接地将原为PCA使用状态的文字格式转换成为各种不同的呈现方式，经由初步的转化使之成为患者无效按钮次数画面124后，将可以了解患者在每个时段对止痛的需求有多渴望，而进一步由原始数据再一步地运算出患者药品消耗情况画面124b，将可以了解到实际进入患者体内的药量。但，基于每个患者的疼痛历程都是独一无二的，因此系利用模糊建模理论、可变动的模糊规则、以及结合金融市场的价位趋势分析法，发展了一套人工智能算法模糊患者镇痛倾向指标，该指标为0～100之间的数值，依照原先设计以及临床测试以后，此指数高于60以上即代表患者的疼痛难以被目前的PCA服务缓解，藉此可将每个患者的疼痛程度度量完整。例如，请参阅图6a～图6c所示，分别为本发明患者的要求给药按钮次数比较示意图、本发明患者的药物消耗总量比较示意图及本发明患者的模糊化患者镇痛倾向指标比较示意图。如图所示：其代表两个不同的病人，分别为甲患者及乙患者。由要求给药按钮次数的层面观之，如图6a所示，甲患者要求给药按钮的最高按压次数达到60次以上，而乙患者的最高按压次数为4次，两患者的要求给药差异性极大；由药物消耗总量层面观之，如图6b所示，甲患者及乙患者于24小时的总消耗量，却是乙患者比较多；由模糊化患者镇痛倾向指针层面观之，如图6c所示，甲患者的指数高于FPITT的安全阀值60以上，而乙患者的FPITT指数均为危险阀值以下，因此可以得知，甲患者于服务开始之0～2小时内，希望有更多的药物来帮助舒解疼痛，且每次疼痛发生时，该患者的FPITT指数曾经超过或接近危险值，此时会建议临床人员加大该患者的单次输注剂量；而纵使乙患者的药物总使用量大于甲患者，然该患者的FPITT指数均小于危险值，因此建议不需更动原先设定。

请参阅图7a～图8b所示，分别为本发明PDA的第一访视界面示意图、本发明PDA的第二访视界面示意图、本发明UMPC的第一访视界面示意图及本发明UMPC的第二访视界面示意图。如图所示：为使临床人员能够在病床端使用本装置进行访视，本发明可进一步利用可携式装置，如个人数字助理(Personal Digital Assistant，PDA)15a或超级行动计算机(Ultra Mobile Personal Computer，UMPC)15b作为访视工具。上述两种访视工具15a、15b上均搭载有针对临床访视设计过的电子问卷，且由于超级行动计算机的功能更为强大，可以容纳本装置更复杂的数据分析工具，更有助于及时综合所有信息来判断患者的疼痛情况。

如图7a及图7b所示，以个人数字助理15a进行患者访视的接口151a，或如图8a及图8b所示，以超级行动计算机15b进行患者访视的接口151b。其主要针对的调查项目为患者的疼痛情形以及疼痛部位，与一般的电子问卷不同在于，为使年长且口语不清的患者可易于表达自己的状态，于疼痛部位及疼痛分数的选项均为图形化，可供与患者直接点选。当访视结束后，数据可以无线或有线的方式传回护理站或是远程的网络监控模块，进行数据整合。

请进一步参阅图9所示，为本发明可携式装置搭配PCA的结构示意图。如图所示：基于该超级行动计算机15b的运算能力较为强大，因此可以搭载本装置的数据分析工具，且较佳是搭载一PCA蓝牙无线传输模块16，该PCA蓝牙无线传输模块16包括特殊的传输缆线以及蓝牙传输电路。可在一病患自控式止痛装置11上经由该PCA蓝牙无线传输模块16将数据以无线的方式传输到一计算机监控模块12，不但可省略原本杂乱的线材，更能够使医师可很快速地利用本装置1以软件间的配合所产生的信息，进行患者的状态评估。例如，在本装置同时搭载了患者基本资料111、临床访视数据112以及可视化显示患者使用PCA历程数据113，即可由多个方面了解患者于访视人员离开时，疼痛警讯发生的时段。为了不忽略患者于疗程中的任何细节，除了在访视时口头询问外，搭配本装置1实时分析患者的PCA使用历程才能全然地得知患者的病情状况，进而可直接针对病情状况作更近一层的诊断，以达到不仅可促进患者的安全，亦可提升术后止痛的质量。

请参阅图10及图11所示，分别为本发明实时患者止痛状态监测平台接口示意图及本发明患者个人疼痛日志接口示意图。如图所示：当患者基本数据、患者临床访视数据及患者使用PCA历程数据三种皆传输到远程网络监控模块的网络监控模块数据库后，该网络监控模块即开始作运算以及处里，并且分类出三种类型的数据提供不同的使用者检阅，分别为实时患者止痛状态监测平台、PCA供货商的PCA机器与药品使用平台、及患者个人管理平台。

该实时患者止痛状态监测平台的平台接口1411，如图10所示，其中包括目前在院的PCA机器总量、目前于病房被使用中的数量、患者的口述疼痛值(VAS)、使用天数、及一些由该网络监控模块数据库运算后所取得的数据与警示讯号。其中警示讯号的目的即提醒临床人员，该患者的状态较为不稳定，需要加强观察，而警示讯号的产生可由较高的口述疼痛值或较高的指数，如按压次数、药物使用总量及FPITT Index来产生，所有该医院正在使用PCA疗程的数据均会传送至远程，因为每次的访视人员均不同，因此本装置对于临床人员得随时且快速地了解各患者的情况有着极大的帮助，且不需要到达病房或护理站即可及时地调阅数据；又，所有PCA服务中会产生的信息均会整合到此平台，并且可以调阅历史数据及群体分析，对临床人员的工作效率以及提升整体患者的止痛服务质量有莫大的帮助。

由临床端所传送到该网络监控模块数据库中的三种数据，除了可应用在医学上之外，亦可由该PCA供货商的PCA机器与药品使用平台提供PCA设备与耗材供货商取得第一手的统计资料。由图10中所计算出的Work/Idle率，即可得知该院的PCA是否有被充分地利用，并且可更深入地了解该地区的PCA负荷量是处于饱和还是尚待努力的程度；并且，PCA仪器的损坏与故障也可由院方所传送过来的使用PCA历程数据中得知，并且快速地作器材的调配。而对于药品管理而言，由于各院方使用PCA投药的处方均不相同，因此藉由此药品管理系统可以得知更佳的处方及更佳的PCA设定，更或者是更为精确的设定。例如不同科别的脊椎、骨科及妇产科，使用不同的处方及设定。而当药厂开发出新的药品，也可经由此平台第一时间地了解到该药物对于止痛的效果程度为何。

当上述整个疗程结束之后，可进入该患者个人管理平台中，取得该患者与整体数据库中的患者相互匹配后的报告，如图11所示，此报告接口1431类似健康检查的报告，用以将患者在术后止痛过程中所经历的历程均列出，且附有详加的解释，并利用该网络监控模块数据库中找出与该患者类似的族群，与该患者的忍痛能力等信息作比较。藉此使患者可更了解本身藉由术后止痛服务得到了什么。

由此，可知各群组中的人员都可以由本装置得到不同的好处。以医院人员而言，临床医师与研究人员可藉由此本装置得到更好的疼痛照护质量，因为本装置中的计算机监控模块及可携式装置均提供更明确的辅助及大量额外的资料帮助临床医师与研究人员评估患者的状态，已达到提升整体医疗照护的质量。并且临床医师与研究人员也可以由这些收集到的数据进行大规模的数据分析，此外经由本装置，临床医师与研究人员可快速地测试不同的混和处方在患者间的效果以及处方剂量的差异，进而可将药物剂量调到最有效的止痛同时对患者身体造成的负担降为最小；上述种种皆可经由本装置所提供的大规模数据分析功能所得到。另，对于临床护士而言，亦可藉由本装置了解PCA的各项参数，以针对不同类型(不同的性别、体重、术式等)的患者施以调配至最好的止痛效果，例如隔多久输注一次药物的锁定时间、单次药物的输注量及四小时最大输注量等。

而对于PCA设备与耗材供货商而言，主要可以针对物流及PCA管理作更多角度且更深入的实时监测。而对于患者本身而言，可以得到更好质量的PCA照护与实时远程医疗照护，并且还可以得到类似健康检查的疼痛量表。

所以，经由本发明的实施，将目前最稳定的患者基本资料与内建访视数据、及使用PCA历程数据等整合收集传输至远程网络监控模块的网络监控模块数据库后，即可实时了解中国台湾甚而全世界的PCA产业动态，并且无论是PCA设备与耗材供货商，均可透过本发明所建立的平台快速地达到有效率的物流及调整其产业策略；而临床医师与研究人员也可藉由此平台跨国界地交换医学信息，更而促进此学门的发展。因此本发明具有术后服务品质高、医疗病历完整、成本低与可提供医疗仪器厂商监控市场资源规划并辅助其物流与市场开发依据的特性者。

综上所述，本发明的监控病人疼痛状态的装置及其方法，可有效改善现有技术的种种缺点，将一计算机监控模块所撷取的一患者止痛记录互相作数据交换、分析及数据整合，且整合过的数据透过因特网以实时或非实时的方式传送至一网络监控模块，由该网络监控模块作更进一步的数据分析处理，而数据分析的结果将以网页的方式与使用者互动以及提供使用者作数据库查询，具有术后服务质量高、医疗病历完整、成本低与可提供医疗仪器厂商监控市场资源规划并辅助其物流与市场开发依据的特性，进而能产生更进步、更实用、更符合使用者所须，确已符合发明专利申请的要件，依法提出专利申请。

Claims (14)

1.一种监控病人疼痛状态的装置，其特征在于：该装置是从临床端以有线或无线方式收集患者的一患者止痛记录，并透过一传输接口以实时或非实时方式传送至远程作数据分析处理，以针对各使用者回馈的分析与回授，其包括有：

一病患自控式止痛装置，用以产生该患者止痛记录，包含一患者基本资料、一患者临床访视资料及一患者使用PCA历程数据；

一计算机监控模块，透过该传输接口撷取储存在该病患自控式止痛装置内的患者止痛记录，并储存至一计算机监控模块数据库中，用以互相作数据交换、分析及数据整合处理；

一网络监控模块，透过因特网的传送接收该患者止痛记录，进行更进一步的数据分析处理并予以分类；以及

一网络监控模块数据库，包含有一实时患者止痛状态监测平台、一PCA供货商的PCA机器与药品使用平台、及一患者个人管理平台，用以分别储存该网络监控模块分析处理后分类的结果，并可供不同使用者检阅用。

2.如权利要求1所述的监控病人疼痛状态的装置，其特征在于：所述使用者包含临床医师与研究人员、PCA设备与耗材供货商及患者本身。

3.如权利要求1所述的监控病人疼痛状态的装置，其特征在于：所述计算机监控模块内含一人工智能算法，并为模糊患者镇痛倾向指标。

4.如权利要求1所述的监控病人疼痛状态的装置，其特征在于：所述患者基本资料包含身高、性别、体重、诊断及病患安全分级的数据。

5.如权利要求1所述的监控病人疼痛状态的装置，其特征在于：所述患者临床访视资料包含疼痛分数及副作用评估。

6.如权利要求1所述的监控病人疼痛状态的装置，其特征在于：所述患者使用PCA历程数据包含患者使用自输药物的时间点、使用剂量、患者压按按钮要求给药的时间点、及PCA机器本身状态的回报。

7.如权利要求1所述的监控病人疼痛状态的装置，其特征在于：所述计算机监控模块为桌上型计算机套件。

8.如权利要求1所述的监控病人疼痛状态的装置，其特征在于：该装置亦可进一步包括一可携式装置，用以透过一PCA蓝牙无线传输模块以无线传输方式撷取储存在该PCA内的患者止痛记录，并以有线或无线方式传送至该计算机监控模块或远程的网络监控模块，进行数据整合。

9.如权利要求8所述的监控病人疼痛状态的装置，其特征在于：所述可携式装置为个人数字助理或超级行动计算机。

10.如权利要求8所述的监控病人疼痛状态的装置，其特征在于：所述PCA蓝牙无线传输模块为随插即用装置。

11.如权利要求1所述的监控病人疼痛状态的装置，其特征在于：所述计算机监控模块内建有一访视登录系统。

12.使用者使用如权利要求1所述装置的各项软件进行数据收集的方法，该计算机监控模块在非网页功能下，其特征在于：包含下列步骤：

(A)使用者若搭配一可携式装置时，由该可携式装置从该病患自控式止痛装置中撷取该患者临床访视资料；

(B)使用者可利用该计算机监控模块从该病患自控式止痛装置撷取该患者基本资料及该患者使用PCA历程数据，并可与该步骤(A)可携式装置相互进行数据交换，作封闭性的数据分析，且储存于该医院计算机监控模块中内建的计算机监控模块数据库；

(C)使用者可进一步将上述包含患者基本资料、患者临床访视资料及患者使用PCA历程数据等些数据经由因特网作传送；

(D)从因特网所传送的数据经由远程的网络监控模块接收作后续分析处理并分类后，存放至该网络监控模块数据库中；以及

(E)该网络监控模块数据库将分类后的数据汇整出三种类型的数据平台而提供不同的使用者检阅，分别为实时患者止痛状态监测平台、PCA供货商的PCA机器与药品使用平台、及患者个人管理平台。

13.如权利要求12所述的方法，其特征在于：所述步骤(A)利用一PCA蓝牙无线传输模块检视步骤(B)的患者使用PCA历程数据，进行整合性患者诊断。

14.使用者使用如权利要求1所述装置的各项软件进行数据收集的方法，该计算机监控模块在网页功能下，其特征在于：包含下列步骤：

(A)使用者由该网络监控模块透过因特网从临床端接收患者临床访视资料；

(B)使用者由该网络监控模块透过因特网从护理站接收患者基本资料；

(C)使用者由该计算机监控模块其内建的计算机程序直接撷取储存在PCA内的患者使用PCA历程数据；

(D)该患者使用PCA历程数据透过因特网传送至该网络监控模块；至此，上述各数据在经由远程的网络监控模块接收作后续分析处理并分类后，存放至该网络监控模块数据库中；以及

(E)该网络监控模块数据库将分类后的数据汇整出三种类型的数据平台而提供不同的使用者检阅，分别为实时患者止痛状态监测平台、PCA供货商的PCA机器与药品使用平台、及患者个人管理平台。

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