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CN101583318A - 收集鞘及其使用方法 - Google Patents

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CN101583318A
CN101583318A CNA2007800324761A CN200780032476A CN101583318A CN 101583318 A CN101583318 A CN 101583318A CN A2007800324761 A CNA2007800324761 A CN A2007800324761A CN 200780032476 A CN200780032476 A CN 200780032476A CN 101583318 A CN101583318 A CN 101583318A
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伊兰·赫斯佐威茨
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Angioslide Ltd
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Angioslide Ltd
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Abstract

本发明涉及用于安全地移除通过收集鞘由物质收集导管从身体器官或内部通道收集的物质的装置和方法，所述收集鞘包括：在远端具有可变形容器套的长形管；穿过所述长形管的主内腔，所述内腔适合于所述让物质收集导管经由所述长形管和所述可变形容器套而通过；以及沿所述可变形容器套和所述长形管的壁经过的次内腔，其中所述次内腔终止于靠近所述可变形容器套的远端开口的远端开口，以便穿过所述次内腔的线的远端部能适合于通过向近端撤回所述线而使所述可变形容器套的所述远端开口闭合。

Description

收集鞘及其使用方法
技术领域
本发明涉及用于从身体器官或内部通道移除物质的手段。更具体地，本发明涉及用于安全地移除聚集有从身体器官或内部通道收集到的物质的物质收集导管的装置和方法。
背景技术
在题名均为《气囊导管》的国际专利申请序列号WO 2007/004221和WO 2007/042935以及2006年6月30日提交的题名为《气囊导管》的美国专利申请No.11/477812中详细描述了能够从身体器官或通道(如血管等)收集物质(如碎屑等)的气囊导管，上述所有专利申请均属于本受让人，其全部内容通过引用方式并入本文。
为了阐明，将参照图1简单描述设计为从身体器官或内部通道12收集物质15的气囊导管10(以下也称为物质收集导管)的可能实施方式的结构和操作。气囊导管10包括外管18，所述外管18容纳内管19，所述内管19从内部穿过外管18，以便其远端经由外管18的远端开口向外伸出。气囊5可以通过可膨胀的套来实现，该套的锥形端配置为分别以连接件7和6紧密地套在管18和19上。该管结构在管18和19之间限定出环形膨胀内腔(lumen)16，可以用于以适当的膨胀介质使气囊5膨胀。如图1所示，通过向近端拉内管19并从气囊5排放部分膨胀介质，可以使气囊5向内折叠，随之在折叠的气囊结构中形成穴14，这可以有利地用于从身体器官或内部通道12(如血管等)收集物质15(如碎屑等)。
然而，将物质15收集在气囊5中后，气囊5在向内折叠的状态下瘪缩的直径可能大于引导导管(30，见图3)的内腔的直径，所述气囊5将经过所述引导导管从治疗对象身体移除。如果将气囊5向近端拉入引导导管，则气囊5将被挤压，从而部分收集的物质15可能从穴14排回身体器官或内部通道12中。
WO 05/112783中描述了一种收集装置，其中连接到可扩张的夹具的隔膜(barrier membrane)被用于收集组织样本。在收集组织样品后，所述夹具被缩回收集装置中，使得与之相连接的隔膜变成容纳有样本组织的袋状构造。
US 6152947中描述了一种组合式(modular)可调血液过滤装置。该过滤装置包括：可在收缩状态与扩大状态之间调节的过滤框和轴、框尺寸调节机构(frame sizing mechanism)以及与之接合的过滤网。在插入后，框尺寸调节机构调节过滤框的直径以符合血管的内腔。可调节框可以闭合成收缩状态以俘获栓塞材料(embolic material)，并且可调节过滤器可以收回插入装置中。
US 2005/0101986中描述了另一种栓塞物捕获系统，其中可扩张的栓塞物捕获装置安装在长形构件的远端附近，并能在径向扩张位置和径向收缩位置之间移动，在所述径向扩张位置栓塞物捕获装置形成具有近端开口的篮体(basket)。具有接收端的传送装置被构造成接收栓塞物捕获装置，并且至少保持处于径向收缩位置的栓塞物捕获装置的开口。
WO 02/055146中描述的凝块移除装置包括近端阻塞物质保持构件，该构件具有径向呈喇叭状且可张大(splayable)的远端，该远端能够伸出引导导管的远端，以便在远端阻塞物质接收部和近端阻塞物质保持构件的喇叭状远端之间捕获凝块。
在US 2002/0121472中使用血管内过滤器来收集医疗过程中排出的碎屑，其中可致动扩张器尖端用于在远端鞘内至少部分地将过滤器取回。US2002/0082639描述了一种包括可扩张构件的栓塞物捕获系统，该可扩张构件的分隔部从导引线向外径向地分隔开，并且栓塞物捕获装置被接合到可扩张构件。
仍需要一种适当的装置，用于安全地移除从身体器官或内部通道聚集物质的物质收集导管。
因此，本发明的一个目的是提供用于移除从身体器官或内部通道收集的物质的装置和方法。
本发明的另一目的是提供用于保持由物质收集导管从身体器官或内部通道收集的物质并阻止其排出的装置和方法。
随着描述的进行，本发明的其它目的和优点将变得明了。
发明内容
本发明涉及用于安全地移除由物质收集导管从身体器官或内部通道收集的物质的装置和方法。本发明的发明人发现通过一种收集鞘(sheath)能安全地从治疗对象的身体移除通过物质收集导管从身体器官或通道收集的物质，所述收集鞘包括：在远端具有可变形容器套的长形管；穿过所述长形管的主内腔，所述内腔适合于让物质收集导管经由所述长形管和所述可变形容器套而通过；以及沿所述可变形容器套和所述长形管的壁经过的次内腔，其中所述次内腔终止于靠近所述可变形容器套的远端开口的远端开口，以便穿过所述次内腔的线的远端部能适合于通过向近端撤回而使所述可变形容器套的所述远端开口闭合。
所述可变形容器套能以压缩状态引入身体器官或通道，以减小其截面面积。物质收集导管可以在收集鞘引入身体器官或通道之前或之后引入，或者，它可以在插入期间容纳在主内腔中。
收集鞘可以通过(over)导引线、通过先前引入的物质收集导管或者经由(via)引导导管引入身体器官或通道。
当材料收集导管从身体器官或通道收集材料之后，它经由远端开口被引入可变形容器套的主内腔，从而迫使可变形容器套径向地扩张并打开成未被压缩的状态。然后，将收集鞘以及容纳在其主内腔中的材料收集导管向近端撤回，并从治疗对象身体移除。
在本发明的一优选实施方式中，所述装置用于收集来自血管内损伤的动脉粥样硬化碎屑(atherosclerotic debris)，例如通常可以在冠状动脉或隐静脉移植(saphenous vein graft)中发现。然而，应了解的是，本公开的装置并不局限于用于任意特定的血管或通道，而是可以应用于任意身体器官或内部通道。
一方面，本发明涉及用于移除由物质收集导管从身体器官或通道收集的物质的装置，所述装置包括：在远端具有可变形容器套的长形管；和穿过所述长形管的主内腔和次内腔，其中所述主内腔适合于让所述物质收集导管经由所述长形管和所述可变形容器套而通过，并且所述次内腔沿所述可变形容器套和所述长形管的壁经过，并终止于靠近所述可变形容器套的远端开口的远端开口，以便穿过所述次内腔的线的远端部能适合于通过向近端撤回而使所述可变形容器套的所述远端开口闭合。
优选地，所述可变形容器套能以压缩状态引入身体器官或通道。通过将收集到物质的物质收集导管的远端部经由可变形容器套的远端开口引入主内腔，能使可变形容器套径向地扩张成未被压缩的状态。
次内腔可以形成在长形管和可变形容器套的壁中。优选地，次内腔的远端部分穿过一薄管，该薄管沿可变形容器套的长度经过。
次内腔适合于被线穿过，以便所述线的远端部可以经由次内腔的远端开口离开所述次内腔，所述线的所述远端部可以缠绕(wrap around)或穿过(thread through)所述可变形容器套的环形远端部分，从而形成绞刑环(strangling loop，如套索形式)，其可以用于通过向近端拉所述线而使所述可变形容器套的远端开口闭合。
优选地，所述容器套由多孔材料制成，例如网，该网包括小于待移除物质的粒度的孔。
在本发明的一具体实施方式中，气囊导管装置通过向内凹的(invaginated)气囊从身体器官或通道收集物质。有利地，可变形容器套的长度略大于处于向内凹的状态的气囊的长度的一半。
在另一方面，本发明涉及用于移除由物质收集导管从身体器官或通道收集的材料的方法，所述方法包括：向所述身体器官或通道中引入一种装置，该装置包括在远端具有处于压缩状态的可变形容器套的长形管以及穿过所述长形管的主内腔和次内腔，其中所述主内腔适合于让所述物质收集导管经由所述长形管和所述可变形容器套而通过，并且所述次内腔沿所述可变形容器套和所述长形管的壁经过，并终止于靠近所述可变形容器套的远端开口的远端开口，以便穿过所述次内腔的线的远端部适合于通过向近端撤回而使所述可变形容器套的所述远端开口闭合；将收集到物质的所述物质收集导管的远端部经由所述可变形容器套的所述远端开口引入所述主内腔，从而使它径向地扩张成未被压缩的状态；通过向近端撤回所述线而使所述可变形容器套的所述远端开口闭合；以及将所述装置和容纳在所述装置的主内腔中的物质收集导管从治疗对象的身体移除。
附图说明
本发明通过附图中的实例被示出，其中相似标号始终表示相似元件。
图1示意性地示出适合于从身体器官或内部通道收集物质的气囊导管的一可能实施方案；
图2A示意性地示出了本发明的收集鞘装置的一优选实施方式；
图2B是本发明的收集鞘装置的管的截面图；
图3示意性地示出了经由引导导管将气囊导管和收集鞘装置引入的情况；
图4示意性地示出了由气囊收集物质后的气囊导管和收集鞘装置；
图5示意性地示出了收集物质后将气囊导管插入收集鞘的容器套中的情况；
图6示意性地示出了远端开口闭合后的包括折叠的气囊的本发明的收集鞘的容器套。
具体实施方式
本发明涉及用于安全地移除从身体器官或内部通道收集的物质的装置和方法。虽然能以多种方式获得收集的物质，但在本发明的一优选实施方式中它是被吸进穴中，该穴是如上文参考图1所表明的那样通过向内折叠气囊导管装置的远端部而在气囊导管装置的向内凹的气囊中形成。本发明的装置设计为承受撤回期间经由相对较窄的引导导管挤压容纳有收集的物质的向内折叠的气囊的作用力，从而不会将收集的物质排回身体中的治疗地点或别处。
总的来说，本发明的物质移除装置(本文也称为收集鞘)包括：长形管，该长形管包括两个内腔；和容器套，该容器套连接到所述长形管的主内腔的远端开口。收集鞘的主内腔设计为准许气囊导管穿过它。
直径很小的穿过收集鞘的次内腔设计为准许绑线(tying wire)穿过它。沿容器套的长度经过的小直径管连接到穿过收集鞘的次内腔的远端开口。绑线穿过次内腔和连接到次内腔的小直径管所提供的通道，并且绑线的远端部在小直径管的靠近容器套的远端开口的远端开口处离开所述通道。绑线的远端部缠绕或穿过容器套的远端部，形成“绞刑”环(如套索形式)，以便它能用于通过向近端拉所述绑线而使容器套的远端开口闭合。
线的远端可以连接到容器套的远端的边缘，或者线可以引回近端，以便线的两个极端用于勒紧由线的中间部形成的绞刑环，该中间部缠绕或穿过容器套的远端部。
有利地，容器套由有孔的网制成，所述孔应该略小于待收集的颗粒物质的尺寸。这样，通过拉所述绑线而使容器套的远端开口闭合，可以将从身体器官或内部通道收集的物质密封在容器套中，而同时准许流体经由容器套壁中的网孔离开容器套的内部。
容纳气囊导管的收集鞘优选地是在容器套处于压缩状态而呈现降低的截面轮廓的状态下经由引导导管引入治疗对象的身体。在到达治疗地点后，容纳气囊的气囊导管的远端部分经由容器套的远端开口向外前进，以进行必要的治疗并收集在那里获得的物质。然后，通过向近端撤回气囊导管的远端部分，以便向内折叠的气囊被挤入容器套中，并将压缩的容器套壁径向地推入打开(未被压缩)状态，从而容器套可以被打开成未被压缩的状态。
图2A示意性地示出本发明的收集鞘20的一优选实施方式，它可以用于移除从身体器官或内部通道收集的物质。收集鞘20包括长形管22，该长形管22包括两个沿其长度经过的内腔27、25。管22的主内腔27具有准许它从气囊导管10上穿过的直径(图3到6中示出)。主内腔27的远端开口连接到容器套24，其配置为接收从治疗地点收集物质后的气囊导管10并将它经由引导导管(30)从治疗对象的身体移除。容器套24的长度应该大于处于折叠状态时的气囊5的长度(图1中示出)。
主内腔27的近端开口通过近端密封件21密封，用于防止流体(如血)在治疗过程期间从那里流出，或防止经由可选冲洗管23冲洗该装置时所获得的冲洗液流出。可选的冲洗管23连接到管22，并允许在治疗前或后通过适当的流体(如肝素化盐水，heparinized saline)反复冲洗鞘。
如图2B示出的截面图所示，次内腔25可以形成在管22的壁中，可以经由设置在管22上的横向的近端开口通向它。次内腔25的远端连接到小直径管25a，该小直径管25a附着到或穿过容器管24。绑线26穿过次内腔25和小直径管25a之间获得的通道，并且其远端部26a经由小直径管25a的远端开口离开小直径管25a，并穿入(或缠绕)容器套24的环形远端部分，绕其形成绞刑环(如，套索形式)。
图3示意性地示出了经由引导导管30将气囊导管10和收集鞘20引入治疗地点(未示出)的情况。收集鞘20可以在将气囊导管10容纳在其主内腔27中的同时经由引导导管30朝治疗地点前进。或者，收集鞘20可以保持在近端而做好插入治疗地点的准备，并允许气囊导管10穿过它而插入，以便它在过程的后期阶段能从气囊导管10上穿过。如图3所示，在插入治疗对象的身体的期间，容器套24处于压缩状态，以实现经由引导导管30轻松地前进；气囊5相似地处于瘪缩状态。
一般地，通过在治疗地点使气囊5膨胀，向近端拉内管19以向内折叠气囊5，然后从气囊5排放部分膨胀介质以形成穴14，通过获得的抽吸效应将物质15聚集到穴14中，从而碎屑或其它颗粒物质被气囊5收集。穿过内管19的内腔的导引线11可以用于在治疗对象的身体中操纵气囊导管10。图4示意性地示出了通过气囊5从治疗地点收集物质15后的气囊导管10和收集的鞘20。
在通过气囊5收集物质15后，操作员可以移动气囊5和收集鞘20，使它们渐渐靠近彼此，直到气囊5进入容器套24的内穴，从而使容器套24打开成未被压缩的状态，如图5所示。于是，操作员能向近端拉绑线26，从而勒紧由其远端部26a在容器套24的远端部分上形成的绞刑环，进而使容器套24的远端开口24a闭合。
然后，将收集鞘20和气囊导管10向后(向近端，未示出)拉入引导导管30。事实上，容器套24和气囊5是被挤入引导导管30，在此期间部分收集的物质15可能从穴14逃逸到容器套24中。然而，这部分排放出来的物质停留在容器套24中，因为其远端开口24a被绑线26可密封地闭合了。然后，经由引导导管30向后拉将气囊导管10和收集的物质15包含在内部的收集鞘20，直到它从治疗对象的身体安全地移除。
收集鞘20的长形管22可以由诸如尼龙12或聚醚嵌段酰胺(pebax)等任意适当的生物相容材料或相似化合物制成。容器套24能由丝网、聚氨基甲酸酯(polyurethane)网或金属网制成，这些网的孔径大小在10到200微米范围内，优选在50到80微米范围内，并且壁厚约为5～20微米。容器套24的网壁可以通过添加玻璃纤维、碳纤维材料或其它适合于防止其弯曲的添加剂来加强。收集鞘20的表面被处理(或可以向其制作材料加入适当的添加剂)，以降低其表面摩擦。可以向收集鞘20的远端部加入一些辐射不透明性标记物(radio opaque markers)以增强过程中的成像性。
管22的内径应与处于瘪缩状态时的气囊导管10的气囊5的外径相兼容，约为0.5mm到1.5mm。收集鞘20的壁厚可以在0.05mm到0.2mm之间变化。收集鞘20的长度优选为略小于气囊导管10的长度，约为0.7米到1.8米。
容器套24的长度一般比处于未折叠状态的气囊5的长度的一半长2mm到10mm，容器套24的内径优选为相同于或略大于膨胀状态的气囊5的外径。容器套24的壁厚应该尽量小，以降低其截面轮廓并仍然保持稳定性，例如可以在5微米到50微米的范围内。
绑线可以是由例如不锈钢等金属制成的任意类型的线。绑线的直径一般可以在2到20微米范围之内，优选约为5微米。管22的内径一般在1到3mm范围内，优选约为1.5mm，而其壁厚一般在0.1到0.3mm范围内，优选约为0.2mm。次内腔25的内径一般在0.01到0.2mm范围内，优选约为0.1mm。小直径管25a可以是由一种聚氨基甲酸酯(例如热塑性聚氨酯弹性体(pelethan)等)制成的聚合物管。小直径管25a的内径一般可以在0.01到0.3mm范围之内，优选约为0.05mm，并且其壁厚一般可以在0.01到0.05mm范围之内，优选约为0.05mm。
所有上述参数均只是为示例而给出，可以根据本发明的不同实施方式的不同要求而变化。因此，上述参数不应该理解为是以任何方式来限制本发明的范围。此外，应理解的是上文所描述的不同管、气囊、套以及其它构件可以构造为不同于上述的形状(如，俯视为卵形、正方形等)和尺寸。
当然，以上描述只起示例目的，并非意在以任何方式限制本发明。本领域的技术人员应该理解，本发明能采用上述多种技术以多种不同方式来实施，所有均不超出本发明的范围。

Claims (14)

1、一种用于移除由物质收集导管从身体器官或通道收集的物质的装置，包括：在远端具有可变形容器套的长形管；和穿过所述长形管的主内腔和次内腔，其中所述主内腔适合于让所述物质收集导管经由所述长形管和所述可变形容器套而通过，并且所述次内腔沿所述可变形容器套和所述长形管的壁经过，并终止于靠近所述可变形容器套的远端开口的远端开口，以便穿过所述次内腔的绑线的远端部能适合于通过向近端撤回而使所述可变形容器套的所述远端开口闭合。
2、如权利要求1所述的装置，其中，所述可变形容器套以压缩状态引入所述身体器官或通道。
3、如权利要求1所述的装置，其中，通过将所述物质收集导管的远端部经由所述可变形容器套的远端开口引入所述主内腔，能使所述可变形容器套径向地扩张成未被压缩的状态。
4、如权利要求1所述的装置，其中，所述次内腔能形成在所述长形管和所述可变形容器套的壁中。
5、如权利要求1所述的装置，其中，所述次内腔的远端部分穿过一薄管，所述薄管沿所述可变形容器套的长度经过。
6、如权利要求1所述的装置，其中，所述次内腔适合于被线穿过，以便所述线的远端部能够经由所述次内腔的远端开口离开所述次内腔，并且能够缠绕或穿过所述可变形容器套的环形远端部分。
7、如权利要求1所述的装置，其中，所述可变形容器套由多孔材料制成。
8、如权利要求7所述的装置，其中，所述可变形容器套由包括孔的材料制成，所述孔小于待移除的物质的粒度。
9、如权利要求1所述的装置，其中，所述物质收集导管是气囊导管装置。
10、如权利要求9所述的装置，其中，所述气囊导管装置能够通过向内凹的气囊从所述身体器官或通道收集物质。
11、如权利要求10所述的装置，其中，所述可变形容器套的长度略大于处于向内凹的状态的气囊的长度的一半。
12、如权利要求1所述的装置，其中，引导导管用于将所述装置引入治疗对象的身体以及将所述装置从所述治疗对象的身体移除。
13、一种移除由物质收集导管从身体器官或通道收集的材料的方法，所述方法包括：
向所述身体器官或通道中引入一种装置，该装置包括：在远端具有处于压缩状态的可变形容器套的长形管以及穿过所述长形管的主内腔和次内腔，其中所述主内腔适合于让所述物质收集导管经由所述长形管和所述可变形容器套而通过，并且所述次内腔沿所述可变形容器套和所述长形管的壁经过，并终止于靠近所述可变形容器套的远端开口的远端开口，以便穿过所述次内腔的线的远端部适合于通过向近端撤回所述线而使所述可变形容器套的所述远端开口闭合；
将收集到物质的所述物质收集导管经由所述可变形容器套的所述远端开口引入所述主内腔，从而使所述可变形容器套径向地扩张成未被压缩的状态；
通过向近端撤回所述线而使所述可变形容器套的所述远端开口闭合；
将所述装置和容纳在所述装置的主内腔中的所述物质收集导管从治疗对象的身体移除。
14、如权利要求13所述的方法，其中，所述可变形容器套的远端开口的闭合受绞刑环的影响，所述绞刑环通过所述线的远端部缠绕或穿过所述可变形容器套的环形远端部分而形成。
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