CN101032597B - 一种用于癌症病人放化疗过程中扶正固本的药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于癌症病人放化疗过程中扶正固本的药物，它是由原料药黄芪、麦冬、西洋参、山茱萸、枸杞子、香附组合制成的药剂，可制成颗粒型冲剂、口服液、散剂、片剂、胶囊剂等剂型，用以在放射治疗、化学治疗过程中增敏减毒，提高治疗效果，还可用于肿瘤切除术后防止复发或转移，对中晚期癌症病人可作为保守治疗手段，改善生存质量。

Description

一种用于癌症病人放化疗过程中扶正固本的药物

技术领域

本发明涉及对癌症病人辅助治疗的药物，尤其是以中药材配制的，在对癌症病人实施放射治疗和化学治疗过程中应用的药物。

背景技术

恶性肿瘤作为一类严重威胁人类生命和健康的疾病，除手术治疗方法之外，放射治疗和抗癌化学药物治疗是最常用而有效的手段。放射治疗简称放疗，抗癌化学药物治疗简称化疗。目前医学界的一大难题是，在实施放化疗过程中病人气阴损伤，几乎无一例外地发生放化疗毒副反应，轻者增加病人痛苦，中者减少治疗剂量，重者被迫中断治疗。因此，减少、减轻病人对放化疗的毒副反应是保证放化疗顺利完成，从总体上提高恶性肿瘤治疗效果的重要措施。中外医疗实践中在应用着各种补充营养、增强体力以减轻放化疗毒副反应的药物，它们各有自己的特点，但尚没有被医学界公认能够对多数癌症病人普遍适用、效果良好、成本又不太高的药物。从另一方面说，扶正固本、培补元气是中医药之所长。发明人四十余年致力于中医药治疗恶性肿瘤的探索与研究，取得了一系列应用中药抗癌抑瘤，提高机体免疫功能，降低放化疗毒副反应，调节机体内在平衡的技术成果。本发明便是具体成果之一。

发明内容

本发明的目的在于提供一种以中药组合物制备的药物，其制作方法简便、经济，使用方便，具有扶正固本的功能，对减少、减轻病人放化疗的毒副反应有肯定效果。

本发明用于癌症病人放化疗过程中扶正固本的药物是由包括以下配比的原料药配制的药剂，所包括的原料药按重量份表示为，黄芪40～60份、麦冬10～30份、西洋参1～3份、山茱萸(去核)5～15份、枸杞子5～15份、香附(炙)5～15份。

上述各组分原料药的用量最佳重量配比为，黄芪50份、麦冬20份、西洋参1.5份、山茱萸(去核)10份、枸杞子10份、香附(炙)10份。

应用以上原料药，可采用通常的工艺方法制成药剂学上所说的任何一种剂型，包括散剂、片剂、胶囊剂、颗粒型冲剂、口服液等剂型，优选颗粒型冲剂。

本发明配方中的主要原料药的作用分别为，黄芪为君药，补气升阳，益卫固表；麦冬、西洋参为臣药。其中麦冬润肺养阴，益胃生津，清心除烦；西洋参补气养阴，清火生津，共助君药以扶正；山茱萸、枸杞子为佐药。其中山茱萸补益肝肾，收敛固涩；枸杞子补肾益精，养肝明目，生津止渴，润肺止咳；香附为使药，疏肝理气止痛。全方配伍具有补中益气，养阴生津，润肺止咳，养血添精，滋补肝肾，扶正固本之功效。

本发明药物通过其扶正固本功能，可以在放射治疗、化学治疗过程中增敏减毒，提高恶性肿瘤的治疗效果。还可用于肿瘤切除术后防止复发或转移，对中晚期癌症病人作为保守治疗手段，减轻病人痛苦，改善生存质量，延长寿命。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明作进一步说明。

实施例1配方：黄芪625克、麦冬250克、西洋参18.75克、山茱萸(去核)125克、枸杞子125克、香附(炙)100克。

制备方法：

(1)将配方中全部西洋参和63克黄芪(取用黄芪量约相当于西洋参量的3.33倍)分别粉碎，过120目筛，混合均匀备用；

(2)将麦冬、茱萸肉、枸杞子、炙香附和步骤1所剩的黄芪，以及步骤1筛出的黄芪、西洋参粗渣一起加水煎煮2次，每次煎煮2小时，合并煎煮液过滤，浓缩至相对密度1.30～1.35(80℃)，加入步骤1所制作的黄芪、西洋参细粉混匀，再加1.5倍糊精及适量乙醇，制成颗粒，干燥分装即得。成品称“芪麦养阴颗粒”。

本实施例使用原料药共1268.75克，可制成颗粒型冲剂约1000克。成年患者每次口服20克，每天3次。

实施例2配方：黄芪400克、麦冬300克、西洋参10克、山茱萸(去核)150克、枸杞子50克、香附(炙)150克。

制备方法：

(1)将配方中全部西洋参和40克黄芪(黄芪量约相当于西洋参量的4倍)分别粉碎，过120目筛，混合均匀备用；

(2)将麦冬、茱萸肉、枸杞子、炙香附和步骤1所剩的黄芪，以及步骤1筛出的黄芪、西洋参粗渣一起加水煎煮2次，每次煎煮2小时，合并煎煮液过滤，浓缩至相对密度1.30～1.35(80℃)，加入步骤1所制作的黄芪、西洋参细粉混匀，再加1.5倍糊精及适量乙醇，制成颗粒，干燥分装即得。成品称“芪麦养阴颗粒”。

本实施例使用原料药共1060克，可制成颗粒型冲剂约830克。成年患者每次口服15～30克，每天2～4次。

实施例3配方：黄芪1200克、麦冬200克、西洋参60克、山茱萸(去核)100克、枸杞子300克、香附(炙)100克。

制备方法：

(1)将配方中全部西洋参和150克黄芪(黄芪量约相当于西洋参量的2.5倍)分别粉碎，过120目筛，混合均匀备用；

(2)将麦冬、茱萸肉、枸杞子、炙香附和步骤1所剩的黄芪，以及步骤1筛出的黄芪、西洋参粗渣一起加水煎煮2次，每次煎煮2小时，合并煎煮液过滤，浓缩至相对密度1.30～1.35(80℃)，加入步骤1所制作的黄芪、西洋参细粉混匀，再加1.5倍糊精及适量乙醇，制成颗粒，干燥分装即得。成品称“芪麦养阴颗粒”。

本实施例使用原料药共1960克，可制成颗粒型冲剂约1545克。成年患者每次口服20～40克，每天3～4次。

实验例本发明药物临床应用疗效观察

一.一般资料

本组100例恶性肿瘤患者来自中国各地。其中62例来自北京，其余38例来自包括香港、台湾在内的其他省市。全部病例均曾在三级以上医院就诊，并经CT、病理等检查确诊为恶性肿瘤。

(1)性别分布：男性53例，女性47例。

(2)年龄分布：最小4岁，最大77岁。病例年龄分布见表1。

表1病例年龄分布

年龄	1～10	11～20	21～30	31～40	41～50	51～60	61～70	71～80	合计
										例数	6	0	1	7	22	23	28	13	100

其中，41～70岁患者共73名，点病例总数的73％；6例10岁以下儿重为经北京儿童医院确诊的儿童膀胱癌患者。

(3)病程：计算最初发现病情到应用本发明药物之间的时间，最短1个月，最长3年。

(4)病种分布：见表2。

表2病例病种分布

注：表中所称“肿瘤”均为医学分类的恶性肿瘤。其中，消化系统肿瘤包括食道癌、胃癌、肠癌、肝癌、胰腺癌；泌尿系统肿瘤包括肾癌、膀胱癌；妇科肿瘤包括宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌；其它肿瘤包括颌下腺癌、外耳道癌、颞叶胶质瘤。

在本组100例患者中，属于单纯化疗者33例，手术后进行化疗者49例，手术后既作化疗又作放疗者18例。

二.用药方法

所有病例应用按实施例1～3方法制备的本发明芪麦养阴颗粒。在放、化疗前1～3天或在放、化疗首日开始应用本发明药物。一般病例每次20g，每日3次。病情严重者每次40g，每日2次。儿童每次10g，每日3次。

疗程：连续服用4周为一疗程，可以不停顿继续下一个疗程，应当在放、化疗结束后继续使用本发明药物20天以上。本组100例用药一疗程者12例，用药二疗程者54例，用药三疗程及三疗程以上者34例。用药不满一疗程者未纳入本实验观察统计。

三.结果和疗效分析

疗效评定分为显效、有效、无效三级。其标准为：

显效：

(1)放、化疗的毒副反应轻微，顺利完成放疗、化疗全疗程；

(2)在放疗、化疗全过程中白细胞保持在正常水平。

有效：

(1)放、化疗的毒副反应在可控制、可忍受范围内，坚持完成放疗、化疗全疗程；

(2)放、化疗过程中白细胞有所降低，在结束放、化疗后2周内恢复到正常水平。

无效：

(1)放、化疗毒副反应明显，致使未完成放疗、化疗全疗程；

(2)放、化疗过程中白细胞降至正常水平以下，在服用本发明药物后未恢复到正常水平。

上述“放、化疗毒副反应”包括腰酸乏力、食欲减退、口干、恶心、呕吐；脱发等。

本组100例应用本发明芪麦养阴颗粒总有效率达84％。疗效分析见表3。

表3疗效分析

四.结论

临床观察表明，本发明药物组合物可明显缓解恶性肿瘤患者在实施放、化疗程中发生的毒副反应，辅助放、化疗安全顺利完成，从而提高对恶性肿瘤的疗效。同时在临床观察中表明本发明芪麦养阴颗粒无任何毒副作用，服用方便，是辅助治疗恶性肿瘤的有效药物。

Claims (3)

1.一种用于癌症病人放化疗过程中扶正固本的药物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料药制作的：黄芪40～60份、麦冬10～30份、西洋参1～3份、去核山茱萸5～15份、枸杞子5～15份、炙香附5～15份。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所用原料药的重量配比为，黄芪50份、麦冬20份、西洋参1.5份、去核山茱萸10份、枸杞子10份、炙香附10份。

3.根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，应用所述原料药制作的药物剂型是颗粒型冲剂。