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CN100548400C - 带有防干扰盖的预填充注射器 - Google Patents

带有防干扰盖的预填充注射器 Download PDF

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Abstract

用于预填充即用注射器型的医疗使用设备(1)，包括一管状主体(2)，管状主体在其远端(4)包括接纳针头的尖端(5)。在其近端(12)包括一凸缘(13)；一柱塞(3)，该柱塞能在所述管状主体(2)内滑动并且布置在初始位置中，该初始位置与所述管状主体(2)限定了至少部分地充有医疗液体(9)的内部工作体积(8)，一用于致动所述柱塞的杆(11)，该杆延伸超出所述管状主体的近端，其中一刚性盖(15)以可靠的方式连接和固定于所述凸缘(13)并具有用于所述致动杆(11)自由平移通过的中心开口(23)，盖(15)形成或包括沿近端方向阻止致动杆(11)的阻止装置；一塞子(14)被布置成在管状主体(2)中在柱塞(3)和主体的近端(12)之间自由平移，塞子(14)由阻止针头穿刺的材料制成。

Description

带有防干扰盖的预填充注射器
技术领域
本发明涉及一种用于具有柱塞的预填充注射器型的医疗使用设备，所述设备包括用于防止接近柱塞以及一旦所述设备例如充满医疗液体时防止其缩回的装置。
背景技术
在预填充即用注射器领域中，已经提出了这样一种设备，该设备能够确定注射器是否已被使用。这些设备通常涉及注射器的远端，也就是说涉及注射器的针头端。因此提出了带有盖的针头，在使用注射器之前必须打破所述盖。
然而，在预填充注射器领域，可以提供一种防止接近柱塞的设备。也可以提供一种防止柱塞被缩回的设备。这是因为可以发生这样的情况，即致动柱塞的致动杆被去除，于是柱塞被针头刺穿以将无法预料或未经许可的液体或者药物成分注射到注射器中。然后所述杆被重新装配到柱塞。
在制造这种类型的注射器的过程中，将注射器在无菌环境下充装，然后封装并且可能灭菌。在充装和和封装这两个步骤之间这些注射器的内部腔室必须不被暴露或者其所含的药物必须不被污染。
欧洲专利EP 0738517描述了一种开口夹，当已经安装了柱塞致动杆时，所述开口夹在位于注射器的主体的近端部分上的凸缘上面滑动，从而阻止注射器柱塞的运动和/或缩回。然而，由于该夹子是开口的，因此其可以容易地被去除，然后重新装于注射器的凸缘上。因此它不能用来阻止接近柱塞。它也不能防止柱塞的缩回。
存在据称可以“闭合”的其它系统，但是仅仅当柱塞致动杆存在时能防止柱塞的缩回。
发明内容
本发明的目的在于通过提出一种预填充注射器来解决该问题，所述预填充注射器配备有不仅能够防止接近柱塞而且能够防止柱塞缩回的装置。
本发明涉及用于预填充即用注射器型的医疗使用设备，该设备包括一管状主体，所述管状主体在其远端包括接纳针头的尖端，在其近端包括一凸缘；一柱塞，该柱塞能够在所述管状主体内滑动并且布置在初始位置中，该初始位置与所述管状主体限定了至少部分地充满医疗液体的内部工作体积；一用于致动所述柱塞的杆，该杆延伸超出所述管状主体的近端，其特征在于：一刚性盖以一种可靠的(definitive)方式连接和固定于所述凸缘并且具有用于所述致动杆自由平移通过的中心开口，所述盖形成或包括沿近端方向阻止所述致动杆的装置；并且一塞子被布置成在管状主体中在所述柱塞和所述主体的近端之间自由平移，所述塞子由阻止针头穿刺的材料制成。
本发明的设备阻止接近所述柱塞并且防止所述柱塞缩回。实际上，在本发明的设备中，如果有接近柱塞的任何企图，以及有缩回致动杆的企图，但是由于形成在近端方向阻止致动杆的装置的刚性盖的中心开口的形状，因此致动杆被该刚性盖停止并且柱塞不能被缩回。此外，由于存在由阻止针头穿刺的材料制成的塞子，因此接近柱塞是不可能的。
在该应用中，部件的远端应被理解为表示距离设备的用户最远的一端，近端应当被理解为表示距离设备的用户最近的一端。
所述塞子被布置成在管状主体中在柱塞和所述主体的近端之间自由平移。在本发明的一个实施例中，所述致动杆在其远端被固定到所述塞子。在本发明的另一实施例中，所述致动杆未被固定到所述塞子。
有利地，在所述塞子和所述柱塞之间具有支承面。
在本发明的一个优选实施例中，在近端方向的阻止装置在所述盖和所述塞子之间固定到所述致动杆。所述致动杆的远端例如可以通过所述塞子固定到所述柱塞。
有利地，将所述塞子和所述柱塞固定成一个在另一个之上可平移。
在本发明的一个实施例中，所述盖由铝制成并且被弯曲到该设备的所述凸缘。
在本发明的另一实施例中，所述盖由不锈钢制成并且以一种可靠的方式夹在所述凸缘上。
在本发明的另一实施例中，所述盖由塑料制成。
在本发明的一个实施例中，所述盖采用环的两个半环的形式构成，这些半环是刚性的并且彼此卡扣固定，所述环的两个半环能够固定到所述凸缘，并且锁定它，所述环的每个半环包括下平台和上平台，所述下平台包括与所述管状主体的外部尺寸对应的半圆形开口，所述上平台包括设计成用于所述致动杆通过的半圆形开口，从而所述致动杆可以自由地平移运动。
在本发明的一个实施例中，所述两个半环是对称的。
有利地，将一个半环卡扣固定到另一个半环的装置位于每个半环内。优选地，通过将两个半环中的一个卡扣固定到另一个内产生的环在其外表面上不具有卡扣固定或脱离装置。
所述塞子由阻止针头穿刺的材料制成。优选地，选择所述塞子的材料的厚度和性质，从而所述塞子不会被针头刺穿。优选地，制造所述塞子的材料从塑料、聚烯烃聚合物、聚碳酸酯以及它们的混合物中选择。
有利地，所述塞子通过将所述致动杆拧入或卡扣固定到所述塞子中而连接到所述致动杆的远端。
在本发明的一个实施例中，所述塞子不被固定到所述柱塞。
在本发明的另一实施例中，所述塞子通过将所述塞子拧入到所述柱塞中而连接到所述柱塞。
在本发明的一个实施例中，所述致动杆配备有在大致关于所述致动杆的轴线的径向的平面方向的至少一个突出，该突出位于所述塞子和所述管状主体的近端之间。
附图说明
参考附图，从下面的描述中将更好地理解本发明：
图1是根据本发明的第一选择形式的设备被充装后的剖视图，
图2是根据本发明的第二选择形式的被充装后的剖视图，
图3是显示根据图1中所示的第一选择形式的设备的致动杆和塞子之间的连接的部分剖视图，
图4是显示根据图2中所示的第二选择形式的致动杆、塞子和柱塞之间的连接的部分剖视图，
图5是本发明的设备的第三选择形式的盖的分解透视图，
图6是从根据图5的盖的半环的上方看到的透视图，
图7是从根据图5的盖的半环的下方看到的透视图，
图8是图5的盖被封闭后的透视图。
具体实施方式
图1显示了设备1，其包括由玻璃制成的管状主体2和能够在所述管状主体内滑动的柱塞3。所述管状主体2在其远端4具有接纳诸如空心皮下注射针(未示出)这样的针头的尖端5，该尖端由罩6封闭，所述管状主体2在其近端12具有凸缘13。
柱塞的下端7在管状主体2内限定了充满医疗液体9的内部工作体积8。与柱塞3分离的塞子14固定到从管状主体2的近端12突出的致动杆11的远端36。在本发明的未显示实施例中，致动杆11不固定到塞子14。该塞子14被布置成在所述柱塞3的近侧上在主体2内自由地平移，从而在远端方向抵靠在该柱塞上。因此在塞子14和柱塞3之间存在支承界面10。
刚性铝盖15被弯曲到凸缘13上并且具有用于致动杆11穿过的中心开口23，从而致动杆沿近端方向自由平移。
因此，在图1中所示的设备的制造过程中，在充装管状主体2的步骤之后但在设备被封装之前，如果有人试图从管状主体缩回致动柱塞3的杆11，这将使塞子14接触刚性盖15。该盖停止致动杆11的塞子14，因此停止致动杆11自身。因此，即使致动杆11完全从管状主体2缩回，使其与塞子14分离，该塞子仍保留在管状主体2内并且防止随后接近柱塞3。由于具有塞子14，因此不可能通过开口23引入尖锐装置而刺穿柱塞3。
图2显示了根据本发明的设备的另一可选择形式。在图1和2中相同的附图标记表示相同的元件。致动杆11配备有径向突起16，所述径向突起彼此相对地位于管状主体2内部的致动杆的一部分上。形成止动装置的这些突起16可以与盖15配合以防止柱塞3朝着管状主体的近端12移动超出预定限度。
根据本发明的该第二可选择形式，盖15由不锈钢制造并且以一种可靠的方式使用环形套环17夹在凸缘13上。盖15还包括径向接片18，该接片延伸到中心开口23内并且能够沿近端方向停止突起16的平移运动。
图3显示了使用螺钉或螺纹部件19拧到塞子14中的致动杆11。柱塞3不连接到塞子14。根据本发明的该第一可选择形式，用户不可能朝着注射器的管状主体2的近端移动柱塞3。即使致动杆11被拧松，也不可能接近柱塞3，这是因为在盖15和柱塞3之间存在塞子14。
图4显示了固定和夹紧在塞子14内的致动杆11。根据本发明的该第二可选择形式，使用螺钉或螺纹部件20将塞子14拧到柱塞3上。从而，致动杆11的远端由塞子14固定到柱塞3。
图5显示了盖15，其包括固定到注射器的凸缘13的环21的第一半环211，和准备夹紧在所述第一半环211内的环21的第二半环212。
从图6中可以看出，环21的半环211包括下平台22，该下平台包括对应于管状主体2的外部尺寸的半圆形开口24。环21的该半环211也包括上平台25，该上平台包括半圆形开口26，该半圆形开口的尺寸允许致动杆11通过，从而致动杆自由地平移运动。该上平台25包括顶面27和底面28。
从图6和7中显而易见，环21的每个半环211或212在其底平台22和其顶平台25之间包括两个不同的凹口29和30，在另一侧包括两个不同的支柱31和32。环21的第一半环211的支柱31具有夹紧在环21的第二半环212的凹口29的切口34内的切口33。环21的第一半环211的支柱32能够夹紧在环21的第二半环212的凹口30内。
环21的每个半环211或212也包括两个块35，所述块允许底平台22被调整以适合管状主体2的外部尺寸，从而不损害注射器上环的夹持力。
图8显示了图5-7的盖15，对于所述盖，环21的两个半环211和212在管状主体2周围以及在凸缘13的每侧上永久地夹紧在一起。一旦盖15被永久地固定在管状主体2上，若不毁坏该盖，就不可能进入所述主体的内部。
本发明并不限于在本专利申请中以举例的方式描述的实施例。

Claims (3)

1.一种用于预填充即用注射器型的医疗使用设备(1)，该设备包括一管状主体(2)，所述管状主体在其远端(4)包括接纳针头的尖端(5)，在其近端(12)包括一凸缘(13)；一柱塞(3)，该柱塞能够在所述管状主体(2)内滑动并且布置在初始位置中，该初始位置与所述管状主体(2)限定了至少部分地充有医疗液体(9)的内部工作体积(8)；一用于致动所述柱塞的杆(11)，该杆延伸超出所述管状主体的近端，其特征在于：一刚性盖(15)以一种可靠的方式连接和固定于所述凸缘(13)并且具有用于所述致动杆(11)自由平移穿过的中心开口(23)，所述盖(15)形成或包括沿近端方向阻止所述致动杆(11)的阻止装置；并且一塞子(14)被布置成在管状主体(2)中在所述柱塞(3)和所述主体的近端(12)之间自由平移，所述塞子(14)由阻止针头穿刺的材料制成，所述材料选自塑料、聚烯烃聚合物、聚碳酸酯以及它们的混合物，所述盖(15)由塑料制成，所述盖(15)采用环(21)的两个半环(211，212)的形式，这些半环是刚性的并且彼此卡扣固定，所述环(21)的两个半环能够固定到所述凸缘(13)，并且锁定它，所述环(21)的每个半环包括下平台(22)和上平台(25)，所述下平台包括与所述管状主体(2)的外部尺寸对应的半圆形开口(24)，所述上平台(25)包括设计成用于所述致动杆(11)通过的半圆形开口(26)，从而所述致动杆可以自由地平移运动，通过将两个半环(211，212)中的一个卡扣固定到另一个内产生的所述环(21)在其外表面上不具有卡扣固定或脱离装置。
2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于：在所述塞子(14)和所述柱塞(3)之间具有支承面。
3.根据权利要求2所述的设备，其特征在于：沿近端方向的阻止装置(16)在所述盖(15)和所述塞子(14)之间被固定到所述致动杆(11)。
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