Nothing Special   »   [go: up one dir, main page]

CN109641127A - 排尿障碍治疗仪 - Google Patents

排尿障碍治疗仪 Download PDF

Info

Publication number
CN109641127A
CN109641127A CN201880001366.7A CN201880001366A CN109641127A CN 109641127 A CN109641127 A CN 109641127A CN 201880001366 A CN201880001366 A CN 201880001366A CN 109641127 A CN109641127 A CN 109641127A
Authority
CN
China
Prior art keywords
rumpbone
toe
signal
nerve
therapeutic equipment
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201880001366.7A
Other languages
English (en)
Other versions
CN109641127B (zh
Inventor
增田哲也
津久井信夫
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Scientific And Technological Co Ltd In Large Tomb
Otsuka Techno Corp
Original Assignee
Scientific And Technological Co Ltd In Large Tomb
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Scientific And Technological Co Ltd In Large Tomb filed Critical Scientific And Technological Co Ltd In Large Tomb
Publication of CN109641127A publication Critical patent/CN109641127A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN109641127B publication Critical patent/CN109641127B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61NELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/36014External stimulators, e.g. with patch electrodes
    • A61N1/3603Control systems
    • A61N1/36031Control systems using physiological parameters for adjustment
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/20Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons for measuring urological functions restricted to the evaluation of the urinary system
    • A61B5/202Assessing bladder functions, e.g. incontinence assessment
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/318Heart-related electrical modalities, e.g. electrocardiography [ECG]
    • A61B5/333Recording apparatus specially adapted therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/389Electromyography [EMG]
    • A61B5/391Electromyography [EMG] of genito-urinary organs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/6813Specially adapted to be attached to a specific body part
    • A61B5/6829Foot or ankle
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/683Means for maintaining contact with the body
    • A61B5/6832Means for maintaining contact with the body using adhesives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/74Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means
    • A61B5/742Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means using visual displays
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61NELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61NELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/36007Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation of urogenital or gastrointestinal organs, e.g. for incontinence control
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2505/00Evaluating, monitoring or diagnosing in the context of a particular type of medical care
    • A61B2505/09Rehabilitation or training
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2560/00Constructional details of operational features of apparatus; Accessories for medical measuring apparatus
    • A61B2560/02Operational features
    • A61B2560/0204Operational features of power management
    • A61B2560/0214Operational features of power management of power generation or supply
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61NELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02Details
    • A61N1/04Electrodes
    • A61N1/0404Electrodes for external use
    • A61N1/0408Use-related aspects
    • A61N1/0456Specially adapted for transcutaneous electrical nerve stimulation [TENS]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61NELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02Details
    • A61N1/04Electrodes
    • A61N1/0404Electrodes for external use
    • A61N1/0472Structure-related aspects
    • A61N1/0492Patch electrodes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61NELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/36014External stimulators, e.g. with patch electrodes
    • A61N1/36021External stimulators, e.g. with patch electrodes for treatment of pain

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Electrotherapy Devices (AREA)
  • Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)

Abstract

提供能够容易且精度良好地确认是否恰当地被使用的排尿障碍治疗仪。在排尿障碍治疗仪中,控制部比较基于一对体表面电极垫的刺激脉冲58和脚趾的检测脉冲60,判别通过骶骨或者骶骨近旁的神经是否被刺激脉冲58恰当地刺激。另外,检测脉冲60基于经由坐骨神经而与通过骶骨或者骶骨近旁的神经相接并延伸至脚趾的前端的胫骨神经以及/或者腓骨神经的反应而产生。

Description

排尿障碍治疗仪
技术领域
本发明涉及用于治疗排尿障碍的设备。
背景技术
以往,提出了各种用于治疗排尿障碍的设备。
例如,专利文献1公开了一种骨盆内脏功能不全及疼痛治疗装置,该骨盆内脏功能不全及疼痛治疗装置具备:CPU(中央处理装置);与CPU连接的紧急刺激开关;与CPU连接的手动式刺激最大值设定旋钮;刺激频率切换开关;具有D/A变换器的输出部;电刺激;以及施加电刺激并包括无关电极以及活动电极(刺激电极)的电极。在该装置中,针对作为人体的第2~第4骶骨神经的骨盆内脏神经、阴部神经,从第2~第4后骶骨孔正上方皮肤施加电刺激,从而使这些神经兴奋,进行排尿障碍的治疗。
另外,例如,专利文献2公开了一种电极装置安装用贴身衣服,该电极装置安装用贴身衣服具备由包括金属片和与该金属片粘接的粘结垫的电极部构成的骶骨部表面刺激电极、以及与金属片连接的软线。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本专利第4839457号公报
专利文献2:日本特开2002-200178号公报
发明内容
关于如上所述的设备,如果不将电极安装于预先决定的皮肤上的位置而使用,则无法对作为对象的神经充分地施加电性的刺激,治疗效果变弱。然而,该安装因使用者的体型、体质等各种主要原因而稍微有所不同,难以判别是否恰当地安装。
本发明的目的在于提供能够容易且精度良好地确认是否恰当地被使用的排尿障碍治疗仪。
本发明的排尿障碍治疗仪,包括:一对施加电极,配置于被治疗者的骶骨的背面,从所述骶骨的背面供给电性的刺激信号;信号供给源,用于所述一对施加电极供给所述刺激信号;检测电极,配置于被治疗者的脚趾表面,检测响应于所述刺激信号而产生的所述脚趾的生物体信号;测定部,与所述检测电极连接,根据被治疗者的所述脚趾的生物体信号来测定所述脚趾的肌电数据;控制部,与所述测定部连接,控制由所述一对施加电极向所述骶骨的所述刺激信号的供给,并且比较所述刺激信号的信号数据和所述脚趾的肌电数据,判别通过所述骶骨或者所述骶骨近旁的神经是否被所述刺激信号恰当地刺激;以及显示部,用于将所述控制部的判别结果告知给被治疗者,被检测的所述脚趾的生物体信号基于经由坐骨神经而与通过所述骶骨或者所述骶骨近旁的神经相接并延伸至脚趾的前端的胫骨神经以及/或者腓骨神经的反应而产生。
在本发明的排尿障碍治疗仪中,所述控制部也可以比较所述刺激信号的信号数据的脉冲波的频率模式和所述肌电数据的脉冲波的频率模式,根据所述刺激信号来判别有无向所述骶骨的恰当的刺激。
根据本发明的排尿障碍治疗仪,能够根据脚趾的肌电数据容易地确认刺激信号是否从施加电极恰当地传递到通过骶骨或者骶骨近旁的神经。而且,脚趾为胫骨神经以及腓骨神经的末端部,所以相比于在人体的其它部位处检测生物体信号的情况,不易引入噪声,能够清楚地检测响应于刺激信号而产生的生物体信号。另外,脚趾与会阴等难以安装电极的部位不同,能够容易地安装电极。其结果,能够简便且精度良好地确认排尿障碍治疗仪是否恰当地被使用(刺激信号是否恰当地被传递)。
附图说明
图1是用于说明排尿的神经支配的人体的侧剖视图。
图2是用于说明排尿的神经支配的人体的后视图。
图3A是用于说明排尿的机理的图。
图3B是用于说明排尿的机理的图。
图4是本发明的第1实施方式的排尿障碍治疗仪的概略图。
图5是示出图4的排尿障碍治疗仪的电气结构的框图。
图6是用于说明控制部执行的与对心脏的刺激影响消除有关的处理的一个例子的流程图。
图7是用于说明由测定部测定的心电波形的一个例子的图。
图8是用于说明刺激脉冲的输出定时的一个例子的图。
图9是用于说明刺激脉冲的输出定时的一个例子的图。
图10是用于说明控制部执行的与刺激部位的监视有关的处理的一个例子的流程图。
图11是用于说明刺激脉冲和检测脉冲的频率模式的一个例子的图。
图12是示出监视肌电数据时的电极垫的配置的图。
图13是用于说明刺激脉冲和检测脉冲的频率模式的一个例子的图。
图14是用于说明控制部执行的与对心脏的刺激影响消除有关的处理的一个例子的流程图。
图15是用于说明排尿障碍治疗仪的方式的变型例的图。
附图标记说明
1:人体;2:脊椎;3:骶骨;4:腰椎;5:第1骶骨孔;6:第
2骶骨孔;7:第3骶骨孔;8:第4骶骨孔;9:膀胱;10:内尿道括约肌;11:外尿道括约肌;12:下腹神经;13:骨盆神经;14:阴部神经;15:坐骨神经;16:腓骨神经;17:胫骨神经;18:第1趾(拇趾);19:第2趾;20:第3趾;21:第4趾;22:第5趾(小拇趾);23:控制部;24:第1测定部;25:第2测定部;26:刺激信号控制输出电路;31:排尿障碍治疗仪;32:框体;33:监视器;34:开始/停止按钮;35:操作按钮;36:布线;37:体表面电极垫;38:布线;39:脚趾用电极垫;40:控制部;41:第1测定部;42:第2测定部;43:刺激信号控制输出电路;44:输入保护电路;45:信号放大电路;46:A/D变换电路;47:切换开关;48:输入保护电路;49:信号放大电路;50:A/D变换电路;51:心电波形;52:QRS波;53:T波;54:P波;55:起搏钉样;56:QRS波的波峰;57:P波的波峰;58:刺激脉冲;59:等势线;60:检测脉冲;64:刺激脉冲;62:检测脉冲;63:第1电极垫;64:第2电极垫;65:第3电极垫。
具体实施方式
以下,参照附图,详细地说明本发明的实施方式。
图1是用于说明排尿的神经支配的人体1的侧剖视图。图2是用于说明排尿的神经支配的人体1的后视图。图3A以及图3B是用于说明排尿的机理的图。在图1~图3A、B中,仅示出人体1的各部位中的、对于由本发明的一个实施方式的排尿障碍治疗仪31进行的治疗的说明所需的部位,省略关于其它部位的说明。
人体1具备包括腰椎2、骶骨3等的脊椎4。骶骨3具有大致倒三角形的形状,通常左右对称地各具有4个,从上起依次具有第1骶骨孔5、第2骶骨孔6、第3骶骨孔7以及第4骶骨孔8。
另外,人体1具备膀胱9、内尿道括约肌10以及外尿道括约肌11,作为与蓄尿排尿相关的部位(器官、肌肉)。人体1的蓄尿排尿是通过使这些部位9~11被神经控制而进行的。
作为有助于蓄尿排尿的主要的神经,在人体1中存在下腹神经(交感神经)12、骨盆神经(副交感神经)13以及阴部神经(躯体神经)14。
下腹神经12有助于抑制排尿(蓄尿),与膀胱9以及内尿道括约肌10相接。骨盆神经13有助于开始排尿,与膀胱9以及内尿道括约肌10相接。阴部神经14与外尿道括约肌11相接。
如图3A所示,在人体1中,首先,根据来自下腹神经12的信号,膀胱9(逼尿肌)松弛而尿容易积蓄于膀胱9,并且内尿道括约肌10收缩。由此,尿的排泄停止,蓄尿于膀胱9内。另一方面,如图3B所示,根据来自骨盆神经13的信号,膀胱9(逼尿肌)收缩,并且内尿道括约肌10松弛。由此,尿被排泄到膀胱9外。然后,根据来自人体1的脑部的指令(自己的意志),经由作为躯体神经的阴部神经14,使作为随意肌的外尿道括约肌11松弛,施加腹压,从而进行排尿。
如上所述,下腹神经12以及骨盆神经13都正常地活动,从而只要膀胱9以及内尿道括约肌10恰当地收缩或松弛,就会恰当地进行蓄尿排尿。然而,例如,当下腹神经12为低活动、或者骨盆神经13为过度活动时,膀胱9容易收缩,内尿道括约肌10容易松弛。其结果,难以使尿积蓄于膀胱9,有时引起蓄尿障碍(膀胱过度活动)这样的排尿障碍。
因而,在该实施方式中,如图3A所示,从骶骨3的背面侧对骶骨3上的皮肤提供电性的刺激信号,从而骶骨神经丛被刺激。更具体而言,如图2所示,通过第1骶骨孔5的第1骶骨神经S1、通过第2骶骨孔6的第2骶骨神经S2、通过第3骶骨孔7的第3骶骨神经S3以及通过第4骶骨孔8的第4骶骨神经S4被刺激。由此,例如如图3A所示,第3骶骨神经S3被刺激,抑制由骨盆神经13使膀胱9收缩这样的神经支配。另外,该电性的刺激还被传递到下腹神经12,由此,促进由下腹神经12使膀胱9缓和这样的神经支配。其结果,将骨盆神经13的抑制以及下腹神经12的促进平衡良好地保持,膀胱9会适度地松弛,膀胱过度活动得到改善。
而且,上述电性的刺激还被传递到存在于除了骶骨神经丛存在的臀部及其周边部以外的部位的神经。例如,如图2所示,第3骶骨神经S3的一部分作为坐骨神经15而沿大腿部下行,最终分为腓骨神经16以及胫骨神经17。腓骨神经16以及胫骨神经17作为坐骨神经15的末端部延伸至人体1的脚趾(第1趾18(拇趾)、第2趾19、第3趾20、第4趾21以及第5趾22(小拇趾))。即,脚趾18~22的腓骨神经16以及胫骨神经17经由坐骨神经15而与下腹神经12、骨盆神经13以及阴部神经14相接。
接下来,说明本发明的第1实施方式的排尿障碍治疗仪31的结构及其动作。
<第1实施方式>
图4是本发明的第1实施方式的排尿障碍治疗仪31的概略图。
排尿障碍治疗仪31作为物理结构而具备:框体32;监视器33,设置于框体32的前表面;开始/停止按钮34以及多个操作按钮35、35,设置于监视器33的下方;作为本发明的施加电极的一个例子的一对体表面电极垫37,经由布线36连接于框体32;以及作为本发明的检测电极的一个例子的脚趾用电极垫39,经由布线38连接于框体32。
框体32例如也可以为塑料制的盒体。另外,虽然未图示,但也可以在框体32的背面设置能够拆卸的背盖,该背盖用于收容排尿障碍治疗仪31的电源用的电池。此外,排尿障碍治疗仪31的电源不是必须为电池,例如,既可以经由AC适配器而从插座得到,也可以同时使用电池以及插座。
监视器33例如也可以为单色或彩色的液晶监视器。监视器33例如能够显示基于体表面电极垫37的电性的刺激信号的脉冲波形、频率、被治疗者的心电波形以及心率、出错消息等。由此,被治疗者能够简单地知晓排尿障碍治疗仪31的动作状态。
操作按钮35也可以根据排尿障碍治疗仪31的机型而具有各种功能。例如,也可以为作为排尿障碍治疗仪31的存储器功能的、使包括分别适于多个被治疗者的刺激信号的脉冲波的宽度(脉冲宽度)、频率等的治疗菜单存储于排尿障碍治疗仪31而在读出它们时进行操作的按钮等。
作为体表面电极垫37以及脚趾用电极垫39,例如能够使用公知的粘结性的凝胶垫等。
为了使用该排尿障碍治疗仪31,例如被治疗者首先将体表面电极垫37安装于自己的骶骨的背面正上方的皮肤。对操作按钮35进行操作,选择适于自己的治疗菜单,按压开始/停止按钮34。由此,从体表面电极垫37输出电性的刺激信号而第3骶骨神经S3被刺激,能够开始由排尿障碍治疗仪31进行的治疗。刺激信号(输出脉冲)的条件例如也可以是脉冲宽度为1μs(秒)~500μs(秒),脉冲的频率为1Hz~50Hz。
另一方面,脚趾用电极垫39作为用于确认(监视)来自体表面电极垫37的刺激信号是否恰当地传递到骨盆神经13以及阴部神经14的检测电极而安装于脚趾即可。被安装脚趾用电极垫39的脚趾也可以为第1趾~第5趾18~22中的任意脚趾,但根据安装容易性的观点来看,优选第1趾18。
接下来,对于排尿障碍治疗仪31所具备的、“与对心脏的刺激影响消除有关的处理”以及“与刺激部位的监视有关的处理”,与排尿障碍治疗仪31的电气结构一起详细地进行说明。
图5是示出图4的排尿障碍治疗仪31的电气结构的框图。
排尿障碍治疗仪31作为电气结构而包括:控制部40;第1测定部41,测定被治疗者的心电数据;第2测定部42,测定被治疗者的脚趾的肌电数据;以及作为本发明的信号供给源的一个例子的刺激信号控制输出电路43,在基于控制部40的控制的条件下将刺激信号输出到被治疗者。控制部40、第1测定部41、第2测定部42例如也可以作为包括CPU、ROM、RAM等存储器、定时器等的微机而构成。
第1测定部41以及刺激信号控制输出电路43并联地连接于体表面电极垫37与控制部40之间。即,第1测定部41利用被输出来自刺激信号控制输出电路43的信号的体表面电极垫37,测定被治疗者的心电数据。例如也可以在第1测定部41与体表面电极垫37之间设置输入保护电路44、信号放大电路45、A/D变换电路46等。另外,也可以在信号放大电路45与A/D变换电路46之间设置有切换开关47,该切换开关47选择输入到A/D变换电路46的信号放大电路45的输出。切换开关47使多个信号输出为一个信号。
第2测定部42连接于控制部40与脚趾用电极垫39之间。另外,例如也可以在第2测定部42与脚趾用电极垫39之间设置输入保护电路48、信号放大电路49、A/D变换电路50等。
控制部40连接于监视器33,控制部40中的处理内容根据需要而显示于监视器33。
<与对心脏的刺激影响消除有关的处理>
图6是用于说明控制部40执行的与对心脏的刺激影响消除有关的处理的一个例子的流程图。图7是用于说明由第1测定部41测定的心电波形的一个例子的图。图8以及图9是用于说明刺激脉冲的输出定时的一个例子的图。
如前所述,当使用者按压开始/停止按钮34从而由排尿障碍治疗仪31进行的治疗开始时,只要体表面电极垫37安装于恰当的位置就不被检测,但根据体表面电极垫37的安装位置,有时由第1测定部41检测心电数据。此时,例如如图6所示,由第1测定部41测定心电数据(步骤S1)。更具体而言,根据从一对体表面电极垫37(一方为正(+)电极,另一方为负(-)电极)得到的被治疗者的心脏的电性活动的信号,由第1测定部41测定被治疗者的心电数据。由此,例如制作图7所示的心电波形51。图7的心电波形51例如包括QRS波52、T波53以及P波54。
然后,判别在得到的心电波形51中是否出现有起搏钉样55的信号(步骤S2)。在未看到起搏钉样55的情况下(步骤S2的否),接下来,根据心电波形51,测定被治疗者的心率。心率例如能够根据心电波形51的QRS波52的波峰56间的长度、P波54的波峰57间的长度来计算。
然后,在心率为正常值(例如,60~100次/分钟)的情况下(步骤S3的是),以错开来自一对体表面电极垫37的输出的定时的方式控制刺激输出,以避免与心电数据的心房收缩期P以及心室收缩期R同步(步骤S4)。
更具体而言,如图8所示,在心电波形51的QRS波52的波峰56间为600ms并据此计算出的心率HR为100的情况下,将从QRS波52的波峰56起300ms的期间作为输出禁止期间,将刺激输出的脉冲58控制得比QRS波52以及T波延迟。另外,如图9所示,在心电波形51的QRS波52的波峰56间为100ms并据此计算出的心率HR为60的情况下,将从QRS波52的波峰56起50ms的期间作为输出禁止期间,将刺激脉冲58控制得比QRS波52以及T波延迟。由此,在心电波形51为等势线59的状态时输出刺激脉冲58,从一对体表面电极垫37向骶骨神经丛施加电性的刺激。
然后,如图8以及图9那样的心电波形51与刺激脉冲58的比较图像显示于监视器33(步骤S5)。由此,被治疗者能够知晓自己的心电波形51、以及针对该心电波形51在哪个定时输出刺激脉冲58。
另一方面,当基于心电波形51的心率的测定的结果是被判断为心率比正常值低的心动过缓、或比正常值高的心动过速时(步骤S3的否),自动地停止来自一对体表面电极垫37的刺激(步骤S6)。然后,在监视器33中将例如“心率低(高),所以停止治疗”等出错消息与例如心率一起进行显示(步骤S7)。
另外,在制作出心电波形51之后,在被判别为在心电波形51中出现有起搏钉样55(参照图7)的情况下(步骤S2的是),也自动地停止来自一对体表面电极垫37的刺激(步骤S8)。然后,在监视器33中显示例如“由于使用起搏器,所以停止治疗”等出错消息(步骤S9)。
如上那样,根据排尿障碍治疗仪31,即使在例如体表面电极垫37安装于比较靠心脏的近旁并错误地开启排尿障碍治疗仪31的电刺激的情况下,也根据心电数据的检测而立刻实施上述处理。即,以避免对被治疗者的心脏的电性活动造成影响的方式,停止由一对体表面电极垫37进行的刺激信号的供给(步骤S6、S8)、或者调整供给的定时(步骤S4),所以能够抑制排尿障碍治疗仪31对被治疗者的心脏造成影响。其结果,能够比以往更安全地使用排尿障碍治疗仪31。
<与刺激部位的监视有关的处理>
图10是用于说明控制部40执行的与刺激部位的确认有关的处理的一个例子的流程图。图11是用于说明刺激脉冲和检测脉冲的频率模式的一个例子的图。
如前所述,使用者按压开始/停止按钮34从而由排尿障碍治疗仪31开始治疗,但如果不将一对体表面电极垫37安装于预定的位置而使用,则无法对骶骨神经丛充分地施加电性的刺激,治疗效果变弱。
因而,在该排尿障碍治疗仪31中,由安装于脚趾18~22的脚趾用电极垫39检测由于脚趾18~22的肌肉的活动而产生的微小的肌电,制作脚趾18~22的肌电数据(步骤S11)。
接下来,如图11所示,比较刺激脉冲58和肌电数据的检测脉冲60(步骤S12)。在基于一对体表面电极垫37的电性的刺激例如被施加到第3骶骨神经S3的情况下,在存在于脚趾18~22的腓骨神经16以及胫骨神经17的末端部,仅在被施加刺激的定时检测肌电而得到肌电数据,所以如果刺激脉冲58的频率模式与检测脉冲60的频率模式相同,则被判别为一对体表面电极垫37安装于恰当的位置并施加有电性的刺激(步骤S13的是),继续基于一对体表面电极垫37的电性的刺激的施加(步骤S14),并且将安装位置恰当的意思显示于监视器33(步骤S15)。
另一方面,在一对体表面电极垫37不安装于骶骨3的正上方的皮肤而例如安装于被治疗者的大腿部等远离骶骨3的位置的情况下,即使在未施加刺激的定时也能检测出肌电(在不同的频率模式下检测)、或者在施加有刺激的定时未能检测出肌电。此时,根据一对体表面电极垫37的安装位置,有时有可能会对被治疗者的健康造成影响。例如,当在心脏近旁安装有一对体表面电极垫37时,有可能会由于该刺激而对被治疗者的心脏造成影响。
因而,在即使在未施加刺激的定时也能检测出肌电、或者在施加有刺激的定时未能检测出肌电的情况下(步骤S13的否),停止基于一对体表面电极垫37的电性的刺激的施加(步骤S16),并且将安装位置不恰当的意思显示于监视器33(步骤S17)。
关于肌电数据的监视,除了参照图10以及图11说明的方法之外,还能够参照图12以及图13来进行说明。
图12是示出监视肌电数据时的电极垫63~65的配置的图。图13是用于说明刺激脉冲61和检测脉冲62的频率模式的一个例子的图。
首先,图5的脚趾用电极垫39也可以如图12所示包括第1电极垫63、第2电极垫64以及第3电极垫65。在该实施方式中,第3电极垫65也可以为基准电极(Referenceelectrode),第1电极垫63也可以为相对于第3电极垫65为负电位的电极(负电极)。第2电极垫64也可以为相对于第3电极垫65为正电位的电极(正电极)。
第1电极垫63、第2电极垫64以及第3电极垫65例如沿着脚的拇趾外转肌66的筋纤维行走的方向,以与拇趾外转肌66的筋纤维对置的方式,从脚尖侧按照该顺序粘贴即可。该拇趾外转肌66为被与前述腓骨神经16以及胫骨神经17相接的神经(例如,内侧脚底神经(L5~S2))支配的筋纤维。另外,第1电极垫63与第2电极垫64的间隔和第2电极垫64与第3电极垫65的间隔优选相互相等。
而且,为了使用第1电极垫63、第2电极垫64以及第3电极垫65来进行肌电监视,例如将图13所示的刺激脉冲61施加到一对体表面电极垫37。
刺激脉冲61例如也可以按照上升部分t1=1秒、持续部分t2=1秒、以及直至下一个脉冲为止的间隔t3=1.5秒这合计3.5秒的模式持续地被施加。当然,t1、t2以及t3的长度、电压的大小等能够与使用者的身体的大小等相匹配地恰当变更。
然后,对通过伴随该刺激而引起的肌肉的收缩得到的实测数据(例如,40~60脉冲量)进行平均而去除噪声等,制作肌电数据波形(图13的检测脉冲62的波形)。然后,比较该检测脉冲62的波形和刺激脉冲61的波形。如果模式相同,则被判别为一对体表面电极垫37安装于恰当的位置并施加有电性的刺激,继续基于一对体表面电极垫37的电性的刺激的施加,并且将安装位置恰当的意思显示于监视器33。
另一方面,在刺激脉冲61的模式与检测脉冲62的模式不同的情况下,停止基于一对体表面电极垫37的电性的刺激的施加,并且将安装位置不恰当的意思显示于监视器33。
如上那样,根据排尿障碍治疗仪31,能够根据脚趾18~22的肌电数据容易地确认刺激信号是否从一对体表面电极垫37恰当地传递到通过骶骨或者骶骨近旁的神经。而且,脚趾18~22为胫骨神经17以及腓骨神经16的末端部,所以相比于在人体1的其它部位检测生物体信号的情况,不易引入噪声,能够清楚地检测响应于刺激信号而产生的生物体信号。另外,脚趾18~22与会阴等难以安装电极的部位不同,能够容易地安装电极。其结果,能够简便且精度良好地确认排尿障碍治疗仪31是否恰当地被使用(刺激信号是否恰当地被传递)。
以上,说明了本发明的一个实施方式,但本发明还能够以其它方式实施。
<第2实施方式>
例如,在前述第1实施方式中,说明了便携式的排尿障碍治疗仪31的结构,但图5~图11所示的排尿障碍治疗仪的电气结构及其控制也可以应用于监视器与治疗仪主体分离的设置型的排尿障碍治疗仪31。
<第3实施方式>
另外,在前述第1实施方式中,作为本发明的显示部的一个例子,示出了对使用者显示消息、图像的监视器33,但将排尿障碍治疗仪31的动作状态示出给使用者的单元也可以不是监视器33。例如,也可以通过将向被治疗者的传递事项(例如,出错消息、电极的安装位置错误等)预先印字于框体32的前表面面板,用LED等点亮该字符、或者使该字符近旁的灯点亮,从而告知给被治疗者。
<第4实施方式>
另外,在前述第1实施方式中,心电波形51与刺激脉冲58的比较图像也可以不显示于监视器33。
<第5实施方式>
另外,在前述第1实施方式中,在排尿障碍治疗仪31中,也可以在由安装于脚趾18~22的脚趾用电极垫39检测由于脚趾18~22的肌肉的活动而产生的微小的肌电来制作脚趾18~22的肌电数据(步骤S1)的情况下,对从多次的刺激定时得到的肌电进行加法平均,从而制作肌电数据。
<第6实施方式>
另外,在前述第1实施方式中,作为与对心脏的刺激影响消除有关的处理,例示出3个模式,但例如也可以如图12所示在检测出心电数据的阶段(步骤S21的是),停止刺激(步骤S22),在监视器33中显示出错消息(步骤S23)。该方法是能够最安全地使用的方式。
<第7实施方式>
另外,参照图15,排尿障碍治疗仪31也可以具有大致椭圆形的框体32。监视器33也可以形成为沿着框体32的长度方向长的长方形形状,配置于靠近框体32的长度方向的一个端部。开始/停止按钮34以及多个操作按钮35、35也可以相对于监视器33而配置于框体32的长度方向另一端部侧。
除此之外,还能够在权利要求书所记载的事项的范围实施各种设计变更。
本申请对应于在2017年9月6日向日本专利局提出的特愿2017-171382号申请,本申请的所有公开在此处通过引用而被引入。

Claims (2)

1.一种排尿障碍治疗仪,包括:
一对施加电极,配置于被治疗者的骶骨的背面,从所述骶骨的背面供给电性的刺激信号;
信号供给源,用于所述一对施加电极供给所述刺激信号;
检测电极,配置于被治疗者的脚趾表面,检测响应于所述刺激信号而产生的所述脚趾的生物体信号;
测定部,与所述检测电极连接,根据被治疗者的所述脚趾的生物体信号来测定所述脚趾的肌电数据;
控制部,与所述测定部连接,控制由所述一对施加电极向所述骶骨的所述刺激信号的供给,并且比较所述刺激信号的信号数据和所述脚趾的肌电数据,判别通过所述骶骨或者所述骶骨近旁的神经是否被所述刺激信号恰当地刺激;以及
显示部,用于将所述控制部的判别结果告知给被治疗者,
被检测的所述脚趾的生物体信号基于经由坐骨神经而与通过所述骶骨或者所述骶骨近旁的神经相接并延伸至脚趾的前端的胫骨神经以及/或者腓骨神经的反应而产生。
2.根据权利要求1所述的排尿障碍治疗仪,其中,
所述控制部比较所述刺激信号的信号数据的脉冲波的频率模式和所述肌电数据的脉冲波的频率模式,根据所述刺激信号来判别有无向所述骶骨的恰当的刺激。
CN201880001366.7A 2017-09-06 2018-07-02 排尿障碍治疗仪 Active CN109641127B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2017-171382 2017-09-06
JP2017171382 2017-09-06
PCT/JP2018/025112 WO2019021753A1 (ja) 2017-09-06 2018-07-02 排尿障害治療器

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN109641127A true CN109641127A (zh) 2019-04-16
CN109641127B CN109641127B (zh) 2020-06-05

Family

ID=65040113

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201880001366.7A Active CN109641127B (zh) 2017-09-06 2018-07-02 排尿障碍治疗仪

Country Status (6)

Country Link
US (1) US10675463B2 (zh)
EP (1) EP3679981B1 (zh)
JP (1) JP6488498B1 (zh)
CN (1) CN109641127B (zh)
ES (1) ES2913786T3 (zh)
WO (1) WO2019021753A1 (zh)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10675463B2 (en) 2017-09-06 2020-06-09 Otsuka Techno Corporation Dysuria treatment device
US11612344B2 (en) * 2018-11-02 2023-03-28 Biocircuit Technologies, Inc. Electrode-based systems and devices for interfacing with biological tissue and related methods
USD927700S1 (en) * 2019-03-08 2021-08-10 Otsuka Techno Corporation Medical electrode
JP7465496B2 (ja) * 2019-09-24 2024-04-11 大塚テクノ株式会社 電気刺激治療器
JPWO2022118823A1 (zh) * 2020-12-04 2022-06-09

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20090259216A1 (en) * 2008-04-10 2009-10-15 Medtronic, Inc. Automated integrity tests
CN102049095A (zh) * 2009-11-10 2011-05-11 上海理工大学 肌电反馈式电刺激仪
US20120197339A1 (en) * 2009-09-17 2012-08-02 Panasonic Corporation Treatment device for urination disorders
CN106139405A (zh) * 2016-08-01 2016-11-23 中国科学院电工研究所 一种迷走神经磁刺激装置
CN107073258A (zh) * 2014-08-15 2017-08-18 艾克索尼克斯调制技术股份有限公司 用于基于神经定位来进行神经刺激电极配置的系统和方法

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002200178A (ja) 2000-12-28 2002-07-16 Japan Science & Technology Corp 骨盤部表面刺激電極装置及びその電極装置装着用下着
JP4839457B2 (ja) 2005-09-14 2011-12-21 国立大学法人東北大学 骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置
ES2705711T3 (es) 2014-08-15 2019-03-26 Axonics Modulation Tech Inc Posicionamiento de derivación electromiográfica y titulación de estimulación en un sistema de estimulación nerviosa para el tratamiento de la vejiga hiperactiva
US10675463B2 (en) 2017-09-06 2020-06-09 Otsuka Techno Corporation Dysuria treatment device

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20090259216A1 (en) * 2008-04-10 2009-10-15 Medtronic, Inc. Automated integrity tests
US20120197339A1 (en) * 2009-09-17 2012-08-02 Panasonic Corporation Treatment device for urination disorders
CN102049095A (zh) * 2009-11-10 2011-05-11 上海理工大学 肌电反馈式电刺激仪
CN107073258A (zh) * 2014-08-15 2017-08-18 艾克索尼克斯调制技术股份有限公司 用于基于神经定位来进行神经刺激电极配置的系统和方法
CN106139405A (zh) * 2016-08-01 2016-11-23 中国科学院电工研究所 一种迷走神经磁刺激装置

Also Published As

Publication number Publication date
CN109641127B (zh) 2020-06-05
US10675463B2 (en) 2020-06-09
US20190262606A1 (en) 2019-08-29
EP3679981A1 (en) 2020-07-15
EP3679981A4 (en) 2021-01-27
EP3679981B1 (en) 2022-04-20
JP6488498B1 (ja) 2019-03-27
JPWO2019021753A1 (ja) 2019-07-25
ES2913786T3 (es) 2022-06-06
WO2019021753A1 (ja) 2019-01-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN109641127A (zh) 排尿障碍治疗仪
JP4395754B2 (ja) 上気道および嚥下筋群の筋肉内刺激のための方法およびデバイス
US10201702B2 (en) Pelvic floor muscle training
CN109475740A (zh) 电刺激治疗仪
US20120197339A1 (en) Treatment device for urination disorders
CN110062643A (zh) 用于骨盆症状控制的高频神经刺激
US20190022382A1 (en) Device for non-invasive electrical stimulation of the spinal cord
EP2318092B1 (en) Interferential non invasive temporary pacer
US10675464B2 (en) Electrical stimulation therapy instrument
CA2398530A1 (en) Electrical stimulation apparatus and method
CN116370822A (zh) 一种应用于腹盆肌肉功能恢复的系统及其使用方法
AU2008229611A1 (en) System for electrically stimulating muscles or nerves
US20220339449A1 (en) Electrical stimulation therapeutic device and electrical stimulation therapeutic method
US20220387794A1 (en) Device and Method to Acutely Control Colonic Function, Fecal Propulsion, and Defecation
KR20140000048A (ko) 스캐닝 방식의 저주파 자극기
US20220134106A1 (en) Body region dependent electric stimulation based-device for measuring biological signals
Walsh Introduction to low frequency currents
JPWO2004000194A1 (ja) 痩身および健康増進用高周波電流駆動システムおよび痩身および健康増進用高周波電流駆動装置
RU90334U1 (ru) Устройство для чрескожной электронейростимуляции (варианты)

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant